‫الحمل والرضاعة‪:‬‬ ‫تحتوي تعليمات االستخدام على ما يلي‪:‬‬ ‫تعليمات االستخدام‪ :‬معلومات للمستخدم‬

‫استشر طبيبك أو الصيدالني قبل تناول كل األدوية‪.‬‬ ‫‪ .1‬ما هي قطرات برونشيبريت وما غرض استعمالها؟‬
‫‪ .2‬ما االحتياطات الواجب اتخاذها قبل تناول قطرات برونشيبريت؟‬
‫ينبغي عدم استخدام قطرات برونشيبريت خالل فترتي الحمل والرضاعة بسبب عدم توفر‬ ‫‪ .3‬ما الطريقة التي يتعين بها تناول قطرات برونشيبريت؟‬
‫دراسات كافية‪.‬‬ ‫‪ .4‬اآلثار الجانبية المحتملة‬
‫‪ .5‬ما الطريقة التي يتعين بها حفظ قطرات برونشيبريت؟‬
‫قيادة السيارة وتشغيل اآلالت‪:‬‬ ‫‪ .6‬معلومات إضافية‬
‫ال يلزم اتخاذ أي احتياطات خاصة‪.‬‬
‫‪ .1‬ما هي قطرات برونشيبريت وما غرض استعمالها؟‬
‫معلومات هامة حول بعض المكونات األخرى لدواء‬
‫قطرات برونشيبريت‪:‬‬ ‫قطرات برونشيبريت هو دواء عشبي لنزالت البرد التي تصيب الشعب الهوائية‪.‬‬

‫قطرات برونشيبريت®‬
‫لغرض تحسين حالة األلم في حالة اإلصابة بأمراض التهاب الشعب الهوائية وااللتهابات الحادة هذا الدواء يحتوي على نسبة ‪ %24‬من حجمه على كحول‪.‬‬
‫للشعب الهوائية المصحوبة "بسعال وخروج بلغم لزج“‪.‬‬
‫‪ .3‬ما الطريقة التي يتعين بها تناول قطرات برونشيبريت؟‬
‫‪ .2‬ما االحتياطات الواجب اتخاذها قبل تناول قطرات برونشيبريت؟‬
‫دائما بدقة وفقًا لإلرشادات الواردة في تعليمات االستخدام‪.‬‬
‫يجب تناول قطرات برونشيبريت ً‬ ‫سائل معد للتناول‬
‫متأكدا تما ًما من طريقة االستخدام‪.‬‬
‫ً‬ ‫يرجى استشارة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن‬ ‫يحظر تناول قطرات برونشيبريت‪:‬‬
‫إذا كنت تعاني من حساسية مفرطة (حساسية) من الزعتر أو أي نباتات شفوية (الشفويات) أو إذا لم يرد خالف ذلك في روشتة الطبيب‪ ،‬فتكون الجرعة المعتادة‪:‬‬
‫التامول أو حبق الراعي أو الكرفس أو أي من المكونات األخرى لقطرات برونشيبريت‪( .‬لمعرفة‬
‫العمر‬ ‫المكونات األخرى للدواء ومزيد من المعلومات انظر النقطة ‪.)6‬‬

‫الجرعة الواحدة بوحدة مل (‪ × 3‬اليوم)‬ ‫يتوجب توخي الحرص الشديد عند تناول قطرات برونشيبريت‪:‬‬ ‫المواد الفعالة‪:‬‬
‫في حالة األعراض التي تستمر ألكثر من أسبوع أو في حالة حدوث‬ ‫خالصة سائلة لعشبة الزعتر‬
‫الجرعة اليومية بالكامل‬ ‫ضيق في التنفس أو حمى أو وجود بلغم صديدي أو دموي‪ ،‬ينبغي زيارة الطبيب على الفور‪.‬‬ ‫الخالصة السائلة لورق االفيو‬
‫لالستخدام مع األطفال من عمر ‪ 6‬عا ًما والبالغين‬
‫للمراهقين بد ًءا من سن ‪ 12‬عا ًما والبالغين‬ ‫األطفال‪:‬‬
‫ينبغي عدم استخدام قطرات برونشيبريت مع األطفال األقل من ‪ 6‬أعوام‪ .‬ال توجد دراسات كافية لألطفال من سن ‪ 6‬إلى ‪ 11‬عا ًما‬ ‫احرص على قراءة تعليمات االستخدام بالكامل بعناية‪ ،‬نظرا ً ألنها تحتوي على معلومات‬
‫‪ 2.6‬مل‬ ‫بشأن استخدام هذا الدواء مع األطفال األقل من ‪ 6‬أعوام‪.‬‬ ‫مهمة بالنسبة لك‪.‬‬
‫‪ 7.8‬مل‬
‫‪ 1.3‬مل‬ ‫تناول قطرات برونشيبريت بالتزامن مع أدوية أخرى‪:‬‬ ‫يمكن الحصول على هذا الدواء بدون وصفة الطبيب‪ .‬إال أنه يجب استخدام قطرات‬
‫يرجى االستعالم لدى طبيبك‪/‬الصيدالني إذا كنت تتناول‪/‬تستخدم أو قمت بتناولها‪/‬استخدامها ‪ 3.9‬مل‬ ‫برونشيبريت وفق ًا للتعليمات من أجل تحقيق أفضل نتائج ممكنة للعالج‪.‬‬
‫طريقة االستخدام‪:‬‬ ‫مؤخرا‪ ،‬حتى وإن كان األمر يتعلق بأدوية غير موصوفة في روشتة طبية‪.‬‬
‫ً‬ ‫يرجى االحتفاظ بتعليمات االستخدام‪ ،‬فربما تحتاج إلى قراءتها مر ًة أخرى فيما بعد‪.‬‬
‫استخدم كوب المعايرة المرفق لتناول قطرات برونشيبريت مع كمية قليلة من السائل ً‬
‫(مثل كوب‬ ‫ال توجد حتى اآلن تفاعالت معروفة مع أدوية أخرى‪.‬‬ ‫اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كنت ترغب في الحصول على المزيد من المعلومات أو إذا كنت‬
‫وظهرا ومسا ًء)‪.‬‬ ‫(صباحا‬ ‫يوميا‬ ‫تحتاج إلى أي استشارات‪.‬‬
‫ً‬ ‫ً‬ ‫ال توجد دراسات حول التفاعالت المحتملة عند تناول قطرات برونشيبريت بالتزامن مع تناول ماء) ‪ 3‬مرات ً‬ ‫في حال تدهور األعراض البادية عليك أو عدم حدوث تحسن بعد مرور أسبوع فيجب عليك‬
‫عند تخزين الدواء فيمكن أن يظهر به تعكر أو تندف بسيط‪ ،‬وهو ال يضر بفعالية الدواء‪.‬‬ ‫أدوية أخرى‪:‬‬ ‫على أي حال التوجه إلى طبيب‪.‬‬

‫‪arabisch‬‬
‫جيدا قبل االستخدام!‬
‫يرج ً‬ ‫أضرارا جسيمة‬
‫ً‬ ‫يرجى إخطار طبيبك أو الصيدلي إذا ألحق بك أحد اآلثار الجانبية المذكورة‬
‫أو إذا الحظت ظهور أي آثار جانبية غير واردة في تعليمات االستخدام هذه‬
 ‫اآلثار الجانبية الخطيرة أو العالمات التي يجب عليها االنتباه إليها‪ ،‬واإلجراءات الالزمة خالصة سائلة من ورق اإليفو ‪ ،)DAC (1:1‬المكنات المستخلصة‪:‬‬ ‫مدة االستخدام‪:‬‬
‫إيثانول ‪( %70‬حجم‪/‬حجم)‪.‬‬ ‫عند إصابتك بأي من هذه األعراض الجانبية‪:‬‬ ‫تتحدد مدة االستخدام على حسب مسار المرض‪ .‬يرجى في كل األحوال مراعاة البيانات الواردة‬
‫إذا حدث لك اي أثر من اآلثار الجانبية التالية‪ ،‬عليك أال تستمر في تناول قطرات برونشيبريت يحتوي على نسبة ‪ %24‬من حجمه على كحول‪.‬‬ ‫في الفقرة األولى أسفل "ضرورة توخي الحرص الشديد عند تناول قطرات برونشيبريت“ وأيضً ا‬
‫وأن تزور الطبيب في أسرع وقت ممكن‪ ،‬حيث يمكنه تحديد درجة الخطورة واتخاذ أي إجراءات‬ ‫البيانات الواردة أسفل "اآلثار الجانبية“‪.‬‬
‫المكونات األخرى هي‪:‬‬ ‫إضافية ضرورية‪.‬‬
‫يرجى التحدث إلى طبيبك أو الصيدالني ً‬
‫أول إذا ما انتابك انطباع بأن تأثير قطرات برونشيبريت‬
‫أحادي هيدرات حمض السيترونين‪ ،‬إيثانول بنسبة ‪( %96‬حجم‪/‬حجم)‪ ،‬ماء منقى‪ ،‬هيدروكسي‬ ‫شديدة القوة أو الضعف‪.‬‬
‫بروبيل بيتادكس (‪ ،)MS: 0.65‬ثنائي هيدرات سكارين الصوديوم‪.‬‬ ‫قد يصل األمر إلى اإلصابة بألم في البطن واألمعاء‪ ،‬مثل التقلصات والميل للقيء والقيء‪.‬‬
‫جدا أن تحدث تفاعالت فرط حساسية (تفاعالت حساسية)‪ ،‬على سبيل ملحوظة لمرضى السكر‪:‬‬ ‫يمكن في حاالت نادرة ً‬
‫تناول كمية أكبر مما ينبغي من قطرات برونشيبريت‪:‬‬
‫ال تحتوي الجرعة الواحدة من قطرات برونشيبريت على أية وحدات بروتين قابلة للحساب‪.‬‬ ‫حالة‬ ‫في‬ ‫البلعوم‪.‬‬ ‫و‪/‬أو‬ ‫والفم‬ ‫الوجه‬ ‫في‬ ‫وتورم‬ ‫وأرتيكاريا‬ ‫جلدي‬ ‫وطفح‬ ‫المثال ضيق في التنفس‬
‫في حالة تناول جرعة زائدة يمكن أن تحدث آالم في المعدة وقيء وربما إسهال‪ .‬وفي هذه الحالة‬
‫ظهور أولى عالمات تفاعالت فرط الحساسية يجب عدم تناول قطرات برونشيبريت مرة أخرى‪ .‬قطرات برونشيبريت خالية من الجلوتين‪.‬‬ ‫يرجى إبالغ الطبيب‪ .‬حيث يمكنه تحديد اإلجراءات الالزمة‪.‬‬
‫شكل ومحتويات عبوة قطرات برونشيبريت‪:‬‬ ‫اإلبالغ عن اآلثار الجانبية‬
‫إذا الحظت ظهور أي آثار جانبية‪ ،‬عليك االتصال بطبيبك أو إلى الصيدلي‪ .‬وينطبق ذلك أيضً ا عبوات سعة ‪ 50‬مل (‪ )N2‬و ‪ 100‬مل (‪ )N3‬من السائل جاهزة‬ ‫نسيان تناول قطرات برونشيبريت‪:‬‬
‫على اآلثار الجانبية غير المذكورة في هذه النشرة الداخلية‪ .‬يمكنك أيضً ا اإلبالغ عن اآلثار الجانبية‬ ‫إذا ما تناولت كمية صغيرة للغاية من قطرات برونشيبريت أو نسيت تناولها‪ ،‬فال تتناول ضعف‬
‫مباشر ًة إلى المعهد االتحادي لألدوية والمنتجات الطبية‪ ،‬قسم التيقظ الدوائي‪ ،‬الكائن في ‪ 3‬شارع لالستخدام‪.‬‬ ‫الكمية مرة واحدة بعد ذلك‪ ،‬بل استمر في معدل تناولك الطبيعي الذي وصفه لك الطبيب أو‬
‫كورت‪-‬جورج كيسينجر أللي‪ 53175 ،‬بون‪ ،‬الموقع اإللكتروني‪ .www.bfarm.de :‬عن طريق قطرات برونشيبريت عبارة عن سائل صاف بني اللون‪.‬‬ ‫وفقًا لمعدل الجرعات الموضح في دليل الجرعات‪.‬‬
‫اإلبالغ عن اآلثار الجانبية‪ ،‬يمكنك المساهمة في توفير المزيد من المعلومات حول هذا الدواء‪ .‬شركة األدوية والشركة المنتجة‪:‬‬
‫وقف تناول قطرات برونشيبريت‪:‬‬
‫‪BIONORICA SE‬‬ ‫‪ .5‬ما الطريقة التي يتعين بها حفظ قطرات برونشيبريت؟‬ ‫إن وقف تناول قطرات برونشيبريت هو أمر آمن وغير مضر بوجه عام‪.‬‬
‫‪Kerschensteinerstraße 11-15‬‬ ‫إذا كانت لديك أي استفسارات أخرى حول استخدام الدواء‪ ،‬عليك بسؤال طبيبك أو الصيدلي‪.‬‬
‫‪92318 Neumarkt‬‬ ‫بعيدا عن متناول األطفال‪.‬‬
‫يحفظ الدواء ً‬ ‫‪ .4‬اآلثار الجانبية المحتملة‬
‫ال يسمح لك باستخدام الدواء بعد انقضاء تاريخ انتهاء الصالحية المدون على الملصق وعلى الهاتف‪‎ 9181 / 231-90 :‬‬
‫‪0‬‬
‫التليفاكس‪265-231 / 09181 :‬‬ ‫على غرار كافة األدوية قد تتسبب قطرات برونشيبريت أيضً ا في ظهور آثار جانبية‪ ،‬إال أنه ليس العلبة‪ .‬يشير تاريخ انتهاء الصالحية إلى اليوم األخير من الشهر‪.‬‬
‫الموقع اإللكتروني‪www.bionorica.de :‬‬ ‫من الضروري أن تظهر هذه اآلثار الجانبية على كل شخص‪.‬‬
‫البريد اإللكتروني‪[email protected] :‬‬ ‫شروط التخزين‪:‬‬
‫ال يتطلب هذا الدواء ظروف تخزين خاصة‪.‬‬ ‫تقييمها‪:‬‬ ‫عند‬ ‫الجانبية‬ ‫اآلثار‬ ‫حدوث‬ ‫تكرار‬ ‫يتم االعتماد على التصنيفات التالية كأساس لمعدالت‬
‫التوزيع المشترك‪:‬‬ ‫ملحوظة خاصة بالعمر االفتراضي بعد فتح العبوة‪:‬‬ ‫شائعة جدً ا‪:‬‬
‫‪PLANTAMED Arzneimittel GmbH‬‬ ‫القطرة صالحة لالستخدام بعد فتح العبوة بمدة ‪ 6‬أشهر‬ ‫أكثر من شخص من كل ‪ 10‬أشخاص معالجين‬
‫‪Kerschensteinerstraße 11-15‬‬ ‫شائعة‪:‬‬
‫‪Neumarkt 92318‬‬ ‫‪ .6‬معلومات إضافية‬ ‫شخص واحد إلى ‪ 10‬أشخاص من كل ‪ 100‬شخص معالج‬
‫الهاتف‪‎09181 / 231-0 :‬‬ ‫عارضة‪:‬‬
‫التليفاكس‪‎09181 / 21850 :‬‬ ‫محتوى قطرات برونشيبريت‪:‬‬ ‫شخص واحد إلى ‪ 10‬أشخاص من كل ‪ 1,000‬شخص معالج‬
‫تمت آخر مراجعة لتعليمات االستخدام هذه في أكتوبر‪/‬تشرين أول ‪.2015‬‬ ‫المواد الفعالة‪:‬‬ ‫نادرة‪:‬‬
‫كمية ‪ 1‬مل (يقابل ‪ 1‬جم) من السائل للتناول تحتوي على‪:‬‬ ‫شخص واحد إلى ‪ 10‬أشخاص من كل ‪ 10,000‬شخص معالج‬
‫دوائيا‪:‬‬
‫ً‬ ‫المكونات الفعالة‬ ‫نادرة جدً ا‪:‬‬
‫‪ 0.5‬مل خالصة سائلة من عشب الزعتر (‪ ،)2.5 - 1:2‬المكونات المستخلصة‪ :‬محلول إيثانول‬ ‫أقل من شخص من كل ‪ 10000‬شخص معالج‬
‫المستخلصة‪ :‬محلول أمونيا بنسبة‪( %10‬م‪/‬م)‪ :‬جليسرول بنسبة ‪%85‬‬ ‫غير معروفة‪:‬‬
‫(م‪/‬م)‪ :‬إيثانول ‪( %90‬حجم‪/‬حجم)‪ :‬ماء (‪ 0.03 )1:20:70:109‬مل‬
‫ال يمكن تقدير معدل التك رار بنا ًء على البيانات المتاحة‬