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Así es el nuevo fármaco para el alzhéimer aprobado en Estados Unidos
El medicamento donanemab, que comercialmente se llamará Kisunla, acaba de ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
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El medicamento será inyectable y lo fabricará la será la farmaceutica Eli Lilly en Estados Unidos. FOTO Getty
03 de julio de 2024
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Justo hace un año se estaban publicando los resultados de un ensayo de fase 3 con el medicamento donanemab, de la compañía farmacéutica Lilly, para la enfermedad de Alzheimer.
El resultado definió que este medicamento ralentiza el deterioro cognitivo en un 35 por ciento, en comparación con placebo en pacientes con niveles en el cerebro de bajos a intermedios de la proteína Tau total (T-Tau) −uno de los biomarcadores más relevantes de la enfermedad de Alzheimer–.
Este estudio fue incluido en la revista Science, a finales de 2023, como uno de los diez avances científicos del año, y ahora este medicamento es una realidad.
Según informaron medios estadounidenses como CNN, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó este miércoles 3 de julio el uso de donanemab, “un anticuerpo monoclonal diseñado para ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer sintomática precoz”, precisaron.
El medicamento inyectable se venderá con el nombre de Kisunla y será fabricado por la farmacéutica Eli Lilly, con sede en Indianápolis. El Kisunla ayuda al organismo a eliminar la placa amiloide acumulada en el cerebro, una de las características de la enfermedad de Alzheimer.
“Según Lilly, este medicamento costará US$ 695 por vial (2.850.000 pesos colombianos al cambio a la fecha) antes del seguro”, confirmaron en CNN y añadieron que al año su costo sería de 32.000 dólares. También aclararon que este donanemab no es una cura, pero los ensayos clínicos demostraron que ralentizaba la progresión del alzhéimer, permitiendo a las personas llevar una vida independiente durante más tiempo y participar con seguridad en las actividades cotidianas.
Otro punto importante, según Lilly, es que es claro que los medicamentos funcionan mejor en la fase sintomática inicial de la enfermedad y por eso están colaborando con otras entidades para mejorar la detección y el diagnóstico precoz.
“Cada año son más las personas que corren el riesgo de contraer esta enfermedad, y estamos decididos a mejorar su calidad de vida”, declaró Anne White, vicepresidenta ejecutiva y presidenta de Lilly Neuroscience a los medios norteamericanos.
Una lucha incansable
Vale la pena recordar que a mediados del año pasado fue aprobado leqembi (lecanemab), el primer fármaco aceptado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que retrasa los síntomas del alzhéimer tras un estudio confirmatorio que hicieron con 1.975 pacientes.
Leqembi fue todo un hallazgo médico y es otro fármaco que retrasa los síntomas del alzhéimer en sus primeras etapas. “Es un anticuerpo que se administra en pacientes adultos con la enfermedad temprana, con deterioro cognitivo leve o demencia leve. Lo que hace este fármaco es que reduce el exceso de proteína beta-amiloide en el cerebro”, se informó en su momento.
Luego apareció otra esperanza: el medicamento donanemab que arrojó resultados positivos similares a los estudios realizados con leqembi y ya, un año después, es una realidad.
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Son cerca de 55 millones de personas en el mundo que sufren de demencia o alzhéimer, según cifras de la Organización Mundial de la Salud. El 8,1 % son mujeres y el 5,4 % son hombres. Todos mayores de 65 años. En América se calcula que las personas que viven con demencia son alrededor de 10,3 millones y para 2050, 139 millones son las que padecerán esta enfermedad.
