Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Flüssigkeit zum Einnehmen

Pflanzliches Arzneimittel
Zur Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren

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Lesen Sie bitte die gesamte Packungs-
beilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau

wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder
Apothekers ein.

// Heben Sie bitte die Packungsbeilage

auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
// Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie
weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
// Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
// Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht
besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Iberogast® ADVANCE und

wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme
von Iberogast® ADVANCE
beachten?
3. Wie ist Iberogast® ADVANCE
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen
sind möglich?
5. Wie ist Iberogast® ADVANCE
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen

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1. Was ist Iberogast® ADVANCE und
wofür wird es angewendet?

Iberogast® ADVANCE ist ein pflanzliches

Arzneimittel bei Magen-Darm-
Erkrankungen.
Iberogast® ADVANCE wird angewendet
zur Behandlung von funktionellen
Magen-Darm-Erkrankungen wie
Reizmagensyndrom (funktionelle
Dyspepsie) und Reizdarmsyndrom
(Colon irritabile).

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2. Was sollten Sie vor der Einnahme
von Iberogast® ADVANCE
beachten?

Iberogast® ADVANCE darf nicht

eingenommen werden, wenn Sie allergisch
gegen die Wirkstoffe dieses Arzneimittels
sind.

Warnhinweise und Vorsichts-

maßnahmen für die Anwendung

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie Iberogast®
ADVANCE einnehmen. Bei erstmaliger
Anwendung von Iberogast® ADVANCE
ist, falls sich die Beschwerden nicht
bessern, nach einer Woche ein Arzt
aufzusuchen, um organische Ursachen
auszuschließen. Sollten sich die
Beschwerden unter der Einnahme von
Iberogast® ADVANCE verschlimmern oder
neue Beschwerden hinzukommen,
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ist grundsätzlich ein Arzt aufzusuchen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern unter 12

Jahren ist nicht ausreichend untersucht.
Daher wird die Anwendung von
Iberogast® ADVANCE bei Kindern unter
12 Jahren nicht empfohlen.

Darüber hinaus ist bei Auftreten von

funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen
bei Kindern unter 12 Jahren in jedem Fall
ein Arzt hinzuzuziehen.

Bei Jugendlichen zwischen 12 und 18

Jahren ist besonders zu berücksichtigen,
dass funktionelle Magen-Darm-
Erkrankungen auch psychische Ursachen
haben können und Hinweise auf
eventuell zugrundeliegende Essstörungen
sein können, die ärztlich behandelt
werden müssen.
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Einnahme von Iberogast® ADVANCE
zusammen mit anderen Arzneimitteln

In den mit Iberogast® ADVANCE

durchgeführten Wirksamkeitsstudien sind
keine Wechselwirkungen mit anderen
gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln
bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus den vorliegenden Daten lassen sich

keine Hinweise für Bedenken hinsichtlich
der Anwendung während der
Schwangerschaft und Stillzeit ableiten.

Während der Schwangerschaft und

Stillzeit soll Iberogast® ADVANCE nur
nach Rücksprache mit einem Arzt
eingenommen werden.

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch

bzw. empfohlener Dosierung von
Iberogast® ADVANCE ist keine
Beeinträchtigung der Fähigkeit zur aktiven
Teilnahme am Straßenverkehr oder beim
Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Iberogast® ADVANCE enthält Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält 31 Vol.-%

Alkohol.

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3. Wie ist Iberogast® ADVANCE
einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer

genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder
Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, nehmen

Erwachsene und Jugendliche ab 12
Jahren täglich 3mal 20 Tropfen vor oder
zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit
(vorzugsweise Wasser) ein.

Die Anwendung bei Kindern unter 12

Jahren wird nicht empfohlen.

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Hinweise vor dem ersten Gebrauch der
Tropfflasche:

1 Schrauben Sie den

Deckel ab und
entsorgen Sie den
weißen Teil.

2 Schrauben Sie die lila

Kappe fest auf bis der
Tropfaufsatz richtig
sitzt.

3 Der Tropfaufsatz
muss dicht aufsitzen.

Vor Gebrauch schütteln!

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Die Tropfflasche beim Dosieren im 45°-
Winkel schräg halten. Nach Gebrauch
mit der lila Kappe fest verschließen.

Dauer der Anwendung

Bisher wurde die Wirksamkeit und

Verträglichkeit von Iberogast®
ADVANCE in einer klinischen Studie
zum Reizdarmsyndrom (Colon irritabile)
mit einer Anwendungsdauer von 4
Wochen und in einer klinischen Studie
zum Reizmagensyndrom (funktionellen
Dyspepsie) mit einer Anwendungsdauer
von 8 Wochen belegt.

Eine erfolgreiche erneute Anwendung

von Iberogast® ADVANCE bei
Wiederauftreten der Symptomatik sowie
eine Langzeittherapie wurden bisher
nicht untersucht.

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Wenn Sie eine größere Menge von
Iberogast® ADVANCE eingenommen
haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal ein oder

zwei Einzeldosen mehr eingenommen
haben, als Sie sollten, so hat das in der
Regel keine nachteiligen Folgen. Wenn
Sie eine erheblich größere Menge von
Iberogast® ADVANCE eingenommen
haben, als Sie sollten, benachrichtigen
Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über
gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen
entscheiden.
Bisher ergaben sich keine Hinweise auf
eine akute Überdosierung.

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Wenn Sie die Einnahme von Iberogast®
ADVANCE vergessen haben

Bei Einnahme zu geringer Mengen von

Iberogast® ADVANCE oder wenn Sie die
Einnahme von Iberogast® ADVANCE
vergessen haben, nehmen Sie beim
nächsten Mal nicht etwa die doppelte
Menge, sondern führen Sie die
Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet
oder in der Dosierungsanleitung
beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme

dieses Arzneimittels haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses

Arzneimittel Nebenwirkungen haben,
die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage

der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar): Überempfindlichkeits-
reaktionen, wie z.B. Hautausschlag,
Juckreiz, Atembeschwerden.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen

sollte das Präparat abgesetzt und ein
Arzt aufgesucht werden. Dieser kann
über den Schweregrad und
gegebenenfalls erforderliche weitere
Maßnahmen entscheiden.

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,

wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt

dem Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de,
anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden,

können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.

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5. Wie ist Iberogast® ADVANCE
aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für

Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach

dem auf der Tropfflasche und dem
Umkarton nach Verwendbar bis
angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.

Nach Anbruch der Tropfflasche ist

Iberogast® ADVANCE 4 Wochen haltbar.

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6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen

Was Iberogast® ADVANCE enthält

Die Wirkstoffe in 100 ml Flüssigkeit sind:

Auszug aus: Frischer, bitterer

Schleifenblume-Ganzpflanze
(1 : 1,5-2,5) 15,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)
Auszug aus Kamillenblüten
(1 : 2 -4 ) 30,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Auszug aus Kümmelfrüchten
(1 : 2,5-3,5) 20,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Auszug aus Melissenblättern
(1 : 2,5-3,5) 15,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Auszug aus Pfefferminzblättern
(1 : 2,5-3,5) 10,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)

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Auszug aus Süßholzwurzeln
(1 : 2,5-3,5) 10,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)

Iberogast® ADVANCE enthält weniger

als 0,1 Broteinheiten pro 20 Tropfen.

Wie Iberogast® ADVANCE aussieht und

Inhalt der Packung

Iberogast® ADVANCE ist eine

dunkelbraune Flüssigkeit, die in
Braunglasflaschen zu 20 ml, 50 ml oder
100 ml verpackt ist.

Es werden möglicherweise nicht alle

Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee
70
51373
Leverkusen
DEUTSCHLAND

Telefon: (0214) 30 51 348

Telefax: (0214) 30 51 603
E-Mail: [email protected]

Hersteller
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
DEUTSCHLAND

Diese Packungsbeilage wurde

zuletzt überarbeitet im April
2020.

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LMR-CH-20210712-17

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