Analista de Garantia da Qualidade S, nior , Bpf , Desvios , 1 vaga

Detalhes da vaga

Requisitos

• Graduação em Farmácia, Química e Engenharia de Processos;
• Inglês Intermediário a Avançado;
• Conhecimento em processos produtivos e Boas Práticas de Fabricação;
• Expertise nas legislações relacionadas à Indústria Farmacêutica;
  
  

Ter atuado em Indústria Farmacêutica com atividades relacionadas à área de Garantia da Qualidade, será considerado diferencial.

Atribuições

• Atuar no gerenciamento das avaliações de conformidade com as legislações e guias vigentes: avaliação de artigos, reuniões com o comitê multidisciplinar, criação de planos de ação, atendimento de solicitações, treinamentos, entre outros;
• Realizar acompanhamento contínuo de ações mapeadas para atendimento das legislações, junto às áreas executoras;
• Investigar desvios da qualidade e suporte a produção em áreas estereis e não estereis, fabricação e embalagens, sólidos e semissólidos;
• Elaborar, revisar e treinar procedimentos operacionais padrão, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes;
• Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas das áreas, no que tange às questões de Qualidade;
• Elaborar Indicadores da Qualidade para monitoramento do desempenho do sistema de qualidade, suporte a gestão;
• Reportar o progresso dos indicadores de Qualidade, que subsidiem a tomada de decisões para a obtenção dos resultados definidos;
• Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política manual e acordo de qualidade, procedimentos e legislações vigentes;
• Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitados, para avaliação quanto ao atendimento dos requisitos aplicáveis a fim de atender satisfatoriamente os requisitos de Qualidade.
  
  

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Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

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