Cuadro Nacional de Medicamentos QUE SI CUBRE

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Cuadro Nacional de

Medicamentos
Bsicos y
Registro Teraputico
Consejo Nacional de Salud
Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos

9na. revisin

Ministerio
de Salud Pblica
Repblica del Ecuador
Ministerio de Salud Pblica
Consejo Nacional de Salud
Comisin Nacional de Medicamentos
e Insumos

CUADRO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS BSICOS

Registro Teraputico Nacional

9na. REVISIN
2014

Sistema Nacional de Salud

Ministerio de Salud Pblica - Ministerio de Inclusin Econmica y Social -


Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social - Asociacin de Facultades y Escuelas de Medicina
del Ecuador - Gremios Profesionales - Junta de Beneficencia de Guayaquil - Sociedad de
Lucha contra el Cncer - Fuerza Pblica - Consorcio de Consejos Provinciales del Ecuador
- Asociacin de Municipalidades del Ecuador - Entidades de Salud Privada -
Organizaciones No Gubernamentales - Trabajadores de la Salud
Aunque un gran cuidado se ha puesto para que la informacin contenida en este
documento sea actualizada, adecuada y conforme a datos cientficamente vlidos, la
rapidez de avance en la investigacin farmacolgica y teraputica podra condicionar
cambios en ciertos aspectos especficos.

Ninguna de las instituciones y personas relacionadas con esta publicacin, podr


ser responsable de cualquier prdida, dao o exposicin directa o indirectamente
causada o atribuida a este documento.

El contenido es una gua para los profesionales sanitarios y aborda los aspectos
fundamentales de los frmacos pertenecientes a la IX revisin del Cuadro Nacional
de Medicamentos Bsicos, pero no profundiza de manera suficiente en el manejo de
situaciones especficas y particulares de los pacientes.
Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos

Dra. Mara Beln Mena


Dr. Carlos Durn
Dr. Ral Tern
BqF Silvia Alvarez
Delegados del Ministerio de Salud Pblica - Presidentes de la Comisin

Dr. Edmundo Torres


Dr. Laureano Restrepo Guzmn
Dr. Patricio Gavilanes
Dr. Carlos Moscoso
Delegados del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social

Dra. Mnica Ramos


Dr. Fausto Prez
Dr. Fernando Almeida
Delegados de la Direccin de Sanidad de las Fuerzas Armadas

Dra. Tatiana Crdenas


Delegada de la Direccin de Salud de la Polica Nacional

Dr. Luis Sarrazin D


Dra. Cecilia Alarcn
Delegados de la Junta de Beneficencia de Guayaquil

Dra. Glenda Ramos


Dra. Heidy Lpez
Delegadas de la Sociedad de Lucha contra el Cncer, Guayaquil

Dra. Marceth Guamn


Dr. Ivn Riofro
Delegados de la Federacin Mdica Ecuatoriana

Dra. Mara Beln Mena


Delegada de la Asociacin de Facultades y Escuelas de Medicina del Ecuador

Dra. Kattherine Barba


Delegada de la Asociacin de Clnicas y Hospitales Privados del Ecuador

Dr. Luis Prez


Delegado de la Federacin Nacional de Qumicos y Bioqumicos Farmacuticos del
Ecuador

Dr. Juan Carlos Maldonado


Consultor del CNMB

Dr. Jos Tern Puente


Consultor del Registro Teraputico

Dra. Irina Almeida


CPA Nancy Galarza de Lpez
Coordinacin Tcnica del Consejo Nacional de Salud

Elaboracin
Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos del Consejo Nacional de Salud

Aprobacin
Doctora Amparo Herrera - Directora Ejecutiva del CONASA
Mgs.Carina Vance - Ministra de Salud Pblica

5
Revisin y edicin final
Dra. Irina Almeida
CPA Nancy Galarza de Lpez

Direccin Creativa e Impresin


Publiasesores Ca. Ltda.
Telf.: 255-5140 / 250-5425

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


6 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PRESENTACIN

Se consideran esenciales los medicamentos que cubren las necesidades de atencin de


salud prioritarias de la poblacin; su seleccin se hace atendiendo a la prevalencia de
las enfermedades, la evitabilidad de una condicin o desenlace de morbi-mortalidad por
intervenciones farmacolgicas, as como por su eficacia, seguridad, conveniencia y costo
efectividad comparativa.

El Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos y su Registro Teraputico son instrumentos


tcnicos que responden a la poltica pblica de salud, al requerimiento de garantizar el
derecho a la salud y considerar a los medicamentos no como una mercanca sino como un
bien pblico; los instrumentos que contiene la lista de medicamentos esenciales del pas,
contribuyen a promover el uso racional de medicamentos, fueron elaborados con enfoque
de salud pblica, con el respaldo de una comisin tcnica y en base a la mejor evidencia
cientfica disponible.

El Ministerio de Salud Pblica presenta la 9na. revisin del Cuadro Nacional de Medicamentos
Bsicos, organizado en cuatro captulos: el Captulo I, los medicamentos esenciales de uso
general; el Captulo II, los medicamentos esenciales para enfermedades catastrficas; el
Captulo III, los antdotos; y el Captulo IV, los medicamentos esenciales de uso exclusivo para
las indicaciones especificadas. Adems, se establecen las formas farmacuticas de manera
generalizada, a fin de facilitar los procesos de adquisicin de medicamentos.

Esta revisin excluye medicamentos cuya evaluacin cientfica a nivel mundial no demuestra
beneficios clnicamente relevantes o que exponen a la poblacin a un riesgo innecesario.

La poblacin ecuatoriana, as como los profesionales prescriptores pueden estar seguros


de que el Estado toma decisiones basadas en la mejor evidencia cientfica disponible para
brindar las opciones ms adecuadas y seguras para los pacientes.

Finalmente, es importante recordar que la salud depende de muchos otros factores; sin
embargo la presente lista de medicamentos esenciales y su registro teraputico, junto a los
programas de prevencin y promocin de la salud, con certeza contribuirn a mejorar la
salud de la poblacin y a promover el uso racional de los medicamentos.

Los medicamentos no tienen derecho a existir, sino como un instrumento de servicio, sueo
de un derecho de salud que sea priorizado con respecto a los intereses del mercado. G.
Tognoni

Ministra de Salud
Mgs. Carina Vance Mafla
9
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
10 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
11
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
12 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
13
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
14 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
15
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
16 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
17
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
18 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
19
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
20 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
21
INDICE
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
BASICOS 9na. REVISION

PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA

J05AF06 Abacavir Slido oral 300 mg CAPITULO I 320 405


J05AF06 Abacavir Lquido oral 10 mg/ml CAPITULO I 320 405
S01EC01 Acetazolamida Slido oral 250 mg CAPITULO I 620 628
R05CB01 Acetilcistena Lquido para 300 mg/3ml CAPITULO I 598 608
inhalacin
V03AB23 Acetilcistena Lquido 100 mg/ml CAPITULO III 758 744
parenteral
J05AB01 Aciclovir Lquido oral 200 mg/5 ml CAPITULO I 320 390
J05AB01 Aciclovir Slido oral 200 mg CAPITULO I 320 390
J05AB01 Aciclovir Slido oral 400 mg CAPITULO I 320 390
J05AB01 Aciclovir Slido oral 800 mg CAPITULO I 320 390
J05AB01 Aciclovir Slido 250 mg CAPITULO I 320 390
parenteral
S01AD03 Aciclovir Semislido 3% CAPITULO I 618 622
oftlmico
B01AC06 cido acetil Slido oral 100 mg CAPITULO I 118 128
saliclico
N02BA01 cido acetil Slido oral 500 mg CAPITULO I 476 500
saliclico
M05BA04 cido Slido oral 70 mg CAPITULO I 450 464
alendrnico
(Alendronato
sdico)
J04AA01 cido Slido oral 800 mg CAPITULO I 318 378
aminosaliclico
(cido para-
aminosaliclico)
A11GA01 cido Lquido 100 mg/ml CAPITULO I 68 106
ascrbico parenteral
(Vitamina C)
B03BB01 cido flico Slido oral 1 mg CAPITULO I 120 142
B03BB01 cido flico Slido oral 5 mg CAPITULO I 120 142
D06AX01 cido fusdico Semislido 2% CAPITULO I 232 240
cutneo
B02AA02 cido Lquido 100 mg/ml CAPITULO I 119 132
tranexmico parenteral
B02AA02 cido Slido oral 250 mg CAPITULO I 119 132
tranexmico
B02AA02 cido Slido oral 500 mg CAPITULO I 119 132
tranexmico
N03AG01 cido valprico Slido oral 500 mg CAPITULO I 477 515
(Sal sdica)
N03AG01 cido valprico Lquido oral 200 mg/ml CAPITULO I 477 515
(Sal sdica)
N03AG01 cido valprico Lquido oral 375 mg/ml CAPITULO I 477 515
(Sal sdica)

INDICE 23
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
N03AG01 cido valprico Lquido oral 250 mg/5 ml CAPITULO I 477 515
(Sal sdica)
M05BA08 cido zolen- Lquido 4 mg CAPITULO II 654 706
drnico paren-
teral o slido
parenteral
D10AD03 Adapaleno Semislido 0,1 % CAPITULO I 232 244
cutneo
C01EB10 Adenosina Lquido 3 mg/ml CAPITULO I 172 190
parenteral
B05AA06 Agentes Lquido 3,5 % CAPITULO I 121 147
gelatinas parenteral
B05AA06 Agentes Lquido 4% CAPITULO I 121 147
gelatinas parenteral
B05AA06 Agentes Lquido 5,5 % CAPITULO I 121 147
gelatinas parenteral
V07AB Agua para Lquido 2 ml CAPITULO I 643 647
inyeccin parenteral
V07AB Agua para Lquido 3 ml CAPITULO I 643 647
inyeccin parenteral
V07AB Agua para Lquido 5 ml CAPITULO I 643 647
inyeccin parenteral
V07AB Agua para Lquido 10 ml CAPITULO I 643 647
inyeccin parenteral
V07AB Agua para Lquido 250 ml CAPITULO I 643 647
inyeccin parenteral
V07AB Agua para Lquido 3000 ml CAPITULO I 643 647
inyeccin parenteral
P02CA03 Albendazol Slido oral 400 mg CAPITULO I 572 587
P02CA03 Albendazol Lquido oral 100 mg/5 ml CAPITULO I 572 587
M04AA01 Alopurinol Slido oral 100 mg CAPITULO I 449 462
M04AA01 Alopurinol Slido oral 300 mg CAPITULO I 449 462
N05BA12 Alprazolam Slido oral 0,25 mg CAPITULO I 479 550
N05BA12 Alprazolam Slido oral 0,50 mg CAPITULO I 479 550
D05AA01 Alquitrn de Lquido 5% CAPITULO I 231 239
hulla cutneo
J02AA01 Amfotericina B Slido 50 mg CAPITULO I 318 370
parenteral
V03AF05 Amifostina Slido 500 mg CAPITULO II 654 709
parenteral
J01GB06 Amikacina Lquido 50 mg/ml CAPITULO I 317 359
parenteral
J01GB06 Amikacina Lquido 250 mg/ml CAPITULO I 317 359
parenteral
B05BA01 Aminocidos Lquido 5% CAPITULO I 121 147
parenteral
B05BA01 Aminocidos Lquido 8,5 % CAPITULO I 121 147
parenteral
B05BA01 Aminocidos Lquido 10 % CAPITULO I 121 147
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


24 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
B05BA01 Aminocidos Lquido 15 % CAPITULO I 121 147
parenteral
R03DA05 Aminofilina Lquido 25 mg/ml CAPITULO I 598 606
parenteral
C01BD01 Amiodarona Slido oral 200 mg CAPITULO I 171 177
C01BD01 Amiodarona Lquido 50 mg/ml CAPITULO I 171 177
parenteral
N06AA09 Amitriptilina Slido oral 10 mg CAPITULO I 479 557
N06AA09 Amitriptilina Slido oral 25 mg CAPITULO I 479 557
C08CA01 Amlodipina Slido oral 5 mg CAPITULO I 173 210
C08CA01 Amlodipina Slido oral 10 mg CAPITULO I 173 210
J01CA04 Amoxicilina Slido oral 500 mg CAPITULO I 315 329
J01CA04 Amoxicilina Slido oral 100 mg/ml CAPITULO I 315 329
(polvo)
J01CA04 Amoxicilina Slido oral 250 mg/5 ml CAPITULO I 315 329
(polvo)
J01CR02 Amoxicilina + Slido oral 500 mg + CAPITULO I 315 335
cido clavu- 125 mg
lnico
J01CR02 Amoxicilina + Slido oral (125 mg + CAPITULO I 315 335
cido clavu- (polvo) 31,25 mg)/5
lnico ml
J01CR02 Amoxicilina + Slido oral (250 mg + CAPITULO I 315 335
cido clavu- (polvo) 62,5 mg)/5 ml
lnico
J01CR02 Amoxicilina + Slido 1 000 mg + CAPITULO I 315 335
cido clavu- parenteral 200 mg
lnico
J01CA01 Ampicilina Slido 500 mg CAPITULO I 315 327
parenteral
J01CA01 Ampicilina Slido 1 000 mg CAPITULO I 315 327
parenteral
J01CR01 Ampicilina + Slido 1 000 mg + CAPITULO I 315 327
Sulbactam parenteral 500 mg
S01HA Anstesico lo- Lquido CAPITULO I 620 634
cal oftlmico oftlmico
P01BF01 Artemeter + Slido oral 20 mg + CAPITULO I 571 581
lumefantrina 120 mg
L01XX02 Asparaginasa Slido 10 000 UI CAPITULO II 652 693
parenteral
J05AE08 Atazanavir Slido oral 150 mg CAPITULO I 320 399
J05AE08 Atazanavir Slido oral 200 mg CAPITULO I 320 399
C07AB03 Atenolol Slido oral 50 mg CAPITULO I 173 206
C07AB03 Atenolol Slido oral 100 mg CAPITULO I 173 206
A03BA01 Atropina Lquido 1 mg/ml CAPITULO 65 76
parenteral I y III
S01FA01 Atropina Lquido 0,5 % CAPITULO I 620 632
oftlmico
S01FA01 Atropina Lquido 1% CAPITULO I 620 632
oftlmico

INDICE 25
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
L04AX01 Azatioprina Slido oral 50 mg CAPITULO II 655 720
L04AX01 Azatioprina Slido 100 mg CAPITULO II 655 720
parenteral
J01FA10 Azitromicina Slido oral 250 mg CAPITULO I 317 352
J01FA10 Azitromicina Slido oral 500 mg CAPITULO I 317 352
J01FA10 Azitromicina Slido oral 200 mg/5 ml CAPITULO I 317 352
(polvo)
L04AC02 Basiliximab Slido 10 mg CAPITULO II 655 717
parenteral
L04AC02 Basiliximab Slido 20 mg CAPITULO II 655 717
parenteral
R03BA01 Beclometa- Lquido para 50 mcg/dosis CAPITULO I 597 603
sona inhalacin
R03BA01 Beclometa- Lquido para 250 mcg/ CAPITULO I 597 603
sona inhalacin dosis
J01CE01 Bencilpenici- Slido 1 000 000 UI CAPITULO I 315 331
lina (Penicilina parenteral
G Cristalina)
J01CE01 Bencilpenici- Slido 5 000 000 UI CAPITULO I 315 331
lina (Penicilina parenteral
G Cristalina)
J01CE08 Bencilpenicili- Slido 600 000 UI CAPITULO I 315 332
na benzatnica parenteral
(Penicilina G
benzatnica)
J01CE08 Bencilpenicili- Slido 1 200 000 UI CAPITULO I 315 332
na benzatnica parenteral
(Penicilina G
benzatnica)
J01CE08 Bencilpenicili- Slido 2 400 000 UI CAPITULO I 315 332
na benzatnica parenteral
(Penicilina G
benzatnica)
P01CA02 Benznidazol Slido oral 50 mg CAPITULO I 571 583
P01CA02 Benznidazol Slido oral 100 mg CAPITULO I 571 583
D07AC01 Betametasona Semislido 0,05 % CAPITULO I 232 243
cutneo/
lquido
cutneo
D07AC01 Betametasona Semislido 0,1 % CAPITULO I 232 243
cutneo/
lquido
cutneo
H02AB01 Betametasona Lquido 4 mg/ml CAPITULO I 285 288
parenteral
L01XC07 Bevacizumab Lquido 25 mg/ml CAPITULO IV 783 801
parenteral
B05XA02 Bicarbonato de Lquido 1 mEq/ml CAPITULO I 122 156
sodio parenteral (8,4%)
N04AA02 Biperideno Slido oral 2 mg CAPITULO I 478 523
N04AA02 Biperideno Slido oral 4 mg CAPITULO I 478 523

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


26 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
N04AA02 Biperideno Lquido 5 mg/ml CAPITULO I 478 523
parenteral
L01DC01 Bleomicina Slido 15 UI CAPITULO II 652 685
parenteral
N01BB01 Bupivacana Lquido 0,5 % CAPITULO I 475 490
(sin epinefrina) parenteral
N01BB01 Bupivacana Lquido 0,75 % CAPITULO I 475 490
(sin epinefrina) parenteral
N01BB51 Bupivacana Lquido 0,5 % CAPITULO I 475 491
hiperbrica parenteral
N01BB51 Bupivacana Lquido 0,75 % CAPITULO I 475 491
hiperbrica parenteral
N02AE01 Buprenorfina "Slido 20 mg CAPITULO I 476 499
cutano
(Parche
transdr-
mico)"
N02AE01 Buprenorfina Slido oral 0,2 mg CAPITULO I 476 499
(Sublingual)
N02AE01 Buprenorfina Lquido 0,3 mg/ml CAPITULO I 476 499
parenteral
A03BB01 Butilescopo- Lquido 20 mg/ml CAPITULO I 65 78
lamina (N- parenteral
butilbromuro
de hioscina)
N04BC06 Cabergolina Slido oral 0,5 mg CAPITULO I 478 526
A12AA04 Calcio Slido oral 500 mg CAPITULO IV 781 787
carbonato
A12AA03 Calcio Lquido 10 % CAPITULO I 70 110
gluconato parenteral
A12AA03 Calcio Lquido 10 % CAPITULO III 70 110
gluconato parenteral
D05AX52 Calcipotriol + Semislido (50 mcg + CAPITULO I 232 239
Betametasona cutneo 0,5 mg)/g
dipropionato
A11CC04 Calcitriol Slido oral 0,5 mcg CAPITULO II 655 710
L01BC06 Capecitabina Slido oral 500 mg CAPITULO II 651 670
J04AB30 Capreomicina Slido 1 000 mg CAPITULO I 319 382
parenteral
N03AF01 Carbamaze- Slido oral 200 mg CAPITULO I 477 513
pina
N03AF01 Carbamaze- "Slido oral 400 mg CAPITULO I 477 513
pina (Liberacin
controlada)"
N03AF01 Carbamaze- Lquido oral 100 mg/5 ml CAPITULO I 477 513
pina
B05BA03 Carbohidratos Lquido 10 % CAPITULO I 121 149
(Dextrosa en parenteral
agua)

INDICE 27
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
B05BA03 Carbohidratos Lquido 50 % CAPITULO I 121 149
(Dextrosa en parenteral
agua)
B05BA03 Carbohidratos Lquido 5% CAPITULO I 121 149
(Dextrosa en parenteral
agua)
A07BA01 Carbn Slido oral CAPITULO III 743 746
activado
L01XA02 Carboplatino Lquido 10 mg/ml CAPITULO II 652 688
parenteral
L01XA02 Carboplatino Slido 150 mg CAPITULO II 652 688
parenteral
L01XA02 Carboplatino Slido 450 mg CAPITULO II 652 688
parenteral
C07AG02 Carvedilol Slido oral 6,25 mg CAPITULO I 173 208
C07AG02 Carvedilol Slido oral 12,5 mg CAPITULO I 173 208
C07AG02 Carvedilol Slido oral 25 mg CAPITULO I 173 208
J02AX04 Caspofungina Slido 50 mg CAPITULO IV 783 799
parenteral
J02AX04 Caspofungina Slido 70 mg CAPITULO IV 783 799
parenteral
J01DB01 Cefalexina Slido oral 500 mg CAPITULO I 316 338
J01DB01 Cefalexina Slido oral 250 mg/5 ml CAPITULO I 316 338
J01DB04 Cefazolina Slido 1 000 mg CAPITULO I 316 340
parenteral
J01DE01 Cefepima Slido 1 000 mg CAPITULO I 316 344
parenteral
J01DD02 Ceftazidima Slido 500 mg CAPITULO I 316 341
parenteral
J01DD02 Ceftazidima Slido 1 000 mg CAPITULO I 316 341
parenteral
J01DD04 Ceftriaxona Slido 500 mg CAPITULO I 316 342
parenteral
J01DD04 Ceftriaxona Slido 1 000 mg CAPITULO I 316 342
parenteral
L01AA01 Ciclofosfamida Slido oral 50 mg CAPITULO II 656 765
L01AA01 Ciclofosfamida Slido 500 mg CAPITULO 656 765
parenteral II y III 650 744
L01AA01 Ciclofosfamida Slido 1 000 mg CAPITULO II 656 765
parenteral
J04AB01 Cicloserina Slido oral 250 mg CAPITULO I 319 380
L04AD01 Ciclosporina Slido oral 25 mg CAPITULO II 319 380
L04AD01 Ciclosporina Slido oral 50 mg CAPITULO II 319 380
L04AD01 Ciclosporina Slido oral 100 mg CAPITULO II 319 380
L04AD01 Ciclosporina Lquido 50 mg/ml CAPITULO II
parenteral
L04AD01 Ciclosporina Lquido Oral 100 mg/ml CAPITULO II 319 380
J01MA02 Ciprofloxacina Slido oral 500 mg CAPITULO I 317 360

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


28 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
J01MA02 Ciprofloxacina Lquido 2 mg/ml CAPITULO I 317 360
parenteral
J01MA02 Ciprofloxacina Lquido 10 mg/ml CAPITULO I 317 360
parenteral
J01MA02 Ciprofloxacina Lquido 20 mg/ml CAPITULO I 317 360
parenteral
S01AX13 Ciprofloxacina Lquido 0,3 % CAPITULO I 619 624
oftlmico
L01XA01 Cisplatino Lquido 0,5 mg/ml CAPITULO II 652 687
parenteral
L01XA01 Cisplatino Lquido 1 mg/ml CAPITULO II 652 687
parenteral
L01XA01 Cisplatino Slido 10 mg CAPITULO II 652 687
parenteral
L01XA01 Cisplatino Slido 50 mg CAPITULO II 652 687
parenteral
L01BC01 Citarabina Slido 100 mg CAPITULO II 650 657
parenteral
L01BC01 Citarabina Slido 500 mg CAPITULO II 650 657
parenteral
L01BC01 Citarabina Slido 1 000 mg CAPITULO II 650 657
parenteral
J01FA09 Claritromicina Slido oral 500 mg CAPITULO I 317 351
J01FA09 Claritromicina Slido oral 125 mg/5 ml CAPITULO I 317 351
(polvo)
J01FA09 Claritromicina Slido oral 250 mg/5 ml CAPITULO I 317 351
(polvo)
J01FA09 Claritromicina Slido 500 mg CAPITULO I 317 351
parenteral
J01FF01 Clindamicina Slido oral 300 mg CAPITULO I 317 353
J01FF01 Clindamicina Lquido 150 mg/ml CAPITULO I 317 353
parenteral
J04BA01 Clofazimina Slido oral 100 mg CAPITULO I 320 388
G03GB02 Clomifeno Slido oral 50 mg CAPITULO I 254 274
N03AE01 Clonazepam Slido oral 0,5 mg CAPITULO I 477 511
N03AE01 Clonazepam Slido oral 1 mg CAPITULO I 477 511
N03AE01 Clonazepam Slido oral 2 mg CAPITULO I 477 511
N03AE01 Clonazepam Lquido oral 2,5 mg/ml CAPITULO I 477 511
B01AC04 Clopidogrel Slido oral 75 mg CAPITULO I 119 128
B01AC04 Clopidogrel Slido oral 300 mg CAPITULO I 119 128
L01AA02 Clorambucilo Slido oral 2 mg CAPITULO II 650 657
S01AA01 Cloranfenicol Lquido 0,25 % CAPITULO I 618 621
oftlmico
S01AA01 Cloranfenicol Lquido 0,5 % CAPITULO I 618 621
oftlmico
S01AA01 Cloranfenicol Semislido 1% CAPITULO I 618 621
oftlmico
P01BA01 Cloroquina Slido oral 250 mg CAPITULO I 571 576

INDICE 29
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
P01BA01 Cloroquina Lquido 40 mg/ml CAPITULO I 571 576
parenteral
N05AA01 Clorpromazina Slido oral 25 mg CAPITULO I 478 529
N05AA01 Clorpromazina Slido oral 100 mg CAPITULO I 478 529
N05AA01 Clorpromazina Lquido 25 mg/2 ml CAPITULO I 478 529
parenteral
C03BA04 Clortalidona Slido oral 25 mg CAPITULO I 172 198
C03BA04 Clortalidona Slido oral 50 mg CAPITULO I 172 198
B05XA01 Cloruro de Lquido 2 mEq/ml CAPITULO I 122 155
potasio parenteral (20%)
B05CB01 Cloruro de Lquido 0,9 % CAPITULO I 121 153
sodio parenteral
B05XA03 Cloruro de Lquido 3,4 mEq/ml CAPITULO I 122 159
sodio parenteral (20%)
D01AC01 Clotrimazol Semislido 1% CAPITULO I 231 233
cutneo
D01AC01 Clotrimazol Lquido 1% CAPITULO I 231 233
cutneo
G01AF02 Clotrimazol Semislido 1% CAPITULO I 253 256
vaginal
G01AF02 Clotrimazol Semislido 2% CAPITULO I 253 256
vaginal
G01AF02 Clotrimazol Slido 100 mg CAPITULO I 253 256
vaginal
G01AF02 Clotrimazol Slido 200 mg CAPITULO I 253 256
vaginal
G01AF02 Clotrimazol Slido 500 mg CAPITULO I 253 256
vaginal
R02DA04 Codena Slido oral 10 mg CAPITULO I 476 498
R02DA04 Codena Slido oral 30 mg CAPITULO I 476 498
R02DA04 Codena Lquido oral 10 mg/5ml CAPITULO I 476 498
M04AC01 Colchicina Slido oral 0,5 mg CAPITULO 449 464
I y III 744 768
J01XB01 Colistina Slido 100 mg CAPITULO IV 783 797
parenteral
B05CB10 Combinacio- Lquido CAPITULO I 121 154
nes (Lactato parenteral
de Ringer)
A11JA Combina- Slido CAPITULO I 69 108
ciones de parenteral
vitaminas
A11DB "Complejo B: * Slido oral " CAPITULO I 69 105
Tiamina >o=a
(Vitamina B1) 4 mg
Piridoxina >o=a
(Vitamina B6) 1 mg
Cianoco- >o=a1
balamina mcg"
(Vitamina
B12)"

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


30 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
A11DB "Complejo B: * Lquido " CAPITULO I 69 105
Tiamina parenteral 100 mg
(Vitamina B1) 100 mg
Piridoxina 1 mg"
(Vitamina B6)
Cianoco-
balamina
(Vitamina
B12)"
A11DB "Complejo B: * Polvo " CAPITULO I 69 105
Tiamina parenteral 200 mg
(Vitamina B1) 50 mg
Piridoxina ( 0,030 mg"
Vitamina B6)
Cianoco-
balamina (
Vitamina B12)"
J01EE01 Cotrimoxazol Slido oral 400 mg + CAPITULO I 316 347
(Sulfame- 80 mg
toxazol +
Trimetoprima)
J01EE01 Cotrimoxazol Slido oral 800 mg + CAPITULO I 316 347
(Sulfame- 160 mg
toxazol +
Trimetoprima)
J01EE01 Cotrimoxazol Lquido oral (200 mg + 40 CAPITULO I 316 347
(Sulfame- mg)/5 ml
toxazol +
Trimetoprima)
L01AX04 Dacarbazina Slido 100 mg CAPITULO II 650 661
parenteral
L01AX04 Dacarbazina Slido 200 mg CAPITULO II 650 661
parenteral
L01DA01 Dactinomicina Slido 0,5 mg CAPITULO II 651 667
parenteral
M03CA01 Dantroleno Slido 20 mg CAPITULO III 743 750
parenteral
J04BA02 Dapsona Slido oral 100 mg CAPITULO I 320 389
J05AE10 Darunavir Slido oral 400 mg CAPITULO I 320 400
J05AE10 Darunavir Slido oral 600 mg CAPITULO I 320 400
L01DB02 Daunorubicina Lquido 2 mg/ml CAPITULO II 651 680
parenteral
L01DB02 Daunorubicina Slido 20 mg CAPITULO II 651 680
parenteral
V03AC03 Deferasirox Slido oral 125 mg CAPITULO III 744 763
V03AC03 Deferasirox Slido oral 250 mg CAPITULO III 744 763
V03AC03 Deferasirox Slido oral 500 mg CAPITULO III 744 763
H01BA02 Desmopresina Lquido 15 mcg/ml CAPITULO I 285 287
parenteral
H01BA02 Desmopresina Lquido para 10 mcg/0,1 CAPITULO I 285 287
inhalacin ml

INDICE 31
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
H02AB02 Dexametasona Slido oral 4 mg CAPITULO I 285 287
H02AB02 Dexametasona Slido oral 8 mg CAPITULO I 285 287
H02AB02 Dexametasona Lquido 4 mg/ml CAPITULO I 285 287
parenteral
S01BA01 Dexametasona Lquido 1 mg/ml CAPITULO I 619 624
oftlmico
S01CA01 Dexametasona Lquido 0,1 % + CAPITULO I 619 624
+ Tobramicina oftlmico 0,3 %
S01CA01 Dexametasona Semislido 0,1 % + CAPITULO I 619 624
+ Tobramicina oftlmico 0,3 %
N05BA01 Diazepam Slido oral 5 mg CAPITULO I 479 547
N05BA01 Diazepam Slido oral 10 mg CAPITULO I 479 547
N05BA01 Diazepam Lquido oral 2 mg/5 ml CAPITULO I 479 547
N05BA01 Diazepam Lquido 5 mg/ml CAPITULO I 479 547
parenteral
M01AB05 Diclofenaco Slido oral 50 mg CAPITULO I 449 451
M01AB05 Diclofenaco Lquido 25 mg/ml CAPITULO I 449 451
parenteral
S01BC03 Diclofenaco Lquido 0,1 % CAPITULO I 449 451
oftlmico
J01CF01 Dicloxacilina Slido oral 500 mg CAPITULO I 619 627
J01CF01 Dicloxacilina Slido oral 125 mg/5 ml CAPITULO I 619 627
(polvo)
J01CF01 Dicloxacilina Slido oral 250 mg/5 ml CAPITULO I 619 627
(polvo)
J05AF02 Didanosina Slido oral 100 mg CAPITULO I 320 403
R06AA02 Difenhidr- Slido oral 50 mg CAPITULO I 598 609
amina
R06AA02 Difenhidr- Lquido oral 10 mg/5 ml CAPITULO I 598 609
amina
R06AA02 Difenhidr- Lquido 50 mg/ml CAPITULO I 598 609
amina parenteral
J06AA01 Diftrica Lquido 10 000 UI CAPITULO I 322 415
antitoxina parenteral
C01AA05 Digoxina Slido oral 62,5 mcg CAPITULO I 171 175
C01AA05 Digoxina Slido oral 250 mcg CAPITULO I 171 175
C01AA05 Digoxina Solucin oral 50 mcg/ml CAPITULO I 171 175
C01AA05 Digoxina Lquido 0,25 mg/ml CAPITULO I 171 175
parenteral
C08DB01 Diltiazem Slido oral 60 mg CAPITULO I 173 212
C08DB01 Diltiazem Slido oral 90 mg CAPITULO I 173 212
(liberacin
prolongada)
C08DB01 Diltiazem Slido oral 120 mg CAPITULO I 173 212
(liberacin
prolongada)
C08DB01 Diltiazem Slido 25 mg CAPITULO I 173 212
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


32 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
N07CA Dimenhid- Slido oral 50 mg CAPITULO I 480 567
rinato
V03AB09 Dimercaprol Lquido 100 mg/ml CAPITULO III 744 754
parenteral
C01DA08 Dinitrato de Slido oral 5 mg CAPITULO I 171 188
isosorbida sublingual
N07BB01 Disulfiram Slido oral 500 mg CAPITULO I 480 565
C01CA07 Dobutamina Lquido 50 mg/ml CAPITULO I 171 182
parenteral
L01CD02 Docetaxel Lquido 20 mg/0,5 ml CAPITULO II 651 676
parenteral
L01CD02 Docetaxel Lquido 40 mg/ml CAPITULO II 651 676
parenteral
C01CA04 Dopamina Lquido 40 mg/ml CAPITULO I 171 181
parenteral
C01CA04 Dopamina Lquido 50 mg/ml CAPITULO I 171 181
parenteral
R05CB13 Dornasa alfa Lquido para "2,5 mg/2,5 CAPITULO IV 785 814
(desoxirribonu- inhalacin ml
cleasa) (2 500 UI)"
C02CA04 Doxazosina Slido oral 2 mg CAPITULO I 172 194
C02CA04 Doxazosina Slido oral 4 mg CAPITULO I 172 194
J01AA02 Doxiciclina Slido oral 100 mg CAPITULO I 315 325
L01DB01 Doxorubicina Slido 10 mg CAPITULO II 651 678
parenteral
L01DB01 Doxorubicina Slido 50 mg CAPITULO II 651 678
parenteral
J05AG03 Efavirenz Slido oral 50 mg CAPITULO I 321 408
J05AG03 Efavirenz Slido oral 200 mg CAPITULO I 321 408
J05AG03 Efavirenz Slido oral 600 mg CAPITULO I 321 408
J05AG03 Efavirenz Lquido oral 30 mg/ml CAPITULO I 321 408
C01CA26 Efedrina Lquido 60 mg/ml CAPITULO I 171 185
parenteral
B05BB02 "Electrolitos Lquido 5 % + 0,9 % CAPITULO I 121 151
con carbohi- parenteral
dratos
(Dextrosa
en solucin
salina)"
J05AF09 Emtricitabina Slido oral 200 mg CAPITULO I 321 406
J05AF09 Emtricitabina Lquido oral 10 mg/ml CAPITULO I 321 406
B05BA02 Emulsiones Lquido 10 % CAPITULO I 121 148
grasas (lpidos) parenteral
B05BA02 Emulsiones Lquido 20 % CAPITULO I 121 148
grasas (lpidos) parenteral
C09AA02 Enalapril Slido oral 5 mg CAPITULO I 173 213
C09AA02 Enalapril Slido oral 10 mg CAPITULO I 173 213
C09AA02 Enalapril Slido oral 20 mg CAPITULO I 173 213

INDICE 33
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
C09AA02 Enalapril Lquido 1,25 mg/ml CAPITULO I 173 213
parenteral
B01AB05 Enoxaparina Lquido "2 000 UI CAPITULO I 119 125
parenteral (20 mg)"
B01AB05 Enoxaparina Lquido "4 000 UI CAPITULO I 119 125
parenteral (40 mg)"
B01AB05 Enoxaparina Lquido "6 000 UI CAPITULO I 119 125
parenteral (60 mg)"
B01AB05 Enoxaparina Lquido "8 000 UI CAPITULO I 119 125
parenteral (80 mg)"
B01AB05 Enoxaparina Lquido "10 000 UI CAPITULO I 119 125
parenteral (100 mg)"
C01CA24 Epinefrina Lquido 1 mg/ml CAPITULO I 171 183
(adrenalina) parenteral
R03AA01 Epinefrina Lquido para 22,5 mg/ml CAPITULO I 597 599
(adrenalina) nebulizacin (2,25 %)
racmica
L01DB03 Epirubicina Lquido 2 mg/ml CAPITULO II 652 681
parenteral
L01DB03 Epirubicina Slido 10 mg CAPITULO II 652 681
parenteral
L01DB03 Epirubicina Slido 50 mg CAPITULO II 652 681
parenteral
J01FA01 Eritromicina Slido oral 250 mg CAPITULO I 317 349
J01FA01 Eritromicina Slido oral 500 mg CAPITULO I 317 349
J01FA01 Eritromicina Slido oral 200 mg/5 ml CAPITULO I 317 349
(polvo)
J01FA01 Eritromicina Slido oral 400 mg/5 ml CAPITULO I 317 349
(polvo)
S01AA17 Eritromicina Semislido 0,5 % CAPITULO I 619 622
oftlmico
B03XA01 Eritropoyetina Lquido 2 000 UI CAPITULO I 121 144
o slido
parenteral
B03XA01 Eritropoyetina Lquido 4 000 UI CAPITULO I 121 144
o slido
parenteral
B03XA01 Eritropoyetina Lquido 5 000 UI CAPITULO I 121 144
o slido
parenteral
B03XA01 Eritropoyetina Lquido 10 000 UI CAPITULO I 121 144
o slido
parenteral
J01FA02 Espiramicina Slido oral 3 000 000 UI CAPITULO IV 785 813
C03DA01 Espironolac- Slido oral 25 mg CAPITULO I 172 203
tona
C03DA01 Espironolac- Slido oral 100 mg CAPITULO I 172 203
tona
G03CA03 Estradiol Slido oral 1 mg CAPITULO I 254 267

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


34 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
G03AA05 Estra- Lquido (5 mg + 50 CAPITULO I 253 261
diol valerato + parenteral mg)/ml
Noretisterona
enantato
J01GA01 Estreptomicina Slido 1 000 mg CAPITULO I 317 355
parenteral
B01AD01 Estreptoqui- Slido 1 500 000 UI CAPITULO I 119 132
nasa parenteral
G03CA04 Estriol Semislido 1 mg/g (0,1%) CAPITULO I 254 269
vaginal

J04AK02 Etambutol Slido oral 400 mg CAPITULO I 319 386


J04AM03 Etambutol + Slido oral 400 mg + CAPITULO I 319 387
Isoniazida 150 mg
L04AB01 Etanercept Lquido 25 mg CAPITULO I 439 440
parenteral
L04AB01 Etanercept Lquido 50 mg CAPITULO I 439 440
parenteral
J04AD03 Etionamida Slido oral 250 mg CAPITULO I 319 384
J04AD03 Etionamida Slido oral 500 mg CAPITULO I 319 384
L01CB01 Etopsido Slido oral 50 mg CAPITULO II 651 674
L01CB01 Etopsido Lquido 20 mg/ml CAPITULO II 651 674
parenteral
J05AG04 Etravirina Slido oral 100 mg CAPITULO I 321 410
J05AG04 Etravirina Slido oral 200 mg CAPITULO I 321 410
L04AA18 Everolimus Slido oral 0,50 mg CAPITULO II 653 702
L04AA18 Everolimus Slido oral 0,75 mg CAPITULO II 653 702
L02BG06 Exemestano Slido oral 25 mg CAPITULO IV 784 807
B02BD04 Factor IX Slido 250 UI CAPITULO I 119 137
parenteral
B02BD04 Factor IX Slido 600 UI CAPITULO I 119 137
parenteral
B02BD04 Factor IX Slido 1 200 UI CAPITULO I 119 136
parenteral
B02BD02 Factor VIII Slido 250 UI CAPITULO I 119 136
parenteral
B02BD02 Factor VIII Slido 500 UI CAPITULO I 119 136
parenteral
B02BD02 Factor VIII Slido 1 000 UI CAPITULO I 119 136
parenteral
B02BD02 Factor VIII Slido 1 500 UI CAPITULO I 119 136
parenteral
N03AB02 Fenitona Slido oral 100 mg CAPITULO I 477 508
N03AB02 Fenitona Lquido oral 125 mg/5 ml CAPITULO I 477 508
N03AB02 Fenitona Lquido 50 mg/ml CAPITULO I 477 508
parenteral
N03AA02 Fenobarbital Slido oral 100 mg CAPITULO I 477 508
N03AA02 Fenobarbital Lquido oral 20 mg/5 ml CAPITULO I 477 508

INDICE 35
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
N03AA02 Fenobarbital Lquido 60 mg/ml CAPITULO I 477 506
parenteral
N01AH01 Fentanilo Lquido 0,5 mg/10 ml CAPITULO I 475 484
parenteral
N01AH01 Fentanilo "Slido 4.2 mg (25 CAPITULO I 475 484
cutneo mcg/hora)
(Parche
transdr-
mico)"
B03AA07 Ferroso sulfato Slido oral 50 mg - 100 CAPITULO I 120 138
mg (equiva-
lente a hierro
elemental)
B03AA07 Ferroso sulfato Lquido oral 25 mg/ml CAPITULO I 120 138
(equivalente
a hierro
elemental)
B03AA07 Ferroso sulfato Lquido oral 25 - 50 mg/5 CAPITULO I 120 138
ml (equiva-
lente a hierro
elemental)
L03AA02 Filgrastim Lquido 300 mcg CAPITULO II 653 698
parenteral
B02BA01 Fitomenadiona Lquido 10 mg/ml CAPITULO I 119 134
parenteral
J02AC01 Fluconazol Slido oral 150 mg CAPITULO I 318 372
J02AC01 Fluconazol Lquido 2 mg/ml CAPITULO I 318 372
parenteral
L01BB05 Fludarabina Slido 50 mg CAPITULO II 650 666
parenteral
H02AA02 Fludrocorti- Slido oral 0,1 mg CAPITULO IV 782 791
sona
V03AB25 Flumazenil Lquido 0,1 mg/ml CAPITULO III 744 759
parenteral
S01BA07 Fluoromet- Lquido 0,1 % CAPITULO I 619 626
alona oftlmico
L01BC02 Fluoruracilo Semislido 5% CAPITULO II 651 668
cutneo
L01BC02 Fluoruracilo Lquido 25 mg/ml CAPITULO II 651 668
parenteral
L01BC02 Fluoruracilo Lquido 50 mg/ml CAPITULO II 651 668
parenteral
N06AB03 Fluoxetina Slido oral 20 mg CAPITULO I 480 559
L02BB01 Flutamida Slido oral 125 mg CAPITULO II 653 697
L02BB01 Flutamida Slido oral 250 mg CAPITULO II 653 697
V03AF03 Folinato Slido oral 15 mg CAPITULO II 654 708
clcico
V03AF03 Folinato Lquido 10 mg/ml CAPITULO II 654 708
clcico parenteral
V03AB34 Fomepizol Lquido 1 g/ml CAPITULO III 744 763
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


36 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
V06DB Frmulas Slido / CAPITULO I 643 646
para nutricin lquido oral
enteral
R07AA02 Fosfolpidos Lquido 200 mg/8 ml CAPITULO I 598 612
naturales intratraqueal
(Surfactante
pulmonar)
C03CA01 Furosemida Slido oral 40 mg CAPITULO I 172 200
C03CA01 Furosemida Lquido 10 mg/ml CAPITULO I 172 200
parenteral
N03AX12 Gabapentina Slido oral 300 mg CAPITULO I 478 522
L01BC05 Gemcitabina Slido 200 mg CAPITULO II 651 670
parenteral
L01BC05 Gemcitabina Slido 1 000 mg CAPITULO II 651 670
parenteral
C10AB04 Gemfibrozilo Slido oral 600 mg CAPITULO I 174 220
J01GB03 Gentamicina Lquido 10 mg/ml CAPITULO I 317 357
parenteral
J01GB03 Gentamicina Lquido 20 mg/ml CAPITULO I 317 357
parenteral
J01GB03 Gentamicina Lquido 40 mg/ml CAPITULO I 317 357
parenteral
J01GB03 Gentamicina Lquido 80 mg/ml CAPITULO I 317 357
parenteral
J01GB03 Gentamicina Lquido 140 mg/ml CAPITULO I 317 357
parenteral
A10BB01 Glibenclamida Slido oral 5 mg CAPITULO I 67 95
A06AG04 Glicerol Slido rectal 0,92 g - 3 g CAPITULO I 66 84
H04AA01 Glucagn Slido 1 mg CAPITULO 286 397
parenteral I y III
D01BA01 Griseofulvina Slido oral 125 mg CAPITULO I 231 234
D01BA01 Griseofulvina Slido oral 250 mg CAPITULO I 231 234
D01BA01 Griseofulvina Slido oral 500 mg CAPITULO I 231 234
N05AD01 Haloperidol Slido oral 5 mg CAPITULO I 478 535
N05AD01 Haloperidol Slido oral 10 mg CAPITULO I 479 535
N05AD01 Haloperidol Lquido oral 2 mg/ml CAPITULO I 479 535
N05AD01 Haloperidol Lquido 5 mg/ml CAPITULO I 479 535
parenteral
N05AD01 Haloperidol Lquido 50 mg/ml CAPITULO I 479 535
decanoato parenteral
B01AB01 Heparina ( no Lquido 5 000 UI/ml CAPITULO I 119 126
fraccionada ) parenteral
C02DB02 Hidralazina Slido oral 50 mg CAPITULO I 172 195
C02DB02 Hidralazina Lquido 20 mg/ml CAPITULO I 172 195
parenteral
N05CC01 Hidrato de Lquido oral 100 mg/ml CAPITULO I 479 552
cloral

INDICE 37
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
D07AA02 Hidrocortisona Semislido 0,5 % CAPITULO I 232 242
cutneo/
lquido
cutneo
D07AA02 Hidrocortisona Semislido 1% CAPITULO I 232 242
cutneo/
lquido
cutneo
H02AB09 Hidrocortisona Slido oral 5 mg CAPITULO IV 285 303
H02AB09 Hidrocortisona Slido oral 10 mg CAPITULO IV 285 303
H02AB09 Hidrocortisona, Slido 100 mg CAPITULO I 285 303
succinato parenteral
sdico
H02AB09 Hidrocortisona, Slido 500 mg CAPITULO I 285 303
succinato parenteral
sdico
N02AA03 Hidromorfona Slido oral 2,5 mg CAPITULO I 476 497
N02AA03 Hidromorfona Slido oral 5 mg CAPITULO I 476 497
N02AA03 Hidromorfona Lquido 2 mg/ml CAPITULO I 476 497
parenteral
L01XX05 "Hidroxi- Slido oral 500 mg CAPITULO II 652 694
carbamida
(Hidroxiurea)"
V03AB33 Hidroxoco- Lquido 1 mg/ml CAPITULO III 744 761
balamina parenteral
(Vitamina
B12)
B03AC02 Hierro Lquido 100 mg CAPITULO I 120 139
sacaratado, parenteral
oxido de
B03AE04 "Hierro, Slido oral " CAPITULO I 120 142
multivitaminas (Polvo) 12,5 mg
y minerales: 5 mg
Hierro 300 mcg
Zinc 160 mcg
Vitamina A 30 mg"
cido flico
cido
ascrbico
"
M01AE01 Ibuprofeno Slido oral 400 mg CAPITULO I 449 454
M01AE01 Ibuprofeno Lquido oral 200 mg/5 ml CAPITULO I 449 454
L01DB06 Idarubicina Lquido 1 mg/ml CAPITULO II 652 682
parenteral
L01AA06 Ifosfamida Slido 1g CAPITULO II 652 682
parenteral
L01XE01 Imatinib Slido oral 100 mg CAPITULO IV 783 803
L01XE01 Imatinib Slido oral 400 mg CAPITULO IV 783 803
J01DH51 Imipenem + Slido 500 mg + CAPITULO I 316 346
cilastatina parenteral 500 mg

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


38 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
L04AB02 Infliximab Slido 100 mg CAPITULO I 439 441
parenteral
L04AA04 Inmuno- Lquido 50 mg/ml CAPITULO II 655 713
globulina parenteral
antitimoctica
(conejo)
J06BB01 Inmunoglobu- Lquido 200 mcg CAPITULO I 322 420
lina anti D parenteral
J06BB01 Inmunoglobu- Lquido 250 mcg CAPITULO I 322 420
lina anti D parenteral
J06BB01 Inmunoglobu- Lquido 300 mcg CAPITULO I 322 420
lina anti D parenteral
J06BB05 Inmunoglobu- Lquido 300 UI/ml CAPITULO I 322 422
lina antirrbica parenteral
J06BB05 Inmunoglobu- Lquido 1 500 UI/ml CAPITULO I 322 422
lina antirrbica parenteral
J06BB02 Inmuno- Lquido 200 UI CAPITULO I 322 421
globulina paren-
antitetnica teral/ slido
parenteral
J06BB02 Inmuno- Lquido 250 UI CAPITULO I 322 421
globulina paren-
antitetnica teral/ slido
parenteral
J06BB02 Inmuno- Lquido 500 UI CAPITULO I 322 421
globulina paren-
antitetnica teral/ slido
parenteral
J06BA02 Inmunoglobu- Lquido CAPITULO I 322 421
lina humana parenteral
normal para
administracin
intravascular
A10AB01 Insulina hu- Lquido 100 UI/ml CAPITULO I 67 89
mana (accin parenteral
rpida)
A10AC01 Insulina Lquido 100 UI/ml CAPITULO I 67 89
humana NPH parenteral
(accin
intermedia)
L03AB05 Interfern Lquido 3 000 000 UI CAPITULO II 653 699
alfa 2b paren-
teral/ slido
parenteral
L03AB05 Interfern Lquido 5 000 000 UI CAPITULO II 653 699
alfa 2b paren-
teral/ slido
parenteral
L03AB05 Interfern Lquido 10 000 CAPITULO II 653 699
alfa 2b paren- 000 UI
teral/ slido
parenteral

INDICE 39
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
L03AB05 Interfern Lquido 15 000 CAPITULO II 653 699
alfa 2b paren- 000 UI
teral/ slido
parenteral
L03AB05 Interfern Lquido 25 000 CAPITULO II 653 699
alfa 2b paren- 000 UI
teral/ slido
parenteral
L03AB05 Interfern Lquido 30 000 CAPITULO II 653 699
alfa 2b paren- 000 UI
teral/ slido
parenteral
L03AB07 Interfern Lquido 6 000 000 UI CAPITULO II 653 700
beta 1a paren-
teral/ slido
parenteral
L03AB07 Interfern Lquido 12 000 CAPITULO II 653 700
beta 1a paren- 000 UI
teral/ slido
parenteral
L03AB07 Interfern Lquido 36 000 CAPITULO II 653 700
beta 1a paren- 000 UI
teral/ slido
parenteral
L03AB08 Interfern Lquido 8 000 000 UI CAPITULO II 653 702
beta 1b parenteral
R03BB01 Ipratropio Lquido para 0,02 mg/dosis CAPITULO I 597 604
bromuro inhalacin
R03BB01 Ipratropio Lquido para 0,25 mg/ml CAPITULO I 597 604
bromuro nebulizacin
L01XX19 Irinotecan Lquido 20 mg/ml CAPITULO II 653 695
parenteral
J04AC01 Isoniazida Slido oral 100 mg CAPITULO I 319 383
J04AC01 Isoniazida Slido oral 300 mg CAPITULO I 319 383
J02AC02 Itraconazol Slido oral 100 mg CAPITULO I 318 375
J02AC02 Itraconazol Lquido oral 10 mg/ml CAPITULO I 318 375
P02CF01 Ivermectina Slido oral 6 mg CAPITULO I 572 589
P02CF01 Ivermectina Lquido oral 6 mg/ml CAPITULO I 572 589
M01AB15 Ketorolaco Lquido 30 mg/ml CAPITULO I 449 453
parenteral
A06AD11 Lactulosa Solucin oral 65 % CAPITULO I 66 83
S01XA20 Lgrimas arti- Lquido CAPITULO I 620 634
ficiales y otros oftlmico
preparados
inertes
S01XA20 Lgrimas arti- Semislido CAPITULO I 620 634
ficiales y otros oftlmico
preparados
inertes
J05AF05 Lamivudina Slido oral 150 mg CAPITULO I 320 404
J05AF05 Lamivudina Lquido oral 50 mg/5 ml CAPITULO I 320 404

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


40 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
J05AR02 Lamivudina + Slido oral 300 mg + CAPITULO I 321 412
Abacavir 600 mg
N03AX09 Lamotrigina Slido oral 25 mg CAPITULO I 478 517
N03AX09 Lamotrigina Slido oral 50 mg CAPITULO I 478 517
N03AX09 Lamotrigina Slido oral 100 mg CAPITULO I 478 517
S01EE01 Latanoprost Lquido 0,005 % CAPITULO I 620 631
oftlmico
L02BG04 Letrozol Slido oral 2,5 mg CAPITULO IV 784 807
L02AE02 Leuprolide Lquido 3,75 mg CAPITULO II 653 696
paren-
teral o slido
parenteral
L02AE02 Leuprolide Lquido 5 mg/ml CAPITULO II 653 696
paren-
teral o slido
parenteral
L02AE02 Leuprolide Lquido 7,5 mg CAPITULO II 653 696
paren-
teral o slido
parenteral
L02AE02 Leuprolide Lquido 11,25 mg CAPITULO II 653 696
paren-
teral o slido
parenteral
N04BA02 Levodopa + Slido oral 100 mg + CAPITULO I 478 525
Carbidopa 10 mg
N04BA02 Levodopa + Slido oral 250 mg + CAPITULO I 478 525
Carbidopa 25 mg
J01MA12 Levofloxacina Slido oral 250 mg CAPITULO I 317 362
J01MA12 Levofloxacina Slido oral 500 mg CAPITULO I 317 362
J01MA12 Levofloxacina Lquido 500 mg/100 CAPITULO I 317 362
parenteral ml
N05AA02 Le- Slido oral 25 mg CAPITULO I 478 533
vomeproma-
zina
N05AA02 Le- Slido oral 100 mg CAPITULO I 478 533
vomeproma-
zina
N05AA02 Le- Lquido oral 40 mg/ml CAPITULO I 478 533
vomeproma-
zina
N05AA02 Le- Lquido 25 mg/ml CAPITULO I 478 533
vomeproma- parenteral
zina
G03AC03 Levonorgestrel Slido oral 0,030 mg CAPITULO I 254 265
G03AC03 Levonorgestrel Slido oral 0,75 mg CAPITULO I 254 265
G03AC03 Levonorgestrel Slido oral 1,5 mg CAPITULO I 254 265
G03AC03 Levonorgestrel Slido 150 mg (2 CAPITULO I 254 265
parenteral varillas de 75
(Implante mg)
subdrmico)

INDICE 41
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
G03AA07 Levonorgestrel Slido oral 150 mcg + CAPITULO I 253 263
+ Etinilestra- 30 mcg
diol
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0,05 mg CAPITULO I 285 304
sdica
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0,075 mg CAPITULO I 285 304
sdica
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0,088 mg CAPITULO I 285 304
sdica
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0,100 mg CAPITULO I 285 304
sdica
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0,112 mg CAPITULO I 285 304
sdica
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0,125 mg CAPITULO I 285 304
sdica
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0,150 mg CAPITULO I 285 304
sdica
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0,175 mg CAPITULO I 285 304
sdica
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0,2 mg CAPITULO I 285 304
sdica
C05AD01 Lidocana Semislido 2% CAPITULO I 173 205
rectal
D04AB01 Lidocana Semislido 2% CAPITULO I 231 238
cutneo
D04AB01 Lidocana Semislido 5% CAPITULO I 231 238
cutneo
D04AB01 Lidocana Lquido 10 % CAPITULO I 231 238
cutneo
N01BB02 Lidocana (sin Lquido 2% CAPITULO I 475 492
epinefrina) parenteral *
N01BB52 Lidocana con Lquido 2%+ CAPITULO I 475 492
epinefrina parenteral * 1:200.000
J01XX08 Linezolid Slido oral 600 mg CAPITULO I 318 368
J01XX08 Linezolid Lquido 2 mg/ml CAPITULO I 318 368
parenteral
N05AN01 Litio, car- Slido oral 300 mg CAPITULO I 479 572
bonato
A07DA03 Loperamida Slido oral 2 mg CAPITULO I 67 86
J05AR10 Lopinavir + Slido oral 100 mg + CAPITULO I 321 413
Ritonavir 25 mg
J05AR10 Lopinavir + Slido oral 200 mg + CAPITULO I 321 413
Ritonavir 50 mg
J05AR10 Lopinavir + Lquido oral 80 mg + 20 CAPITULO I 321 413
Ritonavir mg/ml
R06AX13 Loratadina Slido oral 10 mg CAPITULO I 598 611
R06AX13 Loratadina Lquido oral 5 mg/5 ml CAPITULO I 598 611
C09CA01 Losartn Slido oral 50 mg CAPITULO I 174 216
C09CA01 Losartn Slido oral 100 mg CAPITULO I 174 216

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


42 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
A02AF01 Magaldrato Lquido oral CAPITULO I 65 71
con simeticona
(Hidrxido de
Al y Mg)
B05BC01 Manitol Lquido 20 % CAPITULO I 121 152
parenteral
G03FA12 Medroxipro- Slido oral 2,5 mg + CAPITULO I 254 272
gesterona + 0,625 mg
estrgenos
equinos
conjugados
P01CB01 Meglumina Lquido 300 mg/ml CAPITULO I 571 584
antimoniato parenteral
L01AA03 Melfaln Slido oral 2 mg CAPITULO II 650 658
L01BB02 Mercapto- Slido oral 50 mg CAPITULO II 650 665
purina
J01DH02 Meropenem Slido 500 mg CAPITULO I 316 345
parenteral
J01DH02 Meropenem Slido 1 000 mg CAPITULO I 316 345
parenteral
V03AF01 Mesna Lquido 100 mg/ml CAPITULO II 654 707
parenteral
N07BC02 Metadona Lquido 5 mg/ml CAPITULO III 743 752
parenteral
A10BA02 Metformina Slido oral 500 mg CAPITULO I 67 94
A10BA02 Metformina Slido oral 750 mg CAPITULO I 67 94
A10BA02 Metformina Slido oral 850 mg CAPITULO I 67 94
A10BA02 Metformina Slido oral 1 000 mg CAPITULO I 67 94
A10BD02 Metformina + Slido oral 250 mg + CAPITULO I 67 94
glibenclamida 1,25 mg
A10BD02 Metformina + Slido oral 500 mg + CAPITULO I 67 94
glibenclamida 2,5 mg
A10BD02 Metformina + Slido oral 500 mg + CAPITULO I 67 94
glibenclamida 5 mg
C02AB01 Metildopa ( Slido oral 250 mg CAPITULO I 172 192
levgira )
C02AB01 Metildopa ( Slido oral 500 mg CAPITULO I 172 192
levgira )
G02AB01 Metilergo- Slido oral 0,125 mg CAPITULO I 253 258
metrina ( o
G02AB03
Ergometrina )
G02AB01 Metilergo- Lquido 0,2 mg/ml CAPITULO I 253 258
metrina ( o parenteral
G02AB03
Ergometrina )
H02AB04 Metilprednis- Lquido 40 mg/ml CAPITULO I 285 294
olona, acetato parenteral
H02AB04 Metilprednis- Lquido 80 mg/ml CAPITULO I 285 294
olona, acetato parenteral

INDICE 43
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
H02AB04 Metilpred- Slido 125 mg CAPITULO I 285 294
nisolona, parenteral
succinato
H02AB04 Metilpred- Slido 500 mg CAPITULO I 285 294
nisolona, parenteral
succinato
A03FA01 Metoclo- Slido oral 10 mg CAPITULO I 65 79
pramida
A03FA01 Metoclo- Lquido 5 mg/ml CAPITULO I 65 79
pramida parenteral
L01BA01 Metotrexato Slido oral 2,5 mg CAPITULO II 650 662
L01BA01 Metotrexato Lquido 25 mg/ml CAPITULO II 650 662
parenteral
L01BA01 Metotrexato Slido 50 mg CAPITULO II 650 662
parenteral
L01BA01 Metotrexato Slido 500 mg CAPITULO II 650 662
parenteral
G01AF01 Metronidazol Slido 500 mg CAPITULO I 253 255
vaginal
G01AF01 Metronidazol Slido 1 000 mg CAPITULO I 253 255
vaginal
J01XD01 Metronidazol Lquido 5 mg/ml CAPITULO I 318 367
parenteral
P01AB01 Metronidazol Slido oral 250 mg CAPITULO I 571 583
P01AB01 Metronidazol Slido oral 500 mg CAPITULO I 571 583
P01AB01 Metronidazol Lquido oral 125 mg/5 ml CAPITULO I 571 583
P01AB01 Metronidazol Lquido oral 250 mg/5 ml CAPITULO I 571 583
L04AA06 Micofenolato Slido oral 180 mg CAPITULO II 655 714
L04AA06 Micofenolato Slido oral 250 mg CAPITULO II 655 714
L04AA06 Micofenolato Slido oral 360 mg CAPITULO II 655 714
L04AA06 Micofenolato Slido oral 500 mg CAPITULO II 655 714
N05CD08 Midazolam Lquido 1 mg/ml CAPITULO I 479 553
parenteral
N05CD08 Midazolam Lquido 5 mg/ml CAPITULO I 479 553
parenteral
L01XX09 Miltefosina Slido oral 10 mg CAPITULO I 572 585
L01XX09 Miltefosina Slido oral 50 mg CAPITULO I 572 585
G02AD06 Misoprostol Slido oral 200 mcg CAPITULO I 253 259
L01DC03 Mitomicina Slido 20 mg CAPITULO II 652 686
parenteral
L01DB07 Mitoxantrona Lquido 2 mg/ml CAPITULO II 652 684
parenteral
R01AD09 Mometasona Lquido para 50 mcg CAPITULO I 597 599
inhalacin
nasal
C01DA14 Mononitrato de Slido oral 20 mg CAPITULO I 171 189
isosorbida
N02AA01 Morfina Lquido 10 mg/ml CAPITULO I 476 495
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


44 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
N02AA01 Morfina Lquido 20 mg/ml CAPITULO I 476 495
parenteral
N02AA01 Morfina "Slido oral 10 mg CAPITULO I 476 495
(liberacin
prolongada)"
N02AA01 Morfina "Slido oral 30 mg CAPITULO I 476 495
(liberacin
prolongada)"
N02AA01 Morfina "Slido oral 60 mg CAPITULO I 476 495
(liberacin
prolongada)"
N02AA01 Morfina Slido oral 10 mg CAPITULO I 476 495
N02AA01 Morfina Lquido oral 2 mg/ml CAPITULO I 476 495
N02AA01 Morfina Lquido oral 20 mg/ml CAPITULO I 476 495
A09AA02 Multienzimas Slido oral 150 mg CAPITULO IV 781 786
(pancrea- (8 000 UI,
tina: amilasa, 10 000 UI,
lipasa, pro- 600 UI)
teasa)
A11AA03 "Multivita- Lquido oral " CAPITULO I 68 99
minas con 0,5 mg -
minerales: * 1,2 mg/5 ml
Tiamina 6 mg - 16
(Vitamina B1) mg/5 ml
Nicotinamida 0,5 mg - 1
(Vitamina B3) mg/5 ml
Piridoxina 1 mcg - 2
(Vitamina B6) mcg/5 ml
Cianico- 15 mg - 50
balamina mg/5 ml
(Vitamina 1 000 - 3
B12) 000 UI/5 ml
cido 3 mg - 8
ascrbico mg/5 ml"
(Vitamina C)
Vitamina A
Zinc"
V03AB15 Naloxona Lquido 0,4 mg/ml CAPITULO III 744 757
parenteral
N07AA01 Neostigmina Lquido 0,5 mg/ml CAPITULO I 480 563
parenteral
N07AA01 Neostigmina Lquido 0,5 mg/ml CAPITULO III 743 751
parenteral
J05AG01 Nevirapina Slido oral 200 mg CAPITULO I 321 407
J05AG01 Nevirapina Lquido oral 50 mg/5 ml CAPITULO I 321 407
C08CA05 Nifedipina Slido oral 10 mg CAPITULO I 253 260
A07AA02 Nistatina Lquido oral 100 000 UI/ml CAPITULO I 66 84
J01XE01 Nitrofurantona Slido oral 100 mg CAPITULO I 318 366
J01XE01 Nitrofurantona Lquido oral 25 mg/5 ml CAPITULO I 318 366
C02DD01 Nitroprusiato Slido 50 mg CAPITULO I 172 197
sdico parenteral

INDICE 45
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
C01CA03 Norepinefrina Lquido 1 mg/ml CAPITULO I 171 179
parenteral
H01CB02 Octreotida Lquido 0,1 mg/ml CAPITULO IV 782 790
parenteral
H01CB02 Octreotida Slido 20 mg y CAPITULO IV 782 790
parenteral 30 mg
B05XX Oligoelemen- Lquido CAPITULO I 122 160
tos parenteral
A02BC01 Omeprazol Slido oral 20 mg CAPITULO I 65 74
A02BC01 Omeprazol Slido oral 10 mg/5 ml CAPITULO I 65 74
(polvo)
A02BC01 Omeprazol Slido 40 mg CAPITULO I 65 74
parenteral
A04AA01 Ondansetrn Slido oral 4 mg CAPITULO I 66 81
A04AA01 Ondansetrn Slido oral 8 mg CAPITULO I 66 81
A04AA01 Ondansetrn Lquido 2 mg/ml CAPITULO I 66 81
parenteral
J05AH02 Oseltamivir Slido oral 75 mg CAPITULO I 321 411
J01CF04 Oxacilina Slido 1 000 mg CAPITULO I 315 334
parenteral
L01XA03 Oxaliplatino Lquido 5 mg/ml CAPITULO II 652 690
parenteral
L01XA03 Oxaliplatino Slido 50 mg CAPITULO II 652 690
parenteral
L01XA03 Oxaliplatino Slido 100 mg CAPITULO II 652 690
parenteral
N02AA05 Oxicodona Slido oral 5 mg CAPITULO I 476 498
N02AA05 Oxicodona "Slido oral 10 mg CAPITULO I 476 498
(liberacin
prolongada)"
N02AA05 Oxicodona "Slido oral 20 mg CAPITULO I 476 498
(liberacin
prolongada)"
N02AA05 Oxicodona "Slido oral 40 mg CAPITULO I 476 498
(liberacin
prolongada)"
V03AN01 Oxgeno CAPITULO I 643 644
H01BB02 Oxitocina Lquido 10 UI/ml CAPITULO I 285 288
parenteral
L01CD01 Paclitaxel Lquido 6 mg/ml CAPITULO II 651 675
parenteral
M03AC01 Pancuronio Lquido 2 mg/ml CAPITULO I 449 460
parenteral
N02BE01 Paracetamol Slido oral 500 mg CAPITULO I 477 503
N02BE01 Paracetamol Lquido oral 120 mg/5 ml CAPITULO I 477 503
N02BE01 Paracetamol Lquido oral 150 mg/5 ml CAPITULO I 477 503
N02BE01 Paracetamol Lquido oral 160 mg/5 ml CAPITULO I 477 503
N02BE01 Paracetamol Lquido oral 100 mg/ml CAPITULO I 477 503
(gotas)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


46 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
N02BE01 Paracetamol Slido rectal 100 mg CAPITULO I 477 503
N02BE01 Paracetamol Slido rectal 300 mg CAPITULO I 477 503
N02BE01 Paracetamol Lquido 10 mg/ml CAPITULO I 477 503
parenteral
H05BX02 Paricalcitol Lquido 5 mcg/ml CAPITULO IV 782 795
parenteral
L03AA13 Pegfilgrastim Lquido 10 mg/ml CAPITULO IV 784 808
parenteral
L01BA04 Pemetrexed Slido 500 mg CAPITULO II 650 664
parenteral
M01CC01 Penicilamina Slido oral 125 mg CAPITULO 744 766
I y III
M01CC01 Penicilamina Slido oral 250 mg CAPITULO 456 766
I y III
P03AC04 Permetrina Semislido 1% CAPITULO I 572 590
cutneo
P03AC04 Permetrina Lquido 1% CAPITULO I 572 590
cutneo
(champ)
D10AE01 Perxido de Semislido 5% CAPITULO I 232 245
Benzoilo cutneo o
lquido
cutneo
D10AE01 Perxido de Semislido 10 % CAPITULO I 232 245
Benzoilo cutneo o
lquido
cutneo
J01CR05 Piperacilina + Slido 4 000 mg + CAPITULO I 316 337
tazobactam parenteral 500 mg
J04AK01 Pirazinamida Slido oral 500 mg CAPITULO I 319 385
N07AA02 Piridostigmina Slido oral 60 mg CAPITULO IV 784 809
A11HA02 Piridoxina Slido oral 100 mg CAPITULO I 69 107
(Vitamina B6)
A11HA02 Piridoxina Lquido 150 mg/ml CAPITULO I 69 107
(Vitamina B6) parenteral
P01BD01 Pirimetamina Slido oral 25 mg CAPITULO IV 784 810
C05BB02 Polidocanol Lquido 3% CAPITULO I 173 205
parenteral
A06AD65 Polietilenglicol Slido oral CAPITULO I 66
(macrogol) en (granulado)
combinaciones
A06AD65 Polietilenglicol Slido oral CAPITULO III 743 745
(macrogol) en (granulado)
combinaciones
V03AB04 Pralidoxima Lquido 50 mg/ml CAPITULO III 743 753
parenteral
P02BA01 Praziquantel Slido oral 600 mg CAPITULO I 572 586
H02AB06 Prednisolona Slido oral 5 mg CAPITULO I 285 299
H02AB06 Prednisolona Slido oral 20 mg CAPITULO I 285 299

INDICE 47
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
S01BA04 Prednisolona Lquido 0,12 % CAPITULO I 619 625
oftlmico
S01BA04 Prednisolona Lquido 1% CAPITULO I 619 625
oftlmico
H02AB07 Prednisona Slido oral 5 mg CAPITULO I 285 301
H02AB07 Prednisona Slido oral 20 mg CAPITULO I 285 301
P01BA03 Primaquina Slido oral 7,5 mg CAPITULO I 571 578
P01BA03 Primaquina Slido oral 15 mg CAPITULO I 571 578
L01XB01 Procarbazina Slido oral 50 mg CAPITULO II 652 691
D02AB01 Productos con Semislido CAPITULO I 231 237
zinc cutneo
G03DA04 Progesterona Slido oral 100 mg CAPITULO I 254 271
N01AX10 Propofol Lquido 10 mg/ml CAPITULO I 475 488
parenteral
N01AX10 Propofol Lquido 20 mg/ml CAPITULO I 475 488
parenteral
C07AA05 Propranolol Slido oral 10 mg CAPITULO IV 781 788
C07AA05 Propranolol Slido oral 40 mg CAPITULO IV 781 788
C07AA05 Propranolol Slido oral 80 mg CAPITULO IV 781 788
C07AA05 Propranolol Lquido 1 mg/ml CAPITULO IV 781 788
parenteral
V03AB14 Protamina Lquido 10 mg/ml (1 CAPITULO III 744 756
parenteral 000 UI/ml)
N05AH04 Quetiapina Slido oral 25 mg CAPITULO I 479 540
N05AH04 Quetiapina Slido oral 100 mg CAPITULO I 479 540
N05AH04 Quetiapina Slido oral 200 mg CAPITULO I 479 540
N05AH04 Quetiapina Slido oral 300 mg CAPITULO I 479 540
P01BC01 Quinina Lquido 300 mg/ml CAPITULO I 571 580
parenteral
J05AX08 Raltegravir Slido oral 400 mg CAPITULO I 321 414
A02BA02 Ranitidina Slido oral 150 mg CAPITULO I 65 72
A02BA02 Ranitidina Lquido 25 mg/ml CAPITULO I 65 72
parenteral
N01AH06 Remifentanilo Slido 2 mg CAPITULO I 475 486
parenteral
N01AH06 Remifentanilo Slido 5 mg CAPITULO I 475 486
parenteral
A11CA01 Retinol Slido oral 50 000 UI CAPITULO I 68 101
(Vitamina A)
J04AB02 Rifampicina Slido oral 300 mg CAPITULO I 319 381
J04AB02 Rifampicina Lquido oral 100 mg/5 ml CAPITULO I 319 381
J04AM02 Rifampicina + Slido oral 300 mg + CAPITULO I 319 386
Isoniazida 150 mg
J04AM02 Rifampicina + Slido oral 150 mg + CAPITULO I 319 386
Isoniazida 75 mg
J04AM02 Rifampicina + Slido oral 150 mg + CAPITULO I 319 386
Isoniazida 150 mg

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


48 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
J04AM06 Rifampicina + Slido oral 150 mg + CAPITULO I 319 388
Pirazinamida 400 mg +
+ Etambutol + 275 mg +
Isoniazida 75 mg
J04AM05 Rifampicina + Slido oral 120 mg + CAPITULO I 319 387
Pirazinamida 300 mg +
+ Isoniazida 60 mg
J04AM05 Rifampicina + Slido oral 150 mg + CAPITULO I 319 387
Pirazinamida 400 mg +
+ Isoniazida 75 mg
N05AX08 Risperidona Slido oral 1 mg CAPITULO I 479 544
N05AX08 Risperidona Slido oral 2 mg CAPITULO I 479 544
N05AX08 Risperidona Slido 25 mg CAPITULO I 479 544
parenteral
N05AX08 Risperidona Slido 37,5 mg CAPITULO I 479 544
parenteral
N05AX08 Risperidona Lquido oral 1 mg/ml CAPITULO I 479 544
J05AE03 Ritonavir Slido oral 100 mg CAPITULO I 320 397
L01XC02 Rituximab Lquido 10 mg/ml CAPITULO II 652 692
parenteral
M03AC09 Rocuronio, Lquido 10 mg/ml CAPITULO I 449 461
Bromuro parenteral
R03AC02 Salbutamol Lquido para 5 mg/ml CAPITULO I 597 601
nebulizacin
R03AC02 Salbutamol Lquido para 0,1 mg/dosis CAPITULO I 597 601
inhalacin
B03AD Sales de hierro Slido oral 60 mg + CAPITULO I 120 141
+ cido flico 400 mg
A07CA "Sales de Slido oral " CAPITULO I 66 85
rehidratacin (plovo) 13,5 g/L -
oral: 20 g/L
Glucosa 2,6 g/L -
Cloruro de 3,5 g/L
sodio 1,5 g/L
Cloruro de 2,9 g/L"
potasio
Citrato
trisdico dihi-
drato"
J05AE01 Saquinavir Slido oral 200 mg CAPITULO I 320 396
J05AE01 Saquinavir Slido oral 500 mg CAPITULO I 320 396
N04BD01 Selegilina Slido oral 5 mg CAPITULO I 478 527
N06AB06 Sertralina Slido oral 50 mg CAPITULO I 480 561
N06AB06 Sertralina Slido oral 100 mg CAPITULO I 480 561
N01AB08 Sevoflurano Lquido para 1 mg/ml CAPITULO I 475 481
inhalacin
C10AA01 Simvastatina Slido oral 20 mg CAPITULO I 174 217
C10AA01 Simvastatina Slido oral 40 mg CAPITULO I 174 217
L04AA10 Sirolimus Slido oral 1 mg CAPITULO II 655 716

INDICE 49
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
B05DB "Soluciones Lquido 1,5 % CAPITULO II 655 712
hipertnicas parenteral
(dilisis
peritoneal)"
B05DB "Soluciones Lquido 2,25 % - CAPITULO II 655 712
hipertnicas parenteral 2,5%
(dilisis
peritoneal)"
B05DB "Soluciones Lquido 4,25 % - CAPITULO II 655 712
hipertnicas parenteral 4,5%
(dilisis
peritoneal)"
J06AA03 Suero Lquido CAPITULO I 322 416
antiofdico po- paren-
livalente teral/ slido
parenteral
J01EC02 Sulfadiazina Slido oral 500 mg CAPITULO IV 785 811
D06BA01 Sulfadiazina Semislido 1% CAPITULO I 232 241
de plata cutneo
A07EC01 Sulfasalazina Slido oral 500 mg CAPITULO I 88 67
B05XA05 Sulfato de Lquido 20 % CAPITULO I 122 157
magnesio parenteral
A12CB01 Sulfato de zinc Lquido oral 2 mg/ml CAPITULO I 70 113
A12CB01 Sulfato de zinc Lquido oral 5 mg/ml CAPITULO I 70 113
L01XE04 Sunitinib Slido oral 12,5 mg CAPITULO IV 784 804
L01XE04 Sunitinib Slido oral 25 mg CAPITULO IV 784 804
L01XE04 Sunitinib Slido oral 50 mg CAPITULO IV 784 804
M03AB01 Suxametonio Lquido 20 mg/ml CAPITULO I 449 457
parenteral
L04AX02 Talidomida Slido oral 100 mg CAPITULO II 654 704
L02BA01 Tamoxifeno Slido oral 10 mg CAPITULO IV 784 804
L02BA01 Tamoxifeno Slido oral 20 mg CAPITULO IV 784 804
G04CA02 Tamsulosina Slido oral 0,4 mg CAPITULO I 254 274
L01AX03 Temozolomida Slido oral 20 mg CAPITULO II 650 660
L01AX03 Temozolomida Slido oral 100 mg CAPITULO II 650 660
L01AX03 Temozolomida Slido oral 250 mg CAPITULO II 650 660
J05AR03 Tenofovir + Slido oral 300 mg + CAPITULO I 320 412
Emtricitabina 200 mg
J05AR06 Tenofovir + Slido oral 300 mg + CAPITULO I 321 413
Emtricitabina 200 mg +
+ Efavirenz 600 mg
J05AF07 Tenofovir Slido oral 300 mg CAPITULO I 320 406
disoproxilo
D01AE15 Terbinafina Semislido 1% CAPITULO I 230 232
cutneo
D01BA02 Terbinafina Slido oral 250 mg CAPITULO I 231 235
G03BA03 Testosterona Lquido 250 mg/ml CAPITULO I 254 266
parenteral
J06AA02 Tetnica Lquido 250 UI CAPITULO I 322 416
antitoxina parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


50 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
H03BB02 Tiamazol Slido oral 5 mg CAPITULO I 286 306
(Metimazol)
A11DA01 Tiamina Slido oral 50 mg CAPITULO I 68 103
(Vitamina B1)
A11DA01 Tiamina Lquido 50 mg/ml CAPITULO I 68 103
(Vitamina B1) parenteral
S01ED01 Timolol Lquido 0,25 % CAPITULO I 620 630
oftlmico
S01ED01 Timolol Lquido 0,5 % CAPITULO I 620 630
oftlmico
P01AB02 Tinidazol Slido oral 1 000 mg CAPITULO I 571 575
P01AB02 Tinidazol Slido 150 mg CAPITULO I 571 575
vaginal
L01BB03 Tioguanina Slido oral 40 mg CAPITULO II 650 666
N01AF03 Tiopental Slido 1g CAPITULO I 475 482
sdico parenteral
R03BB04 Tiotropio Slido para 22.5 mcg CAPITULO I 597 605
bromuro inhalacin (equivalente
a 18 mcg
de tiotropio
base)
B01AC17 Tirofibn Lquido 0,25 mg/ml CAPITULO I 131 119
parenteral
S01AA12 Tobramicina Lquido 0,3 % CAPITULO I 619 621
oftlmico
S01AA12 Tobramicina Semislido 0,3 % CAPITULO I 619 621
oftlmico
J01GB01 Tobramicina Lquido para 300 mg/5 ml CAPITULO IV 782 796
inhalacin
M03AX01 Toxina Slido 100 U CAPITULO I 449 459
botulinica parenteral
M03AX01 Toxina Slido 500 U CAPITULO I 449 459
botulinica parenteral
J07AM51 Toxoide dift- Lquido CAPITULO I 323 427
rico tetnico parenteral
(Toxoide dift-
rico + Toxoide
tetnico)
J07AJ52 Toxoide dift- Lquido CAPITULO I 323 424
rico tetnico + parenteral
Vacuna per-
tussis (Vacuna
triple DPT)
J07AM01 Toxoide Lquido > 40 UI/0,5ml CAPITULO I 323 426
tetnico parenteral
N02AX02 Tramadol Slido oral 50 mg CAPITULO I 476 500
N02AX02 Tramadol Lquido oral 100 mg/ml CAPITULO I 476 500
N02AX02 Tramadol Lquido 50 mg/ml CAPITULO I 476 500
parenteral
L01XC03 Trastuzumab Slido 440 mg CAPITULO IV 783 800
parenteral

INDICE 51
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
C01DA02 Trinitrato de Lquido 5 mg/ml CAPITULO I 171 186
glicerilo (Nitro- parenteral
glicerina)
D03AX Trolamina Lquido 0,67 g/100 g CAPITULO IV 781 790
cutneo
S01FA06 Tropicamida Lquido 1% CAPITULO I 620 633
oftlmico
D02AE01 Urea Semislido 5% CAPITULO I 231 237
cutneo
D02AE01 Urea Semislido 10 % CAPITULO I 231 237
cutneo
J07BL01 Vacuna Slido CAPITULO I 324 435
antiamarlica parenteral
J07BC02 Vacuna anti- Lquido CAPITULO I 323 429
hepatitis A parenteral
J07BC01 Vacuna anti- Lquido CAPITULO I 323 428
hepatitis B parenteral
J07AH Vacuna anti- Lquido CAPITULO I 322 423
meningococo paren-
(B + C) teral/ slido
parenteral
J07AL02 Vacuna anti- Lquido CAPITULO I 323 425
neumococo parenteral
(polisacrido y
conjugado)
J07BF02 Vacuna antipo- Lquido oral CAPITULO I 323 431
liomieltica
J07BH01 Vacuna Lquido oral CAPITULO I 324 433
antirotavirus
J07BG01 Vacuna antir- Lquido CAPITULO I 324 433
rbica paren-
teral/ slido
parenteral
J07AN01 Vacuna BCG Slido CAPITULO I 323 428
parenteral
J07CA11 Vacuna Lquido CAPITULO I 324 436
pentavalente paren-
viral (Difteria teral/ slido
- haemophilus parenteral
influenzae
B - pertussis
- ttanos -
hepatitis B )
J07BD52 Vacuna Slido CAPITULO I 323 430
triple viral parenteral
(Parotiditis-
Sarampin-
Rubela)
J05AB14 Valganciclovir Slido oral 450 mg CAPITULO I 320 394
J01XA01 Vancomicina Slido 500 mg CAPITULO I 318 364
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


52 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
PAGINA EN ELCNMB
CONCENTRACIN

PAGINA EN EL RT
FARMACUTICA
DESCRIPCIN
CDIGO ATC

CAPITULO
FORMA
J01XA01 Vancomicina Slido 1 000 mg CAPITULO I 318 364
parenteral
L01CA01 Vinblastina Lquido 1 mg/ml CAPITULO II 651 672
parenteral
L01CA02 Vincristina Lquido 1 mg/ml CAPITULO II 651 673
parenteral
L01CA02 Vincristina Slido 1 mg CAPITULO II 651 673
parenteral
J02AC03 Voriconazol Slido 200 mg CAPITULO I 318 378
parenteral
J02AC03 Voriconazol Slido oral 200 mg CAPITULO IV 783 798
B01AA03 Warfarina Slido oral 5 mg CAPITULO I 123 119
J05AF01 Zidovudina Slido oral 100 mg CAPITULO I 320 402
J05AF01 Zidovudina Slido oral 300 mg CAPITULO I 320 402
J05AF01 Zidovudina Lquido oral 50 mg/5 ml CAPITULO I 320 402
J05AF01 Zidovudina Lquido 10 mg/ml CAPITULO I 320 402
parenteral
J05AR01 Zidovudina + Slido oral 300 mg + CAPITULO I 321 412
Lamivudina 150 mg
J05AR05 Zidovudina + Slido oral 300 mg + CAPITULO I 321
Lamivudina + 150 mg +
Nevirapina 200 mg
J07BK02 Zster, virus Slido CAPITULO I 324 434
vivo atenu- parenteral
ado (Vacuna
varicela)

INDICE 53
Proceso de elaboracin y actualizacin de la IX revisin delCuadro Nacional
de Medicamentos Bsicos

La Poltica Nacional de Medicamentos establece que el Cuadro Nacional de Medicamentos


Bsicos debe actualizarse en un perodo no inferior a dos aos, y de conformidad a lo esti-
pulado en la Ley de Produccin Importacin, Comercializacin y Expendio de Medicamentos
Genricos, y en su reglamento esta es una responsabilidad del Consejo Nacional de Salud a
travs de la Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos.

La Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos, del Consejo Nacional de Salud, fue


constituida en 1985 y ratificada posteriormente por la Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Salud promulgada en septiembre del 2002. Entre las funciones asignadas por el reglamento
de la mencionada Ley constan:

1. Elaborar y actualizar el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos (CNMB) y su


Registro Teraputico;
2. Proponer los lineamientos de la Poltica Nacional de Medicamentos Bsicos y de
Insumos; y,
3. Brindar apoyo tcnico a las instituciones del sector sobre aspectos especficos relacio-
nados con su especialidad.

Esta Comisin est conformada por delegados(as) de las diferentes instituciones que inte-
gran el sector salud, esto es: Ministerio de Salud Pblica, Instituto Ecuatoriano de Segu-
ridad Social, Direccin de Sanidad de las Fuerzas Armadas, Direccin de Salud de la Polica
Nacional, Sociedad de Lucha contra el Cncer, Federacin de Bioqumicos y Qumicos
Farmacuticos, Junta de Beneficencia de Guayaquil, Federacin Mdica Ecuatoriana,
Asociacin de Facultades y Escuelas de Medicina, Consejo Nacional de Salud y la Organiza-
cin Panamericana de la Salud, en calidad de asesor tcnico.

El Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos tiene como objetivo presentar a las insti-
tuciones del Sistema Nacional de Salud, a los profesionales, a los prescriptores y a la
ciudadana una lista de medicamentos esenciales, analizados tcnica y cientficamente de
acuerdo a la Medicina Basada en Evidencias, los avances cientficos y ltimos estudios, lo
que garantiza su eficacia, seguridad y conveniencia, as como la mejor alternativa.

Se consideran esenciales los medicamentos que cubren las necesidades de atencin de


salud prioritarias de la poblacin. Su seleccin se hace atendiendo a la prevalencia de las
enfermedades y a su seguridad, eficacia y costo-eficacia comparativa. El Cuadro Nacional
de Medicamentos Bsicos (CNMB) es un instrumento tcnico que recopila lo mejor de lo
mejor, tras un anlisis profundo, en base a la mejor evidencia cientfica disponible, con el
trabajo de una comisin tcnica interinstitucional, con enfoque de salud pblica y expertos
en medicamentos se desarroll la novena edicin del CNMB.
Algunos de los cambios incluyen la inclusin de medicamentos para enfermedades olvidadas
como la toxoplasmosis, algunos medicamentos para cncer, tambin se incluyen opciones
para enfermedades consideradas raras y catastrficas; as mismo, se integran tambin ms
opciones en formas farmacuticas peditricas y una nueva nomenclatura que facilita los
procesos de adquisicin.

Por otro lado, se excluyen medicamentos cuya evaluacin cientfica a nivel mundial no
demuestra beneficios clnicamente relevantes o que exponen a la poblacin a un riesgo
innecesario.

En el mundo hay ms medicamentos de los que se necesitan, la mayora de frmacos


que circulan (ms de 14.000) tienen escasa utilidad teraputica a costos insostenibles, no
siempre el medicamento nuevo es el mejor, la identificacin de un nmero limitado de medi-
camentos esenciales puede permitir una mejora del suministro, un uso ms racional y una
reduccin de los costos. La seleccin de los medicamentos tiene un impacto considerable en
la calidad de la atencin y el costo del tratamiento, y es por consiguiente una de las esferas

55
en las que la intervencin resulta ms costo-eficaz. Combinada con directrices teraputicas
clnicas y un seguimiento y evaluacin de las prescripciones, la seleccin cuidadosa de los
medicamentos puede contribuir a mejorar la atencin sanitaria.

Clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica (ATC)


Dosis Diaria Definida (DDD)

En 1996, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), promovi el Sistema ATC/DDD, como


estndar universal para estudios de utilizacin de medicamentos, que permitan su compara-
cin sistemtica, en trminos de consumo, situacin del mercado, gasto, tendencias de los
patrones teraputicos; y, posibilite la implementacin de actividades de farmacovigilancia.

Los datos sobre la utilizacin de medicamentos desempean un papel importante en la


calidad del ciclo de atencin y son esenciales para administrar la poltica relacionada con el
suministro, fijacin de precios, costo y uso de los medicamentos.

Estructura y Nomenclatura

La Clasificacin ATC es un sistema de codificacin de medicamentos en cinco niveles segn


el sistema u rgano efector, el efecto farmacolgico, las indicaciones teraputicas y la
estructura qumica del frmaco.

Debido a la continua evolucin en el campo farmacolgico, este Sistema es regularmente


revisado y actualizado, tarea que realiza el Consejo Nrdico de Medicamentos bajo la coor-
dinacin del Centro Colaborativo para Metodologa sobre Estadsticas de Medicamentos de
la OMS, con sede en Oslo, Noruega.

La Clasificacin ATC, es de tipo Alfa-numrica, es decir, integrada por letras y nmeros,


desagregada en cinco niveles:

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


56 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nivel Tipo Indicacin
Grupo Anatmico, es decir el

Numrico

Numrico
rgano, Aparato o Sistema
Alfa

Alfa

Alfa
sobre el que acta

A Tracto alimentario y metabolismo


Sangre y rganos formadores de
B
sangre
C Sistema cardiovascular
D Dermatolgicos
Sistema genitourinario y hormonas
G
sexuales
PRIMER

Preparados hormonales sistmicos,


H
excl.
J Antiinfecciosos para uso sistmico
Agentes antineoplsicos e
L
inmunomoduladores
M Sistema musculo esqueltico
N Sistema nervioso
P Productos antiparasitarios
R Sistema respiratorio
S rganos de los sentidos
V Varios
SEGUNDO

00 Grupo Teraputico Principal


TERCER

B Subgrupo Teraputico
CUARTO

A Subgrupo Qumico Teraputico


QUINTO

00 Principio Activo

Por ejemplo, el cdigo N05BA12 indica:

N Sistema Nervioso
05 Psicolpticos
B Ansiolticos
A Derivados benzoadiazepnicos
12 Alprazolam

57
Dada la enorme trascendencia internacional que ha tomado esta clasificacin, desde la V
revisin del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos, se la adopt como la clasificacin
farmacoteraputica del Cuadro.

Contenido del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos

El proceso de actualizacin del CNMB concluy con la IX revisin, producto de la seleccin


y priorizacin de medicamentos efectuada por la Comisin Nacional de Medicamentos e
Insumos CONAMEI

Principios Formas
Ao Descripcin
activos farmacuticas
2002 CNMB, IV Revisin 386 582
2004 CNMB, V Revisin 382 458
2006 CNMB, VI Revisin 388 497
2008 CNMB, VII Revisin 410 531
2010 CNMB, VIII Revisin 421 559
2013-2014 CNMB, IX Revisin 399 535

Estructura del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos

La IX revisin del CNMB, consta de cuatro captulos.

CAPITULO I Medicamentos esenciales de uso general


CAPITULO II Medicamentos esenciales para enfermedades catastrficas acorde al
Acuerdo Ministerial No.00001829 R.O. 798 del 27-09-2012
CAPITULO III Antdotos
CAPITULO IV Medicamentos esenciales de uso exclusivo bajo las indicaciones que se
especifican en el CNMB

Estructura del CNMB



1.- Cdigo ATC

El Cdigo ATC al ser una lista de principios activos, la primera decisin tomada es que todos
los grupos teraputicos deben llegar a definir con claridad el principio activo. Consta de un
cuadro con cinco columnas que describe:

Descripcin del cdigo en sus cinco niveles:

A = Grupo anatmico
A02 = Grupo teraputico principal
A02A = Subgrupo teraputico
A02AB = Subgrupo qumico teraputico
A02AB01 = Principio activo

2.- Descripcin

En esta columna consta el nombre oficial del principio activo, (Nombre genrico-Denomina-
cin comn internacional)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


58 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
3.- Forma farmacutica

Es la disposicin individualizada a que se adaptan las sustancias medicinales (principios


activos) y excipientes (materia farmacolgicamente inactiva) para constituir un medicamento.
O dicho de otra forma, la disposicin externa que se da a las sustancias medicamentosas
para facilitar su administracin. Estas pueden ser tableta, cpsula, comprimido, jarabe, supo-
sitorio, solucin inyectable, polvo para inyeccin, jalea, etc.

En esta revisin, las formas farmacuticas se generalizaron, para facilitar los procesos de
adquisicin de los medicamentos en las diferentes Instituciones del SNS, el glosario de las
formas farmacuticas consta al final de esta edicin.

Ejemplo en slido oral consta: cpsulas, tabletas, comprimidos recubiertos y no recubiertos,


comprimidos efervescentes, dispersables, solubles, gastrorresistentes, de liberacin prolon-
gada, sublingual, masticable, polvos para suspensin o solucin oral, granulados, etc.

4.- Concentracin

La cantidad del principio activo que tiene un medicamento.

En caso de las formas farmacuticas slidas, la concentracin se expresa en microgramos


(mcg); miligramos (mg) y gramos (g).
Las formas lquidas se expresan en miligramos por ml (mg/ml); unidades internacionales por
ml (UI/ml); mili equivalentes por ml (mEq/ml) y porcentaje de concentracin.

En el caso de soluciones parenterales, donde se seala la cantidad de principio activo por


ml, por ejemplo:

Cdigo Descripcin Forma farmacutica Concentracin

J01DB04 Cefazolina Slido parenteral 1g

En esta columna se puede encontrar tres variaciones sobre la concentracin:

Si el producto tiene una sola concentracin, estar determinada de la siguiente


manera:

Clomifeno Slido oral 50 mg


Betametasona, lquido parenteral 4mg/ml

Si el producto tiene dos concentraciones claramente establecidas, el principio activo


sealar las concentraciones unidas por una y, ejemplo:

Dopamina, lquido parenteral 40 mg y 50 mg/ml

Si el producto tiene ms concentraciones, la concentracin inferior se encuentra sepa-


rada de la superior por un guin, esto indica que las concentraciones que se encuen-
tren entre estos dos nmeros, pueden ser adquiridos por las unidades de salud: por
ejemplo:

Lamotrigina Slido oral 25 mg - 100 mg


Incluye concentraciones 25 mg, 50 mg y 100 mg

59
5. Niveles de Prescripcin

Nivel Descripcin
Mdico general y/o especialista en cualquier nivel de atencin
E Mdico especialista

A nivel hospitalario y en Unidades Mdicas que dispongan de Hospital del


H
da para realizar ciruga ambulatoria.

He Mdico especialista en un hospital u hospitalizacin

P Sujeta a la definicin de protocolos

6. Niveles de Atencin

Los niveles de atencin, corresponden a la complejidad de los servicios de salud, de acuerdo


con la siguiente capacidad de resolucin, expedido mediante Acuerdo Ministerial No. 1203
de 14 de junio del 2012

Nivel Descripcin

I Puestos de salud, Consultorio General y Centros de Salud A,B y C

Hospitalario: Hospital bsico y Hospital General; Ambulatorio Consultorio de


II especialidad (es)Clnicas quirrgicas, Centro de Especialidades , Hospital
del da.
Hospital especializado y hospital de especialidades; Ambulatorio-Centros
III
Especializados

7. Vas de administracin

En el cuadro se sealan las siguientes:

I Inhalatoria
N Nasal
O Oral
P Parenteral
R Rectal
SC Subcutnea
V Vaginal
Oc Ocular
T Tpica
IT Intratraqueal

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


60 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
CAPITULO I
MEDICAMENTOS ESCENCIALES
DE USO GENERAL
GRUPO A
TRACTO ALIMENTARIO
Y METABOLISMO
A

NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES
A02
CAUSADAS POR CIDOS
A02A ANTICIDOS
A02A F Anticidos con antiflatulentos
A02AF01 Magaldrato Lquido oral
con simetico-
na (Hidrxido x x x O
de Al y Mg)

A02B DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA LCERA PPTICA


A02B A Antagonistas del receptor H2
A02BA02 Ranitidina Slido oral 150 mg.
x x x O

Lquido 25 mg/ml
H x x P
parenteral

A02B C Inhibidores de la bomba de protones


A02BC01 Omeprazol Slido oral 20 mg
x x x O

Slido oral 10 mg/5ml


x x x O
(polvo)
Slido 40 mg
parenteral H x x P

A03 AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL


ESTMAGO E INTESTINO
A03B BELLADONA Y DERIVADOS, MONODROGAS
A03B A Alcaloides de la belladona, aminas terciarias
A03BA01 Atropina Lquido 1 mg/ml
x x x P
parenteral

A03B B Alcaloides semisintticos de la belladona, compuestos de amonio


cuaternario
A03BB01 Butilescopo- Lquido 20 mg/ml
lamina (N- parenteral
x x x P
butilbromuro
de hioscina)
A03F PROPULSIVOS
A03F A Propulsivos
A03FA01 Metoclopra- Slido oral 10 mg x x x O
mida Lquido 5 mg/ml
x x x P
parenteral

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 65


A

NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
A04 ANTIEMTICOS Y ANTINAUSEOSOS
A04A
A04AA Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3)
A04AA01 Ondansetrn Slido oral 4 mg y 8 mg E x x O
Lquido 2 mg/ml
E x x P
parenteral

A06 LAXANTES
A06A LAXANTES
A06AD Laxantes osmticos
A06AD11 Lactulosa Solucin 65 %
x x x O
oral
A06AD65 Polietilengli- Slido oral
col (macrogol) (granulado)
x x x O
en combina-
ciones

A06AG Enemas
A06AG04 Glicerol Slido rectal 0.92 g - 3 g x x x R O

A07 ANTIDIARRICOS, AGENTES ANTIINFLAMATORIOS


ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES
A07A ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES
A07AA Antibiticos
A07AA02 Nistatina Lquido oral 100.000
x x x O
UI/ml

A07B ADSORBENTES INTESTINALES


A07B A Preparados con carbn
A07BA01 Carbn Polvo
x x x O
activado

A07C ELECTROLITOS CON CARBOHIDRATOS


A07CA Formulaciones de sales de rehidratacin oral
A07CA Sales de Slido oral
rehidrata- (plovo) 13.5
cin oral: g/L - 20 g/L
Glucosa 2.6 g/L
Cloruro - 3.5 g/L
de sodio 1.5 g/L x x x O
Cloruro 2.9 g/L
de potasio
Citrato
trisdico
dihidrato

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


66 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A

NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
A07D ANTIPROPULSIVOS
A07DA Antipropulsivos
A07DA03 Loperamida Slido oral 2 mg x x x O

A07E AGENTES ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES


A07EC cido aminosaliclico y agentes similares
A07EC01 Sulfasalazina Slido oral 500 mg E x x O

A10 DROGAS USADAS EN DIABETES


A10A INSULINA Y ANLOGOS
A10AB Insulinas y anlogos de accin rpida para inyeccin
A10AB01 Insulina hu- Lquido 100 UI/ml
mana (accin parenteral x x x P
rpida)

A10AC Insulinas y anlogos de accin intermedia para inyeccin


A10AC01 Insulina Lquido 100 UI/ml
humana parenteral
x x x P
NPH (accin
intermedia)

A10B DROGAS HIPOGLUCEMIANTES, EXCL. INSULINAS


A10BA Biguanidas
A10BA02 Metformina Slido oral 500 mg -
x x x O
1000 mg

A10BB Derivados de las sulfonilureas


A10BB01 Glibencla- Slido oral 5 mg
x x x O
mida

A10BD Combinaciones de drogas hipoglucemiantes orales


A10BD02 Metformina + Slido oral (250 mg -
glibenclamida 500 mg) +
x x x O
(1.25 mg - 5
mg)

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 67


A

NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
A11 VITAMINAS
A11A MULTIVITAMNICOS, COMBINACIONES
A11AA Multivitamnicos con minerales*
A11AA03 Multivita- Lquido oral
minas con
minerales
Tiamina 0.5 mg -
(Vitamina B1) 1.2 mg/5 ml
Nicotinami- 6 mg - 16
da (Vitamina mg/5 ml
B3)
Piridoxina 0.5 mg - 1
(Vitamina B6) mg/5 ml
Cianico- 1 mcg - 2 x x x O
balamina mcg/5 ml
(Vitamina
B12)
cido 15 mg - 50
ascrbico mg/5 ml
(Vitamina C)
Vitamina A 1000 UI -
3000 UI/5 ml
Zinc 3 mg - 8
mg/5 ml
* Se describen los componentes y concentraciones mnimos necesarios de esta combinacin, se
pueden adherir otros componentes siempre y cuando se cumpla con los requisitos aqu detallados.

A11C VITAMINA A Y D, INCL, COMBINACIONES DE LAS DOS


A11CA Vitamina A sola
A11CA01 Retinol (Vita- Slido oral 50.000 UI
x x x O
mina A)

A11D VITAMINA B1, SOLA Y EN COMBINACIN CON VITAMINAS B6 Y B12

A11DA Vitamina B1 sola


A11DA01 Tiamina (Vita- Slido oral 50 mg x x x O
mina B1) Lquido 50 mg/ml
x x x P
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


68 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A

NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
A11D B Vitamina B1 en combinacin con vitamina B6 y/o vitamina B12
A11DB Complejo B Slido oral
Tiamina 4 mg
(Vitamina B1)
Piridoxina 1 mg
(Vitamina B6) x x x O
Cianoco- 1 mcg
balamina
(Vitamina
B12)
Complejo B: * Lquido
Tiamina o polvo 100 mg
(Vitamina B1) parenteral
Piridoxina 100 mg
(Vitamina B6) x x x PM
Cianoco- 1 mg
balamina
(Vitamina
B12)
Complejo B: * Lquido
Tiamina o polvo 200 mg
(Vitamina B1) parenteral
Piridoxina 50 mg
P/
(Vitamina B6) x x
IV
Cianoco- 0.030 mg
balamina
(Vitamina
B12)
*Se describen los componentes y concentraciones mnimos necesarios de esta combinacin, se pueden
adherir otras vitaminas del complejo B siempre y cuando se cumpla con los requisitos aqu detallados.
A11G CIDO ASCRBICO (VITAMINA C), INCL. COMBINACIONES
A11GA cido ascrbico (Vitamina C), monodroga
A11GA01 cido Lquido 100 mg/ml
ascrbico parenteral x x P
(Vitamina C)

A11H OTROS PREPARADOS DE VITAMINAS, MONODROGAS


A11HA Otros preparados de vitaminas, monodrogas
A11HA02 Piridoxina Slido oral 100 mg x x x O
(Vitamina B6) Lquido 150 mg/ml
x x x P
parenteral

A11J OTROS PRODUCTOS CON VITAMINAS, COMBINACIONES


A11JA Combinaciones de vitaminas
A11JA Combina- Slido
ciones de parenteral x x x P
vitaminas

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 69


A

NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
A12 SUPLEMENTOS MINERALES
A12A CALCIO
A12AA Calcio
A12AA03 Calcio gluco- Lquido 10 %
x x x P
nato parenteral

A12C OTROS SUPLEMENTOS MINERALES


A12CB Zinc
A12CB01 Sulfato de Lquido oral 2mg/ml y
x x x O
zinc 5mg/ml

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


70 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
GRUPO A

Tracto alimentario y metabolismo

A02AF01 MAGALDRATO CON SIMETICONA (Hidrxido de Al y Mg)

Lquido Oral

Indicaciones: Dispepsia. Enfermedad por reflujo gastroesofgico etapa I. Coadyuvante en


tratamiento de enfermedad acido pptica, lcera gstrica y duodenal benigna, sndrome de
Zollinger Ellison y reflujo gastroesofgico. Hiperfosfatemia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes. No se debe administrar en nios

Precauciones:
- Insuficiencia renal por riesgo de toxicidad de aluminio y magnesio o hipofosfatemia.
- Motilidad intestinal disminuida, obstruccin gastrointestinal, sangrado de lcera
pptica.
- Hipovolemia,
- No administrar a nios menores de 15 aos por su toxicidad con aluminio y magnesio.
- Puede aumentar la absorcin de algunos medicamentos por disminucin del trnsito
intestinal.
- Puede disminuir la absorcin de algunos medicamentos por ligarse a ellos y bloquear
su absorcin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, estreimiento, toxicidad por aluminio o magnesio, hipofosfatemia, hiper-


magnesemia con diarrea.

Poco frecuentes: Impactacin fecal, retortijones, intoxicacin por aluminio, osteomalasia.

Raros: Convulsiones. En pacientes con insuficiencia renal crnica y dilisis, el uso prolon-
gado de magaldrato puede producir neurotoxicidad, caracterizada por cambios mentales e
irritabilidad.

Uso en embarazo: Categora C por simeticona. No se ha establecido la categora por Magal-


drato.

Interacciones:
- El cambio en el pH y la disminucin en el vaciamiento gstrico pueden interferir en la
farmacocintica de otros principios activos.

Magaldrato con simeticona (Hidrxido de Al y Mg) disminuye eficacia de:


- cido Ascrbico u otros acidificantes urinarios: por alcalinizacin de la orina.
- IECAS (enalapril, captopril, lisinopril, quinapril, ramipril, perindopril, benazepril, trando-
lapril, fosinopril, moexipril, enalaprilato), azitromicina, bifosfonatos orales (alendronato,
risedronato, ibandronato, cido zoledrnico), cefaclor, cefpodoxima, cloroquina, hidroxi-
cloroquina, deflazacort, gabapentina, isoniazida, ketoconazol, Fluoroquinolonas (cipro-
floxacina, norfloxacina, ofloxacino) fenitoina, rifampicina, tetraciclinas, penicilamina,
cido flico, Antagonistas de los receptores H2 (famotidina, cimetidina, nizatadina),
enzimas digestivas, gabapentina.
- Por disminucin de su absorcin. . Administrar 1 hora antes o 4 horas despus de
anticidos.
- Salicilatos: aumenta la excrecin renal de salicilatos al alcalinizar el pH, con lo cual
disminuye su eficacia.

Aumenta efectos adversos de


- Anfetaminas, pseudoefedrina: por disminucin de la excrecin urinaria.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 71


A
- Bisacodilo: altera la absorcin del bisacodilo por disolucin prematura de la gragea en
pH alcalino, con produccin de calambres intestinales. Administrar 1 hora antes de
anticidos.
- Carbidopa+Levodopa: incrementa la absorcin de levodopa, aumenta su biodisponibi-
lidad, su eficacia y sus efectos adversos. Administrar levodopa 2 horas antes.
- Poliestireno sulfonato clcico: produce riesgo de obstruccin intestinal

Nefrotoxicidad con
- Ciprofloxacina, norfloxacina: la alcalinizacin de la orina reduce su solubilidad en la
orina, especialmente cuando en orina el pH > 7; pueden producir cristaluria y nefro-
toxicidad.

Dosificacin:

Adultos:
Dosis usual: 5 ml 10 ml, VO, (administrar de 1 a 3 horas despus de comidas). Depen-
diendo de la intensidad de los sntomas, de 1 a 2 horas despus de las comidas principales.
En determinados casos se puede tomar una dosis adicional HS, sin exceder los 80 ml al da.
Administrar 1 hora antes o 4 horas despus de anticidos.
________________________________________________________________

A02BA02 RANITIDINA

Slido oral 150 mg


Lquido parenteral 25 mg/ml

Indicaciones: Episodios agudos de dispepsia. Tratamiento de lcera pptica, gastritis y


enfermedad por reflujo gastroesofgico. Profilaxis de lcera por estrs. Profilaxis de aspi-
racin cida en anestesia general y durante el trabajo de parto. Alternativa en sndrome de
Zollinger-Ellison, mastocitosis sistmica y neoplasia endcrina mltiple. Ulceracin gstrica
asociada a AINES. Despus de los inhibidores de bombas de protones en la prevencin de
sangrado gastrointestinal superior.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes. Porfiria, dao heptico, dao


renal, alteracin renal, EPOC, diabetes mellitus, inmunocomprometidos, fenilcetonuria.

Precauciones:
- Respuesta inadecuada al tratamiento de enfermedad por reflujo gastroesofgico.
- La terapia con ranitidina se asocia con un incremento del riesgo de enterocolitis necro-
tizante y desenlace fatal en prematuros de muy bajo peso al nacer. (valorar el riesgo
beneficio en su utilizacion).
- Riesgo de enmascarar cancer gstrico
- Insuficiencia renal (ajustar la dosis).
- Antes de comenzar tratamiento en pacientes con lcera gastrica debe excluirse la
posible existencia de un proceso maligno, ya que el tratamiento con ranitidina podria
enmascarar los sntomas del carcinoma gstrico.

Efectos adversos:

Frecuentes: Cefalea, mareo.

Poco frecuentes: Agitacin, confusin, estreimiento, diarrea, nusea, dolor abdominal,


vmito.
Raros: Pancreatitis aguda, bradicardia, broncoespasmo, depresin; alucinaciones (en edad
avanzada o enfermos graves); reacciones de hipersensibilidad; alteraciones hematolgicas
como agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia), hepatotoxicidad, alopecia
e impotencia (en tratamientos prolongados).

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


72 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Uso en embarazo: Categora B. Los fabricantes recomiendan evitar su uso, a menos que
sea indispensable.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Sales de hierro, cefuroxima, captopril, ketoconazol e itraconazol: disminuye su absor-
cin oral al aumentar el pH gstrico. Por tanto disminuye su eficacia; administrar 1 hora
antes de ranitidina.

Aumenta efectos adversos de:


- Metformina: disminuye su excrecin renal por competencia con el transporte activo
para la excrecin tubular, aumentan los niveles de metformina y sus efectos adversos,
incluyendo acidosis lctica. Se recomienda vigilar la funcin renal.
- Triazolam: incremento de absorcin por alcalinizacin gstrica, con niveles altos de
triazolam, con riesgo de depresin y alteraciones del SNC.
- Warfarina: Inhibe su metabolismo heptico y aumenta riesgo de sangrado. Puede
aumentar el INR. Monitorizacin constante.

Dosificacin:

Ulcera gstrica y duodenal benigna, dispepsia o para disminucin de acidez gstrica.

Va oral:

Adultos y mayores de 15 aos:


- 150 mg BID o 300 mg HS por 4 8 semanas.

Nios de 1 mes -15 aos:


- 0,5 mg 5 mg/kg/ da en 2 o 4 tomas, por 48 semanas. Dosis mxima: 300 mg/
da.

Neonatos:
- 1 mg - 4 mg/kg/da en 2 3 tomas.

Va parenteral:
Administracin Intravenosa lenta. Se recomienda diluir a una concentracin de 2,5 mg/ml
de dextrosa al 5 % o cloruro de sodio al 0,9 %, esto es, 50 mg en 20 ml de dextrosa al 5 %
o cloruro de sodio al 0,9 %. Administrar la solucin en al menos 3 minutos.

Adultos:
- 50 mg IV cada 6 8 horas.

1 mes -15 aos:


- 0.5 mg 5 mg/kg (mximo 50 mg) IV, cada 6 12 horas.

Neonatos:
- 0.5 mg 1 mg/kg, IV, cada 6 8 horas.

Estados hipersecretores y no secretores, ZollingerEllison:

Va Oral:
150 mg BID o TID, incluso hasta 6 gramos diarios de ser necesario.

Va Parenteral:
- Inicio de infusin a 1 mg/kg/h.
- Aumentar 0,5 mg/kg/h de acuerdo a la respuesta de la acidez gstrica (mximo 2.5
mg/kg/h y mximo 220 mg/h)

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 73


A
Profilaxis de ulcera duodenal asociada a AINE:

Adultos y mayores de 15 aos:


- VO 150 mg BID o 300 mg HS.

Profilaxis aspiracin cida:

Adultos y nios mayores de 12 aos:

- Va parenteral: 50 mg IV administracin lenta 60 minutos antes de la induccin anes-


tsica
- Va oral: 150 mg 2 horas previas a la induccin anestsica.

Insuficiencia renal:
- Si la Tasa de filtracin glomerular es menor de 50 ml/min administrar el 50 % de la
dosis.
- En HD o DP administrar despus de la dilisis.

________________________________________________________________

A02BC01 OMEPRAZOL

Slido oral 20 mg
Slido oral (polvo) 10 mg/5 ml
Slido parenteral 40 mg

Indicaciones: Tratamiento de lcera gstrica y duodenal. Tratamiento de gastritis y enfer-


medad por reflujo gastroesofgico en adultos y nios. Manejo de lcera gstrica relacio-
nada con estrs y con AINES. Profilaxis de aspiracin cida en anestesia general y durante
el trabajo de parto. Sndrome de hipersecrecin gstrica de Zollinger-Ellison. Mastocitosis
sistmica y neoplasia endcrina mltiple. Coadyuvante en el tratamiento contra H. pylori.
Prevencin de sangrado gastrointestinal superior en paciente crticos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes.

Precauciones:
- Se ha asociado a diarrea por Clostridium difficile, hipomagnesemia (con uso prolon-
gado).
- Eleva los niveles de cromogranina A lo que puede dar falsos positivos en pruebas
neuroendocrinas de tumores.
- Compromete el metabolismo de los medicamentos cuyo metabolismo incluye
CYP2C19
- Se ha reportado tumores carcinoides gstricos en dosis elevadas en animales, sin
embargo no se ha demostrado en humanos.
- Precaucin en pacientes de avanzada edad, con riesgo de sufrir fracturas, infecciones
entricas y respiratorias. Evitar dosis altas o tratamientos prolongados (no ms de 8
semanas).
- En adultos mayores: la excrecin disminuye y aumentan los niveles plasmticos.
Aumento de aminotransferasas - transaminasas (ALT y AST); aumento de fosfatasa
alcalina.
- En pacientes con enfermedades hepticas crnicas es necesario disminuir las dosis,
especialmente para mantenimiento de esofagitis erosiva.
- Sujetos con riesgo de malignidad: Puede enmascarar la presencia de cncer gstrico.
- Se ha reportado casos de hipergastrinemia y elevacin moderada de las transaminasas
en nios que lo han utilizado por perodos prolongados. (ms de 8 semanas).

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


74 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Efectos adversos:

Frecuentes: Cefalea, dolores abdominales o clicos, diarrea, nusea, vmito, flatulencias,


mareo.

Poco Frecuentes: Dolor muscular, cansancio, dolor de espalda; sueo; regurgitacin cida,
rash y prurito.

Raros: Eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis txica epidrmica;


anemia, agranulocitosis, anemia hemoltica, leucocitosis, neutropenia, pancitopenia o trom-
bocitopenia; hematuria, proteinuria; sntomas de infeccin de vas urinarias, nefritis inters-
ticial, hepatotoxicidad.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye la eficacia de:


- Sales de hierro, ketoconazol, itraconazol, clopidogrel, cefuroxima, cianocobalamina
(B12), penicilina oral, ampicilina, dicloxacilina, erlotinib, atazanavir, rilpivirine. Dismi-
nuye la absorcin de estos medicamentos al aumentar el pH gstrico.

Aumenta efectos adversos de:


- Digoxina: por aumento de su absorcin y sus niveles plasmticos.
- Claritromicina: inhibe el metabolismo heptico y aumentan los niveles plasmticos de
los dos medicamentos.
- Warfarina: inhibe metabolismo heptico y aumentan niveles plasmticos, con incre-
mento del riesgo de sangrado
- Ciclosporina, diazepam: inhibe metabolismo heptico y aumentan niveles plasmticos

Dosificacin:

Va Oral:
Adultos:
- Dispepsia no ulcerosa: 20 mg VO QD por 2 a 4 semanas.
- Reflujo gastroesofgico y esofagitis erosiva: 20 mg VO QD, por 4 semanas o hasta 12
si no hay curacin completa.
- lcera duodenal: 20 mg VO QD por 4 semanas.
- lcera gstrica: 20 mg VO QD, por 8 semanas (incrementar a 40 mg en casos severos
o recurrentes).
- Prevencin de lcera inducida por AINEs: 20 mg VO QD, por 4 semanas (extenderse 4
semanas ms de ser necesario).
- Sndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg VO QD. Incrementar hasta 120 mg. En dosis
diarias mayores a 80 mg debe dividirse la administracin en dos tomas.
- Profilaxis de aspiracin cida: 40 mg en la noche previa y entre 2 a 6 horas antes de
la intervencin quirrgica.
- lcera pptica y/o gastritis asociada a infeccin por Helicobacter pylori: Omeprazol 20
mg + Claritromicina 500 mg + amoxicilina 1000 mg o metronidazol 500 mg. Los 3
medicamentos VO BID por 14 das.

Nios:
- Neonatos: 700 g/ kg VO QD. Incrementar la dosis a 1.4 mg/kg si es necesario.
- Nios de 1 mes a 2 aos: 700 ug/kg VO QD; incrementar la dosis a 3 mg/kg (mximo
20 mg).
- Nios con peso de 10 20 kg: 10 mg VO QD.
- Nios con peso mayor a 20 kg: 20 mg VO QD; incrementar a 40 mg de ser necesario.
- lcera pptica asociada con infeccin por Helicobacter pylori:
- Nios de 1 12 aos: 1 2 mg/kg (mximo 40 mg) VO QD; 1218 aos 40 mg VO
QD; conjuntamente con claritromicina y amoxicilina.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 75


A
Va parenteral
La administracin intravenosa directa se realiza en al menos 5 minutos en infusin continua.

Sndrome de Zollinger Ellison:

Adultos:
- Administracin intravenosa en al menos 5 minutos en inyeccin IV o en al menos 20
minutos en infusin intravenosa.
- Dosis usual: 20 mg 40 mg IV QD
- Alternativa: 60 mg IV cada 12 horas.

lcera pptica sangrante posterior a tratamiento endoscpico:


- Infusin intravenosa de 80 mg, en 60 minutos, seguido de infusin continua de 8 mg/h
IV, por 72 horas.

Nios:
1 mes - 12 aos:
- Iniciar con 500 g/ kg (mximo 20 mg) IV QD e incrementar a 2 mg/kg (mximo 40
mg) IV QD de ser necesario.

12- 18 aos:
- 40 mg IV QD.

________________________________________________________________

A03BA01 ATROPINA

Lquido parenteral 1 mg/ml

Indicaciones: Alivio sintomtico de trastornos gastro-intestinales caracterizados por


espasmo del msculo liso, premedicacin anestsica. Tratamiento de arritmias cardacas
y bradicardia sinusal asociada o no a medicamentos como propofol. Bradicardia transo-
peratoria.

Contraindicaciones: Obstruccin gastrointestinal, colitis ulcerativa severa, megacolon


txico, esofagitis de reflujo, hernia hiatal, miastenia gravis. Hemorragia con inestabilidad
hemodinmica. Tirotoxicosis. Glaucoma agudo de ngulo estrecho. Parlisis espstica en
nios. Xerostoma.

Precauciones:
- Enfermedad isqumica coronaria y pacientes con hipertensin
- Insuficiencia renal o heptica, hipertrofia prosttica benigna, taquiarritmias, hipertiroi-
dismo, Sndrome de Down, retencin urinaria, reflujo esofgico.
- Pacientes con eventos isqumicos coronarios agudos: el aumento de la frecuencia
cardiaca puede agravar la isquemia o agrandar el tamao del infarto.
- Pacientes con enfermedades pulmonares crnicas: disminuye las secreciones y favo-
rece la formacin de tapones mucosos bronquiales.
- Los nios son muy sensibles a los anticolinrgicos en general y pueden presentar
fcilmente sntomas txicos.
- Aumenta la temperatura corporal por bloqueo de la sudoracin, especialmente si la
temperatura ambiente es alta.
- Puede producir hiperexcitabilidad en relacin con la dosis.

Efectos adversos:

Frecuentes: Estreimiento; sudoracin disminuida, sequedad de la boca, nariz, garganta y


piel; enrojecimiento u otros sntomas de irritacin en el sitio de inyeccin.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


76 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Poco frecuentes: Dificultad para deglutir. Disminucin de produccin de la leche materna;
visin borrosa, midriasis, fotofobia; bradicardia transitoria (seguida por taquicardia, palpi-
taciones y arritmias). Confusin, nusea, vmito, anhidrosis. Probable disminucin en la
produccin de leche materna.

Raros: Alergia; confusin; dolor ocular por aumento de presin ocular; hipotensin ortosttica;
disuria y prdida de la memoria especialmente en adultos mayores; somnolencia; cefalea.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Medicamentos colinrgicos, neostigmina, fisostigmina, metoclopramida: se produce un
efecto antagnico.

Aumenta efectos adversos de:


- Codena, antihistamnicos, haloperidol, antidepresivos tricclicos y otros anticolinr-
gicos: efecto aditivo con aumento de los efectos antimuscarnicos.
- Digoxina oral, doxazosina de liberacin prolongada: aumenta su absorcin por dismi-
nucin del peristaltismo, con aumento del riesgo de toxicidad.

Dosificacin:

Bradicardia Sintomtica

Adultos:
- RCP avanzada: 0.5 mg IV cada 3-5 minutos, PRN.
- Dosis mxima: 3 mg en total.
- Dosis menores a 0.5 mg se asocian con bradicardia paradjica.

Nios:
- RCP avanzada: 0.02 mg/kg IV por una vez.
- Dosis mnima: 0.1 mg;
- Dosis mxima: 0.5 mg.
- Dosis menores a 0.1 mg se asocian con bradicardia paradjica.

Adolescentes:
- Dosis usual: 1 mg por dosis. Puede repetir dosis por una vez.
- Dosis menores a 0.1 mg se asocian con bradicardia paradjica.

Premedicacin anestsica
Para disminuir sialorrea y actividad vagal.

Adultos:
- Dosis usual: 0.3 mg a 0.6 mg IV inmediatamente antes de la induccin anestsica o
SC de 30 a 60 minutos antes de ciruga
- Repetir cada 4 a 6 horas PRN.

Nios:
Peso < 5 kg:
- Dosis usual: 0.02 mg/kg SC/IM/IV de 30 a 60 minutos antes de la ciruga.
- Repetir cada 4 a 6 horas PRN. Dosis menores a 0.1 mg se asocian con bradicardia
paradjica.

Peso > 5 kg:


- Dosis usual: mg/kg SC/IM/IV de 30 a 60 minutos antes de ciruga (mximo 0.4 mg).
- Repetir cada 4 a 6 horas PRN.
- Dosis menores a 0.1 mg se asocian con bradicardia paradjica.
Nota: Considerar la realizacin del destete de la atropina en todo paciente.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 77


A
A03BB01 BUTILESCOPOLAMINA (N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA)

Lquido parenteral 20 mg/ml

Indicaciones: Antiespasmdico (vas biliares, intestino y vas urinarias), al disminuir el peris-


taltismo ayuda a mejorar la calidad de imagen y visualizacion de estructuras en estudios de
RM abdominal y TAC.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Glaucoma de ngulo


estrecho. Hiperplasia prosttica. Obstruccin gastrointestinal. Megacolon txico. Miastenia
grave. Potencialmente otras similares a las contraindicaciones de atropina.

Precauciones:
- Insuficiencia heptica: Afecta la metabolizacin, acumulando el medicamento y
aumentando efectos adversos en el SNC.
- Insuficiencia renal: Puede disminuir su excrecin, aumentando efectos adversos en
SNC.
- Tirotoxicosis, taquiarritmias, enfermedad isqumica coronaria y otras condiciones que
cursen con taquicardia o en las cuales desencadenar la misma sea perjudicial.
- Esofagitis por reflujo y colitis ulcerativa: Puede agravar la sintomatologa.
- Epilepsia: Se ha reportado mayor frecuencia de convulsiones en estos pacientes.
- En ancianos y en poblacin peditrica, en caso de psicosis, y uso concomitante con
anticolinergicos y en climas donde la temperatura sea alta.

Efectos adversos:

En general similares a los efectos anticolinrgicos de la atropina. En contraste con esta


ltima, puede producir depresin central a dosis teraputicas, con sntomas que incluyen
fatiga y somnolencia. En dosis txicas produce estimulacin del SNC, con sntomas que
incluyen excitabilidad, inquietud, alucinaciones o delirio. No estimula los centros medulares
y no produce aumento en la frecuencia respiratoria o presin arterial.

Frecuentes: Somnolencia y una falsa sensacin de bienestar. Estreimiento. Sudoracin


disminuida, sequedad de la boca, nariz, garganta y piel; prdida de la memoria especial-
mente en adultos mayores. Enrojecimiento u otros sntomas de irritacin en el sitio de inyec-
cin.

Poco Frecuentes: Dificultad para deglutir; disminucin de produccin de la leche materna;


visin borrosa y sensibilidad a la luz; bradicardia transitoria (seguida por taquicardia, palpi-
taciones y arritmias).

Raros: Alergia; confusin; dolor ocular por aumento de presin ocular; hipotensin ortost-
tica; disuria; cefalea; nusea, vmito; cansancio y debilidad. Reaccin paradjica insomnio,
inquietud, ansiedad, irritabilidad.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


Medicamentos colinrgicos, neostigmina, fisostigmina, metoclopramida: se produce un
efecto antagnico.

Aumenta efectos adversos de:


- Codena, antihistamnicos, haloperidol, antidepresivos tricclicos y otros anticolinr-
gicos: efecto aditivo con aumento de los efectos antimuscarnicos.
- Digoxina oral, doxazosina de liberacin prolongada: aumenta su absorcin por dismi-
nucin del peristaltismo, con aumento del riesgo de toxicidad.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


78 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Dosificacin:

Antiespasmdico y previo a exmenes diagnsticos:

Adultos:
- Dosis usual: 20 mg IM / IV lentamente, repetir dosis despus de 30 minutos PRN
(mximo 100 mg/da)

Nios
1 6 aos:
- Dosis usual: 5 mg IM / IV lentamente, repetir dosis despus de 30 minutos PRN
(mximo 15 mg/da)

6 12 aos:
- Dosis usual: 5 mg - 10 mg IM / IV lentamente, repetir dosis despus de 30 minutos PRN
(mximo 30 mg/da)

> 12 aos:
- Dosis usual: 20 mg IM / IV lentamente, repetir dosis despus de 30 minutos PRN
(mximo 80 mg/da)
________________________________________________________________

A03FA01 METOCLOPRAMIDA

Slido oral 10 mg
Lquido parenteral 5 mg/ml

Indicaciones: Nusea y vmito de causa conocida, asociado a migraa, postquirrgico o


inducido por quimioterapia. Gastroparesia. Coadyuvante para intubacin gastrointestinal o
radiografas de contraste del tubo gastrointestinal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la metoclopramida o procainamida. Hemorragia


gastrointestinal, obstruccin mecnica, perforacin o inmediatamente luego de una ciruga
gastrointestinal (3 a 4 das de postoperatorio). Epilepsia. Feocromocitoma (por desarrollo de
crisis hipertensiva). Porfiria. Uso simultneamente con inhibidores de la MAO. No usar en
nios menores de un ao.

Precauciones:
- Los nios, adolescentes, jvenes hasta los 20 aos y Adultos mayores tienen mayor
sensibilidad a los efectos adversos extrapiramidales.
- Epilepsia, enfermedad de Parkinson y depresin: puede agravar la sintomatologa.
- En insuficiencia renal y heptica aumenta la toxicidad.
- En pacientes con un aclaramiento de creatinina < 40 ml/min las dosis debern redu-
cirse a la mitad.
- Alteraciones de la conduccin cardiaca (y el uso concomitante de otros medicamentos
que afectan la conduccin cardiaca).
- En pacientes diabticos.
- Porfiria aguda.

Efectos adversos

Frecuentes: Sntomas extrapiramidales (reacciones distnicas: 25% en jvenes de 18 - 30


aos). Diarrea (con dosis altas), somnolencia, inquietud, cansancio o debilidad.

Poco frecuentes: Congestin mamaria, cambios en la menstruacin; estreimiento; vrtigo,


cefalea, insomnio, depresin mental, estimulacin de la prolactina con galactorrea, nusea,
erupcin cutnea; sequedad de la boca; irritabilidad.

Raros: Ginecomastia, impotencia sexual, desordenes menstruales, sndrome neurolptico

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 79


A
maligno, alteraciones hematolgicas (agranulocitosis), hipotensin, hipertensin, taqui-
cardia. Discinesia tarda: un trastorno potencialmente irreversible caracterizado por movi-
mientos involuntarios de la cara, con movimientos labiales inusuales, inflar y resoplar con las
mejillas, movimientos rpidos de la lengua, movimientos masticatorios, movimientos incon-
trolados de brazos y piernas. Generalmente ocurre luego de un ao de tratamiento continuo
y pueden persistir luego de suspender metoclopramida. El riesgo de desarrollar discinesia
tarda aumenta con la duracin del tratamiento y la dosis total acumulada.

Uso en el embarazo: Categora B

Interacciones

Disminuye eficacia de:


- Anticolinrgicos, bromocriptina, levodopa, pergolida: antagonismo del efecto de estos
medicamentos.
- Digoxina, fosfomicina: el aumento de peristaltismo disminuye la absorcin y efectividad
de estos medicamentos.
- Dopamina: Disminuye los niveles de dopamina.

Aumento de los efectos adversos:


- Antidepresivos ISRS : Aumenta los efectos adversos de estos (se produce el aumento
de los niveles de serotonina)
- Antipsicticos: aumenta riesgo de efectos extrapiramidales y depresin del SNC
- Aspirina: Aumenta la absorcin de la aspirina (aumento del efecto)
- Inhibidores de la MAO: pueden desencadenar crisis hipertensiva, por liberacin de
catecolaminas producida por metoclopramida.
- Opioides, antidepresivos tricclicos: antagonizan el efecto procintico de metoclopra-
mida, con riesgo de depresin del SNC
- Ciclosporinas: aumenta la concentracin plasmtica.
- Paracetamol: aumenta la tasa de absorcin de paracetamol.
- Diazepinas, hipnticos, sedantes, relajantes musculares, cetirizina, antihistamnicos
sedantes, dantroleno, meprobamato, propoxifeno, cido valproico y sus derivados:
efecto aditivo y riesgo de depresin del SNC.

Dosificacin:

Gastroparesia

Adultos:
- Dosis usual: 10 mg - 15 mg VO QID 30 minutos antes de comidas y HS, dosis mxima
80 mg/da

Vmito asociado a quimioterapia:


- Dosis usual: 2 mg/ kg, IV, (infusin lenta por lo menos en 15 minutos) 30 minutos
antes de la quimioterapia. Puede repetir por 2 ocasiones ms cada 2 horas, o por
infusin intravenosa continua: 3 mg/Kg. antes de la quimioterapia, seguido de 0.5
mg/ kg/hora durante 8 horas. 15 minutos antes de metoclopramida puede administrar
difenhidramina 50 mg IM, para disminuir posibilidad de sntomas extrapiramidales.
- Si se suprime el vmito: disminuir 1 mg/kg IV TID hasta completar 3 dosis
- Si no se suprime el vmito: continuar la misma dosis IV TID hasta completar 3 dosis.

Vmito postoperatorio:
- Dosis usual: 10 mg - 20 mg IM/IV cerca de finalizar la ciruga, se puede repetir la dosis
cada 4 6 h PRN.

Vmito asociado a migraa:


- Dosis nica de 10 mg - 20 mg VO/IV ante el primer signo de la crisis, preferiblemente
10 - 15 minutos antes del antimigraoso.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


80 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Reflujo gastroesofgico:
- Dosis usual: 10 mg - 15 mg VO, QID 30 minutos antes de comidas y HS, dosis mxima
80 mg/ da.
- Los sntomas intermitentes pueden ser tratados con 10 mg VO, 30 minutos antes de la
situacin que provoque reflujo.

Intubacin del intestino o radiografas de contraste del tubo gastrointestinal:


- Dosis usual: 10 mg IV 1 - 2 min antes del procedimiento.

Gastroparesia en diabticos:
- Va Parenteral: 10 mg IM/IV. Solo si los sntomas presentes son severos.
- VO: 4 veces al da, 30 min antes de las comidas y HS.

Nios:

Intubacin del intestino o radiografas de contraste del tubo gastrointestinal:


- 6-14 aos: 2.5 mg - 5 mg IV 1 - 2 min antes del procedimiento
- >14 aos: 10 mg IV 1 - 2 min antes del procedimiento

Gastroparesia en diabticos:
- <6 aos: 0.1 mg/ kg o TID, no exceder de 0.1 mg/ kg
- >6 aos: 0.5 mg/ kg/ da o TID

Vmito postoperatorio:
- Dosis usual: 0.1 mg - 2 mg/ kg IV c / 6 - 8 h PRN

Adolescentes:

Vmito asociado a migraa:


- Dosis nica de 5 mg - 10 mg VO/IV ante el primer signo de la crisis, preferiblemente
10-15 minutos antes del antimigraoso; (5 mg si pesan menos de 60 kg).

________________________________________________________________

A04AA01 ONDANSETRN

Slido oral 4 mg y 8 mg
Lquido parenteral 2 mg/ml

Indicaciones: Profilaxis y manejo de la nusea y el vmito inducidos por quimioterapia


con medicamentos citotxicos de riesgo emtico moderado y alto. Profilaxis y manejo de
la nusea y el vmito inducidos por radioterapia. Alternativa para el vmito postoperatorio.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al medicamento y otros del mismo grupo.


Sndrome de QT largo congnito, pacientes que reciben medicaciones que pueden prolongar
el intervalo QT.

Precauciones:
- Ondansetrn se elimina por va renal y heptica. No suele ser necesaria una reduccin
de la dosis en Adultos mayores o en sujetos con insuficiencia renal. Sin embargo,
podra requerirse disminuir la dosis en pacientes con insuficiencia heptica.
- Ciruga abdominal: Puede enmascarar un leo progresivo.
- Susceptibilidad a la prolongacin del intervalo QT (incluyendo el uso concomitante de
medicamentos que prolongan el intervalo QT y alteraciones electrolticas como hipoka-
lemia).
- Ciruga adeno-amigdalar.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 81


A
Efectos adversos

Frecuentes: cefalea, fatiga, diarrea, mareo, estreimiento.

Poco frecuentes: somnolencia, vrtigo o mareo, fiebre, ansiedad, retencin urinaria, pares-
tesias; erupciones cutneas; cansancio, calor en el sitio de la inyeccin.

Raros: Alteraciones en E-KG (prolongacin de QT, QRS), arritmias, anafilaxia, broncoes-


pasmo, dolor torcico.

Uso en embarazo: Categora B

Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Rifampicina, carbamazepina, fenitoina: disminuye la biodisponibilidad de ondansetrn
y subsecuentemente su eficacia por induccin del metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Apomorfina: hipotensin severa y prdida de la conciencia, por un mecanismo no esta-
blecido. Puede incrementar el riesgo de prolongacin del intervalo QT probablemente
por efecto aditivo.

Dosificacin:
La administracin intravenosa realizarla en mnimo 15 minutos.

Adultos:

Quimioterapia con riesgo emetognico moderado:


- Va oral: 8 mg VO, 1 - 2 horas antes del tratamiento.
- Va parenteral: 8 mg IM / IV, seguido de 8 mg VO BID hasta 5 das.

Quimioterapia con riesgo emetognico alto:


- Va oral: 24 mg, 1 - 2 horas antes del tratamiento.
- Va parenteral: 8 mg IM/IV y de ser necesario administrar dos dosis de 8 mg IV/IM cada
4 horas, seguido de 8 mg VO BID hasta 5 das.

Prevencin de nusea y vmito postoperatorio:


- Va oral: 16 mg una hora antes de la induccin anestsica, seguido de 8 mg cada 8
horas.
- Va parenteral: 4 mg IM/ IV en la induccin anestsica.

Prevencin de nusea y vmito inducido por radioterapia:


- Va oral: 8 mg, 1 hora antes del tratamiento seguido de 8 mg VO TID por dos das.

Tratamiento de nusea y vmito postoperatorio:


- Va parenteral: 4 mg IM/IV. En pacientes con peso > 80 kg administrar una dosis de 8
mg IM/IV

Nios:

Quimioterapia con riesgo emetognico:


Va parenteral:
- Nios de 6 meses - 18 aos: 5 mg/m2 de superficie corporal o 150 g/ kg IV inme-
diatamente antes del tratamiento (Mx. 8 mg); continuar con dosis cada 4 horas por
dos ocasiones, seguido del rgimen oral por 5 das ms.

Va Oral: iniciar 12 horas despus de la ltima administracin intravenosa.


- Nios con superficie corporal menor a 0,6 m2 o peso < 10 kg: 2 mg VO BID.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


82 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
- Nios con superficie corporal mayor a 0,6 m2 o peso > 10 kg: 4 mg VO BID.

Tratamiento y prevencin de nusea y vmito postoperatorio:


100 mcg/ kg IV, una hora antes, durante o inmediatamente despus de la induccin anes-
tsica.

________________________________________________________________

A06AD11 LACTULOSA

Solucin oral 65 %

Indicaciones: Estreimiento. Encefalopata heptica, excepto en nios.

Contraindicaciones: Galactosemia. Uso concomitante con otros laxantes. Obstruccin


Intestinal.

Precauciones:
- Diabetes mellitus.
- Vigilar potasio srico por posibilidad de hipokalemia por prdida excesiva de potasio
intestinal, especialmente con el uso prolongado o exceso de dosis.
- Sntomas de apendicitis aguda; sangrado rectal de etiologa no establecida; abdomen
agudo; dolor abdominal de etiologa no establecida; nusea o vmito sin diagnstico
etiolgico.

Efectos adversos:

Frecuentes: Distensin abdominal, nusea, vmito, calambres abdominales, sensacin


urente en el recto, diarrea por dosis excesivas, flatulencias.

Raros: Desequilibrio electroltico por dosis excesivas y colon catrtico como producto del uso
crnico; hipocalemia, hiponatremia. Acidosis metablica por exceso de dosis.

Uso en embarazo: Categora B

Interacciones:

Disminuye eficacia de lactulosa:


- Hidrxido de aluminio, carbonato clcico, bicarbonato de sodio
- Mesalazina: disminuye actividad antiinflamatoria intestinal, ya que altera la liberacin
retardada de este medicamento por disminucin del pH intestinal.
- Podra afectarse la absorcin de otros medicamentos, al cambiar el tiempo de perma-
nencia en el trnsito intestinal.

Aumenta efectos adversos de:


- Fosfato de sodio: con riesgo de deshidratacin y alteraciones electrolticas, por efectos
aditivos.
- Aumenta el efecto anticoagulante de los cumarnicos.

Dosificacin:

Estreimiento: Puede tardar ms de 48 horas en actuar


Adultos:
- 15 20 ml BID. Ajustar la dosis segn la respuesta.

Nios:
- < 1 ao: 2.5 ml BID.
- 1 - 5 aos: 2.5 10 ml BID

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 83


A
- 518 aos: 5 20 ml BID.
- En todas las edades ajustar la dosis segn la respuesta.

Encefalopata heptica:
- Mayores de 12 aos: 30 - 50 ml TID.

________________________________________________________________

A06AG04 GLICEROL

Slido rectal 0.92 g 3 g

Indicaciones: Constipacin ocasional y en cuidados paliativos

Contraindicaciones: Uso en nios, hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.


En anuria, deplecin severa de volumen o en edema pulmonar.

Precauciones:
- No debe ser usado en presencia de dolor abdominal, nusea o vmito.
- La frecuencia o el uso prolongado de laxantes pueden ocasionar dependencia. Evitar
su uso en sangrado rectal. Acudir nuevamente si existe cambio en los hbitos intesti-
nales en las ltimas dos semanas. No debe ser usado por ms de una semana.

Efectos adversos

Frecuentes: Diarrea, cefalea, nusea, irritacin rectal.


Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Disminuye la absorcin de los bifosfonatos, ciprofloxacina.

Aumento de los efectos adversos:


- Fosfato de sodio: por efectos aditivos aumenta el riesgo de deshidratacin o anormali-
dades electrolticas.

Dosificacin:

Estreimiento ocasional

Adultos: 1 supositorio de adulto,VR, cada da o PRN. Retener en el recto 15 minutos.

________________________________________________________________

A07AA02 NISTATINA

Lquido oral 100.000 UI/ml

Indicaciones: Tratamiento de candidiasis orofaringea, esofgica e intestinal.

Contraindicaciones: En pacientes con hipersensibilidad a la droga o los componentes de su


formulacin. No recomendada para profilaxis o tratamiento de infecciones por cndida en
pacientes inmuno deprimidos. No debe ser administrada en infecciones micticas sistmicas
debido a su pobre absorcin a nivel del tracto gastrointestinal.

Precauciones: Ninguna

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


84 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Efectos adversos:

Frecuentes: Al no absorberse por va oral, sus efectos adversos son mnimos. Irritacin oral.

Poco frecuentes: Nusea leve y transitoria, vmito, molestias gastrointestinales y diarrea.

Raros: Hipersensibilidad al medicamento.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones: No se conoce interacciones medicamentosas con nistatina.

Dosificacin:

Candidiasis orofaringea:

Adultos:
- 400.000 UI 600.000 UI (4 6 ml) por VO QID, durante 4 5 das. Retener 2 - 3
minutos en la boca y luego descartarla.
- Retener el mayor tiempo posible en la boca y faringe en prematuros y lactantes.

Prematuros o neonatos de bajo peso al nacimiento:


- 1 ml VO QID. Depositar 0.5 ml en cada lado de la boca. Mantener su uso hasta 48
horas despus de resueltas las lesiones.

Lactantes:
- 2 ml VO QID. Depositar 1 ml en cada lado de la boca. Mantener su uso hasta 48 horas
despus de resueltas las lesiones.

Nios:
- 4 - 6 ml por va oral QID. Retener el mayor tiempo posible en la boca. Mantener su uso
hasta 48 horas despus de resueltas las lesiones.

Candidiasis esofgica o intestinal:

Adultos:
- 500.000 UI 1000.000 UI (5 10 ml) VO, TID.
- Continuar con el tratamiento hasta 48 horas despus de la curacin clnica.

________________________________________________________________

A07CA SALES DE REHIDRATACIN ORAL (SRO)

Slido Oral (Polvo)

- Glucosa 13.5 g/L 20 g/L


- Cloruro de sodio 2.6 g/L 3.5 g/L
- Cloruro de potasio 1.5 g/L
- Citrato trisdico dihidrato 2.9 g/L

Indicaciones: Terapia de Rehidratacin Oral (TRO), en nios y adultos, con deshidratacin


por vmito y diarrea.

Contraindicaciones: leo paraltico, perforacin intestinal, obstruccin intestinal, hemorragia


digestiva alta.

Precauciones: Exacerbacin o persistencia de diarrea en trastornos de mala absorcin de

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 85


A
glucosa. Se recomienda que el paciente comprenda las recomendaciones orales y escritas
para el uso de la sal de rehidratacin.

Efectos Adversos:

Frecuentes: Nusea y vmito (por administracin demasiado rpida). Por la concentracin


alta de sodio

Poco frecuentes: Hipernatremia e hiperpotasemia, por administracin de soluciones


concentradas. Alteracin renal por sobredosis. Hiponatremia transitoria en adultos.

Uso en el embarazo: Categora A.

Interacciones: No se conocen interacciones clnicamente relevantes.

Dosificacin:

Adultos:
- 200 ml - 400 ml de solucin despus de cada evacuacin.

Lactantes y nios:
- Segn el Plan A, B.

Tratamiento de la deshidratacin: recomendaciones de la OMS

Segn el grado de deshidratacin, se aconseja a los profesionales sanitarios que sigan uno
de los 3 planes de tratamiento.

Plan A:
- En menores de 6 meses continuar lactancia materna.
- Mayores de 6 meses: seno materno, dieta normal y lquidos.
- Adultos: Dieta normal ms lquidos.

Plan B:
- 75 ml/ kg de una solucin de rehidratacin oral con una cucharilla, el volumen resul-
tante se divide en 8 partes, que se entregar cada 30 minutos, a fin de que el volumen
total se ingiera en un periodo de 4 horas. Evaluar tolerancia y grado de deshidratacin.
- Si el paciente vomita suspender por 10 a 15 minutos y reanudar el SRO.

Plan C:
- En deshidratacin grave. Es necesaria la hospitalizacin.

________________________________________________________________

A07DA03 LOPERAMIDA

Slido oral 2 mg

Indicaciones: Diarrea crnica. Diarrea aguda del viajero.

Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.
- Diarrea de origen infeccioso.
- No debe ser administrado en condiciones clnicas en las cuales la inhibicin del peris-
taltismo puede ser perjudicial (constipacin, distencin abdominal, leo, enfermedad
inflamatoria intestinal o colitis).
- En nios menores de 12 aos o con diarrea aguda de cualquier etiologa.
- Insuficiencia heptica.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


86 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Precauciones:

- Descontinuar si no existe mejora despus de 48 horas de haber iniciado la medicacin


en pacientes con diarrea aguda. Se ha reportado leo paralitico, Sndrome de Steven
Johnson y megacolon.
- La FDA enlisto a loperamida como un medicamento de monitorizacin despus de
identificar signos de serios riesgos reportados a la base de datos del sistema de
reportes de efectos adversos (Adverse Event Reporting System - AERS) en el ao
2011, en donde se report pancreatitis asociada al uso de loperamida.
- Anteriormente, los fabricantes originales de loperamida retiraron del mercado mundial
las presentaciones peditricas (gotas y jarabe) por una serie de nios muertos en
Pakistn, debido a depresin del SNC.
- En pacientes peditricos o en pacientes con dao heptico, por el efecto de primer
paso de la loperamida e incremento de riesgo de toxicidad del SNC.
- En pacientes con HIV avanzado.
- En Adultos mayores con diarrea pueden enmascarar la deshidratacin y deplecin
electroltica.

Efectos Adversos:

Frecuentes: Cefalea, constipacin, nusea, calambres abdominales, mareo, depresin del


SNC (especialmente en nios).

Poco frecuentes: Dispepsia, leo paralitico, retencin urinaria, sequedad de boca, flatu-
lencia, fiebre en la diarrea del viajero por retardo de la expulsin de bacterias entero inva-
sivas ( Shigella, Salmonella y E. coli).

Raros: Megacolon txico, leo paraltico, angioedema, reaccin anafilctica, Sndrome de


Steven Johnson, Eritema Multiforme, somnolencia.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Colestiramina: Por aumento de su prdida gastrointestinal.

Aumento de los efectos adversos:


- Analgsicos opioides, anticolinrgicos (atropina, amandina, benzotropina): riesgo de
constipacin severa o leo paralitico por efecto aditivo.
- Gemfibrozil, itraconazol, lopinavir + ritonavir: Inhiben el metabolismo heptico de la
loperamida al inhibir a la glicoprotenia MDR-1, con el consecuente aumento de sus
niveles plasmticos y de su toxicidad.

Dosificacin:

Adultos:

Diarrea crnica:
- Iniciar con 4 mg por va oral.
- Luego 2 mg por va oral despus de cada diarrea aguda, mximo 16 mg en 24 horas.
- Discontinuar tratamiento si no hay mejora en diarrea crnica a los 10 das.

Diarrea aguda del viajero:


- Iniciar con 4 mg por va oral.
- Luego 2 mg por va oral despus de cada diarrea aguda, mximo 16 mg en 24 horas.
- Discontinuar tratamiento si no hay mejora en diarrea aguda a las 48 horas.

Nota: La administracin en menores de 12 aos, puede ser fatal.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 87


A
A07EC01 SULFASALAZINA

Slido oral 500 mg

Indicaciones: Colitis ulcerosa. Enfermedad de Crohn. Artritis reumatoide.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, hipersensibilidad a las sulfona-
midas, salicilatos, tiazidas, sulfonilureas e inhibidores de anhidrasa carbnica. Porfiria.
Obstruccin intestinal o urinaria. Alteracin renal grave. Infecciones como varicela e
influenza. No usar en nios menores de 2 aos.

Precauciones:
- Alteracin renal, alteracin heptica, dficit de G6PD, estado de acetilador lento.
- La funcin renal debera ser monitorizada despus de iniciado el tratamiento, a los 3
meses y al ao.
- Puede ocurrir desordenes sanguneos al utilizar sulfasalazina, tales como sangrados
inexplicables o purpura. Realizar vigilancia del recuento de clulas hemticas al inicio
y a intervalos mensuales durante los primeros 3 meses.
- Los pacientes debern estar advertidos para reportar cualquier hemorragia, hema-
toma, prpura, dolor de garganta, fiebre o malestar de causa inexplicable durante el
tratamiento; hay que realizar recuento de clulas hemticas y suspender de manera
inmediata la sulfasalazina si hay sospecha o evidencia de alteracin hematolgica.
- Antecedentes de alergia o asma.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, nusea, vmito, dolor abdominal, exacerbacin de los sntomas de


colitis. Cefalea, depresin, reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutneas, prurito. Las
reacciones cutneas se acompaan de proteinuria, cristaluria, hematuria. Infertilidad, trom-
bocitopenia, leucopenia, ictericia. Prdida del apetito, tos insomnio, estomatitis.

Poco frecuentes: Fiebre, alteraciones hematolgicas (como anemia con cuerpos de Heinz,
anemia megaloblstica, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). Reacciones de hiper-
sensibilidad con erupcin, urticaria, sndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme),
dermatitis exfoliativa, necrlisis epidrmica, fotosensibilizacin, sndrome similar al lupus
eritematoso, anafilaxia, enfermedad del suero, complicaciones renales (nefritis intersticial,
sndrome nefrtico); complicaciones pulmonares (como eosinofilia, alveolitis fibrosante);
complicaciones oculares (como edema periorbitario); estomatitis, parotiditis; ataxia, menin-
gitis asptica, vrtigo, tinitus, alopecia, neuropata perifrica, insomnio, oligospermia, disnea,
alucinaciones, alteraciones del olfato.

Raros: Pancreatitis aguda, hepatitis, miocarditis, pericarditis; coloracin anaranjada de la


orina; tincin de algunas lentes de contacto, alopecia.

Uso en Embarazo: Categora B.

Interacciones:

Sulfasalazina puede disminuir la absorcin de:


- Acido flico y digoxina

Disminucion de la eficacia:
- Anticonceptivos orales: debido a una recirculacin heptica alterada.

Aumento de los efectos adversos:


- Anticidos: alteran su absorcin por disolucin prematura de las tabletas. Incrementan
efectos adversos gastrointestinales de sulfasalazina.
- Antineoplsicos y metotrexato: disminuye su metabolismo y su excrecin renal.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


88 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Aumenta su toxicidad.
- Metformina + sulfonilureas: por disminucin del metabolismo heptico de las sulfoni-
lureas y disminucin de la excrecin de la metformina, por ende aumenta el riesgo de
su toxicidad.
- Rosiglitazona + glimepirida; Sulfonilureas: por disminucin del metabolismo heptico,
aumentan el riesgo de hipoglicemia.
- Warfarina: por disminucin de su metabolismo heptico, aumenta el riesgo de
sangrado
- Mercaptopurina: aumenta la toxicidad y el riesgo de mielosupresin por disminucin
de la excrecin de la mercaptopurina por inhibicin de la enzima tiopurina metiltrans-
ferasa.
- La administracin conjunta con azatioprina puede aumentar el riesgo de leucopenia.
- La administracin conjunta con mercaptopurina puede aumentar el riesgo de leuco-
penia.

Dosificacin:
Administrar con alimentos.
No masticar el medicamento

Colitis ulcerativa

Adultos:
- Dosis usual: 500 mg VO cada 6 horas. Iniciar 1 g VO cada 6 - 8 horas.
- Dosis mxima: 6 g/da; Si existe intolerancia gastrointestinal iniciar con 1 g - 2 g/da
VO, dividida cada 6 a 8 horas.

Nios 6 aos:

- Dosis usual: 30 mg/ kg/da VO, dividido cada 6 horas. Iniciar con 40 mg - 60 mg/
kg/da, hasta 6 g/da VO dividido cada 4 a 8 horas.
- Dosis mxima: 2 g/ da.

Artritis reumatoide

Adultos:

- Dosis usual: 1 g VO cada 12 horas. Mximo 4 g/da. Si existe intolerancia gastrointes-


tinal iniciar con 0.5 g - 1 g al da VO, dividido cada 12 horas.

Artritis reumatoide idioptica

Nios 6aos:

- Dosis usual: 30 mg - 50 mg/ kg/da VO, dividido cada 12 horas. Iniciar con 10 mg/
kg/da VO, dividido cada 12 horas. Mximo 2 g/da.

Enfermedad de Crohn:

Adultos:
- Dosis usual: 500 g Por VO cada 6 horas. Iniciar con 1 g por va oral cada 6 a 8 horas;
- Dosis mxima: 6 g/da. Si existe intolerancia gastrointestinal iniciar con 1 g - 2 g /da
VO, dividida cada 6 a 8 horas.

________________________________________________________________

A10AB01 INSULINA HUMANA (accin rpida)

Lquido parenteral 100 UI/ml

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 89


A
Indicaciones: Diabetes Mellitus (tipo 1 y tipo 2). Diabetes Mellitus gestacional.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a la medicacin o a sus componentes, hipoglicemia.

Precauciones:

- Disminuye los requerimientos de insulina: diarrea, vmito, mala absorcin, hipotiroi-


dismo, falla renal, dao heptico.
- Aumenta los requerimientos de insulina: fiebre, hipertiroidismo, trauma, infeccin y
ciruga. Ciruga o trauma (pueden generar hiperglicemia o hipoglucemia; se deber
monitorizar la glicemia y utilizar insulina regular IV si es necesario).
- Podra causar hipokalemia cuando son administrados con medicamentos excretores
de potasio.
- No administrar en infusin IV en conjunto a otras preparaciones como insulina NPH.
- En los Adultos mayores la deshidratacin puede enmascarar los sntomas tempranos
de hipoglucemia.
- Los nios son ms sensibles a la insulina y tienen mayor riesgo de hipoglucemia.
- Los adolescentes pueden requerir dosis ms altas, con incrementos entre el 20 50%
de las dosis usuales, especialmente en la fase de crecimiento rpido de la adoles-
cencia.
- En las mujeres adolescentes, debido en parte a una mayor produccin de hormona
de crecimiento, los requerimientos de insulina son mayores, por un incremento de la
resistencia a la insulina, incluyendo hiperglucemias matutinas.
- El estrs fsico o psquico puede modificar las dosis requeridas de insulina.
- Rotar los sitios de administracin subcutnea para prevenir lipohipertrofia.
- Para administracin local (SC), se puede mezclar en la misma jeringuilla con insulina
NPH; siempre la insulina rpida debe cargarse antes que la insulina NPH..
- La dosis de insulina humana deber ser ajustada en funcin de los resultados de un
control regular de glucosa.
- Ajustar la dosis de insulina por kg/da de acuerdo a la condicin del paciente (Por
ejemplo: edad mayor a 70 aos, filtracin glomerular menor a 60 ml/min, uso conco-
mitante de corticoides.

Efectos adversos

Frecuentes: Hipoglucemia leve (hipoglucemia nocturna) ansiedad cambios conductuales


similares a la embriaguez, visin borrosa, confusin, diaforesis, palidez, sueo, letargo, difi-
cultad para concentrarse, taquicardia, cefalea, nusea, nerviosismo, dislalia, fatiga.

Poco frecuentes: Hipoglicemia grave (convulsiones y coma).

Raros: Mialgias, prurito, rash, aumento de peso, cefaleas, edema facial, manos, pies y rodi-
llas. Lipodistrofia en el sitio de inyeccin, hipertrofia grasa, anafilaxia, hipokalemia.

Uso en el embarazo: Categra B.

Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Antihistamnicos: por efecto antagonista disminuyen su eficacia como agente hipogli-
cmico.
- Anticonceptivos Orales: aumento de requerimientos de insulina. Los estrgenos
pueden causar hiperglicemia por efecto antagonista.
- Corticoides sistmicos, furosemida, diurticos tiazdicos, diurticos ahorradores de
potasio, efedrina, adrenalina, otros simpaticomimticos, clonidina, inhibidores de la
MAO, isoniazida, fenitoina, hormonas tiroideas, hormona de crecimiento, estrgenos,
progestgenos, marihuana, morfina, nicotina (incluyendo la que reciben los fuma-
dores): por efecto antagnico producen hiperglicemia, debiendo monitorizar los niveles
de glucosa y aumentar dosis de insulina.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


90 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Aumento de los efectos adversos:

- Los Beta bloqueadores sistmicos: alteran el metabolismo de la glucosa. Pueden


prolongar la hipoglicemia u ocultar los efectos causados por antagonismo adrenrgico.
- IECA: potencian los efectos de la insulina. Incrementan el riesgo de hipoglicemia
- Etanol: cantidades significativas de alcohol alteran la gluconeognesis, prolongan la
hipoglucemia y enmascaran los sntomas de sta. Cantidades pequeas de alcohol
consumidas con alimentos, generalmente no producen problemas.
- Metformina, sulfonilureas, tiazolidinedionas (rosiglitazona, pioglitazona): por efecto
sinrgico.

Dosificacin:

Diabetes Mellitus:

Adultos:
- Se deber individualizar las dosis, por va SC, BID o QID.
- La cantidad total de insulina regular est entre 0.2 - 1 UI/ kg /da (aunque se puede
en casos especiales necesitar una dosis ms alta) SC, BID o QID).
- Administrar de 15 minutos antes de ls comidas.
- Efecto de la insulina de accin rpida:
Comienzo: 0.5 1 hora.
Pico: 2 - 4 horas.
Duracin 6 12 horas.

Nios:
- Se deber individualizar las dosis, por va SC, BID o QID.
- La cantidad total de Insulina regular requerida est entre 0.5 1 UI/ kg/ da.
- Administrar de 30 a 60 minutos antes de comidas.
- Efecto de la insulina de accin rpida:
Comienzo: 0.5 1 hora.
Pico: 2 4 horas.
Duracin: 6 12 horas.

Cetoacidosis diabtica:

Adultos:
- Dosis usual: 0.1 UI/ kg/ hora IV.
- Dosis inicial: de 0.1 UI/ kg IV en bolo.
- La meta es alcanzar una disminucin de la glicemia de 50 g - 75 g dl/ hora.
- Si la disminucin de la glicemia supera los 100 mg/ dl/ hora o cuando la glicemia
est entre 250 mg 300 mg / dl, deber aadir una infusin de Dextrosa al 5 % y
disminuir la infusin de insulina.
- Si los niveles de glucemia alcanzan 250 mg a 300 mg / dl, se sugiere disminuir la
dosis de insulina IV gradualmente cada hora hasta llegar idealmente a una infusin de
0,05 UI a 0,1 Ul/ kg /h (el rango puede variar segn la respuesta del paciente.
- Disminuya la infusin de insulina en un 50 % de acuerdo a la cifra de glicemia. La
disminucin de la infusin de insulina se har a razn de 2-3 unidades/ kg / h si los
valores de insulina son menores de 250 mg - 300 mg / dl.
- Administre insulina rpida SC 1 - 2 horas antes de suspender la infusin, para ello,
calcular para un periodo de 24 horas el 75 % al 80 % de la cantidad de insulina que
se necesit por infusin IV en las ltimas 4 - 8 horas.

Nios:
- Dosis usual: 0.1 UI / kg/ hora IV.
- Dosis inicial de 0.1 UI/ kg IV en bolo.
- La meta es alcanzar una disminucin de la glicemia de 80 mg 100 mg / dl/ hora.
Si la disminucin de la glicemia supera los 100 mg / dl/ hora o cuando la glicemia
est entre 250 mg 300 mg / dl, deber aadir una infusin de Dextrosa al 5 % y

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 91


A
disminuir la infusin de insulina.
- El ritmo de infusin de insulina, solo se debe disminuir, si la glicemia est por debajo
de los objetivos, a pesar de los suplementos de glucosa.
- No se recomienda suspender la perfusin de insulina ni disminuir por debajo de 0.05
UI/ kg / h, salvo en pacientes con especial sensibilidad.
- Se recomienda mantener la perfusin de insulina durante al menos de 8 a 12 horas
para controlar la produccin de cuerpos cetnicos.
- Debe administrarse insulina intermedia o NPH, una hora antes de suspender la infusin
para evitar el efecto Somogy o hiperglicemia de rebote.
- La suspensin de insulina rpida en infusin se hace controlando cetonas en orina. La
deteccin de cetonas en sangre es un procedimiento costoso.

Hiperkalemia:

Adultos:
- 5 UI -10 UI de insulina rpida en 50 cc de Dx en agua al 50 % IV en 5 minutos,
en conjunto con otras medidas de redistribucin del potasio srico (beta-2 agonistas
como el Salbutamol), y medidas de remocin del potasio srico (resinas de intercambio
inico, dilisis).
- Monitorear niveles de potasio srico desde los 30 min luego de la administracin y
luego cada hora hasta las 6 horas posteriores.

Nios:
- Dosis usual: 1.1 UI/ kg IV por una vez.
- Administrar con 0.5 g/ kg de Dextrosa al 25 % en Agua destilada IV durante 30
minutos.
- Puede repetir en 30 60 minutos.
- Otra opcin: iniciar una infusin de 0.1 UI/ kg/ hora IV en una infusin de Dextrosa al
25 % en Agua.

________________________________________________________________

A10AC01 INSULINA HUMANA NPH (accin intermedia)

Lquido parenteral 100 UI/ml



Indicaciones: Diabetes tipo 1, Diabetes tipo 2, Diabetes mellitus gestacional, coadyuvante
en estados hiperglicmicos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, hipoglicemia.

Precauciones:
- No usar en estados que requieran una accin hipoglucemiante rpida
- Estados con requerimientos disminuidos de insulina (diarrea, nusea/vmito, mal
absorcin, hipotiroidismo, falla renal, falla heptica, infecciones, estrs metablico)
- Hipokalemia
- Seguridad en nios menores de 12 aos no establecida.
- No usar IV o IM.
- En los Adultos mayores la deshidratacin puede enmascarar los sntomas tempranos
de la hipoglucemia. Los nios son ms sensibles a la insulina y tienen mayor riesgo
de hipoglucemia. Los adolescentes pueden requerir dosis ms altas, con incrementos
entre el 20 50% de las dosis usuales, especialmente en la fase de crecimiento
rpido de la adolescencia. En las mujeres adolescentes, debido en parte a una mayor
produccin de hormona de crecimiento, los requerimientos de insulina son mayores,
por un incremento de la resistencia a la insulina, incluyendo hiperglicemias matutinas.
El estrs fsico o psquico puede modificar las dosis de insulina requeridas.
- Rotar los sitios de administracin subcutnea, prevenir lipohipertrofia.
- Se puede administrar en la misma jeringuilla con insulina rpida, se deber cargar la
insulina rpida antes que la NPH.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


92 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Efectos adversos

Frecuentes: Hipoglicemia leve (hipoglucemia nocturna) ansiedad cambios conductuales


similares a la embriaguez, visin borrosa, confusin, diaforesis, palidez, sueo, letargo, difi-
cultad para concentrarse, taquicardia, cefalea, nusea, nerviosismo, dislalia. Fatiga.

Poco frecuentes: Hipoglicemia grave (convulsiones y coma).

Raros: Mialgias, prurito, rash, aumento de peso, cefaleas, edema facial, manos, pies y rodi-
llas. Lipodistrofia en el sitio de inyeccin, hipertrofia grasa, anafilaxia, hipokalemia.

Uso en el embarazo: Categora B

Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Antihistamnicos: por efecto antagonista disminuyen su eficacia como agente hipogli-
cmico.
- Anticonceptivos Orales: aumento de requerimientos de insulina. Los estrgenos
pueden causar hiperglicemia por efecto antagonista.
- Corticoides sistmicos, furosemida, diurticos tiazdicos, diurticos ahorradores de
potasio, efedrina, adrenalina, otros simpaticomimticos, clonidina, inhibidores de la
MAO, isoniazida, fenitoina, hormonas tiroideas, hormona de crecimiento, estrgenos,
progestgenos, marihuana, morfina, nicotina (incluyendo la que reciben los fuma-
dores): por efecto antagnico producen hiperglicemia, debiendo monitorizar los niveles
de glucosa y aumentar dosis de insulina.

Aumento de los efectos adversos:


- Los Beta bloqueadores sistmicos: alteran el metabolismo de la glucosa. Pueden
prolongar la hipoglicemia u ocultar los efectos causados por antagonismo adrenrgico.
- IECA: potencian los efectos de la insulina. Incrementan el riesgo de hipoglicemia
- Etanol: cantidades significativas de alcohol alteran la gluconeognesis, prolongan la
hipoglucemia y enmascaran los sntomas de sta. Cantidades pequeas de alcohol
consumidas con alimentos, generalmente no producen problemas.
- Hipoglicemientes orales por efecto sinrgico.

Dosificacin:
El ajuste de la dosis debe ser individualizado para cada paciente segn el esquema terapu-
tico elegido y basado en la respuesta de cada paciente.

Diabetes Tipo 1:

Adultos:
- 0,5 UI - 1 UI/ kg/ da SC BID;
- Pacientes obesos: 0.8 UI 1.2 UI/ kg/ da SC.
- Pacientes no obesos: 0.4 UI 0.6 UI/ kg/ da SC.

Nios:
Mayores a 12 aos: 0,5 UI - 1 UI/ kg/ da SC BID

Diabetes tipo 2 (Diabetes Mellitus)

Adultos:
- Se puede iniciar con 0.2 UI/ kg/ da SC, BID; Administrar dos tercios en la maana y
un tercio en la noche.

Terapia combinada con hipoglicemiantes orales:

Adultos: 10 UI SC QD HS (se puede dar fraccionada BID) 0,2 UI/Kg/da.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 93


A
Diabetes Gestacional:

Al no responder ante la modificacin de estilo de vida y combinacin de antidiabticos orales


se debe iniciar insulina NPH. Dosis inicial: 0,2 UI/ kg/da SC BID, ajustar la dosis segn las
necesidades de la paciente de acuerdo al monitoreo de los niveles de glucosa.
________________________________________________________________

A10BA02 METFORMINA

Slido oral 500 mg - 1000 mg

Indicaciones: Diabetes mellitus tipo 2. Sndrome de ovario poliqustico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, insuficiencia cardiaca descompen-


sada , acidosis metablica, acidosis lctica. Cetoacidosis diabtica, creatinina srica mayor
a 1,5 mg/ dL en hombres y 1,4 mg/ dl en mujeres aclaramiento de creatinina < 30 ml /
min. Insuficiencia renal (creatinina >1,4 mg / dL en mujeres y > 1,5 mg / dL en hombres).
Estudios radiolgicos con contrastes yodados. Cirugas mayores. Hepatopatas, 48 horas
luego de uso de contraste IV iodinado.

Precauciones:
- La acidosis lctica es rara pero cuando se presenta por lo general es severa. Est
caracterizada por niveles elevados de lactato (>5mmol/L), baja del pH sanguneo,
desequilibrio electroltico con incremento del anin gap. En etapas iniciales se presenta
con sntomas inespecficos (mialgia, dificultad respiratoria, somnolencia, malestar
gastrointestinal). En etapas avanzadas, el paciente puede presentar hipotermia, hipo-
tensin y bradiarritmias.
- Deshidratacin, desnutricin, quemaduras, infecciones severas, traumas severos o
cirugas mayores. Insuficiencia cardaca.
- Hiperglicemia por trastornos endocrinos no bien controlados como hiperglicemia por
hipercortisolismo o hipertiroidismo, o hipoglucemia por insuficiencia suprarrenal o
insuficiencia pituitaria.
- En hipotiroidismo se requieren dosis menores de metformina que las usuales; con
el tratamiento del hipotiroidismo se requiere incrementar las dosis de metformina. El
control de la glicemia se dificulta hasta que el paciente no compense el dficit tiroideo.
- En procesos quirrgicos mayores suspender la dosis el da en que se realice el proce-
dimiento.
- Pacientes con depuracin de creatinina menores a 60 mL/min y mayores a 30 mL/min.
- En pacientes con edades sobre los 80 aos, es necesario evaluar funcin renal previo
al inicio de la terapia y realizar monitoreo de la misma peridicamente.

Efectos adversos:

Frecuentes: Sntomas gastrointestinales (Diarrea, nausea, vomito, flatulencia, dispepsia),


pueden disminuir de intensidad aproximadamente dos semanas posteriores al inicio de la
terapia), astenia, anorexia, cefalea, sabor metlico, erupciones cutneas.

Raros: Acidosis lctica, anemia megaloblstica por deficiente absorcin de cido flico y
vitamina B12, especialmente con uso prolongado, hipoglucemia.

Uso en embarazo: Categora B

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Alcohol: ingestin aguda o crnica, especialmente sin alimentos; adems favorece


incremento del riesgo de hipoglucemia y de las concentraciones de lactato srico, con
incremento del riesgo de acidosis lctica. Estos efectos se producen por alteracin de

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


94 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
la gluconeognesis heptica.
- Cimetidina, amiloride, nifedipina, digoxina, morfina, ranitidina, triamtereno, trimetoprim,
vancomicina: inhiben la secrecin tubular de metformina y producen incremento de
niveles plasmticos de metformina, incrementando el riesgo de hipoglucemia. Monito-
rizar glicemia y ajustar dosis; verificar funcin renal.
- Clofibrato, inhibidores de la MAO, probenecid, propranolol, rifampicina, salicilatos,
sulfonilureas: disminuir dosis de metformina debido al aumento del riesgo de hipoglu-
cemia.

Disminucin de la eficacia:
- Estrgenos, corticoesteroides, diurticos tiazdicos, isoniazida, niacina, fenotiazidas,
fenitona, medicamentos simpaticomimticos, hormonas tiroideas: en ocasiones se
requiere cambiar de hipoglucemiante debido a la disminucin de la eficacia y aumento
del riesgo de hiperglicemia.

Dosificacin:
Es el medicamento de primera eleccin para el tratamiento de la Diabetes tipo II. El ajuste
de dosis debe ser individualizado para cada paciente segn el esquema teraputico elegido
y basado la respuesta de cada paciente.

Se debe establecer como meta la reduccin de la HbA1c (Hemoglobina glicosilada) por


debajo o alrededor de 7 %, se puede sugerir razonablemente metas A1c < 6,5 % para
pacientes sin riesgo de hipoglucemia significativa u otros efectos adversos del tratamiento
(corta duracin de la diabetes, prolongada expectativa de vida y ausencia de enfermedades
cardiovasculares significativas). Metas de HbA1c menos rigurosos (como < 8 %) puede ser
apropiado para los pacientes con antecedentes de hipoglucemia grave, la esperanza de vida
limitada, complicaciones microvasculares avanzadas o complicaciones macrovasculares,
amplias condiciones de comorbilidad y las personas con diagnstico de Diabetes de larga
data, en las que el objetivo general es difcil de lograr a pesar de la educacin rigurosa en
el manejo en diabetes. El control de HbA1c al menos dos veces al ao en personas que
cumplen los objetivos de tratamiento y trimestralmente en personas que inician o modifican
su tratamiento, o no han logrado la meta teraputica.

HbA1c para diagnstico de Diabetes:


Normal: menos de 5.7 %
Prediabetes: 5.7 % a 6.4 %
Diabetes: 6.5 % o ms

La medicin de HbA1c debe ser llevada por un laboratorio que use un mtodo certificado por
la NGSP (US National Glycohaemoglobin Standardisation Program) y estandarizado segn el
ensayo DCCT(Diabetes Control and Complications Trial 1993)

Diabetes tipo 2 (Diabetes Mellitus)

Adultos:
- Dosis inicial: 500 mg VO BID.
- Alternativa: 850 mg VO QD durante una semana.
- Realizar incrementos posteriores hasta una dosis mxima de 850 mg VO TID.
- Administrar con cido flico 1 mg y vitamina B12, tomadas en un momento distinto del
da.

Sindrome de ovario poliquistico


500 mg 850 mg VO TID.
________________________________________________________________

A10BB01 GLIBENCLAMIDA

Solido Oral 5mg


Indicaciones: Diabetes mellitus tipo 2.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 95


A
Contraindicaciones: Cetoacidosis diabtica, diabetes tipo 1, hipersensibilidad al medica-
mento, porfiria, falla heptica severa.

Precauciones:
- Pacientes con riesgo elevado de hipoglicemia: adultos mayores, malnutricin, insufi-
ciencia adrenal, insuficiencia pituitaria
- Estrs metablico generado por condiciones como infeccin, fiebre, trauma o ciruga
- Insuficiencia heptica y alteracin de la funcin renal (aclaramiento de creatinina
menor a 60 ml/min) .
- Puede presentarse anemia hemoltica por deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidro-
genasa.
- Terapia no recomendada con aclaramiento de creatinina menor a 50 ml/min.
- Procesos colestsicos.

Efectos adversos

Frecuentes: Hipoglucemia leve, (incluyendo hipoglucemia nocturna); aumento de peso;


cambios en el sentido del gusto; mareo, somnolencia, trastornos gastrointestinales como
estreimiento, diarrea, flatulencia, anorexia o incremento del apetito; nusea, vmito, sensa-
cin de llenura, dolor abdominal, cefalea, poliuria.

Poco Frecuentes: Hipoglucemia severa; eritema multiforme o dermatitis exfoliativa. Visin


borrosa y cambios en la acomodacin no atribuibles a hipoglucemia; fotosensibilidad.

Raros: Anemia aplstica o hemoltica; agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, eosino-


penia, trombocitopenia; colestasis, ictericia colesttica; alteracin de la funcin heptica,
porfiria heptica, hepatitis o porfiria cutnea tarda.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- AINEs, IECAs, fluoxetina, claritromicina, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecid y beta
bloqueadores: potencian la accin hipoglucemiante de la glibenclamida.
- Miconazol y fluroquinolonas se han asociado con eventos de hipoglicemia.

Disminucion de eficacia:
- Estrgenos, corticoesteroides, diurticos tiazdicos, isoniazida, niacina, fenotiazidas,
fenitona, medicamentos simpaticomimticos, hormonas tiroideas.

Dosificacin:

El ajuste de dosis debe ser individualizado para cada paciente segn el esquema teraputico
elegido y basado la respuesta de cada paciente.

Se debe establecer como meta la reduccin de la HbA1c (Hemoglobina glicosilada) por


debajo o alrededor de 7 %, se puede sugerir razonablemente metas A1c < 6,5 % para
pacientes sin riesgo de hipoglucemia significativa u otros efectos adversos del tratamiento
(corta duracin de la diabetes, prolongada expectativa de vida y ausencia de enfermedades
cardiovasculares significativas). Metas de HbA1c menos rigurosos (como < 8 %) puede ser
apropiado para los pacientes con antecedentes de hipoglucemia grave, la esperanza de vida
limitada, complicaciones microvasculares avanzadas o complicaciones macrovasculares,
amplias condiciones de comorbilidad y las personas con diagnstico de Diabetes de larga
data, en las que el objetivo general es difcil de lograr a pesar de la educacin rigurosa en
el manejo en diabetes.

En el control de la HbA1c se recomienda al menos dos veces al ao en personas que


cumplen los objetivos de tratamiento y trimestralmente en personas que inician o modifican
su tratamiento, o no han logrado la meta teraputica.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


96 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
La medicin de la HbA1c debe ser llevada por un laboratorio que use un mtodo certificado
por la NGSP (US National Glycohaemoglobin Standardisation Program) y estandarizado segn
el ensayo DCCT(Diabetes Control and Complications Trial-1993)

Diabetes Tipo II

Adultos:
- Dosis inicial 2,5 mg a 5 mg VO QD.
- Mximo 20 mg VO QD; se sugiere fraccionar la dosis cada 12 horas si sobrepasa los
10 mg/da.

Paso de rgimen de insulina SC a glibenclamida VO:


- Para requerimientos de insulina menores o iguales a 20 UI SC por da: Comenzar con
2,5 mg a 5 mg/da de glibenclamida.
- Para requerimientos de insulina SC entre 20 UI y 40 UI SC/da: Comenzar con 5 mg/d
de glibenclamida
- Para requerimientos de insulina mayores a 40 UI SC/da de insulina: Disminur la dosis
de insulina en un 50 % y comenzar con 5 mg/da de glibenclamida, aumentando de
1,25 mg a 2,5 mg reduciendo la dosis de insulina gradualmente, basndose en la
respuesta del paciente medida a travs de controles de glicemia.

________________________________________________________________

A10BD02 METFORMINA + GLIBENCLAMIDA

Slido oral (250 mg 500 mg) + (1,25 mg 5 mg)

Indicaciones: Diabetes mellitus tipo 2, que no responde a tratamiento con monoterapia a


dosis mximas + dieta + ejercicios.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, insuficiencia cardiaca descompen-


sada, acidosis metablica, acidosis lctica. Cetoacidosis diabtica. Insuficiencia renal (crea-
tinina > 1,4 mg/dL en mujeres y >1,5 mg/dL en hombres). En las 48 horas posteriores
a estudios radiolgicos con contrastes yodados. Cirugas mayores. hepatopatas, porfiria.

Precauciones:
- La acidosis lctica es rara pero potencialmente severa. Est caracterizada por niveles
elevados de lactato (>5mmol/L), baja del pH sanguneo, desequilibrio electroltico con
incremento del anin gap. En etapas iniciales se presenta con sntomas inespecficos
(mialgia, dificultad respiratoria, somnolencia, malestar gastrointestinal). En etapas
avanzadas, el paciente puede presentar hipotermia, hipotensin y bradiarritmias.
- Deshidratacin, desnutricin, quemaduras, infecciones severas, traumas severos o
cirugas mayores. Insuficiencia cardaca.
- Hiperglicemia por trastornos endocrinos no bien controlados como hiperglicemia por
hipercorticismo o hipertiroidismo, o hipoglucemia por insuficiencia suprarrenal o insu-
ficiencia pituitaria.
- En hipotiroidismo se requieren dosis menores de metformina que las usuales; con
el tratamiento del hipotiroidismo se requiere incrementar las dosis de metformina. El
control de la glicemia se dificulta hasta que el paciente no compense el dficit tiroideo.
- En procesos quirrgicos mayores suspender la dosis el da en que se realice el proce-
dimiento.
- Pacientes con riesgo elevado de hipoglicemia: adultos mayores, malnutricin, insufi-
ciencia adrenal, insuficiencia pituitaria.

Efectos adversos

Dependientes de metformina

Frecuentes: Diarrea, nusea, vmito, flatulencia, dispepsia, malestar abdominal, astenia,

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 97


A
anorexia, cefalea, sabor metlico, erupciones cutneas.

Raros: Acidosis lctica, anemia megaloblstica por deficiente absorcin de cido flico y
vitamina B12, especialmente con uso prolongado. Hipoglucemia.

Dependientes de Glibenclamida:

Frecuentes: Hipoglucemia leve, incluyendo hipoglucemia nocturna; aumento de peso;


cambios en el sentido del gusto; mareo, somnolencia, trastornos gastrointestinales como
estreimiento, diarrea, flatulencia, anorexia o incremento del apetito; nusea, vmito, sensa-
cin de llenura, dolor abdominal, cefalea, poliuria.

Poco Frecuentes: Hipoglucemia severa; eritema multiforme o dermatitis exfoliativa. Visin


borrosa y cambios en la acomodacin no atribuibles a hipoglucemia; foto sensibilidad.

Raros: Anemia aplstica o hemoltica; agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, eosino-


penia, trombocitopenia; colestasis, ictericia colesttica; alteracin de la funcin heptica,
porfiria heptica, hepatitis o porfiria cutnea tarda.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Dependientes de Metformina

Aumento de los efectos adversos:


- Alcohol: ingestin aguda o crnica, especialmente sin alimentos, aumenta el riesgo de
hipoglucemia; adems favorece incremento de las concentraciones de lactato srico.
Pequeas cantidades de alcohol acompaadas con alimentos son bien toleradas
usualmente. Se ha reportado tambin reacciones tipo disulfiram con la mayora de
sulfonilureas, incluyendo glibenclamida.
- Anablicos esteroidales, andrgenos, bromocriptina, disopiramida, piridoxina, tetra-
ciclinas, teofilina, enalapril, captopril, warfarina, ciprofloxacina, sulfanilamidas, otros
hipoglucemiantes: aumento del riesgo de hipoglucemia, se requieren dosis menores
de glibenclamida.
- Cimetidina, amiloride, nifedipina, digoxina, morfina, ranitidina, triamtereno, trimetoprim,
vancomicina: inhiben la secrecin tubular de metformina y producen incremento de
niveles plasmticos de metformina y riesgo de hipoglucemia. Monitorizar glicemia y
ajustar dosis; verificar funcin renal.
- Clofibrato, inhibidores de la MAO, probenecid, propranolol, rifampicina, salicilatos,
sulfoniureas: debido al incremento del riesgo de hipoglucemia, disminuir dosis de
metformina.

Disminucin de la eficacia:
- Estrgenos, corticoesteroides, diurticos tiazdicos, isoniazida, niacina, fenotiazidas,
fenitona, medicamentos simpaticomimticos, hormonas tiroideas: en ocasiones se
requiere cambiar de hipoglucemiante.

Dependientes de Glibenclamida

Aumento de los efectos adversos:


- AINEs, IECAs, fluoxetina, claritromicina, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecid y beta
bloqueadores: potencian la accin hipoglucemiante de la glibenclamida
- Miconazol y fluroquinolonas se han asociado con eventos de hipoglicemia.

Disminucin de la eficacia:
- Estrgenos, corticoesteroides, diurticos tiazdicos, isoniazida, niacina, fenotiazidas,
fenitona, medicamentos simpaticomimticos, hormonas tiroideas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


98 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Dosificacin:

El ajuste de dosis debe ser individualizado para cada paciente segn el esquema teraputico
elegido y basado la respuesta de cada paciente.

Se debe establecer como meta la reduccin de la HbA1c (Hemoglobina glicosilada) por


debajo o alrededor de 7 %, se puede sugerir razonablemente metas A1c < 6,5 % para
pacientes sin riesgo de hipoglucemia significativa u otros efectos adversos del tratamiento
(corta duracin de la diabetes, prolongada expectativa de vida y ausencia de enfermedades
cardiovasculares significativas). Metas de HbA1c menos rigurosos (como < 8 %) puede ser
apropiado para los pacientes con antecedentes de hipoglucemia grave, la esperanza de vida
limitada, complicaciones microvasculares avanzadas o complicaciones macrovasculares,
amplias condiciones de comorbilidad y las personas con diagnstico de Diabetes de larga
data, en las que el objetivo general es difcil de lograr a pesar de la educacin rigurosa en
el manejo en diabetes.

El control de HbA1c al menos dos veces al ao en personas que cumplen los objetivos de
tratamiento y trimestralmente en personas que inician o modifican su tratamiento, o no han
logrado la meta teraputica.

HbA1c para diagnstico de Diabetes:


Normal: menos de 5.7 %
Prediabetes: 5.7 % a 6.4%
Diabetes: 6.5 % o ms

Adultos:
- Dosis inicial: 1,25 mg - 250 mg VO QD o BID (Mximo 20 mg - 2000 mg). Adminis-
trar antes de las comidas. Administrar con cido flico 1 mg y vitaminas B12, tomadas
en un momento distinto del da.

________________________________________________________________

A11AA03 MULTIVITAMINAS CON MINERALES

Liquido Oral:
- Tiamina ( Vitamina B1) 0.5 mg 1.2 mg/ 5 ml
- Nicotinamida (Vitamina B3) 6 mg 16 mg/ 5 ml
- Piridoxina ( Vitamina B6) 1 mg 5 mg/ 5 ml
- Cianocobalamina (Vitamina B12) 1mcg- 2 mcg/ 5 ml
- cido ascrbico (Vitamina C) 15 mg 50 mg/ 5 ml
- Vitamina A 1000 UI 3000 UI/ 5 ml
- Zinc 3 mg 8 mg/5 ml

Indicaciones: Uso exclusiva en trastornos por deficiencias nutricionales.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a sus componentes.


- Para vitamina A: Hipervitaminosis; Embarazo en altas dosis; Lactancia en dosis altas.
- Para vitamina D: No administrar en hipercalcemia, hipervitaminosis D y osteodistrofia
renal con hiperfosfatemia (se puede administrar cuando los niveles de fosfato se han
estabilizado); alteraciones de la funcin renal.
- Para vitamina E: Puede agravar la hipoprotrombinemia debida deficiencia de vitamina
K, especialmente en dosis superiores a 400 U. No administrar en anemia ferropnica.
- Para vitamina B12: No administrar B12 si hay antecedentes de atrofia familiar del
nervio ptico. Para la vitamina B12 hay que tener cuidado en pacientes con mielosu-
presin, uremia, infecciones, deficiencia de hierro, deficiencia de cido flico o polici-
temia.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 99


A
Precauciones:

- Para vitamina A: Esta vitamina liposoluble se acumula en el organismo. Se debe evitar


sobre dosis o tratamientos prolongados con retinol, especialmente en nios y Adultos
mayores. Alcoholismo, enfermedades hepticas (hepatitis viral, cirrosis) o renales, acn
vulgar.
- Para vitamina D: Considerar riesgo/beneficio en: ateroesclerosis, alteraciones de la
funcin cardaca (por riesgo de hipercalcemia e hipercolesterolemia), hiperfosfatemia,
hipersensibilidad a la vitamina D, alteraciones de la funcin renal cuando se administra
vitamina D para problemas no renales, en Sarcoidosis y en el adulto mayor.
- Para vitamina B1: En embarazo se debe evitar dosis mayores a requerimiento diario.
- Para vitamina C: Evitar megadosis (1g o ms) ya que pueden producir clculos renales
de oxalato. En Diabetes mellitus pueden interferir con la glicemia, especialmente en
megadosis. En deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa las megadosis pueden
causar anemia hemoltica. En hemocromatosis, anemia sideroblstica o talasemia. Las
megadosis incrementan la absorcin de hierro. Precaucin en pacientes con historia
de hiperoxaluria, clculos renales o insuficiencia renal.
- En mujeres en edad frtil o embarazo el efecto acumulativo de vitamina A puede ser
grave. Se restringe su uso a este grupo poblacional

Efectos adversos:

Por exceso de vitamina A

Raros: Por exceso de dosis o tratamientos prolongados: nusea y vmito severos; irritabi-
lidad, anorexia, cefalea, vrtigo, mareo, somnolencia, delirio, coma, aumento de la presin
intracraneal, edema de papila, trastornos visuales severos, abombamiento de la fontanela
en lactantes.

Por exceso de vitamina D

Sntomas tempranos de toxicidad asociada con hipercalcemia: Estreimiento, nusea, vmito


(especialmente en nios y adolescentes). Diarrea, sequedad de la boca, cefalea, polidipsia,
poliuria especialmente nocturna, anorexia, sabor metlico, cansancio.

Sntomas tardos de toxicidad asociada con hipercalcemia: Dolor de los huesos, orina
oscura, hipertensin arterial, fotofobia, arritmias, comezn de la piel, somnolencia, dolores
musculares, nusea, vmito y pancreatitis, psicosis, prdida de peso, aumento de creatinina,
hiperfosfatemia, hipercalciuria, calcificacin vascular, nefrocalcinosis, calcificacin de tejidos
blandos, convulsiones, anemia, hipertermia.

Por la vitamina B1

Frecuentes: Prurito, urticaria, sensacin de calor, dolor en el sitio de inyeccin.

Raros: Choque anafilctico, angioedema, cianosis, especialmente con administracin IV.

Por la vitamina C

Frecuentes: Diarrea (con dosis mayores a 1 g). Enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria,
nusea, vmito, dolor abdominal.

Poco frecuentes: Clculos renales de oxalato con megadosis (> 1 g); escorbuto de rebote
al suspender administracin prolongada de megadosis.

Por la vitamina B6:

Poco frecuentes: Dependencia a piridoxina con dosis de 200 mg diarios por 1 mes o ms.
Neuropata sensorial con dosis altas (2 a 6 g QD) administrados por varios meses.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


100 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Por la vitamina E

Frecuentes: Relacionados con dosis altas (entre 400 800 U QD o por perodos prolon-
gados): Visin borrosa, diarrea, mareo, cefalea, nusea, dolor abdominal, astenia y disfuncin
gonadal.

Raros: Sangrado, enterocolitis necrotizante (en lactantes).

Por la vitamina B12:

Poco Frecuentes: Diarrea

Raros: Anafilaxia, trombocitosis, hipokalemia, trombosis vascular perifrica, edema


pulmonar e insuficiencia cardaca congestiva.

Interacciones: Expuestas en la seccin correspondiente a cada vitamina.

Dosificacion:

Individualizar en cada paciente de acuerdo con sus circunstancias clnicas. Evitar medicalizar
los requerimientos diarios de vitaminas y minerales. Educar al paciente y a la familia para
generar adecuados hbitos alimentarios, de acuerdo con su propio entorno.

Adultos:
- 10 ml VO QD.

Nios:
- 2 - 6 aos: 3 ml 5 ml VO QD.
- 6 - 12 aos: 5 ml -10 ml VO QD.
- Mayores de 12 aos: 10 ml VO QD.

NOTA: el uso de vitaminas en poblacin general no ha demostrado tener beneficios, algunos


estudios han reportado que el uso innecesario puede incrementar el riesgo de la mortalidad
global.

________________________________________________________________

A11CA01 RETINOL (VITAMINA A)

Slido Oral 50. 000 UI

Indicaciones: profilaxis y tratamiento de deficiencia de vitamina A.

Contraindicaciones: Embarazo, hipersensibilidad al retinol, hipervitaminosis A.

Precauciones:

- Por ser liposoluble se acumula en el organismo. Evitar sobredosis o tratamientos


prolongados con retinol.
- Nios: pueden ser ms sensibles a efectos adversos y toxicidad durante el uso prolon-
gado y a dosis altas.
- Adultos mayores: pueden experimentar sobrecarga de vitamina A, debido a la disminu-
cin de su excrecin renal.
- Insuficiencia heptica, alcoholismo crnico y hepatitis viral, potencializan la hepatotoxi-
cidad de retinol.
- Insuficiencia renal, condiciona incremento en las concentraciones plasmticas de
retinol.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 101


A
- Hiperlipoproteinemia Tipo V: Esta patologa aumenta el riesgo de intoxicacin por vita-
mina A.

Efectos adversos:

La sobredosis aguda (entre 350 000 a 750 000 UI en nios y 1500.000 UI en adultos),
o el consumo por perodos prolongados (entre 18 000 a 50 000 UI/da en nios durante
varios meses o ms de 25 mil UI/da en adultos por 8 meses), puede producir toxicidad
severa y muerte.

Dosis altas: Pueden aumentar el riesgo de osteoporosis sobretodo en adultos mayores

Efectos agudos: Sangrado de encas, inflamacin oral, confusin, excitacin, diarrea,


somnolencia, mareo, visin doble, cefalea, irritabilidad, vmito, descamacin de piel en pies
y manos; hidrocefalia (en nios) y pseudotumor cerebral (en adultos).

Efectos crnicos: Dolor articular y seo, sequedad de piel, labios y boca; fiebre, debilidad
cefalea, fotosensibilidad, polaquiuria nocturna, irritabilidad, prdida de apetito, alopecia,
convulsiones, dolor abdominal, vmito. Manchas en plantas de pies, palmas de manos, en
reas perinasal y peribucal. Puede producir hepatotoxicidad, papiledema, hipertensin endo-
craneana, hipomenorrea, hipertensin portal, hemlisis y anemia. Cambios radiogrficos en
huesos y cierre prematuro de epfisis (en nios).

Hepatotoxicidad con:
Uso en embarazo: Categora X. Durante el embarazo, la dosis total de vitamina A (inclu-
yendo la proporcionada por la dieta) no debe exceder las 5 000 UI/da, debido al riesgo de
anormalidades fetales. Dosis excesivas de vitamina A pueden producir malformaciones del
tracto urinario, retardo en el crecimiento y cierre temprano de las epfisis. No administrar
suplementos durante el primer trimestre.

Interacciones:

Disminuye eficacia con:

- Colestiramina, colestipol, aceite mineral: disminuye los niveles de vitamina A por inter-
ferencia de la absorcin en el tracto gastrointestinal.
- Absorcion de vitamina A se reduce con neomicina.

Aumenta efectos adversos con:

- Isotretinona: Efectos txicos aditivos, aumenta la toxicidad de la vitamina A


- Tetraciclinas: Efectos txicos aditivos, altas dosis de vitamina aumenta el riesgo de
hipertensin intracraneal.
- Warfarina: Efectos txicos aditivos, puede aumentar las posibilidades de sufrir hema-
tomas y hemorragia.
- Suplementos de calcio: el retinol en exceso puede estimular prdida sea y producir
hipercalcemia.

Dosis altas de Vitamina A administrada con medicamentos que se metabolizan en el hgado:


paracetamol, amiodarona, carbamazepina, isoniazida, metotrexato, metildopa, fluconazol,
eritromicina, simvastatina.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


102 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Dosificacion:

REQUERIMIENTOS DIARIOS DE VITAMINA A


NIOS ADULTOS
7 12 meses 1700 UI Mujeres adultas 2665 UI
1 3 aos 1250 UI 1330 UI
4 6 aos 1665 UI
7 18 aos 2330 UI Hombres 3330 UI

Deficiencia de vitamina A:
La dosis debe ser individualizada de acuerdo a la severidad de la deficiencia.

Deficiencia severa de vitamina A, con Xeroftalmia:

Adultos:
- 500.000 UI VO QD por 3 das.
- Luego 50.000 UI VO QD por 14 das.
- Luego 10.000 UI 20.000 UI VO QD por 2 meses.

Nios:
- 1 8 aos: 5000 UI/ kg VO QD por 5 das o hasta obtener recuperacin clnica.
- > a 8 aos: 500.000 UI VO QD por 3 das.
- Luego 50.000 UI VO QD por 14 das.
- Luego 10.000 UI 20.000 UI VO QD por 2 meses.

Dentro del programa de suplementacin con vitamina A, que lleva el MSP, se debe
considerar la siguiente dosificacin:

Menores de 6 meses que no han recibido ni lactancia materna ni sucedneos enri-


quecidos con vitamina A:
- Adminsitrar 50 000 UI VO dosis nica.

Nios de 6 a 12 meses:
- 100 000 UI VO cada 6 meses, includos HIV positivos.

Nios de 12 a 59 meses;
- 200 000 UI VO, includos HIV positivos.

Nios de 6 a 12 meses hospitaizados con infecciones diarricas, respiratorias,


desnutricin o sarampin:
- 100 000 UI VO, dosis nica aquellos pacientes que no han recibido suplementacin
los ltimos 30 das.

Nios de 12 a 59 meses hospitaizados con sarampin:


- 200 000 UI VO, QD por 2 das en aquellos pacientes que no han recibido suplementa-
cin los ltimos 30 das.

________________________________________________________________

A11DA01 TIAMINA (VITAMINA B1)

Slido Oral 50 mg
Lquido Parenteral 50 mg/ml

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de su deficiencia (Beriberi). Profilaxis y tratamiento


de la encefalopata de Wernicke y sndrome de Korsakoff. Tratamiento de enfermedades
metablicas como cetoaciduria y deficiencia de piruvato deshigrogenasa.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 103


A
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la tiamina.

Precauciones:
- Encefalopata de Wernicke: se debe dar glucosa inmediatamente despus de tiamina.
- Tras la administracin parenteral puede haber una reaccin de anafilctica, por lo tanto
se debe realizar la administracin en 30 minutos.
- En embarazo se debe evitar dosis mayores a requerimiento diario.

Efectos adversos

Muy Frecuentes: Nusea, vomito diarrea y dolor abdominal.

Frecuentes: Prurito, urticaria, sensacin de calor, dolor en el sitio de inyeccin.,

Raros: Choque anafilctico, angioedema, cianosis, hipotensin, especialmente con admi-


nistracin IV.

Uso en embarazo: Categora A en dosis recomendadas. Categora C en dosis alta.

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Macrlidos, aminoglucsidos orales: disminuyen el efecto de la tiamina al alterar la
flora intestinal.
- Alcohol: inhibe la absorcin de tiamina y disminuye su eficacia.

Aumenta efectos adversos de:


- Vecuronio: la tiamina potencializa los efectos del vecuronio.

Dosificacion:

REQUERIMIENTOS DIARIOS DE VITAMINA B1


NIOS ADULTOS
0 6 meses 0.2 mg/da Embarazo 1.4 mg/da
7 12 meses 0.3 mg/da Lactancia 1.4 mg/da
1 3 aos 0.5 mg/da Mujeres 1.1 mg/da
4 6 aos 0.6 mg/da
7 18 aos 0.9 mg/da Hombres 1.2 mg/da

Dficit de tiamina

Adultos:
- 5 mg - 30 mg/da o QD o por 1 mes.

Nios:
- 10 mg - 50 mg/da dividido en 2 dosis.

Beriberi

Adultos:
- Inicialmente 10 mg - 20 mg IM TID, por 2 semanas
- Luego por va oral 5 mg 30 mg O TID (duracin del tratamiento depende de la
persistencia de los sntomas).

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


104 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Nios:
- 10 mg - 25 mg IM QD por al menos 2 semanas.
- Luego 5 mg - 10 mg QD por 1 mes (o la duracin puede variar de acuerdo a la persis-
tencia de los sntomas).

Dficit de tiamina: Beriberi hmedo con insuficiencia cardiaca

Adultos:
- Inicialmente 100 mg en infusin intravenosa lenta, 1 vez.

Dficit de tiamina: encefalopata de Wernicke

Adultos:
- 100 mg IV/IM QD hasta que se establezca una dieta adecuada.

Cetoaciduria

Adultos:
- Comenzar con 5 mg/kg/da y ajustar hasta 10 mg 20 mg/kg/da, junto con reduccin
de la dieta de los aminocidos ramificados.

Dficit de Piruvato Deshidrogenasa

Adultos:
- 25 mg -100 mg/da

Nota: Diluciones realizar en dextrosa 5 %.

________________________________________________________________

A11DB COMPLEJO B

Slido oral:
- Tiamina (Vitamina B1) 4 mg
- Piridoxina (Vitamina B6) 1 mg
- Cianocobalamina (Vitamina B12) 1 mcg

Lquido o polvo parenteral:


- Tiamina (Vitamina B1) 100 mg
- Piridoxina (Vitamina B6) 100 mg
- Cianocobalamina (Vitamina B12) 1 mg

Lquido o polvo parenteral


- Tiamina (Vitamina B1) 200 mg
- Piridoxina (Vitamina B6) 50 mg
- CIanocobalamina (Vitamina B12) 0.030 mg

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de sus deficiencias: Neuropata asociada a toxicidad


de isoniazida, cicloserina y otros medicamentos. Anemia perniciosa por falta o inhibicin del
factor intrnseco.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los compuestos.

Precauciones:
- Evitar dosis altas y por tiempo prolongado.
- No administrar B12 si hay antecedentes de atrofia familiar del nervio ptico.
- Para la vitamina B12 hay que tener cuidado en pacientes con mielosupresin, uremia,
infecciones, deficiencia de hierro, deficiencia de cido flico o policitemia.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 105


A
Efectos adversos

Frecuentes: Prurito, urticaria, sensacin de calor, dolor en el sitio de inyeccin.

Poco Frecuentes: Dependencia a piridoxina con dosis de 200 mg diarios por 1 mes o ms.
Neuropata sensorial con dosis altas (2 g a 6 g QD) administrados por varios meses. Diarrea
por la vitamina B12 (cianocobalamina).

Raros: Choque anafilctico, angioedema, cianosis, especialmente con administracin IV.


La vitamina B 12 puede producir anafilaxia, trombocitosis, hipokalemia, trombosis vascular
perifrica, edema pulmonar e insuficiencia cardaca congestiva.

Uso en embarazo: Categora C en uso parenteral por la presencia de vitamina B12.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Cloranfenicol: interfiere con la maduracin de los eritrocitos y disminuye la eficacia de
vitamina B12.
- Estrgenos o contraceptivos que contienen estrgenos: incrementan las necesidades
de piridoxina.
- Fenitona y fenobarbital: disminuyen su concentracin srica.
- Levodopa: la piridoxina impide el efecto de levodopa como antiparkinsoniano. No
sucede al emplear la combinacin levodopa-carbidopa.
- Omeprazol, colchicina, cido aminosaliclico (PAS), ranitidina, cimetidina: interfieren
con la absorcin de vitamina B12.

Aumento de los efectos adversos:


- Isoniazida, etionamida, cicloserina, ciclofosfamida, mercaptopurina, azatioprina,
clorambucil, corticoesteroides, ACTH, penicilamina: son antagonistas de la piridoxina o
aumentan su excrecin renal, causando anemia o neuritis. Se recomienda administrar
piridoxina en pacientes que reciben estos medicamentos.

Dosificacin:

Se deber tomar en cuenta el objetivo teraputico y las dosis establecidas en cada caso. Ver
dosis indicadas en la descripcin de las vitaminas B1 y B6.

Anemia perniciosa

Adultos:
- 0.1 mg QD IM por 7 das. Luego 0.1 mg IM pasando un da hasta completar otras 7
dosis si hay mejora clnica y respuesta reticulocitaria positiva. Continuar con 0.1 mg
IM cada 3 4 das por dos o tres semanas.
- Mantenimiento 0.1 mg IM una vez al mes, durante toda la vida en caso de anemia
perniciosa, despus de gastrectoma total o reseccin ileal extensa.

Nios:
- 0.03 mg 0.05 mg IM QD por 2 o ms semanas hasta completar la dosis total de 1
mg a 5 mg.
- Mantenimiento 0.1 mg IM una vez al mes, durante toda la vida en caso de anemia
perniciosa, despus de gastrectoma total o reseccin ileal extensa.

________________________________________________________________

A11GA01 ACIDO ASCRBICO

Lquido Parenteral 100 mg/ml

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


106 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Indicaciones: Deficiencia de cido ascrbico (Escorbuto).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al cido ascrbico o a los componentes de la prepa-


racin.

Precauciones:
- En la administracin concomitante con terapia anticoagulante
- En dietas estrictamente hipo sdicas
- Dosis 500 mg/da pueden causar interferencia con exmenes de glucosa en orina
- Evitar megadosis (1 g o ms) ya que pueden producir clculos renales de oxalato.
- Eficacia cuestionable para acidificar la orina.
- En Diabetes Mellitus pueden interferir con la glicemia, especialmente en mega dosis.
- En deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa las megadosis pueden causar
anemia hemoltica.
- En hemocromatosis, anemia sideroblstica o talasemia, las megadosis incrementan la
absorcin de hierro.
- Precaucin en pacientes con historia de hiperoxaluria, clculos renales o insuficiencia
renal.

Efectos adversos

Frecuentes: Diarrea (con dosis mayores a 1 g). Enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria,
nusea, vmito, dolor abdominal.

Poco frecuentes: Clculos renales de oxalato con megadosis (> 1 g); escorbuto de rebote
al suspender administracin prolongada de megadosis.

Uso en el embarazo: Categora A en dosis recomendadas. Categora C en dosis altas.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- cido acetil saliclico: altera la absorcin de vitamina C.
- Warfarina: disminuye su efecto anticoagulante con dosis altas de vitamina C. Meca-
nismo no conocido.

Ventaja Teraputica:
- cido ascrbico: en dosis de hasta 500 mg QD, favorece la absorcin de hierro oral.

Dosificacin:

Escorbuto

Adultos:
- Deficiencia leve a moderada: Iniciar con 100 mg 250 mg IV/IM QD o BID por 2
semanas.
- Severa: 1 g - 2 g IV o IM QD.

Nios:
- 100 mg IV o IM TID.
________________________________________________________________

A11HA02 PIRIDOXINA (VITAMINA B6)

Slido oral 100 mg


Lquido parenteral 150 mg/ml

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de su deficiencia. Prevenir y tratar neuropata asociada


a toxicidad de isoniazida, cicloserina y otros medicamentos. Sndrome de dependencia a la

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 107


A
piridoxina. Crisis convulsiva en neonatos, lactantes y menores de 3 aos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la piridoxina.

Precauciones:
- La deficiencia exclusiva de piridoxina es rara, por lo que se debe considerar una defi-
ciencia multivitamnica por dieta inadecuada.
- Puede ocurrir dependencia en adultos que reciben 200 mg QD por un mes o ms.
- Evitar dosis altas y por tiempo prolongado.
- Insuficiencia renal, la dilisis extrae la piridoxina plasmtica.
- Aumenta el riesgo de cncer colorectal.
- Riesgo de colapso cardiovascular con administracin IV. Contar con equipo de reani-
macin.

Efectos Adversos

Frecuentes: Disminucin de cido flico en sangre, parestesias, somnolencia.

Poco frecuentes: Dependencia a piridoxina con dosis de 200 mg diarios por 1 mes o ms.
Neuropata sensorial con dosis altas (2 a 6 g QD) administrados por varios meses.

Uso en el embarazo: Categora A.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Estrgenos o contraceptivos que contienen estrgenos: incrementan las necesidades
de piridoxina.
- Fenitona y fenobarbital: disminuyen su concentracin srica.
- Levodopa: la piridoxina impide el efecto de levodopa como antiparkinsoniano. No
sucede al emplear la combinacin levodopa carbidopa.

Aumento de los efectos adversos:


- Isoniazida, etionamida, cicloserina, ciclofosfamida, mercaptopurina, azatioprina,
clorambucil, corticoesteroides, ACTH, penicilamina: son antagonistas de la piridoxina o
aumentan su excrecin renal, causando anemia o neuritis. Se recomienda administrar
piridoxina en pacientes que reciben estos medicamentos.

Dosificacin

Deficiencia de piridoxina

Adultos:
- 2 mg - 5 mg VO QD. Iniciar con 10 mg 20 mg VO/IM/IV QD por 3 semanas. Defi-
ciencia: 20-50 mg tres veces por da.
- Profilaxis de neuropata perifrica por uso concomitante con isoniazida: 10 mg diarios.

Precaucin: El uso prolongado de piridoxina en dosis altas (200 mg), se ha relacionado con
neuropata, por lo que no se recomienda su uso de forma habitual si no existe una necesidad
teraputica donde el beneficio supere los riesgos.

________________________________________________________________

A11JA COMBINACIONES DE VITAMINAS

Slido parenteral

Indicaciones: En pacientes adultos y nios para cubrir las necesidades diarias de vitaminas
en nutricin parenteral cuando no es posible usar la va oral.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


108 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes, anemias no diagnosticadas,
hemocromatosis, enfermedad de Wilson. Para la vitamina A: embarazo en altas dosis, e
hipervitaminosis.

Para la vitamina B: no administrar en antecedentes de mielosupresin, uremia, infecciones,


deficiencia de hierro, deficiencia de cido flico o policitemia. Para vitamina E: no en hipo-
protrombinemia por deficiencia de vitamina K. No en anemia ferropnica. Asociado a cole-
calciferol puede producir hipercalcemia, hipervitaminosis de vitamina D.

Precauciones:
- En enfermedad renal y nefrolitiasis.
- Para vitamina A: Esta vitamina liposoluble se acumula en el organismo. Se debe evitar
sobre dosis o tratamientos prolongados con retinol, especialmente en nios y Adultos
mayores. Alcoholismo, enfermedades hepticas (hepatitis viral, cirrosis) o renales, acn
vulgar.
- Para vitamina D: Considerar riesgo/beneficio en: ateroesclerosis, alteraciones de la
funcin cardaca (por riesgo de hipercalcemia e hipercolesterolemia), hiperfosfatemia,
hipersensibilidad a la vitamina D, alteraciones de la funcin renal cuando se administra
vitamina D para problemas no renales, en Sarcoidosis y en adulto mayor.
- Para vitamina B1: En embarazo se debe evitar dosis mayores a requerimiento diario.
- Para vitamina C: Evitar megadosis (1 g o ms) ya que pueden producir clculos renales
de oxalato. En Diabetes mellitus pueden interferir con la glicemia, especialmente
en mega dosis. En deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa las megadosis
pueden causar anemia hemoltica. En terapia anticoagulante concomitante o en
pacientes con dieta hipo sdica estricta. En hemocromatosis, anemia sideroblstica o
talasemia, las megadosis incrementan la absorcin de hierro. Precaucin en pacientes
con historia de hiperoxaluria, clculos renales o insuficiencia renal.
- Para vitaminas B6 y E: Evitar dosis altas y por tiempo prolongado.

Efectos adversos

Frecuentes: Constipacin, nusea vmito, dolor abdominal, heces obscuras, anorexia,


cefalea, vrtigo, mareo, somnolencia, delirio.

Poco Frecuente: Nefrolitiasis.

Raros: Reacciones anafilctica.

Uso en el embarazo: Categora A despus del primer trimestre, No obstante, el aporte de


ms de 8.000 UI de Vitamina A no est recomendado durante el embarazo debido al riesgo
de defectos congnitos.

Interacciones:

- Revisar interacciones en la descripcin de cada una de ellas.


- En raras ocasiones se han reportado interacciones de vitaminas liposolubles con otros
componentes en regmenes de nutricin parenteral.
- La presencia de oligoelementos puede causar alguna degradacin de la vitamina A.
- El Retinol (vitamina A) puede romperse por la exposicin a la luz ultravioleta.

Dosificacin: tomar en cuenta las siguientes tablas

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 109


A
Requerimientos Parenterales Multivitaminicos en nios e
infantes, y preparados comerciales

Vitamina Recin nacido Multivitaminas Multivitaminas


(cantidad) prematuro mejor parenterales parenterales
estimado pediatricas pediatricas
< 2.5 kg < 2.5 kg- 11 aos
40% del vial 100% del vial
(2 ml) (5 ml)

A (g)** 500 280 700


C (mg) 25 32 80
D (UI) 160 160 400
E (mg)# 2.8 2.8 7
K (g) 80 80 200
Tiamina (mg) 0.35 0.48 1.2
Riboflavina (mg) 0.15 0.56 1.4
Niacina (mg) 6.8 6.8 17
Piridoxina (mg) 0.18 0.40 1
Folato (g) 56 0.6 140
B 12 (mg) 0.3 0.4 1
Acido Pantotenico (g) 2.0 2.0 5
Biotina (g) 6 8 20

Requerimientos diarios estimados de administracion por


va parenteral de vitaminas y oligoelementos en pacientes adultos

Vitamina B1 (Tiamina) 6 mg
Vitamina B2 (Riboflavina) 3.6 mg
Vitamina B6 (Piridoxina) 6 mg
Vitamina B12 (Cobalamina) 5 g
Acido Pantotenico 15 mg
Niacina 40 mg
Biotina 60 g
Acido Folico 600 g
Vitamina C (Acido Ascrbico) 200 mg
Vitamina A 3.300 UI (=1mg)
Vitamina D 200 UI
Vitamina E 10 UI (=9.1 mg)
Vitamina K 150 g
Cromo 10 20 g (=0.05 0.10 mol)
Cobre 0.3 1.2 mg (4.7 18.8 mol)
Yodo 70 140 g (= 0.54 1.08 mol)
Hierro 1- 1.5 mg (=18 27 mol)
Manganeso 0.2 0.8 mg (= 3.6 14.6 mol)
Selenio 20 80 g (= 0.25 1.0 mol)
Zinc 2.5 4 mg (= 38 61 mol)
________________________________________________________________

A12AA03 CALCIO GLUCONATO

Lquido parenteral 10%

Indicaciones: Hipocalcemia aguda (tetania por hipocalcemia, hipoparatiroidismo). Paro


cardiaco en presencia de hiperkalemia, hipocalcemia o hipermagnesemia. En bloqueo de
canales de calcio por sobredosis de calcio antagonistas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


110 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
Contraindicaciones: En pacientes con hipersensibilidad a la droga o los componentes de su
formulacin. Hipercalcemia, hipercalciuria, clculos renales. Sarcoidosis. Fibrilacin ventri-
cular en RCP. En intoxicacin por digoxina. No administrar por va SC o IM.

Precauciones
- Monitorizar las concentraciones sricas de calcio. Vigilar el EKG en pacientes con
hiperkalemia que reciban gluconato de calcio IV.
- Administrar soluciones IV a temperatura corporal, excepto en emergencias.
- El paciente deber permanecer acostado luego de la inyeccin IV, para evitar mareo.
- Administracin IV muy lenta, para evitar bradicardia y sncope cardaco por incremento
de sus concentraciones cardiacas.
- Si durante la administracin IV presenta alteraciones de la conciencia, alteraciones
en el pulso o en el EKG, discontinuar temporalmente la administracin; continuar muy
lentamente cuando se hayan normalizado estas manifestaciones.
- La extravasacin del gluconato de calcio puede producir severas quemaduras de piel y
tejidos blandos; si esto ocurre hay que infiltrar zona de extravasacin con agua desti-
lada para disminuir la concentracin del calcio.
- Vigilar la presin arterial especialmente en Adultos mayores e hipertensos; puede
producir crisis hipertensivas.
- Se debe administrar con cuidado en pacientes con cardiopatas, acidosis, insuficiencia
renal, heptica o respiratoria.

Efectos adversos

Frecuentes: En administracin IV: mareo hipotensin, sensacin de calor en la piel, nusea,


alteraciones del ritmo cardiaco, arritmias. En el lugar de la inyeccin enrojecimiento de piel,
sensacin de calor, dolor o comezn.

Raros: Hipercalcemia, nefrolitiasis, necrosis por extravasacin. En la hipercalcemia aguda


severa se observa acortamiento del intervalo Q-T en el EKG. Flatulencia, estreimiento,
diarrea, nausea, vmito, dolor abdominal.

Uso en el embarazo: Categora C. No se ha documentado el efecto del gluconato de calcio


sobre la madre y el feto cuando se lo administra durante la labor y el parto.

Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Sulfato de magnesio: sus efectos se neutralizan si se administran simultneamente por
va IV. Adems, precipitan si se mezcla en una misma solucin de infusin IV. En caso
de necesidad se deber administrar por vas separadas.

Aumento de los efectos adversos:


- Digoxina: Por efecto sinrgico aumenta su toxicidad y el riesgo de arritmias cardiacas.
- Hidroclorotiazida, inhibidores de la ECA, beta bloqueadores, diurticos ahorradores de
potasio, losartn, valsartn, irbesartn y otros bloqueadores de los receptores de la
angiotensina II: Por efectos aditivos, aumentan el riesgo de hipercalcemia.
- Ceftriaxona: En neonatos menores de 28 das incrementa el riesgo de precipitacin
de Ceftriaxona por la formacin de complejos insolubles con posterior dao renal y
pulmonar.
- Sales de Ca: Reducen Absorcin de bifosfonatos, ciprofloxacina, fluoruros, levotiroxina,
tetraciclina, Fe por va oral y Zinc.
- Corticoides reducen la absorcin de sales de calcio.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 111


A
Dosificacin

EQUIVALENCIAS DE LA SOLUCIN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10%

10ml de solucin 1 g = 1000 mg d e 90 mg (4,5 mEq) de 0.45


al 10% Gluconato de Calcio en Calcio elemental en mEq/ml
10 ml 10 ml

Aproximacin p ara 100 mg d e Calcio 100 m g de C alcio 10


su uso clnico elemental en 1 g d e elemental en 10 ml mg/ml
Gluconato de Calcio o
0.5
mEq/ml

Velocidad Mxima de inyeccin IV: 100 mg/minuto


Velocidad mxima de infusin IV: 120 mg 140 mg/ kg/hora con una concentracin
mxima de 50 mg/100ml.

Hipocalcemia, tratamiento de emergencia:


Dosis expresada como sal de Gluconato de Calcio:

Adultos:
- 1g 2 g IV lento 5-10 min. Cada 6 horas PRN.

Neonatos:
- Para tetania neonatal: 100 mg 200 mg/ kg IV en un lapso de 5 10 minutos, se
puede repetir en 6 horas.
- Alternativa: 200 mg - 800 mg/ kg/da IV dividido cada 6 horas.

Lactantes:
- 200 mg 500 mg/ kg/da IV en infusin continua o dividida en administraciones cada
6 horas, IV lentamente.

Nios:
- 200 mg 500 mg/ kg/da IV dividida en administraciones cada 6 horas, lentamente.

Arritmias cardiacas:

Dosis expresada como sal de Gluconato de Calcio:

Adultos:
- 500 mg - 800 mg IV cada 10 min PRN. Mximo 3 g por episodio; 15 g/da.

Lactantes y nios:
- 60 mg 100 mg/ kg IV cada 5 a 10 minutos. Mximo 3 g/episodio u 800 mg/ dosis

Hipermagnesemia:
Dosis expresada como sal de Gluconato de Calcio:

Adultos:
- 1 g - 2 g IV lentamente (4.5 9 mEq IV)

Exsanguneo transfusiones:

Adultos:
- 1.35 mEq de Calcio elemental, IV por cada 100 ml de sangre citratada.
________________________________________________________________

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


112 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
A
A12CB01 SULFATO DE ZINC

Lquido oral 2 mg/ ml - 5 mg/ ml

Indicaciones: Diarrea aguda en nios. Deficiencia de Zinc o como suplemento en condi-


ciones en las que se pierda zinc (trauma, quemaduras, enfermedad de Wilson.

Contraindicaciones: En pacientes con hipersensibilidad a la droga o los componentes de su


formulacin. En pacientes con insuficiencia renal.

Precauciones:
- Puede ocasionar acumulacin en Insuficiencia Renal Aguda.

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, cefalea e irritabilidad.

Poco frecuentes: Necrosis tubular renal aguda, nefritis intersticial, fiebre, letargo.

Raros: neuropata, anemia sideroblstica.

Uso en el embarazo: Categora A: cruza barrera placentaria tericamente el riesgo es


mnimo no existe informacin disponible.

Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Ciprofloxacina, hierro, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina, tetraciclinas, sales de
calcio: al reducir su absorcin.

Dosificacin:

REQUERIMIENTOS DIARIOS DE ZINC POR VA ORAL

NIOS ADULTOS
0 6 meses 2 mg Mujeres 8 mg
7 48 meses 3 mg
4 8 aos 5 mg Hombres 11 mg
9 13 aos 8 mg
Mujeres 14 -18 aos 9 mg Mujeres embarazadas > 19 a. 11 mg
Hombres 14 18 aos 11 mg
Mujeres embarazadas
14 18 aos 12 mg Mujeres en lactancia > 19 a. 12 mg
Mujeres en lactancia
14 18 aos 13 mg


Quemaduras
- 660 mg VO QD.

Nios:
Diarrea aguda:
Administracin conjunta con sales de rehidratacin oral (SRO) en soluciones de baja concen-
tracin.
- < 6 meses: 10 mg, VO QD durante 10 14 das.
- > 6 meses: 20 mg, VO QD durante 10 14 das.

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 113


A
Enfermedad de Wilson:
- 1 5 aos: 25 mg BID VO.
- 6 15 aos o < 56 kg: 25 mg VO TID.
- > 16 aos o > 56 kg: 50 mg VO TID.
________________________________________________________________

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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


116 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO B
SANGRE Y ORGANOS FORMADORES
DE LA SANGRE
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
B
I II III
B SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE
B01 AGENTES ANTITROMBTICOS
B01A AGENTES ANTITROMBTICOS
B01AA Antagonistas de la vitamina K
B01AA03 Warfarina Slido oral 5 mg E x x x O

B01AB Grupo de la Heparina


B01AB05 Enoxaparina Lquido 2000 UI -
parenteral 10.000 UI
E x x P
(20 mg - 100
mg)
B01AB01 Heparina (no Lquido 5000 UI/ml
HE x x P
fraccionada ) parenteral

B01AC Inhibidores de la agregacin plaquetaria, excl. Heparina


B01AC04 Clopidogrel Slido oral 75 mg y 300
E x x O
mg
B01AC06 cido acetil Slido oral 100 mg
x x x O
saliclico
B01AC17 Tirofibn Lquido 0.25 mg/ml HE
x P
parenteral (p)

B01AD Enzimas
B01AD01 Estreptoqui- Slido 1500.000 UI HE
x x P
nasa parenteral (p)

B02 ANTIHEMORRGICOS
B02A ANTIFIBRINOLTICOS
B02AA Aminocidos
B02AA02 cido trane- Lquido 100 mg/ml
HE x x P
xmico parenteral
Slido oral 250 mg y
E x x O
500 mg

B02B VITAMINA K Y OTROS HEMOSTTICOS


B02BA Vitamina K
B02BA01 Fitomena- Lquido 10 mg/ml
x x x P
diona parenteral

B02BD Factores de la coagulacin sangunea


B02BD02 Factor VIII Slido 250 UI - E
x x P
parenteral 1500 UI (p)
B02BD04 Factor IX Slido 250 UI - E
x x P
parenteral 1200 UI (p)

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 119


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
B

I II III
B03 PREPARADOS ANTIANMICOS
B03A PREPARADOS CON HIERRO
B03AA Hierro bivalente, preparados orales
B03AA07 Ferroso Slido oral 50mg - 100
sulfato mg (equiva-
x x x O
lente a hierro
elemental)
Lquido oral 25 mg/ml
(equivalente
x x x O
a hierro
elemental)
Lquido oral 25 - 50
mg/5ml
(equivalente x x x O
a hierro
elemental)

B03AC Hierro trivalente, preparados parenterales


B03AC02 Hierro Lquido 100 mg
P
sacaratado, parenteral E x x
(IV)
oxido de

B03AD Hierro en combinacin con cido flico


B03AD Sales de hie- Slido oral 60 mg + 400
rro + cido mg x x x O
flico

B03AE Hierro en otras combinaciones


B03AE04 Hierro, mul- Slido oral
tivitaminas (Polvo)
y minerales
Hierro 12,5 mg
Zinc 5 mg x x x O
Vitamina A 300 mcg
cido flico 160 mcg
cido 30 mg
ascrbico

B03B VITAMINA B12 Y CIDO FLICO


B03BB cido flico y derivados
B03BB01 cido flico Slido oral 1 mg y 5 mg x x x O

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


120 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
B

I II III
B03X OTROS PREPARADOS ANTIANMICOS
B03XA Otros preparados antianmicos
B03XA01 Eritropoyetina Lquido 2000 UI -
o slido 10000 UI E x x P
parenteral

B05 SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIN


B05A SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS
B05AA Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma
B05AA06 Agentes Lquido 3.5 % - 5.5 %
H x x P
gelatinas parenteral

B05B SOLUCIONES I.V.


B05BA Soluciones para nutricin parenteral
B05BA01 Aminocidos Lquido 5 % - 15 %
HE x x P
parenteral
B05BA02 Emulsiones Lquido 10 % y 20 %
grasas parenteral HE x x P
(lpidos)
B05BA03 Carbohidratos Lquido 10 % y 50 %
H x x P
(Dextrosa en parenteral
agua) Lquido 5%
x x x P
parenteral

B05BB Soluciones que afectan el balance electroltico


B05BB02 Electro- Lquido 5 % + 0.9 %
litos con parenteral
carbohidratos
x x x P
(Dextrosa
en solucin
salina)

B05B C Soluciones que producen diuresis osmtica


B05BC01 Manitol Lquido 20%
HE x x P
parenteral

B05C SOLUCIONES DE IRRIGACIN


B05CB Soluciones salinas
B05CB01 Cloruro de Lquido 0.9 %
x x x P
sodio parenteral
B05CB10 Combinacio- Lquido
nes (Lactato parenteral x x x P
de Ringer)

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 121


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
B

I II III
B05X ADITIVOS PARA SOLUCIONES I.V.
B05XA Soluciones electrolticas
B05XA01 Cloruro de Lquido 2 mEq/ml
x x x P
potasio parenteral (20%)
B05XA02 Bicarbonato Lquido 1 mEq/ml
x x x P
de sodio parenteral (8.4%)
B05XA03 Cloruro de Lquido 3.4 mEq/ml
x x x P
sodio parenteral (20%)
B05XA05 Sulfato de Lquido 20%
x x x P
magnesio parenteral

B05XX Otras aditivos para soluciones I.V


B05XX Oligoelemen- Lquido
HE x x P
tos parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


122 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO B

SANGRE Y ORGANOS FORMADORES DE LA SANGRE

B01AA03 WARFARINA B
Slido oral 5 mg

Indicaciones: Tratamiento de trombosis venosa y trombo embolismo pulmonar, profilaxis


del trombo embolismo en cardiopata reumtica y fibrilacin auricular. Mantenimiento de
anticoagulacin iniciada con heparina.

Contraindicaciones: Aneurisma cerebral, diseccin de aorta, endocarditis bacteriana,


discrasias sangunea, hemorragia del SNC, eclampsia, preclampsia, aborto, ulceraciones
en tracto gastrointestinal, genitourinario o respiratorio, hipersensibilidad a la warfarina,
HTA maligna, embarazo (excepto en aquellas pacientes que presentan alto riego de trombo
embolismo). Puncin espinal, ciruga del SNC, riesgo de hemorragia por leucemia, polici-
temia vera, prpura trombocitopnica, ciruga mayor dentro de las 72 horas.

Precauciones:
- Anticoagulacin previa (INR mayor a 4.0).
- Hipertensin arterial no controlada.
- Insuficiencia renal, trauma, aterombolos o micro mbolos de colesterol.
- Diabetes mellitus.
- Diarrea, desordenes hepticos de moderados a severos, enfermedades infecciosas o
algn tipo de alteracin en la flora intestinal, desnutricin, deficiencia de protenas C y
S.
- Trombocitopenia, deficiencia de vitamina K.
- Cirugas neurolgicas, oftalmolgicas o generales, ya sea recientes o en proximidad
inmediata, si bien es necesario anticoagular luego de cirugas ortopdicas (caderas)
para evitar tromboembolismo.
- Enfermedad cerebro vascular, duracin prolongada de la terapia.
- Personas mayores de 65 aos o con antecedentes de sangrado gastrointestinal,
vasculitis y lactancia, uso concomitante con drogas que incremente el riesgo de
sangrado. Inadecuadas facilidades de laboratorio.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hemorragias, dolor abdominal, nusea, vmito, diarrea, flatulencia, astenia,


fatiga, malestar, letargo, cefalea, mareo, cambios en el sentido del gusto, prurito, edema,
dermatitis, urticaria, fiebre, intolerancia al fro, parestesias, alopecia.

Poco Frecuente: hemorragias gastrointestinales, articulares, hepticas, suprarrenales,


intracraneales u oftlmicas, necrosis de la piel, gangrena, mbolo de colesterol. Dao fetal
por exposicin en tero, anafilaxia, hepatitis, vasculitis, anemia, pericarditis hemorrgica,
sangrado pulmonar. Pancreatitis, ictericia, calcificacin traqueo bronquial, hipertensin
pulmonar, sndrome de pies purpreos.

Uso en el embarazo: Categora D, detalles en problemas valvulares.


Categora X. Se ha reportado anomalas congnitas, mortinatos y prematuridad en 31% de
los casos; as como hemorragia materna.

Interacciones:
Contraindicacin mifepristone aumento de hemorragias.

Disminucin de la eficacia:
- Etanol (uso crnico), barbitricos, carbamazepina: induce metabolismo heptico.
- Glucocorticoides sistmicos: pueden aumentar o disminuir el INR por alteracin del
metabolismo de los factores de la coagulacin.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 123


- Propranolol, cido ascrbico, inhibidores de la COX 2: mecanismo no establecido.
- Vitamina K: antagonista de los efectos de la warfarina, sirve para revertir sus efectos
anticoagulantes.
- Orlistat, aminoglucsidos orales: disminuyen la absorcin de warfarina.
B
Aumento de los efectos adversos:
No usar con apixavan, mifepristone.

- Estatinas
- cido nalidxico, aumento del efecto anticoagulante por desplazamiento de los sitios de
fijacin, con aumento de los efectos de warfarina y riesgo de sangrado.
- Alcohol: inhibicin del metabolismo heptico por uso agudo excesivo, con aumento en
riesgo de sangrado por incremento en los efectos de la warfarina.
- Andrgenos, alopurinol, ezetimiba, tramadol, cido valproico: mecanismo no estable-
cido, aumento de los efectos de warfarina y riesgo de sangrado.
- Ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacino; azitromicina; ceftriaxona y otras cefalospo-
rinas: inhiben el metabolismo heptico y disminuyen la flora bacteriana intestinal, con
menor sntesis de vitamina K, con aumento de los efectos de warfarina y riesgo de
sangrado.
- Dipiridamol, clopidogrel, salicilatos, AINES, sulfinpirazona, inhibidores de la trombina
(antitrombina III), trombolticos (urokinasa), ingesta de ajo: sinergia anticoagulante y
aumento de la fraccin de warfarina libre en plasma y riesgo de sangrado.
- Ketoconazol, itraconazol, fluconazol y otros antifngicos azoles; claritromicina, eritro-
micina, dicloxacilina, sulfonamidas, metronidazol, tinidazol, cloranfenicol, isoniazida;
fluvastatina, lovastatina, amiodarona, omeprazol, lansoprazol, cimetidina, ranitidina,
disulfiram, propoxifeno: inhiben metabolismo heptico de warfarina y aumenta el riesgo
de sangrado.
- Vitamina E: antagonista de los efectos de la vitamina K, incrementa la respuesta anti
protrombinmica de la warfarina y riesgo de sangrado.

Dosificacin:

Anticoagulacin

Es necesario monitorizar con el INR* y ajustar la dosis en funcin de su resultado. Vigilar si


hay sangre en orina o sangre oculta en heces. Considerar iniciar con una dosis menor en
Adultos mayores o con otros factores de riesgo. Superponer el tratamiento durante 4 a 5 das
cuando se cambia de heparina a warfarina.

Adultos menor dosis


- Dosis inicial: 2,5 mg VO QD y ajustar dosis de cada paciente hasta conseguir el INR
adecuado por tres das.
- Mantenimiento: VO QD De acuerdo al INR.

Nios
- Dosis inicial: 0.1 0.2 mg/ kg VO QD por tres das, hasta conseguir el INR adecuado.
- Mantenimiento: 0.05-0.34 mg/ kg VO QD. por tres das, hasta conseguir el INR
adecuado.

*INR (International Normalized Ratio o Razn Internacional Normalizada): Es una


forma de estandarizar los valores obtenidos a travs del tiempo de protrombina.
Esta prueba mide la capacidad, dependiente de la vitamina K, para formar cogulo.
Se utiliza como prueba de seleccin de alteraciones de la coagulacin y para monito-
rizar a los pacientes que reciben warfarina. El INR ha sido introducido para reducir la
variabilidad entre laboratorios en los reportes de Tiempo de Protrombina (TP).

Un INR de 2 3 es la meta para prevencin y tratamiento de enfermedad tromboem-


blica no valvular.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


124 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
En pacientes con prtesis valvulares o sndrome antifosfolipdico el INR adecuado oscila
entre 2.5 3.5.

________________________________________________________________
B
B01AB05 ENOXAPARINA

Lquido parenteral 2.000 UI 10.000UI (20 mg -100 mg).

Indicaciones: Profilaxis de trombosis venosa profunda postoperatoria en cirugas abdomi-


nales, en elevacin aguda del segmento ST en infarto miocrdico, profilaxis de trombosis
venosa profunda en artroplastias cadera, rodilla y tobillo entre otras, profilaxis de trombosis
venosa profunda en pacientes con restriccin de la movilidad por enfermedades agudas,
profilaxis en angina inestable, alternativa para tratamiento de trombosis arterial coronaria
aguda, estados hipercoagulables.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la heparina, trombocitopenia severa, hemorragia


mayor activa, HTA no controlada, aborto incompleto, aneurisma cerebral o diseccin de
aorta. Uso concomitante de enoxaparina y anestesia neuroaxial o por puncin lumbar o
raqudea recientes; pues incrementa el riesgo de hematoma espinal o epidural con secuelas
como parlisis, purpura trombocitopnica, hemorragia cerebro vascular confirmada o sospe-
chosa, hipersensibilidad a productos de cerdo, trauma de columna reciente, endocarditis
bacteriana aguda.

Precauciones:
- Procedimientos neuroquirrgicos y cirugas oftalmolgicas.
- Uso concomitante de AINES incrementa el riesgo de sangrado.
- Retinopata diabtica, cirugas cerebrales o espinales despus de 48 horas.
- Deterioro de la funcin renal. Enfermedades hepticas.
- En Adultos mayores, especialmente mujeres o con alteraciones de la funcin renal, que
favorecen los sangrados.
- Patologas como leucemia, policitemia vera
- Desordenes de coagulacin.
- Mujeres con menos de 45 Kg y hombres menores de 55 Kg.
- Ajustar dosis en un IMC menor a 30.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, nusea, anemia, sangrados, trombocitopenia, incremento de las tran-


saminasas hepticas, fiebre, edema perifrico, equimosis, osteoporosis.

Poco Frecuente: Hemorragias severas, hematoma epidural o subdural, parlisis de larga


duracin o permanente, secundaria a hematoma epidural o espinal. Fibrilacin auricular,
falla cardaca, hemorragia intracraneal, neumona, hiperkalemia.

Raros: Reacciones anafilcticas, eczema o necrosis del sitio de inyeccin, trombosis.


Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Nitratos (nitroglicerina, dinitrato de isosorbida): mecanismo no conocido, disminuyen la
eficacia anticoagulante de enoxaparina.

Aumento de los efectos adversos:


No administar con mifepristone.

- AINEs, warfarina (vigilar INR cuando se realiza el cambio de heparina a warfarina).


Dipiridamol, clopidogrel, salicilatos, sulfinpirazona, inhibidores de la trombina (anti-

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 125


trombina III), trombolticos (urokinasa), ajo: sinergia anticoagulante, incremento del
riesgo de sangrado.
- Se puede utilizar dosis bajas de cido acetil saliclico con monitorizacin de TTP.
- Cefalosporinas, penicilinas de amplio espectro: efecto antiprotrombinmico.
B
Dosificacin:

Adultos

Profilaxis de tromboembolismo venoso profundo en reemplazo de cadera (riesgo


elevado)
- 30 mg SC cada 12 horas por 7 10 das. Iniciar 12 24 horas luego de la ciruga.
- Como alternativa: 40 mg SC QD comenzando 12 horas antes de la ciruga. Continuar
con 40 mg SC QD por 3 semanas como profilaxis extendida luego del alta hospitalaria.
Discontinuar si plaquetas < 100.000

Profilaxis de tromboembolismo venoso profundo en reemplazo de rodilla


- 30 mg SC cada 12 horas por 7 10 das. Iniciar 12 24 horas luego de la ciruga.
Discontinuar si plaquetas < 100.000.

Profilaxis de tromboembolismo venoso profundo en ciruga abdominal


- 40 mg SC QD por 7 a 10 das. Iniciar 2 horas antes de la ciruga. Discontinuar si
plaquetas < 100.000.

Profilaxis de tromboembolismo venoso profundo (pacientes con movilidad severa-


mente restringida)
- 40 mg SC QD por 6 11 das. Discontinuar si plaquetas < 100.000.

Tratamiento de tromboembolismo venoso profundo o embolia pulmonar


- 1 mg/ kg SC cada 12 horas. Continuar por al menos 5 das y superponer con warfa-
rina, hasta obtener un INR entre 2-3. Discontinuar si plaquetas < 100.000.

Tratamiento de infarto del miocardio sin onda Q o angina inestable.


- 1 mg/ kg SC cada 12 horas, por 2 a 8 das, hasta que el paciente est estable.
Administrar conjuntamente cido acetil saliclico para profilaxis de complicaciones
isqumicas. Discontinuar si plaquetas < 100.000.

Nios

Profilaxis de tromboembolismo venoso profundo


- < 2 meses o < 5 kg: 0.75 mg/ kg SC cada 12 horas. Discontinuar si plaquetas <
100.000
- > 2 meses o > 5 kg: 0.5 mg/ kg SC cada 12 horas. Discontinuar si plaquetas <
100.000.

Tratamiento de tromboembolismo venoso profundo o embolia pulmonar


- < 2 meses o < 5 kg: 1.5 mg/ kg SC cada 12 horas.
- 2 meses o > 5 kg: 1 mg/ kg SC cada 12 horas.
- Sobredosificacin, ver uso de protamina en capitulo de antdotos.
- Vigiar funcin renal adultos y nios.

________________________________________________________________

B01AB01 HEPARINA (no fraccionada)

Lquido parenteral 5000 UI/ml

Indicaciones: Profilaxis de tromboembolismo, inicio de tratamiento de trombosis venosa

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


126 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
profunda y embolia pulmonar. Coadyuvante en el manejo de tromboembolia recurrente a
pesar de anticoagulacin oral. Pacientes seleccionados que presentan Coagulacin Intra-
vascular Diseminada. Infarto agudo de miocardio con elevacin del ST, coadyuvante en el
manejo de angina de pecho inestable e infarto de miocardio sin elevacin del ST. Manteni-
miento de acceso venoso pulmonar, fibrilacin auricular con embolismo. B
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, trombocitopenia, condiciones en
las que no se puedan realizar control de la coagulacin. Accidente cerebrovascular reciente.
Ciruga o trauma de ojo o sistema nervioso central.

Precauciones:
- Riesgo de hemorragia (endocarditis, menorragia, aneurismas, cirugas mayores, anes-
tesia espinal, hemofilia, lcera gastroduodenal, enfermedad heptica).
- Pacientes de avanzada edad, insuficiencia renal.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hemorragias, hematomas, irritacin local, trombocitopenia inmune inducida


por la administracin de heparina que habitualmente se produce entre los 6 y 10 das tras el
inicio del tratamiento (requiere retirada inmediata de la heparina). Hipersensibilidad, escalo-
fros, fiebre, aumento de las transaminasas hepticas.

Poco frecuente: Choque anafilctico, reacciones anafilactoideas, dolor torcico, ereccin


frecuente o persistente, prurito o sensacin de quemazn especialmente en la planta de los
pies, dolor, enfriamiento y cianosis de brazos o piernas, neuropatas perifricas en manos y
pies. Hemorragias gastrointestinales, articulares, hepticas, suprarrenales, intracraneales u
oftlmicas. Pericarditis hemorrgica, sangrado pulmonar o retroperitoneal. Necrosis de piel
o TCS. Alopecia en tratamientos de ms de 6 meses de duracin. Osteoporosis rpidamente
progresiva (2 4 semanas) y grave en madres lactantes.

Raros: Insuficiencia suprarrenal, hiperpotasemia.

Uso en embarazo: Categora C. Hay que utilizarla con precaucin en el 3er trimestre y en el
posparto por riesgo de sangrado materno.

Interacciones:

Disminucin de su eficacia con:


- Nitratos (nitroglicerina, dinitrato de isosorbida), gliceril-trinitrato: disminuye el efecto de
la heparina por mecanismo no conocido.

Aumenta efectos adversos de:


- No administrar con mifepristone.
- IECA, Aliskiren, diurticos tiazdicos + inhibidores de la ECA, diurticos ahorradores de
potasio, sales de potasio: Aumenta el riesgo de hiperkalemia.
- Aspirina: ocasiona sinergismo anticoagulante.
- Apixiban, dabigatran, diclofenaco, ketorolaco, clopidogrel: aumenta el riesgo de
sangrado.
- Warfarina: pesar riesgo/beneficio y vigilar INR cuando se realiza el cambio de heparina
a warfarina. La heparina en altas concentraciones puede alterar el INR y controlar el
riesgo de sangrado.

Dosificacin:

Realizar control del Tiempo de protrombina activado (a TTP) cada 6 horas, el mismo que
debe de ser 1,5 - 2,5 veces mayor al valor normal. Si supera este valor deber suspenderse
la administracin de heparina. Para reiniciar la anticoagulacin a TTP deber ser menor al
doble del control inicial.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 127


Adultos

Profilaxis de tromboembolismo
- 5.000U SC, cada 8 a 12 horas.
B
Tromboembolia venosa aguda
- 5000 U IV STAT, seguido de 1.200-1.600 U/h IV con bomba de infusin, de acuerdo al
control de TTP activado.

Infarto agudo de miocardio


- 60 U/ kg IV STAT (mx.4.000U), seguido de 12 U/ kg/h IV (mx. 1000 U)

Angina de pecho inestable o infarto de miocardio sin elevacin del ST


- 60 U/ kg IV STAT (mx.5.000U), seguido de 12 U/ kg/h IV (mx. 1000 U).

Anticoagulacin:
- 8000-10000U IV STAT, seguido de 50-70U/ kg QID.
- Alternativa: 5000U IV STAT, seguido de 10.000 20.000U QD, infusin continua.

Nios

Mantenimiento de catter umbilical


- Neonatos: 0,5U/h IV, seguido de 28 U/ kg/h en infusin continua

Anticoagulacin
- Neonatos: 75U/ kg IV STAT, seguido de 28U/ kg/h, IV en infusin continua.
- <1 ao: 75U / kg IV STAT, seguido de 28 U/ kg/h IV en infusin continua.
- 1-18 aos: 75U / kg IV STAT, seguido de 20 U/ kg/h IV en infusin continua.
- De acuerdo al control de TTP activado.
- Sobredosificacin, ver uso de protamina en capitulo de antdotos.

________________________________________________________________

B01AC04 CLOPIDOGREL

Slido oral 75 mg y 300 mg

Indicaciones: Sndrome coronario agudo sin elevacin del segmento ST, infarto de
miocardio con elevacin del segmento ST, profilaxis de eventos tromboemblicos (arteriales),
prevencin secundaria de accidente cerebrovascular. Conjuntamente con ASA: posterior a
angioplastia y colocacin de endoprtesis coronarias (4-6 semanas mnimo). Prevencin de
eventos trombticos y emblicos en pacientes con fibrilacin auricular.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, sangrado activo, hemorragia intra-
craneal, lcera pptica o riesgo de sangrado, trombocitopenia.

Precauciones:
- La efectividad depende de cada individuo debido a los polimorfismos genticos de CYP,
ya que la activacin en metabolito activo se realiza a travs del Citocromo P450.
- Se debe suspender su uso 5-10 das previos a una intervencin quirrgica.
- Se ha reportado raros casos potencialmente de PPT.
- Insuficiencia renal o heptica.
- Isquemia cerebral transitoria.

Poco frecuente: Sangrados severos, incluso fatales; trombosis trombocitopenia, neutro-


penia. Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilactoideas, enfermedad del suero,
angioedema, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica, eritema multi-
forme. Hepatitis, insuficiencia heptica aguda, pancreatitis, aplasia medular, eosinofilia,
leucopenia, vasculitis, rinitis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


128 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminuye su eficacia con: B


- Carbamazepina, cloramfenicol, cimetidina, ciprofloxacina, eritromicina, esomeprazol,
omeprazol, etravirine, fluconazol, fluoxetina, itraconazol, ketoconazol: disminuyen el
efecto del clopidogrel.

Aumenta efectos adversos con:


- La administracin conjunta con warfarina potencia su efecto anticoagulante.
- Fluvastatina: aumento de sus niveles sricos, riesgo de miopata, rabdomiolisis e incre-
mento de toxicidad.
- Dipiridamol, salicilatos, AINEs, sulfinpirazona, heparinas, inhibidores de la trombina
(antitrombina III), trombolticos (urokinasa): sinergia anticoagulante y aumento de riesgo
de sangrado.

Dosificacin:

Adultos

Angina de pecho inestable, infarto agudo de miocardio sin elevacin de ST


- 300 mg VO STAT, seguido de 75 mg VO QD (en combinacin con cido acetil saliclico
75 100 mg/da).

Infarto de miocardio con elevacin del ST


- 300 mg VO STAT, seguido de 75 mg VO QD (en combinacin con cido acetil saliclico
100 - 325 mg/da).

Infarto de miocardio reciente enfermedad arterial perifrica establecida


- 75 mg VO QD.

Prevencin de eventos trombticos o emblicos cardiacos


- 300 mg VO STAT, seguido de 75 mg VO QD (en combinacin con cido acetil saliclico
75 100 mg/da).

________________________________________________________________

B01AC06 CIDO ACETIL SALICLICO

Slido oral 100 mg

Indicaciones: Antiagregante plaquetario, para profilaxis de eventos trombticos arteriales:


cerebrales y cardiacos. Sndrome coronario agudo.

Contraindicaciones:

Absolutas: sangrado gastrointestinal, anemia hemoltica, por deficiencia de piruvato cinasa


y glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa, hemofilia, ditesis hemorrgica, lactancia materna,
plipos nasales asociados con asma. Sarcoidosis, trombocitopenia y colitis ulcerosa.
Embarazo, lactancia, nios y adolescentes con patologas de origen viral como la varicela
o influenza, debido al riesgo de presentar sndrome de Reye. No administrar ASA hasta 6
semanas despus de recibir las vacunas contra sarampin, rubeola y parotiditis de virus
vivos, por riesgo de presentar sndrome de Reye.

Relativas: Apendicitis, asma, diarrea crnica, obstruccin intestinal, deshidratacin gastritis


erosiva, hipoparatiroidismo.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 129


Precauciones:
- Asma o antecedentes de hipersensibilidad a otros AINE.
- Historia de lcera pptica, hipoclorhidria, hipoprotrombinemia, tirotoxicosis, deficiencia
de vitamina K, litiasis renal, ingesta habitual de alcohol etlico.
B - Descontinuar la terapia si se presenta tinitus.
- Deterioro de la funcin renal y heptica. Los adultos mayores son ms susceptibles a
los efectos adversos de ASA posiblemente por deterioro de su funcin renal.
- Gota e hiperuricemia: evitar dosis altas.
- El tratamiento con AINE se asocia con la aparicin de hemorragia, ulceracin y perfora-
cin del tramo digestivo alto. Estos episodios pueden aparecer en cualquier momento a
lo largo del tratamiento, sin sntomas previos y en pacientes sin antecedentes de tras-
tornos gstricos. El riesgo aumenta con la dosis, en pacientes ancianos y en pacientes
con antecedentes de lcera gstrica, especialmente si se complic con hemorragia
o perforacin. Se debe de advertir de estos riesgos a los pacientes, instruyndoles
de que acudan a su mdico en caso de aparicin de melenas, hematemesis, astenia
acusada o cualquier otro signo o sntoma sugerente de hemorragia gstrica. Si aparece
cualquiera de estos episodios, el tratamiento debe de interrumpirse inmediatamente.
- Los sntomas de intoxicacin (nuseas, vmitos, tinitus, disminucin de la acuidad
auditiva, sudores, vasodilatacin e hiperventilacin, cefalea, visin borrosa, hipertermia
y ocasionalmente diarrea) son indicios de sobredosis. La mayora de estas reacciones
son producidas por el efecto directo del compuesto. No obstante, la vasodilatacin y
los sudores son el resultado de un metabolismo acelerado.
- Hemorroides.
- Deshidratacin.
- Hipertensin no controlada.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, dispepsia, dolor abdominal, hemorragias, urticaria, sangre


oculta en las heces, tinitus, mareo, hiperuricemia.

Poco frecuente: Sangrados severos y perforaciones gastrointestinales, trombocitopenia,


anemia por deficiencia de hierro, anafilaxia, broncoespasmo, angioedema, leucopenia, hepa-
totoxicidad con altas dosis de ASA, nefrotoxicidad, salicilismo, sndrome de Reye en nios y
adolescentes, epistaxis, edema pulmonar.

Uso en embarazo: Categora D.


Se ha reportado malformaciones fetales con su uso especialmente en el 1er trimestre. Su
utilizacin en el 3er trimestre produce prolongacin del embarazo y postmadurez, por inhi-
bicin de la sntesis de prostaglandinas. Aumenta el riesgo de sangrado en la madre y en el
neonato. Hay riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso en el neonato, con hiperten-
sin pulmonar e insuficiencia cardiaca.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anticidos, corticosteroides, inhibidores de la anhidrasa carbnica, bicarbonato o
citrato de sodio y otros alcalinizadores de orina, al aumentar la excrecin de ASA.
- Probenecid, sulfinpirazona: ASA inhibe el efecto uricosrico de estos medicamentos.
No usar concomitantemente en casos de Gota.

Aumento de los efectos adversos:


- cido ascrbico, cloruro de amonio o fosfato de sodio y otros acidificadores de orina,
al disminuir la excrecin de ASA.
- AINE y diurticos, aumentan el riesgo de insuficiencia renal.
- Alcohol y AINE: favorecen produccin de lceras ppticas y sangrado GI.
- Antiemticos, antihistamnicos y fenotiazinas, enmascaran sntomas de toxicidad tica
de ASA.
- Dipiridamol, salicilatos, AINES, sulfinpirazona, heparinas, warfarina, clopidrogel, inhi-

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


130 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
bidores de la trombina (antitrombina III), trombolticos (urokinasa), ajo, aumentan el
riesgo de sangrado por sinergia anticoagulante.
- Furosemida: aumenta el riesgo de toxicidad tica por sinergia ototxica y competencia
por la excrecin renal.
- Metotrexato: ASA desplaza a metotrexato de su ligadura proteica. Adems disminuye B
su excrecin renal. Aumenta la toxicidad de metotrexato.
- Paracetamol: uso simultneo y prolongado, por incrementar riesgo de insuficiencia
renal, necrosis papilar renal y neoplasia renal y de vejiga.

Dosificacin:

Adultos

Sndrome coronario agudo


- Sntomas agudos: 162 325 mg VO STAT.
- Prevencin secundaria: 75 mg VO QD.

Prevencin de eventos trombticos o emblicos cardiacos


- 100-300 mg VO QD.

Prevencin de ACV
- 100 300mg VO QD.

________________________________________________________________

B01AC17 TIROFIBN

0.25 mg/ml

Indicaciones: En pacientes sin elevacin del segmento ST y con episodio de dolor torcico
de hasta 12 horas de evolucin.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento; en antecedentes de trombocito-


penia relacionada con la administracin de tirofibn, sangrado gastrointestinal o presencia
del mismo dentro de los ltimos 30 das, hemorragia intracraneal o neoplasia con riesgo de
sangrado, accidente cerebrovascular o presencia del mismo dentro de los ltimos 30 das,
malformacin arteriovenosa, aneurisma, diseccin artica, pericarditis aguda, hipertensin
arterial no controlada y en el aumento del tiempo de protrombina o INR.

Precauciones:
- Recuento plaquetario <150.000, retinopata hemorrgica, hemodilisis crnica, enfer-
medad renal severa.
- Se ha reportado casos de trombocitopenia grave con la administracin de tirofibn,
por lo que se recomienda realizar una valoracin plaquetaria despus de 6 horas de
su administracin y despus diariamente por una semana. Si el recuento es menor a
90.000/mm, excluir la posibilidad de pseudotrombocitopenia. Si se confirma la trom-
bocitopenia se debe suspender la administracin de tirofibn y heparina.

Efectos adversos:

Frecuente: nusea, dispepsia, diarrea, dolor abdominal y plvico, hemorragia menor,


prpura, erupciones cutneas, prurito, sndrome semejante a influenza, tos, bronquitis,
vrtigo, cefalea, fatiga, artralgia, dolor torcico, palpitaciones, epistaxis, edema, tromboci-
topenia severa.

Poco frecuente: sangrados severos, neutropenia, reacciones anafilactoideas, enfermedad


del suero, angioedema, reacciones de hipersensibilidad, insuficiencia heptica aguda,
pancreatitis.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 131


Uso en embarazo: Categora B

Interacciones:

B Aumento de los efectos adversos:


- El uso concomitante de trombolticos, anticoagulantes y otros agentes antiagregantes/
antiplaquetarios aumentan el riesgo de sangrado.

Dosificacin:

Adultos
Sndrome coronario agudo:
- 0.4 mcg/ kg/min IV por 30 minutos, seguido de 0.1 mcg/ kg/min durante 12 a 24
horas despus de la intervencin percutnea cardiovascular.

________________________________________________________________

B01AD01 ESTREPTOQUINASA

Slido parenteral 1500.000 UI

Indicaciones: Infarto agudo de miocardio, tromboembolia pulmonar, tromboembolismo arte-


rial y venoso agudo.

Contraindicaciones:

Contraindicaciones absolutas: hemorragia intracraneal; conocimiento de malformaciones


cerebrovasculares y de neoplasia intracraneal con riesgo de sangrado, en antecedentes
de accidente cerebrovascular isqumico dentro de los tres ltimos meses (excepto en las
ltimas 3 horas), sospecha de diseccin aortica, sangrado activo o ditesis hemorrgica,
trauma craneoenceflico significativo dentro de los ltimos tres meses.

Otras contraindicaciones: hemorragia, alteraciones de la coagulacin, trauma mayor o


intervencin quirrgica importante reciente, aneurismas, coma, lcera pptica, hipertensin
arterial severa, enfermedad pulmonar con cavitaciones, pancreatitis aguda y vrices esof-
gicas.

Precauciones:
El tratamiento incrementa el riesgo de sangrado en las siguientes circunstancias:
- Biopsia reciente de algn rgano, punciones en vasos no compresibles, inyecciones
intramusculares o intubacin.
- Parto reciente, aborto.
- Pacientes con tratamiento con anticoagulantes orales (INR>1,3)
- Neoplasia conocida con riesgo de hemorragia.
- Hipertensin arterial no controlada con valores sistlicos superiores a 180mmHg y/o
valores diastlicos superiores a 100mmHg o retinopata hipertensiva de grados III/IV.
- Ciruga reciente.

Efectos adversos:

Frecuente: nusea, vmitos, fiebre, escalofro; hipotensin arterial no secundaria a


sangrado, por administracin rpida del medicamento o asociado a otros que produzcan
hipotensin, como vasodilatadores o morfina o por anafilaxia.

Poco Frecuente: alergias, sangrado de heridas o encas, hemorragias, habitualmente limi-


tada en el punto de inyeccin, sangrados subcutneos, embolismo por colesterol, estrei-
miento secundario a sangrados intestinales, accidentes cerebrovasculares hemorrgicos o
trombticos por migracin de los fragmentos del cogulo y migracin al SNC (confusin,
diplopa, dislalia, debilidad de brazos o piernas). Dolor abdominal o de espalda.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


132 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Raros: sndrome de Guillain-Barr.

Uso en embarazo: Categora C. Atraviesa la placenta. Se ha detectado anticuerpos anti


estreptoquinasa en el feto. Existe la posibilidad de desprendimiento placentario en las
primeras 18 semanas de gestacin. B
Interacciones

Aumento de los efectos adversos:


- El uso concomitante de trombolticos, anticoagulantes y otros agentes antiagregantes/
antiplaquetarios aumentan el riesgo de sangrado.

Dosificacin

Adultos
Sndrome coronario agudo: Inicio dentro de las primeras 12 horas de iniciado el
evento.
- 1500.000 UI IV en infusin durante 60 minutos.
- Intraarterial: por catter ubicado en arteria coronaria 20.000UI inicialmente seguidos
de 2000 por minuto.

Trombosis venosa profunda, tromboembolia pulmonar, tromboembolismo arterial.


- 250.000 UI IV en infusin durante 30 minutos, seguido de 100.000 UI /h IV por 12-72
horas segn respuesta del paciente y bajo vigilancia estricta.
- Control: Se realizaran TT tiempo de trombina.

________________________________________________________________

ANTIHEMORRAGICOS
ANTIFIBRINOLITICOS

B02AA02 CIDO TRANEXMICO

Lquido parenteral 100 mg/ml


Slido oral 250 mg y 500 mg

Indicaciones: Tratamiento y profilaxis de hemorragia asociada a hiperfibrinolisis excesiva.


Profilaxis de angioedema hereditario. Profilaxis de hemorragia Postparto. .
Prevencin de mortalidad en pacientes con shock traumtico hemorrgico. .

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Coagulacin intravascular activa.


Otras condiciones que predisponen a la formacin de trombos o pacientes con historia de
trombosis.

Precauciones:
- Pacientes con hematuria, por riesgo de obstruccin intrarrenal causada por trombos
preexistentes en vasculatura renal.
- Insuficiencia renal, requiere reduccin de la dosis.
- Pacientes con hemorragia subaracnoidea presentan mayor riesgo de complicaciones
isqumicas cerebrales.
- Se requiere monitoreo de estado oftalmolgico y funcin heptica, durante el uso a
largo plazo.
- Los pacientes que reciben este medicamento debern ser monitorizados en manifes-
taciones clnicas de formacin de trombos.

Efectos adversos:
Aparentemente bien tolerado.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 133


Frecuente: Trastornos gastrointestinales. Hipotensin (principalmente tras administracin
intravenosa rpida).

Poco frecuente: Hipersensibilidad cutnea, anafilaxia. Trastornos transitorios de la visin


B respecto a la percepcin de colores. Retinopata y disminucin de agudeza visual.

Uso en Embarazo: Categora C. Atraviesa la placenta. Uso solamente si beneficio supera


al riesgo.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Aprotinina: posee efectos aditivos.
- Complejos del factor IX: efectos aditivos. En Hemofilia B, administrar con 8 horas de
diferencia entre ellos.
- Estrgenos (anticonceptivos y terapia de reemplazo), incrementan riesgo de eventos
trombticos.

Disminucin de la eficacia:
- Trombolticos (estreptoquinasa, urokinasa, reteplasa, alteplasa, tenecteplasa).

Dosificacin:

Tratamiento de hemorragia por hiperfibrinolisis:

- Adultos: Para el corto plazo, dosis de 1 a 1.5 gramos (o 15 a 25 mg/kg) PO adminis-


trados 2 a 4 veces en el da. Alternativamente 0.5 a 1 gramo (o 10 mg/kg) IV tres veces
al da. En infusin continua se puede administrar a 25 50/mg/da.

- Nios: Dosis de 25 mg/Kg PO o 10 mg/kg IV, dos o tres veces diarias.

Profilaxis de angioedema hereditario:


- Adultos: Para uso prolongado a dosis de 1 - 1.5 gramos PO dos o tres veces en el da.
- Nios: Dosis de 25 mg/Kg PO o 10 mg/kg IV, dos o tres veces diarias.

________________________________________________________________

VITAMINA K Y OTROS HEMOSTTICOS

B02BA01 FITOMENADIONA

Lquido parenteral 10 mg/ml

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de hipoprotrombinemia debida a sobredosificacin


de anticoagulantes cumarnicos e hipovitaminosis K causada por factores limitantes de la
absorcin o sntesis de vitamina K (obstruccin de las vas biliares, alteraciones intestinales
o hepticas y tras tratamiento prolongado con antibiticos, sulfonamidas o salicilatos); y en
profilaxis y tratamiento de enfermedad hemorrgica del recin nacido.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, hipoprotrombinemia hereditaria,


deterioro de la funcin heptica pues la vitamina K1 podra no ser efectiva en hipoprotrom-
binemia en estos casos.

Precauciones:
- Se ha reportado reacciones severas e incluso muertes por administracin IV, especial-
mente si se lo hace rpidamente o an en forma de dilucin.
- Produce reacciones tipo anafilaxia, paro respiratorio o cardaco.
- Administrar por va IV solamente en los casos en los que no es factible otra va y que
un serio riesgo lo justifique.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


134 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Cuando se emplea para antagonizar la sobredosificacin de warfarina est indicado la
monitorizacin mediante el Tiempo de Protrombina (TP) que es la prueba sensible para
correlacionar con los niveles de factores de la coagulacin vitamina K dependientes (II,
V y X). No es un antdoto de la heparina.
B
Efectos adversos:

Frecuente: hipotensin, disnea, edema, hematoma en el sitio de inyeccin, sudoracin


intensa, enrojecimiento de la piel, cambios en el gusto.

Raros: anafilaxia, hipotensin severa, paro respiratorio o cardaco y muerte, por adminis-
tracin IV rpida; Hiperbilirrubinemia, ictericia y anemia hemoltica en neonatos, con dosis
excesivas; Esclerodermia a largo plazo.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:
Disminucin de la eficacia:
- Trombolticos (estreptoquinasa, urokinasa, reteplasa, alteplasa, tenecteplasa): dismi-
nuyen los efectos farmacolgicos, por comportamiento antagnico.
- Warfarina: Fitomenadiona puede ser til para revertir los efectos de excesiva anticoa-
gulacin de warfarina, por efecto antagnico.

Aumento de los efectos adversos:


- Aprotinina (inhibidor del sistema cinina-kalicrena, de la fibrinlisis y de la produccin
de trombina): efectos aditivos, aumenta el riesgo de eventos trombticos.
- Complejos del factor IX: efectos aditivos. En Hemofilia B, administrarlos con 8 horas de
diferencia entre ellos.
- Contraceptivos con estrgenos o estrgenos para TRH: efectos aditivos, por sntesis
heptica aumentada de factores de la coagulacin inducida por los estrgenos.

Dosificacin
La administracin intravenosa no debe exceder la velocidad de administracin de 1 mg/min.

Reversin del efecto anticoagulante de los cumarnicos


Los cambios del INR empiezan a las 6 horas, con una evidente accin teraputica a las
24 - 48 horas.

Adultos
- INR 5-9: 1-2,5 mg IM QD.
- INR 10-20: 3-5 mg IM QD.
- INR >20: 5-10 mg IM QD.

Nios
Sin sangrado significativo:
1mes-18 aos:

- Dosis usual: 1530 mcg/ kg (mximo 1 mg) IM QD.

Con sangrado significativo:


1mes-18 aos:

- Dosis usual: 250300 mcg/ kg (mximo 10 mg) IM QD.

Tratamiento de hipoprotrombinemia por otras causas


Las dosis subsecuentes se administraran en funcin del INR.

Adultos
- 10 mg IM/SC QD.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 135


Nios
Neonatos:
- Dosis usual: 1 mg IM/SC QD.

B >1 mes:
- Dosis usual: 1 2 mg IM/SC.

Enfermedad hemorrgica del recin nacido


- Profilaxis: 0.5 1 mg, IM, dentro de la primera hora del nacimiento.
- Tratamiento: 1 2 mg IM o SC.

________________________________________________________________

B02BD02 FACTOR VIII

Slido parenteral 250 UI 1500 UI

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de complicaciones hemorrgicas de la Hemofilia A


(Clsica), control y prevencin de sangrado durante procedimientos quirrgicos en pacientes
con Hemofilia A, tratamiento de la enfermedad de von Willebrand tipo III y en quienes no
respondan a desmopresina, tratamiento de la deficiencia de Factor VIII adquirido (Hemofilia
adquirda).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Factor VIII o a protenas que pueden estar


presentes en los derivados de anticuerpos monoclonales y recombinantes de productos
antihemoflicos, como son las protenas bovinas, de ratn o de hmster.

Precauciones:
- Durante la preparacin del vial evite la formacin de espuma. Mezclar con movimientos
suaves. No agitar fuertemente el vial. Administrar antes de 3 horas de su preparacin,
controlar el pulso durante la administracin.
- Vigilar evolucin de hematocrito y realizar pruebas de Coombs directo.
- Se debe controlar el desarrollo de anticuerpos neutralizantes contra el Factor VIII.
- Vigilar durante el tratamiento que los niveles de factor VIII sean los adecuados
- Existe riesgo de transmisin de agentes infecciosos; por lo tanto los nuevos pacientes
con diagnstico de Hemofilia A debern recibir vacunas contra hepatitis A y B.
- Uso cuidadoso en pacientes con riesgo tromboemblico.

Efectos adversos:

Frecuentes: Formacin de anticuerpos inhibitorios.

Poco frecuentes: Reacciones alrgicas o anafilaxia a las protenas extraas del producto,
exantema cutneo, cambios en el color de la piel de la cara, respiracin rpida o irregular,
edema de los prpados, anemia hemoltica, trombosis, sensacin de calor comezn o infla-
macin en el sitio de inyeccin, mareo, boca seca, fatiga, rubor facial, epistaxis, cefalea,
nusea, vmito y mareo.

Raros: Reacciones alrgicas a la albmina con escalofros, fiebre, nusea, hiperfibrino-


genemia, trombocitopenia con sangrado para el factor anti hemoflico de origen porcino,
parestesias, prurito, hipotensin.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: No se han reportado.

Dosificacin:
Los esquemas para su administracin dependen del origen de elaboracin del Factor Antihe-

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


136 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
moflico VIII y de la severidad del sangrado. La dosis y la duracin del tratamiento se ajustan
de acuerdo con la condicin del paciente y el objetivo a lograr.

________________________________________________________________
B
B02BD04 FACTOR IX

Slido parenteral 250 UI-1200UI

Indicaciones: Control y prevencin del sangrado en deficiencia del factor IX ( hemofilia B).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. No debe ser


utilizado en CID, estado hiperfibrinolticos asociado a enfermedades hepticas. sensibilidad
a la protena de hmster que puede estar presente en productos recombinantes, riesgo de
alergia a las protenas presentes en los productos derivados de anticuerpos monoclonales.

Precauciones:
- Riegos de transmisin patolgica terica al ser un producto humano derivado.
- Uso cuidadoso en el perodo post operatorio por riesgo de trombosis
- Se pega al vidrio, utilizar instrumentos de plstico para su preparacin.
- Se han reportado desarrollo de anticuerpos al factor IX.
- Durante la preparacin del vial evite la formacin de espuma. Mezclar con movimientos
suaves. No agitar fuertemente el vial. Administrar antes de 3 horas de su preparacin.
- Los nuevos pacientes con diagnstico de Hemofilia B debern recibir vacunas contra
hepatitis A y B.
- Determinar concentraciones plasmticas de factor IX.

Efectos adversos:

Frecuente: Letargo, aumento de la presin arterial, tromboembolismo, embolismo pulmonar,


infarto miocrdico, CID, sensacin de frio, parestesias, vmito, dolor en el sitio de infusin.

Poco Frecuente: reaccin anafilctica debido a las protenas del producto. Respiracin irre-
gular o rpida, convulsiones, urticaria, rinitis, disgeusia, disnea, fiebre.

Raros: cefalea, reacciones alrgicas a la albumina con escalofros, fiebre y nusea.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- cido aminocaprico o cido tranexmico: pues aumentan el efecto del factor IX por
sinergismo farmacolgico. En extracciones dentales se puede usar estos agentes
antifibrinolticos como enjuague oral o difiriendo su uso 8 a 12 horas despus de la
inyeccin de factor IX, para minimizar sus complicaciones.
- Antifibrinolticos en general, aumentan el riesgo de eventos trombticos.

Dosificacin:

Los esquemas para su administracin dependen de la severidad del sangrado. No existe


consenso sobre las dosis ptimas para los diferentes tipos de sangrados. La dosis y la dura-
cin del tratamiento se ajustan de acuerdo con la condicin del paciente.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 137


PREPARADOS ANTIANMICOS

PREPARADOS CON HIERRO

B B03AA07 SULFATO FERROSO

Slido oral 50 mg-100 mg (equivalente a hierro elemental)


Lquido oral: 25 mg/ml
Lquido oral: 25-50 mg/5 ml (equivalente a hierro elemental)

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de anemia ferropnica y secundarias a prdidas


cuando no existan signos de descompensacin.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, o a sus componentes anemias no


causadas por deficiencia de hierro, por ejemplo: anemia megaloblstica por dficit de vita-
mina B12, , hemocromatosis, anemia hemoltica sin signos de descompensacin, talasemia,
hemosiderosis, colitis ulcerativa, porfiria cutnea tarda.

Precauciones:
- Puede ocurrir toxicidad por sobredosis especialmente si es ingerido por nios.
- Su absorcin puede ser variable e incompleta.
- Evitar en prematuros hasta que su deficiencia de vitamina E sea suplida.
- Evitar en pacientes que estn recibiendo transfusiones sanguneas concomitante-
mente, por riesgo de sobrecarga de hierro.
- Evitar la administracin de hierro por ms de 6 meses, excepto en pacientes con
hemorragias continuas.
- En alcoholismo activo o en remisin, hay incremento de los depsitos hepticos de
hierro.
- lcera pptica y colitis ulcerativa pueden agravarse con hierro oral.
- Deterioro heptico e infecciones renales agudas, pueden favorecer acumulacin de
hierro.
- Adultos mayores, pueden requerir dosis mayores porque responden pobremente a las
habituales.

Efectos adversos:

Frecuente: Dispepsia, nusea, vmito, diarrea, pigmentacin negra de las heces, estrei-
miento, dolor abdominal, pigmentacin negruzca de los dientes (es transitoria y se evita si se
administra las formas lquidas acompaadas de un jugo cido).

Uso en el embarazo: categora A.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia del hierro:


- Leche, lcteos, huevos, caf, t, pan integral, dieta rica en fibra y fitatos: por quelacin
disminuye la absorcin del hierro. Administre el hierro 1 hora antes o 2 horas despus
de estos alimentos.
- Anticidos: administrar hierro 1 hora antes o 4 horas despus de anticidos debido a
la disminucin de la absorcin del hierro.
- Sales de calcio: por quelacin disminuye la absorcin del hierro. Administrar 2 horas
antes o 4 horas despus de las sales de calcio.
- Ranitidina, cimetidina, omeprazol, lansoprazol: por aumento del pH gstrico, dismi-
nuyen la absorcin del hierro. Administrar el hierro 1 hora antes.
- Hierro parenteral IV o IM: disminuye absorcin del hierro oral.

Disminucin de la eficacia de otros medicamentos:


- Levodopa, levodopa + carbidopa, fluoroquinolonas, tetraciclinas, hormonas tiroideas,
alendronato: el hierro disminuye la absorcin y eficacia de estos medicamentos. Admi-

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


138 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
nistrar 2 a 4 horas antes del hierro.
- Zinc: el hierro disminuye su absorcin. Este problema se observa con la ingestin de
multivitamnicos + minerales, que incluyen hierro y zinc en su composicin. Se deber
ingerir al menos 2 horas posteriores a la administracin de hierro.
- Gabapentina: el hierro disminuye su absorcin. Administrar dos horas despus del B
sulfato ferroso.

Aumento de los efectos adversos:


- Dimercaprol: administrar con 24 horas de diferencia, por riesgo de toxicidad por la
formacin de quelatos txicos.

Dosificacin:
- 5 mg sulfato ferroso = 1 mg de hierro elemental.
- El cido ascrbico, en >200 mg, aumenta la absorcin de hierro durante su adminis-
tracin conjunta.

Tratamiento de anemia ferropnica


Adultos
- 700-1500 mg (de acuerdo al peso del paciente; como sulfato ferroso) VO dividido en 2
a 4 tomas por 3 a 6 meses.
- Alternativa: 10 15mg/ kg de sulfato ferroso VO QD, dividido en 2 tomas por 3 a 6
semanas.

Nios
- Neonatos: 1 mg/ kg/da de hierro elemental VO dividido en 1 2 tomas.
- 6 - 24 meses: 4 6 mg/ kg/da de hierro elemental VO dividido en tres dosis.
- 2 12 aos: 3 mg/ kg/da de hierro elemental VO dividido en tres dosis.

En el tratamiento de anemia ferropnica en nios, verificar los niveles de hematocrito al mes


de tratamiento. Si se alcanz el valor de hematocrito mnimo para la edad, continuar con
hierro profilctico durante 3 meses ms. Si no se alcanz el nivel mnimo de hematocrito,
administrar el tratamiento durante otro mes y luego continuar con profilaxis por 3 meses
adicionales.

Profilaxis de anemia ferropnica en nios


- 1- 2 mg/ kg/da de hierro elemental VO QD, dos veces a la semana

En los nios se deber administrar hierro, como profilaxis de anemia ferropnica, a partir de
los 4 meses de edad en los nios nacidos a trmino y a partir de los 2 meses de edad en
los nios pretrmino.

Algunas normas recomiendan la administracin de hierro cuando el nio duplica el peso


de nacimiento.

________________________________________________________________

B03AC02 HIERRO SACARATADO xido de

Lquido parenteral 100 mg

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de anemia ferropnica, en casos de intolerancia oral o


cuando la misma es inefectiva o impracticable.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, hemocromatosis o hemosiderosis;


anemias de otro origen, tales como anemia hemoltica o talasemia; porfiria cutnea tarda,
que puede ser causada por exceso de hierro en el hgado y en las infecciones renales
agudas.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 139


Precauciones:
- Hierro intravenoso puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafi-
lcticas) serias que podran llegar a ser fatales. Estas reacciones pueden ocurrir a
pesar de que la primera dosis haya sido bien tolerada.
B - Hierro intravenoso deber administrado solamente por un equipo capacitado en manio-
bras de resucitacin, los pacientes deber ser monitorizados durante y por lo menos
30 minutos despus de cada administracin. Si se presentara reaccin de hipersen-
sibilidad el tratamiento debe ser detenido inmediatamente e iniciar un tratamiento
adecuado.
- El riesgo de hipersensibilidad se incrementa en pacientes con antecedentes de aler-
gias, enfermedades autoinmunes o enfermedades como asma o eczema. En estos
pacientes el uso del hierro intravenoso est indicado solamente si los beneficios sobre-
pasan los riesgos.
- En alcoholismo activo o en remisin, hay incremento de los depsitos hepticos de
hierro.
- En pacientes que reciben transfusiones sanguneas frecuentes, puede haber sobre-
carga de hierro.
- No se recomienda el uso en menores de 4 meses.

Efectos adversos:

Frecuentes: Cefalea, mareo, diaforesis, nusea, vmito, rubor facial, escalofro, fiebre,
sensacin de sabor metlico en boca, disgeusia, mialgias, artralgias, exantemas, prurito,
urticaria, diarrea, dolor abdominal, pigmentacin de la piel por extravasacin en adminis-
tracin IV.

Poco Frecuente: nefrolitiasis, absceso estril, adenopatas, dolor torcico, malestar, astenia,
desorientacin, parestesias.

Raros: anafilaxia por administracin IV o IM, reacciones anafilactoideas, choque, taquicardia,


bradicardia, arritmias, paro cardaco, sncope, broncoespasmo, insuficiencia respiratoria,
convulsiones, artritis, artrosis, hemosiderosis.

Uso en el embarazo: Categora B. Contraindicado en los 3 primeros meses; posterior a


ello slo deber utilizarse en mujeres embarazadas en quienes la ingesta oral de hierro sea
ineficaz o no puedan tolerarlo y se considere que el nivel de anemia es suficiente para que
la madre o el feto corran riesgo.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Hierro oral: Suspender hierro oral antes de iniciar hierro parenteral.

Aumento de los efectos adversos:


- Dimercaprol: no se recomienda administracin conjunta, porque se forman quelatos
nefrotxicos. Se puede administrar el hierro 24 horas despus de la administracin de
domercaprol.

Dosificacin:

Adultos
En Hemodilisis (HD)
- 100 mg IV en cada HD x 10 sesiones. Mximo 100 mg/ dosis, hasta 3 dosis por
semana.

Nios
En Dilisis Peritoneal
- 300 mg IV por una vez, en los das 1 y 15. Luego 400 mg IV por una vez en el da 28.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


140 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Sin dilisis
- 200 mg IV por 5 veces en un periodo de 15 das (cada tercer da).
- Alternativa: 500 mg IV cada 2 semanas por 2 ocasiones.

________________________________________________________________ B
B03AD SALES DE HIERRO + ACIDO FOLICO

Slido oral 60 mg + 400 mcg

Indicaciones: Anemias nutricionales relacionados con la dieta muy pobre o desnutricin


comprobada.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la sal ferrosa y/o al cido flico. Otras similares a


las contraindicaciones de los principios activos individuales.

Precauciones:
- En alcoholismo activo o en remisin, hay incremento de los depsitos hepticos de
hierro.
- Asma, especialmente en formas inyectables, por riesgo de reacciones alrgicas.
- lcera pptica puede agravarse con hierro oral.
- Deterioro heptico e infecciones renales agudas, pueden favorecer acumulacin de
hierro.
- En pacientes que reciben transfusiones sanguneas frecuente, puede haber sobrecarga
de hierro.
- El tratamiento de anemia ferropnica deber realizarse con sales de hierro no combi-
nadas con cido flico, pues disminuye la absorcin del hierro.

Uso en Embarazo: Categora A. Se recomienda su uso.

Efectos adversos:

Frecuente: Pigmentacin negra de las heces, estreimiento, diarrea, nusea, vmito, dolor
abdominal, pigmentacin negruzca de los dientes (transitoria, que se evita si se administra
formas lquidas acompaadas de un jugo cido). Anorexia, flatulencia. Alteracin del sueo,
irritabilidad, hiperactividad.

Raros: Reacciones alrgicas con urticaria y prurito.

Interacciones: Similares a las de otras sales de hierro.

Dosificacin:

- Hierro 325 mg (como sulfato ferroso: 65mg de hierro elemental) + cido flico: 0,4mg
VO QD hasta resolver el cuadro patolgico.

Requerimientos diarios de cido Flico:


- Nios:
- 1 a 4 aos: 0,15 mg VO QD
- 4 a 9 aos: 0,2 mg VO QD.
- 9 a 14 aos: 0,3 mg VQD.>14 aos: 0,4 mg VO QD.
- Lactancia: 0,5 mg VO QD.
- Adultos: 0,4 mg VO QD.

NOTA: La consejera nutricional ha demostrado sostener los efectos benficos de la inter-


vencin teraputica.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 141


B03AE04 HIERRO, MULTIVITAMINAS Y MINERALES

Slido oral (polvo): Hierro (12,5 mg), zinc (5 mg), vitamina A (300 mcg), cido flico
(160 mcg), cido ascrbico (30 mg).
B
Indicaciones: Suplemento nutricional y en deficiencias vitamnicas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes.

Para la vitamina A: embarazo y lactancia en altas dosis, hipervitaminosis A.

Precauciones:
- Para vitamina A: alcoholismo, enfermedades hepticas (hepatitis viral, cirrosis) o
renales, acn vulgar. Es una vitamina liposoluble que se acumula en el organismo. Se
debe evitar sobredosis o tratamientos prolongados con retinol, especialmente en nios
y adultos mayores.
- Para vitamina C: evitar megadosis (1 g o ms) ya que pueden producir clculos renales
de oxalato. Eficacia cuestionable para acidificar la orina. En Diabetes mellitus pueden
interferir con la glicemia, especialmente en estas dosis. En deficiencia de glucosa-
6-fosfato deshidrogenasa las muy altas dosis pueden causar anemia hemoltica,
terapia anticoagulante concomitante, dieta hiposdica estricta. En hemocromatosis,
anemia sideroblstica o talasemia, las megadosis incrementan la absorcin de hierro.
Precaucin en pacientes con historia de hiperoxaluria, clculos renales o insuficiencia
renal.
- Para el hierro: hemocromatosis o hemosiderosis; anemias de otro origen, tales como
anemia hemoltica o talasemia; porfiria cutnea tarda, que puede ser causada por
exceso de hierro en el hgado; y en infecciones renales agudas.
- Para el zinc: puede ocasionar acumulacin en insuficiencia renal aguda.
- Para el cido flico: anemias no diagnosticadas.

Efectos adversos:

Por la vitamina A:
- Raros: por exceso de dosis o tratamientos prolongados: nusea y vmito severos; irri-
tabilidad, anorexia, cefalea, vrtigo, mareo, somnolencia, delirio, coma, aumento de
la presin intracraneal, papiledema, trastornos visuales severos, abombamiento de la
fontanela en lactantes.

Por la vitamina C:
- Frecuentes: diarrea (con dosis mayores a 1 g), enrojecimiento de la piel, cefalea,
poliuria, nusea, vmito, dolor abdominal.
- Poco frecuentes: clculos renales de oxalato con megadosis (> 1 g); escorbuto de
rebote al suspender administracin prolongada de megadosis.

Por el zinc:
- Frecuentes: nusea, vmito, diarrea.
- Poco frecuente: necrosis tubular renal aguda, nefritis intersticial, fiebre, letargo.
- Raros: neuropata, anemia sideroblstica.

Por el Hierro:
- Frecuentes: nusea, vmito.
- Poco frecuente: nefrolitiasis.
- Raros: reacciones anafilctica.

Por el cido flico:


- Frecuente: irritabilidad, dificultad para dormir, confusin.
- Poco frecuente: anemia perniciosa, broncoespasmo, rash cutneo.

Uso en el embarazo: Seguro despus del 1er trimestre y sin exceder las dosis recomendadas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


142 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

Revisar interacciones en descripcin de cada una de ellas.

Dosificacin: B
Deficiencia vitamnicas:

Dosis individualizada por la clnica del paciente.

________________________________________________________________

VITAMINA B12 Y CIDO FLICO

B03BB01 CIDO FLICO

Slido oral 1 mg y 5 mg

Indicaciones: Anemia megaloblstica; profilaxis durante el embarazo (para prevenir


defectos del tubo neural) y lactancia; deficiencia de cido flico; prevencin de los efectos
secundarios inducidos por metotrexato en la enfermedad de Crohn severa; profilaxis en
estados hemolticos crnicos; profilaxis de la deficiencia de folato en la dilisis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento y en anemia megaloblstica por


dficit de vitamina B12.

Precauciones:
- Anemias no diagnosticadas.

Efectos adversos:

Poco frecuente: anorexia, nusea, dolor abdominal, flatulencia, alteracin del patrn del sueo,
irritabilidad, eritema, rash, prurito.

Uso en el embarazo: Categora A en dosis recomendadas. Categora C en superiores a las


recomendadas.

Interacciones:
Disminucin de la eficacia:
- Colestiramina y colestipol: disminuyen la absorcin del cido flico. Dar cido flico 1
hora antes o 4-6 horas despus de administrada la colestiramina.
- Fenitona: disminucin de efecto anticonvulsivante.

Dosificacin:

Tratamiento anemia megaloblstica, deficiencia de cido flico o profilaxis en embarazo y


lactancia.

Adultos y nios
- 1 mg VO QD hasta corregir el dficit hematolgico, durante el embarazo o la lactancia.
Mximo 5 mg VO QD. Durante el embarazo y lactancia no se obtienen mejores resul-
tados con dosis mayores a 1 mg.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 143


OTROS PREPARADOS ANTIANMICOS

B03XA01 ERITROPOYETINA

B Lquido o slido parenteral 2000 UI - 10000 UI

Indicaciones: Tratamiento de anemia asociada con insuficiencia renal crnica y en anemia


severa asociada con terapia con zidovudina en VIH; anemia asociada con quimioterapia anti-
neoplsica o con neoplasias.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la eritropoyetina o a la albumina humana, hiper-


tensin arterial no controlada, en nios o neonatos y mujeres embarazadas (si uno de sus
componentes es el alcohol benclico), en aplasia de eritrocitos que haya iniciado posterior a
la administracin de eritropoyetina.

Precauciones:
- En pacientes oncolgicos: puede aumentar la progresin de la tumoracin, o provocar
eventos cardiovasculares o tromboemblicos serios. Usar la dosis mnima requerida
para evitar transfusiones de componentes sanguneos. Usar Emplear eritropoyetina
solamente cuando la anemia sea causada por mielosupresin inducida por quimioter-
picos y descontinuarla cuando se termine la quimioterapia.
- En enfermedad renal crnica, con Hb 11 mg/dl, incrementa el riesgo de muerte,
infarto miocrdico, evento cerebrovascular, insuficiencia cardiaca congestiva o eventos
tromboemblicos. Usar la dosis mnima requerida para evitar transfusiones de compo-
nentes sanguneos.
- En pacientes con hipertensin mal controlada por riesgo de crisis hipertensiva, espe-
cialmente si hay un incremento rpido del hematocrito. Vigilar presin arterial.
- En pacientes con desrdenes hematolgicos como hipercoagulabilidad, sndromes
mielodisplsicos, anemia de clulas falciformes, enfermedad vascular por incremento
de viscosidad sangunea y riesgo aumentado de trombosis.
- En pacientes con antecedentes de convulsiones, pues se ha reportado convulsiones
en pacientes tratados con eritropoyetina, especialmente en pacientes con insuficiencia
renal crnica.

Efectos adversos:

Frecuentes: edema, irritacin y dolor en el sitio de inyeccin, prurito, rash, nusea, vmito,
artralgias, mialgias, espasmos musculares, cefalea, insomnio, tos, infecciones respiratorias
altas, fiebre.

Poco frecuente: convulsiones, cardiopata congestiva, hipertensin, infarto miocrdico


agudo, trombosis venosa profunda, aplasia de clulas rojas, tromboembolismo pulmonar,
accidente cerebro vascular.

Raros: trombosis de arteria de retina y arteria renal.

Uso en el embarazo: categora C.

Interacciones:

Aumento de la eficacia:
- Testosterona: incrementa los efectos de la eritropoyetina por sinergismo farmacolgico.
- Andrgenos: podran ser usados para disminuir la dosis necesaria de eritropoyetina.

Dosificacin:
Tratamiento de anemia asociada con insuficiencia renal crnica (sin dilisis)

Adultos: Dosis inicial: 50 UI 100 UI/ kg SC o IV 3 veces por semana. Es recomendable


iniciar con dosis bajas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


144 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Tratamiento de anemia asociada con insuficiencia renal crnica (en dilisis)

Objetivo teraputico: mantener el hematocrito entre 30 % 36%. La respuesta a la eritro-


poyetina se consigue en 2 6 semanas.
B
Adultos
- Dosis Inicial: 50 UI 100 UI/ kg SC o IV 3 veces por semana.
- Considerar iniciar el tratamiento solo si la hemoglobina 10 mg/dL, si los niveles de
hemoglobina 10 mg/dL, reducir o interrumpir las dosis y utilizar la dosis mnima
necesaria para evitar transfusiones sanguneas. Evaluar Hb inicialmente cada semana
y una vez estabilizada mensualmente.
- No aumentar las dosis de eritropoyetina en menos de 4 semanas.
- Evaluar y mantener los niveles de hierro srico dentro de los parmetros normales.

Seguimiento:
- Si en 8 semanas no hay respuesta, con un aumento del hematocrito en 5 6 puntos y
todava se encuentra por debajo de 30%, incrementar la dosis de eritropoyetina en 25
UI/ kg cada 4 a 8 semanas.
- Si el hematocrito aumenta en ms de 4 puntos en 2 semanas, hay que disminuir la
dosis, por riesgo de crisis hipertensiva o complicaciones trombticas. Suspender si
hematocrito >36%, hasta conseguir rango esperado y restablecer terapia con 25 UI/
kg menos que la ltima dosis.
- Dosis mxima: 525 UI/ kg, 3 veces a la semana. Es recomendable no superar las 300
UI/ kg, 3 veces por semana.

Nios
- Dosis inicial: 50 UI/ kg SC o IV 3 veces por semana.

Seguimiento:
- Si en 8 semanas no hay respuesta, con un aumento del hematocrito en 5 6 puntos y
todava se encuentra por debajo de 30%, incrementar la dosis de eritropoyetina en 25
UI/ kg cada 4 a 8 semanas.
- Si el hematocrito aumenta en ms de 4 puntos en 2 semanas, hay que disminuir la
dosis, por riesgo de crisis hipertensiva o complicaciones trombticas. Suspender si
hematocrito >36%, hasta conseguir rango esperado y restablecer terapia con 25 UI/
kg menos que la ltima dosis.
- Dosis mxima: 250 UI/ kg SC, 3 veces a la semana.

Tratamiento de anemia severa asociada con terapia con zidovudina en VIH


- Indicado en el tratamiento de anemia inducida por tratamiento de zidovudina adminis-
trado 4200 mg/ semanal en pacientes infectados con HIV que presenten niveles de
eritropoyetina srica 500 mUnidades /mL.
- Objetivo teraputico: mantener el hematocrito entre 36 % 40%. La respuesta a la
eritropoyetina se consigue en 2 6 semanas.

Adultos:
- Dosis inicial: 100 UI/ kg SC 3 veces por semana, durante 8 semanas.
- Dosis promedio: 40.000 UI SC cada semana.

Seguimiento:
- Realizar hematocrito 1 vez por semana. Si en 8 semanas no hay respuesta, incre-
mentar la dosis de eritropoyetina en 50 UI -100 UI/ kg 3 veces a la semana.
- Suspender si hematocrito > 40%, hasta conseguir rango esperado. Restablecer terapia
cuando el hematocrito alcance 36%, con una dosis 25% menos que la ltima dosis.
- Dosis mxima: 300 UI/ kg, 3 veces a la semana.
- Si no hay respuesta con esta dosis es poco probable que se la alcance con dosis
mayores. Pacientes con una eritropoyetina srica > 500miliunidades/ml, es poco
probable que respondan a la eritropoyetina.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 145


Nios
- Dosis inicial: 50 UI/ kg SC o IV, 2 3 veces por semana, durante 8 semanas, si la
eritropoyetina srica es 500 miliunidades/ml y si la dosis de zidovudina 4200 mg/
semana.
B
Seguimiento:
- Realizar hematocrito 1 vez por semana. Si en 8 semanas no hay respuesta, incre-
mentar la dosis de eritropoyetina en 50 -100 unidades/ kg 3 veces a la semana.
- Suspender si hematocrito > 40%, hasta conseguir rango esperado.
- Restablecer terapia cuando el hematocrito alcance 36%, con una dosis 25% menos
que la ltima dosis.
- Dosis mxima: 400 unidades/ kg, SC o IV, 2 3 veces a la semana.
- Si no hay respuesta con esta dosis es poco probable que se la alcance con dosis
mayores. Pacientes con una eritropoyetina srica > 500miliunidades/ml, es poco
probable que respondan a la eritropoyetina.

Tratamiento de anemia asociada con quimioterapia antineoplsica


- Indicado en el tratamiento de anemia en pacientes con malignidad no mieloide en
donde la anemia es resultado de una mielosupresin inducida por tratamiento quimio-
terpico por ms de dos meses.
- Objetivo teraputico: mantener el hematocrito entre 36 % 40%. La respuesta a la
eritropoyetina se consigue en 2 6 semanas.

Adultos
- Dosis inicial: 150 UI/ kg SC 3 veces por semana, durante 8 semanas o 40.000 UI SC
cada semana hasta completar el tratamiento quimioterpico.
- Dosis promedio: 40.000 UI 60.000 UI SC cada semana.

Seguimiento:
- Realizar hematocrito 1 vez por semana. Una adecuada respuesta se puede conseguir
a la 4 semanas, si la Hb incrementa 1g/dL o se mantiene 10 d/dL.
- Si no se alcanza el hematocrito deseado en 8 semanas, aumentar a 300 unidades/ kg
SC, 3 veces por semana o 60.000 unidades semanales.
- Reducir la dosis en un 25 % si la Hb incrementa 1g/dL en dos semanas.
- Suspender si hematocrito > 40 %, hasta conseguir rango esperado.
- Restablecer terapia cuando el hematocrito alcance 36%, con una dosis 25% menos
que la ltima dosis.
- Dosis mxima: 300 UI/ kg, 3 veces a la semana.
- Si no hay respuesta con esta dosis es poco probable que se la alcance con dosis
mayores.

Nios
- Dosis inicial: 25 UI/ kg SC o IV 3 - 7 veces por semana, durante 8 semanas.

Seguimiento:
- Realizar hematocrito 1 vez por semana.
- Si no se alcanza el hematocrito deseado en 8 semanas, aumentar a 300 unidades/
kg SC, 3 veces por semana. Suspender si hematocrito > 40%, hasta conseguir rango
esperado.
- Restablecer terapia cuando el hematocrito alcance 36%, con una dosis 25% menos
que la ltima dosis.
- Dosis mxima: 300 unidades/ kg, 3 veces a la semana.
- Si no hay respuesta con esta dosis es poco probable que se la alcance con dosis
mayores.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


146 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIN
SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS

B05AA06 AGENTES GELATINAS


B
Lquido parenteral 3.5 % - 5.5 %

Indicaciones: Utilizado como expansor plasmtico en shock hipovolmico; en presenta-


cin de film absorbente o esponja, son utilizados como hemostticos en procedimientos
quirrgicos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a poligelina o gelatina; no deben ser utilizados para


mantener el volumen plasmtico en condiciones en las cuales existe prdida de protenas
del plasma, agua, electrolitos tales como quemaduras o peritonitis por un periodo de das
o semanas.

Precauciones:
- La utilizacin de grandes volmenes de expansores plasmticos puede aumentar el
riesgo de sangrado al depletar los factores de coagulacin.
- Pacientes bajo tratamiento con glucsidos cardacos, porque las soluciones contienen
calcio.
- Debe ser utilizados con precaucin en enfermedades cardacas, hepticas o renales. El
volumen urinario debe ser monitorizado.
- Pacientes con hemorragia.
- Se debe monitorizar la concentracin del hematocrito para que este no sea inferior a
25 % - 30% y los nios deben ser monitorizados por reacciones de hipersensibilidad.
- Pacientes en riesgo de edema pulmonar o de falla cardaca.

Efectos adversos:

Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad, como urticaria. Usadas en heridas aumentan


riesgo de infeccin, formacin de granulomas y fibrosis.

Raros: Reacciones anafilcticas, tras la infusin rpida porque estimula liberacin de histamina y
otras sustancias vasoactivas y aumento transitorio del tiempo de sangrado.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:
No se han descrito

Dosificacin:

Hipovolemia
- Adultos: Infusin IV, inicialmente 500 ml 1000 ml.

________________________________________________________________

B05BA01 AMINOCIDOS

Lquido parenteral 5 % - 15 %

Indicaciones: Nutricin parenteral total o parcial, su uso es apropiado cuando la va enteral


es desaconsejable, inadecuada o imposible.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes,


anomalas congnitas del metabolismo de los aminocidos, enfermedades hepticas avan-
zadas, insuficiencia renal con valores patolgicos de nitrgeno residual, hiperpotasemia,
sobrecarga hdrica e insuficiencia cardaca manifiesta.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 147


Precauciones:
- Monitorizar: electrolitos, BUN, gasometra, funciones heptica y renal, ingesta y excreta
de lquidos.
- La adecuada administracin de aminocidos se debe realizar de acuerdo a un clculo
B de las necesidades nutricionales y como parte de un rgimen de nutricin paren-
teral total en combinacin con cantidades adecuadas de suplementos de energa
(soluciones de carbohidratos, emulsiones grasas), vitaminas y oligoelementos para su
adecuada preparacin y provisin.
- Se debe tener precaucin en pacientes con osmolaridad srica incrementada.
- Deben controlarse diariamente, en el lugar de la perfusin, los posibles signos de
inflamacin o infeccin.
- La administracin podra causar sobrecarga de lquidos o solutos lo que potencialmente
originara cuadros de sobrecarga hdrica, congestin cardiaca y edema pulmonar.
- Se ha relacionado con cuadros colestsicos especialmente en neonatos.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea y vmito.

Poco frecuentes: Fiebre, sepsis, tromboflebitis, hiperosmolaridad, aumento del BUN, altera-
ciones del equilibrio cido-bsico y de la concentracin del fsforo, edema e hipervolemia.

Uso en el embarazo: Categora C, administrar slo si es claramente necesario.

Interacciones:
- No se ha descrito interaccin con otros medicamentos.
- Esta solucin no debe utilizarse como soluciones portadoras de otros medicamentos.

Dosificacin:

Nutricin parenteral total


Clculo de protenas dependiendo de las condiciones clnicas del paciente.
Administracin por catter central bajo estrictas condiciones de asepsia.

Neonatos
- 1 2 g/kg /da IV.
- Incrementar diariamente 1 g/kg/da hasta alcanzar los 3 g/kg/da.
- En neonatos con estrs metablico o con cuadros colestsicos mantener una dosis
mxima de 2.5 g/kg/da IV.

Nios y adolescentes
- 1.5 g/kg/da IV.

Adultos
- 1 g 2 g/kg/da IV.

________________________________________________________________

B05BA02 EMULSIONES GRASAS (lpidos)

Lquido parenteral 10 % y 20 %

Indicaciones: Nutricin parenteral total o parcial, cuando la nutricin oral o enteral es impo-
sible, insuficiente o est contraindicada.

Contraindicaciones: Dislipidemia grave, trastornos metablicos no corregidos, incluyendo


acidosis lctica y diabetes descompensada, septicemia grave, enfermedad heptica grave,
trastornos de la coagulacin sangunea, tromboflebitis, colestasis intraheptica, fase aguda

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


148 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
del infarto de miocardio, enfermedad tromboemblica aguda, embolismo lipdico e hipersen-
sibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Precauciones:
- Se ha identificado acumulacin grasa intravascular en lactantes que han fallecido B
luego de la administracin de emulsiones grasas.
- Retirar la administracin si se presentasen signos de hipersensibilidad sin otra causa (
taquipnea, disnea, broncoespasmo, taquicardia, hipotensin, cianosis, rash )
- El sndrome de sobrecarga grasa, es una rara condicin reportada con la administra-
cin de frmulas que contienen lpidos, caracterizado por un deterioro sbito del estado
general del paciente acompaado de fiebre, anemia, leucopenia, trombocitopenia,
coagulopatas, hiperlipidemia, infiltracin heptica grasa y deterioro de la funcin
grasa.
- Durante la nutricin intravenosa, a corto o largo plazo, se debern comprobar la fosfa-
tasa alcalina y la bilirrubina total, a intervalos regulares segn el estado de salud del
paciente.
- Se recomienda el control de triglicridos, electrolitos, osmolaridad srica, glicemia,
funcin renal y heptica, biometra hemtica y pruebas de coagulacin.

Efectos adversos:

Poco frecuentes: Escalofros, fiebre, temblores, nusea y vmito.

Raros: Hipersensibilidad con reacciones anafilcticas, prurito, taquipnea e hipertensin o


hipotensin, hemlisis, reticulocitosis, dolor abdominal, cefalea y cansancio.

Efectos adversos tardos: Hepatomegalia, ictericia debida a colestasis lobular central, esple-
nomegalia, trombocitopenia, aumento de transaminasas y sndrome de sobrecarga grasa, en
general, los sntomas son reversibles si se discontina la infusin.

Uso en embarazo: Categora no establecida. Probablemente seguro.

Interacciones:
No se ha descrito interaccin con otros medicamentos.

Dosificacin:

Nutricin parenteral total


Clculo de lpidos dependiendo de las condiciones clnicas del paciente.
Administracin por catter central bajo estrictas condiciones de asepsia.

Neonatos
- 0.5 - 1.5 g/kg/da IV, incrementar diariamente hasta administrar 3 - 3.5 g/kg/da.
- En neonatos con hiperbilirrubinemia sometidos a fototerapia, generalmente se debe
prescribir una restriccin de lpidos, menor a 0.5 - 1.5 g/kg/da.

Adultos
- 1 - 1.5 g/kg/da IV. No exceder 2.5 g/kg/da.

________________________________________________________________

B05BA03 CARBOHIDRATOS (Dextrosa en agua)

Lquido parenteral 5 % , 10 % y 50 %

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de la deshidratacin, vehculo para administrar solu-


ciones electrolticas o de diversos medicamentos, tratamiento de hipoglicemia y aporte cal-
rico en nutricin parenteral total o parcial.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 149


Contraindicaciones: Hiperglicemia, anuria, coma diabtico, hemorragia intracraneal,
Sndrome de mala absorcin de glucosa galactosa, e hipervolemia.

Precauciones:
B - Administrar de acuerdo a los requerimientos individuales.
- Los fluidos intravenosos recomendados en el caso de deshidratacin son el cloruro de
sodio 0,9 % y Lactato de Ringer. Utilizar dextrosa en pacientes con deshidratacin y
valores elevados de sodio.
- Controlar glicemia en pacientes con diabetes o insuficiencia cardaca.
- La solucin al 50 % se debe administrar siempre diluida para evitar flebitis.
- Las soluciones de Glucosa debern administrarse utilizando un equipo de perfusin
distinto al que se utilice para la administracin de sangre, ya que existe la posibilidad
de pseudoaglutinacin.

Efectos adversos:
Raros: Sobrecarga de lquidos y sus consecuencias (desde edema palpebral hasta edema
agudo de pulmn, insuficiencia cardaca e hipertensin arterial), con posibles trastornos
electrolticos y tromboflebitis

Uso en el embarazo: No se ha reportado problemas en humanos.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Administracin concomitante de expansores de volumen, sangre, plasma u otras solu-
ciones hidroelectrolticas: sobrecarga de volumen.

Dosificacin:

Nutricin parenteral total


Individualizada para cada paciente en funcin de las caloras necesarias.

Neonatos pretrmino
- 4 - 6 mg/kg/min IV seguido de un incremento diario de 1 - 3 mg/kg/min IV, hasta
alcanzar 12 mg/kg/min IV.

Neonatos a trmino
- 8 mg/kg/min IV seguido de un incremento diario de 1 - 3 mg/kg/min IV, hasta alcanzar
12 mg/kg/min IV.

Adultos
- 2 g/kg/da IV (mximo 6 g/kg/da). La administracin superior a 180 g diarios requiere
monitorizacin de glicemia.

Hipoglicemia en pacientes que no puedan utilizar la va oral

Nios y neonatos
- Dextrosa al 10 % 5 ml/kg IV.

Adultos
- Dextrosa al 20 % 50 ml (Dx 5 % 75 ml + Dx 50 % 25 ml) IV, , dextrosa 10% 100 mL
IV.

Mantenimiento basal de lquidos. (Dextrosa al 5 %)

Nios
- Por primeros 10 kg = 100 mL/kg/da IV.
- Por peso de 10 a 20 kg = 50 ml/kg/da IV, adicionales.
- Por peso mayor a 20 kg = 20 ml/kg/da IV, adicionales.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


150 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Ejemplo: Paciente de 23 kg. Requerimientos diarios de agua: (10 kg x 100 ml) + (10 kg x
50 ml) + (3 kg x 20 ml) = 1000 + 500 + 60 = 1560 ml/da.

Adultos:
- Dosis 30 ml/kg/da IV. B
________________________________________________________________

B05BB02 ELECTROLITOS CON CARBOHIDRATOS (Dextrosa en solucin salina)

Lquido parenteral 5 % + 0.9 %

Indicaciones: Tratamiento de deshidratacin por vmito y diarrea o por otras causas que
produzcan prdidas de lquidos y electrolitos, manejo inicial de la hipovolemia por sangrado
agudo, y vehculo para administrar diversos medicamentos.

Contraindicaciones: Hipervolemia y en pacientes con alergia conocida a maz o productos


de maz.

Precauciones:
- Insuficiencia renal severa, insuficiencia cardaca, hipertensin arterial y estados
clnicos en donde se produzca edema o retencin de sodio.
- La administracin excesiva puede provocar hipopotasemia.
- Administrar de acuerdo a los requerimientos individuales.
- Controlar glicemia en pacientes con diabetes.
- Inyecciones de dextrosa con bajas concentraciones de electrolitos no deben adminis-
trarse simultneamente con sangre a travs del mismo conjunto de administracin
debido a la posibilidad de pseudoaglutinacin o hemlisis.

Efectos adversos:

Raros: Sobrecarga de lquidos y sus consecuencias (desde edema palpebral hasta edema
agudo de pulmn, insuficiencia cardaca e hipertensin arterial), con posibles trastornos
electrolticos (hipernatremia), reaccin anafilctica, hipersensibilidad y escalofros.
Las reacciones pueden ocurrir debido a la solucin o la tcnica de administracin incluyen
la respuesta febril, infeccin en el sitio de la inyeccin, la trombosis venosa o flebitis que se
extiende desde el sitio de inyeccin, la extravasacin y la hipervolemia.

Uso en embarazo: Categora C, administrar slo si es claramente necesario.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Administracin concomitante de expansores de volumen, sangre, plasma u otras solu-
ciones hidroelectrolticas: sobrecarga de volumen.

Dosificacin:

Mantenimiento basal de lquidos

Nios:
- Por primeros 10 kg = 100 ml/kg/da IV.
- Por peso de 10 a 20 kg = 50 ml/kg/da IV, adicionales.
- Por peso mayor a 20 kg = 20 ml/kg/da IV, adicionales.

Ejemplo: Paciente de 23 kg. Requerimientos diarios de agua: (10 kg x 100 ml) + (10 kg x 50
ml) + (3 kg x 20 ml) = 1000 + 500 + 60 = 1560 ml/da.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 151


Adultos:
- 30 ml/kg/da IV.

________________________________________________________________
B
B05BC01 MANITOL

Lquido parenteral 20 %

Indicaciones: Manejo del edema cerebral e hipertensin intracraneal, tratamiento de insufi-


ciencia renal aguda (fase oligrica), tratamiento inespecfico de algunas intoxicaciones, para
aumentar excrecin de txicos (Etilenglicol, Alcohol metlico y Litio) y glaucoma (cuando no
se puede bajar por otros medios).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al manitol, dao renal con anuria, edema pulmonar


severo, insuficiencia cardaca severa, deshidratacin y hemorragia intracraneal (excepto
durante craneotoma).

Precauciones:
- La extravasacin puede causar inflamacin y tromboflebitis.
- Se debe monitorizar electrolitos, osmolaridad plasmtica, y funciones pulmonar y renal.
- Evaluar la funcin cardaca antes y durante el tratamiento

Efectos adversos:

Frecuente: sequedad de la boca, sed, cefalea, poliuria, nusea o vmito, visin borrosa,
mareo, urticaria, acidosis, hipotensin y taquicardia.

Poco frecuente: Deshidratacin, trastornos electrolticos, insuficiencia cardaca, edema


pulmonar, sndrome hiperosmolar con deshidratacin cerebral, retencin urinaria, dolor
torcico, rinitis, calambres y arritmia.

Raros: Insuficiencia renal, tromboflebitis en el sitio de inyeccin, extravasacin produce


edema y necrosis de la piel, edema distal, anafilaxia, convulsiones, depresin del SNC y
coma.

Uso en el embarazo: Categora B

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Litio: Aumento de excrecin renal de litio producida por el manitol.

Aumento de los efectos adversos:


- Omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol: puede producir hipo-
magnesemia por efectos aditivos.
- ISRS: aumenta el riesgo secrecin inadecuada de ADH. Hay que monitorizar el sodio
srico. Se produce por adicin de efectos.
- Sildenafilo, tadalafil: riesgo de hipotensin sintomtica, por efectos aditivos.
- Ciclosporina, tobramicina inhalada: aumenta el riesgo de producir nefrotoxicidad.
- Digoxina: manitol produce hipokalemia y aumenta toxicidad digitlica
- Inhibidores de la anhidrasa carbnica: efecto sinrgico, excesiva disminucin de
presin intraocular.

Dosificacin:

La dosis total, concentracin, y velocidad de administracin deben ser guiados por la natu-
raleza y la gravedad de la afeccin a tratar, y el requerimiento de fluidos del paciente y la
produccin de orina.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


152 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Tratamiento de glaucoma y manejo de la hipertensin intracraneal

Adultos
- Por infusin intravenosa durante 30 a 60 minutos, 0.25 - 2 g/kg repetirse si es nece-
sario 1 - 2 veces despus de 4 - 8 horas B
Nios
- 1 mes 12 aos: 0.25 1.5 g/kg si es necesario repetir la dosis por dos ocasiones
cada 4 - 8 horas.
- 12 18 aos: 0.25 2 g/kg si es necesario repetir la dosis por dos ocasiones cada
4 - 8 horas.

Test de oliguria

Adultos
- Dosis de prueba: 0.2 g/kg IV en infusin continua en 5 minutos.
- Se espera un flujo urinario de 30 ml 50 ml/hora, en 2 horas.
- Si no existe respuesta se puede administrar una segunda dosis.
- Si el paciente no presenta flujo urinario adecuado deber ser reevaluado.

Terapia adyuvante para Intoxicaciones


- La concentracin depender de los requerimientos de fluidos y la produccin de orina
del paciente.
- Medicin de la tasa de filtracin glomerular con depuracin de creatinina puede ser til
para la determinacin de la dosificacin.
- Se recomienda que el manitol USP al 20% inyectado sea administrado a travs de un
set de filtro de sangre para evitar la infusin de cristales de manitol.
- Se recomienda el uso de un filtro final durante la administracin de todas las solu-
ciones parenterales, siempre que sea posible.
- No se recomienda el uso de la medicacin aditiva suplementaria.

________________________________________________________________

SOLUCIONES DE IRRIGACIN

B05CB01 CLORURO DE SODIO

Lquido parenteral 0.9 %

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de deshidratacin y choque de diversa etiologa,


manejo inicial de la hipovolemia por sangrado agudo, vehculo para administrar diversos
medicamentos, adecuado para uso en pacientes con diabetes e indicado en la deplecin
de sal, lo que puede surgir de las condiciones tales como la gastroenteritis, la cetoacidosis
diabtica y ascitis.

Contraindicaciones: Hipernatremia y retencin de lquidos.

Precauciones:
- Administrar de acuerdo con los requerimientos individuales.
- Controlar la ingesta de lquidos y sal en pacientes con la funcin renal alterada.
- Insuficiencia cardiaca, hipertensin arterial, edema pulmonar y perifrico, toxemia de
embarazo.
- Adultos mayores.

Efectos adversos:

Raros: La administracin de grandes dosis puede dar lugar a la acumulacin de sodio,


edema (desde edema palpebral hasta edema agudo de pulmn, insuficiencia cardaca e
hipertensin arterial) con posibles trastornos electrolticos (hipocloremia).

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 153


Uso en el embarazo: No se ha reportado problemas en humanos.

Interacciones:

B Aumento de los efectos adversos:


- Administracin concomitante de expansores de volumen, sangre, plasma u otras solu-
ciones hidroelectrolticas: produce sobrecarga de volumen.

Dosificacin:
Profilaxis y tratamiento de deshidratacin

Adultos:
- Individualizar clculo en cada paciente, de acuerdo a sus necesidades.

Nios:
- Individualizar clculo en cada paciente, de acuerdo a sus necesidades.

________________________________________________________________

B05CB10 COMBINACIONES

(Lactato de Ringer)

Lquido parenteral

Indicaciones: Tratamiento de deshidratacin, manejo inicial de la hipovolemia por sangrado
agudo, adecuado para uso en pacientes con acidosis diabtica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al lactato de sodio, insuficiencia cardaca


congestiva, hipertensin arterial o hipervolemia, edemas de origen cardaco o renal y en
recin nacidos ( 28 das de edad).

Precauciones:
- Administrar de acuerdo con los requerimientos.
- Hay que controlar el ionograma srico y el balance de agua.
- Despus de la adicin de medicamentos, la solucin debe administrarse lo antes
posible y en ningn caso se volver a almacenar
- Hiperpotasemia o condiciones que predispongan a la hiperpotasemia (tales como insu-
ficiencia renal grave o insuficiencia suprarrenal, deshidratacin aguda o lesin extensa
de tejidos o quemaduras) y en pacientes con enfermedades cardacas enfermedad.
- Pacientes con alcalosis o en riesgo de alcalosis.
- Insuficiencia renal grave, hipervolemia, hiperhidratacin, o condiciones que pueden
causar sodio y / o retencin de potasio, sobrecarga de lquidos o edema.

Efectos adversos:

Raros: sobrecarga de lquidos y sus consecuencias (desde edema palpebral hasta edema
agudo de pulmn, insuficiencia cardaca congestiva e hipertensin arterial).

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:


- Administracin concomitante de expansores de volumen, sangre, plasma u otras solu-
ciones hidroelectrolticas, sobrecarga de volumen.
- Ceftriaxona no debe administrarse simultneamente con soluciones que contengan
calcio por va intravenosa, incluyendo inyeccin de lactato de Ringer, USP, a travs de
la misma va de perfusin, si la misma lnea de infusin se utiliza para la administracin

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


154 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
secuencial, la va debe lavarse minuciosamente entre infusiones con un fluido compa-
tible.

Dosificacin:
B
Profilaxis y tratamiento de deshidratacin

Adultos
Individualizar clculo en cada paciente, de acuerdo a sus necesidades.

Nios
Individualizar clculo en cada paciente, de acuerdo a sus necesidades.

________________________________________________________________

ADITIVOS PARA SOLUCIONES I.V.

B05XA01 CLORURO DE POTASIO

Lquido parenteral 2 mEq/ml (20%)

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de hipokalemia.

Contraindicaciones: Hiperkalemia, bloqueo cardaco severo o completo, insuficiencia renal,


enfermedad de Addison no tratada.

Precauciones:
- Condiciones que predispongan a hiperkalemia, acidosis metablica aguda, insufi-
ciencia suprarrenal, deshidratacin aguda hasta comprobar funcionamiento renal,
diabetes mellitus no controlada, ejercicio fsico extremo en personas no entrenadas,
insuficiencia renal crnica, lesiones tisulares extensas.
- Administrar de acuerdo a los requerimientos individuales
- Se debe administrar por infusin intravenosa lenta.

Efectos adversos:

Poco Frecuente: hiperkalemia que se manifiesta por confusin, arritmias o bradicardia,


enrojecimiento o prurito en las manos, en los pies o en los labios, dificultad para respirar,
ansiedad inexplicable, cansancio o debilidad inusuales, debilidad o pesadez de las piernas,
dolor y flebitis por extravasacin o infusin IV rpida.

Raros: hemorragia, diarrea, nusea, vmito y dispepsia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:


- Diurticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorida, triamtereno), enalapril
y captopril, producen riesgo de hiperkalemia, por aumento de la concentracin de
potasio srico al disminuir su excrecin.
- El uso conjunto con AINEs, transfusiones sanguneas (65 mEq/L de sangre total de ms
de 10 das), transfusiones de plasma (30 mEq/L de plasma), heparina, sustitutos de la
sal (cloruro de potasio) y cotrimoxazol, se vigilara concentraciones de potasio, ya que
favorecen desarrollo de hiperkalemia.
- Citrato de potasio, fosfatocido de potasio, producen un efecto txico, por aumentar la
concentracin de potasio srico
- El uso conjunto con de diurticos tiazdicos, furosemida, uso crnico de laxantes, anfo-
tericina B, corticoesteroides, ACTH, gentamicina, penicilinas, polimixina B, se deber

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 155


vigilar concentraciones de potasio, ya que favorecen el desarrollo de hipokalemia.
- Inhibidores de ECA

Dosificacin:
B
Hipokalemia
Recomendaciones importantes para administracin de potasio en adultos y nios:

- Individualizar el tratamiento para las condiciones de cada paciente.


- Concentracin mxima a utilizar 40 mEq/L.
- Comprobar diuresis antes de iniciar infusin de potasio.
- Las correcciones por va perifrica debern realizarse en 8 horas, mnimo.
- Nunca utilizarlo sin dilucin.
- La hipokalemia potencia la toxicidad digitlica.
- Los pacientes con hipokalemia leve o moderada (2.5-3.5 mEq/L), asintomticos, son
candidatos para tratamiento va oral.
- Los pacientes con hipokalemia leve o moderada que presentan sntomas cardiacos u
otros importantes, y aquellos con
- hipokalemia grave (<2,5 mEq/L) requieren de una terapia intravenosa. Estos pacientes
requieren de control con E KG y potasio srico seriado.

Adultos
Si el potasio srico es > 2.5 mEq/L y no hay cambios en el ECG:
- Hasta 10 mEq/hora IV, en concentraciones < de 30 mEq/L, de preferencia en solucin
fisiolgica y no en dextrosa (porque estimula la accin de la insulina). Mximo 10mEq/
hora y 200 mEq/da.
- Si el potasio srico < 2.5 mEq/L y/o con alteraciones en el ECG:
- 40 mEq/hora IV, en concentracin de hasta 40 mEq/L. Mximo 40 mEq/hora y 400
mEq/da.

Nios
- De 0.5 mEq/ kg/1-2 horas IV, hasta 1 mEq/ kg/h IV. Individualizar la dosis de acuerdo
al potasio srico.
- La administracin de grandes cantidades de potasio o de una velocidad de infusin
inadecuada puede ser fatal.

________________________________________________________________

B05XA02 BICARBONATO DE SODIO

Lquido parenteral 1 mEq/ml (8.4%)



Indicaciones: Tratamiento de acidosis metablica, reanimacin cardiopulmonar avanzada,
hiperkalemia, intoxicacin por antidepresivos tricclicos (por la cardiotoxicidad) y en la alca-
linizacin de la orina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al bicarbonato, alcalosis metablica o alcalosis respi-


ratoria, hipocalcemia y hipocloremia.

Precauciones:
- Individualizar la teraputica de acuerdo con las necesidades de cada caso.
- Administrar por vas diferentes a las catecolaminas, pues son inactivadas in vitro por el
bicarbonato
- Usar con precaucin en pacientes con edema, retencin de sodio, historia de insufi-
ciencia cardaca congestiva, insuficiencia renal, hipertensin, cetoacidosis diabtica,
cirrosis, uso recurrente de corticoesteroides.
- Usar con precaucin en pacientes con hipocalcemia, hipokalemia, hipernatremia y en
menores de 2 aos.
- Evitar la extravasacin. Puede causar celulitis qumica, necrosis tisular y ulceracin.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


156 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- No es de primera lnea para reanimacin cardiopulmonar
- Ancianos

Efectos adversos:
B
Frecuente: Retencin de lquidos por sobrecarga de sodio, hipokalemia, hipocalcemia y
celulitis por extravasacin.

Raros: Alcalosis metablica, hipernatremia, hiperosmolaridad, tetania, hemorragia cerebral


y convulsiones.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Barbitricos, salicilatos: por un aumento de su excrecin en orina alcalina.
- Catecolaminas: administrar por vas diferentes
- Antimicticos azlicos orales: disminuye la eficacia de los antimicticos azlicos al
aumentar el pH gstrico.
- Captopril: Disminuye la actividad del captopril

Aumenta efectos adversos de:


- Digoxina. Efecto txico, aumenta los niveles plasmticos de digoxina al aumentar el pH
gstrico.
- Ciprofloxacina: disminuye su solubilidad en orina alcalina, aumento el riesgo de crista-
luria y nefrotoxicidad.
- Quinidina, anfetaminas: por disminucin de su excrecin en orina alcalina.

Dosificacin:
Administracin intravenosa lenta.

Reanimacin cardiopulmonar (RCP) avanzada

Adultos
- 1 mEq/ kg IV PRN ajustar de acuerdo con respuesta de gasometra arterial.
- Se puede repetir cada 10 minutos una dosis de 0.5 mEq/ kg IV. PRN.

Nios
- Inicio: 1 mEq/ kg/min pasar en 1-2 min IV.
- Despus 0.5 mEq/ kg/IV cada 10 min mientras dure el paro cardiaco.
- No exceder de 8 mEq/ kg/da.

Hiperkalemia
- 50 mEq IV pasar en 5 min.

Acidosis metablica
- 2-5 mEq/ kg/ IV pasar en 4 - 8h.
________________________________________________________________

B05XA05 SULFATO DE MAGNESIO

Lquido parenteral 20%



Indicaciones: Hipomagnesemia sintomtica, tratamiento de convulsiones asociadas a
eclampsia o pre-eclampsia y arritmias graves, (sobre todo en presencia de hipopotasemia y
en salvas en taquicardia ventricular rpida).

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 157


Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, bloqueo cardaco, dao miocrdico,
insuficiencia renal severa.

Precauciones:
B - En la administracin intravenosa en la eclampsia, reservado para el tratamiento de
convulsiones que necesiten control inmediato.
- En la insuficiencia renal, puede conducir a toxicidad por magnesio.

Efectos adversos:

Poco Frecuente: Hiporeflexia, hipotensin, enrojecimiento de la piel y dolor en el sitio de


la inyeccin, diaforesis, hipocalcemia, hipofosfatemia, hiperkalemia, depresin respiratoria,
mareo, cambios visuales, nuseas, vmitos, sed, hipotensin, arritmias, coma, somnolencia,
confusin, debilidad muscular.

Raros: reacciones: colapso cardiovascular, parlisis respiratoria, hipotermia, depresin


cardaca, edema pulmonar.

Uso en el embarazo: categora D, uso condicionado cuando es indispensable para la emba-


razada, la exposicin prolongada in tero, produce dao fetal, dosis excesivas en el tercer
trimestre causan depresin respiratoria neonatal.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Gluconato de calcio y sulfato de magnesio, por administracin conjunta en la misma
solucin o por la misma va, producen precipitacin de la solucin.
- Depresores de SNC, aumentan la depresin del SNC por efecto sinrgico.
- Diurticos de asa o diurticos tiazdicos, el uso crnico favorece la presentacin de
hipomagnesemia.
- Diurticos ahorradores de potasio, el uso crnico incrementa la reabsorcin tubular de
magnesio, con riesgo de hipermagnesemia.
- Calcitriol, incrementa el riesgo de hipermagnesemia, por efectos aditivos en pacientes
con dilisis crnica.
- Fosfato de sodio, incrementa el riesgo de deshidratacin y alteraciones electrolticas,
por efectos aditivos.
- Nifedipina: aumenta el riesgo de hipotensin y de bloqueo neuromuscular, por un
mecanismo no establecido.
- El magnesio parenteral mejora los efectos de suxametonio.
- El magnesio parenteral mejora los efectos de los relajantes musculares no despolari-
zantes.

Dosificacin:

Hipomagnesemia sintomtica
En todos los casos ajustar la dosis segn los niveles de magnesio srico.

Ad tultos:
- Leve: 1 2 g IV PRN.
- Moderada: 2 4 g IV PRN.
- Severa: 4 8 g IV PRN.

Convulsiones asociadas a pre-eclampsia o eclampsia

Esquema de administracin IV

Dosis de carga: 4 g en infusin IV en SS 0,9%, en 15 a 20 minutos.


Mantenimiento: 1 g IV/hora en infusin en SS 0,9% en infusin continua.
Continuar con este tratamiento durante 24 horas despus de la ltima crisis o el parto.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


158 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Esquema de administracin IV/IM:

Dosis de carga: 4 g en infusin IV en SS 0,9%, en 15 a 20 minutos.


Mantenimiento: 10 g (5 g en cada glteo), seguidos de 5 g cada 4 horas (cambiar de glteo
en cada inyeccin). B
Continuar con este tratamiento durante 24 horas despus de la ltima crisis o el parto.
Si las crisis persisten o se repiten, ya sea en el esquema IV o en el esquema IV/IM, admi-
nistrar nuevamente de 2 g (en pacientes <70 kg) a 4 g, en infusin IV, sin sobrepasas los
8 g en la primera hora.

Tratamiento de arritmia ventricular

Adultos: 2 6 g IV lentamente, en varios minutos. 3 20 mg/min IV x 6 a 48 horas.


________________________________________________________________

B05XA03 CLORURO DE SODIO

Lquido parenteral 3.4 mEq/ml (20%)

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de hiponatremia.

Contraindicaciones: Hipernatremia.

Precauciones:
- Administrar de acuerdo con requerimientos individuales, monitorizar con sodio srico.
- En pacientes con insuficiencia cardaca congestiva, hipertensin arterial o hipovolemia.
- No utilizar en casos de hiponatremia por dilucin (ICC, insuficiencia renal crnica,
sndrome nefrtico, cirrosis, secrecin inadecuada de ADH).
- Insuficiencia Renal: incrementa retencin de sodio

Efectos adversos:
Raros: sobrecarga de lquidos y sus consecuencias (desde edema palpebral hasta edema
agudo de pulmn, insuficiencia cardaca congestiva e hipertensin arterial) y con posibles
trastornos electrolticos (hipernatremia).

Uso en embarazo: no se ha reportado problemas en humanos.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:


- Administracin concomitante de expansores de volumen, sangre, plasma u otras solu-
ciones hidroelectrolticas, por sobrecarga de volumen.
- Oxitocina, produce un efecto txico, el uso simultneo con solucin salina puede
producir respuesta hipertnica intensa causando laceracin cervical en el feto.

Dosificacin:
Hiponatremia por dficit

Adultos y nios
Clculo se individualiza en cada paciente, de acuerdo a sus necesidades. Identificar causa
de hiponatremia para corregirla.

Frmula para clculo de dficit de sodio:

Dficit de Sodio = Sodio ideal Sodio del paciente x Peso en kg x 0.6


Sodio ideal para esta frmula es de 125 mEq/L.
Velocidad usual de reemplazo: 1 mEq/L/hora.
En convulsiones o coma hiponatrmico: 2 mEq/L//hora.

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 159


B05XX OLIGOELEMENTOS

Lquido parenteral

B Indicaciones: Nutricin parenteral total.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los diferentes oligoelementos componentes de la


solucin.

Precauciones:
Verificar antecedentes de hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Efectos adversos:

Raros: Reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, urticaria, broncoespasmo, exan-


temas y prurito.

Uso en el embarazo: No se ha reportado problemas en humanos

Interacciones: No han sido reportadas.

Dosificacin: De acuerdo a los requerimientos de cada paciente.


________________________________________________________________

BIBLIOGRAFA

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SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE 167


GRUPO C
SISTEMA CARDIOVASCULAR
TERAPIA CARDACA
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
C01 TERAPIA CARDACA C
C01A GLUCSIDOS CARDACOS
C01AA Glucsidos digitlicos
C01AA05 Digoxina Slido oral 62.5 mcg y
x x x O
250 mcg
Solucin 50 mcg/ml
x x x O
oral
Lquido 0.25 mg/ml
E x x P
parenteral

C01B ANTIARRTMICOS DE CLASE I Y III


C01BD Antiarrtmicos de clase III
C01BD01 Amiodarona Slido oral 200 mg x x O
Lquido 50 mg/ml
HE x x P
parenteral

C01C ESTIMULANTES CARDACOS EXCL. GLUCSIDOS CARDACOS


C01CA Agentes adrenrgicos y dopaminrgicos
C01CA03 Norepinefrina Lquido 1 mg/ml
HE x x P
parenteral
C01CA04 Dopamina Lquido 40 mg/ml y
HE x x P
parenteral 50 mg/ml
C01CA07 Dobutamina Lquido 50 mg/ml
HE x x P
parenteral
C01CA24 Epinefrina Lquido 1 mg/ml
x x x P
(adrenalina) parenteral
C01CA26 Efedrina Lquido 60 mg/ml
H x x P
parenteral

C01D VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDACAS


C01DA Nitratos orgnicos
C01DA02 Trinitrato Lquido 5 mg/ml
de glicerilo parenteral HE x x P
(Nitroglicerina)
C01DA08 Dinitrato de Slido oral 5 mg
x x x O
isosorbida sublingual
C01DA14 Mononitrato Slido oral 20 mg
x x x O
de isosorbida

SISTEMA CARDIOVASCULAR 171


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
C C01E OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZN
C01EB Otros preparados para el corazn
C01EB10 Adenosina Lquido 3 mg/ml
HE x x P
parenteral

C02 ANTIHIPERTENSIVOS
C02A AGENTES ANTIADRENRGICOS DE ACCIN CENTRAL
C02AB Metildopa
C02AB01 Metildopa Slido oral 250 mg y
E x x O
(levgira ) 500 mg

C02C AGENTES ANTIADRENERGICOS DE ACCION PERIFERICA


C02CA Antagonistas de receptores alfa-adrenrgicos
C02CA04 Doxazosina Slido oral 2 mg y 4 mg E x x x O

C02D AGENTES QUE ACTAN SOBRE EL MSCULO LISO ARTERIOLAR


C02DB Derivados de la hidrazinoftalacina
C02DB02 Hidralazina Slido oral 50 mg x x O
Lquido 20 mg/ml
HE x x P
parenteral

C02DD Derivados del nitroferricianuro


C02DD01 Nitroprusiato Slido 50 mg
HE x x P
sdico parenteral

C03 DIURTICOS
C03B DIURTICOS DE TECHO BAJO, EXCL. TIAZIDAS
C03BA Sulfonamidas, monodrogas
C03BA04 Clortalidona Slido oral 25 mg y 50
x x x O
mg

C03C DIURTICOS DE TECHO ALTO


C03CA Sulfonamidas, monodrogas
C03CA01 Furosemida Slido oral 40 mg x x x O
Lquido 10 mg/ml
x x x P
parenteral

C03D AGENTES AHORRADORES DE POTASIO


C03DA Antagonistas de la aldosterona
C03DA01 Espironolac- Slido oral 25 mg y 100
x x x O
tona mg

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


172 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
C05 VASOPROTECTORES C
C05A AGENTES DE USO TPICO PARA EL TRATAMIENTO DE
HEMORROIDES Y FISURAS ANALES
CO5AD Anestsicos locales
C05AD01 Lidocana Semislido 2%
x x x R
rectal
C05B TERAPIA ANTIVARICOSA
C05BB Agentes esclerosantes para inyeccin local
C05BB02 Polidocanol Lquido 3%
E x x P
parenteral

C07 AGENTES BETABLOQUEANTES


C07A AGENTES BETABLOQUEANTES
C07AB Agentes beta- bloqueantes selectivos
C07AB03 Atenolol Slido oral 50 mg y 100
x x x O
mg

C07A B Agentes beta- bloqueantes selectivos


C07AB03 Atenolol Tableta 50 mg y 100
x x x O
mg

C07AG Agentes bloqueantes alfa y beta


C07AG02 Carvedilol Slido oral 6.25 mg - 25
x x x O
mg
C08 BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO
C08C BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON
EFECTO VASCULAR
C08CA Derivados de la dihidropiridina
C08CA01 Amlodipina Slido oral 5 mg y 10
x x x O
mg

C08D BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO


C08DB Derivados de la benzotiazepina
C08DB01 Diltiazem Slido oral 60 mg E x x x O
Slido oral 90 mg y 120
(liberacin mg E x x x O
prolongada)
Slido 25 mg
HE x x P
parenteral

SISTEMA CARDIOVASCULAR 173


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
C C09 AGENTES QUE ACTAN SOBRE EL SISTEMA
RENINA-ANGIOTENSINA
C09A INHIBIDORES DE LA ECA, MONODROGAS
C09AA Inhibidores de la ECA, monodrogas
C09AA02 Enalapril Slido oral 5mg - 20 mg x x x O
Lquido 1.25 mg/ml
HE x x P
parenteral
C09C ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONODROGAS
C09CA Antagonistas de angiotensina II, monodrogas
C09CA01 Losartn Slido oral 50 mg y 100
x x x O
mg

C10 AGENTES QUE REDUCEN LOS LPIDOS SRICOS


C10A REDUCTORES DEL COLESTEROL Y LOS TRIGLICRIDOS
C10AA Inhibidores de la HMG CoA reductasa
C10AA01 Simvastatina Slido oral 20 mg y 40
x x x O
mg

C10AB Fibratos
C10AB04 Gemfibrozilo Slido oral 600 mg x x x O

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


174 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO C

SISTEMA CARDIOVASCULAR
TERAPIA CARDACA

CO1AA05 DIGOXINA

Slido oral
Solucin oral
62.5 mcg y 250 mcg
50 mcg/ml
C
Liquido parenteral 0.25 mg/ml

Indicaciones: Insuficiencia cardiaca congestiva con fraccin de eyeccin menos del 40%
ms fibrilacin auricular de respuesta ventricular elevada (mayor 110 lpm), tratamiento de
arritmias (fibrilacin auricular).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la digoxina o a otros digitlicos, miocarditis, infarto


agudo de miocardio, cardiomiopata hipertrfica obstructiva, insuficiencia cardiaca con
funcin preservada del ventrculo izquierdo, sndrome de Wolf-Parkinson-White o ante otra
evidencia de vas accesorias, especialmente si coexiste fibrilacin auricular, porque puede
precipitarse la fibrilacin, fibrilacin ventricular y otras arritmias ventriculares, sndrome
sinusal, pues podra agravar la bradicardia o producir un bloqueo SA, estenosis artica
severa o estenosis subartica y bloqueo AV de cualquier grado.

Precauciones:
- Margen teraputico estrecho.
- Enfermedades pulmonares graves.
- Hipersensibilidad del seno carotideo, puede incrementar el tono vagal.
- Enfermedades renales (requiere control de dosis por toxicidad en insuficiencia renal),
hepticas (reduccin de la funcin heptica).
- Adultos mayores y recin nacidos prematuros, requieren reduccin de la dosis y moni-
toreo estricto de concentracin plasmtica del medicamento.
- En insuficiencia cardaca con hipotiroidismo se requieren dosis menores y en hiperti-
roidismo la respuesta es deficiente.
- Hipercalcemia, hipokalemia e hipomagnesemia incrementan toxicidad.
- Hipocalcemia neutraliza los efectos de la digoxina.
- Cardioversin elctrica.

Efectos adversos:

Frecuente: Mareo, alteracin del estado mental, diarrea, cefalea, nusea, vmito, anorexia,
dolor abdominal, debilidad y reacciones cutneas de hipersensibilidad.

Poco frecuente: Depresin, delirio, alucinaciones, alteraciones en la funcin cognitiva y


visin borrosa o imgenes amarillas, alteraciones en el balance del potasio, bradicardia y
taquicardia.

Con dosis teraputicas o txicas: Arritmias ventriculares, bloqueo AV de primer grado


(prolongacin del intervalo PR), segundo o tercer grado, bradicardia severa y extrasstoles
o fibrilacin ventricular.

Con uso crnico: Ginecomastia.

Raros: Urticaria, trombocitopenia, asistolia, eosinofilia.

Uso en el embarazo: Categora C. Se ha reportado reacciones adversas, incluyendo muerte


fetal, en madres que cursaban toxicidad digitlica.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 175


Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Colestiramina, caoln, pectina, neomicina, sulfasalazina, sucralfato, antineoplsicos,
radioterapia y metoclopramida, disminuyen su absorcin.
- Salbutamol, producen incremento de volumen de distribucin de la digoxina, pero
produce hipokalemia que aumenta riesgo de toxicidad.
- Barbitricos, fenitona y rifampicina, producen induccin enzimtica en hgado que
C incrementa biotransformacin de digoxina.

Aumento de la accin farmacolgica y/o toxicidad:


- Amiodarona potencializa los efectos de la digoxina, por lo que se requiere disminucin
de la dosis habitual y monitoreo de concentracin plasmtica y bradiarritmias
- Bloqueadores beta adrenrgicos, como atenolol, carvedilol, metoprolol, pindolol y
propranolol, producen efectos sinrgicos, riesgo de bloqueos AV, depresin cardaca
y aumento en la toxicidad.
- Calcioantagonistas como verapamilo y diltiazem, producen efectos sinrgicos, riesgo
de bloqueos AV, depresin cardaca y aumento de toxicidad.
- Antibiticos como eritromicina, claritromicina, azitromicina, tetraciclinas, amoxicillina,
amikacina y anfotericina B, producen inhibicin de la biotransformacin intestinal de la
digoxina en metabolitos inactivos y recirculacin entero-heptica de la digoxina inalte-
rada, aumentando las concentraciones sricas y riesgo de toxicidad.
- Diurticos como hidroclorotiazida, clortalidona, furosemida, bumetanida y cido etacr-
nico, aumentan la excrecin de potasio, aumentando su toxicidad.
- Espironolactona y diurticos ahorradores de potasio aumenta los niveles sricos de
digoxina y electolitos (potasio y calcio).
- Anticolinrgicos como hioscina, oxibutinina y propantelina, aumentan la absorcin y la
concentracin srica de la digoxina, por disminucin del trnsito intestinal.
- Inhibidores de la bomba de protones como omeprazol, lansoprazol y esomeprazol,
aumentan absorcin de digoxina, posiblemente por disminucin de acidez gstrica,
aumentando la concentracin srica y su toxicidad.
- Simpaticomimticos como epinefrina, noradrenalina, isoproterenol, dobutamina, dopa-
mina, antigripales o antihistamnicos con pseudoefedrina o similares, producen efectos
sinrgicos y riesgo de arritmias cardacas.
- Corticosteroides, aumentan la excrecin de potasio y la hipokalemia aumenta su toxi-
cidad.
- Varios medicamentos como alprazolam, propafenona, quinidina, quinina, ciclosporina,
indometacina, itraconazol y tramadol, producen disminucin de la excrecin renal,
disminucin del volumen de distribucin y otros mecanismos, con los cuales aumentan
las concentraciones sricas y el riesgo de toxicidad.
- Antidiabticos orales como metformina sola o con sulfonilureas, la digoxina disminuye
la tasa de eliminacin renal de metformina, aumenta sus niveles sricos y su toxicidad,
con incremento del riesgo de acidosis lctica, especialmente en pacientes con falla
renal.

Dosificacin:

Niveles teraputicos de digoxina:


- Insuficiencia Cardaca Descompensada: 0.5 mg 0.8 ng/ml.
- Fibrilacin auricular: 0.8 mg 2 ng/ml.
- Niveles txicos: >2 ng/ml.
- Importante vigilar los niveles sricos de digoxina antes de administrar la segunda dosis.

ICD, fibrilacin auricular o taquicardia paroxstica supraventricular

Adultos:
- Carga oral: 0.75 mg 1.25 mg VO (equivalente a 750 mcg - 1250 mcg), dividido en
3 dosis: la mitad de la dosis inicialmente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con
intervalos de 4 a 8 horas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


176 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Carga intravenosa: 0.5 mg 1 mg IV (equivalente a 500 mcg - 1000 mcg), dividida
en 3 dosis: la mitad de la dosis inicialmente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con
intervalos de 4 a 8 horas.
- Mantenimiento: 0.125 mg 0.5 mg VO QD. (equivalente a 125 mcg - 500 mcg)

R.N. Pre trmino:


- Carga intravenosa: 15 mcg 25 mcg/ kg IV, dividida en 3 dosis: la mitad de la dosis
inicialmente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Mantenimiento: 4.7 mcg 7.8 mcg/ kg/da, VO dividido cada 12 horas.
C
R.N. trmino:
- Carga oral: 25 mcg 35 mcg/ kg VO, dividido en 3 dosis: la mitad de la dosis inicial-
mente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Carga intravenosa: 20 mcg 30 mcg/ kg IV, dividida en 3 dosis: la mitad de la dosis
inicialmente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Mantenimiento: 7.5 mcg 11.3 mcg/ kg/da, VO dividido cada 12 horas.

Nios 1 mes 2 aos:


- Carga oral: 35 mcg 60 mcg/ kg VO, dividido en 3 dosis: la mitad de la dosis inicial-
mente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Carga intravenosa: 30 mcg 50 mcg/ kg IV, dividida en 3 dosis: la mitad de la dosis
inicialmente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Mantenimiento: 11.3 mcg 18.8 mcg/ kg/da, VO dividido cada 12 horas.

Nios 2 5 aos:
- Carga oral: 30 mcg 45 mcg/ kg VO, dividido en 3 dosis: la mitad de la dosis inicial-
mente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Carga intravenosa: 25 mcg 35 mcg/ kg IV, dividida en 3 dosis: la mitad de la dosis
inicialmente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Mantenimiento: 9.4 mcg 13.1 mcg/ kg/da, VO dividido cada 12 horas.

Nios 5 10 aos:
- Carga oral: 20 mcg 35 mcg/ kg VO, dividido en 3 dosis: la mitad de la dosis inicial-
mente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Carga intravenosa: 15 mcg 30 mcg/ kg IV, dividida en 3 dosis: la mitad de la dosis
inicialmente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Mantenimiento: 5.6 mcg 11.3 mcg/ kg/da, VO dividido cada 12 horas.

Nios de ms de 10 aos:
- Carga oral: 10 mcg 15 mcg/ kg VO, dividido en 3 dosis: la mitad de la dosis inicial-
mente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Carga intravenosa: 8 mcg 12 mcg/ kg IV, dividida en 3 dosis: la mitad de la dosis
inicialmente y luego 1/4 de la dosis, por 2 veces, con intervalos de 4 a 8 horas.
- Mantenimiento: 3 mcg 4.5 mcg/ kg/da, VO QD.
________________________________________________________________

C01BD01 AMIODARONA

Slido oral 200 mg


Liquido parenteral 50 mg/ml

Indicaciones: Tratamiento y prevencin secundaria de arritmias ventriculares y supraventri-
culares (especialmente asociadas a Sndrome de Wolf-Parkinson-White). Fibrilacin Ventri-
cular (ACLS).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Disfuncin del ndulo sinusal,


bloqueo AV de 2do y 3er grado, bradicardia, otros trastornos graves de la conduccin (salvo
que el paciente tenga marcapasos).

SISTEMA CARDIOVASCULAR 177


Precauciones:
- No usarlo como medicamento de primera lnea.
- Necesaria la correccin de K, y Mg antes de iniciar la terapia con amiodarona.
- En tratamiento crnico se sugiere radiografa de trax, perfil tiroideo, heptico y espi-
rometra para seguimiento.
- En Adultos mayores por tendencia a bradiarritmias, disminucin de la funcin renal y
heptica.
- Pacientes con insuficiencia cardaca.
C - Disfuncin heptica, renal y desequilibrio electroltico.
- Enfermedades pulmonares (puede ocasionar riesgo de fibrosis pulmonar).
- Vigilar manifestaciones de toxicidad ocular, neurolgica o pulmonar (tos, fiebre, dolor al
respirar o disnea).
- Los pacientes bajo tratamiento deben evitar la exposicin a la luz solar.
- Shock cardiognico o Hipotensin grave.
- Monitoreo hemodinmico y electrocardiogrfico especialmente en administracin IV.
- Jugo de toronja aumenta niveles de concentracin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Fibrosis pulmonar o neumonitis intersticial y alveolitis, hipertiroidismo, hipoti-


roidismo, incremento de creatinina en suero, disfuncin heptica, nusea, vmito, estrei-
miento, anorexia, fatiga, dolor abdominal, edema, visin borrosa, depsitos en crnea en uso
prolongado (> 6 meses), fotosensibilidad y mareo.

Poco frecuente: Anorexia, anormalidades en las pruebas hepticas, problemas visuales,


arritmia ventricular, prolongacin del QT. Bradicardia sinusal, bloqueo AV completo, insufi-
ciencia cardiaca congestiva, hipotensin severa y choque cardiognico (con administracin
IV). Manchas grises o azuladas en la piel (uso crnico), temblores, ataxia, neuropata peri-
frica, hipotiroidismo (10%) o hipertiroidismo (2%) y disminucin de la libido en varones.

Raros: Polineuropata desmielinizante, reacciones alrgicas como urticaria, anafilaxia, hepa-


titis, neuropata ptica, pseudotumor cerebral, encefalopata, sndrome de Stevens-Johnson,
mielosupresin y alopecia, vasculitis.

Uso en el embarazo: categora D

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Fluoroquinolonas como ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina y ofloxacina, incre-
mentan el riesgo de prolongacin del QT y el desarrollo de arritmias cardacas, por
efecto aditivo e inhibicin del metabolismo heptico.
- Macrlidos como eritromicina, azitromicina, claritromicina, ondansetrn, antidepre-
sivos tricclicos, tamoxifeno y halotano, incrementan el riesgo de prolongacin del QT
y el desarrollo de arritmias cardacas, por efecto aditivo e inhibicin del metabolismo
heptico.
- Antimicticos azoles como fluconazol, itraconazol, ketoconazol, indinavir, ritonavir, nelfi-
navir, saquinavir, disminuyen metabolismo heptico de amiodarona y generan aumento
de su toxicidad con prolongacin del QT y riesgo de arritmias cardacas.
- Estatinas como simvastatina y atorvastatina, generan inhibicin del metabolismo hep-
tico, con aumento de los niveles plasmticos de las estatinas, con incremento del
riesgo de miopatas y rabdomiolisis.
- Bloqueadores beta adrenrgicos, como atenolol, carvedilol, metoprolol, pindolol,
propranolol y calcio antagonistas no dihidropiridnicos como diltiazem y verapamilo, por
efecto sinrgico aumenta el riesgo de bradicardia y de bloqueo AV.
- La amiodarona produce inhibicin del transporte proteico de la digoxina, con incre-
mento de la fraccin libre de digoxina y de su toxicidad. Se deberan reducir las dosis
de digoxina en 30 % 50% y monitorizar sus concentraciones sricas.
- La amiodarona produce inhibicin del metabolismo heptico con disminucin de

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


178 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
la conversin del metabolito activo del tramadol, esto aumenta su toxicidad, puede
producir convulsiones y otros efectos adversos, pero al mismo tiempo disminuye su
efecto analgsico por menor concentracin del metabolito activo.
- Neurolpticos como Haloperidol, risperidona, clorpromazina, alprazolam y antidepre-
sivos tricclicos e ISRS prolonga intervalo QT.
- Medicamentos usados en quimioterapia (citostticos e inmunosupresores).

Dosificacin:

Adultos
C
Va oral:
- Dosis de carga: 200 mg 3 veces al da durante 1 semana reducida a 200 mg dos veces
al da durante una semana ms,
- Dosis de mantenimiento: 200 mg al da o el mnimo requerido para controlar la
arritmia.

Va intravenosa:
- Inicialmente 5 mg / kg durante 20 a 120 minutos con la monitorizacin del ECG;
posterior infusin dada si es necesario segn la respuesta hasta un mx. 1,2 g en 24
horas.
________________________________________________________________

C01CA03 NOREPINEFRINA

Lquido parenteral 1 mg/ml

Indicaciones: Choque persistente a la resucitacin con lquidos como medicamento de


soporte vital.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, estados de hipertensin arterial,


feocromocitoma, taquiarritmias, fibrilacin ventricular, choque hipovolmico, labor de parto
y parto.

Precauciones:
- En choque por hipovolemia, recuperar la volemia antes de administrar norepinefrina.
- Glaucoma de ngulo estrecho.
- Hiperplasia prosttica benigna y otros trastornos de prstata con retencin urinaria.
- En adultos mayores, HTA, diabetes, hipertiroidismo, enfermedad cerebro vascular y
enfermedades psiquitricas.
- En enfermedades cardacas, como fibrilacin auricular, acidosis metablica, hiper-
capnia, hipoxia, enfermedad de Raynaud, infarto del miocardio, taquiarritmias y arrit-
mias ventriculares.
- En pacientes con diabetes: controlar glicemia, vigilar en forma continua el ECG y la TA,
especialmente en administracin IV.
- Trombosis arterial coronaria o perifrica.
- Extrema precaucin si existe uso concomitante con inhibidores de la MAO.
- Insuficiencia coronaria, infarto del miocardio.
- Uso concomitante con anestesia general con halotano por incremento del riesgo de
arritmias.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, palidez, palpitaciones, taquicardia, dolor precordial anginoso,


arritmias, cefalalgia, HTA, sudoracin localizada, mareo, cansancio, temblores, ansiedad e
insomnio.

Poco Frecuentes: Angina, bradicardia, disnea, hipertensin, palpitaciones, taquicardia o


arritmias ventriculares, y gangrena o necrosis perifrica.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 179


Raros: edema pulmonar, hemorragia cerebral va IV, necrosis tisular va SC o IM.

Uso en el embarazo: Categora C. Puede reducir la perfusin placentaria en cualquier etapa


del embarazo y al final del mismo inducir contracciones uterinas, valorar riesgo beneficio.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
C - Bloqueadores alfa adrenrgicos (doxazosina, prazosina, terazosina, tolazolina, fento-
lamina), haloperidol, diurticos y antihipertensivos, por efecto antagnico reducen el
efecto vasoconstrictor y aumentan el riesgo de bradicardia severa.
- Metformina, glimepirida, glibenclamida u otros hipoglucemiantes orales e insulina,
disminuyen la actividad hipoglucemiante por efecto simpaticomimtico antagnico.

Aumento de los efectos adversos:


- Antidepresivos tricclicos, agonistas beta adrenrgicos, digitlicos, ergotamina, ergo-
novina, levodopa, inhibidores de la MAO, sevofluorano, isofluorano, doxapram y resa-
gilina, aumentan el riesgo de arritmias y/o el efecto vasoconstrictor con incremento
exagerado de la presin arterial.
- Los agentes anestsicos inhalatorios pueden aumentar el riesgo de arritmias ventricu-
lares debido a un aumento de la sensibilidad del miocardio.

Dosificacin:
- No se debe administrar sin diluir.
- Diluir norepinefrina en Dx5 % en AD o en Dx 5 % en SS al 0.9 %.
- La dextrosa protege contra la prdida de potencia de la norepinefrina por oxidacin.
- Diluir 4 mg de norepinefrina con 250 ml de Dx 5 %.
- La solucin resultante contendr 16 mcg/ml. En caso de necesitar mayores dosis se
puede usar diluciones ms concentradas.
- No usar soluciones que han cambiado su color original o aquellas que contengan
precipitados.
- Eliminar los restos de solucin no utilizados.
- La norepinefrina es incompatible con sales de hierro, lcalis y agentes oxidantes.
- La nica va aceptada para su administracin es la IV, de preferencia la va venosa
central exclusiva.
- No administrar por va SC o IM, por su potente efecto vasoconstrictor con riesgo de
necrosis tisular.

Hipotensin aguda

Adultos
Dosis inicial:
- 0.5 mcg 1 mcg/min en infusin IV.
- Ajustar la dosis gradualmente hasta obtener el efecto deseado sobre la presin arterial.

Dosis de mantenimiento:
- 2 mcg 12 mcg/min en infusin IV.
- Los pacientes con hipotensin refractaria pueden requerir dosis de hasta 60 mcg/min.

Nios:
Dosis inicial:
- 0.05 mcg 0.1 mcg/ kg/min en infusin IV.
- Continuar hasta 0.1 mcg 2 mcg/ kg/min IV. Dosis mxima 2 mcg/ kg/min.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


180 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
C01CA04 DOPAMINA

Lquido parenteral 40 mg/ml y 50 mg/ml.

Indicaciones: Choque refractario a la reanimacin con lquidos cuando no existe otra alter-
nativa.

Contraindicaciones: Feocromocitoma, taquiarritmias, fibrilacin ventricular y hipersensibi-


lidad al medicamento.
C
Precauciones:
- Se requiere un especial cuidado cuando se administra a pacientes con infarto agudo de
miocardio, ya que el incremento significativo de la frecuencia cardiaca o de la presin
arterial pueden intensificar la isquemia.
- Utilizar dosis bajas en infarto de miocardio.
- Corregir el volumen sanguneo en casos de choque hipovolmico.
- Acidosis metablica, hipercapnia, hipoxia, enfermedad de Raynaud.
- En caso de extravasacin, realizar inmediata infiltracin 5 10 mg de fentolamina,
disuelta en 10 15 ml de SS 0.9%, para evitar necrosis del rea.
- Se recomienda usar la va venosa central por canal exclusivo.
- En pacientes con diabetes, se debe controlar la glicemia, si se utiliza dextrosa en agua
destilada para la infusin IV de dopamina.
- Puede producir isquemia perifrica en pacientes con antecedente de enfermedad
vascular oclusiva.
- Monitorizar las concentraciones de potasio srico.
- Monitoreo electrocardiogrfico y hemodinmico continuo.

Efectos adversos:

Frecuentes: Efectos simpaticomimticos excesivos por sobredosis, disnea y piloereccin.

Poco frecuentes: Nusea, vmito, taquicardia, dolor anginoso, arritmias, cefalea, fibrilacin
auricular, bradicardia, hipotensin, hipertensin, vasoconstriccin perifrica durante la admi-
nistracin intravenosa de soluciones de dopamina y ensanchamiento del QRS.

Raros: Anafilaxia, exacerbacin de asma, necrosis por extravasacin, midriasis, gangrena de


manos y pies despus de la aplicacin prolongada del medicamento.

Uso en embarazo: Categora C. Evaluar riesgo beneficio.


Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Bloqueadores alfa adrenrgicos (doxazosina, prazosina, terazosina, tolazolina y fento-
lamina), haloperidol, diurticos y antihipertensivos, por efecto antagnico reducen el
efecto vasoconstrictor y aumentan el riesgo de bradicardia severa.
- Metformina, glimepirida, glibenclamida u otros hipoglucemiantes orales e insulina,
disminuyen la actividad hipoglucemiante por efecto simpaticomimtico antagnico.

Aumento de los efectos adversos:


- Antidepresivos tricclicos, agonistas beta adrenrgicos, digitlicos, ergotamina,
ergonovina, levodopa, inhibidores de la MAO, sevofluorano, isofluorano, doxapram y
resagilina, aumentan el riesgo de arritmias y/o el efecto vasoconstrictor con incre-
mento exagerado de la presin arterial. Los agentes anestsicos inhalatorios pueden
aumentar el riesgo de arritmias ventriculares debido a un aumento de la sensibilidad
del miocardio.

Dosificacin:

El clorhidrato de dopamina se administra solo por va intravenosa en infusin continua.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 181


No debe ser retirado de manera sbita.

Choque (tratamiento adjunto a otros medicamentos)


Adultos
- Infusin inicial: 1 mcg 20 mcg/ kg/min IV.
- Incremento progresivo: de 1 mcg 4 mcg/ kg/min cada 10 a 30 minutos, segn lo
requiera la situacin clnica y de acuerdo al objetivo teraputico.
- Mxima infusin: de 20 mcg/ kg/min.
C Nios
- Infusin inicial: 5 mcg 20 mcg/ kg/min IV.
- Incremento progresivo: de 1 mcg 4 mcg/ kg/min cada 10 a 30 minutos, segn lo
requiera la situacin clnica y de acuerdo al objetivo teraputico.

Bradicardia
- 2-10 mcg/ kg/min IV.

Insuficiencia cardaca refractaria


- 10 mcg/ kg/min IV.

Mantenimiento del gasto cardaco

Adultos
- Infusin inicial: 2 mcg 5 mcg/ kg/min IV.
- Mxima infusin: de 20 mcg/ kg/min, dosis superiores pueden producir una vasocons-
triccin excesiva.

Nios
- Infusin inicial: 2 mcg 5 mcg/ kg/min IV.

________________________________________________________________

C01CA07 DOBUTAMINA

Lquido parenteral 50 mg/ml

Indicaciones: Choque cardiognico, insuficiencia cardiaca congestiva, soporte inotrpico


en ciruga cardiaca, cardiomiopatas, choque sptico, para prueba diagnstica especializada
(prueba de estrs farmacolgico).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, feocromocitoma, taquiarritmias,


fibrilacin ventricular y estenosis subartica hipertrfica idioptica.

Precauciones:
- En caso de presentarse un incremento exagerado de la frecuencia cardiaca o de la
presin arterial sistlica o si se desencadena una arritmia se recomienda la suspensin
temporal de la dobutamina.
- En hipovolemia es necesario recuperar el volumen antes de su administracin.
- Uso con precaucin en arritmias, hipertensin arterial e infarto de miocardio reciente.
- La dobutamina se debe administrar con precaucin en enfermos con hipotensin grave
secundaria a shock cardiognico (presin arterial media menor de 70 mm Hg).
- Se puede presentar decremento de los valores de potasio.
- Monitorizar las concentraciones de potasio srico, la presin arterial y el ECG.
- Hipertiroidismo.
- No administrar por ms de 72 horas por fenmeno de taquifilaxia.

Efectos adversos:

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


182 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Frecuentes: Taquiarritmias, hipertensin, miocarditis eosinoflica, latidos ventriculares
prematuros, angina, disnea, fiebre, dolor de cabeza, nusea y palpitaciones.

Raros: Anafilaxia, hipotensin severa y broncoespasmo.

Uso en embarazo: Categora B. Evaluar riesgo beneficio.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
C
- Bloqueadores alfa, betadrenrgicos y antihipertensivos, por efecto antagnico reducen
el efecto vasoconstrictor y aumentan el riesgo de bradicardia severa.
- Metformina, glimepirida, glibenclamida u otros hipoglucemiantes orales e insulina,
disminuye actividad hipoglucemiante por efecto simpaticomimtico antagnico.

Aumento de los efectos adversos:


- Antidepresivos tricclicos, agonistas beta adrenrgicos, digitlicos, ergotamina, ergo-
novina, levodopa, inhibidores de la MAO, doxapram y resagilina, aumentan el riesgo de
arritmias y/o el efecto vasoconstrictor con incremento exagerado de la presin arterial.
- Los agentes anestsicos inhalatorios pueden aumentar el riesgo de arritmias ventricu-
lares debido a un aumento de la sensibilidad del miocardio.
- Los estudios preliminares indican que el uso concomitante de dobutamina y nitropru-
siato dan como resultado en un gasto cardaco ms alto y, por lo general, una presin
de enclavamiento pulmonar menor que cuando cualquiera de los medicamentos se usa
solo.
- Levotiroxina
- Oxitocina, riesgo de hipertensin arterial.

Dosificacin:

Adultos
- Infusin inicial: 0.5 mcg 1 mcg/ kg/min IV.
- Incremento progresivo: hasta alcanzar la dosis promedio de 2 20 mcg/ kg/min.
- Mxima infusin: 40 mcg/ kg/min.

Nios
- Infusin inicial: 0.5 mcg 1 mcg/ kg/min IV.
- Incremento progresivo: hasta alcanzar la dosis promedio de 2 20 mcg/ kg/min.
- Mxima infusin: 40 mcg/ kg/min.

________________________________________________________________

C01CA24 EPINEFRINA (adrenalina)

Lquido parenteral 1 mg/ml

Indicaciones: Reanimacin cardio-pulmonar, choque anafilctico, angioedema, broncoes-


pasmo severo (cuando no hay otra alternativa). Es un medicamento de soporte vital.

Contraindicaciones: Valorar riesgo/beneficio en situaciones de emergencia (glaucoma de


ngulo estrecho, insuficiencia coronaria, labor de parto, choque e hipersensibilidad al medi-
camento).

Precauciones:
- Administrar con monitoreo hemodinmico y electrocardiogrfico.
- No inyectar epinefrina o productos que la contengan en los dedos de las manos y pies,
nariz, orejas o genitales pues su efecto vasoconstrictor puede disminuir la perfusin
sangunea y ocasionar necrosis tisular.
- En adultos mayores hay mayor tendencia a efectos secundarios (HTA, arritmias,

SISTEMA CARDIOVASCULAR 183


eventos cerebrovasculares, isquemia miocrdica, etc.); hipertiroidismo, enfermedades
psiquitricas.
- En enfermedades cardacas: fibrilacin auricular, acidosis metablica, hipercapnia,
hipoxia, enfermedad de Raynaud, infarto del miocardio y taquiarritmias o arritmias
ventriculares.
- En choque hipovolmico: recuperar la hipovolemia antes de administrar epinefrina.
- En pacientes con diabetes: controlar glicemia.
- Uso con precaucin en pacientes con hipertrofia prosttica, hospitalizacin previa por
C -
cuadros asmticos.
Monitorizar concentraciones de potasio srico.

Efectos adversos:

Frecuentes: Angina, ansiedad, arritmia cardaca, mareo, disnea, cefalea, hipertensin,


nusea, disnea, palpitaciones, taquicardia.

Poco frecuente: Vasoconstriccin y necrosis tisular, sudoracin localizada, cansancio,


temblores, ansiedad.

Raros: Edema pulmonar, hemorragia cerebral.

Uso en embarazo: Categora C. Medicamento de soporte vital, valore riesgo/beneficio.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Bloqueadores alfa y beta adrenrgicos, haloperidol, diurticos y antihipertensivos: por
efecto antagnico reducen el efecto vasoconstrictor y aumentan el riesgo de bradi-
cardia severa.
- Metformina, glimepirida, glibenclamida u otros hipoglucemiantes orales, insulina:
disminuye actividad hipoglucemiante por efecto simpaticomimtico antagnico.

Aumento de los efectos adversos:


- Antidepresivos tricclicos, agonistas beta adrenrgicos, digitlicos, ergotamina, ergono-
vina, levodopa, inhibidores de la MAO, sevofluorano, isofluorano, doxapram, resagilina:
aumentan el riesgo de arritmias y/o el efecto vasoconstrictor con incremento exage-
rado de la presin arterial. Los agentes anestsicos inhalatorios pueden aumentar el
riesgo de arritmias ventriculares debido a un aumento de la sensibilidad del miocardio.

Ventaja teraputica:
- Solucin de Lidocana con epinefrina: Prolonga su tiempo de accin anestsico por
la vasoconstriccin que produce; disminuye adems la sensacin de quemazn de la
epinefrina SC o IM.

Dosificacin:
- Solucin inyectable al 1:1000 = 1 mg/ml = 1000 mcg/ml.
- (Para preparar solucin de 1:10.000) Dilucin inicial: 1ml (1000 mcg) de epinefrina +
9 ml de agua destilada = 100mcg/ml.
- Si es necesario: 1ml de la nueva solucin de 100 mcg/ml + 9 ml de agua destilada =
10 mcg/ml (equivale a solucin de 1:100.000).

Paro cardaco
Adultos:
- 1 mg IV (IO*) cada 3 5 minutos durante RCP.

Neonatos:
- 10 - 30 mcg/ kg IV (IO*) cada 3 5 minutos durante RCP.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


184 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nios:
10 mcg/ kg IV (IO*) cada 3 5 minutos durante RCP.
Si no hay respuesta administrar 100 mcg/ kg cada 3 5 minutos por 2 ocasiones.
Si es necesario se puede administrar 200 mcg/ kg cada 5 minutos.

Shock anafilctico:
Las siguientes administraciones se realizan a intervalos de 5 minutos, de acuerdo con los
valores de presin arterial, pulso y funcin respiratoria, Subcutneo (SC) o Intramuscular (IM)
en regin lateral externa de muslo.
C
Adultos:
- 200 mcg 500 mcg (0.2 - 0.5ml de la solucin 1000mcg/ml 2 - 5ml de la solucin
100mcg/ml) SC (IM).

Nios:
- <6 aos: 150 mcg (1.5.ml de la solucin 100mcg/ml) SC (IM).
- 6-12 aos: 300 mcg (3ml de la solucin 100mcg/ml) SC (IM).
- >12 aos: 500 mcg (0.5ml de la solucin 1000mcg/ml 5ml de la solucin 100mcg/
ml) SC (IM).

Broncoespasmo severo (cuando no se dispone de otra alternativa)


- Nebulizacin: diluir 1 ml de la solucin de 1:1000 en 3 ml de SS 0.9%.
- Nios: <4 aos 0.5 mg/kg por nebulizador, no exceder de 2.5 ml (2.5 mg)/ dosis.
- Nios: >4 aos 0.5 mg/kg por nebulizador, no exceder de 5 ml (5 mg)/dosis.
- Adminstrese siempre con control de Frecuencia cardiaca y otros signos vitales.

________________________________________________________________

C01CA26 EFEDRINA

Lquido parenteral 60 mg/ml

Indicaciones: Reversin de hipotensin por anestesia espinal o epidural.

Contraindicaciones: Uso de inhibidores no selectivos de la MAO en las ltimas 2 semanas


(sinergia hipertensiva). Lactancia materna. Hipertiroidismo. Tirotoxicosis. Hipertensin arte-
rial. Arritmias. Retencin urinaria. Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- Enfermedad isqumica del corazn.
- Edad avanzada.
- Nios menores de 6 aos.
- Diabetes Mellitus.
- Hipertensin arterial, glaucoma de ngulo estrecho.
- Convulsiones, hipertrofia prosttica, insuficiencia renal.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, anorexia, taquicardia, hipertensin, angina de pecho, ansiedad,


arritmia cardaca, mareo, disnea, cefalea, hipertensin, palpitaciones, taquicardia.

Poco frecuente: Bradicardia, hipotensin, confusin, insomnio, retencin urinaria, sialorrea,


cambios en la glicemia, convulsiones.

Raros: Glaucoma de ngulo estrecho.

Uso en embarazo: Categora C.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 185


Interacciones:

Disminucin de su eficacia con:


- Bloqueantes adrenrgicos alfa y beta: La efedrina estimula los receptores beta adre-
nrgicos y libera norepinefrina. Los antagonistas adrenrgicos antagonizan su accin y
disminuyen sus efectos.
- Dexametasona: acelera el metabolismo de la efedrina.
- Insulina, metformina, sulfonilureas: disminuye la eficacia de la insulina, puede producir
C crisis de hiperglucemia por efecto antagnico con los simpaticomimticos.

Aumenta efectos adversos de:


- La administracin conjunta con los glucsidos digitlicos aumenta la posibilidad de
aparicin de arritmias ventriculares.
- Los agentes anestsicos inhalatorios pueden aumentar el riesgo de arritmias ventricu-
lares debido a un aumento de la sensibilidad del miocardio.
- Inhibidores no selectivos de la MAO, ergotamina, linezolid (inhibe a la MAO): riesgo de
crisis hipertensiva por efecto sinrgico. Evitar uso conjunto con inhibidores no selec-
tivos de la MAO en el lapso de 14 das.
- Alfuzosina, azitromicina, claritromicina, amiodarona, antiarrtmicos clase Ia, apomor-
fina, citalopram, clozapina, droperidol, haloperidol, ondansetrn, granisetrn: incre-
mentan el riesgo de arritmias por prolongacin del intervalo QT.
- Diurticos de asa, diurticos tiazdicos: incrementan riesgo de prolongacin del inter-
valo QT y la produccin de arritmias.

Dosificacin:

Adultos:
- Prevencin de hipotensin por anestesia espinal o raqudea: (0.5 mg/kg, mximo 45
mg) IV, dados 10 min antes de anestesia.
- Dosis inicial: 25 50 mg IM/SC, por una o dos ocasiones.
- Dosis subsecuentes: 3 - 10 mg IV, cada 5 a 10 minutos segn controles de presin
arterial.
- Dosis mxima: 150 mg en 24 horas.

Nios:
- 0.5 mg/ kg SC/IM cada 4 6 horas, PRN. o
- 16.7 mg/m2 SC/IM cada 4 6 horas, PRN, o
- 0.2 0.3 mg/ kg IV cada 3 4 horas, PRN.
- Dosis mxima: 3 mg/ kg en 24 horas.

________________________________________________________________

C01DA02 TRINITRATO DE GLICERILO (Nitroglicerina)

Lquido parenteral 5 mg/ml

Indicaciones: Infarto agudo de miocardio con elevacin del segmento ST (IC) en ausencia
de hipotensin, especialmente con falla cardiaca, hipertensin arterial o dolor persistente
pese a terapia oral, sndrome coronario agudo, para manejo de isquemia cardaca durante y
despus de ciruga cardiaca, Insuficiencia cardaca y angina inestable.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, con la ingesta de sildenafilo u otros


inhibidores de la 5-fosfodiesterasa en las ltimas 24 48 horas; en infarto de ventrculo
derecho, hipotensin sintomtica, hipovolemia, bradicardia extrema (<50 LPM) o taqui-
cardia (>110 LPM), anemia severa, pericarditis, taponamiento pericrdico y en cardiomio-
pata restrictiva.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


186 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:

- Suspender o administrar soporte vasopresor si presin arterial sistlica < 90mmHg


o un descenso >30 mmHg de la presin arterial de base, bradicardia extrema (< 50
lpm).
- Uso de alcohol, incremento de la presin intracraneal, hipertiroidismo, cardiomiopata
hipertrfica, hipotensin postural, insuficiencia renal, insuficiencia heptica.
- Estenosis artica, estenosis mitral, edema pulmonar txico.
- Retirar la administracin tpica cuando la solucin IV se ha iniciado.
- Retire de manera progresiva para evitar reacciones de rebote.
C
- Medicamento fotosensible, una vez reconstituido proteger de la luz.
- Infusiones prolongadas desarrollan tolerancia.

Efectos adversos:
Frecuentes: Hipotensin severa, cefalea, vrtigo, mareo, hipotensin postural, rubicundez,
taquicardia refleja, edema, visin borrosa.

Poco frecuente: Desvanecimiento, debilidad, sncope, dermatitis exfoliativa, hipertensin


de rebote, trombocitopenia.

Raros: Precipitan presin intraocular provocando glaucoma, exantema medicamentoso,


bradicardia paradjica, reacciones anafilactoideas, metahemoglobinemia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Contraindicada la administracin conjunta con:


- Bromocriptina, ergotamina y otros derivados del ergot.

Disminucin de su eficacia con:


- La administracin concomitante de con heparinas reduce su efecto anticoagulante.
- Antidepresivos tricclicos y antimuscarnicos.
- Corticoides y AINE pueden disminuir la eficacia del trinitrato de glicerina.

Aumenta efectos adversos de:


IECA, bloqueadores adrenrgicos, alcohol, anestsicos generales, ARAII, bloqueadores de
los canales de calcio, hidralazina, levodopa, IMAO, metildopa, minoxidil, sindenafil, tadalafil,
vardanafil potencian el efecto hipotensor.

Dosificacin:
- Diluir en soluciones de glucosa (dextrosa) al 5% o solucin salina fisiolgica (cloruro
sdico al 0,9%). Use equipos libres de PVC con proteccin para la luz.
- Se recomienda preparar una solucin de 400 mcg/ml o menos, dependiendo de la
dosis prevista.

Infarto de miocardio con insuficiencia cardaca

Adultos:
- Dosis inicial: 0.25 mcg/Kg/min IV en infusin continua con incrementos de progresivos
cada 5 minutos de acuerdo con la respuesta del paciente.
- Dosis usual: 5 mcg 200 mcg/min IV.
- Dosis mxima: 400 mcg/min IV.

Hipertensin arterial o Insuficiencia cardaca congestiva

Adultos:
- Dosis inicial: 0.25 mcg/Kg/min o 5 mcg/min IV en infusin continua.
- Incrementar: de 5 mcg/min IV cada 3 5 minutos de acuerdo con la respuesta del

SISTEMA CARDIOVASCULAR 187


paciente. Si es necesario subir a 20mcg/min.
- Dosis usual: 5 mcg 200 mcg/min IV.

________________________________________________________________

C01DA08 DINITRATO DE ISOSORBIDA

C Slido oral sublingual 5 mg

Indicaciones: Tratamiento de angina de pecho aguda y crnica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los nitratos, uso concurrente con sildenafilo u otros


inhibidores de la fosfodiesterasa tipo-5; en hipotensin severa, falla cardaca por obstruc-
cin (incluyendo pericarditis constrictiva), hipertensin intracraneal por TCE o hemorragia
cerebral.

Precauciones:
- No respuesta clnica luego de la tercera dosis requiere atencin inmediata en centro
especializado.
- Desarrollo de cefalea es frecuente puede controlarse con analgsicos.
- Historia reciente de infarto de miocardio.
- Cardiomiopata hipertrfica.
- Insuficiencia cardaca.
- Insuficiencia heptica, conlleva mayor riesgo de metahemoglobinemia.
- Hipotiroidismo, hipotermia.
- Hipoxemia, hipovolemia o alteraciones de la perfusin.
- Hipotensin severa puede ir acompaada de bradicardia paradjica y el aumento de la
angina de pecho.
- Glaucoma o susceptibilidad a glaucoma de ngulo estrecho.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipotensin o hipotensin ortosttica, rubicundez, cefalea, vrtigo, mareo,


tolerancia, sncope.

Poco frecuente: Metahemoglobinemia, aumento de presin intraocular, bradicardia parad-


jica, reacciones anafilcticas.

Raros: Glaucoma de ngulo estrecho.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Cafena, antidepresivos tricclicos: efecto antagnico y disminucin en el efecto de
nitroglicerina.

Aumenta efectos adversos de:


- Inhibidores de la fosfodiesterasa tipo-5 (sildenafilo, avanafilo, tadalafilo): efecto txico,
produce un incremento en el efecto de vasodilatacin (efecto sinrgico) provocando
hipotensin severa o colapso vascular. Contraindicada su administracin conjunta.
- Alcohol, verapamilo, diltiazem: efecto sinrgico y riesgo de hipotensin.
- Alcaloides del cornezuelo del centeno (ergotamina, ergonovina), carbegolina: efecto
txico y aumenta los efectos de estos medicamentos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


188 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Las tabletas deben mantenerse en su envase original de vidrio.


Debe asegurarse un periodo de 10 a 12 hrs libre de medicamento para evitar tolerancia
farmacolgica.

Tabletas sublinguales (de liberacin inmediata)


- Profilaxis: 2.5 mg 5 mg, SL 15min antes de realizar actividades fsicas que podran
causar angina
- Tratamiento (Dolor anginoso agudo): 2.5 mg - 5 mg SL, repetir cada 5 10 min, si
C
persiste dolor hasta un mximo de 3 dosis.

________________________________________________________________

C01DA14 MONONITRATO DE ISOSORBIDA

Slido oral 20 mg

Indicaciones: Tratamiento a largo plazo de la angina de pecho.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los nitratos, el uso concurrente con sildenafilo


u otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo-5; en hipotensin severa, falla cardaca por
obstruccin (incluyendo pericarditis constrictiva), hipertensin intracraneal por TCE o hemo-
rragia cerebral.

Precauciones:
- Historia reciente de infarto de miocardio.
- Cardiomiopata hipertrfica.
- Insuficiencia cardaca.
- Insuficiencia heptica, conlleva mayor riesgo de metahemoglobinemia.
- Hipotiroidismo, hipotermia.
- Hipoxemia, hipovolemia o alteraciones de la perfusin.
- Glaucoma o susceptibilidad a glaucoma de ngulo estrecho.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipotensin o hipotensin ortosttica, rubicundez, cefalea, vrtigo, mareo,


tolerancia, dependencia, sncope.

Poco frecuente: Metahemoglobinemia, aumento de presin intraocular, bradicardia parad-


jica, reacciones anafilcticas, mialgia.

Raros: Glaucoma de ngulo estrecho.

Uso en embarazo: Categora C. Evaluar riesgo beneficio.

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Cafena y antidepresivos tricclicos: efecto antagnico y disminucin en el efecto de
nitroglicerina.

Aumenta efectos adversos de:


- Inhibidores de la fosfodiesterasa tipo-5 (sildenafilo, avanafilo, tadalafilo): efecto txico
y produce un incremento en el efecto de vasodilatacin (efecto sinrgico) provocando
hipotensin severa o colapso vascular. Contraindicada su administracin conjunta.
- Alcohol, verapamilo, diltiazem: efecto sinrgico y riesgo de hipotensin.
- Alcaloides del cornezuelo del centeno (ergotamina, ergonovina), carbegolina: efecto
txico y aumenta los efectos de estos medicamentos.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 189


Dosificacin:
Tabletas de liberacin prolongada no deben fraccionarse, masticarse o molerse.
Administrar de preferencia con estmago vaco (30 min antes de comer o 1 hora luego de
las comidas)

Adultos
- Inicio: 20 mg VO BID, pacientes sin tratamiento previo con nitratos puede iniciarse con
la mitad de la dosis.
C - Mantenimiento: 20 mg VO BID, al menos con 7 horas de diferencia entre dosis y dosis.
- Dosis mxima: incrementar de acuerdo a respuesta clnica hasta un mximo de 120
mg/da VO, ajustes deben hacerse con un intervalo no menor a 3 das.

________________________________________________________________

C01EB10 ADENOSINA

Lquido parenteral: 3 mg/ml

Indicaciones: Tratamiento de primera eleccin para reversin rpida a ritmo sinusal de


taquicardia paroxstica supraventricular, incluyendo la asociada a Sndrome de Wolf-
Parkinson-White, taquicardia RCP, prueba de estrs, ayuda para el diagnstico de las taqui-
cardias supraventriculares complejas amplias o estrechas, sensibilizacin de las investiga-
ciones electrofisiolgicas intra-cavitarias.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, bloqueos AV de 2do y 3er grado


excepto en pacientes con un marcapasos artificial que funcione), enfermedad pulmonar
obstructiva crnica con evidencia de broncoespasmo, asma activo, sndrome del nodo
sinusal, fibrilacin auricular, sndrome de QT largo, hipotensin severa. Insuficiencia cardaca
descompensada, neonatos.

Precauciones:
- Administracin con monitoreo hemodinmico y electrocardiogrfico.
- Tener un equipo de reanimacin cardio pulmonar disponible.
- Pacientes con asma y broncoespasmo leve.
- Adultos mayores.
- Pacientes con trasplante cardaco (menos de 1 ao).
- Bradicardia sintomtica, podra favorecer la aparicin de torsades de pointes, especial-
mente en pacientes con intervalos QT prolongados.
- Hipertensin.
- Angina inestable.
- Bloqueo AV de primer grado y bloqueos de rama.
- Hipovolemia.
- Cortocircuito cardaco de izquierda a derecha.
- Pericarditis, derrame pericrdico.
- Infarto de miocardio reciente.
- Estenosis carotidea con insuficiencia cerebrovascular.
- Pacientes que toman digoxina.
- Insuficiencia heptica e insuficiencia renal.
- Puede desencadenar convulsiones en pacientes con antecedentes.

Efectos adversos: En general son transitorios y duran menos de un minuto.

Frecuentes: Nusea, rubor facial, cefalea, mareo, dolor precordial y disnea, bradicardia,
pausa sinusal, latidos salteados, extrasstoles auriculares, bloqueo auriculoventricular, tras-
tornos de la excitabilidad ventricular como extrasstoles ventriculares, taquicardia ventricular
no sostenida, aturdimiento, sensacin de constriccin torcica.

Poco frecuente: Empeoramiento de arritmias preexistentes, extrasstoles ventriculares y


auriculares, taquicardia sinusal. Dolores de brazos, trax, maxilar inferior y garganta. Tos,

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


190 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
vrtigo, mareo, entumecimiento y comezn de extremidades, sabor a metal, hiperventilacin,
broncoespasmo, reacciones de sitio de inyeccin, palpitaciones, hiperventilacin, sudora-
cin, sensacin de malestar, debilidad, dolor en general.

Raros: Prdida de conciencia, hipotensin prolongada, bloqueo cardiaco mayor a seis


segundos, fibrilacin auricular, bradicardia severa no corregida por la atropina, empeora-
miento de hipertensin intracraneal.

Uso en embarazo: Categora C.


C
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
Metilxantinas (cafena, teofilina, t verde): bloquean a los receptores de adenosina y se
necesitan dosis mayores. Las metilxantinas, tales como la aminofilina o teofilina IV se han
utilizado para terminar efectos adversos persistentes (50-125 mg en inyeccin intravenosa
lenta).

Aumento de los efectos adversos:


- Carbamazepina: por mecanismo no establecido aumenta el grado de bloqueo cardaco.
En pacientes que deben seguir tomando carbamazepina, disminuir la dosis de adeno-
sina a 3 mg IV.
- Digoxina, verapamilo: efecto sinrgico y riesgo de fibrilacin ventricular.
- Dipiridamol, inhibidores de captacin de adenosina, y en receptores de trasplante
cardiaco: incrementa efectos de la adenosina. Disminuir la dosis de adenosina a 3 mg
IV.
- Nicotina: aumenta el efecto de la adenosina.
- Anti arrtmicos dan aumento de la depresin miocrdica.
- Antisictico aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, prolongan el intervalo QT.
- Beta bloqueadores aumentan el riesgo de depresin miocrdica.
- Bupivacana, Levobupivacana, ropivacana y prilocana aumento e riesgo de depresin
miocrdica.

Dosificacin:

Adultos:

Anti arrtmico (conversin de taquicardia paroxstica supraventricular y taquicardia


en RCP)
- Todas las dosis como bolo rpido en 1 a 3 segundos.
- Inicio: 6 mg IV en bolo rpido, administrado en 1 3 segundos.
- Dosis subsecuente: 12 mg IV cada 1 2 minutos, por 1 2 dosis PRN.
- Dosis mayores para pacientes con altas concentraciones de metilxantinas en sangre.
- Iniciar con 3 mg IV en pacientes que tomen carbamazepina, dipiridamol o tengan tras-
plante cardaco.

Prueba de estrs:
- 140 mcg/ kg/min IV, infundir por 6 minutos.

Nios:

Anti arrtmico (conversin de taquicardia paroxstica supraventricular)


Nios con peso inferior a 50 kg:
Todas las dosis como bolo rpido en 1 a 3 segundos.
- Dosis inicial: 0,05 mg 0.1 mg/ kg IV cada 2 minutos.
- Incrementos: de 0.05 mg 0.1 mg/ kg IV cada 1 2 minutos PRN.
- Dosis mxima: 0.3 mg/ kg/dosis, hasta 12 mg

SISTEMA CARDIOVASCULAR 191


Taquicardia con pulso (considerados dentro de los algoritmos de RCP) Todas las dosis
como bolo rpido en 1 a 3 segundos.
- Dosis inicial: 0.1 mg/ kg IV por una vez.
- Dosis mxima inicial: 6 mg
- Dosis subsecuente: 0.2 mg/ kg IV por una vez, PRN.
- Dosis mxima subsecuente: 12 mg

________________________________________________________________
C C02AB01 METILDOPA (levgira)

Solido oral: 250 mg y 500 mg

Indicaciones: Hipertensin durante el embarazo, hipertensin arterial moderada a severa.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, enfermedad heptica activa (hepa-


titis aguda, cirrosis) desordenes hepticos asociados con tratamiento previo con metildopa,
feocromocitoma. No debe ser usado concomitantemente con IMAO, porfiria aguda.

Precauciones:
- En pacientes con enfermedad cerebrovascular severa por riesgo de movimientos
coreoatetsicos.
- En pacientes en dilisis peritoneal, por riesgo de hipertensin posterior a procedi-
mientos.
- Puede ocasionar edema, fiebre con o sin eosinofilia por anormalidad en la funcin
heptica, durante las primeras 3 semanas
- Se han reportado casos de anemia hemoltica, con incremento del riesgo de Coombs
positivo.
- Desordenes hepticos incluyendo colestasis, lesin hepatocelular y necrosis heptica.
- Adultos mayores, sensibles a sufrir efectos indeseados.
- Pacientes con insuficiencia renal.
- Pacientes bajo tratamiento con levodopa o inhibidores de la MAO.
- Uso concurrente con diurticos u otros antihipertensivos.
- Sujetos que operan maquinaria o conductores, porque produce sedacin.

Efectos adversos:

Frecuentes: astenia, mareo, cefalea, sedacin, desordenes de eyaculacin, impotencia,


disminucin de la libido, hipotensin ortosttica, dolor anginoso por taquicardia refleja,
diarrea, estreimiento, sequedad de boca, estomatitis, sialoadenitis, astenia, mialgias, artral-
gias, parestesias, parlisis de Bell, pesadillas, alteracin del estado mental.

Poco Frecuente: Nefrolitiasis. vmito, diarrea, estreimiento, angina, pancreatitis, hiperpro-


lactinemia, anemia hemoltica autoinmune, fiebre medicamentosa, erupciones (incluyendo
necrlisis epidrmica txica).

Raros: Insuficiencia cardaca congestiva, bloqueo cardaco, colitis, leucopenia, linfoma


maligno, neutropenia, trombocitopenia, hepatoxicidad, LES, parkinson, psicosis, gineco-
mastia, hiperprolactinemia, amenorrea, bradicardia, miocarditis, pericarditis.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:
Disminucin de la eficacia:
- Antidepresivos tricclicos: disminucin efecto antihipertensivo de metildopa por un
efecto antagnico.
- Beta bloqueador: disminuye el efecto antihipertensivo sobre los receptores alfa-2. Hay
que discontinuar primero los Beta bloqueadores.
- Peligro de rebote hipertensivo al discontinuar los agonistas beta-2.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


192 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Cloropromacina: disminuye los efectos de metildopa por antagonismo farmacodin-
mico.
- Clozapin, haloperidol, risperidona: disminuye los efectos de metildopa por antago-
nismo.
- Haloperidol: disminuye el efecto de la metildopa por antagonismo farmacodinmico.
- Metoclopramida: disminuye los niveles de metildopa por inhibicin de la absorcin
gastrointestinal.
- Simpaticomimticos como epinefrina, norepinefrina, metaraminol y otros; efecto anta-
gnico y su disminucin en el efecto antihipertensivo.
- Inhibidores de la MAO: contraindicado el uso conjunto hasta dos semanas despus
C
de haber tomado IMAO. Pueden generar crisis hipertensiva seguida de hipotensin
severa. Este efecto est relacionado con discontinuacin del agonismo sobre los
receptores alfa-2.
- Disminuye dosis requeridas de anestsicos.
- Disminucin en la biodisponibilidad de metildopa cuando se ingiere con sulfato ferroso
o gluconato ferroso.
- Efecto hipotensor de metildopa antagonizado por los corticosteroides, AINEs, estr-
genos.

Aumento de los efectos adversos:


- Antidepresivos tricclicos: depresin del SNC por efecto aditivo.
- Alcohol, cetirizina, levocetirizina, diazepam, lorazepam, triazolam, cido valprico,
tramadol, propoxifeno, diazxido, enflurano, halotano, isofluorano: efecto aditivo y
aumento en la depresin sobre el SNC.
- Nitritos, otros antihipertensivos; diurticos; fenfluramina, sildenafilo: efecto sinrgico
con riesgo de hipotensin severa.
- Risperidona. Dopamina, efedrina: la metildopa incrementa los efectos de dichos medi-
camentos.
- Uso concomitante con inhibidores de la ECA potencia el efecto hipotensor.
- Aumento del efecto hipotensor cuando metildopa da con aldesleucina, alfa bloqueantes,
alprostadil, amantidina, anestsicos generales, antagonistas de los receptores de la
angiotensina II, baclofeno,
- Aumento del riesgo de efectos secundarios extrapiramidales cuando metildopa dado
con amantadina.
- Aumento del efecto hipotensor cuando metildopa se administra con los bloqueadores
de los canales de calcio, clonidina, hidralazina, monoxidil, moxisilita, nitroprusiato de
sodio, tiazanidina.
- Efectos de la metildopa posiblemente mejoradas por entacapona
- Cuando la metildopa y litio se dan de forma concomitante, el paciente debe ser moni-
toreado cuidadosamente para detectar sntomas de toxicidad por litio.

Dosificacin:

Adultos

Hipertensin leve moderada


- Dosis inicial: 250 mg VO BID-TID. Aumentar la dosis cada dos das PRN. Las dosis no
debern ser ajustadas por lo menos en dos das.
- Dosis de mantenimiento: la dosis diaria usual de metildopa es 500 mg a 2 g VO en dos
a cuatro dosis. Aunque algunos pacientes han respondido a dosis ms altas,
- Dosis mxima: 3000 mg QD (3g/da).

Pacientes peditricos
La dosis inicial se basa en 10 mg / kg de peso corporal al da en dos a cuatro dosis. La dosis
diaria a continuacin, se aumenta o disminuye hasta que se logre una respuesta adecuada.
La dosis mxima es de 65 mg / kg o 3 g al da.
Dosis se requiere ajustar de acuerdo a aclaramiento de creatinina.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 193


C02CA04 DOXAZOSINA

Slido oral: 2 mg y 4 mg

Indicaciones: Hipertensin arterial. Coadyuvante del manejo de hiperplasia prosttica


benigna.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento u otras quinazolinas (prazosina,


C terazosina). Insuficiencia cardiaca causada por obstruccin mecnica (por ej. estenosis
mitral o artica), embolismo pulmonar, pericarditis constrictiva, infeccin crnica del tracto
urinario o clculos en la vejiga, pacientes con antecedentes de obstruccin gastrointestinal,
obstruccin esofgica o disminucin del dimetro de la luz del tracto gastrointestinal en
cualquier grado.

Precauciones:
- Administrar con precaucin en enfermedades hepticas o accidente cerebro vascular
reciente.
- Descartar cncer de prstata antes de iniciar el tratamiento con doxazosina.
- Puede producirse sincope o prdida de conciencia sbita en la primera dosis (efecto de
la primera dosis), especialmente en Adultos mayores o aquellos con insuficiencia renal
o heptica.
- El riesgo de hipotensin ortosttica es dosis dependiente.
- Durante el uso concomitante con otros antihipertensivos hipotensin por efectos
aditivos.
- Ejercicio, calor y alcohol, incrementan el efecto hipotensor.
- Pacientes con angina de pecho.
- Personas que operan maquinaria, debido al mareo que puede inducir el tratamiento.
- Insuficiencia heptica.
- Ciruga de catarata.

Las siguientes afecciones cardiacas agudas:


- Edema pulmonar debido a estenosis artica o mitral
- Insuficiencia cardaca con gasto elevado
- Insuficiencia cardaca derecha debido a una embolia pulmonar o derrame pericrdico
- Insuficiencia cardaca ventricular izquierda con baja presin de llenado.

Efectos adversos:

Frecuentes: Fatiga, cefalea, hipotensin ortosttica, taquicardia, mareo, palpitaciones,


anorexia, ansiedad, nerviosismo, vrtigo, prurito, dolor abdominal, dispepsia, nuseas,
dolor de espalda, mialgia, cistitis, astenia, dolor de pecho, sntomas similares a la influenza,
edema perifrico, malestar.

Poco Frecuente: Vrtigo, infecciones respiratorias altas, rinitis, dolor abdominal, ansiedad,
sncope cardiovascular tras la primera dosis, disnea, dolor torcico, constipacin, diarrea,
vmito, depresin, nerviosismo, trastornos del sueo, alucinaciones, parestesias, coges-
tin nasal, epistaxis, boca seca. Incontinencia urinaria, tinitus, prurito, diaforesis, erupcin
cutnea, pancreatitis, arritmias, leucopenia, trombocitopenia, accidente cerebrovascular,
hipoestesia, temblor, infarto de miocardio, arritmias cardacas, sofocos, tos, alopecia,
prpura, artralgia, calambres musculares, debilidad muscular, trastornos de la miccin,
dolor, edema facial.

Muy raros: Ginecomastia, priapismo, urticaria, alteraciones de la visin, nicturia, colestasis,


hepatitis, ictericia.

Uso en el embarazo: Categora C.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


194 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Simpaticomimticos como epinefrina, norepinefrina, metaraminol y otros; inhibidores
de la MAO, dobutamina y dopamina: efecto antagnico y su disminucin en el efecto
antihipertensivo.
- AINE: inhiben produccin de prostaglandinas renales y favorecen retencin de sodio y
agua, con disminucin en el efecto antihipertensivo.
- Estrgenos: favorecen retencin de sodio y agua, con disminucin en el efecto antihi-
pertensivo.
C
Aumento de los efectos adversos:
- Tamsulosina, alfuzosina: incremento del efecto antihipertensivo aditivo, aumenta el
riego de hipotensin y otros efectos adversos.
- Sildenafilo: incrementa los efectos de la doxazosina por sinergismo farmacodinmico.
Riesgo de hipotensin severa, si la dosis de sildenafilo es 25 mg. Administrar con 4
horas de diferencia.
- Azitromicina, claritromicina: incrementa los niveles plasmticos de doxazosina, por
inhibicin de su metabolismo heptico, con incremento del riesgo de efectos adversos.
- Diurticos, otros antihipertensivos y vasodilatadores: incrementan efecto hipotensor
por sinergia.
- Aumento del efecto hipotensor con, alcohol, aldesleukina alprostadil, anestsicos
generales, antipsicticos, ansiolticos, diazxido, hidralazina, levodopa, nitratos, taza-
nidin, corticoesteroides.

Dosificacin:

Adultos:

Hipertensin
- Dosis inicial: 1 mg VO QD, preferiblemente HS, para evitar riesgo de colapso por
efecto de la primera dosis. Puede incrementarse luego de una o dos semanas segn
respuesta.
- Mantenimiento: 1 mg 4 mg VO QD.
- Dosis mxima: 16 mg VO QD.

Hipertrofia prosttica benigna


- Dosis inicial: 1 mg VO QD, preferiblemente HS, para evitar riesgo de colapso por
efecto de la primera dosis. Puede incrementarse luego de una o dos semanas segn
respuesta.
- Mantenimiento: 1 mg 8 mg VO QD.
- Dosis mxima: 8 mg VO QD.

________________________________________________________________

CO2DB02 HIDRALAZINA

Slido oral: 50 mg
Lquido parenteral: 20 mg /ml

Indicaciones: Tratamiento de hipertensin moderada a severa, emergencias hipertensiva,


insuficiencia cardaca (con nitrato de accin prolongada.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, taquicardia severa, aneurisma dise-


cante de aorta, falla cardaca con gasto alto, cor pulmonale, insuficiencia miocrdica por
obstruccin mecnica (estenosis mitral, estenosis artica, pericarditis constrictiva), lupus
eritematoso sistmico y trastornos relacionados, enfermedad coronaria arterial, aneurisma
disecante de aorta, porfiria aguda.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 195


Precauciones:
- Descontinuar lentamente.
- En antecedente de accidente cerebrovascular.
- En enfermedad coronaria.
- Enfermedad valvular mitral de origen reumtico.
- Insuficiencia renal.
- Adultos mayores.

C Efectos adversos:

Frecuentes: Dolor precordial, palpitaciones, taquicardia, diarrea, prdida de apetito, nusea,


vmito, cefalea.

Poco frecuente: Urticaria, vesculas drmicas, angina de pecho, desarrollo de anticuerpos


anti-nucleares, sndrome similar al Lupus Eritematoso que incluye: Glomerulonefritis, reten-
cin de agua y sodio. Estreimiento, leo paraltico, disnea, hipotensin, congestin nasal,
rubor facial, respuesta presora paradjica, edema, neuritis perifrica, parestesias, mareo,
temblores, calambres musculares, reacciones psicticas caracterizadas por: depresin,
desorientacin o ansiedad. Dificultad para orinar, artralgias, eosinofilia, enrojecimiento,
lagrimeo, conjuntivitis.

Raros: Discrasias sanguneas, infarto de miocardio, neuritis perifrica.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- AINE: inhiben produccin de prostaglandinas renales y favorecen retencin de sodio y
agua, con lo cual disminuyen los efectos antihipertensivos de hidralazina.
- Estrgenos: favorecen retencin de sodio y agua, disminuyen los efectos antihiperten-
sivos.
- Epinefrina, norepinefrina, metaraminol y otros; inhibidores de la MAO: efecto antag-
nico y disminuyen efectos antihipertensivos.
- Dobutamina, dopamina: por antagonismo farmacodinmico, inhibe su efecto antihiper-
tensivo.
- Piridoxina: disminuye los efectos de la hidralazina.

Aumento de los efectos adversos:


- Administracin conjunta de hidralazina y nitratos, evita desarrollo de tolerancia a infu-
siones continuas de nitroglicerina.
- Diazxido, otros antihipertensivos; diurticos: efecto sinrgico con riesgo de hipoten-
sin severa.
- Aumento del efecto hipotensor cuando hidralazina es dado conjuntamente con: alcohol,
aldesleukina, alprostadil, anestsicos generales, antidepresivos tricicicos, ansiolticos
e hipnticos, baclofeno, corticosteroides, diazxido, levodopa, IMAO, metildopa, moxo-
nidina, nicorandil, fenotiazina, tiazanidina, nitroprusiato de sodio.

Dosificacin:

Adultos

Hipertensin moderada severa


Va oral
- Dosis inicial: 10 mg VO QID los primeros 2-4 das.
- Incrementar: 25 mg VO QID por una semana.
- Mantenimiento: 10 mg 50 mg VO QID.
- Dosis mxima: 300 mg VO QD la segunda y las semanas subsecuentes incrementar 50
mg VO QD.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


196 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Va parenteral
- 10 mg - 40 mg IM/IV, de 4 a 6 veces al da.
- Pasar a tratamiento oral lo ms pronto posible.

________________________________________________________________

CO2DD01 NITROPRUSIATO SDICO

Slido parenteral: 50 mg
C
Indicaciones: Crisis hipertensiva, induccin de hipotensin en anestesia general, insufi-
ciencia cardaca severa con el objetivo de reducir pre y post carga, incluyendo a aquellas
asociadas con infarto de miocardio.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, hipertensin compensatoria produ-


cida por coartacin de aorta o fstula arteriovenosa, insuficiencia cardiaca asociada con
resistencia vascular perifrica disminuida, atrofia ptica hereditaria, ciruga emergente en
pacientes graves con inadecuada circulacin cerebral, insuficiencia arterial coronaria, ence-
falopata hipertensiva.

Precauciones:
- Vigilar la presin arterial, la concentracin de cianuro en sangre y si el tratamiento es
superior a 3 das, adems de la concentracin sangunea de tiocianato.
- Toxicidad por cianuro puede desarrollarse dentro de la primera hora con infusin ms
de 10 mcg/kg/min.
- Evitar la repentina retirada.
- Terminar infusin durante 15 30 min.
- Proteger a la infusin de la luz.
- En anemia.
- Evitar la extravasacin.
- Insuficiencia cerebrovascular o cardiovascular.
- Compromiso de la ventilacin o perfusin pulmonar.
- Administrado con medicamentos hipotensores concomitantemente (como el sildena-
filo).
- Hipertensin intracraneal.
- Hipotensin severa.
- Hemoglobinopatas hereditarias (Hemoglobina M).
- Insuficiencia heptica o renal.
- Hipotiroidismo.
- Insuficiencia pulmonar.
- Hipovolemia no compensada.
- Dficit metablico de vitamina B12.
- Hiponatremia.
- Insuficiencia renal, que favorece acumulacin del tiocianato, metabolito no degradado
del nitroprusiato, que es txico y puede ser letal.
- En Adultos mayores la respuesta es mayor, agravada por dficit funcional renal propio
de la edad. Vigilar TA y funcin renal.

Efectos adversos:

Frecuentes: Bradiarritmias, hipotensin, palpitaciones, taquiarritmias, rash, dolor en sitio de
inyeccin, contracciones musculares involuntarias, diaforesis, confusin, cefalea, somno-
lencia, fatiga, oliguria, azoemia, supresin tiroidea.

Poco Frecuente: por administracin rpida e intoxicacin por cianuro (ion tiocianato), como
metabolito no degradado del nitroprusiato: ausencia de reflejos, coma, ruidos cardacos
apagados, hipotensin, pulso imperceptible, acidosis metablica, color rosado de la piel,
respiracin superficial, midriasis. Puede ser letal.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 197


Raros: hemorragias excesivas, disminucin de la agregacin plaquetaria, hipotensin severa,
necrosis epidrmica toxica, acidosis metablica, obstruccin intestinal, aumento de la
presin intracraneal, hipotiroidismo, metahemoglobinemia, urticaria.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

C Disminucin de la eficacia:
Simpaticomimticos como epinefrina, norepinefrina, metaraminol y otros; inhibidores de la
MAO: efecto antagnico y disminuye el efecto antihipertensivo.

Aumento de los efectos adversos:


- Sildenafilo, avanafilo Clonidina: incrementa los efectos hipotensores del nitroprusiato
por sinergismo farmacolgico.
- Dobutamina: efecto sinrgico que puede ser de utilidad teraputica, incrementa gasto
cardaco.
- Otros antihipertensivos, hidralazina, diurticos tiazdicos + hidralazina, anestsicos
inhalados: efecto sinrgico con riesgo de hipotensin severa, potencian efectos antihi-
pertensivos.
- Paracetamol, tramadol, dextropropoxifeno, nitratos, quinina, cloroquina, primaquina,
lidocana tpica, sulfanilamidas: efectos sinrgicos, aumenta riesgo de metahemog-
lobinemia.
- El aumento del efecto hipotensor cuando es dado conjuntamente con: alcohol, alde-
sleukina, alprostadil, antidepresivos tricclicos, ansiolticos e hipnticos, baclofeno,
corticoesteroides, diazxido, IMAO, moxisilita, monoxonidina, nicorandil, fenotiazina,
tiazanidina.

Dosificacin:
Diluir nicamente con Dextrosa 5% para su infusin intravenosa.

Adultos y nios

Emergencia Hipertensiva
- Dosis inicial: 0.25 mcg 3 mcg/ kg/min. IV, hasta obtener el efecto deseado.
- Mantenimiento: 3 mcg 4 mcg/ kg/min IV.
- Dosis mxima: 10 mcg/ kg/min en 10 minutos. En una infusin prolongada, no superar
los 3 mcg/ kg/min y en anuria 1 mcg/ kg/min.

Adultos

Induccin de hipotensin controlada (para reducir hemorragia intraoperatoria), insu-


ficiencia cardaca aguda
- Dosis inicial: 0.25 mcg 3 mcg/ kg/min. IV, hasta obtener el efecto deseado.
- Mantenimiento: 3 4 mcg/ kg/min IV.
- Dosis mxima: 10 mcg/ kg/min en 10 minutos. En una infusin prolongada, no superar
los 3 mcg/ kg/min y en anuria 1 mcg/ kg/min.

________________________________________________________________

C03BA04 CLORTALIDONA

Slido oral 25 mg y 50 mg

Indicaciones: Tratamiento de hipertensin arterial esencial (medicamento de primera lnea).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o las sulfonamidas, anuria, porfiria,


alcalosis metablica o respiratoria.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


198 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:
- Hiponatremia, puede acentuarla.
- En desequilibrio hidroelectroltico, en pacientes con antecedentes de asma bronquial,
en hiperuricemia o Gota.
- Vigilar glicemia en Diabetes mellitus, pues favorece la hiperglucemia.
- En pacientes digitalizados, vigilar niveles de potasio.
- Hipercalcemia, hipercolesterolemia o hipertrigliceridemia, pues incrementa sus
concentraciones plasmticas.
- Insuficiencia heptica, puede desencadenarse encefalopata heptica.
- En ictericia neonatal puede empeorar hiperbilirrubinemia.
C
- Lupus eritematoso sistmico, puede producir exacerbaciones.
- Riesgo de impotencia sexual en varones.
- Los Adultos mayores y los pacientes con deterioro renal son ms sensibles a los efectos
hipotensores y a las complicaciones metablicas de los tiazdicos, especialmente a sus
alteraciones electrolticas. Es necesario administrar alimentos que contengan potasio.
- En caso de alergia a la las tiazidas (clortalidona, hidroclorotiazida), a las sulfamidas,
a los diurticos de techo alto (furosemida) o al colorante tartrazina, puede existir una
reaccin alrgica cruzada.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipocloremia, alcalosis metablica e hipokalemia severa, que se manifiestan


por sequedad de boca, aumento de la sed. Arritmias cardacas, calambres o dolores muscu-
lares, nuseas o vmitos, irritacin gstrica, cansancio o debilidad no habitual, pulso dbil.

Poco Frecuente: Anorexia, hipotensin ortosttica, disminucin de la libido, diarrea, gota o


hiperuricemia, hiperglucemia, aumento de LDL.

Raros: Hiponatremia (es una emergencia mdica) con confusin, convulsiones, fatiga, irrita-
bilidad, calambres musculares, fotosensibilidad, exantema cutneo, pancreatitis, colestasis
con ictericia, anafilaxia, eritema multiforme, Sndrome de Stevens Johnson, dermatitis exfo-
liativa, insuficiencia renal, nefritis intersticial, anemia aplsica, agranulocitosis, leucopenia,
anemia hemoltica, trombocitopenia.

Uso en el embarazo: Categora B, sin embargo no deber administrarse en el primer


trimestre de gestacin.

Interacciones:
No usar concomitantemente con Tretinona.

Disminucin de la eficacia:
- Alopurinol, colchicina o probenecid: vigilar niveles sricos de cido rico y aumentar
dosis de uricosrico, porque el diurtico provoca hiperuricemia.
- Colestiramina: inhibe la absorcin de clortalidona disminuyendo su eficacia.
- Warfarina: disminuye su efecto anticoagulante.

Aumento de los efectos adversos:


- Alcohol, barbitricos, narcticos y digitlicos.
- IECA ms otros diurticos tiazdicos, Beta bloqueadores ms otros diurticos tiaz-
dicos, ARA II: potencian efecto hipotensor y efectos adversos como hipokalemia. Evite
duplicar innecesariamente la terapia.
- Acetazolamida, metazolamida sistmicos: aumentan riesgo de hipokalemia, por efecto
sinrgico.
- Amiodarona, ciprofloxacina: aumenta el riesgo de arritmia por hipokalemia con prolon-
gacin del QT.
- Salbutamol y otros agonistas beta 2: aumentan riesgo de hipokalemia, por efecto
aditivo.
- Corticoides, ACTH y Anfotericina-B: disminuyen efectos natriurticos e intensifican la
hipokalemia.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 199


- Hipoglucemiantes orales o insulina: aumenta el riesgo de hiperglucemia.
- Carbamazepina: aumenta riesgo de secrecin inadecuada de ADH, con hiponatremia y
otros efectos adversos, por efecto aditivo.
- Litio: disminuye su excrecin renal y aumentan sus efectos txicos. Evitar uso simul-
tneo.
- Probenecid: aumenta los efectos del diurtico, al bloquear su secrecin tubular renal.
- Relajantes neuromusculares no despolarizantes: por la hipokalemia se potencian sus
efectos.
C Dosificacin:

Hipertensin

Adultos
- Dosis usual: 12.5 mg 25 mg VO QD.
- Dosis mxima: 50 mg/da.
- Adultos mayores: 25 mg/da.

Nios de 2 a 12 aos (no aprobada por FDA)


- Dosis usual: 1 mg 2 mg/ kg VO QD.
- Alternativa: 0.3 mg/ kg VO QD.
- Dosis mxima: 2 mg/ kg QD hasta 50 mg QD.

La insuficiencia cardaca
- 25 mg - 50 mg al da por la maana, incrementar en caso necesario a 100-200 mg al
da (reducir a la dosis mnima eficaz para mantenimiento).
- No administrar cuando el aclaramiento de creatinina es menor a 10 /Min/ 1,73 m2.

________________________________________________________________

C03CA01 FUROSEMIDA

Slido oral 40 mg
Lquido parenteral 10 mg/ml

Indicaciones: Hipertensin arterial, edema agudo de pulmn, hipercalcemia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a las sulfamidas, anuria o insufi-


ciencia renal severa, desequilibrio electroltico grave, porfiria, alcalosis respiratoria o meta-
blica.

Precauciones:
- Puede causar deplecin de agua y electrolitos, deshidratacin y disminucin del
volumen sanguneo.
- Hiponatremia severa especialmente con dosis altas de furosemida o en pacientes con
restriccin salina.
- Hipokalemia que aumente toxicidad de digitlicos. Es necesario compensar las
prdidas con alimentos que contengan potasio.
- Hipocloremia, hipomagnesemia, hipocalcemia. Esta ltima especialmente en cirrosis o
uso concomitante de corticoides y laxantes.
- Hipercolesterolemia o hipertrigliceridemia.
- Si existiera alteracin electroltica previa es necesario corregirla antes de iniciar el
tratamiento.
- Incremento de la glucosa sangunea. Vigilar su concentracin en pacientes con
Diabetes Mellitus.
- Hiperuricemia asintomtica o gota.
- En adultos mayores incrementa el riesgo de deshidratacin y alteraciones electrolticas.
Son ms sensibles a su efecto antihipertensivo.
- Discrasias sanguneas,

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


200 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Riesgo incrementado de producir nefrocalcinosis o nefrolitiasis en prematuros y nios
menores de 4 aos.
- Evitar uso conjunto con otros medicamentos ototxicos o nefrotxicos. Incrementa
ototoxicidad (tinitus, disminucin de audicin) especialmente en la administracin
rpida, insuficiencia renal severa, en dosis mayores a las recomendadas o en asocia-
cin con medicamentos ototxicos o nefrotxicos.
- Riesgo de persistencia del conducto arterioso en infantes prematuros durante la
primera semana de vida.
- Puede ocasionar insuficiencia renal
- En enfermedad renal severa preexistente, descontinuar su uso si presenta incremento
C
en azoados u oliguria.
- Lupus Eritematoso sistmico puede producir exacerbaciones.
- En caso de alergia a la las tiazidas (clortalidona, hidroclorotiazida), a las sulfamidas,
a los diurticos de techo alto (bumetanida, cido etacrnico) o al colorante tartrazina,
puede existir una reaccin alrgica cruzada.
- Infarto agudo de miocardio, arritmias.
- Pancreatitis, coma heptico, anuria.
- Hipertensin del embarazo.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipotensin ortosttica como resultado de la diuresis masiva, hipokalemia con


hiponatremia leve, que se manifiesta por sequedad de boca, aumento de la sed, arritmias
cardacas, calambres o dolores musculares, nuseas o vmitos, cansancio o debilidad no
habitual, pulso dbil. Irritacin local (enrojecimiento o dolor en el sitio de la inyeccin).

Poco Frecuente: Hipocloremia, alcalosis, hipomagnesemia, hipercolesterolemia o hipertri-


gliceridemia, hipocalcemia, hiperuricemia, anorexia, disminucin de la libido, diarrea, foto-
sensibilidad, hipovolemia, deshidratacin, incremento de ALT, AST. Visin borrosa.

Raros: Hiponatremia severa (es una emergencia mdica) con confusin, convulsiones, fatiga,
irritabilidad, calambres musculares. Ototoxicidad, agranulocitosis, trombocitopenia, alergias,
gota o hiperuricemia, deterioro heptico, nefritis intersticial, nefrocalcinosis o nefrolitiasis,
eritrodermia, eritema multiforme, sndrome de Steven Johnson, necrosis epidrmica toxica,
pancreatitis, agranulocitosis, anemia aplsica.

Uso en el embarazo: Categora C. No administrar en el primer trimestre.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- AINEs, inhibidores de COX2: aumentan retencin de agua y sodio. Incrementan riesgo
de nefrotoxicidad.
- Alopurinol, colchicina o probenecid: vigilar niveles sricos de cido rico y aumentar
dosis de uricosrico, porque el diurtico provoca hiperuricemia.
- Corticoides, ACTH y anfotericina B: disminuyen efectos natriurticos y adems intensi-
fican hipokalemia.
- Warfarina, heparina, estreptoquinasa, urokinasa: disminuye su efecto anticoagulante.

Aumento de los efectos adversos:


- Aminoglucsidos, vancomicina, anfotericina B: se incrementa su ototoxicidad y nefro-
toxicidad.
- Amiodarona, azitromicina, claritromicina y eritromicina: aumenta el riesgo de arritmias
por hipokalemia u otras anormalidades electrolticas, por prolongacin del QT.
- Antihipertensivos (beta bloqueador, inhibidores ECA y otros): efecto sinrgico. Tiene
utilidad clnica al utilizarlos conjuntamente en dosis adecuadas.
- Digoxina: aumenta el riesgo de su toxicidad por hipokalemia. Vigilar concentraciones
de digoxina y potasio srico; compensar si hay hipokalemia.
- Hipoglucemiantes orales o insulina: aumenta el riesgo de hiperglucemia inducida por

SISTEMA CARDIOVASCULAR 201


el diurtico. Vigilar glicemia y ajustar dosis.
- Litio: disminuye su excrecin renal y aumentan sus efectos txicos. Evitar uso simul-
tneo.
- Relajantes neuromusculares no despolarizantes: por la hipokalemia se potencian sus
efectos.
- Probenecid: aumenta los efectos del diurtico, al bloquear su secrecin tubular renal.

Dosificacin:
C Va Oral

Adultos
Con IC, hepatopatas o enfermedades renales.
- Dosis inicial: 20 mg - 80 mg VO por una vez.
- Incremento: 20 mg 40 mg VO cada 6 8 horas.
- Mantenimiento: 40 mg 120 mg/da VO QD o BID.
- Alternativa administracin intermitente: 100 mg 200 mg VO, una vez al da, pasando
un da o 3 das a la semana.
- Dosis mxima: 600 mg/da.

Neonatos
Con IC, hepatopatas o enfermedades renales.
- Dosis inicial: 2 mg/ kg VO por una ocasin.
- Incremento: 1 mg -g2 mg/ kg VO cada 6-8horas.
- Mantenimiento: 1 mg - 4 mg/ kg VO QD-BID.
- Dosis mxima: 6 mg/ kg/dosis.

Lactantes y nios
Con IC, hepatopatas o enfermedades renales.
- Dosis inicial: 2 mg/ kg VO por una ocasin.
- Incremento: 1 mg - 2 mg/ kg VO cada 6-8horas.
- Mantenimiento: 1 mg - mg/ kg VO cada 12-24h.
- Dosis mxima: 6 mg/ kg/dosis.

Va Parenteral

Adultos
En IC, hepatopatas o enfermedades renales.
- Dosis inicial: 20 mg - 80 mg IM/IV por una vez.
- Incremento: 20 mg IM/IV cada 2 horas.
- Alternativa: 0.1 mg/ kg IV por una vez. Continuar con 0.1 mg/ kg/hora. Subir progresi-
vamente hasta 0.4 mg/ kg/hora.

Neonatos
Con IC, hepatopatas o enfermedades renales.
- Dosis inicial: 1 mg/ kg IV / IM por una ocasin.
- Incremento: 1 mg/ kg IV/IM cada 2 horas.
- Dosis Usual: 0.5 mg 1 mg/ kg IV/IM cada 8 24 horas.
- Dosis mxima: 2 mg/ kg/dosis.

Lactantes y nios
Con IC, hepatopatas o enfermedades renales.
- Dosis inicial: 1 mg/ kg IV / IM por una ocasin.
- Incremento: 1 mg/ kg IV/IM cada 2 horas.
- Dosis Usual: 0.5 mg 2 mg/ kg IV/IM cada 6 12 horas.
- Dosis mxima: 6 mg/ kg/dosis.
- Alternativa: 0.5 mg/ kg/hora hasta alcanzar el efecto deseado.
- En sndrome nefrtico: 5 mg/ kg/dosis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


202 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Edema agudo de pulmn

Adultos
- Dosis inicial: 40 mg IV por una ocasin.
- Seguimiento: 80 mg IV cada hora, PRN.

Antihipertensivo

Adultos
- Dosis inicial: 40 mg VO BID o 10 20 mg VO BID.
C
- Mantenimiento: 10 mg - 40 mg VO BID.
- Dosis mxima: 600 mg/da VO.
- Crisis hipertensiva con funcin renal normal: 40 mg 80 mg IV.
- Crisis hipertensiva con edema agudo de pulmn o insuficiencia renal: 100 200 mg
IV.

Tratamiento de hipercalcemia

Adultos
- Dosis usual: 120 mg QD, en una sola toma o dividida QD o TID.
- En casos severos: 80 mg 100 mg IV/IM. Repetir cada 1 2 horas hasta obtener la
respuesta deseada. Administrar con solucin salina.

Nios
- Dosis usual: 25 mg 50 mg IV/IM cada 4 horas. Administrar con solucin salina.

________________________________________________________________

C03DA01 ESPIRONALACTONA

Slido oral 25 mg y 100 mg

Indicaciones: Insuficiencia cardaca, cirrosis, hipertensin arterial, diagnstico y trata-


miento de hiperaldosteronismo primario.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, anuria, insuficiencia renal aguda,


enfermedad de Addison, hiperkalemia, insuficiencia heptica, acidosis respiratoria o meta-
blica.

Precauciones:
- Diabetes mellitus, nefropata diabtica.
- Desequilibrio hidroelectroltico.
- Enfermedad heptica, enfermedad renal, anuria, acidosis metablica.
- Uso concomitante con diurticos ahorradores de potasio. Monitorizar potasio srico,
por riesgo de hiperkalemia severa, hiperkalemia, hiponatremia.
- Monitorizar potasio srico, por riesgo de hiperkalemia al ser usado concomitantemente
con IECA, ARA II, AINEs, heparina, suplementos de potasio, sustitutos de sal.
- En Adultos mayores.
- Evitar dietas ricas en potasio.
- Riesgo de impotencia sexual y ginecomastia
- Evitar si existen irregularidades menstruales o crecimiento de las mamas.
- Podra inducir acidosis metablica en pacientes con cirrosis. Vigilar concentraciones de
potasio, BUN y Creatinina en estos pacientes.
- Porfiria.

Efectos adversos:

Frecuente: Hiperkalemia, diarrea, nusea, vmito, gastritis, sangrado gstrico, lcera


gstrica, cefalea, somnolencia, confusin, ginecomastia, desordenes en la menstruacin,

SISTEMA CARDIOVASCULAR 203


impotencia, hirsutismo, nefrotoxicidad, acidosis metablica, boca seca, astenia, oliguria,
taquicardia, fatiga muscular, hipotensin, mareos.

Poco frecuentes: Fiebre, urticaria, hepatotoxicidad.

Raros: Sndrome de Steven Johnson, necrosis epidrmica txica, pancreatitis, agranulo-


citosis, anemia aplsica, cncer de mama, hemorragia gstrica, gastritis, agranulocitosis,
trombocitopenia, lupus eritematoso sistmico.
C Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

No administrar concomitantemente con triamtereno, amiloride, eplerenona, alcohol, barbi-


tricos.

Disminucin de la eficacia:
- AINE, inhibidores de COX2: aumentan retencin de agua y sodio. Incrementan riesgo
de nefrotoxicidad e hiperkalemia.
- Alopurinol, colchicina o probenecid: vigilar niveles sricos de cido rico y aumentar
dosis de uricosrico, porque el diurtico provoca hiperuricemia.
- Salbutamol: disminuye los niveles de potasio sricos.
- Corticoides, ACTH y anfotericina B: disminuyen efectos natriurticos y adems intensi-
fican hipokalemia.
- Warfarina, heparina, estreptoquinasa, urokinasa: disminuye su efecto anticoagulante.

Aumento de los efectos adversos:


- Antihipertensivos (beta bloqueador, inhibidor ECA, inhibidores de los receptores AT2),
nitritos, diurticos tiazdicos o de asa: aumento del riesgo de hipotensin por efecto
sinrgico.
- Otros diurticos ahorradores de potasio: aumento del riesgo de hipotensin y/o
hiperkalemia por efecto sinrgico.
- Digoxina, litio: disminuye su excrecin renal y aumentan su toxicidad.
- Heparina, cotrimoxazol: aumentan el riesgo de hiperkalemia.
- Sangre de los bancos de sangre (especialmente si tiene ms de 10 das): aumentan el
riesgo de hiperkalemia.
- El haloperidol aumenta el riesgo de hipotensin.

Dosificacin:
Tomar con comidas o leche para disminuir la irritacin gastrointestinal.

Cirrosis heptica

Adultos
- Dosis usual: 25 mg 200 mg/da VO, dividida QD BID. Si la respuesta es inadecuada
despus de 5 das considerar asociar otro diurtico.

Nios
- 1 mg 3.3 mg/ kg/da, dividida en 1 - 4 tomas. La dosis debe ser reajustada despus
de 5 das.
- Dosis mxima: 3.3 mg/ kg/da hasta 200 mg/da.

Hipertensin

Adultos
- Dosis inicial: 50 mg 100 mg VO QD divididas en 2-4 tomas, por 2 semanas despus
ajustar a dosis respuesta.
- Dosis mxima: 400 mg/da.
- Mantenimiento: ajustar la dosis cada 2 semanas hasta un mximo de 200 mg/da.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


204 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nios
- Dosis usual: 1 mg 3.3 mg/ kg/da, dividida en 2 tomas.
- Dosis mxima: 3.3 mg/ kg/da hasta 200 mg/da. La dosis debe ser reajustada
despus de 5 das.

Hiperaldosteronismo Primario

Adultos
- Dosis usual: 100 mg -400 mg VO QD divididos en 2-4 tomas antes de la ciruga;
- Para mantenimiento a largo plazo en pacientes que no necesiten ciruga, utilizar las
C
dosis bajas.

Hipokalemia inducida por diurticos

Adultos
- Dosis usual: 25 mg - 100 mg VO QD como dosis nica o dividida en 2-4 dosis.

________________________________________________________________

C05AD01 LIDOCANA

Semislido rectal 2 %.

Indicaciones: Anestsico tpico en procedimientos oficiales.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto.


Enfermedad hemorroidal con indicacin quirrgica.

Precauciones:
- Se debe insistir en evitar el uso rutinario.
- No existe consenso acadmico o investigativos que avalen un beneficio en el trata-
miento de la enfermedad hemorroidal.
- Vigilar la posibilidad procesos infecciosos en el rea anal, que pueden ser enmasca-
rados.

Efectos adversos:

Raros: Dolor prurito, eritema local, reacciones de hipersensibilidad.


Uso en embarazo: No existen estudios en mujeres embarazadas.

Interacciones:

La administracin rectal del medicamento determina una mnima absorcin, con un nivel
plasmtico que no produce efectos adversos sistmicos. Sin embargo, la eficacia de otros
medicamentos puede verse alterada con la administracin concomitante por va rectal.

Dosificacin:

Adultos

- Una aplicacin IR previo al procedimiento oficial.

________________________________________________________________

C05BB02 POLIDOCANOL

Lquido parenteral 3 %

Indicaciones: Tratamiento esclerosante de hemorroides, tratamiento esclerosante de venas

SISTEMA CARDIOVASCULAR 205


varicosas, telangiectasias, venas reticulares, no complicadas, en las extremidades inferiores
(< 3mm de dimetro).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, trombosis venosa profunda, infec-


cin en el rea destinada a escleroterapia, infeccin generalizada severa, periodo de inmovi-
lidad prolongado, enfermedad arterial perifrica oclusiva avanzada (estadio III-IV).

Precauciones:
- Edema.
C - Complicaciones tardas de la diabetes (pie diabtico, polineuropata).
- Enfermedad arterial perifrica oclusiva estadio II.
- Asma bronquial.
- Estados de hipercoagulabilidad.
- Pacientes con riesgo elevado de eventos tromboemblicos.
- La escleroterapia para enfermedad hemorroidal puede proveer un beneficio en el
manejo de hemorroides internas, sin embargo no es una prctica bien estudiada.
- Generalmente se ha destinado a pacientes con hemorroides grado I y II, en los cuales
se ha reportado impotencia, retencin urinaria, formacin de abscesos y recurrencia
del 30%.

Efectos adversos:

Frecuentes: En el sitio de inyeccin presenta hematoma, inflamacin o decoloracin.

Poco frecuente: En el sitio de inyeccin presenta dolor, prurito, calor. Reacciones alrgicas,
necrosis tisular por extravasacin, reaccin esclerosante excesiva, pigmentacin, afeccin a
los nervios adyacentes.

Raros: escotomas, cefalea, migraa, tromboembolia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Dosificacin:
La aplicacin mxima de polidocanol no debe ser mayor a 2 mg/kg. No exceder de 10ml
en total, por sesin de tratamiento. En varicosidades extensas pueden ser necesarias varias
sesiones de tratamiento.

Dosificacin de Polidocanol como esclerosante venoso


Patologa Volumen por inyeccin (ml) Concentracin %
Telangiectasias
(Venasaracnoides) 0.10.2 0.250.5
Venas varicosas reticulares 0.10.3 1
Venas varicosas pequeas 0.10.3 1
Venas varicosas medianas 0.52.0 23
Venas varicosas grandes 1.02.0 34

________________________________________________________________

C07AB03 ATENOLOL

Slido oral 50 mg y 100 mg

Indicaciones: Tratamiento de hipertensin arterial esencial. Terapia en Angina de pecho,


prevencin secundaria del infarto agudo de miocardio, tiene indicacin no oficial (FDA) para
manejo de sndrome de abstinencia alcohlica, arritmias supreventriculares (incluido el
control de frecuencia cardaca en fibrilacin auricular) y tirotoxicosis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


206 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Shock cardiognico, bradicardia sinusal (FC menor o igual a 50
lpm), disfuncin del nodo sinusal, hipersensibilidad al medicamento, insuficiencia cardiaca
descompensada, edema pulmonar, bloqueo AV de segundo y tercer grado sin la presencia
de un marcapasos, hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- En procesos anestsicos y quirrgicos, enfermedad bronco espstica, diabetes
mellitus, hipertiroidismo, tirotoxicosis, insuficiencia heptica, insuficiencia renal, enfer-
medad vascular perifrica, insuficiencia cardaca descompensada, miastenia gravis,
psoriasis.
C
- La administracin concomitante de bloqueadores de los canales de calcio, glucsidos
cardiacos y anestsicos inhalatorios.
- Bloqueo AV de I grado.
- Hipertensin portal: aumenta el riesgo de dao heptico.
- Evitar la retirada sbita del medicamento; ya que puede exacerbar una angina o
conllevar a un infarto agudo de miocardio.
- Se recomienda reducir gradualmente la dosis en 1-2 semanas con monitoreo estrecho
luego de un tratamiento prolongado con el medicamento.
- Aumento del riesgo de desarrollar diabetes mellitus (en especial si se combina con
diurticos tiazdicos)
- En feocromocitoma, se requiere bloqueo alfa previo a la administracin de un
bloqueador beta.

Efectos adversos:

Frecuentes: Cansancio

Poco frecuentes: Hipotensin, bradicardia, sensacin de frio en las extremidades, fen-


meno de Raynaud, hipotensin postural.
Depresin, somnolencia, letargo, fatiga, arritmia ventricular durante el tratamiento, bloqueo
auriculoventricular, vrtigo, disnea. Insuficiencia cardaca, bradicardia severa, bloqueo
cardaco, alopecia, desrdenes visuales, trastornos gastrointestinales.

Raros: Catatonia, impotencia, fenmeno de Raynaud, trombocitopenia (estos ltimos con


frecuencia no definida), xeroftalma, falso positivo en pruebas de ANA, psicosis.

Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Fenitona, rifampicina, fenobarbital y el tabaquismo: inducen enzimas para procesos de
biotransformacin heptica de atenolol, disminuye su concentracin y su efectividad
teraputica antihipertensiva.
- Inhibidores de la COX2, AINEs: disminucin de la sntesis de prostaglandinas induce
retencin de sodio y agua, disminuyendo la efectividad teraputica antihipertensiva.
- Sales de aluminio, colestiramina, colestipol: disminuyen su absorcin.

Aumento de los efectos adversos:


- Cimetidina, hidralazina: inhibicin del metabolismo heptico. Tambin aumenta riesgo
de hipotensin y bradicardia.
- Digoxina: efecto sinrgico. Tambin aumenta riesgo de bloqueos AV y bradicardia.
- Fenotiazinas como la tioridazina: inhibicin del metabolismo heptico. Contraindicacin
total, aumenta riesgo de arritmias, prolongacin del QT e hipotensin.
- Inhibidores de la MAO, atenolol: efectos sinrgicos, aumenta riesgo de hipotensin,
bradicardia y bloqueos AV.
- Insulina, metformina, sulfonilureas: por antagonismo adrenrgico: aumenta riesgo de
hipoglucemia y enmascara sus sntomas.
- Amiodarona puede potenciar el efecto cronotrpico negativo de atenolol.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 207


Dosificacin:

Hipertensin arterial esencial como segunda eleccin

Adultos:
- Dosis inicial: 25 mg - 50 mg VO QD. Incrementar la dosis en 1 2 semanas en caso
de ser necesario.
- Mantenimiento: 50 mg 100 mg VO QD.
C - Dosis mxima: 100 mg VO QD.
- Descontinuar el tratamiento gradualmente.

Angina de pecho:
- Dosis inicial: 50 mg VO QD. Incrementar la dosis en 7 das en caso de ser necesario.
- Mantenimiento: 50 mg 200 mg VO QD.
- Dosis mxima: 200 mg VO QD.
- Descontinuar el tratamiento gradualmente.

Prevencin secundaria post infarto agudo de miocardio (pacientes hemodinamica-


mente estables)
- 100 mg VO QD o 50 mg VO BID, por 6-9 das posterior al evento.
- Descontinuar el tratamiento gradualmente.

Sndrome de abstinencia alcohlica (uso no aprobado por la FDA)


- 50 100 mg VO QD.

Arritmias supreventriculares (uso no aprobado por la FDA)


- 50 mg VO QD, por 3 das previos a ciruga, continuar hasta 7 das de post operatorio,
puede subirse la dosis hasta 100 mg VO QD.

Tirotoxicosis (uso no aprobado por la FDA)


- 25 mg a 100 mg VO QD (puede darse BID).

Ajuste de dosis de acuerdo al aclaramiento de creatinina


- CrCl 15-35 ml/min/1,73m2: Mximo 50 mg VO QD.
- CrCl menor a 15 ml/min/1,73m2: Mximo 25 mg VO QD.
- CrCl mayor a 35 ml/min/1,73m2: No requiere ajuste de dosis.

________________________________________________________________

C07AG02 CARVEDILOL

Slido oral: 6.25 mg y 25 mg

Indicaciones: Hipertensin arterial, disfuncin ventricular izquierda posterior a infarto agudo


de miocardio, angina de pecho, insuficiencia cardaca, control de la frecuencia ventricular
en fibrilacin auricular.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, bradicardia sinusal, choque cardio-


gnico, bradicardia severa, insuficiencia cardiaca descompensada que requiera inotrpicos,
sndrome del seno enfermo, bloqueo AV de segundo y tercer grado sin la presencia de un
marcapasos.

Precauciones:
- Uso con cuidado en procesos anestsicos y quirrgicos, tirotoxicosis, insuficiencia
heptica, insuficiencia renal, enfermedad vascular perifrica, insuficiencia cardiaca
especialmente izquierda descompensada, miastenia gravis, psoriasis.
- Pacientes mayores de 65 aos son susceptibles a presentar hipotensin, sincope y
mareo, especialmente con dosis elevadas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


208 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- La insuficiencia heptica o renal altera las concentraciones plasmticas del medica-
mento.
- La descontinuacin abrupta del tratamiento con carvedilol puede exacerbar una angina
de pecho y promover un infarto agudo de miocardio y arritmia ventricular. Por lo que de
requerir la suspensin del medicamento se debe observar cuidadosamente al paciente,
advertir la limitacin de actividad fsica al mnimo y realizarlo en el transcurso de dos
semanas.
- Puede enmascarar cuadros de hipoglucemia, especialmente en pacientes con diabetes
mellitus tipo II, o enmascarar cuadros de hipertiroidismo.
- Se deber reducir la dosis si se presenta bradicardia (menos de 55 lpm).
C
- Asma, broncoespasmo, enfermedad pulmonar obstructiva crnica.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mareo, hipotensin, hiperglucemia, reaccin alrgica, dolor torcico, edema


generalizado, edema perifrico, hipotensin postural, bradicardia, aumento de peso, diarrea,
fatiga, parestesias, dolor lumbar. Hiperglucemia, aumento del BUN, hipercolesterolemia,
aumento de transaminasas, tos, boca seca.

Poco frecuentes: Fiebre, depresin, trombocitopenia, sangrados, dolor abdominal, nusea,


vmito, insomnio, visn borrosa, cefalea, edema, bloqueo AV, hipercolesterolemia, disnea
sncope, impotencia, molestias gastrointestinales, reacciones cutneas.

Raros y de frecuencia no definida: Alteraciones de la conduccin cardiaca, anafilaxia,


broncoespasmo, edema pulmonar, enmascara sntomas de hipoglucemia, tirotoxicosis,
depresin, angina, leucopenia.

Reportes post comercializacin: Anemia aplsica, reaccin anafilctica, neumonitis


intersticial, Sndromes de Stevens Johnson y Lyell, eritema polimorfo.
Uso en embarazo: Categora C en el primer trimestre; categora D en el 2do y 3er trimestres
de embarazo. Riesgo de inducir parto prematuro, bradicardia fetal e hipoglucemia neonatal.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Rifampicina: incrementa las concentraciones plasmticas de carvedilol potenciando
sus efectos adversos.
- Fenitona, fenobarbital y el tabaquismo: inducen enzimas de biotransformacin hep-
ticas y disminuye su concentracin, disminuyendo la efectividad teraputica antihiper-
tensiva.
- Sales de calcio (acetato, citrato, cloruro, gluconato, carbonato) disminuyen el efecto de
carvedilol, mecanismo de interaccin desconocido.
- Disminucin de eficacia con el uso de inotrpicos.

Aumenta efectos adversos de:


- Aumento de las concentraciones plasmticas de ciclosporina; manejo con cuidado de
requerir la administracin concomitante.
- La administracin conjunta con bloqueadores de los canales de calcio se relacionan
con problemas en la conduccin cardiaca y riesgo de hipotensin.
- Los bloqueadores beta: incremento del efecto antihipertensivo por bloqueo de los
canales de calcio. Aumento del riesgo de hipotensin y bloqueo cardaco.
- Cimetidina, hidralazina, paroxetina: inhibicin del metabolismo heptico dependiente
de la CYP2D6, con incremento de los niveles plasmticos de carvedilol. Aumenta riesgo
de hipotensin y bradicardia.
- Digoxina: Carvedilol favorece la absorcin oral de digoxina y los dos aumentan las
concentraciones de potasio srico. Aumenta riesgo de bloqueos AV y bradicardia.
- Fluoxetina y paroxetina aumentan los niveles plasmticos de carvedilol por afectar el
metabolismo de CYP2D6.
- Quinidina aumenta los niveles plasmticos de carvedilol por afectar el metabolismo de

SISTEMA CARDIOVASCULAR 209


CYP2D6.
- Etanol aumenta los niveles plasmticos de carvedilol.
- Clonidina: No administrar conjuntamente con carvedilol
- Carvedilol potencia efecto de insulina e hipoglucemiantes orales.

Dosificacin:

Adultos:
C Disfuncin ventricular izquierda posterior a infarto agudo de miocardio
Tabletas de liberacin inmediata:
- Dosis inicial: 3.125 mg - 6.25 mg VO BID, despus de 3 a 10 das, incrementar la
dosis a 12.5 mg VO BID, y posteriormente a 25 mg VO BID (dosis recomendada).
- Disminuir las dosis progresivamente en 1 a 2 semanas, para descontinuar.

Hipertensin arterial

Tabletas de liberacin inmediata:


- Dosis inicial: 6.25 mg VO BID,
- Incremento inicial: despus de 7-14 das incrementar a 12.5 mg VO QD.
- Incremento posterior: a 25 mg VO QD.
- Disminuir las dosis progresivamente en 1 a 2 semanas, para descontinuar.

Angina de pecho

Tabletas de liberacin inmediata:


- 25 mg o 50 mg VO BID
- Disminuir las dosis progresivamente en 1 a 2 semanas, para discontinuar.

Insuficiencia cardiaca

Tabletas de liberacin inmediata:


- Dosis inicial: 3.125 VO BID.
- Incrementos: cada 2 semanas segn tolerancia a 6.25 mg VO BID, 12.5 mg VO BID o
25 mg VO BID.
- Dosis diaria mxima recomendada: 25 mg BID en personas que pesan menos de 85 Kg
y 50 mg VO BID en personas de ms de 85 Kg; en falla cardiaca severa, se recomienda
una dosis mxima de 25 mg VO BID.

________________________________________________________________

C08CA01 AMLODIPINA

Slido oral: 5 mg y 10 mg

Indicaciones: Hipertensin arterial, alternativa para angina crnica estable, angina


vasoespstica (angina de Prinzmetal) y enfermedad arterial coronaria demostrada angio-
grficamente y en pacientes sin falla cardaca o Fraccin de Eyeccin menor al 40%. Alivio
sintomtico de dolor anginoso en pacientes que reciben nitratos y beta bloqueadores o en
intolerancia al beta bloqueador en Sndrome Coronario Agudo sin elevacin del segmento ST.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, shock cardiognico, angina ines-


table, estenosis artica.

Precauciones:
- Insuficiencia cardiaca congestiva, hipotensin sintomtica, cardiomiopata hipertrfica,
porfiria.
- La administracin de amlodipino o el incremento de su dosis puede agravar los
sntomas anginosos y producir infarto agudo de miocardio.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


210 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Se puede presentar edema de miembros inferiores a la segunda o tercera semana de
haber iniciado el medicamento.
- La insuficiencia heptica interviene en el metabolismo del medicamento, en alteracin
funcional heptica, comenzar con 2,5 mg VO QD y subir progresivamente la dosis,
suspender el medicamento en falla heptica severa.

Efectos adversos:

Muy frecuentes: Edema (1,8-10,8%).


C
Frecuentes: Hipotensin, cefalea, nusea, rubor, palpitaciones, tos, sensacin de fatiga,
astenia.

Raros: Arritmias, sncope, somnolencia, exacerbacin de angina de pecho, infarto del


miocardio, pancreatitis, angioedema, eritema multiforme, leucopenia, trombocitopenia,
hepatitis.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

No usar con Dantrolene.

Disminucin de la eficacia:
- Barbitricos, carbamazepina, fenitona, rifampicina, ciclosporina, quinidina, teofilina o
cido valprico: induccin de metabolismo heptico, disminuyendo efectividad tera-
putica antihipertensiva.
- Inhibidores de la COX2, AINES: disminucin de sntesis de prostaglandinas induce
retencin de sodio y agua disminuyendo la efectividad teraputica antihipertensiva.
- Simpaticomimticos: efecto antagnico, disminuyendo la eficacia antihipertensiva.
- Diltiazem, amiodarona.
- Monitorizacin estrecha con bloqueadores beta.

Aumento de los efectos adversos:


- Simvastatina: Aumenta el riesgo de miopata.
- Sildenafilo, IECAs, alcohol, bloqueadores alfa, anestsicos utilizados en anestesia
general, ARA II, antipsicticos, ansiolticos, clonidina, hidralazina, levodopa: potencia el
efecto hipotensor del amlodipino.
- Itraconazol, ketoconazol, claritromicina, eritromicina: inhibe interviene el metabolismo
heptico incrementando la concentracin plasmtica de amlodipino.
- Digoxina: efectos sinrgicos y disminucin de eliminacin de digoxina. Aumentan sus
niveles sricos y efectos de amlodipino con bradicardia.

Dosificacin:

Hipertensin
Adultos:
- Dosis inicial: 5 mg/da VO.
- Incrementos: 2.5 mg/da, cada 7-14 das.
- Mantenimiento: 5 mg - 10 mg/da VO
- Dosis mxima: 10 mg/da, VO.

Nios:
- <6 aos: Seguridad y eficacia no establecidas.
- >6 aos: 2.5 mg 5 mg VO QD.

Angina de pecho
- Dosis usual: 5 mg 10 mg VO QD.
- Mantenimiento: 10 mg VO QD.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 211


Angina crnica estable y angina vaso espstica de Prinzmetal, y enfermedad arte-
rial coronaria documentada angiogrficamente, sin insuficiencia cardaca o con una
fraccin de eyeccin <40%
- Dosis usual: 5 mg 10 mg VO QD.
- Mantenimiento: 10 mg VO QD.

________________________________________________________________

C C08DB01 DILTIAZEM

Slido oral: 60 mg
Slido oral (liberacin prolongada): 90 mg y 120 mg
Slido parenteral: 25 mg

Indicaciones: Angina de pecho, hipertensin arterial, taquicardia supraventricular paroxs-


tica, control de frecuencia cardaca en fibrilacin auricular.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, bloqueo AV de segundo y tercer


grado y sndrome de seno enfermo si no hay presencia de marcapasos, sndromes de pre
excitacin (WPW - LGL), hipotensin sintomtica, choque cardiognico, taquicardia ventri-
cular, infarto agudo de miocardio con congestin circulatoria pulmonar, insuficiencia ventri-
cular izquierda.

Precauciones:
- Bloqueo AV grado I.
- Insuficiencia cardiaca descompensada
- Hipotensin.
- Falla heptica y/o renal.
- Estenosis gastrointestinal (para cpsulas de liberacin prolongada).

Efectos adversos:

Muy frecuentes: cefalea, edema.

Frecuentes: Hipotensin postural, IC, bloqueos AV de 1er grado, mareo, nusea, palpita-
ciones, fatiga, astenia, dispepsia, estreimiento, aumento de transaminasas hepticas.

Poco frecuente: Hipotensin severa, bloqueos AV, bradicardia severa, sncope, exantemas,
eritema multiforme, ginecomastia, extrapiramidalismos.

Raro: Pustulosis generalizada aguda.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:
No usar concomitantemente con Dantrolene: incrementa el riesgo de arritmia cardiaca con
la administracin intravenosa de Dantrolene.

Disminucin de la eficacia:
- Efavirenz, disminuye las concentraciones sricas.
- Barbitricos, carbamazepina, fenitona, rifampicina, ciclosporina, quinidina, teofilina o
cido valprico: induccin de metabolismo heptico disminuyendo efectividad terapu-
tica antihipertensiva.
- Inhibidores de la COX2, AINES: disminucin de sntesis de prostaglandinas induce
retencin de sodio y agua, disminuyendo la efectividad teraputica antihipertensiva.
- Simpaticomimticos: efecto antagnico disminuyendo efectividad teraputica antihi-
pertensiva.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


212 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumento de los efectos adversos:
- Colchicina: incrementa el riesgo de toxicidad, suspender su administracin cuando se
administre diltiazem.
- Imipramida, ivabradina, metilprednisolona, fenitona, tacrolimus: aumenta las concen-
traciones sricas de diltiazem.
- Litio: incrementa el riesgo de toxicidad.
- Estatinas: aumenta el riesgo de miopata.
- Sildenafilo, IECAs, alcohol, bloqueadores alfa, anestsicos utilizados en anestesia
general, ARA II, antipsicticos, ansiolticos, clonidina, hidralazina, levodopa: potencia el
efecto hipotensor del amlodipino.
C
- Midazolam: inhibe interviene el metabolismo heptico incrementando la concentracin
plasmtica de diltiazem.
- Digoxina: efectos sinrgicos y disminucin de la eliminacin de digoxina; aumentan sus
niveles sricos.
- Amiodarona, calcio antagonistas y beta bloqueantes: aumentan el riesgo de bloqueos
AV.

Dosificacin:

Adultos

Angina
- Dosis inicial: 30 mg VO QID.
- Incrementos: cada 2 das hasta controlar la sintomatologa. Usualmente 180 mg - 360
mg/da VO TID-QID.

Comprimidos de accin prolongada:


- Dosis inicial: 90 mg VO BID,
- Incrementos: valorar en un periodo de 14 das, de ser necesario incrementar a una
dosis mxima de 360 mg

Hipertensin
- Dosis inicial: 60 mg - 120 mg VO BID, de ser necesario ajustar a los 14 das, a una
dosis mxima de 180 mg VO BID.

Comprimidos de accin prolongada:


- Dosis inicial: 120 mg VO QD (Segn la vida media puede requerir dos dosis diarias).
- Incrementos: de ser necesario ajustar la dosis a los 14 das, a una dosis mxima de
480 mg VO QD.

Taquicardia supraventricular Fibrilacin auricular Flutter


- Dosis inicial: 0.25 mg/ kg IV en 2 minutos, 15 minutos despus: 0.35 mg/ kg IV.
- Seguimiento: la respuesta puede ser inadecuada por lo que se sugiere dosis seguidas
cada 15 minutos.
- Para mantenimiento en el control de la frecuencia ventricular en fibrilacin auricular, la
dosis de mantenimiento es de 60 mg VO TID a 360 mg VO QD.

________________________________________________________________

C09AA02 ENALAPRIL

Slido oral 5 mg - 20 mg
Lquido parenteral: 1.25 mg/ml

Indicaciones: Tratamiento de hipertensin arterial esencial. Hipertensin reno-vascular


refractaria (excepto en estenosis renal bilateral). Insuficiencia cardaca. Disfuncin ventri-
cular izquierda asintomtica. Prevencin secundaria del infarto agudo de miocardio. Preven-
cin de nefropata diabtica en insulino dependientes.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 213


Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento u otros IECA, angioedema ( antece-
dentes), estenosis artica o del flujo de salida cardaco, estenosis bilateral de la arteria renal,
angioedema hereditario o idioptico, segundo y tercer trimestre del embarazo.

Precauciones:
- Estenosis unilateral de la arteria renal.
- Insuficiencia renal.
- En trasplante renal aumenta riesgo de deterioro funcional renal y aumenta riesgo de
C agranulocitosis y neutropenia por uso conjunto de inmunosupresores.
- En insuficiencia heptica disminuye la biotransformacin del enalapril en su forma
activa, el enalaprilato.
- Pacientes en tratamiento con diurticos (descontinuar el uso de diurticos 2-3 das
antes).
- Hemodilisis con membranas de alto flujo.
- Hipotensin excesiva si se administra diurticos concomitantemente.
- Hiperkalemia, hiponatremia.
- Cardiomiopata hipertrfica.
- Enfermedad cerebro-vascular.
- Adulto mayor.
- Enfermedad vascular del colgeno.
- Hipovolemia.
- Es menos efectivo en pacientes afroamericanos.
- Estenosis artica severa sintomtica o riesgo de hipotensin y en la miocardiopata
hipertrfica.
- Necrosis heptica.
- Estenosis mitral.

Efectos adversos:

Frecuentes: Tos seca y persistente que puede empezar a las 24 horas o generalmente, 30
das despus de iniciar tratamiento; prurito, cefalea, ictericia, mareo, hipotensin, rash, visin
borrosa, hipotensin ortosttica, infarto de miocardio o ACV (excesiva hipotensin pacientes
de alto riesgo), aumento de la velocidad de sedimentacin globular, eosinofilia, hiperpota-
semia: aumento de creatinina srica, aumento de la urea sangunea, hiponatremia.

Poco frecuente: Fiebre, diarrea, astenia, fatiga, nusea, calambres musculares, sncope,
exantema, alteracin o insuficiencia renal, hiperkalemia.

Raros: Hepatotoxicidad, proteinuria. Angioedema de las extremidades, cara, labios,


membrana mucosa, lengua, glotis y/o laringe. Hiperkalemia. Angina de pecho, pancreatitis,
neutropenia o agranulocitosis. Sndrome de Stevens Johnson. Dolor abdominal, constipa-
cin, insuficiencia heptica. aumento de la bilirrubina srica, hepatitis, necrosis heptica
fulminante, hipoglucemia, trombocitopenia, anemia hemoltica, parestesia, broncoespasmo,
fiebre, vasculitis, serositis, anticuerpos antinucleares positivos, fotosensibilidad.

Uso en embarazo: Categora C en el 1er trimestre. Categora D en el 2do y 3er trimes-


tres. En los ltimos dos trimestres el enalapril ha sido asociado a hipotensin fetal, anuria,
hipoplasia craneal del neonato, oligohidramnios, insuficiencia renal irreversible en algunos
casos y muerte.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Inhibidores de la COX2, AINES: disminucin de sntesis de prostaglandinas induce
retencin de sodio y agua, disminuye la efectividad teraputica antihipertensiva y
aumenta nefrotoxicidad.
- Simpaticomimticos: efecto antagnico, disminuye la efectividad teraputica antihiper-
tensiva y aumenta nefrotoxicidad.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


214 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumento efectos adversos con:
- Alcohol, diurticos, hipotensores: efecto sinrgico, aumentan efecto hipotensor.
- Alopurinol, citostticos, procainamida, corticoesteroides sistmicos: riesgo de neutro-
penia y agranulocitosis graves.
- Ciclosporina: efectos sinrgicos. Adicionalmente aumenta riesgo de nefrotoxicidad por
aumento de riesgo de hiperkalemia.
- Diurticos ahorradores de potasio, cotrimoxazol: efectos sinrgicos aumentando riesgo
de hiperkalemia.
- Furosemida: aumenta el riesgo de insuficiencia renal, en pacientes con estenosis bila-
teral de las arterias renales (mecanismo no conocido); posible hipotensin.
C
- Insulina: efecto sinrgico y aditivo, aumentando riesgo de hipoglucemia.
- Litio aumentos reversibles de las concentraciones sricas de litio y toxicidad.

Dosificacin:
- Reduce el riesgo de presentar infarto de miocardio, ACV, nefropata diabtica, micro
albuminuria.
- Considerar la administracin concomitante con ARA II.
- Muestra beneficio en pacientes con hiperlipidemia.
- Requiere alrededor de 2 semanas para presentar su accin teraputica, por lo que se
debe iniciar con dosis bajas.

Adultos

Hipertensin arterial

Va oral
- Dosis inicial: 2.5 mg - 5 mg VO QD.
- Incremento: gradualmente segn repuesta a 10-40 mg/da QD o BID.

Va Parenteral
- Dosis inicial: 1.25 mg IV en 5 minutos QID.
- Incremento: dependiendo de respuesta incrementar hasta una dosis mxima de 5 mg
IV QID.

Disfuncin ventricular izquierda

Va oral
- Dosis inicial: 2.5 mg - 5 mg VO QD.
- Incremento: incrementar gradualmente segn repuesta a 20 mg/da QD o BID.

Insuficiencia cardiaca congestiva

Va oral
- Dosis inicial: 2.5 mg - 5 mg/da VO QD o BID.
- Incremento: incrementar gradualmente segn repuesta a 5-40 mg/da QD o BID.

Va Parenteral
- Dosis inicial: 1.25 mg - 5 mg IV en 5 minutos QID (suspender tratamiento intravenoso
si hay infarto de miocardio o insuficiencia cardiaca inestable) descompensada.

Modificaciones en la insuficiencia renal, deterioro de funcin renal e hipertensin


arterial
- CrCL < 30mL/min: iniciar con 2.5 mg VO QD e incrementar hasta 40 mg VO QD.

Insuficiencia cardaca congestiva


- Cr > 1.6 mg/ml: iniciar con 2.5 mg VO QD.
- Incrementos: a intervalos de 4 das como mnimo, a 2.5 mg VO BID y luego 5 mg VO
BID.
- Dosis mxima: 40 mg VO QD.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 215


C09CA01 LOSARTN

Slido oral 50 mg y 100 mg

Indicaciones: Hipertensin arterial (alternativa a enalapril). Nefropata diabtica. Insufi-


ciencia cardiaca crnica. Prevencin de ACV isqumico en pacientes con hipertrofia ventri-
cular izquierda. Reduce la tasa de dilatacin artica en adultos con el sndrome de Marfn.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Embarazo. Antecedentes de angio-


C edema por IECA. No administrar concomitantemente con aliskirien en pacientes diabticos
(inhibidor de renina).

Precauciones:
- Estenosis de la arteria renal.
- Insuficiencia renal requiere reduccin de la dosis.
- Insuficiencia heptica puede ser necesario reducir dosis.
- Hipovolemia, hipotensin, hiponatremia, hiperpotasemia.
- Mayor toxicidad en Adultos mayores y aparentemente en la etnia afro.
- Insuficiencia cardaca grave.
- Incrementa la morbilidad por insuficiencia cardaca en pacientes que reciben inhibi-
dores de la ECA y beta bloqueadores de manera concomitante.
- Trasplante renal.
- Hiperaldosteronismo primario.
- Cardiopata coronaria y enfermedad cerebrovascular.
- Estenosis artica y de la vlvula mitral.
- Cardiomiopata hipertrfica obstructiva.
- Menos eficaces en disminuir la PA en pacientes de raza negra.

Efectos adversos:

Frecuentes: Fatiga, mareo, cefalea, anemia, hipoglucemia, tos, dolor torcico, dolor msculo
esqueltico, infeccin de vas urinarias, disuria, edema, diarrea, prurito, aumento del BUN de
la creatinina y de las transaminasas, palpitaciones.

Poco frecuente: Angioedema, hipotensin severa, hiperkalemia, alteracin o insuficiencia


renal, nusea, astenia

Raros: Hepatitis, leucopenia, neutropenia o agranulocitosis, tos, pancreatitis, rabdomiolisis,


dolor abdominal, dolor de espalda, angioedema, hiperkalemia.

Uso en embarazo: Categora C en el 1er trimestre. Categora D en el segundo y tercer


trimestres. Contraindicado por efecto teratognico, generacin de oligohidramnios y morta-
lidad fetal. En caso de sospecha de embarazo retirar de forma inmediata.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Inhibidores de la COX2, AINES: disminucin de sntesis de prostaglandinas induce
retencin de sodio y agua, disminuye la efectividad teraputica antihipertensiva y
aumenta nefrotoxicidad.
- Simpaticomimticos: efecto antagnico, disminuye la efectividad teraputica antihiper-
tensiva y aumenta nefrotoxicidad.

Aumenta efectos adversos de:


- Inhibidores selectivos de la renina (aliskireno): Efecto txico. Aumenta la toxicidad por
sinergismo farmacolgico.
- Ciclosporina: efectos sinrgicos. Adicionalmente aumenta riesgo de nefrotoxicidad y de
hipokalemia.
- Diurticos, hipotensores: efecto sinrgico, aumentando efecto hipotensor.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


216 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Diurticos ahorradores de potasio: efectos sinrgicos y aumentan riesgo de hipoka-
lemia hiperkalemia.
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA): Efecto txico. Aumenta la
toxicidad por sinergismo.
- Cotrimoxazol: efectos sinrgicos y aumentan riesgo de hipokalemia.

Dosificacin:

Adultos
C
Hipertensin
- Dosis inicial: 25 mg - 100 mg VO QD. Se debe ajustar la dosis de acuerdo con
respuesta clnica.
- En pacientes que reciben diurticos o presentan hipovolemia: 25 mg VO QD o dividido
en 2 tomas.
- Dosis mxima: 100 mg VO QD o dividida en 2 dosis.
- Se indica aumentar dosis de antihipertensivos en tratamientos crnicos con AINES e
inhibidores de la COX-2.
- Monitorizacin de niveles de potasio srico.

Hipertrofia ventricular izquierda


- Dosis inicial: 50 mg/da VO QD.
- En pacientes que reciben diurticos o presentan hipovolemia: 25 mg VO QD o dividido
en 2 tomas.
- Dosis mxima: 100 mg VO QD o dividida en 2 dosis

Nefropata diabtica (Para pacientes con Diabetes tipo 2 e Hipertensin arterial)


- Dosis inicial: 50 mg VO QD. Mantenimiento: 50 - 100 mg VO QD.
- Si hay hipovolemia: comenzar con 25 mg VO QD.
- Dosis mxima: 100 mg VO QD.

Prevencin de ACV isqumico


- Dosis inicial: 50 mg VO QD. Mantenimiento: 50 - 100 mg VO QD.
- Si hay hipovolemia: comenzar con 25 mg VO QD.
- Dosis mxima: 100 mg VO QD.

Sndrome de Marfn
- Dosis individualizada para cada paciente.

Nios
- Nios mayores de 6 aos:

En menores de 6 aos no se ha probado seguridad ni eficacia


- Dosis inicial: 0.7 mg/ kg/da VO QD, hasta 50 mg/da.
- Dosis mxima: 1.4 mg/ kg/da o 100 mg/da.

________________________________________________________________

C10AA01 SIMVASTATINA

Slido oral 20mg y 40 mg

Indicaciones: Dislipidemia mixta, hipercolesterolemia primaria, hipertrigliceridemia, disbe-


talipoproteinemia primaria, hipercolesterolemia familiar homocigtica y heterocigtica,
prevencin de evento cardiovascular.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las estatinas, enfermedad heptica activa con

SISTEMA CARDIOVASCULAR 217


aumento persistente de aminotransferasas hepticas, alcoholismo. embarazo y lactancia,
incremento de creatin-fosfokinasa, condiciones que pueden producir insuficiencia renal
(deshidratacin, hipovolemia, infecciones severas, convulsiones no controladas, ciruga
mayor o trauma). Uso conjunto con inhibidores de la proteasa (indinavir, saquinavir, ritonavir,
nelfinavir, lopinavir/ritonavir). Porfiria, inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (ejemplo:
itraconazol, ketoconazol, eritrromicina, claritromicina, posaconazol, gemfibrozilo, ciclospo-
rine, y danazol.

Precauciones:
C - En pacientes alcohlicos.
- En insuficiencia renal.
- Antecedentes de enfermedad heptica.
- Se han reportado incrementos en los niveles de glucosa sangunea y hemoglobina
glicosilada (HbA1c).
- Trasplante de rganos e inmunosupresores aumentan riesgo de rabdomiolisis e insufi-
ciencia renal.
- Riesgo de rabdomiolisis.
- Riesgo de miopata, al ser administrativos concomitantemente con fibratos, niacina,
ciclosporinas, macrlidos, inhibidores de la proteasa y antimicticos azoles.

Efectos adversos:

Frecuentes: Miopata. Hepatotoxicidad, cefalea.

Poco frecuentes: dolor torcico, edema perifrico, sinusitis, artralgias, diarrea, debilidad,
faringitis, dispepsia, estreimiento, disuria, dolor abdominal, flatulencia, astenia, mialgia,
aumento de la CPK y de las transaminasas, miopata, pancreatitis.

Raros: Angina, sincope, rabdomiolisis, insuficiencia renal aguda, anafilaxia, angioedema,


sndrome similar al LED, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, anemia hemoltica,
leucopenia, vasculitis, dermatomiositis, sndrome similar al LED, fotosensibilidad, necrlisis
txica epidrmica, eritema multiforme, Sndrome de Stevens Johnson.

Uso en el embarazo: Categora X. Contraindicado por malformaciones congnitas e interfe-


rencia de sntesis del esterol fetal.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Rifampicina: induccin enzimtica de metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Ciclosporina, cimetidina, diltiazem, amiodarona, verapamilo, danazol: porque causan
inhibicin del metabolismo heptico aumenta riesgo de miopata y rabdomiolisis.
- Digoxina: aumenta los niveles plasmticos y riesgo de toxicidad.
- Fenofibrato, genfibrozilo: por incremento de concentraciones plasmticas de simvasta-
tina, aumenta el riesgo de miopata y rabdomiolisis.
- Inhibidores de la bomba de protones: por reducir el efecto de primer paso de la esta-
tina, aumenta el riesgo de miopata y rabdomiolisis.
- Ketoconazol, itraconazol o antimicticos azoles: por inhibicin del metabolismo hep-
tico, aumenta el riesgo de miopata y rabdomiolisis.
- Macrlidos (eritromicina, claritromicina): aumentan los niveles de atorvastatina al
afectar su metabolismo, preferentemente no usar en conjunto. No incrementar la
dosis de atorvastatina 20 mg/da cuando se administra con macrlidos.
- Warfarina: aumenta riesgo de sangrado.

Dosificacin:

Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


218 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Adultos
- Dosis inicial: 10 - 20 mg VO QD HS. Para disminuir LDL en 55%: 40 mg VO QD HS.
- Dosis mxima: 10-80 mg VO QD.
- Vigilar transaminasas al comienzo del tratamiento y al menos cada 6 meses.
- Vigilar los niveles de lpidos despus de 2-4 semanas 4 a 12 semanas y ajustar la dosis
con dichos niveles.

Hipertrigliceridemia
- Dosis inicial: 10-20 mg VO QD HS. Si es necesaria la reduccin en un 45% en LDL: 40
mg VO QD HS.
C
- Dosis mxima: 80 mg VO QD.
- Dosis de mantenimiento: 10-80 mg VO QD.
- Vigilar transaminasas al comienzo del tratamiento y al menos cada 6 meses.
- Vigilar los niveles de lpidos despus de 2-4 semanas 4 a 12 semanas y ajustar la dosis
con dichos niveles.

Disbetalipoproteinemia primaria
- Dosis inicial: 10 mg VO QD HS.
- Dosis mxima: 80 mg VO QD.
- Dosis de mantenimiento: 10-80 mg VO QD.
- Vigilar transaminasas al comienzo del tratamiento y al menos cada 6 meses.
- Vigilar los niveles de lpidos despus de 2-4 semanas 4 a 12 semanas y ajustar la dosis
con dichos niveles.

Hipercolesterolemia familiar homocigtica

Adultos
- Dosis inicial: 10-80 mg VO QD. Si es necesaria la reduccin en un 45% en LDL: 40
mg VO QD HS.
- Dosis mxima: 80 mg VO QD.
- Vigilar los niveles de lpidos despus de 2-4 semanas 4 a 12 semanas y ajustar la dosis
con dichos niveles.
- Dosis de mantenimiento: 10 mg - 80 mg VO QD.
- Vigilar transaminasas al comienzo del tratamiento y al menos cada 6 meses.

Nios mayores de 6 aos


- Dosis inicial: 10 mg VO QD HS.
- Dosis mxima: 80 mg VO QD
- Vigilar transaminasas al comienzo del tratamiento y al menos cada 6 meses.
- Vigilar los niveles de lpidos despus de 2 - 4 semanas y ajustar la dosis con dichos
niveles.

Hipercolesterolemia familiar heterocigtica

Nios de 10 a 17 aos
- Dosis inicial: 10 mg VO QD.
- Dosis mxima: 20 mg VO QD.

Reduccin de riesgo de evento cardiovascular

Adultos
- Dosis inicial: 10-20 mg VO QD. Si es necesaria la reduccin en un 45% en LDL: 40
mg VO QD HS.
- Dosis mxima: 80 mg VO QD.
- Vigilar transaminasas al comienzo del tratamiento y al menos cada 6 meses.
- Vigilar los niveles de lpidos despus de 2-4 semanas 4 a 12 semanas y ajustar la dosis
con dichos niveles.

SISTEMA CARDIOVASCULAR 219


C10AB04 GEMFIBROZILO

Slido oral 600 mg

Indicaciones: Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, reduccin del riesgo cardiovascular.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, enfermedad renal o heptica


severa, cirrosis primaria, enfermedad de vescula biliar por riesgo de colestasis, colelitiasis,
antecedentes de foto alergia o reaccin foto txica, durante el tratamiento con fibratos, uso
C concomitante de replaginida.

Precauciones:
- Suspender el medicamento si no existe una respuesta adecuada a los 3 meses.
- Riesgo de miopata, rabdomiolisis en pacientes con insuficiencia renal.
- Riesgo de rabdomiolisis en uso concomitante con estatinas.
- Si se administra con anticoagulantes reducir la dosis de anticoagulantes y monitorizar
el tiempo de coagulacin.
- Antecedentes de enfermedades hepticas.
- Psoriasis, puede empeorarse el cuadro.
- Vigilar creatinina, leucocitos, hemates y plaquetas, al comienzo y durante el primer
ao.

Efectos adversos:

Frecuentes: Dispepsia, nusea, vmito, anorexia, dolor abdominal, estreimiento, flatu-


lencia, hepatotoxicidad con aumento de transaminasas. ezcema, vrtigo, cefalea.

Poco frecuente: Anemia, trombocitopenia, leucopenia, colecistitis, colelitiasis, apendicitis


aguda, nefrotoxicidad, cirrosis, eczemas, miositis, miopata o rabdomiolisis, alergias cut-
neas, dermatitis exfoliativa, colestasis, disgeusia.

Raros: Fibrilacin auricular, cataratas en estudios preclnicos en animales, pancreatitis.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Alcohol, beta bloqueadores: uso crnico o abundante disminuyen la eficacia de gemfi-
brozilo, por efecto antagnico.

Aumento de los efectos adversos:


- Simvastatina, atorvastatina y dems estatinas: efectos txicos aditivos, aumenta el
riesgo de miopata y rabdomiolisis.
- Antidiabticos como la repaglinide: gemfibrozilo incrementa los niveles de repaglinide:
hipoglucemias severas.
- Diurticos tiazdicos, diurticos ahorradores de potasio, estrgenos, progestgenos,
contraceptivos: efecto antagnico.
- Diurticos tiazdicos (clortalidona, hidroclorotiazida), Beta bloqueadores: aumenta
hipertrigliceridemia, efecto antagnico.
- Diclofenaco: incrementa los efectos del diclofenaco mediante alteracin en su metabo-
lismo, por lo tanto no exceder la dosis de diclofenaco de 50 mg BID.
- Ezetimiba, contraceptivos orales, estrgenos (TRH): aumenta niveles plasmticos,
riesgo de toxicidad, aumento de los niveles de colesterol en la bilis y toxicidad hpato-
biliar.
- Fenitona, carbamazepina, celecoxib, loperamida: aumenta niveles plasmticos y riesgo
de toxicidad.
- Sulfonilureas (tolbutamida, gliburida, clorpropamida, glimepirida): aumenta niveles
plasmticos y riesgo de hipoglucemia.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


220 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Warfarina: aumenta riesgo de sangrado.

Dosificacin:

Hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia (HDL bajo, LDL alto, Triglicridos altos)

Adultos
- Dosis usual: 600 mg VO BID, 30 minutos antes de desayuno y merienda.
- Vigilar: Creatinina, transaminasas, leucocitos, hemates y plaquetas, al comienzo y
durante el primer ao. C
Nios: No hay dosis establecida para nios.

________________________________________________________________

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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


228 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO D
DERMATOLOGICOS
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
D DERMATOLGICOS
D01 ANTIFNGICOS PARA USO DERMATOLGICO
D01A ANTIFNGICOS PARA USO TPICO
D01AC Derivados imidazlicos y triazlicos
Clotrimazol
D01AC01 Semislido
cutneo
1%
x x x T D
Lquido 1%
x x x T
cutneo

D01AE Otros preparados antifngicos para uso tpico


D01AE15 Terbinafina Semislido 1%
x x x T
cutneo

D01B ANTIFNGICOS PARA USO SISTMICO


D01BA Antifngicos para uso sistmico
D01BA01 Griseofulvina Slido oral 125 mg -
E x x x O
500 mg
D01BA02 Terbinafina Slido oral 250 mg x x x O

D02 EMOLIENTES Y PROTECTORES


D02A Emolientes y protectores
D02AB Productos con zinc
D02AB01 Productos Semislido
x x x T
con zinc cutneo

D02AE Productos con urea


D02AE01 Urea Semislido 5 % - 10 %
x x x T
cutneo

D04 ANTIPRURIGINOSOS, INCL. ANTIHISTAMNICOS,


ANESTSICOS
D04A ANTIPRURIGINOSOS, INCL. ANTIHISTAMNCOS, ANESTSICOS
D04AB Anestsicos para uso tpico
D04AB01 Lidocana Semislido 2%y5%
x x x T
cutneo
Lquido 10 %
x x x T
cutneo

D05 ANTIPSORISICOS
D05A ANTIPSORISICOS PARA USO TPICO
D05AA Alquitranes
D05AA01 Alquitrn de Lquido 5%
x x x T
hulla cutneo

DERMATOlGICOS 231
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
D05AX Otros antipsorisicos para uso tpico
D05AX52 Calcipotriol + Semislido (50 mcg +
Betametaso- cutneo 0.5 mg)/g
E x x T
na dipropio-
nato
D
D06 ANTIBITICOS Y QUIMIOTERPICOS PARA
USO DERMATOLGICO
D06A ANTIBITICOS PARA USO TPICO
D06AX Otros antibiticos para uso tpico
D06AX01 cido fusdico Semislido 2%
x x x T
cutneo

D06B QUIMIOTERPICOS PARA USO TPICO


D06B A Sulfonamidas
D06BA01 Sulfadiazina Crema 1%
x x x T
de plata

D07 PREPARADOS DERMATOLGICOS CON CORTICOESTEROIDES


D07A CORTICOESTEROIDES, MONODROGAS
D07AA Corticoesteroides de baja potencia (Grupo I)
D07AA02 Hidrocorti- Semislido 0.5 % - 1 %
sona cutneo/
x x x T
lquido
cutneo

D07AC Corticoesteroides potentes (Grupo III)


D07AC01 Betameta- Semislido 0.05 % -
sona cutneo/ 0.1 %
E x x x T
lquido
cutneo

D10 PRODUCTOS ANTIACN


D10A PRODUCTOS ANTIACN PARA USO TPICO
D10AD Retinoides para uso tpico en acn
D10AD03 Adapaleno Semislido 0.1 %
E x x T
cutneo

D10AE Perxidos
D10AE01 Perxido de Semislido 5 % y 10 %
Benzoilo cutneo
x x x T
o lquido
cutneo

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


232 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO D

DERMATOLOGICOS

ANTIFUNGICOS PARA USO TOPICO

D01AC01 CLOTRIMAZOL

Semislido cutneo 1%
Lquido cutneo 1%

Indicaciones: Candidiasis cutnea. Tinea (capitis, barbae, corporis, cruris, pedis, versicolor).
D
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al clotrimazol.

Precauciones:
Hipersensibilidad a otros azoles.

- Efectos adversos

Poco frecuentes: Irritacin, sensacin de ardor en rea vaginal. Dolor abdominal. Prurito,
eritema, edema localizado, formacin de vesculas y descamacin de la piel.

Uso en el embarazo: categora B en 2do y 3er trimestres. No se ha establecido su seguridad


en el 1er trimestre.

Interacciones:
- No se ha reportado interacciones para esta forma farmacutica.

Dosificacin
Adultos y nios

Candidiasis cutnea

Aplicar crema 1 % dos veces al da, por 4 semanas.

Tinea en sus diferentes formas, Pitiriasis versicolor,


Aplicar crema 1 % dos veces al da, por 4 semanas.

________________________________________________________________

D01AE15 TERBINAFINA

Semislido cutneo 1%

Indicaciones: Tinea corporis, cruris, pedis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la terbinafina. No aprobado su uso en menores


de 12 aos.

Precauciones:
- Hipersensibilidad al medicamento

Efectos adversos

Poco Frecuente: irritacin cutnea, ardor en lugar de aplicacin, prurito, eritema.

DERMATOlGICOS 233
Raros: lupus eritematoso cutneo, eritema multiforme, sndrome de Steven Johnson, necr-
lisis epidrmica toxica, neutropenia, insuficiencia renal.

Uso en el embarazo: categora B

Interacciones:
- No se han reportado interacciones en preparados tpicos.

Dosificacin

Tinea corporis, tinea cruris


Adultos y nios mayores de 12 aos:
- Aplicar tpicamente una vez al da por 4 semanas
D
Tinea pedis
Adultos y nios mayores de12aos:
- Aplicar tpicamente de 1 - 2 veces por da -por 4 semanas

________________________________________________________________

D01BA01 GRISEOFULVINA

Slido oral 125 mg -500 mg

Indicaciones: Onicomicosis por dermatofitos. Tinea capitis, tinea barbae, tinea cruris, tinea
peds. Especialmente para t. capitis en nios.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la griseofulvina. Porfiria. Insuficiencia hepatoce-


lular. Embarazo o probabilidades de embarazo. LES.

- Precauciones:
- Se debera utilizar algn mtodo anticonceptivo adicional cuando se encuentre
tomando la terapia y un mes despus de haber tomado la terapia.
- En antecedentes de alergia a la penicilina.
- Se ha reportado fotosensibilidad, evitar su excesiva exposicin a la luz solar.
- El medicamento afecta la capacidad para conducir y operar maquinarias.
- No en pacientes con psoriasis

Efectos adversos

Frecuente: Cefalea, mareos, vrtigo, fatiga, insomnio. Rash, prurito, alopecia. Nusea,
diarrea, dispepsia, dolor abdominal, apetito disminuido, disgeusia. Fotosensibilidad, altera-
ciones visuales.arestesias. Aumento de la sed.

Poco Frecuente: Insuficiencia heptica. Sndrome de Steven Johnson, Necrolisis epidr-


mica toxica. Anafilaxia angioedema. Neutropenia severa, trombocitopenia, agranulocitosis,
pancitopenia, anemia. Sndrome similar al Lupus. Proteinuria. Irregularidades menstruales.

Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Barbitricos, carbamazepina, rifampicina, ciclosporina, sildenafilo, eritromicina, clari-
tromicina, triazolam, midazolam, alprazolam, corticoides sistmicos, estrgenos en
TRH, itraconazol, ketoconazol, tramadol: griseofulvina produce induccin del metabo-
lismo heptico, aumenta la biotransformacin y excrecin de de estos medicamentos
con reduccin de su eficacia.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


234 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Contraceptivos orales: reduce su eficacia por induccin del metabolismo heptico. Se
debera utilizar mtodos contraceptivos adicionales.
- Warfarina: disminuye la eficacia de la warfarina por induccin de su metabolismo
heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Alcohol: produce una reaccin tipo disulfiram de mecanismo no establecido.

Dosificacin
Administrar con alimentos ricos en grasas.

Tinea barbae, corporis o cruris y Tinea capitis


Adultos:
- 500 mg VO QD D
- Durante 2 a 4 semanas para Tinea barbae, corporis o cruris.
- Durante 4 6 semanas para Tinea capitis.

Nios > 2 aos:


- 10 mg - 20 mg/ kg/da VO dividida QD
- Durante 2 4 semanas para Tinea barbae o corporis.
- Durante 2 6 semanas para Tinea cruris.
- Durante 4 6 semanas para Tinea capitis.
- Dosis mxima: 1g/da.

Tinea pedis
Adultos:
- 1000 mg VO QD , durante 4 8 semanas + un antifngico tpico.

Nios:
- Dosis usual: 10 mg - 20 mg/ kg/da VO dividida QD o BID durante 4 8 semanas +
antifngico tpico.
- Dosis mxima: 1 g/da.
________________________________________________________________

D01BA02 TERBINAFINA

Solido oral 250 mg

Indicaciones: Onicomicosis producida por dermatofitos como : Tinea capitis, corporis,


cruris, pedis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia heptica. Nios


menores de 2 aos de edad.

Precauciones:
- En inmunodeficiencia conocida o sospechada. Linfopenia o neutropenia severa.
- En paciente inmunosuprimidos realizar recuentos de leucocitos cada 6 semanas.
- Enfermedades hepticas activas o crnicas. Alcoholismo.
- Pacientes con psoriasis
- No es efectiva en pitiriasis versicolor porque las concentraciones de terbinafina, admi-
nistrada VO, en el estrato corneo de la piel no son suficientemente altas.
- En los tratamientos de onicomicosis por dermatofitos determinar transaminasas antes
de iniciar el tratamiento y durante el tratamiento.

Efectos adversos
Frecuentes: Diarrea, nusea, dispepsia, trastornos del gusto, cefalea, tos, nasofaringitis,
infecciones respiratorias altas, fiebre.

Poco frecuentes: Anorexia. Artralgias, mialgias, colestasis, ictericia.

DERMATOlGICOS 235
Raros: Insuficiencia heptica. Angioedema, fotosensibilidad. Sndrome de Stevens-Johnson,
necrlisis epidrmica toxica. Trombocitopenia, agranulocitosis, eosinofilia. Exacerbaciones
en lupus eritematoso cutneo o sistmico.

Uso en el embarazo: categora B

Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Ciclosporina: por aumento de su eliminacin y disminucin de niveles plasmticos.
- Codena: por inhibicin del metabolismo heptico, disminuye la conversin de codena
a morfina.
- Rifampicina: induce el metabolismo heptico y aumenta la biotransformacin y excre-
D cin.
- Warfarina: puede aumentar o disminuir el INR, por mecanismo no conocido.

Aumento de los efectos adversos


- Cimetidina: inhibe el metabolismo heptico y aumenta los efectos txicos.
- Fenotiazinas como la tioridazina: por inhibicin del metabolismo heptico y aumento de
los niveles plasmticos de fenotiazinas, se incrementa riesgo de arritmia cardiaca por
prolongacin del intervalo QT. Contraindicado uso simultneo de estos medicamentos.
- Tamoxifeno: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de los niveles plasmticos
de tamoxifeno, se incrementa riesgo de arritmia cardiaca por prolongacin del intervalo
QT. Evitar uso conjunto.
- Tamsulosina: Inhibicin del metabolismo al afectar a la enzima CYP2D6, incrementa los
niveles de tamsulosina.
- Tramadol, dextrometorfano, propoxifeno, sertralina, antidepresivos tricclicos, antide-
presivos ISRS: aumentan niveles plasmticos de estos medicamentos, por inhibicin
de su metabolismo heptico.

Dosificacin
- Confirmar diagnstico antes de iniciar el tratamiento
- Suspender el tratamiento si los Anticuerpos Antinucleares < 1000
- No usar si el CrCl <50

Onicomicosis por Dermatofitos.

Adultos y nios > 40 kg


- Dosis usual: 250 mg VO QD, durante 6 semanas en uas de manos y 12 semanas en
uas de pies.

Nios de 20 40 kg:
- Dosis usual: 125 mg VO QD, durante 6 semanas en uas de manos y 12 semanas en
uas de pies.

Nios: < 20 kg
- Dosis usual: 62.5 mg VO QD, durante 6 semanas en uas de manos y 12 semanas en
uas de pies.

Tinea pedis, corporis, cruris, capitis

Adultos y nios > 40 kg


- Dosis usual: 250 mg VO QD-BID, de 2-6 semanas.

Nios: 20 40 kg
- Dosis usual: 125 mg VO QD, durante 2 semanas, si no se consigue solucin por va
tpica

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


236 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nios: < 20 kg
- Dosis usual: 62.5 mg VO QD, durante 2 semanas, si no se consigue solucin por va
tpica

Nota: En los tratamientos de onicomicosis determinar transaminasas antes de iniciar el


tratamiento y durante el tratamiento si hay sntomas clnicos que lo justifiquen. En paciente
inmunosuprimidos realizar recuentos de leucocitos cada 6 semanas.

________________________________________________________________

EMOLIENTES Y PROTECTORES

D02AB01 PRODUCTOS CON ZINC


D
Semislido cutneo.

Indicaciones: Dermatitis perineal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes. No en lesiones exudativas.

Precauciones:
- Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Efectos adversos

No hay reportes de efectos adversos.

Uso en el embarazo: Categora no asignada. Se considera seguro su uso.

Interacciones:
No se han establecido interacciones significativas.

Dosificacin
Administracin tpica en una capa fina, una o dos veces al da, segn la evolucin.

________________________________________________________________

D02AE01 UREA

Semislido cutneo 5 % - 10 %

Indicaciones: Hiperqueratosis cutnea como: piel seca o xerosis

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, infecciones cutneas virales. Piel


inflamada

Precauciones:

- No utilizar en reas cercanas al ojo


- Se ha reportado necrosis isqumica en la piel con aplicacin excesiva de concentra-
ciones elevadas.

Efectos adversos:

Raros: Irritacin local, prurito transitorio, rash cutneo.

Uso en embarazo: Categora C

DERMATOlGICOS 237
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- La urea disminuye el efecto de la colagenasa ya que incrementa su metabolismo.

Dosificacin:
Se debe asegurar la absorcin completa del medicamento tras la aplicacin cutnea.

Adultos: Aplicar una capa fina sobre la piel afectada QD o BID, segn la severidad del
cuadro.

________________________________________________________________

D D04AB01 LIDOCAINA

Semislido cutneo 2%y5%


Lquido cutneo 10 %

Indicaciones: Anestsico local superficial, para lesiones menores de la piel, quemaduras de


sol, picaduras de insectos, - Alternativa en intervenciones quirrgicas menores superficiales
y punciones en piel sana - Facilitador en limpieza mecnica y desbridamiento de lceras en
extremidades. Tratamiento sintomtico de hemorroides.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, infecciones cutneas.

Precauciones:
- El uso en los genitales femeninos, en procesos irritativos en la piel a causa del uso de
jabones, ropa interior o desodorantes, podra enmascarar procesos infecciosos como
vulvovaginitis.
- Las infecciones locales pueden disminuir efectividad de la lidocana por cambio del PH
del medio.
- Las abrasiones profundas de la piel aumentan su absorcin.
- Utilizar con precaucin en zonas cercanas a los ojos, por el riesgo de presentar irrita-
cin ocular y perdida de reflejos protectores ante agentes agresivos.
- Deficiencia de G6PD y metahemoglobinemia.

Efectos adversos:

Poco frecuente: reacciones cutneas locales como palidez, enrojecimiento, prurito, sensa-
cin de quemazn, reacciones alrgicas, necrosis tisular. Ansiedad, mareo, vmito.

Raros: Necrosis tisular. Disnea. Reaccin anafilctica o anafilactoidea. Estimulacin o depre-


sin del SNC, convulsiones, arritmias, coma.

Uso en embarazo: Categora B

Interacciones:
Disminucin de la eficacia:
- La administracin de otros medicamentos tpicos en la misma rea puede interferir
con la eficacia del medicamento.

Aumenta efectos adversos con:


- El uso concomitante con anestsicos locales, solos o con epinefrina, aumenta el riesgo
de metahemoglobinemia, por efecto acumulativo.
- Con paracetamol oral en nios menores de 1 ao, el uso simultneo aumenta el riesgo
de metahemoglobinemia.
- Los antiarrtmicos de clase I, como disopiramida, flecainida, lidocana, procainamida,
propafenona, quinidina gluconato o sulfato, aumenta el riesgo de efectos adversos por
adicin.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


238 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Adultos y nios > 2 aos: Aplicacin tpica BID o TID. Usar la menor cantidad posible, por
el menor tiempo posible.

________________________________________________________________

D05AA01 ALQUITRN DE HULLA

Lquido cutneo 5%

Indicaciones: Psoriasis.

Contraindicaciones: No debe utilizarse en lcera cutnea, psoriasis pustulosa o en


presencia de infeccin. Evitar los ojos, mucosas, reas genitales o rectales; piel lesionada
D
o inflamada.

Precauciones:
- Uso tpico solamente.
- No exponer al sol por riesgo de fotosensibilidad.
- El uso prolongado y en concentraciones elevadas se ha asociado a un riesgo aumen-
tado de cncer cutneo, farngeo y pulmonar.

Efectos adversos:

Poco frecuente: reacciones alrgicas, prurito, sensacin de ardor, descamacin,

Raro: Despigmentacin.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:
No se ha descrito interacciones medicamentosas con la administracin cutnea de este
medicamento

Dosificacin:

Adultos: aplicar cutnea en el rea deseada TID o QID

________________________________________________________________

D05AX52 CALCIPOTRIOL + BETAMETASONA DIPROPIONATO

Semislido cutneo (50 mcg + 0.5 mg)/g

Indicaciones: Psoriasis, incluyendo psoriasis del cuero cabelludo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a la vitamina D y sus derivados.


Psoriasis en el rostro, axila o ingle. Atrofia cutnea. Heridas cutneas con o sin infeccin,
lceras, infeccin viral, mictica o tuberculosa de la piel. Prurito de origen no determinado.

Precauciones:

- Patologas que comprometen el metabolismo del calcio.


- Uso con cuidado en psioaris pustulosa y psoriasis eritrodrmica exfoliativa.
- Las manos deben lavarse cuidadosamente despus de la aplicacin.
- Se ha reportado agravacin del cuadro de psoriasis a pesar del tratamiento con calci-
potriol.
- La betametasona puede producir los efectos adversos propios de los glucocorticoides

DERMATOlGICOS 239
con el uso prolongado.
- No aplicar en rea facial.
- Evitar empleo en grandes reas corporales.
- Evitar empleo con vendaje oclusivo.
- Evitar el uso por tiempo prolongado, especialmente en nios.
- Pacientes con diabetes, glaucoma y/o cataratas.

Efectos adversos:

Frecuentes: Sensacin de ardor, prurito, irritacin local. Despigmentacin, telangiectasias,


dermatitis perioral, dermatitis de contacto, infeccin secundaria, miliaria.

Poco frecuentes: Sequedad de la piel, eritema, exacerbacin de la psoriasis, rash cutneo.


D Raros: Foliculitis, hiperpigmentacion. Supresin del eje hipotlamo-hipfisis-suprarrenal,
sndrome de Cushing, hiperglucemia, atrofia de la piel como efectos adversos de la betame-
tasona, por uso continuo. Hipercalcemia. Hipertensin intracraneal en nios.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Aumenta efectos adversos con:


- Vitamina D sistmica o tpica: hipervitaminosis D e hipercalcemia por efecto aditivo.
- Diurticos tiazdicos, diurticos ahorradores de potasio, sales de calcio: incrementan el
riesgo de hipercalcemia. Es necesario monitorizar los niveles sricos de calcio.

Dosificacin:
- No aplicar en dosis mayores a 100 g semanales o la aplicacin en ms del 30% de la
superficie corporal.
- Vigilar concetraciones plasmticas de calcio.

Psoriasis vulgaris:
Adultos: Aplicacin tpica QD o BID por 4 semanas.

Placa psoritica:
Adultos: Aplicacin tpica QD hasta por 8 semanas. Descontinuar antes de ser posible.

Nota: para cuero cabelludo se recomienda el uso de la forma farmacutica semislida gel.

________________________________________________________________

D06AX01 CIDO FUSDICO

Semislido cutneo 2 %

Indicaciones: Infecciones superficiales de la piel por grmenes gram positivos, incluyendo


Staphilococcus aureus y Staphilococcus epidermidis. Tratamiento a corto plazo de imptigo
localizado y combinado con antibitico sistmico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:

- Insuficiencia heptica.
- Se ha reportado cepas resistentes al medicamento de Staphilococcus aureus.
- En general, el empleo tpico del cido fusdico puede favorecer el aparecimiento de
resistencia bacteriana.
- Evitar uso prolongado.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


240 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Evitar contacto de la preparacin con los ojos.

Efectos adversos:

Frecuente: Sensacin de ardor, prurito, irritacin local.

Poco frecuente: Dermatitis, rash, prurito, eritema.

Raro: Hipersensibilidad, conjuntivitis, Angioedema, urticaria, vesculas, dolor en el lugar de


aplicacin irritacin.

Uso en embarazo: No se ha reportado complicaciones durante su uso en este periodo.

Interacciones: D
No se ha descrito interacciones medicamentosas relacionadas con la administracin cutnea
de este medicamento

Dosificacin:

Imptigo (Tratamiento local de formas localizadas con un pequeo nmero de lesiones y en


tratamiento local combinado con un tratamiento antibitico sistmico, adecuado para formas
ms extensas) u otras infecciones cutneas leves y superficiales.

Adultos y nios: Aplicacin tpica TID

________________________________________________________________

D06BA01 SULFADIAZINA DE PLATA

Semislido cutneo 1 %

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de infecciones en quemaduras. Coadyuvante en el


manejo de infecciones de ulceras en miembros inferiores y en escaras por presin. Profilaxis
de infecciones cutneas en abrasiones extensas y donadores de piel para injerto.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.Porfiria. Deficiencia de G6PD.

Precauciones:

- La administracin de sulfadiazina de plata al final del embarazo, est relacionada con


un mayor riesgo de kernicterus en el neonato. No se debe usar en esta fase del emba-
razo.
- En prematuros y durante los 2 primeros meses de vida. De ser posible evitar su uso.
- Puede existir proliferacin fngica en el rea de tratamiento, sin embargo la incidencia
reportada ha sido baja.
- En insuficiencia heptica
- La toxicidad potencial se incrementa en relacin con el rea cutnea tratada.
- En deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.

Efectos adversos:

Frecuente: Sensacin de ardor, prurito, irritacin local.

Poco frecuente: Dermatitis, rash, prurito, eritema.

Raro: Hipersensibilidad, conjuntivitis, Angioedema, urticaria, vesculas, dolor en el lugar de


aplicacin irritacin.

DERMATOlGICOS 241
Uso en embarazo: Categora C. No utilizar al final del embarazo.

Interacciones:

La administracin de este medicamento generalmente no se asocia con interacciones. Sin


embargo la superficie cutnea ocupante y el estado de la misma incrementan su absorcin
y se deber tener en cuenta las siguientes consideraciones:

Disminucin de la eficacia:
- Ciclosporina: disminuye la concentracin de ciclosporina

Aumenta efectos adversos con:


- Ciclosporina: Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
D - Cloazepina: aumenta el riesgo de agranulocitosis.
- Cumarnicos: aumenta el efecto anticoagulante.
- Aumenta las concentraciones plasmticas de: fenitona
- Prilocaina: aumenta el riesgo de metahemoglobinemia
- Pirimetamina: aumenta el efecto contra los folatos.

Dosificacin:

En quemaduras aplicar luego de limpiar y debridar las lesiones.

Aplicar el medicamento bajo normas de asepsia.

Adultos y nios: Aplicacin tpica QD o BID



________________________________________________________________

D07AA02 HIDROCORTISONA

Semislido cutneo/lquido cutneo 0.5 % - 1 % T

Indicaciones: Alternativa en el tratamiento de dermatitis atpica, de contacto, seborreica.


intertrigo y otras lesiones inflamatorias de la piel sensibles a corticoides de baja potencia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. En lesiones cutneas bacterianas


(incluyendo imptigo vulgar, fornculo), micticas (candidiasis extensas o secundarias) o
virales (varicela zster, rubola, molusco contagioso, sarampin). En acn. En roscea. En
dermatitis perioral. Dermatosis generalizadas y crnicas. Heridas agudas. lceras crnicas.

Precauciones:
- Evitar el uso prolongado de corticoesteroides tpicos en la cara y evitar el contacto con
ojos.
- En los nios evitar el uso prolongado, en las dermatosis de la infancia, incluyendo la
dermatitis del paal el tratamiento debe limitarse a 5-7 das.
- Uso con vendaje oclusivo aumenta el riesgo de atrofia cutnea.
- En lesiones de la piel que faciliten absorcin del corticoide.
- Uso prolongado y/o sobre grandes superficies corporales puede aumentar su toxicidad.
- Pacientes con diabetes, glaucoma y/o cataratas.
- Tuberculosis.

Efectos adversos:

Frecuentes: Atrofia cutnea (Adelgazamiento de la epidermis, aparecimiento de hipo


pigmentacin, estras, telangiectasias y prpuras. Este efecto puede ser restaurado un
tiempo despus de detener el tratamiento, pero la estructura original nunca puede volver).
Irritacin de la piel. Sensacin de quemazn. Prurito. Eritema. Xerosis. Dermatitis de
contacto. Acn o empeoramiento del acn o la roscea. Despigmentacin leve que puede

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


242 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
ser reversible. Dermatitis perioral. Sobreinfeccin mictica. Foliculitis. Miliaria. Rebote sinto-
matolgico (mejora inicial, seguida por falta de respuesta y exacerbacin del cuadro tras
suspender el uso).

Poco frecuente: Absorcin sistmica y supresin del eje hipotlamo-hipfisis-suprarrenal.


Sndrome de Cushing, alteracin del metabolismo seo y supresin del crecimiento corporal.
Hipertricosis.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones: No se han establecido interacciones significativas.

Dosificacin:

Adultos y nios: Aplicacin tpica en una fina capa, QD o BID.


D
Nota: Para disminuir su absorcin sistmica hay que interrumpir peridicamente el uso
de hidrocortisona en procesos crnicos y aplicar pequeas cantidades del medicamento.
Suspender paulatinamente su aplicacin y tratar un rea del cuerpo a la vez.

________________________________________________________________

D07AC01 BETAMETASONA

Semislido cutneo/lquido cutneo 0.05 % - 0.1 %

Indicaciones: Psoriasis del cuero cabelludo. Alternativa en el tratamiento de dermatitis


atpica, de contacto, numular, seborreica, intertrigo, dermatosis y otras lesiones inflamato-
rias de la piel sensibles a corticoides de alta potencia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. En lesiones cutneas


bacterianas(incluyendo imptigo vulgar, fornculo), micticas (candidiasis extensas o secun-
darias) o virales (varicela zster, rubola, molusco contagioso, sarampin). Dermatosis gene-
ralizadas y crnicas. Heridas agudas. lceras crnicas.

Precauciones:
- En los nios evitar el uso, en las dermatosis de la infancia, incluyendo la dermatitis del
paal el tratamiento debe limitarse a 5-7 das
- Uso con vendaje oclusivo aumenta el riesgo de atrofia cutnea.
- Lesiones de la piel que faciliten absorcin del corticoide.
- Uso prolongado y/o sobre grandes superficies corporales puede aumentar toxicidad.
- Pacientes con diabetes, glaucoma y/o cataratas.
- Tuberculosis

Efectos adversos:

Frecuentes: Atrofia cutnea (adelgazamiento de la epidermis, aparecimiento de hipo


pigmentacin, estras, telangiectasias y prpuras, este efecto puede ser restaurado un
tiempo despus de detener el tratamiento, pero la estructura original nunca puede volver).
Irritacin de la piel. Sensacin de quemazn. Prurito. Eritema. Xerosis. Dermatitis de
contacto. Acn o empeoramiento del acn o la roscea. Despigmentacin leve que puede
ser reversible. Dermatitis perioral. Sobreinfeccin mictica. Foliculitis. Miliaria. Rebote sinto-
matolgico (mejora inicial, seguida por falta de respuesta y exacerbacin del cuadro tras
suspender el uso).

Poco frecuente: Absorcin sistmica y supresin del eje hipotlamo-hipfisis-suprarrenal.


Sndrome de Cushing, alteracin del metabolismo seo y supresin del crecimiento corporal.
Hipertricosis.

DERMATOlGICOS 243
Raras: Osteoporosis. Aumento de LDL y de triglicridos. lcera pptica. Parestesia.
Uso en embarazo: Categora C

Interacciones: No se han establecido interacciones significativas

Dosificacin:

Psoriasis del cuero cabelludo:


- Aplicar betametasona BID en lquido cutneo

Dermatitis atpica, de contacto, numular, seborreica, intertrigo, dermatosis y otras


lesiones inflamatorias
- Adultos y nios: Aplicacin tpica en una fina capa, QD o BID En semislido y cutneo
D Nota: Para disminuir su absorcin sistmica hay que interrumpir peridicamente el uso
de hidrocortisona en procesos crnicos y aplicar pequeas cantidades del medicamento.
Suspender paulatinamente su aplicacin y tratar un rea del cuerpo a la vez.

________________________________________________________________

PRODUCTOS ANTI ACN


D10AD03 ADAPALENO

Semislido cutneo 0.1 %

Indicaciones: Tratamiento de acn vulgar leve a moderado.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. O piel inflamada.

Precauciones:
- Evitar retinoides tpicos en caso acn severo.
- Evitar el contacto con ojos, nariz, boca y membranas mucosas, solo para uso externo.
- No utilizar cera en el rea tratada.
- No aplicar productos tpicos que puedan irritar an ms la piel (astringentes, jabones
abrasivos, exfoliantes)
- Mayor riesgo de reacciones adversa durante el primer mes de tratamiento. General-
mente desaparece con el uso.
- Si hay eccema, piel fotosensible o quemada por el sol.
- Protegerse de la exposicin a la luz ultravioleta (incluyendo luz del sol). Si la exposicin
al sol es inevitable, se debe usar un filtro solar adecuado y ropa protectora.
- Evitar climas extremos, pueden causar irritacin de la piel.

Efectos adversos:

Frecuentes: Sequedad de la piel. Ardor. Eritema

Poco frecuentes: Prurito. Descamacin. Quemadura solar

Raros: Conjuntivitis. Dermatitis de contacto. Decoloracin de la piel. Edema

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones: Evitar el uso de retinoides o medicamentos con un modo de accin similar,


concurrentemente con adapalene. El adapalene es dbilmente absorbido por la piel, por eso,
la interaccin con medicamentos administrados por va oral es poco probable.

Dosificacin:

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


244 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Adultos y nios mayores de 12 aos
Acn vulgar
- Aplique, HS, una capa fina sobre toda la cara y otras zonas afectadas de la piel,
despus de lavar la cara con jabn no medicado.

________________________________________________________________

D10AE01 PERXIDO DE BENZOILO

Semislido cutneo o lquido cutneo 5% y 10%



Indicaciones: Acn vulgar, de leve a moderado.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al perxido de benzolo. Quemaduras (solares o por D


cmara de bronceado). Uso concomitante con queratolticos. Piel eccematosa.

Precauciones:
- Para uso externo nicamente. Evitar el contacto con los ojos, labios, boca u otras
membranas mucosas.
- Puede producir irritacin en la piel caracterizada por enrojecimiento, sensacin de
quemazn, prurito, descamacin. Disminuir la frecuencia o la concentracin del
producto si se produjeran.
- La coadministracin con otras medicaciones anti acn, puede incrementar la irritacin
y la sequedad de la piel.
- Evitar la exposicin prolongada y excesiva de sol.
- Precaucin al aplicar en el cuello y otras reas sensibles.
- No se han realizado estudios que demuestren su seguridad en menores de 12 aos.
- Evitar el uso de lociones, perfumes y cremas de afeitar, porque aumentan la sequedad
cutnea.

Efectos adversos

Frecuentes: eritema, descamacin, piel seca, sensacin de quemazn, edema transitorio


y exantema.

Poco frecuente: dermatitis de contacto.

Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos con:


Agentes exfoliantes (resorcinol, cido saliclico, sulfuro, tretinoina).
- Dapsona tpica: administrados concomitantemente producen decoloracin amarillenta
en la piel.
- Hidroquinona tpica: produce coloracin oscura, transitoria, en la piel.
- Isotretinona: incrementa el riesgo de sequedad severa de la piel.
- Jabones abrasivos o medicados.
- Preparados dermatolgicos combinados con clindamicina o eritromicina: incrementan
el riesgo de sequedad severa de la piel.
- Preparados dermatolgicos o cosmticos con alcohol.

Dosificacin:

Acn vulgar:
Adultos y nios: aplicar en las zonas de lesin HS Antes de la aplicacin lave, enjuague y
seque bien la zona de aplicacin.

DERMATOlGICOS 245
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DERMATOlGICOS 249
GRUPO G
SISTEMA GENITO-URINARIO Y
HORMONAS SEXUALES
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
G SISTEMA GENITO-URINARIO Y HORMONAS SEXUALES
G01 ANTIINFECCIOSOS Y ANTISPTICOS GINECOLGICOS
G01A ANTIINFECCIOSOS Y ANTISPTICOS EXCLUYE
COMBINACIONES CON CORTICOESTEROIDES
G01AF Derivados imidazlicos
G01AF01 Metronidazol Slido 500 mg -
x x x V
vaginal 1000 mg
G01AF02 Clotrimazol Semislido 1%y2%
x x x V
vaginal
G
Slido 100 mg -
x x x V
vaginal 500 mg

G02 OTROS GINECOLGICOS


G02A OCITCICOS
G02AB Alcaloides del ergot
G02AB01 Metilergo- Slido oral 0.125 mg x x x O
metrina ( o Lquido 0.2 mg/ml
G02AB03 parenteral x x x P
Ergometrina )

G02AD Prostaglandinas
G02AD06 Misoprostol Slido oral 200 mcg E O/
x x x
(p) V

G02C OTROS PRODUCTOS GINECOLGICOS


G02CX Otros Productos Ginecolgicos
C08CA05 Nifedipina Slido oral 10 mg E x x x O

G03 HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA


GENITAL
G03A ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTMICO
G03AA Progestgenos y estrgenos, preparados de dosis fijas
G03AA05 Estradiol Lquido (5 mg + 50
valerato + parenteral mg)/ml
x x x P
Noretisterona
enantato
G03AA07 Levonor- Slido oral 150 mcg +
gestrel + 30 mcg x x x O
Etinilestradiol

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 253


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
G03AC Progestgenos
G03AC03 Levonorges- Slido oral 0.030 mg E x x x O
trel Slido oral 0,75 mg o
E x x x O
1,5 mg
Slido 150 mg (2
parenteral varillas de 75
E x x x P
(Implante mg)
subdrmico)

G G03B ANDRGENOS
G03BA Derivados del (4) 3-oxoandrosteno
G03BA03 Testosterona Lquido 250 mg/ml
E x x P
parenteral

G03C ESTRGENOS
G03CA Estrgenos naturales y semisintticos, monodrogas
G03CA03 Estradiol Slido oral 1 mg E x x x O
G03CA04 Estriol Semislido 1 mg/g
x x x V
vaginal (0.1%)

G03D PROGESTGENOS
G03DA Derivados del (4) pregneno
G03DA04 Progesterona Slido oral 100 mg O/
E x x
V

G03F PROGESTAGENOS Y ESTROGENOS EN COMBINACION


G03FA Progestgenos y estrgenos, preparados de dosis fijas
G03FA12 Medroxipro- Slido oral 2.5 mg +
gesterona + 0.625 mg
estrgenos x x x O
equinos
conjugados

G03G GONADOTROFINAS Y OTROS ESTIMULANTES DE LA OVULACIN


G03GB Estimulantes sintticos de la ovulacin
G03GB02 Clomifeno Slido oral 50 mg E x x O

G04 PRODUCTOS DE USO UROLGICO


G04C DROGAS USADAS EN LA HIPERTROFIA PROSTTICA BENIGNA
G04CA Antagonistas de los receptores alfa adrenrgicos
G04CA02 Tamsulosina Slido oral 0.4 mg E x x x O

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


254 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO G

SISTEMA GENITO-URINARIO Y HORMONAS SEXUALES

G01AF01 METRONIDAZOL

Slido Vaginal 500 mg - 1000 mg

Indicaciones: Vaginosis bacteriana en mujeres no embarazadas (adultas, nias y adoles-


centes), tricomoniasis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los nitroimidazoles, uso concurrente con alcohol o


disulfiram, uso concomitante con warfarina.

Precauciones:

- Evitar consumo de alcohol e incluso otros preparados que pueden contener alcohol
durante su empleo y por lo menos 3 das despus de descontinuar su uso. Puede G
ocasionar una reaccin tipo disulfiram, con dolor abdominal, nusea, vmito y cefaleas.
- Precaucin en pacientes con epilepsia, neuropatas perifricas, insuficiencia heptica
severa.
- No mantener relaciones sexuales durante el tratamiento.
- No utilizar otros productos vaginales durante el tratamiento.
- Alterara exmenes de laboratorio tales como AST, ALT, LDH, TG y Glucosa.

Efectos Adversos:

Poco frecuente: Reaccion psictica con disulfiran, interaccin con el alcohol, prurito e irrita-
cin vaginal, dolor abdominal, nusea, dismenorrea, rash, diarrea, dolor torcico, metrorragia.

Raros: alergia, infeccin bacteriana.

Uso en el Embarazo: Categora B. Administrado por va vaginal puede absorberse una frac-
cin. No se recomienda su uso durante el 1er trimestre, hay reportes de incremento de labio
fisurado, con o sin paladar fisurado, en neonatos expuestos al medicamento.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Progesterona intravaginal (tpica): no usarla en combinacin pues puede alterar la
liberacin de progesterona.

Aumento de los efectos adversos:


- Alcohol: el metronidazol absorbido por va vaginal produce inhibicin de aldehdo deshi-
drogenasa, con lo cual aumentan los niveles de acetaldehdo y conlleva el riesgo de
provocar una reaccin tipo disulfiram.
- Warfarina: el Metronidazol absorbido por va vaginal produce aumento de los niveles y
de los efectos de warfarina por alteracin de su metabolismo.

Dosificacin:

Vaginosis bacteriana y tricomoniasis:


- Mujeres no embarazadas adultas: Aplicar un vulo intravaginal en la noche por 5 das.

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 255


G01AF02 CLOTRIMAZOL

Semislido Vaginal 1% y 2%
Slido Vaginal 100 mg - 500 mg

Indicaciones: Candidiasis vulvovaginal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al clotrimazol.

Precauciones:
- Los preparados intravaginales pueden deteriorar los preservativos. Se recomienda
utilizar otras medidas contraceptivas durante su empleo.
- Durante el embarazo, puede haber mnima absorcin, sin secuelas importantes.
- Hipersensibilidad a otros azoles.

Efectos Adversos:

Poco Frecuente: Nusea vmito. Irritacin, sensacin de ardor en rea vaginal. Dolor abdo-
G minal. Prurito, eritema, edema localizado.

Raros: Formacin de vesculas y descamacin de la piel.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:
No se han establecido interacciones significativas. En todo caso, es necesario tener presente
posibles interacciones cuando se usa con otros medicamentos.

Dosificacin:

Candidiasis vaginal

Mujeres no gestantes:
- Dosis usual: Una tableta o un vulo de 500 mg intravaginal, de preferencia al acos-
tarse (dosis nica).
- Alternativas:
200 mg intravaginal durante tres das consecutivos.
Crema vaginal al 1% o 2%, un aplicador lleno, por 7 das consecutivos.

Mujeres gestantes:
- Dosis usual: Una tableta o un vulo de 100 mg intravaginal, de preferencia al acos-
tarse, por 7 das consecutivos.

Candidiasis vulvar
- Dosis usual: Aplicar la crema sobre el rea afectada, una o dos veces al da, por 7 das
consecutivos.

Nias y adolescentes:
- Crema vaginal al 1%, un aplicador lleno, por 7 das consecutivos.

________________________________________________________________

H01BB02 OXITOCINA

Lquido Parenteral 10 UI/mL

Indicaciones: Prevencin de hemorragia uterina postparto prevencin de hemorragia uterina


postaborto. Tratamiento de hemorragia post parto. Induccin de la labor de parto.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


256 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, desproporcin cfalo plvica y otras
obstrucciones mecnicas, sufrimiento fetal agudo, emergencias obsttricas, desprendimiento
de placenta, placenta previa total, prolapso de cordn, hipertona uterina, ruptura o riesgo de
ruptura uterina, presentaciones fetales desfavorables, cuando falla la adecuada actividad
uterina para una satisfactoria progresin en las fases del parto.

Precauciones:
- Antecedentes de cesrea.
- Polihidramnios.
- Multiparidad.
- Antecedentes de sepsis uterina o parto traumtico anterior.
- Preeclampsia severa y enfermedades cardiovasculares severas.
- Insuficiencia renal, aumenta riesgo de sobrecarga hdrica.
- Utilizar como inductor de labor de parto solamente despus de una adecuada evalua-
cin del riesgo/beneficio.
- Se requiere vigilar ingesta y excreta de lquidos cuando se emplean dosis altas o por
tiempo prolongado.
- Riesgo de desarrollar coagulacin intravascular diseminada, preeclampsia o enfer-
medad cardiaca grave G
Indicaciones: Prevencin de hemorragia uterina postparto y postaborto.

Contraindicaciones: Ninguna.

Precauciones: Ninguna.

Efectos Adversos: Para ambas indicaciones.

Frecuentes: Nusea, vmito, hipertona uterina (madre), trauma fetal, hiperbilirrubinemia en


los neonatos.

Poco frecuente: arritmias (madre y feto), bradicardia fetal, episodios hipertensivos (madre),
anafilaxia (madre), afibrinogenenia, hemorragia posparto (madre), embolismo de lquido
amnitico (madre), laceraciones cervicales o vaginales (madre), convulsiones en el neonato,
hemorragia de retina (neonato), sufrimiento fetal agudo.

Raros: Tetania uterina. Ruptura uterina. Abruptio placentae. Intoxicacin hdrica. Dao cere-
bral, hemorragia subaracnoidea (madre)

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:

Dimisnucin de la eficacia:
- Anestsicos inhalatorios (halotano y enflurano): disminuyen efecto oxitcico.
- Antagonistas adrenrgicos.

Aumento de los efectos adversos:


- Anestesia caudal con vasoconstrictores: aumenta riesgo de HTA severa.
- Cloruro de sodio o urea intra-amniticos y otros oxitcicos: aumenta riesgo de hiper-
tona, ruptura uterina, y riesgo de hipertensin arterial.
- Prostaglandinas (misoprostol): se potencian mutuamente sus efectos, aumentando el
riesgo de hipertensin arterial.
- Simpaticomimticos: efecto sinrgico, incrementando el riesgo de hipertensin arterial.

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 257


Dosificacin:

Induccin de labor de parto (ajustar dosis de acuerdo a la respuesta: contracciones,


dilatacin.):
- Dosis usual 1 2 mUI/min en infusin IV. UI/min en infusin IV.
- Dosis mxima: : 20 mU/min IV. Incrementar en 1 2 mU/min IV, cada 15 a 30 minutos,
hasta obtener un patrn de contracciones estables.
- Disminuir la infusin: Una vez que se han conseguido contracciones frecuentes y que
la labor de parto avanza a 5-6 cm de dilatacin.

Sangrado posparto o post aborto incompleto


- Dosis usual: 10 UI/ IM por una vez, despus del alumbramiento dentro del primer
minuto
- Tratamiento DE HPP: 10 40 UI/ en 500 ml de solucin dextrosada.
- En aborto incompleto: administrar despus de realizar la revisin manual.

Dosis para la prevencin de hemorragia uterina:


- Administrar 10 UI/IM a la salida de la cabeza fetal.
G
________________________________________________________________

G02AB01 METILERGOMETRINA (o G02AB03 Ergometrina)

Slido Oral 0.125 mg


Lquido Parenteral 0.2 mg/mL

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de hemorragia post-parto o post-aborto por atona


uterina (tercera lnea de tratamiento si oxitocina y misoprostol no funcionaron, se recomienda
uso nico en tercer nivel de atencin).

Contraindicaciones: Hipertensin arterial, antecedentes de accidente cerebro vascular,


hipersensibilidad o intolerancia a la ergonovina u otros alcaloides del cornezuelo de centeno.
Angina inestable. Infarto de miocardio reciente. Antecedentes de ataque de isquemia tran-
sitoria. Eclampsia o pre-eclampsia. Enfermedad vascular oclusiva perifrica. Fenmeno de
Raynaud severo. Porfiria. Embarazo. Toxemia.

Precauciones:
- Administrar nicamente si la presin arterial es normal.
- Medicamento de uso exclusivo en tercer nivel de atencin, administrar exclusivamente
si oxitocina y misoprostol no funcionaron.
- No utilizar durante la induccin o conduccin de la labor de parto.
- No debe ser administrada la segunda o tercera etapas de la labor de parto, antes de
alumbrar la placenta pues puede ocurrir retencin placentaria.
- Insuficiencia renal, puede provocar acumulacin del medicamento y ms efectos
adversos.
- Insuficiencia heptica, puede provocar acumulacin del medicamento y ms efectos
adversos.
- Enfermedad cardiovascular y/o coronaria, estenosis mitral, pueden precipitar angina o
infarto de miocardio.
- Hipocalcemia, reduce respuesta a oxitocina.
- Sepsis.
- Evitar su uso durante la lactancia.

Efectos adversos

Frecuentes: nusea, vmito y calambres uterinos, especialmente despus del uso IV, conges-
tin nasal, tinitus, hematuria. Disnea, tromboflebitis, calambres en las piernas, diaforesis,
diarrea, alucinaciones.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


258 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Poco frecuente: Bradicardia, angina de pecho, hipertensin sbita y severa.

Raros: Reacciones alrgicas incluido shock, Insuficiencia cardaca, arritmias ventriculares,


fibrilacin ventricular, taquicardia, disnea, Infarto del miocardio. Edema pulmonar. Vasoes-
pasmo perifrico.

Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Halotano: Podra reducir los efectos de metilergometrina en el tero.

Aumento de los efectos adversos:


- Agonistas 5-HT1 (sumatriptn), metanfetaminas, agonistas alfa adrenrgicos: efecto
aditivo, aumenta riesgo de vaso espasmo severo y prolongado. Usarlos con 24 horas
de diferencia.
- Antimicticos azoles (ketoconazol y dems), claritromicina, antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptacin de serotonina (paroxetina, fluoxetina y dems), diltiazem, G
metronidazol, verapamilo, efavirenz, lopinavir, saquinavir, ritonavir, jugo de toronja:
inhiben el metabolismo heptico, aumentando los efectos adversos de metilergome-
trina.

Dosificacin:

Hemorragia post-parto, post-aborto


- Dosis: 0.2 mg (200 microgramos) por va IM por una vez, previa verificacin de presin
arterial normal.
- Durante el puerperio puede administrarse 0.125 mg a 0.25 mg VO hasta tres veces
por da.

Nota: Administrar exclusivamente si oxitocina y misoprostol no funcionaron.

________________________________________________________________

G02AD06 MISOPROSTOL

Slido Oral 200 mcg

Indicaciones: Manejo farmacolgico del aborto incompleto, diferido, hemorragia postparto.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al misoprostol, prostaglandinas o anlogos de


las prostaglandinas, embarazo normal (salvo indicaciones de uso), ruptura prematura de
membranas, infeccin plvica activa, enfermedad cardaca, pulmonar, renal o heptica activa.

Precauciones:
- Puede ocasionar diarrea por lo tanto no es aconsejable el uso concomitante de medi-
camentos que causen diarrea (ej. Anticidos que contengan magnesio)
- Pacientes con glaucoma, hipertensin intraocular, asma, epilepsia.
- Pacientes con alto riesgo obsttrico, diabetes gestacional, hipertensin, hipotiroidismo.
- Pacientes con embarazo post trmino, porque puede incrementar riesgo de coagula-
cin vascular diseminada.
- Pacientes con condiciones en las cuales una hipotensin pueda implicar consecuen-
cias graves (por ej. insuficiencia coronaria, enfermedad cerebro-vascular).
- Usar con precaucin en mujeres 35 aos, fumadoras, historia de uso de anticoncep-
tivos orales.

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 259


Efectos adversos

Frecuente: diarrea, fiebre, dolor abdominal, cefalea, nusea, vomito.

Poco Frecuente: Hipertona uterina, sangrado uterino, alergia, hipertensin y disnea (en uso
concomitante con oxitocina y metilergometrina), dolor torcico, arritmias cardiacas, hemo-
rragia gastrointestinal.

Raros: Ruptura de tero (principalmente en multparas y con cesrea previa), muerte


materna por embolismo de lquido amnitico, coagulacin intravascular diseminada, infarto
al miocardio, muerte fetal, desprendimiento de placenta.

Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- tero inhibidores: por efecto antagnico.
G Aumento de los efectos adversos:
- Antihipertensivos y otros vasodilatadores: mayor riesgo de hipotensin por sinergia.
- Oxitocina: se incrementan sus efectos en general, por sinergia.

Dosificacin:

Preparacin cervical e induccin de labor en aborto en curso:


- Dosis usual: 50 mcg Oral, cada 4 horas.

Labor de aborto diferido:


- Dosis: 200 400 mcg Oral, cada 4 horas.
________________________________________________________________

C08CA05 NIFEDIPINA

Slido Oral 10 mg

Indicaciones: tero inhibicin en labor de parto prematura.

Contraindicaciones: Hipotensin severa, shock cardiognico. Infarto de miocardio reciente.


Angina inestable. Hipersensibilidad al medicamento u otras dihidropiridinas. Uso concomitante
con inductores del CYP-450 como rifampicina.

Precauciones:
- Hipotensin leve o moderada. Insuficiencia cardiaca.
- Estenosis artica severa. Puede incrementar el riesgo de insuficiencia cardiaca.
- Bradicardia extrema. Anormalidades de la conduccin cardiaca.
- Insuficiencia heptica o renal.
- Evitar su uso en sndrome coronario agudo, cuando el infarto miocrdico haya sido
inminente.
- En infarto de miocardio no administrarla 1 o 2 semanas posteriores al evento.
- Cirrosis, colestasis moderada o severa: puede disminuir su aclaramiento e incrementar
el tiempo de accin de nifedipina.
- En pacientes que reciben beta-bloqueadores concomitantemente a nifedipina, se
ha reportado insuficiencia cardiaca congestiva o hipotensin severa, especialmente
durante las primeras dosis.

Efectos adversos
Frecuentes: hipotensin, palpitaciones, edema perifrico, rubor facial, nusea, mareos,
cefalea, nerviosismo, tos, disnea.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


260 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Raros: Arritmias ventriculares, sncope, exacerbacin de angina de pecho, infarto del
miocardio. Pancreatitis. Obstruccin intestinal, lcera gastroduodenal. Angioedema. Eritema
multiforme. Leucopenia. Trombocitopenia. Anemia aplsica. Hepatitis.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Barbitricos, carbamazepina, fenitona, rifampicina, ciclosporina, quinidina, amitripti-
lina, teofilina o cido valproico: induccin de metabolismo heptico.
- Inhibidores de la COX2, AINES: disminucin de sntesis de prostaglandinas induce
retencin de sodio y agua.
- Antibiticos como la amikacina: disminuye su efecto al afectar a la glicoprotena trans-
portadora MDR1.
- Simpaticomimticos: efecto cardiovascular antagnico, salvo agonistas beta-2 usados
como tocolticos, en cuyo caso habra sinergia para la indicacin.
- Corticoides (dexametasona, hidrocortisona): aumento de su metabolismo heptico e
intestinal. G
Aumento de los efectos adversos:
- Amiodarona, antimicticos azoles, cimetidina, claritromicina, eritromicina, sotalol, nevi-
rapina, alprazolam: efectos sinrgicos e inhibicin del metabolismo heptico.
- Digoxina: efectos sinrgicos y disminucin de eliminacin de digoxina. Aumentan sus
niveles sricos.
- Nitratos, amlodipina, betabloqueadores, prazosina: efectos sinrgicos que potencia-
lizan reacciones adversas de nifedipina.
- Dihidroergotamina, ergotamina ergometrina: nifedipina incrementa sus niveles al
disminuir su metabolismo heptico e intestinal.

Dosificacin:

tero inhibicin:
- Dosis Inicial: 20 mg VO, por una vez, seguido de 10 a 20 mg VO cada 8 horas.
- Alternativamente: 10 mg - 20 mg VO cada 4 8 horas durante 48 horas.
- No hay datos que respalden su uso por ms de 48 horas.

________________________________________________________________

G03AA05 ESTRADIOL VALERATO + NORETISTERONA ENANTATO

Lquido parenteral (5 mg + 50 mg)/mL

Indicaciones: Anticoncepcin (va parenteral).

Contraindicaciones:

Progestgeno: Tumores hepticos, sangrado transvaginal no estudiado, embarazo, ictericia


relacionada con la administracin del medicamento.

Estrgeno: Tumoracin estrgeno dependiente, antecedente de cncer de mama, trombo-


flebitis, enfermedad tromboemblica, tromboembolia pulmonar, insuficiencia heptica, hiper-
plasia endometrial, sangrado transvaginal no estudiado. Insuficiencia cardaca congestiva.
Antecedentes de enfermedad coronaria. Antecedentes de ECV.

Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:
- El uso prolongado de estrgenos puede incrementar el riesgo de cncer de endometrio.

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 261


- Descontinuar en el caso de presentarse ictericia, problemas visuales, tromboembolia,
aumento significativo de la presin arterial.
- Suspender 4 meses antes de una ciruga mayor o inmovilizacin prolongada.
- Mujeres mayores de 35 aos de edad que fuman ms de 15 cigarrillos al da.
- Diabetes por ms de 20 aos, dao arterial, visual, renal o del SNC.
- Se recomienda iniciar el tratamiento a las 3 semanas de parto vaginal y a las 6
semanas de cesrea, para disminuir el riesgo de tromboembolismo.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito dolor abdominal. Migraas. Sangrados mnimos o metrorra-


gias. Cambios en el patrn del sangrado menstrual. Amenorrea. Alteraciones en la secrecin
cervical. Acn. Cloasma. Hirsutismo. Aumento de la presin arterial. Intolerancia a la glucosa.
Labilidad emocional. Aumento o prdida de peso. Sensibilidad en los senos

Poco frecuentes: Tromboembolismo. HTA severa. Ictericia colesttica. Enfermedad de la


vescula biliar. Depresin. Demencia. Anafilaxia. Reacciones anafilactoideas. Alteraciones de
la libido en ms o en menos. Exacerbacin de asma. Diabetes. Ndulos, fibromas o quistes
G mamarios. Aumento de fibromas uterinos. Tromboembolismo, porfiria aguda. Cambios en la
densidad de huesos,

Raros: Tumoraciones de mama. Cncer de ovario, heptico y de endometrio. Adenoma hep-


tico. Hiperplasia nodular focal del hgado. Hemorragia cerebral.

Uso en embarazo: Categora X.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Amoxicilina, ampicilina, penicilina V, tetraciclinas: aumenta riesgo de embarazo por
disminucin de la recirculacin entero heptica de los estrgenos, con menores niveles
plasmticos.
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: por induccin enzimtica, dismi-
nuye niveles plasmticos y efectividad de estrgeno.
- Clofibrato: disminuye la respuesta hipolipemiante. Vigilar niveles de colesterol.
- Insulina, sulfonilureas u otros antidiabticos orales: ocurre disminucin en la respuesta
hipoglucemiante. Vigilar niveles de glicemia. Solo si no es posible controlar glicemia
con ayuda de la dieta se deber aumentar la dosis del antidiabtico.
- Tamoxifeno: disminuye efectividad de la terapia antiestrognica.
- Warfarina: aumentan o disminuyen la anticoagulacin. Vigilar con el tiempo de
protrombina.

Aumenta efectos adversos con:


- Ciclosporina: aumenta toxicidad del inmunosupresor.
- Diazepam, alprazolam, triazolam, cafena: por inhibicin del metabolismo heptico,
mayor riesgo de efectos adversos en SNC.
- Glucocorticoides: inhibicin del metabolismo heptico, disminucin de la eliminacin
de sus metabolitos activos y disminucin de su ligadura proteica, aumentando efectos
txicos. Se deber utilizar las dosis ms bajas de los glucocorticoides en uso conjunto
con contraceptivos.
- Imidazoles, IECAs, AINEs, macrlidos, isoniazida, rifampicina y fenitona: aumentan sus
efectos hepatotxicos.

Dosificacin:

La mujer que reciba esta asociacin no debe estar embarazada.


Las dosis subsecuentes se deben administrar el mismo nmero de da de cada mes. Ej. 2
marzo, 2 abril, 2 junio
Los mtodos de respaldo incluyen la abstinencia y los condones masculinos y femeninos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


262 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Anticoncepcin:

- Una ampolla de solucin inyectable IM profunda (glteo) cada 30 das, iniciar el 1er da
de un ciclo menstrual y continuar cada 30 3 das, independientemente de la duracin
de los ciclos menstruales.

Si est cursando con ciclos menstruales o sustituye un ciclo no hormonal:


- 1 ampolla IM dentro cualquier momento del mes.
- Si est dentro de los 7 primeros das despus iniciada su menstruacin no necesita
mtodo de respaldo.
- Si han pasado ms de 7 das desde el inicio de su menstruacin necesita un mtodo
de respaldo los 7 primeros das despus de la inyeccin.

Sustituye un mtodo hormonal:


- 1 ampolla IM inmediatamente al terminar el ciclo del mtodo anterior, si lo ha utilizado
de manera correcta.
- Si se cambia de inyectable puede recibir el nuevo medicamento cuando debiera repetir
la inyeccin.
________________________________________________________________ G
G03AA07 LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL

Slido Oral 150 mcg + 30 mcg

Indicaciones: Anticoncepcin oral, anticoncepcin oral postcoital inmediata (de 48 a 72 horas).

Contraindicaciones: Tromboflebitis, antecedente de trombosis venosa profunda, tromboem-


bolia, accidente cerebro vascular, sndrome coronario, valvulopatas con probabilidad trombo-
gnica, ritmo cardiaco trombognico, ciruga mayor o inmovilizacin prolongada, diabetes con
afeccin vascular, cefalea con compromiso neurolgicos, hipertensin no controlada, cncer
de mama, carcinoma endometrial, ictericia relacionada con el medicamento, embarazo, hiper-
sensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- El tabaquismo incrementa el riesgo de presentar un evento cardiovascular especial-
mente en mujeres mayores de 35 aos y con un consumo diario mayor a 15 unidades.
- Hiperlipidemia: se puede elevar los niveles de LDL.
- Descontinuar en presencia de ictericia o funcin renal disminuida.
- Retencin de fluidos.
- Se sugiere una interconsulta con el oftalmlogo en pacientes portadores de lentes de
contacto que presenten alteraciones visuales.
- Descontinuar 4 semanas antes de una ciruga mayor o una inmovilizacin prolongada.
- Se recomienda iniciar el tratamiento a las 3 semanas de parto vaginal y a las 6
semanas de cesrea, para disminuir el riesgo de tromboembolismo.
- Enfermedad inflamatoria intestinal.
- La eficacia anticonceptiva disminuye con un peso corporal mayor a 90 kg.
- Las pacientes infectadas con VIH pueden recibir este tipo de anticoncepcin a menos
que el tratamiento incluya Ritonavir.

Efectos adversos:

Frecuentes: Cambios en el patrn menstrual, cefalea, mareo, nusea, sensibilidad en los


senos, cambios en el peso, cambios de humor, acn, dolor abdominal. Hirsutismo. Aumento
de la presin arterial.

Poco frecuentes: Tromboembolismo. HTA severa. Ictericia colesttica. Enfermedad de la


vescula biliar. Depresin. Demencia. Anafilaxia. Reacciones anafilactoideas. Alteraciones de la
libido en ms o en menos. Exacerbacin de asma, cambios en la libido.

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 263


Raros: Dao heptico, tumoraciones hepticas, retencin de fluidos, hiperlipidemia, desor-
denes visuales, lupus.

Uso en embarazo: Categora X

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Paracetamol, temazepam, ASA, morfina, hidralazina: disminuyen sus niveles plasm-
ticos.
- IECAs, bloqueadores alfa, bloqueadores adrenrgicos, ARA II: reducen su efecto hipo-
tensor
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina, ritonavir, topiramato: por induccin
enzimtica, disminuye niveles plasmticos y efectividad de estrgeno.
- Clofibrato: disminuye la respuesta hipolipemiante. Vigilar niveles de colesterol.
- Insulina, sulfonilureas u otros antidiabticos orales: ocurre disminucin en la respuesta
hipoglucemiante.
- Tamoxifeno: disminuye efectividad de la terapia antiestrognica.
G - Warfarina: aumentan o disminuyen la anticoagulacin. Vigilar con el tiempo de
protrombina.

Aumenta efectos adversos con:


- Atorvastatina, etoricoxib: aumenta los niveles plasmticos de etinilestradiol.
- Ciclosporina: aumenta toxicidad del inmunosupresor.
- Diazepam, alprazolam, triazolam, cafena: por inhibicin del metabolismo heptico,
mayor riesgo de efectos adversos en SNC.
- Glucocorticoides, ciclosporina: aumentan sus concentraciones plasmticas.
- AINEs, macrlidos, isoniazida, rifampicina y fenitona: aumentan sus efectos.

Dosificacin:

La mujer que reciba esta asociacin no debe estar embarazada.


Los mtodos de respaldo incluyen la abstinencia y los condones masculinos y femeninos.
Las tabletas deben ser tomadas siempre a la misma hora

Anticoncepcin

Est cursando con ciclos menstruales o sustituye un ciclo no hormonal:


- 1 tableta VO QD dentro de cualquier momento del mes.
- Si est dentro de los 5 primeros das despus iniciada su menstruacin no necesita
mtodo de respaldo.
- Si han pasado ms de 5 das desde el inicio de su menstruacin necesita un mtodo
de respaldo los 7 primeros das despus de la inyeccin.

Sustituye un mtodo hormonal:


- 1 tableta VO/QD inmediatamente al terminar el ciclo del mtodo si lo ha utilizado de
manera correcta.
- Si se cambia de inyectable puede recibir el nuevo medicamento cuando hubiera repetir
la inyeccin.

Anticonceptivo oral de emergencia:


- 1 tabletas VO/ QD al da despus de la administracin de AOE, debe utilizar un mtodo
de respaldo durante los 7 primeros das

Anticoncepcin postcoital (hasta 72 horas despus)


- 4 tabletas VO QD por dos das. En caso de vomitar la primera dosis, sta deber ser
repetida.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


264 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
G03AC03 LEVONORGESTREL

Slido oral 0.030 mg


Slido oral 0.75 mg o 1.5 mg
Slido parenteral (Implante subdrmico) 150 mg (2 varillas de 75 mg)

Indicaciones: Anticoncepcin oral diaria durante la lactancia. Anticoncepcin. Anticoncepcin


postcoital.

Contraindicaciones:Tumores hepticos, sangrado transvaginal no diagnosticado, embarazo,


ictericia relacionada con la administracin del medicamento, tumoraciones mamarias dentro
de los ltimos 5 aos.

Precauciones:
- Riesgo de presentar un evento cardiovascular, si concomitantemente se consume
cigarrillos, especialmente en mujeres mayores de 35 aos y que consumen 15 o ms
unidades diarias.
- Patologas vasculares, antecedente de embarazo ectpico, sndrome de malabsorcin,
lupus eritematoso sistmico, anticuerpos fosfolipdicos, quiste ovrico funcional. G
- Ciruga mayor o inmovilizacin prolongada.
- Se recomienda iniciar el tratamiento a las 3 semanas de parto vaginal y a las 6
semanas de cesrea, para disminuir el riesgo de tromboembolismo.
- 20 de cada 100.000 mujeres que han utilizado anticoncepcin con levonorgestrel
durante al menos un ao, han presentado tromboembolismo venoso.
- Las mujeres que tienen hipertrigliceridemia, o antecedentes familiares de la misma,
tienen un mayor riesgo de pancreatitis.
- La eficacia de los contraceptivos orales disminuye en caso de olvido para tomar uno o
ms comprimidos, en caso de vmitos o diarrea, o de medicacin concomitante
- Los implantes disminuyen su eficacia anticonceptiva a partir del cuarto ao, sobretodo
en mujeres que pesan ms de 60 kg.
- Los efectos adversos son ms frecuentes con la aplicacin subdrmica.

Efectos adversos:

Frecuentes: Irregularidades menstruales (sobre todo con el implante), nusea, vmito, dolor
de cabeza, mareo, sensibilidad en los senos, depresin, cloasma, cambio del apetito, cambio
en la libido, edema.

Poco frecuentes: Cncer de seno, trombosis venosa profunda, somnolencia, nusea, vmito,
hipersensibilidad, hipertensin, tumores hepticos.

Raros: galactorrea, dolor abdominal, urticaria, trastornos tromboemblicos venosos y arteriales.

Uso en embarazo: Categora X.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Disminuye la eficacia de los antidiabticos orales
- Efavirenz, lorazepam: disminuye el efecto anticonceptivo
- Carbamazepina, nevirapina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, selegilina, topiramato:
aceleran el metabolismo del progestgeno, por induccin enzimtica, con la consi-
guiente disminucin de niveles plasmticos.

Aumenta efectos adversos con:


- Incrementa los niveles plasmticos de: ciclosporina, diazepam
- Cumarnicos: Aumenta los efecto anticoagulante
- Imidazoles, IECAs, AINEs, macrlidos, isoniazida, rifampicina y fenitona: aumentan sus
efectos hepatotxicos.

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 265


Dosificacin:

La mujer que reciba levonorgestrel no debe estar embarazada.


En anticoncepcin oral diaria: debera tomarse la tableta todos los das a la misma hora.
Los mtodos de respaldo incluyen la abstinencia y los condones masculinos y femeninos.
La insercin de los implantes debe realizarse en condiciones estriles, por un profesional
entrenado.

Anticoncepcin oral diaria

Lactancia:
- 1 tableta 0.03 mg VO/ QD. En cualquier momento entre la sexta semana y los 6 meses
postparto en ausencia de menstruacin.

Est cursando con ciclos menstruales o sustituye un ciclo no hormonal:


- Dosis usual: 1 tableta 0.03 mg VO/ QD dentro cualquier momento del mes.
- Si est dentro de los 5 primeros das despus iniciada su menstruacin, no necesita
mtodo de respaldo.
G - Si han pasado ms de 5 das desde el inicio de su menstruacin, necesita un mtodo
de respaldo los 2 primeros das despus de la primera tableta.

Anticonceptivo oral de emergencia:


- Dosis usual: 1 tableta de 1.5 mg VO por una vez.
- Alternativa: 1 tableta de 0.75 mg VO, cada 12 horas, por dos ocasiones.

Implante cutneo:
- 2 varillas de 75 mg subdrmico.

________________________________________________________________

G03BA03 TESTOSTERONA

Lquido parenteral 250 mg/mL

Indicaciones: Hipogonadismo masculino, carcinoma mamario avanzado, retraso en pubertad


masculina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, cncer mamario en hombres, cncer


prosttico, insuficiencia cardiaca severa, insuficiencia renal severa, insuficiencia heptica
severa, sndrome nefrtico, embarazo, uso concomitante con anticoagulantes cumarnicos

Precauciones:
- Pacientes de edad avanzada, enfermedad cardaca isqumica, hipertensin, epilepsia,
migraa, diabetes mellitus, metstasis sea, hipercalcemia.
- Se debe realizar un monitoreo con biometra hemtica, perfil lipdico y funcin hep-
tica.
- En pubertad masculina retrasada se recomienda realizar evaluacin de edad sea,
basado en los huesos de la mano y mueca, cada seis meses.
- Observar signos de masculinizacin en mujeres que reciban este medicamento
- El uso prolongado de este medicamento se ha relacionado con neoplasias hepticas.
- Riesgo de ginecomastia.

Efectos adversos:

Frecuentes:

Mujeres: Amenorrea, dismenorrea, virilizacin con voz ronca, crecimiento del cltoris irre-
versible aunque se suspenda la testosterona, acn, disminucin del tamao de las mamas,
hipertricosis, calvicie con patrn masculino, piel grasa).

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


266 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Hombres: Irritabilidad de la vejiga, IVU, ampollas cutneas, tensin en glndulas mamarias.
Eritema o prurito. Ginecomastia. Erecciones frecuentes o continuas. Priapismo.

Varones pre-puberales: Virilizacin (acn, crecimiento del pene, erecciones frecuentes o


continuas, crecimiento precoz del vello pubiano).

En mujeres y hombres: Aumento de transaminasas, hiperlipidemia, alteraciones electro-


lticas, policitemia. Dolor, hinchazn, enrojecimiento, inflamacin e infeccin en el sitio de
inyeccin.

Poco frecuente:

En mujeres y hombres: Edema. Policitemia. Irritacin gastrointestinal. Cefalea. Ictericia


colesttica. Disfuncin heptica. Hipercalcemia. Aumento o disminucin de la libido. Diarrea.
Insomnio. Dolor abdominal.

En hombres solamente: hiperplasia prosttica benigna. Dermatitis alrgica. Epididimitis


aguda, inespecfica.
G
Raros: Necrosis heptica. Tumor hpato-celular. Leucopenia.

Uso en embarazo: Categora X

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: disminuye niveles plasmticos por
induccin enzimtica.

Aumenta efectos adversos con:


- Interviene en el metabolismo de la ciclosporina, aumentando sus niveles plasmticos.
- Aumenta el efecto hipoglucemiante de los antidiabticos orales.
- Cumarnicos: Aumenta el efecto anticoagulante.
- Corticoides: aumentan el riesgo de retencin de lquidos.

Dosificacin:

Deficiencia andrognica por hipogonadismo primario o secundario:


Adultos:
- Dosis usual: 50 - 400 mg (Generalmente 250 mg) IM/ QD cada 2 a 4 semanas.

Retraso en pubertad masculina:


- Dosis usual: 50 - 200 mg (Generalmente 200 mg) IM/ QD cada 2 a 4 semanas por 6
meses

Cncer mamario avanzado:


Adultos:
- Dosis usual: 200 - 400 mg IM QD cada 2 a 4 semanas.

________________________________________________________________

G03CA03 ESTRADIOL

Slido oral 1 mg

Indicaciones: Terapia de remplazo hormonal (TRH).Hipoestrogenismo. Tratamiento paliativo


de cncer de mama y de prstata.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, patologas tromboflicas (deficiencia

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 267


de protena C, deficiencia de protena S, deficiencia de antitrombina). Cncer de mama. Enfer-
medad tromboemblica arterial (ACV, infarto de miocardio, tromboflebitis). Neoplasia estr-
geno dependiente. Hipertensin no controlada. Sangrado transvaginal cuya etiologa no ha
sido estudiada. Insuficiencia heptica, tumoracin heptica, porfiria.

Precauciones:
- El uso prolongado de estrgenos aumenta considerablemente el riesgo de presentar
cncer endometrial, cefalea intensa, diabetes, cncer mamario, exacerbar tumores
estrgeno dependiente.
- Puede incrementar el tamao de fibromas y miomas uterinos.
- En pacientes con endometriosis o angioedema hereditario, el uso de estrgenos
exacerba sus sntomas.
- Antecedente de hiperplasia endometrial.
- Factores que predisponen a tromboembolismo.
- La prevencin de osteoporosis est recomendada cuando existe riesgo elevado de
fracturas, en mujeres que no toleran o en las que estn contraindicadas otras alterna-
tivas teraputicas.
- Se recomienda suspender la administracin de estrgenos 4 semanas antes de una
G ciruga mayor o un periodo de inmovilizacin prolongado.
- Para el tratamiento de los sntomas climatricos, la TRH slo debe iniciarse cuando los
sntomas afectan negativamente la calidad de vida de la mujer.
- En todos los casos, debe realizarse, al menos anualmente, una valoracin cuidadosa
de los riesgos y beneficios y la TRH. Solamente debe de mantenerse mientras los
beneficios superen los riesgos.
- Lupus eritematoso sistmico, asma, hipertensin, hipertrigliceridemia.
- Vigilar a pacientes con insuficiencia renal o cardaca, por riesgo a presentar retencin
de lquidos.

Efectos adversos:

Frecuentes: Retencin de lquidos, depresin, cefalea, nusea, mareo, dolor de espalda,


sensibilidad mamaria, sangrado transvaginal anormal, edema mamario, crecimiento mamario,
fibromas uterinos, edema perifrico.

Poco frecuente: Hipersensibilidad, tromboflebitis superficial, dolor abdominal, distensin


abdominal, flatulencia, aumento de peso, ictericia colesttica, alteracin de los lpidos,
cambios en la lbido.

Raros: Patologas tromboemblicas. Cambios del estado de nimo.

Uso en embarazo: Categora X.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Paracetamol, temazepam, ASA, morfina, hidralazina: disminuyen sus niveles plasm-
ticos.
- IECAs, bloqueadores alfa, bloqueadores adrenrgicos, ARA II: reducen su efecto hipo-
tensor.
- Antidepresivos tricclicos, disminuye su eficacia
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina, ritonavir, topiramato: por induccin
enzimtica, disminuye niveles plasmticos y efectividad de estrgeno.
- Clofibrato: disminuye la respuesta hipolipemiante. Vigilar niveles de colesterol.
- Insulina, sulfonilureas y otros antidiabticos orales: ocurre disminucin en la respuesta
hipoglucemiante.
- Tamoxifeno: disminuye efectividad de la terapia antiestrognica.
- Warfarina: aumentan o disminuyen la anticoagulacin. Vigilar con el tiempo de
protrombina.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


268 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumenta efectos adversos con:
- Eritromicina, claritromicina, cimetidina, atorvastatina, etoricoxib, quinidina: aumenta los
niveles plasmticos de estradiol.
- Diazepam, alprazolam, triazolam, cafena, por inhibicin del metabolismo heptico,
mayor riesgo de efectos adversos en SNC.
- Glucocorticoides, ciclosporina: aumentan sus concentraciones plasmticas.
- AINEs, macrlidos, isoniazida, rifampicina y fenitona: se aumentan sus efectos.
- Corticoides: aumentan el riesgo de retencin de lquidos.

Dosificacin:

Terapia de Remplazo Hormonal

En TRH puede asociarse a progestgenos en mujeres con tero intacto con el fin de prevenir
el riesgo de hiperplasia y cncer endometrial, durante 10-14 das cada mes.
La terapia de combinada con progestgenos incrementa el riesgo de cncer de mama, por
lo que puede considerar la adicin de progestgenos, durante 10-14 das, cada tres meses
(eficacia no definida).
G
Se debe usar en la menor dosis y tiempo posible por los efectos adversos

TRH:
- Dosis usual: 0.5 mg VO QD

Atrofia vulvovaginal posmenopusica:


- Dosis usual: 1 2 mg VO/ QD por tres semanas, seguido de una semana de suspen-
sin.

Prevencin de osteoporosis:

Adultos:
- 0,5 mg VO QD por tres semanas, seguido de una semana de suspensin.

Hipoestrogenismo:
- Dosis usual: 1 2 mg VO/ QD por tres semanas, seguido de una semana de suspen-
sin.

Tratamiento paliativo de cncer de mama:


- Dosis usual: 10 mg VO/ TID, por lo menos durante 3 meses.

Tratamiento paliativo de cncer de prstata:


- Dosis usual: 1 2 mg VO/ TID
________________________________________________________________

G03CA04 ESTRIOL

Semislido vaginal 1 mg/g (0.1%)

Indicaciones: Atrofia vulvovaginal menopusica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, patologas tromboflicas (deficiencia


de protena C, deficiencia de protena S, deficiencia de antitrombina). Cncer de mama. Enfer-
medad tromboemblica arterial (ACV, infarto de miocardio, tromboflebitis). Neoplasia estr-
geno dependiente. Hipertensin no controlada. Sangrado transvaginal cuya etiologa no ha
sido estudiada. Insuficiencia heptica, tumoracin heptica, porfiria.

Precauciones:
- El uso prolongado de estrgenos aumenta considerablemente el riesgo de presentar
cncer endometrial, cefalea intensa, diabetes, cncer mamario, exacerbar tumores

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 269


estrgeno dependiente.
- Puede incrementar el tamao de fibromas y miomas uterinos.
- En pacientes con endometriosis o angioedema hereditario, el uso de estrgenos
exacerba sus sntomas.
- Antecedente de hiperplasia endometrial.
- Factores que predisponen a tromboembolismo.
- La prevencin de osteoporosis est recomendada cuando existe riesgo elevado de
fracturas, en mujeres que no toleran o en las que estn contraindicadas otras alterna-
tivas teraputicas.
- Se recomienda suspender la administracin de estrgenos 4 semanas antes de una
ciruga mayor o un periodo de inmovilizacin prolongado.
- Para el tratamiento de los sntomas climatricos, la TRH slo debe iniciarse cuando los
sntomas afectan negativamente la calidad de vida de la mujer.
- En todos los casos, debe realizarse, al menos anualmente, una valoracin cuidadosa
de los riesgos y beneficios y la TRH. Solamente debe de mantenerse mientras los
beneficios superen los riesgos.
- Lupus eritematoso sistmico, asma, hipertensin, hipertrigliceridemia.
- Vigilar a pacientes con insuficiencia renal o cardaca, por riesgo a presentar retencin
G de lquidos.

Efectos adversos:

Frecuentes: Retencin de lquidos, depresin, cefalea, nusea, mareo, dolor de espalda,


sensibilidad mamaria, sangrado transvaginal anormal, edema mamario, crecimiento mamario,
fibromas uterinos, edema perifrico

Poco frecuente: Hipersensibilidad, tromboflebitis superficial, dolor abdominal, distensin


abdominal, flatulencia, aumento de peso, ictericia colesttica, alteracin de los lpidos,
cambios en la libido.

Raros: Patologas tromboemblicas, cambios del estado de nimo.

Uso en embarazo: Categora X.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Paracetamol, temazepam, ASA, morfina, hidralazina: disminuyen sus niveles plasm-
ticos.
- IECAs, bloqueadores alfa, bloqueadores adrenrgicos, ARA II: reducen su efecto hipo-
tensor
- Antidepresivos tricclicos, disminuye su eficacia
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina, ritonavir, topiramato: por induccin
enzimtica, disminuye niveles plasmticos y efectividad de estrgeno.
- Clofibrato: disminuye la respuesta hipolipemiante. Vigilar niveles de colesterol.
- Insulina, sulfonilureas y otros antidiabticos orales: ocurre disminucin en la respuesta
hipoglucemiante.
- Tamoxifeno: disminuye efectividad de la terapia antiestrognica.
- Warfarina: aumentan o disminuyen la anticoagulacin. Vigilar con el tiempo de
protrombina.

Aumenta efectos adversos con:


- Eritromicina, claritromicina, cimetidina, atorvastatina, etoricoxib, quinidina: aumenta los
niveles plasmticos de estradiol.
- Diazepam, alprazolam, triazolam, cafena, por inhibicin del metabolismo heptico,
mayor riesgo de efectos adversos en SNC.
- Glucocorticoides, ciclosporina: aumentan sus concentraciones plasmticas.
- AINEs, macrlidos, isoniazida, rifampicina y fenitona: se aumentan sus efectos.
- Corticoides: aumentan el riesgo de retencin de lquidos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


270 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Atrofia vulvovaginal posmenopusica:


- Aplicacin intravaginal inicial: 2 a 4 g de crema por 1 2 semanas.
- Reducir la dosis gradualmente a la mitad en 1 2 semanas.
- Mantenimiento: 1 g de crema intravaginal, 1 3 veces por semana, durante 3
semanas. No administrar durante la cuarta semana cuando la mucosa vaginal super
la atrofia. Repetir este esquema mensualmente.
________________________________________________________________

G03DA04 PROGESTERONA

Slido Oral 100 mg

Indicaciones: Profilaxis de la hiperplasia endometrial postmenopusica, amenorrea secun-


daria, reemplazo hormonal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Alergia al


man, pues en sus componentes se encuentra aceite de man. Antecedentes de alteraciones G
tromboemblicas arteriales. Antecedentes de Cncer de mama. Sangrado uterino anormal
no diagnosticado. Embarazo ectpico, cncer genital (vaginal.) Insuficiencia o enfermedad
heptica severa. Enfermedad tromboemblica activa. Alteraciones tromboemblicas activas o
antecedentes (tromboembolia pulmonar, trombosis venosa profunda).

Precauciones:
- Alteraciones cardiovasculares (embolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, acci-
dente cerebro vascular e infarto miocrdico) en el uso concomitante con estrgenos.
- En pacientes con HTA, diabetes mellitus, fumadoras, hipercolesterolemia u obesas por
el riesgo de alteraciones cardiovasculares.
- Se han presentado cuadros de depresin con el uso de progesterona.
- En pacientes diabticas, la tolerancia a la glucosa puede estar disminuida.
- Puede ocasionar retencin de fluidos, exacerbando condiciones como insuficiencia
cardiaca o renal previa.
- ICC. Insuficiencia heptica. Insuficiencia renal.
- En cirugas mayores incrementa el riesgo de alteraciones tromboemblicas. Desconti-
nuar la medicacin por lo menos 4 semanas antes de la ciruga.
- Incrementa el riesgo de demencia en mujeres postmenopusicas mayores de 65 aos.

Efectos adversos

Frecuentes: Dolor abdominal, estreimiento, nusea. Infecciones virales. Calambres,


dolor muscular. Migraas, cefalea, mareos, insomnio, somnolencia, depresin, cambios de
humor. Retencin de agua y sal. Sangrados mnimos o metrorragias. Cambios en el patrn
del sangrado menstrual. Amenorrea. Tensin mamaria. Dolor mamario, descarga vaginal.
Hiperglicemia. Aumento del tamao del ovario o formacin de quistes ovricos. Cansancio.
Aumento rpido de peso.

Poco frecuente: Depresin. Exantemas. Acn. Alopecia. Galactorrea. Rubor. Disminucin de


la libido. Prdida o aumento de peso. Cloasma.

Raros: Choque. Cncer mamario. Pancreatitis aguda. Tromboembolismo, tromboflebitis.


Colestasis, hepatitis colesttica, necrosis heptica, hepatitis. Hipotensin arterial. Insuficiencia
suprarrenal. Sndrome de Cushing. HTA. Infarto del miocardio. ACV. Adenoma heptico. Icte-
ricia colesttica.

Uso en el embarazo: Categora B.

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 271


Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Amitriptilina, Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: disminuyen niveles
plasmticos por induccin enzimtica

Dosificacin:
Uso obsttrico amenaza de aborto:
- 100 mg

Amenorrea secundaria
- 400 mg VO QD HS por 10 das.

Prevencin de hiperplasia endometrial
- Dosis usual: 200 mg VO HS por 12 das consecutivos, cada 4 semanas, en mujeres
postmenopusicas, que tienen el tero intacto y que estn recibiendo estrgenos.
________________________________________________________________

G G03FA12 MEDROXIPROGESTERONA + ESTRGENOS EQUINOS CONJUGADOS

Slido Oral 2.5 mg + 0.625 mg

Indicaciones: Menopausia, disfuncin vasomotora menopusica. Atrofia vaginal menopu-


sica. Profilaxis de osteoporosis postmenopusica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la combinacin, reaccin anafilctica o angioedema


anteriores. Deficiencia de protena S, Protena C o desordenes trombticos conocidos. Emba-
razo. Neoplasia dependiente de estrgenos. Antecedentes de trombosis venosa o tromboem-
bolismo pulmonar. Cncer mamario. Insuficiencia heptica. Sangrado vaginal anormal no
estudiado.

Precauciones:

En relacin progesterona:
- Alteraciones cardiovasculares (embolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, acci-
dente cerebro vascular e infarto miocrdico) en el uso concomitante con estrgenos.
- En pacientes con HTA, diabetes mellitus, fumadoras, hipercolesterolemia u obesas por
el riesgo de alteraciones cardiovasculares.
- Se han presentado cuadros de depresin con el uso de progesterona.
- En pacientes diabticas, la tolerancia a la glucosa puede estar disminuida.
- Puede ocasionar retencin de fluidos, exacerbando condiciones como insuficiencia
cardiaca o renal previa.
- ICC. Insuficiencia heptica. Insuficiencia renal.
- En cirugas mayores incrementa el riesgo de alteraciones tromboemblicas. Desconti-
nuar la medicacin por lo menos 4 semanas antes de la ciruga.
- Incrementa el riesgo de demencia en mujeres postmenopusicas mayores de 65 aos.

En relacin a estrgenos:
- El uso prolongado de estrgenos aumenta considerablemente el riesgo de presentar
cncer endometrial, cefalea intensa, diabetes, cncer mamario, exacerbar tumores
estrgeno dependiente.
- Puede incrementar el tamao de fibromas y miomas uterinos.
- En pacientes con endometriosis o angioedema hereditario, el uso de estrgenos
exacerba sus sntomas.
- Antecedente de hiperplasia endometrial.
- Factores que predisponen a tromboembolismo.
- La prevencin de osteoporosis est recomendada cuando existe riesgo elevado de
fracturas, en mujeres que no toleran o en las que estn contraindicadas otras alterna-
tivas teraputicas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


272 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Se recomienda suspender la administracin de estrgenos 4 semanas antes de una
ciruga mayor o un periodo de inmovilizacin prolongado.
- Para el tratamiento de los sntomas climatricos, la TRH slo debe iniciarse cuando los
sntomas afectan negativamente la calidad de vida de la mujer.
- En todos los casos, debe realizarse, al menos anualmente, una valoracin cuidadosa
de los riesgos y beneficios y la TRH. Solamente debe de mantenerse mientras los
beneficios superen los riesgos.
- Lupus eritematoso sistmico, asma, hipertensin, hipertrigliceridemia.Vigilar a
pacientes con insuficiencia renal o cardaca, por riesgo a presentar retencin de
lquidos.

Efectos adversos

En relacin a progesterona:

Frecuentes: Dolor abdominal, estreimiento, nusea. Infecciones virales. Calambres,


dolor muscular. Migraas, cefalea, mareos, insomnio, somnolencia, depresin, cambios de
humor. Retencin de agua y sal. Sangrados mnimos o metrorragias. Cambios en el patrn
del sangrado menstrual. Amenorrea. Tensin mamaria. Dolor mamario, descarga vaginal. G
Hiperglicemia. Aumento del tamao del ovario o formacin de quistes ovricos. Cansancio.
Aumento rpido de peso.

Poco frecuentes: Depresin. Exantemas. Acn. Alopecia. Galactorrea. Rubor. Disminucin de


la libido. Prdida o aumento de peso. Cloasma.

Raros: Choque. Cncer mamario. Pancreatitis aguda. Tromboembolismo, tromboflebitis.


Colestasis, hepatitis colesttica, necrosis heptica, hepatitis. Hipotensin arterial. Insuficiencia
suprarrenal. Sndrome de Cushing. HTA. Infarto del miocardio. ACV. Adenoma heptico. Icte-
ricia colesttica.

En relacin a estrgenos:

Frecuentes: Retencin de lquidos, depresin, cefalea, nusea, mareo, dolor de espalda,


sensibilidad mamaria, sangrado transvaginal anormal, edema mamario, crecimiento mamario,
fibromas uterinos, edema perifrico.

Poco frecuentes: Hipersensibilidad, tromboflebitis superficial, dolor abdominal, distensin


abdominal, flatulencia, aumento de peso, ictericia colesttica, alteracin de los lpidos,
cambios en la libido.

Raros: Patologas tromboemblicas. Cambios del estado de nimo.

Uso en el embarazo: Categora X.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Antitrombina (alfa, III): Disminuye sus efectos por antagonismo farmacodinmico,
incrementa el riesgo de eventos tromboemblicos.
- Macrlidos (azitromicina, claritromicina), cefalosporinas (cefadroxilo, cefepime, cefota-
xima, cefpodoxima, ceftriaxona) fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina) amino-
glucsidos (gentamicina), tetraciclinas: en administracin oral disminuyen los efectos
de los estrgenos conjugados por alteracin de la flora intestinal.
- Carbamazepina, fenobarbital, midazolam, itraconazol, ketoconazol, amikacina, amoxi-
cilina, ampicilina: disminuye los niveles de los estrgenos al afectar su metabolismo
heptico e intestinal.
- Corticoides (hidrocortisona, betametasona): disminuye los efectos de los estrgenos
conjugados al acelerar su metabolismo heptico.
- Heparina, warfarina: los estrgenos conjugados disminuye los efectos de la heparina

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 273


por antagonismo farmacodinmico, incrementando el riesgo de evento tromboemb-
licos. Es necesario incrementar la dosis de anticoagulantes.

Aumento de los efectos adversos:
- Amiodarona, ciclosporinas, azoles (fluconazol), nifedipina, verapamilo: incrementan los
efectos de los estrgenos conjugados al inhibir a la glicoprotena MDR1 transportadora.

Dosificacin:

Utilizar el menor tiempo posible y la concentracin ms baja posible.

Disfuncin vasomotora menopusica


- Una tableta VO QD.

Atrofia vaginal menopusica


- tableta VO QD.

Profilaxis de osteoporosis postmenopusica.


G - tableta VO QD.
________________________________________________________________

G03GB02 CLOMIFENO

Slido Oral 50 mg

Indicaciones: Infertilidad femenina anovulatoria (inductor de la ovulacin).

Contraindicaciones: hipersensibilidad al clomifeno, insuficiencia heptica, quistes ovricos


no asociados con sndrome de ovario poliqustico o agrandamiento ovrico, tromboflebitis
activa, tumores hormona-dependientes, tumor de hipfisis, embarazo, sangrado vaginal,
anormal, no estudiado.

Precauciones:
- Utilizar las dosis ms bajas y por el menor tiempo posible.
- Existe el riesgo de mltiples gestas.
- Endometriosis, puede exacerbarse.
- Tumores fibroides uterinos, pueden aumentar su crecimiento.
- Sndrome de ovario poliqustico, puede haber una respuesta exagerada al clomifeno.
Utilizar dosis bajas y por el menor tiempo posible.
- Depresin mental.
- En caso de enfermedad poliqustica de ovario puede darse una respuesta exagerada a
la gonadotropina corinica humana.
- Riesgo de alteraciones visuales (escotomas o fotopsia).
- Disfuncin suprarrenal.
- Enfermedad tiroidea no controlada

Efectos adversos

Frecuentes: Mltiples gestas, crecimiento ovrico produce dolor plvico y distensin abdo-
minal, rubor facial, aumento tamao de las mamas, nusea, vmito, visin borrosa, diplopa,
escotomas, fotosensibilidad, cefalea, exacerbacin de migraas, sangrado uterino anormal.

Poco Frecuentes: fiebre, tinitus, debilidad, arritmias, dolor torcico, edema, hipertensin,
palpitaciones, taquicardia, flebitis, embolismo pulmonar, tromboembolia, eventos cerebrovas-
culares, parestesias, sncope, endometriosis, embarazo mltiple, sndrome de hiperestimula-
cin ovrica, embarazo tubrico, leucocitosis, psicosis, ansiedad, irritabilidad, neuritis ptica.

Uso en el embarazo: Categora X.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


274 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones: No se ha establecido interacciones significativas. Vigilar posibles interac-
ciones cuando se administra medicacin mltiple.

Dosificacin:

Infertilidad femenina (inductor de ovulacin):


- Dosis usual: 50 mg VO/ QD por 5 das.
- Iniciar el tratamiento: el 5to da del ciclo menstrual.
- Dosis mxima: 100 mg VO/ QD por 5 das.

Si no se ha producido ovulacin, el tratamiento puede ser repetido hasta por 6 ocaciones.


________________________________________________________________

G04CA02 TAMSULOSINA

Slido Oral 0.4 mg

Indicaciones: Hipertrofia prosttica benigna.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento u otras quinazolinas.


G
Precauciones:
- Insuficiencia heptica severa
- En carcinoma prosttico no se deber utilizar como medicamento inicial.
- Uso concomitante con inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol) u otros bloqueadores adre-
nrgicos alfa.
- Hipersensibilidad a las sulfonamidas.
- Se ha reportado Hipotensin ortosttica, mareos, vrtigo.
- En ciruga de cataratas.
- El ejercicio, el calor y el alcohol, favorecen su efecto hipotensor.
- Pacientes con angina de pecho.

Efectos adversos

Frecuentes: lumbalgias, astenia, mareos, cefalea, insomnio, somnolencia, eyaculacin


anormal, rinitis, vrtigo, diarrea.

Poco Frecuentes: Hipotensin ortosttica, especialmente 30 minutos a 2 horas despus de


la dosis inicial, dolor torcico, disminucin de la lvido.

Raros: priapismo, desprendimiento de retina.

Uso en el embarazo: Categora B (N/A).

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Agonistas adrenrgicos o medicamentos simpaticomimticos: por efecto antagnico
de la accin antagonista en los receptores adrenrgicos alfa1a de la prstata, propio
de la tamsulosina.

Aumento de los efectos adversos:


- Antidepresivos y antipsicticos: incrementan los efectos hipotensivos.
- Bloqueadores beta-adrenrgicos y de los canales de calcio: riesgo de colapso por
efecto de primera dosis.
- Macrlidos (claritromicina, eritromicina, azitromicina), ciprofloxacina, ciclosporina,
ketoconazol, fluconazol, lopinavir, ritonavir, nelfinavir, isoniazida, amiodarona, fluoxe-
tina, paroxtetina, jugo de toronja, haloperidol, verapamilo: inhiben el metabolismo
heptico de la tamsulosina.

SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 275


- Diurticos, otros antihipertensivos, alfa bloqueadores no selectivos y vasodilatadores,
sildenafilo, doxazosina, prazosina, IMAO no selectivos, nitritos: incrementan efecto
hipotensor por sinergia.
- Warfarina: puede alterar respuesta anticoagulante por mecanismo indeterminado.
Monitorizar INR.

Dosificacin:

Tratamiento sintomtico de la hipertrofia prosttica benigna:


- Dosis inicial: 0,4 mg VO/ QD HS. Tomar 30 minutos despus de la cena.
- Incremento: aumentar a 0,8 mg QD, si no existe respuesta adecuada en 2 4
semanas.
________________________________________________________________

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SISTEMA GNITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 281


GRUPO H
PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,
EXCLUYE HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
Comn Internacional)
NOMBRE GENRICO

NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
(Denominacin

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
H PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS, EXCLUYE HORMONAS
SEXUALES E INSULINAS
H01 HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALMICAS
Y SUS ANLOGOS
H01B HORMONAS DEL LBULO POSTERIOR DE LA HIPFISIS
H01BA Vasopresina y anlogos
H01BA02 Desmopre- Lquido 15 mcg/ml
HE x x P
sina parenteral
Lquido para 10 mcg
x x
inhalacin /0.1ml

H01BB Oxitocina y anlogos


H01BB02 Oxitocina Lquido
parenteral
10 UI/ml
(p) x x x P H

H02 CORTICOESTEROIDES PARA USO SISTMICO


H02A CORTICOESTEROIDES PARA USO SISTMICO, MONODROGAS
H02AB Glucocorticoides
H02AB01 Betameta- Lquido 4 mg/ml
x x x P
sona parenteral
H02AB02 Dexameta- Slido oral 4 mg y 8 mg x x x O
sona Lquido 4 mg/ml
H x x P
parenteral
H02AB04 Metilpred- Lquido 40 mg/ml y
nisolona, parenteral 80 mg/ml E x x P
acetato
H02AB04 Metilpred- Slido 125 mg y
nisolona, parenteral 500 mg E x x P
succinato
H02AB06 Prednisolona Slido oral 5 mg y 20 mg x x x O
H02AB07 Prednisona Slido oral 5 mg y 20 mg x x x O
H02AB09 Hidrocortiso- Slido 100 mg y
na, succinato parenteral 500 mg x x x P
sdico

H03 TERAPIA TIROIDEA


H03A PREPARADOS DE HORMONA TIROIDEA
H03AA Hormonas tiroideas
H03AA01 Levotiroxina Slido oral 0.05 mg -
E x x x O
sdica 0.2 mg

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
285
Comn Internacional)
NOMBRE GENRICO

NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
(Denominacin

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
H03B PREPARADOS ANTITIROIDEOS
Derivados imidazlicos que contienen azufre
H03BB02 Tiamazol Slido oral 5 mg
E x x O
(Metimazol)

H04 HORMONAS PANCREATICAS


H04A HORMONAS GLUCOGENOLITICAS
H04AA Hormonas glucogenolticas
H04AA01 Glucagn Slido 1 mg
x x x P
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


286 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO H

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS, EXCLUYE


HORMONAS SEXUALES E INSULINAS

H01BA02 DESMOPRESINA

Liquido parenteral 15 mcg/ml


Lquido para inhalacin 10 mcg/0.1ml

Indicaciones: Diabetes inspida central. Hemofilia A (niveles de factor VIII 5%).

Contraindicaciones: Insuficiencia cardiaca, polidipsia psicogena, y polidipsia en la depen-


dencia de alcohol, hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Antecedentes de
hiponatremia. Insuficiencia renal moderada-severa (Clearence de creatinina 50 mil/min).
Enfermedad de von Willebrand tipo B, porque puede inducir agregacin plaquetaria. Nios
menores de 3 meses con hemofilia A o enfermedad de von Willebrand.

Precauciones:
- Pequeo efecto oxitocico en el tercer trimestre, aumento de riesgo de preeclampsia
- En pacientes con hipertensin, insuficiencia coronaria, por posibles cambios en la
presin sangunea (aumento o disminucin) o frecuencia cardiaca. Es necesaria la
monitorizacin cardaca peridica durante su administracin.
- Desequilibrio hidroelectroltico y condiciones que la predispongan (fibrosis qustica, H
insuficiencia cardiaca, enfermedad renal) por riesgo de hiponatremia severa.
- Pacientes con hemofilia A con niveles de factor VIII 5% o la presencia de anticuerpos
anti factor VIII, pues la desmopresina puede no ser efectiva para la hemostasia.
- En enfermedades agudas (infecciones sistmicas, fiebre, vmito o diarrea) puede
incrementar el riesgo de hiponatremia.
- Adultos mayores y peditricos son ms susceptibles a la hiponatremia o a la intoxica-
cin por agua; restringir los fluidos durante su administracin.
- Riesgo de hiponatremia severa, convulsiones, puede ocurrir en administracin por
cualquier va.
- En pacientes con insuficiencia renal, puede incrementar el riesgo de intoxicacin por el
medicamento.

Efectos adversos
Frecuentes: Epistaxis, cefalea, rinitis, incremento de la presin sangunea, rubor facial, fatiga,
alteraciones gastrointestinales, nusea.

Poco frecuentes: infarto miocrdico. Sndrome de intoxicacin hdrica. Trombosis. Taquicardia,


palpitaciones. Hiponatremia.
Raros: anafilaxia. Hiposmolaridad, convulsiones.
Uso en el embarazo: categora B

Interacciones:
Aumento de los efectos adversos:
- Dobutamina, dopamina, efedrina, pseudoefedrina, metanfetaminas, epinefrina, norepi-
nefrina: desmopresina incrementa sus efectos por sinergismo farmacodinmico.
- IECA, diurticos tiazdicos, AINE, antidepresivos ISRS, antidepresivos tricclicos, cido
valproico: incrementan riesgo de secrecin inadecuada de ADH, hiponatremia y otros
efectos adversos, por efectos aditivos. Monitorizar sodio.

Dosificacin:
Diabetes inspida:
Adultos:
Administracin intranasal:
- Dosis inicial: comenzar con 10mcg.
- Dosis usual: 10 mcg 40 mcg/da dividida QD TID.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
287
- Dosis mxima: 40 mcg/da. Restringir la ingesta de lquidos
- Administracin parenteral:
- Dosis usual: 1 mcg 2 mcg IM/SC, TID. Restringir la ingesta de lquidos.
- Nios:
- Administracin intranasal:
- meses-12 aos:
- Dosis inicial: comenzar con 10mcg.
- Dosis usual: 10 mcg 20 mcg/da dividida QD BID.
- Incrementos: de 2,5 mcg (no de 10mcg) Diluir y administrar con tubo intranasal.
- Dosis mxima: 20 mcg/da. Restringir la ingesta de lquidos
- 12 aos:
- Dosis usual: 10 mcg 40 mcg/da dividida QD TID.
- Dosis inicial: comenzar con 5 mcg QD BID.
- Dosis mxima: 40 mcg/da. Restringir la ingesta de lquidos

Administracin parenteral:
- 12 aos: 1 mcg - 2 mcg IM/SC BID.
- Si se cambia de intranasal a parenteral, administrar esta 12 horas despus de la ltima
administracin intranasal.

Hemofilia A
Adultos:
Administracin Intranasal:
H 50 kg: 150 mcg intranasal; pre operatorio administrar 2 horas antes del procedimiento.
50 kg: 300 mcg intranasal; pre operatorio administrar 2 horas antes del procedimiento.

Administracin parenteral:
Dosis usual: 0.3 mcg/ kg IV en 15-30 minutos por una vez;
Preoperatorio: administrar 30 minutos antes del procedimiento en pacientes con Factor VIII
>5 %.

Nios:
Administracin Intranasal:
Dosis usual: 2 mcg - 4 mcg/ kg intranasal por una vez;
Pre operatorio: administrar dos horas antes del procedimiento en pacientes con Factor VIII
>5 %.
________________________________________________________________

H01BB02 OXITOCINA

Lquido parenteral 10 UI/ml

Ver en el grupo G
________________________________________________________________

CORTICOIDES PARA USO SISTMICO

H02AB01 BETAMETASONA

Liquido parenteral 4 mg/mL

Indicaciones: Desordenes endocrinolgicos, enfermedades inflamatorias y alergicas severas,


maduracin pulmonar fetal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los corticoesteroides. Infecciones sistmicas sin


terapia antimicrobiana adecuada. Vacunacin con virus vivos en pacientes que requieren dosis
inmunosupresoras de corticoides. Infecciones sistmicas causadas por hongos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


288 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:
- Puede reducirse al mnimo las reacciones adversas utilizando la dosis mnima eficaz
durante el periodo ms corto requerido.
- Atrofia cortico-suprarrenal cuyas concentraciones plasmticas han superado a las
fisiolgicas por un periodo mayor a 3 semanas.
- El retiro del glucocorticoide posterior al uso prolongado del mismo podra provocar una
insuficiencia renal aguda.
- Es necesario informar al anestesilogo si el paciente est recibiendo glucocorticoides
para prever una cada de la presin arterial durante un procedimiento quirrgico o
inmediatamente despus.
- Insuficiencia suprarrenal.
- Arritmia cardiaca, bradicardia, colapso circulatorio y parada cardiaca en la administra-
cin intravenosa de cantidades elevadas y de forma rpida.
- Signos de infeccin activa, cirrosis, herpes simple ocular, hipertensin, diverticulitis,
hipotiroidismo, miastenia gravis, lcera pptica, osteoporosis, colitis ulcerativa, insufi-
ciencia renal, diabetes, patologas tromboemblicas.
- Epilepsia, Glaucoma.
- Infecciones virales (varicela, sarampin, herpes simple ocular, HIV). La varicela es un
motivo de gran preocupacin, ya que esta enfermedad, que normalmente no es grave,
puede ser mortal en los pacientes inmunosuprimidos.
- Anastomosis intestinales recientes.
- Psicosis aguda y trastornos afectivos.
- Nios y adultos mayores, son ms susceptibles a efectos adversos. En nios hay mayor
riesgo de hipertensin intracraneal y retardo en el crecimiento. H
- Sndrome de supresin, especialmente luego de uso prolongado, con insuficiencia
suprarrenal aguda y grave, que puede poner en peligro la vida.
- No efectivo en sndrome de dificultad respiratoria en neonatos.
- Mnima actividad de retencin de sodio, pero puede incrementarse con altas dosis.
- Considerar el uso de un mineralocorticoide en insuficiencia suprarrenal.
- Puede ocasionar reactivacin de infecciones latentes o la exacerbacin de infecciones
recurrentes, dar tratamiento en la amebiasis activa antes de iniciar el tratamiento con
glucocorticoides.
- Incremento de la presin intracraneal en nios despus de suspender la terapia.
- Promueve la reactivacin de tuberculosis latente.

Efectos adversos

Frecuentes: Visin borrosa, incremento del apetito, indigestin, nerviosismo, nusea, vmito,
dispepsia. hiporexia. Retencin hdrica y de sodio, Edema, cefalea, mareo, vrtigo, insomnio,
ansiedad, hipertensin arterial, hipokalemia, hiperglicemia, Sndrome de Cushing, atrofia de la
piel, acn, hirsutismo, miopatas, ruptura de tendones y cicatrizacin deficiente de heridas por
uso crnico, irregularidades menstruales, equimosis.

Poco frecuente: Insuficiencia suprarrenal, inmunosupresin, fracturas y osteoporosis con uso


prolongado, artralgias, psicosis, lcera pptica, insuficiencia cardiaca, anafilaxia, pseudo tumor
cerebral, alteraciones de crecimiento, osificacin y pancreatitis en nios, cambios en la colora-
cin de la piel, cataratas, convulsiones, diabetes mellitus.

Raros: Reacciones alrgicas, urticaria, delirio, desorientacin, euforia, episodios manaco


depresivos, paranoia, psicosis, ceguera sbita.

Uso en el embarazo: Categora C, se considera seguro el uso de betametasona en la madre


embarazada para prevenir el sndrome de dificultad respiratoria del neonato pretrmino (madu-
racin pulmonar fetal).

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: por induccin enzimtica, dismi-

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
289
nuyen niveles plasmticos de corticoesteroides.
- Anticonceptivos orales: pueden disminuir sus concentraciones plasmticas y ocurrir
falla contraceptiva.
- Hormona de crecimiento: pueden disminuir sus concentraciones.
- Hormona tiroidea y antitiroideos: ajustar las dosis del corticoide, porque la metaboliza-
cin del mismo esta aumentada en hipertiroidismo y disminuida en hipotiroidismo.
- Neostigmina: Posible efecto antagnico, disminuye respuesta estimuladora de neostig-
mina sobre placa mioneural.
- Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus): puede disminuir la
respuesta inmunolgica.
- Vacunar luego de 3 meses de recibir corticoides sistmicos.
- Aumento de los efectos adversos:
- AINEs (incluyendo selectivos COX2): efectos aditivos, incrementan riesgo de sangrado
GI y edema por retencin hidro-salina.
- Albendazol: mayor riesgo de toxicidad, por mecanismo desconocido.
- Andrgenos: efecto aditivo aumenta riesgo de hipercalcemia, edema y otros efectos
adversos.
- Anticonceptivos orales y estrgenos: aumentan los efectos txicos de los corticoeste-
roides.
- Amiodarona, amfotericina B, agonistas beta 2 adrenrgicos (salbutamol): por efectos
aditivos, mayor riesgo de efectos adversos e hipokalemia.
- Diazxido: efectos aditivos, aumenta riesgo de hiperglicemia.
- Digoxina: por hipokalemia, mayor riesgo de arritmias.
H - Diurticos tiazdicos: disminuye eficacia diurtica pero aumenta riesgo de hipokalemia.
- Imidazoles, macrlidos, quinolonas (ofloxacino, norfloxacina, levofloxacina y otras):
mayor riesgo de arritmia cardaca por hipokalemia y prolongacin del intervalo QT. Con
quinolonas aumenta tambin riesgo de ruptura del tendn de Aquiles.
- Inhibidores de la proteasa: por inhibicin del P450 aumentan efectos txicos de corti-
coesteroides.
- Metformina, sulfonilureas, insulina: disminuye eficacia de hipoglucemiantes por efecto
antagnico.
- Metotrexato y otros inmunosupresores: por efecto sinrgico aumenta riesgo de infec-
ciones.
- Paracetamol: aumenta riesgo de hepatotoxicidad.
- Warfarina: incrementan riesgo de sangrado GI

Dosificacin:

Desrdenes endocrinolgicos:
Adultos y adolescentes:
- Dosis usual: 0.6-9 mg/da IM o IV, QD, BID.
Enfermedades inflamatorias:
- Adultos y adolescentes:
- Dosis usual: 0.6-9 mg/da IM/IV, QD, BID.
- Nios 12 aos:
- Dosis usual: 0.0175-0.25 mg/ kg/da IM, QD, BID o TID.

Procesos inflamatorios articulares:


La dosis y la frecuencia varan de acuerdo con la condicin y sitio de administracin.
Adultos:
- Articulaciones pequeas: 1.5 mg 3 mg intra-articular.
- Articulaciones grandes: 6 mg 12 mg intra-articular.

Maduracin pulmonar fetal:


En riesgo de parto prematuro entre 24 y 34 semanas
Dosis usual: 12 mg IM cada 24 horas, por dos dosis.

NOTA: LAS FORMULACIONES DE ESTEROIDES SON SENSIBLES AL CALOR POR LO TANTO NO


DEBEN ESTERILIZARSE EN AUTOCLAVE.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


290 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
H02AB02 DEXAMETASONA

Solido oral 4 mg y 8 mg
Lquido parenteral 4 mg/mL

Indicaciones: Hiperplasia suprarrenal congnita en el adulto, tiroiditis subaguda no supura-
tiva, alergias severas, insuficiencia suprarrenal, enfermedades inflamatorias, enfermedades del
colgeno, reumticas y extra-articulares, shock anafilctico que no responde a otros medica-
mentos, coadyuvante de la terapia antineoplsica (hipercalcemia y vmito por quimioterapia),
edema cerebral agudo, prevencin del sndrome de dificultad respiratoria del neonato pretr-
mino, croup en nios, otras similares a las de betametasona.

Diagnostico de sndrome de Cushing, en exacerbacin aguda de esclerosis mltiple, prpura


trombocitopnica idioptica, edema macular de retina, triquinosis con afectacin neurolgica
o miocrdica, como coadyuvante en la meningitis tuberculosa, sndrome nefrtico idioptico o
por lupus eritematoso sistmico, uvetis posterior no infecciosa.

Contraindicaciones: Infecciones sistmicas por hongos, hipersensibilidad a los corticoes-


teroides, infecciones sistmicas sin terapia antimicrobiana adecuada, vacunacin con virus
vivos en pacientes que requieren dosis inmunosupresoras de corticoides, glaucoma, infeccin
periocular, incluyendo infeccin viral en cornea o conjuntiva.

Precauciones:
- Los corticoides aumentan las concentraciones de glucosa en sangre, pueden ser nece- H
sarios ajustes de la dosificacin de los agentes hipoglucemiantes.
- Puede reducirse al mnimo las reacciones adversas utilizando la dosis mnima eficaz
durante el periodo ms corto requerido.
- Atrofia cortico-suprarrenal cuyas concentraciones plasmticas han superado a las
fisiolgicas por un periodo mayor a 3 semanas.
- El retiro del glucocorticoide posterior al uso prolongado del mismo podra provocar una
insuficiencia renal aguda.
- Es necesario informar al anestesiologo si el paciente est recibiendo glucocorticoides
para prever una cada de la presin arterial durante un procedimiento quirrgico o
inmediatamente despus.
- Insuficiencia suprarrenal.
- Arritmia cardiaca, bradicardia, colapso circulatorio y parada cardaca en la administra-
cin intravenosa de cantidades elevadas y de forma rpida.
- Signos de infeccin activa, cirrosis herpes simple ocular, hipertensin, diverticulitis,
hipotiroidismo, miastenia gravis, lcera pptica, osteoporosis, colitis ulcerativa, insufi-
ciencia renal, diabetes, patologas tromboemblicas.
- Epilepsia, Glaucoma.
- Infecciones virales (varicela, sarampin, herpes simple ocular, HIV). La varicela es un
motivo de gran preocupacin, ya que esta enfermedad, que normalmente no es grave,
puede ser mortal en los pacientes inmunosuprimidos.
- Anastomosis intestinales recientes.
- Psicosis aguda y trastornos afectivos.
- Nios y Adultos mayores, son ms susceptibles a efectos adversos. En nios hay mayor
riesgo de hipertensin intracraneal y retardo en el crecimiento.
- Sndrome de supresin, especialmente luego de uso prolongado, con insuficiencia
suprarrenal aguda y grave, que puede poner en peligro la vida.
- No efectivo en sndrome de dificultad respiratoria en neonatos.
- Mnima actividad de retencin de sodio, pero puede incrementarse con altas dosis.
- Considerar el uso de un mineralocorticoide en insuficiencia suprarrenal.
- Puede ocasionar reactivacin de infecciones latentes o la exacerbacin de infecciones
recurrentes, dar tratamiento en la amebiasis activa antes de iniciar el tratamiento con
glucocorticoides.
- Incremento de la presin intracraneal en nios despus de suspender la terapia.
- Promueve la reactivacin de tuberculosis latente.
- Aumenta el riesgo de perforacin en lceras activas, latentes diverticulitis, anastomosis

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
291
intestinales recientes, colitis ulcerosa inespecifica.
- Aumento de la excrecin de calcio.

Efectos adversos

Frecuentes: visin borrosa, incremento del apetito, indigestin, nerviosismo, nusea, vmito,
dispepsia, hiporexia, retencin hdrica y de sodio, edema, cefalea, mareo, vrtigo, insomnio,
ansiedad, hipertensin arterial, hipokalemia, hiperglicemia. sndrome Cushing, atrofia de la piel,
acn, hirsutismo, miopatas, ruptura de tendones y cicatrizacin deficiente de heridas por uso
crnico, irregularidades menstruales, equimosis, reaccin anafilctica, angioedema,dermatitis
alergica.

Poco frecuente: Insuficiencia suprarrenal, inmunosupresin, fracturas y osteoporosis con


uso prolongado, artralgias, psicosis, lcera pptica, insuficiencia cardaca congestiva, anafi-
laxia, pseudo tumor cerebral, alteraciones de crecimiento, osificacin y pancreatitis en nios,
cambios en la coloracin de la piel, cataratas, convulsiones, diabetes mellitus.

Raros: Reacciones alrgicas, urticaria, delirio, desorientacin, euforia, episodios manaco


depresivos, paranoia, psicosis, ceguera sbita.

Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:
H
Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: por induccin enzimtica, dismi-
nuyen niveles plasmticos de corticoesteroides.
- Anticonceptivos orales: pueden disminuir sus concentraciones plasmticas y ocurrir
falla contraceptiva.
- Hormona de crecimiento: pueden disminuir sus concentraciones.
- Hormona tiroidea y antitiroideos: ajustar las dosis del corticoide, porque la metaboliza-
cin del mismo esta aumentada en hipertiroidismo y disminuida en hipotiroidismo.
- Neostigmina: Posible efecto antagnico, disminuye respuesta estimuladora de neostig-
mina sobre placa mioneural.
- Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus): puede disminuir la
respuesta inmunolgica. Vacunar luego de 3 meses de recibir corticoides sistmicos.

Aumento de los efectos adversos:


- AINEs (incluyendo selectivos COX2): efectos aditivos, incrementan riesgo de sangrado
GI y edema por retencin hidro-salina.
- Albendazol: mayor riesgo de toxicidad, por mecanismo desconocido.
- Andrgenos: efecto aditivo aumenta riesgo de hipercalcemia, edema y otros efectos
adversos.
- Anticonceptivos orales y estrgenos: aumentan los efectos txicos de los corticoeste-
roides.
- Amiodarona, amfotericina B, agonistas beta 2 adrenrgicos (salbutamol): por efectos
aditivos, mayor riesgo de efectos adversos e hipokalemia.
- Diazxido: efectos aditivos, aumenta riesgo de hiperglicemia.
- Digoxina: por hipokalemia, mayor riesgo de arritmias.
- Diurticos tiazdicos: disminuye eficacia diurtica pero aumenta riesgo de hipokalemia.
- Imidazoles, macrlidos, quinolonas (ofloxacino, norfloxacina, levofloxacina y otras):
mayor riesgo de arritmia cardaca por hipokalemia y prolongacin del intervalo QT. Con
quinolonas aumenta tambin riesgo de ruptura del tendn de Aquiles.
- Inhibidores de la proteasa: por inhibicin del P450 aumentan efectos txicos de corti-
coesteroides.
- Metformina, sulfonilureas, insulina: disminuye eficacia de hipoglucemiantes por efecto
antagnico.
- Metotrexato y otros inmunosupresores: por efecto sinrgico aumenta riesgo de infec-
ciones.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


292 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Paracetamol: aumenta riesgo de hepatotoxicidad.
- Warfarina: incrementan riesgo de sangrado GI.

Dosificacin:

Alergias severas
Adultos:
Dosis usual: 0.75 9 mg VO, QD, dependiendo de la intensidad de la alergia y de la respuesta
del paciente.

Enfermedad alrgica aguda


Adultos:
Da 1: 4-8 mg IM
Da 2-3: 3 mg/da VO, BID
Da 4: 1.5 mg/da VO, BID
Da 5-6: 0.75 mg/da VO, QD.

Croup en nios
Nios:
Inyectable: 0.2 a 0.5 mg/ kg/da.
Oral: 0.6 mg/ kg VO por una vez.

Edema cerebral agudo


Adultos: H
- Dosis Inicial: 10 mg, IV por una vez.
- Mantenimiento: 4 mg, IM o IV cada 6 horas.
- Continuar mientras persista la sintomatologa. Luego disminuir gradualmente en 1
semana. Cambiar a va oral si es posible.

Nios:
- Dosis inicial: 1 2 mg/ kg, IM o IV por una vez.
- Mantenimiento: 1 1.5 mg/ kg/da, IM o IV dividido en 4 6 administraciones.
- Dosis mxima: 16 mg/da.
- Continuar mientras persista la sintomatologa. Luego disminuir gradualmente en 1
semana. Cambiar a va oral si es posible.

Shock que no responde a otros medicamentos


Adultos:
- Dosis Inicial: 40 mg, IV por una vez,
- Alternativa: 20 mg, IV por una vez, luego 3 mg/ kg/cada 24 horas, IV.
- Mantenimiento: 1 6 mg/ kg, IV cada 2 6 horas PRN.
- Altas dosis no deben ser administradas por ms de 48-72 horas.

Nusea o vmito por quimioterapia


Adultos:
Oral:
- Dosis usual: 4 a 8 mg, VO solo o en combinacin otro antiemtico inmediatamente
antes de la quimioterapia.
- Mantenimiento: 8 mg, VO cada 24 horas por 2 a 4 das despus de la quimioterapia.
- Inyectable:
- Dosis usual: 20 mg, IV inmediatamente antes de la quimioterapia severamente emeto-
gnica.
- Mantenimiento: 4 mg, IM o IV cada 6 horas PRN (tambin puede continuar por va oral).

Nios.
Inyectable:
- Dosis Inicial: 10 mg/m2, IV por una vez.
- Mantenimiento: 5 mg/m2, IV cada 6 horas.
- Dosis mxima: 20 mg/dosis.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
293
Insuficiencia suprarrenal
Adultos:
Oral:
- Dosis usual: 0.03 0.15 mg/ kg/da VO/ BID.
- Inyectable:
- Dosis usual: 0.03 0.15 mg/ kg/da IM o IV/ BID.

Nios.
Inyectable:
- Dosis usual: 0.03 0.3 mg/ kg/da IM o IV/BID.
- Oral:
- Dosis usual: 0.03 0.3 mg/ kg/da VO/BID

Enfermedades inflamatorias.
Adultos.
Oral:
- Dosis usual: 0.75 mg 9 mg/ kg/da VO/BID.

Inyectable:
- Dosis usual: 0.75 mg 9 mg/da IM o IV/BID.

Nios.
Inyectable:
H - Dosis usual: 0.08 mg 0.3 mg/ kg/da IM o IV/ BID
- Oral: 0.08 mg 0.3 mg/ kg/da VO/ BID

Inflamaciones articulares
Adultos.
Inyectable: 0.2 mg 6 mg, intra-articular.
Administrar a intervalos que van desde cada 3 5 das, hasta cada 2 3 semanas, segn tipo
de lesin y de respuesta clnica.
________________________________________________________________

H02AB04 METILPREDNISOLONA, ACETATO

Lquido parenteral 40 mg/ml y 80 mg/ml

Indicaciones: enfermedades inflamatorias, inflamaciones articulares.

Contraindicaciones: No por va intravenosa, infecciones fngicas sistmicas, hipersensibilidad


a los corticoesteroides, infecciones sistmicas sin terapia antimicrobiana adecuada, vacuna-
cin con virus vivos en pacientes que requieren dosis inmunosupresoras de corticoides, infec-
ciones oftlmicas causadas por bacterias, hongos o virus, pues puede exacerbar la infeccin.

Precauciones:
- Los corticoides aumentan las concentraciones de glucosa en sangre, pueden ser nece-
sarios ajustes de la dosificacin de los agentes hipoglucemiantes.
- Puede reducirse al mnimo las reacciones adversas utilizando la dosis mnima eficaz
durante el periodo ms corto requerido.
- Atrofia cortico-suprarrenal cuyas concentraciones plasmticas han superado a las
fisiolgicas por un periodo mayor a 3 semanas.
- El retiro del glucocorticoide posterior al uso prolongado del mismo podra provocar una
insuficiencia renal aguda.
- Es necesario informar al anestesista si el paciente est recibiendo glucocorticoides
para prever una cada de la presin arterial durante un procedimiento quirrgico o
inmediatamente despus.
- Insuficiencia suprarrenal.
- Arritmia cardiaca, bradicardia, colapso circulatorio y parada cardiaca en la administra-
cin intravenosa de cantidades elevadas y de forma rpida.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


294 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Signos de infeccin activa, cirrosis herpes simple ocular, hipertensin, diverticulitis,
hipotiroidismo, miastenia gravis, ulcera pptica, osteoporosis, colitis ulcerativa, insufi-
ciencia renal, diabetes, patologas tromboemblicas.
- Epilepsia, Glaucoma.
- Infecciones virales (varicela, sarampin, herpes simple ocular, HIV). La varicela es un
motivo de gran preocupacin, ya que esta enfermedad, que normalmente no es grave,
puede ser mortal en los pacientes inmunosuprimidos.
- Anastomosis intestinales recientes.
- Psicosis aguda y trastornos afectivos.
- Nios y Adultos mayores, son ms susceptibles a efectos adversos. En nios hay mayor
riesgo de hipertensin intracraneal y retardo en el crecimiento.
- Sndrome de supresin, especialmente luego de uso prolongado, con insuficiencia
suprarrenal aguda y grave, que puede poner en peligro la vida.
- No efectivo en sndrome de dificultad respiratoria en neonatos.
- Mnima actividad de retencin de sodio, pero puede incrementarse con altas dosis.
- Considerar el uso de un mineralocorticoide en insuficiencia suprarrenal.
- Puede ocasionar reactivacin de infecciones latentes o la exacerbacin de infecciones
recurrentes, dar tratamiento en la amebiasis activa antes de iniciar el tratamiento con
glucocorticoides.
- Incremento de la presin intracraneal en nios despus de suspender la terapia.
- Promueve la reactivacin de tuberculosis latente.
- Aumenta el riesgo de perforacion en lceras activas, latentes diverticulitis, anastomosis
intestinales recientes, colitis ulcerosa inespecifica.
- Aumento de la excrecin de calcio. H
Efectos adversos

Frecuentes: Visin borrosa, incremento del apetito, indigestin, nerviosismo, nusea, vmito,
dispepsia, hiporexia, retencin hdrica y de sodio, edema, cefalea, mareo, vrtigo, insomnio,
ansiedad, hipertensin arterial, hipokalemia, hiperglicemia, Sndrome Cushing, atrofia de la piel,
acn, hirsutismo, miopatas, ruptura de tendones y cicatrizacin deficiente de heridas por uso
crnico, irregularidades menstruales, equimosis, reaccin anafilctica, angioedema, dermatitis
alrgica.

Poco frecuente: Insuficiencia suprarrenal, inmunosupresin, fracturas y osteoporosis con uso


prolongado, artralgias. Psicosis. lcera pptica. ICC. Anafilaxia. Pseudo tumor cerebral, altera-
ciones de crecimiento, osificacin y pancreatitis en nios. Cambios en la coloracin de la piel.
Cataratas. Convulsiones. Diabetes mellitus.

Raros: Reacciones alrgicas, urticaria. Delirio, desorientacin, euforia, episodios manaco


depresivos, paranoia, psicosis, ceguera sbita, impotencia.

Uso en el embarazo: categora C

Interacciones:
Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: por induccin enzimtica, dismi-
nuyen niveles plasmticos de corticoesteroides.
- Anticonceptivos orales: pueden disminuir sus concentraciones plasmticas y ocurrir
falla contraceptiva.
- Hormona de crecimiento: pueden disminuir sus concentraciones.
- Hormona tiroidea y antitiroideos: ajustar las dosis del corticoide, porque la metaboliza-
cin del mismo esta aumentada en hipertiroidismo y disminuida en hipotiroidismo.
- Neostigmina: Posible efecto antagnico, disminuye respuesta estimuladora de neostig-
mina sobre placa mioneural.
- Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus): puede disminuir la
respuesta inmunolgica. Vacunar luego de 3 meses de recibir corticoides sistmicos.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
295
Aumento de los efectos adversos:
- AINEs (incluyendo selectivos COX2): efectos aditivos, incrementan riesgo de sangrado
GI y edema por retencin hidro-salina.
- Albendazol: mayor riesgo de toxicidad, por mecanismo desconocido.
- Andrgenos: efecto aditivo aumenta riesgo de hipercalcemia, edema y otros efectos
adversos.
- Anticonceptivos orales y estrgenos: aumentan los efectos txicos de los corticoeste-
roides.
- Amiodarona, amfotericina B, agonistas beta 2 adrenrgicos (salbutamol): por efectos
aditivos, mayor riesgo de efectos adversos e hipokalemia.
- Diazxido: efectos aditivos, aumenta riesgo de hiperglicemia.
- Digoxina: por hipokalemia, mayor riesgo de arritmias.
- Diurticos tiazdicos: disminuye eficacia diurtica pero aumenta riesgo de hipokalemia.
- Imidazoles, macrlidos, quinolonas (ofloxacino, norfloxacina, levofloxacina y otras):
mayor riesgo de arritmia cardaca por hipokalemia y prolongacin del intervalo QT. Con
quinolonas aumenta tambin riesgo de ruptura del tendn de Aquiles.
- Inhibidores de la proteasa: por inhibicin del P450 aumentan efectos txicos de corti-
coesteroides.
- Metformina, sulfonilureas, insulina: disminuye eficacia de hipoglucemiantes por efecto
antagnico.
- Metotrexato y otros inmunosupresores: por efecto sinrgico aumenta riesgo de infec-
ciones.
- Paracetamol: aumenta riesgo de hepatotoxicidad.
H - Warfarina: incrementan riesgo de sangrado gastrointestinal.

Dosificacin:
Enfermedades inflamatorias
Adultos.
- Dosis inicial: 40 120 mg IM cada 1 a 4 semanas.
- Dosis y frecuencia vara de acuerdo a problema y respuesta clnica. Lo ms pronto
posible cambiar a tratamiento oral con glucocorticoide equivalente.

Inflamaciones articulares
Adultos.
- Dosis inicial: 40 80 mg, intra-articular, cada 1 5 semanas, segn tipo de lesin y
de respuesta clnica.
________________________________________________________________

H02AB04 METILPREDNISOLONA, SUCCINATO

Slido parenteral 125 mg y 500 mg

Indicaciones: Enfermedades inflamatorias, nefritis lpica estadio III y IV (episodios agudos),


shock anafilctico (medicamento de segunda lnea), lesiones de la mdula espinal, crisis asm-
tica severa, anemia aplstica primaria refractaria, eritema multiforme (sndrome de Stevens-
Johnson), enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, edema cerebral asociado a tumor maligno,
polimiositis y dermatomiositis.
Insuficiencia adrenal primaria o secundraria, hiperplasia adrenal congnita, tiroiditis subaguda
no supurativa (la hidrocortisona y cortisona son los medicamentos de primera eleccin para
esta patologa).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los corticoesteroides, infecciones sistmicas sin


terapia antimicrobiana adecuada, shock sptico, vacunacin con virus vivos en pacientes que
requieren dosis inmunosupresoras de corticoides, infecciones oftlmicas causadas por bacte-
rias, hongos o virus, pues puede exacerbar la infeccin.

Precauciones:
- Los corticoides aumentan las concentraciones de glucosa en sangre, pueden ser nece-
sarios ajustes de la dosificacin de los agentes hipoglucemiantes.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


296 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Puede reducirse al mnimo las reacciones adversas utilizando la dosis mnima eficaz
durante el periodo ms corto requerido.
- Atrofia cortico-suprarrenal cuyas concentraciones plasmticas han superado a las
fisiolgicas por un periodo mayor a 3 semanas.
- El retiro del glucocorticoide posterior al uso prolongado del mismo podra provocar una
insuficiencia renal aguda.
- Es necesario informar al anestesista si el paciente est recibiendo glucocorticoides
para prever una cada de la presin arterial durante un procedimiento quirrgico o
inmediatamente despus.
- Insuficiencia suprarrenal.
- Arritmia cardiaca, bradicardia, colapso circulatorio y parada cardiaca en la administra-
cin intravenosa de cantidades elevadas y de forma rpida.
- Signos de infeccin activa, cirrosis herpes simple ocular, hipertensin, diverticulitis,
hipotiroidismo, miastenia gravis, ulcera pptica, osteoporosis, colitis ulcerativa, insufi-
ciencia renal, diabetes, patologas tromboemblicas.
- Epilepsia, Glaucoma.
- Infecciones virales (varicela, sarampin, herpes simple ocular, HIV). La varicela es un
motivo de gran preocupacin, ya que esta enfermedad, que normalmente no es grave,
puede ser mortal en los pacientes inmunosuprimidos.
- Anastomosis intestinales recientes.
- Psicosis aguda y trastornos afectivos.
- Nios y Adultos mayores, son ms susceptibles a efectos adversos. En nios hay mayor
riesgo de hipertensin intracraneal y retardo en el crecimiento.
- Sndrome de supresin, especialmente luego de uso prolongado, con insuficiencia H
suprarrenal aguda y grave, que puede poner en peligro la vida.
- No efectivo en sndrome de dificultad respiratoria en neonatos.
- Mnima actividad de retencin de sodio, pero puede incrementarse con altas dosis.
- Considerar el uso de un mineralocorticoide en insuficiencia suprarrenal.
- Puede ocasionar reactivacin de infecciones latentes o la exacerbacin de infecciones
recurrentes, dar tratamiento en la amebiasis activa antes de iniciar el tratamiento con
glucocorticoides.
- Incremento de la presin intracraneal en nios despus de suspender la terapia.
- Promueve la reactivacin de tuberculosis latente.
- Aumenta el riesgo de perforacion en ulceras activas, latentes diverticulitis, anastomosis
intestinales recientes, colitis ulcerosa inespecifica.
- Aumento de la excrecin de calcio.

Efectos adversos:

Frecuentes: visin borrosa, incremento del apetito, indigestin, nerviosismo, nusea, vmito,
dispepsia, hiporexia, retencin hdrica y de sodio, edema, cefalea, mareo, vrtigo, insomnio,
ansiedad, hipertensin arterial, hipokalemia. Hiperglicemia. Sndrome Cushing, atrofia de la piel,
acn, miopatas, Irregularidades menstruales, equimosis, reaccin anafilctica, angioedema,
dermatitis alrgica

Poco frecuente: Insuficiencia suprarrenal, inmunosupresin, fracturas y osteoporosis con


uso prolongado, artralgias, trastornos psicticos, lcera pptica, retencin de lquidos y sodio,
insuficiencia cardiaca congestiva, hipersensibilidad, alteraciones de crecimiento, osificacin y
pancreatitis en nios, cambios en la coloracin de la piel, cataratas, convulsiones, exacerbacin
de Diabetes mellitus, ruptura de tendones y cicatrizacin deficiente de heridas por uso crnico.

Raros: Reacciones alrgicas, urticaria, delirio, desorientacin, euforia, episodios manaco


depresivos, paranoia, psicosis, ceguera sbita, Hipercolesterolemia.
Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:
Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: por induccin enzimtica, dismi-
nuyen niveles plasmticos de corticoesteroides.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
297
- Anticonceptivos orales: pueden disminuir sus concentraciones plasmticas y ocurrir
falla contraceptiva.
- Hormona de crecimiento: pueden disminuir sus concentraciones.
- Hormona tiroidea y antitiroideos: ajustar las dosis del corticoide, porque la metaboliza-
cin del mismo esta aumentada en hipertiroidismo y disminuida en hipotiroidismo.
- Neostigmina: Posible efecto antagnico, disminuye respuesta estimuladora de neostig-
mina sobre placa mioneural.
- Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus): puede disminuir la
respuesta inmunolgica. Vacunar luego de 3 meses de recibir corticoides sistmicos.

Aumento de los efectos adversos:


- AINEs (incluyendo selectivos COX2): efectos aditivos, incrementan riesgo de sangrado
GI y edema por retencin hidro-salina.
- Albendazol: mayor riesgo de toxicidad, por mecanismo desconocido.
- Andrgenos: efecto aditivo aumenta riesgo de hipercalcemia, edema y otros efectos
adversos.
- Anticonceptivos orales y estrgenos: aumentan los efectos txicos de los corticoeste-
roides.
- Amiodarona, amfotericina B, agonistas beta 2 adrenrgicos (salbutamol): por efectos
aditivos, mayor riesgo de efectos adversos e hipokalemia.
- Diazxido: efectos aditivos, aumenta riesgo de hiperglicemia.
- Digoxina: por hipokalemia, mayor riesgo de arritmias.
- Diurticos tiazdicos: disminuye eficacia diurtica pero aumenta riesgo de hipokalemia.
H - Imidazoles, macrlidos, quinolonas (ofloxacino, norfloxacina, levofloxacina y otras):
mayor riesgo de arritmia cardaca por hipokalemia y prolongacin del intervalo QT. Con
quinolonas aumenta tambin riesgo de ruptura del tendn de Aquiles.
- Inhibidores de la proteasa: por inhibicin del P450 aumentan efectos txicos de corti-
coesteroides.
- Metformina, sulfonilureas, insulina: disminuye eficacia de hipoglucemiantes por efecto
antagnico.
- Metotrexato y otros inmunosupresores: por efecto sinrgico aumenta riesgo de infec-
ciones.
- Paracetamol: aumenta riesgo de hepatotoxicidad.
- Warfarina: incrementan riesgo de sangrado GI

Dosificacin:
- Es el medicamento de eleccin en las emergencias (asma, shock anafilactico) o para la
administracin de pulsos de megadosis.
- Se recomienda un periodo mximo de 48-72 horas de corticoides a dosis elevadas,
hasta que la situacin del paciente se haya estabilizado, ya que el tratamiento prolon-
gado con corticosteroides en dosis altas, puede provocar efectos secundarios graves.
- La administracin IV se debe realizar lentamente en un periodo recomendado de 5
minutos en casos emergentes y 30 minutos en casos no emergentes.

Nefritis lpica estadio III IV (episodio agudo):


- Adultos: 500 mg-1000 mg IV QD por tres das.
- Nios: 30 mg/kg IV pasando un da por 6 dosis.

Shock anafilctico
- Adultos: 125 mg IV STAT, valorar respuesta
- Nios: 1 mg/ kg (Mx. 100 mg) IV/ STAT, valorar respuesta

Lesin de la mdula espinal


- Adultos y nios: 30 mg/ kg IV en la primera hora, seguido de 5.4 mg IV/ kg/h en
infusin continua por 23 horas.

Crisis asmtica severa (previa a administracin oral)


- Adultos: 125 mg IV/ QID, valorar cambio a prednisona oral.
- Nios: 4 mg/ kg (Mx. 100 mg) QID, valorar conversin a prednisona oral.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


298 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Otras indicaciones bajo valoracin clnica del mdico e individualizada segn la severidad de la
enfermedad y respuesta del paciente.
________________________________________________________________

H02AB06 PREDNISOLONA

Slido oral 5 mg y 20 mg

Indicaciones: insuficiencia suprarrenal, enfermedades inflamatorias o alrgicas, esclerosis


mltiple, artritis reumatoide, asma y sndrome nefrtico en nios, enfermedades inflamatorias
intestinales, croup.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los corticoesteroides, infecciones sistmicas sin


terapia antimicrobiana adecuada, shock sptico, vacunacin con virus vivos en pacientes
que requieren dosis inmunosupresoras de corticoides. Infecciones oftlmicas causadas por
bacterias, hongos o virus, pues puede exacerbar la infeccin, insuficiencia adrenal primaria o
secundraria, hiperplasia adrenal congnita, tiroiditis subaguda no supurativa.

Precauciones:
- Puede reducirse al mnimo las reacciones adversas utilizando la dosis mnima eficaz
durante el periodo ms corto requerido.
- Atrofia cortico-suprarrenal cuyas concentraciones plasmticas han superado a las
fisiolgicas por un periodo mayor a 3 semanas.
- El retiro del glucocorticoide posterior al uso prolongado del mismo podra provocar una H
insuficiencia renal aguda.
- Es necesario informar al anestesista si el paciente est recibiendo glucocorticoides
para prever una cada de la presin arterial durante un procedimiento quirrgico o
inmediatamente despus.
- Insuficiencia suprarrenal.
- Signos de infeccin activa, cirrosis herpes simple ocular, hipertensin, diverticulitis,
hipotiroidismo, miastenia gravis, ulcera pptica, osteoporosis, colitis ulcerativa, insufi-
ciencia renal, diabetes, patologas tromboemblicas.
- Epilepsia, glaucoma.
- Infecciones virales (varicela, sarampin, herpes simple ocular, HIV). La varicela es un
motivo de gran preocupacin, ya que esta enfermedad, que normalmente no es grave,
puede ser mortal en los pacientes inmunosuprimidos.
- Anastomosis intestinales recientes.
- Psicosis aguda y trastornos afectivos.
- Nios y Adultos mayores, son ms susceptibles a efectos adversos. En nios hay mayor
riesgo de hipertensin intracraneal y retardo en el crecimiento.
- Sndrome de supresin, especialmente luego de uso prolongado, con insuficiencia
suprarrenal aguda y grave, que puede poner en peligro la vida.
- No efectivo en sndrome de dificultad respiratoria en neonatos.
- Mnima actividad de retencin de sodio, pero puede incrementarse con altas dosis.
- Considerar el uso de un mineralocorticoide en insuficiencia suprarrenal.
- Puede ocasionar reactivacin de infecciones latentes o la exacerbacin de infecciones
recurrentes, dar tratamiento en la amebiasis activa antes de iniciar el tratamiento con
glucocorticoides.
- Incremento de la presin intracraneal en nios despus de suspender la terapia.
- Promueve la reactivacin de tuberculosis latente.
- En pacientes que realizan actividad fsica extenuante pueden presentar el sndrome de
Duchenne caracterizado por rabdomiolisis y mioglobinuria.

Efectos adversos:

Frecuentes: Visin borrosa, incremento del apetito, indigestin, nerviosismo, nusea, vmito,
dispepsia, hiporexia, retencin hdrica y de sodio, edema, cefalea, mareo, vrtigo, insomnio,
ansiedad, hipertensin arterial, hipokalemia. hiperglicemia, sndrome cushing, atrofia de la piel,
acn, miopatas, irregularidades menstruales, equimosis.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
299
Poco frecuente: Insuficiencia suprarrenal, inmunosupresin, fracturas y osteoporosis con
uso prolongado, artralgias, trastornos psicticos, lcera pptica. retencin de lquidos y sodio,
insuficiencia cardiaca congestiva, hipersensibilidad, alteraciones de crecimiento, osificacin y
pancreatitis en nios, cambios en la coloracin de la piel, cataratas, convulsiones, exacerbacin
de diabetes mellitus, ruptura de tendones y cicatrizacin deficiente de heridas por uso crnico.

Raros: Reacciones alrgicas, urticaria. delirio, desorientacin, euforia, episodios manaco


depresivos, paranoia, psicosis, ceguera sbita, hipercolesterolemia.
Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: por induccin enzimtica, dismi-
nuyen niveles plasmticos de corticoesteroides.
- Anticonceptivos orales: pueden disminuir sus concentraciones plasmticas y ocurrir
falla contraceptiva.
- Hormona de crecimiento: pueden disminuir sus concentraciones.
- Hormona tiroidea y antitiroideos: ajustar las dosis del corticoide, porque la metaboliza-
cin del mismo esta aumentada en hipertiroidismo y disminuida en hipotiroidismo.
- Neostigmina: Posible efecto antagnico, disminuye respuesta estimuladora de neostig-
mina sobre placa mioneural.
- Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus): puede disminuir la
H respuesta inmunolgica. Vacunar luego de 3 meses de recibir corticoides sistmicos.

Aumento de los efectos adversos:


- AINEs (incluyendo selectivos COX2): efectos aditivos, incrementan riesgo de sangrado
GI y edema por retencin hidro-salina.
- Albendazol: mayor riesgo de toxicidad, por mecanismo desconocido.
- Andrgenos: efecto aditivo aumenta riesgo de hipercalcemia, edema y otros efectos
adversos.
- Anticonceptivos orales y estrgenos: aumentan los efectos txicos de los corticoeste-
roides.
- Amiodarona, amfotericina B, agonistas beta 2 adrenrgicos (salbutamol): por efectos
aditivos, mayor riesgo de efectos adversos e hipokalemia.
- Diazxido: efectos aditivos, aumenta riesgo de hiperglicemia.
- Digoxina: por hipokalemia, mayor riesgo de arritmias.
- Diurticos tiazdicos: disminuye eficacia diurtica pero aumenta riesgo de hipokalemia.
- Imidazoles, macrlidos, quinolonas (ofloxacino, norfloxacina, levofloxacina y otras):
mayor riesgo de arritmia cardaca por hipokalemia y prolongacin del intervalo QT. Con
quinolonas aumenta tambin riesgo de ruptura del tendn de Aquiles.
- Inhibidores de la proteasa: por inhibicin del P450 aumentan efectos txicos de corti-
coesteroides.
- Metformina, sulfonilureas, insulina: disminuye eficacia de hipoglucemiantes por efecto
antagnico.
- Metotrexato y otros inmunosupresores: por efecto sinrgico aumenta riesgo de infec-
ciones.
- Paracetamol: aumenta riesgo de hepatotoxicidad.
- Warfarina: incrementan riesgo de sangrado GI

Dosificacin:
- Se recomienda prescribir la administracin diaria de este medicamento de preferencia
en las maanas.

Insuficiencia suprarrenal
- Adultos: 5 -7.5 mg VO/ QD.

Artritis reumatoide
- Adultos: 5 -7.5 mg VO / QD

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


300 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Esclerosis Mltiple
- Adultos: 200 mg/da VO por 7 das, seguido de 80 mg, VO pasando un da por un mes.

Enfermedades inflamatorias y alrgicas


- Adultos: 20 - 40 mg VO/ QD Ajustar la dosis de acuerdo a la respuesta del paciente.
- Nios: 0.5 mg 2 mg/ kg/da VO/ BID Ajustar la dosis de acuerdo a la respuesta del
paciente.

Crisis asmtica
- Adultos: 40 mg - 50 mg VO/ QD por 5 das.
- Nios: 2 mg/ kg/da (Mx. 80 mg/ kg/da) VO/ QD o BID.

Sndrome nefrtico
- Nios: 2 mg/ kg/da (Mx. 80 mg/ kg/da) VO/ QD o BID.
- Croup leve a moderado
- Nios: 1 mg/ kg/da VO QD por dos das.
________________________________________________________________

H02AB07 PREDNISONA

Slido oral 5 mg y 20 mg

Indicaciones: Insuficiencia suprarrenal, enfermedades inflamatorias o alrgicas, esclerosis


mltiple, artritis reumatoide, asma y sndrome nefrtico en nios, enfermedades inflamatorias H
intestinales, prpura trombocitopnica idioptica, premedicacin para tratamiento oncolgico.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los corticoesteroides. Infecciones sistmicas sin terapia antimicrobiana
adecuada, shock sptico, vacunacin con virus vivos en pacientes que requieren dosis inmuno-
supresoras de corticoides, infecciones oftlmicas causadas por bacterias, hongos o virus, pues
puede exacerbar la infeccin, insuficiencia adrenal primaria o secundraria, hiperplasia adrenal
congnita, tiroiditis subaguda no supurativa

Precauciones:
- Puede reducirse al mnimo las reacciones adversas utilizando la dosis mnima eficaz
durante el periodo ms corto requerido.
- Atrofia cortico-suprarrenal cuyas concentraciones plasmticas han superado a las
fisiolgicas por un periodo mayor a 3 semanas.
- El retiro del glucocorticoide posterior al uso prolongado del mismo podra provocar una
insuficiencia renal aguda.
- Es necesario informar al anestesista si el paciente est recibiendo glucocorticoides
para prever una cada de la presin arterial durante un procedimiento quirrgico o
inmediatamente despus.
- Insuficiencia suprarrenal.
- Pacientes que reciben dosis superiores a 32 mg al da.
- Arritmia cardaca, bradicardia, colapso circulatorio y parada cardaca en la administra-
cin intravenosa de cantidades elevadas y de forma rpida.
- Signos de infeccin activa, cirrosis herpes simple ocular, hipertensin, diverticulitis,
hipotiroidismo, miastenia gravis, lcera pptica, osteoporosis, colitis ulcerativa, insufi-
ciencia renal, diabetes, patologas tromboemblicas.
- Epilepsia, Glaucoma.
- Infecciones virales (varicela, sarampin, herpes simple ocular, HIV). La varicela es un
motivo de gran preocupacin, ya que esta enfermedad, que normalmente no es grave,
puede ser mortal en los pacientes inmunosuprimidos.
- Anastomosis intestinales recientes.
- Psicosis aguda y trastornos afectivos.
- Nios y Adultos mayores, son ms susceptibles a efectos adversos. En nios hay mayor
riesgo de hipertensin intracraneal y retardo en el crecimiento.
- Sndrome de supresin, especialmente luego de uso prolongado, con insuficiencia

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
301
suprarrenal aguda y grave, que puede poner en peligro la vida.
- No efectivo en sndrome de dificultad respiratoria en neonatos.
- Mnima actividad de retencin de sodio, pero puede incrementarse con altas dosis.
- Considerar el uso de un mineralocorticoide en insuficiencia suprarrenal.
- Puede ocasionar reactivacin de infecciones latentes o la exacerbacin de infecciones
recurrentes, dar tratamiento en la amebiasis activa antes de iniciar el tratamiento con
glucocorticoides.
- Incremento de la presin intracraneal en nios despus de suspender la terapia.
- Promueve la reactivacin de tuberculosis latente.
- En pacientes que realizan actividad fsica extenuante pueden presentar el sndrome de
Duchenne caracterizado por rabdomiolisis y mioglobinuria.

Efectos adversos:

Frecuentes: visin borrosa, incremento del apetito, indigestin, nerviosismo, Nusea, vmito,
dispepsia, hiporexia, retencin hdrica y de sodio, edema, cefalea, mareo, vrtigo. Insomnio,
ansiedad, hipertensin arterial, hipokalemia. Hiperglicemia, Sndrome Cushing, atrofia de la piel,
acn, miopatas, irregularidades menstruales, equimosis.

Poco frecuente: Insuficiencia suprarrenal, inmunosupresin, fracturas y osteoporosis con


uso prolongado, artralgias, trastornos psicticos, lcera pptica, retencin de lquidos y sodio,
insuficiencia cardiaca congestiva, hipersensibilidad, alteraciones de crecimiento, osificacin y
pancreatitis en nios, cambios en la coloracin de la piel, cataratas, convulsiones, exacerbacin
H de Diabetes mellitus, ruptura de tendones y cicatrizacin deficiente de heridas por uso crnico.

Raros: Reacciones alrgicas, urticaria, delirio, desorientacin, euforia, episodios manaco


depresivos, paranoia, psicosis, ceguera sbita, hipercolesterolemia.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: por induccin enzimtica, dismi-
nuyen niveles plasmticos de corticoesteroides.
- Anticonceptivos orales: pueden disminuir sus concentraciones plasmticas y ocurrir
falla contraceptiva.
- Hormona de crecimiento: pueden disminuir sus concentraciones.
- Hormona tiroidea y antitiroideos: ajustar las dosis del corticoide, porque la metaboliza-
cin del mismo esta aumentada en hipertiroidismo y disminuida en hipotiroidismo.
- Neostigmina: Posible efecto antagnico, disminuye respuesta estimuladora de neostig-
mina sobre placa mioneural.
- Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus): puede disminuir la
respuesta inmunolgica. Vacunar luego de 3 meses de recibir corticoides sistmicos.

Aumento de los efectos adversos:


- AINEs (incluyendo selectivos COX2): efectos aditivos, incrementan riesgo de sangrado
GI y edema por retencin hidro-salina.
- Albendazol: mayor riesgo de toxicidad, por mecanismo desconocido.
- Andrgenos: efecto aditivo aumenta riesgo de hipercalcemia, edema y otros efectos
adversos.
- Anticonceptivos orales y estrgenos: aumentan los efectos txicos de los corticoeste-
roides.
- Amiodarona, amfotericina B, agonistas beta 2 adrenrgicos (salbutamol): por efectos
aditivos, mayor riesgo de efectos adversos e hipokalemia.
- Diazxido: efectos aditivos, aumenta riesgo de hiperglicemia.
- Digoxina: por hipokalemia, mayor riesgo de arritmias.
- Diurticos tiazdicos: disminuye eficacia diurtica pero aumenta riesgo de hipokalemia.
- Imidazoles, macrlidos, quinolonas (ofloxacino, norfloxacina, levofloxacina y otras):

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


302 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
mayor riesgo de arritmia cardaca por hipokalemia y prolongacin del intervalo QT. Con
quinolonas aumenta tambin riesgo de ruptura del tendn de Aquiles.
- Inhibidores de la proteasa: por inhibicin del P450 aumentan efectos txicos de corti-
coesteroides.
- Metformina, sulfonilureas, insulina: disminuye eficacia de hipoglucemiantes por efecto
antagnico.
- Metotrexato y otros inmunosupresores: por efecto sinrgico aumenta riesgo de infec-
ciones.
- Paracetamol: aumenta riesgo de hepatotoxicidad.
- Warfarina: incrementan riesgo de sangrado GI

Dosificacin:
- Se recomienda prescribir la administracin diaria de este medicamento de preferencia
en las maanas.

Insuficiencia suprarrenal
- Adultos: 5 -7.5 mg VO/ QD.

Artritis reumatoide
- Adultos: 5 -7.5 mg VO / QD

Esclerosis Mltiple
- Adultos: 200 mg/da VO por 7 das, seguido de 80 mg, VO pasando un da por un mes.
H
Enfermedades inflamatorias y alrgicas
- 0.5 mg 2 mg/ kg/da VO/ BID Ajustar la dosis de acuerdo a la respuesta del Adultos:
20 - 40 mg VO/ QD Ajustar la dosis de acuerdo a la respuesta del paciente.
- Nios paciente.

Crisis asmtica
- Adultos: 40 - 50 mg VO/ QD por 5 das.
- Nios: 2 mg/ kg/da (Mx. 80 mg/ kg/da) VO/ QD o BID.

Sndrome nefrtico
- Nios: 2 mg/ kg/da (Mx. 80 mg/ kg/da) VO/ QD o BID.

Croup leve a moderado


- Nios: 1 mg/ kg/da VO QD por dos das.
________________________________________________________________

H02AB09 HIDROCORTISONA, SUCCINATO SDICO

Slido parenteral 100 mg y 500 mg

Indicaciones: insuficiencia suprarrenal aguda, enfermedades inflamatorias o alrgicas,


estatus asmtico, antinflamatorio o inmunosupresor, coadyuvante en el manejo de pacientes
politraumatizados e intubados, eritema multiforme severo (Stevens- Johnson), insuficiencia
adrenal primaria o secundraria, hiperplasia adrenal congnita, tiroiditis subaguda no supurativa.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los corticoesteroides, infecciones sistmicas sin


terapia antimicrobiana adecuada, shock sptico, vacunacin con virus vivos en pacientes que
requieren dosis inmunosupresoras de corticoides, infecciones oftlmicas causadas por bacte-
rias, hongos o virus, pues puede exacerbar la infeccin.

Precauciones:
- Similares a metilprednisolona
- La administracin de este medicamento en pacientes con trauma craneoenceflico
aumenta la mortalidad a las 2 y 6 semanas, por lo que an no estn claras las indica-
ciones en esta circunstancia.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
303
Efectos adversos:
Similares a metilprednisolona.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:
Similares a metilprednisolona.

Dosificacin:
- Se recomienda administrar el medicamento en un periodo comprendido entre 30
segundos (100 mg) a 10 minutos (500 mg) cuando se administra por va intravenosa.

Insuficiencia suprarrenal aguda


Adultos.
- 100 mg IV/IM STAT (en bolo), seguido de 100 mg cada 6-8 horas.

Nios.
1 mes 1 ao:
- Dosis inicial: 1 mg 2 mg/ kg IV STAT (en bolo)
- Mantenimiento: 15 - 50 mg/m2 de superficie corporal/da en infusin continua.

1 ao 12 aos:
- Dosis inicial: 50 mg 100 mg IV STAT (en bolo)
H - Mantenimiento: 15 - 50 mg/m2 de superficie corporal/da en infusin continua.

Antinflamatorio o inmunosupresor
Adultos: 100 mg - 500 mg/kg/ IV/ TID O QID, individualizado para cada paciente,
dosis siguientes QID.
Nios: 1 mg 5 mg IV/ da TID o QID

Estatus asmtico
Adultos:
- Dosis inicial: 1 mg - 2 mg/ kg/dosis IV QID por 24 horas,
- Mantenimiento: 0,5 mg -1 mg/ kg/dosis IV QID
- Nios:
- Dosis inicial: 4 mg - 8 mg/ kg
- Mantenimiento: 2 mg/ kg/da IV QID.

Coadyuvante en el manejo de pacientes politraumatizados e intubados (infusin


continua)
Adultos: 200 mg/da IV por 5 das, seguido de 100 mg/da IV al da 6 y 50 mg/da IV al da 7.
________________________________________________________________

TERAPIA TIROIDEA

H03AA01 LEVOTIROXINA SDICA

Slido oral 0.05 mg - 0.2 mg

Indicaciones: Hipotiroidismo primario y secundario.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a levotiroxina, hipertiroidismo no tratado, tirotoxicosis,


insuficiencia suprarrenal no controlada.

Precauciones:
- Pan-hipopituitarismo descompensado.
- Iniciar con dosis bajas en pacientes de avanzada edad o en quienes tengan alguna
enfermedad cerebrovascular.
- Enfermedad cardiovascular como, insuficiencia cardaca, antecedente de infarto de

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


304 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
miocardio, fibrilacin auricular.
- No usar como tratamiento para el sobrepeso.
- Las reacciones adversas estn asociadas a dosis altas del medicamento.
- En caso de presentarse coma mixedematoso est indicada la administracin intrave-
nosa.

Efectos adversos en caso de sobredosis:

Frecuentes: Taquicardia, vmito, cefalea

Poco frecuentes: Arritmias, diarrea, nerviosismo, trmor, palpitaciones, insomnio, hiper-


sensibilidad, en casos de sobredosis puede producirse disminucin de la densidad mineral
sea,perdida de peso.

Raros: Fiebre, cansancio muscular, alopecia transitoria.

Uso en embarazo: Categora A.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anticidos, sales de calcio, cimetidina, sucralfato, hierro oral, colestiramina: reducen
la absorcin de levotiroxina. Administrar estos medicamentos con al menos 4 horas de
diferencia. H
- Imatinib: reduce las concentraciones plasmticas de levotiroxina.
- Propanolol: aumenta su metabolismo con la administracin concomitante de levotiro-
xina.
- Rifampicina, fenobarbital, fenitona, carbamazepina: aumenta el metabolismo heptico
de levotiroxina por induccin enzimtica.
- Los requerimientos de hormonas tiroideas incrementan con la administracin de estr-
genos.
- Digoxina: disminuye su eficacia, posiblemente por incremento de su eliminacin renal.

Aumenta efectos adversos con:


- Amiodarona: contiene yodo por lo que interviene en sntesis y metabolismo tiroideo.
Ajustar la dosis.
- Salicilatos, furosemida, heparina, AINEs: desplazan a levotiroxina de su ligadura a
protenas transportadoras con incremento de sus niveles plasmticos.
- Simpaticomimticos: aumentan riesgo de efectos adversos cardacos, por efectos
adrenrgicos aditivos.

Dosificacin:
- La dosis debe administrarse de preferencia en las maanas 20-30 minutos antes del
desayuno.
- No administrar con comidas ni con otros medicamentos que puedan disminuir su
absorcin.
- Realizar ajustes de la dosis cada 4-6 semanas, hasta establecer una respuesta
adecuada, monitorizar T3 y T4.
- En el embarazo reajustar la dosis.
- El objetivo teraputico durante el embarazo es llegar a la cantidad srica de TSH
adecuada para cada trimestre: Primer trimestre: 0.1-2.5 mUI/L, Segundo trimestre:
0.2-3.0 mUI/L, Tercer trimestre: 0.3-3.0 mUI/L.

Hipotiroidismo
Adultos:
- Dosis usual: 1.7mcg/ kg/da VO/QD.
- Incrementos: 25mcg/da cada 4 6 semanas. Ajustar la dosis cada 2 semanas en
hipotiroidismo severo.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
305
Nios:
- 0-6 meses: 8-10 mcg/ kg/da VO/ QD.
- 6-12 meses: 6-8 mcg/ kg/da VO/ QD.
- 1-5 aos: 5-6 mcg/ kg/da VO/ QD.
- 6-12 aos: 4-5 mcg/ kg/da VO/ QD.
- 12 aos: 2-3 mcg/ kg/da VO/ QD.

Hipotiroidismo en adultos mayores con enfermedad cardaca:


- Dosis inicial: 12.5mcg - 50mcg PO/ QD
- Incrementos: 12.5mcg/da cada 6 8 semanas.
________________________________________________________________

H03BB02 TIAMAZOL (METIMAZOL)

Slido oral 5 mg

Indicaciones: hipertiroidismo, incluyendo enfermedad de graves, manejo de tormenta tiroidea,


preparacin para tiroidectoma en pacientes hipertiroideos, como coadyuvante de terapia con
yodo radiactivo.

Contraindicaciones: Embarazo (primer trimestre) y lactancia, hipersensibilidad al medica-


mento (hay hipersensibilidad cruzada, 50% de los pacientes con otros medicamentos antitiroi-
H deos, por ejemplo propiltiouracilo), lactancia.

Precauciones:
Adulto mayor: riesgo aumentado de agranulocitosis.
- Insuficiencia heptica, aumenta la biodisponibilidad del tiamazol.
- Insuficiencia renal: reducir dosis (25% en insuficiencia leve y moderada; 50% en insu-
ficiencia grave).
- Sndrome lpico.
- Reporte de vasculitis con anticuerpos ANCA positivos.

Dosis >40 mg/da.


- Nnefritis, vasculitis, neumonitis, linfadenopatas o neuropata perifrica; en tales Admi-
nistracin conjunta con otros medicamentos que producen agranulocitosis.
- El tratamiento prolongado puede causar hipotiroidismo.
- Tratamiento con yodo radiactivo, requiere descontinuar el anti-tiroideo 6 a 7 das antes
del tratamiento con el yodo radioactivo. No administrar nuevamente hasta 2 semanas
despus de la terapia.
- Vigilar al paciente en intervenciones quirrgicas, incluyendo ciruga dental, o en
lesiones traumticas accidentales.
- Vigilar posibles reacciones adversas en caso de presentar fiebre, erupciones cutneas,
prurito, depresin medular, disfuncin heptica, sndrome lpico, artritis, artralgias-
casos, suspender.

Efectos adversos:

Poco frecuentes: Artralgias o artritis, vasculitis, sndrome lpico con fiebre o escalofros,
malestar general, astenia, cansancio, neuropatas perifricas, mareo, prdida del sentido del
gusto, nusea, vmito, dolor abdominal, fiebre moderada y transitoria, erupciones cutneas
o prurito, leucopenia que usualmente es asintomtica o se manifiesta por fiebre severa o
continua, escalofro, infecciones farngeas, lceras bucales, ronquera.

Raros: Agranulocitosis, anemia aplstica, trombocitopenia, ictericia colesttica, necrosis hep-


tica, neumonitis intersticial, linfadenopata, nefritis, ictericia que puede persistir hasta 10 das
despus de discontinuar la medicacin.

Uso en embarazo: Categora D.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


306 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Tiamazol es el anti-tiroideo ms relacionado con reportes de defectos congnitos, puede causar
hipotiroidismo, bocio fetal y defectos del cuero cabelludo (aplasia acutis) en el neonato.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Amiodarona, glicerol yodinado, yodo, yoduro de potasio: el exceso de yoduro o yodo
puede disminuir la respuesta al anti-tiroideo, siendo necesario aumentar su dosis o
duracin de la terapia.
- Warfarina, heparina: disminuye respuesta al anticoagulante, requiere ajustar la dosis.
- Yoduro de sodio I 131: los antitiroideos reducen la captacin del I 131.

Aumenta efectos adversos de:


- Carbamazepina, clozapina, propiltiouracilo: efecto txico, por efecto sinrgico
- Tamsulosina: Aumenta los niveles y reacciones adversas de este medicamento.
- Digoxina: disminuye su metabolismo, siendo necesario reducir la dosis de digoxina
cuando el paciente llega al eutiroidismo.
- Xantinas: disminuyen su metabolismo, siendo necesario reducir las dosis de tiamazol
cuando el paciente se estabiliza como eutiroideo.

Dosificacin:
Hipertiroidismo:

Adultos H
- Dosis inicial: 5 mg 20 mg VO c/8 horas, hasta alcanzar el eutiroidismo. Administrar
con alimentos.
- Regular la dosis deacuerdo a los niveles de T4 libre y TSH.

Nios:
- Dosis inicial: 0.4 mg 0.7 mg/ kg/da vO dividido en 3 dosis, hasta alcanzar el euti-
roidismo. Administrar con alimentos.
- Regular la dosis deacuerdo a los niveles de T4 libre y TSH.
________________________________________________________________

H04AA01 GLUCAGN

Slido parenteral 1 mgl

Indicaciones:
Antdoto para intoxicacin con betabloqueadores. (Ver informacin al respecto en el grupo V)
Reaccin hipoglucmica severa, en pacientes con diabetes tratados con insulina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Feocromocitoma.

Precauciones:
- No se debe administrar a pacientes con diagnstico sugestivo de insulinoma o feocro-
mocitoma.
- Se han reportado reacciones alrgicas severas, que incluyen dificultad respiratoria e
hipotensin.
- Su efecto es disminuido en pacientes con insuficiencia adrenal o hipoglicemia crnica.
En estos casos se recomienda administrar glucosa.
- En pacientes conscientes se recomienda administrar glucosa va oral.

Efectos adversos:

Poco frecuentes: Nusea, vmito, rash cutneo, hipotensin, taquicardia. Hiperglicemia,


hipokalemia

Raros: Reacciones alrgicas severas.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
307
Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:
Aumenta efectos adversos de:

Antitrombina III, Antitrombina alfa, argatroban, bemiparina, dalteparina, enoxaparina, heparina,


warfarina: Incrementa los efectos de estos medicamentos por mecanismo desconocido.

Dosificacin:
Hipoglucemia severa, en pacientes con diabetes tratados con insulina

Adultos:
- Dosis usual: 1 mg IM/SC en 1 a 2 min. por una vez.
- En nios :0.5mg IM/SC
- Repetir cada 20 minutos una o dos veces ms PRN.
- Administrar dextrosa si no existe repuesta.
- Con acceso IV 10-25 g de glucosa durante 1 a 3 minutos.
________________________________________________________________

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EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
311
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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


312 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO J
ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTEMICO
ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTEMICO
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTMICO
J01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTMICO
J01A TETRACICLINAS
J01AA Tetraciclinas
J01AA02 Doxiciclina Slido oral 100 mg x x x O

J01C ANTIBACTERIANOS BETALACTMICOS, PENICILINAS


J01CA Penicilinas con espectro ampliado
J01CA01 Ampicilina Slido 500 mg y
x x x P
parenteral 1000 mg
J01CA04 Amoxicilina Slido oral 500 mg x x x O
Slido oral 100 mg/ml
x x x O
(polvo)
Slido oral 250 mg/5ml
x x x O
(polvo)

J01CE Penicilinas sensibles a la betalactamasa J


J01CE01 Bencilpenici- Slido 1000.000 UI
lina (Penici- parenteral - 5000.000
x x x P
lina G Crista- UI
lina)
J01CE08 Bencilpenici- Slido 600.000 UI -
lina benzat- parenteral 2400.000 UI
nica (Penici- x x x P
lina G benza-
tnica)

J01CF Penicilinas resistentes a la betalactamasa


J01CF01 Dicloxacilina Slido oral 500 mg x x x O
Slido oral 125mg/5ml y
x x x O
(polvo) 250 mg/5ml
J01CF04 Oxacilina Slido 1000 mg
HE x x P
parenteral

J01C R Combinaciones de penicilinas, incluye inhibidores de la betalactamasa


J01CR01 Ampicilina + Slido 1000 mg +
H x x P
Sulbactam parenteral 500 mg

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
315
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J01CR02 Amoxicilina + Slido oral 500 mg +
x x x O
cido clavu- 125 mg
lnico Slido oral (125 mg
(polvo) + 31.25 x x x O
mg)/5ml
Slido oral (250 mg +
x x x O
(polvo) 62.5 mg)/5ml
Slido 1000 mg +
H x x P
parenteral 200 mg
J01CR05 Piperacilina + Slido 4000 mg +
HE x P
tazobactam parenteral 500 mg

J01D OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTMICOS


J01DB Cefalosporinas de primera generacin
J01DB01 Cefalexina Slido oral 500 mg x x x O
CEFALE- 250 mg/5ml
x x x O
XINA
J J01DB04 Cefazolina Slido 1000 mg
H x x P
parenteral

J01DD Cefalosporinas de tercera generacin


J01DD02 Ceftazidima Slido 500 mg y HE
x x P
parenteral 1000 mg (p)
J01DD04 Ceftriaxona Slido 500 mg y HE
x x P
parenteral 1000 mg (p)

J01DE Cefalosporinas de cuarta generacin


J01DE01 Cefepima Slido 1000 mg HE
x P
parenteral (p)

J01DH Derivados del carbapenem


J01DH02 Meropenem Slido 500 mg y HE
x P
parenteral 1000 mg (p)
J01DH51 Imipenem + Slido 500 mg + HE
x P
cilastatina parenteral 500 mg (p)

J01E SULFONAMIDAS Y TRIMETOPRIMA


J01EE Combinaciones de sulfonamidas y trimetoprima, incl. Derivados
J01EE01 Cotrimoxazol Slido oral 400 mg +
x x x O
(Sulfame- 80 mg
toxazol + Slido oral 800 mg +
Trimetoprima) x x x O
160 mg
Lquido oral (200 mg +
x x x O
40 mg)/5ml
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
316 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J01F MACRLIDOS Y LINCOSAMIDAS
J01FA Macrlidos
J01FA01 Eritromicina Slido oral 250 mg y
x x x O
500 mg
Slido oral 200 mg/5ml
(polvo) y 400 x x x O
mg/5ml
J01FA09 Claritromicina Slido oral 500 mg x x x O
Slido oral 125 mg/5ml
(polvo) y 250 x x x O
mg/5ml
Slido 500 mg HE
x x P
parenteral (p)
J01FA10 Azitromicina Slido oral 250 mg y
x x x O
500 mg
Slido oral 200 mg/5ml
x x x O
(polvo)
J
J01F F Lincosamidas
J01FF01 Clindamicina Slido oral 300 mg x x x O
Lquido 150 mg/ml HE
x x P
parenteral (p)

J01G AMINOGLUCSIDOS ANTIBACTERIANOS


J01GA Estreptomicinas
J01GA01 Estreptomi- Slido 1000 mg
x x x P
cina parenteral

J01GB Otros aminoglucsidos


J01GB03 Gentamicina Lquido 10 mg/ml -
x x x P
parenteral 140 mg/ml
J01GB06 Amikacina Lquido 50 mg/ml y
x x P
parenteral 250 mg/ml

J01M QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS


J01MA Fluoroquinolonas
J01MA02 C i p r o f l o x a - Slido oral 500 mg x x x O
cina Lquido 2 mg/ml; 10
parenteral mg/ml y 20 HE x x P
mg/ml
J01MA12 Levofloxacina Slido oral 250 mg y
E x x O
500 mg
Lquido 500
HE x x P
parenteral mg/100ml

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
317
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J01X OTROS ANTIBACTERIANOS
J01XA Glicopptidos antibacterianos
J01XA01 Vancomicina Slido 500 mg y HE
x x P
parenteral 1000 mg (p)

J01X E Nitrofuranos
J01XE01 Nitrofuran- Slido oral 100 mg x x x O
tona Lquido oral 25 mg/5ml x x x O

J01X D Derivados Imidazlicos


J01XD01 Metronidazol Lquido 5 mg/ml HE
x x P
parenteral (p)

J01XX Otros antibacterianos


J01XX08 Linezolid Slido oral 600 mg HE
x O
(p)
J Lquido 2 mg/ml HE
x x P
parenteral (p)

J02 ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO


J02A ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO
J02AA Antibiticos
J02AA01 Amfotericina Slido 50 mg HE
x x P
B parenteral (p)

J02AC Derivados triazlicos


J02AC01 Fluconazol Slido oral 150 mg x x x O
Lquido 2 mg/ml HE
x x P
parenteral (p)
J02AC02 Itraconazol Slido oral 100 mg E x x O
Lquido oral 10mg/ml E x x O
J02AC03 Voriconazol Slido 200 mg
E x P
parenteral

J04 ANTIMICOBACTERIAS
J04A DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS
J04AA cido aminosaliclico y derivados
J04AA01 cido amino- Slido oral 800 mg
saliclico
(cido paraa- (p) x x x O
minosalic-
lico)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


318 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J04A B Antibiticos
J04AB01 Cicloserina Slido oral 250 mg (p) x x x O
J04AB02 Rifampicina Slido oral 300 mg (p) x x x O
Lquido oral 100 mg/ 5ml (p) x x x O
J04AB30 Capreomicina Slido 1000 mg
(p) x x x P
parenteral

J04AC Hidrazidas
J04AC01 Isoniazida Slido oral 100 mg y
(p) x x x O
300 mg

J04AD Derivados de la tiocarbamida


J04AD03 Etionamida Slido oral 250 mg y
(p) x x x O
500 mg

J04AK Otras drogas para el tratamiento de la tuberculosis


J04AK01 Pirazinamida Slido oral 500 mg (p) x x x O J
J04AK02 Etambutol Slido oral 400 mg (p) x x x O

J04AM Combinacin de drogas para tratamiento de la tuberculosis


J04AM02 Rifampicina + Slido oral 300 mg +
(p) x x x O
Isoniazida 150 mg
Slido oral 150 mg +
(p) x x x O
75 mg
Slido oral 150 mg +
(p) x x x O
150 mg
J04AM03 Etambutol + Slido oral 400 mg +
(p) x x x O
Isoniazida 150 mg
J04AM05 Rifampicina + Slido oral 120 mg +
Pirazinamida 300 mg + (p) x x x O
+ Isoniazida 60 mg
Slido oral 150 mg +
400 mg + (p) x x x O
75 mg
J04AM06 Rifampicina + Slido oral 150 mg +
Pirazinamida 400 mg +
(p) x x x O
+ Etambutol 275 mg +
+ Isoniazida 75 mg

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
319
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J04B DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEPRA
J04BA Drogas para el tratamiento de la lepra
J04BA01 Clofazimina Slido oral 100 mg E
x x O
(p)
J04BA02 Dapsona Slido oral 100 mg E
x x O
(p)

J05 ANTIVIRALES DE USO SISTMICO


J05A AGENTES DE ACCIN DIRECTA
J05A B Nuclesidos y nucletidos, excluye inhibidores de la
transcriptasa reversa
J05AB01 Aciclovir Lquido oral 200 mg/5ml x x x O
Slido oral 200 mg -
x x x O
800 mg
Slido 250 mg
HE x x P
parenteral
J J05AB14 Valganciclovir Slido oral 450 mg E x x O

J05A E Inhibidores de proteasa


J05AE01 Saquinavir Slido oral 200 mg (p) x x x O
Slido oral 500 mg (p) x x x O
J05AE03 Ritonavir Slido oral 100 mg (p) x x x O
J05AE08 Atazanavir Slido oral 150 mg y
(p) x x x O
200 mg
J05AE10 Darunavir Slido oral 400 mg y
(p) x x x O
600 mg

J05AF Nucleosdicos y nucletidos inhibidores de la transcriptasa reversa


J05AF01 Zidovudina Slido oral 100 mg E
x x O
(p)
Lquido oral 300 mg E
x x O
(p)
Lquido 50 mg/5ml E
x x O
parenteral (p)
J05AF02 Didanosina Tableta 100 mg E
x x O
(p)
J05AF05 Lamivudina Tableta 150 mg E
x x O
(p)
Solucin 50 mg/5ml E
x x O
oral (p)
J05AF06 Abacavir Tableta 300 mg E
x x O
(p)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


320 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J05AF07 T e n o f o v i r Tableta 300 mg E
x x O
disoproxilo (p)
J05AF09 Emtricitabina Cpsula 200 mg E
x x O
(p)
Solucin 10 mg/ml E
x x O
oral (p)

J05AG Inhibidores no nucleosdicos de la transcriptasa reversa


J05AG01 Nevirapina Slido oral 200 mg (p) x x x O
Lquido oral 50 mg/ 5ml (p) x x x O
J05AG03 Efavirenz Slido oral 50 mg - 600
(p) x x x O
mg
Lquido oral 30 mg/ml (p) x x x O
J05AG04 Etravirina Slido oral 100 mg y
(p) x x x O
200 mg

J05A H Inhibidores de la neuraminidasa J


J05AH02 Oseltamivir Slido oral 75 mg (p) x x x O

J05AR Antivirales para el tratamiento de infecciones por HIV, combinaciones


J05AR01 Zidovudina + Slido oral 300 mg +
(p) x x x O
Lamivudina 150 mg
J05AR02 Lamivudina + Slido oral 300 mg +
(p) x x x O
Abacavir 600 mg
J05AR03 Tenofovir + Slido oral 300 mg +
(p) x x x O
Emtricitabina 200 mg
J05AR05 Zidovudina + Slido oral 300 mg +
Lamivudina + 150 mg + (p) x x x O
Nevirapina 200 mg
J05AR06 Tenofovir + Slido oral 300 mg +
Emtricitabina 200 mg + (p) x x x O
+ Efavirenz 600 mg
J05AR10 Lopinavir + Slido oral 100mg + 25
Ritonavir mg y 200 mg (p) x x x O
+ 50 mg
Lquido oral 80 mg + 20
(p) x x x O
mg/ml

J05AX Otros antivirales


J05AX08 Raltegravir Slido oral 400 mg (p) x x x O

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
321
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J06 SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS
J06A SUEROS INMUNES
J06AA Diftrica antitoxina
J06AA01 Tetnica anti- Lquido 10.000 UI
x x x P
toxina parenteral
J06AA02 Suero antio- Lquido 250 UI
fdico poliva- parenteral x x x P
lente
J06AA03 Suero antio- Lquido
fdico poliva- parenteral/
x x x P
lente slido
parenteral

J06B INMUNOGLOBULINAS
J06BA Inmunoglobulinas humanas normales
J06BA02 Inmunoglobu- Lquido
lina humana parenteral
J normal para
x x
P
administra- (IV)
cin intravas-
cular

J06BB Inmunoglobulinas especficas


J06BB01 Inmunoglobu- Lquido 200 mcg -
E x x P
lina anti D parenteral 300 mcg
J06BB02 Inmunoglobu- Lquido 200 UI -
lina antitet- parenteral/ 500 UI
x x x P
nica slido
parenteral
J06BB05 Inmunoglobu- Lquido 300 UI/ml -
lina antirr- parenteral 1500 UI/ml x x x P
bica
J07 VACUNAS
J07A VACUNAS ANTIBACTERIANAS
J07AH Vacunas antimeningococo
J07AH Vacuna anti- Lquido
meningococo parenteral/
x x x P
(B + C) slido
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


322 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J07AJ Vacunas antipertussis
J07AJ52 Toxoide dift- Lquido
rico tetnico parenteral
+ Vacuna
x x x P
pertussis
(Vacuna triple
DPT)

J07AL Vacunas antineumococo


J07AL02 Vacuna anti- Lquido
neumococo parenteral
x x x P
(polisacrido
y conjugado)
J07A M Vacunas antitetnicas
J07AM01 Toxoide tet- Lquido > 40
x x x P
nico parenteral UI/0.5ml
J07AM51 Toxoide dift- Lquido
rico tetnico
(Toxoide
parenteral
J
x x x P
diftrico
+ Toxoide
tetnico)

J07A N Vacuna antituberculosa


J07AN01 Vacuna BCG Slido
x x x P
parenteral

J07B VACUNAS ANTIVIRALES


J07BC Vacunas contra la Hepatitis
J07BC01 Vacuna anti- Lquido
x x x P P
hepatitis B parenteral
J07BC02 Vacuna anti- Lquido
x x x P P
hepatitis A parenteral

J07BD Vacunas contra el sarampin


J07BD52 Vacuna Slido
triple viral parenteral
(Parotiditis- x x x P
Sarampin-
Rubela)

J07BF Vacunas contra la poliomielitis


J07BF02 Vacuna Lquido oral
antipoliomie- x x x O
ltica

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
323
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J07BG Vacunas contra la rabia
J07BG01 Vacuna Lquido
antirrbica parenteral/
x x x P
slido
parenteral

J07BH Vacunas contra la diarrea por rotavirus


J07BH01 Vacuna anti- Lquido oral
x x x O
rotavirus

J07BK Vacunas contra la varicela zster


J07BK02 Zster, virus Slido
x x x P
vivo atenuado parenteral

J07BL Vacunas contra la fiebre amarilla


J07BL01 Vacuna antia- Slido
x x x P
marlica parenteral
J
J07C VACUNAS ANTIBACTERIANAS Y ANTIVIRALES COMBINADAS
J07CA Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas
J07CA11 Vacuna Lquido
pentavalente parenteral/
viral (Difteria slido
-haemophilus parenteral
x x x P
influenzae
B - pertussis
- ttanos -
hepatitis B )

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


324 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO J

ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTEMICO


ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTEMICO

J01AA02 DOXICICLINA

Slido oral 100 mg

Indicaciones: Infecciones por Chlamydia trachomatis (linfogranuloma venreo). Uretritis y/o


cervicitis no gonoccica (en terapia dual combinado con ceftriaxona u otro agente contra
gonococo). Otras infecciones de transmisin sexual. Tratamiento de enfermedad plvica
inflamatoria (EPI). Prostatitis crnica. Acn vulgar. Roscea. Profilaxis de leptospirosis. Trata-
miento y la profilaxis de ntrax. Enfermedad periodontal. Infecciones por: Brucelosis, Haemo-
philus ducreyi. Sinusitis. Sfilis.

Contraindicaciones: Embarazo. Lactancia. Nios menores de 8-12 aos (sin embargo se


puede administrar como tratamiento y profilaxis post-exposicin de Antrax cuando otra alter-
nativa no est disponible). Hipersensibilidad a las tetraciclinas.

Precauciones:

- Insuficiencia renal, no requiere ajuste de dosis.


- Insuficiencia heptica, mayor riesgo de toxicidad por acumulacin del medicamento.
- Miastenia gravis, aumenta el riesgo de bloqueo neuromuscular.
- Pacientes con porfiria.
- Existe riesgo de tromboflebitis cuando se administra IV.
- Usar con precaucin en pacientes con historia de candidiasis. J
- Puede ocurrir fotosensibilidad con la exposicin prolongada a la luz solar o equipos de
bronceado.
- El uso de tetraciclina durante el desarrollo dental (ltima mitad del embarazo hasta los
8 aos de edad) puede causar la pigmentacin, decoloracin e hipoplasia del esmalte
de los dientes permanentes.
- Puede ocurrir sndrome de Fanconi con tetraciclinas caducadas.
- Dependecia alcohlica.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, dolor epigstrico, gastritis, diarrea, colitis asociada a antibi-
tico. Fotosensibilidad, erupciones cutneas, urticaria, coloracin amarilla o parda perma-
nente e hipoplasia del esmalte dentario. Depsitos de ortofosfato clcico de tetraciclina en
los huesos, que puede interferir con el crecimiento. Neuropatas.

Poco frecuente: Diarrea, molestias abdominales. Dermatitis exfoliativa. Leucocitosis, linfo-


citos atpicos, granulaciones txicas y prpura trombocitopnica. Hipertensin intracraneal y
abombamiento de las fontanelas en lactantes de corta edad.

Raros: Colitis pseudomembranosa que podra ser letal. Esofagitis, ulceras esofgicas.
Sndrome de Fanconi por tetraciclinas caducadas, caracterizado por nusea, vmito, poliuria,
polidipsia, proteinuria, acidosis, glucosuria, aminoaciduria microscpica. Pericarditis. Hepa-
totoxicidad. Pancreatitis. Sndrome de Stevens-Johnson
Uso en embarazo: Categora D. Altera crecimiento seo del feto.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Penicilinas y derivados semisintticos: efecto bacteriosttico de tetraciclinas dificulta
mecanismo bactericida de penicilinas, que actan en bacterias en fase de reproduc-

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
325
cin rpida, disminuyendo su eficacia.
- Rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitona: induccin enzimtica que
aumenta metabolizacin y excrecin de tetraciclinas, al administrarlo con estos medi-
camentos disminuye la eficacia.
- Vacuna BCG: Disminuye los efectos de la vacuna por antagonismo farmacolgico.
- Calcio: Disminuye los niveles de calcio al inhibir la absorcin gastrointestinal.
- Magnesio: Disminuye los niveles de doxiciclina
- Anticidos y sales de aluminio, calcio, hierro, magnesio y zinc disminuyen la absorcin.
- Lcteos, anticidos, hidrxido de aluminio, sales de calcio, magnesio, hierro o zinc y
subsalicilato de bismuto, bicarbonato de sodio: alteran el pH gstrico, disminuyen de
su absorcin. Administrar 1 hora antes o 3 horas despus de estos medicamentos .
- Colestiramina, colestipol: se une a tetraciclinas en el intestino, disminuye su absorcin.
- Contraceptivos orales: disminuye eficacia anticonceptiva, posiblemente por alteracin
de la recirculacin entero-heptica.

Aumento de los efectos adversos:


- Atracurio: Efecto txico. Aumenta los efectos de atracurio por sinergismo.
- Digoxina: alteracin de microflora intestinal, disminuye metabolizacin de digoxina
por bacterias intestinales y aumenta biodisponibilidad por circulacin entero-heptica
aumentada, con aumento de la toxicidad digitlica.
- Vitamina A: Efecto sinrgico, hipertensin intracraneal.
- Warfarina: el efecto antimicrobiano altera la flora intestinal y disminuye la sntesis de
vitamina K, aumentando el riesgo de hemorragias.

Dosificacin:
- Tomar 1 hora antes o 2 horas despus de ingerir alimentos.
- Evitar exposicin solar.
J Adultos:

Infecciones bacterianas
- Dosis usual: 100 mg VO cada 12 horas por 7 a 14 das.
- Duracin del tratamiento vara segn las caractersticas de la infeccin.

ntrax: (profilaxis post exposicin)


- Exposicin cutnea: 100 mg VO c/12 horas por 7 a 10 das.
- Exposicin inhalatoria, gastrointestinal u orofaringea (incluye bioterrorismo): 100 mg
VO c/12 horas por 60 das.

Sfilis
- Temprana: 100 mg VO c/12 horas por 14 das.
- Tarda: 100 mg VO c/12 horas por 28 das.
- Neurosfilis: 200 mg VO c/12 horas por 28 das .

Enfermedad de transmisin sexual (linfogranuloma venreo, EPI)


- Dosis usual: 100 mg VO BID por 7 das.
- En EPI: completar 14 das y asociar con cefoxitin + probenecid, o ceftriaxona; puede
aadir metronidazol.

Enfermedad periodontal:
- Dosis usual: 20 mg VO c/12 horas, por 9 a 12 meses

Acn vulgar severo


- Dosis inicial: 100 mg VO c/12 horas el primer da.
- Mantenimiento: 100 mg VO QD.
- Duracin del tratamiento vara segn las caractersticas de la infeccin.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


326 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nios (>8 aos):

Infecciones bacterianas severas


- Inicio: 2.2 mg/ kg/da VO c/12 horas
- Mantenimiento: 2.2 mg - 4.4 mg/ kg/ da VO QD
- Duracin del tratamiento vara segn las caractersticas de la infeccin.

Acn vulgar severo


- Dosis inicial: 2.2 mg/ kg VO c/12 horas el primer da.
- Mantenimiento: 2.2 mg/ kg VO QD.
- Dosis mxima: 100 mg VO QD.
- Duracin del tratamiento vara segn las caractersticas de la infeccin.

ntrax
- Dosis usual: 2.2 mg/ kg VO c/12 horas.
- Cambiar a amoxicilina o penicilina a penas se confirme susceptibilidad a estos medi-
camentos.
________________________________________________________________

J01CA01 AMPICILINA

Slido parenteral 500 mg y 1 000 mg

Indicaciones: Infecciones por bacterias susceptibles al medicamento. Infecciones durante


el embarazo por microorganismos susceptibles. Profilaxis intra-parto de infecciones por
Estreptococos del grupo B. Alternativa en el tratamiento de otitis media. Sinusitis. Bronquitis.
Salmonellosis invasiva. Meningitis por listeria.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, a los beta-lactmicos. Antece- J


dentes de alergias a mltiples alrgenos. Mononucleosis infecciosa.

Precauciones:
- Alteraciones de la funcin renal o heptica.
- Alergia a cefalosporinas y carbapenmicos.
- Se debe usar como profilaxis de endocarditis solo en pacientes con alto riesgo.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, dolor epigstrico, diarrea. Cefalea. Candidiasis oral o vaginal.
Urticaria. Rash maculopapular. Aumento de transaminasas. Eosinofilia.

Poco frecuente: Reacciones por hipersensibilidad: anafilaxia, angioedema, asma. Dermatitis


exfoliativa, eritema multiforme, sndrome de Stevens Johnson. Reacciones similares a la
enfermedad del suero (Fiebre, exantema y dolores articulares).

Raros: Colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile. Hepatotoxicidad. Nefritis inters-


ticial. Neutropenia, leucopenia, anemia hemoltica, trombocitopenia o disfuncin plaquetaria.
Dolor e inflamacin en el sitio de la inyeccin. Flebitis por administracin IV. Convulsiones.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Vacuna contra fiebre tifoidea, vacuna BCG: la ampicilina disminuye los efectos de la
vacuna por antagonismo farmacolgico.
- Cloranfenicol, eritromicina, sulfamidas o tetraciclinas: los bacteriostticos pueden
interferir con el efecto bactericida de las penicilinas disminuyendo su eficacia.
- Cloroquina: menor absorcin, disminucin de la eficacia. Administrar por lo menos con

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
327
2 horas de diferencia.
- Contraceptivos: Disminuye biodisponibilidad y eficacia de contraceptivos por alteracin
de la circulacin entero-heptica.

Aumento los efectos adversos con:


- Alopurinol: aumenta posibilidad de exantema, especialmente en pacientes hiperuric-
micos.
- Aminoglucsidos: sinergia antimicrobiana.
- Metotrexato: disminucin de la excrecin renal y aumento de sus niveles plasmticos,
aumentando la toxicidad.
- Probenecid: disminuye excrecin renal de penicilinas y aumenta los niveles sricos,
sinergia antimicrobiana.
- Aciclovir, celecoxib, tramadol + paracetamol: Efecto txico. Aumenta la concentracin
de ambos medicamentos al disminuir el aclaramiento renal.
- Diclofenaco. Efecto txico. Aumenta la concentracin de ambos medicamentos en el
plasma, por unin a protenas plasmticas.
- Warfarina: por inhibicin del metabolismo heptico aumenta el riesgo de hemorragias.

Dosificacin:

Adultos:

Infecciones bacterianas: 500 mg 2 000 mg IV cada 6h.

Profilaxis de endocarditis, en procedimientos dentales


- Dosis usual: 2 g IV/IM, por una vez, 30 60 minutos antes del procedimiento.
- Se recomienda solo para pacientes de alto riesgo
J Profilaxis intraparto de infecciones por Estreptococos del grupo B
- Dosis inicial: 2 g IV por una vez, por lo menos 4 horas antes del parto.
- Mantenimiento: 1 g 2 g IV c/6 horas.

Nios:

Infecciones bacterianas

Lactantes y nios:
- Dosis usual: 100 mg 400 mg/ kg/da dividido cada 4 6 horas.

Neonatos < 7 das:

- <2000g
Infeccin bacteriana: 50 mg -100 mg/ kg/da IV/IM c/12 horas.
Meningitis: 100 mg/ kg/da IV cada 12 horas.

- >2000g:
Infeccin bacteriana: 75 -150 mg/ kg/da IV/IM c/8 horas.
Meningitis: 150 mg/ kg/da IV/IM c/8 horas.

Neonatos > 7 das:

- <1200g:
Infeccin bacteriana: 50 mg -100 mg/ kg/da IV/IM c/12 horas.
Meningitis: 100 mg/ kg/da IV cada 12 horas.

- >1200 2000g:
Infeccin bacteriana: 75 -150 mg/ kg/da IV/IM c/8 horas.
Meningitis: 150 mg/ kg/da IV/IM c/8 horas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


328 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- >2000g:
Infeccin bacteriana: 100 mg 200 mg/ kg/da IV/IM c/6 horas.
Meningitis: 200 mg/ kg/da IV/IM c/6 horas.

Profilaxis de endocarditis
- Dosis usual: 50 mg/ kg IV/IM, por una vez, 30 60 minutos antes del procedimiento.
- Dosis mxima: 2000 mg.

Neumona bacteriana severa, adquirida en la comunidad


- > 3 meses: 150 mg - 400 mg/ kg/da IV dividida c/6 horas por 10 das.
- Pasar a administracin oral en cuanto sea posible, hasta completar el tratamiento.

Nota: No mezclar en la misma jeringuilla o solucin con aminoglucsidos, pues se inactivan


mutuamente.

________________________________________________________________

J01CA04 AMOXICILINA

Slido oral 500 mg


Slido oral (polvo) 100 mg/mL
Slido oral (polvo) 250 mg/5 mL

Indicaciones: Infecciones durante el embarazo. Profilaxis de endocarditis bacteriana. Trata-


miento de infecciones por Helicobacter pylori. Tratamiento y profilaxis de otitis media aguda.
Infecciones del tracto respiratorio superior, profilaxis de infeccin pneumococica. Coadyu-
vante en el tratamiento de infecciones del tracto genitourinario. Infeccin por Chlamydia
en mujeres embarazadas. Enfermedad de Lyme. ntrax. Adyuvante en el tratamiento de J
meningitis por listeria.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los beta-lactmicos. Antecedentes de alergias a


mltiples alrgenos. Colitis pseudomembranosa.

Precauciones:
- Alteraciones de la funcin renal o heptica.
- Pacientes con Mononucleosis infecciosa (EBV) o infeccin por Citomegalovirus (CMV),
son ms susceptibles a presentar exantema cutneo inducido por el antibitico.
- No administrar en pacientes en ausencia de infeccin bacteriana ya que aumenta el
riesgo a desarrollar resistencia al medicamento.
- Puede producirse sobreinfecciones por patgenos bacterianos o fngicos durante el
tratamiento, si hay sospecha descontinuar inmediatamente y comienzan el tratamiento
apropiado
- En profilaxis de la endocarditis: usar slo los pacientes de alto riesgo
- Las dosis altas pueden causar falsas glucosurias.
- Mantener hidratacin adecuada en altas dosis (principalmente durante la terapia
parenteral).

Efectos adversos:

Similares a los de la Ampicilina. Sin embargo, presenta menos molestias gastrointesti-


nales especialmente diarrea por su mayor tasa de absorcin y biodisponibilidad.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones: Similares a las interacciones para la ampicilina

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
329
Dosificacin:

Adultos:

Infecciones bacterianas
- Dosis usual: 500 1 000 mg VO c/12 horas.
- Alternativa: 250 500 mg VO c/8 horas.
- En faringitis estreptoccica: completar 10 das con 500 mg c/12 horas o 1000 mg VO
QD.
- En Otitis media aguda: 1000 mg VO c/8 horas por 10 das. Dosis mxima: 4g/da.
- En infeccin por Helicobacter pylori: 1 000 mg VO c/12 horas por 7 14 das en triple
terapia o 1g VO c/8 horas por 14 das en doble terapia.

Profilaxis de endocarditis
- Dosis usual: 2 000 mg VO por una vez.
- Administrar 30 60 minutos antes de procedimientos dentales, orales, esofgicos o
respiratorios.
- Administrar simultneamente dentro de 30 minutos de procedimientos que implican
riesgo moderado a nivel GI o genitourinario

Chlamydia en mujeres embarazadas


Primer trimestre: 500 mg VO TID por 7 das

Nios:

Infecciones bacterianas
- Nios < 3 meses: 20 mg 30 mg/ kg/da VO dividida c/12 horas. Dosis mxima: 30
mg/ kg/da.
J - Nios > 3 meses: 25 mg 45 mg/ kg/da VO dividida c/12 horas. Alternativa: 20 40
mg/ kg/da dividida cada 8 horas. Dosis mxima: 875 mg/dosis
- Faringitis estreptoccica: 50 mg/ kg VO c/24 horas por 10 das o 25 mg/ kg VO c/12
horas por 10 das. Dosis mxima: 1000 mg/da.

Neumona bacteriana, de leve a moderada, adquirida en la comunidad

- Dosis usual: 90 mg/ kg/da VO dividida c/12 horas por 5 10 das.


- Dosis mxima: 500 mg/dosis (3 meses - 4 aos), >5 aos (4000 mg/da).

Otitis media:

- Nios < 3 meses:


Dosis usual: 20 mg 30 mg/ kg/da VO dividida c/12 horas.
Dosis mxima: 30 mg/ kg/da.

- Nios > 3 meses:


Dosis usual: 80 mg 90 mg/ kg/da VO dividida c/12 horas por 10 das.
Alternativa: 40 mg 50 mg/ kg/da VO dividida c/8 12horas por 10 das.

Profilaxis de Otitis media: 20 mg/ kg VO HS.

Profilaxis de endocarditis:
- Dosis usual: 50 mg/ kg VO por una vez.
- Dosis mxima: 2 000 mg/dosis.
- Administrar 30 60 minutos antes de procedimientos dentales, orales, esofgicos o
respiratorios.
- Administrar simultneamente dentro de 30 minutos de procedimientos que implican
riesgo moderado a nivel GI o Genitourinario

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


330 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Infeccin por Helicobacter pylori:
- Dosis usual: 50 mg/ kg/da VO dividida c/12 horas por 7 14 das en triple terapia.
- Dosis mxima: 2000 mg/da.
________________________________________________________________

J01CE01 BENCILPENICILINA (Penicilina G Cristalina)

Slido parenteral 1000.000 UI - 5000.000 UI

Indicaciones: Infecciones durante el embarazo. Alternativa en el tratamiento de Menin-


gitis. Sfilis congnita. Infecciones por estreptococo grupo B. Leptospirosis. Infecciones de
garganta. Otitis media. Endocarditis.

Contraindicaciones: Antecedentes de alergias a mltiples alrgenos. Colitis pseudomem-


branosa. Hipersensibilidad a betalactmicos.

Precauciones:
- Alteraciones de la heptica.
- Insuficiencia renal.
- Altas dosis pueden causar irritacin cerebral, convulsiones o coma. Epilepsia.
- Diarrea por Clostridium difficile, puede ocurrir 2 meses despus de la administracin
del antibitico

Efectos adversos:

Frecuentes: Cefalea. Candidiasis oral o vaginal

Poco frecuentes: Reacciones por hipersensibilidad: anafilaxia, angioedema, asma. Derma-


titis exfoliativa, eritema multiforme, sndrome de Stevens Johnson. Reacciones similares a la J
enfermedad del suero (Fiebre, exantema y dolores articulares).

Raros: Nefritis intersticial. Neutropenia, leucopenia, anemia hemoltica, trombocitopenia o


disfuncin plaquetaria. Dolor en el sitio de la inyeccin. Convulsiones. Colitis asociada a
antibitico.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones: Similares a las interacciones descritas para la ampicilina.

Dosificacin:

Adultos:
Infecciones bacterianas
- Adultos: 4000.000 UI IV cada 4 horas.
- Dosis mxima: 24000.000 UI QD.

Leptospirosis: 12 - 20 millones UI/da IV dividida en 4 a 6 dosis, por 3 a 4 semanas

Neurosfilis: Adultos: 18 24 milones UI/da dividido cada 4 horas, por 10 a 14 das.

Nios:

Infecciones bacterianas:
- Neonatos: 50.000 100.000 UI/ kg/da IV dividida cada 6 a 12 horas. En casos de
endocarditis, celulitis, imptigo o erisipela.
- Lactantes y nios: 250.000 400.000 UI/ kg/da IV dividido cada 4 6 horas. Admi-
nistraciones en casos de endocarditis, celulitis, imptigo o erisipela.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
331
Meningitis:
- Neonatos: 50.000 100.000 UI/ kg/da IV dividido c/6 12 horas.
- Lactantes y nios: 100.000 400.000 UI/ kg/da IV dividido en 4 6 administraciones.

Meningitis por Estreptococos del grupo B:


- Neonatos: 250.000 450.000 UI/ kg/da IV dividida c/6 horas.
- Lactantes y nios: 450.000 UI/ kg/da IV dividida c/6 horas.

Sfilis congnita:
- Completar 10 das seguidos. Si existe interrupcin de un da reiniciar el tratamiento
completo.
- Neonatos < 7 das: 100.000 UI/ kg/da IV dividido en 12 horas por 7 das. Luego
150.000UI/ kg/da dividida c/8horas por 3 das ms.
- Neonatos > 7 das: 150.000 UI/ kg/da IV dividido c/8horas, por 10 das.
- Lactantes y nios: 200.000 300.000 UI/ kg/da IV dividido c/4 6 horas por 10 das.
________________________________________________________________

J01CE08 BENCILPENICILINA BENZATNICA (Penicilina G benzatnica)

Solido parenteral 600.000 UI- 2400.000 UI

Indicaciones: Sfilis (sfilis congnita, sfilis latente tarda, latente temprana, sfilis latente
sin duracin conocida, neurosfilis, sfilis primaria, secundaria). Infecciones por Estreptococo
beta hemoltico del grupo A. Profilaxis secundaria de Fiebre Reumtica. Infecciones durante
el embarazo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a beta-lactmicos. Colitis pseudomembranosa.


J Precauciones:
- Solamente para administracin IM profunda, No debe ser usada IV/SC o con otras
soluciones IV, por riesgo de paro cardiorrespiratorio o muerte.
- No debe ser inyectada cerca de un nervio o una arteria.
- Se han reportado casos severos de anafilaxia, algunos fatales. Riego aumentado en
pacientes con antecedentes de alergia a las cefalosporinas o sensibilidad a mltiples
alrgenos.
- Antecedentes de cuadros convulsivos.
- Insuficiencia renal y heptica no requieren ajuste de dosis

Efectos adversos: Similares a los descritos para ampicilina.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones: Similares a las interacciones descritas para la ampicilina.

Dosificacin:

Sfilis primaria/secundaria (menos de 1 ao de duracin):


Adultos: 2400.000 UI IM por una vez.

Sfilis latente/ terciaria (ms de 1 ao de duracin):


Adultos: 2400.000 UI IM cada semana por 3 semanas.

Sfilis congnita:
- Neonatos > 1200 g: 50.000 UI/kg IM por una vez.
- Lactantes y nios: 50.000 UI/kg IM cada 3 4 semanas. Dosis mxima: 2400.000 UI.

Sfilis adquirida:
- Primaria, secundaria: 50.000 UI/kg IM por una vez. Dosis mxima: 2.400.000 UI/
dosis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


332 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Latente en nios 1 ao: 50.000 UI/kg IM por una vez, nios 1 ao: 50.000 UI/kg
IM cada semana por 3 semanas. Dosis mxima: 2.400.000 UI/ dosis.

Infecciones por Estreptococo beta hemoltico del grupo A:


- Adultos: 1200.000 UI IM por una vez
- Nios < 6 aos o 27.3 kg: 600.000 UI IM por 1 vez.
- Nios > 6 aos o 27.3 kg: 1200.000 UI por 1 vez.
- Es ms adecuado guiarse por el peso que por la edad.

Profilaxis de Fiebre Reumtica:


- Adultos: 1200.000 UI IM cada 3-4 semanas.
- Nios: 25.000 50.000 UI/ kg cada 3 semanas. Dosis Mxima: 1200.000 UI/dosis.
- Nios < 6 aos o 27,3 kg: 600.000 UI IM
- Nios > 6 aos o 27,3 kg: 1200.000 UI IM
- Es ms adecuado guiarse por el peso que por la edad.
________________________________________________________________

J01CF01 DICLOXACILINA

Solido oral 500 mg


Solido oral (polvo) 125 mg/5 mL y 250 mg/5 mL

Indicaciones: Infecciones ocasionadas por Estafilococo aureus nicamente en cepas sensi-


bles a meticilina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a beta-lactmicos.

Precauciones:
- Antecedentes de alergias importantes o asma. J
- Se han reportado casos severos de anafilaxia, algunos fatales, incrementa en pacientes
con antecedentes de alergia a las cefalosporinas o sensibilidad a mltiples alrgenos.
Especialmente en su uso parenteral.
- Evitar el uso concomitante con tetraciclinas u otros bacteriostticos, pues antagoniza el
efecto bactericida.
- El uso en neonatos debe ser monitorizado y se debe realizar reajuste de dosis de ser
necesario por funciones renales y hepticas inmaduras.
- Alteraciones de la funcin renal o heptica ya que incrementan el riesgo de neurotoxi-
cidad.
- Mononucleosis infecciosa (EBV) o por Citomegalovirus (CMV), son ms susceptibles a
presentar exantema cutneo inducido por el antibitico.

Efectos adversos: Similares a los descritos para ampicilina.

Uso en el embarazo: categora B.

Interacciones: Similares a las descritas para ampicilina.

Dosificacin:

Infecciones de la piel por estafilococo aureus:


- Adultos: 250 mg - 500 mg VO cada 6 horas. Dosis Mxima: 2 g/da. Tomar 1 hora
antes o 2 horas despus de ingerir alimentos.
- Nios < 40 kg: 12.5 mg 25 mg/ kg/da VO dividido c/6 horas. Dosis mxima: 1 g/
da. Administrar 1 hora antes o 2 horas despus de ingerir alimentos.
- Nios > 40 kg: 125 mg 500 mg VO cada 6 horas. Dosis Mxima: 2 g/da. Adminis-
trar 1 hora antes o 2 horas despus de ingerir alimentos.

En infecciones severas:
- Adultos: 50-100 mg/ kg/da VO, dividido cada 6 horas.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
333
Osteomielitis:
- Adultos: 250 mg - 500 mg VO cada 6 horas. Mximo 4 g/da. Tomar 1 hora antes o 2
horas despus de ingerir alimentos. No es adecuada para la fase aguda en la que se
debe utilizar oxacilina IV.
- Nios < 40 kg: 50 mg 100 mg/ kg/da VO dividido en 4 tomas. Dosis mxima: 1 g/
da. Tomar 1 hora antes o 2 horas despus de ingerir alimentos. No es adecuada para
la fase aguda en la que se debe utilizar oxacilina IV.
- Nios > 40 kg: 250 mg 500 mg VO cada 6 horas. Dosis Mxima: 2 g/da. Tomar 1
hora antes o 2 horas despus de ingerir alimentos. No es adecuada para la fase aguda
en la que se debe utilizar oxacilina IV.
________________________________________________________________

J01CF04 OXACILINA

Slido parenteral 1 000 mg

Indicaciones: Endocarditis infecciosa. Infecciones pulmonares, articulares u osteomielitis


producidas por Estafilococo aureus meticilin sensible.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a betalactmicos.

Precauciones:
- Evaluar funcin renal, heptica y hematolgica peridicamente durante los trata-
mientos prolongados.
- Monitorizar a neonatos por riesgo de insuficiencia renal.
- Asociacin con medicamentos hepatotxicos.
- Mononucleosis infecciosa (EBV) o por Citomegalovirus (CMV), son ms susceptibles a
J presentar exantema cutneo inducido por el antibitico.

Efectos adversos: Similares a los betalactmicos.

Uso en el embarazo: categora B.

Interacciones: Similares a las descritas para ampicilina.

Dosificacin:

Adultos:
Infecciones bacterianas:
- Dosis usual: 250 mg 500 mg IV/IM cada 4-6 horas. Dosis Mxima: 4 g/da. Tiempo
de tratamiento vara de acuerdo al problema y a la evolucin clnica.

Infecciones severas:
- Dosis usual: 1g IV/IM cada 4-6 horas.

Osteomielitis aguda/crnica por estafilococos:


- Dosis usual: 1.5 g - 2 g IV cada 4 a 6 horas.

Nios
- Neonatos de < 7 das, < 2 kg: 50 mg/ kg/da IV dividido cada 12 horas.
- Neonatos de < 7 dias, > 2 kg: 75 mg/ kg/da IV dividido cada 8 horas.
- Neonatos de > 7 dias, < 1.2 kg: 50 mg/ kg/da IV dividido cada 12 horas.
- Neonatos de > 7 dias, 1.2 - 2 kg: 75 mg/ kg/da IV dividido cada 8 horas.
- Neonatos de > 7 dias, > 2 kg: 100 mg/ kg/da IV dividido cada 6 horas.
- Nios de 1 mes 12 aos: 100 200 mg/ kg/da divididos ca 4 6 horas. Dosis
mxima: 12g/da.

Nota: No mezclar en la misma jeringuilla o solucin con aminoglucsidos, pues se inactivan


mutuamente.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


334 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
J01CR01 AMPICILINA + SULBACTAM

Slido parenteral 1 000 mg + 500 mg

Indicaciones: Infecciones de la piel o tejido subcutneo. Infecciones intra-abdominales.


Enfermedad plvica inflamatoria, infecciones ginecolgicas, infecciones del tracto urinario.
Pneumona adquirida en la comunidad, sinusitis. Enfermedad periodontal.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a la B-lactmicos y/o sulbactam. Colitis pseudo-


membranosa. Recin nacidos y menores de un ao.

Precauciones:
- Alergia a betalactmicos.
- Ajustar la dosis en insuficiencia renal.
- Asociacin con medicamentos hepatotxicos.
- Mononucleosis infecciosa (EBV) o por Citomegalovirus (CMV), son ms susceptibles a
presentar exantema cutneo inducido por el antibitico.
- Hiperuricemia.

Efectos adversos: Similares a los betalactmicos.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones: Similares a las descritas para la ampicilina.

Dosificacin:

Adultos:
- Dosis usual: 1.5g (1 g de ampicilina+ 0.5 g sulbactam) - 3g (2 g ampicilina+ 1 g J
sulbactam) IV/IM cada 6 horas.
- Dosis Mxima: 12 g/da. Tiempo de tratamiento vara de acuerdo al problema y a la
evolucin clnica.

Nios:

- > 1 ao y < 40 kg:


Dosis usual: 300 mg/ kg/da IV dividido cada 6 horas.
Dosis mxima: 12 g/da. Duracin mxima del tratamiento: 14 das.

- > 1 ao y > 40 kg:


Dosis usual: 1.5 3 g IV o IM cada 6 horas.
Dosis Mxima: 12 g/da. Duracin mxima del tratamiento: 14 das.

________________________________________________________________

J01CR02 AMOXICILINA + ACIDO CLAVULNICO

Solido oral 500 mg + 125 mg


Solido oral (polvo) (125 mg + 31.25 mg)/5 mL
Solido oral (polvo) (250 mg + 62.5 mg)/ 5 mL
Solido parenteral 1 000 mg + 200 mg

Indicaciones: Otitis media aguda. Neumona adquirida en la comunidad. Infeccin de piel


o tejido celular subcutneo. Infecciones respiratorias altas y bajas, infecciones del tracto
urinario (excepto prostatitis y pielonefritis). Aborto sptico, sepsis puerperal, sepsis intra-
abdominal.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
335
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los beta-lactmicos. Antecedentes de insuficiencia
heptica asociados al uso de amoxicilina/cido clavulnico. Uso concomitante con hemodi-
lisis. Insuficiencia renal severa.

Precauciones:
- Alergias a mltiples alrgenos, pueden ocasionar reacciones anafilcticas severas que
pueden llegar a ser fatales.
- No se recomienda su uso concomitante con probenecid.
- Colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile ha sido reportada.
- Adultos mayores con insuficiencia renal, pues incrementa el riesgo de toxicidad.
- Insuficiencia heptica, se han reportado hepatitis, colestasis, ictericia.
- Mononucleosis Infecciosa (EBV), incrementa el riesgo de rash eritematoso.
- Fenilcetonuria
- Epilepsia
- Personas con falla renal debe recibir dosis ajustadas a su condicin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Dermatitis de contacto, diarrea especialmente en administracin oral, consti-


pacin, nusea, vmito, diarrea, infecciones micticas (candidiasis mucocutnea), vaginitis.

Poco frecuentes: Anafilaxia, distencin abdominal, coloracin obscura de la lengua, candi-


diasis, dolor torcico, disuria, angioedema, sndrome de Stevens Johnson, necrosis epidr-
mica toxica. Dermatitis exfoliativa, eritema multiforme Reacciones similares a la enfermedad
del suero (Fiebre, exantema y dolores articulares). Asma. Epistaxis. Astenia. Cefalea. Flatu-
lencia. Glositis. Colestasis, hepatotoxicidad, hepatitis.

Raros: Colitis pseudomembranosa, Neutropenia, leucopenia, anemia hemoltica, trombocito-


J penia o disfuncin plaquetaria. Convulsiones. Nefritis intersticial. Alucinaciones.

Muy Raros: Agranulocitosis, anemia hemoltica, angioedema, anafilaxia, vasculitis, reac-


ciones similares a la enfermedad del suero, coloracin oscura de la lengua, colitis causado
por antibiticos.
Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones: Similares a las descritas para ampicilina.

Dosificacin:
Expresada en funcin de Amoxicilina. Administrar las dosis orales luego de una comida
o con leche.

Nios:
- 2-5 aos: 90 mg/ kg/da con 6.4 mg / kg/da de cido clavulnico. VO divididos
c/8horas, 7-10 das
- > 3 meses y < 40 kg: 25 45 mg/ kg/da dividido en 2 dosis. Otra opcin: 20 mg
40 mg/ kg/da dividido c/8 horas.
- >40 kg: 500 - 875 g VO c/8horas.

Neumona adquirida en la comunidad:


Adultos: 1.2 g IV C/8horas por 7-10 das con posibilidad de VO cuando est disponible 1 a
2 g VO c/12 horas hasta completar 7 a 10 das.

Nios
- 3 meses, < 40 kg: 90 mg/ kg/ da VO c/ 8 hora, por 5 10 das. Dosis mxima :
- > 40 kg: 2 000 mg VO c/ 8 horas, por 7 a 10 das.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


336 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Infecciones de piel o tejido subcutneo: (leve - moderada):

Adultos: 500 mg VO c/ 8 Horas

Sinusitis (Terapia emprica inicial):


Adultos: 500 mg/ 125 mg VO c/8 horas o 875 mg/125 mg VO c/12 horas por 5 a 7 das.

Sinusitis: (leve - moderada):


Adultos: 500 mg VO c/12 horas o 250 mg VO c/8 horas.
Nios 3 meses y < 40 kg: 25 mg - 45 mg/ kg/da VO c/12 horas, por 10 a 14 das
________________________________________________________________

J01CR05 PIPERACILINA + TAZOBACTAM

Slido parenteral 4000 mg + 500 mg

Indicaciones: Infecciones bacterianas abdominales complicadas. Septicemia. Infecciones


complicadas del tracto gnito-urinario, piel y tejidos blandos. Neumona nosocomial.

Contraindicaciones: Alergia a betalactmicos o inhibidores de las betalactamasas

Precauciones:
- Existe riesgo de sangrados, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Suspender el medicamento si hay trombocitopenia o sangrados.
- Se ha reportado casos de sndrome de Stevens-Johnson y necrlisis epidrmica
txica. Suspender el medicamento.
- En la administracin prolongada se debe monitorizar las funciones renal, heptica y
hematopoytica, mientras dura el tratamiento.
- Se debe monitorizar los parmetros de coagulacin sangunea en los pacientes que se J
administre anticoagulantes.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, estreimiento, nusea, vmito, cefalea, insomnio, rash cutneo.

Poco frecuentes: Dispepsia, dolor abdominal, fiebre, candidiasis, hipoglicemia, rash


cutneo, prurito, flebitis, elevacin de creatinina y transaminasas. Diarrea asociada a Clos-
tridium dificile.

Raros: Colitis pseudomembranosa, reacciones cutneas en el sitio de administracin, anafi-


laxia, mialgias, artralgias, hipotensin, prpura, epistaxis, anemia hemoltica, eosinofilia,
tiempo de sangrado elevado.

Muy raros: agranulocitosis, trombocitopenia, TP- TTP prolongados, hipokalemia, hipoglu-


cemia, hipoalbuminemia.
Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones: Similar a ampicilina.

Disminucin de la eficacia con:


- Tobramicina: reduce significativamente las concentraciones de tobramicina en
pacientes sometidos a hemodilisis.

Aumenta efectos adversos con:


- Relajantes musculares no despolarizantes: potencia los efectos con la administracin
concomitante con piperacilina/tazobactam.
- Probenecid: prolonga la vida media de piperacilina/tazobactam.
- Disminuye la excresin de metotrexate.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
337
Dosificacin:

- Se debe administrar en infusin intravenosa en al menos 30 minutos, la infusin


prolongada hasta en tres horas cada vez puede incrementar la eficacia.
- Ajustar la dosis en insuficiencia renal

Neumona nosocomial:
Adultos: 4.5 g IV cada 6 horas en 3 horas cada vez por 7-10 das.

Infecciones bacterianas abdominales complicadas - Infecciones complicadas del


tracto gnito-urinario:

Adultos 4.5 g IV cada 6 horas por 7-10 das

Nios:
- 2-12 aos: 1.125 mg/ kg (Mx. 4.5 g) IV cada 6 horas por 7- 10 das
- 12-18 aos: 4.5 g cada 8 horas. En infecciones severas cada 6 horas) por 7-14 das.

Infeccin de piel y tejidos blandos:


Adultos: 4.5 g IV cada 6 horas por 7-10 das

Septicemia y Otras infecciones severas:

Adultos: 4.5 g IV cada 6 horas en 3 horas cada vez por 7-10 das.

Nios:
- < 6 meses: 150 mg-300 mg/ kg/da IV, dividido cada 6 8 horas.
- > 6meses: 300 mg-400 mg/ kg/da IV, dividido cada 6 8 horas.
J - >12 aos o > 40 kg: 3.375 g IV cada 6 8 horas.

Infecciones en pacientes con neutropenia:

Adultos: 4.5g IV cada 6 horas, por 7-10 das.


Nios: 90 mg/kg (Mx. 4.5g) IV cada 6 horas por 7-10 das.

Dao renal:
Tasa de filtracin glomerular (eGFR)
Adultos:
- eGFR 2040 mL/min/1.73 m2: 4.5 g IV cada 6 horas.
- eGFR <20 mL/min/1.73 m2: 4.5 g IV cada 12 horas.
________________________________________________________________

J01DB01 CEFALEXINA

Slido oral 500 mg


Slido oral 250 mg/5 mL

Indicaciones: Infecciones bacterianas. Infecciones drmicas. Faringitis estreptoccica, IVU


no complicada. Profilaxis de endocarditis bacteriana. Otitis media en nios. Sinusitis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a betalactmicos.

Precauciones:
- En lo posible se debe determinar si existe el antecedente de hipersensibilidad a los
betalactmicos previa a la administracin de cefalexina.
- La profilaxis antibitica en endocarditis est destinada nicamente a pacientes que
presentan condiciones cardacas asociadas a un alto riesgo de presentar endocarditis
bacteriana. (Prtesis valvular, antecedentes de endocarditis bacteriana, enfermedad
cardaca congnita, trasplante cardiaco).

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


338 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Puede ser inapropiado para infecciones peditricas severas.
- Insuficiencia renal se deber ajustar la dosis (mximo 3 g/da si FG: 40-50 mL/
min/1.73 m2, mx 1.5 g/da si FG: 10-40 mL/min/1.73 m2, mx 750 mg si FG < 10
mL/min/1.73 m2.
- Puede dar falsos positivos de leucocitos en tirilla urinaria.

Efectos adversos:

Frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, estreimiento, nusea, vmito, cefalea, insomnio.

Poco frecuentes: Incremento de las transaminasas, hipersensibilidad, fatiga, hiperactividad,


confusin, hipertona, dispepsia, rash cutneo.

Raros: Neutropenia transitoria, eosinofilia, trombocitopenia, anemia aplsica, anemia hemo-


ltica. Alucinaciones. Colitis pseudomembranosa, nefritis intersticial.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Vacunas BCG y contra Tifoidea: la cefalexina disminuye la eficacia de estas vacunas.

Aumenta efectos adversos con:


- Aminoglucsidos: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
- Cumarnicos: aumenta el efecto anticoagulante.
- La excrecin de cefalexina se ve disminuida con la administracin concomitante de
probenecid.
- Aumenta los niveles plasmticos de digoxina. J
Dosificacin:

La duracin del tratamiento depende de la indicacin bajo la cual se prescribe

Infecciones por bacterias sensibles


- Adultos: 250 mg - 500 mg VO cada 6 12 horas. Dosis mxima: 4000 mg/da.
- Nios: 25 mg -100 mg/ kg/da VO dividido cada 6 -8 horas.

Infecciones severas
Adultos: 500 mg 1 000 mg VO cada 6 horas.
Nios: 25 mg - 100 mg/ kg/da VO dividido cada 6 -8 horas.

Neonatos:
- <7 das: 25 mg/kg (Mximo 125 mg) cada 12 horas, 7-21 das (cada 8 horas), 21-28
das (cada 6 horas).

Profilaxis de endocarditis bacteriana:


- Adultos: 2 g VO por una vez, 30-60 minutos antes del procedimiento.
- Nios: 50 mg/ kg VO por una vez, 30-60 minutos antes del procedimiento.

Dao renal
Tasa de filtracin glomerular (eGFR)
Adultos:
- eGFR 40 50 mL/min/1.73 m2: 3 g/da.
- eGFR 10 - 40 mL/min/1.73 m2: 1.5 mg/da.
- eGFR <10 mL/min/1.73 m2: 750 mg/da.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
339
J01DB04 CEFAZOLINA

Slido parenteral 1 000 mg

Indicaciones: Infecciones bacterianas. Infecciones drmicas. Faringitis estreptoccica, IVU


no complicada. Profilaxis de endocarditis bacteriana. Otitis media en nios. Profilaxis pre-
quirrgica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad betalactmicos.

Precauciones:
- Las reacciones de hipersensibilidad cruzada con personas que han presentado reac-
ciones alrgicas a la penicilina en un 10%.
- Insuficiencia renal (CrCl < 50mL/min)
- La administracin de este medicamento puede desencadenar diarrea asociada a Clos-
tridium difficile, la misma que puede ser moderada e incluso fatal.
- En caso de reaccin de hipersensibilidad se deber descontinuar la administracin de
este medicamento.
- El uso prolongado de cefazolina puede producir sobre crecimiento de microorganismos
no sensibles como Candida spp.
- La profilaxis antibitica en endocarditis est destinada nicamente a pacientes que
presentan condiciones cardiacas asociadas a un alto riesgo de presentar endocarditis
bacteriana. (Prtesis valvular, antecedentes de endocarditis bacteriana, enfermedad
cardaca congnita, trasplante cardiaco)
- Antecedente de convulsiones

Efectos adversos:
J Frecuentes: Diarrea, nusea, vmito, reacciones alrgicas.

Poco frecuentes: Anorexia, fiebre, incremento de las transaminasas, colitis pseudomem-


branosa,

Raros: Infecciones por Candida spp., Neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, convul-


siones, fatiga.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Vacunas BCG y contra la Tifoidea: disminuye la eficacia de estas vacunas.

Aumenta efectos adversos con:


- Antitrombina: aumenta los efectos de antitrombina
- Aminoglucsidos: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
- Cumarnicos, delta-heparina, enoxaparina, heparina: aumenta el efecto anticoagulante.
- La excrecin se ve disminuida con la administracin concomitante de probenecid.
- Aumenta los niveles plasmticos de digoxina.

Dosificacin:

La duracin del tratamiento depende de la indicacin bajo la cual se prescribe.

Infecciones moderadas-severas:
Adultos: 0.5 g 1 g: IV cada 6 horas.
Nios: 50 mg 100 mg/ kg/da IV, dividido cada 8 horas.
Neonatos:
- < 7das: 40 mg/ kg/da IV, dividido cada 8 horas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


340 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- >7 das: 60 mg/ kg/da IV, dividido cada 8 horas.

Colecistitis:
- Adultos: 1 g -2 g IV cada 8 horas.

Profilaxis de endocarditis bacteriana:


- Adultos: 1 g IV
- Nios: 50 mg/ kg IV

Endocarditis estafiloccica:
- Adultos: 2 g IV cada 8 horas por seis semanas

Profilaxis pre-quirrgica:
- Adultos: 1 g - 2g IV/IM 30 60 minutos previos al procedimiento quirrgico (En
pacientes obesos se recomienda 2 g IV), , 0.5 g-1 g IV cada 6-8 horas, durante las 24
horas siguientes al procedimiento quirrgico.

Dao renal
Clearance de creatinina (CrCl)
Adultos:
- CrCl: 3554 mL/min: Dosis completa
- CrCl: 10-35 mL/min: 0.5 g-1 g IV cada 12 horas
- CrCl: <10 mL/min: 0.5 g 1 g IV QD
________________________________________________________________

J01DD02 CEFTAZIDIMA

Slido parenteral 500 mg y 1 000 mg


J
Indicaciones: Infecciones bacterianas severas producidas por grmenes sensibles. Esta
indicado espacialmente en infecciones producidas por Pseudomonas aeruginosa, identi-
ficada mediante cultivo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los beta-lactmicos.

Precauciones:
- Similar a cefazolina
- Especial precaucin a los pacientes con reaccin de hipersensibilidad inmediata o tipo
I a penicilina.
- Cambios en pruebas de laboratorio durante el tratamiento: eosinofilia, falsos positivos
en prueba de Coombs directa.
- Las cefalosporinas de tercera generacin, especialmente la ceftazidima inducen resis-
tencia mediante el mecanismo de Betalactamasas de espectro extendido, por lo que
deben restringirse a indicaciones especificas y en casos seleccionados en unidades en
las cuales la prevalencia de BLEES en enterobatericeas es alta.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, nusea, vmito, reacciones alrgicas., incremento de las transami-


nasas, flebitis.

Poco frecuentes: Anorexia, fiebre, colitis pseudomembranosa, dolor abdominal, prurito,


urticaria.

Raros: Infecciones por Candida spp., Neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, convul-


siones, fatiga, encefalopata, alucinaciones, parestesias. Mareo, cefalea, temblores, mioclo-
nas, encefalopata en pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis no se ha redu-
cidoapropiadamente.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
341
Indeseables: Angioedema y anafilaxia.
Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Similar a cefazolina

Disminucin de la eficacia con:


- Cloranfenicol: por su efecto bacteriosttico disminuye la eficacia de ceftazidima.

Aumenta efectos adversos con:


- Furosemida: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad, Aumenta los niveles plasmticos de
digoxina.

Dosificacin:
La duracin del tratamiento depende de la indicacin bajo la cual se prescribe.

Infecciones por bacterias susceptibles al medicamento (Meningitis. Septicemia.

Neumona nosocomial. Pacientes febriles con neutropenia):

Adultos: 1 g 2 g IV cada 6 horas por 7-10 das.


Nios:>1 mes: 25 mg/ kg IV cada 8 horas
Neonatos: En meningitis se recomienda dosis doble.
- < 7 das: 25 mg/ kg/da IV QD o infusin contina.
- 7-21 das: 50 mg/ kg/da IV dividido cada 12 horas o infusin contina.
- 21-28 das: 75 mg/ kg/da IV dividido cada 6 horas o infusin continua.
J Infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas
Infecciones pulmonares (incluyendo por Pseudomonas spp)
- Adultos: 1 g 2 g IV cada 8 horas por 7 a 10 das.

Dao renal
Clearance de creatinina (CrCl)
Adultos: basado en la dosis de 1 g
- CrCl: 3150 mL/min: 1 g cada 12 horas
- CrCl: 16-30 mL/min: 1 g QD
- CrCl: 6-15 mL/min: 0.5 g QD
- CrCl: < 6 mL/min: 0.5 g cada 48 horas
________________________________________________________________

J01DD04 CEFTRIAXONA

Slido parenteral 500 mg y 1 000mg

Indicaciones: Infecciones bacterianas severas, restringir su uso en regiones o Unidades


en las cuales exista presencia importante de infecciones por gramnegativos productores de
BLEES. Gonorrea. Conjuntivitis gonoccica. Profilaxis de endocarditisbacteriana. Meningitis-
bacteriana aguda. Otitis media aguda, resistente a otros antimicrobianos, en nios.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los betalactmicos. No usar en neonatos con


riesgo de kernicterus.

Precauciones:
- Similares a cefazolina.
- Se han reportado casos severos de anemia hemoltica, incluyendo casos fatales en
adultos y nios, por lo que si se presentase anemia durante el tratamiento, hay que
suspender la administracin de este medicamento.
- Productos que contienen calcio: la administracin concomitante, en la misma va

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


342 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
parenteral, puede producir una reaccin de precipitacin.
- Si existe enfermedad heptica y renal combinada se debe disminuir la dosis.
- No se debe administrar en soluciones que contengan calcio, como la solucin Hartman
y Ringer.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, nusea, vmito, reacciones alrgicas, eosinofilia, trombocitosis, leuco-


penia, incremento de las transaminasas.

Poco frecuentes: Anorexia, fiebre, colitis pseudomembranosa, dolor abdominal, prurito, urti-
caria, mioclona, cefalea, incremento de la creatinina srica, estomatitis, glositis.

Raros: Infecciones por Candida spp., Neutropenia, trombocitopenia, convulsiones, fatiga,


encefalopata, alucinaciones, parestesias, broncoespasmo, ictericia, anemia hemoltica.
Precipitacin sintomtica de sales de calcio de ceftriaxona en la vescula biliar.
Uso en embarazo: Categora B

Interacciones: Similares a ceftazidima

- Cuando se aplica la vacuna contra la fiebre tifoidea, puede interferir con la respuesta
inmunolgica.
- Verapamilo: compite en los sitios de unin a protenas plasmticas, el verapamilo
permanece libre; se han reportado casos de bloqueo cardiaco incompleto.
- Cloranfenicol: Efecto antagnico

Dosificacin:

- La duracin del tratamiento depende de la indicacin bajo la cual se prescribe. J


- La administracin intravenosa del medicamento se debe realizar en al menos 4
minutos.

Infecciones severas por bacterias susceptibles al medicamento:


Adultos:
- 1 g/da IV/IM QD o dividido cada 12 horas.
- En infecciones severas: 2 g 4 g/da IV/IM QD o dividido cada 12 horas

Nios: < 50 kg: 20 mg-50 mg (Mx. 80 mg)/da IV/IM QD o dividido cada 12 horas
Neonatos: 20 mg -50 mg/ kg/da IV QD o dividido cada 12 horas

Endocarditis (En asociacin con otros medicamentos):


- Adultos: 2 g 4 g/da IV QD por 4-6 semanas

Sfilis temprana:
- Adultos: 500 mg IM QD por 10 das

Gonorrea no complicada, Enfermedad plvica inflamatoria:


- Adultos: 500 mg IM una sola dosis

Profilaxis en procedimientos quirrgicos:


- Adultos: 1 g IV, o 2 g IM 30 60 minutos antes del procedimiento.

Septicemia bacteriana:
- Adultos: 2 g IV cada 12 horas
- Nios: 100 mg/ kg IV QD
- Neonatos: 20 mg-50 mg/ kg IV QD.

Meningitis bacteriana:
- Adultos: 2 g IV cada 12 horas

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
343
- Nios: 50 mg/ kg IV cada 12 horas

Oftalmia gonoccica:
- Adultos: 1g IM una sola dosis
- Nios: 25 mg - 50 mg/ kg IM una sola dosis
________________________________________________________________

J01DE01 CEFEPIMA

Slido parenteral 1 000 mg

Indicaciones: Infecciones bacterianas severas. Neutropenia febril. Infecciones por pseudo-


monas aeruginosa, con cultivo positivo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las cefalosporinas o a algn tipo de derivado beta-


lactmico.

Precauciones:
- El tratamiento prolongado puede incrementar los valores de INR, especialmente en
paciente con deficiencias nutricionales.
- Existe la posibilidad de presentar diarrea asociada a Clostridium difficile.
- Insuficiencia renal.
- Se ha reportado casos severos de neurotoxicidad como encefalopata, mioclona,
convulsiones, estatus epilpticus.
- Se ha asociado a desordenes de la coagulacin a expensas de la protrombina.

Efectos adversos:
J Frecuentes: Rash, elevacin de las aminotransferasas, hipokalemia, diarrea, eosinofilia,
reacciones cutneas en el sitio de administracin.

Poco frecuentes: Nusea, vmito, colitis pseudomembranosa, dolor abdominal, prurito,


urticaria, cefalea.

Raros: Infecciones por Candida spp., trombocitopenia, convulsiones, fatiga, encefalopata,


alucinaciones, parestesias, broncoespasmo, ictericia, anemia, nefrotoxicidad.

Uso en embarazo: Categora B

Interacciones: Similares a ceftazidima.

Dosificacin:
La duracin del tratamiento depende de la indicacin bajo la cual se prescribe. La adminis-
tracin intravenosa del medicamento se debe realizar en al menos 4 minutos.

Neumona nicamente nosocomial o asociada a la atencin de salud


- Adultos: 1 g -2 g IV cada 8 - 12 horas IV por 7 10 das,
- Nios: 50 mg/ kg (Mximo 2 g) IV cada 12 horas por 10 das.

Neumona por Pseudomonas:


Adultos: 2 g IV cada 8 horas (Duracin mxima 14 das),

Neutropenia febril:
- Adultos: 2 g IV cada 8 horas por 7 das, o, hasta que el cuadro se resuelva.
- Nios: >2 meses y <40 kg: 50 mg/ kg IV cada 8 horas mientras dure la neutropenia
y se resuelva el cuadro.

Infeccin de las vas urinarias:


- Adultos: 0,5 g -1 g IV cada 12 horas por 7-10 das. En casos severos: 2 g IV cada 12

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


344 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
horas por 10 das.
- Nios: 50 mg/ kg (Mximo 2 g) IV cada 12 horas por 10 das.

Insuficiencia renal:
Adultos
Basado en la dosis de 500 mg IV cada 12 horas
- CrCl >60 mL/min: 500 mg IV cada 12 horas
- CrCl 30-60 mL/min: 500 mg IV cada 24 horas
- CrCl 11-29 mL/min: 500 mg IV cada 24 horas
- CrCl 11 mL/min: 250 mg IV cada 24 horas
________________________________________________________________

J01DH02 MEROPENEM

Slido parenteral 500 mg y 1 000 mg

Indicaciones: Tratamiento de Infecciones bacterianas complicadas de piel, tejidos blandos.


Tratamiento de infecciones intra-abdominales complicadas. Meningitis bacteriana por
germenes multidrogoresistentes. Neumona nosocomial tarda con riesgo de sepsis o shock
sptico. Neutropenia febril con riesgo de sepsis o shock sptico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los betalactmicos. Antecedentes de alergias a


mltiples alrgenos. Colitis pseudomembranosa.

Precauciones:
- Alteraciones de la funcin renal.
- Epilepsia.
- Alteraciones o infecciones del SNC.
- Adultos mayores J
- Se han reportado convulsiones, con mayor frecuencia en pacientes con trastornos del
sistema nervioso central
- Para evitar el desarrollo de resistencia al medicamento, meropenem deber ser utili-
zado solamente en la infeccin bacteriana comprobada
- Moniitorizar INR en pacientes que toman anticoagulantes

Efectos adversos:

Frecuentes: Constipacin, diarrea, nusea, vmito

Poco frecuentes: Cefalea, sepsis, hemorragia, apnea, flebitis, prurito.

Raros: Agranulocitosis, angioedema, eritema multiforme, hipokalemia, leucopenia, neutro-


penia, Sndrome de Stevens Johnson.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones: Similares a las interacciones descritas para la ampicilina.

- Excrecin renal inhibida por probenecid.


- Disminuye la concentracin de cido Valproico.
- Aumenta efecto de anticoagulantes orales.

Dosificacin:
Reducir dosis en insuficiencia renal de acuerdo al aclaramiento de creatinina.

Adultos:
Infecciones bacterianas complicadas de piel y tejidos blandos:
- 500 mg a 1 g IV c/8 horas por 7 a 10 das
- Dsis mxima: 2 g IV c 8/h

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
345
Infecciones intra-abdominales complicadas:

Neumona nosocomial: 1 g IV Cada 8 Horas.

Neutropenia febril: 1 g IV cada 8 horas


2 g c/8 Horas en sepsis

Nios:
Infecciones bacterianas complicadas de piel y tejidos blandos:
- 10 mg a 20 mg /kg/da c/8 horas por 7 a 10 das
- Dsis mxima: 1.5 g
- Nios < 50 kg y > 3 meses: 10 mg/ kg/da IV dividido cada 8 horas (
- Nios > 50 kg: 500 mg /da IV cada 8 horas

Infecciones intra-abdominales complicadas:


- 10 mg a 20 mg /kg/da c/8 horas por 7 a 10 das
- Dsis mxima: 1.5 gr.
- Nios <50 kg y > 3 meses: 20 mg/ kg/da IV dividido cada 8 horas.
- Nios > 50 kg: 1 g IV cada 8 horas

Meningitis bacteriana en nios:


- Nios <50 kg y > 3 meses: 40 mg/ kg/da IV dividido cada 8 horas. Dosis mxima: 2
g/da.
- Nios > 50 kg: 2 g IV cada 8 horas
________________________________________________________________

J01DH51 IMIPENEM + CILASTATINA


J Slido parenteral 500 mg + 500 mg

Indicaciones: Infecciones severas por bacterias susceptibles al medicamento. Infecciones


nosocomiales. Infecciones intra-abdominales severas. Infecciones por Pseudomonas spp.
Sepsis de origen abominal , urinario por bacterias susceptibles.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los betalactmicos o cilastatina. Antecedentes de


alergias a mltiples alrgenos. Colitis pseudomembranosa. Nios menores de 12 aos.

Precauciones:
- Epilepsia.
- Trastornos del SNC.
- El uso prolongado aumenta el riesgo de infecciones graves o bacterias resistentes.
- Se debe utilizar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal, ajustar la dosis en
insuficiencia renal moderada a severa.

Efectos adversos:

Frecuentes: Reacciones por hipersensibilidad: urticaria, fiebre, exantemas cutneos. Mareo.


Tromboflebitis con dolor e inflamacin en el sitio de inyeccin. Diarrea, nusea, vmito. Eosi-
nofilia. Efectos dermatolgicos diversos.

Poco Frecuentes: Resultados anormales en el examen de orina. Reacciones anafilcticas.


Anemia. Confusin. Fiebre. Hipotensin. Palpitaciones. Prurito. Valores aumentados de tran-
saminasas.

Raros: Colitis pseudomembranosa. Encefalopata, temblores, parestesias, vrtigo, alucina-


ciones, prdida de la audicin, alteracin del gusto, taquicardia, de Stevens-Johnson, necr-
lisis epidrmica txica, eritema multiforme, angioedema, insuficiencia renal aguda.

Uso en embarazo: Categora C.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


346 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

Disminuye eficacia de:

- Vacuna BCG: Disminuye el efecto de la vacuna por antagonismo farmacolgico.


- cido valproico: Disminuye los niveles de cido valproico. No se conoce el mecanismo.
- Estrgenos conjugados orales, anticonceptivos orales: Disminuye el efecto de los
estrgenos y de los anticonceptivos, al alterar la flora intestinal.

Aumento de los efectos adversos:


- Ganciclovir: mecanismo no conocido, aumenta el riesgo de convulsiones generali-
zadas.
- Tramadol, bupropion, lindano tpico: efecto sinrgico, aumenta el riesgo de convul-
siones.
- Digoxina: Aumenta los efectos de la digoxina al alterar la flora intestinal, si el consumo
de ambos medicamentos es por va oral.
- Probenecid:duplic la concentracin y la semivida plasmtica del antibitico inhibe la
secrecin tubular renal de cilastatina,, pero no afecta significativamente a la elimina-
cin de imipenem
- Haloperidol: mecanismo no conocido, produce hipotensin arterial

Dosificacin:

Adultos y nios mayores de 12 aos:

Infecciones intra-abdominales bacterianas:


- Moderadas: 250 mg 500 mg IV cada 6-8 horas.
Dosis mxima: 50 mg/ kg/da o 4 g/da.
- Severas: 500 mg IV QID cada 6 horas o 1gr cada 6 horas por 4-7 das. J
Infeccin por Pseudomonas: 500 mg IV cada 6 horas.

Infecciones del tracto urinario nicamente con riesgo de sepsis o shock sptico: 500 mg
IV cada 6 horas.

Nios:

Infecciones por microorganismos susceptibles al medicamento

- 0-4 semanas y < 1,2 kg: 50 mg/ kg/da IV dividido cada 12 horas
- >1 semana y >1.2 kg: 75 mg/ kg/da IV dividido cada 8 horas
- 4 semanas 3 meses: 100 mg/ kg/da IV dividido cada 6 horas
- >3 meses: 60 mg - 100 mg/ kg/da IV dividido cada 6 horas

Nota: no mezclar en la misma jeringuilla o solucin con aminoglucsidos, pues se inactivan


mutuamente.
________________________________________________________________

J01EE01 COTRIMOXAZOL (SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA)

Slido oral 400 mg+80 mg


Slido oral 800 mg+160 mg
Lquido oral (200 mg+40 mg)/5 mL

Indicaciones: Infecciones por bacterias susceptibles al medicamento. Neumona por Pneu-


mocystis carinii. Bronquitis crnica. Infeccin de vas urinarias (con evidencia de sensibilidad
al medicamento). Shigellosis. Diarrea del viajero. Alternativa en otitis media e infecciones
cutneas. Alternativa en el tratamiento de SARMC.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
347
Contraindicaciones: Porfiria aguda. Insuficiencia renal (CrCl:<15 mL/min), Anemia mega-
loblstica documentada. Nios menores de 2 meses de edad. Embarazo en I y III trimestre.

Precauciones:
- Est asociado a defectos congnitos en nios de madres que han consumido este
medicamento durante el embarazo.
- Puede presentar reacciones alrgicas severas, incluyendo el sndrome de Stevens-
Johnson, necrlisis epidmico toxica. Se deber discontinuar el tratamiento si se
presentaran reacciones de hipersensibilidad
- Mantener una adecuada ingesta de lquidos.
- Se recomienda monitorizar el nmero de clulas sanguneas durante un tratamiento
prolongado.
- Edad avanzada, deficiencia de folatos, deficiencia de glucosa 6-fosfato-deshidroge-
nasa( hemlisis y anemia hemoltica agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia
aplstica y pancitopenia)
- Sntomas de hiponatremia asociada a altas dosis de trimetroprima.
- En pacientes con VIH-SIDA que reciben tratamiento profilctico para neumona por
Pneumocystis carinii: rash, fiebre, leucopenia y valores elevados de las transaminasas.
- Asociado a diarreas por Clostridium difficile.
- Puede desarrollar resistencia antimicrobiana cuando se prescribe en ausencia de
infeccin o como profilaxis.
- Insuficiencia renal y heptica especialmente en pacientes de avanzada edad.
- Puede provocar trombocitopenia mediada por inmuno complejos, en casos severos
podra llegar a ser fatal.
- No se recomienda el uso concomitante con cido flico en pacientes con VIH-SIDA que
reciben tratamiento para neumona por Pneumocystis carinii.
- Precaucin en pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a las sulfonamidas
(puede producir un ataque de porfiria aguda) y diurticos tiazdicos
J
Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, dolor abdominal, calambres abdominales, diarrea por altera-
cin de la microflora intestinal con o sin crecimiento de hongos.

Poco frecuente: Hepatotoxicidad con fiebre, nusea, exantemas, dolor abdominal, debilidad,
cansancio, ictericia, prurito, vmito, aumento de transaminasas. Hipersensibilidad, eritema;
Candidiasis oral y vaginal. Estenosis pilrica en neonatos.

Raros: Cardiotoxicidad con arritmias, prolongacin del QT, bradicardia. Perdida de la audicin
reversible. Pancreatitis. Convulsiones. Exacerbacin de Miastenia gravis. Eritema multiforme.
Sndrome de Stevens Johnson. Superinfeccin. Metahemoglobinemia. Necrosis heptica.

Uso en embarazo: Categora D. puede interferir con el metabolismo del cido flico.
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Antidepresivos tricclicos: disminuyen su eficacia.
- Warfarina: Los desplaza de su sitio de unin a protenas.

Aumenta efectos adversos con:


- Metotrexato: Aumenta la concentracin de metotrexato libre en plasma, potenciando
sus efectos, por disminucin de su excrecin renal. Hay que vigilar los parmetros
hematolgicos celulares.
- Inhibe el metabolismo heptico de la fenitona, por lo que aumentan sus niveles y
prolonga vida media. Aumenta la toxicidad de fenitona.
- Ciclosporina: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
- Digoxina: aumenta los niveles sricos de digoxina y sus efectos txicos, por disminu-
cin de sus excrecin renal.
- Pirimetamina: aumenta el riego de presentar anemia megaloblstica y otras discrasias

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


348 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
sanguneas, por efecto sinrgico antiflico.
- Pioglitazona, repaglinida, rosiglitazona y otros hipoglucemiantes orales: por inhibicin
de su metabolismo heptico aumentan las concentraciones plasmticas y hay riesgo
de hipoglucemia.
- Azatioprina, carbamazepina, cloranfenicol, clozapina, ganciclovir, procainamida y los
medicamentos quimioterpicos produce depresin de la mdula sea, aumenta el
riesgo de leucopenia y/o trombocitopenia
Dosificacin:
Las presentes dosis estn basadas en la cantidad de trimetoprima que contiene el medi-
camento.

Infecciones sensibles al medicamento:


- Adultos: 160 mg VO cada 12 horas
- Nios: 8 mg -10 mg/ kg/da dividido cada 12 horas

Profilaxis de neumona por Pneumocystis jirovecii:


- Adultos: 80 mg VO QD o 160 mg VO QD tres veces por semana.
- Nios: 2.5 mg - 5 mg/ kg VO cada 12 horas por tres das consecutivos cada semana.

Shigellosis, diarrea del viajero, cistitis no complicada:160 mg VO c/12 horas por 5


das.

Pielonefritis:
- Adultos: 160 mg VO cada 12 horas por 14 das.

Dao renal:
- eGFR: 15 mL-30 mL: Utilizar la mitad de la dosis teraputica
- eGFR:< 15 mL: No se recomienda su uso
________________________________________________________________ J
J01FA01 ERITROMICINA

Slido oral 250 mg y 500 mg


Slido oral (polvo) 200 mg/5 mL y 400 mg/5 mL

Indicaciones: Infecciones por bacterias susceptibles al medicamento. Alternativa en infec-


ciones de pacientes con hipersensibilidad a los beta-lactmicos. Sfilis. Uretritis no gonoc-
cica. Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. Infecciones cutneas. Prostatitis
crnica. Acn vulgaris. Pertusis. Linfogranuloma venreo en embarazadas y lactantes.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Antecedente de ictericia.


Coadministracin con terfenadina, astemizol, cisaprida o pimozida, por inhibicin del meta-
bolismo heptico, aumento de los niveles de stos medicamentos, riesgo de prolongacin
del QT y arritmias cardacas.

Precauciones:
- La administracin en neonatos se ha asociado a estenosis pilrica. No administrar en
menores de 3 meses.
- Es considerado un inhibidor moderado del CYP3A4, por lo que interfiere en el metabo-
lismo de las drogas que utilicen esta va.
- Arritmia ventricular.
- Puede provocar prolongacin del segmento QT.
- Hipopotasemia no corregida o hipomagnesemia.
- Bradicardia significativa.
- Puede provocar diarrea asociada a Clostridium difficile y colitis pseudomembranosa.
- Insuficiencia heptica y renal.
- Miastenia gravis.
- En ancianos riesgo de perdida de audicin con dosis mayores a 4 g /da.
- Puede causar convulsiones.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
349
Efectos adversos:

Frecuentes: Rash cutneo, candidiasis, cefalea, nusea, diarrea, dolor abdominal epigs-
trico. Hipertrofia pilrica en neonatos.

Poco frecuentes: Leucopenia, neutropenia, anemia hemoltica, reacciones alrgicas leves,


fiebre, dermatitis exfoliativa, hiperpotasemia, mareo, vmito, alteracin de la funcin renal.
Prdida auditiva reversible. Exacerbacin de miastenia gravis.

Raros: Agranulocitosis, anemia aplstica, hipoprotrombinemia, metahemoglobinemia, eosi-


nofilia, sndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, prpura, hipoglicemia, elevacin
de las transaminasas sricas. Diarrea asociada a Clostridium difficile.

Uso en embarazo: Categora B. Atraviesa la barrera placentaria.


Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Clopidogrel: disminuye su efecto antiagregante

Aumenta efectos adversos con:


- Colchicina: aumenta los efectos txicos como miopata o rabdomiolisis, por inhibicin
de su metabolismo heptico, e inhibicin del transporte mediado por la Glicoprotena P.
- Simvastatina, lovastatina y atorvastatina: aumenta el riesgo de rabdomiolisis o
miopata, por incremento de los niveles sricos de las estatinas debido a inhibicin de
su metabolismo heptico. Se deber suspender la estatina durante el tratamiento con
eritromicina.
- Bloqueadores de los canales de calcio: Hipotensin, por inhibicin del metabolismo
heptico de los calcio antagonistas.
J - Amiodarona, moxifloxacina, saquinavir: aumenta el riesgo de presentar prolongacin
del QT y arritmias, por cardiotoxicidad aditiva.
- Bosutinib, bromocriptina, carbegolina, carbamazepina, ciclosporina, cilostazol, cimeti-
dina, cloazepina, digoxina, ergotamina, disopiramida, galantamina, ivabradina, quetia-
pina, sindenafilo, teofilina, midazolam: incrementa las concentraciones plasmticas y
sus efectos txicos, por inhibicin de su metabolismo heptico o inhibicin del trans-
porte mediado por la Glicoprotena P.
- Cumarnicos. Potencia su efecto antiagregante.
- Concentracin plasmtica aumentada por: terfenadina.
- Aumenta efecto de: triazolam
- Antagonismo con: lincomicina, clindamicina.
- Prolongacin del tiempo de protrombina con: warfarina y anticoagulantes orales.

Dosificacin:

La duracin del tratamiento depende de la indicacin bajo la cual se prescribe.

Infecciones sensibles al medicamento:


- Adultos: 250 mg - 500 mg VO cada 6 horas o 500 mg - 1000 mg VO cada 12 horas
(Mx.4g/da en infecciones severas)
- Nios > 3 meses: 30-50 mg/ kg/da VO dividido cada 6 - 8 horas (Mximo 2 g/da)

Sfilis temprana:
- Adultos: 500 mg VO cada 6 horas por 14 das.

Uretritis (Chlamydia):
- Adultos: 500 mg VO cada 12 horas por 14 das.

Infecciones por Vibrio cholerae:


- Adultos: 500 mg VO cada 6 horas por tres das.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


350 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
J01FA09 CLARITROMICINA

Slido oral 500 mg


Slido oral (polvo) 125 mg/5 mL y 250 mg/5 mL
Slido parenteral 500 mg

Indicaciones: Infecciones por bacterias susceptibles al medicamento. Tratamiento adjunto


de lcera duodenal por Helicobacter pylori. Hipersensibilidad a betalactmicos. Infecciones
del tracto respiratorio. Faringitis bacteriana (Streptococcus pyogenes). Infecciones leves a
moderadas de piel y partes blandes (S. aureus).Infecciones leves a moderadas de piel y
partes blandes. Exacerbacin de bronquitis crnica. Infecciones por Mycobacterium spp y
complejo avium fortuitum. Neumona adquirida en la comunidad. Sinusitis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Coadministracin con


cisaprida, pimozida o ergotamina. Insuficiencia renal (CrCl: <25mL/min). Porfiria. Historia
de ictericia o disfuncin heptica asociada al uso de claritromicina. Arritmias ventriculares,
bradicardia significativa, isquemia de miocardio o infarto de miocardio. Hipokalemia, hipo-
magnesemia.

Precauciones:

- Es considerado un inhibidor moderado del CYP3A4, por lo que interfiere en el metabo-


lismo de las drogas que utilicen esta va.
- Puede provocar prolongacin del segmento QT y arritmias.
- Puede provocar diarrea asociada a Clostridium difficile.
- Insuficiencia heptica.
- Miastenia gravis.
- Adultos mayores.
- Enfermedad coronaria diseminada.
J
Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, sensacin de sabor alterado, diarrea, vmito, elevacin del BUN, dolor
abdominal, rash cutneo, dispepsia, dolor abdominal.

Poco frecuentes: Cefalea, Insomnio, leucopenia, neutropenia, reacciones alrgicas, altera-


cin de la funcin heptica, ansiedad, prurito, nefritis intersticial. Prdida auditiva reversible.
Rabdomiolisis.

Raros: Fibrilacin auricular, prolongacin del segmento QT con arritmias cardacas, extra-
sstoles, palpitaciones. Vrtigo. Colestasis, gastroenteritis. Mialgias. Trombocitopenia, eosi-
nofilia. Sndrome de Stevens-Johnson. Convulsiones, hipoglicemia. Superinfeccin. Diarrea
asociada a Clostridium difficile. Pancreatitis. Alteraciones de conducta, psicosis, alucina-
ciones, alteraciones psiquitricas.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: Similares a eritromicina.

- Aumenta la concentracin en el plasma de Atorvastatina, carbamazepina


- Inhibe el metabolismo de la ciclosporina, midazolam
- Aumenta el riesgo de toxicidad de la colchicina
- Aumenta el riego de miopata cuando se administa con simvastatina
- Aumenta la concentracin en el plasma de Atorvastatina, carbamazepina
- Inhibe el metabolismo de la ciclosporina, midazolam
- Aumenta el riesgo de toxicidad de la colchicina
- Aumenta el riego de miopata cuando se administa con simvastatina

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
351
Dosificacin:

La duracin del tratamiento depende de la indicacin bajo la cual se prescribe.

Infecciones sensibles al medicamento:


- Adultos: 500 mg VO cada 12 horas (500 mg en infecciones severas), 500 mg IV cada
12 horas en infusin intravenosa lenta.
- Nios: 7.5 mg/ kg VO cada 12 horas o 7.5 mg/ kg IV cada 12 horas en infusin
intravenosa lenta

Exacerbacin aguda de bronquitis


Infeccin por Mycobacterium complejo avium fortuito. Manejo por especialidad:
- Adultos: 500 mg VO cada 12 horas por 14 das

Faringitis:
- Adultos: 500 mg VO cada 12 horas por 10 das

Neumona adquirida en la comunidad :


- Adultos: 500 mg VO cada 12 horas por 7 a 14 das
- Nios: 7.5 mg/ kg VO cada 12 horas por 10 das

Infecciones cutneas o de tejidos blandos:


- Adultos: 250 mg VO cada 12 horas por 7 a 14 das

Tratamiento de lcera duodenal por Helicobacter pylori:


- Adultos: 500 mg VO cada 12 horas por 14 das + amoxicilina o metronidazol y
omeprazol.
- Nios: Dosis usual 20 mg/ kg/da VO dividido cada 12 horas, por 7 14 das. (Mximo
J 1g/da). + amoxicilina o metronidazol y omeprazol.
________________________________________________________________

J01FA10 AZITROMICINA

Slido oral 250 mg y 500 mg


Slido oral (polvo) 200 mg/5 mL

Indicaciones: Infecciones agudas en exacerbacin de EPOC. Otitis Gonorrea, uretritis, cervi-


citis. Cervicitis no gonoccica, uretritis no gonoccica. Chancroide. Infeccin de la piel o
tejido subcutneo (no complicadas). Faringitis estreptoccica. El uso inadeacuado del medi-
camento ocasiona resistencia bacteriana que afecta al paciente y a la comunidad.

Contraindicaciones: Insuficiencia heptica o colestasis por administracin anterior de


azitromicina. Hipersensibilidad a la azitromicina o macrlidos.

Precauciones:
- Es considerado un inhibidor moderado del CYP3A4, por lo que interfiere en el metabo-
lismo de las drogas que utilicen esta va.
- Arritmia ventricular.
- Puede provocar prolongacin del segmento QT, ms an en adultos mayores.
- Pacientes con prolongacin del segmento QT congnito, bradiarritmias, insuficiencia
cardiaca no compensada o condiciones pro arrtmicas (bradicardia significativa,
hipokalemia o hipomagnesemia no corregidas, o pacientes que se encuentran reci-
biendo medicamentos antiarrtmicos).
- Insuficiencia heptica y colestasis.
- Miastenia gravis.
- En pacientes con insuficiencia renal (Clearence de creatinina 10 mL/min) incrementa
la incidencia de efectos adversos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


352 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, sensacin de sabor alterado, anorexia, diarrea, vmito, dolor abdo-
minal, dispepsia, dolor abdominal. Rash cutneo.

Poco frecuentes: Reacciones alrgicas y anafilaxia, alteracin de la funcin heptica,


prurito.

Raros: Prolongacin del segmento QT con arritmias cardacas, extrasstoles, palpitaciones.


Colestasis. Hepatotoxicidad. Sndrome de Stevens-Johnson. Diarrea asociada a Clostridium
difficile. Pancreatitis.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones: Similares a eritromicina

- Aumenta el efecto anticoagulante de los cumarnicos


- Aumentan la toxicidad y el nivel en el plasma de bromocriptina
- Aumento de la concentracin de digoxina
- Aumenta el efecto anticoagulante de los cumarnicos
- Aumentan la toxicidad y el nivel en el plasma de bromocriptina
- Aumento de la concentracin de digoxina

Dosificacin:

Chancroide:
- Adultos: 1 g por una ocasin
- Preadolescentes 45 kg: 20 mg/ kg VO por una ocasin. Dosis mxima 1 g/ dosis.
- Preadolescentes 45 kg y adolescentes: 1 g VO por una ocasin. J
Faringitis bacteriana aguda:
- Adultos: 500 mg VO por una ocasin el primer da. Luego 250 mg VO QD por 4 das
ms.
- Alternativa: 500 mg VO QD, por 3 das.
- Nios: 2 aos: 12 mg/ kg VO QD por 5 das. Dosis mxima: 500 mg/dosis.
- Alternativa: 20 mg/ kg VO QD por 3 das.

Cervicitis/uretritis gonoccica:
- Adultos: 2 g por una ocasin

Cervicitis/ uretritis no gonoccica:


- Adultos: 1 g por una ocasin.
- Adolescentes: 1 g VO por una ocasin,

Infeccin por Chlamydia:


- Nios: 8 aos y 45 kg: dosis inicial: 20 mg/ kg VO por una ocasin
- Adultos y Nios: 8 aos y 45 kg: 1 g VO por una ocasin.

Profilaxis Infeccin por chlamydia:


- Preadolescentes 45 kg: 1 g VO por una ocasin.
- Preadolescentes 45 mg: 1 g VO por una ocasin.
________________________________________________________________

J01FF01 CLINDAMICINA

Slido oral 300 mg


Lquido parenteral 150 mg/mL

Indicaciones: Infecciones bacterianas severas ocasionadas por organismos anaerbicos

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
353
especialmente Bacteroides fragilis, estafilococos, estreptococos, neumococos en pacientes
con hipersensibilidad a la penicilina. Septicemia. Enfermedad plvica inflamatoria. Osteo-
mielitis. Erisipela, celulitis, bronquiectasias. Neumonia aspirativa grave (absceso y necrosis
pulmonar).

Contraindicaciones: hipersensibilidad a la clindamicina o la lincomicina. Colitis ulcerativa.

Precauciones:
- Se ha reportado diarrea por Clostridium difficile hasta despus de 2 meses de
suspender el tratamiento.
- Pacientes con atopia pueden experimentar mayor toxicidad.
- Utilizar solamente en infecciones graves.
- No utilizar para infecciones respiratorias altas.
- En Adultos mayores, con enfermedades severas, puede haber cambio del hbito intes-
tinal. Son ms susceptibles a presentar diarrea y colitis pseudomembranosa.
- En pacientes con enfermedad heptica o renal, se requiere disminucin de la dosis.
- Puede producirse sobreinfeccin, por sobre crecimiento de organismos no suscepti-
bles.
- Vigilar la funcin heptica y renal si el tratamiento es superior a 10 das
- En los recin nacidos y los lactantes, evitar la administracin intravenosa rpida
- Evitar en la porfiria aguda

Efectos adversos

Frecuentes: dolor abdominal, dispepsia, diarrea, nusea, colitis pseudomembranosa, que


se caracteriza por calambres abdominales, fiebre, diarrea lquida y severa, sanguinolenta.

Poco Frecuentes: candidiasis oral o vaginal, neutropenia, trombocitopenia, incremento de


J las enzimas hepticas. Tromboflebitis si se usa la va intravenosa.
esofagitis, lceras esofgicas, alteraciones del gusto, vmitos; leucopenia, eosinofilia,
poliartritis erupcin cutnea, prurito, urticaria, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis
epidrmica txica, exfoliativa y dermatitis vesiculobulosa.

Raros: eritema multiforme, ictericia, anafilaxia, agranulocitosis, hipotensin.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Contraceptivos orales, ampicilina, tetraciclinas: disminuye el efecto de estos medica-
mentos, posiblemente por alteracin de la recirculacin entero-heptica.
- Rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitona: induccin enzimtica que
aumenta su metabolizacin y excrecin, con disminucin del efecto de clindamicina.
- Vacuna BCG viva intravesical: La administracin de la vacuna BCG viva intravesical est
contraindicada. Posiblemente el efecto antimicrobiano reduce la eficacia de la vacuna.
- Alimentos: disminuyen la absorcin oral de la clindamicina.

Aumento de los efectos adversos:


- Digoxina: incrementa los efectos de la digoxina al alterar la flora intestinal, su uso
concomitante debe ser monitorizado.
- Relajantes musculares no despolarizantes (vecuronio, mivacurio y otros), toxina botu-
lnica: efecto sinrgico de bloqueo neuromuscular, aumentando riesgo potencial de
depresin respiratoria y toxicidad.
- Warfarina: disminuye la produccin de vitamina K por la flora intestinal por lo que
incrementa el INR en algunos das.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


354 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Infecciones bacterianas
Utilice la va IV para las infecciones severas.

Adultos:
- Va oral: 150-450 mg VO cada 6 horas, dosis mxima: 1.8g/da.
- Va parenteral: 600 - 2700 mg/dosis IV/IM dividido cada 6-12 horas.
- Dosis mxima: 600 mg/dosis por va IM. 4800 mg/da por va IV.

Neonatos:
- 7 das: 2 kg (o 7 das, 1.2 kg): 10 mg/ kg/da IV/ IM dividido cada 12 horas.
2 kg ( 7 das, 1.2-2 kg): 15 mg/ kg/da IV/IM dividido cada 8 horas.
- 7 das: 2 kg: 20 mg/ kg/da IV/IM dividido cada 6 horas.
- 1 mes: 15 mg - 20 mg/ kg/da dividido cada 6 8 horas.
- 1 mes: 8 mg - 20 mg/ kg/da 8-20 mg/ kg da VO dividido cada 6-8 horas.

Lactantes/escolares:
- Va oral: 10 mg -25 mg/ kg/ da VO dividido cada 6 -8 horas. Dosis mxima: 1.8 g/da
PO
- Va parenteral: 15 mg -25 mg/ kg/da IV/IM dividido cada 6 a 8 horas

Adolescentes:
- Va oral: 150 mg-300 mg VO cada 6 horas. Dosis mxima: 1.8 g/da PO. Alternativa:
30 mg -40 mg/ kg/da VO dividido cada 6 8 horas.
- Va parenteral: 15 mg -25 mg/ kg/da dividido cada 6-8 horas.

Enfermedad plvica inflamatoria:


- Leve-moderada: 450 mg VO c/6 horas durante 14 das. Asociar con ceftriaxona. J
- Severa: 900 mg IV cada 8 horas ms gentamicina. Cambiar a administracin oral
despus de 24 horas de mejora clnica y continuar con clindamicina VO cada 6 horas
por 14 das.
________________________________________________________________

J01GA01 ESTREPTOMICINA

Slido parenteral 1 000 mg

Indicaciones: Tuberculosis activa. Plaga (Yersinia pestis). Tularemia (Francisella tularensis).


Brucella, Haemophilus influenzae y ducreyi.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a la estreptomicina o a otros aminoglucsidos.

Precauciones:
- No debe ser usado concomitantemente con medicamentos neurotxicos o nefrotxicos
(neomicina, kanamicina, gentamicina, amikacina, tobramicina, ciclosporina)
- Uso en altas dosis o tiempo prolongado, requiere monitoreo estrecho de las funciones
renal y auditiva.
- Suspender administracin si se detecta alteraciones renales o auditivas.
- En pacientes con insuficiencia renal o azoemia pre-renal, incrementa el riesgo de reac-
ciones neurotxicas (alteracin de la funcin vestibular o coclear, alteracin del nervio
ptico, neuritis perifrica, aracnoiditis y encefalopata) y nefrotoxicidad por lo que es
necesario un reajuste de la dosis.
- Parkinson y otras condiciones caracterizadas por debilidad muscular.
- Pacientes obesos, pueden requerir ajuste de dosis.
- Pacientes con fibrosis qustica, pueden requerir ajuste de dosis.
- Enfermedad heptica, bacteremia, fiebre, aumentan el riesgo de ototoxicidad.
- Deplecin de volumen, hipotensin, enfermedad heptica, gnero femenino, cursan
con mayor riesgo de nefrotoxicidad.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
355
- En adultos mayores, neonatos y lactantes, mayor riesgo de efectos adversos.
- Puede producir bloqueo neuromuscular cuando se administra despus de anestesia o
relajantes musculares.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipotensin, neurotoxicidad, mareos, cefalea, parestesias, rash. Dolor en el


sitio de inyeccin, Ototoxicidad auditiva: prdida de audicin, tinitus o sensacin de tapo-
namiento en los odos. Ototoxicidad vestibular: torpeza, inestabilidad, mareos. Ototoxicidad
vestibular y nefrotoxicidad: nuseas, vmito; hematuria, aumento o disminucin de la
frecuencia de miccin y/o del volumen de orina, polidipsia. Neurotoxicidad: entumecimiento,
parestesia peribucal, contracciones musculares o convulsiones.

Poco frecuentes: Eosinofilia, exantemas, urticaria, enrojecimiento o inflamacin. Neuritis


ptica. Neuropata perifrica o encefalopata: incluye entumecimiento, temblores, convul-
siones y un sndrome tipo miastenia gravis.

Raros: Eritrodermia, Respiracin dificultosa, somnolencia, debilidad por bloqueo neuromus-


cular. Aumento de Creatinina y BUN.Aragnoiditis, encefalopatas.

Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones:

Ventaja teraputica con:


- Penicilinas: aumenta la eficicacia y espectro antimicrobiano por efecto sinrgico.

Disminucin de efectos adversos con:


J - Neostigina, piridostigmina: se prodce un efecto antagnico. Se utiliza para revertir el
bloqueo neuromuscular producido por los aminoglucsidos.

Aumento de los efectos adversos con:


- Diurticos de asa, aminoglucsidos: aumenta la ototoxicidad y la nefrotoxicidad por
efecto sinrgico.
- Anestsicos inhalados, succinilcolina: prolonga el bloqueo neuromuscular por efecto
aditivo.
- Cefalosporinas: aumenta la nefrotoxicidad por efecto aditivo.
- Metformina, sulfonilureas: incremento de los niveles sricos por disminucin de excre-
cin con aumento del riesgo de cidosis lctica e hipoglicemia.
- Aciclovir, valaciclovir: aumenta la toxicidad de estos medicamentos, por disminucin de
la excrecin.
- Anestsicos inhalados, succinilcolina, relajantes musculares no despolarizantes: por
efecto aditivo, potencia y prolonga el bloqueo neuromuscular.
- Vacuna BCG viva intravesical: La administracin de la vacuna BCG viva intravesical est
contraindicada. Posiblemente el efecto antimicrobiano reduce la eficacia de la vacuna.
- Aumentan los efectos de los relajantes musculares no despolarizantes
- Aumento del riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad cuando se administra con vanco-
micina.

Dosificacin:

Infeccin por Mycobacterium tuberculosis (en asociacin a otros antituberculosos):Se


sugiere revisar la normativa vigente del MSP sobre tuberculosis.

Plaga (Yersinia pestis)


- Adultos: 1 g IM cada 12 horas, mnimo por 10 das.
- Nios: 15 mg/ kg IM cada 12 horas, mnimo por 10 das. Dosis mxima: 2g/da.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


356 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Tularemia (Francisella tularensis, bacteria gram negativa)
- Adultos: 1 g 2 g IM dividido en dosis por 7 a 10 das o hasta que el paciente se
encuentre afebril por 5 a 7 das.
- Nios: 15 mg/ kg cada 12 horas por 10 das.

Dosis con filtracin glomerular de 50-80 mL/min.


- Endocarditis 7.5 mg/Kg cada 12-24h

Dosis con filtracin glomerular de 10-50 mL/min.


- Endocarditis 7.5 mg/Kg cada 12-72h

Dosis con filtracin glomerular de <10 mL/min.


- Hemodalisis

Endocarditis bacteriana 7.5 mg/Kg cada 96 h


- Dialisis peritoneal
- 20 mg - 40 mg por litro de filtracin por da
________________________________________________________________

J01GB03 GENTAMICINA

Lquido parenteral 10 mg/mL - 140 mg/mL

Indicaciones: Infecciones por bacterias Gram negativa, sensibles a este aminoglucsido,


como: IVU, infecciones quirrgicas abdominales en asociacin a otros antimicrobianos,
infecciones gonoccicas no complicadas, EPI severa asocida a clindamicina. Infecciones
respiratorias en nios con enfermedad fibro qustica. Meningitis, septicemias, infecciones
de la piel por grmenes sensibles, infecciones oculares. Septicemia y sepsis neonatal, la
meningitis, infeccin del tracto biliar, prostatitis, neumona nosocomial, coadyuvante en la J
meningitis por Listeria.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a la gentamicina u otros aminoglucsidos. Disfun-


cin renal, vestibular o auditiva previa.

Precauciones:
- Enfermedad renal.
- Embarazo y lactancia.
- En neonatos y lactantes.
- En adultos mayores.
- Alteracin de las funciones auditivas o vestibulares.
- Alteraciones renales.
- Uso conjunto con medicamentos ototxicos, nefrotxicos o neurotxicos.
- Vigilar funcin auditiva y renal. Suspender si se detecta alteraciones.
- Alteraciones hidroelectrolticas.
- Uso prolongado.

Efectos adversos:

Frecuentes: Ototoxicidad auditivairreversible (3-14%): prdida de audicin, tinnitus o


sensacin de taponamiento en los odos. Ototoxicidad vestibularirreversible (4-6%): torpeza,
inestabilidad, mareos. Ototoxicidad vestibular y nefrotoxicidad: nuseas, vmito; hematuria,
aumento o disminucin de la frecuencia de miccin y/o del volumen de orina, polidipsia.
Neurotoxicidad:entumecimiento, hormigueo, contracciones musculares o convulsiones.

Poco frecuentes: Exantemas, urticaria, enrojecimiento o inflamacin. Neuropata perifrica


o encefalopata: incluye temblores, convulsiones, y un sndrome tipo miastenia gravis.

Raros: Respiracin dificultosa, somnolencia, debilidad por bloqueo neuromuscular. Dolor en


el sitio de inyeccin, cefalea, temblor, parestesias, neuritis perifrica, Aumento de Creatinina

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
357
y BUN. Eritema multiforme. Sndrome de Stevens Johnson. Superinfeccin.

Uso en el embarazo: Categora D

Interacciones:

Ventaja teraputica con:


- Penicilinas: aumenta la eficicacia y espectro antimicrobiano por efecto sinrgico.

Disminucin de efectos adversos con:


- Neostigina, piridostigmina: se produce un efecto antagnico. Se utiliza para revertir el
bloqueo neuromuscular producido por los aminoglucsidos.

Aumento de los efectos adversos con:


- Diurticos de asa, aminoglucsidos: aumenta la ototoxicidad y la nefrotoxicidad por
efecto sinrgico.
- Anestsicos inhalados, succinilcolina: prolonga el bloqueo neuromuscular por efecto
aditivo.
- Cefalosporinas,vancomicina, anfotericina B: aumenta la nefrotoxicidad por efecto
aditivo.
- Metformina, sulfonilureas: incremento de los niveles sricos por disminucin de excre-
cin con aumento del riesgo de
- Acidosis lctica e hipoglicemia.
- Aciclovir, valaciclovir: aumenta la toxicidad de estos medicamentos, por disminucin de
la excrecin.
- Anestsicos inhalados, succinilcolina, relajantes musculares no despolarizantes: por
efecto aditivo, potencia y prolonga el bloqueo neuromuscular.
- Vacuna BCG viva intravesical: La administracin de la vacuna BCG viva intravesical est
J contraindicada. Posiblemente el efecto antimicrobiano reduce la eficacia de la vacuna.
- Aumenta el riego de nefrotoxicidad con ciclosporina

Dosificacin:

Adultos:
- Ajustar las dosis de acuerdo a los niveles sricos
- Dosis usual: 3 5 mg/ kg/da IM/IV dividido c/8 horas.
- Alternativa: 5 7 mg/ kg IV cada 24 horas.
- No indicada en embarazo, en quemaduras, ascitis, obesidad, neutropenia o endocar-
ditis.

Neonatos:
En todos los casos ajustar las dosis de acuerdo a los niveles sricos

EG <28 semanas y <8 das de edad:


- Dosis usual: 2.5 mg/ kg IV/IM cada 24 horas.
- Alternativa: 5 mg/ kg IV/IM cada 24 horas.

EG 30 - 33 semanas y < 8 das de edad:


- Dosis usual: 2.5 mg/ kg IV/ IM cada 18 horas.
- Alternativa: 4.5 mg/ kg IV/IM cada 36 48 horas o 3.5 mg/ kg IV/IM cada 24 horas.

EG >36 semanas y 8 30 das de edad:


- Dosis usual: 2.5 mg/ kg IV/IM cada 8 horas
- Alternativa: 5 mg/ kg IV/IM cada 24 horas.

1 6 meses:
- Dosis usual: 2.5 mg/ kg IV/IM cada 8 horas
- Alternativa: 6.5 mg/ kg IV/IM cada 24 horas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


358 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
>6 meses:
- Dosis usual: 2.5 mg/ kg IV/IM cada 8 horas.
- Alternativa: 6.5 mg 7.5 mg/ kg IV/IM cada 24 horas.

Rangos de referencia segn Hartford


Niveles altos se asocian con toxicidad.
- Pico a las 6 horas: <7.5 mcg/mL
- Pico a las 10 horas: <4.5 mcg/mL
- Pico a las 14 horas: <2.0 mcg/mL
________________________________________________________________

J01GB06 AMIKACINA

Lquido parenteral 50 mg/mL y 250 mg/mL

Indicaciones: Infecciones severas por bacterias Gram negativas susceptibles al medica-


mento y resistentes a gentamicina. Usado en combinacin con un antipseudomonico (Psue-
domona aeruginosa).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la amikacina u otros aminoglucsidos. Disfuncin


renal, vestibular o auditiva previa. No en pacientes con miastenia gravis.

Precauciones:
- Enfermedad renal.
- Embarazo y lactancia.
- En neonatos y lactantes.
- En adultos mayores.
- Alteracin de las funciones auditivas o vestibulares.
- Alteraciones renales. J
- Uso conjunto con medicamentos ototxicos, nefrotxicos o neurotxicos.
- Vigilar funcin auditiva y renal. Suspender si se detecta alteraciones.
- Alteraciones hidroelectrolticas.
- Uso prolongado.

Efectos adversos:

Frecuentes: Ototoxicidad auditiva irreversible: prdida de audicin, tinnitus o sensacin


de taponamiento en los odos. Ototoxicidad vestibular irreversible: torpeza, inestabilidad,
mareos. Ototoxicidad vestibular y nefrotoxicidad: nuseas, vmito; hematuria, aumento o
disminucin de la frecuencia de miccin y/o del volumen de orina, polidipsia. Neurotoxi-
cidad: entumecimiento, hormigueo, contracciones musculares o convulsiones. Falla renal
reversible.

Poco frecuentes: Exantemas, urticaria, enrojecimiento o inflamacin. Neuropata perifrica


o encefalopata: incluye temblores, convulsiones, y un sndrome tipo miastenia gravis.

Raros: Respiracin dificultosa, somnolencia, debilidad por bloqueo neuromuscular. Dolor en


el sitio de inyeccin, cefalea, temblor, parestesias, neuritis perifrica, Aumento de Creatinina
y BUN. Eritema multiforme. Sndrome de Stevens Johnson. Superinfeccin.

Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones:
Ventaja teraputica con:
- Penicilinas: aumenta la eficicacia y espectro antimicrobiano por efecto sinrgico.

Disminucin de efectos adversos con:


- Neostigina, piridostigmina: se produce un efecto antagnico. Se utiliza para revertir el
bloqueo neuromuscular producido por los aminoglucsidos.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
359
Aumento de los efectos adversos con:
- Diurticos de asa, aminoglucsidos: aumenta la ototoxicidad y la nefrotoxicidad por
efecto sinrgico.
- Anestsicos inhalados, succinilcolina: prolonga el bloqueo neuromuscular por efecto
aditivo.
- Cefalosporinas, vancomicina, anfotericina B: aumenta la nefrotoxicidad por efecto
aditivo.
- Metformina, sulfonilureas: incremento de los niveles sricos por disminucin de excre-
cin con aumento del riesgo de cidosis lctica.
- Aciclovir, valaciclovir: aumenta la toxicidad de estos medicamentos, por disminucin de
la excrecin.
- Anestsicos inhalados, succinilcolina, relajantes musculares no despolarizantes: por
efecto aditivo, potencia y prolonga el bloqueo neuromuscular.
- Vacuna BCG viva intravesical: La administracin de la vacuna BCG viva intravesical est
contraindicada. Posiblemente el efecto antimicrobiano reduce la eficacia de la vacuna.
- Indometacina aumenta la concentracion plasmatica de amikacina en neonatos.
- Anfotericina, ciclosporina, tacrolimus, sodio colistimetato y polimixinas aumenta el
riesgo de nefrotoxicidad.
- Bifosfonatos incrementan el riesgo de hipocalcemia.
- Compuestos de platino y vancomicina aumentan el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxi-
cidad.
- Antagoniza el efecto de la piridostigmina.
- Inactiva la accin de la vacuna contra la tifoidea.

Dosificacin:

Adultos:
- Ajustar las dosis de acuerdo a los niveles sricos
J - Dosis usual: 15 mg/kg/da IV/IM QD o c/12 horas.
- Alternativa: 5 mg/ kg IM/IV cada 8 horas.
- Dosis mxima: 1.5 g/da.

Lactantes y nios:
- Dosis usual: 5 mg/ kg IV/IM cada 8 horas.
- Dosis mxima: 1.5 g/da.

Neonatos:
- 7 das y 29 semanas: 18 mg/ kg IV/IM cada 48 horas.
- 7 das y 30-33 semanas: 18 mg/ kg IV/IM cada 36 horas.
- 7 das y 34 semanas: 15 mg/ kg IV/IM cada 24 horas.
- 7 das y 30-33 semanas : 15 mg/ kg IV/IM cada 24 horas
- 7 das y 34 semanas: 15 mg/ kg IV/IM cada 12-18 horas
- 8-28 das y 29 semanas: 15 mg/ kg IV/IM cada 36 horas
- 28 das y 29 semanas: 15 mg/ kg IV/IM cada 24 horas
________________________________________________________________

J01MA02 CIPROFLOXACINA

Slido oral 500 mg


Lquido parenteral 2 mg/mL; 10 mg/mL y 20 mg/mL

Indicaciones: Infecciones por bacterias susceptibles al medicamento (Gram positivas


y Gram negativas, con mayor actividad sobre las Gram-negativas incluyendo Salmonella,
Shigella, Campylobacter, Neisseria spp. y Pseudomonas). Infecciones de vas urinarias.
Fiebre tifoidea. Antrax. Ulceras corneales.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las quinolonas, excepto para infeccin de vas


urinarias complicadas y Antrax.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


360 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:
- Antecedente de epilepsia: predispone al desarrollo de convulsiones.
- Insuficiencia renal. Deficiencia de glucosas 6 fosfato deshidrogenasa, Miastenia gravis.
- Limitar la exposicin al sol en caso de fotosensibilidad.
- La ruptura tendinosa, especialmente del tendn de Aquiles, es una condicin rara.
Sucede generalmente en las primeras 48 horas de iniciado el tratamiento, aunque se
han reportado tambin con el uso prolongado de quinolonas. Precaucin en pacientes
con antecedentes de patologas tendinosas relacionadas con quinolonas, pacientes
mayores de 60 aos, uso concomitante de corticoesteroides, tendinitis y con trasplante
de rganos (renal, cardaco y de pulmn).
- Neuropata perifrica: puede presentarse polineuropatia sensorial o motora resultando
en parestesias, hipoestesias, disestesias y debilidad muscular. Ocurre generalmente al
iniciar el tratamiento.
- Se recomienda monitoreo de la funcin renal, heptica y hematopoytica con el uso
prolongado del medicamento.
- Administracin intravenosa monitorizada en pacientes con prolongacin del segmento
QT o que tomen antiarrtmicos.
- Pude presentarse casos de hepatotoxicidad severos, lo que generalmente estn
asociados a cuadros de hipersensibilidad. Son de inicio rpido (1-39 das) y su patrn
puede ser hepatocelular, colestsico o mixto.
- Asociado a diarrea por Clostridium Difficile.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, dolor abdominal, incremento de las aminotransferasas, vmito, diarrea.

Poco frecuentes: Cefalea, incremento de la creatinina srica, rash cutneo, flebitis, eosi-
nofilia, diarrea asociada a C. difficile, insuficiencia renal, nefritis intersticial, reacciones alr-
gicas. Artropatas caracterizadas por artralgias y lesiones articulares reversibles, en menores J
de 18 aos.

Raros: Ruptura tendinosa, especialmente del tendn de Aquiles, ms frecuente en adultos


mayores o con ingesta de corticoesteroides o pacientes con trasplantes renal, cardaco o
pulmonar. Polineuropata. Arritmias, taquicardia, sncope, hipertensin, angina. Convulsiones,
confusin, irritabilidad. Agranulocitosis. Artralgias, lumbalgia. Hematuria, cristaluria. Puede
exacerbar Miastenia gravis en paciente con esta enfermedad.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anticidos, sales de calcio, hierro oral, sucralfato: disminuyen, por quelacin, la absor-
cin de ciprofloxacina por va oral.

Aumenta efectos adversos con:


- Bosutinib, erlotinib, olanzapina, resagilina, teofilina, tizanidina, duloxetina, ciclosporina:
incrementa las concentraciones plasmticas de estos medicamentos y sus efectos
adversos, por inhibicin de su metabolismo heptico.
- Warfarina: aumenta su efecto anticoagulante con riesgo de sangrado, por inhibicin
de su metabolismo heptico y alteracin de la sntesis de vitamina K por parte de la
microflora intestinal. Vigilar INR.
- Metotrexato, probenecid: inhibe la excrecin renal de estos medicamentos por compe-
tencia por el transporte tubular activo.
- Ciclosporina: aumenta riesgo de nefrotoxicidad por inhibicin de su metabolismo
heptico.
- Cisaprida, ondansetrn: incrementan el intervalo QT y el riesgo de arritmias.
- Saquinavir: incrementa los niveles plasmticos de ciprofloxacina y sus efectos txicos.
- Tretinoina: aumenta el riesgo de fotosensibilidad.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
361
- Teofilina: riesgo de convulsiones, paro cardaco, estatus epilepticus e insuficiencia
respiratoria.
- Aumenta las concentraciones plasmticas de clozapina.
- La absorcion de amikacina esta reducida cuando esta asociado a productos lacteos,
zinc.

Dosificacin:

Ciprofloxacina parenteral debe ser administrada por infusin intravenosa, en un periodo de


60 minutos.

Infecciones por bacterias susceptibles al medicamento:


- Adultos: 500 mg -750 mg VO cada 12 horas o 400 mg IV cada 8-12 horas, 10-14
das.

Infecciones del tracto urinario (complicadas en menores de 18 aos):


Adultos:
- No complicadas: 250 mg VO cada 12 horas por 3 das
- Leves- moderadas:. 250 mg VO cada 12 horas, o, 200 mg IV cada 12 horas por 7-14
das
- Severas: 500 mg VO cada 12 horas o 400 mg IV cada 12 horas por 7 a 14 das

Nios:
- Complicadas: 20 mg - 40 mg/ kg/da (Mximo 1.5g) VO dividido cada 12 horas o18-30
mg/ kg/da (Mximo 800 mg) IV dividido cada 12 horas.

Fiebre tifoidea :
- Adultos: 500 mg VO cada 12 horas o 400 mg IV cada 12 horas, por 14 das.
J
Antrax (se recomienda empezar con infusin intravenosa y utilizar la va oral cuando
exista mejora clnica):
- Adultos: 500 mg VO cada 12 horas o 400 mg IV cada 12 horas por 60 das
- Nios: 20-30 mg/ kg/da (Mximo 1.5g) VO dividido cada 12 horas o 10-20 mg/ kg/da
(Mximo 800 mg) IV dividido cada 12 horas

Insuficiencia renal
Adultos:
- CrCl 30-50 mL/min: 250 mg - 500 mg VO cada 12 horas.
- CrCl <30 mL/min: 500 mg VO cada 24 horas.
- CrCl 5-29 mL/min: 250 mg - 500 mg VO cada 18 horas, o, 200 mg 400 mg IV cada
18 -24 horas.
________________________________________________________________

J01MA12 LEVOFLOXACINA

Slido oral 250 mg y 500 mg


Lquido parenteral 500 mg/100 mL

Indicaciones: Tuberculosis medicamento-resistente.Infecciones del tracto respirtatorio de


tercera linea. Sinusitis. Exacerbacin de bronquitis. Alternativa en prostatitis aguda, infec-
ciones cutneas e infeccin de las vas urinarias.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las quinolonas. Menores de 18 aos, excepto para


Antrax inhalatorio y Plaga (Yersinia pestis).

Precauciones: Similares a ciprofloxacina

Efectos adversos:
Frecuentes: Nusea, dolor abdominal, incremento de las aminotransferasas, vmito,

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


362 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
diarrea, estreimiento, mareo, dispepsia.

Poco frecuentes: Cefalea. Incremento de la creatinina srica. Rash cutneo, fotosensibi-


lidad. Flebitis. Eosinofilia. Diarrea asociada a C. difficile. Insuficiencia renal, nefritis intersti-
cial. Reacciones alrgicas. Prolongacin del QT. Artropatas caracterizadas por artralgias y
lesiones articulares reversibles, en menores de 18 aos.

Raros: Ruptura tendinosa, especialmente del tendn de Aquiles, ms frecuente en adultos


mayores o con ingesta de corticoesteroides o pacientes con trasplantes renal, cardaco o
pulmonar. Polineuropata, arritmias, taquicardia, sincope, hipertensin, angina, convulsiones,
confusin, irritabilidad, agranulocitosis, artralgias, miastenia gravis, lumbalgia, hematuria,
cristaluria, sntomas extrapiramidales. Psicosis txica, depresin, ideas suicidas. Exacerba-
cin de Miastenia gravis en pacientes con esta enfermedad.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anticidos, sales de calcio, hierro oral, sucralfato: disminuyen, por quelacin, la absor-
cin de ciprofloxacina por va oral.

Aumenta efectos adversos con:


- Bosutinib, erlotinib, olanzapina, resagilina, teofilina, tizanidina, duloxetina, ciclosporina:
incrementa las concentraciones plasmticas de estos medicamentos y sus efectos
adversos, por inhibicin de su metabolismo heptico.
- Warfarina: aumenta su efecto anticoagulante con riesgo de sangrado, por inhibicin
de su metabolismo heptico y alteracin de la sntesis de vitamina K por parte de la
microflora intestinal. Vigilar INR. J
- Metotrexato, probenecid: inhibe la excrecin renal de estos medicamentos por compe-
tencia por el transporte tubular activo.
- Ciclosporina: aumenta riesgo de nefrotoxicidad por inhibicin de su metabolismo
heptico.
- Cisaprida, ondansetrn: incrementan el intervalo QT y el riesgo de arritmias.
- Saquinavir: incrementa los niveles plasmticos de ciprofloxacina y sus efectos txicos.
- Tretinoina: aumenta el riesgo de fotosensibilidad.
- Teofilina: riesgo de convulsiones, paro cardiaco, estatus epilepticus e insuficiencia
respiratoria.
- Aumenta las concentraciones plaspmaticas de clozapina.
- La absorcion de amikacina esta reducida cuando esta asociado a productos lacteos,
zinc.

Dosificacin:

Levofloxacina debe ser administrada por infusin intravenosa en un periodo de 60 minutos.

Sinusitis aguda:
- Adultos: 500 mg VO QD por 10-14 das o 750 mg IV cada 24 horas, por 5 das

Exacerbacin de bronquitis:
- Adultos: 500 mg VO/IV cada 24 horas, por 7-10 das

Neumona adquirida en la comunidad:


- Adultos: 500 mg VO QD por 7-14 das o 750 mg IV cada 24 horas, por 5 das

Neumona nosocomial:
- Adultos: 750 mg VO/IV cada 24 horas, por 7-14 das.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
363
Infeccin de las vas urinarias:
Adultos:
- No complicadas: 250 mg VO/IV cada 24 horas, por 3 das
- Complicadas. 250 mg VO/IV cada 24 horas por 10 das o 750 mg PO/IV cada 24
horas, por 5 das

Prostatitis crnica bacteriana:


- Adultos: 500 mg VO/IV QD por 28 das

Antrax:
Adultos: 500 mg VO QD por 8 semanas
Nios:
- >6 meses <50 kg: 16 mg/ kg/da dividido c/12 horas por 60 das o hasta que la
exposicin inhalatoria a B. anthracis haya sido excluida. Dosis mxima: 250 mg/dosis.
- >6 meses >50 kg: 500 mg VO c/24 horas por 60 das o hasta que la exposicin
inhalatoria a B. anthracis haya sido excluida.

Infecciones cutneas:
Adultos:
- No complicadas: 500 mg VO/IV cada 24 horas por 7-10
- Complicadas: 750 mg VO/IV cada 24 horas por 7-14 das

Insuficiencia renal
Adultos:
Si la dosis usual es de 750 mg QD:
- CrCl 20-49 mL/min: 750 mg cada 48 horas
- CrCl 10-19 mL/min: 750 mg la primera dosis. Luego 500 mg cada 48 horas.
J Si la dosis usual es de 500 mg QD:
- CrCl 20 - 49 mL/min: 500 mg la primera dosis. Luego 250 mg cada 24 horas
- CrCl 10 - 19 mL/min: 500 mg la primera dosis. Luego 250 mg cada 48 horas.

Si la dosis usual es de 250 mg QD:


- CrCl 10 - 19 mL/min: 250 mg cada 48 horas.
________________________________________________________________

J01XA01 VANCOMICINA

Slido parenteral 500 mg y 1000 mg

Indicaciones: Infecciones graves producidas por Staphilococcus aureus, incluyendo aque-


llas cepas meticilino u oxacilino resistentes. Colitis pseudomembranosa por va oral.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- No debe administrarse por va IM. La administracin IV lenta, debe ser con precaucin
para evitar extravasacin, pues provoca necrosis tisular. Adems, requiere aporte sufi-
ciente de lquidos para reducir riesgo de insuficiencia renal.
- La administracin rpida de este medicamento puede provocar hipotensin.
- Adultos mayores, nios, pacientes con disfuncin auditiva, poseen mayor riesgo de
ototoxicidad y nefrotoxicidad.
- Uso en endocarditis en pacientes de alto riesgo
- Insuficiencia renal. Vigilar la funcin renal.
- Se recomienda monitorizar la funcin renal especialmente cuando se administra
concomitantemente con aminoglucsidos.
- Alteraciones de la funcin heptica.
- El empleo conjunto y/o sistmico o tpico con medicamentos neurotxicos y/o nefro-
txicos, requiere de vigilancia estrecha al paciente.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


364 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos:

Frecuentes: Hipersensibilidad con exantemas, anafilaxia o reacciones anafilactoideas.


Sndrome del hombre rojo por infusin rpida IV: escalofros, fiebre, urticaria, hiperemia
facial y del cuello, taquicardia e hipotensin severa. Flebitis, con inflamacin en el sitio de
inyeccin intravenosa; necrosis tisular por extravasacin. Vrtigo, mareo, tinnitus.

Poco frecuentes: Nefrotoxicidad, que aumenta con medicamentos ototxicos o nefro-


txicos. Disminucin de la acuidad auditiva que puede ser reversible, pero usualmente es
permanente. Neutropenia. Fiebre, eosinofilia, rash cutneo, neutropenia transitoria, escalo-
fros, disnea, prurito.

Raros: Ototoxicidad que aumenta con medicamentos ototxicos. Trombocitopenia. Peritonitis


qumica. Nefrotoxicidad, ototoxicidad, sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis. Superinfec-
cin. Sndrome de DRESS. Diarrea asociada a Clostridium difficile.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Estrgenos conjugados, digoxina, metotrexato: La administracin concomitante con
vancomicina disminuye los niveles sricos o efectos de este medicamento.

Aumenta efectos adversos con:


- Aminoglucsidos, amfotericina, capreomicina, cisplatino: aumenta el riesgo de nefro-
toxicidad y ototoxicidad.
- Anestsicos generales: aumenta el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
- Ciclosporina: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. J
- Diurticos de asa: Aumenta el riesgo de ototoxicidad.
- Colestiramina antagoniza los efectos de vancomicina.
- Inactiva la vacuna contra la tifoidea.
- Linezolid administrado en conjunto con la vancomicina son antognicos.

Dosificacin:
Debe ser administrada por infusin intravenosa en un periodo de 60 minutos.

Infecciones bacterianas severas:

Adultos:
< 50 kg:
- Dosis usual: 500 mg IV lento cada 12 horas.
- Alternativa: 10 mg 15 mg/ kg IV lento cada 12 horas.
- >65 aos: Comenzar con 10 mg 15 mg/ kg IV lento cada 12 24 horas. Ajustar
dosis de acuerdo a niveles sricos.

50 69 kg:
- Dosis usual: 750 mg IV lento cada 12 horas.
- Alternativa: 10 mg 15 mg/ kg IV lento cada 12 horas.
- >65 aos: Comenzar con 10 mg 15 mg/ kg IV lento cada 12 24 horas. Ajustar
dosis de acuerdo a niveles sricos.

>70 kg:

- Dosis usual: 1000 mg IV lento cada 12 horas.


- Alternativa: 10 mg 15 mg/ kg IV lento cada 12 horas.
- >65 aos: Comenzar con 10 mg 15 mg/ kg IV lento cada 12 24 horas. Ajustar
dosis de acuerdo a niveles sricos.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
365
Neonatos:

- <1,2 kg: 15 mg/ kg/dosis IV cada 24 horas


- 1,2 kg 2 kg y <7 das : 10 15 mg/ kg/dosis IV cada 12 18 horas
- 1,2 kg 2 kg y >7 das : 10 15 mg/ kg/dosis IV cada 8 18 horas
- >2 kg y <7 das : 10 15 mg/ kg/dosis IV cada 8 12 horas
- >2 kg y >7 das : 10 15 mg/ kg/dosis IV cada 8 horas

Lactantes y nios: 40 mg/ kg/da IV dividido cada 6 8 horas

Insuficiencia renal:
- CrCl 50 90: 15 mg/ kg IV lento por una vez, luego la dosis usual cada 12 24 horas.
- CrCl 10 50: 15 mg/ kg IV lento por una vez, luego la dosis usual cada 24 96 horas.
- CrCl < 10: 15 mg/ kg IV lento por una vez, luego la dosis usual cada 4 7 das.
________________________________________________________________

J01XE01 NITROFURANTONA

Slido oral 100 mg


Lquido oral 25 mg/5 mL

Indicaciones: Infeccin de las vas urinarias (cistitis no complicada e infecciones recu-


rrentes).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Menores de 1 mes. Deficiencia de


glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. Ictericia o hepatotoxicidad relacionada con el medica-
mento. Insuficiencia renal. Embarazo a partir de las 38 semanas de gestacin ni durante la
J labor de parto y el parto. Clearence de Creatinina <60ml/min. Porfiria aguda.

Precauciones:
- Anemia, diabetes mellitus, desequilibrio hidroelectroltico, deficiencia de vitamina B y
folatos, enfermedad pulmonar.
- Se debe monitorizar la funcin renal y heptica en tratamientos prolongados, especial-
mente en adultos mayores.
- Discontinuar en caso de parestesia o hemolisis.
- No posee actividad en infecciones por Pseudomona spp.
- Proteger el producto de la luz.
- En neuropata perifrica.
- Da un falso positivo de glucosa en orina, dando un color amariilo o marron.

Efectos adversos:

Frecuentes: diarrea, mareo, nusea, vmito, dolor abdominal, hipersensibilidad pulmonar,


neuropata perifrica.

Poco frecuentes: Anorexia, artralgias, dolor torcico, fatiga, cefalea, hepatitis, ictericia,
vrtigo, prurito

Raros: Escalofros, tos, cambios inespecficos del segmento ST, cianosis, nistagmus.

Uso en embarazo: Categora B. No administrar a partir de las 38 semanas de gestacin ni


durante la labor de parto y el parto, por toxicidad neonatal.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anticidos: disminuyen su absorcin y eficacia antimicrobiana.
- cido nalidxico, norfloxacina: antagoniza los efectos de este medicamento.
- Sales de magnesio orales, sulfinpirazona disminuyen su absorcin y eficacia.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


366 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumenta efectos adversos con:
- Probenecid: reduce la excrecin de nitrofurantoina.
- Anestsicos locales, nitritos, nitroprusiato: aumentan el riesgo de metahemoglobi-
nemia, por efecto aditivo.
- Contraceptivos orales: disminucin de su eficacia, posiblemente por alteracin de la
recirculacin entero-heptica.
- Inactiva la vacuna contra la tifoidea

Dosificacin:
Administrar conjuntamente con las comidas

Tratamiento de IVU (baja y si no hay otra alternativa de acuerdo al antibiograma):


- Adultos: 50 mg - 100 mg VO cada 6 horas por 7 das
- Nios: > de 1 mes: 5 mg - 7 mg/ kg/da (Mximo 400 mg/da) VO dividido cada 6 horas

Profilaxis de IVU (bajas):


- Adultos: 50 mg -100 mg VO HS
- Nios: > de 1 mes: 1 mg 2 mg/ kg/da (Mximo100 mg) VO dividido cada 12 24
horas.
________________________________________________________________

J01XD01 METRONIDAZOL

Lquido parenteral 5 mg/mL

Indicaciones:
Infecciones por bacterias anaerobias y protozoos. Colitis por Clostridium difficile (secundaria
a antibiticos). Infecciones por Bacteroides fragilis. Coadyuvante en el manejo de determi-
nadas infecciones intrabdominales, ginecolgicas, septicemia, sistema nervioso central, piel. J
Profilaxis peri operatoria colorectal. Rosacea y erradicacion de H. pylori. Absceso heptico
amebiano, tratamiento codyuvante en Helicobacter pylori, Giardiasis y Dracunculiasis.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al medicamento u otros nitroimidazoles. Ingesta concurrente de alcohol
(incluso tres das luego de suspender metronidazol). Uso concurrente de disulfiram (incluso
en dos semanas previas). Embarazo primer trimestre.

Precauciones:
- Reaccin tipo disulfiram con la administracin concomitante de alcohol.
- Insuficiencia heptica requiere reduccin en la dosis.
- Antecedentes de discrasias sanguneas.
- Uso prolongado por ms de 10 das aumenta riesgo de efectos adversos. Se reco-
mienda monitoreo de leucocitos.
- Insuficiencia renal, requiere ajuste de dosis (reduccin al 50% en falla renal grave). En
casos de hemodilisis no requiere reduccin de dosis.
- Pacientes con antecedentes de convulsiones, neuropata y leucopenia, pueden agravar
su condicin clnica.
- Carcinognico en ratas y ratones. Evite su uso innecesario.
- Evitar la exposicion a la luz solar y UV.

Efectos adversos:

Frecuentes: Dispepsia, nusea, vmito, diarrea, sabor metlico, anorexia, Candidiasis.


Vrtigo, cefalea. Coluria.

Poco frecuentes: Ataxia, reaccin tipo disulfiram, hipersensibilidad (rash, urticaria, eritema
multiforme, angioedema, anafilaxis), leucopenia, neuropata perifrica, parestesias, debi-
lidad muscular, tromboflebitis, mialgias, artralgias, rash cutneo, prurito. Convulsiones.
Meningitis asptica, neuritis ptica, Stevens-Johnson.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
367
Raros: encefalopata, necrlisis epidrmica txica. Neurotoxicidad (ataxia, inestabilidad,
confusin). Trombocitopenia, pancreatitis.

Uso en embarazo: Categora B. No administrar en el primer trimestre.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Barbitricos, fenitona, rifampicina, carbamazepina y otros inductores del CYP450:
aumento en la metabolizacin de metronidazol con incremento de su eliminacin y
niveles bajos en sangre.

Aumenta efectos adversos con:


- Disulfiram: reaccin tipo disulfiram, caracterizada por psicosis aguda y confusin
mental, por inhibicin de aldehdo deshidrogenasa.
- Alcohol: efecto similar a la reaccin por uso de disulfiram y metronidazol.
- Ciclosporina, fluorouracilo: inhibicin de su metabolizacin, incrementando los efectos
txicos de los inmunosupresores.
- Cimetidina y otros inhibidores del CYP3A4: pueden afectar metabolizacin de metroni-
dazol.
- Warfarina: potencia el efecto anticoagulante de este medicamento.
- Litio: disminuye su excrecin renal, aumentando los efectos adversos de litio.
- Lopinavir, ritonavir tipranavir: reaccin disulfiram.

Dosificacin:
- La administracin en infusin lenta, en un periodo de 60 minutos.
- La duracin del tratamiento deber ser individualizada.

J Infecciones por bacterias anaerobias


Adultos:
- Dosis inicial: 15 mg/ kg IV.
- Mantenimiento: 7.5 mg/ kg IV, 6 horas despus de la dosis de carga. Luego administrar
cada 6 horas.
- Dosis mxima: 1g/dosis

Nios:
- < 2 meses: 7.5 mg/ kg IV 12 horas
- 2 meses 18 aos: 7.5 mg/ kg IV 8 horas

Profilaxis peri operatoria colorectal

Adultos:
- Dosis usual: 15 mg/ kg IV una vez, en infusin administrada 1 hora antes de la ciruga.
- Mantenimiento: 7.5 mg/ kg IV c/6 horas, por 2 ocasiones.
- Dosis mxima: 1g/dosis.

Nios:
- Neonatos a pretrmino: 10 mg/ kg IV, 30 minutos antes de la incisin quirrgica.
- Neonatos a trmino: 20 mg -3 0 mg/ kg IV, 30 minutos antes de la incisin quirrgica.
- 1 mes - 12 aos: 30 mg/ kg (Mximo 500 mg) IV 30 minutos antes de la incisin
quirrgica.
________________________________________________________________

J01XX08 LINEZOLID

Slido oral 600 mg


Lquido parenteral 2 mg/mL

Indicaciones: Infecciones de piel y tracto respiratorio causadas por Gram-positivos, inclu-

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


368 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
yendo Enterococos resistentes a vancomicina y Estafilococos aureus resistente a meticilina.
Neumona adquirida en la comunidad y nosocomial. TB resistente en asociacin a otros
medicamentos en esquema individualizado.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Mielosupresin. Tratamiento


concurrente con medicamentos que producen mielosupresin. Feocromocitoma. Hiperten-
sin no controlada. Tirotoxicosis. Tratamiento concomitante con agentes simpaticomim-
ticos directos e indirectos. En la inhibicion de la monoaminaoxidasa

Precauciones:

- Uso prolongado por ms de 10 a 14 das aumenta riesgo de efectos adversos.


- Pacientes con insuficiencia renal grave o mielosupresin previa, desarrollan ms
efectos adversos, principalmente hematolgicos.
- Pacientes con antecedentes de eritema multiforme y cuadros de hipersensibilidad.
- Pacientes con disminucin de funcin visual.
- Usar la suspensin oral con precaucin en pacientes con fenilcetonuria.
- No est aprobado para el tratamiento de infecciones por bacterias Gram-negativas o
infecciones relacionadas con la utilizacin de catteres.
- Puede causar hipoglucemia, se debe monitorizar los niveles de glucosa en la sangre.
- Usar con precaucin en pacientes con tumor carcinoide, depresin bipolar, esquizo-
frenia o estados confusionales agudos.
- Adultos mayores.
- Causa problemas hematolgicos y neuropata ptica.
- Antecedentes de convulsiones.

Efectos adversos:

Frecuentes: Cefalea, diarrea, nusea vmito, sabor metlico, insomnio, constipacin, rash J
cutneo, mareo, fiebre, candidiasis oral y vaginal, alteracin de pruebas de funcin heptica,
trombocitopenia, hipertensin.

Poco frecuente: Pancreatitis, infecciones fngicas, anemia, leucopenia, acidosis lctica,


visin borrosa; mielosupresin reversible. Colitis pseudomembranosa.

Raros: erupciones ampollosas cutneas, sndrome Stevens-Johnson. En tratamientos supe-


riores a 28 das puede ocurrir neuropata ptica y perifrica, prdida de la visin.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:


- Efedrina, epinefrina, otros agonistas adrenrgicos, agonistas serotoninrgicos, anti-
depresivos tricclicos e inhibidores de MAO: Aumentan los efectos de estos medica-
mentos, por sinergismo farmacolgico.
- Antidepresivos inhibidores de la recaptacin de serotonina, dextrometorfano: puede
desarrollarse cuadro similar al sndrome serotoninrgico.
- Cafena: Aumenta los efectos de la cafena.
- Carbamazepina: aumenta la toxicidad del linezolid. Nunca usar juntos.

Dosificacin:

Debe efectuarse monitoreo de biometra hemtica semanalmente.


La administracin IV debe ser por infusin en un tiempo de 30 a 120 minutos

Adultos:

Infeccin por enterococos resistentes a vancomicina: 600 mg VO/IV cada 12h por 14 a 28 das.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
369
Infecciones de piel complicadas: 600 mg VO/IV cada 12h por 10 a 14 das

Infecciones de piel no complicadas: 400 mg - 600 mg VO cada 12h por 10-14 das

Neumona adquirida en la comunidad y nosocomial: 600 mg VO/IV cada 12h por 10


-14 das

Infecciones por Staphilococcus aureus resistente a la meticilina /oxacilina: 600 mg


VO/IV cada 12h por 10-14 das

Nios:

Infecciones de piel complicadas


- <12 aos: 10 mg/ kg VO/IV cada 8h por 10 a 14 das
- >12 aos: 600 mg VO/IV cada 12h por 10 a 14 das

Infecciones de piel no complicadas:


- <5 aos: 10 mg/ kg VO cada 8h por 10 a 14 das
- 5-12 aos: 10 mg/ kg VO cada 12h por 10 a 14 das
- >12 aos: 600 mg VO cada 12h por 10 a 14 das

Neumona:
- 12 aos: 10 mg/ kg VO/IV cada 8h por 10 a 14 das
- >12 aos: 600 mg VO/IV cada 12h por 10 a 14 das

Infeccin por enterococos resistentes a vancomicina:


- <12 aos: 10 mg/ kg VO/IV cada 8h por 14 a 28 das
- >12 aos: 600 mg VO/IV cada 12h por 14 a 28 das
J ________________________________________________________________

ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO

J02AA01 AMFOTERICINA B

Slido parenteral 50 mg

Indicaciones: Micosis profundas sistmicas. Infecciones graves del sistema nervioso central
y sistmico causadas por hongos susceptibles.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia renal.

Precauciones:
- Utilizar nicamente en micosis profundas diseminadas que pongan en peligro la vida,
no para las infecciones fngicas no invasivas (Ejemplo. candidiasis oral, candidiasis
vaginal)
- Hay riesgo de nefrotoxicidad sin embargo, se debe utilizar si el riesgo de infeccin es
mayor que el riesgo renal.
- Existe riesgo de reacciones agudas a la perfusin, especialmente con la primera dosis.
- Administracin IV rpida (< 1 hora), especialmente en pacientes con insuficiencia
renal, se ha asociado a hipokalemia y arritmias. Monitorear frecuentemente la funcin
renal.
- La sobredosis puede provocar paro cardio-respiratorio.
- En cistitis por Candida la recada es frecuente si se deja sonda en la vejiga o hay orina
residual significativa.
- Dependiendo de las dosis puede producir hiperazoemia, acidosis tubular renal y
prdida renal de potasio y magnesio durante varias semanas despus de suspendido
el tratamiento.
- Evite infusin rpida para prevenir la hipotensin, hipopotasemia, arritmias y shock.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


370 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Hidratacin y la replecin de sodio antes de la administracin pueden reducir el riesgo
de desarrollo de nefrotoxicidad

Efectos adversos:

Frecuentes: Anorexia, escalofros, diarrea, fiebre, cefalea, nusea, vmito, astenia. Hipoka-
lemia, hipomagnesemia. Hipotensin, taquipnea. Flebitis o tromboflebitis en el sitio de la
infusin IV. Anemia hipocrmica normoctica.

Poco frecuentes: Diplopa, visin borrosa. Arritmias cardacas. Hipersensibilidad: exan-


temas, prurito, sibilancias. Polineuropata. Convulsiones. Trombocitopenia. Enrojecimiento.
Retencin urinaria. Parestesia. Leucoencefalopata, nefrotoxicidad (deterioro permanente,
sobre todo en pacientes que reciben dosis acumulativa de gran tamao (por ejemplo,> 5 g)
y en los que tambin reciben otros medicamentos nefrotxicos)

Raros: Agranulocitosis. Anuria. Paro cardaco. Disnea. Insuficiencia renal. Leucopenia. Anafi-
laxia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Aciclovir, valaciclovir: disminucin de su excrecin renal, aumentan toxicidad.
- Aminoglucsidos, ciclosporina, cido etacrnico, furosemida, salicilatos: efecto aditivo,
aumento de nefrotoxicidad.
- Aminoglucsidos (especialmente amikacina), tacrolimus: su sinergia aumenta la nefro-
toxicidad y ototoxicidad.
- Digoxina: por deplecin de potasio, aumenta toxicidad. J
- Digoxina, diurticos de asa, diurticos tiazdicos, corticoides sistmicos, salbutamol,
quinolonas: por la hipokalemia concurrente, aumentan el riesgo de prolongacin del
QT y arritmias.
- Eritromicina, claritromicina, clindamicina, imipramina: efectos aditivos, aumenta el
riesgo de prolongacin del QT y arritmias.
- Metformina, sulfonilureas: disminucin de excrecin renal de estos medicamentos,
aumentando el riesgo de acidosis lctica.
- Los imidazoles y triazoles antagonizan sus efectos.
- Trioxido de arsenico aumenta el riesgo de arrimtias ventriculares.
- Glucsidos cardiacos, corticoides, diurticos de asa provoca hipopotasemia.

Dosificacin:

- Disminuir dosis y prolongar intervalos en alteraciones de la funcin renal.

Adultos:

Micosis profundas sistmicas:


- Dosis de prueba: 1 mg IV en 50 mL de dextrosa al 5%, en 20 30 minutos, antes
continuar con el tratamiento.
- Dosis inicial: 0.25 mg 0.5 mg/ kg/da en infusin IV, en dextrosa al 5%, durante 2 6
horas. Aumentar 5 a 10 mg cada da.
- Dosis de mantenimiento: 0.25 mg 1 mg/ kg/da en infusin IV, en dextrosa al 5%,
durante 4 6 horas.
- Dosis mxima: 1.5 mg/ kg/da.

Nios:
- Dosis inicial de prueba: 0.1 mg/ kg/da en infusin IV en dextrosa al 5% en 20 minutos.
Luego continuar con el resto de la dosis.
- Dosis inicial: 0.25 mg 1 mg/ kg/da en infusin IV en dextrosa al 5% en 4 horas.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
371
Aumentar 0.25 mg 0.5 mg/ kg cada da o pasando un da.
- Dosis mxima: 1.5 mg/ kg/da.
________________________________________________________________

J02AC01 FLUCONAZOL

Slido oral 150 mg


Lquido parenteral 2 mg/ml

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de candidiasis esofgica, orofaringea, vulvovaginal,


diseminada. Meningitis por criptococo tanto en pacientes portadores del VIH como los no
portadores, asociado usualmente a amfotericina b y citoflucina. Profilaxis antifngica en
receptores de trasplantes alognicos de mdula sea.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fluconazol. Uso concomitante con medicamentos


que prolonga el intervalo QT (cisaprida, pimozida, quinidina). Uso con otros antimicticos del
grupo de los azoles. Porfiria aguda.

Precauciones:
- En pacientes que presenten intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o mala
absorcin de glucosa-galactosa, no es recomendable entre sus componentes se
encuentra lactosa.
- Alteraciones de la funcin heptica o renal, incrementa el riesgo de toxicidad.
- En pacientes con factores de riesgo (enfermedad cardaca, alteracin electroltica
o administracin concomitante de medicamentos) se ha reportado prolongacin del
segmento QT y arritmias cardacas.
- En Adultos mayores, ms riesgo de toxicidad.
J - Es mejor no administrar durante la lactancia.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, cefalea. Hipersensibilidad, prolongacin del intervalo QT.


Fiebre, escalofros, exantemas y prurito. Mareo. Dolor abdominal, diarrea. Estreimiento.
Anorexia. Aumento de aminotransferasas.

Raros: Sndrome de Steven Johnson, necrlisis epidrmica toxica. Leucopenia, agranuloci-


tosis, trombocitopenia. Anafilaxia, angioedema. Convulsiones. Hepatotoxicidad.

Uso en el embarazo: Ctegora C (dosis nica para la candidiasis vaginal) / D (todas las
dems indicaciones).

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, rifampicina, fenobarbital: aumenta metabolizacin por induccin enzi-
mtica, con disminucin de los niveles de fluconazol y de su eficacia.
- Corticosteroides.

Aumento de los efectos adversos:


- Carbamazepina: aumentan sus niveles y su toxicidad, por alteracin del metabolismo
heptico.
- Cisaprida, quinidina, amiodarona, amitriptilina, ergotamina: incrementa el riesgo de
prolongacin del segmento QT, por inhibicin del metabolismo heptico.
- Estatinas: por inhibicin de su metabolismo heptico aumenta el riesgo de miopata y
rabdomiolisis. Monitorizar niveles de CPK (Creatin fosfo-kinasa).
- Antagonistas de los canales de calcio: riesgo de hipotensin, bradicardia y bloqueo AV,
por inhibicin de su metabolismo heptico e incremento de sus niveles plasmticos.
Monitorizar presin arterial y E KG.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


372 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Ketoconazol, itraconazol: por efectos aditivos incrementan el riesgo de prolongacin del
segmento QT y arritmias cardacas.
- Midazolam, triazolam, ciclosporina, fenitona, alprazolam, benzodiacepinas, sildenafilo,
epinefrina, celecoxib, diclofenaco, omeprazol, esomeprazol: disminucin de su excre-
cin renal o disminucin de su metabolizacin heptica, aumentan sus toxicidades.
- Sulfonilureas como clorpropamida, tolbutamida, tolazamida, glipizida, gliburida, glibu-
rida micronizada, glimepirida: aumentan sus niveles y riesgo de hipoglucemia, por
inhibicin de su metabolismo heptico.
- Diurticos de asa, diurticos tiazdicos, corticoides sistmicos, salbutamol, quinolonas:
por hipokalemia, aumenta el riesgo de prolongacin del QT y arritmias.
- Eritromicina, claritromicina, clindamicina, imipramina, ondansetrn, granisetrn:
efectos aditivos, incrementando el riesgo de prolongacin del QT y arritmias.
- Sulfonilureas: aumenta el riesgo de hipoglicemia y otros efectos adversos, por dismi-
nucin de la excrecin renal de estos medicamentos.
- Warfarina: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta el riesgo de sangrado. Vigilar
INR.

Dosificacin:

Candidiasis orofaringea:
Adultos:
- Dosis inicial: 200 mg VO o IV por una vez.
- Mantenimiento: 100 mg VO o IV QD. Continuar hasta por lo menos 2 semanas luego de
la mejora clnica.

Nio >14 das:


- Dosis inicial: 6 mg/ kg VO o IV por una vez,
- Mantenimiento: 3 mg/ kg VO o IV QD. Continuar hasta por lo menos 2 semanas luego
de la mejora clnica. J
Candidiasis esofgica
Adultos:
- Dosis inicial: 200 mg VO o IV por una vez.
- Mantenimiento: 100 mg VO o IV QD. El tratamiento debe superar las 3 semanas y al
menos 2 semanas luego de la mejora clnica.
- Dosis mxima: 400 mg/da

Nios > 14 das:


- Dosis inicial: 6 mg/ kg IV o VO por una vez.
- Mantenimiento: 3 12 mg/ kg IV o VO cada 24 horas.
- Dosis mxima: 400 mg/da. El tratamiento debe superar las 3 semanas y al menos 2
semanas luego de la mejora clnica.

Candidiasis vulvovaginal:
Adultos:
- Dosis usual: 150 mg VO por una vez.

Candidiasis vulvovaginal severa:


Adultos:
- Dosis usual: 150 mg VO cada 72 horas, por dos dosis.

Candidiasis vulvovaginal recurrente:


Adultos:
- Dosis inicial: 150 mg VO cada 72 horas, por 3 dosis
- Mantenimiento: 150 mg VO cada semana durante 6 meses

Candidiasis sistmica:
Adultos:
- Dosis inicial: 400 mg VO o IV por una vez.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
373
- Mantenimiento: 200 mg 400 mg VO o IV c/24 horas. Duracin vara de acuerdo a la
respuesta de cada paciente.

Nios:
EG < 30 semanas y < 14 das:
- Dosis inicial: 12 mg/ kg IV o VO por una vez.
- Mantenimiento: 6 mg/ kg IV o VO cada 72 horas, al menos durante 3 semanas.

EG < 30 semanas y > 14 das:


- Dosis inicial: 12 mg/ kg IV o VO por una vez.
- Mantenimiento: 6 mg/ kg IV o VO cada 48 horas, al menos durante 3 semanas.

EG 30 36 semanas y <14 das:


- Dosis inicial: 12 mg/ kg IV o VO por una vez.
- Mantenimiento: 6 mg/ kg IV o VO cada 48horas, al menos durante 3 semanas.

EG 30 36 semanas y > 14 das:


- Dosis inicial: 12 mg/ kg IV o VO por una vez.
- Mantenimiento: 6 mg/ kg IV o VO cada 24horas, al menos durante 3 semanas.

EG 37 42 semanas y < 7 das:


- Dosis inicial: 12 mg/ kg IV o VO por una vez.
- Mantenimiento: 6 mg/ kg IV o VO cada 48horas, al menos durante 3 semanas.

EG 37 42 semanas y > 7 das:


- Dosis inicial: 12 mg/ kg IV o VO por una vez.
- Mantenimiento: 6 mg/ kg IV o VO cada 24horas, al menos durante 3 semanas.
J Lactantes y nios:
- Dosis inicial: 12 mg/ kg IV o VO por una vez.
- Mantenimiento: 6 mg 12 mg/ kg IV o VO cada 24horas.
- Dosis mxima: 400 mg/da
- Continuar por al menos 2 semanas despus del primer cultivo negativo y resolucin de
los sntomas.

Meningitis por Criptococo:


Adultos Tratamiento:
- Dosis inicial: 400 mg VO o IV por una vez.
- Mantenimiento: 200 mg VO o IV c/24 horas.
- Incremento: hasta 400 mg VO o IV c/24 horas.
- Continuar hasta por 10 12 semanas despus de negativizacin del cultivo.
- Posteriormente comience rgimen de supresin si el paciente tiene SIDA.

Adultos Supresin:
- Dosis usual: 200 mg VO QD. Continuar por el resto de la vida si hay SIDA

Nios Tratamiento > 14 das:


- Dosis inicial: 12 mg/ kg IV o VO por una vez.
- Mantenimiento: 6 mg/ kg IV o VO cada 24 horas.
- Incrementos: hasta 12 mg/ kg/da c/24 horas.
- Dosis mxima: 600 mg/da.
- Continuar por 10 -12 semanas despus de negativizacin del cultivo.
- Posteriormente comience rgimen de supresin si el paciente tiene SIDA.

Nios Supresin > 14 das:


- Dosis usual: 6 mg/ kg VO c/24 horas. Continuar por el resto de la vida si hay SIDA.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


374 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Pacientes Infectados por VIH, meningitis (en pacientes resistentes o intolerantes
anfotericina B):

- Induccin: 400 mg -800 mg una vez al da durante 4-6 semanas con flucitosina
concomitante o 800 mg -1200 mg una vez al da con flucitosina concomitante durante
6 semanas.
- Consolidacin: 400 mg una vez al da durante 8 semanas
- Mantenimiento: 200 mg una vez al da durante toda la vida o hasta que el recuento de
CD4 + > 200
________________________________________________________________

J02AC02 ITRACONAZOL

Slido oral 100 mg


Lquido oral 10 mg/mL

Indicaciones: Tratamiento de Aspergilosis invasiva, blastomicosis pulmonar y extra


pulmonar en pacientes inmuno comprometido o no. Candidiasis esofgica, orofaringea.
Histoplasmosis diseminada, histoplasmosis pulmonar, histoplasmosis diseminada no
menngea en pacientes inmunocomprometidos. Onicomicosis por dermatofitos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al itraconazol. Itraconazol es un potente inhibidor


del CYP4503A4. La inhibicin del metabolismo de estos medicamentos determina serias
alteraciones cardiovasculares como prolongacin del QT, torsades de points, taquicardia
ventricular, paro cardaco y muerte sbita. Est contraindicado su uso conjunto. Uso con
otros antimicticos del grupo de los azoles. Evidencia de disfuncin ventricular, insuficiencia
cardaca (IC ) o antecedentes de falla cardiaca ,tratamiento de la onicomicosis en pacientes
embarazadas o que tengan intencin de quedarse embarazadas.
J
Precauciones:
- Alteraciones de la funcin heptica o renal, incrementa el riesgo de toxicidad.
- En mujeres embarazadas o que deseen hacerlo.
- En insuficiencia cardiaca congestiva, por su efecto inotrpico negativo.
- En adultos mayores, aumenta el riesgo de toxicidad.
- Arritmias cardacas con prolongacin del QT. Tomar en cuenta interacciones arritmog-
nicas.
- Anormalidades electrolticas.
- Prdida auditiva transitoria o permanente.
- Neuropata

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipersensibilidad: fiebre, escalofros, exantemas y prurito. Edema, rash, dolor


abdominal, diarrea, nusea, vmito. Estreimiento. Incremento de las aminotransferasas.
Mareos, cefalea, rinitis, sinusitis, infecciones respiratorias altas. Prolongacin del QT.

Raros: Insuficiencia cardaca congestiva. Sndrome Steven Johnson, necrlisis epidrmica


toxica. Pancreatitis, hepatotoxicidad Anafilaxia. Edema pulmonar. Ginecomastia, impotencia,
alteraciones menstruales. Fotofobia. Agranulocitosis. Trombocitopenia. Angioedema. Anafi-
laxia. Mialgias. Depresin.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anticidos: interfiere con la absorcin del antimictico que requiere un medio cido.
Administrar itraconazol al menos 1 hora despus y 2 horas antes de la administracin
de cualquier anticido.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
375
- Carbamazepina, rifampicina, fenobarbital: aumenta metabolizacin por induccin enzi-
mtica.
- Antagonistas H2: Puede disminuir la concentracin srica de itraconazol. Cuando se
utiliza esta combinacin debe administrarse con una bebida gaseosa (8 oz) .Suspen-
sin oral Itraconazol puede ser menos sensible a esta interaccin

Aumento de los efectos adversos:


- Alprazolam, midazolam: incrementa el riesgo de depresin del SNC.
- Amlodipina: riesgo de hipotensin, bradicardia, bloqueos AV, edema, insuficiencia
cardiaca congestiva por incremento de sus niveles plasmticos por inhibicin de su
metabolismo heptico.
- Cisaprida, midazolam, nisoldipina, felodipina, pimozida, quinidina, dofetilida, triazolam,
levometadil, lovastatina, simvastatina, dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina,
metilergonovina, metadona: itraconazol es un potente inhibidor del CYP4503A4. La
inhibicin del metabolismo de estos medicamentos determina serias alteraciones
cardiovasculares como prolongacin del QT, torsades de points, taquicardia ventricular,
paro cardaco y muerte sbita. Est contraindicado su uso conjunto.
- Ketoconazol, itraconazol: por efectos aditivos incrementan el riesgo de prolongacin del
segmento QT y arritmias cardacas.
- Midazolam, triazolam, ciclosporina, fenitona, alprazolam, benzodiacepinas, sildenafilo,
epinefrina, celecoxib, diclofenaco, omeprazol, esomeprazol: disminucin de su excre-
cin renal o disminucin de su metabolizacin heptica, aumentan sus toxicidades.
- Sulfonilureas como clorpropamida, tolbutamida, tolazamida, glipizida, gliburida, glibu-
rida micronizada, glimepirida: aumentan sus niveles y riesgo de hipoglucemia, por
inhibicin de su metabolismo heptico.
- Diurticos de asa, diurticos tiazdicos, corticoides sistmicos, salbutamol, quinolonas:
por hipokalemia, aumenta el riesgo de prolongacin del QT y arritmias.
- Eritromicina, claritromicina, clindamicina, imipramina, ondansetrn, granisetrn:
J efectos aditivos, incrementando el riesgo de prolongacin del QT y arritmias.
- Sulfonilureas: aumenta el riesgo de hipoglicemia y otros efectos adversos, por dismi-
nucin de la excrecin renal de estos medicamentos.
- Warfarina: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta el riesgo de sangrado. Vigilar
INR.
- Reduce el efecto antiplaquetario de clopidogrel.

Dosificacin:

Administrar con las comidas para asegurar una mejor absorcin.

Indicaciones generales:

Micosis sistmicas
Adultos:
- Dosis inicial: 200 mg VO TID por 3 das en infecciones graves.
- Dosis usual: 200 mg VO QD BID.
- Dosis mxima: 600 mg VO QD.
- La dosis y la duracin del tratamiento varan con la indicacin especfica.
- Es necesario fraccionar si las dosis son superiores a 200 mg.

Nios:
- No se ha establecido su seguridad y eficacia en menores de 3 aos.
- Dosis emprica: 3 mg 5 mg/ kg/da VO dividido QD BID.
- Dosis emprica mxima: 10 mg/ kg/da o 600 mg/da.
- La duracin del tratamiento vara con la indicacin especfica.

Onicomicosis en manos:
Adultos:
- Dosis usual: 200 mg VO BID por 7 das. Suspender 21 das.
- Seguimiento: Repetir igual esquema de tratamiento por una vez ms.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


376 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Onicomicosis en pies
Adultos:
- Dosis usual: 200 mg VO QD por 12 semanas.

Indicaciones especficas:

Aspergilosis invasiva en pacientes de alto riesgo (profilaxis):


- Adultos: 200 mg VO BID.
- Nios: 5 aos: 2.5 mg/ kg VO BID. No se ha establecido su seguridad y eficacia en
menores de 3 aos.

Aspergilosis invasiva en pacientes de alto riesgo (tratamiento):


- Adultos: 200 mg VO TID por 3 das. Luego 200 mg VO BID continuar por al menos 3
meses o hasta mejora clnica.
- Nios: 5 aos: 2.5 mg/ kg VO BID. No se ha establecido su seguridad y eficacia en
menores de 3 aos.

Blastomicosis (leve a moderada):


- Adultos: dosis inicial: 200 mg VO TID por 3 das, luego 200 mg VO QD o BID por 6 a
12 meses. Dosis mxima: 200 mg/ da.
- Nios: 10 mg/ kg VO QD por 6 a 12 meses. Dosis mxima: 400 mg/da dividida en dos
dosis. No se ha establecido su seguridad y eficacia en menores de 3 aos.

Blastomicosis (moderada a severa, pulmonar o diseminada):


- Despus de terapia con anfotericina B.
- Adultos: 200 mg VO TID por 3 das, luego 200 mg VO QD o BID por 6 a 12 meses.
- Nios: 10 mg/ kg VO QD por 12 meses. Dosis mxima: 400 mg/da dividida en dos
dosis. No se ha establecido su seguridad y eficacia en menores de 3 aos.
J
Candidiasis vulvovaginal (no complicada):
- Adultos: 200 mg VO QD por 3 a 7 das.

Candidiasis esofgica:
- Adultos: 100-200 mg VO QD por 3 semanas y hasta 2 semanas de la mejora clnica.

Candidiasis orofaringea:
- Adultos: 200 mg VO QD por 1 o 2 semanas o 100 mg VO BID en candidiasis refrac-
taria.

Histoplasmosis pulmonar (leve a moderada):


- Adultos: 200 mg VO TIC por 3 das seguidos de 200 mg VO QD o BID, por 6 a 12
semanas,
- Nios: 5-10 mg / kg VO QD BID por 6 a 12 semanas. Dosis mxima: 200 mg. No se
ha establecido su seguridad y eficacia en menores de 3 aos.

Histoplasmosis pulmonar (moderada a severa):


- Despus de terapia inicial con anfotericina B
- Adultos: 200 mg VO TIC por 3 das seguidos de 200 mg VO BID, por 12 semanas
- Nios: 5-10 mg / kg VO QD BID por 6 a 12 semanas. Dosis mxima: 200 mg. No se
ha establecido su seguridad y eficacia en menores de 3 aos.

Histoplasmosis diseminada:
- Adultos: 200 mg VO TID por 3 das seguido de 200 mg VO BID por al menos 3 meses.
- Nios: 5 mg/ kg VO QD. Dosis mxima: 200 mg/da. No se ha establecido su seguridad
y eficacia en menores de 3 aos.

Histoplasmosis diseminada no menngea en pacientes inmuno comprometidos:


- Adultos: 200 mg VO TID por 3 das seguido de 200 mg VO BID por al menos 12 meses.
- Nios: 2-5 mg/ kg/dosis VO TID por 3 das, luego 2-5 mg/ kg/dosis por 12 meses.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
377
Dosis mxima: 200 mg/da. No se ha establecido su seguridad y eficacia en menores
de 3 aos.

Onicomicosis por dermatofitos:


- Adultos: 200 mg VO QD por 12 semanas (uas pies) o 200 mg VO BID por 1 semanas,
3 semanas sin medicacin y repetir 200 mg VO BID por una semana.
________________________________________________________________

J02AC03 VORICONAZOL

Slido parenteral 200 mg

Indicaciones: Aspergilosis invasiva. Candidemia. Candidiasis en tejidos profundos e infec-


ciones severas por Scedosporium apiospermum.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. En pacientes


que presenten intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o mala absorcin de
glucosa-galactosa, no es recomendable entre sus componentes se encuentra lactosa.
Porfiria aguda. La coadministracin de los sustratos de CYP3A4 que pueden llevar a prolon-
gacin del intervalo QTc y torsades de pointes. Coadministracin con barbitricos, ergota-
mina y dihidroergotamina, rifampicina, rifabutina.

Precauciones:
- Alteraciones de la funcin heptica o renal, incrementa el riesgo de toxicidad.
- En pacientes con factores de riesgo (enfermedad cardaca, alteracin electroltica
o administracin concomitante de medicamentos) se ha reportado prolongacin del
segmento QT y arritmias cardacas.
J - Uso prolongado incrementa hpato y nefrotoxicidad.
- Es mejor no administrar durante la lactancia.
- Evitar exposicion a la luz solar.
- En pacientes con riesgo de pancratittis.
- Hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia.

Efectos adversos:

Frecuentes: Edema perifrico, rash. Diarrea, nusea, vmito, cefalea, alteraciones visuales,
alucinaciones, fiebre. Incremento de las aminotransferasas.

Raros: Prolongacin del segmento QT, eritema multiforme, melanoma maligno, carcinoma
clulas escamosas, Sndrome de Steven Johnson, necrlisis epidrmica toxica. Pancrea-
titis, hepatitis, insuficiencia heptica. Reaccin anafilctica. Encefalopata txica, neuritis
ptica. Insuficiencia renal. Cambios visuales: visin borrosa, cambios en la agudeza visual, la
percepcin del color, y fotofobia.

Uso en el embarazo: Categora D

Interacciones: Similares a las de fluconazol.

Dosificacin:

Aspergilosis invasiva:
Adultos:
- Dosis inicial: 6 mg/ kg IV cada 12 horas, por dos dosis.
- Mantenimiento: 4 mg/ kg IV cada 12 horas por un mnimo de 12 semanas.
- Alternativa: 4 mg/ kg IV cada 12 horas por al menos 7 das para luego continuar
tratamiento oral.

Nios 12 aos:
- Dosis inicial: 6 mg/ kg IV cada 12 horas, por dos dosis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


378 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Mantenimiento: 3 mg 4 mg/ kg IV cada 12 horas por lo menos 6 a 12 semanas.

Candidemia:
Adultos:
- Dosis inicial: 6 mg/ kg IV cada 12 horas, por dos dosis.
- Mantenimiento: 3 mg - 4 mg/ kg IV cada 12 horas, por lo menos hasta 14 das despus
de remisin clnica o del ltimo cultivo positivo.

Nios 12 aos:
- Dosis inicial: 6 mg/ kg IV cada 12 horas, por 2 ocasiones.
- Mantenimiento: 3 mg 4 mg/ kg IV cada 12 horas, por lo menos hasta 14 das
despus de remisin clnica o del ltimo cultivo positivo.

Candidiasis en tejidos profundos e infecciones severas por Scedosporium apios-


permum:
Adultos:
- Dosis inicial: 6 mg/ kg IV cada 12 horas, por dos dosis.
- Mantenimiento: 3 mg - 4 mg/ kg IV cada 12 horas, por lo menos hasta 14 das despus
de remisin clnica o del ltimo cultivo positivo.

Nios 12 aos:
- Dosis inicial: 6 mg/ kg IV cada 12 horas dos dosis.
- Mantenimiento: 3 mg - 4 mg/ kg IV cada 12 horas: por lo menos hasta 14 das despus
de remisin clnica o del ltimo cultivo positivo.

Insuficiencia renal:
- Evite su uso si CrCl < 50 mL/min.
________________________________________________________________
J
ANTIMICOBACTERIAS

J04AA01 ACIDO AMINOSALICILICO (ACIDO PARAAMINOSALICLICO)

Slido oral 800 mg

Indicaciones: Tuberculosis activa con resistencia a medicamentos de primera lnea.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al cido aminosaliclico o sus componentes. Enfer-


medad renal en etapa terminal.

Precauciones:
- En pacientes con insuficiencia heptica, hay poca tolerancia al medicamento.
- Se ha reportado hepatotoxicidad e ictericia durante el tratamiento.
- En pacientes con enfermedad lcero-pptica.
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia cardiaca congestiva.
- Si la duracin de la terapia ms de un mes, considerar terapia con vitamina B 12.
- Infecciones por Herpes zoster
- Hiperkalemia.
- Hipertensin.

NOTA: para mayor informacin remitirse a la guia nacional de Tuberculosis.


Efectos adversos:

Frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, flatulencia, nusea, vmito, incremento de las reac-
ciones de hipersensibilidad, rash con fiebre, eosinofilia, leucopenia, dolores articulares,
prurito, astenia.

Poco frecuentes: Trombocitopenia, hepatotoxicidad. Cristaluria que podra producir dolor

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
379
lumbar y disuria. Mixedema. Anemia hemoltica, hepatitis, ictericia. Sndrome similar a Mono-
nucleosis infecciosa.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Probenecid o sulfinpirazona: disminuye secrecin tubular del cido p-aminosaliclico,
aumentando la toxicidad.
- Rifampicina: disminuye la absorcin, administrar con 6 horas de diferencia.
- Warfarina: aumenta efecto anticoagulante, por disminucin de la sntesis heptica de
factores de la coagulacin.
- Antifimicos aumentan la probabilidad de efectos adversos.

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AB01 CICLOSERINA

Slido oral 250 mg

Indicaciones: Tuberculosis activa, resistente a medicamentos de primera lnea en esquema


estandarizado o individualizado.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la cicloserina: Epilepsia (actual o antecedentes).


Depresin, ansiedad, psicosis (presentes o antecedentes). Insuficiencia renal severa (CrCl
J 50 mL/min), abuso de alcohol. CrCl < 10 mL/min).

Precauciones:
- Anemia
- Insuficiencia renal o heptica.
- Infecciones por Herpes zoster (Varicela, Herpes Zoster).
- Hipertensin.
- Infecciones.

Efectos adversos:

Frecuentes: Confusin, mareos, cefalea, somnolencia. Cambios de conducta con irritabi-


lidad o conductas agresivas. Alteraciones de la memoria. Hipersensibilidad con exantemas o
anafilaxia. Hiperplasia gingival con inflamacin y sangrado de encas. Nefrotoxicidad. Hiper-
tensin. Hirsutismo con aumento del cabello. Temblores de la las manos. Disartria. Vrtigo.
Alteraciones de la memoria. Parestesias. Hipereflexia. Aumento de aminotransferasas.

Poco frecuentes: Vmito. Fiebre, escalofros, poliuria. Hipomagnesemia. Acn. Piel grasa.
Dispepsias, nusea. Cefalea, letargia. Anemia. Insuficiencia cardaca aguda. Hepatotoxicidad.
Convulsiones.

Raros: Anafilaxia. Pancreatitis. Parestesias. Toxicidad renal. Psicosis. Ideas suicidas, coma.
Sndrome urmico hemoltico. Hiperkalemia.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Piridoxina: efecto antagnico, pues cicloserina aumenta la eliminacin de piridoxina.
- Picosulfato de sodio: altera su absorcin y su metabolismo, alterando la flora bacte-
riana necesaria para convertir el picosulfato de sodio en un metabolito activa.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


380 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Ventaja teraputica:
- Vacunas de virus vivos: ocurre una menor respuesta inmunolgica

Aumento de los efectos adversos:


- Alopurinol, andrgenos, bromocriptina, claritromicina, eritromicina, danazol, diltiazem,
estrgenos, fluconazol, ketoconazol, metoclopramida, verapamilo, jugo de toronjas:
inhibe metabolismo heptico de ciclosporina, mayor hepatotoxicidad y nefrotoxicidad.
- Etionamida: incrementa el riesgo de toxicidad por sinergismo farmacodinmico. Incre-
menta el riesgo de convulsiones.
- Medicamentos nefrotxicos como aminoglucsidos, cefalosporinas: efecto aditivo,
aumenta riesgo de nefrotoxicidad.
- Inhibidores de la ECA (enalapril y otros), bloqueadores beta adrenrgicos (propranolol,
atenolol y otros), digoxina, diurticos ahorradores de potasio, heparina: efectos aditivos,
aumenta riesgo de hiperkalemia.
- Inmunosupresores como azatioprina, clorambucil, glucocorticoides, mercaptopurina,
metotrexato: efecto aditivo, aumenta riesgo de infeccin y aumento de trastornos linfo-
proliferativos.
- Isoniazida: toxicidad aditiva, aumenta riesgo de efectos adversos sobre el SNC.
- Simvastatina, lovastatina: efecto sinrgico, aumenta riesgo de rabdomiolisis e Insufi-
ciencia renal aguda.

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AB02 RIFAMPICINA

Solido oral 300 mg


Liquido oral 100 mg/5 mL
J
Indicaciones: Tuberculosis activa. Lepra. Brucelosis. Legionelosis. Infecciones graves por
Staphylococcus aureus. Endocarditis

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la Rifampicina o algn componente. Ictericia,


porfiria aguda.

Precauciones:

- No utilizar como monoterapia


- Diabetes mellitus
- Dosis mayores a 600 mg una o dos veces a la semana incrementa el riesgo de efectos
adversos severos, incluyendo respiracin dificultosa, shock, anafilaxia, insuficiencia
renal.
- Alteraciones de la funcin heptica.
- Pacientes alcohlicos.
- Se requiere monitoreo de funcin heptica y biometra hemtica al inicio y durante el
tratamiento.
- Debe advertirse al paciente que el medicamento provocar un color anaranjado en
fluidos corporales: orina, saliva, esputo, lgrimas, sudor y heces.
- La eficacia de los anticonceptivos hormonales se reduce.

Efectos adversos:

Frecuentes: Alteracin de las pruebas de la funcin renal. Rash, dolor epigstrico, anorexia,
nusea, vmito, diarrea, clicos abdominales. Colitis pseudomembranosa. Astenia, somno-
lencia, cefalea, mareos ataxia, confusin, incapacidad de concentracin, insensibilidad gene-
ralizada. Dolor en las extremidades y debilidad muscular. Coloracin naranja de los fluidos
corporales. Hepatitis, hepatoxicidad, insuficiencia heptica.

Poco frecuente: Edema, ataxia. Sndrome similar a influenza, con fiebre, escalofros y mial-

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
381
gias. Psicosis, dermatitis exfoliativa, necrlisis toxica epidrmica, sndrome de Stevens-
Johnson.

Raros: Pancreatitis. Agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia transitoria, anemia hemo-


ltica, CID, hemlisis. Hemoglobinuria, hematuria. Nefrotoxicidad, nefritis intersticial, necrosis
tubular aguda, insuficiencia renal.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Amikacina, gentamicina, kanamicina, claritromicina, ciclosporina, digoxina, fluconazol,
ketoconazol, simvastatina, ciclosporina, sildenafilo, tramadol, cido valproico y sus
derivados, carvedilol, glucocorticoides, disopiramida, levotiroxina, antidepresivos tric-
clicos, warfarina, benzodiacepinas, tinidazol, omeprazol: disminucin de sus niveles
plasmticos, porque rifampicina induce su metabolizacin.
- Inhibidores de la proteasa como indinavir, ritonavir y otros: disminuye su efecto anti-
viral, o prdida de su actividad desarrollando resistencia viral.
- Contraceptivos orales: reduccin del efecto estrognico, con mayor riesgo de emba-
razo.
- Vacuna contra la fiebre tifoidea (oral).

Aumento de los efectos adversos:


- Alcohol: disminuye los niveles de rifampicina, por inhibicin de la absorcin gastroin-
testinal. Adems hay un efecto hepatotxico aditivo.
- Isoniazida: efecto hepatotxico aditivo. Su asociacin es frecuente de acuerdo a los
esquemas usuales. Hay que vigilar la funcin heptica.
J - Paracetamol, amiodarona, eritromicina, antitiroideos: efecto hepatotxico aditivo.

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AB30 CAPREOMICINA

Slido parenteral 1 000 mg

Indicaciones: Tuberculosis resistente, en combinacin con otros antituberculosos, como


terapia de 2da lnea.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento o a los aminoglucsidos.

Precauciones:
- Insuficiencia auditiva preexistente, podra causar insuficiencia adicional del VIII par
craneano. Debe ser evaluado el riesgo beneficio de la terapia; se recomienda audio-
metras de control peridicamente
- Uso concomitante con estreptomicina.
- Pacientes con insuficiencia renal, puede ocasionar dao renal adicional, requieren
reduccin de las dosis.
- Bloqueo neuromuscular parcial con su uso parenteral.
- Puede producir dao renal (necrosis tubular, elevacin del BUN o creatinina srica,
sedimento urinario anormal)
- Es necesario monitorizar concentraciones de potasio y funcin heptica durante el
tratamiento

Efectos adversos:

Frecuentes: Eosinofilia inducida por el medicamento, ototoxicidad

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


382 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Poco frecuente: hipokalemia, vrtigo, tinitus; alteracin en pruebas de funcin heptica;
rash, urticaria, fiebre.

Raros: anormalidades electrolticas, dao al nervio auditivo, dao renal, necrosis tubular
aguda. Trombocitopenia. bloqueo neuromuscular despus de grandes dosis, dolor e indura-
cin en el sitio de inyeccin.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Aminoglucsidos y otros medicamentos nefrotxicos y/u ototxicos, aciclovir, cispla-
tino, ciclosporina: incrementa el riesgo de ototoxicidad o nefrotoxicidad.
- Medicamentos con efectos de bloqueo neuro-muscular: se incrementa la frecuencia de
efectos adversos.

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AC01 ISONIAZIDA

Slido oral 100 mg y 300 mg

Indicaciones: Tuberculosis activa y latente. Tuberculosis latente en pacientes portadores de


HIV y otras inmunosupresiones

Contraindicaciones: antecedentes de reacciones adversas tales como fiebre, artritis a la


isoniazida. Dao heptico inducido por isoniazida, insuficiencia heptica. Hipersensibilidad al J
medicamento. Alcoholismo.

Precauciones:
- Consumo de alcohol diario, incrementa el riesgo de hepatitis.
- Insuficiencia heptica crnica, incrementa el riesgo de hepatitis
- Periodo post parto incrementa el riesgo de hepatitis.
- Edad mayor 35 aos
- Acetiladores lentos, presentan mayor riesgo de neuropata perifrica.
- Diabetes, alcoholismo, malnutricin, uremia, embarazo, HIV, aumentan el riesgo de
neuropata por deficiencia de piridoxina.
- Trastornos convulsivos, antecedentes de psicosis.
- Disfuncin heptica y renal, requieren ajuste de dosis.
- Adultos mayores, pueden experimentar ms efectos adversos

Efectos adversos:

Frecuentes: Porfiria aguda. Incremento de aminotransferasas, neuropata perifrica, icte-


ricia, fiebre. Hipersensibilidad que ocasiona erupciones cutneas, hepatitis, exantemas,
urticaria. Agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia y anemia aplstica. Hepa-
totoxicidad severa a fatal.

Poco frecuente: Neuritis ptica, paretesias en manos y pies. Dorsalgia, artralgias en


muecas, codos. Rodillas.
Raros: Rabdomiolisis, convulsiones, contracciones musculares involuntarias, mareo, ataxia,
estupor, euforia, disminucin de la memoria, encefalopata toxica. Psicosis, ictericia.

Uso en el embarazo: Categora C.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
383
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anticidos: disminuye la absorcin y concentracin srica de isoniazida por va oral.
Tomar 1 hora antes o 4 despus de anticidos.
- Carbidopa, levodopa: posible efecto antidopaminrgico.
- Clopidogrel: inhibe su metabolismo heptico, disminuye su conversin a metabolito
activo.
- Metformina, sulfonilureas: produce incremento de glucemia, con riesgo de hipergli-
cemia por efecto antagnico.
- Piridoxina: efecto antagnico (utilizado como protector en la terapia).
- Vacuna contra la fiebre tifoidea (oral).

Aumento de los efectos adversos:


- Paracetamol, rifampicina, pirazinamida, fenitona, carbamazepina: efecto txico aditivo.
- Alcohol: Aumenta hepatotoxicidad por disminucin del metabolismo de isoniazida e
incremento de sus niveles.
- Amlopidipina/atorvastatina: por inhibicin heptica incrementa el riesgo de miopata y
rabdomiolisis.
- Benzodiazepinas: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de niveles plasm-
ticos de benzodiacepinas, aumenta el riesgo de depresin.
- Cicloserina, tramadol: efecto txico aditivo, aumenta riesgo de efectos txicos sobre el
SNC.
- Disulfiram: mecanismo no conocido, aumenta riesgo de ataxia y cambios de conducta.
- Dihidroergotamina: incrementa sus efectos al disminuir su metabolismo heptico e
intestinal.
- Fentanilo: al disminuir su metabolismo heptico, incrementa el riesgo de depresin
respiratoria y del SNC severas y prolongadas.
J - Eritromicina, claritromicina, clindamicina, imipramina: inhibicin de su metabolismo
heptico, aumenta el riesgo de prolongacin del QT y arritmias.
- Warfarina: inhibicin del metabolismo heptico aumenta el riesgo de sangrado.

Dosificacin:

Se suguiere revisar la normativa vigente del MSP.


________________________________________________________________

J04AD03 ETIONAMIDA

Slido oral 250 mg y 500 mg

Indicaciones: Tuberculosis resistente o por intolerancia a medicamentos de primera lnea.

Contraindicaciones: Insuficiencia heptica severa. Hipersensibilidad al medicamento

Precauciones:
- El uso como monomedicamento ante la tuberculosis promueve un desarrollo rpido de
resistencia.
- En pacientes TB MDR se deber aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de
Normas y Procedimientos para el control de la Tuberculosis en el Ecuador, 2da edicin
2010, del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.
- Es esencial que los pacientes se adhieran al rgimen teraputico para evitar el desa-
rrollo de resistencia. Ver Estrategia DOTS Hospitalaria consignada en el manual de
Normas antes indicado.
- Diabetes mellitus.
- Enfermedad tiroidea insuficiencia heptica.
- Pacientes con VIH que presenten sndrome de mala absorcin.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


384 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, cefalea, rash, fotosensibilidad,


impotencia. Anorexia, sabor metlico. Depresin, somnolencia y astenia. Exantemas, hipogli-
cemia, incremento de aminotransferasas. Ginecomastia.

Poco frecuentes: Sialorrea. Convulsiones, neuropata perifrica, perturbaciones olfativas,


visin borrosa, diplopa, mareo, parestesias, cefaleas, inquietud y temblores. Hepatitis. Trom-
bocitopenia.

Raros: Prdida de peso, hipotensin postural severa, neuritis perifrica, erupciones alrgicas
graves en la piel, prpura, estomatitis, menorragia, acn y alopecia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos con:


- Isoniazida: la administracin concomitante de etionamida incrementa los niveles
sricos de este medicamento.
- Cicloserina: Incrementa el riesgo a presentar convulsiones y neurotoxicidad.

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AK01 PIRAZINAMIDA

Slido oral 500 mg


J
Indicaciones: Tuberculosis en combinacin con otros medicamentos.

Contraindicaciones: Insuficiencia heptica severa. Hipersensibilidad al medicamento.


Ataque agudo de gota.

Precauciones:
- Se debe instruir al paciente a reconocer signos de desrdenes hepticos, y que si
estos se presentaran acuda a recibir atencin mdica para valorar la continuacin del
medicamento.
- Diabetes, hiperuricemia, Gota, alcoholismo, insuficiencia renal.
- En pacientes con VIH que presentaron efecto adverso a Pirazinamida, no re-introducir
el medicamento.

Efectos adversos:

Frecuentes: Malestar general. Anorexia, nusea, vmito. Artralgias, mialgias. Hepatotoxi-


cidad. Ictericia. Aumento de transaminasas.

Poco frecuentes: Fiebre, rash, prurito, exacerbacin de acn, fotosensibilidad, Gota, disuria,
porfiria, trombocitopenia. Muerte por necrosis heptica. Hiperuricemia. Artralgias. Disuria,
astenia. Reacciones alrgicas, fiebre, debilidad o cansancio fuera de lo normal.

Raros: Hepatotoxicidad, hepatomegalia, esplenomegalia, ictericia, anemia sideroblstica,


nefritis intersticial. Dificultad o dolor al orinar, hinchazn o dolor en las articulaciones, exan-
temas. Trombocitopenia. Nefritis intersticial.

Uso en embarazo: Categora C.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
385
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Probenecid, sulfinpirazona: la administracin concomitante con pirizinamida antago-
niza el efecto de este medicamento.
- Ciclosporina: la administracin conjunta con pirazinamida disminuye los niveles plas-
mticos de este medicamento.

Aumenta efectos adversos con:


- Rifampicina, isoniazida: aumenta el riesgo de toxicidad por sinergismo farmacodin-
mico.

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AK02 ETAMBUTOL

Slido oral 400 mg

Indicaciones: Tuberculosis en combinacin con otros medicamentos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Neuritis ptica.

Precauciones:
- Edad avanzada, Se recomienda realizar una prueba de agudeza visual antes del trata-
miento (especialmente en nios) y advertir a los pacientes que informen cambios
visuales.
- Puede producir toxicidad heptica, uso con precaucin en insuficiencia heptica.
J - No se recomienda la administracin de este medicamento a menores de 13 aos, a
menos que el riesgo beneficio lo amerite.

Efectos adversos:

Frecuentes: Neuritis ptica con posibilidad de ceguera irreversible, caracterizada por esco-
tomas centrales y perifricos, disminucin de la agudeza y de los campos visuales. Prurito,
artralgia. Erupciones cutneas. Fiebre medicamentosa. Dolor abdominal, Malestar generali-
zando, cefaleas, mareos, confusin psquica, desorientacin y posibles alucinaciones. Insen-
sibilidad y hormigueo de los dedos por neuritis perifrica. Disminucin de la agudeza visual,
exantema, reacciones alrgicas.

Poco frecuentes: Rash, cefalea, nusea, vmito. Hiperuricemia, aumento de transaminasas.


Hepatotoxicidad incluso fatal.

Raros: Neuritis perifrica, trombocitopenia. Anafilaxia. Leucopenia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:
- Alopurinol, probenecid: la administracin concomitante con etambutol disminuye los
efectos de este medicamento.

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AM02 RIFAMPICINA + ISONIAZIDA

Slido oral 300 mg + 150 mg


150 mg + 75 mg
150 mg + 150 mg

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


386 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Indicaciones: Tuberculosis, tratamiento a dosis fijas. Uso en la fase de continuacin de
tuberculosis.

Contraindicaciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen


este medicamento (ver fichas respectivas). No autorizado para el uso en nios.

Precauciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Efectos adversos: Los correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AM03 ETAMBUTOL + ISONIAZIDA

Slido oral 400 mg + 150 mg

Indicaciones: Tuberculosis en combinacin con otros medicamentos.

Contraindicaciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen


este medicamento (ver fichas respectivas).
J
Precauciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Efectos adversos: Los correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: Iguales a las de los medicamentos individuales (ver fichas respectivas).

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AM05 RIFAMPICINA + PIRAZINAMIDA + ISONIAZIDA

Slido oral 120 mg + 300 mg+ 60 mg


150 mg + 400 mg + 75 mg

Indicaciones: Tuberculosis; profilaxis de tuberculosis. Uso en la fase inicial de tuberculosis.

Contraindicaciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen


este medicamento (ver fichas respectivas).

Precauciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Efectos adversos: Los correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Uso en embarazo: Categora C.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
387
Interacciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________

J04AM06 RIFAMPICINA + PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL+ ISONIAZIDA

Slido oral 150 mg + 400 mg + 275 mg + 75 mg

Indicaciones: Tuberculosis dosis fija. Uso en la fase inicial de tuberculosis.

Contraindicaciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen


este medicamento (ver fichas respectivas).

Precauciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Efectos adversos: Los correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Dosificacin: Revisar la normativa vigente del MSP sobre tratamiento de Tuberculosis.


________________________________________________________________
J
J04BA01 CLOFAZIMINA

Slido oral 100 mg

Indicaciones: Lepra multibacilar.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, lactancia

Precauciones:
- Puede producir problemas y sntomas gastrointestinales, tales como dolor abdominal y
diarrea. La toxicidad en el sistema gastrointestinal depende de la dosis
- Si sntomas gastrointestinales aparecen durante tratamiento, la dosis debe reducirse y
de ser necesario incrementar el intervalo de toma.
- Dosis mayores a 100 mg no deben administrarse por ms de tres meses, por relacin
dosis dependiente con efectos adversos gastrointestinales.
- Pacientes deben ser advertidos de posibles cambios en la coloracin de piel, uas, pelo
y secreciones corporales.
- Usar con precaucin en nios, adulto mayor, diabetes.
- Insuficiencia heptica: incrementa el riesgo de hepatitis e ictericia.
- Insuficiencia renal

Efectos adversos:

Frecuentes: Decoloracin rosa o roja a negra de la piel y los ojos. Dolor abdominal. Diarrea.
Nuseas o vmitos. Anorexia. Hiperglicemia. Lagrimeo de los ojos. Ictiosis y sequedad de la
piel, especialmente en las piernas y los antebrazos

Poco frecuentes: Cambios en el sabor. Sequedad, quemazn, comezn o irritacin de los


ojos. Fotosensibilidad. Prurito. Rash

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


388 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Raros: Sangrado gastrointestinal. Obstruccin intestinal. Hepatitis, ictericia, Dolor clico
abdominal. Depresin. Infarto esplnico

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Dapsona: disminuye la efectividad de clofazimina.
- Picosulfato de sodio, xido de magnesio, cido ctrico anhidro: disminuye los efectos de
estos medicamentos al alterar el metabolismo

Aumento de los efectos adversos:


- Rifampicina: disminuye la absorcin

Dosificacin:
- Tomar con comidas o con leche. Tratamiento se asocia usualmente con Rifampicina.

Lepra
- Adultos: 50 mg VO QD por 12 meses. Adems 300 mg VO cada mes por 12 meses,
como dosis adicional.
- Nios 10 -15 aos: 50 mg VO pasando un da por 12 meses. Adems 150 mg VO
cada mes por 12 meses, como dosis adicional.
- Nios > 15 aos: 50 mg VO pasando un da por 12 meses. Adems 300 mg VO cada
mes por 12 meses, como dosis adicional.
________________________________________________________________

J04BA02 DAPSONA
J
Slido oral 100 mg

Indicaciones: Lepra. Neumona por Pneumocystis jiroveci.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la dapsona o sus derivados. Anemia severa. Insu-


ficiencia heptica. Evitarse en porifiria aguda. Deficiencia de G6PD.

Precauciones:

- Pacientes con anemia severa, sta debe ser tratada primero antes de iniciar la terapia.
- Condiciones que puedan producir hemlisis (cetosis diabtica)
- En deficiencia de G6PD aumenta el riesgo de anemia hemoltica e hiperbilirrubinemia,
as como reacciones hepatotxicas (hepatitis txica e ictericia colesttica).
- En deficiencia de metahemoglobina reductasa o hemoglobina M, puede ocasionar
hemolisis.
- Pacientes con hipersensibilidad a las sulfonamidas.
- En tratamientos prolongados puede ocurrir superinfecciones bacterianas o fngicas.

Efectos adversos

Frecuentes: Hemolisis, metahemoglobinemia. Neuropata perifrica, necrlisis epidrmica


txica y otras reacciones dermatolgicas (incluyendo Sndrome de Steven Jhonson). Discra-
sias sanguneas, anemia aplsica, agranulocitosis.

Poco frecuentes: anorexia, insomnio, cefalea, dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad,


nusea. Vmito, anemia, leucopenia, agranulocitosis, sndrome de dapsona (rash con fiebre
y eosinofilia), hepatitis, ictericia colesttica, visin borrosa, tinnitus, hematuria. Prurito,
psicosis.

Raros: anemia hemoltica, exacerbacin de la lepra lepromatosa, otras discrasias sanguneas.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
389
Uso en el embarazo: Categora C. Se deber dar 5 mg diarios de cido flico a la madre
durante el embarazo; se reporta hemolisis neonatal y metahemoglobilinemia en el tercer
trimestre.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anticidos: disminuye la absorcin y concentracin srica de dapsona por va oral.
Tomar 1 hora antes o 4 horas despus de anticidos.
- Bicarbonato de sodio: incrementa el pH gstrico disminuyendo los efectos de dapsona.
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: induccin metabolismo heptico.
- Estrgenos conjugados: disminuye su absorcin al afectar la flora intestinal, incre-
menta el riesgo de fallo como mtodo anticonceptivo.
- Vacuna BCG: por antagonismo farmacodinmico, disminuye sus efectos. Esperar hasta
terminar el tratamiento antibitico para colocar la vacuna.
- Rifampicina: disminuye las concentracin plasmticas.

Aumento de los efectos adversos:


- Claritromicina, eritromicina: incrementa los niveles de dapsona al disminuir su metabo-
lismo heptico.
- Probenecid: aumento del riesgo de efectos adversos al aumentar los niveles de
dapsona.
- Saquinavir: en uso combinado con dapsona, se incrementan los riesgos de arritmias
ventriculares
- Digoxina: al afectar la flora intestinal, incrementa el riesgo de toxicidad por digoxina.
- Ketoconazol, itraconazol: disminuyendo su metabolismo heptico incrementa los
niveles de dapsona.
- Metotrexato, pirimetamina, sulfadoxina, trimetoprima- sulfametoxazol: antagonistas del
J cido flico, aumenta el riesgo de alteraciones hematolgicas incluyendo metahemog-
lobinemia.
- Trimetoprim: en tratamiento combinado la dosis combinada con dapsona incrementa la
concentracin plasmtica de ambas drogas.

Dosificacin:

Lepra:

Adultos:
Paucibacilar: 100 mg VO QD en combinacin con otros medicamentos anti lepra por 6
meses asociado a rifampicina.

Multibacilar: 100 mg VO QD en combinacin con otros medicamentos anti lepra por 12


meses asociado a rifampicina y clofazimina.

Nios:
Paucibacilar 10-14 aos:
- 50 mg VO QD por 6 meses, asociado a rifampicina.

Paucibacilar >14 aos:


- 100 mg VO QD por 6 meses, asociado a rifampicina.

Multibacilar 10-14 aos:


- 50 mg VO QD por 12 meses, asociado a rifampicina y clofazimina.

Multibacilar > 14aos:


- 100 mg VO QD por 12 meses debe ser usado con rifampicina y clofazimina.

Lepra paucibacilar:
- La inmunidad celular slo es deficiente en parte. En los frotis cutneos se observan

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


390 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
relativamente pocos bacilos. Las lesiones granulomatosas en la dermis, que en
ocasiones sanan espontneamente, se presentan en forma de manchas hipo-pigmen-
tadas e hipo-estsicas o anestsicas.

Comprende:
Lepra indeterminada y tuberculoide con frotis negativo (clasificacin de Madrid);
- Lepra indeterminada, tuberculoide polar y tuberculoide borderline con frotis negativos
(clasificacin de Ridley y Jopling).

Lepra multibacilar:
- La inmunidad celular es deficiente en general. Las lesiones cutneas rugosas y nodu-
lares se deben a la infiltracin de la dermis por macrfagos deficientes cargados de M.
leprae.

Comprende:
- Lepra lepromatosa y borderline (clasificacin de Madrid);
- Lepra lepromatosa polar, lepromatosa borderline y semiborderline (clasificacin de
Ridley y Jopling); y
- Los casos con frotis positivo en los dems tipos de lepra.

NUMONIA POR Neumocystis jirovecii


Revisar Gua Nacional de Manejo y Tratamiento de Tuberculosis.

________________________________________________________________

ANTIVIRALES PARA USO SISTEMICO

J
J05AB01 ACICLOVIR

Slido oral 200 mg-800 mg


Lquido oral 200 mg/5 mL
Slido parenteral 250 mg

Indicaciones: Infecciones por Virus Herpes Simplex y Varicela zoster

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Aciclovir, valaciclovir o alguno de sus componentes

Precauciones:
- En pacientes con insuficiencia renal es necesario reajustar las dosis y mantener una
hidratacin adecuada.
- No asociar a medicamentos nefrotxicos.
- Pacientes inmunocomprometidos tienen mayor riesgo de prpura trombocitopnica o
sndrome hemoltico urmico.

Efectos adversos

Poco Frecuentes: diarrea, nusea, vmito, cefalea, erupciones, flebitis, hipotensin, diafo-
resis.

Raros: Ictericia, hepatitis, disnea, anemia, leucopenia, reacciones neurolgicas que incluyen:
desequilibrio, confusin, alucinaciones, convulsiones, ataxia, disartria y somnolencia. Insufi-
ciencia renal. Neurotoxicidad, nefrotoxicidad. Prpura trombocitopnica o sndrome hemol-
tico urmico en pacientes inmunocomprometidos.

Uso en el embarazo: Categora B

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
391
Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Carbamazepina: incrementa los niveles de carbamazepina, con aumento del riesgo de


depresin del SNC, alteraciones psicomotoras, sndrome de secrecin inadecuada de
HAD e hiponatremia, por alteracin del metabolismo heptico y efectos aditivos.
- cido valproico: disminuyen los niveles de cido valproico, con riesgo de convulsin,
por alteracin del metabolismo heptico.
- Aminoglucsidos, amfotericina B, ciclosporina, vancomicina, probenecid: efecto nefro-
txico aditivo y disminucin de la excrecin renal.
- Metformina, sulfonilureas: disminucin de la excrecin renal, aumento de riesgo de
acidosis lctica.
- Teofilina: incrementa los niveles plasmticos de teofilina
- Tacrolimus: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad.
- Micofenolato: la concentracion plasmtica de aciclovir incrementa con el micofenolato,
tambin se incrementa la concentracin plasmtica del metabolito inactivo del micofe-
nolato en uso combinado

Dosificacin:

Virus Herpes Simplex genital o mucocutneo en pacientes inmunocompetentes

Adultos:
Episodio inicial (leve moderado):
- Dosis usual: 400 mg VO TID por 7 a 10 das.
- Alternativa: 200 mg VO 5 veces al da por 10 das.
J
Episodio (inicial severo):
- Dosis usual: 5 mg 10 mg/ kg IV c/8horas x 2-7 das, contine VO hasta completar
10 das.

Recurrencias:
- Dosis usual: 400 mg VO TID por 5 das.
- Alternativa: 800 mg VO BID por 5 das, 800 mg VO TID x 2 das o 200 mg VO 5 veces
al da, por 5 das.
- Alternativa: 5 mg -10 mg/ kg IV cada 8 horas por 7 das. Dosis mxima: 20 mg/ kg IV
cada 8 horas.

Supresin:
- Dosis usual: 400 mg VO BID.
- Alternativa: 200 mg VO 3 5 veces al da.
- Reevaluar necesidad de nuevo tratamiento despus de un ao.

Nios
3 meses-2 aos - Episodio inicial:
- Dosis usual: 15 mg/ kg/da divido c/8 horas por 5 7 das
- Dosis mxima: 60 mg/ kg/da

2-12 aos Episodio inicial:


- Dosis usual: 1 200 mg/da VO dividido c/8 horas por 7 10 das.
- Alternativa: 15 mg/ kg/da IV dividido c/8 horas por 5 7 das.
- Dosis mxima: 80 mg/ kg/da VO; 60 mg/ kg/da IV.

2-12 aos Recurrencia:


- Dosis usual: 1 200 mg/da VO dividido c/8 horas por 5 das.
- Alternativa: 1600 mg/da VO dividido c/12 horas
- Dosis mxima: 80 mg/ kg/da VO.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


392 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
2-12 aos Supresin:
- Dosis usual: 80 mg/ kg/da VO dividido c/8 horas
- Alternativa: 400 mg/da VO BID o 200 mg VO QD por 3 5 das.
- Dosis mxima: 1 000 mg/ da VO.
- Reevaluar necesidad de nuevo tratamiento despus de un ao.

> 12 aos. Recurrencia


- Dosis usual: 1 000-1 200 mg/da VO dividido c/8 horas por 7 a 10 das.

>12 aos Supresin


- Dosis usual: 800 1 200 mg/da VO dividido c/12 horas.
- Reevaluar necesidad de nuevo tratamiento despus de un ao.

Virus Herpes Simplex genital o mucocutneo en pacientes inmunocomprometidos

Adultos:
Episodio inicial
- Dosis usual: 400 mg VO TID por 7 a 10 das.
- Alternativa: 5 mg/ kg IV c/8horas por 7 das.

Recurrencias:
- Dosis usual: 400 mg VO TID por 5 das.

Supresin:
- Dosis usual: 400 800 mg VO BID - TID.
- Reevaluar necesidad de nuevo tratamiento despus de un ao.

Nios:
3 meses 2 aos: J
- Dosis usual: 30 mg/ kg/da IV dividido c/8horas por 7 14 das
- Dosis mxima: 60 mg/ kg/da IV.

2-12 aos:
- Dosis usual: 30 mg/ kg/da IV dividido c/8 horas por 7 10 das.
- Alternativa: 1 000 mg/da VO dividido 3 5 veces al da por 7 14 das.
- Dosis mxima: 60 mg/ kg/da VO; 60 mg/ kg/da IV.

>12 aos:
- Dosis usual: 15 mg/ kg/da IV dividido c/8horas por 7 14 das.
- Alternativa: 1 000 mg/da VO dividido 3 5 veces al da por 7 14 das.
- Dosis mxima: 60 mg/ kg /da IV.

Herpes zoster:
Iniciar tratamiento dentro de las 48 horas de comienzo de la enfermedad.

Adultos:
- Dosis usual pacientes inmunocompetentes: 800 mg VO 5 veces al da por 7 das.
- Dosis usual pacientes inmunocomprometidos: 10 mg/ kg IV c/8 horas por 7 das.

Nios:
- Inmunocomprometidos < 12 aos: 60 mg/ kg/da IV dividido /8 horas por 7 10 das.
- Inmunocomprometidos > 12 aos: 30 mg/ kg/da IV dividido /8 horas por 7 10 das.

Varicela
Adultos:
- Iniciar tratamiento dentro de las 48 horas de comienzo de la enfermedad.
- Dosis usual pacientes inmunocompetentes: 800 mg VO 4 5 veces al da por 7 das.
- Dosis usual pacientes inmunocomprometidos: 10 mg/ kg IV c/8 horas por 7 das.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
393
Nios:
>2 aos. Inmunocompetentes
- Dosis usual: 80 mg/kg/da VO dividido ec/6 horas por 5 das.
- Inmunocomprometidos: 1500 mg/m2/da IV dividido c/8 horas, por 7 10 das.
- Dosis mxima: 3 200 mg/da.

> 2 aos. Inmunocomprometidos


- Dosis usual: 30 mg/kg/da IV dividido c/8 horas, por 7 - 10 das.
- Alternativa: 1 500 mg/m2/da IV dividido c/8 horas por 7 10 das.

Encefalitis por Virus Herpes Simple tipo I


Adultos:
- Dosis usual: 10 mg/ kg IV cada 8 horas por 10 das.

Nios:
2 meses a 12 aos:
-Dosis usual: 60 mg/ kg/da IV dividido c/8 horas por 21 das.

>12 aos
- Dosis usual: 30 mg/ kg/da IV dividido c/8 horas por 21 das.

Infeccin neonatal por Virus Herpes Simple tipo I:


Neonatos < 35 semanas:
- Dosis usual: 25 mg/ kg/da IV dividido cada 12 horas por 10 14 das.
- Usar por 21 das en infecciones diseminadas o con compromiso del SNC.

Neonatos > 35 semanas:


- Dosis usual: 30 60 mg/ kg/da IV dividido cada 8 horas por 10 14 das.
J - Administrar 60 mg/ kg/da por 21 das en infecciones diseminadas o con compromiso
del SNC.
________________________________________________________________

J05AB14 VALGANCICLOVIR

Slido oral 450 mg

Indicaciones: Infecciones por CMV. Profilaxis de infeccin por CMV en pacientes con tras-
plante de riones, corazn o pncreas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al valganciclovir, ganciclovir o algn componente

Precauciones:
- Se han reportado anormalidades hematolgicas, incluyendo leucopenia severa,
neutropenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplsica.
- No debe ser usada en neutropenia absoluta 500 clulas/mL, HB 8g/dL o plaquetas
25.000/micro litro.
- Potencial carcinognico.
- Inhibicin permanente o temporal de la espermatognesis en hombres y supresin de
la fertilidad en mujeres puede ocurrir.
- Radioterapia
- Mujeres en edad frtil, potencial teratognico o mutgeno, se necesita una contracep-
cin efectiva.
- En adultos mayores, con o sin insuficiencia renal, puede ocurrir o agravar insuficiencia
renal aguda.
- En pacientes que reciben medicamentos nefrotxicos puede ocurrir insuficiencia renal
aguda.
- No se recomienda su uso en pacientes en hemodilisis.
- En pacientes con insuficiencia renal se recomienda reducir la dosis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


394 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Complicaciones renales: reducir la dosis si la tasa de filtracin glomerular estimada es
<70 mL/minuto/1.73m2

Efectos adversos

Frecuentes: diarrea, nusea, vmito, dispepsia, dolor abdominal, constipacin, flatulencia,


disfagia, alteraciones en el gusto, disfuncin heptica; disnea, dolor en pecho, tos; dolor
de cabeza, insomnio, convulsiones, desequilibrio, neuropata perifrica, ansiedad, confusin,
fatiga, prdida de peso, anorexia; infecciones, pirexia, diaforesis nocturna; anemia, leuco-
penia, trombocitopenia, pancitopenia, disfuncin renal; mialgia, artralgia, edema macular,
desprendimiento de retina, opacidad vtrea, dolor ocular; dolor de odo, dermatitis, prurito;
reacciones en el sitio de inyeccin, infecciones respiratorias superiores, fiebre. lceras
bucales.

Poco frecuentes: Anafilaxia, angioedema, asma, dermatitis, rinitis, urticaria. lceras


bucales, pancreatitis, arritmias, hipotensin, infertilidad masculina, tremor, hematuria.
Sangrado asociado a trombocitopenia, depresin de la mdula sea con pancitopenia. Aluci-
naciones, psicosis, agitacin. Alopecia

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Aminoglucsidos, amfotericina B, vancomicina, probenecid, aciclovir, valaciclovir,
vancomicina, ciclosporina: efecto txico aditivo y disminucin de la excrecin renal,
aumentando el riesgo de nefrotoxicidad.
- Cisplatino: incrementa el riesgo de mielosupresin y nefrotoxicidad.
- Clozapina: incrementa el riesgo de mielosupresin y de agranulocitosis. J
- Didanosina: aumentan niveles de este medicamento y provoca toxicidad aditiva, incre-
mentando el riesgo de neuropata perifrica y otras manifestaciones txicas.
- Tacrolimus: incremento de niveles plasmticos de ganciclovir, no aplica en todos los
casos cuando se administra tacrolimus por va tpica.
- Hidroxiurea, metotrexato: incrementa el riesgo de mielosupresin.
- Imipenem + cilastatina: mecanismo no determinado, convulsiones generalizadas.
- Metformina, sulfonilureas: incrementa el riesgo de acidosis lctica.
- Zidovudina: por sinergia citotxica, mielosupresin profunda

Dosificacin:
Administrarse con alimentos

Retinitis por CMV en pacientes con SIDA:


Adultos:
- Dosis inicial: 900 mg VO dividido cada 12 horas por 14 a 21 das.
- Mantenimiento: 900 mg VO QD, en terapia crnica.

Profilaxis CMV en pacientes con trasplante de corazn, rin o pncreas:


Adultos: 900 mg VO QD hasta 100 das post trasplantes en corazn y pncreas y 200 das
en trasplante de rin. Iniciar dentro de los 10 das posteriores al trasplante.

Insuficiencia renal

CrCl 40-59 mL/min:


- Dosis inicial: 450 mg VO c/12 horas.
- Mantenimiento: 450 mg VO QD.

CrCl 25-39 mL/min:


- Dosis inicial: 450 mg VO QD.
- Mantenimiento: 450 mg VO c/2 das.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
395
CrCl <25 mL/min:
- Dosis inicial: 450 mg VO c/2 das.
- Mantenimiento: 450 mg VO 2 veces a la semana.
________________________________________________________________

J05AE01 SAQUINAVIR

Slido oral 200 mg y 500 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH en combinacin con otros antiretrovirales.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al saquinavir u otros inhibidores de la proteasa.


Bloqueo AV completo, con o sin marcapasos. Uso concomitante con antiarrtmicos (amio-
darona) derivados de la ergotamina (dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, rifampicina,
sedantes o hipnticos, o sildenafilo, por riesgo de incremento del segmento QT. Insuficiencia
heptica severa. Hipokalemia, hipomagnesemia refractaria. Porfiria aguda

Precauciones:
- En insuficiencia renal o heptica y el uso concomitante de colchicina.
- Hemofilia a y b, incrementa el riesgo de sangrado espontaneo.
- Antecedentes de enfermedad heptica, incremento de las enzimas hepticas.
- En hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, por incremento de colesterol o triglicridos que
puede producir pancreatitis.
- Administrar 2 horas despus de ingerir alimentos. especialmente los alimentos ricos en
grasas aumentan la absorcin de saquinavir y su toxicidad.
- Requiere adecuada hidratacin durante terapia para reducir riesgo de nefrolitiasis.
- Se requiere vigilar desarrollo de lipodistrofia.
J - Diabetes mellitus, puede exacerbarse el cuadro, se encuentra asociado a hipergli-
cemia.
- Disfuncin renal o heptica leves a moderadas, requiere reduccin de dosis.
- Pacientes con hepatitis b y c, uso con precaucin por incremento de efectos hepticos
adversos.
- Si durante el uso de saquinavir se presentan efectos txicos (ej. anemia hemoltica),
descontinuar su uso.
- Los pacientes deben ser advertidos en reconocer los signos de arritmia-.

Efectos adversos

Frecuentes: Vmito, diarrea, nusea, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia, estreimiento.


Prdida de peso. Poliuria, sed, cetoacidosis, deshidratacin. Fiebre, urticaria, prurito. Hiper-
glicemia. Aumento de transaminasas. Aumento de la CPK. Neumona. Lipodistrofia. Depre-
sin.

Poco frecuentes: bloqueo AV, prolongacin del intervalo PR Y QT. Sndrome de Steven
Johnson, diabetes mellitus, anemia hemoltica, pancitopenia, pancreatitis, desordenes psico-
lgicos, intentos suicidas.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina, hormona de crecimiento, efavirenz:
induccin o alteracin del metabolismo heptico.
- Contraceptivos orales: induccin del metabolismo heptico de los contraceptivos,
disminuyendo su efectividad. Utilizar mtodo anticonceptivo alternativo o complemen-
tario.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


396 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumento de los efectos adversos:
- Amiodarona, eritromicina, claritromicina, verapamilo, ketoconazol, itraconazol, fluco-
nazol, isoniazida DAPSONA: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus
concentraciones plasmticas, prolongando el QT. Incremento del riesgo de arrtimias
ventriculares.
- Alprazolam, midazolam, benzodiacepinas, antidepresivos tricclicos: inhibicin del
metabolismo heptico y aumento de niveles plasmticos, aumentando el riesgo de
depresin del SNC. Incrementa el riesgo de arritmias ventriculares.
- Cisaprida: incrementa el riesgo de prolongacin del segmento QT y arritmias
cardacas.
- Ergotamina: incrementa el riesgo de toxicidad por ergotamina, vaso espasmo severo, e
isquemia.
- Efedrina, pseudoefedrina, granisetrn, haloperidol, SOTALOL: incrementa el riesgo de
prolongacin del intervalo QT y arritmias cardiacas.
- Insulina, metformina, sulfonilureas (tolbutamida, glimepirida, glipizida, gliburida), rosi-
glitazona: efecto antagnico, con resistencia a insulina, produce hiperglicemia.
- Nelfinavir: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus concentraciones
plasmticas, aumenta la toxicidad.
- Sildenafilo: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de niveles plasmticos de
sildenafilo, riesgo de hipotensin, priapismo y otros efectos adversos.
- Simvastatina, lovastatina: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus
concentraciones plasmticas, aumenta riesgo de rabdomiolisis.
- Warfarina: inhibicin del metabolismo heptico, aumento de sus concentraciones plas-
mticas y efecto antiagregante plaquetario, aumenta el riesgo de sangrado. Vigilar INR.

Dosificacin: Revisar la gua de atencin integral sobre VIH del MSP.


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J05AE03 RITONAVIR J
Slido oral 100 mg

Indicaciones: Refuerzo de inhibidores de proteasa en el tratamiento antirretroviral.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ritonavir u otros inhibidores de la proteasa. Insufi-


ciencia heptica severa, pancreatitis. Inhibidores de la proteasa no deben ser prescritos en
pacientes con porfiria aguda.

Precauciones:
- En pacientes con enfermedades cardiacas preexistentes, anormalidades del sistema
de conduccin, enfermedad cardaca isqumica, cardiomiopata, uso de Beta-bloquea-
dores, digoxina, bloqueadores de los canales de calcio, puede ocurrir prolongacin del
intervalo PR, bloqueos AV.
- Se ha reportado resistencia cruzada entre inhibidores de la proteasa.
- En pacientes con hemofilia A y B incrementa el riesgo de sangrado espontaneo.
- En pacientes con enfermedad heptica, por riesgo de hepatotoxicidad.
- En pacientes diabticos, por riesgo de hiperglicemia, cetoacidosis diabtica.
- Se han reportado dislipidemias.
- En pacientes con HIV avanzado se ha reportado pancreatitis.
- En neonatos pre-trmino, riesgo de cardiotoxicidad, acidosis lctica, insuficiencia renal
aguda, depresin SNC.
- No administrar con anticidos por interferencia con su absorcin.
- Si se usa Didanosina separar dos horas entre ellos.
- Es un potente inhibidor y tambin inductor de las enzimas del CYP450.
- Se requiere evaluacin neurolgica mensual.
- Riesgo de reactivacin de un sndrome inmune, en combinacin de otros ARV.
- Discontinuar el tratamiento si hay reacciones anafilcticas severas como broncoes-
pasmo, angioedema o anafilaxia.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
397
Efectos adversos

Frecuentes: Incremento del colesterol y triglicridos sricos, lipodistrofia. Dolor abdominal,


diarrea, flatulencia, anorexia, disgeusia, nusea, vmito. Estreimiento. Astenia, parestesias,
vasodilatacin perifrica, ansiedad, exantemas, Neuralgias, insomnio, aumento de las tran-
saminasas. Leucopenia, eosinofilia, anemia. Diaforesis. Fiebre. Cefalea. Disminucin de las
concentraciones de tiroxina, menorragia. Artralgias. Ulceras bucales. Acn.

Poco frecuentes: Bloqueo AV ms frecuente en combinacin con saquinavir y otros medi-


camentos, prolongacin del intervalo QT, arritmias, sincope. Infarto agudo de miocardio.
Eritema multiforme, eritrodermia, necrlisis epidrmica toxica, sndrome de Steven Johnson.
Diabetes mellitus, pancreatitis, hepatitis, hepatotoxicidad, ictericia, nefrotoxicidad, insufi-
ciencia renal aguda. Hiperuricemia, hiperglucemia, aumento de CPK, hiperkalemia, hiper-
calcemia. Irritacin farngea.
Leucocitosis, neutropenia, neutrofilia. Mialgias. Prolongacin de TP. Parestesias. Somno-
lencia, pensamientos anormales.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina, hormona de crecimiento, efavirenz:
induccin o alteracin del metabolismo heptico.
- Contraceptivos orales: induccin del metabolismo heptico de los contraceptivos,
disminuyendo su efectividad. Utilizar mtodo anticonceptivo alternativo o complemen-
tario.
J Aumento de los efectos adversos:
- Amiodarona, eritromicina, claritromicina, verapamilo, ketoconazol, itraconazol, fluco-
nazol, isoniazida: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus concentra-
ciones plasmticas, prolongando el QT.
- Alprazolam, midazolam, benzodiacepinas, antidepresivos tricclicos: inhibicin del
metabolismo heptico y aumento de niveles plasmticos, aumentando el riesgo de
depresin del SNC.
- Cisaprida: incrementa el riesgo de prolongacin del segmento QT y arritmias
cardacas.
- Ergotamina: incrementa el riesgo de toxicidad por ergotamina, vaso espasmo severo, e
isquemia.
- Efedrina, pseudoefedrina, granisetrn, haloperidol: incrementa el riesgo de prolonga-
cin del intervalo QT y arritmias cardacas.
- Insulina, metformina, sulfonilureas (tolbutamida, glimepirida, glipizida, gliburida), rosi-
glitazona: efecto antagnico, con resistencia a insulina, produce hiperglicemia.
- Nelfinavir: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus concentraciones
plasmticas, aumenta la toxicidad.
- Sildenafilo: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de niveles plasmticos de
sildenafilo, riesgo de hipotensin, priapismo y otros efectos adversos.
- Simvastatina, lovastatina: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus
concentraciones plasmticas, aumenta riesgo de rabdomiolisis.
- Warfarina: Inhibicin del metabolismo heptico, aumento de sus concentraciones plas-
mticas y efecto anti-agregante plaquetario, aumenta el riesgo de sangrado. Vigilar
INR.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


398 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
J05AE08 ATAZANAVIR

Solido oral 150 mg y 200 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros retrovirales.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al atazanavir u otros inhibidores de la proteasa. Insu-


ficiencia heptica severa. Nios menores de 3 meses. Porfiria aguda.

Precauciones:
- En pacientes con enfermedades cardacas preexistentes, anormalidades del sistema
de conduccin, enfermedad cardaca isqumica, cardiomiopata, uso de Beta-
bloqueadores, digoxina, bloqueadores de los canales de calcio: puede ocurrir prolon-
gacin del intervalo PR, bloqueos AV.
- Se ha reportado resistencia cruzada entre inhibidores de la proteasa.
- En pacientes con hemofilia A y B incrementa el riesgo de sangrado espontneo.
- En pacientes con enfermedad heptica, por riesgo de hepatotoxicidad.
- En pacientes diabticos, por riesgo de hiperglicemia, cetoacidosis diabtica.
- Se han reportado dislipidemias (incremento de triglicridos y colesterol).
- En pacientes con HIV avanzado se ha reportado pancreatitis.
- Requiere adecuada hidratacin durante terapia para reducir riesgo de nefrolitiasis.
- Vigilar si hay desarrollo de lipodistrofia, aunque este medicamento aparentemente
causa menos efectos que otros inhibidores de la proteasa.
- Se han reportado elevacin de las transaminasas.
- En pacientes con insuficiencia renal terminal.

Efectos adversos:

Frecuentes: Incremento de las bilirrubinas, hiperbilirrubinemia no conjugada asintomtica, J


hipercolesterolemia, aumento de CPK. Edema perifrico, rash, dolor abdominal, diarrea,
nusea, vmito, neutropenia. Tos, fiebre.

Poco frecuentes: Ictericia, bloqueo AV, Prolongacin del intervalo PR, sincope, eritema
multiforme, sndrome de Steven Johnson, acidosis lctica. Redistribucin de las grasas (lipo-
distrofia) con acmulos central, dorso cervical y otros. Colelitiasis, colecistitis, colestasis.
Cefalea. Neutropenia. Neuropata perifrica. Insomnio. Mialgias, mareo. Depresin.

Raros: Pancreatitis. Clculos renales. Incremento del intervalo PR. Hiperglicemia, diabetes
mellitus inicial o agravamiento de la misma. Reacciones alrgicas algunas severas (necrlisis
epidrmica txica, sndrome de Steven Johnson, anafilaxia). Se han reportado desordenes
autoinmunes incluyendo enfermedad de graves, polimiositis, Sndrome de Guillain-Barre.
Sndrome de reconstitucin inmune que resulta en la aparicin de una respuesta inflama-
toria a una infeccin oportunista indolente o residual durante el tratamiento del VIH o de la
activacin inicial de los trastornos autoinmunes.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina, hormona de crecimiento, efavirenz:
induccin o alteracin del metabolismo heptico.
- Contraceptivos orales: induccin del metabolismo heptico de los contraceptivos,
disminuyendo su efectividad. Utilizar mtodo anticonceptivo alternativo o complemen-
tario.
- La disminucin de eficacia de los antiretrovirales puede repercutir en incremento de la
resistencia del HIV a los ARV.
- Disminuye la concentracin de Avacabir.
- Evitar la asociacin con etravirina ya que puede disminuir la concentracin srica de
atazanavir.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
399
Aumento de los efectos adversos:
- Amiodarona, eritromicina, claritromicina, verapamilo, ketoconazol, itraconazol, fluco-
nazol, isoniazida.
- Dilitazem: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus concentraciones plas-
mticas, prolongando el QT.
- Alprazolam, midazolam, benzodiacepinas, antidepresivos tricclicos: inhibicin del
metabolismo heptico y aumento de niveles plasmticos, aumentando el riesgo de
depresin del SNC.
- Cisaprida: incrementa el riesgo de prolongacin del segmento QT y arritmias
cardacas.
- Ergotamina: incrementa el riesgo de toxicidad por ergotamina, vaso espasmo severo, e
isquemia.
- Efedrina, pseudoefedrina, granisetrn, haloperidol: incrementa el riesgo de prolonga-
cin del intervalo QT y arritmias cardiacas.
- Insulina, metformina, sulfonilureas (tolbutamida, glimepirida, glipizida, gliburida), rosi-
glitazona: efecto antagnico, con resistencia a insulina, produce hiperglicemia.
- Nelfinavir: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus concentraciones
plasmticas, aumenta la toxicidad.
- Sildenafilo: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de niveles plasmticos de
sildenafilo, riesgo de hipotensin, priapismo y otros efectos adversos.
- Simvastatina, lovastatina: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus
concentraciones plasmticas, aumenta riesgo de rabdomiolisis.
- Warfarina: inhibicin del metabolismo heptico, aumento de sus concentraciones plas-
mticas y efecto antiagregante plaquetario, aumenta el riesgo de sangrado. Vigilar INR.

Incremento de los niveles plasmticos de otros medicamentos:


- Lidocana: incrementa los niveles plastmticos de lidocana.
- Quinina: incrementa los niveles plasmticos de quinina.
J - Verapamilo: incrementa los niveles plasmticos.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


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J05AE10 DARUNAVIR

Solido oral 400 mg y 600 mg.

Indicaciones: Infeccin por HIV (resistencia a la terapia estndar con otros inhibidores de la
proteasa). En combinacin con agentes antirretrovirales ritonavir y otros.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a darunavir u otros inhibidores de la proteasa. Sensi-


bilidad a las sulfonamidas, porfiria aguda.

Precauciones:
- Se han reportado reacciones alrgicas algunas severas (necrlisis epidrmica toxica,
sndrome de Steven Johnson, anafilaxia.
- En pacientes con hemofilia A y B incrementa el riesgo de sangrado espontneo.
- En pacientes con enfermedad heptica, por riesgo de hepatotoxicidad.
- En pacientes diabticos, hay riesgo de hiperglicemia, cetoacidosis diabtica.
- Pacientes menores de 3 aos
- En pacientes con HIV avanzado se ha reportado pancreatitis.
- Requiere adecuada hidratacin durante la terapia para reducir el riesgo de nefrolitiasis.
- Se requiere vigilar desarrollo de lipodistrofia.
- En pacientes con insuficiencia renal terminal.

Efectos adversos:

Frecuentes: Rash, hipertrigliceridemia, incremento del colesterol srico. Hiperglicemia.


Dolor abdominal, diarrea, nusea, vomito, cefalea, flatulencia, estreimiento. Prdida de

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


400 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
peso. Poliuria, cetoacidosis, deshidratacin. Fiebre, urticaria, prurito. Ansiedad, prdida de
memoria, depresin, sueos anormales, pirexia, hipotiroidismo, osteoporosis, ginecomastia,
disfuncin erctil, diminucin de la libido, disuria, poliuria, nefrolitiasis, falla renal, artralgia,
sequedad ocular, hiperemia conjuntival, irritacin en la garganta, boca seca, estomatitis,
decoloracin de uas, acn, exema, diaforesis, alopecia.

Poco frecuentes: exantema pustuloso agudo, sndrome de Steven Johnson, necrlisis


epidrmica txica. Diabetes mellitus, pancreatitis aguda, hepatitis. Sincope, bradicardia,
palpitaciones, confusin, convulsiones, molestias visuales, rinorrea, dermatitis seborreica.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina, hormona de crecimiento, efavirenz:
induccin o alteracin del metabolismo heptico.
- Contraceptivos orales: induccin del metabolismo heptico, disminuyendo su efecti-
vidad. Utilizar mtodo anticonceptivo alternativo o complementario.
- Insulina, metformina, sulfonilureas (tolbutamida, glimepirida, glipizida, gliburida), rosi-
glitazona: disminuyen sus efectos hipoglucemiantes y aumenta el riesgo de mal control
metablico en el paciente.
- Disminuyen la concentracin de abacavir, claritromicina.

Aumento de los efectos adversos:


- Amiodarona, eritromicina, claritromicina, verapamilo, ketoconazol, itraconazol, fluco-
nazol, isoniazida: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus concentra-
ciones plasmticas, prolongando el QT.
- Alprazolam, midazolam: incrementan el riesgo de depresin del SNC. J
- Benzodiazepinas, antidepresivos tricclicos: inhibicin del metabolismo heptico y
aumento de niveles plasmticos, aumentando el riesgo de depresin del SNC.
- Cisapride: incrementa el riesgo de prolongacin del segmento QT y arritmias
cardiacas.
- Ergotamina: incrementa el riesgo de toxicidad por ergotamina, vaso espasmo severo, e
isquemia.
- Inhibidores de la proteasa: se potencializa la inhibicin del metabolismo heptico y
aumentan conjuntamente sus concentraciones plasmticas y el riesgo de efectos
adversos.
- Sildenafilo: por inhibicin del metabolismo heptico, aumenta el riesgo de efectos
adversos cardiovasculares.
- Nelfinavir: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus concentraciones
plasmticas, aumenta la toxicidad.
- Sildenafilo: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de niveles plasmticos de
sildenafilo, riesgo de hipotensin, priapismo y otros efectos adversos.
- Simvastatina, lovastatina: inhibicin del metabolismo heptico y aumento de sus
concentraciones plasmticas, aumenta riesgo de rabdomiolisis.
- Warfarina: inhibicin del metabolismo heptico, aumento de sus concentraciones plas-
mticas y efecto anti-agregante plaquetario, aumenta el riesgo de sangrado.
- Lidocana: incrementa los niveles plasmticos de lidocana.
- Quinina: incrementa los niveles plasmticos de quinina.
- Verapamilo: incrementa los niveles plasmticos.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


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PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
401
J05AF01 ZIDOVUDINA

Slido oral 100 mg y 300 mg


Lquido oral 50 mg/5 mL
Lquido parenteral 10 mg/mL

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales. Prevencin de


infeccin por VIH materno-fetal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- Existe probabilidad de presentar toxicidad hematolgica caracterizada por neutropenia
severa y anemia severa. Se recomienda realizar un monitoreo sanguneo completo 4
semanas despus de haber iniciado el tratamiento y luego a los 3 meses.
- Deficiencia de vitamina B12, en edad avanzada.
- Miopata asociada al uso prolongado de este medicamento.
- Acidosis lctica, hepatomegalia severa con esteatosis, sndrome de reconstitucin inmune.

Efectos adversos:

Frecuentes: Anemia (puede requerir infusin) y granulocitopenia (en nios especialmente),


sntomas gastrointestinales (nausea, vomito, dolor abdominal, flatulencia, diarrea) tos,
sensacin de fatiga, fiebre (especialmente en nios), anorexia, cefalea, mareos, neuropata
perifrica, prdida de agudeza mental, somnolencia.

Poco frecuentes: Mareo, insomnio, somnolencia, hiper pigmentacin de las uas, dispepsia,
J recuento plaquetario alterado, parestesias, prurito.

Raros: Convulsiones, ansiedad, depresin, ginecomastia, sudoracin.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Claritromicina, rifampicina, estavudina, doxorubicina: disminuye concentraciones plas-
mticas de zidovudina. Contraindicado uso conjunto con estavudina.

Aumenta efectos adversos con:


- Ritonavir, tenofovir, tipranavir, saquinavir, emtricitabina, efavirenz y otros ARV: aumenta
el riesgo del sndrome de reconstitucin inmune.
- Depresores de la mdula sea, quimioterapia citotxica, metotrexato, trimetoprim-
sulfametoxazol, radioterapia: efecto aditivo, aumentan efectos txicos sobre la mdula
sea. Disminuir dosis de ambos elementos.
- Fluconazol, cido valproico, lamivudina, probenecid: inhibicin de metabolismo y excre-
cin de zidovudina, aumentan los efectos txicos.
- Ganciclovir, interfern alfa: efecto de mielosupresin aditivo que se presenta aun
disminuyendo las dosis de zidovudina, con incremento de los efectos txicos sobre la
mdula sea. Vigilar parmetros hemticos.
- cido valproico: aumenta los niveles plasmticos y efectos txicos.
- Paracetamol, asa, benzodiazepinas, sulfonamidas, morfina: compiten por glucorono
conjugacin e incrementan niveles de zidovudina, aumentan efectos txicos.
- Clozapina: aumenta el riesgo de toxicidad por sinergismo farmacodinmico.
- Nevirapina: incrementa el riesgo de granulocitosis en combinacin.
- Primetamina: se incrementa el efecto antifolato cuando se administra con zidovudina.
- Fenitoina: se incrementan sus niveles plasmticos en combinacin con zidovudina.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


402 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
J05AF02 DIDANOSINA

Slido oral 100 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Coadministracin con alopurinol.


Coadministracin con ribavirina

Precauciones:
- Pancreatitis. Suspender el tratamiento si los niveles de lipasa srica crecen o si
aumentan los sntomas de la pancreatitis.
- Neuropata perifrica o hiperuricemia
- Se recomienda realizar exmenes oftalmolgicos (agudeza visual, percepcin del color
y fondo de ojo) anualmente o si existir cambios visuales.
- Existe riesgo de presentar pancreatitis severa especialmente con la coadministracin
de estavudina.
- Se ha reportado casos de sangrado severa por varice esofgica en pacientes con
hipertensin portal no cirrtica.
- Asociado a acidosis lctica y hepatomegalia con esteatosis.
- Control en hiperuricemia.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, neuropata perifrica, incremento de la amilasa, dolor abdominal.

Poco frecuentes: Incremento del cido rico, pancreatitis (especialmente en mayores de 65


aos), Falla heptica, prurito, rash cutneo. Reacciones anafilcticas, neuropata perifrica,
diabetes mellitus, hipoglicemia, insuficiencia renal aguda, rabdomiolisis, mucosa oral seca, J
hiperuricemia, alopecia. Sequedad ocular, crecimiento de la glndula partida, sialadenitis.

Raros: Hipertensin portal no cirrtica, acidosis lctica (especialmente en embarazadas),


neuritis del nervio ptico.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Metadona, tipranavir, indinavir: disminuye las concentraciones plasmticas de didano-
sina. Administrarlos con 2 horas de diferencia.
- Doxiciclina: administrados por va oral disminuye la absorcin del antibacteriano. Dida-
nosina se deber administrar 1 hora antes o 4 horas despus de tetraciclinas.
- Ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina orales: no se absorben adecua-
damente con didanosina. Se deber administrar con 4 8 horas de diferencia.
- Hierro: administrado por va oral se absorbe en menor cantidad por alcalinizacin del
pH gstrico producida por didanosina.
- Alimentos: disminuyen la absorcin gastrointestinal de didanosina.

Aumenta efectos adversos con:


- Zidovudina, ritonavir, tenofovir, tipranavir, saquinavir, emtricitabina, efavirenz y otros
ARV: aumenta el riesgo del sndrome de reconstitucin inmune.
- Alopurinol, ganciclovir, tenofovir, ranitidina, aumenta las concentraciones plasmticas
de didanosina por un mecanismo no establecido.
- Ribavirina, estavudina: aumenta el riesgo de presentar efectos adversos como
pancreatitis, acidosis lctica, insuficiencia heptica y neuropata perifrica, por meca-
nismo no establecido.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
403
J05AF05 LAMIVUDINA

Slido oral 150 mg


Lquido oral 50 mg/5 mL

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales. Alternativa trata-
miento de hepatitis B.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento u otros nuclesidos inhibidores de


la transcriptasa reversa. Acidosis lctica. Pancreatitis.

Precauciones:
- Puede ocurrir hepatitis recurrente en pacientes con hepatitis B crnica en discontinua-
cin de lamivudina. Realizar monitoreo heptico cada 3 meses y niveles vricos de hvb
cada 3-6 meses.
- Asociado a acidosis lctica y hepatomegalia con esteatosis mortales.
- Pancreatitis (especialmente en nios).
- Redistribucin grasa.
- Reducir la dosis si el coeficiente de filtracin glomerular estimado es 50 mL/
minuto/1.73 m2

Efectos adversos:

Frecuentes: Sntomas gastrointestinales (nausea, vomito, dolor abdominal, flatulencia,


diarrea) tos, sensacin de fatiga, fiebre (especialmente en nios), anorexia, cefalea, mareos,
neuropata perifrica, pancreatitis, vmito. Alopecia. Sntomas nasales como rinorrea.

Poco frecuentes: depresin, escalofros, dispepsia, insomnio, mialgias, rabdomiosis, rash


J cutneo.

Raros: redistribucin grasa, elevacin de la amilasa pancretica. Desrdenes sanguneos


como anemia, neutropenia y trombocitopenia, exacerbacin de la hepatitis.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Metadona, tipranavir, ciprofloxacina, indinavir: disminuye las concentraciones plasm-
ticas de didanosina.

Aumenta efectos adversos con:


- Zidovudina, ritonavir, tenofovir, tipranavir, saquinavir, emtricitabina, efavirenz y otros
ARV: aumenta el riesgo del sndrome de reconstitucin inmune.
- Ribavirina, interfern alfa 2b: efectos txicos aditivos, aumenta riesgo de acidosis
lctica.
- Trimetoprim Sulfametoxazol: Aumenta concentracin de lamivudina en plasma al
inhibir su excrecin por los tbulos renales por competencia en el transporte activo,
con lo cual aumenta la toxicidad de lamivudina.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.

Alternativa tratamiento de hepatitis B


Adultos: 100 mg VO QD
________________________________________________________________

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


404 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
J05AF06 ABACAVIR

Slido oral 300 mg


Lquido oral 10 mg/mL

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia heptica de moderada


a grave.

Precauciones:
- Carga viral mayor a 100 000 copias por mL.
- Se ha reportado hipersensibilidad severa e incluso fatal. Se recomienda no reiniciar el
tratamiento despus de presentarse la sospecha ante una reaccin de hipersensibi-
lidad.
- Las reaccin de hipersensibilidad a este medicamento comprende un sndrome
multiorgnico que usualmente est caracterizado por: fiebre, rash, desordenes
gastrointestinales (nusea, vmito, diarrea y/o dolor abdominal), afeccin del estado
general y problemas respiratorios (faringitis, disnea, tos). Las reacciones suelen
aparecer entre 2 semanas a 2 meses.
- Se ha asociado el alelo HLA-B*5701 con un alto riesgo de presentar reacciones de
hipersensibilidad. Debe realizarse prueba de diagnstico para comprobar si el paciente
es portador del gen.
- Acidosis lctica y hepatomegalia con esteatosis que puede ser mortal.
- Evitar su uso si la tasa de filtracion glomerular estimada es menor a 50 mL/minuto/1.73
m2
- El paciente debe ser informado sobre la dosificacin regular, y a reconocer los sintomas
de hipersensibilidad.
J
Efectos adversos:

Frecuentes: Sntomas gastrointestinales (nusea, vmito, dolor abdominal, flatulencia,


diarrea) tos, sensacin de fatiga, fiebre (especialmente en nios), anorexia, cefalea, mareos,
neuropata perifrica, pancreatitis,. Alopecia. Sntomas nasales que incluyen rinorrea. Las
reacciones de hipersensibilidad generalmente se presentan dentro de los 9 das de iniciar
abacavir; 90% se producen dentro de 6 semanas.

Poco frecuentes: Ulceraciones bucales, edema, hipotensin, ardor de garganta, sndrome


de distres respiratorio agudo, reacciones anafilcticas, parestesia, artralgia, conjuntivitis,
linfadenopata, linfocitopenia y falla renal.

Raros: Sndrome de Stevens Johnson, necrlisis epidmica txica, Miolisis.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Zidovudina, ritonavir, tenofovir, tipranavir, saquinavir, emtricitabina, efavirenz y otros
ARV: aumenta el riesgo del sndrome de reconstitucin inmune.
- Interfern alfa2/riba virina, ribavirina: toxicidad aditiva, aumenta el riesgo de acidosis
lctica.
- Alcohol, Metadona, fenobarbital, fenitoina, ribavirina, rifampicina, tipranavir: reduce las
concentraciones plasmticas de abacavir.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
405
J05AF07 TENOFOVIR DISOPROXILO

Slido oral 300 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales. Hepatitis B


crnica

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- Puede provocar o empeorar un dao renal como insuficiencia renal o sndrome de
Fanconi. Se recomienda realizar un monitoreo de la funcin renal, y de clearence de
creatinina antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, y peridicamente
durante el tratamiento.
- Puede disminuir la densidad mineral sea.
- Enfermedad cardiovascular
- Se ha reportado reacciones de hipersensibilidad severas e incluso fatales, se reco-
mienda no reiniciar el tratamiento despus de presentarse la sospecha ante una reac-
cin de hipersensibilidad.
- Acidosis lctica y hepatomegalia con esteatosis inclusive fatal.

Efectos adversos:

Frecuentes: Acidosis lctica, Hipofosfatemia, nusea, vmito, diarrea. Prurito. Exantemas.


Cefalea, fiebre, escalofro, ansiedad, depresin. Aumento de transaminasas, hipertrigliceri-
demia. Hematuria. Astenia, ansiedad. Artralgia, mialgia. Insomnio.

Poco frecuentes: Reacciones alrgicas. Hepatomegalia con esteatosis, hepatotoxicidad.


J Insuficiencia renal. Necrosis tubular renal aguda. Miopata. Disnea.

Raros: Insuficiencia renal o heptica. Sndrome de Fanconi. Pancreatitis

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Aumenta los efectos adversos con:


- Zidovudina, ritonavir, tenofovir, tipranavir, saquinavir, emtricitabina, efavirenz y otros
ARV: aumenta el riesgo del sndrome de reconstitucin inmune.
- Atazanavir: Mecanismo no conocido. Incremento de niveles de tenofovir con aumento
de su toxicidad.
- Aciclovir, aminoglucsidos, amfotericina B, cisplatino, ciclosporina, vancomicina, cido
zolendrnico, amilorida, digoxina, metformina: nefrotoxicidad aditiva por disminucin
de la excrecin de los dos medicamentos o en casos de insuficiencia renal.
- Didanosina: tenofovir incrementa los niveles sericos de didanosina.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


________________________________________________________________

J05AF09 EMTRICITABINA

Slido oral 200 mg


Lquido oral 10 mg/mL

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Esteatosis heptica. Acidosis


lctica.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


406 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:

- Riesgo de acidosis lctica potencialmente mortal y hepatomegalia severa, con estea-


tosis, cuando se usa solo o en combinacin con otros antirretrovirales.
- Riesgo de sndrome de reconstitucin inmune si se usa en combinacin con otros
medicamentos antirretrovirales.
- Deben utilizarse con precaucin en pacientes (en especial mujeres obesas) con hepa-
tomegalia, hepatitis (especialmente hepatitis C tratados con interfern alfa y ribavirina),
anomalas de enzimas hepticas y con otros factores de riesgo de enfermedad hep-
tica y esteatosis heptica (incluyendo abuso de alcohol).
- Hepatitis B coexistente, lesiones hepticas leves.
- Insuficiencia renal, requiere reduccin de dosis.
- Usar con precaucin en pacientes adultos mayores.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea. Mareo. Cefalea. Insomnio. Rash. Astenia. Nusea. Rinitis. Dolor abdo-
minal. Pesadillas. Tos. Neuritis. Parestesia.

Poco frecuentes: Dispepsia. Vmito. Mialgia. Hipertrigliceridemia. Depresin. Insomnio.


Fatiga. Mareo. Parestesias. Hiperpigmentacion palmo-plantar.

Raros: Acidosis lctica severa. Hepatomegalia con esteatosis. Hepatotoxicidad. Exacerba-


cin de la Hepatitis B. Neutropenia. Sndrome de reconstitucin inmune.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:
J
Aumento de los efectos adversos:
- Zidovudina, ritonavir, tenofovir, tipranavir, saquinavir, lamivudina, efavirenz y otros ARV:
aumenta el riesgo del sndrome de reconstitucin inmune.
- Diurticos tiazdicos y de asa: competencia por la secrecin tubular activa, puede
aumentar las concentraciones plasmticas de cualquiera de los medicamentos.
- Lamivudina, efavirenz, tenofovir: toxicidad aditiva por duplicacin del tratamiento.
- Ribavirina: toxicidad aditiva, aumenta riesgo de acidosis lctica.
- Aciclovir, ganciclovir: efecto txico. Aumenta los niveles de emtricitabina al disminuir su
excrecin renal, por competencia con el transporte tubular activo.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.

________________________________________________________________

J05AG01 NEVIRAPINA

Slido oral 200 mg


Lquido oral 50 mg/ 5 mL

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Insuficiencia


heptica o aumento de las transaminasas durante el tratamiento. Coadministracin con
medicamentos inductores de las enzimas del CPY450, puede producir una disminucin
significativa en las concentraciones plasmticas de nevirapina, que puede resultar en la
prdida de la respuesta virolgica y posible resistencia y/o resistencia cruzada. Porfiria
aguda.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
407
Precauciones:
- Vigilar manifestaciones de hepatotoxicidad, que puede iniciar con exantema y
progresar a insuficiencia heptica grave o de eritema multiforme que puede progresar
a sndrome de Stevens Johnson.
- Hepatitis B o C.
- No utilizar con glucocorticoides para prevenir exantemas de la nevirapina, pues stos
aumentan de intensidad.
- No aumente la dosis si el paciente experiencias erupcin durante los primeros 14 das
del perodo de dosificacin inicial de 200 mg/da.
- Existe riesgo de sndrome de reconstitucin inmune si se usa en combinacin con otros
medicamentos antirretrovirales.
- Puede producirse redistribucin / acumulacin de la grasa corporal.
- No se aconseja su uso en mujeres con recuentos de clulas CD4 superior a 250
clulas/mm3 o en hombres con recuento de CD4 superior a 400 clulas/mm3 a
menos que el beneficio potencial supere el riesgo.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, rash, cefalea, neutropenia, fiebre, fatiga, insomnio o somnolencia.


Disminucin de la concentracin. Teratogenicidad en el 1er trimestre.

Poco frecuentes: Estomatitis ulcerativa, dolor abdominal, parestesia. Hipoestesias, nusea,


anemia. neuropata perifrica, mialgia, dispepsia. Flatulencia, sueos anormales, anorexia,
nerviosismo, temblores.

Raro: Visin borrosa, alergias con exantemas, prurito, fiebre, sibilancias. Urticaria. Dermatitis
exfoliativa. Eritema multiforme. Sndrome de Stevens Johnson. Ataxia. Confusin, depre-
sin, convulsiones. Aumento de transaminasas. Hepatitis. Migraa. Conductas anmalas,
J ideas suicidas, dislalia, apata, agitacin, ansiedad. Amnesia. Despersonalizacin. Labilidad
emocional. Taquicardia, palpitaciones. Sncope. Tromboflebitis. Alopecia. Disgeusia. Tinnitus.
Alteraciones olfativas. Malestar general. Artralgias o mialgias. Foliculitis. Eczema. Boca seca.
Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, saquinavir, indinavir, lopinavir + ritonavir, amiodarona,
eritromicina, claritromicina, ciclosporina, amlodipina, estatinas, colchicina, diazepinas,
fentanilo, mirtazapina, sildenafilo, tinidazol, dapsona, lidocaina, quinidina, teofilina,
warfarina, bromocriptina, budesonido, bupivacaina, montelukast, estatinas y sus
metabolitos, tamoxifeno: induccin del metabolismo heptico, disminucin de niveles
plasmticos y efectividad de estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar sus
dosis. Ej.: indinavir: aumentar dosis de 800 mg c/ 8horas a 1000 mg c/8 horas.
- Contraceptivos orales, estrgenos y/o progestgenos en TRH: induccin del metabo-
lismo heptico. Utilizar mtodo anticonceptivo alternativo o complementario.
- Rifampicina: induccin o alteracin del metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Glucocorticoides: mecanismo desconocido, aumenta intensidad de exantemas de nevi-
rapina. No utilizarlos para prevenir dicho exantema.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


________________________________________________________________

J05AG03 EFAVIRENZ

Slido oral 50 mg - 600 mg


Lquido oral 30 mg/mL

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


408 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antiretrovirales.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Insuficiencia


heptica. Embarazo. Porfiria aguda. Historia de reacciones cutneas severas (Sndrome
de Stevens Johnson). Coadministracin con medicamentos inductores del CYP450 puede
producir una disminucin significativa en las concentraciones plasmticas de nevirapina, que
puede resultar en la prdida de la respuesta virolgica y posible resistencia y/o resistencia
cruzada.

Precauciones:
- Adulto mayor
- Antecedentes de convulsiones
- Riesgo de sndrome de reconstitucin inmune en administracin conjunta con otros
ARV.
- Hepatitis B o C bajo tratamiento, aumentan riesgo de eventos adversos hepticos
fatales.
- Insuficiencia heptica: no se recomienda en pacientes con insuficiencia moderada-
severa
- Riesgo de redistribucin de grasa corporal (apariencia cushingoide).
- Riesgo de erupciones en la piel, se debe suspender si se presenta una erupcin grave
asociada con ampollas, descamacin, afectacin de las mucosas o fiebre.
- Las mujeres deben evitar el embarazo, se recomienda el uso de 2 formas de anticon-
cepcin, incluyndose mtodo de barrera.
- Riesgo de trastornos autoinmunes (Ej. polimiositis, sndrome de Guillain-Barr) infor-
maron el tiempo de aparicin es variable y puede ocurrir varios meses despus del
inicio del tratamiento.

Efectos adversos:
J
Frecuentes: Hipercolesterolemia. Diarrea. Aumento de los valores de HDL. Mareo. Rash.
Fiebre. Depresin. Insomnio. Tos. Vmito. Ansiedad. Nusea. Exantemas. Cefalea. Disminu-
cin de la concentracin. Teratogenicidad en el 1er trimestre.

Poco frecuentes: Neutropenia. Prurito. Problemas de concentracin. Somnolencia. Sueos


anormales. Aumento de la amilasa pancretica. Dispepsia. Hiperglucemia. Dolor abdominal.
Anorexia. Alucinaciones. Hipoestesias. Nerviosismo. Temblores

Raros: Insuficiencia heptica. Fotosensibilidad. Pancreatitis. Hepatitis. Rubor. Psicosis,


mana, ideas de suicidio, amnesia, ataxia, temblor, convulsiones. Visin borrosa. Tinitus.
Eritema multiforme. Sndrome de Stevens Johnson. Migraa. Neuropata perifrica.
Taquicardia, palpitaciones. Sncope.Tromboflebitis. Agitacin. Alopecia. Amnesia. Apata.
Despersonalizacin amino aciduria microscpica. Pericarditis. Hepatotoxicidad. Pancreatitis.
Sndrome de Stevens-Johnson

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, barbitricos, fenitoina, rifampicina, nevirapina, hormona de creci-
miento: induccin o alteracin del metabolismo heptico.
- Anticonceptivos orales, estrgenos y/o progestgenos en TRH: induccin del metabo-
lismo heptico. Utilizar mtodo anticonceptivo alternativo o complementario.
- Saquinavir, indinavir, lopinavir + ritonavir, amiodarona, eritromicina, claritromicina,
ciclosporina, amlodipina, estatinas, colchicina, fentanilo, mirtazapina, sildenafilo, tini-
dazol, dapsona: induccin del metabolismo heptico, disminucin de niveles plasm-
ticos y efectividad de estos medicamentos.
- Puede ser necesario aumentar sus dosis. Ej.: indinavir: aumentar dosis de 800 mg c/
8horas a 1000 mg c/8 horas.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
409
Aumento de los efectos adversos:
- Zidovudina, ritonavir, tenofovir, tipranavir, saquinavir, emtricitabina y otros ARV: aumenta
el riesgo del sndrome de reconstitucin inmune.
- Alcohol: efectos txicos aditivos, aumenta riesgo de depresin del SNC.
- Benzodiazepinas, antidepresivos tricclicos: inhibicin del metabolismo heptico y
aumento de niveles plasmticos, riesgo de depresin del SNC.
- Ketoconazol, itraconazol: alteracin del metabolismo heptico, aumento de sus
concentraciones plasmticas y toxicidad.
- Warfarina: alteraciones en la coagulacin, alteracin del metabolismo heptico. Vigilar
INR.
- Agonista de la dopamina (carbegolina, bromocriptina): Efecto txico. Aumenta los
niveles de agonistas de la dopamina al disminuir el metabolismo de los mismos.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.

________________________________________________________________

J05AG04 ETRAVIRINA

Slido oral 100 mg y 200 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH en combinacin con al menos dos agentes antirretrovirales
adicionales en pacientes con inhibidores no nuclesidos de la transcriptasa reversa (NNRTI).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
J - Existe riesgo de reacciones cutneas graves, incluyendo Sndrome de Steven Johnson,
eritema multiforme, necrlisis epidrmica txica
- Riesgo de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupcin cutnea con eosinofilia
y la gran variedad de sntomas sistmicos, suspender en caso de erupcin severa se
desarrolla e iniciar el tratamiento adecuado
- La absorcin disminuye en un 50% cuando se administra en ayunas, debe adminis-
trarse nicamente con comidas.
- Precaucin en insuficiencia heptica moderada, evitar en grave, existe un mayor riesgo
de efectos secundarios en hepatitis B o C crnica.

Efectos adversos:

Raros: Sndrome de Stevens Johnson. Eritema multiforme. Angina. Angioedema. Reac-


ciones de hipersensibilidad. Pancreatitis. Hematemesis. Hepatitis. Broncoespasmo.
Somnolencia. Malestar general. Ginecomastia. Visin borrosa. Boca seca. Sudoracin.

Frecuentes: Rash. Nusea. Aumento de los niveles de LDL.

Poco frecuentes: Molestias gastrointestinales. Fatiga. Neuropata Perifrica. Aumento de


la creatinina. Diarrea.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Zidovudina, ritonavir, tenofovir, tipranavir, saquinavir, emtricitabina, efavirenz y otros
ARV: aumenta el riesgo del sndrome de reconstitucin inmune.
- Atazanavir, Efavirenz, tenofovir: Disminuye los niveles de estos antiretrovirales al incre-
mentar su metabolismo.
- Carbamazepina: Disminuye los niveles de carbamazepina al incrementar su metabo-
lismo.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


410 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Clopidogrel. Disminuye el efecto de clopidogrel al afectar a la enzima heptica
CYP2C19
- Vandetanib. Disminuye el efecto de este medicamento al actuar sobre la enzima hep-
tica CYP3A4
- Disminuye la concentracin srica de amiodarona, diazepam, ketoconazol e itraco-
nazol.
- En pacientes que inician un tratamiento con digoxina debe iniciarse con la dosis ms
baja
- Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Etravirina puede disminuir la concentracin en
suero. Esto se aplica a la atorvastatina, lovastatina y simvastatina. Por el contrario, los
niveles de fluvastatina se pueden aumentar.

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


________________________________________________________________

J05AH02 OSELTAMIVIR

Slido oral 75 mg

Indicaciones: Profilaxis post exposicin y tratamiento contra virus Influenza A y B. Su


eficacia es mayor dentro de las 24-48 horas tras el inicio de los sntomas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- No se ha establecido la seguridad y eficacia para el tratamiento de influencia en nios
menores a 2 semanas de vida.
- No se ha establecido le seguridad y eficacia para la profilaxis menores a un ao.
- Puede presentar trastornos neuro-psiquitricos severos, especialmente en pacientes J
peditricos.
- Insuficiencia renal durante el tratamiento.

Efectos adversos:

Frecuentes: Dolor abdominal, nusea, vmito.

Poco frecuentes: conjuntivitis, epistaxis, insomnio, vrtigo.

Raros: Anemia, arritmia, confusin, delirium, colitis hemorrgica, hepatitis, absceso peri
tonsilar, neumona, pirosis, rash cutneo, convulsiones, angina inestable, hipotermia.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:
- Clopidogrel disminuye los niveles sricos de oseltamivir.

Dosificacin:

Profilaxis de influenza:
Iniciar dentro de las 48 horas desde la exposicin

Adultos:
- 75 mg VO QD por 10 das.

Tratamiento de la influenza
Adultos:
- 75 mg VO cada 12 horas por 5 das. (se recomienda tratamiento prolongado en
pacientes hospitalizados, severamente enfermos o con inmunosupresin).

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
411
Nios:
- <15 kg: 30 mg VO cada 12 horas por 5 das.
- 15-23 kg: 45 mg VO cada 12 horas por 5 das.
- 23-40 kg: 60 mg VO cada 12 horas por 5 das.
- >40 mg: 75 mg VO cada 12 horas por 5 das.
________________________________________________________________

J05AR01 ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA

Slido oral 300 mg + 150 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales

Contraindicaciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen


este medicamento (ver fichas respectivas).

Precauciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Efectos adversos: Los correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Dosificacin: Revisar la gua de atencin integral sobre VIH del MSP.


J ________________________________________________________________

J05AR02 LAMIVUDINA + ABACAVIR

Slido oral 300 mg + 600 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales

Contraindicaciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen


este medicamento (ver fichas respectivas).

Precauciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Efectos adversos: Los correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


________________________________________________________________

J05AR03 TENOFOVIR + EMTRICITABINA

Slido oral 300 mg + 200 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


412 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Precauciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Efectos adversos: Los correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Uso en embarazo: Categora C. Si bien Emtricitabina es categorizado como B, al administrar


con Tenofovir que es de Categora C, predomina esta ltima.

Interacciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


________________________________________________________________

J05AR06 TENOFOVIR + EMTRICITABINA + EFAVIRENZ

Slido oral 300 mg + 200 mg + 600 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH.

Contraindicaciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen


este medicamento (ver fichas respectivas).

Precauciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas). J
Efectos adversos: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


________________________________________________________________

J05AR10 LOPINAVIR + RITONAVIR

Slido oral 100 mg + 25 mg y 200 mg + 50 mg


Lquido oral 80 mg + 20 mg /mL

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antirretrovirales.

Contraindicaciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen


este medicamento (ver fichas respectivas).

Precauciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Efectos adversos: Los correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen
este medicamento (ver fichas respectivas).

Uso en embarazo: Categora C.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
413
Interacciones: Las correspondientes a cada uno de los medicamentos que componen este
medicamento (ver fichas respectivas).

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


________________________________________________________________

J05AX08 RALTEGRAVIR

Slido oral 400 mg

Indicaciones: Infeccin por VIH, en combinacin con otros antiretrovirales.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:
- Puede producir: miopatas como rabdomiolisis, sndrome de reconstitucin inmune,
patologas autoinmunes.
- Hepatitis B o C
- Enfermedad psiquitrica

Efectos adversos:

Frecuentes: Distensin y dolor abdominal. Flatulencia, nusea vmito. Mareo, cefalea,


vrtigo, tinnitus, insomnio. Astenia, cansancio. Exantema. Rash ocurre comnmente.
Suspender si la erupcin es grave o se acompaa de fiebre, malestar general, artralgias,
mialgias, ampollas, lceras bucales, conjuntivitis, angioedema, hepatitis, o eosinofilia

Poco frecuentes: Nefrolitiasis. Hepatitis, esteatosis, elevacin de las transaminasas. Derma-


J titis acneiforme, lipodistrofia, prurito generalizado. Anemia, linfadenopata, neutropenia. Tras-
torno mental, estado confusional, migraa, parestesias. Disgeusia, sequedad de boca, reflujo
gastroesofgico, gingivitis, pancreatitis. Sobreinfecciones virales. Bradicardia, extrasstoles,
HTA. Epistaxis, disfona, congestin nasal. Artralgias y mialgias. Somnolencia, ansiedad,
cambios en el apetito, confusin, problemas de memoria y atencin, ideas de suicidio, fiebre,
escalofros, sndrome del tnel carpiano, el temblor, neuropata perifrica, disfuncin erctil,
ginecomastia, sntomas de la menopausia, osteopenia, renal fracaso, nicturia, polidipsia.

Raros: Miopa. Rabdomiolisis. Deficiencia visual. Tendinitis. Nefritis tbulo intersticial.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Famotidina, omeprazol, rifampicina. Eleva las concentraciones plasmticas de ralte-
gravir.

Aumenta efectos adversos con:


- Darunavir: Incrementa el riesgo de presentar reacciones de hipersensibilidad (rash
cutneo)

Dosificacin: Revisar la Gua de Atencin Integral sobre VIH del MSP.


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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


414 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS

J06AA01 DIFTRICA ANTITOXINA

Lquido parenteral 10 000 UI

Indicaciones: Inmunizacin pasiva contra difteria o sospecha de difteria (sin confirmacin


bacteriolgica de la infeccin).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la vacuna o sus componentes, inmunodeprimidos


(excepcin de HIV asintomtica). Enfermedad febril (38.5). Enfermedades que puedan
producir dao cerebral. Antecedentes de convulsiones o encefalopata por dosis previas de
la vacuna.

Precauciones:
- Enfermedades agudas con o sin fiebre moderada o severa, diferir la vacuna a menos
que el beneficio sobrepase el riesgo.
- En pacientes con desordenes del SNC.
- Se deben llevar a cabo pruebas de hipersensibilidad a la vacuna antes de su adminis-
tracin. Se requiere vigilancia.
- Al ser un derivado del suero de caballo, las reacciones alrgicas son comunes despus
de la administracin.
- Se debe tener disponible inmediatamente instrumentos de resucitacin y medica-
mentos tales como la epinefrina.
- No debe ser usada como profilaxis por el riesgo de hipersensibilidad.

Efectos adversos
J
Frecuentes: Eritema, inflamacin y dolor en el sitio de inyeccin. Prdida de apetito, somno-
lencia, irritabilidad. Fiebre. Alteraciones gastrointestinales. Cefalea, irritabilidad, fatiga, mial-
gias, exantemas, prurito en manos y pies.

Poco Frecuentes: Sntomas parecidos a la influenza, mareos, parestesias, astenia, edema


en ojos, cara, artralgias. Linfadenopatas. Anafilaxia con urticaria, hipotensin, disnea y
choque. Enfermedad del suero hasta 12 das despus de la inyeccin.

Uso en el embarazo: Categora C de la FDA, el uso de este medicamento slo se acepta en


caso de ausencia de alternativas teraputicas ms seguras.

Interacciones: No se han descrito interacciones

Dosificacin:

Adultos y nios

Casos leves o moderados: 10 000 30 000 UI


Casos graves: 40.000 UI

PROCEDIMIENTO:

Inmunizacin pasiva en caso de sospecha de difteria por inyeccin intramuscular, ADULTOS


y NIOS 10.000-30.000 UI en casos leves o moderados, dosis de prueba inicial para excluir
hipersensibilidad

Para dosis de ms de 40.000 UI, una parte se administra por inyeccin intramuscular
seguida por la mayor parte de la dosis por va intravenosa despus de un intervalo de 0,5-2
horas).

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
415
Dosis inicial: una pequea parte se administra por va IM. Dosis de prueba inicial para excluir
hipersensibilidad.

Despus de 1-2 horas: la mayor parte de la dosis por va IV. Tras la dosis completa se
requiere observacin (se debe disponer de epinefrina (adrenalina) y equipo de reanimacin).
________________________________________________________________

J06AA02 ANTITOXINA TETNICA

Lquido parenteral 250 UI

Indicaciones: Inmunizacin pasiva contra ttanos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la vacuna o sus componentes.

Precauciones:

- Antecedentes de alergia a antitxinas.


- Se debe tener disponible inmediatamente instrumentos de resucitacin y medica-
mentos tales como la epinefrina.
- Se deben llevar a cabo pruebas de hipersensibilidad a la vacuna antes de su adminis-
tracin. se requiere vigilancia posterior.
- Alteraciones de la coagulacin que contraindiquen la administracin IM.
- para uso IM nicamente.

Efectos adversos:

Frecuentes: Eritema y dolor en el sitio de inyeccin. Prdida de apetito, somnolencia, irri-


J tabilidad. Fiebre, cefalea, irritabilidad, fatiga. Mialgias exantemas, prurito en manos y pies.
Dificultad para deglutir. Artralgias.

Poco Frecuentes: Angioedema, parestesias. Astenia, artralgias, linfadenopatas. Anafilaxia


con urticaria, hipotensin, disnea y choque. Enfermedad del suero hasta 12 das despus
de la inyeccin.

Uso en embarazo: Categora C de la FDA, el uso de este medicamento slo se acepta en


caso de ausencia de alternativas teraputicas ms seguras.

Interacciones:

Disminuye la eficacia de:


- Vacuna de varicela, viruela, rubeola, sarampin, paperas: por antagonismo farmacodi-
nmico. Su administracin debe ser realizada a los 3 meses.

Dosificacin:

Adultos: 250 UI IM por una ocasin.

Nios:
- <7 aos: 4 UI/kg o 250 UI IM.
- >7 aos: 250 UI IM, una dosis.
________________________________________________________________

J06AA03 SUERO ANTIOFDICO POLIVALENTE

Lquido parenteral/ slido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin pasiva en envenenamiento por accidente ofdico evidente, con


signos precoces como: edema, flictenas, parlisis neurotxica, alteracin de la coagulacin

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


416 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
y/o hemorragia; por especies venenosas como: Familia Viperidae- Bothrops asper, Bothrops
atrox, Bothrops xantograma , Bothrops microphthalmus, Bothriopsis bilineata, Bothriopsis
taeniata, Lachesis muta, entre otras; Familia Elapidae.- Micrurus spp

Contraindicaciones: Congelacin de la lesin con hielo. Ingestin de bebidas alcohlicas,


estimulantes o pcimas vegetales.

Precauciones:
- Si no aparece edema y eritema locales dentro de las 4 horas que siguen a la morde-
dura, se puede concluir con certeza que el paciente no tiene intoxicacin ofdica.
- No debe ser administrada concomitantemente con morfina u otras drogas sedantes.
- Se debe tener disponible inmediatamente instrumentos de resucitacin y medica-
mentos tales como la epinefrina.
- Se deben llevar a cabo pruebas de hipersensibilidad a la vacuna antes de su adminis-
tracin. Se requiere vigilancia posterior.
- Antecedentes de alergia a sueros antiofdicos, en cuyo caso se realizar desensibiliza-
cin.

Efectos adversos

Poco Frecuentes: Anafilaxia (dentro de los 30 minutos), cianosis, edema de cara, lengua
y garganta, enrojecimiento, prurito, urticaria, vmito, sibilancias, choque. Reacciones alr-
gicas. Enfermedad del suero que se manifiesta entre 5 y 20 das despus de la sueroterapia.

Uso en el embarazo: No se ha establecido su categora, posiblemente segura durante el


embarazo.

Interacciones: No se ha establecido interacciones. J


Dosificacin:

Nios y adultos:

Prueba de sensibilidad:
Antes de administrar la dosis total del suero, debe realizarse una prueba cutnea de
hipersensibilidad o alergia:

1. Diluir el suero antiofdico: 1 mL de suero en 9 mL de agua destilada o solucin salina


(relacin de 1:10).
2. Usar una solucin de 1:100 si el paciente tiene antecedentes alrgicos o atpicos.
3. Inyectar 0.1 mL va intradrmica en la parte externa del antebrazo. Leer a los 20
minutos.
a. Si no presenta eritema en la zona de aplicacin: negativo (no sensibilizado).
b. Presencia de eritema: positivo (sensibilizado).
4. En pacientes sensibilizados proceder a desensibilizacin para evitar choque anafilc-
tico.
5. Algunos pacientes pueden presentar anafilaxia an con esta dosis de prueba.

Desensibilizacin del Paciente:

1. Succinato de Hidrocortisona: 200 mg IV o SC, antes de la administracin del suero


antiofdico.
a. Alternativa: 100 mg IV + 100 mg SC.

2. Administracin del suero antiofdico: 50 mL SC, en forma fraccionada:


- Dosis inicial: 0,1 mL SC.
- Luego de 15 minutos: 0,5 mL SC.
- Luego de 10 minutos: 0.5 mL SC. Si no presenta sntomas de reaccin adversa

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
417
continuar con 1 mL, 2 mL y 5 mL, SC cada 10 minutos.
- Finalmente, 5 minutos despus de la ltima inyeccin, se administrar el resto de la
dosis por va SC, para completar los 50 mL.
- Disponer de Adrenalina al 1:1000 para administracin IV o IM, si se presenta sntomas
de choque.

En caso de choque anafilctico:


Suspender inmediatamente la administracin del suero antiofdico y administrar:
1. Adrenalina 1:1000: 0.01 -0.03 mg/ kg/dosis por va IM o SC y repetir cada quince
minutos en caso necesario.
2. Clorfeniramina: 0.35 mg/ kg/da IV o Difenhidramina: 1.25 mg/ kg/dosis IV.
3. Hidrocortisona: Carga: 4 - 8 mg/ kg/dosis IV; luego 8 mg/ kg/da IV. Dosis mxima:
250 mg da o Metilprednisolona: 2 mg/ kg por una vez IV y luego 2 mg/ kg/da IV,
dividido en cuatro dosis.

Tratamiento:

Envenenamiento bothrpico
- Dosis inicial: (5 frascos = 50 mL). 1 mL de suero neutraliza, 2 mg de toxina bothropica
y 1,5 mg de toxina crotlica.
- Dosis complementarias: Se puede repetir la misma dosis (5 frascos) a las 4-6 horas
si persiste la hemorragia, para neutralizar el veneno que an est circulando y que
consume fibringeno.

Envenenamiento crotlico:
- Dosis inicial: 100 mL diluidos en 400 mL dextrosa al 5%, por va intravenosa.
- Dosis complementarias: Condicionadas a la evolucin del cuadro neurolgico y con
administracin cada 4-6 horas, en cantidades similares a la inicial.
J
Si la dosis del suero fue adecuada para contrarrestar el grado de envenenamiento, en apro-
ximadamente diez horas los signos y sntomas estarn controlados. Pero si los signos y
sntomas continan o no hay cambios favorables en las pruebas de coagulacin, se debe
colocar una dosis adicional de cinco o diez frascos de suero, dependiendo de la severidad
de los signos que persisten.

________________________________________________________________

J06BA02 INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL PARA


ADMINISTRACIN INTRAVASCULAR

Lquido parenteral

Indicaciones: Inmunodeficiencia primaria, inmunodeficiencia secundaria. Prpura trom-


bocitopnica idioptica. Polineuropata desmielinizante inflamatoria crnica. Trasplante de
mdula sea. Leucemia linfoide de clulas B crnica. Neuropata multifocal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la inmunoglobulina o sus componentes. Hipovo-


lemia. Deficiencia de IgA.

Precauciones:
- Posponer vacunacin activa (virus vivos) por al menos 3 meses.
- Su uso se ha asociado a disfuncin renal. Monitorizar la funcin renal.
- Pacientes que presenten insuficiencia renal previa, diabetes mellitus, adultos mayores,
deplecin de volumen, sepsis, paraproteinemia, que usen concomitantemente medica-
mentos nefrotxicos: estn predispuestas a presentar dao renal.
- Trombosis en pacientes que presenten factores de riesgo, incluyendo edad avanzada,
inmovilizacin prolongada, condiciones de hipercoagulabilidad, antecedentes de trom-
bosis arterial o venosa, uso de estrgenos, hiperviscosidad y factores de riesgo cardio-
vasculares.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


418 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Trombosis incluso sin factores de riesgo.
- Monitorizar por signos de hemolisis.

Efectos adversos

Frecuentes: Escalofros, cefalea, dolor generalizado. Tos. Dolor en el sito de inyeccin.


Nusea, vmito. Rash, urticaria, fiebre, rubor en el rostro.

Poco frecuentes: Dolor de espalda, fatiga, astenia, calambres musculares, hipotensin.

Raros: Anafilaxia. Sndrome de Steven Johnson, eritema multiforme. Nefrotoxicidad. Hiper-


proteinemia, pseudo hiponatremia, hiperviscosidad, tromboembolismo, meningitis asptica,
anemia hemoltica, riesgo de transmisin viral.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Vacunas de virus vivos atenuados: interfieren con la respuesta inmune; generan
respuesta inmunolgica inadecuada. Las vacunas se deben aplicar dos semanas antes
o de 3 a 11 semanas despus del tratamiento con inmunoglobulina.

Aumento de los efectos adversos:


- Antiretrovirales: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad, por efecto aditivo y disminucin
de su excrecin renal.
- Aminoglucsidos, anfotericina, ciclosporina, metotrexato, penicilamina: aumenta el
riesgo de nefrotoxicidad, por efecto aditivo.
- Digoxina: incrementa el riesgo de intoxicacin por digoxina, por disminucin de su J
excrecin renal.
- Metformina/ sulfonilureas: incrementa el riesgo de acidosis lctica.

Dosificacin:

Inmunodeficiencia primaria:
Adultos: 200-800 mg/kg IV cada 3 a 4 semanas. Ajustar la dosis en relacin a los niveles
de IgG y la respuesta clnica del paciente.

Nios :
- <2 aos: seguridad y eficacia no establecida.
- 2-16 aos: 300-600 mg/kg IV cada 3 a 4 semanas.

Prpura trombocitopenia idioptica:


- Adultos y adolescentes: 1000 mg/kg IV QD por uno a dos das.
- Alternativa: 400 mg/kg IV QD por 5 das, se puede repetir cada 3 a 4 semanas PRN.

Inmunodeficiencia secundaria:
Adultos y adolescentes: 400 mg/kg IV cada 3 a 4 semanas.

Enfermedad de Kawasaki:
Adultos y adolescentes: 1000 mg/kg IV por una ocasin o 400 mg/kg/da IV por 4 das,
administrar dentro de los 7 das en los que desaparece la fiebre.

Polineuropatia desmielinizante inflamatoria crnica:


- Adultos: 1000 mg/kg IV cada 3 semanas. Dosis inicial: 1000 mg/kg IV QD por dos das
o 500 mg/kg IV QD por 4 das.
- Alternativa: 500 mg/kg IV QD por 2 das cada 3 semanas.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
419
Trasplante de mdula:
Adultos: 500 mg/kg IV inicialmente en los dias 7 y 2 pre trasplante. Despus cada semana
por 90 das post trasplante.

Leucemia linfoctica de clulas B crnica:


Adultos y adolescentes: 400 mg/kg/dosis IV cada 3-4 semanas.

Neuropata multifocal:
- Adultos: 0.5-2.4 g/kg/mes IV basados en la respuesta inicial.
- Infusin inicial: 0.5 ml/kg/hora IV (0.8 mg/kg/min)
- Mantenimiento: 5.4 ml/kg/hora IV (9 mg/kg/min)

________________________________________________________________

J06BB01 INMUNOGLOBULINA ANTI D

Lquido parenteral 200 mcg-300 mcg

Indicaciones: Incompatibilidad Rh en embarazo. Incompatibilidad Rh en transfusiones.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas. Recin nacidos. Madres


Rh positivas. Mujeres O Rh negativas sensibilizadas. Personas esplenoctomizadas. Anemia
hemoltica autoinmune. Hemolisis preexistente o alto riesgo de hemolisis. Deficiencia de IgA
( por anticuerpos anti IgA).

Precauciones:
- Evitar el uso IM. Si es necesario inyectar solamente en el cuadrante supero externo del
J glteo.
- Riesgo potencial de hemolisis intravascular fatal.
- Evitar vacunas con virus vivos atenuados por 3 meses.
- En pacientes con deficiencia de IgA
- En pacientes con trombocitopenia o que se encuentren bajo terapia de anticoagula-
cin.

Efectos adversos

Frecuentes: Dolor, eritema y comezn en el sitio de la inyeccin. Fiebre.

Raros: Choque anafilctico, urticaria severa, riesgo de transmisin viral.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Vacunas de virus vivos atenuados: interfieren con la respuesta inmune; generan
respuesta inmunolgica inadecuada. Las vacunas se deben aplicar dos semanas antes
o de 3 a 11 semanas despus del tratamiento con inmunoglobulina.

Dosificacin:

Incompatibilidad Rh en embarazo, administrar a la madre para prevenir enfermedad hemo-


ltica del recin nacido.

Antes del parto: 300 mcg IV/IM at 28-30 semanas de gestacin.

Despus del parto:


- 300mg IV/IM a las 72 horas despus del parto si el RN es Rh positivo, si no es posible

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


420 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
administrase a las 72 horas postparto, administrarse hasta los 28 das.
- Si la primera dosis se administr antes de las 26 semanas de gestacin, repetir una
dosis cada 12 semanas hasta el parto.

En condiciones obsttricas tales como aborto: 300mg IV/IM por una ocasin a las 72
horas.

Incompatibilidad Rh en transfusiones.
- Adultos: 12 mcg IM o 9 mcg IV.
- En nios no se ha establecido su seguridad y eficacia.
- Administrar despus de cualquier episodio potencialmente sensibilizante (por ejemplo,
aborto provocado o espontneo, nacimiento de un mortinato) inmediatamente o
durante las 72 horas del episodio.
- Administrar inclusive si ha transcurrido un perodo ms largo. Puede todava ofrecer
proteccin y debe administrarse.
- La dosis de inmunoglobulina anti-D depende del nivel de exposicin a la sangre Rh (+).
- La inyeccin de inmunoglobulina anti-D no es eficaz cuando la madre ha generado
anticuerpos anti-D.
- Tambin se administra despus de transfusin de sangre Rh0 (D) incompatible.
________________________________________________________________

J06BB02 INMUNOGLOBULINA ANTITETNICA

Lquido parenteral/ slido parenteral 200 UI-500 UI.

Indicaciones: Co-tratamiento del ttanos. Profilaxis en el manejo de heridas con riesgo de


provocar ttanos en personas: no inmunizadas o incompletamente inmunizadas, con historia
desconocida de inmunizacin, aquellas que recibieron la ltima dosis de vacuna antitetnica
hace ms de 10 aos y pacientes con disminucin de la inmunidad. J
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la gamma globulina, deficiencia de IgA, o al thime-
rosal.

Precauciones:
- En pacientes con trombocitopenia o desordenes de la coagulacin que contraindiquen
la administracin IM.
- Enfermedades cardacas graves.
- Diabetes mellitus.
- Insuficiencia renal aguda.

Efectos adversos

Frecuentes: Dolor y eritema en el sitio de la inyeccin. Fiebre. Urticaria. Letargo, disnea,


taquicardia, vrtigo, nusea, vmito, rubor facial, dolor de espalda, dolores musculares.

Poco frecuentes: Dolor torcico, cianosis, cansancio, debilidad, calambres musculares,


cefalea.

Raros: Edema angioneurtico, sndrome nefrtico, shock anafilctico.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Vacunas de virus vivos atenuados: interfieren con la respuesta inmune; generan
respuesta inmunolgica inadecuada. Las vacunas se deben aplicar dos semanas antes
o de 3 a 11 semanas despus del tratamiento con inmunoglobulina.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
421
Dosificacin:

Profilaxis Ttanos
Adultos: 250 UI IM dosis nica.
Si han pasado ms de 24 horas de la produccin de herida, o si existe riesgo de contamina-
cin elevada, o quemaduras posteriores, deber administrarse 500 unidades IM, indepen-
dientemente de la historia previa de inmunizacin.

Nios:
- <7 aos: 4 UI /kg IM por una ocasin; Alternativa: 250 UI IM por una ocasin.
- >7 aos: 250 UI IM por una ocasin.

Coadyuvante en tratamiento de ttanos


Adultos: 3000-6000 UI IM por una ocasin, debe ser administrado en las 24 horas del
diagnstico.

Simultneamente se ha de iniciar inmunizacin activa con vacuna antitetnica, as como el


empleo de antibacterianos en caso necesario.

La inmunoglobulina antitetnica puede neutralizar el toxoide, por lo tanto no debe inyectarse


en el mismo sitio o con la misma jeringa.
________________________________________________________________

J06BB05 INMUNOGLOBULINA ANTIRRBICA

Lquido parenteral 300 UI/mL 1 500 UI/mL

Indicaciones: Profilaxis post exposicin de rabia. en personas expuestas a mordeduras o


J araazos de animales que se conoce o sospecha sean transmisores de rabia. En individuos
no inmunizados (junto con la vacuna contra la rabia). Inmunizacin previa a personas en
alto riesgo (veterinarios, laboratoristas, administradores de vacuna con riesgo de punturas,
viajantes a pases con rabia endmica).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la inmunoglobulina humana.

Precauciones:
- En pacientes con trombocitopenia o desordenes de la coagulacin.
- En pacientes con antecedentes de reacciones alrgicas previas a inmunoglobulinas.
- Evitar la administracin de vacuna de virus vivos atenuados por 3 meses.
- No para uso IV.

Efectos adversos

Frecuentes: Dolor y eritema en el sitio de la inyeccin. Fiebre. Cefalea.

Poco frecuentes: Letargo.

Raros: Anafilaxia, edema angioneurtico, sndrome nefrtico.

Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Vacunas de virus vivos atenuados: interfieren con la respuesta inmune; generan


respuesta inmunolgica inadecuada. Las vacunas se deben aplicar dos semanas antes
o de 3 a 11 semanas despus del tratamiento con inmunoglobulina.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


422 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Profilaxis post exposicin

Adultos: 20 UI/kg, infiltrados alrededor de la lesin.


Nios: 20 UI/ kg, infiltrados alrededor de la lesin.
- Si no es posible infiltrar toda la dosis, darla IM en glteo.
- Por el riesgo de dao al nervio citico, evitar la regin gltea central, solamente el en
cuadrante supero externo.
- Siempre debe ser administrada con la vacuna contra rabia.
- Si no es posible administrarse concomitantemente se puede dar hasta 7 das despus
de la primera dosis de la vacuna.
________________________________________________________________

VACUNAS

J07AH VACUNA ANTIMENINGOCOCO (B+C)

Lquido parenteral/Slido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra meningococo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la vacuna o sus componentes.

Precauciones:
- En pacientes con trombocitopenia o alteraciones de la coagulacin o que se encuen-
tren en terapia de anticoagulacin.
- En pacientes inmunodeprimidos.
J
Efectos adversos:

Frecuentes: Artralgias, diarrea, fatiga, cefalea, malestar. Induracin en el sitio de inyeccin.


Dolor y eritema en el sitio de la inyeccin.

Poco frecuentes: Fiebre, rash, vmito, escalofros.

Raros: Anafilaxia, edema angioneurtico. Sndrome de Guillain-Barr, mielitis transversa,


encefalomielitis.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Corticoides sistmicos, quimioterapicos citotxicos, rituximab, bleomicina, cisplatino:
produce una inadecuada respuesta inmunolgica a la vacuna, por efecto inmunosu-
presor.

Dosificacin:

Adultos: 0.5 mL IM por una vez.

Nios :
- <2 aos: seguridad y eficacia no establecidas.
- 2-10 aos: 0.5 mL SC, por una ocasin.
________________________________________________________________

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
423
J07AJ52 TOXOIDE DIFTRICO TETNICO + VACUNA PERTUSSIS (Vacuna Triple DPT)

Lquido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin contra difteria, ttanos y tosferina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la vacuna o sus componentes. Encefalopata


(coma, disminucin del nivel de conciencia, convulsiones prolongadas) no atribuible a otra
causa identificable en los 7 das previos a la vacunacin. Desrdenes neurolgicos progre-
sivos (espasmos infantiles, epilepsia no controlada, encefalopata progresiva). Enfermedades
febriles agudas.

Precauciones:
- Enfermedades agudas con o sin fiebre moderada o severa: diferir la vacuna a menos
que el beneficio sobrepase el riesgo.
- Se ha reportado neuritis braquial despus de la administracin de la vacuna.
- En pacientes con desordenes del SNC.
- En pacientes con desordenes de la coagulacin incluyendo trombocitopenia, hemofilia
o el uso concomitante de anticoagulantes orales, por riesgo de hemorragia con la
administracin intramuscular.
- En pacientes inmuno comprometidos, incluidos aquellos que se encuentran en terapias
de inmunosupresin (irradiacin, drogas citotoxicas y corticosteroides), disminuye la
respuesta inmune.
- En prematuros, se ha observado apnea posterior a la administracin de la vacuna.
- La revacunacin en pacientes con historial de vacunacin desconocido, despus de la
4ta o 5ta dosis, incrementa el riesgo de que ocurran efectos adversos. Es indicado
realizar un estudio serolgico.
J Efectos adversos

Frecuentes: Eritema y dolor en el sitio de inyeccin, prdida de apetito, somnolencia, irri-


tabilidad, fiebre.

Poco frecuentes: Nusea, vmito, diarrea.

Raros: Anafilaxia, convulsiones febriles. Encefalopata hasta 7 das despus. Fiebre alta
(> 40,5 c). Reacciones de hipersensibilidad tipo fenmeno de Arthus. Neuritis braquial.
Neuropatas craneales o perifricas. Parestesias. Convulsiones. Sndrome de Guillain-Barr.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna, disminuyen la respuesta inmune.

Dosificacin:

Nios:
- Inicio de vacunacin: entre 6 semanas 6 aos: 0.5 mL IM cada 1 - 2 meses por 3
dosis.
- Dosis de refuerzo: 0.5 mL IM a los 12 meses de la 3ra dosis y 0.5 mL IM a los 5 aos.

Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -


administrativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


424 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
J07AL02 VACUNA ANTINEUMOCOCO (Polisacrido y Conjugado)

Lquido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin contra neumococo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las vacunas o sus componentes. Hipersensibilidad


al toxoide diftrico.

Precauciones:
- Enfermedades agudas con o sin fiebre moderada o severa, diferir la vacuna a menos
que el beneficio sobrepase el riesgo.
- En prematuros, se ha observado apnea posterior a la administracin de la vacuna.
- Para uso intramuscular nicamente.
- No protege contra Streptococus pneumoniae u otros serotipos que no estn incluidos
en la vacuna.
- En pacientes con alergia al ltex, con trombocitopenia, coagulopata, riesgo de convul-
siones.
- Inmunocomprometidos.
- Uso de inmunosupresores.

Efectos adversos

Frecuentes: Eritema, dolor, prurito y endurecimiento en el sitio de inyeccin. Anorexia,


artralgia, dificultad para movilizar el miembro donde se administr la vacuna, mialgias.
Insomnio, cefalea, hipersomnia, irritabilidad, fatiga.

Raros: Gastroenteritis, convulsiones, bronquiolitis, neumona, sndrome de muerte sbita


infantil, anafilaxia, angioedema, eritema multiforme, hipotona. J
Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, Quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna, disminuyen la respuesta inmune.
- Vacuna de la influenza: administrar por lo menos con dos semanas de diferencia, para
evitar disminucin de la respuesta inmune a la segunda vacuna.

Dosificacin:

- Comienzo de la serie entre 2-6 meses de edad: 3 dosis, 0,5 mL IM, administrar la 2da
dosis con intervalo de al menos 4 semanas de la 1ra dosis;
- Luego de las 3 dosis iniciales: 0,5 mL IM despus de los 12 meses de edad, por lo
menos 2 meses despus de la 2da dosis.
- Comienzo de la serie entre 12 - 23 meses de edad: 2 dosis: 0,5 mL IM, con 2 meses
de intervalo, entre dosis.
- Comienzo de la serie entre 6 semanas y 6 meses de edad: 0,5ml IM cada 4 a 8
semanas por 3 dosis; luego 0,5 mL IM entre 12 15 meses, por lo menos 2 meses
despus de la dosis anterior.
- Comienzo de la serie entre 2 9 aos de edad: 0,5 mL IM por 1 vez.

Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -


administrativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
425
J07AM01 TOXOIDE TETNICO

Lquido parenteral 40 UI/0.5 mL

Indicaciones: Inmunizacin activa contra Clostridium tetani (ttanos). Co-tratamiento del


manejo de heridas con riesgo de provocar ttanos, si la inmunizacin primaria fue incompleta
o los refuerzos no se han efectuado oportunamente.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la vacuna o sus componentes. Antecedentes de


reacciones alrgicas sistmicas o reacciones neurolgicas frente a una administracin
anterior de la vacuna, enfermedad febril aguda o enfermedad aguda. Hipersensibilidad al
thimerosal. Menores de 6 semanas de edad.

Precauciones:
- En pacientes con inmunosupresin.
- Los refuerzos no deben ser aplicados cada 10 aos.
- Pacientes con coagulopatas o uso de terapia anticoagulante.
- En cuadro febril, si existiera una herida susceptible de causar ttanos, no posponer la
administracin de la vacuna.
- Adultos mayores, la respuesta inmune podra estar disminuida.

Efectos adversos

Frecuentes: Eritema y endurecimiento en el sitio de inyeccin

Poco frecuentes: Artralgias, fiebre, nusea, prurito en el sitio de inyeccin.

Raros: Reaccin anafilctica, urticaria, encefalopata. Sndrome de Guillain-Barr. Convul-


J siones, linfadenopata.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la respuesta inmune de la vacuna


- Administracin de inmunoglobulina antitetnica: puede neutralizar el toxoide tetnico.
- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna.

Dosificacin:

Adultos, gestantes y nios 7 aos:


- Vacunacin inicial: 0.5 mL IM, primera y segunda dosis en intervalos de 4 8
semanas. Tercera dosis a los 6 12 meses de la segunda dosis.
- Refuerzos posteriores: 0.5 mL IM cada 10 aos.
- No se recomienda ms de 5 dosis en total (salvo adicionales en caso de herida).
- Si se ha recibido esquema primario durante la niez, se recomienda refuerzo entre los
15 y 19 aos de edad.
- En gestantes no inmunizadas previamente o con esquemas incompletos, se reco-
mienda iniciar o completar esquema durante los dos ltimos trimestres de embarazo.
- El sitio correcto de administracin de la vacuna es la regin medio lateral del muslo o
en el msculo deltoides.

Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -


administrativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.

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426 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
J07AM51 TOXOIDE DIFTERICO TETANICO (Toxoide Diftrico + Toxoide Tetnico)

Lquido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra ttanos y difteria.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las vacunas o a sus componentes.

Precauciones:
- En pacientes con enfermedades agudas con o sin fiebre, moderadas o severas, se
debe diferir la vacunacin a menos que los beneficios sobrepasen los riesgos.
- Evitar que la frecuencia de administracin sea menos de 10 aos.
- Se ha asociado neuritis braquial.
- En pacientes inmunodeprimidos la respuesta inmune ser sub ptima.
- En pacientes con trombocitopenia, hemofilia o que se encuentren en tratamiento con
anticoagulantes, por riesgo de sangrado.
- Pacientes que se encuentren tomando inmunosupresores.

Efectos adversos

Frecuentes: Eritema, edema e induracin en el sitio de inyeccin.

Poco frecuentes: Diarrea, nusea, dolor corporal generalizado, debilidad muscular, cefalea,
fatiga.

Raros: Anafilaxia. Reacciones de hipersensibilidad tipo fenmeno de Arthus. Neuritis


braquial. Neuropatas craneales o perifricas.Encefalopata. Parestesias. Convulsiones.
Sndrome de Guillain-Barr.
J
Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la respuesta inmune de la vacuna


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna, disminuyen la respuesta inmune.

Dosificacin:

Adultos:
Vacunacin inicial: 0.5 mL IM, 3 dosis, 2 veces a intervalos de 4 8 semanas.
Refuerzo: 0.5 mL IM a los 6 12 meses de la 2da dosis.
Refuerzos posteriores: 0.5 mL IM cada 10 aos, despus de la ltima dosis de DPT.

Nios:
- 6 semanas- 12 meses
Vacunacin inicial: 0.5 mL IM 4 dosis, las tres primeras con un intervalo de
4-8 semanas y la cuarta dosis a los 6 12 meses despus de la 3ra dosis.
Refuerzos: 4-6 aos de edad y cada 10 aos.

- 1-6 aos:
Vacunacin inicial: 0.5 mL IM 3 dosis, las dos primeras con un intervalo de
4-8 semanas y la 3ra dosis a los 6 12 meses despus de la 2da dosis.
Refuerzos: 4-6 aos de edad y cada 10 aos.

- > 7 aos no inmunizados previamente:


Vacunacin inicial: 0.5 IM 3 dosis, 2 veces a intervalos de 4 8 semanas.
Refuerzo: 0.5 ml IM a los 6 12 meses de la 2da dosis.
Refuerzos posteriores: 0.5 mL IM cada 10 aos, despus de la ltima dosis de DPT.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
427
Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -
administrativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.
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J07AN01 VACUNA BCG

Slido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra tuberculosis (milliar o menngea) en nios.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las vacuna o a sus componentes. Estados de


inmunosupresin incluidos infeccin por VIH, infeccin del tracto urinario o hematuria, enfer-
medad febril aguda, tuberculosis activa. Edema generalizado. Hipo gammaglobulinemia. Uso
de inmunosupresores o glucocorticoides, Neoplasias. Tratamiento anti micobacteriano.

Precauciones:
- PPD negativo, que debe ser confirmado antes de la administracin de la vacuna, luego
de los 3 meses de edad.
- Puede ocasionar infeccin sistmica por BCG, se recomienda vigilancia clnica.
- Eccema, sarna.
- El sitio de la vacunacin debe estar libre de lesiones.

Efectos adversos

Frecuentes: Formacin de queloide.

Poco frecuentes: Linfadenopata axilar o cervical, induracin, ulceracin.


J
Raros: Infeccin diseminada por BCG en pacientes inmunodeprimidos, linfadenopata supu-
rativa, anafilaxia, Ostetis.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la respuesta inmune de la vacuna


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna, disminuyen la respuesta inmune.

Dosificacin:

Nios:
- 3 mes o menores: 0.05 mL ID por una ocasin.
- 3 meses: 0.1 mL ID por una ocasin.

Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -


administrativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.
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J07BC01 VACUNA ANTIHEPATITIS B

Lquido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra hepatitis B.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad. Presencia de fiebre alta.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


428 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:
- Debido al largo periodo de incubacin de la hepatitis B, es posible que exista una
infeccin no manifiesta en el momento de la inmunizacin. En estos casos, puede que
la vacuna no prevenga la infeccin por hepatitis B.
- Para obtener una proteccin adecuada debern transcurrir hasta 6 meses. La inmu-
nidad permanece de 6 a 13 aos.
- En Esclerosis mltiple.
- El sexo masculino, la obesidad, el tabaquismo, la va de administracin y algunas
enfermedades crnicas subyacentes, estn relacionados con una disminucin de la
respuesta inmune.
- No administrar por va endovenosa.
- La vacuna no contiene virus vivos, por lo que podra ser administrada a personas con
inmunodeficiencia o con inmunosupresores, aunque la eficacia puede no ser la misma.

Efectos adversos:

Frecuentes: Eritema, induracin y dolor en el sitio de la inyeccin, irritabilidad.

Poco frecuentes: Dolor abdominal, nusea, astenia, vmitos, diarrea, cefalea

Raros: Hipotensin, prurito, sncope, broncoespasmo, angioedema, vasculitis, y linfadeno-


pata.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye eficacia:
- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el J
efecto de la vacuna y su respuesta inmune.

Dosificacin:
Administrar en nios mayores de 3 aos y adultos intramuscular en la regin deltoidea.
En recin nacidos y lactantes en tercio medio lateral del muslo.

Nios:
Dosis usual: 5 mcg IM, seguido de una segunda dosis al mes y una tercera dosis a los 6
meses.

Adolescentes (adultos):
Dosis usual: 10 mcg IM, seguido de una segunda dosis a las 4 semanas y otra a los 4 a 6
meses de la segunda dosis.

Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -


administrativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.
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J07BC02 VACUNA ANTIHEPATITIS A

Lquido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra hepatitis A.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad.

Precauciones:
- Se debe posponer la administracin de esta vacuna en caso de que exista enfermedad
febril severa y aguda.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
429
- La presencia de una infeccin leve no es una contraindicacin.
- Pacientes inmunodeprimidos y aquellos sometidos a dilisis, posiblemente no obtengan
ttulos de anticuerpos adecuados y potencialmente requieran dosis subsecuentes de la
vacuna.
- Su proteccin comienza luego de 4 semanas de su administracin.
- En pacientes con coagulopatas, se requiere precaucin por su administracin IM.

Efectos adversos:

Frecuentes: Prdida del apetito, irritabilidad, cefalea, diarrea, nusea, vmito, enrojeci-
miento y dolor en el lugar de administracin.

Poco frecuentes: Somnolencia, mareo, rash cutneo, malestar general, fiebre, endureci-
miento del lugar de administracin.

Raros: Infeccin del tracto respiratorio superior, mialgia, anafilaxia, convulsiones, vasculitis,
edema angioneurtico, urticaria, artralgia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna y su respuesta inmune.

Dosificacin:
J Administracin intramuscular en la regin deltoidea.

Nios y adolescentes de 1 18 aos:


Dosis usual: 720 unidades IM, seguido de una segunda dosis a los 6 -12 meses.

Adultos:
Dosis usual: 1440 unidades IM, seguido de una segunda a los 6-12 meses.
________________________________________________________________

J07BD52 VACUNA TRIPLE VIRAL (Parotiditis-Sarampin- Rubola)

Slido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra parotiditis, sarampin y rubola.

Contraindicaciones: Reaccin alrgica severa. Conocimiento de inmunodeficiencia severa.


Embarazo.

Precauciones:
- Antecedente de trombocitopenia o prpura trombtica trombocitopnica.
- Se debe posponer la administracin de esta vacuna en caso de que exista enfermedad
febril severa y aguda.
- La presencia de una infeccin leve no es una contraindicacin.
- Se debe dejar evaporar el alcohol de la zona donde se administra la vacuna.
- No administrar por va intravenosa.

Efectos adversos:

Frecuentes: Infecciones del tracto respiratorio superior, linfadenopata, rash cutneo,


eritema y signos inflamacin en el lugar de la administracin, dolor, edema y eritema en
el sitio de la inyeccin. Cefalea. Artralgias y artritis especialmente en mujeres. Luego de

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


430 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
la primera dosis de vacuna triple vrica puede aparecer malestar, fiebre o erupcin, ms
frecuente 1 semana despus de la inmunizacin y puede durar 2-3 das.

Poco frecuentes: Otitis media, reacciones alrgicas, anorexia, nerviosismo, insomnio, tos,
aumento del tamao de la glndula partida, diarrea, vmitos. Mareo, fatiga. Urticaria, exan-
temas. Malestar, irritabilidad.

Raros: Convulsiones febriles, conjuntivitis, bronquitis. Anafilaxia. Reacciones de hipersen-


sibilidad como broncoespasmo o angioedema. Neuropatas, convulsiones, meningitis asp-
tica, parestesias, polineuritis, parlisis ocular, neuritis ptica, retinitis, neuritis retro bulbar,
papilitis. Sordera neurolgica. Sndrome de Guillain Barr, Eritema multiforme, sndrome de
Stevens Johnson. Trombocitopenia, vasculitis. Sarampin atpico. Neumonitis. Pancreatitis.
Orquitis.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna y su respuesta inmune.

Dosificacin:

Nios:
Dosis inicial: Se aplica a nios de 12 a 23 meses, solamente por va SC, en la regin
deltoidea del brazo izquierdo, una dosis de 0,5 mL.
Refuerzo: 0,5 mL SC entre los 4 y 6 aos de edad.
J
Adultos:
Dosis usual: Administrar 0,5 ml SC, se debe considerar administrar una segunda 28 das
despus en: personal sanitario, estudiantes de colegio y viajeros internacionales.

Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -


administrativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.
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J07BF02 VACUNA ANTIPOLIOMIELTICA

Lquido oral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra poliomielitis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las vacunas o a sus componentes. Enfermedades


febriles agudas. En general, no debe administrarse a personas que padezcan inmunodefi-
ciencias primarias y secundarias (Para estas personas se recomienda utilizar una vacuna
de polio inactivada)

Precauciones:
- No evita el curso de la enfermedad en personas ya infectadas.
- Los episodios de diarrea y vmito, as como cualquier infeccin gastrointestinal pueden
interferir en la eficacia de la vacuna.
- No contaminar el gotero multidosis con la saliva del vacunado.
- No debe aplicarse en nios con antecedentes alrgicos a la estreptomicina, neomicina
y polimixina, aunque en la prctica es casi imposible conocer este antecedente.
- Se ha reportado el desarrollo de poliomielitis en 1 de cada 1,5 3 millones de
personas vacunadas.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
431
Efectos adversos:

Poco frecuentes: Anorexia, vmito, deposiciones blandas o diarrea, fiebre, malestar, irri-
tabilidad.

Raros: Poliomielitis paraltica post-vacunal y en contactos de receptores.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna y su respuesta inmune.

Dosificacin:

Nios:
Dosis inicial: Se administra por va oral, 2 gotas directamente en la boca del nio a los 2,
4 y 6 meses de edad.
El intervalo mnimo entre dosis es de 4 semanas

Refuerzo: un ao despus de la tercera dosis.

Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -


administrativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.
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J
J07BG01 VACUNA ANTIRRBICA

Lquido parenteral/ slido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra la rabia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la vacunas o a sus componentes.

Precauciones:
- No administrar mediante inyeccin intravenosa.
- Tras el contacto con animales sospechosos de tener rabia es necesario adems,
realizar el tratamiento inmediato de la herida, vacunacin antitetnica y administracin
de inmunoglobulina antirrbica.

Efectos adversos:

Frecuente: Dolor y endurecimiento en el sitio de administracin, nusea.

Poco frecuentes: Astenia, malestar general, fiebre, escalofros, fatiga, sndrome pseudo-
gripal. Eritema en el lugar de la inyeccin, linfadenopata, vrtigo, exantema, dolor abdominal.

Raros: Mareo, palpitaciones, rubefaccin, alteraciones visuales, parestesias.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacunay su respuesta inmune.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


432 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Los esquemas de dosificacin pueden variar de acuerdo a la procedencia biolgica de la


vacuna. Administracin IM, en la regin deltoidea en adultos y en la regin anterior medio
lateral del muslo en nios pequeos.

Pre-exposicin
Adultos y nios: 2.5 Unidades IM seguido de dosis similares los das 7 y 21 o 28 posterior
a la primera dosis.

Post-exposicin
- La primera medida previa la administracin de la vacuna o inmunoglobulina antirrbica,
es realizar una lavado de la herida con abundante agua y jabn.
- Se debe administrar a personas que han tenido contacto con un animal con alta proba-
bilidad de tener rabia y que ha producido pequeos rasguos o abrasiones que no den
lugar a hemorragias o mordeduras, que no dan lugar a grietas en la piel.
- En pacientes que presentan mordeduras o araazos que causan lesiones en la piel,
exposicin a cualquier tipo de murcilagos, o contacto con piel o mucosas no integras,
se debe administrar conjuntamente con inmunoglobulina antirrbica.

Adultos y nios: 2.5 Unidades IM seguido de dosis similares los das 3, 7, 14 y 28 posterior
a la primera dosis.
________________________________________________________________

J07BH01 VACUNA ANTIROTAVIRUS

Lquido oral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra rotavirus de los serotipos contenidos en la vacuna. J


Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la vacunas o a sus componentes. Antecedente de
invaginacin intestinal. Inmunodeficiencia combinada grave.

Precauciones:
- Se debe posponer la administracin de la vacuna en personas que padezcan nusea o
vmito.
- No hay datos sobre la seguridad de la vacuna en lactantes con trastornos gastroin-
testinales o con retraso del crecimiento, por lo que se debe tener precaucin en estos
nios.
- Inmunodeprimidos.
- Existen reportes de intususcepcin y hematoquecia, que se presentan generalmente
entre los 7 y 31 dias posteriores a la administracin de la primera dosis.
- No menores de 6 semanas o mayores de 32 semanas.

Efectos adversos:

Frecuente: Fiebre, vmito, diarrea. Irritabilidad. Mayor frecuencia de otitis media.

Poco frecuentes: Intususcepcin. Mayor frecuencia broncoespasmo en lactantes que reci-


bieron la vacuna. Rinofaringitis.

Raros: Hematoquecia, trombocitopenia, urticaria, enfermedad de Kawasaki.

Uso en embarazo: Administracin no destinada a mayores de 32 semanas de edad.

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
433
efecto de la vacuna y su respuesta inmune.

Dosificacin:

- Depende de la vacuna con la que se cuente.


- No hay restricciones alimentarias previas ni posteriores a la administracin de la
vacuna, incluyendo la leche materna.

Nios:
Vacuna pentavalente (RV5): 2 mL VO a los 2, 4 y 6 meses de vida,
Vacuna contra serotipo G1 y no G1 (RV1): 1 mL VO a los 2 y 4 meses de vida.
________________________________________________________________

J07BK02 ZSTER, VIRUS VIVO ATENUADO

Slido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra varicela.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la vacunas o a sus componentes. Inmunodefi-


ciencia severa. Tuberculosis activa no tratada. Embarazo.

Precauciones:
- Se administra usualmente a mayores de 12 meses. Excepcionalmente se puede admi-
nistrar a nios mayores de 9 meses, en circunstancias especiales.
- No se debera administrar la vacuna a personas con inmunosupresin severa.
- En personas con enfermedad aguda, se debera postergar la administracin de la
vacuna.
J - No se recomienda la administracin en embarazadas, se debera posponer la vacuna
un mes despus de que finalice el embarazo.

Efectos adversos:

Frecuente: Dolor de cabeza, tos, faringitis, rinitis, exantema papulovesicular, reacciones en


el lugar de administracin, astenia, fiebre.

Poco frecuentes: Linfadenopata, somnolencia, mareo, migraa, prurito, artralgia, dolor de


espalda.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna y su respuesta inmune.
Dosificacin:
- Administrar la vacuna inmediatamente despus de reconstituida.
- Aspirar la jeringuilla para evitar inyeccin IV accidental.

Inmunizacin contra varicela


Nios:
Dosis inicial: 0.5 mL SC, entre los 12- 24 meses de edad.
Refuerzo: entre 4 6 aos de edad.

Adultos o adolescentes:
Dosis inicial: 0.5 mL SC.
Refuerzo: 4 8 semanas despus. (En caso de retrasar el refuerzo, no se debe repetir una
primera dosis)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


434 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
J07BL01 VACUNA ANTIAMARLICA

Slido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra la fiebre amarilla.

Contraindicaciones: En menores de 6 meses por el riesgo de la encefalitis asociada a


la vacuna. Embarazadas. Antecedentes de reacciones anafilcticas a una dosis previa.
Pacientes inmunodeprimidos (SIDA, leucemia, linfoma, cncer avanzado, uso de anti-meta-
blicos o radiaciones).

Precauciones:
- La administracin de la vacuna est destinada a personas que estn/estarn en riesgo
de infeccin por el virus de fiebre amarilla o que deben ser vacunados para cumplir con
las normas de salud internacional.
- Se ha reportado escasos casos de enfermedad neurotrpica asociada a primo-vacu-
nacin, caracterizada por un cuadro de fiebre alta con cefalea, que puede evolucionar
o incluir confusin, encefalitis, meningitis, dficit neurolgico, o sndrome de Guillain
Barr.
- Existe riesgo (muy raro) de enfermedad vscero-trpica, caracterizada por signos
clnicos como fatiga, mialgia, cefalea, hipotensin, que puede evolucionar a acidosis
metablica, citlisis heptica y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia. Falla renal y
falla respiratoria.
- No poner en mayores de 60 aos

Efectos adversos:

Frecuente: Cefalea, nusea, diarrea, vmito, reacciones locales (dolor, enrojecimiento,


hematoma, induracin hinchazn). J
Poco frecuentes: Dolor abdominal, mialgias, artralgias, fiebre, astenia, rash cutneo, urti-
caria.

Raras: Linfadenopata, anafilaxis, angioedema, enfermedad neurotrpica, enfermedad


viscerotrpica,

Uso en embarazo: Categora X

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna y su respuesta inmune.

Dosificacin:
- Se puede aplicar junto con la vacuna Triple viral (SRP o MMR), inyectndolas en sitios
diferentes.
- En caso de epidemias se puede aplicar desde los 6 meses de edad.

Adultos:
Dosis usual: 0,5 ml SC,10 das antes a la posible exposicin (viaje a zonas endmicas)

Nios:
Dosis usual: 0,5 ml SC, 10 das antes a la posible exposicin (viaje a zonas endmicas). Se
vacuna a partir de los 12 meses de edad.

Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -


administrativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,


EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
435
J07CA11 VACUNA PENTAVALENTE VIRAL (Difteria -haemophilus influenzae B -
pertussis - ttanos - hepatitis B)

Lquido parenteral/ slido parenteral

Indicaciones: Inmunizacin activa contra difteria, Haemophilus influenza B, tosferina,


ttanos y hepatitis B.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a uno de los compuestos de la vacuna. Enferme-


dades febriles agudas (>39o C), encefalopata asociada a la vacuna contra tosferina.

Precauciones:
- Reacciones a vacuna contra tosferina.
- Enfermedades del SNC, convulsiones.
- Enfermedades agudas febriles.
- Uso de anticoagulantes, hemofilia, trombocitopenia.
- Inmunosuprimidos.

Efectos adversos:

Frecuente: Durante 1 2 das luego de la inyeccin: dolor, edema y eritema en el sitio de la


inyeccin, que puede producir llanto persistente en el lactante. Fiebre.

Poco frecuentes: Artralgias. Anorexia, nusea, vmito, diarrea. Induracin en el sitio de la


inyeccin. Letargia. Exantema.

Raras: Anafilaxia. Convulsiones con o sin fiebre hasta 72 horas despus. Encefalopata hasta
7 das despus. Fiebre alta (> 40,5 c). Reacciones de hipersensibilidad tipo fenmeno
J de Arthus. Neuritis braquial. Neuropatas craneales o perifricas. Parestesias. Convulsiones.
Sndrome de Guillain Barr.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminuye eficacia con:


- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: disminuyen el
efecto de la vacuna y su respuesta inmune.

Dosificacin:

- Administracin intramuscular, aplicada en el vasto externo, tercio medio lateral del


muslo.
- Puede aplicarse simultneamente con otras vacunas en sitios diferentes o en combina-
cin con otros antgenos, sin alteracin en la respuesta de los anticuerpos protectores
de cada una de las enfermedades.

Nios:
Dosis usual: 0.5 mL, IM. En general, el esquema requiere 3 dosis para los menores de 1 ao:
a los 2, 4 y 6 meses de edad, con un intervalo mnimo de 6 semanas.

Se recomienda aplicar los esquemas de tratamiento del Manual de normas tcnico -adminis-
trativas, mtodos y procedimientos de vacunacin y vigilancia epidemiolgica del Programa
Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.
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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


436 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO L
AGENTES ANTINEOPLASICOS E
INMUNOMODULADORES
AGENTES INMUNOSUPRESORES
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
L AGENTES ANTINEOPLSICOS E INMUNOMODULADORES
L04 AGENTES INMUNOSUPRESORES
L04A AGENTES INMUNOSUPRESORES
L04AB Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF- alfa)
L04AB01 Etanercept Lquido 25 mg y 50 HE
x x P
parenteral mg (p)
L04AB02 Infliximab Slido 100 mg HE
x x P
parenteral (p)

AGENTES ANTINEOPLSTICOS E INMUNOMODULADORES 439


GRUPO L

AGENTES ANTINEOPLASICOS E INMUNOMODULADORES


AGENTES INMUNOSUPRESORES

L04AB01 ETANERCEPT

Lquido parenteral 25 mg y 50 mg

Indicaciones: Tratamiento de artritis reumatoide moderada a severa, con respuesta inade-


cuada, espondilitis anquilosante, artritis juvenil idioptica (pacientes mayores a dos aos),
artritis psoritica que no cede a terapia convencional.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Infeccin activa severa, sepsis, uso


concomitante de vacunas a base de microorganismos vivos, granulomatosis, infeccin recu-
rrente o crnica, riesgo de infeccin, infeccin con tuberculossis activa o latente,

NOTA: No debe usarse en monoterapia, se recomienda su uso en combinacin con metro-


texate.

Precauciones:
- Pacientes mayores de 65 aos.
- No se recomienda en menores de 6 aos de edad.
- Valoracin previa al uso para descartar tuberculosis: Se recomienda realizar previa-
mente: PPD, RX de Trax. En PPD mayor a 10 sin enfermedad activa considerar terapia
profilctica antifimica.
- Se recomienda descartar hepatitis B y C.
- Desordenes convulsivos
- Trastornos desmielinizantes
- Hipersensibilidad al ltex.
- Portador de Hepatitis B, hepatitis alcoholica moderda o severa, condiciones decomor-
bilidad, diabetes mellitus descompensada, ICC.
L - Tratamiento concurrente con ciclofosfamida.
- La administracin de este medicamento incrementa el riesgo de presentar linfoma y
otros tipos de cncer.
- Se ha asociado con sntomas similares al lupus. Discontinuar el tratamiento en caso de
presentarse.
- Se recomienda actualizar los esquemas de vacunacin en los nios previo a la terapia
con etanercept.
- La administracin de etanercept incrementa el riesgo de presentar infecciones
severas, que en algunos casos requerirn de manejo hospitalario o pueden concluir
en un evento fatal, sobre todo si se administra concomitantemente inmunosupresores,
como metotrexato o corticoesteroides.
- Las infecciones reportadas con la administracin de este medicamento incluyen tuber-
culosis (incluyendo la activacin de la enfermedad latente) e infecciones fngicas inva-
sivas localizadas y diseminadas.
- Considerar el tratamiento emprico concomitante para infecciones fngicas, en
pacientes de riesgo.
- Insuficiencia cardiaca congestiva: puede empeorar los sntomas o iniciar un nuevo
cuadro.
- Insuficiencia heptica, enfermedades del SNC, epilepsia, hepatitis B y antecedentes o
presencia de leucopenia, neutropenia, pancitopenia o trombocitopenia.
- Monitorizar la existencia de hepatitis B ya que podra reactivarse tras el tratamiento
prolongado por meses.

Efectos adversos:

Frecuente: Infecciones oportunistas, reactivacin de Tuberculosis, infecciones del tracto

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


440 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
respiratorio, reacciones en el sitio de administracin, cefalea, rinitis, urticaria, rash, foto-
sensibilidad.

Poco frecuentes: Nusea, mareo, faringitis, dolor abdominal, vmito, trombocitopenia,


anemia plstica, leucopenia, lupus eritematoso,

Raras: Pancitopenia, insuficiencia cardaca congestiva, enfermedad intestinal inflamatoria.


Angioedema, dolor torcico, hepatitis autoinmune, vasculitis. Tumores benignos, malignos y
no especficos. Convulsiones, parestesias, sndrome de Stevens-Johnson, desmienilizacin
del sistema nervioso central. Malignidad, linfoma, leucemia, neuritis ptica, convulsiones,
anafilaxia, desmilinizacin, reacciones severas de piel, exacerbacin de la psoriasis.

Uso en embarazo: Categora B

Interacciones:

- Disminuye la eficacia.
- Vacunas, toxoides (difteria, tosferina, ttanos, poliomielitis, hepatitis A o B, Haemo-
philus influenzae tipo B, meningococo, papiloma virus humano): disminuye respuesta
inmune a vacunas o toxoides si se los administra conjuntamente con inmunosupre-
sores.
- Aumenta efectos adversos con:
- Glucocorticoides, inmunosupresores, quimioterpicos antineoplsicos: potencian el
riesgo a presentar infecciones.
- Ciclofosfamida: no se recomienda el uso concomitante con etanercept porque
aumenta la incidencia de lesiones malignas slidas no cutneas. Mecanismo no esta-
blecido.
- Anakinra, abatacept: produce neutropenia e infeccin generalizada por efecto aditivo
inmunosupresor.

Dosificacin:
- Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista.
- Protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente.
- Las administraciones deben ser en reas corporales distintas pero adecuadas. L
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante o placa psoritica:
Adultos:
Dosis usual: 50 mg SC, una vez a la semana.
Alternativa: 25 mg SC, dos veces a la semana.

Artritis reumatoidea juvenil


Nios 2-17 aos:
Dosis usual: 0.8 mg/ kg SC, una vez a la semana.
Alternativa: 0.4 mg/ kg SC dos veces a la semana.

NOTA: Cuando se logre la remisin de la artritis se puede espaciar el tiempo de aplicacin o


reducir la dosis hasta su supensin
________________________________________________________________

L04AB02 INFLIXIMAB

Slido parenteral 100 mg

Indicaciones: Artritis reumatoidea, artritis psoritica, Enfermedad de Crohn, colitis ulcera-


tiva, espondilitis anquilosante, artritis reactiva y psoriasis que no ceden a terapia conven-
cional.

Contraindicaciones: Infecciones activas severas, crnicas, invasivas, por grmenes oportu-


nistas o antecedentes de infecciones recurrentes. Hipersensibilidad al medicamento o a sus

AGENTES ANTINEOPLSTICOS E INMUNOMODULADORES 441


componentes, ICC moderada a severa, administracin conjunta con vacunas vivas, dosis que
excedan 5 mg/ kg est asociada a insuficiencia cardiaca congestiva, de moderada a severa.

NOTA: No debe usarse en monoterapia, se recomienda su uso en combinacin con: metro-


texate o azatioprina por riesgo de generar auto anticuerpos.

Precauciones:
Pacientes mayores de 65 aos.
- No se recomienda en menores de 6 aos de edad.
- Valoracin previa al uso para descartar tuberculosis: Se recomienda realizar previa-
mente: PPD, RX de Trax. En PPD mayor a 10 sin enfermedad activa considerar terapia
profilctica antifimica.
- Se recomienda descartar hepatitis B y C. En pacientes con insuficiencia cardiaca por
exacerbaciones.
- En pacientes con desrdenes neurolgicos: Enfermedades desmielinizantes del SNC,
manifestaciones del SNC por vasculitis sistmica o esclerosis mltiple. Epilepsia.
- En pacientes con Enfermedad pulmonar obstructiva crnica, moderada o severa.
- Antecedentes de enfermedad maligna.
- En adultos mayores.
- En pacientes portadores crnicos de hepatitis B, tuberculosis, histoplasmosis u otras
enfermedades oportunistas, por riesgo de reactivaciones o exacerbaciones.
- Las inmunizaciones deben ser realizadas antes de la iniciar la terapia con infliximab.
- Riesgo incrementado de linfoma (especialmente si es administrado con azatioprina),
neumona, hepatotoxicidad (incluyendo insuficiencia heptica, ictericia, hepatitis,
colestasis).
- Descontinuar si se presenta alteraciones hematolgicas tales como leucopenia, trom-
bocitopenia, neutropenia o pancitopenia.
- Descontinuar si se presenta sintomatologa parecida al LES con anticuerpos antihis-
tona positiva.
- La coadministracin de inhibidores de TNF-alfa (Factor de Necrosis Tumoral alfa)
con abatacept est asociado a mayor riesgo de infecciones severas que con el uso de
bloqueadores TNF solos.

L Efectos adversos

Frecuentes: Desarrollo de anticuerpos antinucleares, infecciones en general, incluyendo


infecciones respiratorias altas. Dolor abdominal, artralgia, dolor lumbar, nusea, cefaleas,
tos, diarrea. Incremento de las transaminasas. Fiebre, escalofros, prurito, urticaria. Fatiga,
disnea, rubor facial. Hipotensin, Edema de manos, bronquitis.

Poco Frecuentes: Dispepsia, rash, fatiga, dolor dorso-lumbar, moniliasis oral o candidiasis
drmica, iInfecciones urinarias. Artralgias, fiebre, hipertensin, prurito, disnea, estomatitis,
glositis, vaginitis, faringitis, rinitis.

Raros: Reacciones anafilcticas, edema larngeo o farngeo, broncoespasmo severo.


Convulsiones. Isquemia miocrdica o infarto. Sncope. Sndrome de dificultad respiratoria
en adultos. Palpitaciones, neumona. Prdida de la visin momentnea. Hernia abdominal,
abscesos. Colecistitis, perforacin u obstruccin intestinal, estenosis intestinal. Infarto
renal o esplnico. Sndrome similar al LED. Linfoma. Esplenomegalia. Lesiones tendinosas.
Trombocitopenia. Obstruccin ureteral. Leucemia, reactivacin de Hepatitis B. Enfermedad
del Suero, mielosupresin, convulsiones, neuritis ptica, desmilinizacin de SNC, Carcino-
made piel ( con su uso en psoriasis), fotosensibilidad, reaccin a la infusin severa, edema
pulmonar, enfermedad pulmonar instersticial.

Uso en el embarazo: categora B

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


442 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Vacunas, toxoides (difteria, tosferina, ttanos, poliomielitis, hepatitis A o B, Haemo-
philus influenza tipo B, meningococo, papiloma virus humano): disminuye respuesta
inmune a vacuna o toxoides si se los administra conjuntamente con inmunosupresores.

Aumento de los efectos adversos:


- Azatioprina: incremento de los efectos inmunosupresivos, incrementa eriesgo de infec-
ciones
- Anakinra: produce neutropenia e infeccin generalizada por efecto aditivo.
- Mercaptopurina, micofenolato, clozapina, flucitosina, hidroxiurea, aciclovir, ganciclovir,
primaquina, pirimetamina, zidovudina, sulfadoxina, carboplatino, mitomicina, bleomi-
cina, paclitaxel, ciclofosfamida, daunorubicina, doxorubicina, fluorouracilo, interfern
alfa 2a, procarbazina, vinblastina, vincristina, zidovudina: efecto txico aditivo que
aumenta riesgo de inmunosupresin e infecciones graves.
- Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus): aumenta riesgo de
infeccin generalizada.
- Evitar el uso combinado con abatacept,natalizumab, pazopanib, rituximab, en combi-
nacin agentes anti TNF, tocilizumab, tofacitinib y tolbactam.
- Monitorizar tratamiento cuando se usa con carbamazepina, ciclosporina, disopiramyde,
flecainida, lidocana, metformina-sulfonilureas nateglinide, fenitona.
- Pioglitazona/glimepiride, nepaglinide
- Repaglinide/metformina
- Sirolimus, sulfonilureas, tacrolimus, teofilona y warfarina.
- Precaucion con:
- Alfentanil, amiodarona, amlodipina/atorvastatina, Vacunas e amtrax,globulina antiti-
mocitica, baciliximab, benzodiacepinas, sustratos del CYP3A4, Bortezomib, bupropion,
caridoprolol, cisapride, clozapina, colchicina, conbivactam, anticoncepcin hormonal
oral y de progesterona, dofetilide, doxazocina, doxorrubicina, efalizumab, eliptran,
emtricitabina/dilpibiline/tenofovir/ disoproxil, Esaglutamide, Eplerenona. Ergoticos:
Ergotamina/cafena. Everolimus. Fentanil, Fingolimod Fluvastatina, Haloperidol.
- Hidroxiurea, Ifosfamida, Leflunomide, Globulina antiimocitica, Meperidine, Metadona,
Mexileptine, Muromomab-CD3, Acido micofenolico, Niacina/Lovastatina, Niacina/ L
Simvastatina, Nilotinib, Pimocide, Quinina, Risperidona, Tramadol/acetaminofen, Varde-
nafil, Tolmitriptan,

Dosificacin:

Artritis reumatoidea:
Adultos:
Dosis inicial: 3 mg/ kg IV a las 0, 2 y 6 semanas,
Mantenimiento: 3 mg/ kg IV, cada 8 semanas, debe ser usado en combinacin con meto-
trexato, iIncrementar la dosis a 10 mg/ kg, cada 4 semanas, si no hay una respuesta
adecuada inicial.

Artritis psoritica / Psoriasis crnica severa en placas


Adultos:
Dosis inicial: 5 mg/ kg IV a las 0, 2 y 6 semanas.
Mantenimiento: 5 mg/ kg IV, cada 8 semanas.

Enfermedad de Crohn
Adultos:
Dosis inicial: 5 mg/ kg IV a las 0, 2 y 6 semanas.
Mantenimiento: 5 mg/ kg IV, cada 8 semanas, incrementar la dosis a 10 mg/ kg si no hay
una respuesta adecuada inicial. Discontinuar si no existe mejora a las 14 semanas

AGENTES ANTINEOPLSTICOS E INMUNOMODULADORES 443


Nios > 6 aos:
Dosis inicial: 5 mg/ kg IV una vez en las semanas 0, 2 y 6. Discontinuar si no existe mejora
a las 14 semanas
Mantenimiento: 5 mg/ kg IV cada 8 semanas.

Colitis Ulcerativa
Adultos:
Dosis inicial: 5 mg/ kg IV a las 0, 2, y 6 semanas.
Mantenimiento: 5 mg/ kg IV, cada 8 semanas.

Nios > 6 aos:


Dosis inicial: 5 mg/ kg IV una vez en las semanas 0, 2 y 6.
Mantenimiento: 5 mg/ kg IV, cada 8 semanas.

Espondilitis anquilosante
Adultos: 5 mg/ kg IV a las 0, 2, y 6 semanas.
Mantenimiento: 5 mg/ kg IV, cada 6 semanas.
NOTA: Cuando se logre la remisin de la artritis se puede espaciar el tiempo de aplicacin o
reducir la dosis hastga su supensin
________________________________________________________________

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AGENTES ANTINEOPLSTICOS E INMUNOMODULADORES 445


GRUPO M
SISTEMA MUSCULO-ESQUELETICO
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
M SISTEMA MSCULO-ESQUELTICO
M01 PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMTICOS
M01A PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMTICOS NO
ESTEROIDEOS
M01A B Derivados del cido actico y sustancias relacionadas
M01AB05 Diclofenaco Slido oral 50 mg x x x O
Lquido 25 mg/ml
x x x P
parenteral
Lquido 30 mg/ml
x x P
parenteral
M01AB15 Ketorolaco Solucin 30 mg/ml
x x x P
inyectable

M01AE Derivados del cido propinico


M01AE01 Ibuprofeno Slido oral 400 mg x x x O
Lquido oral 200 mg/5ml x x x O
M01AE02 Naproxeno Tableta 100 mg -
x x x O
550 mg

M03 RELAJANTES MUSCULARES


M03A AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIN PERIFRICA
M03AB Derivados de la colina
M03AB01 Suxametonio Lquido 20 mg/ml HE
x x P
parenteral (p)

M03AX Otros agentes relajantes musculares de accin perifrica M


M03AX01 Toxina botu- Slido 100 U y HE
x x P
linica parenteral 500 U (p)

M03AC Otros compuestos de amonio cuaternario


M03AC01 Pancuronio Lquido 2 mg/ml HE
x x P
parenteral (p)
M03AC09 Rocuronio, Lquido 10 mg/ml HE
x x P
Bromuro parenteral (p)
M04 PREPARADOS ANTIGOTOSOS
M04A PREPARADOS ANTIGOTOSOS
M04AA Preparados que inhiben la produccin de cido rico
M04AA01 Alopurinol Slido oral 100 mg y
300 mg x x x O

M04AC Preparados sin efecto sobre el metabolismo del cido rico


M04AC01 Colchicina Slido oral 0.5 mg
x x x O

SISTEMA MSCULO ESQUELTICO 449


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
M05 DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES SEAS
M05B DROGAS QUE AFECTAN LA MINERALIZACIN
M05BA Bifosfonatos
M05BA04 cido Slido oral 70 mg
alendrnico
x x x O
(Alendronato
sdico)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


450 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO M

SISTEMA MUSCULO-ESQUELETICO

PRODUCTOS ANTIFLAMATORIOS Y
ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS

M01AB05 DICLOFENACO

Slido oral 50 mg
Lquido parenteral 25 mg/ml

Indicaciones: Dolor agudo leve moderado, dismenorrea, enfermedades reumaticas
cronicas inflamatorias.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento otros aine o sus componentes, reac-


ciones anafilcticas, enfermedad hepatica grave e insuficiencia renal, ulceracion gastroin-
testinal recurrente o hemorragia digestiva, embarazo: 3er trimestre, discrasias sanguneas,
hipovolemia y deshidratacin, evento cerebrovascular (incluyendo sospecha), antecedentes
de asma, porfiria. todos los aines estan contraindicados en insuficiencia cardiaca severa,
est contraindicado en enfermedad isqumica cardaca, los pacientes hipertensos no deben
usar antinlamatorios.

Precauciones:

- Utilizar nicamente por via intramuscular la forma parenteral.


- En los pacientes que requieran antinflamatorios, su uso no debe exceder ms de 10
dias (excepto en prescripcion de especialista de cuarto nivel de formacin).
- Todos los AINE se relacionan con un pequeo aumento del riesgo de episodios tromb-
ticos.
- Utilizar la dosis eficaz ms baja y por el tiempo mas corto posible, en caso de necesitar
tratamiento a largo plazo este debe ser revisado peridicamente por el especialista.
- No usar concomitantemente con otros AINE o anticoagulantes.
- Lactancia y Nios ( no se ha establecido seguridad ).
- Pacientes con diabetes e hipertensin.
- Los AINE incrementan el riesgo de eventos cardiovasculares graves, infarto del
miocardio y accidentes cerebro vasculares (ACV) que puede ser fatales.
- Este riesgo aumenta con la duracin de su uso.
- Pacientes con enfermedad cardio vascular pre-existente o con factores de riesgo no
M
debern utilizarlo como analgsico o antes de intervenciones quirrgicas vasculares.
- Los AINEs aumentan el riesgo de efectos adversos graves cardiovasculares, renales,
gastrointestinales.
- Los efectos adversos gastrointestinales pueden ocurrir en cualquier momento durante
su uso y sin sntomas de alarma previos.
- Los adultos mayores tienen un riesgo mayor de presentar alteraciones gastrointesti-
nales graves.
- Hipertensin, retencin de fluidos, tabaquismo, lupus eritematoso sistemico.
- Enfermedad de Crohn, diverticulitis, colitis ulcerativa, puede empeorar su condicin.
- Alcoholismo y tabaquismo, aumentan riesgo de lesiones gstricas.
- Enfermedades psiquitricas, Epilepsia, Enfermedad de Parkinson.
- Durante la conduccin de vehculos puede producir vrtigo u otros
- trastornos del SNC, incluyendo alteraciones visuales.

NOTA: Paciente con dolor abdominal agudo no debe usar AINE.

Efectos adversos

Frecuentes: Distencin abdominal, flatulencia, dolor abdominal, dispepsia, nusea,


anorexia, lcera pptica, hemorragia gastro intestinal, prurito, rash, tinitus, edema perif-

SISTEMA MSCULO ESQUELTICO 451


rico, retencin de fluidos, insuficiencia renal aguda, cefalea, somnolencia, mareo, vrtigo,
obnubilacin, confusin mental, hipercoagulabilidad, exantemas, equimosis, incremento de
trasaminasas, depsitos corneales.

Poco Frecuentes: Hepatitis, colestasis, agranulocitosis, anemia aplstica, prpura, anemia


hemoltica, leucopenia, hiper reactividad bronquial, incremento de urea nitrogenada, nefro-
toxicidad, incremento de la azoados, hipertensin, ICC.

Raros: Lesin tisular en el lugar de inyeccin, reacciones anafilcticas, dermatitis exfoliativa,


sndrome de Stevens Johnson, necrlisis txica epidrmica, hepatitis (ocasionalmente letal),
ictericia, depresin profunda, psicosis, alucinaciones, neutropenia, trombocitopenia, induc-
cin o exacerbacin de la colitis o enfermedad de Crohn, meningitis asptica en pacientes
con desordenes del tejido conectivo.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
Antihipertensivos y antagonistas adrenrgicos: reduce la respuesta hipotensora, por
aumento en la retencin de sodio y agua.
Misoprostol: efecto antagnico de esta prostaglandina sinttica, disminuye efectos
farmacolgicos de diclofenaco, as como sus efectos adversos especialmente gastroin-
testinales.
Sucralfato, colestiramina, colestipol: se reducen las concentraciones plasmticas de
diclofenaco, por disminucin de su absorcin.
Aumento de los efectos adversos con el uso de:
cido acetil saliclico, otros AINE (incluso selectivos COX 2): por efectos aditivos, mayor
riesgo de efectos adversos gastrointestinales, hepticos, renales y cardiovasculares.
Contraindicado uso concomitante.
IECAs (ej. enalapril) y ARA-II (ej. losartn): aumenta el riesgo de insuficiencia renal.
Diurticos: aumenta el riesgo de insuficiencia renal y disbalance electroltico.
Insulina e hipoglucemiantes: incrementan el efecto hipoglucemiante.
Digitlicos, calcioantagonistas: aumentan sus efectos txicos, al desplazar su fraccin
ligada a protenas plasmticas.
Heparina, dipiridamol, clopidogrel, ASA, inhibidores selectivos de la recaptacin de la
serotonina: mayor riesgo de sangrado, por efecto anti plaquetario adicional.
M Warfarina: desplaza fraccin ligada a protenas y aumenta el riesgo de sangrado.
Acido omega - 3, urokinasa, cido valproico, glucosamina: efecto anti plaquetario
adicional.
Ciclosporina: aumenta el riesgo de insuficiencia renal.
Glucocorticoides: aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Metotrexato: aumentan sus niveles plasmticos y txicos, por disminucin de la excre-
cin renal.
Micofenolato, alendronato: efecto txico aditivo.
Probenecid, alcohol, litio: por disminucin de la excrecin renal, mayor riesgo de
efectos adversos, contraindicado uso simultneo.

Dosificacin:
Utilizar la dosis efectiva ms baja posible.
Las lesiones gastrointestinales de los AINE son independientes de la va de administracin,
dependen directamente de su mecanismo de accin.
Discontinuar si se detecta alteraciones en pruebas funcionales renales o hepticas.

Enfermedad reumatica, musculo esqueletica, dolor postoperatorio.

Adultos y nios mayores de 14 aos:


Dosis usual 75 mg - 150 mg/ da/ VO/ BID O TID.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


452 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nios 9 - 14aos (peso mayor o igual a 35kg):
Hasta 2 mg/ Kg de peso (mximo 100 mg)/ VO/TID

ARTRITIS REUMATOIDEA:
Mximo 200 mg/da (50 mg cada 6 horas) / VO.

Intramuscular(terapia mximo por 2 das):


75 mg /da/ IM.
Condiciones mas severas 75 mg/ IM / BID

Dismenorrea:
Dosis usual: 100 mg VO inicialmente, luego 50 mg VO cada 8 horas, si es necesario.

Dolor agudo leve a moderado:


Adultos:
Va oral
Dosis usual: 100 mg VO por una ocasin. Despus 50 mg VO cada 8 horas, si es nece-
sario.

Va parenteral
Dosis usual: 75 mg IM QD, o si se requiere para condiciones ms severas 75 mg IM BID.
El tiempo recomendado de uso parenteral es de mximo 2 das.
________________________________________________________________

M01AB15 KETOROLACO

Lquido parenteral 30 mg/ml

Indicaciones: tratamiento del dolor agudo moderado a severo, tratamiento a corto plazo del
dolor postoperatorio agudo moderado a severo (duracion maxima del tratamiento 2 das),
dolor oncolgico y cuidados paleativos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento otros AINE o sus componentes,
reacciones anafilcticas, enfermedad hepatica grave e insuficiencia renal, Ulceracin
gastrointestinal recurrente o hemorragia digestiva, 3er trimestre de embarazo, discrasias
sanguneas, hipovolemia y deshidratacin, evento cerebrovascular (incluyendo sospecha),
antecedentes de asma, porfiria, todos los aines estan contraindicados en insuficiencia
cardiaca severa, est contraindicado en enfermedad isqumica cardaca, los pacientes
hipertensos no deben usar antinlamatorios.
M
Duracin del tratamiento mayor a 2 das, sindrome total o parcial de polipos nasales, diatesis
hemorrgicas

Precauciones:
Utilizar nicamente por via intramuscular la forma parenteral.
En los pacientes que requieran antinflamatorios, su uso no debe exceder ms de 10
dias (excepto en prescripcion de especialista de cuarto nivel de formacin).
Todos los AINE se relacionan con un pequeo aumento del riesgo de episodios tromb-
ticos.
Utilizar la dosis eficaz ms baja y por el tiempo mas corto posible, en caso de necesitar
tratamiento a largo plazo este debe ser revisado peridicamente por el especialista.
No usar concomitantemente con otros AINE o anticoagulantes.
Lactancia y Nios ( no se ha establecido seguridad )
Pacientes con diabetes e hipertensin.
No usar ketorolaco para afecciones que requieran ms de 2 das de analgesia, (excepto
por prescripcin por especialista de cuarto nivel de formacin academica), en ese caso
utilizar opiceos.
Los AINE incrementan el riesgo de eventos cardiovasculares graves, infarto del
miocardio y accidentes cerebro vasculares (ACV) que puede ser fatales. Este riesgo

SISTEMA MSCULO ESQUELTICO 453


aumenta con la duracin de su uso.
Pacientes con enfermedad cardio vascular pre-existente o con factores de riesgo no
debern utilizarlo como analgsico o antes de intervenciones quirrgicas vasculares.
Los AINEs aumentan el riesgo de efectos adversos graves cardiovasculares, renales,
gastrointestinales.
Los efectos adversos gastrointestinales pueden ocurrir en cualquier momento durante
su uso y sin sntomas de alarma previos.
Los adultos mayores tienen un riesgo mayor de presentar alteraciones gastrointesti-
nales graves.
Hipertensin, retencin de fluidos, tabaquismo, lupus eritematoso sistemico.
Enfermedad de Crohn, diverticulitis, colitis ulcerativa, puede empeorar su condicin.
Alcoholismo y tabaquismo, aumentan riesgo de lesiones gstricas
Enfermedades psiquitricas, Epilepsia, Enfermedad de Parkinson.
Durante la conduccin de vehculos puede producir vrtigo u otros trastornos del SNC,
incluyendo alteraciones visuales.

NOTA: Paciente con dolor abdominal agudo no debe usar AINE.

Efectos adversos: Similares a los AINE.


Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones: Similares a las de diclofenaco.

Dosificacin:

Utilizar la dosis efectiva ms baja posible.


Las lesiones gastrointestinales de los AINE son independientes de la va de administracin,
dependen directamente de su mecanismo de accin.

ADULTOS Y NIOS MAYORES DE 16 AOS:


IM / IV durante almenos de 15 segundos.
DOSIS INICIAL: 10 mg
DESPUS: 10-30 mg/ 4 - 6 horas durante el periodo postoperatorio.
Maximo 90 mg/da

ANCIANOS O PACIENTES QUE PESEN MENOS DE 50 KG:


DOSIS MAXIMA 60 mg/da
M Mxima duracin del trtamiento 2 das

NIOS DE 6 MESES A 16 AOS


(inyeccin intravenosa durane almenos 15 segundos)
Dosis inicial: 0.5 - 1 mg/kg (mximo 15 mg)
Despus: 500 microgramos/kg (mximo 15 mg) /cada 6 horas segn sea necesario (mximo
60 mg al dia)
Mxima duracin del tratamiento 2 das.

Nios 2 a 16 aos:
Evitar su uso, organismos reguladores han aprobado el uso de una sola dosis para nios
mayores de 2 aos. Hay pocos datos sistematizados en relacin al uso en mltiples dosis.
Dosis usual extraordinaria: 0.5 mg/kg IV/IM c/6 horas hasta un mximo de 72 horas.
Alternativa: 1 mg/kg IM/IV c/6 horas hasta un mximo de 24 48 horas.
Dosis mxima: 15 mg/dosis IV o 30 mg/dosis IM.
________________________________________________________________

M01AE01 IBUPROFENO

Slido oral 400 mg


Lquido oral 200 mg/5 ml

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


454 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Indicaciones: Dolor leve a moderado, migraa, dolor dental, enfermedades reumticas
crnicas inflamatorias, dismenorrea, artritis reumatoide (incluye artritis idiopatica juvenil).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento otros AINE o sus componentes,


reacciones anafilcticas, enfermedad hepatica grave e insuficiencia renal, ulceracin
gastrointestinal recurrente o hemorragia digestiva, 3er trimestre de embarazo, discrasias
sanguneas, hipovolemia y deshidratacin, evento cerebrovascular (incluyendo sospecha),
antecedentes de asma, porfiria, todos los aines estan contraindicados en insuficiencia
cardiaca severa, est contraindicado en enfermedad isqumica cardaca, los pacientes
hipertensos no deben usar antinlamatorios.

Precauciones: Similares a las de diclofenaco.

Efectos adversos: Similares a los de diclofenaco.

Uso en el embarazo: Categora B en el primer trimestre y D en el tercer trimestre.


en general, si bien algunas indicaciones lo consideran seguro.

Interacciones: Similares a las de diclofenaco.

Dosificacin:
Utilizar la dosis efectiva ms baja posible.
Si bien es til la administracin oral con alimentos, las lesiones gastrointestinales de
los AINEs son independientes de la va de administracin. Dependen directamente de
su mecanismo de accin.
Discontinuar si se detecta alteraciones en pruebas funcionales renales o hepticas.
ADULTOS Y NIOS MAYORES DE 12 AOS.
DOSIS INICIAL 300 mg - 400 mg / 3 - 4 veces al da si es necesario se incrementa a
un mximo de 2.4 g al da.
DOSIS DE MANTENIMIENTO 0.6 g - 1.2 g al dia.

Nios de 1-3 meses


5 mg/kg 3-4 veces al da

Nios de 3-6 meses (peso corporal mayor a 5kg)


50 mg 3 veces al dia mximo 30 mg/kg da distribuidos en 3-4 tomas

Nios de 6meses a 1 ao
50mg 3 - 4 veces al da mximo 30 mg/kg da distribuidos en 3-4 tomas
M
Nios 1 - 4 aos
100mg 3 veces al dia (30 mg/kg distribuidos en 3-4 tomas)

Nios 4 - 7 aos
150mg 3 veces al dia (30 mg/kg distribuidos en 3-4 tomas)

Nios 7 - 10 aos
200 mg 3 veces al da (hasta 30 mg / kg al da (mximo 2,4 g) en 3 - 4 administraciones)

Nios 10 a 12 aos
300 mg 3 veces al da (hasta 30 mg / kg al da (mximo 2,4 g) en 3-4 dosis divididas )

Nios12 - 18 aos
DOSIS INICIAL: 300 mg - 400 mg 3 - 4veces al da; aumentar si es necesario hasta mximo
600mg / dividido en 4 tomas al da.
DOSIS DE MANTENIMIENTO: 200 mg a 400mg /3 veces al da puede ser suficiente.

SISTEMA MSCULO ESQUELTICO 455


ENFERMEDAD REUMTICA EN NIOS
Nios de 3 meses a 18 aos ( peso corporal de ms de 5 kg )
30 mg a 40 mg / kg (mximo 2,4 g ) al da en 3-4 tomas

ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL


Hasta 60 mg / kg (mximo 2,4 g ) al da dividida en 4-6 dosis.

Dismenorrea
Adultos:
Dosis usual: 400 mg VO cada 4-6 h.
Dosis mxima: 2400 mg/da.
________________________________________________________________

M01CC01 PENICILAMINA

Solido oral 125 mg y 250mg

Indicaciones: Intoxicacin por metales pesados como cobre, oro, arsnico, mercurio, zinc,
plomo

Contraindicaciones: Alergia a la penicilina. Antecedentes de anemia aplstica o agranuloci-


tosis inducidas por la penicilamina. Insuficiencia renal (Clearence de creatinina 50ml/min).
Administracin concomitante medicamentos antimlaricos o inmunosupresores.

Precauciones:
- Uso concomitante con anticidos, digoxina.
- Se lo ha asociado con bronquiolitis obliterativa.
- Incrementa los requerimientos corporales de piridoxina.
- Desarrollo potencial de miastenia gravis y otros sntomas neurolgicos.
- En pacientes con mielosupresin.
- Pacientes con deficiencia de hierro.
- En cirugas mayores.
- En adultos mayores.

Efectos adversos

Frecuentes: Empeoramiento de los sntomas neurolgicos, nusea, vmito, fiebre, dolor


M epigstrico, prurito, en pacientes con enfermedad de Wilson: diarrea y disgeusia.

Poco frecuentes: Proteinuria, rash, trombocitopenia, leucopenia.

Raros: Pnfigo, miastenia gravis, neuropata, tinitus, neuritis ptica, sndrome de Goodpas-
ture, insuficiencia renal, positivacin de ANA, hepatitis, pancreatitis, anemia hemoltica.

Uso en el embarazo: Categora D

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Administracin oral concomitante de sucralfato, hidrxido de magnesio, hidrxido
de aluminio, sales de calcio, fumarato ferroso, sulfato ferroso, bicarbonato de sodio:
disminuyen los efectos de la penicilamina, por disminucin de su absorcin. Adminis-
trar penicilamina 2 horas despus.
- Digoxina, piridoxina: la administracin conjunta con penicilamina disminuye los niveles
sricos de estos medicamentos y por tanto su eficacia. Mecanismo no establecido.

Aumento de los efectos adversos:


- Aminoglucsidos, amfotericina B, ciclosporina, cidofovir, streptozocin, aciclovir, vala-
ciclovir: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad, por efectos aditivos. Evite asociarlos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


456 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
En el caso de cidofovir administrar 7 das despus de terminar la administracin de
penicilamina.
- Antiretrovirales combinados: incrementan el riesgo de nefrotoxicidad.
- Cloroquina: incrementa el riesgo de alteraciones hematolgicas o renales por aumento
de los niveles de penicilamina. Mecanismo no determinado.
- Probenecid: disminuye la excrecin de penicilamina y aumeta su toxicidad.
- Metformina: disminuye su excrecin renal, aumentan sus efectos adversos incluyendo
el riesgo de acidosis lctica.

Dosificacin:

En todos los casos:


Administrar con 25 mg/da de piridoxina.
Tomar la penicilamina 1 hora antes o 2 horas despus de las comidas.
La ltima dosis debe ser administrada 3 horas despus de la cena.
Dosis mayores a 500 mg/da hay que dividirlas en varias tomas al da.

Envenenamiento por arsnico:


Adultos:
- Dosis usual: 250 mg VO QID
- Dosis mxima: 1 g/da.

Nios:
- Dosis usual: 100 mg/kg/da dividido c/6 horas por 5 das.
- Dosis mxima: 1 g/da.

Intoxicacin por plomo:


Adultos:
- Dosis usual: 1 g - 1.5 g/da VO dividido BID-TID por 4 a 12 semanas. Medicamento
de 3ra lnea.

Nios:
- Dosis usual: 30 mg - 40 mg/kg/da VO dividido TID - QID por 4 a 12 semanas. Medica-
mento de 3ra lnea.
________________________________________________________________

RELAJANTES MUSCULARES

M03AB01 SUXAMETONIO
M
Lquido parenteral 20 mg/ml

Indicaciones: Induccin anestsica de secuencia rpida, intubacin endotraqueal.

Contraindicaciones: Historia familiar de hipertermia maligna. Hiperpotasemia. Trauma


mayor, quemaduras severas, inmovilizacin prolongada. Distrofia muscular. Baja actividad de
acetil-colinesterasa. Ciruga ocular. Glaucoma de ngulo cerrado. Sinnimo de suxametonio:
Succinilcolina.

Precauciones:
- Se ha reportado casos de rabdomiolisis con hiperkalemia, seguido de disrritmias
cardacas, paro cardaco y muerte despus de la administracin de succinilcolina a
nios y adolescentes aparentemente saludables. En estos nios se encontr poste-
riormente una miopata msculo esqueltica no diagnosticada, ms frecuentemente
la distrofia muscular de Duchenne. Este problema ocurre pocos minutos luego de la
administracin y requiere tratamiento de la hiperkalemia y podra requerir resucitacin
cardio pulmonar prolongada. Es ms frecuente en varones menores de 8 aos de edad
y adolescentes.
- Reaccin de hipersensibilidad a otro bloqueante neuromuscular.

SISTEMA MSCULO ESQUELTICO 457


- Pacientes con patologa cardiaca, respiratoria o neuromuscular.
- Sepsis severa.
- El efecto relajante compromete los msculos respiratorios, as como otros msculos
esquelticos, pero carece de efecto sobre la conciencia.
- Administrar solo bajo anestesia general y bajo responsabilidad del especialista, con la
instrumentacin adecuada preparada para la intubacin endotraqueal.
- Puede producir bloqueo neuromuscular prologado secundario a una actividad de
acetil-colinesterasa plasmtica reducida.
- Miastenia gravis.
- La administracin de este medicamento est asociada con el desarrollo de hipertermia
maligna caracterizada inicialmente por espasmo de los msculos maseteros, que
puede progresar a rigidez generalizada acompaada de taquicardia, taquipnea e hiper-
pirexia.
- La administracin conjunta con opioides puede generar sinergismo.

Efectos adversos:

Frecuentes:
Aumento de la presin intraocular, bradicardia, taquicardia, rubor, exantema, fasciculacin
muscular, dolores musculares postoperatorios. Apnea. Sialorrea.

Poco frecuentes: Cambios de la presin arterial con hiper o hipotensin arterial, bronco-
espasmo, depresin respiratoria,mioglobinemia, mioglobinuria, aumento del potasio srico.

Raros: Reacciones anafilcticas, arritmias, paro cardaco, rabdomiolisis, hipertermia


maligna,

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Aumenta efectos adversos con:


- Promazina, oxitocina, aprotinina, quinidina, bloqueadores beta adrenrgicos, procaina-
mida, lidocana, litio, sales de magnesio, quinina, cloroquina, isofluorano, desfluorano,
metoclopramida: incrementan el efecto bloqueante neuromuscular.
- Digoxina: por disminucin del potasio intracelular, mayor riesgo de arritmia.
- Halotano, isofluorano, enflurano: efecto txico aditivo, aumenta riesgo de hipertermia
M maligna.
- Opioides, meperidina, propoxifeno: efecto txico aditivo, aumenta riesgo de bradicardia
e hipotensin

Dosificacin:
Se recomienda premedicacin con atropina.
Comienzo / duracin del efecto (bloqueador neuromuscular despolarizante de accin ultra
corta):
- Va IV: 1 minuto / 4 6 minutos.
- Va IM: 2 3 minutos / 10 30 minutos.

Induccin de bloqueo neuromuscular


Dosis de carga
Adultos:
- Dosis usual: 0,3 mg 1.1 mg /kg IV por una vez.
- Alternativa: 3 mg 4 mg/kg IM por una dosis.
- Dosis mxima: 150 mg como dosis total.

Nios:
- Neonatos: 2 mg/kg o hasta 4 mg/kg. Verificar dosificacin en nios.
- 1 mes 1 ao: 2 mg/kg o 4 5 mg/kg.
- 1 ao 18 aos: 1 mg/kg o 4 mg/kg (Dosis mxima. 150mg).

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


458 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosis de mantenimiento
Adultos:
- Dosis usual: 0.04 mg 0,07 mg/kg IV cada 5-10 minutos PRN.
- Mantenimiento: 0.5 mg 10 mg/min IV en infusin contnua.
________________________________________________________________

M03AX01 TOXINA BOTULNICA

Lquido parenteral 100 U y 500 U

Indicaciones: Espasticidad focal. Pie equino a causa de espasticidad en pacientes pedi-


tricos con parlisis cerebral. Blefaroespasmo. Espasmo hemifacial. Torticolis espasmdica.
Coadyuvante en el manejo de hiperactividad neurognica del detrusor y vejiga hiperactiva
(va cistoscopia).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad. Enfermedad neuromuscular. Infeccin en el sitio de


administracin.

Precauciones:
- Los efectos del medicamento pueden difundir ms all del rea donde ha sido adminis-
trado, produciendo sntomas como astenia, debilidad muscular general, diplopa, visin
borrosa, ptosis palpebral, disfagia, disfona, disartria, y dificultad respiratoria. Riesgo
aumentado en nios tratados por espasticidad, pero tambin ocurre en adultos si hay
factores de riesgo subyacentes.
- Historia de disfagia.
- Patologa pulmonar crnica.
- El medicamento debe ser administrado exclusivamente por especialistas entrenados.
- Las inyecciones en el cuello pueden producir parlisis no intencionada.
- Las inyecciones en msculos alrededor de los ojos, reducen el parpadeo y pueden
conducir al desarrollo de ojo seco, queratitis y ulceraciones corneales.
- Puede desarrollarse efectos adversos graves cuando se administra en regiones vulne-
rables como las glndulas salivales, regin orofaringea, esfago y estmago principal-
mente.

Efectos adversos:

Dependen de la indicacin bajo la cual se utilizan.


M
Frecuentes: Ptosis palpebral, irritacin y edema facial, rinitis, disfagia, debilidad muscular,
infecciones vricas, hipertona, ndulos subcutneos, dolor en el sitio de administracin.

Poco frecuentes: Cansancio, paresia facial, parlisis facial, queratitis punctata, logoftalmos,
ojo seco, fotofobia, irritacin ocular, lagrimeo, equimosis. Mareo, hipertona, hipoestesias,
somnolencia, cefalea. Sequedad de la boca, nuseas, rigidez y dolor musculo esqueltico.
Astenia, sndrome gripal, vrtigo, dermatitis, prurito.

Raros: Ectropin, diplopa, entropin, visin borrosa, edema palpebral, queratitis ulcerativa,
perforacin corneal, erupcin cutnea, dermatitis, disnea, disfona, pirexia.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Aumenta efectos adversos con:


- Aminoglucsidos, espectinomicina, lincosamidas, polimixina, tetraciclinas: potencia-
lizan el efecto de la toxina.
- Anticolinrgicos, bloqueadores neuromusculares: por sinergia, aumentan los efectos
adversos.

SISTEMA MSCULO ESQUELTICO 459


Dosificacin:
Debe ser valorada por un especialista e individualizadas para cada situacin clnica:

Espasticidad de miembros superiores


Adultos: 100 U 200 U IM dividido en 4 sitios. Dosis mxima: 50U/sitio. Individualizar la
teraputica. Repetir en 12 semanas PRN.

Blefaroespasmo: aplicar en los msculos orbiculares del ojo.


Adultos: 1.25 U 2.5 U/sitio IM; no exceder las 200 U en 30 das.

Estrabismo
Adultos. 1.25 U - 5 U en el sitio IM, c/3 meses. Dosis mxima: 25 U/sitio.
________________________________________________________________

M03AC01 PANCURONIO

Lquido parenteral 2mg/ml

Indicaciones: Bloqueo neuromuscular (larga duracin, no despolarizante) en procedi-


mientos quirrgicos o durante el cuidado intensivo. Intubacin endotraqueal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad. Enfermedad neuromuscular.

Precauciones:
- Contiene alcohol benclico, por lo que su uso en neonatos es restringido.
- Debe administrar un especialista, familiarizado con las posibles complicaciones y con
la individualizacin de las dosis y ajustes pertinentes durante su administracin.
- Disponer en forma inmediata de los implementos necesarios para la intubacin endo-
traqueal.
- Se han reportado casos severos de anafilaxia con la administracin de este medica-
mento.
- Insuficiencia renal y heptica.
- La actividad de este medicamento es prolongada en pacientes con miastenia gravis e
hipotermia, por lo que se recomienda utilizar dosis menores en estos casos.
- Debe ser utilizado con precaucin en pacientes con patologas neuromusculares o
desrdenes hidroelectrolticos. En esos casos, la respuesta al medicamento es variada
e impredecible.
M - En pacientes con quemaduras severas se requieren dosis mayores.

Efectos adversos:

Frecuentes: Prolongacin del efecto, Hipertensin, taquicardia. Exantemas, prurito. Sialorrea


intensa.

Poco frecuentes: Anafilaxia, reacciones anafilactoideas y otras alergias. Hipotensin arte-


rial, colapso cardiovascular, arritmias cardacas. Edema, eritema de la piel o rubor facial.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminuye la eficacia.
- Corticoesteroides, carbamazepina, donepezil, edrofonio, neostigmina, fenitona: anta-
gonizan el efecto del pancuronio.

Aumenta efectos adversos con:


- Aminoglucsidos, anestsicos generales (lquidos voltiles), bloqueadores de los
canales del calcio, clindamicina, magnesio parenteral, fenitona (uso prolongado), pipe-
racilina, polimixina, litio, propanolol: aumenta el efecto del pancuronio y su toxicidad.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


460 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:
Para prevenir la sobredosificacin en pacientes obesos, se recomienda calcularlas dosis a
base del peso ideal.

Intubacin endotraqueal
Adultos:
- Dosis usual: 60 mcg 100 mcg/kg IV por una ocasin. Comienzo de la accin: 2 3
minutos. Duracin de la accin: 60 100 minutos.

Induccin de bloqueo neuromuscular


Adultos:
- Dosis de carga: 0.04 mg - 0.1 mg/kg IV.
- Dosis mantenimiento: 0.015 mg - 0.01 mg/kg IV cada 30-60 minutos o 0.1mg/kg/h IV
en infusin continua.

Nios:
- <1 mes: dosis de prueba inicial de 20 mcg/kg IV por una ocasin. Comienzo de la
accin: 2 3 minutos. Duracin de la accin: 60 100 minutos.
- > 1 mes: dosis igual que en el adulto.

Cuidado intensivo
Adultos:
- Dosis usual: 100 mcg/kg, seguido de 60 mcg/kg cada 60 - 90 minutos.
________________________________________________________________

M03AC09 ROCURONIO, BROMURO

Lquido parenteral 10mg/ml

Indicaciones: Bloqueo neuromuscular (duracin corta intermedia, no despolarizante) en


procedimientos quirrgicos o durante el cuidado intensivo. Intubacin endotraqueal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad. Enfermedad neuromuscular.

Precauciones:
- Debe ser administrado por un especialista quien este familiarizado con las posibles
complicaciones y con la individualizacin de las dosis y ajustes pertinentes durante su
administracin.
- Debe existir los requerimientos para la intubacin endotraqueal y soporte ventilatorio.
M
- Se han reportado casos severos de anafilaxis con la administracin de este medica-
mento.
- Insuficiencia renal y heptica.
- La actividad de este medicamento es prolongada en pacientes con miastenia gravis e
hipotermia, por lo que se recomienda utilizar dosis menores en estos casos.
- Debe ser utilizado con precaucin en pacientes con patologas neuromusculares,
desrdenes hidroelectrolticos pues la respuesta al medicamento es variada e impre-
decible.
- Dosis elevadas pueden ser requeridas en pacientes con quemaduras severas.

Efectos adversos: Similares a los de pancuronio

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminuye la eficacia.
- Corticoesteroides, carbamazepina, donepezil, edrofonio, neostigmina, fenitona, anta-
gonizan el efecto del rocuronio.

SISTEMA MSCULO ESQUELTICO 461


Aumenta efectos adversos con:
- Aminoglucsidos, anestsicos generales (lquidos voltiles), bloqueadores de los
canales del calcio, clindamicina, magnesio parenteral, fenitona (uso prolongado),
piperacilina, polimixina, litio, propanolol: aumenta o prolongan el efecto del rocuronio.
- Procainamida: incrementa la duracin del bloqueo neuromuscular.

Dosificacin:
Para prevenir la sobredosificacin en pacientes obesos, se recomienda calcular las dosis a
base del peso ideal.

Intubacin endotraqueal y durante procedimiento quirrgico


Adultos y nios mayores de 1 mes:
- Dosis de carga: 600 mcg/kg IV
- Dosis mantenimiento: 300 mcg - 600mcg/kg/h IV en infusin continua.
- Comienzo / duracin de la accin: 1 2 minutos / 22 67 minutos.

Cuidado intensivo
Adultos y nios mayores de 1 mes:
- Dosis de carga: 600 mcg/kg IV
- Dosis mantenimiento: 300 mcg 600 mcg/kg/h IV en la primera hora, luego ajustar
segn la respuesta
________________________________________________________________

M04AA01 ALOPURINOL

Slido oral 100 y 300 mg

Indicaciones: Hiperuricemia primaria o secundaria a quimioterapia antineoplsica, psoriasis


y enfermedades hematolgicas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad. No administrar para tratamiento de gota aguda, sin


embargo continuar administrando si es que se presenta durante el tratamiento con alopu-
rinol.

Precauciones:
- Se recomienda administrar AINEs o colchicina hasta un mes despus (usualmente 3
meses) de haber corregido el cuadro de hiperuricemia.
M - Asegurarse de una adecuada ingesta de lquidos, con una eliminacin urinaria de al
menos 2L/da.
- En estados hiperuricmicos asociados con cncer el tratamiento con alopurinol puede
empezarse despus de la terapia anticancergena.
- Discontinuar al primer signo de hipersensibilidad, vasculitis o sndrome de Stevens
Johnson.
- El riesgo de hipersensibilidad aumenta en pacientes que estn tomando inhibidores de
la ECA o diurticos tiazdicos.
- La administracin concomitante con amoxicilina/ampicilina incrementa el riesgo de
presentar rash cutneo.
- Se ha reportado casos de mielosupresin
- Insuficiencia renal, requiere dosis menores de alopurinol, de acuerdo al clearance de
creatinina.
- No utilizar para tratamiento de hiperuricemia asintomtica.
- En tratamientos concomitantes con azatioprina y mercaptopurina, reducir las dosis a
1/3 y 1/4 de las dosis usuales, respectivamente.

Efectos adversos:

Frecuentes: Rash cutneo. Dermatitis alrgicas con exantemas, prurito, urticaria o lesiones
vesiculosas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


462 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad. Angioedema. Alteraciones hepticas o
insuficiencia renal aguda, vasculitis generalizada, leucopenia o leucocitosis. Dermatitis exfo-
liativa, liquen plano. Nusea, vmito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal. Escalofro, fiebre.
Dolores musculares. Alopecia.

Raros: Anemia aplstica, trombocitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia. Anemia. Linfa-


denopata. Sndrome de hipersensibilidad, diabetes mellitus, hiperlipidemia. Depresin,
coma, parlisis, ataxia, neuropata, somnolencia, cefalea, alteracin del gusto, neuritis peri-
frica. Cataratas, alteraciones visuales, cambios maculares. Vrtigo. Angina, bradicardia,
hipertensin. Hepatitis, hematuria, edema, malestar general, astenia. Reacciones alrgicas.
Eritema multiforme, sndrome de Stevens Johnson, Necrlisis epidrmica txica, cada de las
uas de las manos. Clculos renales. Epistaxis.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminuye la eficacia.:

- Anticidos: disminuyen su absorcin. Administrar alopurinol 1 hora antes de anticidos.


- Niacina, diurticos tiazdicos, diazxido, furosemida, diurticos ahorradores de potasio:
efecto antagnico. Niacina produce hiperuricemia.
- Etambutol: es hiperuricmico. Por tanto disminuye la eficacia de alopurinol.

Aumenta efectos adversos con:

- Azatioprina, mercaptopurina, tioguanina: inhibicin de su metabolismo heptico,


aumenta la toxicidad sobre mdula sea.
- Captopril, enalapril: mecanismo no determinado, aumenta el riesgo de reacciones
anafilaxia y sndrome de Stevens Johnson.
- Didanosina: aumentan los niveles de este medicamento por un mecanismo no deter-
minado.
- Ciclosporina: aumenta las concentraciones plasmticas de ciclosporina y por ende su
toxicidad.
- Clorpropamida: aumentan sus niveles plasmticos y prolonga su vida media por dismi-
nucin de su excrecin renal, aumentando el riesgo de hipoglicemia.
- Ciclofosfamida: aumentan los niveles plasmticos de ciclofosfamida y su toxicidad, por
disminucin de su metabolismo.
- Warfarina: disminuye su metabolismo y aumenta el riesgo de sangrado. Vigilar el INR.
M
Dosificacin:

Se recomienda mantener un volumen de orina: > 2 L/da, con pH neutro o ligeramente


alcalino.

Administrar con alimentos.

Hiperuricemia primaria
Adultos:
Dosis inicial: 100 mg VO QD (50 mg VO QD en pacientes con insuficiencia renal crnica
fase 4 o ms).
Incrementos: aumentar 100 mg/da cada semana, hasta que la concentracin plasmtica
de cido rico sea <6 mg/dl.
Dosis mxima: 800 mg VO QD.
Dosis de > 300 mg dividir BID QID.

Hiperuricemia secundaria a quimioterapia, psoriasis, enfermedades hematolgicas.


Iniciar de 24 48 horas antes de la quimioterapia.
Dosis usual: 600 mg 800 mg VO QD dividido BID QID por 2 3 das. Continuar hasta que

SISTEMA MSCULO ESQUELTICO 463


no exista riesgo de sobre produccin de cido rico.
Dosis mxima: 8000 mg VO QD.

Recomendacin en dao renal. Individualizar para cada paciente


- CrCl 80 ml/min: 250 mg QD
- CrCl 60 ml/min: 200 mg QD
- CrCl 40 ml/min: 150 mg QD
- CrCl 20 ml/min: 100 mg QD
- CrCl 10 ml/min: 100 mg cada 2 das
- CrCl 0 ml/min: 100 mg cada 3 das
________________________________________________________________

M04AC01 COLCHICINA

Slido oral 0.5 mg

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento gota aguda. Hiperuricemia secundaria a quimiote-


rapia. Clculos renales recurrentes de oxalato de calcio.

Contraindicaciones: Embarazo. Trastornos hematolgicos. Alteraciones hepticas y renales


graves. Alteraciones cardiovasculares o gastrointestinales severas. Hipersensibilidad al
medicamento o a sus componentes.

Precauciones:

- Disfunciones renales o factores de riesgo para la funcin renal.


- Disfuncin heptica o biliar.
- Enfermedades cardiovasculares.
- Enfermedades gastrointestinales
- Adulto mayor o pacientes debilitados, son susceptibles a toxicidad por acumulacin
- No es un analgsico no utilizar para tratar el dolor de otras causas
- Se han reportado discrasias sanguneas (leucopenia, mielosupresin, pancitopenia,
anemia aplsica) a dosis teraputicas.
- La coadministracin con inhibidores del CYP3A4, puede producir acumulacin txica e
incluso fatal de colchicina.
- Se ha descrito rabdomiolisis y toxicidad neuromuscular con el tratamiento crnico a
dosis teraputicas. El riesgo aumenta con disfuncin renal, pacientes de edad avan-
M zada, tratamiento concomitante con medicamentos miotxicos. Los sntomas se
resuelven generalmente en 1 semana o hasta varios meses tras la interrupcin.
- Gota aguda: dosis> 1,8 mg no son ms eficaces.

Efectos adversos:
Frecuentes: Diarrea. Nusea. Dolor abdominal. Vmito. Calambres. Dispepsia. Anorexia

Poco frecuentes: Fatiga. Cefalea. Alopecia. Dolor farngeo y larngeo. Gota.

Raros: Reacciones alrgicas. Angioedema. Agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia,


granulocitopenia, anemia aplstica, depresin medular. Dermatosis, prpura, rash mculo
papular. Miopata, neuropata, rabdomiolisis, neuritis perifrica. Fallo orgnico multisistmico
que puede ser fatal. Azoospermia u oligospemia. Coagulacin intravascular diseminada.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Barbitricos, carbamazepina, efavirenz, griseofulvina, hormona de crecimiento, nevira-
pina, induccin de su metabolismo heptico.
- Cianocobalamina: disminuye su absorcin.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


464 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumento de los efectos adversos:
- Amiodarona, antimicticos del grupo de los azoles, eritromicina, claritromicina, ciclos-
porina, danazol, diltiazem, imatinib, isoniazida, rifampicina, pirazinamida, nefazodona,
ritonavir, saquinavir, lopinavir, simvastatina, pravastatina, verapamilo, zafirlukast:
aumentan niveles plasmticos de colchicina por inhibicin de su metabolismo hep-
tico, aumentando el riesgo de miopata, rabdomiolisis y fallo orgnico multisistmico.
- Digoxina: Efecto txico, aumenta la toxicidad de ambos medicamentos. No se conoce
el mecanismo

Dosificacin:
Disminuir dosis en insuficiencia renal.
Vigilar BUN y Creatinina peridicamente.
Monitorizar niveles de transaminasas y clulas sanguneas.

Adultos:
Gota aguda
- Dosis inicial: 1.2 mg VO por una vez. Luego 0.6 mg VO una hora ms tarde por una vez.
- Dosis inicial mxima: 1.8 mg en total.

Profilaxis de gota
- Dosis usual: 0.6 mg VO QD BID.
- Dosis mxima: 1.2 mg/da.
________________________________________________________________

M05BA04 CIDO ALENDRNICO (ALENDRONATO SDICO)

Slido oral 70 mg

Indicaciones: Tratamiento de osteoporosis posmenopusica donde el riesgo de fractura sea


elevado, osteoporosis inducida por glucocorticoides. Enfermedad sea de Paget. Hipercal-
cemia. Coadyuvante para manejo del hiperparatiroidismo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Hipocalcemia.


Anomalas esofgicas que produzcan retraso o dificulten el vaciamiento esofgico. Defi-
ciencia de vitamina D. Reflujo gastroesofgico. Pacientes con factores de riesgo para aspi-
racin de contenido gastroesofgico. Paciente con imposibilidad de permanecer de pies o
sentado por al menos 30 minutos, luego de la administracin del medicamento. Insuficiencia
renal moderada o grave. Embarazo y lactancia.
M
Precauciones:

- El medicamento se debe administrar solamente con agua. No administrar con caf,


jugo o agua mineral.
- El paciente deber permanecer sentado o de pie por lo menos durante 30 minutos
despus de la administracin.
- Adultos mayores o pacientes debilitados.
- Osteonecrosis maxilar o factores de riesgo como cncer, corticoterapia, quimioterapia
o radioterapia.
- Anemia, coagulopata, infeccin o enfermedades dentales pre-existentes.
- Puede causar irritacin local de la mucosa del tracto gastrointestinal superior.
- Se debe asegurar una ingesta adecuada de calcio y vitamina D.
- Evitar el uso concomitante de medicamentos polivalentes que contengan cationes.
- Existe el riesgo de osteonecrosis de la mandbula, esto relacionado con la duracin de
la exposicin a bifosfonatos.
- El uso de bifosfonatos aumenta el riesgo de fracturas atpicas de fmur.
- Puede producirse dolor a nivel de articulaciones, msculos y huesos.
- Insuficiencia renal leve o factores de riesgo para disfuncin renal.
- Disfuncin heptica o biliar, alteraciones gastrointestinales.
- Alteraciones hematolgicas.

SISTEMA MSCULO ESQUELTICO 465


- Se estudia posibilidad de incremento del riesgo de cncer esofgico.
- El riesgo de efectos esofgicos indeseables graves parece ser mayor en las pacientes
que tomaninadecuadamente y/o que siguen tomando Alendronato despus de desa-
rrollar sntomas que sugieran irritacin esofgica.
- Los resultados de un estudio reciente en mujeres de edad avanzada muestran que las
tratadas con alendronato para la osteoporosis tienen ms riesgo de fibrilacin auricular

Efectos adversos:

Frecuente: Hipocalcemia. Nusea. Vmito. Diarrea. Dispepsia. Flatulencia. Dolor abdominal.


Estreimiento. Regurgitaciones cidas. Dolor msculo esqueltico. Disfagia. Esofagitis. Hipo-
fosfatemia. Distencin abdominal.

Poco frecuente: lceras esofgicas, erosin, perforacin o estenosis de esfago. Alopecia.


Gastritis. Mialgia. Prurito. Rash. Vrtigo. Debilidad.

Raro: Angioedema. Reacciones drmicas severas. Uvetis. Escleritis. Osteonecrosis del


maxilar inferior. Fotosensibilidad. Disminucin transitoria de calcio y fosfato en suero. Frac-
turas femorales atpicas con el uso a largo plazo. Trastornos inflamatorios oculares.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Alimentos, principalmente aquellos que contienen calcio o cationes polivalentes:
reducen la absorcin gastrointestinal del bifosfonato.
- Anticidos, sales de calcio, multivitaminas con minerales: reducen la absorcin
gastrointestinal del bifosfonato. Administrar alendronato 2 horas antes de anticidos.

Aumento de los efectos adversos:


- cido acetil saliclico, AINEs: efecto txico aditivo, mayor frecuencia de efectos
adversos gastrointestinales.
- Ranitidina: Efecto txico. Aumenta los niveles de cido alendrnico.

Dosificacin:
Tomar con un vaso completo de agua, 30 minutos antes de desayuno y permanecer de pies
M o sentado durante al menos 30 minutos.
Su absorcin puede ser nula si se administra dentro de 2 horas posteriores al desayuno.
Disminuir dosis en insuficiencia renal.
Vigilar BUN y Creatinina peridicamente.

Adultos
Tratamiento de osteoporosis posmenopusica con elevado riesgo de fractura o en
varones.
- 70 mg VO cada semana.

Osteoporosis inducida por glucocorticoides


- Hombres y mujeres: 5 mg VO QD.
- Menopusica: 7.5 mg VO QD.

Enfermedad sea de Paget


- Adultos: 40 mg VO QD por 6 meses.

________________________________________________________________

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


466 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


472 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO N
SISTEMA NERVIOSO
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
N SISTEMA NERVIOSO
N01 ANESTSICOS
N01A ANESTSICOS GENERALES
N01AB Hidrocarburos halogenados
N01AB08 Sevoflurano Lquido para 1 mg/ml HE
x x I
inhalacin (p)

N01AF Barbitricos, monodrogas


N01AF03 Tiopental Slido 1g H
x x P
sdico parenteral (p)

N01AH Anstesicos opiodes


N01AH01 Fentanilo Lquido 0.5 mg/10 ml HE
x x P
parenteral (p)
Parche 4.2 mg (25
HE
transdr- mcg/hora) x x T
(p)
mico
N01AH06 Remifentanilo Slido 2 mg y 5 mg HE
x x P P
parenteral (p)

N01AX Otros anestsicos generales


N01AX10 Propofol Lquido 10 mg/ml y HE
x x P
parenteral 20 mg/ml (p)

N01B ANESTSICOS LOCALES


N01BB Amidas
N01BB01 Bupivacana Lquido 0.5 % y E
x x P
sin epinefrina parenteral 0.75 % (p)
N01BB51 Bupivacana Lquido 0.5 % y
HE x x P N
hiperbrica parenteral 0.75 %
N01BB02 Lidocana sin Lquido 2%
x x x P
epinefrina parenteral *
N01BB52 Lidocana con Lquido 2%+
x x x P
epinefrina parenteral * 1:200.000
N01BB03 Mepivacana Solucin 3%
x x x P
inyectable
*incluye cartucho dental

SISTEMA NERVIOSO 475


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
N02 ANALGSICOS
N02A OPIOIDES
N02AA Alcaloides naturales del opio
N02AA01 Morfina Lquido 10 mg/ml y
(p) x x x P
parenteral 20 mg/ml
Slido oral 10 mg, 30
(Liberacin mg y 60 mg (p) x x x O
prolongada)
Slido oral 10 mg (p) x x x O
Lquido oral 2 mg/ml y 20
(p) x x x O
mg/ml
N02AA03 Hidromorfona Slido oral 2.5 mg y
(p) x x x O
5 mg
Lquido 2 mg/ml
(p) x x x P
parenteral
N02AA05 Oxicodona Slido oral 5 mg (p) x x x O
Slido oral 10 mg - 40
liberacin mg (p) x x x O
prolongada
R02DA04 Codena Slido oral 10 mg y 30
(p) x x x O
mg
Lquido oral 10 mg/5ml (p) x x x O

N02A E Derivados de oripavina


N02AE01 Buprenorfina Parche 20 mg
transdr- (p) x x x T
mico
Slido oral 0.2 mg
(p) x x O
(Sublingual)
N Lquido
parenteral
0.3 mg/ml
(p) x x P

N02A X Otros opioides


N02AX02 Tramadol Slido oral 50 mg x x x O
Lquido oral 100 mg/ml x x x O
Lquido 50 mg/ml
H x x P
parenteral

N02B OTROS ANALGSICOS Y ANTIPIRTICOS


N02BA cido saliclico y derivados
N02BA01 cido acetil Slido oral 500 mg
x x x O
saliclico

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


476 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
N02BE Anilidas
N02BE01 Paracetamol Slido oral 500 mg x x x O
Lquido oral 120 mg/5 ml
- 160mg/5 x x x O
ml
Lquido oral 100 mg/ml
x x x O
(gotas)
Slido rectal 100 mg y
x x x R
300 mg
Lquido 10 mg/ml
x x x P
parenteral

N03 ANTIEPILPTICOS
N03A ANTIEPILPTICOS
N03AA Barbitricos y derivados
N03AA02 Fenobarbital Slido oral 100 mg x x x O
Lquido oral 20 mg/5 ml x x x O
Lquido 60 mg/ml H
x x x P
parenteral (p)

N03AB Derivados de la hidantona


N03AB02 Fenitona Slido oral 100 mg x x x O
Lquido oral 125 mg/5 ml x x x O
Lquido 50 mg/ml
(p) x x P
parenteral

N03AE Derivados de la benzodiazepina


N03AE01 Clonazepam Slido oral 0.5 mg - 2
(p) x x x O

Lquido oral
mg
2.5 mg/ml (p) x x x O
N

N03A F Derivados de la carboxamida


N03AF01 Carbamaze- Tableta 200 mg x x x O
pina Tableta CR 400 mg E x x x O
Suspensin 100 mg/5ml x x x O

N03A G Derivados de los cidos grasos


N03AG01 cido Slido oral 500 mg (p) x x x O
valprico Lquido oral 200mg/ml y
(Sal sdica) x x O
375 mg/ml
Lquido oral 250 mg /5ml (p) x x O

SISTEMA NERVIOSO 477


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
N03AX Otros antiepilpticos
N03AX09 Lamotrigina Slido oral 25 mg - 100
(p) x x O
mg
N03AX12 Gabapentina Slido oral 300 mg (p) x x O

N04 ANTIPARKINSONIANOS
N04A AGENTES ANTICOLINRGICOS
N04AA Aminas terciarias
N04AA02 Biperideno Slido oral 2 mg y 4 mg (p) x x O
Lquido 5 mg/ml
(p) x x P
parenteral

N04B AGENTES DOPAMINRGICOS


N04BA Dopa y derivados de la dopa
N04BA02 Levodopa + Slido oral 100 mg + 10
Carbidopa mg y 250 mg E x x O
+ 25 mg

N04BC Agonistas dopaminrgicos


N04BC06 Cabergolina Slido oral 0.5 mg E x x O

N04BD Inhibidores de la monoaminoxidasa B


N04BD01 Selegilina Slido oral 5 mg E x x O

N05 PSICOLPTICOS
N05A ANTIPSICTICOS
N05AA Fenotiazinas con cadena lateral aliftica
N05AA01 C l o r p r o m a - Slido oral 25 mg y 100
E x x O
zina mg
N Lquido 25 mg/2ml
E x x P
parenteral
N05AA02 Levomepro- Slido oral 25 mg y 100
E x x O
mazina mg
Lquido oral 40 mg/ml E x x O
Lquido 25 mg/ml
E x x P
parenteral

N05A D Derivados de la butirofenona


N05AD01 Haloperidol Slido oral 5 mg y 10
E x x O
mg
Lquido oral 2 mg/ml E x x O
Lquido 5 mg/ml P
x x x
parenteral (IM)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


478 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
N05AD01 H a l o p e r i d o l Lquido 50 mg/ml
E x x P
decanoato parenteral

N05AH Diazepinas, oxazepinas y tiazepinas


N05AH04 Quetiapina Slido oral 25 mg - 300
E x x O
mg

N05AN Litio
N05AN01 Litio, carbo- Slido oral 300 mg
E x x O
nato

N05AX Otros antipsicticos


N05AX08 Risperidona Slido oral 1 mg y 2 mg E x x O
Slido 25 mg y 37.5
E x x P
parenteral mg
Lquido oral 1 mg/ml E x x O

N05B ANSIOLTICOS
N05BA Derivados de la benzodiazepina
N05BA01 Diazepam Slido oral 5 mg y 10
x x x O
mg
Lquido oral 2 mg/5ml x x x O
Lquido 5 mg/ml
x x x P
parenteral
N05BA12 Alprazolam Slido oral 0.25 mg y
x x x O
0.50 mg

N05C HIPNTICOS Y SEDANTES


N05CC Aldehdos y derivados N
N05CC01 Hidrato de Lquido oral 100 mg/ml
E x x O
cloral

N05CD Derivados de la benzodiazepina


N05CD08 Midazolam Lquido 1 mg/ml y 5
E x x P
parenteral mg/ml

N06 PSICOANALPTICOS
N06A ANTIDEPRESIVOS
N06AA Inhibidores no selectivos de la recaptacin de monoaminas
N06AA09 Amitriptilina Slido oral 10 mg - 25
(p) x x x O
mg

SISTEMA NERVIOSO 479


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
N06AB Inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina
N06AB03 Fluoxetina Slido oral 20 mg E
x x O
(p)
N06AB06 Sertralina Slido oral 50 mg y 100 E
x x O
mg (p)

N07 OTRAS DROGAS QUE ACTAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO


N07A PARASIMPATICOMIMTICOS
N07AA Inhibidores de la acetilcolinesterasa
N07AA01 Neostigmina Lquido 0.5 mg/ml E
x x P
parenteral (p)

N07B DROGAS USADAS EN DESRDENES ADICTIVOS


N07BB Drogas usadas en la dependencia al alcohol
N07BB01 Disulfiram Slido oral 500 mg E
x x O
(p)

N07C PREPARADOS CONTRA EL VRTIGO


N07CA Preparados contra el vrtigo
N07CA Dimenhidri- Slido oral 50 mg
x x x O
nato

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


480 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO N

SISTEMA NERVIOSO
ANESTESICOS

N01AB08 SEVOFLURANO

Lquido para inhalacin 1 mg/ml

Indicaciones: Anestesia general, ya sea induccin o mantenimiento.

Contraindicaciones: Hipertermia maligna. Hipersensibilidad al medicamento. Falta de


apoyo ventilatorio. Antecedentes de ictericia o alteraciones hepticas inducidas por anes-
tsicos inhalatorios.

Precauciones:
- Adultos mayores.
Creatinina >1.5.
- Miastenia gravis.
- Alteraciones renales, insuficiencia renal.
- Alteraciones hepticas, insuficiencia heptica, hepatitis.
- Estenosis artica. Enfermedad de la vlvula mitral.
- Hipertensin intracraneal producida por traumatismo crneo enceflico o tumores
intrcraneales.
- Lquido voltil, usar vaporizador apropiado para la inhalacin.

Se debe vigilar estrechamente a los pacientes con anemia, mixedema.


- Riesgo poco frecuente de hiperkalemia peri operatoria, que puede llevar a una arritmia
fatal postoperatoria.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nausea, vmito, agitacin, somnolencia, relajacin uterina, tos, sialorrea,


mareo.

Poco frecuente: Temblores, estremecimientos, hipotensin o hipertensin arterial, bradi-


cardia, apnea, laringoespasmo.

Raros: Arritmias cardacas, hipertermia maligna, hepatitis, aumento de la presin intracra-


neal, broncoespasmo, reacciones anafilactoideas.

Uso en embarazo: Categora B.


N
Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina fenilefrina, pseudoefedrina: efecto
sinrgico, incrementa riesgo de arritmias cardacas y prolongacin del QT.
- Amiodarona, procainamida, quinidina, teofilina, eritromicina, claritromicina, anfeta-
minas, haloperidol, anestsicos locales, ofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, inhi-
bidores de la anhidrasa carbnica sistmicos: efecto sinrgico, incrementa riesgo de
arritmias cardacas por prolongacin del QT.
- Aminoglucsidos orales y parenterales, quinidina, quinina, clindamicina, piperacilina,
cisplatino, carboplatino, relajantes musculares no despolarizantes (pancuronio, rocu-
ronio y otros), lidocana, procana, suxametonio, dantroleno, procainamida, furosemida,
verapamilo, litio en uso crnico: efecto txico aditivo, prolonga el bloqueo neuromus-
cular.
- Atenolol, propranolol: efecto txico aditivo, aumenta riesgo de depresin cardaca con
disminucin del gasto cardaco, hipotensin.

SISTEMA NERVIOSO 481


- Diltiazem, verapamilo: efecto aditivo, aumenta riesgo de depresin cardaca con dismi-
nucin del gasto cardaco, hipotensin.
- Fentanilo, tramadol: efecto txico aditivo, aumenta el riesgo de depresin del SNC,
depresin respiratoria y cardaca.
- Opiceos: efecto aditivo, con hipotensin y sedacin profunda, aumenta el riesgo de
depresin del SNC, depresin respiratoria y cardaca.
- Rifampicina: aumenta el riesgo de hepatotoxicidad, efecto txico aditivo.
- Ritodrina: efecto sinrgico, incrementa riesgo de arritmias cardacas y prolongacin del
QT.
- Vancomicina: riesgo de hipotensin y otros efectos por infusin IV, administrar por lo
menos 1 hora antes de la administracin del anestsico.

Dosificacin:
- Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista, utilizando el vapo-
rizador adecuado.
- Protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente y ciruga.
- Riesgo de toxicidad aumenta si Creatinina > 1.5 mg/dL.

Induccin de anestesia y mantenimiento:

Adultos y nios: Dosis varan de acuerdo a la respuesta individual, edad, peso y condiciones
del paciente.
________________________________________________________________

N01AF03 TIOPENTAL SDICO

Slido parenteral 1 g

Indicaciones: Anestesia general, ya sea induccin o mantenimiento. Hipertensin intracra-


neal.

Contraindicaciones: Porfiria aguda. Distrofia miotnica. Hipersensibilidad almedicamento.

Precauciones:
- Enfermedad cardiovascular.
- La solucin reconstituida es altamente alcalina por lo que su extravasacin podra
provocar necrosis tisular y dolor intenso.
- Alteraciones renales o hepticas.
- Hipotensin.
- Miastenia gravis.

Efectos adversos:
N
Frecuentes: Temblores y estremecimientos por hipersensibilidad al fro, hipotensin, agita-
cin, delirio, taquicardia o bradicardia, disnea.

Poco frecuente: Sueo prolongado, cefalea, nusea, vmito, tromboflebitis, hipo, jadeo, tos.

Raros: Arritmias, paro cardaco, depresin respiratoria, apnea, broncoespasmo, reacciones


anafilactoideas, exantema, prurito, anemia hemoltica autoinmune con insuficiencia renal
aguda, parlisis del nervio radial, convulsiones.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Antimicticos azoles, contraceptivos orales, estrgenos en TRH warfarina, carvedilol,
ciclosporina, disopiramida, imatinib, quinidina, sulfonilureas, hormonas tiroideas,

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


482 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
glucocorticoides, dapsona, doxiciclina, montelukast, sildenafilo: induccin del metabo-
lismo heptico.
- Leucovorina: disminuye niveles plasmticos de tiopental y sus asociaciones.
- Ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir, lopinavir, teofilina: alteracin del metabolismo
heptico y efecto antagnico, disminuye niveles plasmticos y Eficacia de tiopental y
sus asociaciones:
- Uso prolongado de anticidos: alcalinizan la orina y aumenta la excrecin renal de
tiopental, disminuyendo los niveles plasmticos y eficacia de tiopental y sus asocia-
ciones.

Aumenta efectos adversos con:


- Acido acetil saliclico, droperidol, metoclopramida, probenecid, sulfonamidas, opioides:
aumenta los efectos del tiopental.
- Benzodiazepinas, antihistamnicos sedantes, apomorfina, alcohol, relajantes muscu-
lares, dextropropoxifeno: efecto aditivo, aumenta el riesgo de depresin del SNC.
- Efavirenz, etosuximida, cido valproico, antidepresivos tipo mirtazapina, trazodona,
nefazodona, maprotilina, haloperidol, antidepresivos tricclicos: alteracin del metabo-
lismo heptico, efectos aditivos, aumenta riesgo de depresin del SNC.
- IECAs, alfa bloqueantes: aumentan el efecto hipotensor.

Dosificacin:
-Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista.
-Protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente y ciruga.
-En insuficiencia renal o heptica hay que disminuir las dosis y prolongar los intervalos.

Induccin de anestesia

Adultos:
- 3 mg 5 mg/ kg IV lento.

Nios:
- 2 mg 6 mg/ kg IV lento. Dosis mxima: 100 mg/dosis.

Mantenimiento de la anestesia

Adultos:
- 50 mg 100 mg IV lento.

Nios:
- 1 mg/ kg IV PRN. Los lactantes pueden necesitar dosis de hasta 8 mg/ kg.

Hipertensin intracraneal
N
Adultos:
- 1.5 mg 3.5 mg/ kg IV lento. Repetir PRN.

Nios:
- 1.5 mg 5 mg/ kg IV lento. Repetir PRN.

Convulsiones:

Adultos:
- 50 mg 125 mg IV lento.

Nios:
- 2 mg 3 mg/ kg IV PRN. Dosis mxima: 250 mg/dosis.

SISTEMA NERVIOSO 483


N01AH01 FENTANILO

Lquido parenteral 0.5 mg/10ml


Slido cutneo (parche transdrmico) 4.2 mg (25 mcg/hora)

Indicaciones: Analgesia preoperatoria, asociado a anestesia general o regional, tratamiento


del dolor crnico (parche transdrmico).

En cuidados paliativos: Dolor severo crnico, intolerancia a los efectos secundarios de la


morfina (nusea, vmito, estreimiento, alucinaciones), insuficiencia renal, disfagia, fobia a
las tabletas o mal cumplimiento con la medicacin oral.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fentanilo o a sus componentes, pacientes con


diarrea producida por toxinas, con leo paraltico, depresin respiratoria o asma bronquial
aguda o severa.

Precauciones:
- Adultos mayores.
- Pacientes con insuficiencia renal o heptica.
- Pacientes con TCE.
- Pacientes con hipertensin intracraneal o tumor cerebral.
- En pacientes con alteraciones pulmonares, EPOC.
- Enfermedades cardiovasculares, arritmias.
- En obstruccin gastrointestinal.
- Hipertrofia prosttica.
- En pacientes con depresin del SNC.
- En depresin respiratoria.
- Hipotensin.
- Hipotiroidismo o mixedema no tratado.
- Enfermedades biliares.
- Pacientes que presenten convulsiones.
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, ciruga GI previa o colitis pseudo-
membranosa.
- Pancreatitis aguda.
- Enfermedad de Addison.
- Abuso de drogas o dependencia, alcoholismo.
- En pacientes con ciruga de tracto urinario previa.
- Labilidad emocional, delirium tremens.
- Shock, cor pulmonale.
- Pacientes con obesidad severa.
- Riesgo de depresin respiratoria potencialmente fatal. As como de abuso o adiccin a
fentanilo.
N - El calor (cobijas trmicas, ingreso a saunas, baos de solo, etc) podra incrementar la
concentracin plasmtica de fentanilo.

Efectos adversos:

Frecuentes: Astenia, confusin, constipacin, sequedad de boca, nusea, vmito, mareos,


somnolencia, bradicardia severa, hipotensin, depresin respiratoria transoperatoria y
post-operatoria, disnea, sudoracin, retencin urinaria, nerviosismo, euforia, alucinaciones,
incoordinacin.

Poco Frecuentes: Dolor abdominal, anorexia, ansiedad, apnea, depresin, diarrea, dispepsia,
disnea, euforia, fatiga, alucinaciones, cefalea, arritmias cardacas, confusin postoperatoria,
rigidez muscular intensa, delirio. leo paraltico, prurito, hemoptisis, hipoventilacin, faringitis,
infecciones respiratorias altas.

Raros: Agitacin, amnesia, angina de pecho, dolor lumbar, bradicardia, bronquitis, coma,
disforia, fiebre, flatulencia, rubor facial, oliguria, reacciones paranoides, parestesias, convul-

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


484 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
siones, infarto miocrdico, prolongacin del intervalo QT, arritmias cardiacas severas, paro
cardaco, shock, elevacin del segmento ST, sincope, taquicardia ventricular, rash, rinitis,
sinusitis, alteraciones visuales, urticaria.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Naloxona: Efecto antagnico. Se usa para revertir los efectos de los opioides.

Aumento de los efectos adversos:


- Amiodarona, antimicticos azoles, contraceptivos orales, estrgenos en TRH warfa-
rina, carvedilol, ciclosporina, disopiramida, imatinib, quinidina, sulfonilureas, hormonas
tiroideas, glucocorticoides, dapsona, doxiciclina, montelukast, sildenafilo, isoniazida,
dantroleno, ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir, lopinavir: aumentan niveles de
fentanilo por inhibicin del metabolismo heptico, aumenta el riesgo de depresin del
SNC y prolonga recuperacin de anestesia.
- Clozapina, disopiramida, haloperidol, loperamida, codena, antidepresivos tricclicos:
efecto sinrgico, riesgo de estreimiento, leo paraltico, depresin del SNC, hipoten-
sin, alteraciones psicomotoras y otros efectos adversos.
- Inhibidores de la MAO como selegilina, procarbazina, tranilcipromina, selegilina; sibu-
tramina: efecto sinrgico, riesgo de sndrome serotoninrgico.
- Pentazocina, benzodiazepinas, barbitricos, antihistamnicos sedantes, droperidol,
apomorfina, alcohol, relajantes musculares, dextropropoxifeno, anestsicos inhalato-
rios, anestsicos locales, metoclopramida, cido valproico: efecto aditivo, aumenta el
riesgo de depresin del SNC y prolonga su recuperacin de anestesia.
- Warfarina: por inhibicin del metabolismo heptico aumenta el riesgo de hemorragia.
Vigilar INR.

Dosificacin:

Adultos

Analgesia preoperatoria:
- Dosis usual: 50 mcg -100 mcg IV/IM por una ocasin, administrar 15-30 min antes de
la ciruga
- Alternativa: 1 mcg -2 mcg/ kg IV/IM c/15-30min PRN o 1-3 mcg/ kg/hora, mediante
infusin IV continua.

Asociado a anestesia (deacuedo a gua):


- Dosis usual: 2 mcg - 50 mcg/ kg IV por una ocasin.
- Alternativas: N
- Dosis baja: 2 mcg/ kg.
- Dosis moderada: 2 mcg -20 mcg/ kg.
- Dosis alta: 20 mcg - 50 mcg/ kg.
- Alternativa: 0.5 mcg -1 mcg/ kg IV/IM, 30-60min PRN

Anestesia regional (coadyuvante)


- Dosis usual: 50 mcg - 100 mcg IV x1 por una ocasin.

Nios

Sedacin / analgesia:
Nios de 1 - 3 aos:
- Dosis usual: 2 - 3 mcg/ kg IV c/1 - 4h PRN.
- Alternativa: 1 - 2 mcg/ kg IV por una ocasin, luego 0.5-1 mcg/ kg/h.

SISTEMA NERVIOSO 485


3-12 aos:
- Dosis usual: 1-2 mcg/ kg IV c/1 - 4h PRN.
- Alternativa: 1 - 2 mcg/ kg IV por una ocasin, luego 0.5 - 1 mcg/ kg/h.

Nios > a 12 aos:


- Dosis usual: 0.5 - 1 mcg/ kg IV c/1 4h PRN.
- Alternativa: 1 - 2 mcg/ kg IV por una ocasin, luego 0.5-1 mcg/ kg/h.

Uso de parches de fentanilo:


- Pacientes cuyo dolor no esta controlado con 240 mg de codena iniciar con parches de
25 mcg/h.

Si usa morfina aplicar la tabla de conversin:


- Morfina oral 90 mg/da = parche de fentanilo de 25 mcg
- Morfina oral 180 mg/da = parche de fentanilo de 50 mcg
- Morfina oral 270 mg/da = parche de fentanilo de 75 mcg
- Morfina oral 360 mg/da = parche de fentanilo de 100 mcg
- El parche tarda 12 horas en hacer efecto, es necesario continuar con el analgsico que
usaba las 12 primeras horas.
- La dosis de rescate es aproximadamente la mitad de la concentracin del parche en
mg de morfina de liberacin rpida, ej. fentanilo de 50 mcg/h usar morfina 20 - 30 mg
VO.
- Aplicar el parche en piel seca, no inflamada, no irradiada, sin vello, en la parte superior
del brazo o en el tronco; el vello puede ser cortado pero no afeitado. Cambiar los sitios
de colocacin del parche.
- Despus de 48 horas si el paciente continua necesitando 2 o mas rescates de morfina/
da, se debe incrementar un parche de 25 mcg/h. Cuando se usa las dosis iniciales
que los fabricantes recomiendan, casi el 50% de pacientes necesitan incrementar al
parche ms potente despus de los primeros 3 das.
- Aproximadamente el 10% de pacientes experimentan sntomas de retirada de opioides
cuando se cambia de morfina a parches de fentanilo, manifestado por sntomas de
gastroenteritis que dura pocos das, dosis PRN de morfina pueden ser usadas para
aliviar estos molestos sntomas.
- Despus de retirar el parche una cantidad de fentanilo permanece acumulado en la
piel donde estaba el parche y niveles sanguneos importantes persisten por 24 horas,
a veces ms, es importante conocer si se descontina el uso de fentanilo.
- Los parches de fentanilo son insatisfactorios en menos del 5% de pacientes, general-
mente porque se despegan o tienen alergia a la silicona del adhesivo.
- Los parches usados an contienen fentanilo, despus de retirarlos doble el parche con
el adhesivo hacia dentro y deschelo en un recipiente de cortopunzantes, lvese las
manos.
________________________________________________________________
N
N01AH06 REMIFENTANILO

Slido parenteral 2 mg y 5 mg

Indicaciones: Anestesia general (induccin o mantenimiento).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fentanilo o sus anlogos. Administracin de anes-


tesia epidural o intratecal.

Precauciones:
- Asociado a apnea, depresin respiratoria y rigidez musco esqueltica.
- Puede causar bradicardia e hipotensin.
- En adultos mayores.
- En pacientes con alteraciones hepticas o renales.
- Alteraciones pulmonares o cardiovasculares.
- Arritmias cardacas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


486 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Hipertensin intracraneal producida por traumatismo crneo enceflico o tumores
intracraneales.
- Hipotiroidismo.
- Hipertrofia prosttica.
- Procesos inflamatorios GI u obstruccin intestinal.
- Uso de depresores del SNC.
- Convulsiones.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, bradicardia, hipotensin o taquicardia. Rigidez muscular.


Estreimiento. Depresin respiratoria transoperatoria y postoperatoria, disnea. Confusin,
agitacin, ansiedad, estremecimientos. Visin borrosa, miosis, cefalea, mareo. Fiebre.
Oliguria.

Poco Frecuente: Arritmias cardacas, hipotensin severa, bradicardia severa. Rigidez


muscular intensa. Rigidez torcica. Apnea. Delirio. leo paraltico.

Raros: Broncoespasmo. Exantema, prurito. Convulsiones. Tolerancia y dependencia.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones: Similares a las de fentanilo.

Dosificacin:

Caractersticas del efecto:


- Comienzo en < 1 minuto.
- Pico entre 1 5 minutos.
- Duracin: 5 10 minutos.
- Induccin de anestesia.

Adultos:
- Dosis usual: 0.5-1 mcg/ kg/min IV en 30 60 segundos.
- Dosis inicial: podra administrar 1 mcg/ kg si la intubacin ocurre en menos de 8
minutos despus de iniciada la infusin.
- Se debe administrar con relajantes musculares para evitar la rigidez torcica.

Mantenimiento de la anestesia:

Adultos:
- Dosis usual: 0.25-0.5mcg/ kg/min IV.
- Alternativa: bolos de 0.5 1mcg/ kg cada 2 5minutos, en respuesta a anestesia leve N
o episodios transitorios de estrs quirrgico.

Nios 0 2 meses:
- Con xido nitroso: 0.4 mcg/ kg/min IV.
- Dosis inicial: 0.4mcg/ kg/min IV. Incrementar la dosis al 50% o disminuir la dosis 25 -
50% cada 2 a 5 minutos, hasta alcanzar el efecto deseado.
- Dosis usuales: 0.4-1 mcg/ kg/min.
- Dosis suplementarias: bolos de 1 mcg/ kg IV en 30 60 segundos, cada 2 a 5 minutos.

Nios 1 a 12 aos:
- Con halotano, sevofluorano, isofluorano: 0.25 mcg/ kg/min IV
- Dosis inicial: 0.25 mcg/ kg/ min IV. Incrementar la dosis al 50% o disminuir la dosis
25-50% cada 2 a 5 minutos, hasta alcanzar el efecto deseado.
- Dosis usuales: 0.05-1.3 mcg/ kg/min IV
- Dosis suplementarias: bolos de 1 mcg/ kg IV en 30 60 segundos, cada 2 a 5 minutos.

SISTEMA NERVIOSO 487


Analgesia Post-Operatoria

Adultos: 0.025-0.2 mcg/ kg/min IV.

- Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista.


- Protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente y ciruga.
- Disminuir las dosis y prolongar los intervalos en insuficiencia renal.
- Asociar con relajantes musculares para evitar rigidez de la pared torcica.
________________________________________________________________

N01AX10 PROPOFOL

Lquido parenteral 10 mg/ml y 20 mg/ml

Indicaciones: Induccin anestesia general. Mantenimiento anestesia general.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al propofol o sus componentes. Falta de soporte


ventilatorio. Insuficiencia cardiaca severa. Hipersensibilidad a la soya o al huevo. Sedacin
de pacientes peditricos que se encuentren en UCI. Labor de parto y parto (incluyendo
cesrea): puede causar depresin neonatal.

Precauciones:
- Monitorizar continuamente a los pacientes con antecedentes de anemia, insuficiencia
heptica, mixedema, insuficiencia renal.
- Riesgo de sndrome de infusin de propofol potencialmente fatal en pacientes de UCI.
- No dar bolos de propofol. Pueden incrementar el riesgo de efectos cardio respiratorios:
hipotensin, apnea, obstruccin de va respiratoria.
- Se ha observado hipertrigliceridemia significativa durante la infusin de propofol.
- Una extravasacin accidental, puede resultar en necrosis de tejidos.
- Riesgo de escalofros, fiebre o dolor corporal.
- Puede ocurrir sndrome de infusin de propofol caracterizado por acidosis metablica,
hipercalcemia, lipemia, rabdomiolisis, hepatomegalia e insuficiencia cardaca y renal.
- Pacientes adultos mayores, neuroquirrgicos o debilitados, requieren una reduccin de
dosis.
- Hipertensin intracraneal, requiere administracin lenta para evitar dficit en perfusin
sangunea cerebral.
- Nios que reciben sedacin prolongada son ms susceptibles a efectos adversos,
incluso fatales.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipotensin, bradicardia. Apneas que duran 30-60 seg, o apenas mayores a
N 60seg. Dolor, quemazn y eritema en el sitio de inyeccin. Nusea, vmito y cefalea (durante
recuperacin).

Poco Frecuente: Acidosis respiratoria durante la recuperacin. Hipertrigliceridemia, hiper-


tensin, rash, prurito, arritmias, bradicardia, disminucin del gasto cardiaco, taquicardia.
Edema pulmonar. Convulsiones. Movimientos involuntarios anormales. Reacciones anafilac-
toideas.

Raros: Anafilaxia, asistolia, broncoespasmo, paro cardiaco. Pancreatitis. Flebitis, trombosis,


toxicidad tubular renal.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Alcohol: incrementa los efectos depresores en SNC.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


488 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Barbitricos: aumentan el riesgo de depresin cardiorrespiratoria y del SNC.

Benzodiazepinas: por sinergia, se incrementan efectos adversos de ambos medi-


camentos.
- Isofluorano, halotano: aumentan las concentraciones plasmticas de propofol.
- xido nitroso o anestsicos halogenados: se potencializan efectos, requiere reduccin
de dosis de propofol.
- Suxametonio: puede precipitarse bradicardia y asistolia.
- Otras medicaciones pre anestsicas o con accin sobre el SNC: aumentan los efectos
sedantes, anestsicos y depresores cardiorrespiratorios del propofol.

Dosificacin:

Induccin anestesia general:

Adultos
Adultos saludables < 55 aos:
- Dosisusual:
2 mg 2.5 mg/ kg IV, administrados a 40 mg IV cada 10 segundos, hasta el comienzo
de la induccin.

Adultos mayores debilitados:


- Dosis usual: 1 1.5 mg/ kg IV, administrados a 20 mg IV cada 10 segundos, hasta el
comienzo de la induccin.

Pacientes neurolgicos:
- Dosis usual: 1 2 mg/ kg IV, administrados a 20 mg IV cada 10 segundos, hasta el
comienzo de la induccin.

Pacientes con alteraciones cardiacas:


- Dosis usual: 0.5 1.5 mg/ kg IV, administrados a 20 mg IV cada 10 segundos, hasta
el comienzo de la induccin.

Nios:
3 - 16 aos:
- Dosis usual: 2.5 3.5 mg/ kg IV por una ocasin.

Mantenimiento de anestesia general:

Adultos:
Adultos saludables < 55 aos:
- Dosis usuales: 0.1 0.2 mg/ kg/min IV.
- Alternativa: 25 50 mg IV PRN; evitar su uso prolongado o excesivo. N
Adultos mayores debilitados: 0.05 0.1 mg/ kg/min IV; evitar su uso prolongado o
excesivo.

Pacientes neurolgicos: 0.1 0.2 mg/ kg/min IV; evitar su uso prolongado o excesivo.

Pacientes con alteraciones cardiacas: 0.1 0.15 mg/ kg/min IV; disminuir la dosis a
0-05 0-1 mg/ kg/min IV si es usado como agente secundario, evitar su uso prolongado
o excesivo.

Nios:
2 meses a 16 aos:
- Dosis usuales: 0.125 0.3 mg/ kg/min IV; evitar su uso prolongado o excesivo.
- Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista.
- Protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente y ciruga.

SISTEMA NERVIOSO 489


N01BB01 BUPIVACAINA (sin epinefrina)

Lquido parenteral 0.5% y 0.75%

Indicaciones: Anestesia local. Anestesia regional.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Bloqueo para-


cervical obsttrico. Infeccin cutnea adyacente. Uso de anticoagulantes. Anemia. Cardio-
pata grave. Anestesia espinal o epidural en pacientes deshidratados o hipovolmicos. Admi-
nistracin IV, Infusin intra articular continua.

Precauciones:
- Antecedentes de hipertermia maligna.
- Hipersensibilidad a las sulfamidas.
- En pacientes con insuficiencia heptica o renal.
- Insuficientes cardacos o con bloqueos cardacos.
- Hipovolemia.
- Hipotensin.
- En Adultos mayores y nios.
- Enfermedades agudas.
- Epilepsia.
- Porfiria.
- Miastenia gravis.
- Embarazo, lactancia.

Efectos adversos

Frecuentes: Hipotensin, nusea, vmito, parestesias, bradicardia, cefalea, fiebre, mareos.


Dolor en el sitio de inyeccin. Prurito, ansiedad, vrtigo, visin borrosa, inquietud, temblor.
Escalofros, fiebre. Tinitus.

Poco frecuentes: Retencin urinaria, incontinencia fecal, cefalea, dolor de espalda.

Raros: Toxicidad del SNC. Depresin miocrdica, convulsiones, inconciencia, paro respira-
torio, bloqueo cardiaco, hipotensin severa, arritmias ventriculares, paro cardiaco, reaccin
anafilctica.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
N - Nevirapina: induccin de metabolismo heptico.
- Hialuronidasa: disminuye la duracin de la accin de la bupivacana.

Aumento de los efectos adversos:


- Anestsicos inhalatorios, verapamilo: efectos aditivos, aumenta el riesgo de arritmias
cardacas.
- Bloqueadores neuromusculares no despolarizantes: efecto aditivo, incrementa bloqueo
neuromuscular.
- Epinefrina: por vasoconstriccin que disminuye absorcin del anestsico, prolonga la
duracin del bloqueo anestsico.
- Propranolol, timolol: sinergismo farmacodinmico.

Dosificacin:

Caractersticas del efecto:


- Inicio: 2 - 10 minutos.
- Pico: 30 - 45 minutos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


490 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Duracin: 3 - 6 horas.

Anestesia local
Adultos y nios 12aos:
- Dosis Mxima: 2 mg/ kg o 175 mg/dosis o 400 mg/24h.

Anestesia regional
Adultos y nios 12 aos:
- Dosis Mxima: 2 mg/ kg o 175 mg/dosis o 400 mg/24h.
- Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista.
- Protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente.
- Uso bajo responsabilidad de mdicos debidamente entrenados en el manejo de las
complicaciones agudas y adecuado soporte tcnico para RCP, para afrontar riesgo de
paro cardaco y muerte.
________________________________________________________________

N01BB51 BUPIVACAINA HIPERBARICA

Lquido parenteral 0.50 % Y 0.75 %

Indicaciones: Anestesia espinal (bloqueo subaracnoideo).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Hemorragia


severa. Hipotensin severa. Shock. Arritmias. Bloqueos cardiacos. Infeccin local en el lugar
de la puncin lumbar. Septicemia.

Precauciones:
- La seguridad y eficacia de la anestesia espinal depende de la dosificacin, la tcnica
correcta de administracin las precauciones tomadas y la preparacin para una emer-
gencia.
- Se debe tener disponible un equipo de resucitacin, oxgeno y medicamentos para
resucitacin.
- Constante monitorizacin cardiovascular y respiratoria.
- Pacientes con alteraciones severas del ritmo cardiaco, shock o bloqueos cardiacos.
- En pacientes hipotensos o hipertensos.
- En pacientes con insuficiencia heptica.
- En pacientes con antecedentes de enfermedad del SNC, atribuibles a anemia perni-
ciosa, poliomielitis, sfilis o tumor.
- En pacientes con coagulopatas o en tratamiento con medicamentos anticoagulantes.
- Artritis o deformidad espinal.
- Psicosis u otras alteraciones que interfieran con la cooperacin del paciente.

Efectos adversos N
Bupivacaina hiperbrica si menos cardiotxica y neurotxica que bupivacaina es un medica-
mento con serios efectos adversos.

Frecuentes: Hipotensin, nusea, vmito, parestesias, bradicardia, cefalea, fiebre, mareos,


dolor en el sitio de inyeccin, prurito, ansiedad, vrtigo, visin borrosa, inquietud, temblor.
Escalofros, fiebre, tinitus.

Poco frecuentes: Retencin urinaria, incontinencia fecal, cefalea, dolor de espalda. Hipoes-
tesias.

Raros: Depresin miocrdica, convulsiones, inconciencia, atrapamiento respiratorio, bloqueo


cardiaco, hipotensin severa, arritmias ventriculares, paro cardiaco, reaccin anafilctica.
Por dosis excesivas o tras inyeccin intravascular: convulsiones seguidas rpidamente por
somnolencia, prdida de conciencia e insuficiencia respiratoria, bloqueo cardaco, hipoten-
sin y paro cardaco. Parestesia transitoria. Paraplejia. Reacciones anafilactoideas.

SISTEMA NERVIOSO 491


Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones: Similares a las de bupivacaina.

Dosificacin:
Caractersticas del efecto:
- Inicio: < 1 minuto
- Pico: 15 minutos.
- Duracin: 3 - 6 horas.

Anestesia espinal
Adultos y nios mayores de 12 aos:
Dilucin: 0.75 % bupivacaina en dextrosa 8.25 %.

Dosis usuales:
- Para anestesia para procedimientos en extremidades inferiores y perin: 7.5 mg o 1ml:
- Para procedimientos en abdomen inferior ( histerectoma, apendicetoma, ligaduras):12
mg o 1.6 ml
- Para cesreas: 7.5 mg - 10 mg (1ml- 1.4ml)
- Incrementar dosis 3 ml - 5 ml con tiempo suficiente entre dosis para detectar mani-
festaciones de toxicidad.

Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista.


Protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente.
Uso bajo responsabilidad de mdicos debidamente entrenados en el manejo de las compli-
caciones agudas y adecuado soporte tcnico para RCP, para afrontar riesgo de paro cardaco
y muerte.
________________________________________________________________

N01BB02 LIDOCAINA (sin epinefrina)

Lquido parenteral* 2 %

Indicaciones: Anestesia local. Arritmias ventriculares. RCP avanzada.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Bloqueo


cardiaco en ausencia de marcapasos artificial. Sndrome de Stokes Adams. Shock cardiog-
nico. Sndrome de Wolf Parkinson White.

Precauciones:
- Los efectos de la lidocana se incrementan con los Betabloqueadores y cimetidina.
- No recomendado como profilaxis de infarto miocrdico.
N - En enfermedad heptica o renal.
- Bradicardia.
- Hipoxia marcada.
- Depresin respiratoria severa.
- Hipovolemia.
- Bloqueo cardaco incompleto.
- En adultos mayores.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipotensin, edema, eritema en el sitio de inyeccin, petequias, irritacin.


Constipacin, nusea, vmito, confusin, mareos, cefalea, parestesias, somnolencia,
temblor, inquietud. Bradicardia. Escalofros, fiebre, Ansiedad, visin borrosa, tinitus.

Poco frecuente: Paro cardiaco, arritmias cardiacas, metahemoglobinemia, convulsiones,


reacciones anafilcticas, hipertermia maligna.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


492 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Uso en el embarazo: Categora B

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Nevirapina: induccin de metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Bloqueadores neuromusculares no despolarizantes: efecto aditivo, incrementa bloqueo
neuromuscular.
- Disopiramida, flecainida, propafenona, sotalol, ritonavir, indinavir, saquinavir, anes-
tsicos inhalatorios, verapamilo: efectos aditivos, aumenta el riesgo de arritmias
cardacas por prolongacin del QT.
- Morfina, meperidina, propoxifeno, fentanilo, remifentanilo, codena: efecto antagnico.
Se usa para revertir los efectos de los opioides, riesgo de depresin del SNC, hipoten-
sin y bradicardia.
- Epinefrina: por vasoconstriccin que disminuye absorcin del anestsico, prolongando
la duracin del bloqueo anestsico.
- Acetaminofn, cido acetil saliclico, dapsona, nitrofurantoina, nitroglicerina, fenobar-
bital: incrementan el riesgo de metahemoglobinemia.
- Amiodarona: incrementa el riesgo de prolongacin del intervalo QT y arritmias
cardiacas.

Dosificacin:

Arritmias ventriculares

Adultos:
- Dosis inicial: 1 mg 1.5 mg/ kg IV c/ 3-5min, se puede repetir en bolos hasta conse-
guir el efecto deseado.
- Dosis usual: 1 mg 4 mg/min IV en infusin continua.
- Dosis mxima: 300 mg total en 1h.

Nios:
- Dosis inicial: 1 mg/ kg lentamente IV. Puede repetir c/ 10 15 minutos por 2 veces,
hasta un mximo de 3.5 mg/ kg en la primera hora.
- Dosis usual: 20 mcg 50 mcg/ kg/ min IV.
- Dosis mxima: 20 mcg/ kg/min si el paciente est en choque o insuficiencia cardaca.

RCP avanzada
Adultos:
- Dosis inicial: 1 mg 1.5 mg/ kg IV.
- Dosis usual: 0.5 mg 0.75 mg/ kg IV cada 5 10 min PRN. N
- Dosis mxima: 3 mg/ kg en total.

Nios:
- Dosis usual: 1 mg/ kg IV PRN.
- Dosis mxima: 100 mg/dosis.

Anestesia de infiltracin local:


Adultos:
- Dosis usual: vara de acuerdo con el rea a infiltrar.
- Dosis mxima: 300 mg.
________________________________________________________________

N01BB52 LIDOCANA CON EPINEFRINA

Lquido parenteral 2 % + 1:200.000

SISTEMA NERVIOSO 493


Indicaciones: Anestesia local o regional

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.

Precauciones:
- Por contener epinefrina no se deber administrar en pacientes con taquicardia paroxs-
tica, arritmia con taquicardia o glaucoma de ngulo estrecho.
- No administrar en zonas con tejidos inflamados o infectados.
- No administrar en zonas de circulacin terminal (dedos, pabelln auricular, nariz, pene).
- La infiltracin y bloqueo nerviosos deber ser realizada por personal entrenado en su
uso y competente para solucionar sus posibles complicaciones.
- La adicin de epinefrina a lidocana promueve una mejor hemostasia (por vasoconstric-
cin), reduce la absorcin sistmica e incrementa el tiempo accin.
- La infusin intrarticular posterior a artroscopia u otro procedimiento quirrgico es una
indicacin no aprobada, y ha existido reportes de condrolisis.
- Aspirar la jeringuilla antes de inyectar, para confirmar que no se administrar en un
vaso sanguneo.
- El contenido de sulfito puede producir reacciones alrgicas severas.
- La seguridad y efectividad del medicamento depende en gran manera de la dosifica-
cin adecuada, correcta tcnica de inyeccin, adecuadas precauciones y la prepara-
cin para afrontar las emergencias posibles.
- Puede ocurrir casos de isquemia y necrosis tisular.
- Se ha reportado insuficiencia heptica y enfermedad cardiovascular.

Efectos adversos:

Frecuentes: Agitacin, mareos, tinitus, visin borrosa, nusea, vmito, temblores. Despus
de la agitacin puede aparecer somnolencia, depresin respiratoria, hipotensin, bradicardia,
arritmia.

Poco frecuentes: Reacciones alrgicas, urticaria, metahemoglobinemia.

Raros: Taquicardia, trastornos de ritmo cardiaco, hipertensin arterial.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
-Nevirapina: induccin de metabolismo heptico.

Aumenta efectos adversos con:


N - Antidepresivos tricclicos, inhibidores de la MAO, intensifica el efecto vasoconstrictor.
- Betabloqueantes no selectivos: riesgo de crisis hipertensivas y bradicardia severa.
- Cimetidina: inhibe el metabolismo heptico de la lidocana.
- Bloqueadores neuromusculares no despolarizantes: efecto aditivo, incrementando el
bloqueo neuromuscular.
- Disopiramida, flecainida, propafenona, sotalol, ritonavir, indinavir, saquinavir, anes-
tsicos inhalatorios, verapamilo: efectos aditivos, aumenta el riesgo de arritmias
cardacas y prolongacin del QT.

Dosificacin:

Seguir los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente.
La dosis a administrar vara en funcin del rea que tiene que ser anestesiada, de la vascu-
larizacin de los tejidos y de la tcnica anestsica a utilizar.
La administracin debe realizarse lentamente, previa aspiracin de la jeringuilla para evitar
inyeccin IV.
Disminuir dosis y prolongar intervalos en insuficiencia renal.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


494 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Adultos: Dosis mxima diaria de lidocana: 7 mg/ kg/da.
________________________________________________________________

ANALGSICOS
OPIODES

N02AA01 MORFINA

Lquido parenteral 10 mg/ml y 20 mg/ml


Slido oral (liberacin prolongada) 10 mg, 30 mg y 60 mg
Slido oral 10 mg
Lquido oral 2 mg/ml y 20 mg/ml

Indicaciones: Dolor severo que no cede a otras alternativas, dolor oncolgico, , manejo de
dolor en cuidados paliativos

Contraindicaciones: Depresin respiratoria, leo paralitico, feocromocitoma, asma bronquial


agudo o severo, hipersensibilidad al medicamento.

En cuidados paliativos:
Ninguna si se titula la dosis cuidadosamente en pacientes con dolor.

Precauciones:

- Las dosis elevadas fuera del rango teraputico, pueden producir depresin respiratoria
severa e incluso fallas terapeuticas es un medicamento seguro y eficaz.
- Este medicamento debe prescribirse siempre con un antiemtico y un laxante o
medidas laxativas.
- Advertir a los pacientes no ingerir conjuntamente alcohol.
- Personas de avanzada edad, caqucticos y malnutridos o con enfermedad pulmonar
aguda y crnica deben ser monitorizados pues presentan un mayor riesgo de depre-
sin respiratoria.
- Asegurarse que el paciente ha comprendido a cabalidad la prescripcin, para evitar el
riesgo de sobredosis.
- Causa espasmo del esfnter de Oddi, precaucin con patologas del tracto biliar y
pancretico.
- Uso con precaucin en pancreatitis aguda, enfermedad de Addison, hipertrofia prost-
tica benigna, arritmia cardiaca, depresin del sistema nervioso central, abuso o depen-
dencia de drogas, colitis pseudomembranosa, trauma crneo enceflico (aumento de
la presin intracraneal), tumor cerebral, delirium tremens, core pulmonare, enfermedad
pulmonar crnica, convulsiones, obesidad, dao heptico, dao renal y en neonatos.
- Ajustar la dosis en casos de dao heptico. N
- Disminucin de la funcin renal (ajuste deacuerdo al clearance de creatinina).

NOTA: Las indicaciones del medicamento deben ser entregadas siempre por escrito. El
antdoto de morfina es NALOXONA (ver gua).

Efectos adversos:
Frecuentes: Prurito, retencin urinaria, nusea, vmito, estreimiento, cefalea, somno-
lencia, anorexia, dispepsia, inestabilidad, delirio.

Poco frecuentes: Dolor abdominal, astenia, lumbalgia, diarrea, disnea, fierbre, , parestesia,
rash, xerosotma, aumento de las transaminasas, depresin, inhibicin del reflejo de la tos,
insmonio, prdida del apetito, ansiedad, mareo, desorientacin, agitacin, boca seca, diafo-
resis, alucinaciones y mioclonas.

Raros: Taquicardia, hipo, hipotensin ortosttica, sncope, depresin respiratoria, anafilaxia,


paro cardaco, depresin circulatoria, aumento de la depresin intracranel, leo, malestar

SISTEMA NERVIOSO 495


general, miosis, shock, vrtigo, dependencia psicolgica

Uso en embarazo: Categora C


Uso en lactancia: Se excreta en la leche materna, potencialmente se pueden presentar
complicaciones en el lactante por lo que se aconseja no administrar durante este perodo.

Interacciones:
Disminucin de la eficacia:
- Rifampicina: aumenta el metabolismo de la morfina.
- Ritonavir: Reduce la concentracin plasmtica de la morfina.
- Metoclopramida: Antagoniza el efecto gastrointestinal de este medicamento.
- Pentazocina: El uso concomitante con morfina disminuye su efecto analgsico.

Aumenta efectos adversos con:


- Baclofeno: Incrementa el efecto sedante cuando se administra concomitantemente con
morfina.
- Esmolol: Incrementa los niveles plasmticos del medicamento y sus efectos adversos.
- Gabapentina: Incrementa la biodisponibilidad de este medicamento.
- Alcohol y antipsicticos: Potencia el efecto hipotensor y sedante.
- Anestsicos generales intravenosos y voltiles, antihistamnicos, ansiolticos e hipn-
ticos: Puede potenciar los efectos sedantes y depresores del SNC, especialmente a
nivel respiratorio.
- Inhibidores de la MAO: Incrementde defectos adversos sobre SNC, por lo que se reco-
mienda administrar morfina dos semanas despus de su suspensin.
- Relajantes musculares: Aumenta el riesgo de depresin respiratoria.
- Cimetidina: Riesgo de apnea y confusin.
- Anticolinrgicos: Aumenta el rieesgo de presentar retencin urinaria y estreimiento.

DOSIFICACIN:
Individualizar el tratamiento para obtener la mayor eficacia y minimizar los efectos adversos,
reconociendo que no existe dosis mxima o techo para el control del dolor, la presentacin
de liberacin prolongada debe ser ingerida de forma ntegra, sin masticar o producir alguna
deformidad de la misma, se administran cada doce horas. Las presentaciones de liberacin
rpida se administran cada cuatro horas.

Dolor agudo:
Adultos: Administracin parenteral: SC/ IM/ IV
Iniciar con 10 mg, y reevaluar cada 15 minutos de acuerdo a la respuesta del paciente, si es
necesario repetir la dosis hasta controlar el dolor, entonces pautar la dosis efectiva alcanzada
cada 4 horas y PRN, o de rescate.

Nios:
N Administracin subcutnea o Intramuscular:
- Neonatos: 100 mcg/ kg/ cada 6 horas.
- 1 6 meses: 100 200 mcg/ Kg cada 6 horas, ajustarse a una respuesta.
- 6 meses 2 aos: 100 200 mcg/ kg cada 4 horas ajustar segn la respuesta.
- 2 12 aos: 200 mcg /kg cada 4 horas ajustar segn la respuesta.
- 12 18 aos: 2.5 10 mcg/ kg cada 4 horas ajustar segn la respuesta.
- Administracin Intravenosa:
- Neonatos: 50 mcg/ kg/ cada 6 horas.
- 1 6 meses: 100 mcg 200 mcg/ Kg cada 6 horas, ajustarse a una respuesta.
- 6 meses 2 aos: 100 200 mcg/ kg cada 4 horas ajustar segn la respuesta.
- Administracin oral:
- 15 30 mg cada 4 horas PRN.

Dolor crnico:
Adultos:
Administracin VO/ SC/ IM
Dosis inicial: 5 10 mg cada 4 horas, ajustar la dosis segn la respuesta.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


496 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Administracin VO Liberacin extendida.
Dosis inicial: 30 mg VO/ QD, ajustar la dosis segn la respuesta.

Disnea:
Si no se esta usando morfina VO/ SC: De 2.5 5 mg cada 4 horas. Si usa morfina aumentar
el 25 % de la dosis total.

Tos:
2.5 5 mg VO, cada 4 6 horas.
________________________________________________________________

N02AA03 HIDROMORFONA

Slido oral 2.5 mg y 5 mg


Lquido parenteral 2 mg/ml

Indicaciones: Dolor severo que no cede a otras alternativas, manejo de dolor oncolgico y
en cuidados paliativos.

Contraindicaciones: depresin respiratoria, asma agudo o severo, obstruccin respiratoria


superior, leo paralitico, hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones: Similares a las de morfina.


La hidromorfona es 5 veces ms potente que la morfina.

Efectos adversos: Similares a los de la morfina.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: Similares a las de morfina.

Dosificacin:
Individualizar el tratamiento para obtener la mayor eficacia y minimizar los efectos adversos.
Seguir protocolos especficos de acuerdo con la condicin del paciente.
La presentacin de liberacin extendida debe ser ingerida de forma ntegra, sin masticar o
producir alguna deformidad de la misma.

Dolor de moderado a severo

Adultos:
Administracin oral:
- Dosis usual: 2 mg 4 mg VO cada 4 6 horas.
- En dolor severo: 4 mg VO cada 3-6 horas. N
Administracin parenteral:
- Dosis usual: 1 mg 2 mg IV/SC cada 4 6 horas.

Adultos mayores:
- Dosis usual: 2 mg - 4 mg c/4-6horas.
- En dolor severo: 4 mg c/3-6h.

Nios:
- Administracin oral: 0.03 mg 0.08 mg/ kg/dosis VO, cada 4 6 horas.
- Administracin parenteral: 0.015 mg/ kg/dosis IV, IM o SC, cada 4 6 horas.
- Dosis mxima: 5 mg/dosis

NOTA: En pacientes con antecedentes de uso crnico de opioides utilizar tabla de conversin.

SISTEMA NERVIOSO 497


N02AA05 OXICODONA

Slido oral 5 mg
Slido oral (liberacin prolongada) 10 mg 40 mg

Indicaciones: Dolor severo que no cede a otras alternativas. Manejo de dolor crnico
oncolgico y no oncolgico, en cuidados paliativos, se debe reservar para pacientes que no
pueden tolerar morfina o para rotacin de opioides.

Contraindicaciones: Similares a las de la morfina.

Precauciones:
- Valorar costo beneficio por precio, con respecto a otros opioides.
- Similares a las de morfina.
- Se recomienda adems, no administrar en personas con deficiencia de piruvato cinasa
y glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.

Efectos adversos: Similares a los de la morfina.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones: Similares a las de morfina.

Dosificacin:
- 20 mg de morfina por va oral equivale a 10 mg de oxicodona.
- Individualizar el tratamiento para obtener la mayor eficacia y minimizar los efectos
adversos.
- Seguir protocolos especficos de acuerdo con la condicin del paciente.
- La presentacin de liberacin extendida debe ser ingerida de forma ntegra, sin
masticar o producir alguna deformidad de la misma.

Adultos:
Liberacin rpida:
- Dosis inicial: 5 mg VO cada 4 - 6 horas
- 48 horas posterior al control del dolor pasar a presentacin de liberacin prolongada,
dosis total dividida en 2 tomas.

Liberacin prolongada:
- Dosis usual: 10 mg VO cada 12 horas.
- Incrementos: ajustar la dosis a razn de 25 50% cada 1 2 das, de acuerdo al
nmero de dosis de rescate (mas de 2 dosis en 24h.), a intervalos de 12 horas.

N Nios:
- Dosis usual: 0,05 - 0,15 mg/ kg/dosis VO cada 4-6 horas.
- Dosis mxima: 5 mg/dosis.
- Para la administracin de la formulacin de liberacin prolongada se calcula el reque-
rimiento diario y dividirlo en dos tomas.

________________________________________________________________

R02DA04 CODENA

Slido oral 10 mg y 30 mg
Lquido oral 10 mg/5 ml

Indicaciones: Dolor moderado, diarrea crnica, tos en manejo paliativo.

Contraindicaciones: Similares a las de la morfina.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


498 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:

- Este medicamento debe prescribirse siempre con un antiemtico y un laxante.


- Similares a las de morfina.

Efectos adversos: Similares a los de la morfina.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: Similares a las de morfina.

Dosificacin:
- Individualizar el tratamiento para obtener la mayor eficacia y minimizar los efectos
adversos.
- Discontinuar la dosis gradualmente luego de tratamientos prolongados.
- Administrar con alimentos.

Analgsico para dolor de leve a moderado.


Adultos:
- Dosis usual: 30 mg -60 mg VO cada 4 6 horas.
- Dosis mxima: 240 mg/da.
- Dosis superiores a 60 mg no demuestran mayor efectividad en pacientes no acostum-
brados a la codena. Adems, sus efectos adversos son mayores.

Nios: 3 17 aos:
- Dosis usual: 0.5 mg 1 mg/ kg/dosis VO cada 4 - 6 horas.
- Dosis mxima: 60 mg/dosis hasta un mximo de 360 mg/da.
________________________________________________________________

N02AE01 BUPRENORFINA

Solido cutneo (Parche transdrmico) 20 mg


Solido oral (Sublingual) 0.2 mg
Liquido parenteral 0.3 mg/ml

Indicaciones: Dolor moderado a severo, pacientes con insuficiencia renal en dilisis.

Contraindicaciones: Similares a la morfina.

Precauciones: Similares a las de la morfina.

NOTA: El parche debe ser utilizado en dolor crnico estable. Cambiar el parche cada 84
horas. N
Efectos adversos: Similares a los de la morfina.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:
Disminucin de la eficacia:
- Rifampicina y otros inductores del CYP3A4: pueden acelerar la biotransformacin de
buprenorfina.
- Aumento de los efectos adversos:
- Alcohol: incrementa los efectos depresores en SNC.
- Barbitricos: aumentan el riesgo de depresin cardiorrespiratoria y del SNC.
- Benzodiazepinas: por sinergia, se incrementan efectos adversos de ambos medica-
mentos.
- Imidazoles (ej. ketoconazol), macrlidos (ej. eritromicina), antirretrovirales y otros inhi-
bidores del CYP3A4: disminuyen biotransformacin de buprenorfina e incrementan sus

SISTEMA NERVIOSO 499


efectos txicos.
- Otras medicaciones pre-anestsicas o con accin sobre el SNC: aumentan los efectos
sedantes, anestsicos y depresores cardiorrespiratorios.

Dosificacin:
Dolor moderado a severo:
Adultos y nios mayores de 16 aos:
- Dosis usual: 0.1 mg - 0.2 mg SL / IV, cada 8 -12 horas, administracin IV lenta, en 2
minutos.

Nios:
Seguridad y eficacia no establecidas.
Un parche de 35 mcg/h equivale a un parche de 25 mcg/h de fentanilo, Transdrmica:
cambiar el parche cada 84 horas.

NOTA: Discontinuar gradualmente luego de su uso prolongado.


________________________________________________________________

N02AX02 TRAMADOL

Slido oral 50 mg
Lquido oral 100 mg/ml
Lquido parenteral 50 mg/ml

Indicaciones: Dolor moderado a severo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a tramadol u opioides, reaccin anafilctica a


opioides, alcoholismo o intoxicacin aguda, dependencia a opiceos, en nios < 14 aos,
insuficiencia renal o heptica grave, epilepsia no controlada.

Precauciones:

- No recomendado para medicacin obsttrica preoperatoria o para la analgesia


posparto en las madres lactantes.
- Con el uso de depresores del SNC
- Depresin
- Riesgo suicida
- Adultos mayores
- Embarazo
- Alcoholismo crnico
- Dependencia a opioides
- Hipotensin
N - Depresin del SNC
- Alteraciones hepticas o renales
- Hipertrofia prosttica o estenosis uretral
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones
- Aumento de la presin intracraneal
- Trauma Crneo Enceflico
- Enfermedades biliares, obstruccin gastro intestinal
- Alteraciones de la funcin respiratoria, secreciones bronquiales excesivas
- Precaucin al utilizar con otros depresores respiratorios e inhibidores de la MAO,
aumenta el riesgo de depresin respiratoria o aumento de la presin intracraneal.
- Aumenta el riesgo de convulsiones con dosis superior al rango recomendado, en
pacientes con epilepsia o riesgo reconocido (traumatismos craneales, trastornos meta-
blicos, alcoholismo).
- La coadministracin con medicamentos serotoninrgicos (ISRS, IMAO) puede aumentar
el riesgo de sndrome serotoninrgico

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


500 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos:

Frecuentes: Constipacin, nusea, vmito, mareo, vrtigo, cefalea, dispepsia, somnolencia,


agitacin, ansiedad, labilidad emocional, euforia, alucinaciones, nerviosismo, espasticidad,
astenia, prurito.

Poco frecuentes: Diarrea gastritis, flatulencias, mucosa oral seca, sudoracin, hipertona,
malestar, sntomas de la menopausia, erupcin cutnea, aumento de la frecuencia urinaria,
retencin urinaria, vasodilatacin, alteraciones de la visin.

Raros: Amnesia, disfuncin cognitiva, depresin, dificultad en la concentracin, disforia,


tendencia suicida, disuria, fatiga, parestesia, taquicardia, sncope, hipoglucemia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: Similares a las de morfina.

Dosificacin:
Administrar bajo supervisin de un especialista.
Protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente.
Disminuir las dosis en adultos mayores.
En insuficiencia renal o heptica, disminuir dosis y prolongar intervalos.

Adultos:
Dolor moderado a severo.
Dolor agudo:

Va oral:
Dosis usual: 50 mg 100 mg VO cada 4 6 horas PRN.
Dosis mxima: 400 mg VO en 24 horas.

Va parenteral:
Dosis usual: 50 mg 100 mg IV cada 6 8 horas PRN.
Dosis mxima: 400 mg IV en 24 horas.

Dolor crnico:

Va oral:
- Dosis usual: 25 mg VO cada maana, se puede aumentar 25 - 50 mg/da cada 3 das
hasta 50 mg -100 mg VO cada 4-6h PRN.
- Dosis mxima: 400 mg VO QD.
- Adultos > 65 aos: Dosis mxima: 300 mg VO/ IV en 24 horas.
________________________________________________________________ N
N02BA01 CIDO ACETIL SALICLICO

Slido oral 500 mg

Indicaciones: Dolor e inflamacin, fiebre.

Contraindicaciones:

Absolutas: Sangrado gastrointestinal. Anemia hemoltica por deficiencia de piruvato cinasa


y glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa. Hemofilia, ditesis hemorrgica. Hemorroides. Plipos
nasales asociados con asma, Sarcoidosis, trombocitopenia y colitis ulcerosa.
Embarazo, lactancia.

Relativas: Apendicitis. Asma. Diarrea crnica, obstruccin intestinal, deshidratacin, gastritis


erosiva. Hipoparatiroidismo.

SISTEMA NERVIOSO 501


Precauciones:

- Menores de 14 aos.
- Nios y adolescentes con patologas agudas de origen viral como varicela o Influenza,
debido al riesgo de presentar sndrome de Reye, No administrar ASA hasta 6 semanas
despus de recibir las vacunas contra sarampin, rubeola y parotiditis de virus vivos,
por riesgo de presentar sndrome de Reye.
- Asma o antecedentes de hipersensibilidad a otros AINE.
- Historia de lcera pptica, hipoclorhidria, hipoprotrombinemia, tirotoxicosis, deficiencia
de vitamina K, litiasis renal, ingesta habitual de alcohol etlico.
- Discontinuar la terapia si se presenta tinitus.
- Deterioro de la funcin renal y heptica. Los adultos mayores son ms susceptibles a
los efectos adversos de ASA posiblemente por deterioro de su funcin renal.
- Gota e hiperuricemia: evitar dosis altas.
- El tratamiento con AINE se asocia con la aparicin de hemorragia, ulceracin y perfora-
cin del tramo digestivo alto. Estos episodios pueden aparecer en cualquier momento
a lo largo del tratamiento, sin sntomas previos y en pacientes sin antecedentes de
trastornos gstricos. El riesgo aumenta proporcionalmente con la dosis, en pacientes
ancianos y en pacientes con antecedentes de lcera gstrica, especialmente si
se complic con hemorragia o perforacin. Se debe de advertir de estos riesgos a
los pacientes, instruyndoles de que acudan a su mdico en caso de aparicin de
melenas, hematemesis, astenia o cualquier otro signo o sntoma sugerente de hemo-
rragia gstrica. Si aparece cualquiera de estos episodios, el tratamiento debe de inte-
rrumpirse inmediatamente.
- Los sntomas de intoxicacin (nuseas, vmitos, tinitus, disminucin de la acuidad
auditiva, sudores, vasodilatacin e hiperventilacin, cefalea, visin borrosa, hipertermia
y ocasionalmente diarrea) son indicios de sobredosis. La mayora de estas reacciones
son producidas por el efecto directo del compuesto. No obstante, la vasodilatacin y
los sudores son el resultado de un metabolismo acelerado.
- No utilizar con otros anticoagulantes como warfarina pues incrementan el riesgo de
sangrado.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, dispepsia, dolor abdominal, hemorragias, urticaria, sangre


oculta en las heces, tinitus, mareo, hiperuricemia.

Poco frecuente: Sangrados severos y perforaciones gastro intestinales, trombocitopenia,


anemia por deficiencia de hierro, anafilaxia, broncoespasmo, angioedema, leucopenia, hepa-
totoxicidad con dosis altas, nefrotoxicidad, salicilismo, sndrome de Reye, anemia hemoltica.

Uso en embarazo: Categora D.


N
- Se ha reportado malformaciones fetales con su uso especialmente en el 1er trimestre.
- Su utilizacin en el 3er trimestre produce prolongacin del embarazo y postmadurez,
por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas.
- Aumenta el riesgo de sangrado en la madre y en el neonato.
- Hay riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso en el neonato, con hipertensin
pulmonar e insuficiencia cardiaca.

Interacciones

Disminucin de la eficacia:

Anticidos, corticoesteroides, inhibidores de la anhidrasa carbnica, bicarbonato o citrato


de sodio y otros alcalinizadores de orina, al aumentar la excrecin de cido acetil saliclico.
Probenecid, sulfinpirazona: ASA inhibe el efecto uricosrico de estos medicamentos, no usar
concomitantemente en casos de Gota.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


502 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumento de los efectos adversos:

- cido ascrbico, cloruro de amonio, fosfato de sodio y otros acidificadores de orina:


disminuyen la excrecin de ASA.
- AINE y diurticos: aumentan el riesgo de insuficiencia renal.
- Alcohol y AINE: favorecen produccin de lceras ppticas y sangrado gastro intestinal.
- Antiemticos, antihistamnicos y fenotiazinas: enmascaran sntomas de toxicidad tica
de ASA. Dipiridamol, salicilatos, AINE, sulfinpirazona, heparinas, warfarina, inhibidores
de la trombina (antitrombina III), trombolticos (urokinasa), ajo: aumentan el riesgo de
sangrado por sinergia anticoagulante.
- Furosemida: aumenta el riesgo de toxicidad tica por sinergia ototxica y competencia
por la excrecin renal.
- Metotrexato: El ASA desplaza al metotrexato de su ligadura protica, adems dismi-
nuye su excrecin renal y aumenta la toxicidad de metotrexato.
- Paracetamol: uso simultneo y prolongado, por incrementar riesgo de insuficiencia
renal, necrosis papilar renal y neoplasia renal y de vejiga.
- Inhibidores de la recaptacin de serotonina por aumento de riesgo de sangrado.

Dosificacin:

Dolor y fiebre
Adultos:
- Dosis usual: 500 mg VO cada 4 6 horas
- Dosis mxima 4 g

Osteoartritis:
Adultos:
- Dosis mxima: hasta 3 g/diario VO, dividido en c/ 4 6 horas.

Artritis reumatoidea:
Adultos:
- Dosis mxima: hasta 3 g/diario VO, dividido en c/ 4 6 horas. Nivel plasmtico de
salicilato: 150 mcg -300 mcg/ml.

Espondilo artropata:
Adultos:
- Dosis usual: 3.6 g - 5.4 g/da VO, dividido en c/ 4 6 horas. Monitorizar las concen-
traciones sricas de salicilato.
________________________________________________________________

N02BE01 PARACETAMOL

Slido oral 500 mg N


Lquido oral 120 mg/5 ml - 160 mg/5 ml
Lquido oral (gotas) 100 mg/ml
Slido rectal 100 mg y 300 mg
Lquido parenteral 10 mg/ml

Indicaciones: Fiebre, dolor leve a moderado.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, hepatitis o


disfuncin heptica, insuficiencia renal, alcoholismo, administracin repetitiva en pacientes
con anemia, enfermedad cardiaca, pulmonar o renal.

Precauciones:

- Alcoholismo crnico.
- Alteraciones hepticas o renales.
- Deficiencia de G6PD

SISTEMA NERVIOSO 503


- Desnutricin crnica
- Deshidratacin severa
- Riesgo de hepatotoxicidad a dosis altas y en administracin crnica.
- No se recomienda utilizar ms de un producto que contenga paracetamol.

Efectos adversos:

Frecuentes: Exantemas, urticaria, prurito, nusea.

Poco frecuente: Fiebre medicamentosa, lesiones de mucosas.

Raros: Hepatotoxicidad, ictericia colesttica, necrosis heptica, alteraciones hematolgicas:


neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia hemoltica, necrosis tubular renal aguda,
anafilaxia, angioedema, malestar general, reacciones de la piel incluyendo el sndrome de
Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica, pustulosis exantemtica generalizada aguda,
hipotensin, enrojecimiento, taquicardia, neumonitis.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Carbamazepina, fenitona: induccin de metabolismo heptico y formacin de metabo-


litos txicos.
- Gabapentina: Disminuye los niveles de paracetamol al aumentar el metabolismo.
- cido valproico: Disminuye los niveles de paracetamol al aumentar el metabolismo.

Aumento de los efectos adversos:

- Alcohol, isoniazida, rifampicina: toxicidad aditiva, induccin de metabolismo heptico y


formacin de metabolitos txicos.
- El ASA, naproxeno y dems AINE, especialmente en uso prolongado pueden producir
necrosis papilar renal de mecanismo no conocido, as como enfermedad renal terminal
y cncer del rin o vejiga producidos por analgsicos, aumentando el riesgo de nefro-
toxicidad.
- Nitroprusiato: efecto aditivo, aumenta el riesgo de metahemoglobinemia.
- Warfarina: inhibicin de su metabolismo heptico, incrementando el riesgo de
sangrado.
- Heparina: Aumenta los efectos de la heparina, incrementa el riesgo de sangrado.
- Metoclopramida: Efecto txico aumento de los niveles de paracetamol ya que mejora
su absorcin gastrointestinal.
N - Las unidades de salud habilitadas para la administracin de paracetamol IV, deben
contar con N acetil cistena y un donador de grupos sulfidrilos que sirven como sustrato
para el metabolito txico del paracetamol sustituyendo al glutatin. (Ver N-acetil
cistena).

Dosificacin:
Disminuir dosis y prolongar intervalos en insuficiencia renal o heptica.

Dolor leve a moderado o fiebre.

Va Oral Adultos:
- Dosis usual: 500 1000 mg VO cada 4 6 horas.
- Dosis mxima: 4000 mg VO en 24 horas.

Va Parenteral Adultos:
Administrar lentamente, en al menos 15 minutos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


504 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
<50 kg:
- Dosis usual: 12.5 mg/kg IV c/4horas.
- Alternativa: 15 mg/kg IV c/6horas.
- Dosis mxima: 750 mg/dosis o 3.75 g/da.

50 kg:
- Dosis usual: 650 mg IV c/4 horas.
- Alternativa: 1000 mg IV c/6 horas.
- Dosis mxima: 4 g/da.

Va oral nios:

La cantidad en ml que se administrar a nios, depende de la concentracin de la respectiva


forma farmacutica. Antes de prescribir verifique la concentracin de la solucin oral que
podra ser de 100 mg/ml en gotas y desde 120 mg/5 ml hasta 160 mg/5 ml en jarabe.

<12 aos:
- Dosis usual: 10-15 mg/ kg/dosis VO cada 6 a 8h.
- Dosis mxima: 60 mg/ kg/da. No exceder de 2.6 g/da (5 dosis/24h).

>12 aos:
- 40-60 mg/ kg da VO divida cada 6 horas.
- Dosis mxima: no exceder de 3.75g/da (5 dosis/24 horas).
- Dosis txica < 6aos: 200 mg/ kg.

Va Parenteral Nios:
Administrar lentamente, en al menos 15 minutos.

2-12 aos (<50 kg):


- Dosis usual: 12.5 mg/kg IV c/4horas.
- Alternativa: 15 mg/kg IV c/6horas.
- Dosis mxima: 75 mg/kg/da.

>12 aos:
<50 kg:
- Dosis usual: 12.5 mg/kg IV c/4 horas.
- Alternativa: 15 mg/kg IV c/6 horas.
- Dosis mxima: 750 mg/dosis o 3.75 g/da.

50 kg:
- Dosis usual: 650 mg IV c/4 horas.
- Alternativa: 1000 mg IV c/6 h.
- Dosis maxima: 4 g/da. N
Observaciones para la administracin IV-Siempre que las condiciones clnicas del paciente
lo permitan, en los pacientes con 10 kg de peso no se perfundir el medicamento directa-
mente desde el vial o la bolsa. El volumen de paracetamol a administrar se diluir hasta 1/10
en una solucin de cloruro sdico al 0,9% o de glucosa al 5% y se administrar en perfusin
continua durante al menos de 15 minutos.

- El intervalo mnimo entre cada administracin de paracetamol IV debe ser de al menos


4 horas y no deben administrarse ms de 4 dosis en 24 horas.
- Para los pacientes, tanto adultos como nios de 50 kg, los clculos de dosificacin
se realizarn en funcin del peso.
- Otra opcin de dosificacin de paracetamol IV, es la siguiente:

SISTEMA NERVIOSO 505


Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y productos sanitarios. 2012
________________________________________________________________

N03AA02 FENOBARBITAL
-CONSEP-

Slido oral 100 mg


Lquido oral 20 mg/5 ml
Lquido parenteral 60 mg/ml

Indicaciones: Convulsiones, sedacin, estatus epilptico que no responde a benzodiace-


pinas y fenitoina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, porfiria, insuficiencia heptica, alte-


raciones respiratorias, disnea, Enfermedad pulmonar obstructiva crnica, miastenia gravis,
glaucoma, embarazo y lactancia.

Precauciones:
- Riesgo de tolerancia y dependencia fsica, psquica por el uso prolongado.
- En pacientes con depresin o antecedentes de conductas suicidas.
- En uremia.
- En adultos mayores.
- No suspender abruptamente.
- Si al administrarse por va IV y se extravasa o si se administra por va SC, puede ocurrir
necrosis de tejidos.
- Potente inductor enzimtico.

N Efectos adversos:

Frecuentes: Depresin respiratoria IV, ataxia, mareo, somnolencia, disartria, fatiga, cefalea,
irritabilidad, nistagmus, parestesias, vrtigo. En Adultos mayores predomina confusin y
depresin, sntomas de excitacin, agitacin, somnolencia.

En pacientes peditricos produce hiperactividad y excitacin paradjica, exantemas, osteo-


malacia, raquitismo, hipoprotrombinemia, anemia megaloblstica en recin nacidos de
madres que recibieron fenobarbital.

Poco Frecuentes: Constipacin, diarrea, nusea, vmito, anemia megaloblstica, confusin,


ansiedad, nerviosismo, angioedema, embotamiento mental.

Raros: Sndrome de Steven Johnson, raquitismo, osteomalacia, convulsiones, alucinaciones,


eritema multiforme.

Uso en el embarazo: Categora D.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


506 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones

Disminucin de la eficacia:
Niveles plasmticos de fenobarbital y disminuye la efectividad del fenobarbital para

Anticidos: por aumento de la excrecin renal del fenobarbital en orina alcalina,


especialmente por uso crnico de anticidos.

Antimicticos azoles, indinavir, ritonavir, saquinavir, bloqueadores de canales de calcio,


contraceptivos orales, warfarina, carvedilol, ciclosporina, disopiramida, efavirenz, imatinib,
leucovorina, paclitaxel, fenitona, paroxetina, fenotiazinas, propoxifeno, quinidina, sulfoni-
lureas, teofilina, levotiroxina, cafena, glucocorticoides, colchicina, dapsona, doxorubicina,
doxiciclina, tinidazol, levonorgestrel, montelukast; estrgenos en TRH: por induccin del
metabolismo heptico disminuyen controlar convulsiones.

Aumento de los efectos adversos:

Alcohol, isoniazida, paracetamol: toxicidad aditiva, induccin de metabolismo hep-


tico y formacin de metabolitos txicos.

Anestsicos locales: por incremento del riesgo de metahemoglobinemia.


cido valproico, antidepresivos, antihistamnicos sedantes, relajantes musculares perifricos
como metocarbamol, benzodiazepinas, dantroleno, droperidol, alcohol, meperidina, mepro-
bamato, opioides, hipnticos, sedantes, sildenafilo, tramadol, antidepresivos tricclicos:
efectos aditivos, aumenta riesgo de depresin del SNC.
Antihistamnicos, sedantes: incrementan el riesgo de depresin del SNC.

Dosificacin:

Convulsiones

Adultos:
Dosis inicial: 300 mg - 800 mg IV o 15-20 mg/kg IV por una ocasin.
Dosis usual: 60 mg VO BID TID.
Ajustar la dosis basados en la respuesta al tratamiento y en los niveles sricos.

Nios:

Neonatos (<28 das):


Dosis usual: 3-5 mg/kg/da IV/VO en 1 2 dosis.

Lactantes:
Dosis usual: 5-6 mg/kg/da IV/VO en 1 2 dosis. N
1-5 aos:
Dosis usual: 6-8 mg/kg/da IV/VO en 1 2 dosis.

6-12 aos:
Dosis usual: 4-6 mg/kg/da IV/VO en 1 2 dosis.

>12 aos:
Dosis usual: 1-3 mg/kg/da IV/VO en 1 2 dosis o 50-100 mg BID/TID.

Estatus epilptico: luego de falla de benzodiazepinas y fenitoina.

Adultos:
Dosis usual: 15 - 18 mg/kg IV c/ 20 min PRN. (Infundir a menos de 60 mg/min).
Dosis mxima: 30 mg/kg.
Soporte ventilatorio.

SISTEMA NERVIOSO 507


Lactantes y nios:
Dosis usual: 10-20 mg/kg IV por una vez. Luego 5 10 mg/kg IV c/1530 minutos PRN.
Dosis mxima: 40 mg/kg/dosis total.

Sedacin

Adultos:
Dosis usual: 10 - 40 mg VO/IM/IV TID.
Dosis mxima: 400 mg/da.
________________________________________________________________

N03AB02 FENITONA

Slido oral 100 mg


Lquido oral 125 mg/5ml
Lquido parenteral 50 mg/ml

Indicaciones: Estatus epilptico, desrdenes convulsivos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, bloqueos sinoauricular y auriculo-


ventricular de 2do 3er grado, bradicardia sinusal, sndrome de Adams Stokes, Stevens
Johnson, embarazo.

Precauciones:

- inductor enzimtico que puede alterar el efecto de otros medicamentos.


- Enfermedades cardiovasculares.
- Hipotensin.
- Asociada con infusin rpida da lugar a hipotensin y arritmias, se recomienda la
monitorizacin.
- Insuficiencia renal o heptica.
- Diabetes mellitus.
- En adultos mayores.
- Porfiria.
- Enfermedad tiroidea.
- En personas con genotipo HLA-B*1502 (Stevens Johnson ).
- Depresin respiratoria.
- Alcoholismo crnico.
- No suspender abruptamente.
- Potente.

Efectos adversos:
N
Frecuentes: Somnolencia, fatiga, ataxia, irritabilidad, cefalea, agitacin, nerviosismo,
nistagmus, mareo, vrtigo, disartria, parestesia, rash, prurito, hiperplasia gingival, cambios
del comportamiento, incremento de la frecuencia de las convulsiones, hiperglucemia, hepa-
totoxicidad, confusin, visin borrosa, estreimiento. Con dosis 50 mg/min IV: depresin del
SNC, colapso cardiovascular, hipotensin.

Poco frecuentes: Convulsiones paradjicas, convulsiones por suspensin del medicamento,


diplopa, psicosis, ambliopa toxica, encefalopata, desordenes de conduccin AV, arritmias,
fibrilacin ventricular, anemia megaloblstica, hipocalcemia, hepatotoxicidad con incremento
de concentraciones de enzimas hepticas, linfadenopata, hirsutismo, osteomalacia, por
administracin IV: fibrilacin ventricular, hipotensin intensa, colapso cardiovascular, arrit-
mias, lupus eritematoso sistmico.

Raros: Necrlis epidrmica txica, exantema morbiliforme, sndrome de Stevens Johnson,


dermatosis bullosa, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, aplasia eritroctica, delirium
toxico, periarteritis nodosa, agranulocitosis, hemorragia en neonatos, neuropata perifrica,

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


508 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
depresin del SNC, necrosis por extravasacin, hipersensibilidad, linfoma, delirio, osteo-
malacia, raquitismo.

Uso en el embarazo: Categora D. Riesgo de sndrome hidantonico fetal.

Interacciones

Disminucin de la eficacia:

- Anticidos, sucralfato, sales de calcio: disminucin de su absorcin


- Aciclovir, meperidina, tramadol: induccin de metabolismo heptico.
- valaciclovir: mecanismo no determinado.
- Carbamazepina, fenobarbital, carvedilol, ciclosporina, rifampicina, quinidina, disopi-
ramida, imatinib, colchicina: induccin de metabolismo heptico, disminuyendo su
concentracin srica y su efectividad.
- Contraceptivos orales: induccin de metabolismo heptico. Utilizar mtodo contracep-
tivo adicional.
- Doxorubicina: disminuye la eficacia de fenitona por mecanismo no establecido.
- Metformina, sulfonilureas, glimepirida, insulina: disminuye su efecto hipoglucemiante
por antagonismo, ya que fenitona produce hiperglicemia.

Aumento de los efectos adversos:

- cido valproico, antidepresivos, antihistamnicos sedantes, relajantes musculares


perifricos como metocarbamol, benzodiazepinas, dantroleno, droperidol, alcohol,
meperidina, meprobamato, opioides, hipnticos, sedantes, sildenafilo, tramadol, anti-
depresivos tricclicos: efectos aditivos, aumenta riesgo de depresin del SNC.
- Alcohol, isoniazida, paracetamol: toxicidad aditiva, induccin de metabolismo heptico
y formacin de metabolitos txicos.
- Amiodarona, cloranfenicol, cimetidina, ciprofloxacina, disulfiram, isoniazida, metilfeni-
dato, nitazoxanida, metronidazol, omeprazol, sertralina, antidepresivos ISRS: aumentan
niveles plasmticos de fenitona por inhibicin de su metabolismo heptico aumenta
su toxicidad. En el caso de la ciprofloxacina puede aumentar o disminuir niveles de
fenitona por alteracin del metabolismo heptico.
- Antimicticos azoles, indinavir, ritonavir, saquinavir, warfarina, eritromicina, claritromi-
cina, efavirenz, imatinib, leucovorina, paclitaxel, paroxetina, fenotiazinas, propoxifeno,
teofilina, levotiroxina, cafena, glucocorticoides, dapsona, doxorubicina, doxiciclina,
tinidazol, levonorgestrel, montelukast, estrgenos en TRH: por inhibicin del metabo-
lismo heptico de fenitona que aumenta sus niveles y por induccin del metabolismo
heptico de los medicamentos asociados, incrementando la toxicidad de fenitona, que
disminuye sus niveles plasmticos y efectividad.
- cido acetil saliclico: por aumento de niveles de fenitona libre, por desplazamiento de
ligadura proteica, aumentando su toxicidad. N
- Dopamina: especialmente con fenitona IV. Mecanismo no determinado, riesgo de hipo-
tensin.
- Trimetoprim + sulfametoxazol, metotrexato, pirimetamina: inhibicin del metabolismo
heptico y antagonismo sinrgico contra el cido flico. Aumenta toxicidad de fenitona
y aumenta riesgo de anemia megaloblstica.
- Vacuna contra la influenza: posiblemente por inhibicin del metabolismo heptico de
fenitona, aumenta su toxicidad.

Dosificacin:
Disminuir gradualmente las dosis para suspender el medicamento.

Estatus epilptico
Adultos:
Tratamiento inicial:
- Dosis inicial de carga: 15-20 mg/kg IV por una ocasin.
- Dosis adicional de carga: se puede administrar 10 mg/kg IV por una ocasin, si

SISTEMA NERVIOSO 509


despus de 20min no hay respuesta a la dosis inicial.

Mantenimiento:
- Iniciar la dosis de mantenimiento 12horas despus de la ltima dosis de carga.
- Dosis usual: 100 mg VO/IV c/6-8h.
- Velocidad de perfusin mxima: 50 mg/min.
- Ajustar la dosis a base de la respuesta o a los niveles sricos.

Nios:
- Dosis usual: 15 mg 20 mg/kg IV por una vez, no ms de 1 mg/kg/minuto.
- Iniciar la dosis de mantenimiento 12 horas despus de la ltima dosis de carga.
- Dosis de mantenimiento oral: 5 mg/ kg/da VO BID.
- Dosis mxima: 1500 mg/da.

Neonatos 28 das:
- Dosis inicial: 5 mg/ kg/da c/8-12 horas IV/VO.

6 Meses-3 aos:
-Dosis usual: 8 mg - 10 mg/kg/da IV/VO c/8-12 hr.

4-6aos:
- Dosis usual: 7.5-9 mg/kg/da IV/VO c/ 8-12 hr.

7-9 aos:
- Dosis usual: 7-8 mg/kg/da IV/VO c/8-12 hr.

10-16 aos:
- Dosis usual: 6-7 mg/kg/da IV/VO c/8-12 hr.

Desordenes Convulsivos.

Adultos:
- Dosis inicial de carga: 1520 mg/kg VO/IV dividido en 3 dosis administradas a inter-
valos de 24 horas.
- Dosis usual: 300400 mg VO/IV dividido BIDTID.
- Alternativa: 47 mg/kg/da VO/IV dividido BIDTID.
- Dosis mxima: 400 mg/dosis; alternativa:
- Ajustar la dosis a base de la respuesta del paciente y los niveles sricos.

Nios:

N < 6 meses:
- Dosis inicial de carga: 5 mg/kg/da VO/IV dividido BID.
- Dosis de mantenimiento: 5-8 mg/kg/da IV/VO dividido BIDTID.
- Ajustar la dosis a base de la respuesta del paciente y los niveles sricos.

6 meses 4 aos:
- Dosis inicial de carga: 5 mg/kg/da VO/IV dividido BID.
- Dosis de mantenimiento: 8-10 mg/kg/da IV o VO BID TID.

4 7 aos:
- Dosis inicial de carga: 5 mg/ kg/da VO/IV dividido BID.
- Dosis de mantenimiento: 7.59 mg/kg/da IV o VO BID TID.

7 10 aos:
- Dosis inicial de carga: 5 mg/kg/da VO/IV dividido BIDTID.
- Dosis de mantenimiento: 78 mg/kg/da IV o VO BIDTID.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


510 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
10 16 aos:
- Dosis inicial de carga: 5 mg/kg/da VO/IV dividido BID.
- Dosis de mantenimiento: 67 mg/kg/da IV o VO BID TID.

>16 aos: dosis de adultos.


________________________________________________________________

N03AE01 CLONAZEPAM
-CONSEP-

Slido oral 0.5 mg - 2 mg


Lquido oral 2.5 mg/ml

Indicaciones: Convulsiones, trastornos del pnico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, evitar su


discontinuacin abrupta (en uso prolongado), intoxicacin aguda por alcohol y drogas depre-
soras del SNC, miastenia gravis, glaucoma de ngulo cerrado, depresin respiratoria severa,
reacciones psicticas, uso IV en shock: coma, depresin respiratoria, pacientes que reci-
bieron recientemente medicamentos depresores respiratorios, apnea del sueo.

Precauciones:

- Precaucin en enfermedades pulmonares, EPOC.


- En apnea del sueo.
- Depresin del SNC.
- Uso de alcohol.
- Abuso de drogas o alcohol.
- Insuficiencia renal o heptica.
- En adultos mayores.
- Depresin e ideas suicidas
- Porfiria.

Efectos adversos:

Frecuentes: Dificultad de la coordinacin, somnolencia, mareo, fatiga, infecciones respira-


torias altas, confusin, impotencia, disminucin de la libido.
En nios: agresividad, hiperactividad, irritabilidad, dificultad para concentrarse, incremento
de las secreciones salivales y bronquiales, boca seca, cefalea, alteraciones del sueo, altera-
ciones de la memoria, disartria, tos, rinitis, incremento de la frecuencia urinaria.

Poco frecuentes: Incoordinacin muscular, ataxia, hipotona, disartria, mareos, anorexia,


aumento del apetito, exacerbacin de convulsiones por supresin abrupta, sndrome de N
abstinencia, visin borrosa, diplopa, amnesia, alucinaciones, depresin, constipacin, agra-
nulocitosis, anovulacin, tolerancia y dependencia, hipotensin, exantema, urticaria, prurito,
sialorrea.

Raros: Necrosis epidrmica toxica, exantema morbiliforme, sndrome de Stevens Johnson,


dermatosis bullosa LED, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, aplasia eritroctica, deli-
rium toxico, peri arteritis nodosa, agranulocitosis, hemorragia en neonatos, neuropata perif-
rica, depresin del SNC, necrosis por extravasacin, hipersensibilidad, linfoma, osteomalacia,
hipotensin ortosttica, sncope, hepatomegalia, estimulacin del SNC paradjica.

Uso en el embarazo: Categora D.

SISTEMA NERVIOSO 511


Interacciones

Disminucin de la eficacia:

- Carbamazepina, fenobarbital y fenitona, carvedilol, ciclosporina, rifampicina, quinidina,


disopiramida, imatinib, colchicina: induccin de metabolismo heptico, disminuyendo
su efectividad.
- Dopamina: disminuye sedacin por mecanismo no establecido.

Aumento de los efectos adversos:

- cido valproico, antidepresivos, antihistamnicos sedantes, relajantes musculares peri-


fricos como metocarbamol, benzodiazepinas, dantroleno, droperidol, alcohol, mepe-
ridina, meprobamato, opioides, hipnticos, sedantes, sildenafilo, tramadol, antidepre-
sivos tricclicos, cannabis, relajantes musculares: efectos aditivos, aumenta riesgo de
depresin del SNC.
- Alcohol, isoniazida, paracetamol: toxicidad aditiva, induccin de metabolismo heptico
y formacin de metabolitos txicos.
- Ketoconazol, itraconazol, indinavir, ritonavir, saquinavir, lopinavir: por inhibicin del
metabolismo heptico de clonazepam que aumenta sus niveles y por induccin del
metabolismo heptico de los medicamentos asociados, incrementa su toxicidad.

Dosificacin:
Disminuir gradualmente las dosis para suspender el medicamento.

Convulsiones

Adultos:
- Dosis inicial: 0.5 mg VO TID.
- Incrementos: 0.51 mg cada 3 das, hasta controlar las convulsiones.
- Mantenimiento: 0.55 mg VO TID.
- Dosis mxima: 20 mg/da.

Nios < 10 aos o < 30 kg:


- Dosis inicial: 0.010.03 mg/kg/da VO dividido BIDTID.
- Incrementos: 0.25 0.5 mg cada 3 das, hasta controlar las convulsiones.
- Dosis usual: 0.1-0.2 mg/kg/da VO dividido BIDTID.
- Dosis mxima: 0.2 mg/kg/da.

Nios > 10 aos o > 30 kg:


- Dosis inicial: 0.5 mg VO TID.
- Incrementos: 0.5 mg1 mg/da, cada 3 das hasta controlar las convulsiones.
N - Dosis usual: 0.5 mg - 5 mg VO TID.
- Dosis mxima: 20 mg VO QD.

Trastornos de pnico

Adultos:
- Dosis inicial: 0.25 mg VO BID.
- Incrementos: 0.25 mg 0.5 mg VO cada 3 das.
- Mantenimiento: 0.5 mg

2 mg VO BID.
- Dosis mxima: 4 mg/da.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


512 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
N03AF01 CARBAMAZEPINA

Slido oral 200 mg


Slido oral (liberacin controlada) 400 mg
Lquido oral 100 mg/5ml

Indicaciones: Convulsiones, neuralgia del trigmino.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, uso de IMAO


concomitante o en los ltimos 14 das, depresin medular, porfiria, evitar la supresin
abrupta del medicamento, hepatitis, embarazo (1er trimestre).

Precauciones:

- En personas con genotipo HLA-B*1502 positivo, con ancestros de origen asitico,


aumenta el riesgo de sndrome de Steven Johnson y necrlisis txica epidrmica.
- La presencia del alelo HLA-A*3101 se asocia con reacciones de hipersensibilidad
inducida por carbamazepina, entre personas con ancestros norte europeos.
- Riesgo significativo de anemia aplstica y agranulocitosis. Discontinuar si se presenta
depresin medular.
- Potencial comportamiento suicida reportado por la FDA.
- Retirar el medicamento gradualmente.
- Puede exacerbar las convulsiones.
- Disminuye el efecto de los anticonceptivos, se recomienda usar contracepcin
adicional.
- Puede ocasionar hiponatremia, especialmente en adultos mayores.
- No debe ser usado como analgsico, no usar para molestias leves.
- Pacientes con alteraciones hematolgicas.
- Convulsiones atnicas, mioclnicas o episodios de ausencia.
- Insuficientes renales o hepticos.
- Enfermedades cardiovasculares, en alteraciones de la conductancia cardaca.
- Riesgo incrementado de producir arritmias.
- En pacientes con lupus eritematoso sistmico.
- En depresin del SNC.
- En uso frecuente de alcohol.
- Precaucin al conducir o manejar maquinarias o al realizar trabajos que requieran
atencin y coordinacin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Ataxia, mareo, somnolencia, nusea, vmito, temblor, visin borrosa, nistagmus,
rash, confusin, elevacin de ALT y AST, debilidad, fatiga, fotosensibilidad.
N
Poco frecuentes: Aplasia medular, agranulocitosis, pancitopenia, depresin medular, trom-
bocitopenia, leucopenia, leucocitosis, eosinofilia, anemia, porfiria intermitente, necrlisis
epidrmica toxica, sndrome de Steven Johnson, rash eritematoso o pruriginoso, dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme y nodoso, prpura, agravamiento de LES, alopecia, diafo-
resis, insuficiencia cardiaca, edema, hipertensin, hipotensin, sncope, arritmias, bloqueos
cardacos, tromboflebitis, tromboembolismo, adenopata y linfadenopata, colestasis, ictericia
hepatocelular, hipersensibilidad pulmonar caracterizada por fiebre, disnea, neumonitis o
neumona, retencin urinaria aguda, oliguria con elevacin de la presin sangunea, azoemia,
insuficiencia renal, impotencia.

Raros: Adenopatas, polineuropatas, movimientos involuntarios, pancreatitis, constipacin,


estreimiento, estomatitis, glositis, fotosensibilidad, impotencia.

Uso en el embarazo: categora D. Teratognico: espina bfida en 1% de los nios expuestos


intra-tero en el primer trimestre del embarazo; malformaciones crneo-faciales e hipoplasia
de las uas. Evaluar riesgo beneficio por el especialista.

SISTEMA NERVIOSO 513


Interacciones

Disminucin de la eficacia:

- Azoles (antifngicos): disminuye el nivel de los antifngicos y aumenta los niveles de


carbamazepina, con incremento de su toxicidad, por alteracin de su metabolismo
heptico.
- Contraceptivos orales: induccin de metabolismo heptico. Utilizar mtodo contracep-
tivo adicional.
- Doxorubicina, doxiciclina: mecanismo no establecido.
- Isotretinona: mecanismo no establecido, disminuye su efectividad.
- Meperidina: induccin de metabolismo heptico y mayor toxicidad por aumento de
niveles de noradrenalina.
- Nevirapina: induccin de metabolismo heptico y disminucin de sus niveles plasm-
ticos de carbamazepina.
- Tramadol, carvedilol, ciclosporina, sulfonilureas, teofilina, hormonas tiroideas, cafena,
metilfenidato, mirtazapina, quinidina, disopiramida, dapsona, fentanilo, imatinib, colchi-
cina, estrgenos progestgenos para TRH, montelukast, paclitaxel, sildenafilo, tinidazol,
warfarina: induccin de metabolismo heptico y disminucin de la eficacia de estos
medicamentos.
- Warfarina: disminuye el efecto anticoagulante.

Aumento de los efectos adversos:

- Antihistamnicos, sedantes: incrementan el riesgo de depresin del SNC.


- Adenosina: mecanismo no conocido, aumenta depresin cardaca.
- Ritonavir, indinavir, saquinavir: alteracin del metabolismo heptico, aumenta toxicidad
de carbamazepina y disminuyen las concentraciones de estos medicamentos.
- Claritromicina, eritromicina, dextropropoxifeno, cimetidina, fluoxetina, haloperidol,
genfibrozilo, litio, zafirlukast: inhibicin del metabolismo heptico de carbamazepina
con aumento de su toxicidad.
- Fenotiazinas, antidepresivos tricclicos, cido valproico, apomorfina, benzodiazepinas,
dantroleno, barbitricos, alcohol: efecto aditivo e induccin del metabolismo heptico,
aumenta riesgo de depresin del SNC.
- Inhibidores de la MAO no selectivos: efectos sinrgicos, riesgo de sndrome serotoni-
nrgico.
- IECA/ diurticos tiazdicos, incrementan el riesgo de hiponatremia.
- Paracetamol: produccin de metabolitos txicos por inhibicin del metabolismo hep-
tico, incrementando la toxicidad y disminucin de la eficacia del paracetamol.
- Vasopresina: efecto aditivo, potencia efecto antidiurtico.
- Warfarina: disminucin de efecto anticoagulante por induccin del metabolismo hep-
tico. Vigilar INR.
N
Dosificacin:
Administrar con alimentos.
Disminuir las dosis gradualmente para suspender el medicamento.

Convulsiones y trastorno bipolar

Adultos:
- Dosis inicial: 200 mg VO BID.
- Incrementos: 200 mg cada semana.
- Dosis usual: 800-1200 mg/da dividido BID-TID.
- Dosis mxima: 1600 mg/da.

Nios < 6 aos:


- Dosis inicial: 1020 mg/kg/da VO dividido BID-QID.
- Incrementos: 510 mg/kg/da cada semana.
- Dosis usual: 20-30 mg/kg/da VO dividido BID-QID.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


514 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
-Dosis mxima: 35 mg/kg/da.

Nios 6 11 aos:
- Dosis inicial: 100 mg VO BID.
- Incrementos: 100 mg/da cada semana.
- Dosis usual: 400-800 mg/da VO dividido BID-TID.
- Dosis mxima: 1000 mg/da.

Nios 12 15 aos:
- Dosis inicial: 200 mg VO BID.
- Incrementos: 200 mg/da cada semana.
- Dosis usual: 800-1200 mg/da VO dividido BID QID.
- Dosis mxima: 1000 mg/da.

Nios > 15 aos:


- Dosis inicial: 200 mg VO BID.
- Incrementos: 200 mg/da cada semana.
- Dosis usual: 800-1200 mg/da VO dividido BID QID.
- Dosis mxima: 1200 mg/da.

Neuralgia del trigmino

Adultos:
- Dosis inicial: 100 mg VO BID.
- Incrementos: 200 mg cada da.
- Mantenimiento: 200-400 mg VO BID.
- Dosis mxima: 1200 mg/da.
________________________________________________________________

N03AG01 CIDO VALPROICO (Sal sdica)

Slido oral 500 mg


Lquido oral 200 mg/ml y 375 mg/ml
Lquido oral 250 mg/5ml

Indicaciones: Crisis generalizadas, convulsiones parciales complejas, episodios de ausencia


simples y complejos, tratamiento de episodios manacos a trastorno bipolar, profilaxis de
migraa.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Enfermedad


heptica preexistente, insuficiencia heptica severa. Desordenes del ciclo de la urea. En
mujeres embarazadas o que planean hacerlo.
N
Precauciones:

- Hepatotoxicidad grave e incluso fatal que se presenta entre el 1ro y 6to mes de trata-
miento, riesgo aumentado en menores de 2 aos o asociado a otros anticonvulsi-
vantes.
- Incremento de hepatotoxicidad en pacientes con enfermedad mitocondrial hereditaria
(Sndrome de Alpers Huttenlocher)
- Cuando las concentraciones en plasma exceden los 110mcg/ml en mujeres o
135mcg/ml en hombres, se incrementa el riesgo de trombocitopenia.
- Discontinuar si se presenta hiperamonemia, chequear los niveles de amonio si el
paciente se presenta aletargado o con un comportamiento anormal.
- Pancreatitis, tanto en nios como adultos. Puede aparecer al poco tiempo de iniciar
el tratamiento o luego de muchos aos. Sospechar en pancreatitis frente a sntomas
como dolor abdominal, nusea, vmito y anorexia.
- En exposicin intrauterina, incrementa el riesgo de desarrollo cognitivo pobre o malfor-
maciones anatmicas.

SISTEMA NERVIOSO 515


- Puede producir falsos positivos en el test de cetonas.
- Lactantes, nios menores de 2 aos, adultos mayores.
- Insuficiencia renal.
- Trauma crneo enceflico.
- Retardo mental o convulsiones.
- Desordenes metablicos congnitos.
- Uso concomitante con mltiples anticonvulsivantes.
- En pacientes con riesgo de sangrado.
- En enfermedades hepticas.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, diarrea, dispepsia, cefalea, temblor, somnolencia, ambliopa,


diplopa, mareos, nistagmus, tinitus, astenia, incremento del tiempo de sangrado, tromboci-
topenia, aumenta el riesgo de infeccin.

Poco frecuentes: Ataxia, dolor de espalda, cambios de humor, ansiedad, confusin, pares-
tesias, alucinaciones, catatonia, disartria, vrtigo, incremento del apetito, ganancia de peso,
dolor abdominal, lentitud mental, sedacin, ataxia, irritabilidad, insomnio, labilidad emocional,
visin borrosa, mialgias, disnea, exantemas, alopecia.

Raros: Hepatotoxicidad, pancreatitis, sndrome de inhibicin de la ADH, hiponatremia, panci-


topenia, trombocitopenia, mielosupresin, anemia aplstica, sangrados, hiperamonemia,
hipotermia, hipersensibilidad, anafilaxia, broncoespasmo, eritema multiforme, sndrome de
Steven Johnson, necrlisis epidrmica txica, alucinaciones, psicosis, ideas suicidas, ence-
falopata, coma, sndrome de ovario poliqustico.

Uso en el embarazo: Categora D. Se ha reportado malformaciones, incluyendo defectos


del tubo neural.

Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Doxorubicina, doxiciclina: mecanismo no establecido.
- Imipenem, meropenem: disminuyen los niveles plasmticos de cido valproico, incre-
menta el riesgo de convulsiones, por mecanismo no bien establecido.
- Warfarina: disminuye el efecto anticoagulante. Vigilar INR.
- Ritonavir, indinavir, saquinavir: disminuyen las concentraciones de cido valproico y su
eficacia anticonvulsivante, por induccin del metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:

N - cido acetil saliclico: incrementa los niveles de cido valproico por competicin por
la ligadura proteica, aumenta la toxicidad del cido valproico e inclusive aumenta el
riesgo de sangrado por efecto anti plaquetario aditivo.
- Meperidina, antihistamnicos, sedantes: incrementan el riesgo de depresin del SNC,
por efecto aditivo.
- Nevirapina: induccin de metabolismo heptico, incremento en la formacin de meta-
bolitos txicos.
- Claritromicina: incrementa los niveles de cido valproico por mecanismo no conocido.
- Barbitricos: incrementan el riesgo de depresin del sistema nervioso central.
- Cimetidina, fluoxetina, haloperidol, genfibrozilo, litio, zafirlukast: inhibicin del metabo-
lismo heptico de cido valproico, aumentando su toxicidad.
- Fenotiazinas, antidepresivos tricclicos, cido valproico, apomorfina, benzodiazepinas,
dantroleno, alcohol: efecto aditivo e induccin del metabolismo heptico, aumenta
riesgo de depresin del SNC.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


516 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

- En Adultos mayores, luego de la dosis inicial realizar incrementos lentamente.


- Ajustar la dosis en base a la respuesta del paciente y los niveles en suero.
- Fraccionar las dosis superiores a 250 mg.
- No triturar, masticar o abrir las cpsulas.
- Puede administrar con alimentos.
- Disminuir las dosis gradualmente para suspender el medicamento.

Convulsiones generalizadas, convulsiones parciales complejas y trastorno bipolar

Adultos:
- Dosis inicial: 10-15 mg/kg/da VO dividida QDTID.
- Incrementos: 5-10 mg/kg/da cada 7 das.
- Dosis usual: 30-60 mg/kg/da VO dividida BIDTID.
- Dosis Mxima: 60 mg/kg/da.

Nios: >10 aos:


- Dosis inicial: 10-15 mg/kg/da VO dividida QDTID.
- Incrementos: 5-10 mg/kg/da c/7 das.
- Dosis usual: 30-60 mg/kg/da VO dividida BIDTID.
- Dosis Mxima: 60 mg/kg/da.

Episodios de ausencia, simples y complejos


Adultos:
- Dosis inicial: 15 mg/kg/da VO dividida QDTID.
- Incrementos: 5-10 mg/kg/da cada 7 das.
- Dosis usual: 3060 mg/kg/da dividida BIDTID.
- Dosis mxima: 60 mg/kg/da.

Nios: >10 aos:


- Dosis inicial: 15 mg/kg/da VO dividida QDTID.
- Incrementos: 5-10 mg/ kg/da c/7 das.
- Dosis usual: 30-60 mg/kg/da VO dividida BIDTID
- Dosis Mxima: 60 mg/kg/da.

Profilaxis de Migraa
Adultos
- Dosis inicial: 250 mg BID.
- Dosis mxima: 1000 mg/da.
________________________________________________________________

N03AX09 LAMOTRIGINA N
Slido oral 25 mg100 mg

Indicaciones: Convulsiones parciales, tratamiento de convulsiones en Sndrome de Lennox-


Gastaut, convulsiones primarias, tnico clnicas generalizadas, trastorno bipolar, prevencin
de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- Comportamiento suicida potencial.


- Insuficiencia renal severa, insuficiencia cardaca o heptica.
- Reaccin de hipersensibilidad multiorgnica.
- No descontinuar el medicamento abruptamente.
- Modificar la dosis si se administra concomitantemente con otros anticonvulsivantes o

SISTEMA NERVIOSO 517


cido valproico.
- En mujeres embarazadas 1er trimestre.
- Enfermedad de Parkinson.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mareos, diplopa, ataxia, visin borrosa, vrtigo, cefalea, rinitis, nusea, vmito,
diarrea, dispepsia, somnolencia, perdida de la coordinacin, insomnio, temblor, prurito/rash,
dolor de espalda, dismenorrea, astenia, fiebre, dolor abdominal, sequedad de la boca.

Poco frecuentes: Depresin, vaginitis, labilidad emocional, anorexia, ansiedad, irritabilidad,


dolor farngeo-larngeo, convulsiones, alteraciones del lenguaje, alteraciones visuales, cons-
tipacin, dolor de cuello, nistagmus, fotosensibilidad, xerostoma, edema, conjuntivitis.

Raros: Eritema multiforme, sndrome de Stevens Johnson, necrlisis epidrmica txica,


anemia hemoltica, inmunosupresin progresiva, anemia, trombocitopenia, leucopenia, eosi-
nofilia, petequias.

Frecuencia no determinada: Anemia aplstica, agranulocitosis, neutropenia, pancito-


penia, sntomas gripales, exantema, adenomegalias, apnea, hipersensibilidad con orina
roja, cansancio o fatiga, piel y ojos amarillos, CID, esofagitis, exacerbacin de sntomas de
Parkinson, fallo multiorgnico que puede ser fatal, pancreatitis, rabdomiolisis, tics, vasculitis,
muerte sbita, labio y paladar fisurados si se administra en el 1er trimestre del embarazo.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones

Disminucin de la eficacia:

- Contraceptivos orales, estrgenos conjugados: por aumento de la eliminacin de lamo-


trigina por accin estrognica. Se requiere duplicar las dosis durante la administracin
de estrgenos si se administra como anticonvulsivante nico. Durante los perodos en
que no se administran estrgenos los niveles plasmticos de lamotrigina se duplican.
- Fenobarbital, fenitona, primidona, rifampicina, ritonavir, lopinavir, etosuximida: induc-
cin de metabolismo heptico y disminucin de sus niveles plasmticos.

Aumento de los efectos adversos:

- cido valproico: alteracin del metabolismo heptico, aumenta su toxicidad.


- Alcohol, fenotiazinas, tramadol, antidepresivos tricclicos, mirtazapina, nefazodona,
maprotilina, apomorfina, benzodiazepinas, opioides, dantroleno, alcohol, antihistam-
N nicos sedantes, clozapina, haloperidol, metoclopramida: efecto aditivo, aumenta riesgo
de depresin del SNC.
- Carbamazepina: por induccin del metabolismo heptico de lamotrigina y otros meca-
nismos no establecidos, disminuyen los niveles plasmticos de lamotrigina y produce
ataxia, mareo, diplopa, visin borrosa.
- Metotrexato, cotrimoxazol, pirimetamina, sulfadoxina: efecto antiflico aditivo, aumenta
riesgo de discrasias sanguneas.

Dosificacin:

Convulsiones parciales:

Adultos:
Conversin a monoterapia:
Dosis usual: 250 mg VO BID.
Para conversin de carbamazepina, fenobarbital, fenitona, primidona o cido valproico como
monoterapia a lamotrigina.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


518 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Discontinuar el anterior anticonvulsivante en forma gradual en dos semanas.

Asociado a cido valproico:


- Dosis inicial: 25 mg VO a das alternos por 2 semanas, luego 25 mg VO QD por 2
semanas, luego incrementar de 25-50 mg/da c/ 1-2 semanas.
- Dosis usual: (100-200 asociado con cido valproico exclusivamente) mg/da VO divi-
dida QD BID.
100-400 asociado con cido valproico ms otro antiepilptico que induce glucoronizacin.

Asociado a inductores enzimticos: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primi-


dona.
- Dosis inicial: 50 mg VO QD por 2 semanas, luego 50 mg VO BID por 2 semanas, luego
incrementar la dosis a 100 mg/da c/1-2 semanas.
- Dosis mxima: 700 mg/da.
- Dosis usual: 150 mg - 250 mg VO BID.
Discontinuar el anterior anticonvulsivante en forma gradual en dos semanas.

Nios:

Asociado a cido valproico


2 - 12 aos
Dosis inicial: 0.15 mg/kg/da VO dividido QDBID por 2 semanas, luego 0.3 mg/kg/da
VO dividida QDBID por 2 semanas, luego incrementar a 0.3 mg/kg/da cada 1 - 2
semanas.
Dosis usual: 1 mg - 5 mg/kg/da VO dividido QDBID; 1 mg -3 mg/kg/da VO QD BID con
cido valproico solo.
Dosis mxima: 200 mg/da.
Pacientes con <30 kg necesitaran un incremento del 50% de la dosis usual.

Asociado a cido valproico


>12 aos
- Dosis usual: 100 mg - 400 mg/da VO dividida QDBID.
- Dosis inicial: 25 mg VO a das alternos por 2 semanas, luego 25 mg VO QD por 2
semanas, luego incrementar 25-50 mg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis mxima: 400 mg/da 200 mg/da con valproato solo.

Asociado a inductores enzimticos: carbamazepina, fenitona, fenobarbital, primi-


dona.
2 - 12 aos
- Dosis inicial: 0.6 mg/kg/da VO dividido BID por 2 semanas, luego 1.2 mg/kg/da VO
dividido BID por 2 semanas, luego incrementar 1.2 mg/kg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: 5 mg -15 mg/kg/da VO dividido BID.
- Dosis mxima: 400 mg/da; N
- Pacientes con <30 kg necesitarn incrementar el 50% de la dosis usual.

Asociado a inductores enzimticos: carbamazepina, fenitona, fenobarbital, primi-


dona
>12 aos
- Dosis inicial: 50 mg VO QD por 2 semanas, luego 50 mg VO BID por 2 semanas, luego
incrementar 100 mg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: 150 mg - 250 mg VO BID.
- Dosis mxima: 700 mg/da.

Convulsiones de Lennox Gastaut

Adultos:

Asociado a cido valproico:


- Dosis inicial: 25 mg VO a das alternos por 2 semanas; luego 25 mg VO QD por 2

SISTEMA NERVIOSO 519


semanas, luego incrementar la dosis 25-50 mg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: (100-200 asociado con cido valproico exclusivamente) mg/da VO divi-
dida QDBID.
- 100 mg 400 mg/da VO dividida QD BID asociado con cido valproico ms otro antiepi-
lptico que induce glucoronizacin.

Asociado a un inductor enzimtico: carbamazepina, fenitona, fenobarbital, primi-


dona.
- Dosis usual: 150 mg -250 mg VO BID.
- Dosis inicial: 50 mg VO QD por 2 semanas, luego 50 mg VO BID por 2 semanas, luego
incrementar a 100 mg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis mxima: 700 mg/da.

Nios:

Asociado a cido valproico


2 - 12 aos
- Dosis inicial: 0.15 mg/kg/da VO dividido QD BID por 2 semanas, luego 0.3
mg/kg/da VO dividido QDBID por 2 semanas, luego incrementar 0.3 mg/kg/da cada
1 - 2 semanas.
- Dosis usual: 1 mg - 5 mg/kg/da VO dividido QDBID; 1 mg - 3 mg/kg/da VO QD BID
con cido valproico solo.
- Dosis mxima: 200 mg/da.
Pacientes con < 30 kg necesitaran un incremento del 50 % de la dosis.

Asociado a cido valproico


>12 aos
- Dosis inicial: 25 mg VO a das alternos por 2 semanas, luego 25 mg VO QD por 2
semanas, luego incrementar 25 - 50 mg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: 50 mg 200 mg/da VO BID.
- Dosis mxima: 400 mg/da o 200 mg/da con valproato solo.

Asociado a inductores enzimticos: carbamazepina, fenitona, fenobarbital, primi-


dona.
2-12 aos
- Dosis inicial: 0.6 mg/kg/da VO dividido BID por 2 semanas, luego 1.2 mg/kg/da VO
dividido BID por 2 semanas, luego incrementar 1.2 mg/kg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: 5 mg -15 mg/kg/da VO dividido BID.
- Dosis mxima: 400 mg/da;
Pacientes con < 30 kg necesitaran un incrementar del 50% de la dosis usual.

Asociado a inductores enzimticos: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primi-


N dona.
>12 aos
- Dosis inicial: 50 mg VO QD por 2 semanas, luego 50 mg VO BID por 2 semanas, luego
incrementar 100 mg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: 150 mg -250 mg VO BID.
- Dosis mxima: 700 mg/da.

Convulsiones primarias, tnico clnicas generalizadas.

Adultos:
Asociado a cido valproico
- Dosis inicial: 25 mg VO a das alternos por 2 semanas, luego 25 mg VO QD por 2
semanas, luego incrementar la dosis de 25-50 mg/da c/ 1-2semana.
- Dosis usual: (100 mg - 200 mg/da VO dividida QD BID asociado con cido valproico
exclusivamente) 100 mg - 400 mg/da VO dividida QDBID asociado con cido
valproico ms otro antiepilptico que induce glucoronizacin.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


520 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Asociado a inductores enzimticos: carbamazepina, fenitona, fenobarbital, primidona.
- Dosis inicial: 50 mg VO QD por 2 semanas, luego 50 mg VO BID por 2 semanas, luego
incrementar 100 mg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: 150 mg 250 mg VO BID.
- Dosis mxima: 700 mg/da.

Nios:

Asociado a cido valproico


2-12 aos
- Dosis inicial: 0.15 mg/kg/da VO dividido QD - BID por 2 semanas, luego 0.3 mg/kg/
da VO dividido QD-BID por 2 semanas, luego incrementar 0.3 mg/kg/da cada 1 - 2
semanas.
- Dosis usual: 1 mg - 5 mg/kg/da VO dividido QD-BID; 1-3 mg/kg/da VO dividido
QD-BID con cido valproico solo.
- Dosis mxima: 200 mg/da.
- Pacientes con < 30 kg necesitaran un incremento del 50% de la dosis.

Asociado a cido valproico


>12 aos
- Dosis inicial: 25 mg VO a das alternos por 2 semanas, luego 25 mg VO QD por 2
semanas, luego incrementar 25-50 mg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: 50 mg - 200 mg/da VO BID.
- Dosis mxima: 400 mg/da o 200 mg/da con cido valproico solo.

Asociado a inductores enzimticos: carbamazepina, fenitona, fenobarbital, primi-


dona.
2-12 aos
- Dosis inicial: 0.6 mg/kg/da VO dividido BID por 2 semanas, luego 1.2 mg/kg/da VO
dividido BID por 2 semanas, luego incrementar 1.2 mg/kg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: 5 mg -15 mg/kg/da VO BID.
- Dosis mxima: 400 mg/da;
- Pacientes con < 30 kg necesitaran un incrementar del 50% de la dosis.

Asociado a inductores enzimticos: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primi-


dona.
>12 aos
- Dosis inicial: 50 mg VO QD por 2 semanas, luego 50 mg VO BID por 2 semanas, luego
incrementar 100 mg/da cada 1-2 semanas.
- Dosis usual: 150 mg - 250 mg VO BID.
- Dosis mxima: 700 mg/da.

Trastorno bipolar. N
Adultos:
Monoterapia:
- Dosis inicial: 25 mg VO QD por 2 semanas, luego 50 mg VO QD por 2 semanas, luego
100 mg VO QD por 1semana.
- Dosis usual: 200 mg VO QD.
- Dosis mxima: 200 mg/da.

Asociado a cido valproico


- Dosis inicial: 25 mg VO QD por 2 semanas, luego 50 mg VO QD por 2 semanas, luego
50 mg VO QD por 1 semana.
- Dosis usual: 100 mg VO QD.
- Dosis mxima: 100 mg/da.

SISTEMA NERVIOSO 521


Asociado a inductores enzimticos: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primi-
dona.
- Dosis inicial: 50 mg VO QD por 2 semanas, luego 50 mg VO BID por 2 semanas, luego
100 mg VO BID por 1 semana, luego 150 mg VO BID por 1 semana.
- Dosis usual: 200 mg VO BID.
- Dosis mxima: 400 mg/da.
________________________________________________________________

N03AX12 GABAPENTINA

Slido oral 300 mg

Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento de crisis convulsivas focales con o sin genera-


lizacin secundaria, dolor neuroptico perifrico que no cede a otras alternativas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:

- Evitar descontinuar el medicamento abruptamente por riesgo de presentar convul-


siones. Disminuir gradualmente la dosis en un periodo mnimo de una semana.
- Crisis convulsivas mixtas.
- Historia de eventos psicticos.
- Incrementa los niveles de CPK, puede provocar rabdomiolisis.
- Puede provocar depresin del SNC y afectar la capacidad fsica o mental.
- En nios de 3 a 12 aos aumenta el riesgo de efectos neuro-psiquitricos,
incluyendo labilidad emocional, hostilidad, desordenes del pensamiento e
hipercinesia.
- Incrementa el riesgo de suicidio.
- Se ha presentado reacciones con eosinoflica y sntomas sistmicos de hipersensibi-
lidad multiorgnica: Reaccin a medicamentos con eosinofilia y sntomas sistmicos
(DRESS).
- Ancianos.
- Diabetes mellitus.
- Las altas dosis de la solucin oral en los adolescentes y adultos con bajo peso corporal.

Efectos adversos:

Frecuentes: Ataxia, fatigas, somnolencia, mareo, nuseas, vmitos, gingivitis.

Poco frecuentes: Diplopia, nistagmus, temblor, ambliopa, dolor lumbar, estreimiento,


depresin, mucosa oral seca, disartria, dispepsia, incremento del apetito, leucopenia, mial-
N gias, nerviosismo, edema perifrico, faringitis, prurito, vasodilatacin, rinitis, ganancia de
peso.

Raros: Desrdenes visuales, anorexia, hipertensin arterial, artralgia, astenia, malestar


general, parestesias, prpura, vrtigo, angioedema, eritema multiforme, sndrome de
Stevens-Johnson, fiebre, hiponatremia, ictericia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones

Disminucin de la eficacia:

- Anticidos: disminuyen la absorcin oral de gabapentina y su efecto anticonvulsivante.


- ISRS, antidepresivos tricclicos, antipsicticos, mefloquina: antagonizan el efecto anti-
epilptico de gabapentina.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


522 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumento de los efectos adversos:

- Naproxeno: incrementa la absorcin de gabapentina.


- Morfina: incrementa la biodisponibilidad de gabapentina
- Orlistat: incrementa el riesgo de desarrollar convulsiones.
- Cimetidina: altera ligeramente la excrecin de gabapentina.
- Paracetamol: disminuyen los niveles de paracetamol por incremento de su metabo-
lismo, con mayor produccin de metabolitos hepatotxicos.
- Relajantes musculares despolarizantes y no despolarizantes: antagonismo farmacodi-
nmico produce disminucin de los efectos de los relajantes musculares.

Dosificacin:

Convulsiones focales.
Terapia adyuvante en crisis convulsivas parciales con o sin generalizacin secundaria en
pacientes mayores de 12 aos con epilepsia.
Terapia adyuvante en convulsiones parciales en nios de 3 12 aos.

Adultos:
- Dosis inicial: 300 mg VO cada 8 horas.
- Incrementos hasta: 600 mg VO cada 8 horas.

Nios:

< 3 aos:
Seguridad y eficacia no establecida.

3-12 aos:
- Dosis inicial: 10-15 mg/kg/da VOcada 8 horas.
- Incrementar en tres das aproximadamente hacia una dosis de mantenimiento efectiva.

3-4 aos:
- Dosis de mantenimiento: 40 mg/kg/da VO cada 8 horas.

5-12 aos:
- Dosis de mantenimiento: 25-35 mg/kg/da VO cada 8 horas.

12 aos o mayor:
- Dosis inicial: 300 mg VO cada 8 horas.
- Incrementar hasta 600 mg VO cada 8 horas.

Neuralgia post-herptica
N
Adultos:
- Da 1: 300 mg VO QD.
- Da 2: 300 mg VO cada 12 horas.
- Da 3: 300 mg VO cada 8 horas.
- Mantenimiento: se puede incrementar hasta 600 mg VO cada 8 horas.
________________________________________________________________

ANTIPARKINSONIANOS

N04AA02 BIPERIDENO

Slido oral 2 mg y 4 mg
Lquido parenteral 5 mg/ml

Indicaciones: Enfermedad de Parkinson (No como tratamiento de primera lnea en la actua-


lidad), trastornos extrapiramidales, incluso los inducidos por medicamentos.

SISTEMA NERVIOSO 523


Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, glaucoma de
ngulo estrecho, obstruccin intestinal (Duodenal y pilrica), acalasia, megacolon, miastenia
gravis, retencin urinaria, hipertrofia prosttica.

Precauciones:

- Se ha reportado casos de abuso y adiccin a este medicamento.


- Taquicardia.
- Hipertensin e hipotensin.
- Insuficiencia heptica y renal.
- Epilepsia.
- Arritmias cardacas.
- Puede exacerbar la discinesia tarda.
- Adultos mayores, poseen mayor riesgo de efectos adversos.
- Insuficiencia renal, puede requerir reduccin de la dosis.

Efectos adversos:

Frecuentes: Desorientacin, confusin, nerviosismo, midriasis, visin borrosa, sequedad de


boca, estreimiento, retencin urinaria, disuria.

Poco frecuente: Prdida de la memoria, alucinaciones, agitacin, paranoia, euforia, excita-


cin, convulsiones, depresin, somnolencia, taquicardia, palpitaciones, hipotensin ortost-
tica, rash, urticaria, diplopa, aumento de la presin intraocular, disminucin del peristaltismo
gastrointestinal, nusea, vmito, sensacin de temperatura corporal elevada, debilidad
muscular.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones

Disminucin de la eficacia:

- Sustancias colinrgicas, eritromicina como procintico, metoclopramida: efectos anta-


gnicos.

Aumento de los efectos adversos:

- Anticolinrgicos, antihistamnicos sedantes, clozapina, haloperidol, opioides, fenotia-


zinas, antidepresivos tricclicos: efectos anticolinrgicos aditivos, incluyendo estrei-
miento ms o menos intenso, dependiendo de medicamento asociado, aumenta toxi-
cidad.
N - Digoxina: aumenta su absorcin por trnsito gastrointestinal disminuido, aumenta toxi-
cidad.

Dosificacin:

Enfermedad de Parkinson (No recomendado como tratamiento de rutina)


Individualizar dosis.

Adultos:
- Dosis usual: 2 mg VO TID o QID.
- Dosis mxima: 16 mg/da.

Trastornos extrapiramidales, incluidos los inducidos por medicamentos

Adultos:
- Dosis usual: 2 mg IM/IV cada 30 minutos.
- Dosis mxima: 8 mg en 24 horas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


524 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
N04BA02 LEVODOPA + CARBIDOPA

Slido oral 100 mg+10 mg y 250 mg+25 mg

Indicaciones: Enfermedad de Parkinson.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, glaucoma de ngulo cerrado,


infarto de miocardio, historia de melanoma o lesiones hiperpigmentadas sospechosas sin
diagnstico, administracin concomitante con inhibidores de la MAO (suspender al menos
dos semanas antes de iniciar la administracin de este medicamento).

Precauciones:

- Antecedente de infarto de miocardio con arritmias residuales, lcera pptica o convul-


siones.
- Enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal, heptica o endcrina.
- Pacientes con asma que utilizan simpaticomimticos.
- Episodio psictico, intento de suicidio, o pacientes con depresin.
- Glaucoma de ngulo abierto.
- Observar a los pacientes a los que se les descontina el medicamento de forma
abrupta.
- La reduccin de las dosis o la suspensin del medicamento, puede dar fiebre o hipo-
termia, cambios neurolgicos como rigidez, movimientos involuntarios, alteracin de
la conciencia, y otras afecciones autonmicas como taquicardia, taquipnea, hper o
hipotensin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Anorexia, alucinaciones, confusin, desorientacin, pesadillas, somnolencia,


agotamiento, insomnio, muy raramente con intentos de suicidio, euforia, demencia y episo-
dios psicticos.

Poco frecuente: Agranulocitosis, aumento o prdida de peso, sialorrea, disgeusia, prdida


de la memoria, aumento del temblor de las manos, discinesia, bruxismo, confusin.

Raros: Leucopenia, anemia hemoltica y no hemoltica, trombocitopenia, agitacin, altera-


ciones del pensamiento, desorientacin, cefalea, aumento de la libido, priapismo, decai-
miento, convulsiones, crisis oculgiras.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones
N
Disminucin de la eficacia:

- Fenotiazinas, metoclopramida, antipsicticos: efectos antagnicos.


- Fenitoina: disminuye el efecto de este medicamento por un mecanismo indeterminado.
- Sales de hierro, multivitaminas con minerales, alimentos con alto contenido proteico:
disminuyen su absorcin. Administrar 2 horas antes de estos medicamentos o
alimentos.

Aumento de los efectos adversos:

- Antidepresivos tricclicos: mecanismo no conocido, riesgo de hipertensin o puede


disminuir la efectividad de levodopa.
- Anticidos: aumenta su absorcin, administrar 2 horas antes de anticidos.
- Bromocriptina: efectos aditivos, disminuir dosis de levodopa.
- Inhibidores de la COMT (entacapona, tolcapona): aumenta y prolonga efectos de
levodopa por inhibicin de su metabolismo.

SISTEMA NERVIOSO 525


- Inhibidores de la MAO: inhibicin del metabolismo de las catecolaminas, riesgo de
hipertensin grave, hipotensin ortosttica y otros efectos adversos.
- Isoniazida: inhibicin del metabolismo de las catecolaminas y posible antagonismo a
dopamina, riesgo de hipertensin o puede disminuir la efectividad de levodopa.
- Antihipertensivos: Hipotensin postural.

Dosificacin:

Parkinson

Adultos:
- Inicialmente: 100 mg/10 mg VO cada 6 8 horas.
- Dosis usual: 250 mg/25 mg cada 8 horas.
- Levodopa puede incrementarse 100 mg/da, cada 1 2 das.
- Dosis mxima de levodopa: 800 mg/da.
- Dosis mxima de carbidopa: 200 mg/da.
________________________________________________________________

N04BC06 CABERGOLINA

Slido oral 0.5 mg

Indicaciones: hiperprolactinemia, supresin de lactacin (por razones mdicas), enfer-


medad de Parkinson(no de primera eleccin).

Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, a la bromocrip-


tina o a otros alcaloides del ergot, preclampsia, infarto agudo de miocardio reciente, porfiria,
cardiopata valvular, historia de psicosis puerperal, con otros agonistas dopaminrgicos,
hipertensin arterial no controlada, insuficiencia heptica.

Precauciones:
- Dosis mayores de 1 mg en adultos, puede causar hipotensin ortosttica.
- Administracin concomitante con antihipertensivos.
- Insuficiencia heptica.
- La administracin de este medicamento puede provocar procesos fibrticos en la
pleura, pericardio, y retroperitoneo.
- Se requiere descartar malignidad en pacientes que presentan mastalgia.
- Los adultos mayores presentan frecuencia aumentada de efectos adversos.
- Insuficiencia heptica: puede requerir reduccin de dosis.
- Trastornos psiquitricos: puede exacerbarse la condicin del paciente.
- Hipertensin arterial (todo origen): puede exacerbarse la condicin del paciente.
- Pacientes con enfermedad isqumica coronaria: puede precipitarse eventos isqu-
N micos, porque los agonistas D2 inducen vasoconstriccin.

Efectos adversos:

Frecuentes: hipotensin, hipotensin postural, depresin, trastornos del sueo, sofocos,


dolor abdominal, dispepsia, gastritis, nusea, astenia, fatiga, angina, fibrosis extrapericar-
dicas, fibrosis valvular cardiaca.

Poco frecuentes: desmayos, mareo, vrtigo, cefalea, estreimiento, vmitos, dolor torcico,
palpitaciones, valvulopatas,

Raros: calambres, parestesia, epistaxis.

Uso en embarazo: Categora B

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


526 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Antisicticos, domperidona, metoclopramida: los efectos antiprolactinmicos y antipar-
kisonianos de la carbegolina disminuyen con la administracin concomitante con este
medicamento.
- Metildopa: antagoniza los efectos antiparkisonianos de la carbegolina.

Aumento de los efectos adversos:


- Eritromicina, macrlidos: Incrementa los niveles plasmticos de carbegolina.
- Alcohol: desencadena una reaccin tipo disulfiram.
- Azoles (ej. ketoconazol), macrlidos (ej. eritromicina) y otros inhibidores del CYP3A4:
disminuyen la metabolizacin y favorecen desarrollo de efectos adversos.
- Risperidona: incrementa las concentraciones plasmticas y efectos adversos.
- Ritonavir y similares: aumenta las concentraciones del medicamento, siendo necesario
ajustar la dosis.

Dosificacin:

Adultos:
Inhibicin de la lactancia fisiolgica
Dosis usual: 1 mg VO como dosis simple el primer da del postparto.
Supresin de la lactancia establecida:
Dosis usual: 250 mcg (0,25 mg) VO cada 12 horas por dos das.

Hiperprolactinemia
Adultos:
Dosis inicial: 500 mcg VO semanalmente (como dosis simple o dividida en dos dosis sepa-
radas en das),
Incrementar mensualmente 500 mcg hasta alcanzar una respuesta teraputica ptima.
Monitorizar mensual los niveles de prolactina.
Si se administra ms de 1 mg semanal, dividir en dos dosis.

Coadyuvante en enfermedad de Parkinson (No de primera lnea)


Adultos.
Dosis inicial:1 mg VO QD
Incrementos de: 0,5 mg 1 mg cada 7-14 das
Dosis mxima: 3 mg diarios.
________________________________________________________________

N04BD01 SELEGILINA

Slido oral: 5 mg N
Indicaciones: Enfermedad de Parkinson al inicio de la enfermedad o coadyuvante de
levodopa

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Feocromoci-


toma, administracin de aminas simpaticomimticos (incluyendo anfetaminas utilizadas para
el manejo del resfriado comn), carbamazepina, antecedentes de lcera pptica, no usar
con meperidina por riesgo de hipertensin arterial.

Precauciones:
- En su presentacin transdrmico est contraindicado administrar concomitantemente
con ISRS, antidepresivos tricclicos, bupropion, meperidina o ciertos opioides.
- Suspender el tratamiento al menos 10 das antes de un procedimiento quirrgico que
requiera la administracin de anestsicos generales.
- Existe asociacin a crisis hipertensivas, especialmente en pacientes con ingesta impor-
tante de alimentos que contienen tiramira.

SISTEMA NERVIOSO 527


- Incrementa el riesgo de suicidio y cambios del pensamiento y comportamiento espe-
cialmente en personas menores de 24 aos. Precaucin en pacientes con depresin u
otras patologas psiquitricas.
- Se recomienda observar a los pacientes por los cambios en su comportamiento y
tendencias suicidas, que generalmente se presentan en los dos primeros meses de
iniciado el tratamiento.
- No aprobado para uso peditrico.
- Evitar alimentos ricos en tiramina (quesos viejos, cerveza, vino).
- Alteraciones renales o hepticas.
- HTA. Enfermedades cardacas, cardiovasculares, cerebro vascular.
- Convulsiones.
- Hipertiroidismo.
- Diabetes mellitus.
- Esquizofrenia, trastorno bipolar, antecedentes de mana.
- Alcoholismo crnico.
- Melanoma.
- Fenilcetonuria.
- Evitar supresin brusca del tratamiento.
- Carbamazepina
- No conducir vehculos ni maquinaria pesada con el tratamiento.

Efectos adversos:

Frecuentes: Discinesia, nusea, mareo, cefalea, vrtigo, bradicardia, confusin, alucina-


ciones

Poco frecuente: Dolor abdominal, sequedad de la mucosa oral, trastornos del sueo, taqui-
cardias, cambio del estado de nimo.

Raros: Calambres, parestesia, epistaxis, agitacin, dificultad para realizar la miccin,


rash cutneo, hipotensin, corea, sncope, edema detobillo,estreimiento, hiperhidrosis,
sangrado gastrointestinal, prdida de peso,asma,diplopa

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones

Disminucin de la eficacia:
- Metildopa: antagoniza los efectos antiparkisonianos de selegilina.

Aumento de los efectos adversos:


- Antidepresivos tricclicos: riesgo de nefrotoxicidad.
N - Dopamina: incrementa el riesgo de presentar crisis hipertensivas.
- Fluoxetina: incrementa el riesgo de presentar crisis convulsivas y sobreexcitacindel
sistema nervioso central. Se recomienda empezar el tratamiento con selegilina
despus de 5 semanas de haber suspendido la administracin de fluoxetina.
- Fluvoxamina: incrementa el riesgo de presentar crisis convulsivas y sobreexcitacin
del sistema nervioso central. Se recomienda empezar el tratamiento con selegilina
despus de semana de haber suspendido la administracin de fluvoxamina.
- Levodopa: incrementa los efectos de levodopa y aumenta su toxicidad.
- Inhibidores de la MAO: potencia su efecto hipotensor.
- Estrgenos y progestgenos. Incrementan los niveles plasmticos de selegilina.
- Paroxetina, sertralina, venlafaxina: incrementa el riesgo de presentar crisis convulsivas
y sobreexcitacin del sistema nervioso central.
- Hidralazina, dinitrato de isosorbida: efectos aditivos, riesgo de hipotensin.
- Carbamazepina, metadona: incrementa la toxicidad de selegilina.
- Pseudoefedrina: incrementa los efectos por sinergismo farmacodinmico, riesgo de
episodio hipertensivo agudo.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


528 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:
Enfermedad de Parkinson

Adultos.
Dosis usual: 5 mg VO QD en las maanas.
Incrementar despus de 2-4 semanas a 10 mg VO QD o BID, si se tolera.
________________________________________________________________

PSICOLPTICOS

N05AA01 CLORPROMACINA

Slido oral: 25 mg y 100 mg


Lquido parenteral: 25 mg/2 ml

Indicaciones: manifestaciones psicticos, episodios maniacos en pacientes bipolares, anti-


emtico, hipo intratable, sedacin preoperatoria, coadyuvante en el tratamiento de ttanos,
porfiria intermitente aguda, problemas graves de conducta en nios(1-12aos) y en el trata-
miento a corto plazo de los nios hiperactivos.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a las fenotiazinas, no utilizar en estados comatosos o


con depresores de SNC (alcohol, barbitricos, narcticos), nios menores de 1ao, glaucoma
de ngulo agudo, retencin urinaria, agranulocitosis.

Precauciones:

- Evitar el uso en nios con sospecha de sndrome de Reye.


- En glaucoma de ngulo agudo, hipertrofia prosttica, estenosis por lcera pptica,
-Enfermedad de Parkinson, hipocalcemia, insuficiencia renal o heptica, antecedentes
de reacciones adversas a la insulina o la terapia electroconvulsiva, antecedentes de
convulsiones, asma, infecciones del tracto respiratorio, enfermedad cardiovascular,
mielosupresin.
- Riesgo de sntomas extrapiramidales.
- Hipotensin.
- Hipotensin puede ser severa en pacientes con feocromocitoma o insuficiencia mitral,
en ese caso use norepinefrina o fenilepinefrina, no use epinefrina o dopamina.
- Por depresin del mecanismo termorregulador hipotalmico, la exposicin a tempera-
turas extremas puede ocasionar hipo-hipertermia.
- Retencin urinaria, Sndrome de Reye, trastornos convulsivos, vmitos cuyo origen no
est determinado (ya que la accin antiemtica de la clorpromazina puede enmascarar
los vmitos como signo de sobredosis de otros medicamentos).
- Hiperprolactinemia: aumenta concentraciones de prolactina.
- Neonatos cuyas madres recibieron fenotiazinas al final del embarazo: ictericia prolon- N
gada, hiporeflexia, hipereflexia y extrapiramidalismos.
- Adultos mayores: necesitan una dosis inicial ms baja pues tienden a desarrollar
concentraciones plasmticas ms elevadas, son ms propensos a la hipotensin
ortosttica y muestran una sensibilidad aumentada a los efectos antimuscarnicos y
sedantes de las fenotiazinas. Tambin son ms propensos a desarrollar efectos secun-
darios extrapiramidales, tales como discinesia tarda y parkinsonismo. Administrar la
mitad de la dosis usual del adulto.
- Por su efecto antimuscarnico puede disminuir e inhibir el flujo salival y contribuir al
desarrollo de caries, enfermedad periodontal y candidiasis oral.
- Los efectos leucopnicos y trombocitopnicos de las fenotiazinas pueden aumentar la
incidencia de infeccin microbiana, retraso en la cicatrizacin y hemorragia gingival.
- Arritmias ventriculares serias de tipo torsades de pointes.
- Tromboembolismo venoso.
- Hiperglucemia.
- Sndrome neurolptico maligno.

SISTEMA NERVIOSO 529


Efectos adversos

Frecuentes: Efectos anticolinrgicos, sedacin, aumento de peso, disfuncin erctil, oligo-


menorrea o amenorrea, visin borrosa, depsitos opacos en la crnea o en el cristalino, reti-
nopata pigmentaria, somnolencia, extrapiramidalismos, hipotensin, constipacin, sequedad
de boca, congestin nasal.

Poco frecuentes: edema cerebral, hipotensin ortosttica, taquicardia, agitacin, ansiedad,


depresin, mareo, euforia, cefalea, insomnio, somnolencia, debilidad, anorexia, constipacin,
dispepsia, leo, ictericia, nuseas, vmitos, dolor abdominal, temblor de los dedos y de las
manos.

Raros: cambios en EKG, fotosensibilidad, prurito, galactorrea, desordenes eyaculatorios,


diarrea, discrasias sanguneas, convulsiones, priapismo, ictericia colesttica, discinesia
tarda, disuria por efecto antimuscarnico, exantemas, hipersensibilidad a la luz solar, tras-
tornos del ciclo menstrual, edema y dolor de las glndulas mamarias, disminucin de la
libido, aumento de peso, convulsiones, agranulocitosis, anemia aplstica, trombocitopenia,
sndrome neurolptico maligno, neumona, priapismo, sndrome similar al LED, hipotermia,
ginecomastia, hiper o hipoglucemia, glucosuria, estreimiento, miosis, midriasis e hiperpi-
rexia.

Uso en el embarazo: Categora C, valorar riesgo beneficio, evaluacin con el especialista.


En el tercer trimestre de embarazo riesgo de sntomas extrapiramidales, agitacin, hiper-
tona, hipotona, dificultad respiratoria.

Interacciones:
Disminucin de la eficacia:
- Anfetaminas: efectos antagnicos, disminucin de la efectividad y de los efectos
farmacolgicos. Anfetaminas pueden exacerbar la psicosis.
- Anticidos: disminucin de la absorcin de las fenotiazinas. Administrar 1 hora antes
del anticido.
- Anticonvulsivantes: baja el umbral para las crisis convulsivas. Ajustar las dosis de los
anticonvulsivantes.
- Hipoglucemiantes como insulina, metformina, glimepirida, rosiglitazona, sulfonilureas:
efecto antagnico porque las fenotiazinas producen hiperglicemia.
- Disminuye el efecto terapetico de los anticoagulantes orales.

Aumento de los efectos adversos:


- Antihistamnicos, antimuscarnicos: sinergia sobre los efectos antimuscarnicos de las
fenotiazinas, producen confusin, alucinaciones y pesadillas.
- Apomorfina, propoxifeno, antidepresivos ISRS, haloperidol: efectos aditivos e inhibicin
del metabolismo heptico, aumenta riesgo de prolongacin del QT, arritmias cardacas
N e incremento de efectos sobre el SNC como sedacin y otros.
- Bloqueadores beta adrenrgicos: aumenta la concentracin plasmtica de ambos,
aumenta efectos sobre el SNC de las fenotiazinas.
- Bromocriptina: efectos aditivos, aumenta las concentraciones sricas de prolactina.
- Carbamazepina, alcohol, tramadol, meprobamato: efectos aditivos e inhibicin del
metabolismo heptico, aumenta efectos depresivos sobre el SNC.
- Diurticos tiazdicos, solos o asociados a IECA o beta bloqueadores; inhibidores de la
anhidrasa carbnica sistmicos, diurticos de asa, foscarnet, cisplatino, glucocorti-
coides: hipokalemia y otras anormalidades electrolticas, aumenta riesgo de prolonga-
cin del QT y arritmias cardacas.
- Fenitona: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta la toxicidad.
- Levodopa: bloqueo de los receptores dopaminrgicos en el cerebro, inhibe los efectos
antiparkinsonianos.
- Litio: por mecanismo no establecido puede aumentar neurotoxicidad con presentacin
de extrapiramidalismos. Clorpromazina aumenta el cleareance de litio.
- Lopinavir, ritonavir: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta riesgo de prolonga-
cin del QT y arritmias cardacas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


530 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Metoclopramida: produce extrapiramidalismos, depresin del SNC y disminucin de
la efectividad procintica de la metoclopramida por efectos aditivos y efectos antag-
nicos, aumenta la toxicidad.
- Morfina, opioides, hipnticos y sedantes, cido valproico: produce estreimiento, leo
paraltico, hipotensin, alteraciones psicomotoras, aumenta efectos depresivos sobre
el SNC, por efectos aditivos.
- Aumenta los niveles sericos de antidepresivos triciclicos, pero disminuye su efecto
antisictico.

Dosificacin:
Suspender el tratamiento si el recuento absoluto de neutrfilos es <1000.
Considere la posibilidad de suspender el tratamiento si se produce una disminucin inex-
plicable de leucocitos.

Esquizofrenia, Desordenes Psicticos.


Adultos:

Moderada a severa:
Dosis usual: 200 mg - 400 mg/da VO dividido TID QID
Dosis inicial: 10 mg - 25 mg VO TID.
Incrementos: 20 mg - 50 mg/da despus de 1-2 das, luego c /3-4 das;
Dosis mxima: 1000 mg/da

Severa no hospitalizados:
Dosis usual: 200 mg - 600 mg/da VO dividido TID QID.
Dosis inicial: 25 mg IM por una ocasin, se puede repetir en 1 hora, luego 25 - 50 mg
VO TID;
Incrementos: 20-50 mg/da despus de 1-2 das, luego c/3-4 das.
Dosis mxima: 1000 mg/da

Severa hospitalizados:
Dosis usual: 200 mg - 800 mg/da VO dividido TID QID.
Dosis inicial: 25 mg IM por una ocasin, se puede repetir con 25mg - 50 mg en 1hora. .
Incrementos: graduales por va IM en varios das, hasta que se controle el episodio.
Posteriormente cambiar a va oral.
Dosis mxima: 400 mg IM c/4h; 2000 mg/da VO
Dosis VO >1000 mg/da raramente son ms efectivas; pueden incrementar los efectos
adversos.

Nios con alteraciones severas del comportamiento:


6 meses - 5 aos
Dosis usual: 2.5 mg - 6 mg/ kg/da VO dividida c/ 4-6h.
Alternativa: 2.5 mg - 4 mg/ kg/da IM dividida c/ 6 - 8h. N
Dosis mxima: 50 mg/da VO, 40 mg/da IM

5 - 12 aos
Dosis usual: 2.5 mg - 6 mg/ kg/da VO dividida c/4-6h.
Alternativa: 2.5 mg - 4 mg/ kg/da IM dividido c/6-8h.
Dosis mxima: 200 mg/da VO 75 mg/da IM.

>12 aos: dosis de adultos.

Antiemtico
Adultos:
Dosis usual: 10 mg - 25 mg VO c/4-6h PRN.
Alternativa: 25 mg IM por una ocasin, luego 25-50 mg IM c/3-4h PRN;
Suspender o disminuir la dosis si ocurre hipotensin.

SISTEMA NERVIOSO 531


Nios:
6 meses - 5 aos:
Dosis usual: 0.55 mg/ kg IM c/6-8h PRN.
Alternativa: 0.55 mg/ kg VO c/4-6h PRN.
Dosis mxima: 40 mg/da IM.
Suspender o disminuir la dosis si ocurre hipotensin.

5 - 12 aos:
Dosis usual: 0.55 mg/ kg IM c/6-8h PRN.
Dosis mxima: 75 mg/da IM.
Alternativa: 0.55 mg/ kg VO c/4-6h PRN.
Suspender o disminuir la dosis si ocurre hipotensin.

>12 aos: dosis de adultos

Hipo intratable
Adultos:
Dosis inicial: 25 mg VO TID.
Dosis usual: 25 mg - 50 mg VO TID QID.
Alternativa: 25 mg - 50 mg IM/IV por una ocasin, si no responde al tratamiento
oral despus de 2 - 3 das.

Nusea y vmito intra-operatorios:


Adultos:
Dosis usual: 12.5 mg IM c/ 30min PRN.
Alternativa: 2 mg IV, administrados en 2 minutos, cada 2-5 minutos PRN.
Dosis mxima: 25 mg IV.
Puede prolongar o intensificar los efectos de la anestesia

Nios:
6 meses 12 aos
Dosis usual: 0.25 mg/ kg IM c/30min PRN.
Alternativa: 1 mg IV c/2-5min PRN.
Puede prolongar o intensificar los efectos de la anestesia

>12 aos: dosis de adultos

Sedacin preoperatoria.
Adultos:
Dosis usual: 25-50 mg VO por una ocasin.
Alternativa: 12.5-25 mg IM por una ocasin.
Administracin preoperatoria: PO: 2 3 horas antes. IM: 1 2 horas antes.
N
Nios:
6 meses - 12 aos
Dosis usual: 0.5 mg/ kg IM/VO por una ocasin.
Administracin preoperatoria: VO: 2 3 horas antes. IM: 1 2 horas antes.

>12 aos: dosis de adultos

Coadyuvante en el tratamiento de ttanos.


Es preferible la administracin IM a la IV.

Adultos:
Dosis usual: 25-50 mg IM/IV c/6-8h.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


532 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nios:
6 meses - 5 aos:
Dosis usual: 0.5 mg/ kg IM/IV c/6-8h PRN.
Dosis mxima: 40 mg/da IM.

5 - 12 aos:
Dosis usual: 0.5 mg/ kg IM/IV c/6-8h PRN.
Dosis mxima: 75 mg/da IM.

>12 aos: dosis de adultos

Porfiria intermitente:
Adultos:
Dosis usual: 25 mg -50 mg VO TID QID.
Alternativa: 25 mg IM TID QID.
________________________________________________________________

N05AA02 LEVOMEPROMAZINA

Slido oral: 25 mg y 100 mg


Lquido oral: 40 mg/ml
Lquido parenteral: 25 mg/ml

Indicaciones: Esquizofrenia. Psicosis. Cuidados paliativos

Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, depresin del


SNC, estados comatosos, enfermedad cardiovascular grave, alteraciones hepticas, depre-
sin de la mdula sea, enfermedad de Parkinson, hipotensin, feocromocitoma.

Precauciones:

- Alcoholismo.
- Discrasias sanguneas.
- Glaucoma.
- Disfuncin heptica, ictericia.
- lcera pptica.
- Retencin urinaria, Sndrome de Reye, trastornos convulsivos, vmitos (ya que la
accin antiemtica de la levomepromazina puede enmascarar los vmitos como signo
de sobredosis de otros medicamentos).
- Hiperprolactinemia: aumenta concentraciones de prolactina, agravando la hiperprolac-
tinemia.
- Neonatos cuyas madres recibieron fenotiazinas al final del embarazo: ictericia prolon-
gada, hiporeflexia, hipereflexia y extrapiramidalismos. N
- Adultos mayores: necesitan una dosis inicial ms baja pues tienden a desarrollar
concentraciones plasmticas ms elevadas, son ms propensos a la hipotensin
ortosttica y muestran una sensibilidad aumentada a los efectos antimuscarnicos y
sedantes de las fenotiazinas. Tambin son ms propensos a desarrollar efectos secun-
darios extrapiramidales, tales como discinesia tarda y parkinsonismo. Administrar la
mitad de la dosis usual del adulto.
- Por su efecto antimuscarnico puede disminuir e inhibir el flujo salival y contribuir al
desarrollo de caries, enfermedad periodontal y candidiasis oral. Los efectos leuco-
pnicos y trombocitopnicos de las fenotiazinas pueden aumentar la incidencia de
infeccin microbiana, retraso en la cicatrizacin y hemorragia gingival.
- Deben ser utilizado con precaucin en pacientes con enfermedad cardiovascular, un
ECG puede ser necesario, sobre todo si el examen fsico se identifican factores de
riesgo cardiovascular, si hay antecedentes personales de enfermedad cardiovascular.
- Se debe utilizar con precaucin en pacientes con enfermedad de Parkinson (puede
ser exacerbada por antipsicticos), epilepsia (y condiciones que predisponen a convul-
siones), la depresin, la miastenia gravis, hipertrofia prosttica.

SISTEMA NERVIOSO 533


- Tambin se requiere precaucin pacientes con enfermedad respiratoria grave y en
pacientes con antecedentes de ictericia.
- Puede producir fotosensibilizacin con dosis ms elevadas, los pacientes deben evitar
la luz solar directa.
- Sndrome neurolptico maligno.,
- Accidente cerebro vascular.
- Tromboembolismo venoso.
- No utilizar en menosres de 3 aos.
- Intolernacia a la lactosa.
- Precaucin a la hora de conducir vehculos o manejar maquinaria peligrosa.

Efectos adversos:

Frecuentes: visin borrosa, depsitos opacos en la crnea o en el cristalino, retinopata


pigmentaria, somnolencia, extrapiramidalismos, hipotensin, constipacin, sequedad de
boca, congestin nasal.

Poco frecuentes: ictericia, agitacin, insomnio, nuseas, vmitos, mareo, dolor abdominal,
temblor de los dedos y de las manos.

Raros: discinesia tarda, disuria por efecto antimuscarnico, exantemas, hipersensibilidad


a la luz solar, trastornos del ciclo menstrual, galactorrea, edema y dolor de las glndulas
mamarias, disminucin de la libido, aumento de peso, convulsiones, agranulocitosis, anemia
aplstica, trombocitopenia, sndrome neurolptico maligno, neumona, priapismo, sndrome
similar al LED, hipotermia, disregulacin trmica, hiperglucemia, arritmia ventricular, embo-
lismo pulmonar, ictericia colestsica, leucopenia, raramente enterocolitis necrtica, estrei-
miento e ileo paraltico.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anfetaminas: efectos antagnicos, disminucin de la efectividad de las fenotiazinas y
de los efectos farmacolgicos. Anfetaminas pueden exacerbar la psicosis.
- Anticidos: disminucin de la absorcin de las fenotiazinas. Administrar 1 hora antes
del anticido.
- Anticonvulsivantes: baja el umbral para las crisis convulsivas. Ajustar las dosis de los
anticonvulsivantes.
- Hipoglucemiantes como insulina, metformina, glimepirida, rosiglitazona, sulfonilureas:
efecto antagnico porque las fenotiazinas producen hiperglicemia.

N Aumento de los efectos adversos:

- Antihistamnicos, antimuscarnicos: sinergia sobre los efectos antimuscarnicos de las


fenotiazinas, producen confusin, alucinaciones y pesadillas.
- Apomorfina, propoxifeno, antidepresivos ISRS, haloperidol: efectos aditivos e inhibicin
del metabolismo heptico, aumenta riesgo de prolongacin del QT, arritmias cardacas
e incremento de efectos sobre el SNC como sedacin y otros.
- Bloqueadores beta adrenrgicos: aumenta la concentracin plasmtica de ambos,
aumenta efectos sobre el SNC de las fenotiazinas.
- Bromocriptina: efectos aditivos, aumenta las concentraciones sricas de prolactina.
- Carbamazepina, alcohol, tramadol, meprobamato: efectos aditivos e inhibicin del
metabolismo heptico, aumenta efectos depresivos sobre el SNC.
- Diurticos tiazdicos, solos o asociados a IECA o beta bloqueadores; inhibidores de la
anhidrasa carbnica sistmicos, diurticos de asa, foscarnet, cisplatino, glucocorti-
coides: hipokalemia y otras anormalidades electrolticas, aumenta riesgo de prolonga-
cin del QT y arritmias cardacas.
- Fenitona: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta la toxicidad.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


534 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Levodopa: bloqueo de los receptores dopaminrgicos en el cerebro, inhibe los efectos
antiparkinsonianos.
- Litio: por mecanismo no establecido puede aumentar neurotoxicidad con presentacin
de extrapiramidalismos.
- Lopinavir, ritonavir: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta riesgo de prolonga-
cin del QT y arritmias cardacas.
- Metoclopramida: produce extrapiramidalismos, depresin del SNC y disminucin de
la efectividad procintica de la metoclopramida por efectos aditivos y efectos antag-
nicos, aumenta la toxicidad.
- Morfina, opioides, hipnticos y sedantes, cido valproico: adems produce estrei-
miento, leo paraltico, hipotensin, alteraciones psicomotoras, por efectos aditivos,
aumenta efectos depresivos sobre el SNC.
- Medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT: antiarritmicos (quinidina, procai-
namida, amiodarona)
- Antibiticos (eritromicina, trimetropin-sulfametoxazol, azitromicina).

Dosificacin:
Debe administrarse bajo supervisin de un especialista.

Adultos
Psicosis
- Dosis inicial: 50 100 mg IM por una vez. Repetir otra dosis igual despus de 30
minutos si es necesario.
- Dosis mxima acumulativa: 300 mg.
- Dosis de mantenimiento: 10 200 mg IM cada 4 6 horas PRN.
- Por excepcin administracin IV, mediante dilucin de mximo 25 mg/ml de SS. Admi-
nistrar lentamente.
________________________________________________________________

N05AD01 HALOPERIDOL

Slido oral: 5 mg y 10 mg
Lquido oral: 2 mg/ml
Lquido parenteral: 5 mg/ml

Indicaciones: Psicosis agudas y crnicas, sndrome de Gilles de la Tourette, segunda lnea


en el transtorno de comportamiento en el nio, Segunda lnea en el tratamiento a corto plazo
en Transtorno de dficit de atencin con hiperreactividad (TDAH), como coadyuvante en el
manejo y agitacin psicomotrz.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, depresin


del SNC, estados comatosos, convulsiones, enfermedad de Parkinson, discinecias, sntomas
parkinsonianos asociados al consumo de psicomedicamentos, porfiria, glaucoma de ngulo N
cerrado, supresin de la mdula sea, hipotensin grave, epilepsia mal controlada, prolonga-
cin del intervalo QT (evitar la administracin concomitante de medicamentos que prolongan
el intervalo QT), bradicardia, torcion de puntas, sindrome neurolptico maligno.

Precauciones:
- No se recomienda en adultos mayores con psicosis asociada a demencia.
- Leucopenia, neutropenia, agranulocitocis.
- Antecedente de leucopenia inducida por fmacos,
- Contaje bajo de clulas blancas.
- Mana.
- Alcoholismo.
- Tirotoxicosis.
- Arteriosclerosis
- Retencin urinaria
- Enfermedad cardiovascular.
- Alteraciones hepticas o renales.

SISTEMA NERVIOSO 535


- Alteraciones pulmonares como asma, enfisema o infecciones pulmonares agudas.
- Hemorragia subaracnoidea.
- Alteraciones metablicas, como hipopotasemia, hipocalcemia o hipomagnesemia.
- Condiciones o medicamentos que prolongacin del intervalo QT (amiodarona),
sndrome de QT largo congnito.
- Puede producir fotosensibilizacin con dosis ms elevadas, los pacientes deben evitar
la luz solar directa.

Efectos adversos:

Frecuentes: Acatisia, efectos extrapiramidales distnicos, parkinsonismo extrapiramidal,


trastornos del ciclo menstrual (oligomenorrea, amenorrea), galactorrea, edema y dolor de las
glndulas mamarias, disminucin de la libido, aumento de peso, disfuncin erctil, ansiedad.

Poco frecuentes: Sisnea, edema, reacciones alrgicas (exantemas, enrojecimiento de la


piel), efectos anticolinrgicos (disuria, alucinaciones), discinesia tarda, disminucin de la
sed, cansancio, fatiga, hipotensin ortosttica. hipersensibilidad a la luz solar, edema cere-
bral, mareo, euforia, cefalea, debilidad, insomnio.

Raros: broncoespasmo, hipoglucemia, secrecin inadecuada de ADH, hipertensin, sudo-


racin, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica, cambios en EKG,
fotosensibilidad, prurito, diarrea, trastorno de la eyaculacin, discrasia sangunea, ictericia
colesttica.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anfetaminas: efectos antagnicos, disminucin de la efectividad de las butirofenona y
de los efectos farmacolgicos. Las anfetaminas pueden exacerbar la psicosis.
- Anticidos: disminucin de la absorcin de las butirofenona. Administrar 1 hora antes
del anticido.
- Anticonvulsivantes: baja el umbral para las crisis convulsivas. Ajustar las dosis de los
anticonvulsivantes.
- Hipoglucemiantes como insulina, metformina, glimepirida, rosiglitazona, sulfonilureas:
efecto antagnico porque las fenotiazinas butirofenona producen hiperglicemia.

Aumento de los efectos adversos:

- Antihistamnicos, antimuscarnicos: sinergia sobre los efectos antimuscarnicos de las


fenotiazinas butirofenona , producen confusin, alucinaciones y pesadillas.
N - Apomorfina, propoxifeno, antidepresivos ISRS, efectos aditivos e inhibicin del meta-
bolismo heptico, aumenta riesgo de prolongacin del QT, arritmias cardacas e incre-
mento de efectos sobre el SNC como sedacin y otros.
- Bloqueadores beta adrenrgicos: aumenta la concentracin plasmtica de ambos,
aumenta efectos sobre el SNC de las butirofenona.
- Bromocriptina: efectos aditivos, aumenta las concentraciones sricas de prolactina.
- Carbamazepina, alcohol, tramadol, meprobamato: efectos aditivos e inhibicin del
metabolismo heptico, aumenta efectos depresivos sobre el SNC.
- Diurticos tiazdicos, solos o asociados a IECA o beta bloqueadores; inhibidores de la
anhidrasa carbnica sistmicos, diurticos de asa, foscarnet, cisplatino, glucocorti-
coides: hipokalemia y otras anormalidades electrolticas, aumenta riesgo de prolonga-
cin del QT y arritmias cardacas.
- Fenitona: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta la toxicidad.
- Levodopa: bloqueo de los receptores dopaminrgicos en el cerebro, inhibe los efectos
antiparkinsonianos.
- Litio: por mecanismo no establecido puede aumentar neurotoxicidad con presentacin
de extrapiramidalismos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


536 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Lopinavir, ritonavir: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta riesgo de prolonga-
cin del QT y arritmias cardacas.
- Metoclopramida: produce extrapiramidalismos, depresin del SNC y disminucin de
la efectividad procintica de la metoclopramida por efectos aditivos y efectos antag-
nicos, aumenta la toxicidad.
- Morfina, opioides, hipnticos y sedantes, cido valproico: adems produce estrei-
miento, leo paraltico, hipotensin, alteraciones psicomotoras, por efectos aditivos,
aumenta efectos depresivos sobre el SNC.

Dosificacin:

Debe administrarse bajo supervisin de un especialista.


Suspender el tratamiento si el recuento absoluto de neutrfilos es <1000 mm3.
Considere la posibilidad de suspender el tratamiento si se produce una disminucin inex-
plicable de leucocitos.
Suspender el tratamiento en forma gradual si se ha utilizado por largo tiempo.

Sintomatologa Moderada
Adultos
Va oral:
- Dosis inicial: 0.5 2 mg VO cada 8 h- 12 h. Aumentar dosis gradualmente segn
necesidades y tolerancia.
- Dosis mxima: 100 mg VO QD.

Va parenteral:
- Dosis inicial: 2 5 mg IM. Puede repetirse en 1 hora PRN, o a cada 4 8 horas, si los
sntomas han sido controlados adecuadamente.

Sintomatologa severa
Adultos:
Va oral:
- Dosis inicial: no exceder de 30 mg/da
- Dosis usual: 3 mg 5 mg VO cada 8 a 12horas.

Va parenteral:
- Dosis inicial: 0.5 mg 30 mg IV, a una velocidad de infusin de 5 mg/min. Repetir a
intervalos de 30 minutos PRN.
- Infusin continua: diluir la dosis correspondiente en 30 ml 50 ml de SS para admi-
nistracin IV en 30 minutos.

Nios
3 12 aos o de 15 40 kg:
- Dosis inicial: 0.05 mg/ kg/ da VO dividido en 2 3 dosis. N
- Incrementos: 0.5 mg cada 5 7 das, de acuerdo a necesidades y tolerancia, hasta un
mximo de 0.150 mg/ kg/da VO.

Sndrome de Gilles de la Tourette y el transtorno de comportamiento


Adultos:
- Dosis inicial: 0.5 2 mg VO BID o TID.
- Dosis usual: 0.5 5 mg VO BID TID.
- Dosis mxima: 100 mg/da en casos graves y resistentes.

Nios 3 12 aos o de 15 40 kg:


- Dosis inicial: 0.05 mg/ kg/da VO dividido en 2 3 dosis.
- Incrementos: 0.5 mg cada 5 7 das, de acuerdo a necesidades y tolerancia, hasta un
mximo de 0.075 mg/ kg/da VO, preferiblemente HS.

SISTEMA NERVIOSO 537


N05AD01 HALOPERIDOL DECANOATO

Lquido parenteral: 50 mg/ml

Indicaciones: Psicosis crnica que han sido estabilizados con antipsicticos orales, usar
unicamente en pacientes con mala respuesta al tratamiento oral previo como segunda y
tercera lnea.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, depre-


sin del SNC, estados comatosos, convulsiones, enfermedad de Parkinson, discinecias,
sntomas parkinsonianos asociados al consumo de psicofarmacos, porfiria, glaucoma de
ngulo cerrado, supresin de la mdula sea, hipotensin grave, epilepsia mal controlada,
prolongacin del intervalo QT (evitar la administracin concomitante de medicamentos que
prolongan el intervalo QT), bradicardia, torsin de puntas, sindrome neurolptico maligno, no
se administra por va intravenosa.

Precauciones:

- No se recomienda en adultos mayores con psicosis asociada a demencia.


- Leucopenia, neutropenia, agranulocitocis.
- Antecedente de leucopenia inducida por fmacos,
- Contaje bajo de celulas blancas.
- Mana.
- Alcoholismo.
- Tirotoxicosis.
- Arteriosclerosis
- Retencin urinaria
- Enfermedad cardiovascular.
- Alteraciones hepticas o renales.
- Alteraciones pulmonares como asma, enfisema o infecciones pulmonares agudas
- Hemorragia subaracnoidea
- Alteraciones metablicas, como hipopotasemia, hipocalcemia o hipomagnesemia.
- Condiciones o medicamentos que prolongacin del intervalo QT (amiodarona),
sndrome de QT largo congnito.
- Puede producir fotosensibilizacin con dosis ms elevadas, los pacientes deben evitar
la luz solar directa.

Efectos adversos:

Frecuentes: acatisia, efectos extrapiramidales distnicos, parkinsonismo extrapiramidal,


trastornos del ciclo menstrual (oligomenorrea, amenorrea), galactorrea, edema y dolor de las
glndulas mamarias, disminucin de la libido, aumento de peso, disfuncin erctil, ansiedad.
N
Poco frecuentes: disnea, edema, reacciones alrgicas (exantemas, enrojecimiento de la
piel), efectos anticolinrgicos (disuria, alucinaciones), discinesia tarda, disminucin de la
sed, cansancio, fatiga, hipotensin ortosttica, hipersensibilidad a la luz solar, edema cere-
bral, mareo, euforia, cefalea, debilidad, insomnio.

Raros: broncoespasmo, hipoglucemia, secrecin inadecuada de ADH, hipertensin, sudo-


racin, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica, cambios en EKG,
fotosensibilidad, prurito, diarrea, trastorno de la eyaculacin, discrasia sangunea, ictericia
colesttica.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anfetaminas: efectos antagnicos, disminucin de la efectividad de las butirofenona y

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


538 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
de los efectos farmacolgicos. Las anfetaminas pueden exacerbar la psicosis.
- Anticidos: disminucin de la absorcin de las butirofenona. Administrar 1 hora antes
del anticido.
- Anticonvulsivantes: baja el umbral para las crisis convulsivas. Ajustar las dosis de los
anticonvulsivantes.
- Hipoglucemiantes como insulina, metformina, glimepirida, rosiglitazona, sulfonilureas:
efecto antagnico porque las fenotiazinas butirofenona producen hiperglicemia.

Aumento de los efectos adversos:


- Antihistamnicos, antimuscarnicos: sinergia sobre los efectos antimuscarnicos de las
butirofenona, producen confusin, alucinaciones y pesadillas.
Apomorfina, propoxifeno, antidepresivos ISRS: efectos aditivos e inhibicin del meta-
bolismo heptico, aumenta riesgo de prolongacin del QT, arritmias cardacas e incre-
mento de efectos sobre el SNC como sedacin y otros.
- Bloqueadores beta adrenrgicos: aumenta la concentracin plasmtica de ambos,
aumenta efectos sobre el SNC de las butirofenona.
- Bromocriptina: efectos aditivos, aumenta las concentraciones sricas de prolactina.
- Carbamazepina, alcohol, tramadol, meprobamato: efectos aditivos e inhibicin del
metabolismo heptico, aumenta efectos depresivos sobre el SNC.
- Diurticos tiazdicos, solos o asociados a IECA o beta bloqueadores; inhibidores de la
anhidrasa carbnica sistmicos, diurticos de asa, foscarnet, cisplatino, glucocorti-
coides: hipokalemia y otras anormalidades electrolticas, aumenta riesgo de prolonga-
cin del QT y arritmias cardacas.
- Fenitona: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta la toxicidad.
- Levodopa: bloqueo de los receptores dopaminrgicos en el cerebro, inhibe los efectos
antiparkinsonianos.
- Litio: por mecanismo no establecido puede aumentar neurotoxicidad con presentacin
de extrapiramidalismos.
- Lopinavir, ritonavir: inhibicin del metabolismo heptico, aumenta riesgo de prolonga-
cin del QT y arritmias cardacas.
- Metoclopramida: produce extrapiramidalismos, depresin del SNC y disminucin de
la efectividad procintica de la metoclopramida por efectos aditivos y efectos antag-
nicos, aumenta la toxicidad.
- Morfina, opioides, hipnticos y sedantes, cido valproico: adems produce estrei-
miento, leo paraltico, hipotensin, alteraciones psicomotoras, por efectos aditivos,
aumenta efectos depresivos sobre el SNC.

Dosificacin:
Debe administrarse bajo supervisin de un especialista.
Suspender el tratamiento si el recuento absoluto de neutrfilos es <1000 mm3.
oral.
- En adultos mayores utilizar las dosis ms bajas y realizar los cambios ms lentamente.
N
Considere la posibilidad de suspender el tratamiento si se produce una disminucin
inexplicable de leucocitos.
Suspender el tratamiento en forma gradual si se ha utilizado por largo tiempo.

Adultos:
Psicosis crnica:
- Dosis usual: 50 100 mg IM cada mes.
- Se puede iniciar el tratamiento con haloperidol oral para luego usar haloperidol deca-
noato. Posteriormente se puede regresar gradualmente a haloperidol.

________________________________________________________________

SISTEMA NERVIOSO 539


N05AH04 QUETIAPINA

Slido oral: 25 mg - 300 mg

Indicaciones: Esquizofrenia en adultos y nios. Trastorno bipolar fase maniacal y depre-


siva en adultos y nios, insomnio cuando otras alternativas han fracasado,alteraciones de
conducta y psicosis en demencia , coadyuvante
en trastorno depresivo. Dependencia alcoholica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.

Precauciones:

- Preacucin en menores de 12 aos, excepto cuando los beneficios superan los


riesgos.
- En enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares.
- Prolongacin congnita del segmento QT.
- Hipokalemia, hipomagnesemia-
- Hipotensin.
- Sndrome neurolptico maligno
- En pacientes con cncer de mama.
- Antecedentes de convulsiones.
- Incrementa el riesgo de hiperglicemia, aumento de peso y diabetes. En ocasiones
el uso concomitante con antipsicticos atpicos pueden producir cetoacidosis, coma
hiperosmolar y muerte.
- En adultos mayores con demencia incrementa el riesgo de efectos adversos cardiovas-
culares,
- incluyendo hemorragias cerebrales.
- Puede producir discinesia al suspender el medicamento.
- Asociado a hipotensin ortosttica.
- Dislipidemia, aumento de peso.
- Alteraciones en la funcin tiroidea
- Monitorizar en pacientes con cataratas.
- Incremento de la tensin arterial en nios y adolescentes.
- Puede ocurrir leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.
- Puede ocurrir somnolencia.
- Prolongacin del intervalo QT. Evitar el uso concomitante con drogas que prolonguen el
intervalo QT.
- En sndrome depresivo mayor.
- Puede aumentar la ideacin suicida en adolescentes.en deshidratacin, hipovolemia,
hipotensin, diabetes mellitus e hiperlipidemia.

N Efectos adversos

Frecuentes: mareos, boca seca, cefalea, somnolencia, dolor abdominal, constipacin,


dispepsia, vmito, incremento del apetito, aumento de peso, agitacin, astenia, temblor,
dolor de espalda, hipotensin postural, taquicardia, fiebre, faringitis, rinitis, rash, alteraciones
visuales, artralgias.

Poco frecuentes: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperglicemia, hipotiroidismo,


elevacin de las enzimas hepticas, elevacin del colesterol total, sonambulismo, hipotermia,
prolongacin del intervalo QT, leucopenia, neutropenia.

Raros: hipotensin severa, sncope, sntomas extrapiramidales, disquinesia tarda, distona,


hipertermia, hipotermia, convulsiones, hiperglicemia severa, diabetes mellitus, priapismo,
agranulocitosis, leucopenia, cataratas, hemorragia cerebral, exacerbacin de depresin,
intentos suicidas, disfagia severa, anafilaxia, sndrome de Steven Johnson, extrapiramida-
lismo neonatal, sndrome de abstinencia neonatal.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


540 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Anticolinrgicos/sedantes, atropina, pancuronio: disminuyen la absorcin GI.


- Barbitricos, corticosteroides, fenitoina, carbamazepina, rifampicina: aumenta su
metabolismo heptico y disminuyen sus niveles plasmticos.
- Metanfetaminas, cafena, norepinefrina: disminuyen el efecto sedante.

Aumento de los efectos adversos:

- Alprazolam,Amitriptilina, clemastina, clonazepam, codena, diazepam, fentanilo,


imipramina, morfina, tramadol: incrementa el efecto de sedacin.
- Amiodarona, azitromicina, ciprofloxacina, levofloxacina claritromicina, eritromicina,
cisaprida, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, ondansetrn: incrementa la toxicidad
por aumento de los niveles sricos, debido a alteracin del metabolismo heptico, con
riesgo de prolongacin del intervalo QT.
- Clorpromazina, haloperidol, metoclopramida: incrementa los efectos antidopaminr-
gicos, sntomas extrapiramidales.
- Clonidina: incrementa el riesgo de hipotensin y delirio.
- Etanol: riesgo de depresin del SNC.
- Insulina: asociados a hiperglicemia, es necesario vigilar ms frecuentemente los
niveles de glucosa.

Dosificacin:

Esquizofrenia
Adultos:
- Dosis usual: 150 mg - 750 mg/da VO dividido cada 12 horas.
- Da 1: 50 mg/da VO C/12horas.
- Da 2 y 3:incrementar la dosis diariamente de 25 - 50 mg VO cada 8 - 12 horas hasta
300-400 mg hasta el da 4. Luego se puede reajustar la dosis con incrementos de
25-50 mg c/12 horas de al menos dos das.
- Dosis mxima: 800 mg/da.

Adultos mayores:
- Dosis usual: 50 200 mg VO QD. Luego incrementar a 25-50 mg/da.

Nios:
<12 aos: seguridad y eficacia no establecida.
13 - 17 aos: N
- Da 1: 50 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 2: 100 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 3: 200 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 4: 300 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 5: 400 mg/da VO dividido c/12 horas
- Los ajustes de las dosis deben ser en incrementos 100 mg/da
- Dosis mxima: 400 mg - 800 mg/da
- Dependiendo en la respuesta y la tolerancia, se puede dividir la dosis c/8horas.

Desorden bipolar maniaco


Para monoterapia aguda o mantenimiento asociado a litio o valproato.

Adultos:
- Da 1:100 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 2: 200 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 3: 300 mg/da VO dividido c/12 horas

SISTEMA NERVIOSO 541


- Da 4: 400 mg/da VO dividido c/12 horas
- La dosis puede ser ajustada hasta 800 mg/da en el da 6, mediante incrementos de
200 mg/da.
- Dosis mxima: 800 mg/da.
- Dosis de mantenimiento: 400-800 mg/da VO dividido c/12 horas.

Adultos mayores: 50 mg 200 mg VO QD. Puede incrementar en 25-50 mg/da.

Nios
<10 aos: seguridad y eficacia no establecida.

>10 aos
- Da 1: 50 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 2: 100 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 3: 200 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 4: 300 mg/da VO dividido c/12 horas
- Da 5: 400 mg/da VO dividido c/12 horas
- Los ajustes de las dosis deben ser en incrementos 100 mg/da
- Dosis mxima: 800 mg/da
- Dependiendo en la respuesta y la tolerancia, se puede dividir la dosis en fracciones c/8
horas.

Desorden bipolar depresivo agudo


Adultos:
- Da 1: 50 mg VO HS.
- Da 2: 100 mg VO HS.
- Da 3: 200 mg VO HS.
- Mantenimiento:(da 4 en adelante): 300 mg VO HS
- Dosis mxima: 600 mg/da
- Dosis >300 mg raramente son ms efectivas.

Adultos mayores: 50 mg 200 mg VO QD. Puede incrementar en 25 mg - 50 mg/da.

Episodio depresivo mayor.


Adultos:

- Das 1y 2: 50 mg VO HS.
- Da 3: se puede incrementar a 150 mg VO HS.
- Rango de dosis efectiva: 150-300 mg/da.

Insomnio
- 25 mg/ da VO HS
N
Dependencia alcohol
- 25 mg - 50 mg VO HS. No exceder 300mg.
________________________________________________________________

N05AN01 LITIO, CARBONATO

Slido oral: 300 mg

Indicaciones: Sndrome bipolar, adyuvante en depresin refractaria.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, enfermedad


cardiovascular severa, primer trimestre del embarazo, insuficiencia renal, deplecin de sodio,
deshidratacin severa, lactancia.

Precauciones:
- En enfermedades cardiovasculares, asociacin entre el tratamiento con litio y sndrome

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


542 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
de Brugada (E KG anormal y riesgo de muerte sbita).
- Enfermedad tiroidea.
- Riesgo de diabetes inspida nefrognica.
- Pacientes sensibles al litio pueden experimentar sntomas de toxicidad con concentra-
ciones sricas de litio de 1-1.5 mEq/L.
- Toxicidad por litio puede ocurrir incluso con dosis teraputicas. Discontinuar temporal-
mente por 24 - 48 horas si existen manifestaciones de toxicidad por litio.
- En adultos mayores mantener concentraciones sricas de litio en niveles bajos del
rango.
- En pacientes insuficientes renales.
- Deplecin de volumen.
- Uso concomitante de depresores del SNC.
- Uso de alcohol.
- Epilepsia, parkinsonismo.
- Deshidratacin, hiponatremia.
- Infecciones o enfermedades febriles graves.
- Esquizofrenia.
- Enfermedad orgnica cerebral.
- Con medicamentos ARA II ( losartn, candersartn , telmisartn)

Efectos adversos

Frecuentes: leucocitosis, poliuria, polidipsia, boca seca, temblor de manos, cefalea, dismi-
nucin de la memoria, confusin, debilidad muscular, cambios en el EKG, nusea, vmito,
diarrea, hipereflexia, vrtigo, aumento de peso, reacciones dermatolgicas, somnolencia.

Poco frecuentes: sntomas extrapiramidales, hipotiroidismo, acn, cada de cabello, dolor


abdominal, espasmos musculares, cansancio, exantemas, signos de hipotiroidismo, pulso
irregular, taquicardia, disnea, leucocitosis, diabetes inspida nefrgena, dao renal.

Raros: letargo, convulsiones, toxicidad renal, arritmias ventriculares, sncope, sndrome de


Brugada, hiperparatiroidismo, pseudotumor cerebral, fenmeno de Raynaud, diabetes ins-
pida, coma, hipermagnesemia, nistagmus, polineuropata perifrica, neutrofilia.

Uso en el embarazo: Categora D

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Anfetaminas: el litio antagoniza la estimulacin de SNC producida por las anfetaminas.
- Anticidos, alcalinizadores urinarios como bicarbonato o citrato de sodio: disminuyen
niveles de litio por excrecin renal aumentada en orina alcalina, especialmente con uso
crnico de anticidos. N
- Anticolinrgicos: alteran la concentracin del litio por alteracin de la motilidad GI.
- Diurticos osmticos, teofilina: excrecin renal aumentada.
- Metildopa, fenitona, tetraciclinas: mecanismo no establecido.

Aumento de los efectos adversos:


- La mana, posiblemente por alteracin del transporte de Calcio. Sin embargo aumenta
la toxicidad sobre el SNC. Amitriptilina, diclofenaco, ergotamina, fentanilo: incrementan
los niveles de serotonina.
- Haloperidol, carbamazepina, clozapina, antidepresivos tricclicos, antipsicoticos tpicos
y atpicos, mirtazapina: efecto aditivo, toxicidad en SNC u otros no conocidos.
- IECA, ARAII( losartan, candesantan, telmisartan), hidroclorotiazida, furosemida, diur-
ticos ahorradores de potasio, AINEs, ICOX2, metronidazol, tinidazol: excrecin renal
disminuida, aumentando su toxicidad.
- Meperidina, prometazina, levomepromazina, haloperidol: mecanismo no determinado,
aumenta riesgo de efectos extrapiramidales y neurotoxicidad.
- Pancuronio, atracurio, mivacurio y otros relajantes musculares no despolarizantes:

SISTEMA NERVIOSO 543


efecto sinrgico, aumenta bloqueo neuromuscular.
- Sibutramina, ergotamina, ISRS, tramadol: efecto aditivo, aumenta riesgo de sndrome
serotoninrgico.
- Verapamilo, diltiazem: disminuye niveles de litio y puede empeorar.

Dosificacin:
- Administrar preferiblemente con alimentos.
- Comenzar con dosis bajas para minimizar los efectos adversos.
- Concentraciones sricas de litio: 0.6 1.2 mEq/L. No debern exceder a 1.5 mEq/L.
- Se recomienda realizar pruebas tiroideas, de funcin renal y EKG.
- Las Litemias se deberan monitorizar a las 12 horas de la dosis administrada y 2 veces
por semana hasta alcanzar concentraciones plasmticas adecuadas y la condicin
clnica del paciente sea estabilizada.
- Debe ser de uso estrico de especialidad.

Desorden bipolar

Adultos:
- Dosis inicial: 600 mg -900 mg/da VO dividido BID TID.
- Incrementos: 300 mg/da cada semana hasta 1200 mg/da, luego se puede incre-
mentar en 150 mg - 300 mg/da cada semana hasta 2400 md/da.
- Dosis usual: 900 mg - 2400 mg/da VO dividido TID QID.
- Dosis mxima: 2400 mg/da.
-A justar la dosis a base de la respuesta del paciente y los niveles sricos.

Nios:
<30 kg:
- Dosis inicial: 10 mg/ kg/da VO BID QID.
- Incrementos: 5 mg -10 mg/ kg/da c/5 das.
- Dosis usual: 15 mg -40 mg/ kg/da VO dividido TID QID.
- Dosis mxima: 60 mg/ kg/da.
- Ajustar la dosis a base de la respuesta del paciente y los niveles sricos.

>30 kg;
- Dosis inicial: 10 mg - 20 mg/ kg/da VO dividido BID QID.
- Incrementos: 10 mg/ kg/da c/5 das.
- Dosis usual: 15 mg - 40 mg/ kg/da VO dividido TID QID.
- Dosis mxima: 60 mg/ kg/da hasta 2400 mg/da.
- Ajustar la dosis a base de la respuesta del paciente y los niveles sricos.
________________________________________________________________

N05AX08 RISPERIDONA
N
Slido oral: 1 mg y 2 mg
Slido parenteral: 25 mg y 37.5 mg
Lquido oral: 1 mg/ml

Indicaciones: Esquizofrenia, transtorno bipolar fase maniacal, transtorno de comporta-


miento en nios, trastorno de comportamiento y psicosis en demencia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.

Precauciones:
- Psicosis relacionada a demencia por incremento de alteraciones cardiovasculares o
infecciones que pueden ser fatales.
- Incrementa el riesgo de enfermedad cerebrovascular.
- En pacientes con antecedentes de convulsiones, enfermedad de Parkinson, demencia,
hipovolemia, deshidratacin.
- Se ha reportado leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, en pacientes con factores de

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


544 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
riesgo o en antecedentes de leucopenia o neutropenia inducidos por medicamentos.
- Suspender el tratamiento al primer signo de disminucin significativa de leucocitos
(<1000/L) en ausencia de otros factores causales. Continuar monitorizando el
recuento leucocitario hasta su recuperacin.
- Nios o adolescentes.
- Riesgo de hipotensin ortosttica.
- Asociado a cambios metablicos como hiperglicemia, dislipidemia o ganancia de peso.
- En algunos casos la hiperglicemia asociada a antipsicticos atpicos estn asociados
con cetoacidosis, coma hiperosmolar y muerte sbita.
- En insuficiencia renal o heptica.
- En antecedentes de convulsiones.
- Si hay riesgo de neumona por aspiracin por disfuncin esofgica o demencia de
Alzheimer avanzada.
- Cncer de mama, por riesgo de exacerbacin.
- ICC, isquemia, antecedentes de infarto del miocardio, arritmias, bradicardia o uso
concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT. ECV. Diabetes mellitus.
- Vigilar presencia de sntomas extrapiramidales o de discinesia tarda.
- Vigilar posible hiperglicemia e intentos suicidas.

Efectos adversos

Frecuentes: somnolencia, insomnio, agitacin, ansiedad, cefalea, rinitis, hiperprolacti-


nemia, constipacin, dispepsia, nusea, vmito, dolor abdominal, estreimiento, dispepsia,
mareos, sntomas extrapiramidales, ginecomastia en nios, rash, taquicardia, acatisia y otros
sntomas extrapiramidales, insomnio, ansiedad o nerviosismo, visin borrosa, alteraciones
de la acomodacin, disminucin de la libido o disfuncin sexual, dismenorrea, metrorragia,
disuria, poliuria, alteraciones del nimo y de la conducta, con agresividad, agitacin, difi-
cultad para concentrarse, alteraciones de la memoria, exantemas, prurito, astenia, fatiga,
tos, sequedad de la boca, cefalea, aumento de peso.

Poco frecuentes: agranulocitosis, incremento del colesterol srico, delirio, cetoacidosis,


hipotensin ortosttica, convulsiones, diabetes mellitus, hipertermia, hipoglicemia, hipo-
termia, mielosupresin, priapismo, prolongacin del intervalo QT, discinesia tarda, apnea
del sueo, retencin urinaria, piel seca e hiperpigmentada, diaforesis intensa, sialorrea,
seborrea, fotosensibilidad, infecciones respiratorias altas, prdida de peso, amenorrea, hipo-
tensin ortosttica, palpitaciones, taquicardia, dolor torcico, accidentes cerebrovasculares,
disnea, galactorrea.

Raros: hipotensin severa, sncope, sntomas extrapiramidales, convulsiones, disfagia


severa, angioedema, anafilaxia, eritema multiforme, leucopenia, neutropenia. Ideas suicidas,
sntomas extrapiramidales neonatales, sndrome de abstinencia neonatal, purpura tromboci-
topenica trombotica, sndrome neurolptico maligno.
N
Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Agonistas dopaminrgicos como levodopa, bromocriptina: antagonismo dopaminr-
gico.
- Rifampicina, carbamazepina, fenitona, nevirapina, efavirenz, bromocriptina, carbego-
lina: disminucin de niveles plasmticos por induccin del metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Amiodarona, cisaprida, ondansetrn, quinidina, amitriptilina: incrementa el intervalo QT
y el riesgo de arritmias.
- Clorpromazina: incrementa los efectos extrapiramidales y sedantes.
- Diazxido: efecto aditivo, aumenta riesgo de hiperglicemia.
- Etanol, cido valproico, antidepresivos tricclicos, tramadol, opiceos, fenotiazinas,

SISTEMA NERVIOSO 545


relajantes musculares, dantroleno, cetirizina, benzodiazepinas: efecto aditivo, aumenta
depresin del SNC.
- Haloperidol, clozapina, alprazolam: efecto aditivo e inhibicin del metabolismo hep-
tico, aumenta depresin del SNC.
- Hipoglucemiantes orales, insulina: efectos antagnico, aumenta riesgo de hipergli-
cemia.
- IMAO no selectivos como selegilina, procarbazina, tranilcipromina: efectos aditivos,
aumenta riesgo de hipotensin.
- Metoclopramida: efectos aditivos, aumenta riesgo de efectos extrapiramidales y neuro-
toxicidad.

Dosificacin:

Esquizofrenia
Adultos:
- Dosis inicial: 2 mg/da QD VO
- Incrementos: 1-2 mg/da en intervalos 24 horas
- Dosis objetivo recomendada: 4-8 mg/da QD o dividida cada12 horas. (La eficacia
sigue la curva de Bell, por tanto, 4-8 mg/da VO ms efectivos que 12-16 mg/da VO).
- Alternativa: 12.5-50 mg IM en musculo deltoides o glteo cada 2 semanas, la dosis
no debe ser ajustada en menos de 4 semanas.
- Se recomienda estabilizar la tolerabilidad oral de risperidona, antes de iniciar el trata-
miento con risperidona IM.

Nios:

<13 aos: Seguridad y eficacia no establecidas.


>13 aos: dosis inicial:
- Dosis inicial: 0.5 mg/da VO las maana o las noches.
- Incrementos: 0.5 mg - 1 mg/da a intervalos 24 horas, hasta llegar para la dosis
recomendada de 3 mg/da.
- Rango de dosis efectiva: 1 mg - 3 mg/da.
- Dosis >3 mg/da no son ms efectivas y se asocian a incremento en la incidencia de
efectos adversos.
- Si se produce somnolencia persistente, la dosis diaria puede ser dividida cada 12
horas.

Desorden bipolar maniaco


Adultos:
- Dosis inicial: 2 mg - 3 mg/da VO QD.
- Incrementos: 1 mg/da VO a intervalos de 24 horas hasta 6 mg/da. No se dispone de
recomendaciones de dosis para uso por ms de 3 semanas.
N - Alternativa: 12.5 mg - 50 mg IM en musculo deltoides o glteo cada 2 semanas. Las
dosis no debern ser ajustadas en menos de 4 semanas.
- Se recomienda estabilizar la tolerabilidad oral de risperidona, antes de iniciar el trata-
miento con risperidona IM.

Nios
<10 aos: Seguridad y eficacia no establecidas.

>10 aos:
- Dosis inicial: 0.5 mg/da VO en la maana o la noche.
- Incrementos: 0.5 mg - 1 mg/da a intervalos 24 horas hasta la dosis recomendada
de 2.5 mg/da.
- Rango de dosis: 0.5 mg -2.5 mg/da.
- Dosis > 2.5 mg/da no han sido ms efectivas y se asocian a incremento en la inci-
dencia de efectos adversos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


546 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Transtorno de comportamiento

Nios < 20 kg

Dosis inicial: 0.25 mg que va incrementando 0.50 mg hasta el 4to dia y luego se
0.25 cada 2 semanas.
Dosis mxima: 3 mg/da.

Nios > 20 kg
Dosis inicial: 0. 50 mg que va incrementando 1 mg hasta el 4to da y luego se 0.50
cada 2 semanas.
Dosis mxima: 3 mg/da.

En pacientes con falla renal severa y heptica debera regular la dosis y no exceder 2 mg QD
e incrementar los intervalos de dosificacin. Se puede iniciar 0.50 mg BID e incrementar en
la segunda semana y no exceder los 2mg.

Trastorno de comprtamiento y psicosis en ancianos:

Iniciar con 0,5 mg BID, incrementar a 0,5 mg BID cada semana hasta llegar a 2 mg/da.
________________________________________________________________

N05BA01 DIAZEPAM

Slido oral: 5 mg y 10 mg
Lquido oral: 2 mg/ 5 ml
Lquido parenteral: 5 mg/ ml

Indicaciones: Ansiedad, sedacin preoperatoria, sedacin para procedimientos (cardiover-


sin, endoscopia). Enfermedad por abstinencia de alcohol. Convulsiones, estatus epilptico
(nios y adultos), espasmos musculares, asociado al tratamiento del ttanos en nios.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, insuficiencia


heptica severa, descontinuacin abrupta del medicamento en uso prolongado, intoxicacin
alcohlica aguda, miastenia gravis, glaucoma de ngulo cerrado, depresin respiratoria,
lactancia (Nios menores de 6 meses.)

Precauciones:
- En alteraciones pulmonares como EPOC, apnea del sueo, enfermedad renal o hep-
tica, glaucoma de ngulo abierto, depresin, ideas suicidas.
- Depresin del SNC.
- Uso de alcohol.
- Alcoholismo o drogadiccin. N
- Convulsiones.
- Adultos mayores.
- Amnesia.
- Personas que manejan maquinaria o conducen autos.
- Riesgo de cadas y fracturas por su efecto sedante.

Efectos adversos

Frecuentes: ataxia, euforia, incoordinacin, somnolencia, rash, diarrea, hipotensin, fatiga,


debilidad muscular, depresin respiratoria, amnesia antergrada, depresin mental, taqui-
cardia, somnolencia, bloqueo de las emociones, reduccin de la agudeza mental, confusin,
cefalea, vrtigo, fatiga, debilidad muscular, ataxia, diplopa.

Poco frecuentes: astenia, confusin, depresin, cefalea, temblor, distonia, amnesia, reten-
cin urinaria, constipacin, dolor abdominal, disminucin de la libido, sialorrea, disartria, hipo-
tensin, flebitis o trombosis venosa en el sitio de inyeccin, incontinencia urinaria, exantemas.

SISTEMA NERVIOSO 547


Raros: depresin respiratoria, abuso, dependencia, convulsiones, ideas suicidas, bradi-
cardia, hipotensin severa, sncope, colapso cardiovascular, ictericia, pensamientos anor-
males, despersonalizacin, conductas agresivas, alucinaciones, aumento de transaminasas
y fosfatasa alcalina, depresin del SNC, coma, discrasias sanguneas incluyendo anemia,
leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, efectos extrapiramidales, nusea o vmito.

Uso en el embarazo: categora D

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Cafena, guaran, t verde, anfetaminas: efecto antagnico
- Flumazenil: efectos antagnicos; utilizado para revertir sntomas de toxicidad diazep-
nica.
- Nevirapina, rifampicina: induccin del metabolismo heptico y disminucin de los
niveles de diazepam.

Aumento de los efectos adversos:


- Antihistamnicos sedantes, barbitricos, otras benzodiazepinas, haloperidol, carbama-
zepina, fenitona, prometazina, levomepromazina, clozapina, antidepresivos tricclicos,
dantroleno, meprobamato, mirtazapina, metoclopramida, opioides, dextropropoxifeno,
hipnticos y sedantes, sertralina, tramadol,trazodona, cido valproico: efecto aditivo u
otro no conocido, aumenta depresin del SNC.
- Antimicticos azoles, claritromicina, eritromicina, cimetidina, ritonavir, saquinavir, indi-
navir, efavirenz, alcohol, ISRS, etosuximida, nefazodona, omeprazol, zafirlukast: inhibi-
cin del metabolismo heptico, aumenta depresin del SNC y otros efectos adversos.
- IECA, hidroclorotiazida, furosemida, diurticos ahorradores de potasio, AINEs, ICOX2,
metronidazol, tinidazol, isoniazida: excrecin renal disminuida, aumenta su toxicidad.
- Jugo de toronja: inhibicin del metabolismo GI, aumenta depresin del SNC.
- Meperidina, prometazina, levomepromazina, haloperidol, mecanismo no determinado,
aumenta riesgo de efectos extrapiramidales y neurotoxicidad.
- Pancuronio, atracurio, mivacurio y otros relajantes musculares no despolarizantes:
efecto sinrgico, aumenta bloqueo neuromuscular.
- Sibutramina, ergotamina, ISRS, tramadol: efecto aditivo, aumenta riesgo de sndrome
serotoninrgico.
- Se recomienda disponer en el servicio del antidoto para la intoxicacin con derivados
benzodiacepinicos: flumacenilo (ver flumacenilo).

Dosificacin:
Administracin IV lenta a 1 mg/minuto, para evitar depresin respiratoria.

Ansiedad:
N Adultos:
- Dosis oral: 2-10 mg VO c/ 6-12 horas,
- Dosis parenteral: 2-10 mg IV/IM c/ 3-4 horas;
- Dosis mxima: 30 mg/ 8 horas.

Nios:
6 meses - 12 aos:
- Dosis oral: 0.12-0.8 mg/ kg/da VO dividido c/ 6-8h.
- Dosis parenteral: 0.04-0.2 mg/ kg IM/IV c/ 2-4h PRN.
- Dosis mxima parenteral: 0.6 mg/ kg/8h IM/IV.

>12 aos:
- Dosis oral: 2-10 mg VO BID QID.
- Dosis parenteral: 2-10 mg IM/IV c/3-4h PRN.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


548 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Sedacin preoperatoria:
Adultos:
- Dosis parenteral: 10 mg IM 1-2 horas antes de la ciruga.

Sedacin/ msculo relajante


Nios

<6 meses: no recomendado


6 meses 12 aos:
- Dosis oral: 0.12-0.8 mg/ kg/da VO dividido c/6-8 horas.
- Dosis parenteral: 0.04-0.2 mg/ kg IV/IM c/2-4 horas.
- Dosis mxima parenteral: 0.6 mg/ kg/8 horas IV/IM.

>12 aos:
- Dosis oral: 2 mg 10 mg VO BID QID.
- Dosis parenteral: 2 mg 10 mg IM/IV cada 3 4 horas PRN.

Sedacin para procedimientos:

Cardioversin:
Adultos:
- Dosis usual: 5 mg -15 mg IV por una ocasin, administrada 5-10 min antes del
procedimiento.

Endoscopia:
Adultos:
- Dosis usual: hasta 20 mg IV por una ocasin, administrada 30 min antes del procedi-
miento.
- Alternativa: 5 mg - 10 mg IM por una ocasin.

Sntomas por supresin de alcohol:


Adultos:
- Dosis inicial: 10 mg VO TID-QID por 24h.
- Alternativa: 10 mg IM/IV por una ocasin, luego 5-10 mg IM/IV c/3-4h PRN.
- Dosis usual: 5 mg VO TID-QID PRN.

Dosis inicial: 10 mg IV que puede adicionarse 5 a 10 mg IV c/1 a 6 horas, si es severa


puede darse cada 20-30 minutos.

Convulsiones.
Adultos:
- Dosis usual: 2 mg -10 mg VO BID QID.
N
Estatus epilptico.
Adultos:
- Dosis usual: 5-10 mg/dosis IV c/10-15 min.
- Dosis mxima: 30 mg.

Nios:
1 mes - 5 aos:
- Dosis usual: 0.1 mg - 0.3 mg/ kg IV c/5-10 min PRN;
- Dosis mxima: 5 mg/total dosis

5 12 aos :
- Dosis usual: 0.1 mg -0.3 mg/ kg IV c/ 5-10min PRN;
- Dosis mxima: 10 mg/total dosis.

SISTEMA NERVIOSO 549


>12 aos:
- Dosis usual: 5 mg -10 mg IV c/10-15 min PRN;
- Dosis mxima: 30 mg/total dosis

Espasmos musculares
Adultos:
- Dosis oral: 2 mg -10 mg VO c/6-12 hr PRN.
- Dosis parenteral: 5 mg -10 mg IV/IM c/ 3-4hr PRN.

Nios:
6 meses - 12 aos:
- Dosis oral: 0.12 mg - 0.8 mg/ kg/da VO dividido c/ 6-8h;
- Dosis parenteral: 0.04 mg - 0.2 mg/ kg IM/IV c/ 2-4h PRN;
- Dosis mxima: 0.6 mg/ kg/8h IM/IV

>12 aos:
- Dosis oral: 2 mg -10 mg VO BID QID;
- Dosis parenteral: 2 mg - 10 mg IM/IV c/3-4h PRN.

Asociado al tratamiento del ttanos en nios


1mes - 5 aos:
- Dosis usual: 1 mg -2 mg IM/IV c/ 3-4h PRN.

>5 aos:
- Dosis usual: 5 mg - 10 mg IM/IV c/3-4h PRN.
________________________________________________________________

N05BA12 ALPRAZOLAM

Slido oral: 0.25 mg y 0.50 mg

Indicaciones: Trastorno de ansiedad: asnsiedad generalizada y transtorno de pnico,


ansiedad asociada con depresin, sndrome de adaptacin, insomnio.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, insuficiencia


heptica severa, descontinuacin abrupta del medicamento en uso prolongado, intoxicacin
alcohlica aguda, miastenia gravis, glaucoma de ngulo cerrado, depresin respiratoria,
nios menores de 6 meses, lactancia, nios y adolescentes.

Precauciones:
- No se recomienda administrar por mas de 3 meses por su efecto de dependencia, se
debe buscar otra alternativa.
N - En alteraciones pulmonares como EPOC, apnea del sueo, enfermedad renal o hep-
tica, glaucoma de ngulo abierto, depresin, ideas suicidas.
- Depresin del SNC.
- Uso de alcohol.
- Alcoholismo o drogadiccin.
- Convulsiones.
- Adultos mayores.
- Amnesia.
- Personas que manejan maquinaria o conducen autos.
- Miastenia gravis.
- Glaucoma de ngulo cerrado
- Depresin respiratoria.
- Nios menores de 6 meses.

Efectos adversos

Frecuentes: ataxia, euforia, incoordinacin, somnolencia, rash, diarrea, hipotensin, fatiga,

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


550 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
debilidad muscular, depresin respiratoria, amnesia antergrada, depresin mental, taqui-
cardia, somnolencia, bloqueo de las emociones, reduccin de la agudeza mental, confusin,
cefalea, vrtigo, ataxia, diplopa.

Poco frecuentes: astenia, trombosis venosa, flebitis, confusin, depresin, disartria, cefalea,
temblor, distonia, amnesia, retencin urinaria, constipacin, dolor abdominal, disminucin de
la libido, sialorrea, hipotensin, incontinencia urinaria, exantemas

Raros: depresin respiratoria, abuso dependencia, convulsiones, ideas suicidas, bradicardia,


hipotensin severa, sincope, colapso cardiovascular, ictericia, pensamientos anormales,
despersonalizacin, conductas agresivas, alucinaciones, aumento de transaminasas y fosfa-
tasa alcalina, ictericia, depresin del SNC, coma, discrasias sanguneas incluyendo anemia,
leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, efectos extrapiramidales, nusea o vmito.

Uso en el embarazo: Categora D

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Cafena, guaran, t verde, anfetaminas: efecto antagnico
- Flumazenil: efectos antagnicos; utilizado para revertir sntomas de toxicidad diazep-
nica.
- Nevirapina, rifampicina: induccin del metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Antihistamnicos sedantes, barbitricos, otras benzodiazepinas, haloperidol, carbama-
zepina, fenitona, prometazina, levomepromazina, clozapina, antidepresivos tricclicos,
dantroleno, meprobamato, mirtazapina, metoclopramida, opioides, dextropropoxifeno,
hipnticos y sedantes, sertralina, tramadol, trazodona, cido valproico: efecto aditivo u
otro no conocido, aumenta depresin del SNC.
- Antimicticos azoles, claritromicina, eritromicina, cimetidina, ritonavir, saquinavir, indi-
navir, efavirenz, alcohol, ISRS, etosuximida, nefazodona, omeprazol, zafirlukast: inhibi-
cin del metabolismo heptico, aumenta depresin del SNC.
- IECA, hidroclorotiazida, furosemida, diurticos ahorradores de potasio, AINEs, ICOX2,
metronidazol, tinidazol, isoniazida: excrecin renal disminuida, aumenta su toxicidad.
- Jugo de toronja: inhibicin del metabolismo GI, aumenta depresin del SNC.
- Meperidina, prometazina, levomepromazina, haloperidol, mecanismo no determinado,
aumenta riesgo de efectos extrapiramidales y neurotoxicidad.
- Pancuronio, atracurio, mivacurio y otros relajantes musculares no despolarizantes:
efecto sinrgico, aumenta bloqueo neuromuscular.
- Sibutramina, ergotamina, ISRS, tramadol: efecto aditivo, aumenta riesgo de sndrome
serotoninrgico.
N
Dosificacin:

Ansiedad y ansiedad relacionada a depresin.

Adultos:
- Dosis inicial: 0.25 mg VO TID, se puede incrementar la dosis c/3-4 das
- Dosis usual: 0.25 mg -0.5 mg VO TID.
- Dosis mxima: 4 mg/da
- En adultos mayores: 0.25 mg VO BID TID.
- Para suspender el tratamiento, disminuir en no ms de 0.5 mg/da cada 3 das.

Nios: no recomendado para 18aos

Sndrome de adaptacin
0.25 mg - 0.50 mg / dia

SISTEMA NERVIOSO 551


Insomnio
0.25 mg HS
Mximo de 7 a 21 dias.
________________________________________________________________

N05CC01 HIDRATO DE CLORAL

Lquido oral 100 mg/ml

Indicaciones: Sedacin para procedimientos mdicos e hipntico para tratamiento de


insomnio simple.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Idiosincrasia


a los derivados del cloral, insuficiencia renal y heptica marcada, enfermedad cardaca
severa, gastritis, lceras y en menores de 6 aos es potencialmente txico.

Precauciones:
- En Adultos mayores.
- No usarlo por ms de 2 semanas.
- La retirada abrupta puede causar sntomas de abstinencia.
- Depresin mental.
- Uso de medicamentos depresores del SNC.
- Alcoholismo.
- Porfiria.

Efectos adversos

Frecuentes: Dolor abdominal, malestar epigstrico, eccema, urticaria e irritacin de


mucosas.

Poco frecuentes: Depresin respiratoria, diarrea, flatulencia, nusea, vmito, por dilucin
inadecuada o al ingerirlo con el estmago vaco, leucopenia y eosinofilia.

Raros: Anafilaxia, angioedema, confusin, excitacin paradjica, tolerancia y dependencia,


malestar, ataxia, pesadillas, desorientacin, incoherencia, comportamiento paranoide y
nefrotoxicidad.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


N - Alcohol, clemastina, hidroxicina: incrementa riesgo de depresin del SNC alteraciones
psicomotoras.
- Barbitricos, benzodiazepinas, antihistamnicos, sedantes, haloperidol, olanzapina,
aripiprazol, quetiapina, levomepromazina, prometazina, levomepromazina, clozapina,
antidepresivos tricclicos, dantroleno, meprobamato, mirtazapina, metoclopramida,
opioides, dextropropoxifeno, sertralina, tramadol, trazodona, carbamazepina, fenitona,
cido valproico: efecto aditivo, aumento de la depresin del SNC.
- Contraconceptivos orales, propranolol, disulfiram: inhibicin de metabolismo heptico
y aumenta hepatotoxicidad.
- Furosemida IV: desplazamiento de la unin de las hormonas tiroideas a protenas,
estado hipermetablico con hipertensin o hipotensin, rubor cutneo, diaforesis.
- Warfarina: aumenta su accin por competencia y desplazamiento de su ligadura
proteica, riesgo de hemorragia.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


552 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Sedante para procedimientos mdicos

Nios:
- Dosis usual: 50 mg 75 mg/kg mg VO 30 a 60 minutos antes del procedimiento.
- Repetir en 30 minutos si es necesario.
- Dosis mxima: 120 mg/kg o 1 g/dosis en lactantes y 2 g/dosis en nios.

Hipntico para tratamiento de insomnio, a corto plazo (uso excepcional)

Adultos:
- Dosis usual: 500 mg 1 g VO 15 30 minutos antes de acostarse.
- Dosis mxima: 2 g/24 horas.

Adultos: 15 a 45 ml, 15 - 30 minutos antes de la hora de dormir con agua o leche. Dosis no
debe exceder de 2 g de hidrato de cloral por da.

Ancianos: Misma dosificacin que para los adultos, excepto para los ancianos frgiles o
aquellos con insuficiencia heptica, en una reduccin de la dosis puede ser apropiado.

Nios: 30 mg - 50mg/kg de peso corporal. Dosis no debe exceder de 1 g de hidrato de


cloral por da.
________________________________________________________________

N05CD08 MIDAZOLAM

Lquido parenteral 1 mg/ml y 5 mg/ml

Indicaciones: Sedacin para procedimientos mdicos, sedacin pre-operatoria, mante-


nimiento de anestesia general, induccin anestsica, sedacin para ventilacin mecnica,
sedacin en cuidados intensivos y status epilpticus (valorar por especialista).

Contraindicaciones: Insuficiencia respiratoria neuromuscular marcada (Miastenia gravis


inestable), depresin respiratoria severa, insuficiencia pulmonar aguda, apnea del sueo e
intoxicacin aguda con alcohol.

Precauciones:
- Se ha asociado a insuficiencia respiratoria severa que puede llegar a ser fatal, espe-
cialmente cuando es usada para sedacin en pacientes no crticos.
- No administrar rpidamente por va intravenosa especialmente en neonatos por riesgo
de hipotensin y convulsiones. Especialmente en uso concomitante con fentanilo.
- Se ha reportado depresin respiratoria, obstruccin de la va area, desaturacin, N
hipoxia y apnea, particularmente con la administracin de depresores del sistema
nervioso central (Opioides)
- Debe ser administrado en condiciones que permitan una monitorizacin continua de
la funcin respiratoria y cardaca, con la disponibilidad inmediata de medicamentos
(flumazenil) y equipos humanos y materiales adecuados a la edad del paciente, para
intervenir oportunamente en caso de suscitarse algn efecto adverso.
- En el caso de sedacin profunda se deber contar con un profesional destinado nica-
mente a monitorizar al paciente, y que sus funciones no se combinen con el procedi-
miento que se est realizando.
- Las dosis peditricas necesariamente debern ser calculadas en funcin al peso.
- Uso con cuidado en presencia de los siguientes diagnsticos: insuficiencia renal o
heptica, glaucoma de ngulo abierto, depresin, ideas suicidas, apnea del sueo
(contraindicado)
- Es un potente inhibidor CPYP3A4.
- En la administracin intravenosa esperar 2 - 3 minutos para la evaluacin del efecto
sedante antes de considerar una nueva dosis.

SISTEMA NERVIOSO 553


- Considerar disminuir la dosis en adultos mayores y paciente debilitados.
- Evitar el uso prolongado de este medicamento.

Efectos adversos:

Frecuentes: Depresin respiratoria y apnea.

Poco frecuentes: Somnolencia, nusea, vmito, tos, dolor en el sitio de administracin,


disminucin del estado de alerta, mareos, amnesia prolongada, convulsiones y rash cutneo.

Frecuencia no establecida: Cefalea, hipo, delirio, euforia, desaturacin, hipotensin,


nistagmos, reacciones paradjicas, apnea e hipotensin.

Uso en embarazo: Categora D. Evitar su uso regular ( riesgo de sntomas de abstinencia


neonatal), dosis altas pueden causar hipotermia, hipotona neonatal y depresin respiratoria.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Carbamazepina, desafirox, levodopa: reduce los niveles plasmticos de midazolam.
- Rifampicina: Aumenta el metabolismo heptico.

Aumenta efectos adversos de:


- Atazanavir, boceprevir, indinavir, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, saquinavir, vorico-
nazol: incrementa los niveles plasmticos de midazolam.
- Atorvastatina, fluvoxamina: puede incrementar los niveles plasmticos de midazolam.
- Claritromicina, eritromicina, diltiazem, fentanilo, fluconazol, cimetidina, disulfiram:
inhibe el metabolismo del midazolam consecuentemente aumenta sus concentra-
ciones plasmticas.
- Clozapina: aumenta los riesgos de eventos adversos.
- Olanzapina: incrementa el riesgo de hipotensin, bradicardia y depresin respiratoria.
- Fenitona: aumento o disminucin de los niveles plasmticos de los niveles sricos de
fenitona con la administracin concomitante con midazolam.
- Oxibato sdico: sinergismo farmacodinmico.

Dosificacin:

- Administrar en condiciones que permitan una monitorizacin continua de la funcin


respiratoria y cardaca, con la disponibilidad inmediata de medicamentos (flumazenil)
y equipamientos adecuados a la edad del paciente, para intervenir oportunamente en
caso de suscitarse algn efecto adverso.
- La dosis de midazolam deber ser individualizada para cada paciente.
N - Disminuir dosis y prolongar intervalos en insuficiencia renal y edad avanzada.
- Inicio del efecto, por va IV, en nios: 1 3 minutos.
- Inicio del efecto, por va IM: 5 10 minutos.
- Para la infusin intravenosa continua, diluir con glucosa al 5% o cloruro de sodio al
0,9%.
- Cuidados intensivos neonatal, diluir 15 mg/kg de peso corporal a un volumen final de
50 ml con fluido de infusin; una velocidad de infusin intravenosa de 0,1 ml / hora
proporciona una dosis de 30 microgramos / kg / hora
Para la infusin intravenosa continua, diluir con glucosa al 5% o cloruro de sodio al
0,9%.
- Cuidados intensivos neonatal, diluir 15 mg / kg de peso corporal a un volumen final
de 50 ml con fluido de infusin; una velocidad de infusin intravenosa de 0,1 ml/hora
proporciona una dosis de 30 microgramos/kg/ hora.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


554 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Sedacin para procedimientos mdicos
Administrar 5 a 10 minutos antes del procedimiento
IV lento, inicialmente 2 mg 2.5 mg (aproximadamente 2 mg/minuto), si es necesario
incrementar en intervalos de 1 mg, dosis total habitual 3.5 mg 5 mg (mximo 7.5 mg)

Adultos:
- Dosis usual: 1 mg IV lento en 2 3 minutos. Mximo 2.5 mg/dosis.
- Valorar la necesidad nuevas dosis en funcin del tiempo que toma en hacer efecto.
- Generalmente se logra los efectos deseados con una dosis total de 5 mg.
- IV lento, inicialmente 2 2.5mg (aproximadamente 2 mg/minuto), si es necesario
incrementar en intervalos de 1mg, dosis total habitual 3.5 mg 5 mg (mximo 7.5 mg)

Adultos mayores o pacientes crnicamente enfermos:


- Dosis usual: 1 mg IV lento en 2 3 minutos. Mximo 1.5 mg/dosis.
- Valorar la necesidad nuevas dosis en funcin del tiempo que toma en hacer efecto.
- IV lento, inicialmente 0.5 mg 1 mg (aproximadamente 2 mg/minuto), si es necesario
incrementar en intervalos de 0.5 1 mg. Dosis mxima 3.5 mg.

Generalmente se logra los efectos deseados con una dosis total de 3.5 mg.

Nios:
6 meses 5 aos:
- Dosis usual: 0.05 mg 0.1 mg/ kg IV por una vez.
- Se puede repetir la dosis a demanda a intervalos de 23 minutos hasta una dosis
mxima total de 0.6 mg/ kg.

6 12 aos:
- Dosis usual: 0.025 0.05 mg/ kg IV por una vez.
- Se puede repetir la dosis a demanda a intervalos de 23 minutos hasta una dosis
mxima total de 0.4 mg/ kg.

>12 aos:
- Dosis usual: 0.5 mg 2 mg IV por una vez. Dosis total mxima: 10 mg.
- Se puede repetir la dosis a demanda a intervalos de 2 3 minutos hasta una dosis
mxima total de 10 mg.
Nio 1 mes - 5 aos: iniciar 25 mcg - 50 mcg / kg, se incrementaron en caso de necesidad
en intervalos (dosis total mxima de 6 mg)
Nio 6 - 12 aos: iniciar 25 mcg a 50 mcg / kg, aument en caso de necesidad en inter-
valos (dosis total mxima 10 mg)
Nio 12 - 18 aos: iniciar 25 mcg a 50 mcg / kg, aument en caso de necesidad en
intervalos (dosis total mximo 7,5 mg)

Sedacin pre-operatoria
Administrar 30 - 60 minutos hora antes de la ciruga.
N
Adultos:
Administracin Intramuscular:
- Dosis usual: 0.07 mg 0.08 mg/kg IM por una vez o 5 mg IM por una vez.

Administracin intravenosa:
- Dosis usual: 0.5 - 1 mg IV lento, en por lo menos dos minutos.
- Esperar: 2 - 3 minutos para evaluar los efectos sedantes. Aplicar una nueva dosis de
ser necesario.
- Dosis mxima total recomendada: 5 mg.

Adultos mayores o paciente crnicamente enfermos:


- Dosis usual: 2 mg 3 mg IM por una vez.
- IV lento, inicialmente 0.5 mg 1 mg (aproximadamente 2 mg/minuto), si es necesario
incrementar en intervalos de 0.5 mg 1 mg. Dosis mxima 3.5 mg.

SISTEMA NERVIOSO 555


Induccin de anestesia general

Adultos:
- Dosis usual: 0.3 mg 0.35 mg/kg IV por una ocasin, en 30 segundos.
- Esperar: 2 - 3 minutos para evaluar los efectos sedantes.
- Incrementos: del 25 % de la dosis inicial hasta conseguir la induccin completa.
- Dosis mxima total: 0.6 mg/kg.

En caso de haber recibido premedicacin:


- Dosis usual: 0.15 mg 0.35 mg/kg IV, por una ocasin en 30 segundos.
- Esperar: 2 - 3 minutos para evaluar los efectos sedantes.
- Incrementos: del 25 % de la dosis inicial hasta conseguir la induccin completa.
- Dosis mxima total: 0.25 mg/kg.

Mantenimiento de la anestesia general

Adultos:
- Dosis usual: Administrar 25 % de la dosis inicial de induccin cuando los efectos de la
anestesia estn disminuyendo.

Sedacin para ventilacin mecnica/UCI

Adultos:
- Dosis de carga: 10 - 50 mcg/kg IV en administracin lenta, repetir cada 10 -15
minutos PRN.
- Dosis de mantenimiento: 0.02 0.10 mg/kg/hora IV en infusin continua.

Nios:
Neonatos:
- Dosis usual: 60 mcg/kg/hora IV en infusin continua, ajustar de acuerdo a la respuesta.
- Duracin mxima del tratamiento: 4 das

1-6 meses:
- Dosis usual: 60 mcg/kg/hora IV en infusin continua, ajustar de acuerdo a la respuesta.

6 meses 12 aos:
- Dosis usual: 50 - 200 mcg/kg IV en al menos 2 minutos, seguido de 30 - 120 mcg/kg/
hora IV en infusin continua. Ajustar de acuerdo a la respuesta.

12 - 18 aos:
- Dosis usual: 30 - 300 mcg/kg IV en dosis de hasta 1 2.5 mg cada 2 minutos, seguido
N de 30 200 mcg/kg/hora IV en infusin continua. Ajustar de acuerdo a la respuesta.

ESTATUS EPILEPTICUS:
Administracin inyeccin intravenosa: diluir con glucosa al 5% o de cloruro de sodio al
0,9 %, la inyeccin intravenosa rpida (menos de 2 minutos) puede provocar mioclonas que
parecen convulsiones en el recin nacido prematuro

Recin nacido: inicialmente por inyeccin intravenosa 150-200 microgramos / kg seguido


de una infusin intravenosa continua de 60 microgramos / kg / hora (aumentado en 60
microgramos / kg / hora cada 15 minutos hasta controlar las convulsiones); dosis mxima
300 microgramos / kg / hora

Nios 1 mes - 18 aos: inicialmente por inyeccin intravenosa 150 mcg -200 mcg / kg
seguido de una infusin intravenosa continua de 60 mcg/kg/hora (aumentado en 60 mcg /
kg / hora cada 15 minutos hasta convulsin controlada); mx. 300 mcg/kg/hora

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


556 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Cuidados intensivos neonatal:
diluir 15 mg kg de peso corporal a un volumen final de 50 ml con fluido de infusin; una
velocidad de infusin intravenosa de 0,1 ml / hora proporciona una dosis de 30 micro-
gramos/kg/hora
________________________________________________________________

PSICOANALPTICOS

N06AA09 AMITRIPTILINA

Slido oral 10 mg - 25 mg

Indicaciones: Depresin endgena y Dolor neuroptico (valorar por especialista).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, IMAO en las 2


semanas previas, infarto de miocardio reciente o enfermedades cardiovasculares, glaucoma
de ngulo cerrado, porfiria y enfermedad uteroprosttica.

Precauciones:
- En pacientes en la fase maniaca de trastorno bipolar.
- No administrar con medicamentos que prolongan el segmento QT.
- Puede provocar pensamientos suicidas o cambios del comportamiento especialmente
en nios, adolescentes y jvenes.
- Se debe observar cuidadosamente en busca de cambios del comportamiento, empeo-
ramiento clnico y tendencias suicidas. Estos eventos generalmente se producen en los
dos primeros meses de tratamiento.
- No se ha aprobado su uso en pacientes peditricos.
- En adultos mayores y pacientes con sobrepeso.
- Puede causar: sedacin, diminucin de las habilidades fsicas y mentales, hipotensin
ortosttica.
- Uso con precaucin en pacientes con enfermedad cardiovascular, diabetes, mana,
insuficiencia renal o heptica, disfuncin tiroidea, convulsiones, retencin urinaria,
trastornos de la motilidad gastrointestinal, leo paraltico y supresin de mdula sea.
- Este medicamento tiene actividad antimuscarnica y puede provocar estreimiento,
retencin urinaria, visin borrosa, xerostoma.
- Evitar el uso con anticolinrgicos por el aumento de leo paraltico e hipetermia.
- No utilizar concomitantemente con macrlidos, dextrometorfan y pseudoefedrina.

Efectos adversos

Frecuentes: Convulsiones, visin borrosa, palpitaciones, taquicardia, incremento del apetito


y de peso, estreimiento, nusea, vmito, diaforesis, somnolencia, desorientacin, confusin,
insomnio, ansiedad, retencin urinaria, rash cutneo, prurito y sequedad de la boca. N
Poco frecuentes: Hipotensin ortosttica, sncope, hipertensin, arritmias ventriculares,
prolongacin del segmento QT, bloqueo AV, convulsiones, exacerbacin de psicosis, mana,
ideas de suicidio, galactorrea y ginecomastia.

Raros: Sndrome extrapiramidal, ataxia, leo paralitico, agranulocitosis, leucopenia, trombo-


citopenia, disfuncin sexual y sndrome neurolptico maligno.

Uso en el embarazo: Categora C. Utilizar slo si el beneficio potencial para la madre justi-
fique el riesgo.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Antiepilpticos: la administracin concomitante de amitriptilina antagoniza el efecto
anticonvulsivante.

SISTEMA NERVIOSO 557


- Carbamazepina, fenobarbital: acelera el metabolismo de amitriptilina.
- Estrgenos: disminuyen el efecto de la amitriptilina y otros antidepresivos tricclicos.
- Fenitona: puede reducir los niveles plasmticos de amitriptilina.

Aumento de los efectos adversos:


- Trixido de arsnico: aumenta el riesgo de arritmias cardiacas.
- Cimetidina. inhibe el metabolismo de la amitriptilina.
- Disulfiram: incrementa los efectos adversos relacionados con la ingesta de alcohol.
- Duloxetina: aumenta los efectos serotoninrgicos.
- Fluconazol, cimetidina, diltiazem: incrementa los niveles plasmticos de amitriptilina.
- Hormonas tiroideas: aumenta su efecto con la administracin concomitante de amitrip-
tilina.
- Adrenalina: aumenta el riesgo de hipertensin y arritmias cardiacas.
- Alcohol, antihistamnicos, ansiolticos, opioides e hipnticos: aumenta los efectos
sedantes del medicamento.
- Amiodarona, disopiramida, droperidol, moxifloxacina, antipsicticos, noradrenalina,
pimozida, propafenona: incrementa el riesgo de arritmias cardacas.
- ISRS: puede incrementar los niveles plasmticos de antidepresivos tricclicos.
- Antimuscarnicos: el uso concomitante con amitriptilina incrementa el riesgo de
presentar reacciones adversas como mucosa oral seca, retencin urinaria y estrei-
miento, principalmente.
- Anestsicos generales: aumentan el riesgo de hipotensin.
- Oxibato sdico: sinergismo farmacodinmico.
- Clonidina: la administracin concomitante de amitriptilina reduce el efecto hipotensor
de clonidina.
- Warfarina y otros cumarnicos: amitriptilina puede alterar el efecto anticoagulante.
Vigilar el INR.
- Inhibidores de la MAO: incrementa el riesgo de excitacin del sistema nervioso central
manifestada principalmente por hiperpirexia, convulsiones y crisis hipertensiva. La
administracin de amitriptilina u otros antidepresivos tricclicos puede realizarse luego
de dos semanas de la suspensin de IMAO.
- La amitriptilina al igual que otros antidepresivos tricclicos pueden reducir el efecto de
los nitratos especialmente si son administrados va sublingual.
- Resagilina: riesgo de neurotoxicidad.

Dosificacin:

Depresin endgena

Adultos:
- Dosis inicial: 25 VO QD HS.
- Incrementos: 25 mg 50 mg cada 3 a 7das.
N - Dosis usual: 50 mg 150 mg VO HS.
- Dosis mxima: 300 mg/da.

Adultos mayores:
- Dosis inicial: 10 mg 25 mg VO QD HS.
- Incrementos: 10 mg 25 mg cada 2 3 das.

Adolescentes:
- Dosis inicial: 10 mg 25 mg VO QD HS dividido en varias dosis.
- Incrementos: graduales hasta 100 mg dividido en varias dosis.

Dolor neuroptico:

- La primera semana 12.5 mg e incrementar a la siguiente semana 12.5 mg la dosis


varia de acuerdo a la edad del individio, tolerancia y efectos indeseables
- Dosis mxima: 150 mg

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


558 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
DEPRESIN
ADULTOS Y NIOS MAYORES DE 16 AOS: inicialmente 75 mg al da en dosis divididas o
como una sola dosis antes de acostarse aumenta gradualmente segn sea necesario para
150 - 200 mg.

ADULTOS MAYORES Y ADOLESCENTES: inicialmente 30 mg - 75 mg al da en dosis divi-


didas o como una sola dosis antes de acostarse aumenta gradualmente segn sea necesario
para 150 mg - 200 mg.
________________________________________________________________

N06AB03 FLUOXETINA

Slido oral 20 mg

Indicaciones: Depresin mayor, trastorno obsesivo-compulsivo, bulimia nerviosa, pnico y


sndrome disfrico premenstrual.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, administra-


cin concomitante con pimozida o tioridazina y en el tratamiento con inhibidores de la MAO
(ver precauciones).

Precauciones:
- Puede provocar pensamientos suicidas o cambio del comportamiento especialmente
en nios, adolescentes y jvenes.
- Se debe observar cuidadosamente en busca de cambios del comportamiento, empeo-
ramiento clnico, y tendencias suicidas. Estos eventos generalmente se producen en
los dos primeros meses de tratamiento.
- Suspender el tratamiento si se observa empeoramiento conductual o tendencias
suicidas que no sean parte de los sntomas usuales del paciente.
- Se ha reportado sndrome serotoninrgico con la administracin de este medicamento,
sin embargo existe un riesgo mayor con la ingesta concomitante de otros agentes
serotoninrgicos. (triptanes, antidepresivos tricclicos, fentanilo, litio, tramadol buspi-
rona especialmente).
- En pacientes que se encuentran en tratamiento con antidepresivos triciclicos se reco-
mienda esperar un periodo de 3 semanas antes de iniciar fluoxetina.
- Uso con precaucin en pacientes con antecedente de convulsiones.
- Se ha reportado episodios ansiosos, insomnio y prdida importante de peso, que gene-
ralmente se acompaa con diminucin del apetito.
- Los cambios en las dosis generalmente no se reflejan en los niveles plasmticos sino
hasta semanas despus.
- El riesgo de presentar sangrado gastrointestinal incrementa, especialmente cuando se
administra conjuntamente con AINEs, cido acetil saliclico, o drogas que actan sobre
la coagulacin. N
- Pacientes con glaucoma agudo de ngulo cerrado.
- Pacientes diabticos puede alterar los niveles de glucemia.
- Puede prolongar el intervalo QT y causar arritmias ventriculares y torsin de pointes.
Hiponatremia (ancianos)
- Pacientes con enfermedades cardiacas y diabetes

Efectos adversos

Frecuentes: Cefalea, nusea, insomnio, anorexia, ansiedad, astenia, diarrea, nerviosismo


y somnolencia.

Poco frecuentes: Convulsiones, sequedad de la mucosa oral, dispepsia, tremor, decremento


de la libido, sabor anormal, agitacin, dolor torcico, insomnio, ansiedad, hiponatremia, pola-
quiuria, prolongacin del intervalo QT, produccin de arritmia ventricular, midriasis, hipogli-
cemia y alteracin de los controles de glicemia en pacientes con diabetes.

SISTEMA NERVIOSO 559


Raros: Escalofros, confusin, otalgia, hipotensin, incremento o decremento del apetito,
palpitaciones, tinnitus, vmito, ganancia o prdida de peso, activacin de mana/hipomana
(evaluar la posibilidad de desorden bipolar) y convusiones cuando se asocia a terapia elec-
troconvulsivante.

Uso en el embarazo: Categora C. Se ha asociado con malformaciones cardiovasculares en


el primer trimestre. En el tercer trimestre se asocia con hipertensin pulmonar persistente
en el neonato, que podra requerir hospitalizacin prolongada, soporte respiratorio y alimen-
tacin por sonda nasogstrica.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Nevirapina, rifampicina: induccin del metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Inhibidores de la MAO: se ha reportado serios e incluso fatales reacciones que incluyen
hipertermia, rigidez, mioclonos, inestabilidad autonmica, con fluctuaciones de los
signos vitales y cambios del estado mental que incluyen agitacin extrema, delirio y
coma.
- Pimozida, cisaprida, amiodarona: fluoxetina produce disminucin del metabolismo de
estos medicamentos y riesgo de prolongacin del intervalo QT.
- Tioridazina, linezolid, selegilina, tranilcipromina, metoclopramida: incrementa el riesgo
de presentar sndrome serotoninrgico por inhibicin de la MAO-A e incremento de los
niveles de serotonina. Suspender estos medicamentos e iniciar la terapia con fluoxe-
tina por lo menos 24 horas despus. Con metoclopramida puede presentar adems
sndrome neurolptico maligno u otros sntomas extrapiramidales.
- Antidepresivos tricclicos tpicos y atpicos, antipsicticos y antiarrtmicos: fluoxetina
inhibe la actividad del CYP2D6 incrementado los niveles plasmticos de estos medica-
mentos.
- Antidepresivos tricclicos, antipsicticos (haloperidol), anticonvulsivantes (fenitona,
carbamazepina): la administracin conjunta con fluoxetina incrementa los niveles plas-
mticos de estos medicamentos.
- Benzodiacepinas: la administracin conjunta con fluoxetina incrementa la vida media
de este medicamento.
- Litio: los niveles sricos de este medicamento son fluctuantes y pueden presentar
incrementos o decrementos plasmticos.
- cido acetil saliclico, AINEs, warfarina: Incrementan el riesgo de sangrado gastrointes-
tinal por inhibicin del metabolismo heptico.

Dosificacin:
- Administrar siempre en la maana y en hora fija.
N - Se recomienda iniciar en dosis fraccionada y con estmago lleno.

Sndrome depresivo mayor

Adultos:
- Dosis inicial: 20 mg VO QD am.
- Incrementos: gradualmente despus de 3 - 4 semanas.
- Dosis usual: 20 mg 80 mg VO QD am, en varias tomas al da.
- Dosis mxima: 60 mg/da.

Nios 8-18 aos:


- Dosis inicial: 10 mg VO QD por 7 das.
- Incrementar de 1 a 2 semanas si es necesario. Dosis mxima 20 mg
- Dosis usual: 10 mg 20 mg/da VO QD.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


560 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Trastorno obsesivo compulsivo

Adultos:
- Dosis inicial: 20 mg VO QD am.
- Incrementos: gradualmente despus de 3-4 semanas.
- Dosis usual: 20 mg 60 mg VO QD am, en varias tomas al da.
- Dosis mxima: 60 mg/da.
- Evaluar si el tratamiento es el adecuado despus de 10 semanas.

Nios 8-18 aos:


- Dosis inicial: 10 mg VO QD por 2 semanas.
- Incrementos: 10 mg/da VO cada 2 semanas.
- Dosis usual: 20 mg 60 mg/da VO QD.
- Dosis mxima en nios de bajo peso: 20 30 mg VO QD.

Bulimia nerviosa

Adultos:
- Dosis usual: 60 mg VO QD am. Se puede alcanzar esta dosis luego de varios das.

Pnico:

- Dosis inicial: 10 mg VO QD am por 7 das.


- Dosis usual: 20 mg VO QD am.
- Dosis mxima: 60 mg/da.

Sndrome disfrico premestrual

- Dosis inicial: 20 mg/da, con incrementos graduales.


- Dosis mxima: 80 mg/da.
________________________________________________________________

N06AB06 SERTRALINA

Slido oral 50 mg y 100 mg

Indicaciones: Depresin mayor, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de ansiedad


social, trastorno de pnico, estrs postraumtico y Sndrome disfrico premenstrual.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, adminis-


tracin concomitante con pimozida o tioridazina, tratamiento con inhibidores de la MAO y
disulfiram (ver precauciones).
N
Precauciones:
- Puede provocar pensamientos suicidas o cambio del comportamiento especialmente
en nios, adolescentes y jvenes.
- Se debe observar cuidadosamente en busca de cambios del comportamiento, empeo-
ramiento clnico, y tendencias suicidas. Estos eventos generalmente se producen en
los dos primeros meses de tratamiento.
- Suspender el tratamiento si se observa empeoramiento conductual o tendencias
suicidas que no sean parte de los sntomas usuales del paciente.
- Se ha reportados sndrome serotoninrgico con la administracin de este medica-
mento, sin embargo existe un riesgo mayor con la ingesta concomitante de otros
agentes serotoninrgicos. (triptanes, antidepresivos tricclicos, fentanilo, litio, tramadol
buspirona especialmente).
- Uso con precaucin en pacientes con antecedente de convulsiones.
- Se ha reportado episodios ansiosos, insomnio y prdida importante de peso, que gene-
ralmente se acompaa con disminucin del apetito.
- Los cambios en las dosis generalmente no se reflejan en los niveles plasmticos sino

SISTEMA NERVIOSO 561


hasta semanas despus.
- El riesgo de presentar sangrado gastrointestinal incrementa, especialmente cuando se
administra conjuntamente con AINEs, cido acetil saliclico, o drogas que actan sobre
la coagulacin.
- Pacientes con glaucoma agudo de ngulo cerrado.
- Paciente con transtorno bipolar, puede incrementa el riesgo de mana.
- Pacientes con hiponatremia.
- Adultos mayores con deterioro cognitovo y alteraciones de las funciones motoras.
- Hiponatremia (anciano)

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, nusea, cefalea, insomnio, convulsiones, mucosa oral seca, fatiga,
somnolencia, alteracin en la eyaculacin y discinesia. palpitaciones, dolor en el pecho,
hipertona, hipoestesia,

Poco frecuente: Agitacin, anorexia, estreimiento, dispepsia, decremento de la libido,


tremor, vmito.

Raros: Astenia, dolor de espalda, dolor torcico, hipertona, hipostesia, impotencia, altera-
ciones del apetito, malestar general, mialgia, palpitaciones, tinnitus, sndrome serotoninr-
gico y bostezos.

Uso en embarazo: Categora C. En el tercer trimestre se asocia con hipertensin pulmonar


persistente en el neonato, que podra requerir hospitalizacin prolongada, soporte respira-
torio y alimentacin por sonda nasogstrica. No debe utilizarse durante el embarazo salvo
que el beneficio potencial supere el riesgo.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Nevirapina, rifampicina: induccin del metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Inhibidores de la MAO: se ha reportado serio e incluso fatales reacciones que incluyen
hipertermia, rigidez, mioclonos, inestabilidad autonmica, con fluctuaciones de los
signos vitales y cambios del estado mental que incluyen agitacin extrema, delirio y
coma.
- Pimozida, cisaprida, amiodarona: fluoxetina produce disminucin del metabolismo de
estos medicamentos y riesgo de prolongacin del intervalo QT.
- Tioridazina, linezolid, selegilina, tranilcipromina, metoclopramida: incrementa el riesgo
de presentar sndrome serotoninrgico por inhibicin de la MAO-A e incremento de los
N niveles de serotonina. Suspender estos medicamentos e iniciar la terapia con fluoxe-
tina por lo menos 24 horas despus. Con metoclopramida puede presentar adems
sndrome neurolptico maligno u otros sntomas extrapiramidales.
- Antidepresivos tricclicos, antipsicticos(haloperidol) anticonvulsivantes (fenitona,
carbamazepina)y antiarrtmicos: fluoxetina inhibe la actividad del CYP2D6 incremen-
tado los niveles plasmticos de estos medicamentos.
- Benzodiacepinas: la administracin conjunta con fluoxetina incrementa la vida media
de este medicamento.
- Litio: los niveles sricos de este medicamento son fluctuantes y pueden presentar
incrementos o decrementos plasmticos.
- cido acetil saliclico, AINEs, warfarina: Incrementan el riesgo de sangrado gastrointes-
tinal por inhibicin del metabolismo heptico.

Dosificacin:
- Iniciar con dosis fraccionada y administrar con estmago vaco.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


562 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Sndrome depresivo mayor

Adultos:
- Dosis inicial: 50 mg VO QD
- Incrementos: 25 mg 50 mg/da cada semana PRN.
- Dosis mxima: 200 mg/da.

Trastorno obsesivo compulsivo

Adultos:
- Dosis usual: 50 mg VO QD.
- Incrementos: 25 mg 50 mg/da cada semana PRN.
- Dosis mxima: 200 mg.

Nios:

6-12 aos:
- Dosis inicial: 25 mg/da VO QD.
- Incrementos: 25 mg 50 mg/da a intervalos de 3 - 4 das o 50 mg cada 7 das.
- Dosis mxima: 200 mg/da.

>12aos:
- Dosis inicial: 50 mg VO QD.
- Incrementos: 25 mg 50 mg/da cada semana.
- Dosis mxima: 200 mg.

Trastorno de ansiedad social. Trastorno de pnico. Estrs postraumtico

Adultos:
- Dosis inicial:25 mg VO QD por una semana. Luego 50 mg VO QD.
- Incrementos: 25 50 mg/da VO QD cada semana PRN.
- Dosis mxima: 200 mg/da.

Sndrome disfrico premenstrual

- Dosis inicial: 50 mg/da e incrementar 50 mg en cada ciclo menstrual.


- Dosis mxima: 150 mg/dia.
________________________________________________________________

OTRAS DROGAS QUE ACTAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO

N07AA01 NEOSTIGMINA
N
Lquido parenteral 0.5 mg/ml

Indicaciones: Diagnstico de miastenia gravis, reversin de bloqueo neuro-muscular por


relajantes musculares no despolarizantes y retencin urinaria postoperatoria.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, peritonitis y


obstruccin mecnica intestinal o urinaria.

Precauciones:
- Usar con precaucin en epilepsia, asma bronquial, bradicardia, oclusin coronaria
reciente, vagotona, hipertiroidismo, arritmias cardiacas.
- Puede ocurrir disfuncin neuromuscular especialmente con dosis altas de neostig-
mina.
- Se debe tener la experticia para diferenciar crisis de miastenia gravis y una crisis coli-
nrgica a causa de una sobredosis de neostigmina, pues ambas cursan con debilidad
muscular severa pero requieren manejos distintos.

SISTEMA NERVIOSO 563


- Se recomienda tener disponible atropina, sobre todo para la administracin intrave-
nosa.
- Pacientes con Parkinson

Efectos adversos:

Frecuentes: Bradicardia, nusea, vmito, flatulencia y aumento de la frecuencia urinaria.

Poco frecuente: Mareo, miosis, cefalea, arritmias cardiacas incluyendo bradicardia, taqui-
cardia, bloqueo A-V y ritmo nodal, cambios inespecficos en el E KG, hipotensin, sncope,
paro cardaco, aumento de las secreciones farngeas y bronquiales, disnea, depresin respi-
ratoria, broncoespasmo, diaforesis, rubor facial, astenia, rash cutneo, artralgia, calambres
musculares, diaforesis, reacciones alrgicas y anafilaxia.

Raros: Convulsiones, perdida de la conciencia, disartria, miosis, cambios visuales, sncope


y urticaria.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:


- Aminoglucsidos, atropina, imipramina, amitriptilina, cloroquina, hidroxicloroquina,
clindamicina, litio, polimixina, propafenona, propanolol: Antagonizan el efecto de la
neostigmina.
- Bloqueadores musculares no despolarizantes: la administracin concomitante con
neostigmina antagoniza los efectos de estos medicamentos.

Aumento de los efectos adversos:


- Ambemonio, metacolina, pilocarpina, otros medicamentos colinrgicos, succinilcolina:
aumento de efectos colinrgicos por acciones aditivas, con riesgo de toxicidad.

Dosificacin:

Diagnstico de miastenia gravis


- Suspender los medicamentos anticolinestersicos al menos 8 horas antes.
- Usar conjuntamente con atropina.

Adultos:
- Dosis usual: 0.022 mg/kg IM por una vez.
- Use conjuntamente con atropina 0.011/kg mg IV.
- Si atropina se administra por va IM, hacerlo 30 minutos antes.
N Nios:
- Dosis usual: 0.025 0.04 mg/kg IM por una vez.

Miastenia gravis (Tratamiento)

Adultos:
Superado el episodio agudo se deber realizar mantenimiento por va oral.
- Dosis inicial: 0.5 - 2.5 mg IM/SC QD (el uso intravenoso administrarlo con atropina:
0.6 - 1.2 mg IV).
- Mantenimiento: 15 375 mg/da VO dividido BID TID.
- Uso inyectable con atropina: 0.6 1.2 mg IV, para contrarrestar los efectos muscar-
nicos.

Nios:
Superado el episodio agudo se deber realizar mantenimiento por va oral.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


564 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Neonatos:
- Dosis inicial: 150 mcg/ kg IM/SC, cada 6 - 8 horas.
-I ncrementos: hasta 300 mcg/ kg IM/SC, cada 4 horas PRN.

1 mes - 12 aos:
- Dosis inicial: 200 - 500 mcg IM/SC, repetidos PRN.
- Alternativa: 0.01 mg - 0.04 mg/kg/dosis IV/IM/SC, cada 2 - 4 horas a demanda.

12 - 18 aos:
- Dosis usual: 1 mg - 2.5 mg IM/SC, repetidos PRN.
- Alternativa: 0.01 mg - 0.04 mg/ kg/dosis IV/IM/SC, cada 2 - 4 horas a demanda.

Reversin de bloqueo muscular por relajantes neuro-musculares no despolarizantes

Usar conjuntamente con atropina.

Adultos:
- Dosis usual: 0.5 - 2 mg IV lento PRN.
- Alternativa: 0.03 - 0.07 mg/ kg IV por una vez. Las dosis varan con la vida media del
bloqueante neuromuscular.
- Dosis mxima: 0.07 mg/ kg hasta 5 mg en total.

Nios:
- Dosis usual: 0.03 mg - 0.07 mg/ kg IV por una vez. Las dosis varan con la vida media
del bloqueante neuromuscular.
- Dosis mxima: 0.07 mg/ kg hasta 5 mg en total. Use conjuntamente con atropina.

Profilaxis de retencin urinaria postoperatoria

Adultos:
- Dosis usual: 0.25 mg SC o IM cada 4 - 6 horas por 2 - 3 das.

Tratamiento de retencin urinaria postoperatoria

Adultos:
- Dosis usual: 0.5 mg IM por una vez. Luego administrar 0.5 mg IM cada 3 horas PRN,
por al menos 5 veces.
- Cateterizar la vejiga si no hay respuesta en una hora.
________________________________________________________________

N07BB01 DISULFIRAM

Slido oral 500 mg N


Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento de dependencia alcohlica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, ingesta


de alcohol etlico, metronidazol, paraldehdo o cualquier producto que contenga alcohol,
obstruccin coronaria, psicosis y cardiopata severa.

Precauciones:
- Se recomienda no administrar a personas con antecedente de accidente cerebrovas-
cular, hipertensin, trastorno de la personalidad severo, riesgo de suicidio.
- Asegurarse que el paciente no ha consumido alcohol al menos en las ltimas 24 horas.
- Tener precaucin en pacientes con enfermedad respiratoria, diabetes mellitus,
epilepsia, porfiria aguda.
- La administracin de este medicamento debe ser prescrita por un especialista y se
debe mantener una observacin adecuada del paciente.
- Se ha reportado casos de hepatitis e insuficiencia heptica severa en relacin a la

SISTEMA NERVIOSO 565


ingesta de este medicamento.
- La administracin despus de la ingesta de alcohol da lugar a una reaccin sist-
mica extremadamente desagradable (reaccin tipo disulfiram), incluso una pequea
cantidad de alcohol, ya que causa la acumulacin de acetaldehdo en el cuerpo. Los
sntomas pueden ocurrir dentro de los 10 minutos de la ingesta alcohol e incluyen
enrojecimiento de la cara, dolor de cabeza punzante, palpitaciones, taquicardia,
nuseas, vmitos y con grandes dosis de alcohol, arritmias, hipotensin y colapso,
estas reacciones pueden durar varias horas.
- Slo es eficaz si se toma todos los das.
- Pequeas cantidades de alcohol, como las incluidas en muchos medicamentos orales
pueden ser suficientes para desencadenar una reaccin. Evitar artculos de tocador y
enjuagues bucales que contengan alcohol. El alcohol debe evitarse durante al menos 1
semana despus de suspender el tratamiento.

Efectos adversos:

Frecuentes: Cefalea, astenia, rash cutneo, nusea y vmito.

Poco frecuente: Sabor metlico, erupciones cutneas acneiformes, hepatitis y halitosis.

Raros: Impotencia, polineuritis, neuropata perifrica, neuritis ptica, desordenes psicticos


y disminucin de la libido.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Alcohol: reaccin tipo disulfiram.
- Amitriptilina: aumenta el riesgo de presentar reaccin tipo disulfaram.
- Antidepresivos tricclicos, benzodiacepinas, fenitona, teofilina, tipranavir: la administra-
cin concomitante con disulfiram disminuye el metabolismo de estos medicamentos.
- Warfarina y otros cumarnicos: potencia el efecto anticoagulante, particularmente en
pacientes con enfermedad heptica.
- Isoniazida: puede aumentar los efectos adversos que comprometen el sistema nervioso
central.
- Metronidazol. Se ha reportado episodios psicticos.
- Paraldehdo: incrementa el riesgo de toxicidad.
- Ritonavir: incrementa la toxicidad de este medicamento por inhibicin de la enzima
aldehdo deshidrogenasa.

Dosificacin:
N Alcoholismo
- Administrar despus de asegurar la suspensin de ingesta de alcohol en las ltimas 24
horas.
- Se debe dar soporte psicoteraputico.

Adultos:
- Dosis inicial: 500 mg VO QD por 1-2 semanas.
- Dosis de mantenimiento: 250 mg (125 - 500 mg) VO QD.
- Continuar el tratamiento hasta que se haya establecido bases para el autocontrol.
________________________________________________________________

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


566 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
N07CA DIMENHIDRINATO

Slido oral 50 mg

Indicaciones: Cinetosis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, a la difenhidramina o a sus compo-


nentes.

Precauciones:

- Puede intervenir en la habilidad de conducir u operar maquinaria.


- Puede enmascarar signos de ototoxicidad si es que es administrado en dosis que
produzcan este efecto.
- Uso con precaucin en pacientes con convulsiones, glaucoma de ngulo cerrado,
asma, enfisema, o insuficiencia heptica, hipertrofia prosttica, arritmia cardaca.

Efectos adversos:

Frecuentes: Somnolencia, cansancio, letargia, mareo, ataxia, anorexia, cefalea, visin


borrosa, tinnitus, sequedad de boca, estreimiento, dolor epigstrico, diarrea, disuria, reten-
cin urinaria, exantemas, prurito y urticaria.

Poco frecuentes: Palpitaciones, cambios electrocardiogrficos, taquicardia sinusal y


arritmia.

Raros: Alucinaciones, delirio, psicosis, excitabilidad paradjica, insomnio , nerviosismo y


convulsiones.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye eficacia de:

- Neostigmina, piridostigmina y anticolinestersicos: efectos antagnicos.

Aumento de los efectos adversos:


- Amino glucsidos y otros medicamentos ototxicos: puede enmascarar los sntomas
iniciales de ototoxicidad como tinnitus, mareo o vrtigo.
- Antidepresivos tricclicos, inhibidores de la MAO, neurolpticos, antiparkinsonianos:
potencia la actividad anticolinrgica.
- Alcohol, barbitricos, anestsicos, benzodiacepinas, opioides: potencia los efectos N
depresores del SNC.
- Oxibato sdico: incremento de los efectos por sinergismo farmacodinmico.

Dosificacin:
Administrar 30 60 minutos antes de la actividad productora de cinetosis.

Adultos:
- Dosis inicial: 50 mg 100 mg VO QD cada 4 - 6 horas.
- Dosis mxima: 400 mg/da (8 tabletas en 24 horas).

Nios:

2 - 5 aos:
- Dosis usual: 12.5 mg - 25 mg VO cada 6 - 8 horas.
- Dosis mxima: 75 mg/da.

SISTEMA NERVIOSO 567


6 - 11 aos:
- Dosis usual: 25 mg - 50 mg VO cada 6 - 8 horas.
- Dosis mxima: 150 mg/da.

Mayores de 12 aos:
- Dosis usual: 50 mg - 100 mg VO cada 4 - 6 horas.
- Dosis mxima: 400 mg/da

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


568 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO P
PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS,
INSECTICIDAS Y REPELENTES
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES
P01 ANTIPROTOZOARIOS
P01A AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS
ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS
P01AB Derivados del nitroimidazol
P01AB01 Metronidazol Slido oral 250 mg y
x x x O
500 mg
Lquido oral 125 mg/5ml
y 250 x x x O
mg/5ml
P01AB02 Tinidazol Slido oral 1000 mg x x x O
Slido 150 mg
x x x V
vaginal

P01B ANTIPALDICOS
P01BA Aminoquinolinas
P01BA01 Cloroquina Slido oral 250 mg x x x O
Lquido 40 mg/ml
H x x P
parenteral
P01BA03 Primaquina Slido oral 7.5 mg y
x x x O
15 mg

P01BC Metanolquinolinas
P01BC01 Quinina Lquido 300 mg/ml
x x x P
parenteral
Tableta 300 mg x x x O

P01BF Artemisinina y derivados combinaciones


P01BF01 Artemeter + Slido oral 20 mg + 120
x x x O
lumefantrina mg

P01C AGENTES CONTRA LA LEISHMANIASIS Y OTRAS


TRIPANOSOMIASIS
P01CA Derivados del nitroimidazol
P
P01CA02 Benznidazol Slido oral 50 mg y 100
(p) x x x O
mg

P01CB Compuestos antimoniales


P01CB01 Meglumina Lquido 300 mg/ml
(p) x x x P
antimoniato parenteral

PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 571


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
P01CX Otros agentes contra la leishmaniasis y la tripanosomiasis
L01XX09 Miltefosina Slido oral 10 mg y 50
(p) x x x O
mg

P02 ANTIHELMNTICOS
P02B ANTITREMATODOS
P02BA Derivados de la quinolina y sustancias relacionadas
P02BA01 Praziquantel Slido oral 600 mg x x x O

P02C ANTINEMATODOS
P02CA Derivados del benzimidazol
P02CA03 Albendazol Slido oral 400 mg x x x O
Lquido oral 100 mg/5ml x x x O

P02CF Avermectinas
P02CF01 Ivermectina Slido oral 6 mg x x x O
Lquido oral 6 mg/ml x x x O

P03 ECTOPARASITICIDAS, INCLUYE ESCABICIDAS,


INSECTICIDAS Y REPELENTES
P03A ECTOPARASITICIDAS, INCLUYE ESCABICIDAS
P03AC Otros ectoparasiticidas, incluye Escabicidas
P03AC04 Permetrina Semislido 1%
x x x T
cutneo
Lquido 1%
cutneo x x x T
(champ)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


572 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO P

PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES

P01AB01 METRONIDAZOL

Slido oral 250 mg y 500 mg


Lquido oral 125 mg /5ml y 250 mg/5ml

Indicaciones: Antiprotozoarios, amebiasis, giardiasis, tricomoniasis, vaginitis bacteriana,


infecciones por bacterias anaerobias (Clostridium sp, Bacteroides sp)

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento u otros nitroimidazoles, ingesta


concurrente de alcohol (incluso tres das luego de suspender metronidazol), uso concu-
rrente de disulfiram (incluso en dos semanas previas), embarazo especialmente en el primer
trimestre, principalmente en I trimestre, lactancia.

Precauciones:
- Porfiria Aguda.
- En pacientes con historia de discrasias sanguneas.
- En pacientes con enfermedades del sistema nervioso central incluyendo antecedentes
de convulsiones o neuropatas, puede agravar su condicin.
- En enfermedad heptica, requiere reduccin de la dosis.
- El uso prolongado por ms de 10 das aumenta el riesgo de los efectos adversos.
- Evitar el consumo de alcohol mientras est tomando y 3 das despus de la interrup-
cin del metronidazol.
- En insuficiencia renal, se requiere el ajuste de dosis (reduccin al 50% en falla renal
grave). En casos de hemodilisis no se requiere reduccin de la dosis.
- En pacientes con antecedentes de leucopenia, se pueden agravar su condicin clnica.
- Evitar el uso reiterativo innecesario de todos los nitroimidazlicos (desparasitaciones
peridicas).

Efectos adversos:

Frecuentes: Anorexia, dolor abdominal, nusea, vmito, diarrea, vrtigo o mareo, cefaleas,
sabor metlico en la boca, lengua saburral, orina rojiza, candidiasis.

Poco frecuentes: Ataxia, leucopenia, neuropata, xerostoma, disgeusia, sequedad de la


boca, cambios de humor, torpeza, exantemas, eritema, prurito, dolor de garganta, fiebre,
dolor de espalda, debilidad en pies y manos, tinnitus, entumecimiento.

Raros: convulsiones, neutropenia, neuropata perifrica, sncope, parestesias, neurotoxi-


cidad (ataxia, inestabilidad, confusin), hipersensibilidad (rash, urticaria, eritema multiforme,
angioedema, anafilaxia), sndrome de Steven Johnson.

Uso en embarazo: Categora C


P
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Los barbitricos, la fenitona, la rifampicina y otros inductores del CYP450 pueden
llevar al aumento de la metabolizacin del metronidazol con disminucin de sus niveles
sricos por incremento de su excrecin.
- Aumento de los efectos adversos:
- Alcohol: reaccin tipo disulfiram.
- La Ciclosporina y el fluorouracilo inhiben su metabolizacin e incrementa los efectos
txicos de los inmunosupresores.
- La Cimetidina y otros inhibidores del CYP3A4 pueden afectar la metabolizacin del

PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 573


metronidazol.
- El Disulfiram puede causar el desarrollo de psicosis aguda y de estado confusional.
- La Warfarina, fenitona y el litio, disminuyen la metabolizacin y aumentan sus efectos
adversos.
- La simvastatina, aumenta los efectos del metronidazol al afectar su metabolismo intes-
tinal y el heptico dependiente de CYP3A4.

Dosificacin:

Amebiasis intestinal
Adultos:
- Dosis usual: 750 mg VO TID por 7 10 das.

Nios:
- Dosis usual: 30 mg 50 mg/ kg/da VO dividido en 3 dosis por 7 10 das.

Absceso heptico amebiano


Adultos:
- Dosis usual: 500 mg 750 mg VO TID por 7 10 das.

Nios:
- Dosis inicial: 7.5 mg/ kg por infusin intravenosa, cada 8 horas.
- Alternativa: 30 mg 50 mg/ kg/da VO dividido en 3 dosis por 7 10 das.

Giardiasis
Adultos:
- Dosis usual: 500 mg VO BID por 5 7 das
- Alternativa: 2 g VO QD por 3 das.

Nios:
- Dosis usual: 15 mg/ kg/da VO dividido en 3 tomas, por 5 7 das.

Vaginosis
Mujeres no embarazadas:
- Dosis usual: 500 mg VO BID por 7 das.
- Alternativa: 2 g VO dosis nica.
- En mujeres embarazadas, revisar la Gua de Prctica Clnica de Vaginosis.

Tricomoniasis
Adultos:
- Dosis usual: 500 mg VO BID por 7 das.
- Alternativa: 2 g VO QD una sola dosis.
- Tratamiento simultneo a la pareja.

Infeccin por Gardnerella


- Adultos: 2 g VO una sola dosis

P Uretritis no gonoccica

Adultos:
- Dosis usual: 2 g VO QD una sola dosis, junto con eritromicina 500 mg VO QD, por 7 das

EPI leve a moderada


Adultos:
- Dosis usual: 500 mg VO BID por 14 das junto con ofloxacina, levofloxacina o doxici-
clina.

Nota:
- Disminuir la dosis y prolongar los intervalos en la insuficiencia renal o heptica.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


574 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
P01AB02 TINIDAZOL

Slido oral 1000 mg


Slido vaginal 150 mg

Indicaciones: Amebiasis intestinal, absceso heptico amebiano, giardiasis, tricomoniasis


vaginal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, en el primer


trimestre de embarazo, durante la ingesta concurrente de alcohol (incluso tres das luego de
suspender tinidazol), en uso concurrente de disulfiram (incluso en las dos semanas previas).

Precauciones:

- Porfiria aguda
- En los pacientes con historia de discrasias sanguneas.
- En pacientes con enfermedades del sistema nervioso central incluyendo antecedentes
de convulsiones o neuropata, el uso del medicamento, puede agravar su condicin.
- En enfermedad heptica se requiere la reduccin de la dosis.
- Evitar el consumo de alcohol mientras est tomando y 3 das despus de la interrup-
cin de metronidazol.
- En insuficiencia renal se requiere el ajuste de la dosis (reduccin al 50% en falla renal
grave), en casos de hemodilisis no requiere.
- En pacientes con antecedentes leucopenia se pueden agravar su condicin clnica.
- Evitar uso reiterativo e innecesario de todos los nitroimidazlicos (desparasitaciones
peridicas).

Efectos adversos:

Frecuentes: Anorexia, dolor abdominal, nusea, vmito, diarrea, vrtigo o mareo, cefaleas,
sabor metlico en la boca, lengua saburral, orina rojiza, candidiasis.

Poco frecuentes: Ataxia, leucopenia, neuropata, xerostoma, disgeusia, sequedad de la


boca, cambios de humor, torpeza, exantemas, eritema, prurito, dolor de garganta, fiebre,
dolor de espalda, debilidad en pies y manos, tinnitus, entumecimiento.

Raros: convulsiones, neutropenia, neuropata perifrica, sncope, parestesias, neurotoxi-


cidad (ataxia, inestabilidad, confusin), hipersensibilidad (rash, urticaria, eritema multiforme,
angioedema, anafilaxia), sndrome de Steven Johnson.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Barbitricos, fenitona, rifampicina, otros inductores del CYP450: aumento en la meta-
bolizacin de metronidazol, con disminucin de sus niveles sricos por incremento de
su excrecin. P
Aumento de los efectos adversos:
- Alcohol: reaccin tipo disulfiram.
- Ciclosporina, fluorouracilo: se inhibe su metabolizacin; incrementa los efectos txicos
de los inmunosupresores.
- Cimetidina y otros inhibidores del CYP3A4: pueden afectar metabolizacin de metroni-
dazol.
- Disulfiram: desarrollo de psicosis aguda, estado confusional.
- Warfarina, fenitona, litio: disminuye su metabolizacin; aumentan sus efectos
adversos.
- Simvastatina: Aumenta los efectos de simvastatina al afectar su metabolismo

PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 575


intestinal y el heptico dependiente de CYP3A4.

Dosificacin:

Amebiasis intestinal
Adultos:
- Dosis usual: 2 g. VO QD por 3 das.

Nios:
- Dosis usual: 50 mg 60 mg/ kg VO QD por 3 das.
- Dosis mxima: 2 g.

Absceso heptico amebiano


Adultos:
- Dosis usual: 2 g VO QD por 3 a 6 das

Nios:
- Dosis usual: 50 mg/ kg VO QD por 3 das.
- Dosis mxima: 2 g.

Giardiasis
Adultos:
- Dosis usual: 2 g VO una sola dosis.

Nios:
- Dosis usual: 5 mg/ kg VO dosis nica.
- Dosis mxima: 2 g.

Tricomoniasis
Adultos:
- Dosis usual: 2 g VO dosis nica

Nios:
- Dosis usual: 50 mg 75 mg/ kg VO dosis nica
- Tratamiento simultaneo a la pareja, no utilizar en el 1er trimestre del embarazo.

Nota:
- Tomar antes de la comida principal.
- Disminuir dosis y prolongar intervalos en insuficiencia renal o heptica.
________________________________________________________________

P01BA01 CLOROQUINA

Slido oral 250 mg


Lquido parenteral 40 mg/ml

Indicaciones: Profilaxis de malaria, malaria no complicada, alternativa en absceso heptico


P amebiano, artritis reumatoide activa.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, en pacientes


con alteraciones visuales especialmente de la retina, en la lactancia.

Precauciones:
- En tratamientos prolongados.
- Embarazo (excepto en el Paludismo, valorar riesgo beneficio)
- En nios y en ancianos
- En Alteraciones hepticas y auditivas.
- En alcoholismo.
- En porfiria.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


576 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- En antecedentes de convulsiones.
- En trastornos gastrointestinales severos.
- En la deficiencia de G6PD.
- Pueden exacerbar la psoriasis y agravar la miastenia gravis.
- Debe evitarse el uso concomitante de medicamentos hepatotxicos.
- Debe utilizarse con precaucin en los trastornos neurolgicos, especialmente en la
epilepsia.
- Administrar con alimentos.

Efectos adversos:

Frecuentes: Retinopatas, disminucin de la agudeza visual, anorexia, nuseas, vmitos,


diarrea, hipotensin, alteraciones del sueo, alteraciones en la pigmentacin de la piel y
el cabello.

Poco frecuentes: Cefaleas, trastornos digestivos, mareos, alteraciones neuromusculares


graves, alteraciones EKG, convulsiones, queratopata, ototoxicidad, prdida de cabello y
decoloracin de las uas y las membranas mucosas

Raros: Opacidad de la crnea. hipoacusia, convulsiones, alteraciones hematolgicas (como


trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplstica), psicosis, depresin, alteraciones
mentales (incluyendo trastornos emocionales y psicosis), miopata (incluyendo cardiomio-
pata y neuromiopata), pustulosis exantemtica generalizada aguda, dermatitis exfoliativa,
sndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad, dao heptico, angioedema.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Los anticidos disminuyen su absorcin, administrar estos medicamentos con dife-
rencia de 4 horas.
- Las penicilinas orales disminuyen su absorcin, dministrar estos medicamentos con
diferencia de 2 horas.

Aumento de los efectos adversos:

- El uso concomitante de corticoides puede aumentar el riesgo de miopatas y miocar-


diopatas.
- Incrementa el riesgo de convulsiones por efecto aditivo con el uso de Bupropion,
lindano tpico y Tramadol.
- Por inhibicin del metabolismo heptico e incremento de los niveles plasmticos de
ciclosporina, se produce el riesgo de neurotoxicidad.
- Por inhibicin del metabolismo heptico se incrementan los niveles plsmaticos de
eritromicina, claritromicina, azitromicina, tamoxifeno, apomorfina y efedrina y se
produce el riesgo de prolongacin del QT y arritmias cardacas.

Dosificacin: P
Equivalencias
- Las dosis orales corresponden a fosfato de cloroquina y las inyectables a clorhidrato de
cloroquina
- Forma farmacutica oral 250 mg de fosfato de cloroquina 150
mg de cloroquina base
- Forma farmacutica inyectable 40 mg de clorhidrato de cloroquina 3 2
mg de cloroquina base.

PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 577


Profilaxis de malaria

Adultos:
- Dosis usual: 500 mg (300 mg base) VO una vez a la semana. Iniciar 1 2 semanas
antes de ingresar al rea endmica.
- Alternativa: 500 mg (300 mg base) VO cada 6 horas por 2 veces, si se inicia la profi-
laxis despus de la exposicin. Luego 500 mg (300 mg base) VO cada semana.
- En todos los casos continuar por 4 semanas despus de salir de la zona endmica.

Nios:
- Dosis usual: 8.3mg (5 mg base)/ kg VO una vez a la semana, sin exeder los 500mg
(300mg base). Iniciar 1 2 semanas antes de ingresar al rea endmica.
- Alternativa: 8.3mg ( 5 mg base)/ kg VO cada 6 horas por 2 veces, si se inicia la profi-
laxis despus de la exposicin. Luego 8.3 mg (5 mg base)/ kg VO cada semana.
- Dosis mxima: 300 mg/dosis de cloroquina base.
- En todos los casos continuar por 4 semanas despus de salir de la zona endmica.

Tratamiento de malaria
Asociado a primaquina (excepto en gestantes).
Adultos:
- Dosis usual: 1 g (600 mg base) VO por una vez; luego de 6 horas 1g (600 mg base)
VO. Posteriormente 500 mg (300 mg base) VO QD los 2 das siguientes. Asociado a
primaquina.
- Alternativa parenteral: 200 250 mg (160 mg 200 mg base) IM. Repetir igual dosis
en 6 horas. Dosis mxima: 800 mg (640
- mg base) en las primeras 24 horas.

Nios:
- Dosis usual: 41.5mg (25 mg base)/kg VO dividido en 3 das: 16.6mg (10 mg base)/ kg
los dos primeros das y 8.3mg (5 mg base)/ kg el tercer da. Asociado a primaquina.
- Alternativa parenteral: 7.3mg (4.4 mg base)/ kg IM por 2 veces, con intervalo de 6
horas. Dosis mxima: 20.7mg (12.5 mg base)/ kg en las 24 horas.
- Infusin IV: Inicialmente 16.6mg (10 mg base)/ kg IV en 8 horas. Despus de 6 8
horas una dosis de 8.3 (5mg base)/ kg IV infundida en 6 horas.

Amebiasis extraintestinal
Adultos:
- Dosis inicial: 1 g (600 mg base) VO QD por 2 das. Luego 500 mg (300 mg base) VO
QD por 2 3 semanas.
- Alternativa parenteral: 200 mg 250 mg (120 mg - 150 mg base) IM QD por 10 12
das.

Artritis Reumatoidea
Adultos:
- Dosis usual: 250mg (150 mg base) VO QD.
- Dosis mxima: 2.5 mg (1.5mg base)/ kg/da, basada en el peso ideal.

P Nota: En tratamientos a largo plazo realizar biometra hemtica y controles oftalmolgicos,


iniciales y peridicamente. Disminuir las dosis y prolongar intervalos en insuficiencia renal.
________________________________________________________________

P01BA03 PRIMAQUINA

Slido oral 7.5 mg y 15 mg

Indicaciones: Prevencin y tratamiento de malaria.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, mielosupre-


sin, LES, artritis reumatoide aguda.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


578 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:
- En embarazo.
- En deficiencia de G6PD.
- No administrar con drogas potencialmente hemolticas o depresoras medulares.
- En pacientes con riesgo de mielosupresin con granulocitopenia como en la artritis
reumatoide y el LED.
- En pacientes bajo tratamiento con mielo supresores.

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, dolor epigstrico, calambres abdominales, anemia hemoltica,


con presencia de orina oscura, dolor lumbar, de piernas o del abdomen, anorexia, palidez,
cansancio, fatiga, fiebre y en pacientes con deficiencia de G6PD.

Poco frecuente: metahemoglobinemia con deficiencia de NADH-metahemoglobina reduc-


tasa.

Raros: leucopenia, agranulocitosis, arritmias, cefalea, alteraciones visuales, leucocitosis,


prurito.

Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Incrementa el riesgo de metahemoglobinemia especialmente en pacientes con dficit
de G6PD, cuando se administra junto a Articaina, bupivacaina, cloroporcaina, lidocana,
mepivacaina, procaina y nitroprusiato.
- incrementa el riesgo de mielo supresin, cuando se administra junto con Carboplatino,
cidofovir, ciclofosfamida, doxorubicina, gemcitabina y mercaptopurina.
- El Jugo de toronja, aumenta los niveles de primaquina por inhibicin del metabolismo
heptico relacionado con CYP3A4 heptico y enzimas intestinales.
- La Quinacrina incrementa los niveles de primaquina, por un mecanismo no establecido.
- La Cloroquina, isoniazida, dapsona, probenecid, quinina, sulfisoxazol, aumentan el
riesgo de hemlisis en pacientes con deficiencia de G6PD.

Dosificacin:

- Equivalencia: 26.3 mg de sal fosfato de primaquina = 15 mg de primaquina base.


- Dosis expresadas como primaquina base.

Malaria
Adultos:
Prevencin:
- Dosis usual: 30 mg VO QD. Comenzar 1 2 das antes de la exposicin hasta una
semana despus de salir del rea endmica.

Tratamiento: P
- Dosis usual: 30 mg QD VO por 14 das.

Nios:
Prevencin:
- Dosis usual: 0.5 mg base/ kg VO QD. Comenzar 1 2 das antes de la exposicin hasta
una semana despus de salir del rea endmica.
- Dosis mxima: 30 mg base/da.

Tratamiento:
- Dosis usual: 0.5 mg base/ kg VO QD por 14 das
- Dosis mxima: 30 mg base/da.

PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 579


Nota: Antes de iniciar la terapia descartar deficiencia de G6PD. Realizar biometras
hemticas de control.
________________________________________________________________

P01BC01 QUININA

Lquido parenteral 300 mg/ ml



Indicaciones: Malaria por Plasmodium falciparum (grave o complicada) resistente a cloro-
quina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, hipersensi-


bilidad a mefloquina o quinidina. Trombocitopenia, sndrome hemoltico urmico, deficiencia
de G6PD, miastenia gravis, neuritis ptica, prolongacin del intervalo QT, anormalidades
electrolticas, bradicardia, arritmias ventriculares, infarto de miocardio reciente.

Precauciones:
- En el embarazo. (No usar ms de 7 das con vigilancia por el riesgo de hipoglicemia)
- En la deficiencia de G6PD.
- Puede producir reacciones hematolgicas graves, incluyendo trombocitopenia y
sndrome urmico hemoltico o prpura trombocitopnica trombtica.
- En insuficiencia renal crnica asociada al desarrollo de prpura trombocitopnica
trombtica.
- No administrar con drogas potencialmente hemolticas o depresoras medulares.
- En pacientes con riesgo de mielosupresin con granulocitopenia como en la artritis
reumatoide y el LED.
- En pacientes bajo tratamiento con mielo supresores.
- En pacientes que presentan prolongacin de los intervalos PR y QRS (dosis depen-
diente), especialmente en adultos mayores con alteraciones previas de la conduccin
cardaca, en pacientes con alteraciones isqumicas o que reciban medicamentos que
prolongan el PR (verapamilo) o el QRS (flecainida, quinidina).

Efectos adversos

Frecuentes: Cefalea intensa. Nusea, vmito, diarrea. Visin borrosa, tinitus, diaforesis,
mareos, vrtigo, alteracin de la percepcin de los colores. Astenia, rash, prurito, urticaria,
fotosensibilidad.

Poco frecuente: Rubor facial, sntomas de angina, fiebre, rash, prurito, hipoglicemia, dolor
epigstrico. Hemolisis en pacientes con deficiencia de G6PD. Trombocitopenia, hepatitis.
Diplopa, atrofia ptica, reacciones de hipersensibilidad.

Raros: Cinconismo caracterizado por dolor abdominal, visin borrosa, cambios en la visin
de los colores, diarrea, cefalea, nusea, vmito, tinnitus o zumbidos de odos. Prolongacin
del intervalo QT, arritmias. Anafilaxia, alergias con exantemas especialmente alrededor de
los odos, edema de los ojos, de la cara o dentro de la nariz. Dificultad para respirar, palpita-
ciones, dolor torcico. Hemorragia inusual. Angioedema, broncoespasmo.
P
Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Mediante mecanismo no conocido disminuye los niveles de aminofilina.
- La Carbamazepina, Nevirapina y los glucocorticoides disminuyen los niveles de quinina,
por induccin del metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Administracin concomitante con: Verapamilo, flecainida, cisaprida, dronedarona,

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


580 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
pimozida, tioridazina puede generar la prolongacin del intervalo QT con el riesgo de
arritmias cardacas por suma de efectos.
- La administracin conjunta con: Cisaprida, saquinavir, ritonavir, amiodarona, clor-
promazina, citalopram, claritromicina, azitromicina, clozapina, diltiazem, fluconazol,
ciprofloxacina, levofloxacina, aumentan los niveles de quinina por alteracin del meta-
bolismo heptico, con aumento de sus efectos adversos, incluyendo el incremento del
intervalo QT y arritmias cardiacas.
- La administracin conjunta con Warfarina por un mecanismo no bien definido, aumenta
el riesgo de sangrado. Vigilar el INR.
- No administrar conjuntamente con mefloquina (riesgo de convulsiones, cardiotoxi-
cidad).

Dosificacin:
Malaria por Plasmodium falciparum resistente a cloroquina.

Adultos:
Con bomba de infusin:
- Dosis inicial: 7 mg/ kg IV administrado en 30 minutos.
- Continuacin: Inmediatamente despus administrar 10 mg/ kg diluido en 10 ml/ kg
de SS, en 4 horas, por 3 das. Esta dosis puede repetirse cada 8 horas hasta que el
tratamiento oral sea factible.

Sin bomba de infusin:


- Dosis inicial: 20 mg/ kg IV en 4 horas.
- Continuacin: Inmediatamente despus administrar 10 mg/ kg diluido en 10 ml/ kg
de SS IV en 4 horas, por 3 das. Esta dosis puede repetirse cada 8 horas hasta que el
tratamiento oral sea factible.

NOTA: Siempre que se pueda, durante el tratamiento se vigilar el nivel de glucemia. Tanto la
propia enfermedad como la administracin de quinina pueden provocar secrecin de insulina
y dar lugar a hipoglucemia, que deber corregirse perfundiendo una solucin de glucosa al
20% o 50%, en pacientes gravemente enfermos el tratamiento deber ir acompaado de
perfusin continua de carbohidratos.
Disminuir dosis y prolongar intervalos en Insuficiencia renal.
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P01BF01 ARTEMETER + LUMEFANTRINA

Slido oral 20 mg +120 mg

Indicaciones: Malaria. (Plasmodium Falciparum resistente a Cloroquina)

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, coadminis-


tracin con inductores CYP3A4 como rifampicina, carbamazepina, fenitona pues disminuye
sus concentraciones sricas y pierde su efecto antimalrico. No administrar junto a otros
antimalricos. P
Precauciones:
- No aprobado para infecciones por P. falciparum complicadas o severas.
- No aprobada para profilaxis.
- El uso concomitante con inductores CYP3A4 o CYP2D6 puede disminuir los niveles
sricos y la eficacia de este medicamento.
- Puede inhibir los efectos anticonceptivos.
- Si el paciente vomita el medicamento repetidamente se recomienda usar un trata-
miento alternativo.
- En pacientes con antecedentes de intervalo QT prolongado, enfermedad cardiaca,
bradicardia clnicamente relevante o enfermedad cardaca severa.

PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 581


- En alteraciones electrolticas ( hipokalemia, hipomagnesemia)
- En la coadministracin con medicamentos inhibidores CYP3A4 o CYP2D6, aumentan
los niveles sricos y prolongan el intervalo QT (quinidina, amiodarona, pimozida,
macrlidos, fluoroquinolonas, antiretrovirales)
- En pacientes con alteraciones hepticas y renales.
- En convulsiones.
- En la Deficiencia de G6PD.
- Vigilar EKG, especialmente en los pacientes que han recibido previamente mefloquina
o quinina.
- En la insuficiencia heptica o renal.

Efectos adversos

Frecuentes: Cefalea, mareos, astenia, artralgias, mialgias, anorexia, nusea, vmito, dolor
abdominal, temblor, alteraciones del sueo, palpitaciones, puede provocar disminucin de
reticulocitos y neutrfilos, reversibles dosis dependientes. fiebre de corta duracin.

Poco frecuentes: Anemia, prurito, rash, vrtigo, elevacin de AST, hepatomegalia, espleno-
megalia, diarrea, tos, insomnio, rinofaringitis, prurito.

Raros: Reacciones de hipersensibilidad, prolongacin del intervalo QT, dermatitis bullosa.

Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Administrado junto con Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, efavirenz, dexameta-


sona: aumentan su metabolismo heptico al ser inductores de CYP3A4, disminu-
yendo la eficacia antimalrica.
- Administrado junto con simvastatina, atorvastatina, disminuyen los niveles y el efecto
de estos antilipemiantes por alteracin del metabolismo heptico e intestinal depen-
diente del CYP3A4.
- Genera la disminucin de la efecicacia de los anticonceptivos hormonales por la acti-
vidad de las enzimas CYP2C19, CYP2B6 y CYP3A
- Disminuye la eficacia de la mefloquina.

Aumento de los efectos adversos:


- Por efectos aditivos co la Cisaprida, azitromicina, procainamida, quinidina, amiodarona,
pimozida, macrlidos, fluoroquinolonas, antiretrovirales, sotalol, amiodarona, formo-
terol se prolonga el intervalo QT, provocando arritmias cardiacas,
- El Ketoconazol, itraconazol, fluconazol, cimetidina, eritromicina e inhibidores de la
proteasa del VIH, jugo de toronja, isoniazida, aumentan la toxicidad y prolongan el
intervalo QT por inhibicin de su metabolismo a travz de la enzima CYP3A4.
- Aumenta la toxicidad y prolongacin del segmento QT con el uso de la Amitriptilina,
metoprolol, imipramina, fluoxetina, haloperidol por inhibicin de la biotransformacin
P por la enzima CYP2D6,

Dosificacin:

Administrar con alimentos, especialmente si son grasos, para facilitar su absorcin. En caso
de vmito repetir la dosis en una hora.

Malaria
Adultos
Administrar 24 tabletas en 3 das.
Da 1:4 tabletas VO inicialmente y 4 tabletas VO despus de 8 horas.
Das 2 y 3:4 tabletas VO BID (maana y noche).

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


582 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nios:
5 a <15 kg:
Administrar 6 tabletas en 3 das.
Da 1: 1 tableta VO inicialmente y 1 tableta VO despus de 8 horas
Das 2 y 3: 1 tableta VO BID (maana y noche).

15 a <25 kg:
Administrar 12 tabletas en 3 das.
Da 1: 2 tabletas VO inicialmente y 2 tabletas VO despus de 8 horas.
Das 2 y 3: 2 tabletas VO BID (maana y noche).

25 a <35 kg:
Administrar 18 tabletas en 3 das.
Da 1: 3 tabletas VO inicialmente y 3 tabletas VO despus de 8 horas.
Das 2 y 3: 3 tabletas VO BID (maana y noche).

35 kg:
Administrar 24 tabletas en 3 das.
Da 1: 4 tabletas VO inicialmente y 4 tabletas VO despus de 8 horas.
Das 2 y 3: 4 tabletas VO BID (maana y noche).
________________________________________________________________

AGENTES CONTRA LA LEISHMANIASIS Y OTRAS


TRIPANOSOMIASIS

P01CA02 BENZNIDAZOL

Slido oral 50 mg y 100 mg

Indicaciones: Tratamiento de la fase aguda de la tripanosomiasis (Enfermedad de Chagas).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento u otros nitroimidazoles, ingesta de


alcohol, discrasias sanguneas.

Precauciones:
- En insuficiencia heptica y renal se requiere reajuste de las dosis.
- No debe ser administrado en el embarazo o lactancia.
- Obesidad.
- Usar solo en la fase aguda de la enfermedad. No obstante, se ha reportado cierto bene-
ficio durante la fase crnica temprana y en el seguimiento a largo plazo para reducir la
parasitemia y las complicaciones cardacas.
- Al igual que otros nitroimidazoles, los pacientes con antecedentes de convulsiones,
neuropata y leucopenia, pueden agravar su condicin clnica.

Efectos adversos

Frecuentes: Dermatitis alrgicas, fiebre, nusea, vmito, dolor abdominal, exantemas, P


eritema, prurito.

Poco frecuentes: Parestesias, polineuritis perifrica, erupciones cutneas pueden aparecer


ms frecuentemente durante las primeras dos semanas de tratamiento; por lo general son
benignas, si son graves y van acompaadas de adenopatas, fiebre y prpura, el tratamiento
debe ser suspendido.

Raros: Leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, cefaleas, vrtigo y fatiga.

Uso en el embarazo: Categora C, atraviesa la barrera placentaria, al igual que otros nitroi-
midazoles puede ser mutagnico y carcingeno. No administrar.

PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 583


Interacciones:
Aumento de los efectos adversos:
- El alcohol genera aumento de riesgo de toxicidad y posible efecto disulfiram, por ser
derivado nitroimidazlico como el metronidazol.

Dosificacin:
Tripanosomiasis
Adultos: 5 a 7 mg/ kg VO QD, en dos dosis divididas, durante 60 das.
Nios: 10 mg/ kg VO QD, en dos dosis divididas, durante 60 das.
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P01CB01 MEGLUMINA ANTIMONIATO

Lquido parenteral 300 mg/ml

Indicaciones: Leishmaniasis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, insuficiencia


renal o heptica

Precauciones:
- En adultos mayores.
- En enfermedad heptica o renal.
- En enfermedades cardacas (prolongacin del segmento QT, arritmias,
isquemias cardiacas)
- En infarto reciente.
- En adultos mayores, enfermos crnicos, desnutridos.

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, dolor abdominal, cefalea, letargia. Alteraciones del EKG (dosis
dependientes) con inversin de la onda T y prolongacin del intervalo QT. Dolor con inyeccin
IM. Flebitis por administracin IV.

Poco frecuente: Stokes Adams (suspender el tratamiento y administrar atropina).

Raros: Alteraciones renales como disfuncin tubular, puede generar pancreatitis

Uso en el embarazo: Categora no establecida, no administrar.

Interacciones:

No se han descrito interacciones.

Dosificacin:

Leishmaniasis
P Adultos: 10 mg 20 mg/ kg/da IM profunda QD durante al menos 20 das.

NOTA: Realizar EKG cada 3 o 4 das, hemograma, bioqumica funcin heptica y renal,
lipasas y amilasas cada semana
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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


584 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
OTROS AGENTES CONTRA LA LEISHMANIASIS Y
LA TRIPANOSOMIASIS

L01XX09 MILTEFOSINA

Slido oral 10 mg y 50 mg

Indicaciones: Leishmaniasis visceral y cutnea.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, embarazo y


lactancia, insuficiencia heptica e insuficiencia renal severa, menores de 18 aos.

Precauciones:
- Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva, el riesgo potencial en
humanos es incierto.
- En mujeres en edad frtil se deben tomar medidas anticonceptivas durante el trata-
miento y hasta 6 meses despus.
- No se han establecido efectos sobre toxicidad reproductiva masculina.
- En pacientes con trastornos auditivos y del equilibrio, pueden empeorar su condicin.
- Se debe vigilar la funcin renal, ms aun si se administra con otros medicamentos
nefrotxicos.
- Realizar control hematolgico y oftalmolgico peridico.

Efectos adversos

Frecuentes: Leucocitosis, trombocitosis, anorexia, nusea, vmito, diarrea, mareos,


aumento de las transaminasas, prurito rash, toxicidad oftalmolgica, aumento de creatinina
y transaminasas, incremento de urea y creatinina.

Raros: Toxicidad reproductiva, renal y heptica.

Uso en el embarazo: Categora C. Se ha demostrado efectos embriotxicos y teratognicos


en modelos animales.

Interacciones:

No se han establecido interacciones. Se recomienda evitar otros medicamentos.

Dosificacin:

Debe ser administrado con comidas para reducir los efectos Gastro Intestinales.

Leishmaniasis visceral

Adultos:
- 30 44 kg: 50 mg BID durante 28 das.
- 44 kg: 50 mg TID durante 28 das.
P
Nios:
- Dosis usual: 2.5 mg/ kg/da durante 28 das.
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PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 585


ANTIHELMNTICOS
ANTITREMTODOS

P02BA01 PRAZIQUANTEL

Slido oral 600 mg



Indicaciones: Esquistosomiasis, duela heptica, cisticercosis, teniasis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, esquistoso-


miasis ocular, cisticercosis ocular.

Precauciones:
- Lesiones en el SNC.
- Convulsiones.
- En insuficiencia heptica.
- Uso concomitante con inductores CYP3A4 como fenitona, fenobarbital, carbamaze-
pina, dexametasona, disminuye los niveles sanguneos y su eficacia.

Efectos adversos

Frecuentes: Cefalea, anorexia mareos, dolor abdominal, nusea, vmito, fiebre, somno-
lencia, anorexia, diaforesis.

Poco frecuentes: Diarrea, fiebre, rash, eosinofilia, prurito.

Raros: Hipersensibilidad, poliserositis, arritmias, bradicardia, fibrilacin ventricular, bloqueo


AV, astenia, diarrea sanguinolenta, hipotensin, vrtigo, convulsiones, aracnoiditis, menin-
gitis, hipertermia,

Uso en el embarazo: Categora B

Interacciones:
- Disminucin de la eficacia:
- Barbitricos, carbamazepina, griseofulvina, nevirapina, fenitona, rifampicina, tiopental:
disminuyen los efectos del praziquantel al inducir su metabolismo heptico por induc-
cin enzimtica del CYP3A4.
- Cloroquina: disminuye los niveles de praziquantel, por un mecanismo no determinado.

Aumento de los efectos adversos:


- Albendazol, jugo de toronja: incrementa el riesgo de toxicidad, mecanismo descono-
cido.
- Jugo de toronja: incrementa el riesgo de toxicidad, por inhibicin del sistema enzim-
tico del CYP3A4 e incremento de los niveles de praziquantel.

Dosificacin:

P Administrar con comidas

Esquistosomiasis
Adultos:
Dosis usual: 20 mg/ kg VO TID por 1 da, a intervalos de 4 6 horas.
Nios:>4 aos:
Dosis usual: 20 mg/ kg VO TID por un da a intervalos de 4 6 horas.

Duela heptica
Adultos:
Dosis usual: 25 mg/ kg VO TID por 1 da.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


586 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nios: >4 aos:
Dosis usual: 25 mg/ kg VO TID a intervalos de 4 6 horas, por 1 da.

Cisticercosis
Adultos:
Dosis usual: 50 mg 100 mg/ kg/da dividido TID VO por 30 das
Nios: >4 aos:
Dosis usual: 50 mg - 100 mg/ kg/da VO dividido TID por 30 das.

Teniasis
Adultos:
Dosis usual: 10 mg 20 mg/ kg VO por una ocasin o 25 mg/ kg por una vez en
Hymenolepis nana.
Nios: >4 aos:
Dosis usual: 10 mg 20 mg/ kg VO por una ocasin o 25 mg/ kg por una vez en
Hymenolepis nana.
________________________________________________________________

ANTINEMTODOS

P02CA03 ALBENDAZOL

Slido oral 400 mg


Lquido oral 100 mg/5ml

Indicaciones: Ascaridiasis, anquilostomiasis, oxiuriasis, teniasis. larva migrans cutnea,


tricuriasis, giardiasis. Neurocisticercosis, enfermedad hidatdica.
strongiloidiasis

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al albendazol o los benzimidazoles, en el embarazo


y hasta despus de un mes de suspender el tratamiento.(evitar en el embarazo despus
de un mes ), no administrar el medicamento durante la la lactancia y en nios menores de
dos aos.

Precauciones:
- Si es usada concomitantemente con la teofilina, es necesario monitorizar sus niveles.
- Se han reportado casos de anemia aplstica, agranulocitosis y displasia medular
(evitar el albendazol en la equinococosis heptica) durante el tratamiento.
- La destruccin de los cirticercos en la cisticercosis cerebral y la posterior liberacin
de componentes tisulares por altas dosis de albendazol, pueden ocasionar fenmenos
convulsivos por lo tanto descartar otras condiciones que no sean neurocisticercosis,
que produzcan sntomas neurolgicos como convulsiones, aumento de la presin
intracraneal (PIC) o signos focales.
- En insuficiencia heptica.
- Antes de inicial el tratamiento de la neurocisticercosis el paciente debe ser examinado
para detectar la presencia de lesiones de retina P
Efectos adversos

Frecuentes: Dolor abdominal, nusea, vmito, anorexia, diarreas sanguinolentas, mareos,


vrtigo. Incremento de la presin intracraneal (PIC), cefalea, somnolencia, signos menngeos,
fiebre, diaforesis y alopecia.

Poco frecuentes: Exantema, prurito, pancitopenia, Leucopenia, neutropenia, granulocito-


penia, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplstica. Insuficiencia renal
aguda, hepatitis, insuficiencia heptica aguda, eritema multiforme, sndrome de Steven
Johnson.

PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 587


Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:
Se genera el Aumento de los efectos adversos con:
- Cimetidina, corticoides (dexametasona) y praziquantel: incrementa los niveles de
albendazol y el riesgo de toxicidad.
- Jugo de toronja: aumenta los niveles de albendazol por inhibicin del metabolismo
heptico dependiente de CYP3A4.

Disminucin de la eficacia:

Teofilina por induccin del metabolismo heptico y disminucin de sus niveles plasmticos.

Dosificacin:
Ascaridiasis. Anquilostomiasis.
Adultos y nios 2 aos:
- Dosis usual: 400 mg VO por una ocasin.

Oxiuriasis (Enterovius vermicularis)


- Adultos y nios 2 aos:
- Dosis usual: 400 mg VO por una ocasin.
- Repetir igual tratamiento despus de 2 semanas.

Teniasis. Larva migrans cutnea y Tricuriasis


Adultos y nios 2 aos:
- Dosis usual: 400 mg VO QD por 3 das.

Giardiasis.
Adultos y nios > 2 aos:
- Dosis usual: 400 mg VO QD por 5 das.

Neurocisticercosis
Administrar con comidas para optimizar su absorcin
Adultos:
<60 kg:
- Dosis usual: 15 mg/ kg/da VO dividido BID por 8-30 das.
- Dosis Mxima: 800 mg/da;

>60 kg:
- Dosis usual: 400 mg VO BID por 8-30 das.

Nios: >6 aos, <60 kg:


- Dosis usual: 15 mg/ kg/da VO dividido BID por 8-30 das.
- Dosis Mxima: 800 mg/da.

Strongiloidiasis
Adultos y nios mayores de dos aos: administrar dosis nica de 400 mg por tres das,
P repetir despus de tres semanas si es necesario.
Enfermedad Hidatdica (equinococosis)
Administrar con comidas para optimizar su absorcin.

Nios:
>2 aos, <60 kg:
- Dosis usual: 15 mg/ kg/da VO dividido BID por 4 semanas. Luego 2
semanas sin medicacin. En esta forma se repite 3 ciclos.
Dosis Mxima: 800 mg/da.
Adultos: <60 kg:
- Dosis usual: 15 mg/ kg/da VO dividido BID por 4 semanas. Luego 2 semanas sin
medicacin. En esta forma se repite 3 ciclos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


588 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Dosis Mxima: 800 mg/da por 28 das.
>60 kg:
- Dosis usual: 400 mg VO BID por 4 semanas. Luego 2 semanas sin
medicacin. En esta forma se repite 3 ciclos.
Dosis Mxima: 800 mg/da por 28 das
Nota: Cuando sea medicamentosamente posible la ciruga se considera el tratamiento de
eleccin para la hidatidosis, al administrar tres ciclos de tratamiento con albendazol en el pre
o post quirrgico se consigue la eliminacin eficaz del contenido del quiste.
________________________________________________________________

P02CF01 IVERMECTINA

Slido oral 6 mg
Lquido oral 6 mg/ml

Indicaciones: Oncocercosis (microfilaria), estrongiloidiasis intestinal, larva migrans cutnea.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Embarazo y


lactancia.

Precauciones:
- No mata al Oncocerco adulto, solo a la microfilaria (puede presentarse reacciones
cutneas, oftalmolgicos o sistmicas debido a la muerte de las microfiliarias, reaccin
de Masoti).
- Solamente activo contra estrongiloides intestinales.
- En oncodermatitis activa.
- Asma.
- Pacientes que se encuentren en tratamiento con medicamentos con actividad poten-
ciadora del gaba.

Efectos adversos

Poco frecuentes: Prurito, rash, fiebre, edema, linfadenopata, cefalea, mialgias, mareos,
taquicardia. Conjuntivitis, inflamacin ocular, hipotensin ortosttica, elevacin de ALT Y AST,
eosinofilia.

Raros: Taquicardia, convulsiones, sndrome de Steven Johnson, necrlisis epidrmica txica,


exacerbacin de asma. perdida de la visin, hemorragia conjuntival, hepatitis.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- Quinina, amiodarona, simvastatina, atorvastatina, claritromicina, eritromicina, clotri-
mazol, ciclosporina, diltiazem, ketoconazol, loratadina, midazolam, fenobarbital, feni-
tona, ritonavir, verapamilo, warfarina : incrementa sus niveles por mecanismo no
conocido. P
Dosificacin:
Estrongiloidiasis intestinal
Administrar con estmago vaco.

Adultos:
Dosis usual: 0.2 mg/ kg VO QD por 2 das.
26-44 kg:
Dosis usual: 6 mg VO por una vez.
45 - 64 kg:

PRODUCTOS ANTIPATASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 589


Dosis usual: 9 mg VO por una vez.
65 - 84 kg:
Dosis usual: 12 mg VO por una vez.
85 kg:
Dosis usual: 150 mcg/ kg VO por una vez.

Nios:
>15 kg:
Dosis usual: 150 mcg/ kg por una vez. Puede repetir en 3 meses.

Oncocercosis
Puede repetir la dosis en 3 meses.
Solo es til para tratamiento de microfilarias.
Las formas adultas debern ser eliminadas quirrgicamente.

Adultos:
15 - 24 kg:
Dosis usual: 3 mg VO por una vez.
26 - 44 kg:
Dosis usual: 6 mg VO por una vez.
45 - 64 kg:
Dosis usual: 9 mg VO por una vez.
65 - 84 kg:
Dosis usual: 12 mg VO por una vez.
85 kg:
Dosis usual: 150 mcg/ kg VO por una vez.

Nios:
<15 kg: Seguridad y eficacia no establecidas.
> 15 kg:
Dosis usual: 150 mcg/ kg VO, por una vez. Puede repetir en 3 meses.

NOTA: Administrar con estmago vaco.


________________________________________________________________

ECTOPARASITICIDAS. INCLUYE ESCABICIDAS, INSECTICIDAS Y
REPELENTES
ECTOPARASITICIDAS, INCLUYE ESCABICIDAS

P03AC04 PERMETRINA

Semislido cutneo 1 %
Lquido cutneo (champ) 1 %

Indicaciones: Escabiosis. Pediculosis.

P Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, en embarazo,


nios menores de 2 meses.

Precauciones:
- Embarazo.
- Menores de 2 meses.
- Nios menores de 6 meses
- Riesgo de dificultad respiratoria (asma).
- No aplicar en heridas ni mucosas, puede exacerbar prurito, edema, eritema.
- Evitar el uso concomitante con alcohol antisptico

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


590 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos

Poco Frecuentes: Quemazn, prurito, eritema, erupciones cutneas, calambres, hormigueo


en el sitio de aplicacin, puede causar efectos graves como dificultad respiratoria.

Uso en el embarazo: Categora B. Usar un precaucin.

Interacciones:

No se han reportado interacciones significativas conocidas con este medicamento.

Dosificacin:

Escabiosis:
Adultos y nios 2 meses:
- Aplicar el medicamento semislido cutneo de la cabeza a los pies, por una ocasin.
- Dejarlo actuar por 8 a 14 horas.
- Baarse y eliminar el medicamento de la piel.
- Repetir en 7 das si reaparecen los ectoparsitos.
- El prurito puede persistir despus de un tratamiento efectivo.

Pediculosis:
Adultos y nios 2 meses:
Aplique el champ en el pelo lavado y hmedo. Evite el uso concomitante con acondicionador
o champ que contenga acondicionador
- Djelo actuar por 10 minutos.
- Peine y elimine los piojos y las liendres.
- Puede repetir en 7 das si persisten los piojos o las liendres.
- Usualmente una sola aplicacin es curativa.
- Luego del tratamiento con permetrina, se puede aplicar vinagre en el cuero cabelludo,
cubriendo la cabeza con material plstico, durante 8 12 horas, como coadyuvante en
la eliminacin de las liendres.
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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


594 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO R
SISTEMA RESPIRATORIO
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
R SISTEMA RESPIRATORIO
R01 PREPARADOS DE USO NASAL
R01A DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO
TPICO
R01AD Corticoesteroides
R01AD09 Mometasona Lquido para 50 mcg
inhalacin x x x I
nasal

R03 ANTIASMTICOS
R03A AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VAS
RESPIRATORIAS
R03AA Agonistas de receptores adrenrgicos alfa y beta
R03AA01 Epinefrina Lquido 22.5 mg/ml
(adrenalina) para nebuli- (2.25 %) (p) x x x I
racmica zacin

R03AC Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenrgicos


R03AC02 Salbutamol Solucin 5 mg/ml
para E x x I
inhalacin
Aerosol 0.1 mg/dosis x x x I

R03B OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS


DE LAS VAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS
R03BA Glucocortocoides
R03BA01 Beclometa- Lquido para 50 mcg/dosis
sona inhalacin y 250 mcg/ E x x x I
dosis

R03BB Anticolinrgicos
R03BB01 Ipratropio Lquido para 0.02 mg/
x x x I
bromuro inhalacin dosis
Lquido 0.25 mg/ml
para nebuli- E x x x I
zacin
R03BB04 Tiotropio Slido para 22.5 mcg
bromuro inhalacin (equivalente
a 18 mcg (p) x x x I R
de tiotropio
base)

SISTEMA RESPIRATORIO 597


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
R03D OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE
LAS VAS RESPIRATORIAS, INHALATORIAS PARA USO SISTMICO
R03D A Xantinas
R03DA05 Aminofilina Lquido 25 mg/ml
H x x P
parenteral

R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRO


R05C EXPECTORANTES, EXCLUYE COMBINACIONES CON
SUPRESORES DE LA TOS
R05CB Mucolticos
R05CB01 Acetilcistena Lquido para 300 mg/3ml
E x x I
inhalacin

R06 ANTIHISTAMNICOS PARA USO SISTMICO


R06A ANTIHISTAMNICOS PARA USO SISTMICO
R06AA Aminoalquil teres
R06AA02 Difenhidra- Slido oral 50 mg x x x O
mina Lquido oral 10 mg/5ml x x x O
Lquido 50 mg/ml
x x x P
parenteral

R06AX Otros antihistamnicos para uso sistmico


R06AX13 Loratadina Slido oral 10 mg x x x O
Lquido oral 5 mg/5ml x x x O

R07 OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO


R07A OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO
R07AA Surfactantes pulmonares
R07AA02 "Fosfolpidos Lquido 200 mg/8ml
naturales intratra-
(Surfactante queal
HE
pulmonar) x x IT
(p)
Surfactante
pulmonar"

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


598 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO R

SISTEMA RESPIRATORIO

PREPARADOS DE USO NASAL

DESCONGESTIVO Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO


TPICO

R01AD09 MOMETASONA

Lquido para inhalacin nasal 50 mcg



Raros: Perforacin del septum nasal, lcera nasal, candidiasis nasal, incremento de la
presin intraocular, hipercorticismo, supresin adrenal, anafilaxia, angioedema.

Uso en el embarazo: categora C.

Interacciones:
No se han reportado interacciones significativas con este medicamento. Dosificacin:

Rinitis alrgica
Adultos:
- Dosis usual: 2 inhalaciones (100 mcg) en cada fosa nasal QD.

Nios:
< 2 aos:
- Seguridad y eficacia no establecidas.

2-12 aos:
- Dosis usual: 2 inhalaciones (50 mcg) en cada fosa nasal QD.

> 12 aos:
- Dosis usual: 2 inhalaciones (100 mcg) en cada fosa nasal QD.

Tratamiento de plipos nasales


Adultos:
- Dosis usual: 2 inhalaciones (100 mcg) en cada fosa nasal QD, si amerita BID.

Nios <18 aos:


- Seguridad y eficacia no establecidas.
________________________________________________________________

AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS


DE LAS VAS RESPIRATORIAS

ADRENRGICOS INHALATORIOS

R03AA01 EPINEFRINA (ADRENALINA) RACMICA

Lquido para Nebulizacin 22.5 mg/ml (2.25%).


R
Indicaciones: Crup, broncoespasmo agudo por asma bronquial, hipereactividad bronquial
adquirida y heredada que no cede a 2 agonistas de accin corta.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, coadminis-


tracin con IMAO (hasta dos semanas de la descontinuacin de los IMAO).

SISTEMA RESPIRATORIO 599


Precauciones:
- Debe usarse nicamente por inhalacin.
- Hipertiroidismo.
- Diabetes mellitus.
- Glaucoma de ngulo cerrado.
- Hipertrofia prosttica benigna que ocasiona retencin urinaria.
- En pacientes con enfermedad cardaca.
- Hipertensin arterial.

Efectos adversos

Frecuentes: Temblor, nerviosismo, insomnio, nusea, taquicardia, mareos, cefalea, prdida


del apetito.

Raros: Edema de la va rea de rebote, angina. Hipereflexia autonmica. Arritmias cardiacas,


fibrilacin ventricular. Hemorragia cerebral, edema pulmonar.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Atenolol, acebutolol, bisoprolol, carvedilol, esmolol, metoprolol: por antagonismo
farmacodinmico disminuye los efectos antihipertensivos y antiarrtmicos de estos
medicamentos.

Aumento de los efectos adversos:


- Amitriptilina, imipramina: incrementa el riesgo de HTA severa y prolongada, por efectos
sinrgicos.
- Linezolid: inhibe reversiblemente a la MAO, produciendo HTA severa y prolongada.
- Cisaprida, quinidina, amiodarona, clorpromazina, macrlidos, azoles, haloperidol, moxi-
floxacina y otras fluoroquinoonas: prolongan el intervalo QT.

Dosificacin: Broncoespasmo agudo, asma que no responda a Beta 2 agonistas de accin


corta.

Adultos:
- Dosis usual: 0.5 ml, mediante nebulizador, diluido en 3 ml de SS, durante en 15
minutos.
- Repetir: cada 3 4 horas PRN.

Nios:
<4 aos:
- Dosis usual: 0.05 ml/ kg, mediante nebulizador, diluido en 3 ml de SS, durante en 15
minutos.
- Repetir: cada 12 horas.
- Dosis mxima: 0.5 ml/dosis.

4 aos:
- Dosis usual: 0.5 ml, mediante nebulizador, diluido en 3 ml de SS, durante en 15
minutos.
- Repetir: cada 3-4 horas PRN.

R Croup:
Nios
< 4 aos:
- Dosis usual: 0.05 ml/ kg, mediante nebulizador, diluido en 3 ml de SS, durante en 15
minutos.
- Repetir: cada 3-4 horas PRN.
- Dosis mxima: 0.5 ml/dosis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


600 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
4 aos:
- Dosis usual: 0.5 ml, mediante nebulizador, diluido en 3 ml de SS, durante en 15
minutos.
- Repetir: cada 3-4 horas PRN.
________________________________________________________________

R03AC02 SALBUTAMOL

Lquido para Nebulizacin 0.5 mg/ml


Lquido para inhalacin 0.1 mg/dosis

Indicaciones: Hipereactividad bronquial heredada y adquirida en cualquier estadio de


gravedad, broncoespasmo, broncoespasmo agudo severo, broncoespasmo inducido por
ejercicio.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, taquicardia


secundaria a enfermedad cardiaca.

Precauciones:
- Enfermedad isqumica cardaca.
- Hipertensin arterial.
- Arritmias.
- Hipokalemia.
- Diabetes mellitus.
- Convulsiones.
- Hipertiroidismo.
- Feocromocitoma.
- Embarazo.
- Adultos mayores.

Efectos adversos

Frecuentes: Taquicardia, palpitaciones, temblores musculares, ansiedad, nerviosismo,


insomnio en nios, cefalea. Irritacin orofaringea, tos, disgeusia.

Poco frecuentes: Mareo, insomnio, calambres musculares por hipokalemia, nusea, vmito,
diaforesis. HTA, arritmias con prolongacin del QT, epistaxis en nios, incremento del apetito,
boca seca, flatulencia, dolor abdominal, dispepsia, hiperactividad, linfadenopata, prurito
ocular, conjuntivitis en nios, efecto de rebote.

Raros: Reacciones alrgicas, incluyendo angioedema, exantemas, prurito, urticaria, convul-


siones, hipersensibilidad, hipertensin arterial, angina, infarto miocrdico, arritmias.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Sotalol, propranolol, atenolol, carvedilol, amiodarona, droperidol, cisaprida, clorpro-
mazina, levopromazina, propafenona, antidepresivos tricclicos,fluoroquinolonas:
disminuye su efectividad y aumenta riesgo de prolongacin del QT y presentacin de
arritmias cardacas por antagonismo, hipokalemia y en algunos casos efectos adrenr-
gicos cardiovasculares.
R
- Alfentanilo, fentanilo, alprazolam, amitriptilina, barbitricos: salbutamol disminuye el
efecto sedante de estos medicamentos.
- Digoxina: disminuye los efectos de digoxina por mecanismo no conocido.

Aumento de los efectos adversos:


- Diurticos tiazdicos, furosemida, inhibidores de la anhidrasa carbnica sistmicos,

SISTEMA RESPIRATORIO 601


macrlidos, glucocorticoides, budesonida, meperidina, prometazina, quinidina, procai-
namida, disopiramida: efectos aditivos, aumenta el riesgo de hipokalemia con estos
medicamentos.
- Saquinavir: incrementa el riesgo de hipokalemia, prolongacin del intervalo QT y arrit-
mias cardacas.
- Amitriptilina, imipramina, incrementa los efectos del salbutamol por inhibicin de su
recaptacin.
- Linezolid: riesgo de episodio hipertensivo agudo.
- cido acetilsaliclico, celecoxib: incrementa los niveles de potasio sricos.
- Sotalol: disminuye el efecto broncodilatador, causando broncoespasmo agudo, incre-
menta el intervalo QT y probabilidad de arritmias cardiacas.
- Azitromicina, apomorfina, cloroquina, cisaprida, citalopram, efedrina, quinina: riesgo de
prolongacin del intervalo QT, y arritmias cardiacas (hipokalemia u otras anormalidades
electrolticas).
- Amiodarona: prolongacin del intervalo QT, arritmias cardiacas por efectos adrenr-
gicos cardiovasculares, hipokalemia.

Dosificacin:
Equivalencias:
- Lquido para inhalacin: 0.1 mg/dosis = 100mcg/dosis = 1 puff.
- Lquido para nebulizacin: 5 mg/ml = 0.5%, que es la solucin que a continuacin se
utiliza para las nebulizaciones.
- Broncoespasmo.

Adultos:
- Dosis usual: C/20 minutos x 3 ocasiones, luego luego/4-6horas, (primer opcin) directa
o por medio de inhalacin en cmara, cada 20 minutos.
- Dosis mxima: 10 mg/da
- Alternativa: 2 puffs inhalados c/4-6horas.

Nios
<2 aos :
- Dosis usual: 0.05 mg - 0.15 mg/ kg nebulizados c/20 minutos PRN.
- Dosis mxima: 1.25 mg/dosis

2-5 aos:
- Dosis usual: 0.1 mg -0.15 mg/ kg nebulizados c/20 minutos PRN.
- Dosis mxima: 2.5 mg/dosis.
- Alternativa: 1.25 mg -2.5 mg nebulizados c/ 4-6h PRN.

>5 aos:
- Dosis usual: 2.5 mg nebulizados c/4-6h PRN.
- Dosis mxima: 10 mg/da

Nios
<12 aos:
- Dosis inicial: 0.15 mg/ kg nebulizados c/20min por tres ocasiones.
- Dosis usual: 0.15 mg -0.3 mg/ kg nebulizados c/1-4h.
- Alternativa: Dosis inicial: 0.15 mg/ kg nebulizados c/20min por tres ocasiones, luego
0.5 mg/ kg/h nebulizados en forma continua.
- >12 aos:
R - Dosis inicial: 2.5 mg 5 mg nebulizados c/ 20min por tres ocasiones.
- Dosis usual: 2.5 mg 10 mg nebulizados c/1-4h.
- Alternativa: 10 mg -15 mg/hora nebulizados en forma continua.

Broncoespasmo inducido por ejercicio


Adultos:
- Dosis usual: 200 mcg (2 puffs) inhalados 15-30 minutos antes del ejercicio; hasta 12
puffs en 24 horas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


602 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nios < 4 aos:
- Dosis usual: 2 puffs inhalados 15 30 minutos antes de ejercicio.
________________________________________________________________

OTROS AGENTES PARA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS


VAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS

R03BA01 BECLOMETASONA

Lquido para inhalacin 50 mcg/ dosis y 250 mcg/dosis

Indicaciones: Asma, tratamiento de mantenimiento.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, status asm-


tico, crisis de asma

Precauciones:
- En administracin prolongada y reciente de corticoides sistmicos.
- En pacientes adolescentes y pacientes peditricos potencial disminucin de la velo-
cidad de crecimiento.
- En adultos mayores.
- Infeccin local o sistmica fngica, bacteriana, viral o parasitaria no tratada.
- Infeccin tuberculosa.
- Infeccin por Herpes virus ocular.
- Exposicin a rubeola o varicela.
- Glaucoma.
- Incremento de la presin intraocular.
- Cataratas.
- Septum nasal perforado.
- Riesgo de infecciones nasales o farngeas, incluyendo Candida albicans. Se debe
enjuagar la boca despus de la inhalacin para reducir su riesgo.
- Puede producirse broncoespasmos inmediatamente despus de la administracin del
medicamento.
- Durante periodos de estrs o estatus asmtico severo, es necesario la suplementacin
de corticoesteroides sistmicos inmediatos.
- Enjuagarse la boca inmediatamente despus de la inhalacin.
- Usar la menor dosis efectiva

NOTA: No es un broncodilatador por lo tanto no debe ser administrado para un evento agudo.

Efectos adversos

Frecuentes: Faringitis, cefalea, rinitis, disfona, sinusitis, nusea. (se omite incremento de
asintomatologa de asma)

Poco frecuentes: Dolor de espalda, disforia, dismenorrea, tos, candidiasis oral, roncoes-
pasmo.

Raros: Hipersensibilidad, supresin adrenal, hipercorticismo, supresin de crecimiento en


nios. Eosinofilia, glaucoma, cataratas, osteoporosis.

Uso en el embarazo: Categora C.


R
Interacciones:

Aumenta efectos adversos con:


- Ritonavir, saquinavir, indinavir, claritromicina, imatinib, ketoconazol, itraconazol, nefa-
zodona: por inhibicin del metabolismo heptico, aumentan los niveles plasmticos de
beclometasona y su toxicidad. Puede producir manifestaciones cushinoideas; adems,

SISTEMA RESPIRATORIO 603


disminuye niveles de cortisol y aumenta el riesgo de inhibicin de las suprarrenales.

Dosificacin:

Asma, tratamiento de mantenimiento:


Adultos:
Dosis inicial: 1 2 inhalaciones BID.
Dosis usual: 1 4 inhalaciones BID.
Dosis Mxima: 600 mcg/da.

Nios
5-11aos :
- Dosis usual: 1 inhalacin (50mcg) BID.
- Dosis Mxima: 150 mcg/da.

>12 aos:
- Dosis inicial: 1 2 inhalaciones (50 mcg o 100 mcg) BID.
- Dosis usual: 1 4 inhalaciones BID.
- Dosis Mxima: 600 mcg/da.
________________________________________________________________

R03BB01 IPRATROPIO BROMURO

Lquido para inhalacin 0.02 mg/dosis


Lquido para nebulizacin 0.25 mg/ml

Indicaciones: Mantenimiento del tratamiento de EPOC. Mantenimiento del tratamiento del


broncoespasmo en asma, como coadyuvante.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, hipersensibi-


lidad a la atropina o sus derivados.

Precauciones:
- Debe ser usado solamente como tratamiento de mantenimiento, no debe ser usado en
monoterapia para crisis.
- Puede causar broncoespasmo paradjico severo o reaccin de hipersensibilidad
severa.
- Puede causar retencin urinaria, especialmente en pacientes con hipertrofia prosttica
benigna.
- Empeora el glaucoma de ngulo cerrado.
- El uso de lentes de contacto puede causar quemazn, midriasis y halos visuales.

Efectos adversos

Frecuentes: Bronquitis, exacerbacin de EPOC, sinusitis, disgeusia, nerviosismo.

Poco frecuentes: Disnea, tos, nusea, mareos, boca seca, dispepsia. Dolor de espalda,
cefalea. Sntomas parecidos a la influenza. Palpitaciones, taquicardia. Constipacin, esto-
matitis, edema de la boca.

Raros: Broncoespasmo paradjico, anafilaxia, hipersensibilidad. Glaucoma de ngulo


R cerrado, halos visuales, hiperemia conjuntival, edema corneal, visin borrosa, retencin
urinaria.

Uso en el embarazo: Categora B

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


604 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
nteracciones:
Disminucin de la eficacia:
- Pilocarpina, neostigmina, metacolina y otros medicamentos colinrgicos: efectos anta-
gnicos.

Aumento de los efectos adversos:


- Alfentanilo, codena, dihidroxicodeina, hidrocodona, metadona, fentanilo: incrementa el
riesgo de constipacin o leo paralitico, empeora hipertrofia prosttica.
- Potasio (clorhidrato, citrato, fosfato): incrementa el riesgo de ulceras GI, pues su
permanencia en el tracto GI se incrementa.
- Amantadina, atropina, escopolamina: incrementa los efectos anticolinrgicos por
adicin.

Dosificacin:

Mantenimiento del tratamiento de EPOC.


Mantenimiento del tratamiento del broncoespasmo en asma, como coadyuvante

Adultos:
Inhalatorio:

Dosis usual: 2 inhalaciones QID + inhalaciones adicionales PRN; no exceder 12 inhala-


ciones/da

Nebulizacin:
- Dosis usual: 2ml (0.5 mg) c/ 6 8horas.

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R03BB04 TIOTROPIO BROMURO

Slido para inhalacin 22.5 mcg (equivalente a 18 mcg de tiotropio base)

Indicaciones: EPOC.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Hipersensibi-


lidad severa a las protenas de la leche. Alergia a la lactosa.

Precauciones:
- Pacientes con antecedentes de reaccin de hipersensibilidad (angioedema, urticaria)
- No masticar la cpsula, solamente para inhalacin oral.
- En pacientes con depresin medular.
- En pacientes con retencin urinaria por hiperplasia prosttica.
- Vigilar posibilidad de broncoespasmo paradjico.
- En pacientes con predisposicin a leo paraltico, deben evitar deglutir accidentalmente
el medicamento.
- En pacientes con arritmias y trastornos de la conduccin.
- En enfermedad isqumica coronaria.

Efectos adversos

Frecuentes: Infecciones respiratorias altas, boca seca, sinusitis, constipacin, retencin


R
urinaria. Sequedad naso-farngea.

Poco frecuente: Dolor abdominal, dolor precordial inespecfico, dispepsia, edema, depen-
dencia, epistaxis. Infeccin, candidiasis, mialgias, rash, vmito. Faringitis, rinitis, laringitis.
Infeccin urinaria. Reacciones alrgicas. Disforia, parestesia. Reflujo gastrointestinal, esto-
matitis. Hipercolesterolemia, hiperglicemia. Dolor esqueltico, angina de pecho, depresin.

SISTEMA RESPIRATORIO 605


Raros: Retencin urinaria. Broncoespasmo paradjico. Hipersensibilidad (urticaria, angio-
edema, anafilaxia).

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Pilocarpina, neostigmina, metacolina y otros medicamentos colinrgicos: efectos anta-
gnicos.

Aumento de los efectos adversos:


- Alfentanilo, codena, dihidroxicodeina, hidrocodona, metadona, fentanilo: incrementa el
riesgo de constipacin o leo paralitico.
- Potasio (clorhidrato, citrato, fosfato): incrementa el riesgo de ulceras GI, pues su
permanencia en el tracto GI se incrementa.
- Amantadina, atropina, escopolamina: incrementa los efectos anticolinrgicos por
adicin.

Dosificacin:

Enfermedad pulmonar obstructiva crnica.


Indicado para el tratamiento del broncoespasmos asociado a EPOC.

Adultos:
- Dosis usual: 2 inhalaciones de Una cpsula inhalada de 18 mcg de tiotropio base, QD.
- Incrementar la dosis a criterio del especialista
- El contenido de una cpsula se inhala diariamente, a la misma hora, cada da.
________________________________________________________________

OTROS AGENTES PARA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS


VAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS PARA USO SISTMICO

R03DA05 AMINOFILINA

Lquido parenteral 25 mg/ml

Indicaciones: Bronco espasmo agudo. Mantenimiento de asma mas EPOC. Apnea del
prematuro.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. lcera


pptica activa. Convulsiones no controladas.

Precauciones:
- Arritmias.
- Edema agudo de pulmn.
- Core pulmonare crnico.
- Insuficiencia heptica.
- Hipotiroidismo.
- Fiebre.
R - Sepsis/ fallo multiorgnico.
- Shock.
- Tabaquismo.
- Los pacientes menores de 1 ao y menores de 3 meses con disfuncin renal, requieren
reduccin de las dosis y monitoreo clnico.
- Los adultos mayores, son ms susceptibles a los efectos adversos por acumulacin del
medicamento. Se requiere reducir las dosis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


606 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos

Frecuentes: Nusea vmito, cefalea, insomnio, diarrea, irritabilidad, somnolencia.

Poco frecuentes: Reflujo gastroesofgico, polaquiuria, insomnio, taquicardia, temblor.

Raros: Convulsiones, arritmias, hipotensin, shock, infarto de miocardio. Dermatitis exfolia-


tiva. Retencin urinaria. Cambios conductuales.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Adenosina: antagonismo farmacodinmico.
- Barbitricos: por efecto antagonista y por induccin metabolismo heptico.
- Carbamazepina, fenitona, rifampicina, hormona de crecimiento, nevirapina: aumenta
su metabolismo heptico, disminuyendo su efecto.
- Litio: aumenta su excrecin renal, disminuyendo la eficacia.
- Tabaquismo: disminuye las concentraciones y efecto de aminofilina, por induccin de
su metabolismo heptico relacionado con la enzima CYP1A2.

Aumento de los efectos adversos:


- Antimicticos azoles como ketoconazol, itraconazol y otros, ciprofloxacina, norfloxa-
cina, ofloxacina, eritromicina, claritromicina, fluoroquinolonas, macrlidos, cimetidina,
diltiazem, indinavir, ritonavir, saquinavir, vacuna contra influenza, paroxetina, tiaben-
dazol, verapamilo, zafirlukast: aumentan niveles de teofilina por inhibicin del metabo-
lismo heptico.
- Interfern alfa 2 y 2b, hormonas tiroideas: posible disminucin de la excrecin de
teofilina.
- Metotrexato: aumenta niveles de teofilina por mecanismo no conocido.
- Cafena: efectos estimulatorios del SNC o cardiovasculares en neonatos.
- Efedrina: por efectos aditivos incrementa el riesgo de sobre estimulacin cardiovas-
cular o del SNC, como resultado Infarto miocrdico o ECV.
- Sevofluorano: incrementa el riesgo de arritmias cardiacas.

Dosificacin:

Disminuir dosis y prolongar intervalos en insuficiencia heptica.

Broncoespasmo
Adultos: Dosis de carga inicial: 6 mg/kg IV en 30 minutos hasta 25 mg/min. Niveles terapu-
ticos: 10 mcg 20 mcg/ml

Broncoespasmo en no fumadores
Luego de dosis de carga: 0.5 mg/kg/ hora IV.

Broncoespasmo en fumadores y jvenes


Luego de dosis de carga: 0.8 mg/kg/ hora IV.

Broncoespasmo en cor pulmonale crnico o adultos mayores


Luego de dosis de carga: 0.3 mg/kg/ hora IV.
R
Broncoespasmo en ICC o enfermedad heptica
Luego de dosis de carga: 0.1 mg 0.2 mg/kg/ hora IV.

Apnea de prematuridad
Nios: Niveles teraputicos: 6 mcg 13 mcg/ml. Dosis inicial: 5 mg/kg/da IV dividido en 2
administraciones.

SISTEMA RESPIRATORIO 607


Aumentar dosis en funcin de niveles teraputicos.

Broncoespasmo en nios
6 mg/kg IV administrado en 30 minutos. Mantenimiento: 0.5 mg 1 mg/kg/hora IV

Nota: En el asma aguda, el uso de la aminofilina endovenosa no produjo ninguna bron-


codilatacin adicional, comparada con el tratamiento estndar con los beta-agonistas. La
frecuencia de efectos adversos fue mayor con la aminofilina. No se ha identificado ningn
subgrupo en el cual la aminofilina pudiera ser ms efectiva.

En los nios con una exacerbacin grave del asma aadir aminofilina intravenosa a los
agonistas beta2 y a los glucocorticoides (con o sin anticolinrgicos) mejora la funcin
pulmonar dentro de las seis horas de tratamiento. Sin embargo, no hay disminucin mani-
fiesta de los sntomas, el nmero de nebulizaciones y la duracin de la estancia hospitalaria.
No hay pruebas suficientes para evaluar la repercusin sobre la oxigenacin, el ingreso
en la unidad de cuidados intensivos peditricos (UCIP) y el uso de asistencia respiratoria
mecnica. El tratamiento con aminofilina se asocia con un incremento significativo del riesgo
de vmitos.

________________________________________________________________

R05CB01 ACETILCISTEINA

Lquido para inhalacin 300 mg

Indicaciones: Mucoltico, Fibrosis qustica. ( Ver Gua de prctica Clnica de Fibrosis Qus-
tica)

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, asma aguda.

Precauciones:
- Broncoespasmo
- Sangrado GI superior.
- Incrementa el volumen de secrecin bronquial despus de la administracin. Si la
respuesta tusgena no es buena, despejar la va rea mediante succin.
- Si el broncoespasmo se empeora suspender el mucoltico.
- No administrar con antibiticos tpicos.
- Puede producir queratoconjuntivitis. Es necesario sacarse los lentes de contacto.
- En adultos mayores y lactantes.

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, urticaria, taquicardia, rash, prurito, rubor facial, estomatitis,
fiebre, somnolencia.

Poco frecuentes: Hemoptisis, irritacin traqueal o bronquial, incremento del volumen de


secreciones, rinorrea, olor desagradable.

Raros: Hipersensibilidad, broncoespasmo, anafilaxia.

Uso en el embarazo: Categora B


R
Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


Nitroglicerina, isosorbida: incrementa los efectos vasodilatadores especialmente si la
nitroglicerina se administra por va intravenosa.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


608 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Mucoltico ( nebulizacin)
Adultos y nios
- Dosis usual: 600 mg - 1000 mg en 5 ml de SS para nebulizacin TID QID. Adminis-
trar con broncodilatador.

Nios:
- Dosis usual: 600 mg - 1000 mg en 5 ml de SS para nebulizacin TID QID. Adminis-
trar con broncodilatador.
________________________________________________________________

R06AA02 DIFENHIDRAMINA

Slido oral 50 mg / Lquido oral 10 mg/5ml / Lquido parenteral 50 mg/ml



Indicaciones: Reacciones alrgicas. Sntomas extrapiramidales, Insomnio (a corto plazo),
cinetosis.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Pacientes


menores de 2 aos. Lactancia.

Precauciones:
- En pacientes menores de 6 aos.
- En adultos mayores.
- En uso concomitante con depresores del SNC.
- En glaucoma de ngulo cerrado.
- Hipertiroidismo.
- Enfermedades cardiovasculares.
- Asma, EPOC.
- Infecciones respiratorias inferiores.
- Obstruccin gastrointestinal.
- Hipertrofia prosttica.
- Temperatura ambiental alta.
- Estenosis uretral.
- En personas que manejen maquinaria pesada.

Efectos adversos

Frecuentes: Somnolencia, incoordinacin, cefalea. Dolor epigstrico. Espesamiento de las


secreciones, desecamiento de las membranas mucosas.

Poco frecuentes: Estimulacin del SNC paradjico, fotosensibilidad. Constipacin. Disuria,


retencin urinaria, disfuncin erctil. Hipotensin, visin borrosa, diplopa, palpitaciones,
taquicardia, diaforesis,

Raros: Disminucin de la funcin cognitiva en adultos mayores, psicosis txica. Xeros-


toma. Agranulocitosis, anemia hemoltica, trombocitopenia, pancitopenia. Convulsiones.
Taquicardia, arritmias. Anafilaxia.

Uso en el embarazo: Categora B

Interacciones:
R
Aumento de los efectos adversos:
- Tioridazina: difenhidramina incrementa loso niveles y efectos de tioridazina. No admi-
nistrar en forma conjunta.
- Tranilcipromina: incrementa los efectos de difenhidramina, con potenciacin del efecto
sedante y prolongacin de los efectos anticolinrgicos de los antihistamnicos.

SISTEMA RESPIRATORIO 609


- Potasio (fosfato acido, clorhidrato, citrato, fosfato): incrementan el riesgo de lceras
gstricas, pues aumenta el tiempo de trnsito intestinal.
- Haloperidol, codena, dihidrocoideina, fentanilo, hidrocodona, hidromorfina, meperi-
dina, metadona, morfina, remifentanilo: al inhibir el metabolismo heptico, incrementan
el riesgo de prolongacin del intervalo QT y la produccin de arritmias cardacas.
- Alfentanilo, disopiramida, haloperidol, loperamida, codena, antidepresivos tricclicos:
incrementa el riesgo de constipacin, leo paralitico y depresin del SNC.
- Pentazocina, benzodiazepinas, barbitricos, antihistamnicos sedantes, droperidol,
apomorfina, alcohol, relajantes musculares de accin central, dextropropoxifeno,
anestsicos inhalatorios, anestsicos locales, metoclopramida, cido valproico, hidrato
de cloral, alprazolam, carbamazepina, ciclobenzaprina, dantroleno, metoclopramida:
incrementan el riesgo de depresin del SNC por efecto aditivo.
- Amantadina, atropina, flavoxato, butilescopolamina: incrementan los efectos anticoli-
nrgicos.

Dosificacin:

Reacciones alrgicas:
Adultos:
- Dosis usual: 25-50 mg PO/IM/IV c /2-4 horas PRN.
- Dosis mxima: 300 mg/da PO; 100 mg/dosis hasta 400 mg/da IM/IV

Nios:
2-6 aos:
- Dosis usual: 6.25 mg PO/IM/IV c/4-6 horas.
- Dosis mxima: 37.5 mg/da

6-12 aos:
- Dosis usual: 12.5 mg -25 mg PO/IM/IV c/4-6 horas.
- Dosis mxima: 150 mg/da.

>12 aos:
- Dosis usual: 25 mg -50 mg PO/IM/IV c/ 4-6 horas.
- Dosis mxima: 300 mg/da PO. 100 mg/dois hasta 400 mg/da IM/IV.

Extrapiramidalismos
Adultos:
Dosis usual: 25 mg 50 mg VO/IM/IV c/ 6-8 horas PRN.
Dosis mxima: 300 mg/da VO. 100 mg/dosis hasta 400 mg/da IM/IV.

Nios:
12 aos:
- Dosis usual: 1 mg 2 mg/ kg VO/IM/IV c/6 8 horas PRN.
- Dosis mxima: 50 mg/dosis hasta 300 mg/da.

>12 aos:
- Dosis usual: 25 mg -5 0 mg VO/IM/IV c/ 6-8 horas PRN.
- Dosis mxima: 300 mg/da VO. 100 mg/dosis hasta 400 mg/da IM/IV.

Insomnio
Tratamiento a corto plazo.
R Adultos:
- Dosis usual: 50 mg VO 30 minutos antes de acostarse.

Nios:
>12 aos:
- Dosis usual: 50 mg VO 30 minutos antes de acostarse.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


610 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Cinetosis.
Administrar 30 minutos antes de la actividad productora de cinetosis.
Adultos:
- Dosis usual: 25 mg 50 mg VO/IM/IV c /4-6 horas PRN.
- Dosis mxima: 300 mg/da VO; 100 mg/dosis hasta 400 mg/da IM/IV.

Nios
2-6 aos:
- Dosis usual: 6.25 mg c /4-6 horas.
- Dosis mxima: 37.5 mg/da

6-12 aos:
- Dosis usual: 12.5 mg 25 mg VO c /4-6 horas PRN.
- Dosis mxima: 150 mg/da

>12 aos:
- Dosis usual: 25 mg -50 mg VO c /4-6 horas PRN.
- Dosis mxima: 300 mg/da
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R06AX13 LORATADINA

Slido oral 10 mg / Lquido oral 5 mg/5ml

Indicaciones: Rinitis alrgica, urticaria crnica idioptica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.

Precauciones:
- En insuficiencia heptica.
- En insuficiencia renal.
- En adultos mayores con comorbilidades.
- En glaucoma de ngulo cerrado.
- Hipertrofia prosttica.
- lcera pptica estentica.
- Obstruccin ploro-duodenal.
- Obstruccin del cuello de la vejiga.

Efectos adversos

Frecuentes: Cefalea, somnolencia, fatiga, cansancio, nerviosismo. Dolor abdominal, diarrea.


Desecacin de mucosas, faringitis. Hipercinesia. Disfona. Conjuntivitis.

Poco frecuente: Alteracin de secreciones lagrimales, salivales, impotencia, sed, sudora-


cin excesiva, hipotensin, palpitaciones, taquiarritmias supraventriculares, sncope, hiper-
tona, migraa, parestesias, vrtigo, blfaroespasmo, mareo, temblores, vrtigo, disgeusia,
anorexia, constipacin, dispepsia, flatulencia, gastritis, hipo, aumento del apetito. Artralgia,
mialgia, agitacin, amnesia, ansiedad, confusin, disminucin de la libido, depresin, disme-
norrea, dolor mamario, metrorragia, vaginitis, retencin urinaria o incontinencia urinaria,
sequedad de la piel o del pelo, rubor facial, fotosensibilidad, prurito, prpura, urticaria, visin
borrosa, ganancia de peso, problemas de concentracin, irritabilidad, insomnio, amnesia,
ansiedad, confusin, somnolencia
R
Raros: Broncoespasmo, hepatotoxicidad, anafilaxia, convulsiones, trombocitopenia. Edema
angioneurtico. Dolor torcico. Dolor de los globos oculares. Dolor de la espalda.

Uso en el embarazo: Categora B

SISTEMA RESPIRATORIO 611


Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, fenitona, barbitricos, corticoides, rifampicina: incrementa el meta-
bolismo heptico mediante la enzima CYP3A4

Aumento de los efectos adversos:


- Amiodarona, tranilcipromina: incrementan los niveles de loratadina, prolongacin del
intervalo QT y arritmias cardacas y prolongacin de los efectos anticolinrgicos de
loratadina.
- Darunavir: incrementa los niveles de loratadina por inhibicin metablica heptica.
- Cimetidina, macrlidos, itraconazol, ketoconazol, rifampicina, atazanavir: incrementa
los niveles de loratadina al inhibir su metabolismo dependiente de la enzima CYP3A4.

Dosificacin:

Rinitis alrgica Urticaria idioptica crnica


Adultos:
Dosis usual: 10 mg VO QD.
Dosis mxima: 10 mg QD.

Nios:
<2 aos: Seguridad y eficacia no establecidas.
2-6 aos:
- Dosis usual: 5 mg VO QD.
- Dosis mxima: 5 mg VO QD.

>6 aos:
- Dosis usual: 10 mg VO QD.
- Dosis mxima: 10 mg QD
________________________________________________________________

R07AA02 FOSFOLIPIDOS NATURALES


(SURFACTANTE PULMONAR)

Lquido intratraqueal 200 mg/8ml

Indicaciones: Sndrome de Dificultad Respiratoria, (SDR) en neonatos prematuros de alto


riesgo, enfermedad de membrana hialina

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.

Precauciones:
- Solamente para uso intratraqueal, mediante catter insertado en tubo endotraqueal
- Necesario Aplicacin y monitoreo por mdicos especialistas experimentados en
ventilacin mecnica neonatal, debido a los cambios sbitos en la funcin pulmonar y
la consecuente modificacin de los requerimientos de oxgeno.
- Si durante la administracin se produce Vigilar la aparicin de bradicardia, desa-
turacin de oxgeno, reflujo por el tubo endotraqueal u obstruccin de la va area,
suspender la administracin hasta que el neonato sea estabilizado., durante la admi-
nistracin del medicamento
R - No debe ser usado en adultos para sndrome de dificultad respiratorio agudo. En
adultos que lo han recibido se ha reportado muerte, falla multiorgnica, sepsis, ence-
falopata anxica, falla renal, hipoxia, neumotrax, hipotensin y embolismo pulmonar.
- No agitar el frasco
- Calentar el ambiente antes de administrar el medicamento
- Fraccionar la dosis total en 2 a 4 dosis y realizar cambios de posicin en cada dosis
- Desechar el remanente del frasco, no utilizar este remanente posteriormente

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


612 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos

Frecuentes: Reflujo endotraqueal, palidez, obstruccin del tubo endotraqueal, desaturacin,


bradicardia

Raros: Persistencia del conducto arterioso. Apnea. Hemorragia intracraneal, sepsis, enfi-
sema, hemorragia pulmonar y enterocolitis necrotizante.

Interacciones: No se ha reportado interacciones significativas con este medicamento.

Dosificacin:

Sndrome de Dificultad Respiratoria del neonato pretrmino, enfermedad de membrana


hialina

Neonatos:
- Dosis para rescate usual: 5.8 4ml/ kg (de peso al nacimiento) administrado por va
intratraqueal tan pronto sea posible luego del nacimiento, preferentemente antes de
las 2 horas de vida antes de las 8 horas de vida.
- Dosis adicionales: hasta 4 dosis durante las primeras 48 horas de vida, a intervalos de
6 horas.
- Para prevencin del SDR: administrar hasta 15 minutos despus del nacimiento, en
neonatos pretrmino con peso menor a 1250 mg. Con dificultad respiratoria impor-
tante de acuerdo al Score de Wood Downes
________________________________________________________________

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SISTEMA RESPIRATORIO 615


GRUPO S
ORGANOS DE LOS SENTIDOS
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
S RGANOS DE LOS SENTIDOS
S01 OFTALMOLGICOS
S01A ANTIINFECCIOSOS
S01AA Antibiticos
S01AA01 Cloranfenicol Lquido 0.25 % -
x x x Oc
oftlmico 0.5 %
Semislido 1%
x x x Oc
oftlmico
S01AA12 Tobramicina Lquido 0.3 %
x x x Oc
oftlmico
Semislido 0.3 %
x x x Oc
oftlmico
S01AA17 Eritromicina Semislido 0.5 %
x x x Oc
oftlmico

S01AD Antivirales
S01AD03 Aciclovir Semislido 3%
E x x Oc
oftlmico

S01AX Otros antiinfecciosos


S01AX13 Ciprofloxa- Lquido 0.3 %
x x x Oc
cina oftlmico

S01B AGENTES ANTIINFLAMATORIOS


S01BA Corticosteroides, monodrogas
S01BA01 Dexameta- Lquido 1 mg/ml
x x x Oc
sona oftlmico
S01BA04 Prednisolona Lquido 0.12 % y 1 %
E x x x Oc
oftlmico
S01BA07 Fluorometa- Lquido 0.1 %
E x x x Oc
lona oftlmico

S01BC Agentes antiinflamatorios no esteroideos


S01BC03 Diclofenaco Lquido 0.1 %
x x x Oc
oftlmico

S01C AGENTES ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBI-


NACIN
S01CA Corticoesteriodes y antiinfeccioso, en combinacin
S01CA01 Dexame- Lquido 0.1 % +
x x x Oc
tasona + oftlmico 0.3 %
Tobramicina Semislido 0.1 % +
x x x Oc
S
oftlmico 0.3 %

SISTEMA RESPIRATORIO 619


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III

S01E PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MITICOS


S01EC Inhibidores de la anhidrasa carbnica
S01EC01 Acetazola- Slido oral 250 mg E
x x O
mida (p)

S01ED Agentes betabloqueantes


S01ED01 Timolol Lquido 0.25 % - E
x x Oc
oftlmico 0.5 % (p)

S01EE Anlogos de las Prostaglandinas


S01EE01 Latanoprost Lquido 0.005 % E
x x Oc
oftlmico (p)

S01F MIDRITICOS Y CICLOPLJICOS


S01FA Anticolinrgicos
S01FA01 Atropina Lquido 0.5 % - 1 % E
x x Oc
oftlmico (p)
S01FA06 Tropicamida Lquido 1% E
x x Oc
oftlmico (p)

S01H ANESTSICOS LOCALES


S01HA Anestsicos locales
S01HA Anstesico Lquido
E
local oftl- oftlmico x x x Oc
(p)
mico

S01X OTROS OFTALMOLGICOS


S01XA Otros oftalmolgicos
S01XA20 Lgrimas Lquido
x x x Oc
artificiales oftlmico
y otros Semislido
preparados oftlmico
inertes E x x x Oc

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


620 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
GRUPO S

ORGANOS DE LOS SENTIDOS


OFTALMOLOGICOS

S01AA01 CLORANFENICOL

Lquido oftlmico 0.25 % 0.5 % /


Semislido oftlmico 1 %

Indicaciones: Infecciones oculares superficiales producidas por bacterias susceptibles
(Conjuntivitis bacteriana).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.

Precauciones:
- En insuficiencia heptica.
- Las gotas oculares de cloranfenicol son usualmente bien toleradas, sin embargo hay
reportes de anemia aplstica en menos de 1:1000.000 de expuestos. La anemia
aplstica, no se relaciona con la dosis ni la duracin del tratamiento, al parecer tiene
una predisposicin bioqumica individual.
- Neonatos, por su asociacin con el sndrome del nio gris.
- Uso de lentes de contacto.

Efectos adversos

Poco frecuentes: Hipersensibilidad, quemazn, irritacin ocular, cefalea, rash, diarrea,


nusea, vmito.

Raros: Supresin medular, anemia aplsica, trombocitopenia, granulocitopenia, neuritis


ptica, sndrome del nio gris en neonatos.

Uso en el embarazo: Categora no asignada.

Interacciones:

No se han reportado interacciones significativas con este medicamento por va ocular.

Dosificacin:

Conjuntivitis bacteriana
Adultos y nios:
Lquido oftlmico: aplicar 1 gota c/2-4 horas. Luego reducir la frecuencia en relacin a la
mejora de la infeccin y continuar hasta por 48 horas despus de la mejora clnica.

Semislido oftlmico: aplicar una vez en la noche si se encuentra usando las gotas oftl-
micas en la maana. De lo contrario, aplicar 3 4 veces al da si se usa nicamente el
semislido oftlmico.
________________________________________________________________

S01AA12 TOBRAMICINA

Lquido Oftlmico 0.3 %


Semislido oftlmico 0.3%

Indicaciones: Infecciones oculares moderadas a severas (incluye infecciones por Pseudo-
mona aeruginosa).
S

SISTEMA RESPIRATORIO 621


Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Hipersen-
sibilidad a los aminoglucsidos. Uso concomitante con corticosteroides tpicos despus de
remocin de cuerpo extrao corneal no complicada.

Precauciones:
- Monitorizar la concentracin srica de aminoglucsidos si se encuentra recibiendo
aminoglucsidos sistmicos.
- Propicia el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluidos infecciones
micticas.
- El uso concurrente de corticosteroides tpicos puede enmascarar manifestaciones de
infecciones vricas, fngicas o bacterianas.

Efectos adversos

Poco frecuentes: Infeccin, eritema conjuntival, epifora.

Raros: Trombocitopenia, granulocitopenia, broncoespasmo, queratitis punctata.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:
No se han reportado interacciones significativas con este medicamento por va ocular.

Dosificacin:
En todos los casos mantener el tratamiento hasta 48 horas despus de la mejora clnica.

Infeccin ocular moderada


Adultos:
Lquido oftlmico:
- Dosis inicial: 2 gotas c/1 - 2 horas durante las primeras 24-48 horas.
- Mantenimiento: aplicar c/1 - 2 gotas c/4-6horas.

Nios: 2 meses:
- Dosis inicial: 2 gotas c/hora hasta la mejora clnica.
- Mantenimiento: aplicar 1 - 2 gotas c/4 horas.

Semislido oftlmico:
- Dosis usual: aplicar 1 cm en el ojo afectado BID o TID.

Infeccin ocular severa


Adultos:
Lquido oftlmico:
- Dosis usual: aplicar 1 - 2 gotas c/ 30-60 minutos. Disminuir la dosis segn la mejora
clnica.
- Pseudomona aeruginosa: 2 gotas c/5 minutos por 1 hora, luego 2 gotas c/30 minutos.

Semislido oftlmico:
- Dosis usual: aplicar 1 cm en el ojo afectado c/3-4h.
________________________________________________________________

S01AA17 ERITROMICINA

Semislido oftlmico 0.5 %



Indicaciones: Infecciones oculares bacterianas superficiales (incluida conjuntiva y cornea).
Profilaxis de oftalmia neonatal (por gonococo o chlamydia).
S Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Irritacin
ocular menor.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


622 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:
- Propicia el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluidos infecciones
micticas.
- El uso concurrente de corticosteroides tpicos puede enmascarar manifestaciones de
infecciones vricas, fngicas o bacterianas.

Efectos adversos

Poco frecuentes: reacciones oculares menores, enrojecimiento, reacciones de hipersen-


sibilidad.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones: No se han reportado interacciones significativas con este medicamento en


administracin oftlmica.

Dosificacin:

Profilaxis de oftalmia neonatal:


- Semislido oftlmico: colocar 1 cm en ambos ojos inmediatamente despus del naci-
miento.

Infecciones oculares bacterianas superficiales


Adultos:
- Semislido oftlmico: aplicar 1cm c/3-4 horas, por 7 a 10 das.
________________________________________________________________

S01AD03 ACICLOVIR

Semislido oftlmico 3 %

Indicaciones: Queratitis herptica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:
- No se recomienda su uso en infecciones recurrentes.
- Uso con precaucin en pacientes inmunocomprometidos.

Efectos adversos:
Poco frecuentes: Irritacin ocular con sensacin de quemazn y prurito.

Raros: Eritema periocular con blefaritis o conjuntivitis.

Uso en embarazo: Categora no asignada para esta forma farmacutica. Posiblemente


compatible con embarazo.

Interacciones:

No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
medicamentos si se administran concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:
- Herpes simple oftlmico
- Adultos: Aplicacin local 5 veces al da, por 10 das.

SISTEMA RESPIRATORIO 623


S01AX13 CIPROFLOXACINA

Lquido oftlmico 0.3 %

Indicaciones: Conjuntivitis bacterianas para grmenes sensibles (Staphylococcus, Strepto-


coccus, Haemophilus, Pseudomonas)

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:
- Debe ser destinado para tratar infecciones oculares bacterianas severas e incluso
resistentes a otros medicamentos.
- El uso prolongado puede llevar a crecimiento de cepas bacterianas resistentes u
hongos.
- No se recomienda la administracin de este medicamento para oftalmia neonatal.
- Seguridad no establecida para nios menores de 1 ao.
- Existe un nivel muy bajo de absorcin sistmica.

Efectos adversos:
Frecuentes: Depsitos corneales, molestia ocular,

Poco frecuentes: Cefalea, queratopata, infiltrados corneales, manchas corneales, fotofobia,


edema palpebral, disminucin de la agudeza visual, prurito ocular, sensacin de cuerpo
extrao en los ojos, lagrimeo aumentado, edema conjuntival, eritema del parpado.

Raras: Hipersensibilidad, orzuelo, rinitis, Mareo, queratitis, irritacin ocular, alteracin


corneal, hiperemia conjuntival.

Uso en embarazo: Categora no asignada para esta forma farmacutica. Posiblemente


compatible con embarazo.

Interacciones:
No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
medicamentos si se administran concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:

Aplicar localmente en el saco conjuntival del ojo o los ojos afectados

- Dosis usual: 2 gotas, cada 2-4 horas, durante al menos 7 das.


- Alternativa: 2 gotas, cada 2 horas por 2 das, seguido de 2 gotas cada 4 horas por 5
das.
________________________________________________________________

S01BA01 DEXAMETASONA

Lquido oftlmico 1 mg/ml

Indicaciones: Procesos inflamatorios oculares.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Glaucoma.


Defectos epiteliales. Queratitis viral (herpes virus). Infecciones oculares no controladas por
tratamientos anti infecciosos (micobacterias, bacterias, hongos, amebas).

Precauciones:
- Administrar este medicamento por el menor tiempo y dosis posible.
S - Esperar 5 -15 minutos cuando se administra con otra medicacin.
- En conjuntivitis alrgica usar solamente en casos severos que no responden a otros
tratamientos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


624 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Existe la posibilidad de desarrollar infecciones oculares oportunistas.
- En caso de administrar en infeccin por herpes virus, debe estar acompaada por una
terapia antiviral efectiva.
- Se recomienda observar signos de aumento de la presin intraocular, infecciones
oportunistas y aparicin de cataratas en personas que utilicen frecuentemente este
medicamento.
- No administrar este medicamento en ojo rojo sin diagnstico.

Efectos adversos:

Frecuentes: Aumento de la presin intraocular (administracin de dos semanas o ms),


irritacin, quemazn, picazn, escozor y visin borrosa.

Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad, retraso en la cicatrizacin, catarata,


infecciones oportunistas, glaucoma.

Raras: Conjuntivitis, midriasis, edema facial, ptosis palpebral, uvetis, calcificaciones


corneales, queratopata cristalina, edema de crnea.

Categora no asignada para esta forma farmacutica. Posiblemente compatible con


embarazo.

Interacciones:

No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
medicamentos si se administra concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:

Aplicar localmente en el saco conjuntival en el ojo o los ojos afectados.


Utilizar el menor tiempo y dosis posible.
Administrar 15 minutos despus de utilizar otro medicamento ocular.

Inflamacin ocular

- Dosis usual: 1 - 2 gotas, cada 1 2 horas en el da y cada 2 horas en la noche


las primeras 24 - 48 horas (Intervalos a considerar de acuerdo a las caractersticas
clnicas y la respuesta al tratamiento).
- Mantenimiento: disminuir a 1 - 2 gotas cada 4 horas y luego a 1 - 2 gotas TID QID.
________________________________________________________________

S01BA04 PREDNISOLONA

Lquido oftlmico 0.12 % y 1 %

Indicaciones: Procesos inflamatorios oculares.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Glaucoma.


Defectos epiteliales. Queratitis viral (herpes virus). Infecciones oculares no controladas por
tratamientos anti infecciosos (micobacterias, bacterias, hongos, amebas).

Precauciones:
- Administrar este medicamento por el menor tiempo y dosis posible.
- Esperar 5 -15 minutos cuando se administra con otra medicacin.
- En conjuntivitis alrgica usar solamente en casos severos que no responden a otros
tratamientos.
- Existe la posibilidad de desarrollar infecciones oculares oportunistas.
- En caso de administrar en infeccin por herpes virus, debe estar acompaada por una
S
terapia antiviral efectiva.

SISTEMA RESPIRATORIO 625


- Se recomienda observar signos de aumento de la presin intraocular, infecciones
oportunistas y aparicin de cataratas en personas que utilicen frecuentemente este
medicamento.
- No administrar este medicamento en ojo rojo sin diagnstico.

Efectos adversos:

Frecuentes: Aumento de la presin intraocular (administracin de dos semanas o ms),


visin borrosa. Inflamacin ocular con enrojecimiento y ardor.

Poco frecuentes: Adelgazamiento de la crnea, reacciones de hipersensibilidad, retraso en


la cicatrizacin, catarata, infecciones oportunistas, glaucoma.

Raras: Conjuntivitis, midriasis, edema facial, ptosis palpebral, uvetis, calcificaciones


corneales, queratopata cristalina, edema de crnea, atrofia del nervio ptico.

Uso en embarazo: Categora no asignada para esta forma farmacutica. Posiblemente


compatible con el embarazo.

Interacciones:
No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
medicamentos si se administrar concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:
Aplicar localmente en el saco conjuntival en el ojo o los ojos afectados.
Utilizar el menor tiempo y dosis posible.
Administrar 15 minutos despus de utilizar otro medicamento ocular.

Inflamacin ocular

- Dosis usual: 1-2 gotas, cada 1-2 horas en el da y cada 2 horas en la noche las
primeras 24-48 horas (intervalos a considerar de acuerdo a las caractersticas clnicas
y la respuesta al tratamiento).
- Mantenimiento: disminuir a 1-2 gotas cada 4 horas y luego a 1-2 gotas BID-QID.
________________________________________________________________

S01BA07 FLUOROMETALONA

Lquido oftlmico 0.1 %

Indicaciones: Procesos inflamatorios oculares.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Glaucoma.


Defectos epiteliales. Queratitis viral (herpes virus). Infecciones oculares no controladas por
tratamientos anti infecciosos (micobacterias, bacterias, hongos, amebas).
Precauciones:

- Administrar este medicamento por el menor tiempo y dosis posible.


- Esperar 5 -15 minutos cuando se administra con otra medicacin.
- En conjuntivitis alrgica usar solamente en casos severos que no responden a otros
tratamientos.
- Existe la posibilidad de desarrollar infecciones oculares oportunistas.
- En caso de administrar en infeccin por herpes virus, debe estar acompaada por una
terapia antiviral efectiva.
- Se recomienda observar signos de aumento de la presin intraocular, infecciones
oportunistas y aparicin de cataratas en personas que utilicen frecuentemente este
S medicamento.
- No administrar este medicamento en ojo rojo sin diagnstico.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


626 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos:

Frecuentes: Aumento de la presin intraocular (administracin de dos semanas o ms),


visin borrosa. Inflamacin ocular con enrojecimiento y ardor.

Poco frecuentes: Adelgazamiento de la crnea, reacciones de hipersensibilidad, retraso en


la cicatrizacin, catarata, infecciones oportunistas, glaucoma.

Raras: Conjuntivitis, midriasis, edema facial, ptosis palpebral, uvetis, calcificaciones


corneales, queratopata cristalina, edema de crnea.

Uso en embarazo: Categora no asignada para esta forma farmacutica. Posiblemente


compatible con el embarazo.

Interacciones:

No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
medicamentos si se administran concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:
Aplicar localmente en el saco conjuntival en el ojo o los ojos afectados.
Utilizar el menor tiempo y dosis posible.
Administrar 15 minutos despus de utilizar otro medicamento ocular.
Puede ser administrado a pacientes mayores de dos aos.

Inflamacin ocular

- Dosis usual: 1-2 gotas, cada 1-2 horas en el da y cada 2 horas en la noche las
primeras 24-48 horas (intervalos a considerar de acuerdo a las caractersticas clnicas
y la respuesta al tratamiento).
- Mantenimiento: disminuir a 1-2 gotas cada 4 horas y luego a 1-2 gotas BID QID.

S01BC03 DICLOFENACO

Lquido oftlmico 0.1 %

Indicaciones: Inflamacin ocular post extraccin de cataratas. En ciruga corneal refractiva.


Inhibicin de miosis durante la ciruga de catarata. Alternativa en conjuntivitis alrgica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:
- Interfiere con la agregacin plaquetaria y puede promover el sangrado del tejido ocular.
- Se ha reportado afeccin corneal, incluyendo queratitis.
- Se recomienda discontinuar en caso de presentar lesin epitelial.
- Uso con precaucin en pacientes con diabetes, ciruga oftlmica complicada y dener-
vacin corneal.
- El uso en las 24 horas previas o en los 14 das posteriores a procedimientos quirr-
gicos se han asociado a afecciones corneales.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hiperemia conjuntival

Poco frecuentes: Sensacin de quemazn en el ojo, trastornos visuales, conjuntivitis alr-


gica, edema palpebral, incremento de la presin intraocular.

Raras: Reaccin de hipersensibilidad, queratitis punctata, adelgazamiento de la crnea,


S
lcera corneal, disnea, tos, prurito, urticaria, rash, depsitos corneales.

SISTEMA RESPIRATORIO 627


Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:
No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
medicamentos si se administran concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:
Aplicar localmente en el saco conjuntival

Ciruga de catarata
Adultos:
- Dosis usual: 1 gota en el ojo afectado QID por dos semanas. Empezar 24 horas
despus de la ciruga.

Ciruga corneal refractiva


Adultos:
- Dosis usual: 1 - 2 gotas en el ojo afectado una hora antes de la ciruga y quince
minutos despus de la misma.
- Mantenimiento: 1 - 2 gotas en el ojo afectado QID por tres das.
________________________________________________________________

S01CA01 DEXAMETASONA + TOBRAMICINA

Lquido oftlmico 0.1 % + 0.3 % /


Semislido oftlmico 0.1 % + 0.3 %

Indicaciones: Inflamacin ocular, donde est indicado un corticosteroide, en coexistencia


con infeccin ocular bacteriana superficial o con riesgo de infeccin ocular bacteriana.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Glaucoma.


Defectos epiteliales. Queratitis viral (herpes virus). Infecciones oculares no controladas por
tratamientos anti infecciosos (micobacterias, bacterias, hongos, amebas).

Precauciones:
- Administrar este medicamento por el menor tiempo y dosis posible.
- Esperar 5 -15 minutos cuando se administra con otra medicacin.
- En conjuntivitis alrgica usar solamente en casos severos que no responden a otros
tratamientos.
- Existe la posibilidad de desarrollar infecciones oculares oportunistas, incluidas infec-
ciones micticas.
- En caso de administrar en infeccin por herpes virus, debe estar acompaada por una
terapia antiviral efectiva.
- Se recomienda observar signos de aumento de la presin intraocular, infecciones
oportunistas y aparicin de cataratas en personas que utilicen frecuentemente este
medicamento.
- No administrar este medicamento en ojo rojo sin diagnstico.
- El uso concurrente de corticosteroides tpicos puede enmascarar signos de infec-
ciones vricas, fngicas o bacterianas.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipersensibilidad con inflamacin ocular, enrojecimiento, prurito y ardor. Edema


palpebral.

Poco frecuentes: Aumento de la presin intraocular que puede producir glaucoma (en
uso frecuente). Cataratas. Adelgazamiento de la crnea. Infeccin secundaria por hongos.
S Retardo en la cicatrizacin de heridas oculares. Incremento de la presin intraocular.

Raras: Atrofia del nervio ptico. Ceguera.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


628 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:
No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
medicamentos si se administran concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:

Lquido oftlmico:
- Dosis usual: 1 - 2 gotas en el ojo afectado, cada 4 6 horas. Se puede incrementar la
frecuencia a cada 2 horas las primeras 24-48 horas.

Semislido oftlmico:
- Dosis usual: aplicar una pequea cantidad (1cm) en el ojo afectado, cada 6-8 horas
________________________________________________________________

S01EC01 ACETAZOLAMIDA

Slido oral 250 mg

Indicaciones: Glaucoma de ngulo cerrado. Reduccin de la presin intraocular en glau-


coma de ngulo abierto. Glaucoma secundario. Prevencin del mal agudo de montaa.
Coadyuvante en epilepsia

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Hipopotasemia.


Hiponatremia. Acidosis hiperclormica. Insuficiencia adrenocortical. Administracin prolon-
gada en pacientes con glaucoma de ngulo cerrado crnico.

Precauciones:
- Se recomienda no administrar a pacientes con insuficiencia renal o heptica.
- Precaucin en pacientes con enfermedad obstructiva crnica, enfisema, diabetes,
gota.
- Se ha reportado anorexia, taquipnea, letargia, acidosis metablica, coma e incluso
eventos fatales en la administracin conjunta con aspirina.
- El incremento de la dosis generalmente no incrementa la diuresis, sin embargo si
aumenta la incidencia de somnolencia y/o parestesias.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, diarrea, desequilibrio, hidroelectroltico (hipotasiemia, hipo-


natremia).

Poco frecuentes: Anemia aplsica, agranulocitosis, ictericia colesttica, parestesia, depre-


sin, ataxia, confusin, reacciones alrgicas incluida urticaria y fotosensibilidad, tinitus,
miopa transitoria.

Raras: Necrosis heptica fulminante, acidosis metablica, osteomalacia. Convulsiones.


Sndrome Stevens-Johnson, necrlisis txica epidrmica. Hematuria, glucosuria y falla renal.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Litio: la administracin concomitante con acetazolamida aumenta el metabolismo de
este medicamento.
- Metotrexato: la administracin concomitante con acetazolamida incrementa la excre-
cin urinaria de este medicamento.
S
- Primidona: disminuye la absorcin de este medicamento afectando el efecto anti

SISTEMA RESPIRATORIO 629


convulsionante.
- Metenamina: la combinacin puede formar un precipitado insoluble en la orina con
disminucin de los efectos.
- Lidocaina: la hipopotasemia causada por la acetazolamida disminuye la accin de ste
medicamento.

Aumenta efectos adversos con:


- Amiodarona, digoxina, disopiramida, flecainida: incrementa el riesgo de hipopotasemia
y toxicidad cardaca.
- ASA: incrementa el riesgo de toxicidad por Acetazolamida.
- Carbamazepina, ciclosporina: La administracin concomitante de estos medicamentos
incrementa los niveles plasmticos de Acetazolamida y su toxicidad.
- Corticoesteroides, diurticos de asa y diurticos tiazdicos, teofilina, trixido de ars-
nico: incrementan el riesgo de hipopotasemia y arritmias ventriculares.
- Simpaticomimticos Beta 2: incrementa el riesgo de hipopotasemia con la administra-
cin de este medicamento a dosis elevadas.
- Inhibidores de la anhidrasa carbnica: Incrementa los efectos adversos de este medi-
camento por adicin de efectos.
- Bicarbonato de Sodio: incrementa el riesgo de urolitiasis.
- Cisaprida: incrementa la toxicidad de ste medicamento por reabsorcin tubular renal
pasiva.

Dosificacin:

Glaucoma de ngulo cerrado


Adultos:
- Dosis usual: 500 mg VO por una vez, seguido 125 -250 mg VO cada 4 horas

Glaucoma de ngulo abierto


Adultos:
- Dosis usual: 125 mg - 250 mg VO cada 6 o 12 horas.

Glaucoma Secundario
Adultos:
- Dosis usual: 250 mg VO cada 4 horas

________________________________________________________________

S01ED01 TIMOLOL

Lquido oftlmico 0.25 % - 0.5 %

Indicaciones: Glaucoma de ngulo abierto, aumento de la presin intraocular,

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento (bloqueadores beta-adrenrgicos) o


sus componentes. Asma. Insuficiencia cardiaca descompensada. EPOC severa. Bradicadia
sinusal. Bloqueo AV de segundo y tercer grado. Shock cardiognico.

Precauciones:
- Vigilar a los pacientes que reciben bloqueantes beta- adrenrgicos sistmicos.
- Tener precaucin en personas con insuficiencia cardaca, EPOC leve o moderada,
diabetes, hipertiroidismo, miastenia gravis.
- Se ha reportado queratitis bacteriana con el uso de mltiples dosis de este medica-
mento
- Glaucoma de ngulo cerrado: el objetivo del tratamiento en esta patologa es la correc-
S cin del ngulo por contraccin de la pupila. Este medicamento posee poco o ningn
efecto sobre sta.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


630 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos:

Frecuentes: Sensacin de ardor en los ojos, hiperemia conjuntival.

Poco frecuentes: Dolor de cabeza, fatiga, bradicardia, arritmia, hipotensin, hipertensin,


sncope, palpitaciones. Nusea, diarrea, mocosa oral seca. Potencia los sntomas de mias-
tenia gravis. Parestesia, somnolencia, rash cutneo, broncoespasmo, disnea, dolor y picazn
ocular, ptosis palpebral.

Raras: Dolor de pecho, bloqueo de la conduccin cardaca, paro cardaco. ACV. Lupus.
Confusin ansiedad, nerviosismo, disminucin de la libido.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos con:


- Bloqueadores beta-adrenrgicos: La administracin concomitante con timolol aumenta
los efectos de estos medicamentos.
- Reserpina: aumenta el riesgo de hipotensin, bradicardia, vrtigo, sncope e hipoten-
sin postural.
- Digitlicos y calcio antagonistas: prolongan el tiempo de conduccin aurculo ventri-
cular.
- Quinidina, ISRS, otros inhibidores de la enzima CYP2D6: potencian los efectos terapu-
ticos y no deseados del timolol.

Dosificacin:

Glaucoma de ngulo abierto


Adultos y nios:
- Dosis usual: 1 gota en el ojo afectado BID, de solucin al 0.25 %.
- Si no es efectivo cambiar a 1 gota BID de solucin 0.5%.
________________________________________________________________

S01EE01 LATANOPROST

Lquido oftlmico 0.005 %

Indicaciones: Glaucoma de ngulo abierto, aumento de la presin intraocular.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.

Precauciones:
- La administracin prolongada puede provocar cambios en la pigmentacin del iris,
prpados o pestaas.
- Uso con precaucin en pacientes con antecedentes de iritis o uvetis, queratitis herp-
tica, ciruga de catarata.
- En caso de utilizar lentes de contacto se recomienda quitrselos para la administracin
de este medicamento y colocrselos 15 minutos despus.
- No aplicar conjuntamente con thimerosal en al menos 5 minutos.

Efectos adversos:

Frecuentes: Aumento de la pigmentacin del iris, hiperemia conjuntival, irritacin ocular,


cambios en las pestaas y vello del parpado.

Poco frecuentes: Erosiones epiteliales puntiformes transitorias, blefaritis, dolor ocular. S


Raras: Edema palpebral, ojo seco, queratitis, visin borrosa, conjuntivitis, edema macular.

SISTEMA RESPIRATORIO 631


Exacerbacin de asma, cefalea, palpitaciones.

Uso en embarazo: Categora C..

Interacciones:
No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
medicamentos si se administran concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:

Aumento de la presin intraocular (Glaucoma de ngulo abierto)

Adultos y nios:
- Dosis usual: 1 gota en el(los) ojo(s) afectado(s) QD HS.
________________________________________________________________

MIDRITICOS Y CICLOPLJICOS

S01FA01 ATROPINA

Lquido oftlmico 0.5 % - 1 %

Indicaciones: Refraccin ciclopljica. Uvetis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Glaucoma


de ngulo cerrado.

Precauciones:
- Mientras exista dilatacin de la pupila recomendar al paciente evitar realizar activi-
dades como la conduccin de automotores.
- La administracin a los lactantes requiere cuidado, por riesgo de sntomas sistmicos.
Suspender la medicacin si esto ocurre.
- Los procesos inflamatorios oculares producen cambios en la eficacia de este medica-
mento.
- Precaucin en adultos mayores, sndrome de Down, parlisis cerebral.

Efectos adversos:

Frecuentes: Irritacin ocular, hiperemia, fotofobia, visin borrosa.

Poco frecuentes: Edema palpebral, sequedad en los ojos, congestin vascular, visin
borrosa, aumento de la presin intraocular, confusin, taquicardia, alucinaciones.

Raras: Exudado, conjuntivitis folicular, dermatitis, hiperactividad en los pacientes con


sndrome de Down,

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Medicamentos colinrgicos oftlmicos o sistmicos (como pilocarpina o carbacol);
anticolinestersicos como (neostigmina); disopiramida, antidepresivos tricclicos:
efecto antagnico, disminuyendo su efectividad.

S Aumento de los efectos adversos:


- Anticolinrgicos, antihistamnicos sedantes, fenobarbital: efecto aditivo.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


632 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:
Se recomienda utilizar la solucin 0.5% en nios y 1% en adultos

Refraccin ciclopljica. Midriasis


Solucin oftlmica:
- Dosis usual: 1 2 gotas una hora antes del procedimiento.
- Pico de accin: 1 3 horas.
- Duracin del efecto: hasta 14 das.

Uvetis
Solucin oftlmica:
- Dosis usual: 1 2 gotas por ojo, 1 4 veces al da.
________________________________________________________________

S01FA06 TROPICAMIDA

Lquido oftlmico 1 %

Indicaciones: Midriasis. Reaccin ciclopjica.

Contraindicaciones: Diagnstico o sospecha de glaucoma de ngulo cerrado. Hipersensi-


bilidad al medicamento.

Precauciones:
- Administrar con precaucin en pacientes con hipertensin, hipertiroidismo, diabetes
mellitus, desordenes cardacos.
- En caso de tener lentes de contacto, retralos antes su aplicacin.
- Considerar la posibilidad de la existencia de glaucoma no diagnosticado.
- Los nios pueden desarrollar alteraciones que comprometan el SNC.

Efectos adversos:
Poco frecuentes: Incremento de la presin intraocular, mucosa oral seca, visin borrosa,
fotofobia.

Raros: Taquicardia, cefalea, estimulacin parasimptica, reacciones alrgicas.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
frmacos se administran concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:

Midriasis y Reaccin ciclopljica


- Dosis usual: 1-2 gotas por cada ojo, repetir la administracin despus de cinco
minutos.

Examen de fondo de ojo:


- Dosis usual: 1-2 gotas por cada ojo, 15-20 minutos antes del examen. Repetir en 30
minutos PRN.
________________________________________________________________

SISTEMA RESPIRATORIO 633


ANESTSICOS LOCALES

S01HA ANSTESICO LOCAL OFTLMICO

Lquido oftlmico

Indicaciones: Anestesia local oftlmica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- Administrar con precaucin en pacientes con deficiencia de Acetil-colinesterasa, aler-
gias, enfermedad cardaca, hipertiroidismo.
- No se recomienda su uso por periodos prolongados, en hipertensin, hipertiroidismo,
diabetes mellitus, desordenes cardacos.
- Retirar los lentes de contacto antes de su aplicacin.

Efectos adversos:
Poco frecuentes: Irritacin ocular, dermatitis de contacto en tejidos adyacentes.

Raros: Opacificacin corneal (uso prolongado), convulsiones, depresin del SNC, querato-
pata epitelial, hipersensibilidad corneal.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
frmacos si se administran concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:

Anestesia local para la extraccin de cuerpos extraos


- Dosis usual: 1 - 2 gotas por cada ojo, repetir la administracin despus de cinco
minutos.

Examen de fondo de ojo


- Dosis usual: 1 - 2 gotas por cada ojo 15-20 minutos antes del examen, repetir la dosis
cada 30 minutos PRN.

________________________________________________________________

LGRIMAS ARTIFICIALES Y OTROS PREPARADOS INERTES

S01XA20 Lquido oftlmico

Semislido oftlmico

Indicaciones: Sequedad ocular.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- Si los sntomas persisten, se agravan o aparece dolor ocular, se deber reevaluar el
S diagnstico y la conveniencia del tratamiento.
- En caso de administrar conjuntamente con otros frmacos se recomienda esperar al
menos cinco minutos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


634 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos:

Poco frecuentes: Quemazn y prurito ocular.

Raros: Irritacin ocular, reacciones de hipersensibilidad.

Uso en embarazo: Categora no asignada. Probablemente seguro.

Interacciones:

No se han descrito interacciones importantes, sin embargo puede alterar el efecto de otros
frmacos si se administran concomitantemente en el ojo.

Dosificacin:
Sequedad ocular
- Dosis usual: 1 2 gotas en cada ojo PRN

________________________________________________________________

Bibliografa

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SISTEMA RESPIRATORIO 639


GRUPO V
VARIOS
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
V VARIOS
V03 TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPUTICOS
V03A TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPUTICOS
V03AN Gases Medicinales
V03AN01 Oxgeno x x x

V06 NUTRIENTES GENERALES


V06D OTROS NUTRIENTES
V06DB Combinaciones de lpidos, carbohidratos, protenas, minerales y
vitaminas
V06DB Frmulas Slido /
HE
para nutricin lquido oral x x O
(p)
enteral

V07 TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS NO TERAPUTICOS


V07A TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS NO TERAPUTICOS
V07AB Agentes solventes y diluyentes, incluye soluciones para irrigacin
V07AB Agua para Lquido 2 ml - 10
inyeccin parenteral ml, 250 ml y x x x P
3000 ml

VARIOS 643
V
GRUPO V

VARIOS
TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPEUTICOS

V03AN01 OXGENO

Indicaciones: Tratamiento de hipoxia de etiologa diversa que precisan una oxigenoterapia


normobrica o hiperbrica. Alimentador de respiradores en anestesia y reanimacin. Alimen-
tador para ventilacin. Vector de los medicamentos administrados mediante nebulizador.

Contraindicaciones: No se ha descrito.

Precauciones:
- Precaucin en neonatos por riesgo de presentar retinopatas.
- Administrar con precaucin a los pacientes con bronquitis crnica y enfisema.
- La concentracin de oxgeno depender de la patologa que se est tratando y la condi-
cin del paciente.
- La administracin inadecuada de oxgeno puede tener consecuencias severas e
incluso fatales.
- En ciertos casos de hipoxia, la dosis teraputica se acerca al umbral de toxicidad,
por ello puede haber afeccin pulmonar y neurolgica tras 6 horas de exposicin al
oxgeno concentracin del 100%, o tras 24 horas de exposicin a una concentracin
de oxgeno superior al 70 %.
- Las concentraciones elevadas se deben utilizar el menor tiempo posible y controlarse
mediante gasometra.
- Oxigenacin hiperbrica: con el objeto de evitar los riesgos de baro traumatismos en
las cavidades del cuerpo que contienen aire y estn en comunicacin con el exterior,
se recomienda que la compresin y la descompresin sean lentas.

Efectos adversos:

Poco frecuentes: Apnea por depresin respiratoria (en insuficiencia respiratoria crnica),
barotrauma.

Raros: Microatelectasias, atelectasias, derivacin intrapulmonar, crisis convulsivas. Displasia


broncopulmonar y retinopata del RN pretrmino, si bien existen otros factores concurrentes
para desarrollar estas patologas.

Uso en embarazo: Categora no asignada. Su amplio uso en humanos no ha reportado


efectos embriotxicos o teratognicos.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:


- Corticoesteroides, citostticos, simpaticomimticos: incrementan la toxicidad del
oxgeno.
- Alcohol: incrementa el riesgo de depresin respiratoria.

Dosificacin:
Se recomienda seguir los protocolos en funcin a la patologa y a las condiciones del
paciente.

A continuacin se presenta una breve introduccin a la administracin de oxgeno.

Emergencias
- Se puede prescribir una concentracin que permita llegar a una saturacin de oxgeno
cercana a lo normal: 94 -98%.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


644
V REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Existe ciertas situaciones clnicas como paro cardaco o intoxicacin por monxido de
carbono, en donde es ms apropiado apuntar a la saturacin de oxgeno ms alta
posible hasta que el paciente recobre su estabilidad.
- Un objetivo ms bajo de 88%-92%, est indicado para pacientes con insuficiencia
respiratoria hipercpnica.

Oxigenoterapia con altas concentraciones


- Es seguro en casos como neumona, tromboembolismo pulmonar, fibrosis pulmonar,
shock, trauma severo, sepsis y anafilaxia.
- En tales condiciones la disminucin de oxgeno arterial (PaO2) se asocia general-
mente a una cantidad de dixido de carbono arterial baja o normal (PaCO2), y por lo
tanto hay poco riesgo de hipoventilacin y retencin de dixido de carbono.
- En el asma aguda grave, en un inicio el dixido de carbono arterial (PaCO2) por lo
general es inferior a lo normal, pero con el agravamiento del cuadro puede elevarse
progresivamente (particularmente en nios). Estos pacientes generalmente requieren
altas concentraciones de oxgeno, y si el dixido de carbono arterial (PaCO2) sigue
siendo elevada a pesar de otros tratamientos, posiblemente se necesitar ventilacin
con presin positiva intermitente.

Oxigenoterapia con bajas concentraciones

Se reserva para pacientes con riesgo de insuficiencia respiratoria hipercpnica, lo cual es


ms probable en personas con:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crnica.
- Fibrosis qustica avanzada.
- Bronquiectasias, fibrosis no qustica severa.
- Cifoscoliosis severa o espondilitis anquilosante severa.
- Cicatrices pulmonares graves como las cicatrices causadas por tuberculosis.
- Trastornos musculoesquelticos con debilidad respiratoria, sobre todo si la ventilacin
es en casa.
- Sobredosis de opiceos, benzodiacepinas u otros frmacos que causan depresin
respiratoria.

Importante:
- Vigilar las concentraciones de gases en sangre.
- Inicialmente debe administrarse una concentracin controlada de 28 % o menos, con
ajuste hacia un objetivo de saturacin de oxgeno del 88-92 %.

Mecanismos para la provisin de oxgeno en funcin de FiO2:


Los valores de FiO2 expuestos pueden variar.

Cnula vestibular binasal (bigotera):


No provee control de la FiO2, el ajuste de la dosis debe ser en funcin de la PaO2 o
de la SaO2, sin embrago presentamos una aproximacin:
- 1L: FiO2 24%
- 2L: FiO2 28%
- 3l: FiO2 32%

Mascarillas con sistema Venturi:


Son utilizadas para administrar altos flujos de oxgeno y alcanzar una FiO2 mayor:
- 4L: 24%
- 6L: 28%
- 8L: 31%
- 10L: 35%
- 12L: 40%
- 15L: 50%

Mascarillas con reservorio:


- No deben utilizarse con flujos menores de 5L/min, para garantizar la salida del aire

VARIOS 645
V
exhalado y prevenir reinhalacin de CO2.
- Son necesarios flujos mayores a 10 15 L/min, para que la bolsa reservoriose
mantenga llena constantemente y se garantiza oxgeno cercano al 100% durante la
inspiracin.

Sistemas cerrados (Bolsa- vlvula-mascarilla):


- En estos sistemas no existe posibilidad de mezcla adicional con aire del medio
ambiente, pero existe mayor posibilidad de reinhalacin de CO2 si el volumen de gas
suministrado no es el suficiente para permitir su lavado.
- Al utilizar flujos elevados 10 15 L se puede garantizar una FiO2 del 100%
________________________________________________________________

NUTRIENTES GENERALES
OTROS NUTRIENTES

V06DB FRMULAS PARA NUTRICIN ENTERAL

Slido / lquido oral

Indicaciones: Pacientes con desnutricin o con alta probabilidad de desarrollar desnutricin


durante su estada hospitalaria. Pacientes en los que se espera restituir la va oral.

Contraindicaciones: Enfermedades asociadas con leo. Trauma abdominal mltiple con


hematoma retroperitoneal y peritonitis. Obstruccin intestinal. Sangrado digestivo activo.
Inestabilidad hemodinmica. Hipersensibilidad a los componentes.

Precauciones:
- La administracin de nutricin enteral en pacientes con isquemia intestinal puede
empeorar el cuadro isqumico y promover necrosis y sobreinfeccin intestinal.
- Administrar con precaucin en pacientes con: absceso diverticular, etapas tempranas
de sndrome de intestino corto, malabsorcin severa, fistulas intestinales pequeas,
pacientes con desnutricin severa por hipercatabolismo.

Efectos adversos:

Poco frecuentes: Deshidratacin hipertnica, hiperosmolaridad. Neumona por aspiracin,


sinusitis, otitis. Estreimiento, distencin abdominal, sensacin de llenado gstrico, vmito,
diarrea.

Raros: Desequilibro hidroelectroltico, sobre hidratacin, hipercapnea. Enteritis necrotizante,


peritonitis necrotizante, incremento del volumen gstrico residual, elevacin de las enzima
hepticas.

Uso en embarazo: Categora no asignada.

Interacciones:
No se han establecido.

Dosificacin:
Se recomienda seguir los protocolos en funcin de la patologa y las condiciones
del paciente.

Los profesionales entrenados en mtodos y protocolos de nutricin enteral deber asegurarse


que la ingesta total de nutrientes de las personas debe estar basado en:
- Las necesidades individualizadas de macronutrientes, micronutrientes y fibra.
- Niveles de actividad y condiciones clnicas especiales (fiebre, hipercatabolismo)
- Tolerancia gastrointestinal, estado metablico y problemas de alimentacin.
- La duracin de la nutricin.
- Administracin concomitante de frmulas nutricionales por va parenteral.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


646
V REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Nutricin enteral en adultos

Las personas que no estn severamente enfermas, sin riesgo de sndrome de realimen-
tacin:
- Energa total: 25-25 kcal/kg/da (incluyendo la derivada de las protenas).
- Nitrgeno: 0.13-0.24 g/kg/da.
- Lquidos: 30-35ml/kg.

En personas severamente enfermas o que a no han ingerido nada o muy poco en los ltimos
5 das, se recomienda empezar con un 50% de las necesidades energticas y proteicas.
Valorar su respuesta y de ser posible alcanzar los valores totales en dos das.
________________________________________________________________

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS NO TERAPUTICOS

V07AB AGUA PARA INYECCIN

Lquido parenteral 2 ml 10 ml - 250 ml y 3000 ml



Indicaciones: Disolvente para uso parenteral (vehculo para dilucin y reconstitucin de
medicamentes de administracin parenteral).

Contraindicaciones: Considerar las contraindicaciones del medicamento ha disolver.

Precauciones:
- Al ser hipotnica es necesario ajusta la tonicidad con soluto apropiado.
- Riesgo de hemlisis tras perfusin de grandes volmenes.
- Controlar regularmente el equilibrio inico.

Efectos adversos

Poco frecuentes: Hemlisis, la naturaleza del medicamente disuelto determinara la proba-


bilidad de cualquier otro efecto adverso.

Uso en el embarazo: Categora dada por la naturaleza del medicamento disuelto. Por si sola
carece de toxicidad intrnseca en embarazo.

Interacciones:

No se han reportado interacciones significativas con este frmaco. Considerar interacciones


clnicas entre los medicamentos que se van a administrar.

Dosificacin:
Vara con los requerimientos farmacuticos del medicamento.
________________________________________________________________

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online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA. Obtenido de: http://www.aemps.gob.
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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


648
V REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
CAPITULO II
MEDICAMENTOS ESCENCIALES
PARA ENFERMEDADES
CATASTROFICAS
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
L AGENTES ANTINEOPLSICOS E INMUNOMODULADORES
L01 AGENTES ANTINEOPLSICOS
L01A AGENTES ALQUILANTES
L01AA Anlogos de la mostaza nitrogenada
L01AA01 Ciclofosfa- Slido oral 50 mg E
x x O
mida (p)
Slido 500 mg y HE
x x P
parenteral 1000 mg (p)
L01AA02 Clorambucilo Slido oral 2 mg E(p) x x O
L01AA03 Melfaln Slido oral 2 mg HE
x x O
(p)
L01AA06 Ifosfamida Slido 1g HE
x x P
parenteral (p)

L01AX Otros agentes alquilantes


L01AX03 Temozolo- Slido oral 20 mg - 250
E (p) x O
mida mg
L01AX04 Dacarbazina Slido 100 mg y HE
x x P
parenteral 200 mg (p)

L01B ANTIMETABOLITOS
L01BA Anlogos del cido flico
L01BA01 Metotrexate Slido oral 2.5 mg E (p) x x O
Lquido 25 mg/ml HE
x x
parenteral (p)
Slido 50 mg y HE
x x P
parenteral 500 mg (p)
L01BA04 Pemetrexed Slido 500 mg HE
x P
parenteral (p)

L01BB Anlogos de las purinas


L01BB02 Mercaptopu- Slido oral 50 mg
E(p) x x O
rina
L01BB03 Tioguanina Slido oral 40 mg E(p) x x O
L01BB05 Fludarabina Slido 50 mg HE
x x P
parenteral (p)

L01BC Anlogos de las pirimidinas


L01BC01 Citarabina Slido 100 mg - HE
x P
parenteral 1000 mg (p)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


650 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
L01BC02 Fluoruracilo Semislido 5%
E(p) x x T
cutneo
Lquido 25 mg/ml y HE
x P
parenteral 50 mg/ml (p)
L01BC05 Gemcitabina Slido 200 mg y
E (p) x P
parenteral 1000 mg
L01BC06 Capecitabina Slido oral 500 mg E (p) x x O

L01C ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES


L01CA Alcaloides de la Vinca y anlogos
L01CA01 Vinblastina Lquido 1 mg/ml HE
x P
parenteral (p)
L01CA02 Vincristina Lquido 1 mg/ml
E(p) x P
parenteral
Slido 1mg
E(p) x P
parenteral

L01CB Derivados de la podofilotoxina


L01CB01 Etopsido Slido oral 50 mg E (p) x O
Lquido 20 mg/ml HE
x P
parenteral (p)

L01CD Taxanos
L01CD01 Paclitaxel Lquido 6 mg/ml HE
x P
parenteral (p)
L01CD02 Docetaxel Lquido 20 mg/0.5
HE
parenteral ml y 40 x P
(p)
mg/ml

L01D ANTIBITICOS CITOTXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS


L01DA Actinomicinas
L01DA01 Dactinomi- Slido 0.5 mg HE
x x P
cina parenteral (p)

L01DB Antraciclinas y sustancias relacionadas


L01DB01 Doxorubicina Slido 10 mg y 50 HE
x P
parenteral mg (p)
L01DB02 Daunorubi- Lquido 2 mg/ml HE
x P
cina parenteral (p)
Slido 20 mg HE
x P
parenteral (p)

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
651
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
L01DB03 Epirubicina Lquido 2 mg/ml HE
x P
parenteral (p)
Slido 10 mg y 50 HE
x P
parenteral mg (p)
L01DB06 Idarubicina Lquido 1 mg/ml HE
x P
parenteral (p)
L01DB07 Mitoxantrona Lquido 2 mg/ml HE
x P
parenteral (p)

L01DC Otros antibiticos citotxicos


L01DC01 Bleomicina Slido 15 UI HE
x P
parenteral (p)
L01DC03 Mitomicina Slido 20 mg HE
x P
parenteral (p)

L01X OTROS AGENTES ANTINEOPLSICOS


L01XA Compuestos del platino
L01XA01 Cisplatino Lquido 0.5 mg/ml y HE
x P
parenteral 1 mg/ml (p)
Slido 10 mg y 50 HE
x P
parenteral mg (p)
L01XA02 Carboplatino Lquido 10 mg/ml HE
x P
parenteral (p)
Slido 150 mg y HE
x P
parenteral 450 mg (p)
L01XA03 Oxaliplatino Lquido 5 mg/ml HE
x P
parenteral (p)
Slido 50 mg y HE
x P
parenteral 100 mg (p)

L01XB Metilhidrazinas
L01XB01 Procarbazina Slido oral 50 mg E(p) x O

L01XC Anticuerpos monoclonales


L01XC02 Rituximab Lquido 10 mg/ml HE
x P
parenteral (p)

L01XX Otros agentes antineoplsicos


L01XX02 Asparaginasa Slido 10.000 UI HE
x P
parenteral (p)
L01XX05 Hidroxicarba- Slido oral 500 mg
mida (Hidro- E(p) x O
xiurea)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


652 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
L01XX19 Irinotecan Lquido 20 mg/ml
E(p) x P
parenteral
L01XC02 Rituximab Lquido 10 mg/ml HE
x P
parenteral (p)

L02 TERAPIA ENDCRINA


L02A HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS
L02AE Anlogos de hormona liberadora de gonadotrofinas
L02AE02 Leuprolide Lquido 3.75 mg -
parenteral 11.25 mg
E(p) x P
o slido
parenteral

L02B ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS


L02BB Antiandrgenos
L02BB01 Flutamida Slido oral 125 mg y
E(p) x x O
250 mg

L03 INMUNOESTIMULANTES
L03A CITOKINAS E INMUNOMODULADORES
L03AA Factores estimulantes de colonias
L03AA02 Filgrastim Lquido 300 mcg HE
x P
parenteral (p)

L03AB Interferones
L03AB05 Interfern alfa Lquido 3000.000
2b parenteral/ UI - HE
x SC
slido 30000.000 (p)
parenteral UI
L03AB07 Interfern Lquido 6000.000
beta 1a parenteral/ UI - HE
x P
slido 36000.000 (p)
parenteral UI
L03AB08 Interfern Lquido 8000.000 HE
x P
beta 1b parenteral UI (p)

L04 AGENTES INMUNOSUPRESORES


L04A AGENTES INMUNOSUPRESORES
L04AA Agentes inmunosupresores selectivos
L04AA18 Everolimus Slido oral 0.50 mg y
E (p) x O
0.75 mg

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
653
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
L04AX Otros agentes inmunosupresores
L04AX02 Talidomida Slido oral 100 mg E (p) x O

M SISTEMA MSCULO-ESQUELTICO
M05 DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES SEAS
M05B DROGAS QUE AFECTAN LA MINERALIZACIN
M05BA Bifosfonatos
M05BA08 cido zolen- Lquido 4 mg
drnico parenteral
E x P
o slido
parenteral

V VARIOS
V03 TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPUTICOS
V03A TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPUTICOS
V03AF Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplsicos
V03AF01 Mesna Lquido 100 mg/ml
E (p) x P
parenteral
V03AF03 Folinato Slido oral 15 mg E (p) x O
clcico
Lquido 10 mg/ml
E (p) x P
parenteral
V03AF05 Amifostina Slido 500 mg
E (p) x P
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


654 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Medicamentos para Insuficiencia Renal Crnica

NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
A TRACTO ALIMENTARIO
L01 AGENTES ANTINEOPLSICOS
A11C VITAMINA A Y D, INCLUYE COMBINACIONES DE LAS DOS
A11CC Vitamina D y anlogos
A11CC04 Calcitriol Slido oral 0.5 mcg E x x O

B SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGR


B05A SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS
B05D Soluciones para dilisis peritoneal
B05DB S o l u c i o n e s Lquido 1.5 % -
E x x P
hipertnicas parenteral 4.5%

Medicamentos para Transplante de


Organos: rion, higado, mdula sea

L AGENTES ANTINEOPLSICOS E INMUNOMODULADORES


L04 AGENTES INMUNOSUPRESORES
L04A AGENTES INMUNOSUPRESORES
L04AA Agentes inmunosupresores selectivos
L04AA04 Inmunoglobu- Lquido 50 mg/ml
HE
lina antitimo- parenteral x P
(p)
ctica (conejo)
L04AA06 Micofenolato Slido oral 180 mg -
E (p) x O
500mg
L04AA10 Sirolimus Slido oral 1 mg E (p) x O

L04AC Inhibidores de la interleucina


L04AC02 Basiliximab Slido 10 mg y 20 HE
x P
parenteral mg (p)

L04AD Inhibidores de calcineurina


L04AD01 Ciclosporina Slido oral 25 mg - 100
E x O
mg
Lquido 50 mg/ml
HE x P
parenteral
Lquido Oral 100 mg/ml E x O

L04AX Otros agentes inmunosupresores


L04AX01 Azatioprina Slido oral 50 mg E (p) x x O
Slido 100 mg
E (p) x x P
parenteral

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
655
CAPITULO II MEDICAMENTOS ESCENCIALES PARA
ENFERMEDADES CATASTROFICAS

(Acorde al Acuerdo Minsiterial No.00001829 Registro Oficial 798 del


27-09-2012)

Medicamentos para el tratamiento de todo tipo de Cncer

AGENTES ANTINEOPLSICOS E INMUNO MODULADORES


AGENTES ANTINEOPLSICOS
AGENTES ALQUILANTES

L01AA01 CICLOFOSFAMIDA

Slido oral 50 mg
Slido parenteral 500 mg - 1000 mg

Indicaciones: Linfoma de Hodgking, linfoma no Hodgking, mieloma mltiple, leucemia


linfoide crnica, leucemia mieloide aguda, tumores slidos, cncer de mama, leucemia
linfoide aguda, neuroblastoma, rabdomiosarcoma.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, mielosupresin


severa, plaquetas 50.000.

Precauciones:
- En tratamiento con dosis altas del medicamento.
- Uso concomitante con cardiotxicos, citotxicos o radioterapia.
- En insuficiencia heptica y renal.
- En pacientes con cardiopatas.
- Infecciones severas.
- Leucopenia, trombocitopenia.
- En perodos prolongados de administracin existe el riesgo potencial.
- En irradiacin plvica que puede causar cistitis hemorrgica.
- Puede causar infertilidad en pacientes varones que recibieron altas dosis en la niez.
- Vigilar la posibilidad de una malignidad secundaria.
- Utilizar medidas anticonceptivas durante tratamiento y 6 meses luego de terminarlo.

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, anorexia, dolor abdominal, diarrea, estomatitis, alopecia,


prurito y rash, pigmentacin cutnea, cambios en uas, neutropenia, leucopenia.

Poco frecuentes: Trombocitopenia, anemia, amenorrea, esterilidad, mixedema, exantemas,


vesculas. .

Raros: Mielosupresin, aplasia medular, inmunosupresin, infecciones severas, malignidad


secundaria, cistitis hemorrgica, fibrosis de vejiga urinaria, insuficiencia renal, cardiotoxi-
cidad, arritmias cardacas, insuficiencia cardaca, neumona, fibrosis pulmonar, toxicidad
pulmonar severa, oclusin de la vena heptica, esterilidad, anafilaxia, hipersensibilidad,
sndrome de Steven Johnson, necrlisis epidrmica txica, eritema multiforme, colitis hemo-
rrgica, hepatotoxicidad, pancreatitis, neurotoxicidad.

Uso en el embarazo: Categora D, es un potente carcinognico, mutagnico y teratognico


que atraviesa barrera placentaria. Contraindicado su uso, salvo sea indispensable para la
madre.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


656 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Digoxina: incrementa el riesgo de citotoxicidad, disminuyendo sus niveles y su eficacia,


por inhibicin de la absorcin por un endotelio intestinal lesionado.

Aumento de los efectos adversos:

- Carbamazepina: incrementa los niveles de ciclofosfamida por alteracin de su meta-


bolismo por la enzima CYP3A4, incrementa la trasformacin en metabolito activo y el
riesgo de toxicidad e hiponatremia.
- Bloqueadores TNF (etanercept): mediante mecanismo desconocido incrementa el
riesgo de malignizaciones slidas no cutneas.
- Alopurinol: disminuye su metabolismo incrementando su toxicidad.
- Succinilcolina: incrementa el bloqueo neuromuscular prolongndolo.
- Azatioprina, clozapina, duloxetina, ganciclovir, hidroxiurea, interfern alfa y beta, prima-
quina: incrementan el riesgo de mielosupresin
- Citalopram, desmopresina, sertralina, venlafaxina: incrementan el riesgo de hipona-
tremia y de sndrome de secrecin inadecuada de ADH.
- Antiretrovirales, barbitricos, primidona: incrementan los metabolitos activos: aumen-
tando el riesgo de toxicidad.

Dosificacin:
- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (Hematlogo - Onc-
logo) con experiencia en su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo y por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

L01AA02 CLORAMBUCILO

Slido oral 2 mg

Indicaciones: Linfoma Hodgking, linfoma no Hodgkin, leucemia linfoctica crnica, macrog-


lobulinemia de Walbestrong, policitemia Vera.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes. Puede haber sensi-


bilidad cruzada con otros agentes alquilantes. Porfiria Intermitente Aguda.

Precauciones:
- En insuficiencia heptica o renal.
- Uso concomitante con frmacos mielosupresores.
- Uso concomitante con frmacos epileptognos.
- Potencialmente mutagnicos, carcinognicos y teratognicos. No administrar en el
embarazo.
- Utilizar medidas anticonceptivas durante tratamiento y 6 meses luego de terminarlo.
Pueden causar infertilidad.
- En mielosupresin severa
- Sern necesarias reducciones de la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
- Usar despus de 4 semanas de radioterapia o quimioterapia.
- Convulsiones.
- Trauma Craneoenceflico

Efectos adversos

Frecuentes: Anemia, fiebre, rash, nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, estomatitis,
amenorrea.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
657
Poco frecuentes: Convulsiones, alucinaciones, neuropata perifrica, fibrosis pulmonar,
hiperuricemia, infertilidad, hepatoxicidad, hipersensibilidad.

Raros: Aplasia medular, mielosupresin, leucemia, neutropenia, trombocitopenia, panci-


topenia, malignidad secundaria, infertilidad, esterilidad, eritema multiforme, sndrome de
Steven Johnson, necrlisis epidrmica txica, angioedema, hepatotoxicidad, neumonitis
intersticial, fibrosis pulmonar, neuropata perifrica.

Uso en el embarazo: Categora D. Posee potencial carcinognico, mutagnico y teratog-


nico, causa dao fetal y malformaciones del tracto urogenital.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Digoxina: incrementa el riesgo de citotoxicidad, disminuyendo sus niveles y su eficacia,


por inhibicin de la absorcin por un endotelio intestinal lesionado

Aumento de los efectos adversos:

- Carbamazepina: incrementa los niveles de ciclofosfamida por alteracin de su meta-


bolismo por la enzima CYP3A4, incrementa la trasformacin en metabolito activo y el
riesgo de toxicidad e hiponatremia.
- Bloqueadores TNF (etanercept): mediante mecanismo desconocido incrementa el
riesgo de malignizaciones slidas no cutneas.
- Alopurinol: disminuye su metabolismo incrementando su toxicidad.
- Succinilcolina: incrementa el bloqueo neuromuscular prolongndolo.
- Azatioprina, clozapina, duloxetina, ganciclovir, hidroxiurea, interfern alfa y beta, prima-
quina: incrementan el riesgo de mielosupresin
- Citalopram, desmopresina, sertralina, venlafaxina: incrementan el riesgo de hipona-
tremia y de sndrome de secrecin inadecuada de ADH.
- Antiretrovirales, barbitricos, primidona: incrementan los metabolitos activos, aumen-
tando el riesgo de toxicidad.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (Hematlogo - Onc-


logo) con experiencia en su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo y por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

L01AA03 MELFALN

Slido oral 2 mg

Indicaciones: Mieloma mltiple, neuroblastoma infantil, retinoblastoma ocular.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al melfaln o al clorambucilo, resistencia anterior al


melfaln, leucopenia, trombocitopenia, uso de vacunas vivas (sarampin, rubola, parotiditis,
varicela, rotavirus).

Precauciones:
- Insuficiencia renal.
- Mielosupresin.
- Insuficiencia heptica.
- Herpes zoster.
- Gota.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


658 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos

Frecuentes: Mielosupresin, Nusea, vmito, diarrea, estomatitis. Neumona intersticial.


Prurito, urticaria, alopecia. Amenorrea.

Poco frecuentes: Fibrosis pulmonar, infiltrados pulmonares, mucositis, vasculitis, ictericia,


elevacin de ALT y AST, eritema maculopapular, esterilidad.

Raros: Anemia hemoltica, displasia medular, anafilaxia, paro cardaco, hepatitis, oclusin
de la vena heptica, neumonitis pulmonar malignidad secundaria, leucemia secundaria,
sndrome mieloproliferativo.

Uso en el embarazo: Categora D, contraindicado su uso, salvo sea indispensable para la


madre.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Digoxina: incrementa el riesgo de citotoxicidad, disminuyendo sus niveles y su eficacia,


por inhibicin de la absorcin por un endotelio intestinal lesionado

Aumento de los efectos adversos:

- Carbamazepina: incrementa los niveles de ciclofosfamida por alteracin de su meta-


bolismo por la enzima CYP3A4, incrementa la transformacin en metabolito activo y el
riesgo de toxicidad e hiponatremia.
- Bloqueadores TNF (etanercept): mediante mecanismo desconocido incrementa el
riesgo de malignizaciones slidas no cutneas.
- Cimetidina: disminuye la biodisponibilidad oral.
- Ciclosporina: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad
- Alopurinol: disminuye su metabolismo incrementando su toxicidad.
- Succinilcolina: incrementa el bloqueo neuromuscular, prolongndolo.
- Azatioprina, clozapina, duloxetina, ganciclovir, hidroxiurea, interfern alfa, beta, prima-
quina: incrementan el riesgo de mielosupresin
- Citalopram, desmopresina, sertralina, venlafaxina: incrementan el riesgo de hipona-
tremia y de sndrome de secrecin inadecuada de ADH.
- Antiretrovirales, barbitricos, primidona: incrementan los metabolitos activos, aumen-
tando el riesgo de toxicidad.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (Hematlogo - Onc-


logo) con experiencia en su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.

________________________________________________________________

L01AA06 IFOSFAMIDA

Slido parenteral 1000 mg

Indicaciones: Cncer de testculo, tumores germinales extragonadales, sarcomas de partes


blandas, osteosarcomas, cncer de ovario, linfomas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, mielosupresin


severa.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
659
Precauciones:
- Insuficiencia renal.
- Insuficiencia heptica
- Mielosupresin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Alopecia, cistitis hemorrgica, nusea, vmito, leucopenia, trombocitopenia,


nefrotoxicidad, hematuria, acidosis metablica, toxicidad del SNC e infecciones.

Poco frecuentes: Alucinaciones, psicosis, depresin, alteracin de nervios craneales, poli-


neuropata, convulsiones, coma, insuficiencia renal aguda, acidosis tubular renal, sndrome
de Fanconi, cardiotoxicidad, coagulopata, reacciones de hipersensibilidad.

Infrecuentes: Tromboflebitis, diarrea, estreimiento, sindrome de secrecion inadecuada de


la hormona antidiurtica, pancreatitis aguda, insuficiencia cardaca.

Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Digoxina: incrementa el riesgo de citotoxicidad, disminuyendo sus niveles y su eficacia,


por inhibicin de la absorcin por un endotelio intestinal lesionado.

Aumento de los efectos adversos:

- Carbamazepina: incrementa los niveles de ciclofosfamida por alteracin de su meta-


bolismo por la enzima CYP3A4, incrementa la trasformacin en metabolito activo y el
riesgo de toxicidad e hiponatremia.
- Bloqueadores TNF (etanercept): mediante mecanismo desconocido incrementa el
riesgo de malignizaciones slidas no cutneas.
- Alopurinol: disminuye su metabolismo incrementando su toxicidad.
- Succinilcolina: incrementa el bloqueo neuromuscular, prolongndolo.
- Azatioprina, clozapina, duloxetina, ganciclovir, hidroxiurea, interfern alfa y beta, prima-
quina: incrementan el riesgo de mielosupresin
- Citalopram, desmopresina, sertralina, venlafaxina: incrementan el riesgo de hipona-
tremia y de sndrome de secrecin inadecuada de ADH.
- Antiretrovirales, barbitricos, primidona: incrementan los metabolitos activos, aumen-
tando el riesgo de toxicidad.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (Hematlogo - Onc-


logo) con experiencia en su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

L01AX03 TEMOZOLOMIDA

Slido oral 20 mg 250 mg



Indicaciones: Astrocitoma, glioblastoma multiforme y melanoma metastsico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco, a la dacarbazina o sus componentes,


mielosupresin severa.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


660 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:

- Insuficiencia heptica o renal.


- Todos los pacientes que sean tratados con temozolomida y radioterapia necesitan
profilaxis para neumona por P. jiroveci.
- Clozapina: aumenta el riesgo de agranulocitosis.

Efectos adversos

Frecuentes: Alopecia, anorexia, nusea, vmito, diarrea o constipacin, cefalea, fatiga,


mareos, convulsiones, prurito, rash, trombocitopenia, neutropenia, fiebre, astenia, infec-
ciones virales, edema perifrico.

Poco frecuentes: Amnesia, insomnio, ataxia, parestesias, alteraciones visuales, inconti-


nencia urinaria, dolor abdominal, dolor de espalda, mialgia, infecciones del tracto urinario,
eritema, dolor torcico, depresin, confusin, ganancia de peso, anemia.

Raros: Alveolitis, neumonitis intersticial, fibrosis pulmonar, hepatotoxicidad incluyendo eleva-


cin de las enzimas hepticas, hiperbilirrubinemia, colestasis y hepatitis.

Uso en el embarazo: Categora D, es carcinognico, mutagnico y teratognico que atra-


viesa barrera placentaria. Contraindicado su uso, salvo sea indispensable para la madre.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Alimentos: disminuyen absorcin gastrointestinal.


- Temozolomida disminuye el efecto de estas vacunas por actividad antagnica e incre-
menta el riesgo de infecciones por inmunosupresin.

Aumento de los efectos adversos:

- cido valproico: disminuye el metabolismo de temozolomida, aumentan sus niveles y


su toxicidad.
- Citalopram, desmopresina, sertralina, venlafaxina: incrementa el riesgo de hipona-
tremia y de sndrome de inhibicin de ADH, sndrome neurolptico maligno o sndrome
serotoninrgico.
- Denosumab: aumenta el riesgo de infecciones serias, por inmunosupresin intensa.
- Clozapina: aumenta el riesgo de agranulocitosis.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (Hematlogo - onc-


logo) con experiencia en su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.

________________________________________________________________

L01AX04 DACARBAZINA

Slido Parenteral 100 mg - 200 mg

Indicaciones: Linfoma de Hodgkin, melanoma metastsico, sarcomas de tejidos blandos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, lactancia, tromboci-


topenia severas, enfermedad heptica y renal grave.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
661
Precauciones:
- Puede causar dolor severo y quemazn en el sitio de inyeccin o a lo largo de la vena.
Para evitarlo ser necesario aumentar la dilucin, reducir la velocidad de infusin.
Colocar compresas fras para disminuir el dolor.
- Riesgo de necrosis hepatocelular fatal.
- La toxicidad ms comn de dacarbazina es hematopoytica (aplasia medular).

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, fiebre, mialgias, rubor facial, parestesias faciales, alopecia,
eritema y dolor en el sitio de inyeccin, leucopenia, trombocitopenia.

Poco frecuentes: Rash, fotosensibilidad, anorexia, sabor metlico, sntomas parecidos a


la influenza.

Raros: Anafilaxia, carcinognesis, hemorragia cerebral, convulsiones, mielosupresin,


necrosis heptica, trombosis de la vena heptica.

Uso en el embarazo: Categora C. Carcinognico y teratognico en estudios realizados en


animales.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Digoxina: incrementa el riesgo de citotoxicidad, disminuyendo sus niveles y su eficacia,


por inhibicin de la absorcin por un endotelio intestinal lesionado.
- Dacarbazina disminuye el efecto de estas vacunas por actividad antagnica e incre-
menta el riesgo de infecciones por inmunosupresin.

Aumento de los efectos adversos:

- Carboplatino, cisplatino, azatioprina, zidovudina, clozapina, duloxetina, ganciclovir,


hidroxiurea, interfern alfa y beta, primaquina: incrementa el riesgo de mielosupresin
por actividad aditiva, realizar recuentos celulares con frecuencia.
- Citalopram, desmopresina, sertralina, venlafaxina: incrementa el riesgo de hipona-
tremia y de sndrome de inhibicin de ADH.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (Hematlogo - onc-


logo) con experiencia en su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.

________________________________________________________________

L01BA01 METOTREXATO

Slido oral 2.5 mg


Lquido parenteral 25 mg/ml
Slido parenteral 50 mg - 500 mg

Indicaciones: Leucemia linfoide aguda, cncer de mama, cncer de cabeza y cuello,
micosis fungoides, osteosarcoma, tumores trofoblsticos, artritis reumatoide, psoriasis
severa incapacitante, embarazo ectpico no accidentado, cncer gastrico.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


662 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, embarazo o proba-
bilidades de embarazo, lactancia, sndromes de inmunodeficiencia, abuso de alcohol, enfer-
medad heptica, mielosupresin.

Precauciones:

- En insuficiencia renal y heptica.


- Toxicidad pulmonar: puede ocurrir fibrosis pulmonar, infiltrados intersticiales pulmo-
nares y enfermedad pulmonar durante la terapia especialmente cuando se administra
dosis 7.5 mg, Estas condiciones son reversibles luego de interrumpir el tratamiento.
- En colitis ulcerativa, lcera pptica.
- El tratamiento conjunto con radioterapia aumenta el riesgo de necrosis tisular y osteo-
necrosis.

Efectos adversos

Frecuentes: Alopecia, aracnoiditis por administracin intratecal, toxicidad subaguda con la


administracin intratecal (parlisis de las extremidades, convulsiones o coma, enrojecimiento
cutneo, hiperuricemia, nusea, vmito, diarrea, anorexia, mucositis, leucopenia, trombocito-
penia. Insuficiencia renal aguda.

Poco frecuentes: Fotosensibilidad, rash, dolor abdominal, fatiga, escalofros, fiebre, dismi-
nucin de la resistencia a las infecciones, hemorragia gastrointestinal, mielosupresin,
desordenes pulmonares, neumona intersticial, hepatopata.

Raros: Estomatitis ulcerativa severa, diarrea severas neumonitis, inmunosupresin, infec-


ciones oportunistas. Neurotoxicidad, aracnoiditis, mieloma subagudo, leucoencefalopata,
encefalopata, convulsiones. Sndrome de Steven Johnson, dermatitis exfoliativa, eritema
multiforme, necrlisis epidrmica toxica, reaccin anafilactoidea, Sndrome de lisis tumoral

Uso en el embarazo: categora X

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Digoxina: disminuye los niveles de digoxina por inhibicin de su absorcin cuando se


administran los dos medicamentos por va oral. Vigilar los niveles sricos de digoxina
para realizar incrementos de su dosis.
- Cafena, cido flico: antagonismo farmacodinmico, disminuye los niveles de meto-
trexato.

Aumento de los efectos adversos:


- Acitretin: incrementa el riesgo de hepatotoxicidad por sinergismo farmacodinmico.
- AINE: incrementa los niveles de metotrexato al reducir su excrecin renal y gastrointes-
tinal
- Carboplatino, cisplatino: incrementa el riesgo de ototoxicidad, nefrotoxicidad, por
efecto aditivo.
- Etanol: incrementa el riesgo de hepatotoxicidad.

Dosificacin:
- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (Hematlogo - Onc-
logo) con experiencia en su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
663
L01BA04 PEMETREXED

Slido parenteral 500 mg

Indicaciones: Mesotelioma pleural maligno, cncer pulmonar de clulas no pequeas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o a sus componentes.

Precauciones:

- Se recomienda la administracin de cido flico (va oral) y vitamina B 12 (va intramus-


cular) para reducir la severidad de la toxicidad hematolgica y gastrointestinal.
- Administrar con precaucin en pacientes con dao renal o supresin de la mdula
sea.
- La administracin conjunta con AINE disminuye la excrecin renal de este frmaco.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hematotoxicidad. Cuando se asocia con platino: neuropata sensorial, diarrea,


vmito, nusea, estomatitis, faringitis, anorexia, estreimiento, exantema, disminucin del
aclaramiento de creatinina, astenia, dolor torcico.

Poco frecuentes: Conjuntivitis, dispepsia, alopecia, fiebre, alteracin del comportamiento,


depresin, infecciones oportunistas, reacciones alrgicas.

Raros: Esofagitis, arritmia, neuropata motora, eritema multiforme, hepatitis, isquemia peri-
frica, insuficiencia renal aguda , sndrome de Stevens -Johnson y necrlisis epidrmica
txica.

Uso en embarazo: Categora D

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:


- Pirimetamina: incrementa los efectos sobre la inhibicin del folato.
- Clozapina: incrementa el riesgo de agranulocitosis
- Aminoglucsidos, diurticos de asa, derivados del platino ciclosporina y otros frmacos
potencialmente nefrotxicos: pueden retrasar el aclaramiento de premetrexed y sumar
efectos nefrotxicos.
- Probenecid, penicilina: pueden retrasan el aclaramiento de premetrexed por inhibicin
de la secrecin tubular.
- AINEs, disminuyen la eliminacin de pemetrexed especialmente cuando son adminis-
trados en dosis elevadas.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (Hematlogo - Onc-


logo) con experiencia en su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


664 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
L01BB02 MERCAPTOPURINA

Slido oral 50 mg

Indicaciones: Leucemia linfoidea aguda, leucemia mielomonoctica aguda y crnica,


linfoma, enfermedad inflamatoria intestinal, histiocitosis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o a sus componentes, resistencia a este


frmaco.

Precauciones:

- Uso con precaucin en insuficiencia renal.


- Toxicidad hematolgica.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mielodepresin, leucopenia, trombocitopenia.

Poco frecuentes: Anemia, exantema, fiebre medicamentosa, anorexia, estomatitis, diarrea,


vmitos, nuseas.

Raros: Leucemia y mielodisplasias secundarias, artralgia, edema facial, pancreatitis, lceras


bucales, lceras intestinales, necrosis heptica, alopecia, oligospermia transitoria.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Fenitona: la administracin de mercaptopurina disminuye la absorcin intestinal de


este frmaco.
- Su concentracion esta reducida cuando se administra concominante con productos
lcteos, por lo que se recomienda administrar 1 hora antes o 2 horas despues de
consumir estos productos.

Aumenta efectos adversos de:

- Alopurinol: potencia los efectos e incrementa los efectos txicos de mercaptopurina.


- Warfarina y otros cumarnicos: la administracin concomitante con mercaptopurina
puede reducir los efectos anticoagulantes de estos frmacos.
- Trimetoprim-Sulfametoxazol: incrementa la toxicidad hematolgica.
- Clozapina: incrementa el riesgo de agranulocitosis.
- ASA y AINE: disminuyen la eliminacin del frmaco, incrementando su toxicidad
general.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo,
aumentan riesgo de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.
- Aminosalicilatos aumentan riesgo de leucopenia

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo.(Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
665
L01BB03 TIOGUANINA

Slido oral 40 mg

Indicaciones: Leucemia linfoide aguda, leucemia mieloide aguda, linfoma, astrocitoma

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco, Hipersensibilidad al frmaco o a sus


componentes. Resistencia a este frmaco.

Precauciones:

- No administrar por perodos prolongados por riesgo de hepatotoxicidad.


- La administracin de este frmaco produce mielosupresin, que en algunos casos es
severa.
- Uso con precaucin en insuficiencia renal.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mielodepresin, leucopenia, trombocitopenia. Toxicidad heptica.

Poco frecuentes: Estomatitis, intolerancia gastrointestinal.

Raros: Necrosis y ulceracin intestinal, necrosis heptica centrilobulillar, nefrotoxicidad.

Uso en embarazo: Categora D

Interacciones:

Aumenta efectos adversos con:

- Busulfn: incremento del riesgo de hepatotoxicidad.


- Clozapina: incrementa el riesgo de agranulocitosis.
- Aminosalicilatos: inhiben el metabolismo de tioguanina por medio de la enzima TMPT.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo,
aumentan riesgo de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01BB05 FLUDARABINA

Slido parenteral 50 mg

Indicaciones: Leucemia linfoide crnica, linfoma no Hodgkin, leucemias agudas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o a sus componentes, administracin


concomitante de pentostatin, anemias hemolticas descompensadas, insuficiencia renal
(Depuracin de creatinina < 30 ml/minuto).

Precauciones:
- Puede ocurrir mielosupresin severa.
- Se ha asociados a efectos neurolgicos graves.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


666 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Puede ocurrir fenmenos autoinmunes.
- La administracin I.V. puede producir insuficiencia renal grave.
- Nios y adolescentes.
- Administracion concomitante con transfusin sangunea por peligro de enfermedad
injerto contra huesped, en el caso realizar con componentes sanguneos irradiados.

Efectos adversos:

Frecuentes: Neurotoxicidad, inmunosupresin, neutropenia, anemia, trombocitopenia,


nusea, diarrea, vmito, mucositis, fiebre, debilidad, fatiga, prdida auditiva, exacerbacin
de cncer de pel preexistente, aumenta la ferecuencia de presentacin de enfermades
autoinmunes.

Poco frecuentes: Trastornos autoinmunes, anorexia, sndrome de lisis tumoral, neuropata


perifrica, trastornos visuales, toxicidad pulmonar, sangrado gastrointestinal, edema, esca-
lofros, malestar general, alopecia.

Raros: Sndromes mielodisplsicos y leucemia mieloide aguda, coma, convulsiones, agita-


cin, ceguera, neuritis ptica, neuropata ptica, insuficiencia cardaca, arritmias, necrlisis
epidrmica txica, tumoraciones de piel.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Warfarina: disminuye eficacia anticoagulante, por posible aumento de sntesis de


protrombina.

Aumenta efectos adversos de:

- Pentostatin: Incrementa el riesgo de toxicidad pulmonar.


- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo,
aumentan riesgo de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencias en


su manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especficos de acuerdo con las caractersticas y esta-
dios de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01BC01 CITARABINA

Slido parenteral 100 mg - 1000 mg

Indicaciones: Leucemia mieloide aguda, leucemia linfoide aguda, leucemia refractaria,


linfomas recidivantes

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o a sus componentes ymeningitis

Precauciones:

- Mielosupresin
- Se han reportado casos severos e inclusive fatales por toxicidad del SNC, aparato

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
667
gastrointestinal y toxicidad pulmonar.
- La administracin de este frmaco se ha asociado a cardiomiopata con un riesgo
subsecuente de muertes con el uso de dosis elevadas y en combinacin de ciclofosfa-
mida utilizadas como preparacin para trasplante de mdula sea.
- No administrar concomitantemente con alcohol benclico en soluciones para adminis-
tracin intratecal o en neonatos.

Efectos adversos:

Frecuentes: Anorexia, nusea, vmito, diarrea, vmito, mucositis, tromboflebitis, sangrados,


mielosupresin, rash cutneo, fiebre, disfuncin heptica, fotosensibilidad a altas dosis,
perforacin de crnea

Poco frecuentes: Cefalea, neuropata, dolor torcico, anemia, leucopenia, trombocitopenia,


dao renal, infecciones oportunistas.

Raros: Neumona, lceras en piel, celulitis, retencin urinaria, neuritis, ictericia, anafilaxis.
Sepsis. Sndrome de citarabina, mialgia, dolor seo, eritema, conjuntivitis y malestar.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Flucitosina: disminuye la eficacia de flucitosina, por inhibicin competitiva. Sin embargo


incrementa el riesgo de supresin medular.
- Digoxina: reduce los niveles plasmticos de digoxina por disminucin de la absorcin
intestinal debida a alteracin de su endotelio.
- Gentamicina: disminuye la eficacia antibitica con este frmaco por un mecanismo no
establecido.

Aumenta efectos adversos de:


- Azatioprina, flucitosina, ciclofosfamida, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimeta-
mina, zidovudina, sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto
txico aditivo, aumentan riesgo de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.

Dosificacin:
- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su
manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
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L01BC02 FLUORURACILO

Semislido cutneo 5%
Lquido parenteral 25 mg/ml - 50 mg/ml

Indicaciones: Cncer del tracto gastrointestinal, hgado, pncreas, mama, crvix, cabeza y
cuello. Lesiones malignas y pre malignas de piel (tpico)

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes. Malnutricin (rela-


tiva).

Precauciones:
- Administrar con precaucin en enfermedad coronaria, insuficiencia heptica e insufi-
ciencia renal

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


668 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- La administracin o tratamiento con fluoruracilo produce leucopenia con valores ms
bajos entre los das 7 y 14 del tratamiento.
- Vigilar la presencia de MUCOSITIS.
- Administrar CUIDADOSAMENTE las formas farmacuticas tpicas en mucosas. Pueden
producir inflamacin local o ulceraciones.
- No se ha establecido su seguridad en nios.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mucositis, anorexia, diarrea, nusea, vmito. Alopecia, hiperuricemia. Retraso


en la cicatrizacin de heridas en aplicacin tpica. Broncoespasmo. Fotosensibilidad.

Poco frecuentes: Anomalas isqumicas, angina de pecho, miocarditis, muerte sbita,


hipercolesterolemia, mielodepresin, hipotensin, deshidratacin, dao de clulas hep-
ticas.

Raros: Confusin, nistagmo, cefalea, mareo, euforia, visin borrosa, alteraciones visuales,
necrosis heptica, prdida de memoria letargia, trastornos del habla, debilidad muscular,
crisis convulsivas.

Uso en embarazo: Categora D

Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Leucovorina
- Alopurinol

Aumenta efectos adversos de:

- Cimetidina: aumenta las concentraciones plasmticas por inhibicin del metabolismo


- Carfarina, heparina: aumenta el efecto anticoagulante por la trombocitopenia, aumenta
riesgo de hemorragias.
- Metronidazol: incrementa la toxicidad de fluoruracilo, por disminucin de su excrecin.
- Fenitona: la administracin concomitante con fluoruracilo incrementa el metabolismo
de este frmaco.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo,
aumenta el riesgo de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.
- Metotrexate

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.

Lesiones de piel

- Adultos: aplicar una capa que cubre la lesin BID por 2-6 semanas en funcin del
diagnstico. Puede requerir extender el tratamiento hasta 12 semanas.

________________________________________________________________

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
669
L01BC05 GEMCITABINA

Slido parenteral 200 mg y 1000 mg

Indicaciones: Cncer de mama metastsico, cncer de pulmn, cncer de ovario, cncer


pancretico. Cncer de vejiga, cncer de vescula y vas biliares

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- Se recomienda al inicio de cada ciclo (en combinacin con sales de platino o taxamos)
un control de neutrfilos que debera ser mayor a 1.5 x 106/ml, y plaquetas mayores
a 108 /ml.
- Se recomienda valorar peridicamente la funcin heptica y renal
- Existe del riesgo de mayor toxicidad en la administracin concomitante con radiote-
rapia.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mielotoxicidad, anorexia, cefaleas, insomnio, somnolencia, tos, rinitis, disnea,


vmito, nusea, prurito, rash cutnea, alopecia, fiebre, astenia, escalofro.

Poco frecuentes: ACV, arritmias (supraventricular), insuficiencia cardaca. Diarrea, estrei-


miento. Hepatotoxicidad, insuficiencia heptica, aumento de la bilirrubina. Sudoracin, dolor
de espalda, mialgia. Hematuria, proteinuria. Sndrome seudogripal, edema perifrico y facial
(tras interrupcin del tratamiento).

Raros: Reaccin anafilctica, vasculitis perifrica, hipotensin, neumonitis, broncoespasmo,


ulceracin, vesculas, ampollas, descamacin, sndrome de Stevens- Johnson.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

- Warfarina, heparina: aumenta el efecto anticoagulante.


- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo,
aumentan riesgo de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.
- Aumenta toxicidad por radioterapia.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.

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L01BC06 CAPECITABINA

Slido oral 500 mg

Indicaciones: Cncer metastsico de mam metastasico, cncer gastrointestinal.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


670 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, hipersensi-
bilidad a 5-fluorouracilo, deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa. Insuficiencia renal
severa (CrCl), malnutricin relativa

Precauciones:

- El uso de este frmaco a dosis superiores a 1000 mg por m2 incrementa su toxicidad.


- Administrar con precaucin en insuficiencia renal.
- En insuficiencia heptica.
- En pacientes con depresin de la mdula sea.
- La administracin de este frmaco puede provocar diarrea severa en adultos mayores,
por lo que se recomienda una apropiada hidratacin.
- Administrar con precaucin en enfermedad coronaria, insuficiencia heptica e insufi-
ciencia renal
- La administracin o tratamiento con fluoruracilo produce leucopenia con valores ms
bajos entre los das 7 y 14 del tratamiento.
- Vigilar la presencia de MUCOSITIS.
- Administrar cuidadosamente las formas farmacuticas tpicas en mucosaspueden
producir inflamacin local o ulceraciones.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mucositis, Anorexia, cefaleas, insomnio, somnolencia. Tos, rinitis, disnea,


nusea, vmito, prurito, urticaria, rash cutneo, alopecia, fiebre, astenia, escalofro, sindrome
mano pie, dolor abdominal, astenia, diarrea

Poco frecuentes: mielotoxicidad Infeccin vrica por herpes, rinofaringitis, neutropenia,


anemia, depresin, cefalea, vrtigo, parestesia, tromboflebitis. Hiperbilirrubinemia, hiperpig-
mentacion cutnea.

Raros: Infecciones oportunistas, linfoma secundario, reacciones de hipersensibilidad, altera-


cin del apetito, hipertrigliceridemia, alteracin de la memoria, trastorno del equilibrio, dolor
oseo, hematuria, edema.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Alimentos: en administracin oral del frmaco, disminuye su absorcin y su efecto.

Aumenta efectos adversos de:

- Warfarina: aumenta el efecto anticoagulante que puede aparecer en pocos das o hasta
meses despus de suspendido el tratamiento. Vigilar el INR.
- Heparina: aumenta el efecto anticoagulante por un mecanismo inespecfico.
- Fenitona: La administracin concomitante con capecitabina incrementa los niveles de
fenitoina, con ms riesgo de toxicidad.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo,
aumentan riesgo de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.
- Evitar el uso con alopurinol

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
671
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES

L01CA01 VINBLASTINA

Lquido parenteral 1 mg/ml

Indicaciones: Linfoma, enfermedad de Letter-Siwe (Histiocitosis X), sarcoma de Kaposi,


micosis fungoides, tumores germinales.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, granulocitopenia.


Administracin intratecal puede ser fatal, adminitracion intratecal.

Precauciones:
- Mielosupresin
- Neurotoxicidad.
- Evitar la extravasacin en administracin IV Si esto ocurriera interrumpir inmediata-
mente la administracin del frmaco y colocar en otra acceso venoso. La inyeccin
local de Hialuronidasa y calor local moderado, pueden ayudar a disminuir el dolor por
la diseminacin de la vinblastina y la celulitis consiguiente.
- Frmaco destinado nicamente para va intravenosa.

Efectos adversos:

Frecuentes: Leucopenia, granulocitopenia, nusea, vmito, diarrea, estreimiento, alopecia.

Poco frecuentes: Anemia, trombocitopenia, disestesias, parestesias, neuropata perifrica,


hipertensin, infarto de miocardio, ACV, dolor abdominal, faringitis, enterocolitis hemorrgica,
hemorragia de lcera pptica, debilidad, mareo, cefalea, dolor tumoral, infarto de miocardio,
hipertension arterial, accidente cerebro vascular

Raros: Depresin, broncoespasmo, disnea, leo paralitico, dolor mandibular, mucositis

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

- Eritromicina, claritromicina, azitromicina, itraconazol y otros antimicticos azoles, rito-


navir y otros inhibidores de la proteasa: inhiben el metabolismo heptico e incrementan
los niveles plasmticos y por ende los niveles de toxicidad de la vinblastina.
- Fenitona: La administracin concomitante con vinblastina incrementa el metabolismo
de este frmaco, disminuyen sus niveles plasmticos y aumenta el riesgo de convul-
siones.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo,
aumentan riesgo de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.
- Anticonvulsivantes como carbamazepina: disminuye su eficacia y aumenta riesgo de
convulsiones.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


672 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01CA02 VINCRISTINA

Lquido Parenteral 1 mg/ml


Slido parenteral 1 mg

Indicaciones: Leucemia linfoblastica aguda, enfermedad de Hodgkin, linfoma No Hodgkin,


rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, sarcoma de Ewing, melanoma, prpura
trombocitopenica idioptica, sarcoma osteognico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, administracin intra-


tecal puede ser fatal, trastorno neuromuscular (Sndrome de Charcot- Marie- Tooth forma
desmielinizante), radioterapia en rea heptica.

Precauciones:
- Este frmaco est destinado para uso intravenoso.
- Evitar la extravasacin en administracin I.V. Si esto ocurriera interrumpir inmediata-
mente la administracin del frmaco y colocar por otro acceso venoso. La inyeccin
local de Hialuronidasa y calor local moderado, pueden ayudar a disminuir el dolor por
la diseminacin de la vinblastina y la celulitis consiguiente.
- Administrar en pacientes con supresin de la mdula sea, neuropata perifrica,
enfermedad neuromuscular, insuficiencia heptica, gota o antecedentes de urolitiasis,
antecedente o diagnstico de sndromes coronario agudo.
- Se puede producir una elevacin de los niveles de cido rico durante la remisin-
induccin..
- Riesgo de leo paraltico.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, diarrea, estreimiento, dolor abdominal, irritacin en lugar de


la inyeccin, alopecia, neuropata perifrica, trastornos sensoriales, parestesias, debilidad
muscular, dolor mandibular, azoospermia,

Poco frecuentes: Broncoespasmo, convulsiones, sordera, sndrome coronario agudo, dismi-


nucin del apetito, prdida de peso, leo paraltico (especialmente en nios), hiperuricemia,
fiebre, flebitis, dolor, necrosis en el lugar de la inyeccin.

Raros: Depresin, cefalea, sndrome de secrecin inadecuada de ADH, inflamacin de la


mucosa bucal, hipertensin e hipotensin, prdida de los reflejos tendinosos profundos,
leucopenia, granulocitopenia, eventos tromboticos.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminuye la eficacia de:

- Reduce la absorcion de digoxina.

Aumenta efectos adversos de:

- Eritromicina, claritromicina, azitromicina, itraconazol y otros antimicticos azoles, rito-


navir y otros inhibidores de la proteasa: inhiben el metabolismo heptico e incrementan
los niveles plasmticos y por ende los niveles de toxicidad de la vinblastina.
- Fenitona: la administracin concomitante con vinblastina incrementa el metabolismo

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
673
de este frmaco, disminuyen sus niveles plasmticos y aumenta el riesgo de convul-
siones.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo,
aumentan riesgo de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.
- Alopurinol incrementa la mielotoxicidad y neurotoxicidad
- L-aspariginasa disminuye depuracin heptica
- Nifedipina y pasaconazol: inhibe el metabolismo de vincristina y aumenta el riesgo de
neurotoxicidad.
- Clozapina: aumenta el riesgo de agranulocitosis.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.

________________________________________________________________

L01CB01 ETOPSIDO

Slido oral 50 mg
Lquido parenteral 20 mg/ml

Indicaciones: Tumor germinal, cncer pulmonar de clulas pequeas, linfomas, leucemia


mieloide aguda, leucemia linfoblastica aguda, cncer de ovario, tumor neuroendcrino.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes.

Precauciones:

- Es un potente mielosupresor. Puede producir infecciones y sangrados.


- No administrar el medicamento de forma rpida por va IV. Puede producir inflamacin
local.
- Administrar con precaucin en pacientes con alteracin de la funcin renal, insufi-
ciencia heptica,
- Probabilidad de reacciones anafilacticas.
- Pacientes con radioterapia conjunta, cardiopatia (arritmias o anginas).

Efectos adversos:

Frecuentes: Trombocitopenia, nusea, vmito, diarrea, anorexia, estreimiento, alopecia.

Poco frecuentes: Estomatitis, reacciones de hipersensibilidad, hipotensin ortosttica,


neuropata perifrica, broncoespasmo, toxicidad heptica, fiebre, prurito, urticaria, rash
cutneo.

Raros: Leucemia aguda, confusin, hipercinesia, somnolencia, mareos, fatiga, alteracin del
gusto, disfagia, convulsiones, hiperuricemia, malestar general, neumona intersticial, estrei-
miento, sndrome de Steven-Johnson.

Uso en embarazo: Categora D.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


674 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Fenobarbital, carbamazepina, rifampicina, dexametasona, efavirenz: disminuyen los


niveles de etopsido por induccin enzimtica de su metabolismo.

Aumenta efectos adversos de:

- Ciclosporina, nefazodona, cimetidina: incrementa los niveles de etopsido por inhibi-


cin del metabolismo heptico.
- Amiodarona, atazanavir, atorvastatina: aumenta los niveles de etopsido por inhibicin
del transporte con la P-glicoproteina MDR-1.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo, aumentan riesgo
de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.
- Aumenta la concentracion plasmtica de cumarinicos.
- Resistencia cruzada con antraciclinicos.
- Uso concomitante de etopsido y clozapina aumenta el riesgo de agranulocitosis.
- Mitomicina aumenta la toxicidad pulmonar.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01CD01 PACLITAXEL

Lquido parenteral 6 mg/ml

Indicaciones: Cncer de ovario, cncer de mama, cncer de pulmn, sarcoma de Kaposi


asociado a SIDA, cncer de crvix, cancer de vejiga, cncer de esfago, cncer de estomago,
angiosarcoma

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, reaccin anafilactica


con formulaciones con polioxido 35 de aceite de ricino o de castor

Precauciones:

- Vigilar nivel de mielosupresin.


- Uso concomitante con radioterapia.
- Enfermedades hepticas.
- Se han reportado reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por disnea, hipoten-
sin y angioedema..
- No se ha establecido su seguridad en nios.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mielotoxicidad y neurotoxicidad, artralgias, mialgias, diarrea, nusea, vmito,


infecciones oportunistas.

Poco frecuente: Trombocitopenia, mucositis, hipersensibilidad, insuficiencia renal, hipoten-


sin, bradicardia, alteraciones de la conductancia cardaca, fototoxicidad.

Raros: Pirexia, deshidratacin, pancitopenia. Insuficiencia Cardiaca Congestiva, disfuncin

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
675
ventricular izquierda, Sndrome de Steven Johnson, necrlisis epidrmica txica. Inflamacin
local por extravasacin, onicolisis, hepatotoxicidad

Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Carbamazepina, barbitricos, corticoides: induce el metabolismo heptico al afectar la


enzima CYP3A4, con lo cual disminuye los niveles de paclitaxel.

Aumento de los efectos adversos:

- Ciclosporina, nefazodona, gemfibrozilo, cimetidina, claritromicina, eritromicina, azitro-


micina, atazanavir, darunavir, nevirapina: incrementa los niveles aumentando el riesgo
de toxicidad mediante inhibicin del metabolismo heptico dependiente de CYP3A4.
- Doxorubicina: paclitaxel incrementa los niveles de doxorubicina, por disminucin de su
excrecin renal, con incremento del riesgo de toxicidad cardiovascular.
- Quinidina, reserpina, verapamilo: incrementa los niveles mediante inhibicin del trans-
porte de paclitaxel por la glicoprotenia MDR1.
- Administracion conjunta con clozapina aumenta el riesgo de agranulocitosis.
- Ritonavir aumenta la concentracion plasmatica de paclitaxel

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01CD02 DOCETAXEL

Lquido parenteral 20 mg/0.5ml y 40 mg/ml.

Indicaciones: Cncer de mama, cncer pulmonar de clulas no pequeas, cncer de prs-


tata hormono-refractario, cncer de esfago, estmago, cncer de ovario, cncer de cabeza
y cuello, sarcoma de tejidos blandos

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes.

Precauciones:
- Se debe evitar el uso concomitante con inhibidores enzimticos de CYP3A4, pues
incrementan los niveles y la toxicidad de docetaxel.
- Uso concomitante con dexametasona incrementa el riesgo de retencin de fluidos.
- Hipersensibilidad al polisorbato 80. Trombocitopenia. Elevacin de bilirrubinas, tran-
saminasas en >1.5 veces o fosfatasa alcalina en >2.5 veces. Tumores slidos con un
recuento absoluto de neutrfilos 1500 cel./mm3.
- Vigilar nivel de mielosupresin
- Uso concomitante con radioterapia.
- Enfermedades hepticas.
- Se han reportado reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por disnea, hipoten-
sin y angioedema.
- No se ha establecido su seguridad en nios.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


676 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos:

Frecuentes: Mielotoxicidad, neurotoxicidad, alopecia. Astenia, fiebre, infeccin, retencin de


lquidos, hipersensibilidad, reacciones cutneas, diarrea, nusea, vmito, anorexia.

Poco frecuente: Estomatitis, faringitis, disgeusia. Hiperbilirrubinemia, elevacin de ALT y


AST, hepatotoxicidad, disnea, artralgias, mialgia, tos, epifora, rash, descamacin.

Raros: Neutropenia febril, infecciones severas, sepsis, hipersensibilidad severa, anafilaxia,


toxicidad cutnea, sndrome de Steven-Johnson, necrlisis epidrmica txica, eritema multi-
forme, Lupus Eritematoso Sistmico, enfermedad neurosensorial severa, toxicidad pulmonar,
insuficiencia cardaca, arritmias, sangrado gastrointestinaI.

Uso en el embarazo: categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Carbamazepina, barbitricos, corticoides: induce el metabolismo heptico al afectar la


enzima CYP3A4, con lo cual disminuye los niveles de docetaxel.

Aumento de los efectos adversos:

- Ciclosporina, nefazodona, gemfibrozilo, cimetidina, claritromicina, eritromicina, azitro-


micina, atazanavir, darunavir, nevirapina: incrementa los niveles aumentando el riesgo
de toxicidad mediante inhibicin del metabolismo heptico dependiente de CYP3A4.
- Doxorubicina: paclitaxel incrementa los niveles de docetaxel, por disminucin de su
excrecin renal, con incremento del riesgo de toxicidad cardiovascular.
- Quinidina, reserpina, verapamilo: incrementa los niveles mediante inhibicin del trans-
porte de docetaxel por la glicoprotenia MDR1. Cimetidina, Claritromicina: incrementa
sus niveles al afectar la enzima CYP3A4.
- Quinidina, reserpina, verapamilo: incrementa los niveles mediante la glicoprotenia
MDR1.
- Atazanavir, Darunavir, nevirapina: inhibe el metabolismo heptico incrementando su
toxicidad.
- Ketoconazol reduce su aclaramiento.
- Clozapina aumenta el riesgo de agranulocitosis

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
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ANTIBITICOS CITOTXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS

L01DA01 DACTINOMICINA

Slido parenteral 0.5 mg

Indicaciones: Tumor de Wilms, sarcoma de Ewing, neoplasia trofoblstica gestacional,


carcinoma testicular (metastsico no seminomatoso), rabdomiosarcoma en nios.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
677
Precauciones:

- Tratamiento concomitante con radioterapia.


- Uso concomitante con mielosupresores.
- Si ocurre extravasacin puede causar dao a tejidos blandos. Se ha reportado contrac-
tura del brazo.
- Evitar la inhalacin o el contacto con membranas mucosas u ojos.
- Maneje el frmaco con las precauciones adecuadas.
- Insuficiencia heptica o renal.

Efectos adversos

Frecuentes: Diarrea, escalofros, fiebre, astenia, nusea, vmito, dolor abdominal, disfagia,
mucositis, hipocalcemia, mielotoxicidad, sntomas parecidos a los de la influenza, infeccin,
alopecia, acn, erupciones cutneas, hiperpigmentacin cutnea de reas previamente irra-
diadas, alteraciones de la fertilidad, retraso del crecimiento

Poco frecuente: Anemia aplsica, neutropenia, pancitopenia, hepatotoxicidad, falla hep-


tica, enfermedad veno-oclusiva del hgado, anafilaxia, radiodermitis

Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Ciclosporina: incrementa los niveles aumentando el riesgo de toxicidad mediante inhi-


bicin heptica.
- Doxorubicina: incrementa el riesgo de recadas de neumonitis a un tiempo variable
luego de irradiacin.
- Eritromicina: incrementa los niveles de dactinomicina al afectar el transporte mediado
por la glicoprotena MDR1.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01DB01 DOXORUBICINA

Slido parenteral 10 mg - 50 mg

Indicaciones: Leucemia linfoblastica aguda, leucemia mieloide aguda. Tumores slidos,


cncer (mama, estomago, tiroides, pulmonar de clulas pequeas, clulas escamosas de
cuello y cabeza, mieloma mltiple, linfomas), sarcoma de tejidos blandos y osteosarcoma,
rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoma.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes. Tratamiento anterior


con antraciclinas a dosis maximas acumulativas, insuficiencia heptica grave, administracin
IM/SC, presencia de miocardiopata con insuficiencia miocrdica

Precauciones:

- Cardiopatas
- Utilizar solamente la va IV. En caso de extravasacin se produce una lesin tisular

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


678 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
severa hasta la necrosis. No administrar por va IM o SC.
- Mielotoxicidad
- Se deber reducir la dosis en pacientes con insuficiencia heptica y renal
- Riesgo de cardiotoxicidad (cardiomiopata, Insuficiencia cardaca) que puede mani-
festarse meses o incluso aos despus del tratamiento. La insuficiencia cardaca se
produce por toxicidad acumulativa y se presenta especialmente cuando la dosis total
recibida supera los 450 mg/m2 . Puede causar sndrome de lisis tumoral e hiperuri-
cemia.
- Puede ocasionar neoplasias secundarias.
- En adultos mayores y nios se ha reportado insuficiencia heptica, cuando se usa
concomitantemente con radioterapia.
- Uso de cardioprotectores de acuerdo al criterio clnico.

Efectos adversos

Frecuentes: Mielotoxicidad, prurito, nusea, vmito, estomatitis, astenia, insuficiencia


cardaca, rash, alopecia, anorexia, constipacin y diarrea.

Poco frecuente: Cardiomiopata, fotosensibilidad, arritmias cardacas, colitis necrotizante,


hiperuricemia, pigmentacin de la orina, hiperpigmentacin cutnea en zonas con irradiacin
previa.

Raros: Cardiotoxicidad, pericarditis, miocarditis, infeccin, hemorragia, sepsis. Reacciones


anafilcticas. Reaccin severa en el sitio de inyeccin, necrosis por extravasacin. Leucemia
secundaria, sndrome de lisis tumoral, sndrome mano pie

Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Barbitricos, corticoides: disminuyen los niveles de doxorubicina al inducir su meta-


bolismo mediante la enzima CYP3A4.

Aumento de los efectos adversos:

- Atazanavir, darunavir, nevirapina, nefazodona, atazanavir, cimetidina, claritromicina:


inhibe el metabolismo heptico dependiente de CYP3A4. Incrementa los niveles de
doxorubicina y su toxicidad.
- Ciclosporina: incrementa los niveles de doxorubicina, por inhibicin de su metabolismo
heptico, por disminucin de su excrecin renal y disminucin de la ligadura proteica
con la glicoproteina MDR1. Esto incrementa significativamente su toxicidad.
- Amiodarona, eritromicina, quinidina, reserpina, verapamilo: incrementa los niveles de
doxorubicina al afectar el transporte mediado por la glicoprotena MDR1.
- Ciclofosfamida aumenta el riesgo de cistits hemorragica
- 6- Mercaptopurina aumenta la hematotoxicidad.
- Doxorubucina asociado a radioterapia aumenta el riesgo de cardiopatia.
- No administrar conjuntamente con heparinas y fluoracilo por incompatibilidad.
- Verapamilo aumenta la concentracin plasmtica de doxorubicina.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo).
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
679
L01DB02 DAUNORUBICINA

Lquido parenteral 2 mg/ml


Slido parenteral 20 mg

Indicaciones: Leucemia mieloide aguda, leucemia linfoide aguda.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, pacientes con


mielosupresin por otros frmacos, tratamiento anterior con antraciclinas, a dosis maximas
acumulativas: insuficiencia heptica grave, administracin IM/SC, presencia de miocardio-
patia con insuficiencia miocardica.

Precauciones:

- Cardiopatas.
- Utilizar solamente la va IV. En caso de extravasacin se produce una lesin tisular
severa hasta la necrosis. No administrar por va IM o SC.
- Mielotoxicidad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia heptica
- Se deber reducir la dosis en pacientes con insuficiencia heptica y renal
- Riesgo de cardiotoxicidad (cardiomiopata, Insuficiencia Cardaca) que puede mani-
festarse meses o incluso aos despus del tratamiento. La Insuficiencia Cardaca se
produce por toxicidad acumulativa y se presenta especialmente cuando la dosis total
recibida supera los 450 mg/m2 . Puede causar sndrome de lisis tumoral e hiperuri-
cemia.
- Puede ocasionar neoplasias secundarias.
- En adultos mayores y nios se ha reportado insuficiencia heptica, cuando se usa
concomitantemente con radioterapia.
- Uso de cardioprotectores de acuerdo al criterio clnico.

Efectos adversos

Frecuentes: Mielotoxicidad, nusea, vmito, estomatitis, astenia, insuficiencia cardaca,


prurito, rash, alopecia, anorexia, constipacin y diarrea.

Poco frecuente: Cardiomiopata, fotosensibilidad, arritmias cardacas, colitis necrotizante,


hiperuricemia, pigmentacin de la orina, hiperpigmentacin cutnea en zonas con irradiacin
previa.

Raros: Cardiotoxicidad, pericarditis, miocarditis, infeccin, hemorragia, sepsis. Reacciones


anafilcticas, reaccin severa en el sitio de inyeccin, necrosis por extravasacin, leucemia
secundaria, sndrome de lisis tumoral, sndrome mano pie

Uso en el embarazo: Categora D

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Barbitricos, corticoides: disminuyen los niveles de doxorubicina al inducir su meta-


bolismo mediante la enzima CYP3A4.

Aumento de los efectos adversos:


- Atazanavir, darunavir, nevirapina, nefazodona, atazanavir, cimetidina, claritromicina:
inhibe el metabolismo heptico dependiente de CYP3A4. Incrementa los niveles de
doxorubicina y su toxicidad.
- Ciclosporina: incrementa los niveles de doxorubicina, por inhibicin de su metabolismo
heptico, por disminucin de su excrecin renal y disminucin de la ligadura proteica

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


680 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
con la glicoproteina MDR1. Esto incrementa significativamente su toxicidad.
- Amiodarona, eritromicina, quinidina, reserpina, verapamilo: incrementa los niveles de
doxorubicina al afectar el transporte mediado por la glicoprotena MDR1.
- Ciclofosfamida aumenta el riesgo de cistits hemorrgica
- 6- Mercaptopurina aumenta la hematotoxicidad.
- Doxorubucina asociado a radioterapia aumenta el riesgo de cardiopata.
- No administrar conjuntamente con heparinas y fluoracilo por incompatibilidad.
- Verapamilo aumenta la concentracin plasmtica de doxorubicina.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01DB03 EPIRUBICINA

Lquido Parenteral 2 mg/ml


Slido parenteral 10 mg y 50 mg

Indicaciones: Cncer de mama, cncer gstrico, sarcoma de tejidos blandos, linfomas,


cncer de cabeza y cuello, cancer de vejiga intravesical. cancer de pulmn, cncer de ovario,
cncer de pncreas, leucemia linfoblstica aguda.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Cardiomio-


pata o insuficiencia cardaca severa. Arritmias severas. Antecedente reciente de infarto de
miocardio. Insuficiencia heptica severa. Tratamiento previo con epirubicina u otra antraci-
clina a dosis mximas acumulativas.

Precauciones:

- Cardiopatas
- Utilizar solamente la va IV. En caso de extravasacin se produce una lesin tisular
severa hasta la necrosis. No administrar por va IM o SC.
- Mielotoxicidad
- Irritante para los tejidos
- Se deber reducir la dosis en pacientes con insuficiencia heptica y renal.
- Riesgo de cardiotoxicidad (cardiomiopata, Insuficiencia cardaca) que puede mani-
festarse meses o incluso aos despus del tratamiento. La Insuficiencia cardaca se
produce por toxicidad acumulativa y se presenta especialmente cuando la dosis total
recibida supera los 450 mg/m2 Puede causar sndrome de lisis tumoral e hiperuri-
cemia.
- Puede ocasionar neoplasias secundarias.
- En adultos mayores y nios se ha reportado insuficiencia heptica, cuando se usa
concomitantemente con radioterapia.
- Uso de cardioprotectores de acuerdo al criterio clnico.

Efectos adversos

Frecuentes: Mielotoxicidad, nusea, vmito, estomatitis, astenia, insuficiencia cardaca,


prurito, rash, alopecia, anorexia, constipacin y diarrea.

Poco frecuente: Cardiomiopata, fotosensibilidad, arritmias cardacas, colitis necrotizante,


hiperuricemia, pigmentacin de la orina, hiperpigmentacin cutnea en zonas con irradiacin
previa.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
681
Raros: Cardiotoxicidad, pericarditis, miocarditis, infeccin, hemorragia, sepsis. Reacciones
anafilcticas. Reaccin severa en el sitio de inyeccin, necrosis por extravasacin. Leucemia
secundaria, sndrome de lisis tumoral, sndrome mano pie

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Barbitricos, corticoides: disminuyen los niveles de doxorubicina al inducir su meta-


bolismo mediante la enzima CYP3A4.

Aumento de los efectos adversos:

- Atazanavir, darunavir, nevirapina, nefazodona, atazanavir, cimetidina, claritromicina:


inhibe el metabolismo heptico dependiente de CYP3A4. Incrementa los niveles de
doxorubicina y su toxicidad.
- Ciclosporina: incrementa los niveles de doxorubicina, por inhibicin de su metabolismo
heptico, por disminucin de su excrecin renal y disminucin de la ligadura proteica
con la glicoproteina MDR1. Esto incrementa significativamente su toxicidad.
- Amiodarona, eritromicina, quinidina, reserpina, verapamilo: incrementa los niveles de
doxorubicina al afectar el transporte mediado por la glicoprotena MDR1.
- Ciclofosfamida aumenta el riesgo de cistits hemorrgica.
- 6- Mercaptopurina aumenta la hematotoxicidad.
- Doxorubucina asociado a radioterapia aumenta el riesgo de cardiopatia.
- No administrar conjuntamente con heparinas y fluoracilo por incompatibilidad.
- Verapamilo aumenta la concentracin plasmtica de doxorubicina. Ciclosporina, cime-
tidina incrementan la concentracin plasmtica de epirubicina
- Clozapina administrada conujntamente aumenta el riesgo de agranulocitosis.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01DB06 IDARUBICINA

Lquido Parenteral 1 mg/ml

Indicaciones: Leucemia mieloide aguda, leucemia linfoide aguda.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, insuficiencia cardaca severa,


infarto agudo de miocardio reciente, tratamiento previo con idarubicina u otra antraciclina a
dosis mximas acumulativas.

Precauciones:

- Cardiopatas.
- Utilizar solamente la va IV. En caso de extravasacin se produce una lesin tisular
severa hasta la necrosis. No administrar por va IM o SC.
- Mielotoxicidad
- Se deber reducir la dosis en pacientes con insuficiencia heptica y renal.
- Riesgo de cardiotoxicidad (cardiomiopata, insuficiencia cardaca) que puede mani-
festarse meses o incluso aos despus del tratamiento. La insuficiencia cardaca se

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


682 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
produce por toxicidad acumulativa y se presenta especialmente cuando la dosis total
recibida supera los 450 mg/m2 . Puede causar sndrome de lisis tumoral e hiperuri-
cemia.
- Puede ocasionar neoplasias secundarias.
- En adultos mayores y nios se ha reportado insuficiencia heptica, cuando se usa
concomitantemente con radioterapia.
- Uso de cardioprotectores de acuerdo al criterio clnico.

Efectos adversos

Frecuentes: Mielotoxicidad, , nusea, vmito, estomatitis, astenia, insuficiencia cardaca,


prurito, rash, alopecia, anorexia, constipacin y diarrea.

Poco frecuente: Cardiomiopata, fotosensibilidad, arritmias cardacas, colitis necrotizante,


hiperuricemia, pigmentacin roja de la orina, hiperpigmentacin cutnea en zonas con irra-
diacin previa.

Raros: Cardiotoxicidad, pericarditis, miocarditis, infeccin, hemorragia, sepsis, reacciones


anafilcticas, reaccin severa en el sitio de inyeccin, necrosis por extravasacin, leucemia
secundaria, sndrome de lisis tumoral, sndrome mano pie

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Barbitricos, corticoides: disminuyen los niveles de doxorubicina al inducir su meta-


bolismo mediante la enzima CYP3A4.

Aumento de los efectos adversos:

- Atazanavir, darunavir, nevirapina, nefazodona, atazanavir, cimetidina, claritromicina:


inhibe el metabolismo heptico dependiente de CYP3A4. Incrementa los niveles de
doxorubicina y su toxicidad.
- Ciclosporina: incrementa los niveles de doxorubicina, por inhibicin de su metabolismo
heptico, por disminucin de su excrecin renal y disminucin de la ligadura proteica
con la glicoproteina MDR1. Esto incrementa significativamente su toxicidad.
- Amiodarona, eritromicina, quinidina, reserpina, verapamilo: incrementa los niveles de
doxorubicina al afectar el transporte mediado por la glicoprotena MDR1.
- Ciclofosfamida aumenta el riesgo de cistits hemorragica
- 6- Mercaptopurina aumenta la hematotoxicidad.
- Doxorubucina asociado a radioterapia aumenta el riesgo de cardiopata.
- No administrar conjuntamente con heparinas y fluoracilo por incompatibilidad.
- Verapamilo aumenta la concentracion plasmtica de doxorubicina. Ciclosporina
aumenta la concentracin plasmtica de idarubicina.
- Clozapina administrada conjuntamente aumenta el riesgo de agranulocitosis.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
683
L01DB07 MITOXANTRONA

Lquido Parenteral 2 mg/ml

Indicaciones: Leucemia mieloide aguda, cncer de prstata resistente a la castracin,


linfomas, sarcomas peditricos, esclerosis mltiple progresiva secundaria (recadas).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, embarazo,


administracin SC, IM, IT o intra-arterial., recuento absoluto de neutrfilos < 1500/mm3 en
tratamientos de cncer de prstata o esclerosis mltiple, dosis acumulativa mxima >140
mg/m2 en tratamiento de esclerosis mltiple.

Precauciones:
- Cardiopatas.
- Utilizar solamente la va IV. En caso de extravasacin se produce una lesin tisular
severa hasta la necrosis. No administrar por va IM o SC.
- Mielotoxicidad.
- Se deber reducir la dosis en pacientes con insuficiencia heptica y renal.
- Riesgo de cardiotoxicidad (cardiomiopata, insuficiencia cardaca) que puede mani-
festarse meses o incluso aos despus del tratamiento. La insuficiencia cardaca se
produce por toxicidad acumulativa y se presenta especialmente cuando la dosis total
recibida supera los 450 mg/m2. Puede causar sndrome de lisis tumoral e hiperuri-
cemia.
- Puede ocasionar neoplasias secundarias.
- En adultos mayores y nios se ha reportado insuficiencia heptica, cuando se usa
concomitantemente con radioterapia.
- Uso de cardioprotectores de acuerdo al criterio clinico.

Efectos adversos

Frecuentes: Mielotoxicidad, nusea, vmito, estomatitis, astenia, insuficiencia cardaca,


prurito, rash, alopecia, anorexia, constipacin y diarrea.

Poco frecuente: Cardiomiopata, fotosensibilidad, arritmias cardacas, colitis necrotizante,


hiperuricemia, pigmentacin de la orina, hiperpigmentacin cutnea en zonas con irradiacin
previa.

Raros: Cardiotoxicidad, pericarditis, miocarditis, infeccin, hemorragia, sepsis, reacciones


anafilcticas, reaccin severa en el sitio de inyeccin, necrosis por extravasacin, leucemia
secundaria, sndrome de lisis tumoral, sndrome mano pie

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Barbitricos, corticoides: disminuyen los niveles de doxorubicina al inducir su meta-


bolismo mediante la enzima CYP3A4.

Aumento de los efectos adversos:

- Ciclosporina: incrementa los niveles de mitoxantrona, por inhibicin de su metabolismo


heptico, por disminucin de su excrecin renal y disminucin de la ligadura proteica
con la glicoproteina MDR1. Esto incrementa significativamente su toxicidad.
- Eritromicina: incrementa los niveles de mitoxantrona al afectar el transporte mediado
por la glicoprotena MDR1.
- Atazanavir, darunavir, nevirapina, nefazodona, atazanavir, cimetidina, claritromicina:
inhibe el metabolismo heptico dependiente de CYP3A4. Incrementa los niveles de

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


684 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
doxorubicina y su toxicidad.
- Ciclosporina: incrementa los niveles de doxorubicina, por inhibicin de su metabolismo
heptico, por disminucin de su excrecin renal y disminucin de la ligadura proteica
con la glicoproteina MDR1. Esto incrementa significativamente su toxicidad.
- Amiodarona, eritromicina, quinidina, reserpina, verapamilo: incrementa los niveles de
doxorubicina al afectar el transporte mediado por la glicoprotena MDR1.
- Ciclofosfamida aumenta el riesgo de cistits hemorragica
- 6- Mercaptopurina aumenta la hematotoxicidad.
- Doxorubucina asociado a radioterapia aumenta el riesgo de cardiopata.
- No administrar conjuntamente con heparinas y fluoracilo por incompatibilidad.
- Verapamilo aumenta la concentracin plasmtica de doxorubicina.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.

________________________________________________________________

L01DC01 BLEOMICINA

Slido Parenteral 15 UI

Indicaciones: Carcinoma de clulas escamosas (cabeza, cuello, pene, vulva, crvix),


linfoma, tumor germinal, agente esclerosante para el tratamiento de derrame pleural
maligno, melanoma.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, administracin


concomitante con brentuximab, incrementa notablemente la toxicidad pulmonar, infeccin
pulmonar aguda con funcion pulmonar reducida, ataxia telangiectasia.

Precauciones:

- Fibrosis pulmonar dependiente de dosis > 400 U y asociado a radioterapia.


- Se recomienda realizar un estudio de la funcin pulmonar espirometria.
- La neumonitis con progresin hacia una fibrosis pulmonar es la toxicidad ms severa.
- Tener precaucin con la administracion de oxigeno puro.

Efectos adversos:

Frecuentes: Toxicidad muco-cutnea con eritema, erupcin, hiperpigmentacin y urticaria,


fiebre, mucositis, neumonitis intersticial, fibrosis pulmonar, anorexia, prdida de peso,
taquipnea.

Poco frecuentes: Nusea, alopecia, confusin, temblores, reacciones anafilactoideas,


onicolisis, prurito, engrosamiento de la piel, escleroderma, paresia, reacciones de hipersen-
sibilidad, hipotensin, escalofros.

Raros: Infarto de miocardio, enfermedad cardaca coronaria, ACV, fenmeno de Raynaud,


hepatotoxicidad, toxicidad renal, mielotoxicidad, trombocitopenia microangioptica.

Uso en embarazo: Categora D.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
685
Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Fenitoina: disminuye los niveles de fenitoina por incremento de su metabolismo hep-


tico, con riesgo de convulsiones.
- Reduce efecto de la digoxina.

Aumenta efectos adversos de:

- Brentuximab: aumenta el riesgo de toxicidad pulmonar


- Cisplatino: Incrementa el riesgo de citotoxicidad por incremento de los niveles de bleo-
micina. Aumenta el riesgo de fenmeno de Raynaud.
- Tenofovir: bleomicina incrementa los niveles plasmticos de este frmaco, por dismi-
nucin de su excrecin renal, con incremento de su toxicidad.
- Filgrastim aumenta el riesgo de toxicidad pulmonar.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.

Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.


Agente esclerosante para el tratamiento de derrame pleural maligno

Adultos:

- 60 U por m2 en 50-100 ml administrar una vez en instilacin. Se puede repetir la dosis


posteriormente si es que contina la acumulacin de lquido. Considerar la administra-
cin concomitante de lidocana 100-200 mg para disminuir las molestias locales.

Adultos mayores:

- Limitar la dosis a 40U/m2.


________________________________________________________________

L01DC03 MITOMICINA

Slido parenteral 20 mg

Indicaciones: Cncer refractario de estmago, cncer de canal anal, cncer de vejiga,


superficial.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- Mielotoxicidad.
- La administracin de este frmaco puede producir sndrome hemoltico urmico.
- La extravasacin en el sitio de administracin puede producir celulitis y ulceracin
local.
- Administrar con precaucin en depresin medular, infecciones, hipersensibilidad a la
bleomicina y quimioterapia y radioterapia previas.
- La administracin intravesical de este frmaco puede producir fibrosis y contraccin de
la vejiga.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


686 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- No se ha mostrado eficacia y seguridad en pacientes peditricos.
- Toxicidad cardica y pulmonar en pacientes que recibieron previamente doxorrubicina
y alcaloides de la vinca.

Efectos adversos:

Frecuentes: Fiebre, prurito, alopecia, necrosis, dolor en el punto de inyeccin (extrava-


sacin), tromboflebitis, nusea, vmito, anorexia, anemia aplsica, leucopenia, toxicidad
pulmonar, astenia, cistitis, amenorrea.

Poco frecuentes: Sndrome urmico hemoltico, mielosupresin, lcera bucal, mucositis,


nefrotoxicidad, aumento de la creatinina srica, incremento de nitrgeno en sangre, pares-
tesias, sepsis, insuficiencia cardca.

Raros: Hemoptisis, disnea, tos, anemia, fatiga.

Uso en embarazo: Categora X.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

- Doxorubicina: incrementa el riesgo de cardiotoxicidad.


- Vinblastina, Vincristina: aumenta el riesgo de broncoespasmo.
- Fluoruracilo, Tamoxifeno: incrementa el riesgo de sndrome hemoltico urmico.
- Bacitracina: Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad, ototoxicidad.
- Clozapina: Incrementa el riesgo de mielosupresin y agranulocitosis, por efectos
aditivos.
- Hidroxiurea, zidovudina: efecto txico aditivo, aumentan riesgo de supresin de la
mdula sea con el quimioterpico.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01XA01 CISPLATINO

Lquido Parenteral 0.5 mg/ml - 1 mg/ml.


Slido Parenteral 10 mg y 50 mg

Indicaciones: Cncer avanzado de vejiga, tumores germinales, cncer de pulmn, cncer
de mam, cncer neuroendcrino, cncer de cabeza y cuello, cncer del canal anal, osteo-
sarcoma, linfoma No Hodgkin, cncer de endometrio, cncer de crvix, mesotelioma, cncer
metastsico primario de origen desconocido, tumores peditricos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, mielosupresin


severa, insuficiencia renal.

Precauciones:

- Produce inflamacin en el sitio de inyeccin. Su extravasacin es irritante para los


tejidos adyacentes, que puede producir lceras y prdida de tejido celular subcutneo.
- Administrar con precaucin a nios, en nefropatas, en enfermedad neuromuscular y
en adultos mayores.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
687
- Vigilar las reacciones clnicas y complementarias en la administracin conjunta con
frmacos neurotxicos y ototxicos.
- La administracin con este frmaco produce nefrotoxicidad la misma es potenciada
por antibiticos aminoglucsidos.
- Se recomienda realizar controles de creatinina srica, BUN, clearence de creatinina,
test audiomtrico al inicio de la terapia con este frmaco y peridicamente en su admi-
nistracin, debido a la nefrotoxicidad y ototoxicidad.
- Mielotoxicidad, afectando la coagulacin y la respuesta inmune ante agentes infec-
ciosos. Generalmente ocurre entre los das 18-23 posterior a la administracin de este
frmaco. La mielotoxicidad es ms intensa en adultos mayores.
- Deterioro de la audicin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mielotoxicidad, nusea, vmito, nefrotoxicidad, ototoxicidad, alopecia.



Poco frecuentes: Reaccin anafilactoidea, prurito, rash cutneo, urticaria, eritema, deshi-
dratacin, hipopotasemia, hipofosfatemia, hipocalcemia, hiponatremia, arritmias, bradi-
cardia, taquicardia, microangiopata trombtica, anormalidades cardacas, hipo, aumento de
la amilasa srica, malestar, astenia y deshidratacin.

Raros: Leucemia aguda, convulsin, neuropata perifrica, ACV, encefalopata, convulsiones,


visin borrosa, tinitus, sordera, sndrome de Raynaud en uso concomitante con vinblastina
y bleomicina.

Uso en embarazo: Categora D

Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Fenitoina: La administracin concomitante de cisplatino con este frmaco disminuye


sus niveles plasmticos por mecanismo no establecido.

Aumenta efectos adversos de:

- Bleomicina, metotrexato: Aumenta la toxicidad pulmonar.


- Vancomicina: Incrementa el riesgo de nefrotoxicidad.
- Aminoglucsidos, capreomicina, polimixina, bacitracina, cidofovir, ciclosporina, furose-
mida: incrementa el riesgo de nefro y ototoxicidad.
- Hidroxiurea, zidovudina: efecto txico aditivo, aumentan riesgo de supresin de la
mdula sea con el quimioterpico.
- Ifosfamida aumenta el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en


su manejo. (Onclogo y Hematlogo)Consultar los protocolos de uso especfico de
acuerdo con las caractersticas y estadio de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01XA02 CARBOPLATINO

Lquido Parenteral 10 mg/ml


Slido Parenteral 150 mg - 450 mg

Indicaciones: Sarcoma. Tumor cerebral. Retinoblastoma. Cncer avanzado de vejiga,


tumores germinales, cncer de pulmn, cncer de mam, cncer neuroendcrino, cncer de

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


688 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
cabeza y cuello, cncer del canal anal, osteosarcoma, linfoma No Hodgkin, cncer de endo-
metrio, cncer de crvix, mesotelioma, cncer metastsico primario de origen desconocido,
tumores peditricos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco o sus componentes, incluyendo platino y


manitol, mielosupresin severa, insuficiencia renal severa, sangrado activo.

Precauciones:

- Se ha detectado anormalidades en los resultados de las pruebas de funcin heptica


con la administracin de altas dosis de este frmaco.
- El riesgo de presentar neuropata se incrementa en pacientes mayores de 65 aos que
previamente se han tratado con este medicamento.
- Administrar con precaucin a pacientes peditricos, nefropatas, enfermedad neuro-
muscular, adultos mayores.
- La administracin conjunta con frmacos neurotxicos y ototxicos realizarlo con
precaucin.
- La administracin de este frmaco produce nefrotoxicidad la misma es potenciada por
antibiticos aminoglucsidos. Menos efecto nefrotxico que el cisplatino.
- Se pueden presentar reacciones anafilcticas severas las mismas que ocurren minutos
despus de la administracin de este frmaco.
- Puede producir supresin de la mdula sea severa con notable trombocitopenia,
leucopenia, afectando la coagulacin y la respuesta inmune ante agentes infecciosos.
- Disminucin de agudeza visual.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mielotoxicidad, nusea, vmito, nefrotoxicidad, ototoxicidad, alopecia, prdida


de magnesio, astenia.

Poco frecuentes: Reaccin anafilactoidea, prurito, rash cutneo, urticaria, eritema, hipoka-
lemia, hipofosfatemia, hipocalcemia, hiponatremia, arritmias, bradicardia, taquicardia,
microangiopata trombtica, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de las aminotrans-
ferasas, neuropata perifrica.

Raros: Leucemia aguda, convulsiones, ACV, encefalopata, convulsiones, tinitus, sordera,


hipersensibilidad inmune, hiperbilirrubinemia, alteraciones visuales, deshidratacin, estoma-
titis, fibrosis pulmonar

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Fenitoina: La administracin concomitante de carboplatino con fenitona disminuye sus


niveles plasmticos por mecanismo no establecido.

Aumenta efectos adversos de:

- Bleomicina, metotrexato: Aumenta la toxicidad pulmonar


- Vancomicina: Incrementa el riesgo de nefrotoxicidad
- Aminoglucsidos, capreomicina, polimixina, bacitracina, cidofovir, ciclosporina, furose-
mida: incrementa el riesgo de nefro y ototoxicidad.
- Hidroxiurea, zidovudina: efecto txico aditivo, aumentan riesgo de supresin de la
mdula sea con el quimioterpico.
- Con Filgrastim

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
689
Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.

________________________________________________________________

L01XA03 OXALIPLATINO

Lquido Parenteral 5 mg/ml


Slido Parenteral 50 mg - 100 mg

Indicaciones: Tumores malignos gastrointestinales, linfoma No Hodgkin.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- En pacientes con insuficiencia renal, adultos mayores, neuropatas o con agentes


neurotxicos.
- Se ha reportado casos de reacciones anafilcticas que pueden ocurrir minutos
despus de su administracin.
- La administracin de este frmaco puede provocar fibrosis pulmonar.
- Podra desarrollar el sndrome de leucoencefalopata.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, dolor abdominal, estreimiento, leucopenia, neuropata peri-


frica, aumento de creatinina, neuropata sensorial, cefalea, mareos, alteraciones cutneas,
rash, dolor de espalda, astenia, dolor en el sitio de la inyeccin, mielotoxicidad, mucositis

Poco frecuentes: Edema, alteraciones visuales, disuria, artralgia, depresin, insomnio,


sordera, espasmo larngeo, hipokalemia, colitis incluyendo diarrea por Clostridium difficile,
acidosis metablica, leo, pancreatitis, enfermedad veno-obstructiva del hgado, fibrosis
heptica perisinusoidal.

Raros: Fibrosis pulmonar, sndrome de leucoencefalopata, reacciones anafilcticas, prdida


de reflejos profundos, disartria, parlisis de nervios craneales, fasciculaciones, convulsiones,
trombocitopenia inmuno alrgica, alteraciones de la coagulacin. Sndrome urmico hemo-
ltico, anemia hemoltica inmuno alrgica, necrosis tubular aguda, nefritis intersticial aguda,
insuficiencia renal aguda perdida de la visin transitoria, aumento de enzimas hepticas,
alopecia, disnea, tos.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

- Metotrexato, cidofovir, bacitracina, aminoglucsidos, aciclovir, carboplatino, cispla-


tino, vancomicina, ciclosporina: Aumenta ototoxicidad y nefrotoxicidad por adicin de
efectos adversos.
- Hidroxiurea, zidovudina: efecto txico aditivo, aumentan riesgo de supresin de la
mdula sea con el quimioterpico.
- Clozapina aumenta el riesgo de agranulocitosis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


690 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01XB01 PROCARBAZINA

Slido oral 50 mg

Indicaciones: Enfermedad de Hodgkin avanzado, oligodendroglioma.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Anemia severa,


leucopenia, trombocitopenia, depresin medular severa.

Precauciones:

- Se debe descontinuar el frmaco si existen reacciones de hipersensibilidad, estoma-


titis.
- En insuficiencia heptica o renal.
- Evitar el uso de alcohol o comida rica en tiramina.
- Puede causar infertilidad.
- Tiene actividad inhibidora de la MAO, lo cual puede generar interacciones con frmacos
y alimentos.

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, mielotoxicidad, confusin, hipersensibilidad, mucositis, diarrea.

Poco frecuente: Parestesias, neurotoxicidad, sangrados, derrame pleural, anemia hemol-


tica, hemorragia, hepatotoxicidad.

Raros: Coma, convulsiones, alucinaciones, ataxia, toxicidad pulmonar, malignidad secun-


daria, azoospermia, infertilidad.

Uso en el embarazo: Categora D

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:


- IMAO, carbamazepina: incrementa la toxicidad de procarbazina por un mecanismo no
conocido.
- Amitriptilina, amoxapina, buspirona, tranilcipromina, tiramina y alimentos que la
contengan, citalopram, fluoxetina, sertralina, venlaflaxina, sumatriptn, tramadol:
aumenta los niveles de serotonina con riesgo de sndrome serotoninrgico. Suspender
IMAO 2 semanas antes de administrar procarbazina.
- Efedrina, levodopa, linezolid: efecto sinrgico con riesgo de crisis hipertensivas.
- Clemastina, hidroxicina: prolonga e intensifica los efectos anticolinrgicos de los anti-
histamnicos.
- Cafena: incrementa el riesgo de arritmias y crisis hipertensivas.
- Clonidina: puede resultar en crisis hipertensivas seguidas de hipotensin severa.
- Etanol: puede resultar en reaccin tipo disulfiram por un mecanismo no determinado.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
691
manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y o kg de peso.
________________________________________________________________

L01XC02 RITUXIMAB

Lquido parenteral 10 mg/ml

Indicaciones: Linfoma no Hodgkin, artritis reumatoide de moderada a severa, granuloma-


tosis de Wegener, leucemia linfoctica crnica, poliangitis microscpica, prpura trombocito-
pnica inmune, leucemias linfocticas agudas CD20 positivas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, hipersensibi-


lidad a protenas murinas.

Precauciones:

- Enfermedades cardiovasculares.
- Enfermedad pulmonar, descartar presencia de tuberculosis.
- Portadores de virus de hepatitis B.
- Infecciones latentes o crnicas.
- Pueden ocurrir reacciones alrgicas durante su infusin o en las primeras 24 horas
despus de la infusin.
- Riesgo de reaccin mucocutnea grave.
- Riesgo de sndrome de lisis tumoral.
- Riesgo de leuco encefalopata multifocal progresiva.

Efectos adversos

Frecuentes: Hipotensin, astenia, escalofros, mareo, fiebre, cefalea, prurito, rash, dolor
abdominal, diarrea, nusea, vmito, mielotoxicidad, reacciones alrgicas dolor de espalda,
mialgias, tos, rinitis, infecciones.

Poco frecuente: Edema, ansiedad, anemia, elevacin de la LDH, hiperglicemia, broncoes-


pasmo, disnea, sinusitis, irritacin farngea, ansiedad, hiperuricemia.

Raros: Reaccin severa durante la infusin, sndrome de lisis tumoral, reaccin de hiper-
sensibilidad severa, anafilaxia, reaccin mucocutnea severa, sndrome de Steven Johnson,
necrlisis epidrmica txica, hipogammaglobulinemia, infecciones severas, reactivacin de
HBV, hepatitis fulminante, mielosupresin, toxicidad pulmonar.

Uso en el embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Sipuleucel t: disminuye los efectos farmacolgicos de este medicamento por antago-
nismo farmacodinmico.

Aumento de los efectos adversos:


- Anfotericina B, cisplatino, loversol: incrementa el riesgo de ototoxicidad y nefrotoxi-
cidad.
- Infliximab, certolizumab pegot, denosumab, belatacept, etanercept, fingolimod: incre-
menta el riesgo de infecciones severas por efectos aditivos mielosupresores.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


692 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en


su manejo. (Onclogo y Hematlogo) Consultar los protocolos de uso especfico de
acuerdo con las caractersticas y estadio de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

L01XX02 ASPARAGINASA

Slido parenteral 10.000UI

Indicaciones: Leucemia linfoctica aguda.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, antecedentes


de pancreatitis, trombosis.

Precauciones:
- Puede ocurrir anafilaxia o reacciones alrgicas serias, despus de la primera adminis-
tracin.
- Pueden ocurrir serios eventos trombticos.
- Se ha reportado pancreatitis en ciertos casos fulminante o fatal
- Puede ocurrir intolerancia a la glucosa, en ciertos casos irreversible.
- Puede ocurrir coagulopata por deficiencia de fibringeno
- Se ha reportado hepatotoxicidad e insuficiencia heptica.
- Se ha reportado sndrome de encefalopata reversible.

Efectos adversos

Frecuentes: Dolor abdominal, anorexia, azoemia, nusea, vmito, agitacin, depresin,


fatiga, fiebre, escalofros, anafilaxia, coma, confusin, somnolencia, estupor, pancreatitis
aguda.

Poco frecuentes: Hiperglicemia, estomatitis, hiperuricemia.

Raros: Hiperuricemia, mareos, alucinaciones, cefalea, hipertermia, sntomas parkinsonianos,


trombosis venosa, hipotensin, hemorragia intracraneal, hemorragia cerebrovascular, edema
perifrico, trombosis, tos. Hiperfibrinogenemia, deficiencia de protena C severa, disminucin
de la antitrombina III, glucosuria, pancreatitis hemorrgica, cetoacidosis, hepatotoxicidad,
urticaria, prdida de peso, insuficiencia renal aguda.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Metotrexato: disminuye los niveles de metotrexato niveles mediante mecanismo no
conocido.

Aumento de los efectos adversos:

- Prednisona: incrementa su toxicidad por sinergismo farmacodinmico, incrementa el


riesgo de hiperglicemia.
- Vincristina: incrementa los niveles de vincristina por disminucin de su metabolismo
heptico y causa neurotoxicidad.
- Azatioprina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, zidovudina, carboplatino, bleomicina,
mercaptopurina, radioterapia, ciclosporina: efecto txico aditivo, riesgo de mielosupre-
sin.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
693
Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en


su manejo. (Onclogo y Hematlogo)Consultar los protocolos de uso especfico de
acuerdo con las caractersticas y estadio de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

L01XX05 HIDROXICARBAMIDA (HIDROXIUREA)

Slido oral 500 mg

Indicaciones: Sndromes mieloproliferativos crnicos, anemia drepanoctica (Hbs) severa.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, mielosupresin.

Precauciones:

- Insuficiencia renal en uso concomitante con frmacos mielosupresores.


- Aumentar la dosis progresivamente.
- Cuando se usa en combinacin con didanosina o estavudina incrementa el riesgo de
hepatotoxicidad, que puede llegar a ser fatal.
- Riesgo de vasculitis cutnea txica en pacientes con desordenes mielo proliferativos,
especialmente e en aquellos con antecedentes de terapia con interfern (anterior o
concurrente).
- Descontinuar si se presenta trombocitopenia o leucopenia.
- Insuficiencia heptica en uso prolongado
- Es mutagnico y puede causar transformacin a fenotipo tumorognico, adems de ser
carcinognico y genotxico.

Efectos adversos

Frecuentes: Mielosupresin, anorexia, nusea, vmito, diarrea, constipacin, rash, somno-


lencia, anormalidades eritrocitarias, elevacin del ALT y AST, mucositis

Poco frecuente: Dermatomiositis, eritema perifrico, eritema facial, atrofia de uas y piel,
hiperpigmentacin cutnea.

Raros: Anemia, leucopenia, trombocitopenia, leucemia secundaria, fibrosis pulmonar,


lceras por vasculitis, gangrena, mucositis severa, alucinaciones, convulsiones, toxicidad
pulmonar, pancreatitis, hepatotoxicidad, neuropata perifrica, insuficiencia renal.

Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Clozapina: incrementa el riesgo de mielosupresin y de agranulocitosis.


- Azatioprina, carboplatino, clorambucilo, cisplatino, cidofovir, doxorubicina, etopsido,
ganciclovir, alopurinol: incrementa el riesgo de mielosupresin.
- Didanosina: incrementa el riesgo de hepatotoxicidad, pancreatitis y neuropata perif-
rica.
- En uso concomitante con inhibidores de la transcriptasa reversa.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


694 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

L01XX19 IRINOTECAN

Lquido parenteral 20 mg/ml

Indicaciones: Tumores malignos gastrointestinales. Glioblastoma multiforme recidivante.


Astrocitoma anaplsico

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, intolerancia


hereditaria a la fructosa, obstruccin gastrointestinal.

Precauciones:

- En pacientes con hiperbilirrubinemia.


- En adultos mayores.
- Se ha reportado diarrea severa y aun fatal, temprana y tarda. La primera puede ser
tratada precozmente con atropina; la segunda debe ser tratada con loperamida y rehi-
dratacin parenteral.
- Riesgo de mielosupresin
- El frmaco es degradado por la luz, especialmente si est disuelto en soluciones
neutras o alcalinas.
- Considerar la reduccin de la dosis en pacientes homocigotos en la variante de la
enzima UDP-glucuronil- transferasa 1A1*28 (UGT1A1*28).
- Enfermedad intestinal inflamatoria crnica.

Efectos adversos

Frecuentes: Mielotoxicidad, elevacin de las bilirrubinas, diarrea severa, nusea, vmito,


astenia, dolor abdominal. Alopecia, anorexia, fiebre. Prdida de peso, constipacin, muco-
sitis, disnea, tos, insomnio, cefalea, diaforesis, deshidratacin, rash, infeccin, elevacin de
las transaminasas, edema, distencin abdominal, somnolencia, vasodilatacin, hipotensin
ortosttica, tromboembolismo.

Poco frecuente: Dispepsia, edema, ascitis, ictericia, neutropenia febril.

Raros: Perforacin intestinal, megacolon txico, insuficiencia renal aguda. Trombocitopenia,


enfermedad intersticial pulmonar, hipersensibilidad, anafilaxia.

Uso en el embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Barbitricos, carbamazepina, efavirenz, fenitona, rifampicina: disminuyen los metabo-


litos activos y su eficacia debido a un metabolismo heptico reducido.
- Digoxina: disminuye los niveles de digoxina al alterar su absorcin por el dao del
endotelio intestinal.

Aumento de los efectos adversos:


- Atazanavir, ketoconazol, mifepristone: incrementan los niveles de irinotecan por inhibi-
cin de su metabolismo heptico, con aumento de su toxicidad.
- Claritromicina, fluvoxamina, griseofulvina, itraconazol, lopinavir, ritonavir: aumentan los
niveles de irinotecan por disminucin del transporte con la glicoproteina MDR1.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
695
Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en


su manejo. (Onclogo y Hematlogo) Consultar los protocolos de uso especfico de
acuerdo con las caractersticas y estadio de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.
_
_______________________________________________________________

TERAPIA ENDOCRINA
HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS

L02AE02 LEUPROLIDE

Lquido parenteral 3.75 mg - 11.25 mg


Slido parenteral 3.75 mg - 11.25 mg

Indicaciones: Cncer de prstata, endometriosis, pubertad central precoz, cncer de mama

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, hipersensibi-


lidad a la hormona liberadora de gonadotrofinas (GnRH) o sus antagonistas, sangrado vaginal
no diagnosticado.

Precauciones:

- Puede agravar patologas psiquitricas.


- Puede desarrollar depresin o empeorarla.
- Puede ocurrir obstruccin del tracto urinario.
- Hematuria.
- Enfermedad cardiovascular.
- En mujeres que son tratadas con este medicamento puede presentar alteraciones
menstruales.
- Si se usa el medicamento por ms de 6 meses se ha reportado disminucin de la
densidad sea.
- Se ha reportado empeoramiento del control de glicemia en varones.
- Durante el periodo inicial de tratamiento del cncer de prstata los sntomas puede
agravarse.
- Se ha reportado convulsiones con su uso.
- Los hombres que se encuentran recibiendo el tratamiento tienen un riesgo incremen-
tando de presentar diabetes, infarto miocrdico, hemorragia cerebral o muerte sbita.
- En mujeres la duracin del tratamiento no debe exceder un ao.

Efectos adversos

Frecuentes: Cambios cardiovasculares o isquemia, fatiga, dolor, edema perifrico, diafo-


resis, cefalea, vaginitis, depresin, labilidad emocional, dolor generalizado, dispepsia, edema,
cambios peso corporal, mareos, ginecomastia, insomnio, disfuncin sexual, desordenes
urogenitales, parestesias, desordenes neuromusculares, astenia.

Poco frecuente: Anafilaxia, perdida de la densidad sea, depresin, ideas suicidas, convul-
siones, hepatotoxicidad, DM, obstruccin ureteral, compresin medular, hemorragia cerebral,
muerte sbita, prolongacin del intervalo QT.

Uso en el embarazo: Categora X.

Interacciones:

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


696 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Disminucin de la eficacia:

- Haloperidol, iloperidone, verapamilo: disminuye el efecto agonista GnRH. Sin embargo


contribuyen a prolongar el intervalo QT y generar arritmias cardacas.

Aumento de los efectos adversos:

- Cisaprida, amiodarona, amitriptilina, apomorfina, azitromicina, cloroquina, citalopram,


claritromicina, eritromicina, azitromicina, efedrina, fluconazol, gemifloxacina, granise-
trn, metadona, ondansetrn, quinidina quinina: incrementa el riesgo de prolongacin
del intervalo QT y de arritmias cardiacas.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.

________________________________________________________________

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS

L02BB01 FLUTAMIDA

Slido oral 125 mg - 250 mg

Indicaciones: Cncer prosttico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Enfermedades


hepticas severas.

Precauciones:

- Riesgo de dao heptico severo.


- Potencial toxicidad por anilina, monitorizar a los pacientes sensibles, pues puede
ocasionar metahemoglobinemia o anemia hemoltica.
- Riesgo enfermedades cardiovasculares puede incrementar con la deprivacin andro-
gnica.
- Se deben realizar pruebas de funcin heptica si se presentan sntomas sugestivos de
disfuncin heptica (dolor abdominal, fatiga, anorexia, nusea, ictericia, hiperbilirrubi-
nemia).
- Pacientes que hayan tenido consumo excesivo de alcohol por dao heptico.

Efectos adversos

Frecuentes: Oleadas de calor, diminucin de la libido, impotencia, diarrea, galactorrea,


elevacin de AST y ALT, nusea, vmito, edema perifrico, rash, nerviosismo, ginecomastia
dolorosa

Poco frecuente: Anorexia, edema, leucopenia.


Raros: Anemia hemoltica, metahemoglobinemia, trombocitopenia, leucopenia, fotosensi-
bilidad.

Uso en el embarazo: Categoria X

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
697
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Taurina: disminuye los niveles de taurina por mecanismo desconocido.

Aumento de los efectos adversos:

- Warfarina: incrementa el INR y el riesgo de sangrado.


- Ivacaftor, emtricitabina, tenofovir, iloperidona: incrementos los niveles de flutamida por
inhibicin metablica heptica mediada por la enzima CYP3A4.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en


su manejo. (Onclogo y Hematlogo) Consultar los protocolos de uso especfico de
acuerdo con las caractersticas y estadio de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.

________________________________________________________________

INMUNOESTIMULANTES CITOKINAS E INMUNOMODULADORES

L03AA02 FILGRASTIM

Lquido parenteral 300mcg

Indicaciones: Neutropenia post inmunoquimioterapia, neutropenia post trasplante medular,


neutropenia severa crnica congnita y cclica, coleccin de clulas progenitoras de sangre
perifrica, neutropenia grado III-IV por sindromes mielodisplsicos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, hipersensibi-


lidad a las protenas derivadas de E. coli, mieloide con > 10% de blastos.

Precauciones:

- Asociado a ruptura esplnica fatal en casos raros. Monitorizar por sntomas o signos
como dolor en hipocondrio izquierdo o en el hombro del mismo lado.
- Se han reportado casos de sndrome de dificultad respiratoria aguda.
- Monitorizar por trombocitopenia.
- En pacientes con enfermedad de clulas falciformes.
- Quimioterapia y radioterapia concurrente con filgrastim.
- Osteoporosis (monitorizar densidad osea si se administra por ms de 6 meses).

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, dolor seo, alopecia, diarrea, fiebre, fatiga, dolor en el sitio
de inyeccin.

Poco frecuentes: Cefalea, anorexia, dolor torcico, tos, disnea, constipacin, rash, mucositis

Raros: Ruptura esplnica, trombocitopenia, vasculitis cutnea. Hipersensibilidad, anafilaxia,


hemorragia, sndrome mielodisplsico, sndrome de dificultad respiratoria aguda, lisis de
clulas falciformes, disminucin de la densidad sea y osteoporosis en nios con neutro-
penia crnica.

Uso en el embarazo: Categora C

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


698 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Carboplatino, cisplatino, mitomicina, clorambucilo, ciclofosfamida, citarabina, doxo-


rubicina, etopsido, gemcitabina, ifosfamida: disminuye la eficacia del estimulante,
debido a que incrementa la citotoxicidad en los precursores hematopoyticos.
- Litio: incrementa el riesgo de leucocitosis, aumentando los neutrfilos por efectos
aditivos.
- Bleomicina: incrementa el riesgo de toxicidad pulmonar.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

L03AB05 INTERFERN ALFA 2b

Lquido Parenteral/ Slido Parenteral 3`000.000 U - 30`000.000 Ul

Indicaciones: Leucemia de clulas pilosas, hepatitis B crnica, hepatitis C crnica, mela-


noma maligno, linfoma No Hodgkin, condiloma acuminado externo, sarcoma de Kaposi
asociado a SIDA, cncer renal, mieloma mltiple, tumor neuroendcrino, papilomatosis
larngea y bucal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, hepatitis auto-


inmune, enfermedad heptica descompensada, clearence de creatinina < 50, pacientes con
trasplante e inmunosupresin (Hepatitis B o C), depresin severa, otras patologas psiqui-
tricas o antecedentes de ellas.

Precauciones:
- Usar con precaucin en pacientes con enfermedad cardiovascular, como antecedentes
de infarto miocardio arritmias, taquicardia.
- La administracin de este medicamento puede producir accidentes cerebrovasculares,
hemorrgicos o isqumicos.
- El uso de este medicamento se ha asociado depresin, ideacin suicida e intento de
suicidio. Adems de un comportamiento agresivo con ideacin homicida y otros tras-
tornos psiquitricos como trastorno bipolar, mana, confusin, alteracin del estado
mental. En caso de desarrollarse estos problemas se recomienda observar cautelosa-
mente durante el tratamiento y hasta 6 meses despus.
- Los nios. adolescentes y pacientes con historia de alguna adiccin (alcohol, mari-
huana, cocana, etc.) son ms susceptibles a presentar los problemas psiquitricos
mencionados.
- La administracin de este medicamento puede provocar depresin severa de la mdula
sea, por lo que se recomienda realizar un control de clulas sanguneas al inicio y
peridicamente durante el tratamiento. Considerar la suspensin del tratamiento si
aparece neutropenia o trombocitopenia.
- Se recomienda realizar exmenes oftalmolgicos peridicos durante el tratamiento
con este medicamento por el riesgo de efectos adversos. Suspender el tratamiento si
desarrollan problemas oftalmolgicos o si empeoran los problemas preexistentes.
- Administrar con precaucin en pacientes con endocrinopata tiroidea, enfermedad
pulmonar, desordenes autoinmunes.
- Sarcoma de Kaposi: Administrar con cuidado en pacientes con enfermedad visceral
progresiva y en la administracin concomitante con Zidovudina.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
699
- Considerar la suspensin del tratamiento si presenta elevacin persistente de los trigli-
cridos (>1000 mg/dL), especialmente si se asocia a sntomas y signos de pancrea-
titis.
- Cuidar que los pacientes se encuentren bien hidratados al comienzo del tratamiento.
- En trombocitopenias con <50.000/mm3 administrar el medicamento solo por va SC
(no IM).
- Suspender el tratamiento si presenta reacciones de hipersensibilidad.
- Puede exacerbar una psoriasis o sarcoidosis preexistentes. Adems, hay riesgo de
desarrollar sarcoidosis.

Efectos adversos:

Frecuentes: Faringitis, infecciones virales, mielotoxicidad, hipotiroidismo, hipertiroidismo,


anorexia, depresin, insomnio, ansiedad, labilidad emocional, agitacin, confusin, dismi-
nucin de la libido, ideacin suicida, mareo, cefalea, disminucin de la concentracin,
sequedad de la boca, tos, nusea, vmito, dolor abdominal, diarrea, mucositis, hepatome-
galia, alopecia, prurito, sequedad cutnea, hipertensin, disnea, sndrome flu-like.

Poco frecuentes: Bronquitis, sinusitis, herpes simples, rinitis, linfadenopata, hipocalcemia,


deshidratacin, hiperuricemia, temblor, parestesia, hipoestesias, visin borrosa, hemorragia
retiniana, retinopata, obstruccin de una arteria o vena retiniana, neuritis ptica, edema
papilar, prdida de la agudeza visual, vrtigo, tinitus, palpitaciones, taquicardia. epistaxis,
amenorrea y trastornos menstruales.

Raros: Sarcoidosis, lupus, vasculitis, reacciones de hipersensibilidad, diabetes, suicidio,


intento de suicidio, comportamiento agresivo, alucinaciones, psicosis, ideacin homicida,
mana, trastorno bipolar, ACV, infarto del miocardio, hepatoxicidad, sndrome de Stevens-
Johnson.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

- Teofilina: inhibe el metabolismo de teofilina, con incremento de sus niveles plasmticos


y su toxicidad.
- Zidovudina, lamivudina: aumenta las concentraciones de interfern alfa 2b por dismi-
nucin de su metabolismo.
- Tobramicina inhalada: incrementa el riesgo de ototoxicidad y nefrotoxicidad.
- Lamivudina: incrementa la toxicidad de los dos frmacos con riesgo de insuficiencia
heptica.
- Hidroxiurea: aumenta el riesgo de inmunosupresin.
- Telvibudina aumenta el riesgo de neuropata perifrica.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

L03AB07 INTERFERN BETA 1a

Lquido Parenteral/Slido Parenteral 6`000000 Ul - 36`000000 Ul

Indicaciones: Esclerosis mltiple recurrente.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


700 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a la albmina.

Precauciones:

- Administrar con precaucin en insuficiencia heptica, embarazo, lactancia, depresin,


enfermedad cardiovascular (angina, insuficiencia cardaca), insuficiencia renal, tras-
tornos de la coagulacin y diabetes.
- Los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, angina, u otras patologas debe
vigilarse estrechamente para prevenir el deterioro de su situacin clnica.
- La administracin de este medicamento puede provocar ideas suicidas, desordenes
psicticos, se recomienda advertir al paciente y a sus familiares, que debern comuni-
carlo al mdico.
- Los pacientes tratados con este medicamento pueden presentar ocasionalmente
alteraciones de la funcin tiroidea. Pueden empeorar una patologa preexistente. se
recomienda control peridico de funcin tiroidea.
- La eficacia de este medicamento en esclerosis mltiple primaria progresiva no es
concluyente. No se recomienda su uso.

Efectos adversos:

Frecuentes: Cefalea, sntomas seudogripales, mialgias, diarrea, nusea, vmito, infecciones


respiratorias altas, astenia, mareo, dispepsia, leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, eleva-
cin de las transaminasas, prurito, rash cutneo, inflamacin y dolor de la zona de inyeccin,

Poco frecuentes: Dolor abdominal, dolor torcico, anemia, lcera bucal, aumento de la
creatinina srica, incremento de nitrgeno en sangre, parestesia, hipotiroidismo o hiperti-
roidismo, depresin, insomnio, ideas suicidas, convulsiones, trastornos vasculares oculares,
disnea, agravamiento de epilepsia.

Raros: Prpura, reacciones anafilcticas, necrosis de la zona de inyeccin, sndrome hemo-


ltico, uremia, insuficiencia heptica, hepatitis autoinmune, lupus.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:


- Azatioprina, flucitosina, ganciclovir, pirimetamina, sulfadoxina, carboplatino, mitomi-
cina, bleomicina, paclitaxel, imatinib: mielosupresin por efecto txico aditivo.
- Natalizumab, zidovudina, lamivudina: aumenta niveles de estos frmacos por disminu-
cin de su metabolizacin y excrecin renal. Puede aumentar riesgo de infecciones por
mielosupresin.
- Paracetamol: aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.
- Tobramicina inhalada: incrementa el riesgo de ototoxicidad y nefrotoxicidad.
- Lamivudina: incrementa la toxicidad de los dos frmacos con riesgo de insuficiencia
heptica.
- Hidroxiurea: aumenta el riesgo de inmunosupresin.

Dosificacin:

Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista.


Protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas del paciente y la formulacin
utilizada.
La dosificacin depende del medicamento y de las recomendaciones de la casa farma-
cutica.
La siguiente prescripcin se la hace considerando una equivalencia de 30mcg = 6`000 000

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
701
L03AB08 INTERFERN BETA 1b

Lquido Parenteral 8`000000 Ul

Indicaciones: Esclerosis mltiple recurrente.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, a la albumina o al manitol.

Precauciones:

- Se recomienda monitorizar la funcin heptica por riesgo de hepatotoxicidad severa.


- Puede producir necrosis en el sitio de inyeccin.
- Vigilar la posibilidad de leucopenia.
- La administracin de este medicamento se relacionado con aparicin de reacciones
anafilcticas.
- Se ha reportado ideas suicidas con la administracin de este medicamento, se reco-
mienda prevenir al paciente y a sus familiares para comunicar al mdico en caso de
presentarlo.
- Puede gravar la condicin clnica en pacientes con diagnstico de insuficiencia
cardiaca congestiva.
- Potencialmente abortivo.

Efectos adversos:

Frecuentes: Reacciones en el lugar de administracin (eritema, flebitis, inflamacin,


dolor, necrosis), astenia, sntomas gripales, cefalea, miastenia, fiebre, nusea, escalofros,
prurito, urticaria, rash cutneo, estreimiento, dolor abdominal, leucopenia, trombocitopenia,
anemia, dolor torcico, alopecia, decoloracin de la piel, artralgias, depresin, ideacin
suicida, ansiedad, confusin, labilidad emocional, mareo, sntomas psicticos.

Poco frecuentes: Malestar general, hipersensibilidad, mialgias, artralgias, menorragia,


cardiomiopatas, palpitaciones, taquicardia, vasodilatacin, broncoespasmo, menorragia.

Raros: Convulsiones, alteracin de la funcin tiroidea con hipo o hipertiroidismo, aumento


o disminucin del peso corporal, aumento de los triglicridos, diarrea, vmito, pancreatitis.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

- Zidovudina: la administracin de interfern beta 1b incrementa los niveles sricos de


este medicamento por disminucin de la excrecin renal.
- Natalizumab: incrementa el riesgo de infecciones por efecto aditivo.

Dosificacin:

Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista.


________________________________________________________________

AGENTES INMUNOSUPRESORES

L04AA18 EVEROLIMUS

Slido oral 0.50 mg - 0.75 mg

Indicaciones: Prevencin de rechazo en trasplante de rganos (renal o heptico), cncer


de mama, con receptor hormonal-positivo, carcinoma avanzado de clulas renales, tumores

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


702 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
neuroendocrinos pancreticos metastsicos o no resecable, astrocitoma subependimario de
clulas gigantes, angiomiolipoma renal con esclerosis tuberosa.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- La administracin de este medicamento puede producir neumonitis no infecciosa.


Vigilar sntomas y signos clnicos o cambios radiolgicos durante el tratamiento con
este medicamento. Se puede manejar con disminucin de la dosis o descontinuacin
hasta que los sntomas se resuelvan.
- Puede producir infecciones oportunistas.
- Son frecuentes las ulceraciones en la boca y mucositis. Se recomienda usar enjuagues
bucales o tratamiento tpico.
- Se recomienda no administrar este medicamento con otros medicamentos inhibidores
del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, atazanavir, saquinavir, ritonavir,
etc.)
- Existe un riesgo considerable de desarrollar neoplasias (linfomas, cncer de piel).
- Ajustar dosis en insuficiencia renal, de acuerdo a los esquemas propuestos para cada
producto.
- No se recomienda usar en trasplante cardaco.
- Monitorizar concentraciones sricas de colesterol y triglicridos previo al tratamiento y
de forma peridica.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mucositis, estreimiento, infecciones oportunistas, astenia, fatiga, tos, diarrea,


eritema cutneo, nusea, anorexia, edema perifrico, disnea, vmito, cefalea, epistaxis,
hiperglicemia, neumonitis, prurito, piel seca, mielotoxicidad

Poco frecuentes: Disgeusia, hipertensin, insuficiencia cardica, rabdomilisis

Raros: Hemorragia, taquicardia, insuficiencia cardaca congestiva, angioedema, embolismo


pulmonar, calambres, reactivacin de Hepatitis B.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Rifampicina, dexametasona, carbamazepina, fenobarbital, barbitricos y otros induc-


tores del CYP3A4: por aumento de la metabolizacin, disminuyen concentracin plas-
mtica y eficacia del medicamento.

Aumento de los efectos adversos:

- Ketoconazol, fluconazol, claritromicina, atazanavir, saquinavir, ritonavir, indinavir:


aumentan los niveles plasmticos de everolimus por inhibicin del CYP3A4.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo, aumentan riesgo
de supresin de la mdula sea con el quimioterpico.
- Ciclosporina: por inhibicin metabolismo, aumenta concentracin y toxicidad del medi-
camento.
- Eritromicina, claritromicina: aumenta toxicidad por inhibicin del metabolismo heptico.
- Verapamilo y otros calcioantagonistas: aumentan la biodisponibilidad y toxicidad del
frmaco, posiblemente por interferencia con su metabolizacin o por competicin con
las protenas plasmticas.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
703
Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en


su manejo. (Onclogo y Hematlogo)Consultar los protocolos de uso especfico de
acuerdo con las caractersticas y estadio de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.
________________________________________________________________

L04AX02 TALIDOMIDA

Slido oral 100 mg

Indicaciones: Mieloma mltiple, sarcoma de Kaposi, diarrea por VIH, sndrome mielodis-
plsico

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- No se debe iniciar la administracin de este medicamento si el recuento total de


neutrfilos se encuentra por debajo de 750/mm3.
- Puede incrementar los niveles de ARN del VIH. Se recomienda monitorizar la carga viral
despus de primer y tercer mes de iniciado el tratamiento y posteriormente cada tres
meses.
- Teratognico: puede causar efectos severos al feto como ausencia de huesos con
esbozos de extremidades (meromelia), cardiopatas congnitas, anormalidades
del odo externo, anormalidades oculares, parlisis facial, anormalidades del tracto
urinario, gastrointestinal y genital.
- Se recomienda iniciar el tratamiento despus de hacer realizado dos pruebas de emba-
razo y que en las dos se constate la ausencia de embarazo.
- Las mujeres con capacidad de gestacin que requieran recibir este medicamento,
deben utilizar un mtodo de anticoncepcin seguro, al menos cuatro semanas antes
de inicio del tratamiento.
- En caso de presentarse embarazo se debe suspender inmediatamente la administra-
cin.
- Se ha asociado con el desarrollo de trombosis venosa profunda y tromboembolia
pulmonar. Este riesgo incrementa significativamente cuando es administrado con
frmacos quimioteraputicos.
- La administracin de este medicamento puede desencadenar sndrome de lisis
tumoral.
- Se recomienda identificar riesgos asociados a tromboembolismo (consumo de tabaco,
hipertensin, hiperlipidemia) con el fin de modificarlos y reducir la probabilidad de
efectos de esta ndole.
- En caso de neuropata perifrica, se recomienda reevaluar el tratamiento.
- Monitorizar conteo plaquetario y leucocitario durante el tratamiento.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mielotoxicidad, neuropata perifrica, temblores, mareos, parestesia, disestesia,


somnolencia, estreimiento, vmitos.

Poco frecuentes: Neumona, estado confusional, depresin, falta de coordinacin. Insufi-


ciencia cardiaca, bradicardia y arritmias, trombosis venosa profunda, enfermedad pulmonar,
sequedad de la boca, erupcin cutnea, convulsiones

Raros: Embolia pulmonar, bronconeumopata, piel seca, edema perifrico, astenia, malestar
general.

Uso en embarazo: Categora X.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


704 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:


- Barbitricos, alcohol, clorpromazina y reserpina: Aumenta el efecto sedante de estos
frmacos.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,
sulfadoxina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo, aumentan riesgo
de supresin de la mdula sea e infecciones consiguientes.

Dosificacin:

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencia en su


manejo. (Onclogo y Hematlogo)
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo, por superficie corporal y/o kg de peso.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
705
SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES OSEAS


DROGAS QUE AFECTAN LA MINERALIZACION

M05BA08 CIDO ZOLENDRNICO

Lquido parenteral o slido parenteral 4mg

Indicaciones: Hipercalcemia maligna. Metstasis sea desde tumores slidos. Mieloma


mltiple, Osteoporosis. Osteoporosis secundaria a tratamiento con corticoides, Enfermedad
de Paget.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Embarazo.


Lactancia Insuficiencia renal grave (CrCl:<35ml/min). Hipocalcemia. Deficiencia de vitamina
D

Precauciones:
- Realizar control de la funcin renal antes y despus del tratamiento con este frmaco.
En caso de presentar algn tipo de insuficiencia se recomienda ajustar la dosis.
- Administrar en infusin I.V. lenta >15 minutos, la administracin rpida se asocia a
nefrotoxicidad
- La administracin de este frmaco se ha asociado a osteonecrosis mandibular.
- Rehidratar adecuadamente a los pacientes que presenten hipercalcemia maligna,
monitorizar los electrolitos antes y durante el tratamiento.
- La administracin de este frmaco puede causar defectos congnitos y muerte fetal.
- Riesgo aumentado de fracturas subtrocantrica y diafisaria del fmur. Se deber reeva-
luar peridicamente la necesidad de continuar con el tratamiento, especialmente en
tratamientos de ms de 5 aos.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, fiebre, fatiga, vmito, constipacin, disnea, diarrea, anorexia. Neutro-
penia, leucopenia, anemia, linfopenia. Dolor de huesos, artralgia, cefalea, mareo, insomnio.
Infeccin del tracto urinario. Ansiedad. Reacciones de fase aguda, despus de 3 das de
iniciar la administracin: fiebre, fatiga, dolor de los huesos o artralgias, mialgias, escalofros
y sntomas similares a la influenza, los cuales pueden persistir por ms de 30 das.

Poco frecuentes: Hipofosfatemia, hipokalemia, hipomagnesemia. Eritema. Inflamacin


ocular con uveitis, escleritis, conjunctivitis, iritis, inflamacin orbitaria. Hipertensin, bradi-
cardia, hipotensin asociada con sncope o colapso circulatorio, especialmente en pacientes
con factores de riesgo. Hematuria, proteinuria. Aumento de peso.

Raros: Desordenes visuales, distorsin del gusto, hiperestesia, tremor, mucosa oral seca,
calambres, bradicardia, hipotensin, reacciones de hipersensibilidad, hematuria, proteinuria.
Diaforesis intensa. Calambres. Osteonecrosis de maxilar inferior. Fractura atpica subtrocan-
trica y diafisaria de fmur. Broncoespasmo especialmente asociado con ASA, enfermedad
pulmonar intersticial, angioedema. Hiperkalemia, hipernatremia.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminuye la eficacia con:


- ASA, calcio en diferentes sales, hidrxido de aluminio, bicarbonato de sodio, citrato
disminuye la absorcin oral de cido zolendrnico.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


706 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumenta efectos adversos de:
- Aminoglucsidos, cido etacrnico, furosemida, bumetanida, foscarnet: incrementa el
riesgo de hipocalcemia por efecto sinrgico.
- Amfotericina B, aciclovir, valaciclovir, ganciclovir, ciclosporina, penicilamina, mitomi-
cina, vancomicina, talidomida: pueden potenciar los efectos nefrotxicos.

Dosificacin:

Administrar en infusin intravenosa lenta >15 minutos, la administracin rpida se


asocia a nefrotoxicidad
Se recomienda diluir el frmaco en 100ml de S.S: 0.9%.

Hipercalcemia maligna
Adultos: Dosis mxima: 4 mg IV. En caso necesario se puede repetir la dosis cada 7 das.

Metstasis sea desde tumores slidos. Mieloma mltiple


Adultos: 4 mg IV cada 3 4 semanas.

Enfermedad de Paget
Adultos: 5 mg IV (dilucin similar a la anterior) como dosis nica.

Osteoporosis en mujeres postmenopusicas y hombres


Adultos: 5mg IV cada ao.

Osteoporosis inducida por glucocorticoides


Adultos: 5mg IV cada ao
________________________________________________________________

TODO EL RESTO DE PRODUCTOS TERAPUTICOS

V03AF01 MESNA

Lquido parenteral 100mg/ml

Indicaciones: Asociado a ifosfamida.

Mesna es un sulfidrilo sinttico que liga y detoxifica los metabolitos de ifosfamida en los
riones y en la vejiga.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- No previene nefrotoxicidad, mielosupresin o neurotoxicidad.


- No se ha establecido su seguridad y eficacia en nios.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, anorexia, astenia, fatiga fiebre.

Poco frecuentes: Dolor abdominal, estreimiento, anemia, granulocitopenia, leucopenia,


trombocitopenia, alopecia.

Raros: Ansiedad, confusin, convulsiones, cefalea, insomnio, dolor, somnolencia, dolor tor-
cico, edema, taquicardia, tos, disnea, neumona, diarrea, hematuria, hipokalemia, dolor de
espalda.

Uso en embarazo: Categora B.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
707
Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

- No se ha reportado interacciones significativas.

Dosificacin:

La siguiente prescripcin se hace basado en una dosis de ifosfamida de 1.2g/m2.Asociado


a ifosfamida en tratamiento de cncer testicular de clulas germinales u otras neoplasias:
Adultos: 240mg/m2 IV, 15 minutos antes y 4 y 8 horas de la administracin de ifosfamida.

________________________________________________________________

V03AF03 FOLINATO CLCICO

Slido oral 15 mg
Lquido parenteral 10mg/ml

Indicaciones: Disminucin de la toxicidad y antagonista de los antagonistas del cido flico


(metotrexato) en terapia citotxica y sobredosis. Administracin conjunta con fluoruracilo en
cncer colorectal. Anemia megaloblstica por deficiencia de folatos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Anemia perni-


ciosa por dficit de vitamina B12.

Precauciones:

- Produce disminucin en los niveles de anticonvulsivantes. Considerar la modificacin


de esta medicacin con el fin de prevenir el desenlace de convulsiones por niveles
subteraputicos.
- Este medicamento no tiene actividad sobre la toxicidad no hematolgica del meto-
trexato, como nefrotoxicidad.
- Deben evitarse dosis excesivas de este frmaco debido a que puede impedir la acti-
vidad antitumoral del metotrexato.
- La sobredosis con antagonistas de los folatos como el metotrexato, debe tratarse como
emergencia, el retraso de la administracin de rescate folnico disminuye su eficacia.

Efectos adversos:

Poco frecuentes: Reacciones alrgicas, fiebre.

Raros: Reacciones anafilcticas, convulsiones, sncope, insomnio, agitacin, depresin.

Uso en embarazo: Categora B

Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Antagonista del cido flico: la administracin concomitante disminuye la eficacia de


estos medicamentos.

Aumenta efectos adversos de:

- Fenobarbital, primidona, fenitona: Aumenta el riesgo de presentar convulsiones.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


708 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Tratamiento de anemia megaloblstica por deficiencia de folatos:


Adultos: 15mg VO QD por 10-15 das

Antagonista de metotrexato:
Administrar 24 horas despus del metotrexato, debe ser administrado por un especia-
lista con experiencia en el manejo de esta condicin basado en los protocolos vigentes.

Rescate por altas dosis de metotrexato:

Eliminacin normal de metotrexato:


Adultos: 15mg VO/IM/IV cada 6 horas por 10 dosis. (Dosis mxima 25mg por dosis VO)
Hasta que la cuantificacin de metotrexato sea <0.05 micromol. Utilizar este rgimen
si es que los niveles de metotrexato posteriores a su administracin son aproximada-
mente: 10 micromol a las 24 horas, 1 micromol a las 48 horas y >0,2 micromol a las
72 horas

Retraso tardo en la eliminacin de metotrexato


Adultos: 15mg VO/IM/IV cada 6 horas, se pueden administrar dosis mayores IV/IM.
(Dosis mxima 25mg por dosis VO)
Cuantificacin de metotrexato hasta que sea <0.05 micromol. Utilizar esta rgimen
si es que los niveles de metotrexato posteriores a su administracin son aproximada-
mente: >0,2 micromol a las 72 horas.

Retraso temprano de la eliminacin de metotrexato


Adultos: 150mg IV cada 3 horas hasta que el nivel de metotrexato sea < 1 micromol,
seguido de 15 mg IV cada 3 horas. Hasta que el nivel de metotrexato sea: <0.05
micromol. Utilizar esta rgimen si es que los niveles de metotrexato posteriores a su
administracin son aproximadamente: >50 micromol a las 24 horas o >5 micromol a
las 48 horas.

Rescate de cido folnico ante sobredosis de metotrexato


Adultos y nios: 10mg/m2 IV cada 6 horas.
________________________________________________________________

V03AF05 AMIFOSTINA

Slido parenteral 500 mg

Indicaciones: Para disminuir la nefrotoxicidad acumulada por la administracin repetida de


cisplatino en cncer avanzado de ovario. Para disminuir la xerostoma asociada a radiote-
rapia post quirrgica de cabeza y cuello, con inclusin de la glndula partida.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Hipersensibi-


lidad al aminotiol. Hipotensin. Deshidratacin. Radioterapia definitiva. Neoplasias curables.

Precauciones:

- En enfermedades cardiovasculares.
- En enfermedades cerebrovasculares.
- Hipocalcemia.
- Evitar embarazo mediante mtodos anticonceptivos.
- Asegurar adecuada hidratacin.
- Adultos mayores.

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, hipotensin.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
709
Poco frecuente: Hipocalcemia, escalofros, sensacin de frio, calores, sensacin de calor,
mareos, fiebre, somnolencia, rash, ataque de hipo, sibilancias.

Raros: Nusea y vmito severo, hipotensin severa, reacciones anafilactoideas, edema


larngeo. Paro cardiaco, fibrilacin atrial, bradicardia, taquicardia, dolor torcico, hiperten-
sin arterial. Apnea, disnea, hipoxia, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, sndrome de
Steven Johnson, necrlisis epidrmica txica, hipokalemia, convulsiones, sncope y angio-
edema.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Acebutolol, alfuzosina, amiloride, amlodipina, atenolol, benazepril, betaxol, bisoprolol,


captorpil, carvedilol, clorotiazida, clortalidona, clonidina, doxazosina, Felodipina, furo-
semida, hidroclorotiazida, hidralazina: incrementa el riesgo de hipotensin.
- Amitriptilina, apomorfina, bromocriptina, carbegolina, clorpromazina, clozapina, halo-
peridol, imipramina, levodopa: riesgo de hipotensin ortosttica.

Dosificacin:

Para disminuir la nefrotoxicidad asociada al cisplatino:


Adultos: 910 mg/m2 IV QD en 15min. Dar 30min antes de la quimioterapia; usar 740 mg/
m2 para el siguiente ciclo si el primero no es bien tolerado.
Nios: seguridad y eficacia no establecidas.

Para prevenir xerostoma asociada a radioterapia de cabeza y cuello


Adultos: 200 mg/m2 IV QD en 30 minutos. Dar 15-30min antes de la radioterapia.
________________________________________________________________

MEDICAMENTOS PARA INSUFICIENCIA RENAL CRNICA

TRACTO ALIMENTARIO
VITAMINA A Y D. INCLUYE COMBINACIONES DE LAS DOS

A11CC04 CALCITRIOL

Slido oral 0.5 mcg

Indicaciones: Hiperparatiroidismo secundario a insuficiencia renal crnica. Hipoparatiroi-


dismo y pseudo hipoparatiroidismo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Hipersensibi-


lidad a anlogos de vitamina D. Hipercalcemia o toxicidad evidente por vitamina D. Hiper-
fosfatemia.

Precauciones:

- Puede suprimir a la hormona paratiroidea.


- Riesgo de hiperfosfatemia e hipercalciuria.
- La eficacia puede ser impredecible en pacientes con sndrome de mala absorcin.
- Es necesario una adecuada suplementacin de calcio para una respuesta adecuada a
la vitamina D.
- En ciruga e inmovilizacin prolongada.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


710 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, constipacin, anorexia, dolor abdominal. Somnolencia, xeros-


toma. Mialgias, dolor seo, sabor metlico. Poliuria, polidipsia, irritabilidad, prdida de peso,
acidosis metablica. Elevacin de las enzimas hepticas. Conjuntivitis, fotofobia. Infecciones
del tracto urinario.

Poco frecuente: Anafilaxia. Convulsiones. Hipercalcemia, hiperfosfatemia, hipercalciuria,


calcificacin vascular, calcificacin de tejidos suaves, hipervitaminosis D. Arritmias. Pancrea-
titis. Hipertermia, hipersensibilidad, eritema multiforme, distrofia. Deshidratacin. Psicosis.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Aceite mineral: puede causar malabsorcin, disminuye su eficacia.

Aumento de los efectos adversos:

- Calcipotriol tpico, calcitriol tpico, colecalciferol: incrementa el riesgo de hipervitami-


nosis D, hipercalcemia.
- Didanosina, carbonato de magnesio, citrato de magnesio, hidrxido de magnesio:
riesgo de hipermagnesemia.
- Hidrxido de aluminio, colestiramina: altera la absorcin intestinal.
- Betametasona, cortisona, dexametasona: altera la absorcin intestinal de calcio y los
niveles de calcio.
- Barbitricos, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina: disminuye los niveles endgenos
de calcitriol, incrementando los requerimientos de calcitriol.
- Acetato de calcio, carbonato de calcio, gluconato de calcio, clorotiazida, clortalidona:
incrementa el riesgo de hipercalcemia, altera la absorcin intestinal.
- Digoxina: incrementa el riesgo de arritmias.

Dosificacin:

Hipocalcemia asociada a dilisis por insuficiencia renal crnica


Adultos: 0.25 mcg -1 mcg VO QD; Dosis inicial: 0.25 mcg VO QD, incrementos: 0.25
mcg/da c/4-8 semanas.
Alternativa: 0.25 mcg VO cualquier otro da si Ca es normal o cercano a lo normal;
descartar si existe hipercalcemia.
Nios:
<3 aos: 0.01-0.015 mcg/kg VO QD; dosis inicial: 0.01 mcg/kg VO QD, incrementos:
0.005 mcg - 0.01 mcg/kg/da c/ 4-8 semanas; descartar si existe hipercalcemia
>3 aos: 0.25 mcg - 0.5 mcg VO QD; Dosis inicial: 0.25 mcg VO QD, incrementos de
0.25 mcg/da c /4-8 semanas; descartar si existe hipercalcemia

Hipocalcemia asociada a insuficiencia renal crnica.


Adultos: 0.25 mcg VO QD o cualquier otro da; valorar a 0.5 mcg -1 mcg/da c/4-8
semanas.
Nios 0.25 mcg - 2 mcg/da VO QD.

Hipoparatiroidismo y pseudo hipoparatiroidismo.


Adultos: 0.25 mcg VO QD; valorar a 0.25 mcg c/ 2-4 semanas. Mantenimiento: 0.5
mcg -2 mcg VO QD.
Nios:
< 1 ao: 0.04 mcg - 0.08 mcg/kg VO QD
1-5 aos: 0.25 mcg - 0.75 mcg VO QD
> 6 aos: 0.5 mcg -2 mcg VO QD

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
711
Hiperparatiroidismo secundario a enfermedad renal de severa a moderada.
Adultos: 0.25 mcg/da VO; se puede incrementar a 0.5 mcg/da.
Nios:
< 3 aos: 0.01 mcg - 0.015 mcg/kg/da
3 aos: 0.25 mcg/da VO; se puede incrementar 0.5 mcg/da.

________________________________________________________________

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE


SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS

B05DB SOLUCIONES HIPERTNICAS (Dilisis Peritoneal)

Lquido parenteral 1.5 % 4.5 %

Indicaciones: Dilisis peritoneal en insuficiencia renal crnica terminal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento sus componentes. Hipocalcemia.


Hipercalcemia. Ciruga o lesin abdominal reciente. Peritonitis. Fstula abdominal interna o
externa. Tumores intra-abdominales. leo. Sepsis. Acidosis lctica. Hiperlipidemia extrema.
Uremia, que no pueden tratarse con dilisis peritoneal. Caquexia.

Precauciones:

- Historia de ciruga abdominal con adhesiones fibrosas, quemaduras abdominales,


perforacin de intestino.
- Situaciones inflamatorias extensas de la piel abdominal (dermatitis).
- Enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, diver-
ticulitis).
- Hernia umbilical, inguinal o abdominal de otro tipo.
- Enfermedades pulmonares (especialmente neumona).
- Prdida importante de peso, particularmente cuando la ingesta de protenas adecuadas
no est garantizada.
- En pacientes que estn fsica o mentalmente incapacitados para realizarse la dilisis
peritoneal.
- Vmitos y/o diarreas graves.
- Uso de digitlicos, se debe controlar los niveles de potasio en sangre.
- Uso concomitante de vitamina D u otros medicamentos que aportan calcio. Pueden
aumentar los niveles de calcio en sangre.
- Diabetes mellitus. Controlar los niveles de glucosa y la dosis diaria de insulina u otros
tratamientos hipoglucemiantes.
- Pacientes con riones poliqusticos.
Su uso por VI no se recomienda.

Efectos adversos

Poco frecuente: Hiperglicemia, hiperlipidemia, aumento de peso, taquicardia, hipotensin,


hipertensin, disnea, desordenes electrolticos, hipokalemia, hipercalcemia, mareo, edema,
deshidratacin, hiperhidratacin.

Raros: Peritonitis, infecciones de la piel en el punto de salida y tnel del catter de dilisis,
sepsis, disnea por elevacin del diafragma, dolor en el hombro, diarrea, hernia, distencin
abdominal, malestar general.

Uso en el embarazo: Categora C.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


712 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Digoxina: riesgo de arritmias


- Frmacos que contienen calcio o vitamina D: pueden producir hipercalcemia
- Diurticos: riesgo de hipotensin o hipokalemia severa.
- Insulina o antidiabticos orales: riesgo de hiperglicemia o hipoglicemia severas. Es
necesario un reajuste de las dosis.

Dosificacin:

Dilisis peritoneal en insuficiencia renal crnica terminal

La dosis a infundir y la duracin de los ciclos dependen de las condiciones de cada paciente,
as como si se realiza dilisis peritoneal en forma manual o mediante cicladora electro
mecnica computarizada.
________________________________________________________________

MEDICAMENTOS PARA TRANSPLANTE DE RGANOS: RIN,


HGADO, MDULA SEA

AGENTES ANTINEOPLSICOS E INMUNOMODULADORES


AGENTES INMUNOSUPRESORES

L04AA04 INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCTICA (conejo)

Lquido parenteral 50 mg/ml

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de rechazo en transplante renal. Anemia aplsica


moderada a severa.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.


Precauciones:

- Antes de iniciar el tratamiento se debe realizar pruebas de sensibilidad mediante inyec-


ciones intradrmicas.
- Descontinuar el medicamento si se presenta reaccin anafilctica, trombocitopenia o
leucopenia.
- En pacientes con anemia aplsica puede ser necesario la transfusin de plaquetas
profilctica.
- Vigilar la aparicin de sntomas ocultos cuando disminuyen las dosis de corticoides u
otros inmunosupresores.

Efectos adversos

Frecuentes: Fiebre, trombocitopenia, rash, escalofros, leucopenia, infeccin sistmica,


reacciones dermatolgicas.

Poco frecuente: Artralgias, hipotensin, tromboflebitis perifrica, cefalea, diarrea, nusea,


vmito, estomatitis, dolor torcico, dolor en el sitio de la infusin, disnea.

Raros: Edema, hipertensin, edema pulmonar, taquicardia, mareos, parestesias, convul-


siones, debilidad, necrlisis epidrmica txica, dolor epigstrico, obstruccin vena ilaca,
mialgias, trombosis de la arteria renal, reactivacin del herpes simple, infeccin localizada,
infeccin sistmica, enfermedad del suero, hiperglicemia, laringoespasmo.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
713
Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Vacunas vivas: adenovirus, influenza, paperas, sarampin, rubeola, rotavirus, viruela,


tifoidea, varicela, fiebre amarrilla: inadecuada respuesta inmunolgica a la vacuna.

Aumento de los efectos adversos:

- Infliximab: riesgo de infecciones severas por efectos aditivos.


- Metotrexato, azatioprina, ciclosporina, etanercept, tacrolimus: riesgo de mielosupre-
sin.
- Vacunas vivas: adenovirus, influenza, paperas, sarampin, rubeola, rotavirus, viruela,
tifoidea, varicela, fiebre amarrilla: riesgo de infeccin diseminada por efectos inmuno-
supresores.
- Glucocorticoides: riesgo de inmunosupresin, aumenta riesgo de infeccin.

Dosificacin:

Profilaxis y tratamiento de rechazo en transplante renal.


Adultos y nios:
Profilaxis: 15 mg/kg IV QD por 14 das, luego 15 mg/kg IV cualquier otro da por 14 das
(total de 21 dosis en 28 das). Iniciar 24 horas despus del transplante, se recomienda
pruebas de sensibilidad antes de la primera infusin. Descartar si se presenta leucopenia
o trombocitopenia.

Tratamiento: 10-15 mg/kg IV QD por 14 das. Se puede continuar a 10-15 mg/kg IV cual-
quier otro da por 14 das; se recomienda pruebas de sensibilidad antes de la primera
infusin. Descartar si se presenta leucopenia o trombocitopenia.

Anemia aplsica moderada a severa:


Adultos y nios: 10-20 mg/kg IV QD por 8-14 das.
Se recomienda pruebas de sensibilidad antes de la primera infusin, se puede continuar
10-20 mg/kg IV cualquier otro da por 14 das.
________________________________________________________________

L04AA06 MICOFENOLATO

Slido oral 180 mg 500 mg

Indicaciones: Profilaxis de rechazo en transplante renal, cardaco y heptico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Formulacin


intravenosa en pacientes alrgicos al polisorbato 80.

Precauciones:

- Riesgo de aborto o malformaciones congnitas


- La suspensin oral contiene aspartame.
- Riesgo incrementado de desarrollar infecciones micticas, bacterianas, protozoarias y
reactivacin de infecciones virales, incluyendo infecciones oportunistas, especialmente
en asociacin a otros inmunosupresores.
- En alteraciones gastrointestinales.
- En enfermedad renal severa.
- Depresin medular.
- En adultos mayores.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


714 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos

Frecuentes: Hiperglicemia, hipercolesterolemia, hipomagnesemia. Disnea, dolor de espalda.


Incremento del BUN. Infecciones del tracto urinario. Leucopenia, hipocalcemia. Hipertensin,
dolor abdominal. Edema perifrico. Anemia, Nusea, fiebre, diarrea, cefalea. Hiperkalemia.

Poco frecuente: Infecciones oportunistas, neutropenia. Sangrado GI. Linfoma, fibrosis


pulmonar.

Raros: Malignidades secundarias, melanoma, leucoencefalopata multifocal progresiva.


Aplasia medular, linfoma, desordenes linfoproliferativos. lcera GI, perforacin GI, colitis.
Abortos durante el primer trimestre, malformaciones congnitas. Insuficiencia renal aguda.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Vacunas vivas: adenovirus, influenza, paperas, sarampin, rubeola, rotavirus, viruela,


tifoidea, varicela, fiebre amarrilla: inadecuada respuesta inmunolgica a la vacuna.
- Rifampicina: disminuye sus niveles y su eficacia al disminuir su recirculacin entero
heptica.

Aumento de los efectos adversos:

- Infliximab: riesgo de infecciones severas por efectos aditivos.


- Diclofenaco, fenoprofeno, ibuprofeno, indometacina, ketorolaco, meloxican, naproxeno,
piroxicam: incrementa el riesgo de sangrado GI. Hipertensin y edema, por sinergismo
farmacodinmico.
- Metotrexato, azatioprina, ciclosporina, etanercept, tacrolimus: riesgo de mielosupre-
sin.
- Vacunas vivas: adenovirus, influenza, paperas, sarampin, rubeola, rotavirus, viruela,
tifoidea, varicela, fiebre amarrilla: riesgo de infeccin diseminada por efectos inmuno-
supresores.
- Glucocorticoides: riesgo de inmunosupresin, aumenta riesgo de infeccin.
- Carboplatino, cisplatino, clorambucilo, ciclofosfamida, ciclosporina, doxorubicina,
etopsido, metotrexato: incremento del riesgo de toxicidad, infecciones, sepsis, inmu-
nosupresin y otras malignizaciones.

Dosificacin:

Administrar con estmago vaco


Uso concomitante con corticosteroides y ciclosporina.

Profilaxis para rechazo en transplante renal:


Adultos: 1 g VO c/12 horas.
Nios: 3 meses-18 aos: 600 mg/m2 VO c/12 horas; Dosis mxima: 2g/da.

Profilaxis para rechazo en transplante de corazn:


Adultos: 1.5 g VO c/12 horas. Profilaxis para rechazo en transplante heptico:
Adultos: 1.5 g VO c/12 hora.

________________________________________________________________

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
715
L04AA10 SIROLIMUS

Slido oral 1mg

Indicaciones: Profilaxis de rechazo en transplante renal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Hipersensibi-


lidad a los macrlidos. Uso concomitante con vacunas vivas atenuadas.

Precauciones:

- Incrementa el riesgo de linfoma.


- Aumenta el riesgo de infecciones, incluyendo reactivacin de infecciones virales.
- Ascitis.
- No es eficaz para transplante heptico o de pulmn.
- Asociado con alto riego de disfuncin renal
- Riesgo de linfocele, en relacin dosis dependiente.
- Limitar la exposicin al sol, por incremento del riesgo de cncer de piel.
- El uso concomitante con inhibidores CYP3A4 incrementa los niveles sanguneos de los
medicamentos asociados.
- El uso concomitante con ciclosporina y tacrolimus incrementa el riesgo de pancitopenia
y neutropenia.
- Se han reportado leucoencefalopata multifocal progresiva, algunas veces fatal, carac-
terizada por hemiparesia, apata, confusin, deficiencias cognitivas y ataxia.
- Evitar el embarazo mediantes medidas anticonceptivas.
- Lactancia.
- Incrementado riesgo de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.

Efectos adversos

Frecuentes: Edema perifrico, hiperlipidemia, taquicardia, hipertensin arterial. Cons-


tipacin, dolor, diarrea, cefalea, fiebre, infecciones. Anemia, trombocitopenia, leucopenia.
Nusea. Artralgias. Acn, rash, estomatitis. Incremento del LDH, hipokalemia, proteinuria.
Epistaxis. Pielonefritis. Quistes ovricos, desordenes menstruales.

Poco frecuentes: Anafilaxia, reacciones anafilactoideas, angioedema. Dermatitis exfoliativa,


vasculitis. Inmunosupresin.

Raros: Reacciones de hipersensibilidad, angioedema, infecciones severas o fatales, infec-


ciones oportunistas, reactivacin de infecciones virales. Malignizaciones, linfoma. Sndrome
nefrtico, sndrome urmico hemoltico, microangiopata trombtica, tromboembolismo
venoso. Mielosupresin, linfocele, ascitis, efusin pericrdica, efusin pleural, enfermedad
pulmonar intersticial. Hepatoxicidad. Osteonecrosis.

Uso en el embarazo: categora C



Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Vacunas vivas: adenovirus, influenza, paperas, sarampin, rubeola, rotavirus, viruela,


tifoidea, varicela, fiebre amarrilla: inadecuada respuesta inmunolgica a la vacuna.
- Rifampicina, barbitricos: disminuye sus niveles y su eficacia al disminuir su recircula-
cin enteroheptica.

Aumento de los efectos adversos:

- Cidofovir, amikacina, bacitracina, gentamicina: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad.


- Ketoconazol, voriconazol, cimetidina, claritromicina, diltiazem, eritromicina: incrementa

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


716 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
el riesgo de toxicidad, al disminuir el metabolismo.
- Mifepristone: incrementa los niveles de sirolimus al afectar su metabolismo heptico
mediante la enzima CYP3A4.
- Diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, ketorolaco, meloxican, naproxeno: incrementa
el riesgo de nefrotoxicidad, alteraciones electrolticas, hipertensin arterial, edema y
otros efectos adversos.

Dosificacin:

Profilaxis de rechazo en transplante renal.

Riesgo inmunolgico de leve a moderado:

Adultos:
2 mg VO QD; Dosis inicial: 6 mg VO por una ocasin lo antes posible despus del
transplante; Dosis mxima: 40 mg/da; debe ser usada en asociacin a ciclosporina
y esteroides por 2 a 4 meses, luego disminuya hasta descontinuar la ciclosporina por
4 a 8 semanas e incrementar el sirolimus, ajustar la dosis cada 7 a 14 das, dar con
comida.

Nios:
>13 aos, 40 kg: 1 mg/m2 VO QD; Dosis inicial: 3 mg/m2 VO por una ocasin
lo antes posible despus del transplante; Dosis mxima: 40 mg/da, debe ser usada
en asociacin a ciclosporina y esteroides por 2 a 4 meses, luego disminuya hasta
descontinuar la ciclosporina por 4 a 8 semanas e incrementar el sirolimus, ajustar la
dosis cada 7 a 14 das, dar con comida.
>13 aos, >40 kg: 2 mg VO QD; Dosis inicial: 6 mg VO por una ocasin lo antes
posible despus del transplante; Dosis mxima: 40 mg/da; debe ser usada en asocia-
cin a ciclosporina y esteroides por 2 a 4 meses, luego disminuya hasta descontinuar
la ciclosporina por 4 a 8 semanas e incrementar el sirolimus, ajustar la dosis cada 7 a
14 das, dar con comida.

Riesgo inmunolgico alto:


Adultos: 5 mg VO QD; Dosis inicial: hasta 15 mg VO por una ocasin lo antes posible
despus del transplante; Dosis mxima: 40 mg/da. Ajustar la dosis entre los das 5 y
7; ajustar la dosis cada 7 a 14 das.
________________________________________________________________

L04AC02 BASILIXIMAB

Slido parenteral 10mg y 20 mg

Indicaciones: Profilaxis de rechazo en transplante renal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- Debe ser prescrito solamente por mdicos experimentados en el manejo de inmuno-


supresin en transplante de rganos y debe bajo seguimiento y monitorizacin apro-
piados.
- Si el paciente ya haba recibido antes la terapia.

Efectos adversos

Frecuentes: Constipacin, nusea, vmito, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, edema peri-
frico, fiebre, infeccin viral. Hipo/hiperkalemia, hiperglucemia, hipercolesterolemia, hipo-
fosfatemia, hiperuricemia. Infecciones del tracto urinario. Disnea. Acn. Hipertensin arterial,
cefalea, tremor, insomnio, anemia.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
717
Poco frecuente: Inmunosupresin, neumona, sepsis, infecciones oportunistas. Maligni-
zacin, desordenes linfoproliferativos. Trombocitopenia, leucopenia, policitemia. Diabetes
mellitus. Anafilaxia, hipersensibilidad.

Uso en el embarazo: Categora B

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Vacunas vivas: adenovirus, influenza, paperas, sarampin, rubeola, rotavirus, viruela,


tifoidea, varicela, fiebre amarrilla: inadecuada respuesta inmunolgica a la vacuna.
- Vacunas hepatitis A y B, difteria, ttanos, pertussis, papiloma: disminuye la respuesta
inmunolgica

Aumento de los efectos adversos:

- Micofenolato acido, metotrexato: incrementa el riesgo de inmunosupresin, maligniza-


cin cutnea, infeccin y sepsis.
- Etanercept, infliximab, azatioprina, ciclosporina, tacrolimus: incrementa el riesgo de
infecciones serias.

Dosificacin:

Profilaxis de rechazo en transplante renal


Adultos: 20 mg IV por dos ocasiones. Dar la primera dosis a las 2 horas del transplante,
y la segunda dosis a los 4 das.
Nios:
<35 kg: 10 mg IV por dos ocasiones. Dar la primera dosis a las 2 horas del transplante,
y la segunda dosis a los 4 das.
>35 kg: 20 mg IV por dos ocasiones. Dar la primera dosis a las 2 horas del transplante,
y la segunda dosis a los 4 das.
________________________________________________________________

L04AD01 CICLOSPORINA

Slido oral 25 mg 100 mg;


Lquido parenteral 50 mg/ml;
Lquido oral 100 mg/ml

Indicaciones: Profilaxis en rechazo de trasplantes alognicos de rin, hgado, corazn.


Artritis reumatoide severa. Psoriasis severa.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Lactancia.


Insuficiencia renal. Hipertensin arterial no controlada. Malignizacin del trasplante. Uso
concomitante con otros inmunosupresores.

Precauciones:

- En uso intravenoso monitorizar hasta por lo menos 30 minutos despus de su aplica-


cin.
- Riesgo de hepatotoxicidad y nefrotoxicidad durante la terapia.
- Riesgo de edema de disco ptico.
- La administracin de este medicamento puede promover la aparicin neoplasias,
algunas de ellas fatales.
- Incrementa el riesgo de infecciones debidas a inmunosupresin, incluyendo reactiva-
cin de virus latentes. Muchas de estas infecciones pueden llegar a ser severas y de
difcil manejo.
- Pacientes con psoriasis que se encuentren recibiendo concomitantemente alquitrn de

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


718 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
hulla, metotrexato u otros inmunosupresores tienen un riesgo incrementado de cncer
de piel.
- Ocasionalmente la administracin de este medicamento puede dar a lugar a tromboci-
topenia y anemia hemoltica microangioptica, afectando el trasplante.
- Uso con precaucin en pacientes con insuficiencia heptica, insuficiencia renal,
adultos mayores y en la administracin concomitante con frmaco neurotxicos.
- Puede ocurrir hiperkalemia e hiperuricemia severa.
- La administracin conjunta con metilprednisolona puede dar lugar a neurotoxicidad,
especialmente con dosis altas.

Efectos adversos

Frecuentes: Hipertensin arterial, elevacin del BUN, hipomagnesemia, hiperkalemia, hiper-


glicemia, hiperuricemia, hipertrigliceridemia. Hirsutismo, infeccin, temblores. Hiperplasia
gingival, cefalea, Nusea, vmito, diarrea. Calambres en extremidades inferiores, pareste-
sias, edema, mareos, erupcin cutnea, acn, estomatitis. Artralgia. Broncoespasmo.

Poco frecuentes: Convulsiones, pancreatitis, hepatotoxicidad, sndrome parecido a la


influenza.

Raros: Hipertensin severa, inmunosupresin, infecciones severas o fatales, infecciones


oportunistas. Nefrotoxicidad, hepatotoxicidad. Trombosis capilar glomerular, diabetes
mellitus. Leucopenia, trombocitopenia, anemia hemoltica, malignizacin del trasplante.
Encefalopata, neurotoxicidad especialmente con dosis altas de metilprednisolona, hiperten-
sin intracraneal, edema de disco ptico. Hipersensibilidad. Infarto miocrdico. Depresin.
Pancreatitis, sangrado GI.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Barbitricos: disminuye los niveles mediante incremento del metabolismo.


- Carbamazepina, fosfenitoina: disminuyen los niveles de ciclosporina al afectar su
metabolismo heptico mediante la enzima CYP3A4.
- Vacunas difteria, ttanos y pertusis, hepatitis A y B: disminuye la respuesta inmunol-
gica.

Aumento de los efectos adversos:

- Amfotericina B, cidofovir, neomicina, amikacina, bacitracina: incrementa el riesgo de


ototoxicidad y nefrotoxicidad, por adicin de efectos.
- Simvastatina, atorvastatina, cimetidina, cisaprida, claritromicina, ergotamina: incre-
menta el riesgo de rabodimiolisis y otros efectos adversos, por incremento de los
niveles de estos medicamentos al disminuir el metabolismo dependiente de CYP3A4,
por accin de la ciclosporina.
- Amiloride: incrementa los niveles de potasio srico.
- Anakiran, azatioprina, micofenolato: incrementa el riesgo de infecciones severas
debido a que incrementa los efectos inmunosupresores.
- Digoxina: incrementa sus niveles al disminuir su excrecin renal.

Dosificacin:

Profilaxis en rechazo de trasplantes alognicos de rin, hgado y corazn


El uso en trasplantes debe ser realizado por un especialista con experiencia en el manejo.
Generalmente es administrado conjuntamente con otros medicamentos como azatioprina
o corticoesteroides.

CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
719
Adultos:
Oral
4-12 horas previo al trasplante: 15 mg/kg VO por una dosis.
1-2 semanas posterior al trasplante: 15 mg/kg/da VO dividido en BID.
Reducir 5% por semana hasta: 5-10 mg/kg/da VO dividido en BID.

IV
4-12 horas previas al trasplante: 5 mg - 6 mg/kg IV una sola dosis en 2-6 horas
Posterior al trasplante hasta que tolere la va oral: 5-6 mg/kg IV QD.

Artritis reumatoide severa.


Adultos: 1.25 mg/kg VO BID; puede incrementarse a 0.5 mg - 0.75 mg/kg/da despus de
8 semanas y nuevamente despus de 12 semanas si es necesario, no exceder 4 mg/kg/da.
Descontinuar si no se ve mejora a las 16 semanas.

Psoriasis severa.
Adultos: 1.25 mg/kg VO BID; se puede incrementar a 0.5 mg/kg/da despus de 4 semanas
y cada 2 semanas si es necesario. No exceder 4 mg/kg/da.
________________________________________________________________

L04AX01 AZATIOPRINA

Slido oral 50 mg;


Slido parenteral 100mg

Indicaciones: Profilaxis de rechazo en trasplante de rin. Artritis reumatoide.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Embarazo.


Artritis reumatoide tratada previamente con medicamentos alquilantes (ciclofosfamida,
clorambucilo).

Precauciones:

- La administracin de este frmaco est asociada al desarrollo de neoplasias, espe-


cialmente en la piel. Este riesgo est directamente relacionado con la duracin del
tratamiento.
- Puede provocar supresin medular severa. Lo que incrementa el riesgo de presentar
infecciones oportunistas y trastornos de la hemostasia.
- Uso con precaucin en pacientes con funcin renal alterada.

Efectos adversos:

Frecuentes: Infecciones oportunistas, depresin de la mdula sea, leucopenia, nusea,


vmito, anorexia.

Poco frecuentes: Trombocitopenia, anemia, agranulocitosis, reacciones de hipersensibi-


lidad, pancreatitis, colitis,

Raros: Neoplasias (linfoma No Hodgkin, cncer de piel, sarcomas, leucemia mieloide princi-
palmente), pancitopenia, anemia megaloblstica, sndrome de Stevens-Johnson, neumonitis,
diverticulitis, diarrea grave, colestasis, afeccin de la funcin heptica, alopecia.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:


- Alopurinol: incrementa el riesgo de toxicidad por azatioprina.
- Aminosalicilatos: incrementa el riesgo de leucopenia.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


720 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Captopril, enalapril: incrementa el riesgo de anemia o leucopenia.
- Warfarina y otros cumarnicos: reduce el efecto anticoagulante.
- Ribavarina: Potencia la mielosupresin
- Cotrimoxazole: incrementa el riesgo de toxicidad hematolgica.
- Ciclosporina, tacrolimus u otros inmunosupresores: riesgo de inmunosupresin exce-
siva y mielotoxicidad.

Dosificacin:

Debe administrarse nicamente bajo supervisin de un especialista, con experiencia en el


manejo de inmunosupresores en relacin a las indicaciones de este medicamento.
Se debe contar con las facilidades mdicas para tratamiento inmediato de las complica-
ciones.

Artritis reumatoide
Adultos:
- Dosis inicial: 1mg/kg/da IV/VO QD o dividido en cada 12 horas.
- Se puede incrementar 0.5 mg/kg/da despus de 6-8 semanas, luego 0.5 mg/kg/da
cada 4 semanas. (Dosis mxima: 2.5 mg/kg/da)
- Mantenimiento: reducir la dosis diaria a razn de 0.5 mg cada 4 semanas hasta
obtener la menor dosis efectiva.

Trasplante de rin
Adultos:
- Dosis inicial: 3.5 mg/kg/da IV/VO el da del trasplante.
- Mantenimiento: 1 mg 3mg/kg/da IV/VO.
________________________________________________________________

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CAPITULO II: MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA


ENFERMEDADES CATATROFICAS
739
CAPITULO III
ANTIDOTOS

741
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
A06A LAXANTES
A06AD Laxantes osmticos
A06AD65 Polieti- Slido oral
lenglicol (granulado)
(macrogol) en x x x O
combina-
ciones

A07B ADSORBENTES INTESTINALES


A07BA Preparados con carbn
A07BA01 Carbn acti- Slido oral
x x x O
vado

A12A CALCIO
A12AA CALCIO
A12AA03 Calcio gluco- Lquido 10 %
x x x P
nato parenteral

H04A HORMONAS GLUCOGENOLTICAS


H04AA Hormonas glucogenolticas
H04AA01 Glucagn Slido 1 mg
x x x P
parenteral

M03C AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCION DIRECTA


M03CA Danroleno y derivados
M03CA01 Dantroleno Slido 20 mg HE
x x P
parenteral (p)

N07A PARASIMPATICOMIMTICOS
N07AA Inhibidores de la acetilcolinesterasa
N07AA01 Neostigmina Lquido 0.5 mg/ml
E (p) x x P
parenteral

N07B DROGAS USADAS EN DESRDENES ADICTIVOS


N07BC Drogas usadas en la dependencia a opiodes
N07BC02 Metadona Lquido 5 mg/ml
x x x P
parenteral

V03AB Antdotos
V03AB04 Pralidoxima Lquido 50 mg/ml
(p) x x x P
parenteral

CAPITULO III: ANTIDOTOS 743


NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
V03AB09 Dimercaprol Lquido 100 mg/ml
(p) x x x P
parenteral
V03AB14 Protamina Lquido 10 mg/ml
parenteral (1000 UI/ (p) x x x P
ml)
V03AB15 Naloxona Lquido 0.4 mg/ml
(p) x x x P
parenteral
V03AB23 Acetilcistena Lquido 100 mg/ml
E (p) x x P
parenteral
V03AB25 Flumazenil Lquido 0.1 mg/ml
(p) x x x P
parenteral
V03AB33 Hidroxocoba- Lquido 1 mg/ml
lamina (Vita- parenteral x x x P
mina B12)
V03AB34 Fomepizol Lquido 1 g/ml
(p) x x x P
parenteral

V03AC Agentes quelantes de hierro


V03AC03 Deferasirox Slido oral 125 mg -
E (p) x O
500 mg

L01A AGENTES ALQUILANTES


L01AA Anlogos de la mostaza nitrogenada
L01AA01 Ciclofosfa- Slido 500 mg HE
x x P
mida parenteral (p)

M01C AGENTES ANTIRREUMATICOS ESPECIFICOS


M01CC Penicilamina y agentes similares
M01CC01 Penicilamina Slido oral 125 mg y
x x x O
250 mg

M04A PREPARADOS ANTIGOTOSOS


M04AC Preparados sin efecto sobre el metabolismo del cido rico
M04AC01 Colchicina Slido oral 0,5 mg x x x O

A03B BELLADONA Y DERIVADOS, MONODROGAS


A03BA Alcaloides de la belladona, aminas terciarias
A03BA01 Atropina Lquido 1 mg/ml
x x x P
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


744 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
CAPITULO III ANTIDOTOS

A06AD65 POLIETILENGLICOL (macrogol) en combinaciones

Slido oral (granulado).

Indicaciones: Preparacin para endoscopias, colonoscopias, ciruga de abdomen, estudios


de imagen con medios de contraste. Constipacin crnica. Impactacin fecal sin obstruccin
intestinal.

Contraindicaciones: Enfermedad de Chron y colitis ulcerosa. Hipersensibilidad al medica-


mento o los componentes de su formulacin. Obstruccin intestinal, conocida o sospechada.
Condiciones abdominales agudas, incluyendo dolor de etiologa no establecida. Retencin
gstrica. Perforacin intestinal. Diverticulitis. Colitis txica o megacolon txico. Sangrado
rectal de etiologa no establecida. Pacientes con colostoma o ileostoma. Menores de 5 aos.

Precauciones:
- Sintomatologa de obstruccin intestinal (nusea, vmito, dolor o distensin abdominal)
o perforacin.
- Los pacientes con deterioro del estado de conciencia, tendencia a la regurgitacin
o deterioro del reflejo nauseoso, requerirn supervisin durante su administracin,
incluso en su administracin por sonda nasogstrica.
- En Adultos mayores, con alteraciones hidroelectrolticas, enfermedades cardiovascu-
lares, diabetes mellitus, oncolgicos, vigilar cambios en su estado clnico y la posible
presencia de reacciones adversas no descritas.
- En menores de 5 aos, por falta de evidencias para su uso, se prefiere no utilizarlo.

Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea, flatulencia, nusea, calambres estomacales, sensacin de plenitud


estomacal, irritacin anal, alteraciones de la conciencia.

Uso en el embarazo: Categora C

Dosificacin:

La administracin por sonda nasogstrica ha de efectuarse a una velocidad de 20 ml por


minuto (1 2 litros por hora), vigilando que no ocurra vmito o distensin abdominal.

Preparacin para endoscopias, colonoscopias, ciruga de abdomen, estudios de


imagen con medios de contraste.
- Administracin por va oral o por sonda nasogstrica.

Preparacin del paciente:


- Dieta blanda el da de la preparacin. Cuatro horas antes de beber la solucin, debe
interrumpir la ingesta de alimentos y 2 horas antes la toma de medicamentos.

Preparacin de la solucin:
- Diluir un sobre en un litro de agua La solucin debe dejarse enfriar para la toma. La
solucin preparada puede ser refrigerada mximo por 48 horas, luego de lo cual debe
desecharse. No deben aadirse saborizantes a la solucin.

Administracin:
- Tomar un vaso de 250 ml cada 15 minutos (1 litro por hora), preferiblemente de
forma rpida (pequeos sorbos podran aumentar nusea y vmito) y en total de 3
a 4 litros de la solucin, hasta que la evacuacin intestinal lquida sea clara, en un
tiempo mximo de 4 horas. No deber administrarse menos de 2.5 litros, aunque la
evacuacin sea clara. La primera evacuacin suele ocurrir una hora luego de iniciar la
administracin.

CAPITULO III: ANTIDOTOS 745


En constipacin crnica:
Adultos y nios mayores de 12 aos: tomar de uno a dos sobres al da, por dos semanas.

En impactacin fecal:

Adultos y nios mayores de 12 aos:


Administrar 4 sobres el primer da; posteriormente administrar dos sobres diarios como
mximo. La dosis total diaria deber ser administrada en un periodo de 6 horas, despus de
la desimpactacin se deber cambiar a terapia laxante si es necesario.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


________________________________________________________________

A07BA01 CARBN ACTIVADO

Slido oral

Indicaciones: Descontaminacin gastrointestinal.

Mecanismo de accin: Adsorcin de sustancias compatibles a nivel gastrointestinal

Contraindicaciones: Obstruccin intestinal. Ingestin de custicos.

Precauciones:

- Tomar la precauciones debidas para evitar la aspiracin de este medicamento.


- Administrar con precaucin en pacientes con perstasis disminuida.
- No es efectivo en la ingesta de alcoholes, custicos, litio, metales pesados, cidos
minerales, hidrocarburos.

Efectos adversos:

Frecuentes: Deposiciones obscuras, estreimiento, nusea, vmito.

Raros: regurgitacin, deshidratacin, disminucin del peristaltismo.

Uso en embarazo: Categora no asignada.

Interacciones:

Disminuye su eficacia:

Numerosas sustancias o medicamentos se ligan al carbn activado e impiden su absorcin


gastrointestinal. Si se desea que un medicamento administrado VO, deber evitarse la admi-
nistracin simultnea.

Dosificacin:

En intoxicaciones:
- Vigilar el estado general del paciente.
- Disponibilidad de las facilidades que permitan resolver eventos inherentes al agente
txico.
- Se recomienda remitirse a los protocolos toxicolgicos correspondientes.
- En pacientes con disminucin del estado de conciencia (Glasgow: 12) se recomienda
administrar con sonda nasogstrica.

SUSTANCIAS NO ADSORBIBLES POR EL CARBN ACTIVADO

cidos. Cesio. Metales pesados (Ni, Co Zn, Pb, Hg) lcalis Etanol, metanol y

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


746 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
otros alcoholes. Petrleo y sus derivados. Arsnico Hierro Potasio. Bromo. Litio. Yodo
Custicos. Etilenglicol y otros glicoles

Intoxicacin:
Se debe disolver en aproximadamente 200-250 ml de agua tibia.

Adultos:
Dosis usual: 1g/kg VO o 25-100g VO por una vez.
Se puede considerar la relacin de 10g de carbn activado por cada gramo de sustancia
txica ingerida.

Nios:
Dosis usual: 1g/kg VO (dosis mxima 50g). Disuelto segn capacidad gstrica del paciente.
Aproximadamente (10 - 20 ml./Kg/agua tibia).

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)

________________________________________________________________

A12AA03 CALCIO GLUCONATO

Lquido parenteral 10 %

Indicaciones: Hipocalcemia. Intoxicacin por cido oxlico, magnesio, fluoruros y cido
fluorhdrico, antagonistas del calcio, betabloqueantes y etilenglicol, dolor intenso. Picadura
arcnIdos en dolor intenso por contractura muscular. Picadura arcnIdos.

Mecanismo de accin: Recuperar las enzimas a nivel muscular que reducen la contractura
muscular y es un bloqueador de canales de Ca.

Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad al medicamento o los componentes


de su formulacin. Hipercalcemia, hipercalciuria, clculos renales. Sarcoidosis. Fibrilacin
ventricular en RCP. En intoxicacin por digoxina. No administrar por va SC o IM.

Precauciones:

- Monitorizar las concentraciones sricas de calcio. Vigilar el EKG en pacientes con


hiperkalemia que reciban gluconato de calcio IV.
- Administrar soluciones IV a temperatura corporal, excepto en emergencias.
- El paciente deber permanecer acostado luego de la inyeccin IV, para evitar mareo.
- Administracin IV muy lenta, para evitar bradicardia y sncope cardaco por incremento
de sus concentraciones cardacas.
- Si durante la administracin IV se observa alteraciones de la conciencia, alteraciones
en el pulso o en el EKG, discontinuar temporalmente la administracin; continuar muy
lentamente cuando se hayan normalizado estas manifestaciones.
- La extravasacin del gluconato de calcio puede producir severas quemaduras de piel y
tejidos blandos; si esto ocurre hay que infiltrar zona de extravasacin con agua desti-
lada para disminuir la concentracin del calcio.
- Vigilar la presin arterial especialmente en adultos mayores e hipertensos; puede
producir crisis hipertensivas.
- Se debe administrar con cuidado en pacientes con cardiopatas, acidosis, insuficiencia
renal, heptica o respiratoria.

Efectos adversos:

Frecuentes: En administracin IV: mareo hipotensin, sensacin de calor en la piel, nusea,


bradicardia, arritmias. En el lugar de la inyeccin enrojecimiento de piel, sensacin de calor,
dolor o comezn.

CAPITULO III: ANTIDOTOS 747


Raros: Hipercalcemia, nefrolitiasis, necrosis por extravasacin. En la hipercalcemia aguda
severa se observa acortamiento del intervalo Q-T en el EKG.

Uso en embarazo: Categora C. No se ha documentado el efecto del gluconato de calcio


sobre la madre y el feto cuando se lo administra durante la labor y el parto.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Sulfato de magnesio: sus efectos se neutralizan si se administran simultneamente por


va IV. Adems, precipitan si se mezcla en una misma solucin de infusin IV. En caso
de necesidad se deber administrar por vas separadas.

Aumento de los efectos adversos:

- Digoxina: por efecto sinrgico aumenta su toxicidad y el riesgo de arritmias cardacas.


- Hidroclorotiazida, inhibidores de la ECA, beta bloqueadores, diurticos ahorradores de
potasio, losartn, valsartn, irbesartn y otros bloqueadores de los receptores de la
angiotensina II: por efectos aditivos, aumentan el riesgo de hipercalcemia.
- Ceftriaxona: en neonatos incrementa el riesgo de precipitacin de ceftriaxona por la
formacin de complejos insolubles con posterior dao renal y pulmonar.

Dosificacin:

EQUIVALENCIAS DE LA SOLUCIN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10%

10ml de solucin al 10%



1 g = 1000 mg de Gluconato de Calcio en 10ml
90 mg (4,5 mEq) de Calcio elemental en 10ml

0.45 mEq/ml

Aproximacin para su uso clnico

100 mg de Calcio elemental en 1g de Gluconato de Calcio


100 mg de Calcio elemental en 10ml
10 mg/ml

0.5 mEq/ml

Velocidad Mxima de inyeccin IV: 100 mg/minuto.


Velocidad mxima de infusin IV: 120 mg 140 mg/kg/hora con una
concentracin mxima de 50 mg/100ml.

Hipocalcemia, tratamiento de emergencia:


Dosis expresada como sal de Gluconato de Calcio:

Adultos:

2 g - 3 g IV 5- 10 min. Cada 6 horas PRN. Mximo: 15 g/ da.

- Neonatos: 200 mg 800 mg/ kg/da IV en infusin continua o dividida en administra-


ciones cada 6 horas, IV lentamente.
- Para tetania neonatal: 100 mg 200 mg/kg IV en un lapso de 5 10 minutos, se
puede repetir en 6 horas. Alternativa: 200 mg - 800 mg/kg/da IV dividido cada 6 horas.
- Lactantes: 200 mg 500 mg/kg/da IV en infusin continua o dividida en administra-
ciones cada 6 horas, IV lentamente.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


748 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Nios: 200 mg 500 mg/kg/da IV dividida en administraciones cada 6 horas, lenta-
mente.
NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)
________________________________________________________________

H04AA01 GLUCAGN

Slido parenteral 1 mg

Indicaciones:
Antidoto para intoxicacin por betabloqueadores. Reaccin hipoglucmica severa, en
pacientes con diabetes tratados con insulina. (ver informacin al respecto en el captulo H)

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco. Feocromocitoma.

Precauciones:
- No se debe administrar a pacientes con diagnstico sugestivo de insulinoma o feocro-
mocitoma.
- Se han reportado reacciones alrgicas severas, que incluyen dificultad respiratoria e
hipotensin.
- En pacientes conscientes se recomienda administrar glucosa va oral.

Efectos adversos:

Poco frecuentes: Nusea, vmito, rash cutneo, hipotensin, taquicardia. Hiperglicemia,


hipokalemia

Raros: Reacciones alrgicas severas.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

Antitrombina III, Antitrombina alfa, argatroban, bemiparina, dalteparina, enoxaparina, hepa-


rina, warfarina: Incrementa los efectos de estos medicamentos por mecanismo desconocido.

Dosificacin:

Hipoglucemia severa, en pacientes con diabetes tratados con insulina

Adultos:

Intoxicacin por betabloqueantes:


- Adultos: Administrar 3-10 mg (0,05-0,15 mg/kg) en bolus intravenoso.
- Nios: Administrar 0,03-0,15 mcg/kg en bolus intravenoso.

Pauta de Mantenimiento
Intoxicacin por betabloqueantes:
- Adultos: A continuacin del bolus, seguir con una infusin continua de 3-5 mg/hora
(0,05-0,1 mg/kg/hora) y posteriormente, valorar el ritmo de infusin para conseguir
una respuesta hemodinmica adecuada.
- Nios: A continuacin del bolus, seguir con una infusin de 0,07 mg/kg/hora (mximo:
5 mg/hora).

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)

CAPITULO III: ANTIDOTOS 749


M03CA01 DANTROLENO

Slido parenteral 20 mg

Indicaciones: Hipertermia maligna. Espasticidad, rabdomiolisis inducida por drogas que


incrementan contractura muscular..

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Insuficiencia


heptica o cardaca severa. Dao neurolgico de la neurona motora superior.

Precauciones:

- Administrar con precaucin en mujeres mayores a 35 aos, en antecedente de hepa-


topata o cardiopata.
- Existe el riesgo de presentar hepatotoxicidad severa.
- El riesgo de presentar hepatitis es menor en dosis de hasta 400 mg/da.
- Se recomienda realizar monitorizacin de la funcin heptica durante el tratamiento.

Efectos adversos:

Frecuentes: Incremento de las enzimas hepticas (hepatotoxicidad fatal en tratamiento


crnico), diarrea, nusea, vmito, anorexia, debilidad muscular.

Poco frecuentes: Irritacin gstrica, dolor abdominal, estreimiento, disfagia, insomnio,


debilidad muscular, flebitis,

Raros: sangrado gastrointestinal, leo, desordenes visuales, depresin, confusin, somno-


lencia, nocturia, retencin urinaria, dificultad para la ereccin, taquicardia, insuficiencia
cardaca, anemia, leucopenia, trombocitopenia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

- Bloqueadores de los canales de calcio: incrementa el riesgo de hiperkalemia y puede


provocar paro cardaco.
- Vecuronio: incrementa la toxicidad por sinergismo farmacolgico. Potencia el bloqueo
neuromuscular.
- Antihistamnicos sedantes, barbitricos, otras benzodiazepinas, clonidina, haloperidol,
carbamazepina, fenitona, prometazina, levopromazina, clozapina, otros antidepresivos
tricclicos, meprobamato, mirtazapina, metoclopramida, opioides, dextropropoxifeno,
hipnticos y sedantes, alcohol, sertralina, tramadol, trazodona, cido valproico: efecto
aditivo o por otro mecanismo no conocido, aumenta la depresin del SNC.

Dosificacin:

Hipertermia maligna

Adultos y nios:
- Dosis de inicial: 2.5 mg/ kg IV en bolo, repetir PRN.
- En ciertas ocasiones son necesarias dosis mayores a 10 mg/ kg.
- Dosis mxima: 30 mg/ kg
- Dosis de mantenimiento: 1 mg/ kg IV cada 4 - 6 horas, o, 0,25 mg/ kg/h IV en infusin
continua.
- Administrar al menos por 36 horas

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


750 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Espasticidad:

Adultos:
- Dosis usual: 25 mg VO QD por 7 das,
- Luego: 25 mg VO cada 8 horas por 7 das,
- Luego: 50 mg VO cada 8 horas por 7 das,
- Luego: 100 mg VO cada 8 horas por 7 das.
- Dosis mxima: 100 mg VO cada 6 horas.
- Discontinuar si es que no existe efecto a las 6 - 7 semanas.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


________________________________________________________________

N07AA01 NEOSTIGMINA

Lquido parenteral 0.5 mg/ml

Indicaciones: Antdoto en intoxicacin por atropina con sndrome anticolinrgico severo.


Reversin de bloqueo muscular por relajantes musculares no despolarizantes,
Mecanismo de Accin: Revierte la inhibicin de la acetilcolinesterasa, degradando la acetil-
colina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Peritonitis.


Obstruccin mecnica intestinal o urinaria. Pacientes con trastornos de la conduccin
cardiaca. Intoxicacion con antidepresivos triciclicos

Precauciones:

- Usar con precaucin en epilepsia, asma bronquial, bradicardia, oclusin coronaria


reciente, vagotona, hipertiroidismo, arritmias cardacas.
- Puede ocurrir disfuncin neuromuscular especialmente con dosis altas de neostig-
mina.
- Se debe tener la experticia para diferenciar crisis de miastenia gravis y una crisis coli-
nrgica a causa de una sobredosis de neostigmina, pues ambas cursan con debilidad
muscular severa pero requieren manejos distintos.
- Se recomienda tener disponible atropina, sobre todo para la administracin intrave-
nosa.

Efectos adversos:

Frecuentes: Bradicardia, arritmias, asistolia, fasciculaciones, convulsiones, nusea, vmito.

Poco frecuente: Mareo, miosis, cefalea, hipotensin, aumento de las secreciones farngeas
y bronquiales, disnea, depresin respiratoria, rash cutneo, cambios sobre la frecuencia
urticaria, artralgia, calambres musculares, diaforesis.

Raros: Perdida de la consciencia, disartria, sincope, urticaria


Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de los efectos:

- Aminoglucsidos, atropina, cloroquina, hidroxicloroquina, clindamicina, litio, polimi-


xinas, propafenona, propranolol: Antagonizan el efecto de la neostigmina.
- Bloqueadores musculares no despolarizantes: la administracin concomitante con
neostigmina antagoniza los efectos de estos medicamentos.Aumenta efectos adversos
con: Ambemonio, metacolina, pilocarpina, otros frmacos colinrgicos, succinilcolina:
aumento de efectos colinrgicos por acciones aditivas, con riesgo de toxicidad.

CAPITULO III: ANTIDOTOS 751


Dosificacin:

- Vigilar el estado general del paciente.


- Disponibilidad de las facilidades que permitan resolver eventos inherentes al agente
txico (monitoreo cardiaco).
- Se recomienda remitirse a los protocolos toxicolgicos correspondientes.

Reversin de bloqueo muscular por relajantes musculares no despolarizantes. Usar conjun-


tamente con atropina.

Adultos:
- Dosis usual: 0.5 mg 2 mg IV lento PRN.
- Alternativa: 0.03 mg 0.07 mg/ kg IV por una vez.
- Las dosis varan con la vida media del bloqueante neuromuscular.
- Dosis mxima: 0.07 mg/ kg hasta 5 mg en total.

Nios:
- Dosis usual: 0.03 mg 0.07 mg/ kg IV por una vez.
- Las dosis varan con la vida media del bloqueante neuromuscular.
- Dosis mxima: 0.07 mg/ kg hasta 5 mg en total.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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N07BC02 METADONA
(CONSEP)

Lquido parenteral 5 mg/ml

Indicaciones: Dependencia a los opioides. Dolor moderado a severo.


Mecanismo de Accin: Agonista especifico de receptores opioides en el SNC

Contraindicaciones: Dolor abdominal agudo sin diagnstico. Diarrea mediada por toxinas.
Colitis pseudomembranosa, depresin respiratoria.

Precauciones:

- Se debe realizar una valoracin integral de la dependencia a los opioides.


- Administrar con precaucin en pacientes con asma, enfermedad intestinal inflamatoria,
patologa respiratoria.
- Debe ser prescrito nicamente por un profesional capacitado en el uso de opioides.
- Se debe tener precaucin sobre la funcin respiratoria y cardaca por el riesgo poten-
cial de falla severa con consecuencias fatales, especialmente en la conversin de
tratamiento del dolor con otro opiode a metadona.
- Puede prolongar el segmento QT y producir arritmias severas.
- El manejo de dependencia a los opioides debe ser administrado bajo programas inte-
grales de rehabilitacin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Bradicardia, palpitaciones, cefalea, agitacin, mareo, depresin respiratoria,


nusea, vmito, estreimiento, anorexia.

Poco frecuentes: Euforia, disforia, debilidad, sedacin, insomnio, desorientacin, altera-


ciones visuales, miosis, retencin urinaria, sudoracin excesiva, otras reacciones cutneas,
edema.

Raros: Paro cardaco, hemorragias, urticaria, desvanecimientos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


752 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Aumenta efectos adversos de:

- Quinidina, Verapamilo: inhiben la glicoprotena P aumentando sus concentraciones


plasmticas.
- Barbitricos, carbamazepina, fenitona, nevirapina, rifampicina, claritromicina, eritro-
micina, delavirdina, fluconazol, ketoconazol, itraconazol, paroxetina, fluvoxamina,
sertralina: inhiben el metabolismo heptico por inhibicin de la isoenzima CYP3A4 y
aumentan las concentraciones plasmticas de metadona y sus efectos.
- Didanosina, estadivudina, zidovudina, inhibidores de la proteasa: aumentan las
concentraciones plasmticas de metadona, por inhibicin de su excrecin renal.
- Antihistamnicos sedantes, barbitricos, otras benzodiazepinas, clonidina, haloperidol,
carbamazepina, fenitona, prometazina, levopromazina, clozapina, otros antidepresivos
tricclicos, meprobamato, mirtazapina, metoclopramida, opioides, dextropropoxifeno,
hipnticos y sedantes, alcohol, sertralina, tramadol, trazodona, cido valproico: efecto
aditivo u otro no conocido, aumentan la depresin del SNC.

Dosificacin:

Dependencia a los opioides

Adultos:
- Dosis inicial: 15 mg -30 mg VO por una vez seguido de 5 mg - 10 mg VO cada 2-4
horas PRN.
- Dosis mxima: 40 mg/da, en el primer da.
- Ajustar la dosis de acuerdo a la respuesta y estabilizarla en 2-3 das.
- Reducir la dosis a razn de 20 % de la dosis total diaria cada 24 a 48 horas segn
tolerancia.

Dolor
Adultos:
Dosis usual: 2.5 mg 10 mg VO/IM/SC cada 4 - 12 horas, dependiendo de la condicin
clnica.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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V03AB04 PRALIDOXIMA

Lquido parenteral 50 mg/ml

Indicaciones: Tratamiento en la intoxicacin severa por rgano fosforados, en sndrome


intermedio por organofosforados, til en intoxicaciones por uso de gases nerviosos
(compuestos de fosforo orgnico) como armas qumicas (sarn).

Mecanismo de Accin: Revierte la inhibicin de la enzima acetilcolinesterasa, reactivan-


dola.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- En pacientes con miastenia gravis.


- En pacientes con insuficiencia renal.
- Se debe administrar concomitantemente con atropina.
- Despus de su administracin se debe observar al paciente hasta por 24 horas.

CAPITULO III: ANTIDOTOS 753


- Se debe administrar va intramuscular si el paciente presenta cianosis.

Efectos adversos

Frecuentes: Visin borrosa, dolor en el sitio de inyeccin, diplopa, mareos, cefalea, nusea,
taquicardia, hipertensin arterial, hiperventilacin, debilidad muscular, ATL y AST elevadas.

Poco frecuente: Larigoespasmo, rigidez muscular, paro cardaco, exacerbacin de los


sntomas colinrgicos.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Amitriptilina, atropina, atracurio, clomipramina, flavoxato, ipratropio, butilescopolamina,


pancuronio, tiotropio: disminuye los efectos colinrgicos.
- Clozapina, droperidol, haloperidol: disminuye sus niveles mediante inhibicin de la
absorcin GI.
- Pramlintida: inhibicin de la motilidad gastrointestinal.

Dosificacin:

- Vigilar el estado general del paciente.


- Disponibilidad de las facilidades que permitan resolver eventos inherentes al agente
txico.

Intoxicacin por rganos fosforados

Adultos:
Dosis usual: 1 g - 2 g IV en solucin salina por 15-30 min, repetir en una hora si es
necesario.

Adminstrese con atropina.


En severo sndrome colinrgico puede administrarse en infusin continua a razn de 500
mg/h en adultos, y de 10 mg 20 mg/Kg/h en nios.
Alternativa: 600 mg IM por 3 dosis; administrar cada dosis con 15 minutos de diferencia si
los sntomas son leves o en sucesin rpida si son severos.

Nios:
Dosis usual: 20 mg - 50 mg/ kg/dosis (no exceder 2 g/dosis) infusin IV en 15-30 minutos.
Mantenimiento: 10 mg - 20 mg/ kg/hora IV en infusin continua.

Alternativa:
<40 kg: 15 mg/ kg/dosis IM por 3 dosis;
>40 kg: Administrar como en adultos.

RECOMENDACIN: Realizar monitoreo de niveles de colinesterasa

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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V03AB09 DIMERCAPROL

Lquido parenteral 100 mg/ml

Indicaciones: Tratamiento en la intoxicacin por arsnico, oro, mercurio y plomo.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


754 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Insuficiencia
heptica.

Mecanismo de accin: Quelacin de metales pesados

Precauciones:

- Este medicamento contiene aceite de man, por lo que no debe ser utilizado en
personas sensibles a este alimento.
- No debe ser administrado IV.
- En envenenamiento por hierro, cadmio, selenio, uranio no debe ser usado por la forma-
cin de complejos txicos.
- En pacientes con envenenamiento por mercurio.
- En pacientes insuficientes renales u oligricos.
- En la deficiencia de G6PD.

Efectos adversos

Frecuentes: Dolor en el sitio de la inyeccin, hipertensin arterial, nusea, vmito, cefalea,


fiebre. Sensacin de quemazn a nivel oral, conjuntivitis, epfora, blfaroespasmo, rinorrea,
sialorrea. Parestesias, dolor abdominal, absceso estril, diaforesis, ansiedad.

Poco frecuente: Neutropenia.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Carboximaltosa frrica, gluconato ferroso, sulfato ferroso: en conjunto pueden formar


quelatos nefrotxicos.

Dosificacin:

- Vigilar el estado general del paciente.


- Disponibilidad de las facilidades que permitan resolver eventos inherentes al agente
txico.
- Se recomienda remitirse a los protocolos toxicolgicos correspondientes

Envenenamiento por arsnico u oro.

Adultos y nios:
Da 1-2: 10 mg -12 mg/ kg/da IM profundo, dividido cada 6 horas por 2 das
Da 3: 5 mg - 6 mg/ kg/da IM profundo dividido en cada 12 horas.
Da 4-14: 2.5 mg -3 mg/ kg IM profundo QD por 11 das

Dermatitis severa por oro: 2.5 mg/ kg IM c/ 4hr por 2 das, luego BID por una semana.

Trombocitopenia inducida por oro: 100 mg IM cada 12 horas por 15 das

Envenenamiento por mercurio

Adultos y nios:
Da 1: 5 mg/ kg IM profundo QD por 1 da.
Da 2-11: 2.5 mg 5 mg/ kg/da IM profundo dividido en cada 12 - 24horas por 10 das.

CAPITULO III: ANTIDOTOS 755


Envenenamiento por plomo

Adultos y nios:
- Dosis inicial: 4 mg/ kg (75-83 mg/m2) IM
- Repetir la dosis por lo menos 4 horas despus (pero no hasta que exista un adecuado
flujo urinario)
- Luego 4 mg/ kg (75-83 mg/m2) + EDTA 250 mg/m IM c/ 4 horas por 3-5 das.
- Si las concentraciones de plomo se encuentran >45 mcg/dL (2.174 micromoles/L) a
los 5 a 7 das, se puede repetir el curso del tratamiento.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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V03AB14 PROTAMINA

Lquido parenteral 10 mg/ml (1000UI/ml)



Indicaciones: Neutralizacin de los efecto de la heparina.

Mecanismo de accin: Neutraliza la actividad de la Heparina, cada mg de protamina


neutraliza no menos de 80 Unidades Activas de Heparina (USP)

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Hipersensibi-


lidad al pescado.

Precauciones:

- La administracin de este medicamento puede causar hipotensin severa, colapso


cardiovascular, edema pulmonar, vasoconstriccin pulmonar e hipertensin pulmonar.
Se recomienda monitorizar al paciente durante el tratamiento en busca de signos
correspondientes a lo antes descrito.
- Pueden existir sangrados de 8 a 9 horas despus de la administracin de protamina,
por un efecto rebote de la heparina.
- Puede ser inefectivo en pacientes con ciruga cardaca, a pesar de una dosis adecuada.
- Una infusin rpida puede causar hipotensin severa.
- En uso concurrente o anterior de insulina protamina.
- En pacientes sometidos previamente a vasectoma.

Efectos adversos

Frecuentes: Hipotensin, bradicardia, disnea, rubor facial, fatiga, nusea, vmito, sangrados,
urticaria.

Raros: Anafilaxia, broncoespasmo, angioedema, colapso circulatorio, bradicardia severa,


hipotensin severa, edema pulmonar, hipertensin pulmonar, hemorragia paradjica, rebote
de heparina, leucopenia, trombocitopenia.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Dalteparina, enoxaparina, heparina: por efecto antagnico, neutraliza los efectos anti-
coagulantes, liga a la heparina en forma de complejos estables.

Dosificacin:

Velocidad de infusin: 5 mg/min.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


756 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Adultos:
Dosis usual: 1 mg 1.5 mg IV por cada 100 unidades de heparina.
Dosis mxima: 50 mg/dosis.

Basado en la cantidad de heparina sobrante en el organismo.


Se puede ajustar la dosis en base al tiempo de la administracin de la heparina.
Si 0-30 min: 1 mg - 1.5 mg/100 Unidades
Si 30-60 min: 0.5 mg - 0.75 mg/100 Unidades
Si 2 horas: 0.25 mg - 0.375 mg/100 Unidades.

Nios:
Seguridad no establecida. Se podra seguir el siguiente rgimen
Basado en la cantidad de heparina sobrante en el organismo.
Se puede ajustar la dosis en base al tiempo de la administracin de la heparina.
Si 0-30 min: 1 mg/100 Unidades
Si 30-60 min: 0.5 mg -0.75 mg/100 Unidades
Si 2 horas: 0.25 mg -0.375 mg/100 Unidades.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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V03AB15 NALOXONA

Lquido parenteral 0.4m/ml

Indicaciones: Sobredosis de opioides, reversin del sndrome narctico: coma, depresin


respiratoria, hipotensin.

Mecanismos de accin: Es un antagonista de los receptores opioides en el Sistema


Nervioso Central

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- Los pacientes adictos o tolerantes a los opioides pueden requerir una modificacin en
la dosis. En ellos los niveles plasmticos de naloxona son inicialmente ms bajos, el
volumen de distribucin es mayor y la vida media de eliminacin es ms larga.
- La dosis efectiva depende de la cantidad de analgsico opioide que el paciente ha
tomado o recibido, la afinidad relativa de la naloxona para el receptor de opioides, el
opioide a ser desplazado, el peso del paciente y el grado de penetracin en el SNC.
- En pacientes insuficientes renales.
- En el uso concomitante de frmacos cardiotxicos.
- En pacientes con enfermedades cardiovasculares.
- En pacientes con antecedentes de convulsiones.

Efectos adversos

Frecuentes: Taquicardia, hipertensin arterial, hipotensin, nusea, vmito, temblores,


diaforesis, edema pulmonar, irritabilidad.
Poco frecuentes: Fibrilacin ventricular, paro cardaco, convulsiones.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Buprenorfina, alfentanilo, codena, morfina, fentanilo, meperidina, metadona, oxico-

CAPITULO III: ANTIDOTOS 757


dona: disminuye sus efectos por antagonismo farmacodinmico. Naloxona sirve para
revertir los sntomas de adiccin a estos medicamentos.
- Fentanilo intranasal: disminuye los efectos del fentanilo por antagonismo farmacodin-
mico.

Aumento de los efectos adversos:

- Tramadol: puede interferir en la reversin de los sntomas de sobredosis, puede desen-


cadenar convulsiones.

Dosificacin:

La triada caracterstica de intoxicacin por opioides es:


- Coma o disminucin del estado de consciencia. La persona no puede permanecer
despierta o responde inadecuadamente a estmulos dolorosos.
- Pupilas puntiformes.
- Dificultad respiratoria acompaada de una disminucin de la frecuencia respiratoria
(12 por minuto).

Para los pacientes con estupor que tienen una frecuencia de respiratoria menor a 12 respi-
raciones por minuto, la ventilacin puede ser asistida por mscara con de bolsa y vlvula;
elevacin de la barbilla y traccin mandibular para asegurar que el posicionamiento anat-
mico y ayudar a disminuir la hipercapnia.

- Vigilar el estado general del paciente.


- Disponibilidad de las facilidades que permitan resolver eventos inherentes al agente
txico.
- Se recomienda remitirse a los protocolos toxicolgicos correspondientes

Sobredosis de opioides:
Administrar por va intravenosa, se puede utilizar otras vas (IM, SC) en ausencia de va
intravenosa o en nios.

Adultos:

- Dosis inicial: 0.4 mg - 2 mg IV


- Repetir 2 mg IV cada 2 - 3min PRN;
- Dosis mxima: 10 mg (0.01 mg/ kg). Si al administrar dosis mxima no se obtiene
resultados positivos se debe considerar la probabilidad de otro agente etiolgico.
- En infusin continua: 0.005 mg/ kg IV por una ocasin.
- Dosis de mantenimiento: 0.0025 mg/ kg/hora IV en infusin

Nios < 6 aos:


Dosis usual: 0.1 mg/ kg IV o IM o SC cada 2 3 minutos PRN.
Dosis mxima: 10 mg.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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V03AB23 ACETILCISTEINA

Lquido parenteral 100 mg/ml



Indicaciones: Intoxicacin por paracetamol, Tambien til en intoxicaciones con: paraquat,
doxorubicina, arsnico, CO, cianuro, tetracloruro de carbono, cloroformo, mercurio, nefro-
toxicidad por cisplatino.

Mecanismo de accin: Recuperar el sistema antioxidante a travs de la donacin de grupos


sulfihidrilo y enlaza radicales libres electroflicos

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


758 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, o hipersensi-
bilidad mediada por IgE.

Precauciones:

- Se debe obtener la concentracin srica de paracetamol, por lo menos 4 horas post


ingesta, para determinar los niveles txicos presentes antes del tratamiento.
- En pacientes con antecedentes de asma.
- En pacientes con broncoespasmo.
- Puede incrementar el riesgo de sangrado gastrointestinal.

Efectos adversos

Frecuentes: Nusea, vmito, urticaria, taquicardia, rash, prurito, enrojecimiento facial, esto-
matitis, fiebre, mareos.

Poco frecuentes: Hipersensibilidad, broncoespasmo.

Raros: Anafilaxia.

Uso en el embarazo: Categora B.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Carbn activado: disminuye su absorcin.

Aumento de los efectos adversos:

- Nitroglicerina, isosorbida: la acetilcistena incrementa los efectos vasodilatadores de


los nitratos.

Dosificacin:

Sobredosis de paracetamol
Iniciar antes de las 24 horas de la ingestin, repetir la dosis si es vomitada despus de
una hora.

Adultos y nios:
Dosis Intravenosa:
150 mg/Kg en D/A 5 % 250cc en bolo (dosis de carga)
50 mg/Kg en D/A 5 % 250 cc. Pasar en 4 horas
100 mg/Kg en D/A 5 % en 500 cc. Pasar en 16 horas (dosis de mantenimiento

NOTA: Si las transaminasas se encuentran sobre 1000, se puede iniciar nuevamente dosis
de mantenimiento.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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V03AB25 FLUMAZENIL

Lquido parenteral 0.1 mg/ml

Indicaciones: Sobredosis de benzodiacepinas.

Mecanismo de accin: Inhibidor competitivo de los receptores benzodiacepinicos en el


Sistema Nervioso Central

CAPITULO III: ANTIDOTOS 759


Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Hipersensibilidad
a las benzodiacepinas. Uso concomitante con drogas epileptognicas (pueden causar convul-
siones o arritmias). Pacientes con uso crnico de benzodiacepinas (control del aumento de la
presin intracraneal, status epilptico). Sobredosis de antidepresivos tricclicos.

Precauciones:

- En pacientes con antecedentes de convulsiones.


- En pacientes alcohlicos.
- En desordenes psiquitricos, pacientes que reciben antidepresivos tricclicos.
- Uso crnico de benzodiacepinas para convulsiones.
- En tolerancia o dependencia a las benzodiacepinas.
- Trauma crneoenceflico.
- Puede no revertir la amnesia.

Efectos adversos

Frecuentes: Mareos, nusea, vmito, diaforesis, cefalea, visin borrosa, bradicardia, agita-
cin, ansiedad, fatiga, hipo incontrolable, sensacin de fro, confusin.

Poco frecuentes: Arritmias, convulsiones, xerostoma.

Uso en el embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de los efectos de:

- Alprazolam, clobazam, clonazepam, diazepam, midazolam: puede revertir los efectos


de sedacin, por efecto antagnico.

Aumento de los efectos adversos:

- Amitriptilina, imipramina, nortriptilina: incrementa el riesgo de arritmias y convulsiones.

Dosificacin:

- Vigilar el estado general del paciente.


- Disponibilidad de las facilidades que permitan resolver eventos inherentes al agente
txico.
- Se recomienda remitirse a los protocolos toxicolgicos correspondientes.

El manejo integral previo a la administracin de flumazenil debe estar constituida al menos


por medidas de soporte vital:

- Intubacin endotraqueal de ser necesario,


- Adecuada oxigenacin,
- Lavado gstrico (ingesta de txico dentro de la ltima hora, mximo dos horas),
- Considerar administracin de carbn activado y un catrtico salino.

Sobredosis de benzodiacepinas

Adultos:
- Dosis inicial: 0.2 mg IV por una ocasin,
- Repetir la dosis cada 1-2 minutos si no existe respuesta.
- Dosis mxima: 3 mg/hora.

Nios:
- Dosis inicial: 0.01 mg/ kg IV administrado en 15 segundos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


760 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- A continuacin: 0,01 mg/ kg.
- Dosis mxima: 0,2 mg en un minuto, hasta una dosis mxima acumulativa total de 0,5
mg/ kg o 1 mg, lo que sea menor.
- Se pueden repetir la dosis al cabo de 20 minutos hasta una dosis mxima de 3 mg en
1 hora.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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V03AB33 HIDROXOCOBALAMINA (VITAMINA B12)

Lquido parenteral 1 mg/ml

Indicaciones: Toxicidad por cianuro.

Mecanismo de accin: Intercambia el grupo hidroxilo del in cianuro produciendo el meta-


bolito no txico la cianocobalamina

Contraindicaciones: Ninguna.

Precauciones:

- La atencin a pacientes con toxicidad por cianuro debe incluir un correcto manejo de
la va area, oxigenacin, hidratacin, soporte cardiovascular y estar preparado en caso
de existir actividad convulsiva.
- Las medidas de descontaminacin deben considerarse en funcin de la va de exposi-
cin.
- Use con precaucin en pacientes con antecedente de reaccin anafilctica a la ciano-
cobalamina o hidroxocobalamina.
- La administracin de este medicamento puede interferir en la realizacin de dilisis
debido a que las maquinas pueden mal interpretar el color rojo intenso caracterstico
de la hidroxocobalamina y detener el procedimiento.
- Puede interferir en los resultados de exmenes de laboratorio, principalmente aquellos
cuya determinacin se basa en colorimetra.
- La administracin de hidroxocobalamina puede incrementar transitoriamente la
presin arterial, fenmeno que ocurre generalmente inmediatamente despus de
iniciar la administracin del medicamento.

Efectos adversos:

Frecuentes: Incremento de la presin arterial, nusea, vmito, cefalea, reacciones inflama-


torias en el sitio de administracin.

Poco frecuentes: Reacciones alrgicas, rash cutneo, urticaria, prurito, coloracin de la


orina, coloracin de las mucosas, mareo, disnea, tos.

Raros: Intranquilidad, disfagia, vmito, diarrea, dispepsia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminuye la eficacia:

- Cloranfenicol: disminuye la respuesta a hidroxocobalamina.

Dosificacin:

La atencin a pacientes con toxicidad por cianuro debe incluir un correcto manejo de:

CAPITULO III: ANTIDOTOS 761


- Va area,
- Oxigenacin,
- Hidratacin,
- Soporte cardiovascular y
- Estar preparado en caso de existir actividad convulsiva.

Las medidas de descontaminacin deben considerarse en funcin de la va de exposicin.

- Inhalacin de humo: retirar a un lugar con ambiente libre de contaminacin, retirar la


ropa contaminada.
- Exposicin drmica: Retirar la ropa hmeda, lavar la piel con abundante agua y jabn
o solamente agua, irrigar los ojos con solucin salina 0.9% o con agua, remover lentes
de contacto en caso de tenerlos.
- Ingestin: No inducir la emesis, administrar carbn activado si la victima esta alerta y
si la ingesta ocurri dentro de la ltima hora.
- Es necesaria la administracin temprana del antdoto, una vez que se haya asegurado
las medidas necesarias de soporte vital.

Toxicidad por cianuro

Adultos:
Dosis usual: 5g IV en infusin en 15 minutos.
Segunda dosis: dependiendo de la condicin y la severidad de la toxicidad.
Dosis mxima acumulada: 10g.

Nios:
Dosis usual: 70 mg/ kg IV en infusin cada 15 minutos, por 2 veces mximo.
Segunda dosis: valorar la necesidad de una segunda dosis.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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V03AB34 FOMEPIZOL

Lquido parenteral 1 g/ml

Indicaciones: Toxicidad por metanol, etilenglicol y otros glicoles.


Mecanismo de accin: Inhibidor competitivo de la enzima alcohol dehidrogenasa, previene
la formacin de metabolitos txicos

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a este medicamento.

Precauciones:
- Mantener las medidas adecuadas para estabilizar al paciente.
- La administracin de este medicamento debe ser realizada por un profesional con
experiencia en el manejo de intoxicaciones.

Efectos adversos:

Poco frecuentes: Cefalea, nusea, mareo, somnolencia, sabor metlico, elevacin de


enzimas hepticas, rash cutneo.

Raros: Eosinofilia.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:
No se han descrito. Se debe tomar en cuenta la alta afinidad por la enzima alcohol-aldehdo
deshidrogenasa

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


762 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

- En todos los casos de sospecha de intoxicacin por etilenglicol o metanol, se reco-


mienda la consulta inmediata con un toxiclogo o a un centro de control de intoxica-
ciones.
- Estas intoxicaciones constituyen una emergencia mdica potencialmente grave, y la
gua de un especialista experimentado puede resultar decisiva en el tratamiento de
estos pacientes y en la consideracin de dilisis.

Criterios para administrar fomepizol:

Se debe administrar cuando se ha ingerido


- 0.2ml de etilenglicol al 100%,
- 0.1ml/ kg de metanol al 100%

En caso de desconocer la cantidad ingerida, debera cumplir al menos un criterio de los


siguientes:
- Concentracin srica de etilenglicol o metanol >20 mg/dl.
- Presencia de depresin del SNC.
- Acidosis metablica con anin gap > 15mEq/L.
- Osmol gap > 20, sin sospecha de otras partculas osmticamente activas en la sangre.
- Dao de algn rgano (ojos, riones).

La absorcin de etilenglicol o metanol es rpida, en caso de realizar un lavado gstrico,


inducir la emesis o medidas similares, de debe realizar dentro de los 30 y mximo dentro de
los 60 minutos posteriores a su ingesta.

Toxicidad por metanol y etilenglicol

Adultos y nios:
- Dosis de carga: 15 mg/ kg IV (Dosis mxima: 1500 mg)
- Dosis de mantenimiento: 10 mg/ kg IV 12 horas despus de la dosis de carga.
- Repetir cada 12 horas por cuatro dosis.
- Despus de la cuarta dosis incrementar a 15 mg/ kg cada 12 horas.
- Continuar hasta que los niveles de etilenglicol o metanol estn por debajo de 20 mg/
dl y el paciente se encuentre asintomtico y con un pH sanguneo normal.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


________________________________________________________________

V03AC03 DEFERASIROX

Slido oral 125 mg - 500 mg

Indicaciones: Tratamiento de sobrecarga crnica de hierro debido a transfusin sangunea


en pacientes mayores de 2 aos. Tratamiento de sobrecarga de hierro en pacientes con
sndrome talasmico no dependiente de transfusiones.

Mecanismo de accin: Agente quelante especifico de hierro.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a este medicamento. Insuficiencia renal con


CrCl:<40ml/min o creatinina srica mayor al doble del lmite superior del rango normal.
Riesgo de sndromes mielodisplsicos. Neoplasias malignas. Conteo plaquetario < 50 x
109/L.

Precauciones:

- No administrar en personas con mal estado general.


- No se ha estudiado adecuadamente el uso de este medicamento en pacientes con

CAPITULO III: ANTIDOTOS 763


sndromes mielodisplsicos y con sobrecarga de hierro.
- No se ha establecido su seguridad y eficacia en la terapia conjunta con otro quelante
de hierro.
- La administracin de este medicamento puede causar insuficiencia renal severa, en
algunos casos con consecuencias fatales. Este fenmeno se relaciona particularmente
con personas que se encuentran en estados avanzados de sus patologas hematol-
gicas.
- Se recomienda determinar los valores de creatinina srica y su clearance al inicio del
tratamiento y monitorizar la funcin renal al menos una vez al mes.
- Considerar la modificacin del tratamiento si es que se presentara incrementos de los
valores de la creatinina srica, desrdenes auditivos o visuales.
- La administracin de este medicamento puede causar insuficiencia heptica severa,
se recomienda monitorizar los valores de transaminasas y bilirrubina al iniciar el trata-
miento, posteriormente cada dos semanas durante el primes mes y luego mediante
monitoreos mensuales.
- No se recomienda su uso en pacientes con dao heptico severo (Child-Pugh C).
- El riesgo de presentar sangrado gastrointestinal aumenta en adultos mayores, estadios
avanzados de la condicin hematolgica y en pacientes con recuentos plaquetarios
bajos.
- La administracin debe ser realizada por un profesional con experiencia en el manejo
de este medicamento.
- Los datos en nios con talasemia no dependiente de transfusiones son muy limitados.
Como consecuencia, el tratamiento con este frmaco se debe controlar estrechamente
para detectar efectos adversos y para seguir la carga frrica en la poblacin peditrica.

Efectos adversos:

Frecuentes: Cefalea, nusea, vmitos, diarrea, estreimiento, dolor abdominal, distensin


abdominal, dispepsia. Aumento de las transaminasa. Proteinuria. Hipertermia, tos, rinofarin-
gitis, dolor farngeo, influenza. Eritema cutneo, prurito.

Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad, ansiedad, alteraciones del sueo, mareo,


desordenes visuales, perdida de la audicin. Sangrado gastrointestinal, lcera gstrica,
lcera duodenal, gastritis. Insuficiencia heptica. Bronquitis, infecciones respiratorias altas,
amigdalitis aguda, rinitis, otitis. Artralgias, dolor lumbar. Astenia. Urticaria.

Raros: Pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, empeoramiento del proceso anmico,


alopecia. Anafilaxia, angioedema. Insuficiencia renal aguda, nefritis tbulo intersticial.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Anticidos: disminuyen la absorcin de deferasirox.


- Midazolam: la administracin concomitante con deferasirox reduce las concentra-
ciones plasmticas de este medicamento.
- Rifampicina, fenitona, fenobarbital, ritonavir: disminuyen la concentracin plasmtica
de deferasirox.
- Alfentanilo, budesonido, ciclosporina, everolimus, felodipina, fentanilo, triptanes, ergo-
tamina, lopinavir, lovastatina, maraviroc, midazolam, nisodipina, pimozida, quetiapina,
quinidina, saquinavir, sildenafilo, simvastatina, tacrolimus, tipranavir, triazolam: pueden
modificar, generalmente disminuir, las concentraciones plasmticas de deferasirox o
de estos medicamento, por induccin en el metabolismo dependiente de CYP3A4.
- Repaglinida: disminuye las concentraciones plasmticas de deferasirox, por induccin
del metabolismo heptico relacionado con CYP3A4. Puede ser necesario disminuir las
dosis de Repaglinida y monitorizar las concentraciones de glucosa.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


764 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

- La administracin debe ser prescrita por un mdico especialista con experiencia en el


manejo de este medicamento en funcin de las condiciones del paciente.
- Se recomienda consultar en los protocolos de manejos correspondientes a la patologa
a tratar.
- A continuacin se describe una dosificacin que puede ser considerada y prescrita con
criterio clnico.

Tratamiento de sobrecarga crnica de hierro debido a transfusin sangunea

Adultos:
- Dosis inicial: 20 mg/ kg VO QD.
- Incrementar 5 mg -10 mg en funcin de los valores de ferritina srica.
- En caso de que no existiera un control con 30 mg/ kg/da, administrar 40 mg/ kg VO
QD.

Tratamiento de sobrecarga de hierro en pacientes con sndrome talasmico no


dependiente de transfusiones
Concentracin de hierro en el hgado al menos 5 mg por gramo de peso y una ferritina
srica >300 mcg/l.

Adultos:
Dosis inicial: 10 mg/ kg VO QD.
Si el nivel de hierro en el hgado es >12 mg por gramo de peso, considerar incrementar la
dosis a 20 mg/ kg VO QD.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


________________________________________________________________

L01AA01 CICLOFOSFAMIDA

Slido parenteral 500 mg

Indicaciones: Intoxicacin por Paraquat

Mecanismo de Accin:

Alquilante citotxico que fue introducido como agente anticanceroso y posteriormente en


procesos tales como el lupus eritematoso, la artritis reumatoide, la Granulomatosis de
Wegener y las vasculitis. Ejercen su mecanismo de accin por el establecimiento de enlaces
covalentes con las macromolculas: protenas, RNA y DNA provocando la muerte celular
Evita la formacin de radicales libres, impide la peroxidacin lipdica, la degradacin de
protenas, la sntesis de DNA y posterior muerte celular.
Da lugar a linfopenia global (linfocitos B y T), supresin de la respuesta humoral y de la
hipersensibilidad cutnea tarda a un nuevo antgeno.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Aplasia Medular

Precauciones:

Hipersensibilidad a su composicin

Efectos adversos:

- Esterilidad
- Alteracin secrecin de ADH
- Malformaciones Congnitas
- Toxicidad medular

CAPITULO III: ANTIDOTOS 765


- Infecciones
- Cistitis hemorrgica
- Neoplasias.
- Anorexia
- Nausea
- Vmitos
- Fibrosis de ovario se ha reportado en la administracin en nias pre pberes
- En nios, la oligospermia o azoospermia, el aumento de la secrecin de gonadotro-
pinas, y un cierto grado de atrofia testicular se han reportado.
- La infeccin microbiana, el retraso en la cicatrizacin y el sangrado gingival se ha
observado
- Cefalea
- Mixedema

Uso en embarazo: Categora D

Interacciones:

- Carbamazepina
- Ertanercept
- Alopurinol
- Cisplatino

Dosificacin:

En intoxicaciones

Administracin IV

ADULTO: 15 mg/Kg en 200 ml de D/A 5 % para pasar en 2 h, solo por 2 das post
ingestin, si PO2 es menor de 60 mmHG debe repetirse la misma dosis por un da
(contraindicado si los leucocitos estn menor a 300/mm3).

Nios: 15 mg/Kg en 200 ml de D/A 5 % para pasar en 2 h, solo por 2 das post
ingestin , si PO2 es menor de 60mmHG debe repetirse la misma dosis por un da
(contraindicado si los leucocitos estn menor a 300/mm3)

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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M01CC01 PENICILAMINA

Slido oral 125 mg y 250 mg

Indicaciones: Intoxicacin por metales pesados como cobre, oro, arsnico, mercurio, zinc,
plomo

Contraindicaciones: Alergia a la penicilina. Antecedentes de anemia aplstica o agranuloci-


tosis inducidas por la penicilamina. Insuficiencia renal (Clearence de creatinina 50ml/min).
Administracin concomitante frmacos antimlaricos o inmunosupresores.

Precauciones:

- Uso concomitante con anticidos, digoxina.


- Se lo ha asociado con bronquiolitis obliterativa.
- Incrementa los requerimientos corporales de piridoxina.
- Desarrollo potencial de miastenia gravis y otros sntomas neurolgicos.
- En pacientes con mielosupresin.
- Pacientes con deficiencia de hierro.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


766 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- En cirugas mayores.
- En adultos mayores.

Efectos adversos:

Frecuentes: Empeoramiento de los sntomas neurolgicos, nusea, vmito, fiebre, dolo


epigstrico, prurito, en pacientes con enfermedad de Wilson: diarrea y disgeusia.

Poco frecuentes: Proteinuria, rash, trombocitopenia, leucopenia.

Raros: Pnfigo, miastenia gravis, neuropata, tinitus, neuritis ptica, sndrome de Goodpas-
ture, insuficiencia renal, positivacion de ANA, hepatitis, pancreatitis, anemia hemoltica.

Uso en el embarazo: Categora D

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Administracin oral concomitante de sucralfato, hidrxido de magnesio, hidrxido


de aluminio, sales de calcio, fumarato ferroso, sulfato ferroso, bicarbonato de sodio:
disminuyen los efectos de la penicilamina, por disminucin de su absorcin. Adminis-
trar penicilamina 2 horas despus.
- Digoxina, piridoxina: la administracin conjunta con penicilamina disminuye los niveles
sricos de estos frmacos y por tanto su eficacia. Mecanismo no establecido.

Aumento de los efectos adversos:

- Aminoglucsidos, amfotericina B, ciclosporina, cidofovir, streptozocin, aciclovir, vala-


ciclovir: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad, por efectos aditivos. Evite asociarlos.
En el caso de cidofovir administrar 7 das despus de terminar la administracin de
penicilamina.
- Antiretrovirales combinados: incrementan el riesgo de nefrotoxicidad.
- Cloroquina: incrementa el riesgo de alteraciones hematolgicas o renales por aumento
de los niveles de penicilamina. Mecanismo no determinado.
- Probenecid: disminuye la excrecin de penicilamina y aumeta su toxicidad.
- Metformina: disminuye su excrecin renal, aumentan sus efectos adversos incluyendo
el riesgo de acidosis lctica.

Dosificacin:

En todos los casos:


Administrar con 25 mg/da de piridoxina.
Tomar la penicilamina 1 hora antes o 2 horas despus de las comidas.
La ltima dosis debe ser administrada 3 horas despus de la cena.
Dosis mayores a 500 mg/da hay que dividirlas en varias tomas al da.

Envenenamiento por arsnico:


Adultos:
- Dosis usual: 250 mg VO QID
- Dosis mxima: 1 g/da.

Nios:
- Dosis usual: 100 mg/kg/da dividido c/6 horas por 5 das.
- Dosis mxima: 1 g/da.

Intoxicacin por plomo:

CAPITULO III: ANTIDOTOS 767


Adultos:
- Dosis usual: 1 g - 1.5 g/da VO dividido BID - TID por 4 a 12 semanas. Frmaco de
3ra lnea.

Nios:
- Dosis usual: 30 mg -40 mg/kg/da VO dividido TID - QID por 4 a 12 semanas. Frmaco
de 3ra lnea.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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M04AC01 COLCHICINA

Slido oral 0.5 mg

Indicaciones: Intoxicacin por Paraquat

Mecanismo de Accin:

La Colchicina es un potente inhibidor de la mitosis celular, por su unin reversible con


la tubulina citoplasmtica impide su polimerizacin dentro de los microtbulos celulares
quedando inhibida la metafase de la divisin celular.
Su accin predomina en los tejidos con un elevado ndice de mitosis, como la mdula sea,
rin, tracto gastrointestinal, hgado y bazo. Adems de la inhibicin de la funcin microtu-
bular, puede alterar otras actividades celulares como la secrecin hormonal, liberacin de
neurotransmisores y la emigracin leucocitaria, estos efectos txicos celulares determinan
que una intoxicacin aguda por Colchicina manifieste su accin en diversos rganos.
En la intoxicacin por Paraquat, la Colchicina inhibe la migracin de polimorfonucleares
bloqueando la secrecin de quimiotcticos

Contraindicaciones:

- Embarazo
- Insuficiencia renal y heptica severa.
- Hipersensibilidad
- Discrasias sanguneas (Pancitopenia, mielosupresin, trombocitopenia, Anemia apl-
sica)

Precauciones:

- No administrar conjuntamente con inhibidores de CY3A4

Efectos adversos:

- Diarrea (26 % - 77 %)
- Cefalea 1 2 %
- Fatiga 1 4 %
- Dolor Farngeo 2 % - 3 %

Raros:
- Mielosupresin
- Rabdomiolisis

Uso en embarazo: Categora C

Contraindicaciones:
- Claritromicina
- Telitromicina
Contraindicacin relativa

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


768 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- Estatinas - Atorvastatina
- Carbamazepina
- Digoxina
- Eritromicina
- Mefloquina
- Quinidina

Dosificacin:

Administracin de oral

Intoxicacin por Paraquat

Adultos: 0.5 mg VO cada 8 horas por 10 das. Monitoreando pruebas hepticas y


renales cada 3 das.
Nios: Dosis no establecida en pacientes Peditricos

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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S01FA01 ATROPINA

Lquido parenteral 1 mg/1 ml

Indicaciones: Antdoto en intoxicacin por organofosforados y carbamatos. Coadyuvante de


neostigmina para revertir bloqueo neuromuscular no despolarizante. Tratamiento de sobre-
dosis por parasimpaticomimticos.

Contraindicaciones: Obstruccin gastrointestinal, colitis ulcerativa severa, megacolon


txico, esofagitis de reflujo, hernia hiatal, miastenia gravis. Hemorragia con inestabilidad
hemodinmica. Tirotoxicosis. Glaucoma agudo de ngulo estrecho. Parlisis espstica en
nios. Xerostoma.

Precauciones:

- Enfermedad isqumica coronaria y pacientes con hipertensin


- Insuficiencia renal o heptica, hipertrofia prosttica benigna, taquiarritmias, hipertiroi-
dismo, Sndrome de Down, retencin urinaria, reflujo esofgico.
- Pacientes con eventos isqumicos coronarios agudos: el aumento de la frecuencia
cardiaca puede agravar la isquemia o agrandar el tamao del infarto.
- Pacientes con enfermedades pulmonares crnicas: disminuye las secreciones y favo-
rece la formacin de tapones mucosos bronquiales.
- Los nios son muy sensibles a los anticolinrgicos en general y pueden presentar
fcilmente sntomas txicos.
- Aumenta la temperatura corporal por bloqueo de la sudoracin, especialmente si la
temperatura ambiente es alta.
- Puede producir hiperexcitabilidad en relacin con la dosis.

Efectos adversos:

Frecuentes: Estreimiento, sudoracin disminuida, sequedad de la boca, nariz, garganta y


piel, enrojecimiento u otros sntomas de irritacin en el sitio de inyeccin.

Poco frecuentes: Dificultad para deglutir. Disminucin de produccin de la leche materna,


visin borrosa, midriasis, fotofobia, bradicardia transitoria (seguida por taquicardia, palpi-
taciones y arritmias). Confusin, nusea, vmito, anhidrosis. Probable disminucin en la
produccin de leche materna.

Raros: Alergia; confusin, dolor ocular por aumento de presin ocular,hipotensin ortos-

CAPITULO III: ANTIDOTOS 769


ttica, disuria y prdida de la memoria especialmente en adultos mayores, somnolencia,
cefalea.

Uso en embarazo: Categora C

Interacciones:

Disminuye eficacia de:

- Frmacos colinrgicos, neostigmina, fisostigmina, metoclopramida: se produce un


efecto antagnico.

Aumenta efectos adversos de:

- Codena, antihistamnicos, haloperidol, antidepresivos tricclicos y otros anticolinr-


gicos: efecto aditivo con aumento de los efectos antimuscarnicos.
- Digoxina oral, doxazosina de liberacin prolongada: aumenta su absorcin por dismi-
nucin del peristaltismo, con aumento del riesgo de toxicidad.

Dosificacin:

Intoxicacin por organofosforados:

Adultos:
- Dosis inicial: 1 mg - 2 mg IV/IM.
- Seguimiento: Dependiendo de la severidad y tras control inicial (presin arterial, pulso,
auscultacin pulmonar).
- Realizar control cada 5 minutos y administrar nuevamente la dosis doble (2 mg - 6 mg
IV) de ser necesario, hasta que presin arterial sistlica sea mayor a 80 mm Hg, pulso
mayor a 80 por minuto y auscultacin pulmonar sin ruidos sobreaadidos.
- Continuar con infusin intravenosa a dosis del 10 % - 20% del total de la atropina
administrada hasta que el paciente se estabilice.
- Valorar la reaccin del paciente para la suspensin del medicamento.

Nios:
< 2 aos:
- Dosis usual: 0.05 mg/kg IM o 0.02 mg/kg IV cada 10 30 minutos PRN. (depende
de la condicin del paciente).

2 10 aos:
- Dosis usual: iniciar con 1 mg IV/IM; luego 1 2 mg IM/IV

> 10 aos:
- Dosis usual: iniciar con 2 mg IV/IM; luego 1 mg - 2 mg IM/IV hasta eliminar sntomas
colinrgicos.

NOTA: EN TODO CASO DE INTOXICACIN LLAME AL CIATOX 1800 VENENO (836366)


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Bibliografa

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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


778 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
CAPITULO IV
MEDICAMENTOS ESCENCIALES
DE USO EXCLUSIVO
BAJO LAS INDICACIONES
QUE SE ESPECIFICAN

779
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
780 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
A09 DIGESTIVOS INCLUYE ENZIMAS
A09A DIGESTIVOS INCLUYE ENZIMAS
A09AA Preparados enzimticos
A09AA02 Multienzimas Slido oral 150 mg
(pancreatina: (8.000 UI,
amilasa, 10.000 UI, E x O
lipasa, 600 UI)
proteasa)
Uso exclusivo en pacientes con fibrosis qustica y neonatos con malformaciones
de via biliar.

A12 SUPLEMENTOS MINERALES


A12A CALCIO
A12AA Calcio
A12AA04 Calcio carbo- Slido oral 500 mg
x x x O
nato
Uso exclusivo en mujeres con alto riesgo de preeclampsia, en embarazadas que viven
en reas donde la ingesta de calcio es baja y en pacientes que se encuentran en uso
crnico de corticoides.

C SISTEMA CARDIOVASCULAR
C07 AGENTES BETABLOQUEANTES
C07A AGENTES BETABLOQUEANTES
C07AA Agentes beta- bloqueantes, no selectivos
C07AA05 Propranolol Slido oral 10 mg - 80
x O
mg
Lquido 1 mg/ml
HE x P
parenteral
Uso exclusivo en prevencin de sangrado de vrices esofgicas en pacientes con
enfermedad heptica avanzada.

D DERMATOLGICOS
D03 PREPARACIONES PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS Y ULCERAS
D03A CICATRIZANTES
D03AX Otros cicatrizantes
D03AX Trolamina Lquido 0.67 g
x x T
cutneo /100 g
Lquido 1 mg/ml
HE x P
parenteral
Uso exlcusivo en pacientes con quemaduras cutneas debido a radioterapia.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
781
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
H PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS, EXCL. HORMONAS
SEXUALES E INSULINAS
H01 HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALMICAS
Y SUS ANLOGOS
H01C HORMONAS HIPOTALMICAS
H01CB Somatostatina y sus anlogos
H01CB02 Octreotida Lquido 0.1 mg/ml
E (p) x P
parenteral
Slido 20 mg y 30
E (p) x P
parenteral mg
Uso exclusivo en pacientes con acromegalia, tumores carcinoides,
VIPomas y glucagonomas.

H02 CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTEMICO


H02A CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTEMICO, MONODROGAS
H02AA Mineralocorticoides
H02AA02 Fludrocorti- Slido oral 0.1 mg
E(p) x O
sona
Uso exclusivo en pacientes con hiperplasia suprarrenal congnita o insuficiencia supra-
rrenal primaria que requiere reemplazo mineralocorticoide.

H02AB Glucorticoides
H02AB09 Hidrocorti- Slido oral 5 mg y 10
x x x P
sona mg
Uso exclusivo en pacientes con hiperplasia suprarrenal congnita o insuficiencia supra-
rrenal primaria que requieren reemplazo glucocorticoide.

H05 HOMEOSTASIS DE CALCIO


H05B AGENTES ANTI PARATIROIDES
H05BX Otros agentes contra la hormona parotiroidea
H05BX02 Paricalcitol Lquido 5 mcg/ml
E(p) x P
parenteral
Uso exclusivo en pacientes con insuficiencia renal crnica en hemodilisis que no
responden a calcitriol.

J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTEMICOt


J01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTEMICO
J01G AMINOGLUCSIDOS ANTIBACTERIANOS
J01GB Otros aminoglucsidos
J01GB01 Tobramicina Lquido para 300 mg/5ml
x x I
inhalacin
Uso exclusivo en pacientes con fibrosis qustica

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


782 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
J01X OTROS ANTIBACTERIANOS
J01XB Polimixinas
J01XB01 Colistina Slido 100 mg
x P
parenteral
Uso exclusivo en pacientes con cultivo sensible a colistina y resistente a otras opciones
que constan en el CNMB.

J02 ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO


J02A ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO
J02AC Derivados triazlicos
J02AC03 Voriconazol Slido oral 200 mg x O
Uso exclusivo en pacientes que requieren terapia ambulatoria luego de recibir voricona-
zol parenteral.

J02AX Otros antimicticos para uso sistmico


J02AX04 Caspofungina Slido 50 mg y 70 HE
x P
parenteral mg (p)
Uso exclusivo en pacientes con aspergilosis resistente a voriconazol y cuando este
contraindicado el uso de Anfotericina B.

L AGENTES ANTINEOPLSICOS E INMUNOMODULADORES


L01 AGENTES ANTINEOPLSICOS
L01X OTROS AGENTES ANTINEOPLSICOS
L01XC Anticuerpos monoclonales
L01XC03 Trastuzumab Slido 440 mg HE
x P
parenteral (p)
Uso exclusivo en pacientes HER 2 Neu positivo +++ (tres cruces ) por inmunohistoqu-
mica o Fish positivo.

L01XC07 Bevacizumab Lquido 25 mg/ml HE


x P
parenteral (p)
Uso exclusivo en pacientes con carcinoma de celulas renales, cncer avanzado de pul-
mn (no microctico), cncer de ovario epitelial, trompa de falopio, o peritoneal primario,
cncer de colon metastsico bajo estricto protocolo y degeneracin macular asociada a
la edad.

L01XE Inhibidores de la proteinkinasa


L01XE01 Imatinib Slido oral 100 mg y
E (p) x O
400 mg
Uso exclusivo en pacientes con Leucemia Mieloidea Crnica con cromosoma Philadelfia
positivo.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
783
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
L01XE04 Sunitinib Slido oral 12.5 mg -
E (p) x O
50 mg
Uso exclusivo en pacientes con carcinoma de clulas claras de rin estadio avanzado o
metastsico con ndice Karnofsky del 60% o ECOG 0-2.

L02 TERAPIA ENDCRINA


L02A HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS
L02B ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS
L02BA Antiestrgenos
L02BA01 Tamoxifeno Slido oral 10 mg y 20
E(p) x x O
mg
Uso exclusivo en mujeres con cncer de mama receptores hormonales positivos.

L02BG Inhibidores enzimticos


L02BG04 Letrozol Slido oral 2.5 mg E (p) x O
Uso exclusivo en mujeres con cncer de mama receptores hormonales positivos.

L02BG06 Exemestano Slido oral 25 mg E (p) x O


Uso exclusivo en mujeres con cncer de mama receptores hormonales positivos

L03 INMUNOESTIMULANTES
L03A CITOKINAS E INMUNOMODULADORES
L03AA Factores estimulantes de colonias
L03AA13 Pegfilgrastim Lquido 10 mg/ml HE
x P
parenteral (p)
Uso exclusivo en lugares donde no se puede garantizar la cadena de fro del filgrastim

N SISTEMA NERVIOSO
N07 OTRAS DROGAS QUE ACTAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO
N07A PARASIMPATICOMIMTICOS
N07AA Inhibidores de la acetilcolinesterasa
N07AA02 Piridostig- Slido oral 60 mg
E (p) x x O
mina
Uso exclusivo en pacientes con miastenia gravis.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


784 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
NIVEL Prescripcin
CONCENTRACIN
FARMACUTICA
DESCRIPCIN

Atencin
NIVEL

VA ADM
CDIGO

FORMA
I II III
P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS
Y REPELENTES
P01 ANTIPROTOZOARIOS
P01B ANTIPALDICOS
P01BD Diaminopirimidinas
P01BD01 Pirimetamina Slido oral 25 mg E(p) x O
Uso exclusivo en pacientes con toxoplasmosis, incluido embarazadas.
J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTEMICO
J01E SULFONAMIDAS Y TRIMETOPRIMA
J01EC Sulfonamidas de accin intermedia
J01EC02 Sulfadiazina Slido oral 500 mg E(p) x O
Uso exclusivo en pacientes con toxoplasmosis, incluido embarazadas.

J01F MACRLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS


J01FA Macrlidos
J01FA02 Espiramicina Slido oral 3000.000
E(p) x O
UI
Uso exclusivo en pacientes con toxoplasmosis, incluido embarazadas.

R SISTEMA RESPIRATORIO
R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRO
R05C EXPECTORANTES, EXCL. COMBINACIONES CON
SUPRESORES DE LA TOS
R05CB Mucolticos
R05CB13 Dornasa alfa Lquido para 2.5 mg/2.5
(desoxirribo- inhalacin ml (2500 x x x I
nucleasa) UI)
Uso exclusivo en pacientes con fibrosis qustica.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
785
CAPITULO IV

MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN

A09AA02 MULTIENZIMAS (pancreatina: amilasa, lipasa, proteasa)

Slido oral 150 mg (8.000UI, 10.000 UI, 600UI)

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con fibrosis qustica y neonatos con malforma-
ciones de va biliar.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o alguno de sus compuestos.


Pancreatitis aguda, exacerbacin de pancreatitis crnica.

Precauciones:

- La administracin de este medicamento est asociada a un mayor riesgo de presentar


estenosis ileocecales y de colon en pacientes con fibrosis qustica que toman altas
dosis.
- La eficacia de este medicamento puede verse disminuida por el cido gstrico por lo
que debera administrase conjuntamente con las comidas.
- El calor es otro factor que puede modificar la actividad de este medicamento. No admi-
nistrarlo con alimentos calientes.
- La dosis deber ser individualizada en funcin al tamao, nmero y consistencia de las
heces, la condicin del paciente y la patologa que provoca la insuficiencia pancretica.
- La retencin en la boca de este frmaco puede provocar irritacin bucal y perioral.

Efectos adversos:

Frecuentes: Dolor abdominal, cefalea, diarrea, flatulencia, estreimiento, vmitos, irritabi-


lidad, disminucin del apetito, prurito, urticaria, eritema cutneo, mareo, prdida de peso,
dispepsia. Tos, dolor farngeo o larngeo. Hiperuricemia, hiperglicemia, hipoglicemia, forma-
cin de clculos biliares.

Raros: Reacciones de hipersensibilidad, fibrosis del colon, obstruccin intestinal, riesgo de


transmisin viral.

Uso en embarazo: Categora no asignada. Probablemente seguro.


Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Miglitol, acarbosa: la administracin concomitante con enzimas digestivas puede


disminuir los niveles sricos de este medicamento por induccin del metabolismo de
estos medicamentos.

Dosificacin:

- La administracin debe ser prescrita por un mdico especialista con experiencia en el


manejo de este medicamento en funcin de las condiciones del paciente.
- La dosis deber ser individualizada en funcin al tamao, nmero y consistencia de las
heces, la condicin del paciente, y la patologa que provoca la insuficiencia pancre-
tica.
- Se recomienda consultar en los protocolos de manejos correspondientes a la patologa
a tratar.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


786 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
- No se deber masticar o aplastar el medicamento. Si son cpsulas, el contenido se
puede dispersar y mezclar con el alimento, siempre y cuando tenga un pH de 4.5 o
menos.
- A continuacin se describe una dosificacin que puede ser considerada y prescrita con
criterio clnico.

Terapia de reemplazo de enzimas pancreticas

Nios >4 aos y adultos:


- Dosis inicial: 500 UI lipasa/kg VO con cada comida.
- Incrementar segn criterio clnico hasta 2500 UI de lipasa/kg VO con cada comida o
10000 UI lipasa/kg/da, o 4000 U de lipasa/g de grasa ingerida por da.

Nios:
- 1 - 4 aos: 1000 UI de lipasa/kg con cada comida, justar la dosis segn necesidades.
- Menores de 1 ao: 2000 UI - 4000 UI de lipasa/120ml de frmula o lactancia materna.
________________________________________________________________

SUPLEMENTOS MINERALES
CALCIO

A12AA04 CALCIO CARBONATO

Slido oral 500 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en mujeres con alto riesgo de preeclampsia, en embara-


zadas que viven en reas donde la ingesta de calcio es baja.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o alguno de sus compuestos.


Hipercalcemia e hipercalciuria. Urolitiasis. Hipofosfatemia.

Precauciones:

- En caso de presentar signos sugestivos de intoxicacin por Digoxina, se recomienda


descartar este diagnstico antes de administrar calcio.
- Los pacientes con aclorhidria tienen una absorcin menor.
- El tratamiento a largo plazo puede dar lugar a hipercalcemia e hipercalciuria.

Efectos adversos:

Raros: Hipercalcemia e hipercalciuria, estreimiento, flatulencia, nuseas, dolor abdominal


y diarrea. Prurito y exantema.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Tetraciclinas, bifosfonatos: la administracin concomitante con carbonato clcico


puede disminuir la absorcin de este medicamento.
- Levotiroxina, quinolonas: la absorcin de este medicamento puede verse disminuida.

Aumenta los efectos adversos con:

- Los diurticos tiazdicos: reducen la excrecin urinaria de calcio.


- Glucsidos cardacos: incrementan el riesgo de cardiotoxicidad.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
787
- Vitamina D: incrementa la absorcin del calcio. Puede producir hipercalcemia. til
como ventaja teraputica.

Dosificacin:

Equivalencia: 2,5 g de calcio carbonato es igual a 1 g de calcio elemental

Pacientes con uso crnico de corticoides


La suplementacin de calcio en estos pacientes como monoterapia no es suficiente en el
manejo integral, se recomienda aadir Vitamina D y el uso de bifosfonatos segn los proto-
colos para esta condicin.

Adultos:
Dosis usual: 1200 mg de calcio elemental VO QD o dividido cada 6-12 horas.

Mujeres con alto riesgo de preeclampsia:


Dosis usual: 1000 mg - 1200 mg de calcio elemental VO QD o dividido en cada 6 - 12 horas.

Embarazadas cuya ingesta de calcio en la dieta sea baja:


Dosis usual: 1,5 g 2 g de calcio elemental VO dividido en TID (Preferentemente con las
comidas), a partir de las 20 semanas de gestacin.
________________________________________________________________

SISTEMA CARDIOVASCULAR
AGENTES BETABLOQUEANTES

C07AA05 PROPRANOLOL

Slido oral 10 mg - 80mg


Lquido parenteral 1 mg/ml

Indicaciones: Uso exclusivo en prevencin de sangrado de vrices esofgicas en pacientes


con enfermedad heptica avanzada.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, Shock cardiognico. Bradicardia


sinusal. Bloqueos AV de II y III grado. Asma y otros cuadros obstructivos de la va area,
EPOC, Hipotensin, insuficiencia cardaca severa, acidosis metablica, Insuficiencia arterial
perifrica, sndrome sinusal.

Precauciones:
- Psoriasis.
- Hipertiroidismo.
- Tirotoxicosis.
- Bloqueo AV de I grado.
- Insuficiencia cerebrovascular.
- Miastenia gravis, puede ser desenmascarada.
- Insuficiencia heptica puede requerir ajuste de dosis. Antecedentes de enfermedad
pulmonar obstructiva.
- Adultos mayores son ms susceptibles a efectos cardiovasculares.
- Evitar la retirada brusca sobre todo en la cardiopata isqumica.
- Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular despus de la ciruga.
- La interrupcin repentina puede exacerbar la angina de pecho y dar lugar a un infarto
de miocardio.
- Diabetes mellitus, puede inducir hipoglucemia y enmascarar sntomas relacionados
con la misma.
- La terapia con bloqueadores beta a largo plazo no debe interrumpirse de forma ruti-
naria antes de una ciruga mayor, sin embargo, puede aumentar el deterioro de la
capacidad del corazn para responder a estmulos adrenrgicos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


788 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Efectos adversos:

Frecuentes: Diarrea. Reacciones alrgicas. Alopecia. Impotencia. Fatiga. Vrtigo. Estrei-


miento. Bradicardia, hipotensin. Depresin, insomnio, cansancio, desorientacin. Cefalea.
Sudoracin.

Poco frecuentes: Insuficiencia cardiaca congestiva, bloqueo cardaco, bradicardia severa.


Fenmeno de Raynaud. Broncoespasmo, disnea. Sndrome semejante a LES. Necro-
lisis epidrmica txica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, sndrome de Stevens-
Johnson. Reacciones anafilactoideas. Alucinaciones, cambios en el gusto, trastornos de
conducta, trastornos del sueo. Trombocitopenia. Hepatotoxicidad reversible. Dolor torcico.
Temblores. Mareos, vrtigo.

Raros: Erupciones y sequedad ocular (reversible con la retirada del medicamento).

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Fenitona, rifampicina, fenobarbital y el tabaquismo: inducen enzimas de biotransfor-


macin hepticas y disminuye su concentracin, disminuyendo la efectividad terapu-
tica antihipertensiva.
- Inhibidores de la COX2, AINES: disminucin de sntesis de prostaglandinas induce
retencin de sodio y agua, disminuyendo la efectividad teraputica antihipertensiva.
- Sales de aluminio, colestiramina, colestipol: disminuyen su absorcin.

Aumento de los efectos adversos:

- Cimetidina, hidralazina, amiodarona: inhibicin del metabolismo heptico.

Aumenta el riesgo de hipotensin y bradicardia.


- Digoxina: efecto sinrgico. Aumenta el riesgo de bloqueos AV y bradicardia.
- Fenotiazinas como tioridazina o clorpromazina: inhibicin del metabolismo heptico.
Contraindicacin total, aumenta el riesgo de arritmias, prolongacin del QT e hipoten-
sin.
- Inhibidores de la MAO, atenolol: efectos sinrgicos, aumenta el riesgo de hipotensin,
bradicardia y bloqueos AV.
- Insulina, metformina, sulfonilureas: por antagonismo adrenrgico, aumenta el riesgo
de hipoglicemia y enmascara sus sntomas.

Dosificacin:

- Comunique al paciente que no debe suspender abruptamente el medicamento.


- Discontinuar el tratamiento gradualmente.
- En angina de pecho disminuir progresivamente la dosis en 1 2 semanas, para
evitar exacerbacin de la angina, infarto de miocardio y arritmias. Hipertensin portal
(prevencin del sangrado de varices)

Adultos:
Dosis inicial: 10 mg VO.
Dosis usual: 10 mg - 60mg VO cada 6-8h.

________________________________________________________________

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
789
DERMATOLGICOS

PREPARACIONES PARA EL TRATAMIENTO


DE HERIDAS Y LCERAS

D03AX TROLAMINA

Lquido cutneo 0.67 g /100 g



Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con quemaduras cutneas debidas a radioterapia.

En caso de heridas infectadas deber tratarse la infeccin y concomitantemente podr apli-


carse trolamina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes. Heridas hemorrgicas. Derma-


titis de origen alimentario o medicamentoso. Zonas de piel desde donde se extraern injertos.

Precauciones:

- No es antisptico.
- No tiene accin como protector solar.
- En injertos cutneos no aplicar hasta que hayan consolidado satisfactoriamente.
- No utilizar antes o durante exposiciones prolongadas al sol o uso de cmaras de bron-
ceado.
- No aplicar durante las cuatro horas anteriores a la sesin de radioterapia.
- Uso externo nicamente.

Efectos adversos:

Frecuentes: Hiperemia transitoria, hiperestesia cutnea.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones: No se han descrito

Dosificacin:

Dermatitis inducida por radioterapia

Adultos:
- No aplicar durante las 4 horas anteriores a la sesin de radioterapia.
- Aplicacin tpica inmediatamente luego de la sesin de radioterapia, tres veces al da
a intervalos regulares, masajeando ligeramente sobre y alrededor de la zona tratada.
- Mximo cinco aplicaciones diarias en caso necesario.
________________________________________________________________

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS. EXCLUYE


HORMONAS SEXUALES E INSULINAS

HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALMICAS Y SUS ANLOGOS


HORMONAS HIPOTALMICAS

H01CB02 OCTREOTIDA

Lquido parenteral 0.1 mg/ml


Slido parenteral 20 mg y 30 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con acromegalia, tumores carcinoides, VIPomas


y glucagonomas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


790 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:

- Adultos mayores.
- Insuficiencia heptica.
- Enfermedades cardacas o tiroideas.
- Colecistitis, colelitiasis.
- Insuficiencia o alteraciones renales severas.
- Diabetes mellitus: vigilar glicemia y ajustar medidas dietticas y teraputicas.
- Puede haber alteracin en la absorcin de grasas en ciertos pacientes.
- Monitorizar funcin tiroidea (octreotida suprime la secrecin de THS).
- Puede producir toxicidad si se usa conjuntamente con agentes que prolongan el inter-
valo QT.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, flatulencia, estreimiento. Hipergli-


cemia o hipoglicemia. Colelitiasis, colecistitis. Sntomas de IVU. Dolor en el sitio de inyeccin.
Mareo. Fiebre. Disnea. Artralgia. Cefalea. Fatiga. Sndrome similar a la influenza. Hipotiroi-
dismo. Bradicardia.

Poco frecuentes: ICC, HTA, cambios en el EKG, arritmias, sncope. Colangitis. Edema severo.
Pancreatitis. Infecciones del tracto respiratorio superior. Eritema cutneo. Visin borrosa.

Raros: Anafilaxia. Obstruccin biliar.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Betabloqueadores, amlodipina, atorvastatina: efectos sinrgicos y antagnicos, produ-


ciendo bradicardia y alteraciones de la presin arterial.
- Diurticos tiazdicos, de asa, ahorradores de potasio y osmticos: efectos aditivos.
Disminuir dosis de diurticos, incrementan el riesgo de alteraciones hidroelectrolticas.
- Insulina, metformina, sulfonilureas, tiazolidinedionas: alteraciones en el funcionamiento
hormonal del pncreas, altera el control de glicemia, produce hipo o hiperglicemia.
- Quinidina: efecto txico. Aumenta el intervalo QT.

Dosificacin:

Debe ser utilizado por un equipo de especialistas con experiencia en su manejo.


Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio de
la patologa.
________________________________________________________________

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTMICO


MONODROGAS

H02AA02 FLUDROCORTISONA

Slido oral 0.1 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con hiperplasia suprarrenal congnita o insufi-


ciencia suprarrenal primaria que requiere reemplazo mineralocorticoide.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Infeccin fngica sistmica.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
791
Precauciones:

- Diabetes Mellitus.
- Hipertensin.
- Hipotiroidismo.
- Alteraciones hidroelectrolticas.
- Infecciones.
- Herpes simple ocular.
- Miastenia Gravis.
- Enfermedad cido pptida.
- Psicosis.
- Insuficiencia renal.
- Tromboembolia.
- El uso de fludrocortisona puede producir retraso en la cicatrizacin.
- La tuberculosis en estado latente podra ser activada por el uso de fludrocortisona.
- El paciente debe evitar el contacto con personas con sarampin o varicela, si no est
vacunado.
- El uso prolongado de corticoides podra producir incremento de la presin intraocular,
glaucoma o cataratas

Efectos adversos:

Frecuentes: Hipertensin, retencin de sodio y agua, prdida de potasio y de calcio,


Diabetes, osteoporosis, Sndrome de Cushing.

Poco frecuentes: Dispepsia, distencin abdominal, pancreatitis, candidiasis esofgica,


debilidad muscular, fracturas de huesos largos, amenorrea, hirsutismo. aumento de peso,
hipercolesterolemia.

Raros: Alteracin de la cicatrizacin. Petequias, equimosis, eritema facial, urticaria, hiper-


hidrosis, hematomas, telangiectasias. Insuficiencia cardaca congestiva. Leucocitosis.
Nuseas. Malestar general. Vrtigo.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Vacuna BCG: la fludrocortisona disminuye la eficacia de la vacuna por antagonismo


farmacolgico.
- Carbamazepina: disminuye el efecto de la fludrocortisona al afectar la enzima CYP3A4.
- Ergotamina, Dihidroergotamina, eritromicina: disminuye el efecto de estos medica-
mentos al inducir la enzima CYP3A4.
- Vacuna de hepatitis A/B, varicela, HPV, tifoidea, rubeola: la fludrocortisona disminuye la
eficacia de estas vacunas por antagonismo farmacolgico.

Aumento de los efectos adversos:

- Mifepristona: Efecto txico.


- Cimetidina: Aumenta la concentracin de fludrocortisona al inhibir la enzima CYP3A4.
- Quinidina: Aumenta el efecto de la fludrocortisona al actuar sobre el transportador
P-glicoprotena MDR1.

Dosificacin:

- Administrar con alimentos o con leche.


- Disminuir gradualmente para suspender el tratamiento.
- Para reemplazo mineralocorticoide

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


792 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Adultos:
- Dosis de inicio: 0,1 mg/da VO QD 3 veces por semana.
- Rango: 0.1 mg 2 mg/da VO QD.

Nios:
- Dosis usual: 0.05 mg - 0.1 mg/da VO una sola dosis o dividida en 2 tomas, en combi-
nacin con suplemento de sodio.
________________________________________________________________

H02AB09 HIDROCORTISONA

Slido oral 5 mg y 10 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con hiperplasia suprarrenal congnita o insufi-


ciencia suprarrenal primaria que requiere reemplazo glucocorticoide.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los corticoesteroides, infecciones sistmicas sin


terapia antimicrobiana adecuada, vacunacin con virus vivos en pacientes que requieren
dosis inmunosupresoras de corticoides.

Precauciones:

- Puede reducirse al mnimo las reacciones adversas utilizando la dosis mnima eficaz
durante el periodo ms corto requerido.
- Atrofia cortico-suprarrenal cuyas concentraciones plasmticas han superado a las
fisiolgicas por un periodo mayor a 3 semanas.
- El retiro del glucocorticoide posterior al uso prolongado del mismo podra provocar una
insuficiencia renal aguda.
- Es necesario informar al anestesista si el paciente est recibiendo glucocorticoides
para prever una cada de la presin arterial durante un procedimiento quirrgico o
inmediatamente despus.
- Insuficiencia suprarrenal.
- Pacientes que reciben dosis superiores a 32 mg al da.
- Arritmia cardiaca, bradicardia, colapso circulatorio y parada cardaca en la administra-
cin intravenosa de cantidades elevadas y de forma rpida.
- Signos de infeccin activa, cirrosis herpes simple ocular, hipertensin, diverticulitis,
hipotiroidismo, miastenia gravis, lcera pptica, osteoporosis, colitis ulcerativa, insufi-
ciencia renal, diabetes, patologas tromboemblicas.
- Epilepsia, Glaucoma.
- Infecciones virales (varicela, sarampin, herpes simple ocular, HIV). La varicela es un
motivo de gran preocupacin, ya que esta enfermedad, que normalmente no es grave,
puede ser mortal en los pacientes inmunosuprimidos.
- Anastomosis intestinales recientes.
- Psicosis aguda y trastornos afectivos.
- Nios y pacientes geritricos, son ms susceptibles a efectos adversos. En nios hay
mayor riesgo de hipertensin intracraneal y retardo en el crecimiento.
- Sndrome de supresin, especialmente luego de uso prolongado, con insuficiencia
suprarrenal aguda y grave, que puede poner en peligro la vida.
- No efectivo en sndrome de dificultad respiratoria en neonatos.
- Mnima actividad de retencin de sodio, pero puede incrementarse con altas dosis.
- Considerar el uso de un mineralocorticoide en insuficiencia suprarrenal.
- Puede ocasionar reactivacin de infecciones latentes o la exacerbacin de infecciones
recurrentes, dar tratamiento en la amebiasis activa antes de iniciar el tratamiento con
glucocorticoides.
- Incremento de la presin intracraneal en nios despus de suspender la terapia.
- Promueve la reactivacin de tuberculosis latente.
- En pacientes que realizan actividad fsica extenuante pueden presentar el sndrome de
Duchenne caracterizado por rabodimiolisis y mioglobinuria.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
793
Efectos adversos:

Frecuentes: Visin borrosa, incremento del apetito, indigestin, nerviosismo, nusea,


vmito, dispepsia, hiporexia, retencin hdrica y de sodio, edema, cefalea, mareo, vrtigo,
insomnio, ansiedad, hipertensin arterial, hipokalemia. Hiperglicemia, sndrome Cushing,
atrofia de la piel, acn, miopatas, irregularidades menstruales, equimosis.

Poco frecuente: Insuficiencia suprarrenal, inmunosupresin, fracturas y osteoporosis con


uso prolongado, artralgias, trastornos psicticos. lcera pptica. Retencin de lquidos y
sodio, insuficiencia cardaca congestiva, hipersensibilidad, alteraciones de crecimiento, osifi-
cacin y pancreatitis en nios, cambios en la coloracin de la piel, cataratas, convulsiones,
exacerbacin de Diabetes Mellitus, ruptura de tendones y cicatrizacin deficiente de heridas
por uso crnico.

Raros: Reacciones alrgicas, urticaria, delirio, desorientacin, euforia, episodios manaco


depresivos, paranoia, psicosis, ceguera sbita, hipercolesterolemia.

Uso en embarazo: Categora C

Disminucin de la eficacia:

- Carbamazepina, barbitricos, fenitona, rifampicina: por induccin enzimtica, dismi-


nuyen niveles plasmticos de corticoesteroides.
- Anticonceptivos orales: pueden disminuir sus concentraciones plasmticas y ocurrir
falla contraceptiva.
- Hormona de crecimiento: pueden disminuir sus concentraciones.
- Hormona tiroidea y antitiroideos: ajustar las dosis del corticoide, porque la metaboliza-
cin del mismo esta aumentada en hipertiroidismo y disminuida en hipotiroidismo.
- Neostigmina: Posible efecto antagnico, disminuye respuesta estimuladora de neostig-
mina sobre placa mioneural.
- Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus): puede disminuir la
respuesta inmunolgica. Vacunar luego de 3 meses de recibir corticoides sistmicos.

Aumento de los efectos adversos:

- AINEs (incluyendo selectivos COX2): efectos aditivos, incrementan riesgo de sangrado


GI y edema por retencin hidro-slina.
- Albendazol: mayor riesgo de toxicidad, por mecanismo desconocido.
- Andrgenos: efecto aditivo aumenta riesgo de hipercalcemia, edema y otros efectos
adversos.
- Anticonceptivos orales y estrgenos: aumentan los efectos txicos de los corticoeste-
roides.
- Amiodarona, amfotericina B, agonistas beta 2 adrenrgicos (salbutamol): por efectos
aditivos, mayor riesgo de efectos adversos e hipokalemia.
- Diazxido: efectos aditivos, aumenta riesgo de hiperglicemia.
- Digoxina: por hipokalemia, mayor riesgo de arritmias.
- Diurticos tiazdicos: disminuye eficacia diurtica pero aumenta riesgo de hipokalemia.
- Imidazoles, macrlidos, quinolonas (ofloxacino, norfloxacina, levofloxacina y otras):
mayor riesgo de arritmia cardaca por hipokalemia y prolongacin del intervalo QT. Con
quinolonas aumenta tambin riesgo de ruptura del tendn de Aquiles.
- Inhibidores de la proteasa: por inhibicin del P450 aumentan efectos txicos de corti-
coesteroides.
- Metformina, sulfonilureas, insulina: disminuye eficacia de hipoglucemiantes por efecto
antagnico.
- Metotrexato y otros inmunosupresores: por efecto sinrgico aumenta riesgo de infec-
ciones.
- Paracetamol: aumenta riesgo de hepatotoxicidad.
- Warfarina: incrementan riesgo de sangrado GI.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


794 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:
Administrar con alimentos o con leche.
Disminuir gradualmente para suspender el tratamiento.
Para reemplazo glucocorticoide.

Adultos:
Dosis usual: 25 mg 30 mg VO dividida BID.

Nios:
Dosis usual: 0.5 mg 0.7 mg/ kg/da dividido TID QID.
________________________________________________________________

HOMEOSTASIS DE CALCIO
AGENTES ANTI PARATIROIDES

H05BX02 PARICALCITOL

Lquido parenteral 5 mcg/ml

Indicaciones: Exclusivamente como segunda opcin en el manejo de hiperparatiroidismo


secundario, cuando existe intolerancia a calcitriol en pacientes con insuficiencia renal
crnica grado 5 en hemodilisis .

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, hipercalcemia, hipervitaminosis D.

Precauciones:

- Insuficiencia heptica.
- Nios y adultos mayores, tienen ms sensibilidad a los efectos.
- En insuficiencia renal y litiasis renal, puede empeorar su estado.
- En enfermedad cardiovascular, existe mayor riesgo de trastornos si se desarrolla hiper-
calcemia.
- Se requiere vigilar concentraciones de fosfato y calcio en plasma.
- Pacientes recibiendo digitlicos. Los efectos txicos de los digitlicos se potencian en
hipercalcemia.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nusea. Hipercalcemia, hiperfosfatemia, hipercalciuria.

Poco frecuentes: Calcificaciones ectpicas, trastornos renales y cardiovasculares, edema,


hipokalemia, sepsis, sangrado gastrointestinal, neumona, palpitaciones.

Sntomas de sobredosificacin: Anorexia, lasitud, vmito, constipacin o diarrea. Poliuria,


nocturia. Sudoracin, cefalea, somnolencia y vrtigo.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, fenobarbital, fenitona, rifampicina, isoniazida, primidona: pueden
aumentar los requerimientos del medicamento. Reducen los niveles de estos medica-
mentos, por induccin del metabolismo heptico.

Aumento de los efectos adversos:


- Calcio y fosfato (incluso como suplementos): aumentan el riesgo de hipercalcemia.
- Corticoesteroides: pueden potencializar los efectos del medicamento.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
795
- Diurticos tiazdicos: aumentan el riesgo de hipercalcemia.
- Imidazoles, macrlidos y otros inhibidores de P450: reducen la biotransformacin y
aumentan los efectos farmacolgicos.

Dosificacin:

Administracin por un mdico especialista con experiencia en el manejo de este tipo de


pacientes.

Se recomienda seguir los protocolos destinados al manejo de esta patologa.


Insuficiencia renal crnica en hemodilisis que no responde a calcitriol

Adultos:
Dosis usual: 40 a 100 nano gramos/ kg por va IV, administrado a das alternos o incluso a
intervalos menos frecuentes.
La dosis puede aumentarse o disminuirse en 2 a 4 microgramos segn sea necesario, a
intervalos de 2 a 4 semanas. Las dosis deben ser ajustadas de acuerdo a las concentra-
ciones de hormona paratiroidea.
________________________________________________________________

ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTMICO


ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTMICO
AMINOGLUCSIDOS ANTIBACTERIANOS

J01GB01 TOBRAMICINA

Lquido para inhalacin 300 mg/5ml

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con fibrosis qustica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los aminoglucsidos.

Precauciones:

- Pacientes con insuficiencia renal.


- Pueden presentarse tinitus.
- Puede ocurrir broncoespasmo.
- Puede presentarse nefrotoxicidad.
- En paciente con sospecha o con disfuncin auditiva, vestibular o neuromuscular.
- Puede exacerbar desordenes musculares: miastenia gravis, enfermedad de Parkinson.
- Se recomienda constatar la presencia de Pseudomona aeruginosa en el rbol bron-
quial, durante al menos 3 cultivos positivos, realizados con al menos 1 mes de intervalo
y acompaada de signos directos o indirectos de infeccin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Alteracin de la voz, broncoespasmo, hemoptisis, faringitis. Dolor pecho.


Aumento de la creatinina y del BUN. Disminucin de la funcin pulmonar.

Poco frecuentes: Tinitus, ototoxicidad. Epistaxis. Nefrotoxicidad. Neurotoxicidad. Bloqueo


neuromuscular.

Raras: Anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad. Superinfeccin.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones: No se ha reportado interacciones significativas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


796 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Dosificacin:

Adultos y nios mayores de 6 aos:

- Dosis usual: 300 mg cada 12 horas, durante 28 das.


- Despus de 28 das debe interrumpirse su administracin durante los siguientes
28 das, Seguir con nuevos ciclos de forma indefinida mientras el paciente obtenga
beneficio clnico o por tres ciclos seguidos de cultivos y pruebas de funcin pulmonar
interrumpir tratamiento si no hay beneficio.
- Se administra por va inhalatoria mediante nebulizador, durante aproximadamente 15
minutos.
- La dosis no se ajusta segn peso corporal.

Seguridad y eficacia en nios menores de 6 aos no establecida

________________________________________________________________

OTROS ANTIBACTERIANOS

J01XB01 COLISTINA

Slido parenteral 100 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con cultivos bacterianos sensibles a colistina y


resistente a otras opciones que constan en el CNMB.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:

- No exceder 5 mg/ kg/da en personas con funcin renal normal.


- No debe utilizarse en infecciones por Proteus o Neisseria (la mayora de cepas son
resistentes).
- Riesgo de nefrotoxicidad, neurotoxicidad. Suspender el tratamiento si hay incremento
de BUN o creatinina.
- Riesgo de paro respiratorio en pacientes con miastenia gravis o uso concomitante con
anestsicos o drogas que bloquean el sistema neuromuscular.
- Riesgo de colitis pseudomembranosa asociada a Clostridium difficile.
- Colistina tiene efecto sedante que interfiere en la conduccin u operar maquinaria.

Efectos adversos:

Frecuentes: Mareo, parestesia.

Poco frecuentes: Neurotoxicidad. Nefrotoxicidad. Parlisis del tracto respiratorio.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Cidofovir, aciclovir, tenofovir, amfotericina B, aminoglucsidos: efecto txico. Aumenta


el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad.
- Atracurio, pancuronio, rocuronio: aumenta el efecto de estos medicamento por siner-
gismo farmacolgico.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
797
Dosificacin:

Infecciones por grmenes sensibles:

Adultos:
- Dosis usual: 2.5 mg - 5 mg/ kg da dividida c/6 12 horas, IV/IM.
- Dosis mxima: 5 mg/ kg/ da.

No se establecido la seguridad y la eficacia en nios.

En insuficiencia renal:
- CrCl >80 ml/min: no se requiere ajustar la dosis.
- CrCl 50-79 ml/min: 2.5-3.8 mg/ kg/da IV/IM dividida cada 12 horas.
- CrCl 30-49 ml/min: 2.5 mg/ kg/da IV/IM una vez al da o dividida cada 12 horas.
- CrCl 10-29 ml/min: 1.5 mg/ kg IV/IM cada 36 horas .
________________________________________________________________

ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO

J02AC03 VORICONAZOL

Slido oral 200 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes que requieren terapia ambulatoria luego de recibir
voriconazol parenteral.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. El medicamento contiene lactosa


por lo que est contraindicada su prescripcin en pacientes con intolerancia a la lactosa,
intolerancia a la galactosa o malabsorcin de glucosa- galactosa.

Precauciones:

- Hipersensibilidad a otros azoles.


- Precaucin con los pacientes con arritmias.
- Evitar la exposicin directa y prolongada al sol en pacientes fotosensibles, en carci-
noma escamoso de la piel y en melanoma.

Efectos adversos:

Frecuentes: Cambios visuales (fotofobia, aumento o disminucin de la agudeza visual, visin


borrosa)

Poco frecuentes: Taquicardia, hipertensin, hipotensin, vasodilatacin, edema perifrico.


Fiebre, escalofros. Cefalea, alucinaciones, mareo. Eritema cutneo, prurito, reacciones de
fotosensibilidad en la piel. Hipokalemia, hipomagnesemia. Nusea, vmito, dolor abdominal,
diarrea. Xerostoma. Trombocitopenia.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Rifampicina, carbamazepina: disminuyen los niveles de voriconazol, al inducir su meta-


bolismo heptico.
- Clopidogrel: voriconazol disminuye los efectos de clopidogrel al inducir su metabolismo
heptico mediado por la enzima CYP2C19.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


798 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Aumento de los efectos adversos:

- Ritonavir, darunavir, lovastatina, alprazolam, dihidroergotamina, rifampicina, eritromi-


cina, sirolimus, simvastatina, warfarina: aumenta los niveles y el efecto txico de estos
medicamentos, al inhibir el metabolismo heptico dependiente de la enzima CYP3A4.
- Fluoxetina: aumenta los niveles de voriconazol, al inhibir el metabolismo heptico
dependiente de la enzima CYP2C19.

Dosificacin:

Adultos:

Aspergillosis invasiva

- 200 mg VO cada 12 h

El tiempo promedio de tratamiento es de 76 das VO.

Candidemia, candidiasis esofgica, otras infecciones fngicas serias

- 200 mg VO cada 12 h

No se recomienda en nios menores de 12 aos.


________________________________________________________________

J02AX04 CASPOFUNGINA

Slido parenteral 50 mg y 70 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con Aspergilosis resistente a voriconazol y cuando


est contraindicado el uso de Anfotericina B.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:

- Adultos mayores.
- No administrar en bolo.
- No usar dextrosa como diluyente.
- Evitar el uso concomitante con ciclosporina.
- Insuficiencia heptica, requiere reduccin de la dosis.
- Puede producir alteraciones en los niveles de enzimas hepticas.
- Pacientes bajo tratamiento con medicamento inductoresenzimticos, requieren empleo
de dosis mxima de caspofungina.

Efectos adversos:

Frecuentes: Anemia. Diarrea, nusea, vmito. Rubor facial. Cefalea. Fiebre. Tromboflebitis
en el sitio de inyeccin. Eritema cutneo. Taquicardia, hipotensin. Temblores. Falla respira-
toria. Aumento del nivel de transaminasas. Shock sptico.

Poco frecuente: Prurito. Sensacin de quemazn. Broncoespasmo, anafilaxia. Derrame


pleural. Dificultad respiratoria. Dolor abdominal. Neutropenia. Escalofros. Hipokalemia.

Raros: Hepatotoxicidad. Pancreatitis. Eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson.


Nefrotoxicidad, insuficiencia renal.

Uso en embarazo: Categora C.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
799
Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, fenitona, dexametasona, efavirenz, nevirapina, rifampicina: aumentan
la metabolizacin y eliminacin de caspofungina.
- Tacrolimus: caspofungina disminuye su concentracin plasmtica y eficacia, por un
mecanismo no determinado.

Aumento de los efectos adversos:

- AINE, calcioantagonistas, digitlicos: por desplazamiento en la fraccin ligada a


protenas, se incrementan los efectos de cualquiera de ellos.
- Ciclosporina: aumenta los niveles y los efectos adversos de caspofungina.

________________________________________________________________

AGENTES ANTINEOPLSICOS E INMUNOMODULADORES


AGENTES ANTINEOPLSICOS
OTROS AGENTES ANTINEOPLSICOS

L01XC03 TRASTUZUMAB

Slido parenteral 440 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con cncer de mama que presentan HER 2 Neu
positivo +++ (tres cruces) por inmunohistoqumica o Fish positivo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes incluyendo


protenas de hamster. Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus).
Interrumpir la administracin si el paciente presenta disnea, hipotensin, angioedema, difi-
cultad respiratoria.

Precauciones:

- Enfermedades pulmonares.
- Puede producirse severas reacciones de hipersensibilidad.
- Uso de medicamentos cardiotxicos o radioterapia torcica previa.
- Cardiopatas con arritmias, disminucin de la fraccin de eyeccin o angina de pecho.
- Si existe riesgo de disfuncin ventricular, discontinuar la administracin del medica-
mento.
- Realizar previamente ecocardiograma y medir fraccin de eyeccin. Usar si esta es
mayor al 60%.

Efectos adversos:

Frecuentes: Reacciones a la infusin IV que incluyen: fiebre, escalofros, anorexia, nusea,


vmito, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, distensin abdominal, astenia, cefalea, rinitis,
broncoespasmo, angioedema, prurito, exantemas, urticaria, hipotensin severa, infeccin,
dolor lumbar, insomnio, mareo, tos, disnea.

Poco frecuentes: Cuadro similar a un refriado comn. Edema perifrico, depresin, cardio-
toxicidad con insuficiencia cardaca, taquicardia, disfuncin ventricular, infarto del miocardio,
fibrilacin ventricular, arritmias, choque cardiognico. ACV trombtico con reporte de casos
fatales, especialmente en la primera infusin IV, parestesias, anemia. IVU, leucopenia.

Raros: Reacciones de hipersensibilidad severas como anafilaxia, hipotensin, broncoes-


pasmo, hipoxia. Infiltrados pulmonares, derrame pleural, neumonitis, fibrosis pulmonar que
pueden ser fatales, mielosupresin, sndrome nefrtico. Reacciones mucocutneas graves.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


800 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Uso en embarazo: Categora D. Induce oligohidramnios en 2do y 3er trimestres.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Alopurinol, metotrexato: efecto txico aditivo, aumenta supresin de la mdula sea.


- Doxorubicina, daunorubicina, idarubicina, mitoxantrona: efecto txico aditivo en admi-
nistracin previa o concomitante, aumentando el riesgo de cardiotoxicidad.
- Natalizumab, alefacept: efecto aditivo, aumenta el riesgo de infeccin.
- Paclitaxel: produce aumento de niveles plasmticos de trastuzumab, posiblemente por
disminucin de su excrecin renal, con aumento de su toxicidad.
- Warfarina: aumenta el riesgo de sangrado, con alteraciones del INR, por mecanismo
desconocido.
- Vacunas vivas (Sarampin, rubola, parotiditis, varicela, rotavirus): adems genera
inadecuada respuesta inmunolgica a la vacuna, riesgo de infeccin generalizada.
Contraindicadas por 2 semanas antes y 3 meses despus de la quimioterapia.

Dosificacin:

A criterio del especialista.

Pacientes HER 2 Neu positivo +++ (tres cruces) por inmunohistoqumica o Fish posi-
tivo.

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas con experiencias en


su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especficos de acuerdo con las caractersticas y esta-
dios de la neoplasia
- Si se produce extravasacin suspender administracin IV.
- No administrar por va IM o SC.
- Vigilar la funcin cardaca antes, durante y despus del tratamiento.

________________________________________________________________

L01XC07 BEVACIZUMAB

Lquido parenteral 25 mg/ml

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con carcinoma de clulas renales, cncer avan-
zado de pulmn (no microctico) no resecable, metastsico o recurrente. Cncer de ovario
epitelial, trompas de Falopio o peritoneal primario Cncer de colon metastsico no resecable
cuando el paciente tenga condiciones clnicas aceptables bajo estricto protocolo. Degenera-
cin macular asociada a la edad (Anti VEGF)

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, ciruga


reciente, heridas no cicatrizadas, ciruga mayor programada prximamente, perforacin
gastrointestinal, fstula, absceso intrabdominal, hemoptisis moderada a severa, hipertensin
arterial grado IV.

Precauciones:

- Suspender temporalmente si el paciente desarrolla proteinuria severa


- No debe emplearse hasta 28 das luego de una ciruga mayor.
- Adultos mayores y debilitados, pueden experimentar ms reacciones adversas.
- Alteraciones de la funcin heptica y renal, pueden requerir disminucin de las dosis.
- Suspender la administracin permanentemente en quienes desarrollan sndrome
nefrtico.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
801
- Aumenta el riesgo de tromboembolismo en pacientes con anticoagulacin y con un
episodio reciente de tromboembolia.
- Suspender administracin permanentemente en quienes desarrollan perforacin
gastrointestinal o dehiscencia de heridas durante la terapia.
- Pacientes con enfermedad isqumica coronaria y otros trastornos cardiovasculares,
poseen mayor riesgo de eventos tromboemblicos arteriales.
- Riesgo de osteonecrosis de mandbula, este riesgo es mayor si el paciente recibi
previamente tratamiento con fosfonatos. Se recomienda evaluacin dental previa,
evitar procedimientos dentales invasivos durante la terapia con bevacizumab
- En uso oftalmolgico, la OMS recomienda tener precaucin estricta en la forma
de preparacin, reenvasado y aplicacin del frmaco, por el riesgo de infecciones
oculares. La aplicacin oftalmolgica del frmaco est sujeta a las siguientes condi-
ciones: Personal calificado y entrenado, bajo estricto protocolo. Administracin en el
quirfano. Cadena de frio. Desechar el frasco el mismo da de apertura del envase, se
sugiere no mayor a 4 horas

NOTA: El uso off label de bevacizumab en oftalmologa como un anti VGEF ha demostrado ser
eficaz, seguro y costo efectivo (si se tiene precaucin con la forma de preparacin y adminis-
tracin que debe tenerse con todos los anti VEGF) La Organizacin Mundial de Salud aprob
el uso oftalmolgico en abril del 2013 en el 18avo. listado de medicamentos esenciales.

Efectos adversos:

Frecuentes: Debilidad, malestar general, vmito, mareo, flatulencias, constipacin, dolor


abdominal, trastornos gastrointestinales, estomatitis, hemorragia gastrointestinal, epistaxis,
alopecia, cefalea, disnea, infeccin en vas respiratorias superiores, leucopenia, neutropenia.
HTA, proteinuria, dermatitis exfoliativa, otros comunes a todos los antineoplsicos, prdida de
peso, hipokalemia. Despigmentacin de la piel, mialgia, efectos tromboemblicos.

Poco frecuente: Perforacin gastrointestinal, trombocitopenia, hemorragia, incluyendo


casos fatales. ECV, ataque isqumico transitorio, infarto agudo de miocardio, angina ines-
table, insuficiencia cardaca congestiva, crisis hipertensiva, sndrome nefrtico, poliuria,
colitis, confusin, neutropenia, xerostoma, hiponatremia, sncope, dehiscencia de heridas.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Aumento de los efectos adversos:

- Alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona: aumentan niveles de cido rico y el


riesgo de neuropata asociada; ajustar dosis de antigotosos.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, sulfadoxina,
zidovudina: efecto txico aditivo, aumentan riesgo de supresin de la mdula sea con
el quimioterpico.

Dosificacin:

- Pacientes con carcinoma de clulas renales,


- Cncer avanzado de pulmn (no microctico) no resecable, metastsico o recurrente.
- Cncer de colon metastsico bajo estricto protocolo.
- Degeneracin macular asociada a la edad.
- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (Hematologo - Onco-
logo) con experiencia en su manejo.
- Consultar los protocolos de uso especfico de acuerdo con las caractersticas y estadio
de la neoplasia.
- Dosis ser calculada segn protocolo y por superficie corporal y/o kg depeso.
- Se recomienda efectuar premedicacin con un antagonista H1.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


802 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
L01XE01 IMATINIB

Slido oral 100 mg - 400 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con Leucemia Mieloidea Crnica conCromosoma


Philadelfia positivo

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:

- La administracin de este medicamento puede producir retencin severa de lquidos,


por lo que se recomienda realizar controles regulares del peso y proporcionar un
manejo adecuado ante la ganancia rpida del mismo.
- Considerar un cambio en las dosis del medicamento si se presentan citopenias, parti-
cularmente anemia, neutropenia y trombocitopenia.
- Realizar un recuento celular sanguneo cada semana durante el primer mes, bisemanal
durante el segundo mes y despus peridicamente.
- Los pacientes que presenten cardiopata o riesgos para insuficiencia cardiaca conges-
tiva deben ser monitorizados y tratados debido al riesgo de desarrollar insuficiencia
cardaca severa y disfuncin ventricular izquierda.
- Administrar con precaucin en pacientes con insuficiencia heptica.
- Puede presentarse sndrome de lisis tumoral.
- Puede producir retardo del crecimiento en nios y adolescentes.
- Evitar el uso concomitante con inductores fuertes de CYP3A4 o inhibidores de CYP
2C9, 2D6, y 3A4.
- Si el paciente requiere anticoagulacin utilizar heparina en lugar de warfarina.

Efectos adversos:

Frecuentes: Edema perifrico, retencin de lquidos con edema periorbitario, ascitis,


derrame pleural, edema pulmonar, anasarca. Insuficiencia cardaca, derrame pericr-
dico, nusea, diarrea, dolor abdominal, vmito, dispepsia, calambres musculares, dolor
msculo-esqueltico, artralgia, sangrado gastrointestinal, anemia, leucopenia, neutropenia,
trombocitopenia, fiebre, astenia, anorexia, fatiga, cefalea, mareo, eritema, tos, infecciones
respiratorias altas, alopecia, rubor facial por vasodilatacin, insomnio, hemorragia del SNC,
hepatotoxicidad, hipotiroidismo, hipertrigliceridemias

Poco frecuente: Palpitaciones, piel seca, hiperglucemia, estomatitis, mucositis, hipoka-


lemia, aumento de transaminasas y bilirrubinas.

Raros: Eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, paro cardaco, choque cardiog-


nico, fibrilacin auricular, embolismo, necrosis avascular, anemia aplsica.

Uso en embarazo: Categora D

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Codena: inhibicin de metabolismo heptico y disminucin de la transformacin de


codena en morfina.

Aumento de los efectos adversos:

- Alfuzosina, ergotamina, cafena + ergotamina, efavirenz, flecainida, sildenafilo, carba-


mazepina, ciclosporina: aumento de sus niveles plasmticos por inhibicin del meta-
bolismo heptico, incrementa su toxicidad.
- Azatioprina, flucitosina, hidroxiurea, ganciclovir, primaquina, pirimetamina, zidovudina,

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
803
sulfadoxina, ciclosporina, interfern alfa 2a, interfern alfa 2b: efecto txico aditivo,
aumentan riesgo de supresin de la mdula sea.
- Benzodiazepinas: aumento de sus niveles plasmticos e inhibicin del metabolismo
heptico, riesgo de depresin del SNC.
- Fenotiazinas, eritromicina, claritromicina, disopiramida, quinidina, tamoxifeno,
diltiazem, verapamilo: aumento de sus niveles plasmticos por inhibicin del metabo-
lismo heptico, riesgo de prolongacin del QT y arritmias cardacas.
- Warfarina: aumenta los niveles del anticoagulante, incrementa el riesgo de sangrado y
genera prolongacin del INR por inhibicin del metabolismo heptico.

Dosificacin:

Leucemia Mieloidea Crnica

NOTA: Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (onclogos-hemat-


logos) con experiencias en su manejo y disponer de adecuadas facilidades para tratamiento
inmediato de las complicaciones.
________________________________________________________________

L01XE04 SUNITINIB

Slido oral 12.5 mg - 50 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con carcinoma de clulas claras de rin estadio
avanzado o metastsico con ndice Karnofsky del 60% o ECOG 0-2.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia renal.

Precauciones:

- La administracin de este medicamento puede provocar hepatoxicidad severa, en


algunos casos fatal.
- Administrar con precaucin en pacientes con hipertensin, insuficiencia adrenal,
ditesis hemorrgica. Aumenta el riesgo de hemorragia.
- Puede producir hipotiroidismo, se requiere monitorizar peridicamente la funcin de la
glndula tiroidea.
- En pacientes con eventos cardacos en los ltimos 12 meses. Existe riesgo de disfun-
cin ventricular izquierda.
- Se han reportado alteraciones en la cicatrizacin. Se recomienda suspender el medi-
camento si el paciente va a ser sometido a una ciruga grande.
- Considerar la modificacin en las dosis en caso de presentar insuficiencia cardaca o
disfuncin ventricular izquierda.
- Use y maneje el producto con precaucin.

Efectos adversos:

Frecuentes: Dispepsia, disgeusia, fatiga, diarrea, vmito, constipacin, dolor abdominal,


nusea, anorexia, mucositis, eritema, despigmentacin de la piel, disnea, artralgia, hemo-
rragia, cefalea, astenia, fiebre, mialgia, dolor lumbar, tos, piel seca, despigmentacin del
cabello, alopecia, deshidratacin, hipertensin arterial, sangrados, cefalea, astenia, fiebre,
dolores musculares, dolor lumbar, cambios en el color del cabello, mielotoxicidad, hipoti-
roidismo

Poco frecuentes: Eventos tromboemblicos, hemorroides, pancreatitis, cuadro similar a


resfriado comn.

Raros: Hepatotoxicidad, falla renal aguda, proteinuria, sndrome nefrtico (discontinuar el


tratamiento), disfuncin adrenal, sndrome de lisis tumoral, embolismo pulmonar, hemorragia
pulmonar, piodermitis gangrenosa.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


804 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Carbamazepina, cimetidina, claritromicina, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, corti-


coesteroides: Disminuyen la eficacia de sunitinib al inducir el metabolismo heptico
mediado por la enzima CYP3A4.
- Rifampicina: aumenta el metabolismo de sunitinib y disminuye su efecto.

Aumento de los efectos adversos:

- Ondansetrn, ciprofloxacina, citalopram: prolongan el intervalo QT, lo cual es ms


frecuente y grave en pacientes con alteraciones hidroelectrolticas, ICC o bradiarrit-
mias.
- Saquinavir, voriconazol: incrementa los niveles de sunitinib por inhibicin del metabo-
lismo heptico dependiente de CYP3A4, con incremento del riesgo de prolongacin del
intervalo QT y la produccin de arritmias cardacas.

Dosificacin:

- Carcinoma de clulas claras de rin estadio avanzado o metastsico con ndice


Karnofsky del 60% o ECOG 0-2.
- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (onclogos-hema-
tlogos) con experiencias en su manejo y disponer de adecuadas facilidades para
tratamiento inmediato de las complicaciones.
- Consultar los protocolos de uso especficos de acuerdo con las caractersticas y esta-
dios de la neoplasia.
________________________________________________________________

TERAPIA ENDOCRINA
HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS
ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS

L02BA01 TAMOXIFENO

Slido oral 10 mg - 20 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en mujeres con cncer de mama receptores hormonales posi-
tivos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, sangrado


vaginal no diagnosticado, antecedentes o coexistencia de tromboembolia.

Precauciones:

- Vigilar la posibilidad, trombocitopenia, colestasis, hgado graso, necrosis heptica,


hepatitis o leucopenia.
- Puede provocar hiperlipidemia, hgado graso, necrosis heptica y hepatitis
- El uso prolongado de tamoxifeno incrementa el riesgo de paro cardaco, ACV, embo-
lismo pulmonar, cncer endometrial, sarcoma uterino o cataratas.
- Historia de tromboembolismo. Tamoxifeno incrementa significativamente el tromboem-
bolismo venoso.
- El uso concomitante de inhibidores de CYP2D6 pueden reducir la eficacia de tamoxi-
feno al disminuir la produccin de su metabolito activo.
- Monitorizar la funcin visual.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
805
- La presencia de rubor facial, dolor seo o dolor del tumor se han asociado con una
buena respuesta del tumor al tratamiento.

Efectos adversos:

Frecuentes: Trombocitopenia transitoria, rubor facial sbito, anorexia, vmito, aumento de


peso, leucorrea, dismenorrea, sangrado vaginal, sequedad vaginal, prurito vulvar, cefaleas,
mareo, edema perifrico, fatiga, cambios visuales, adelgazamiento y prdida parcial del
cabello, priapismo, dificultades para dormir.

Poco frecuente: Oligomenorrea, cataratas, dolor musculo-esqueltico, nusea, tos, edema,


depresin, impotencia, aumento de las transaminasas, tromboembolismo pulmonar, trom-
bosis. ACV, hipercalcemia, trombocitopenia, leucopenia, hiperplasia endometrial, plipos
endometriales, cncer de endometrio, endometriosis, fibrosis uterina, quistes en el ovario.
Hepatotoxicidad, cataratas, retinopata, neuritis ptica, confusin, pnfigo bulloso, dolor de
los huesos o incremento del dolor tumoral.

Raros: Neutropenia, pancitopenia, sarcoma uterino, cncer de hgado, reacciones de hiper-


sensibilidad, sndrome de Stevens-Johnson. Angioedema, cambios en la crnea, prdida de
la libido, pancreatitis, paro cardaco, fibrosis uterina.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminuye su eficacia con:

- Isoniazida, metronidazol: stos y otros medicamentos inhiben el metabolismo de


tamoxifeno dependiente de la enzima CYP3A4, provocando una disminucin de la
transformacin de tamoxifeno en su metabolito activo, N-desmetil tamoxifeno (endo-
xifen), con lo que disminuye la eficacia de tamoxifeno.
- Amiodarona, amobarbital, butabarbital, fluconazol, ketoconazol, rifampicina: inhiben el
metabolismo de tamoxifeno dependiente de la enzima CYP2C9 y CYP2C10, provo-
cando una disminucin de la transformacin de tamoxifeno en su metabolito activo,
N-desmetil tamoxifeno (endoxifen), con lo que disminuye la eficacia de tamoxifeno.
- Bupropion, fluoxetina, paroxetina, difenhidramina. quinidina: inhiben el metabolismo
de tamoxifeno dependiente de la enzima CYP2D6, provocando una disminucin de la
transformacin de tamoxifeno en su metabolito activo, N-desmetil tamoxifeno (endo-
xifen), con lo que disminuye la eficacia de tamoxifeno.

Aumento de los efectos adversos:

- Warfarina y otros cumarnicos: incrementa el efecto anticoagulante por un mecanismo


no conocido.

Dosificacin:

Cncer de mama receptores hormonales positivos.


- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (onclogos-hema-
tlogos) con experiencias en su manejo y disponer de adecuadas facilidades para
tratamiento inmediato de las complicaciones.
- Consultar los protocolos de uso especficos de acuerdo con las caractersticas y esta-
dios de la neoplasia.
- Disminuir dosis y aumentar intervalos en alteraciones de la funcin renal.

________________________________________________________________

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


806 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
L02BG04 LETROZOL

Slido oral 2.5 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en mujeres con cncer de mama receptores hormonales posi-
tivos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- El uso de letrozol aumenta el riesgo de osteoporosis


- Administra con precaucin en pacientes con alteraciones de la funcin heptica, consi-
derar administrar el medicamento cada 48 horas.

Efectos adversos:

Frecuentes: diaforesis, dolor seo, artralgias, mialgias, rubor facial sbito, dispepsia,
nusea, tos, fatiga, diaforesis, disnea, dolor torcico, dorso lumbalgia, hipertensin arterial,
exantemas, infeccin, hipercolesterolemia, alopecia, osteoporosis, fracturas, sndrome tipo
influenza.

Poco frecuentes: Constipacin, diarrea, mastalgia. IVU, hipercalcemia, cefalea, debilidad,


vmito.

Raros: Reacciones anafilcticas, tromboembolias, infarto del miocardio, ACV, angina de


pecho, insuficiencia cardaca, cncer endometrial, aumento de las transaminasas, aumento
de bilirrubinas, visin borrosa.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Tamoxifeno: disminuyen los niveles de letrozol. Mecanismo no conocido.


- Contraceptivos orales, estrgenos, TRH con estrgenos con o sin progestgenos, dehi-
droepiandrosterona, prasterona, etinilestradiol: disminuye los efectos de letrozol, por
antagonismo farmacodinmico.

Dosificacin:

Mujeres con cncer de mama receptores hormonales positivos.

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (onclogos-hema-


tlogos) con experiencias en su manejo y disponer de adecuadas facilidades para
tratamiento inmediato de las complicaciones.
- Consultar los protocolos de uso especficos de acuerdo con las caractersticas y esta-
dios de la neoplasia.

________________________________________________________________

L02BG06 EXEMESTANO

Slido oral 25 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en mujeres con cncer de mama receptores hormonales posi-
tivos

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
807
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componente, pacientes
premenopusicas.

Precauciones:

- Se recomienda determinar los valores de vitamina D previo a iniciar el tratamiento


- Vigilar la funcin en pacientes con deficiencias hepticas.
- Monitorizar y normalizar la presin arterial en pacientes con hipertensin arterial no
controlada.
- No administrar con estrgenos.
- Insuficiencia renal

Efectos adversos:

Frecuentes: Fatiga, nusea, rubor facial sbito, depresin, insomnio.

Poco frecuentes: Ansiedad, anorexia, dispepsia, dolor abdominal, vmito, constipacin,


diarrea, mareo, cefalea, edema, tos, sndrome tipo influenza, hipertensin.

Raros: Insuficiencia cardaca, plipos uterinos, hiperplasia endometrial, lcera gstrica,


hepatitis, incluyendo hepatitis colesttica, alteraciones visuales, hipersensibilidad, urticaria
y prurito.

Uso en embarazo: Categora D.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- Contraceptivos orales, estrgenos, TRH con estrgenos con o sin progestgenos, dehi-
droepiandrosterona, prasterona, etinilestradiol: disminuye los efectos de exemestano,
por antagonismo farmacodinmico.
- Carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, efavirenz, nevirapina, hormona de creci-
miento, ivacaftor, eritromicina, nevirapina, rifampicina: induccin del metabolismo
heptico dependiente de CYP3A4.

Dosificacin:

Mujeres con cncer de mama receptores hormonales positivos.

- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (onclogos-hema-


tlogos) con experiencias en su manejo y disponer de adecuadas facilidades para
tratamiento inmediato de las complicaciones.
- Consultar los protocolos de uso especficos de acuerdo con las caractersticas y esta-
dios de la neoplasia.
________________________________________________________________

INMUNOESTIMULANTES CITOKINAS E INMUNOMODULADORES

L03AA13 PEGFILGRASTIM

Lquido parenteral 10 mg/ml

Indicaciones: Exclusivamente en lugares donde no se puede garantizar cadena de fro de


filgrastim.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes, quimioterapia


concurrente.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


808 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Precauciones:

- El uso de pegfilgrastim se asocia a ruptura esplnica.


- No debe emplearse 14 das antes y dentro de las primeras 24 horas luego del ciclo de
quimioterapia.
- Pacientes que desarrollan infiltrados pulmonares deben suspender el tratamiento.
- Pacientes con psoriasis pueden empeorar su condicin.
- Se recomienda monitoreo de densidad mineral sea en tratamientos a largo plazo.
- Sndrome mielodisplsico

Efectos adversos:

Frecuentes: Anorexia, nusea, vmito, diarrea, constipacin, fatiga, alopecia, fiebre, agran-
damiento esplnico, anemia, trombocitopenia, epistaxis, cefalea, vasculitis cutnea.

Poco frecuente: Hipersensibilidad, reaccin anafilctica, infiltrados pulmonares, insufi-


ciencia respiratoria y sndrome de dificultad respiratoria aguda, ruptura esplnica, coagula-
cin intravascular diseminada, hemorragia subretiniana.

Raro: Sndrome de distrs respiratorio

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de eficacia y/o aumento de efectos adversos:

- Cisplatino, carboplatino, Fluoraciloy otros citotxicos e inmunosupresores: por efectos


antagnicos, aumentan la sensibilidad citotxica en los precursores hematopoyticos y
disminuyen la eficacia del estimulante de colonias granulocticas.
- Litio: aumenta el riesgo de leucocitosis no deseada, por favorecer la liberacin de
neutrfilos.
- Otros frmacos que afecten la maduracin de clulas hematopoyticas, pueden alterar
la respuesta al estimulante de colonias granulocticas.

Dosificacin:

- Uso exclusivo en lugares donde no se puede garantizar la cadena de fro del filgrastim.
- Debe ser utilizado exclusivamente por un equipo de especialistas (onclogos-hema-
tlogos) con experiencias en su manejo y disponer de adecuadas facilidades para
tratamiento inmediato de las complicaciones.
- Consultar los protocolos de uso especficos de acuerdo con las caractersticas y esta-
dios de la neoplasia.
________________________________________________________________

SISTEMA NERVIOSO
OTRAS DROGAS QUE ACTAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO
PARASIMPATICOMIMTICOS

N07AA02 PIRIDOSTIGMINA

Slido oral 60 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con miastenia gravis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Infarto agudo de miocardio


reciente. Obstruccin intestinal y urinaria.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
809
Precauciones:

- Puede ocurrir una inadecuada reversin del bloqueo neuromuscular causado por rela-
jantes musculares no despolarizantes.
- La excrecin de este medicamento se realiza principalmente por va renal, por lo que
se recomienda utilizar dosis menores en pacientes con dao renal.
- Administrar con precaucin en pacientes con bradicardia, arritmias, epilepsia, hipoten-
sin, parkinsonismo, hipertiroidismo o vagotona.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nuseas, vmitos, sialorrea, diarrea, dolor abdominal. Signos de sobredosis


incluyen: broncoconstriccin, aumento de las secreciones bronquiales, lagrimeo, sudoracin
excesiva. Incontinencia fecal y diuresis involuntaria. Miosis, nistagmo, bradicardia, bloqueo
cardaco, arritmias, hipotensin. Agitacin, sueo excesivo.

Poco frecuentes: Debilidad, fasciculaciones, parlisis.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Aminoglucsidos, clindamicina, propranolol: antagoniza el efecto de la piridostigmina.


- Quinolonas: Actan como bloqueante neuromuscular dando lugar a la disminucin de
la actividad de piridostigmina.

Aumento de los efectos adversos:


- Propranolol: Aumenta el efecto de la piridostigmina produciendo bradicardia e hipoten-
sin.
- Suxametonio: aumenta los efectos de este medicamento.

Dosificacin:

Miastenia gravis

Adultos:
- Dosis inicial: 60mg VO cada 8 horas.
- Mantenimiento: 60-120mg VO, cada 3 8 horas.
- Dosis mxima: 1500mg/da.

Nios:
Neonatos:
- Dosis usual: 5mg VO cada 4 6 horas.
Nios:
- Dosis usual: 7mg/kg/da VO dividido en 5 6 dosis.
________________________________________________________________

PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS. INSECTICIDAS Y REPELENTES


ANTIPROTOZOARIOS
ANTIPALDICOS

P01BD01 PIRIMETAMINA

Slido oral 25 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con toxoplasmosis, incluido embarazadas.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


810 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Anemia megaloblstica por defi-
ciencia de folato. Insuficiencia renal severa. Lactancia.

Precauciones:

- En deficiencia de folato, considerar la modificacin del tratamiento o la suspensin


temporal. Puede administrarse cido folnico.
- Administrar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia heptica,
anemia, mielosupresin, epilepsia.

Efectos adversos:

Frecuencia no definida: Dolor abdominal, anorexia, glositis atrfica, vmito, diarrea. Anafi-
laxia, arritmias. Fiebre, malestar general. Depresin, insomnio, convulsiones. Pigmentacin
anormal de la piel, dermatitis, eritema multiforme, eritema cutneo. Xerostoma. Anemia
megaloblstica, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:

- Fenitona: La administracin concomitante con pirimetamina antagoniza el efecto de


este medicamento.
- cido flico: disminuye el efecto de este medicamento.

Aumento de los efectos adversos:

- Metotrexato, premetrexed, sulfamidas, trimetoprim, zidovudina: incrementan el efecto


anti folato, con mayor riesgo de anemia megaloblstica y otras alteraciones por falta
de maduracin de las clulas sanguneas.
- Tamsulosina: incrementa los niveles sricos de este medicamento y sus efectos
adversos.
________________________________________________________________

ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTMICO


ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTMICO
SULFONAMIDAS Y TRIMETOPRIMA

J01EC02 SULFADIAZINA

Slido oral 500 mg

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con toxoplasmosis, incluido embarazadas.

Contraindicaciones: No se debe usar para infecciones por Estreptococo beta hemoltico.


Anemia megaloblstica. Anemia por deficiencia de folato.

Precauciones:
- Se debe administrar la dosis de sulfadiazina con 250 ml de agua y beber frecuente-
mente agua mientras se est en tratamiento con este medicamento.
- Vigilar la funcin renal y la funcin heptica.
- Realizar recuentos de clulas sanguneas con frecuencia.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
811
Efectos adversos:

Frecuentes: Anorexia, nusea, vmito, molestias gstricas, diarrea. Cefalea. Oligospermia


reversible. Fotosensibilidad.

Poco frecuentes: Anemia aplsica. mareo. hipersensibilidad, prurito, eritema, alteracin


de la funcin tiroidea, Trombocitopenia, sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson,
granulocitopenia, anemia hemoltica, leucopenia, hepatitis, ictericia, hematuria, nefropata
aguda, nefritis intersticial.

Uso en embarazo: Categora C.

Interacciones:

Disminucin de la eficacia:
- BCG vacuna: Disminuye la eficacia de la vacuna por antagonismo farmacodinmico.
- Ciclosporinas: Disminuye la eficacia de estos medicamentos por mecanismo descono-
cido.
Aumento de los efectos adversos:
- Antitrombina alfa, antitrombina III: aumenta los efectos de estos medicamentos al
disminuir su metabolismo.
- Amiodarona, ASA, furosemida: aumentan los niveles y efectos de sulfadiazina, por un
mecanismo no establecido.
- Dalteparina, bemiparina, enoxaparina, warfarina, tolbutamida, gliburida, glimepirida,
glipizida: aumenta los efectos de estos medicamentos al competir por competencia
con la unin a protenas plasmticas.
- Diclofenaco: aumenta sus efectos por inhibicin de su metabolismo heptico relacio-
nado con las enzimas CYP2C9 y CYP2C10. No exceder la dosis de diclofenaco de 5o
mg VO BID.

Dosificacin:
Toxoplasmosis, incluido embarazadas.

Toxoplasmosis
La mayora de infecciones por Toxoplasma gondii son auto limitadas y no requieren de trata-
miento.

Dentro de las excepciones estn: pacientes con toxoplasmosis ocular, pacientes inmuno-
suprimidos (VIH positivos), embarazo y en condiciones que a criterio clnico justifique su
tratamiento.

Administrar con Pirimetamina y cido flico.

Adultos:
- Dosis usual: 1 1.5g PO, QID por al menos 6 semanas.

Nios:
2 meses 12 aos:
- Dosis inicial: 75 mg/ kg VO por una vez.
- Mantenimiento: 100-200 mg/ kg/ da VO, dividido cada 6 horas por al menos 6
semanas.
- Dosis mxima: 1,5 g /dosis o 6 g/da.

>13 aos:
- Dosis usual: 1000 mg VO cada 6 horas, por al menos 6 semanas.

Toxoplasmosis congnita
< 2.5 meses:
- Dosis usual: 100 mg/ kg/ da VO, dividida cada 12 horas, durante 12 meses.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


812 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Toxoplasmosis en el embarazo
Se recomienda seguir las pautas diagnsticas descritas en el Componente Normativo
Materno Neonatal del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.

- Administrar conjuntamente con pirimetamina y cido flico.


- Pirimetamina es teratognico, por lo que no se debe usar en pacientes embarazadas
con edad gestacional menor a 18 semanas.
- En pacientes con menos de 18 semanas de gestacin que requieren manejo de toxo-
plasmosis se recomienda el uso de espiramicina.
- Indicado para mujeres con sospecha o infeccin por Toxoplasma a las 18 o ms
semanas de gestacin en quienes se ha documentado la infeccin fetal por deteccin
en el lquido amnitico o cambios en el ultrasonido relacionados con toxoplasmosis.

Administracin por al menos 4 semanas


- Dosis inicial: 75 mg/ kg seguido de 50 mg/ kg cada 12 horas (dosis mxima diaria: 4g).
- Pirimetamina: 50 mg VO cada 12 horas por dos das seguido de 50 mg VO QD diaria-
mente.
- cido folnico: 10 mg - 20 mg diarios, hasta una semana despus de terminar la
terapia con pirimetamina.
________________________________________________________________

MACRLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS

J01FA02 ESPIRAMICINA

Slido oral 3000.000 UI

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con toxoplasmosis, includo embarazadas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Precauciones:

- Pacientes con miastenia gravis.


- No se recomienda su uso en neonatos.
- Pacientes con predisposicin a la prolongacin del intervalo QT, incluyendo altera-
ciones hidroelectrolticas y el uso concomitante de medicamentos que prolongan el
intervalo QT.

Efectos adversos:

Frecuentes: Nuseas, vmito, malestar abdominal, diarrea.

Poco frecuentes: Hepatotoxicidad (ictericia colesttica). Erupcin cutnea.

Raros: Pancreatitis. Colitis asociada a antibiticos. Prolongacin del intervalo QT, arritmias.
Sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica, tinitus.

Uso en embarazo: Categora B.

Interacciones:
Aumento de los efectos adversos:
- Atorvastatina; aumentan las concentraciones plasmticas de atorvastatina y el riesgo
de rabodimiolisis.
- Fentanilo: incrementa la biodisponibilidad del fentanilo al inhibir a la enzima CYP3A4.
- Paliperidona: El uso concomitante puede producir aumento del intervalo QT.

CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
813
Dosificacin:
- La mayora de infecciones por Toxoplasma gondii son auto limitadas y no requieren de
tratamiento.
- Dentro de las excepciones estn: pacientes con toxoplasmosis ocular, pacientes inmu-
nosuprimidos (VIH positivos), embarazo y en condiciones que a criterio clnico justifique
su tratamiento.
Adultos:
- Dosis usual: 1 g 2 g/da VO, fraccionados en 2 - 4 tomas por 7 das.
- Infeccin grave: 3 g 4 g/da VO, fraccionados en 2 - 4 tomas por 7 das.

Nios:
- Dosis usual: 0.5 g 2 g/da, fraccionados en 2 - 3 tomas por 7 das.

Toxoplasmosis en el embarazo
Se recomienda seguir las pautas diagnsticas descritas en el Componente Normativo
Materno Neonatal del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.

- Indicado para el manejo de toxoplasmosis en embarazadas con 18 o menos semanas


de gestacin.
- Se recomienda continuar con el tratamiento con espiramicina hasta que la negativiza-
cin documentada de la infeccin fetal por deteccin en el lquido amnitico y cambios
en el ultrasonido relacionados con toxoplasmosis.

Dosis usual: 1 g VO cada 8 horas.


________________________________________________________________

SISTEMA RESPIRATORIO
PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRO
EXPECTORANTES. EXCLUYE COMBINACIONES
CON SUPRESORES DE LA TOS

R05CB13 DORNASA ALFA (DESOXIRRIBONUCLEASA)

Lquido para inhalacin 2.5 mg/2.5 ml (2500 UI)

Indicaciones: Uso exclusivo en pacientes con fibrosis qustica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones:
- Usar en conjunto con una terapia adecuada e integral para fibrosis qustica.
- La administracin de este medicamento no reduce el riesgo de presentar infecciones
respiratorias.
- Se recomienda el uso de antibiticos especialmente si la funcin respiratoria es menor
del 40%.
- La experiencia en el uso de este medicamento en menores de 5 aos es limitada.

Efectos adversos:

Frecuentes.: Dolor torcico, Faringitis, eritema cutneo, alteracin en la voz, rinitis, fiebre.

Poco frecuentes: Dispepsia, conjuntivitis, laringitis.

Raros: Cefalea, urticaria.

Uso en embarazo: Categora B.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


814 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
Interacciones:

- No se han descrito interacciones importantes para este medicamento.


- Los tratamientos estndar para la fibrosis qustica, tales como antibiticos, bronco-
dilatadores, enzimas pancreticos, vitaminas, corticoesteroides por va sistmica o
inhalatoria y analgsicos pueden ser administrados, con seguridad.

Dosificacin:

Fibrosis qustica
Se recomienda para mejorar la funcin pulmonar en pacientes con fibrosis qustica con una
capacidad vital forzada (FVC) de ms de 40%.

Adultos y nios mayores de 5 aos:


- Dosis usual: 2.5 mg en nebulizador QD.
- En pacientes mayores a 21 aos la considerar administrar 2.5mg en nebulizador BID.
________________________________________________________________

BIBLIOGRAFA

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radiation dermatitis in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck.
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CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
821
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CAPITULO IV: MEDICAMENTOS ESENCIALES DE USO EXCLUSIVO


BAJO LAS INDICACIONES QUE SE ESPECIFICAN
823
CUADRO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS BASICOS
9na. REVISION

USO LACTANCIA
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J05AF06 Abacavir Slido oral 300 mg No se debera amaman-


tar en caso de que la
madre sea VIH positiva
J05AF06 Abacavir Lquido oral 10 mg/ml No se debera amaman-
tar en caso de que la
madre sea VIH positiva
S01EC01 Acetazolamida Slido oral 250 mg Seguro continuar con
lactancia materna
R05CB01 Acetilcistena Lquido para 300 mg/3ml Su seguridad no ha sido
inhalacin probada
V03AB23 Acetilcistena Lquido 100 mg/ml Su seguridad no ha sido
parenteral probada
J05AB01 Aciclovir Lquido oral 200 mg/5 ml Muy segura durante la
lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
J05AB01 Aciclovir Slido oral 200 mg Muy segura durante la
lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
J05AB01 Aciclovir Slido oral 400 mg Muy segura durante la
lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
J05AB01 Aciclovir Slido oral 800 mg Muy segura durante la
lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
J05AB01 Aciclovir Slido 250 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
S01AD03 Aciclovir Semislido 3% Muy segura durante la
oftlmico lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
B01AC06 cido acetil saliclico Slido oral 100 mg Moderadamente seguro,
valorar Beneficio
N02BA01 cido acetil saliclico Slido oral 500 mg Moderadamente seguro,
valorar Beneficio
M05BA04 cido alendrnico Slido oral 70 mg Uso criterioso durante la
(Alendronato sdico) lactancia.
J04AA01 cido aminosaliclico Slido oral 800 mg No se ha establecido su
(cido paraamino- seguridad durante la lac-
saliclico) tancia, se distribuye en la
leche materna
A11GA01 cido ascrbico Lquido 100 mg/ml Muy segura durante la
(Vitamina C) parenteral lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.

827
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

B03BB01 cido flico Slido oral 1 mg Muy segura durante la


lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
B03BB01 cido flico Slido oral 5 mg Muy segura durante la
lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
D06AX01 cido fusdico Semislido 2% Se desconoce si se
cutneo excreta en la leche ma-
terna. Uso con cuidado
durante este periodo
B02AA02 cido tranexmico Lquido 100 mg/ml Presente en pequea
parenteral cantidad en la leche ma-
terna. Es poco probable
que produzca un efecto
fibrinoltico en el lactante.
B02AA02 cido tranexmico Slido oral 250 mg Presente en pequea
cantidad en la leche ma-
terna. Es poco probable
que produzca un efecto
fibrinoltico en el lactante.
B02AA02 cido tranexmico Slido oral 500 mg Presente en pequea
cantidad en la leche ma-
terna. Es poco probable
que produzca un efecto
fibrinoltico en el lactante.
N03AG01 cido valprico (Sal Slido oral 500 mg Muy segura durante la
sdica) lactancia.
N03AG01 cido valprico (Sal Lquido oral 200 mg/ml Muy segura durante la
sdica) lactancia.
N03AG01 cido valprico (Sal Lquido oral 375 mg/ml Muy segura durante la
sdica) lactancia.
N03AG01 cido valprico (Sal Lquido oral 250 mg/5 ml Muy segura durante la
sdica) lactancia.
M05BA08 cido zolendrnico Lquido 4 mg No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral o slido se recomienda evitar la
parenteral lactancia durante la ad-
ministracin de este me-
dicamento. Precaucin
en este perodo
D10AD03 Adapaleno Semislido 0,1 % Uso criteriosos durante la
cutneo lactancia.
C01EB10 Adenosina Lquido 3 mg/ml Seguridad no establecida
parenteral para el lactante
B05AA06 Agentes gelatinas Lquido 3,5 % No se conoce su seguri-
parenteral dad. Posiblemente com-
patible con lactancia
B05AA06 Agentes gelatinas Lquido 4% No se conoce su seguri-
parenteral dad. Posiblemente com-
patible con lactancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


828 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

B05AA06 Agentes gelatinas Lquido 5,5 % No se conoce su seguri-


parenteral dad. Posiblemente com-
patible con lactancia
V07AB Agua para inyeccin Lquido 2 ml Carece de toxicidad
parenteral intrnseca durante la
lactancia
V07AB Agua para inyeccin Lquido 3 ml Carece de toxicidad
parenteral intrnseca durante la
lactancia
V07AB Agua para inyeccin Lquido 5 ml Carece de toxicidad
parenteral intrnseca durante la
lactancia
V07AB Agua para inyeccin Lquido 10 ml Carece de toxicidad
parenteral intrnseca durante la
lactancia
V07AB Agua para inyeccin Lquido 250 ml Carece de toxicidad
parenteral intrnseca durante la
lactancia
V07AB Agua para inyeccin Lquido 3000 ml Carece de toxicidad
parenteral intrnseca durante la
lactancia
P02CA03 Albendazol Slido oral 400 mg Muy segura durante la
lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
P02CA03 Albendazol Lquido oral 100 mg/5 ml Muy segura durante la
lactancia - uso de medi-
camentos y otras sub-
stancias.
M04AA01 Alopurinol Slido oral 100 mg Seguro continuar con
lactancia materna.
M04AA01 Alopurinol Slido oral 300 mg Seguro continuar con
lactancia materna.
N05BA12 Alprazolam Slido oral 0,25 mg Moderadamente se-
guro, valorar Beneficio
- Riesgo.
N05BA12 Alprazolam Slido oral 0,50 mg Moderadamente se-
guro, valorar Beneficio
- Riesgo.
D05AA01 Alquitrn de hulla Lquido 5% Se desconoce si se
cutneo excreta en la leche ma-
terna. Uso con cuidado
durante este periodo
J02AA01 Amfotericina B Slido 50 mg Uso criteriosos durante la
parenteral lactancia.
V03AF05 Amifostina Slido 500 mg No debe ser administrada
parenteral durante la lactancia.
J01GB06 Amikacina Lquido 50 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
J01GB06 Amikacina Lquido 250 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia

829
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

B05BA01 Aminocidos Lquido 5% No se ha determinado su


parenteral riesgo durante este peri-
odo, uso con precaucin
B05BA01 Aminocidos Lquido 8,5 % No se ha determinado su
parenteral riesgo durante este peri-
odo, uso con precaucin
B05BA01 Aminocidos Lquido 10 % No se ha determinado su
parenteral riesgo durante este peri-
odo, uso con precaucin
B05BA01 Aminocidos Lquido 15 % No se ha determinado su
parenteral riesgo durante este peri-
odo, uso con precaucin
R03DA05 Aminofilina Lquido 25 mg/ml Muy segura durante la
parenteral lactancia
C01BD01 Amiodarona Slido oral 200 mg Contraindicado durante
la lactancia
C01BD01 Amiodarona Lquido 50 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
N06AA09 Amitriptilina Slido oral 10 mg Seguro continuar con
lactancia materna
N06AA09 Amitriptilina Slido oral 25 mg Seguro continuar con
lactancia materna
C08CA01 Amlodipina Slido oral 5 mg Uso con criterio durante
la lactancia
C08CA01 Amlodipina Slido oral 10 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J01CA04 Amoxicilina Slido oral 500 mg Muy seguro durante la
lactancia
J01CA04 Amoxicilina Slido oral 100 mg/ml Muy seguro durante la
(polvo) lactancia
J01CA04 Amoxicilina Slido oral 250 mg/5 ml Muy seguro durante la
(polvo) lactancia
J01CR02 Amoxicilina + cido Slido oral 500 mg + Muy segura durante la
clavulnico 125 mg lactancia
J01CR02 Amoxicilina + cido Slido oral (125 mg + Muy segura durante la
clavulnico (polvo) 31,25 mg)/5 ml lactancia
J01CR02 Amoxicilina + cido Slido oral (250 mg + 62,5 Muy segura durante la
clavulnico (polvo) mg)/5 ml lactancia
J01CR02 Amoxicilina + cido Slido 1 000 mg + Muy segura durante la
clavulnico parenteral 200 mg lactancia
J01CA01 Ampicilina Slido 500 mg Muy seguro durante la
parenteral lactancia
J01CA01 Ampicilina Slido 1 000 mg Muy seguro durante la
parenteral lactancia
J01CR01 Ampicilina + Slido 1 000 mg + Muy seguro durante la
Sulbactam parenteral 500 mg lactancia
S01HA Anstesico local Lquido Se desconoce sobre
oftlmico oftlmico la excrecin del me-
dicamento en la leche
materna en esta forma
farmacutica.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


830 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

P01BF01 Artemeter + lume- Slido oral 20 mg + 120 Muy segura durante la


fantrina mg lactancia
L01XX02 Asparaginasa Slido 10 000 UI Contraindicado durante
parenteral la lactancia
J05AE08 Atazanavir Slido oral 150 mg No administrar durante la
lactancia
J05AE08 Atazanavir Slido oral 200 mg No administrar durante la
lactancia
C07AB03 Atenolol Slido oral 50 mg Uso con criterio durante
la lactancia
C07AB03 Atenolol Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia
A03BA01 Atropina Lquido 1 mg/ml Moderadamente se-
parenteral guro, valorar Beneficio
- Riesgo.
S01FA01 Atropina Lquido 0,5 % Moderadamente se-
oftlmico guro, valorar Beneficio
- Riesgo.
S01FA01 Atropina Lquido 1% Moderadamente seguro
oftlmico valorar riesgo beneficio
L04AX01 Azatioprina Slido oral 50 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
L04AX01 Azatioprina Slido 100 mg Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio
J01FA10 Azitromicina Slido oral 250 mg Muy seguro durante la
lactancia
J01FA10 Azitromicina Slido oral 500 mg Muy seguro durante la
lactancia
J01FA10 Azitromicina Slido oral 200 mg/5 ml Muy seguro durante la
(polvo) lactancia
L04AC02 Basiliximab Slido 10 mg No administrar durante la
parenteral lactancia
L04AC02 Basiliximab Slido 20 mg No administrar durante la
parenteral lactancia
R03BA01 Beclometasona Lquido para 50 mcg/dosis Seguro continuar con
inhalacin lactancia materna
R03BA01 Beclometasona Lquido para 250 mcg/dosis Seguro continuar con
inhalacin lactancia materna
J01CE01 Bencilpenicilina (Peni- Slido 1 000 000 UI Muy seguro durante la
cilina G Cristalina) parenteral lactancia
J01CE01 Bencilpenicilina (Peni- Slido 5 000 000 UI Muy seguro durante la
cilina G Cristalina) parenteral lactancia
J01CE08 Bencilpenicilina Slido 600 000 UI Muy seguro durante la
benzatnica (Penicilina parenteral lactancia
G benzatnica)
J01CE08 Bencilpenicilina Slido 1 200 000 UI Muy seguro durante la
benzatnica (Penicilina parenteral lactancia
G benzatnica)
J01CE08 Bencilpenicilina Slido 2 400 000 UI Muy seguro durante la
benzatnica (Penicilina parenteral lactancia
G benzatnica)

831
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

P01CA02 Benznidazol Slido oral 50 mg No usar durante la lac-


tancia
P01CA02 Benznidazol Slido oral 100 mg No usar durante la lac-
tancia
D07AC01 Betametasona Semislido 0,05 % Muy segura durante la
cutneo/ lactancia
lquido
cutneo
D07AC01 Betametasona Semislido 0,1 % Muy segura durante la
cutneo/ lactancia
lquido
cutneo
H02AB01 Betametasona Lquido 4 mg/ml Muy segura durante la
parenteral lactancia
L01XC07 Bevacizumab Lquido 25 mg/ml Contraindicado su em-
parenteral pleo, o suspender la
lactancia durante su uso.
B05XA02 Bicarbonato de sodio Lquido 1 mEq/ml (8,4%) Se desconoce si se
parenteral excreta por la leche ma-
terna
N04AA02 Biperideno Slido oral 2 mg Uso con criterio durante
la lactancia
N04AA02 Biperideno Slido oral 4 mg Uso con criterio durante
la lactancia
N04AA02 Biperideno Lquido 5 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
L01DC01 Bleomicina Slido 15 UI Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
N01BB01 Bupivacana (sin Lquido 0,5 % Seguro continuar con
epinefrina) parenteral lactancia materna
N01BB01 Bupivacana (sin Lquido 0,75 % Seguro continuar con
epinefrina) parenteral lactancia materna
N01BB51 Bupivacana hiper- Lquido 0,5 % Seguro continuar con
brica parenteral lactancia materna
N01BB51 Bupivacana hiper- Lquido 0,75 % Seguro continuar con
brica parenteral lactancia materna
N02AE01 Buprenorfina "Slido 20 mg Moderadamente seguro,
cutano valorar riesgo beneficio
(Parche 20 mg Mod- 0,2 mg Moderadamente seguro,
transdr- eradamente valorar riesgo beneficio
mico)" seguro, val-
orar riesgo
beneficio
N02AE01 Buprenorfina Slido oral 0,2 mg Moderadamente seguro,
(Sublingual) valorar riesgo beneficio
N02AE01 Buprenorfina Lquido 0,3 mg/ml Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio
A03BB01 Butilescopolamina Lquido 20 mg/ml Uso con criterio durante
(N-butilbromuro de parenteral la lactancia
hioscina)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


832 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

N04BC06 Cabergolina Slido oral 0,5 mg Contraindicado durante


la lactancia
A12AA04 Calcio carbonato Slido oral 500 mg Se excreta en la leche
materna. Seguro en este
periodo.
A12AA03 Calcio gluconato Lquido 10 % Muy segura durante la
parenteral lactancia
A12AA03 Calcio gluconato Lquido 10 % Muy segura durante la
parenteral lactancia
D05AX52 Calcipotriol + Betam- Semislido (50 mcg + 0,5 Uso con criterio durante
etasona dipropionato cutneo mg)/g la lactancia
A11CC04 Calcitriol Slido oral 0,5 mcg Moderadamente segura,
valorar beneficio riesgo
L01BC06 Capecitabina Slido oral 500 mg Contraindicado durante
la lactancia
J04AB30 Capreomicina Slido 1 000 mg Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
N03AF01 Carbamazepina Slido oral 200 mg Muy segura durante la
lactancia
N03AF01 Carbamazepina "Slido oral 100 mg/5 ml Muy segura durante la
lactancia
(Liberacin 400 mg Muy segura 10 % No se ha reportado
contro- durante la problemas en humanos,
lada)" lactancia probablemente seguro.
N03AF01 Carbamazepina Lquido oral 100 mg/5 ml Muy segura durante la
lactancia
B05BA03 Carbohidratos (Dex- Lquido 10 % No se ha reportado
trosa en agua) parenteral problemas en humanos,
probablemente seguro.
B05BA03 Carbohidratos (Dex- Lquido 50 % No se ha reportado
trosa en agua) parenteral problemas en humanos,
probablemente seguro.
B05BA03 Carbohidratos (Dex- Lquido 5% No se ha reportado
trosa en agua) parenteral problemas en humanos,
probablemente seguro.
A07BA01 Carbn activado Slido oral Se desconoce
L01XA02 Carboplatino Lquido 10 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01XA02 Carboplatino Slido 150 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01XA02 Carboplatino Slido 450 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
C07AG02 Carvedilol Slido oral 6,25 mg Uso con criterio durante
la lactancia
C07AG02 Carvedilol Slido oral 12,5 mg Uso con criterio durante
la lactancia
C07AG02 Carvedilol Slido oral 25 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J02AX04 Caspofungina Slido 50 mg Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio

833
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J02AX04 Caspofungina Slido 70 mg Moderadamente seguro,


parenteral valorar riesgo beneficio
J01DB01 Cefalexina Slido oral 500 mg Muy segura durante la
lactancia
J01DB01 Cefalexina Slido oral 250 mg/5 ml Muy segura durante la
lactancia
J01DB04 Cefazolina Slido 1 000 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia
J01DE01 Cefepima Slido 1 000 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia
J01DD02 Ceftazidima Slido 500 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia
J01DD02 Ceftazidima Slido 1 000 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia
J01DD04 Ceftriaxona Slido 500 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia
J01DD04 Ceftriaxona Slido 1 000 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia
L01AA01 Ciclofosfamida Slido oral 50 mg Contraindicado durante
la lactancia
L01AA01 Ciclofosfamida Slido 500 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01AA01 Ciclofosfamida Slido 1 000 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
J04AB01 Cicloserina Slido oral 250 mg Uso con criterio durante
la lactancia
L04AD01 Ciclosporina Slido oral 25 mg Uso con criterio durante
la lactancia
L04AD01 Ciclosporina Slido oral 50 mg Uso con criterio durante
la lactancia
L04AD01 Ciclosporina Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia
L04AD01 Ciclosporina Lquido 50 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
L04AD01 Ciclosporina Lquido Oral 100 mg/ml Uso con criterio durante
la lactancia
J01MA02 Ciprofloxacina Slido oral 500 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J01MA02 Ciprofloxacina Lquido 2 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
J01MA02 Ciprofloxacina Lquido 10 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
J01MA02 Ciprofloxacina Lquido 20 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
S01AX13 Ciprofloxacina Lquido 0,3 % Uso con criterio durante
oftlmico la lactancia
L01XA01 Cisplatino Lquido 0,5 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01XA01 Cisplatino Lquido 1 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


834 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

L01XA01 Cisplatino Slido 10 mg Contraindicado durante


parenteral la lactancia
L01XA01 Cisplatino Slido 50 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01BC01 Citarabina Slido 100 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01BC01 Citarabina Slido 500 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01BC01 Citarabina Slido 1 000 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
J01FA09 Claritromicina Slido oral 500 mg Muy segura durante la
lactancia
J01FA09 Claritromicina Slido oral 125 mg/5 ml Muy segura durante la
(polvo) lactancia
J01FA09 Claritromicina Slido oral 250 mg/5 ml Muy segura durante la
(polvo) lactancia
J01FA09 Claritromicina Slido 500 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia
J01FF01 Clindamicina Slido oral 300 mg Muy segura durante la
lactancia
J01FF01 Clindamicina Lquido 150 mg/ml Muy segura durante la
parenteral lactancia
J04BA01 Clofazimina Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia
G03GB02 Clomifeno Slido oral 50 mg Contraindicado durante
la lactancia
N03AE01 Clonazepam Slido oral 0,5 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
N03AE01 Clonazepam Slido oral 1 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
N03AE01 Clonazepam Slido oral 2 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
N03AE01 Clonazepam Lquido oral 2,5 mg/ml Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
B01AC04 Clopidogrel Slido oral 75 mg No hay datos sobre su
seguridad durante la
lactancia.
B01AC04 Clopidogrel Slido oral 300 mg No hay datos sobre su
seguridad durante la
lactancia.
L01AA02 Clorambucilo Slido oral 2 mg Contraindicado durante
la lactancia
S01AA01 Cloranfenicol Lquido 0,25 % Potencialmente peligro-
oftlmico so, usar con precaucin
S01AA01 Cloranfenicol Lquido 0,5 % Potencialmente peligro-
oftlmico so, usar con precaucin
S01AA01 Cloranfenicol Semislido 1% Potencialmente peligro-
oftlmico so, usar con precaucin
P01BA01 Cloroquina Slido oral 250 mg Muy seguro durante la
lactancia

835
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

P01BA01 Cloroquina Lquido 40 mg/ml Muy seguro durante la


parenteral lactancia
N05AA01 Clorpromazina Slido oral 25 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
N05AA01 Clorpromazina Slido oral 100 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
N05AA01 Clorpromazina Lquido 25 mg/2 ml Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio
C03BA04 Clortalidona Slido oral 25 mg Uso con criterio durante
la lactancia
C03BA04 Clortalidona Slido oral 50 mg Uso con criterio durante
la lactancia
B05XA01 Cloruro de potasio Lquido 2 mEq/ml (20%) No se ha reportado
parenteral problemas en humanos,
probablemente seguro.
B05CB01 Cloruro de sodio Lquido 0,9 % No se ha reportado
parenteral problemas en humanos,
probablemente seguro.
B05XA03 Cloruro de sodio Lquido 3,4 mEq/ml No se ha reportado
parenteral (20%) problemas en humanos,
probablemente seguro.
D01AC01 Clotrimazol Semislido 1% No se ha comprobado
cutneo su seguridad durante la
lactancia, posiblemente
compatible con la lac-
tancia.
D01AC01 Clotrimazol Lquido 1% No se ha comprobado
cutneo su seguridad durante la
lactancia, posiblemente
compatible con la lac-
tancia.
G01AF02 Clotrimazol Semislido 1% No se ha comprobado
vaginal su seguridad durante la
lactancia, posiblemente
compatible con la lac-
tancia.
G01AF02 Clotrimazol Semislido 2% No se ha comprobado
vaginal su seguridad durante la
lactancia, posiblemente
compatible con la lac-
tancia.
G01AF02 Clotrimazol Slido 100 mg No se ha comprobado
vaginal su seguridad durante la
lactancia, posiblemente
compatible con la lac-
tancia.
G01AF02 Clotrimazol Slido 200 mg No se ha comprobado
vaginal su seguridad durante la
lactancia, posiblemente
compatible con la lac-
tancia.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


836 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

G01AF02 Clotrimazol Slido 500 mg No se ha comprobado


vaginal su seguridad durante la
lactancia, posiblemente
compatible con la lac-
tancia.
R02DA04 Codena Slido oral 10 mg Moderadamente seguro,
valorar beneficio riesgo
R02DA04 Codena Slido oral 30 mg Moderadamente seguro
valorar riesgo beneficio
R02DA04 Codena Lquido oral 10 mg/5ml Moderadamente seguro
valorar riesgo beneficio
M04AC01 Colchicina Slido oral 0,5 mg Potencialmente peligro-
so, usar con precaucin
J01XB01 Colistina Slido 100 mg Se desconoce. Usar con
parenteral precaucin
B05CB10 Combinaciones Lquido No se ha reportado
(Lactato de Ringer) parenteral problemas en humanos,
probablemente seguro.
A11JA Combinaciones de Slido Seguro durante la lactan-
vitaminas parenteral cia materna
A11DB "Complejo B: * Slido oral > o = a 1 mg Seguro durante la lac-
tancia
Tiamina Cianocobalamina Lquido >o=a1 Uso con criterio durante
(Vitamina (Vitamina B12)" parenteral mcg" la lactancia
B1)
Piridoxina "Complejo B: * Polvo " Uso con criterio durante
(Vitamina parenteral la lactancia
B6)
Cianoco- Slido oral " 100 mg Uso con criterio durante
balamina la lactancia
(Vitamina
B12)"
>o=a Piridoxina (Vitamina Slido oral 100 mg Contraindicado durante
4 mg B6) la lactancia
>o=a Cianocobalamina Lquido oral 1 mg" Contraindicado durante
1 mg (Vitamina B12)" la lactancia
>o=a Seguro durante la Slido " Se excreta en la leche
1 mcg" lactancia parenteral materna. Uso no reco-
mendado.
A11DB "Complejo B: * Slido 200 mg Se excreta en la leche
parenteral materna. Uso no reco-
mendado
Tiamina Piridoxina ( Vitamina Slido 50 mg Uso con criterio durante
(Vitamina B6) parenteral la lactancia
B1)
Piridoxina Cianocobalamina ( Slido 0,030 mg" No administrar durante la
(Vitamina Vitamina B12)" parenteral lactancia
B6)

837
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

Cianoco- Lquido parenteral " 400 mg + No administrar durante la


balamina 80 mg lactancia
(Vitamina
B12)"
100 mg Cotrimoxazol Slido oral 800 mg + Contraindicado durante
(Sulfametoxazol + 160 mg la lactancia
Trimetoprima)
100 mg Cotrimoxazol Slido oral (200 mg + 40 Contraindicado durante
(Sulfametoxazol + mg)/5 ml la lactancia
Trimetoprima)
1 mg" Seguro durante la Lquido 100 mg Se desconoce si se ex-
lactancia parenteral creta en la leche mater-
na. Uso con precaucin
en este periodo.
A11DB "Complejo B: * Slido 200 mg Se desconoce si se ex-
parenteral creta en la leche mater-
na. Uso con precaucin
en este periodo.
Tiamina Dactinomicina Slido oral 0,5 mg Se desconoce si se ex-
(Vitamina creta en la leche mater-
B1) na. Uso con precaucin
en este periodo.
Piridoxina Dantroleno Slido oral 20 mg Uso con criterio durante
( Vitamina la lactancia
B6)
Cianoco- Polvo parenteral " 100 mg Uso con criterio durante
balamina la lactancia
( Vitamina
B12)"
200 mg Darunavir Lquido 400 mg Segura durante la lactan-
parenteral cia, observar beneficios y
riesgos
50 mg Darunavir Lquido para 600 mg Segura durante la lactan-
inhalacin cia, observar beneficios y
riesgos
0,030 Seguro durante la Slido oral 2 mg/ml Segura durante la lactan-
mg" lactancia cia, observar beneficios y
riesgos
J01EE01 Cotrimoxazol Slido oral 400 mg + Uso con criterio durante
(Sulfametoxazol + 80 mg la lactancia
Trimetoprima)
J01EE01 Cotrimoxazol Slido oral 800 mg + Uso con criterio durante
(Sulfametoxazol + 160 mg la lactancia
Trimetoprima)
J01EE01 Cotrimoxazol Lquido oral (200 mg + 40 Uso con criterio durante
(Sulfametoxazol + mg)/5 ml la lactancia
Trimetoprima)
L01AX04 Dacarbazina Slido 100 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01AX04 Dacarbazina Slido 200 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


838 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

L01DA01 Dactinomicina Slido 0,5 mg Se excreta en la leche


parenteral materna. Uso no reco-
mendado.
M03CA01 Dantroleno Slido 20 mg Se excreta en la leche
parenteral materna. Uso no reco-
mendado
J04BA02 Dapsona Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J05AE10 Darunavir Slido oral 400 mg No administrar durante la
lactancia
J05AE10 Darunavir Slido oral 600 mg No administrar durante la
lactancia
L01DB02 Daunorubicina Lquido 2 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01DB02 Daunorubicina Slido 20 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
V03AC03 Deferasirox Slido oral 125 mg Se desconoce si se ex-
creta en la leche mater-
na. Uso con precaucin
en este periodo.
V03AC03 Deferasirox Slido oral 250 mg Se desconoce si se ex-
creta en la leche mater-
na. Uso con precaucin
en este periodo.
V03AC03 Deferasirox Slido oral 500 mg Se desconoce si se ex-
creta en la leche mater-
na. Uso con precaucin
en este periodo.
H01BA02 Desmopresina Lquido 15 mcg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
H01BA02 Desmopresina Lquido para 10 mcg/0,1 ml Uso con criterio durante
inhalacin la lactancia
H02AB02 Dexametasona Slido oral 4 mg Segura durante la lactan-
cia, observar beneficios y
riesgos
H02AB02 Dexametasona Slido oral 8 mg Segura durante la lactan-
cia, observar beneficios y
riesgos
H02AB02 Dexametasona Lquido 4 mg/ml Segura durante la lactan-
parenteral cia, observar beneficios y
riesgos
S01BA01 Dexametasona Lquido 1 mg/ml Segura durante la lactan-
oftlmico cia, observar beneficios y
riesgos
S01CA01 Dexametasona + Lquido 0,1 % + 0,3 % Moderadamene segura,
Tobramicina oftlmico valorar beneficio riesgo
S01CA01 Dexametasona + Semislido 0,1 % + 0,3 % Moderadamene segura,
Tobramicina oftlmico valorar beneficio riesgo

839
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

N05BA01 Diazepam Slido oral 5 mg Moderadamente se-


guro, valorar riesgo
beneficio,potencialmente
peligroso si se usa en
forma crnica
N05BA01 Diazepam Slido oral 10 mg Moderadamente se-
guro, valorar riesgo
beneficio,potencialmente
peligroso si se usa en
forma crnica
N05BA01 Diazepam Lquido oral 2 mg/5 ml Moderadamente se-
guro, valorar riesgo
beneficio,potencialmente
peligroso si se usa en
forma crnica
N05BA01 Diazepam Lquido 5 mg/ml Moderadamente se-
parenteral guro, valorar riesgo
beneficio,potencialmente
peligroso si se usa en
forma crnica
M01AB05 Diclofenaco Slido oral 50 mg Seguro continuar con
lactancia materna
M01AB05 Diclofenaco Lquido 25 mg/ml Seguro continuar con
parenteral lactancia materna
S01BC03 Diclofenaco Lquido 0,1 % Seguro continuar con
oftlmico lactancia materna
J01CF01 Dicloxacilina Slido oral 500 mg Seguro continuar con
lactancia materna
J01CF01 Dicloxacilina Slido oral 125 mg/5 ml Seguro continuar con
(polvo) lactancia materna
J01CF01 Dicloxacilina Slido oral 250 mg/5 ml Seguro continuar con
(polvo) lactancia materna
J05AF02 Didanosina Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia
R06AA02 Difenhidramina Slido oral 50 mg Seguro continuar con
lactancia materna
R06AA02 Difenhidramina Lquido oral 10 mg/5 ml Seguro continuar con
lactancia materna
R06AA02 Difenhidramina Lquido 50 mg/ml Seguro continuar con
parenteral lactancia materna
J06AA01 Diftrica antitoxina Lquido 10 000 UI Seguro durante la lactan-
parenteral cia materna
C01AA05 Digoxina Slido oral 62,5 mcg
C01AA05 Digoxina Slido oral 250 mcg Seguro durante la lactan-
cia materna
C01AA05 Digoxina Solucin oral 50 mcg/ml Seguro durante la lactan-
cia materna
C01AA05 Digoxina Lquido 0,25 mg/ml Seguro durante la lactan-
parenteral cia materna
C08DB01 Diltiazem Slido oral 60 mg Uso con criterio durante
la lactancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


840 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

C08DB01 Diltiazem Slido oral 90 mg Uso con criterio durante


(liberacin la lactancia
prolongada)
C08DB01 Diltiazem Slido oral 120 mg Uso con criterio durante
(liberacin la lactancia
prolongada)
C08DB01 Diltiazem Slido 25 mg Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
N07CA Dimenhidrinato Slido oral 50 mg Seguro continuar con
lactancia materna
V03AB09 Dimercaprol Lquido 100 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
C01DA08 Dinitrato de isosorbida Slido oral 5 mg Uso con criterio durante
sublingual la lactancia
N07BB01 Disulfiram Slido oral 500 mg Se excreta en la leche
materna. Se recomienda
suspender la lactancia
en caso de ser necesaria
la administracin de este
medicamento.
C01CA07 Dobutamina Lquido 50 mg/ml No se conoce si se en-
parenteral cuentra en la leche ma-
terna. Uso con cuidado
en este periodo
L01CD02 Docetaxel Lquido 20 mg/0,5 ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01CD02 Docetaxel Lquido 40 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
C01CA04 Dopamina Lquido 40 mg/ml Muy segura durante la
parenteral lactancia
C01CA04 Dopamina Lquido 50 mg/ml Muy segura durante la
parenteral lactancia
R05CB13 Dornasa alfa (desoxir- Lquido para "2,5 mg/2,5 ml Moderadamente segura,
ribonucleasa) inhalacin valorar beneficio riesgo
(2 500 UI)" Se desconoce si se Lquido 5 % + 0,9 % Moderadamente segura,
excreta en la leche parenteral valorar beneficio riesgo
materna. Uso con
precaucin en este
periodo.
C02CA04 Doxazosina Slido oral 2 mg Uso con criterio durante
la lactancia
C02CA04 Doxazosina Slido oral 4 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J01AA02 Doxiciclina Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia
L01DB01 Doxorubicina Slido 10 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01DB01 Doxorubicina Slido 50 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia

841
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J05AG03 Efavirenz Slido oral 50 mg No administrar durante


lactancia. Suspender
lactancia en madres VIH
positivas para evitar con-
taminacin del lactante
no infectado.
J05AG03 Efavirenz Slido oral 200 mg No administrar durante
lactancia. Suspender
lactancia en madres VIH
positivas para evitar con-
taminacin del lactante
no infectado.
J05AG03 Efavirenz Slido oral 600 mg No administrar durante
lactancia. Suspender
lactancia en madres VIH
positivas para evitar con-
taminacin del lactante
no infectado.
J05AG03 Efavirenz Lquido oral 30 mg/ml No administrar durante
lactancia. Suspender
lactancia en madres VIH
positivas para evitar con-
taminacin del lactante
no infectado.
C01CA26 Efedrina Lquido 60 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
B05BB02 "Electrolitos con Slido oral "4 000 UI Muy seguro durante la
carbohidratos lactancia
(Dextrosa Lquido parenteral 5%+ No se han Muy seguro durante la
en solucin 0,9 % reportado lactancia
salina)" problemas en
humanos
J05AF09 Emtricitabina Slido oral 200 mg Se excreta por la leche
materna. No administrar
durante lactancia
J05AF09 Emtricitabina Lquido oral 10 mg/ml Se excreta por la leche
materna. No administrar
durante lactancia
B05BA02 Emulsiones grasas Lquido 10 % No se ha determinado su
(lpidos) parenteral riesgo durante este peri-
odo, uso con precaucin
B05BA02 Emulsiones grasas Lquido 20 % No se ha determinado su
(lpidos) parenteral riesgo durante este peri-
odo, uso con precaucin
C09AA02 Enalapril Slido oral 5 mg Muy seguro durante la
lactancia
C09AA02 Enalapril Slido oral 10 mg Muy seguro durante la
lactancia
C09AA02 Enalapril Slido oral 20 mg Muy seguro durante la
lactancia
C09AA02 Enalapril Lquido 1,25 mg/ml Muy seguro durante la
parenteral lactancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


842 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

B01AB05 Enoxaparina Lquido "2 000 UI Contraindicado durante


parenteral la lactancia
(20 mg)" Moderadamente se- Slido oral 10 mg Uso con criterio durante
gura, valorar beneficio la lactancia
riesgo
B01AB05 Enoxaparina Lquido "4 000 UI Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
(40 mg)" Moderadamente se- Lquido 250 mg No hay datos sobre su
gura, valorar beneficio parenteral seguridad durante la lac-
riesgo tancia en humanos, ad-
ministrar con precaucin
B01AB05 Enoxaparina Lquido "6 000 UI Se excreta en la leche
parenteral materna, no se reco-
mienda durante este
periodo.
(60 mg)" Moderadamente se- Slido 200 mg/5 ml Muy seguro durante la
gura, valorar beneficio parenteral lactancia
riesgo
B01AB05 Enoxaparina Lquido "8 000 UI Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
(80 mg)" Moderadamente se- Slido oral 0,5 % Uso con criterio durante
gura, valorar beneficio la lactancia
riesgo
B01AB05 Enoxaparina Lquido "10 000 UI Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
(100 mg)" Moderadamente se- Lquido 4 000 UI No se conoce sobre la
gura, valorar beneficio parenteral excrecin de este me-
riesgo dicamento en la leche
materna, se recomienda
utilizar un medicamento
alterno en este periodo
C01CA24 Epinefrina (adrenalina) Lquido 1 mg/ml Muy segura continuar
parenteral con la lactancia
R03AA01 Epinefrina (adrenalina) Lquido para 22,5 mg/ml Muy segura continuar
racmica nebulizacin (2,25 %) con la lactancia
L01DB03 Epirubicina Lquido 2 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01DB03 Epirubicina Slido 10 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01DB03 Epirubicina Slido 50 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
J01FA01 Eritromicina Slido oral 250 mg Muy seguro durante la
lactancia
J01FA01 Eritromicina Slido oral 500 mg Muy seguro durante la
lactancia
J01FA01 Eritromicina Slido oral 200 mg/5 ml Muy seguro durante la
(polvo) lactancia
J01FA01 Eritromicina Slido oral 400 mg/5 ml Muy seguro durante la
(polvo) lactancia
S01AA17 Eritromicina Semislido 0,5 % Muy seguro durante la
oftlmico lactancia

843
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

B03XA01 Eritropoyetina Lquido 2 000 UI No se conoce su seguri-


o slido dad. Posiblemente com-
parenteral patible con lactancia.
B03XA01 Eritropoyetina Lquido 4 000 UI No se conoce su seguri-
o slido dad. Posiblemente com-
parenteral patible con lactancia.
B03XA01 Eritropoyetina Lquido 5 000 UI No se conoce su seguri-
o slido dad. Posiblemente com-
parenteral patible con lactancia.
B03XA01 Eritropoyetina Lquido 10 000 UI No se conoce su seguri-
o slido dad. Posiblemente com-
parenteral patible con lactancia.
J01FA02 Espiramicina Slido oral 3 000 000 UI Uso compatible con la
lactancia
C03DA01 Espironolactona Slido oral 25 mg Muy segura durante la
lactancia
C03DA01 Espironolactona Slido oral 100 mg Muy segura durante la
lactancia
G03CA03 Estradiol Slido oral 1 mg Contraindicado durante
la lactancia
G03AA05 Estradiol valerato + Lquido (5 mg + 50 Uso con criterio durante
Noretisterona enantato parenteral mg)/ml la lactancia
J01GA01 Estreptomicina Slido 1 000 mg Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
B01AD01 Estreptoquinasa Slido 1 500 000 UI No hay datos sobre su
parenteral seguridad durante la lac-
tancia en humanos, ad-
ministrar con precaucin
G03CA04 Estriol Semislido 1 mg/g (0,1%) Se excreta en la leche
vaginal materna, no se reco-
mienda durante este
periodo.
J04AK02 Etambutol Slido oral 400 mg Muy seguro durante la
lactancia
J04AM03 Etambutol + Isoniazida Slido oral 400 mg + Uso con criterio durante
150 mg la lactancia
L04AB01 Etanercept Lquido 25 mg Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
L04AB01 Etanercept Lquido 50 mg Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
J04AD03 Etionamida Slido oral 250 mg No se conoce sobre la
excrecin de este me-
dicamento en la leche
materna, se recomienda
utilizar un medicamento
alterno en este periodo

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


844 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J04AD03 Etionamida Slido oral 500 mg No se conoce sobre la


excrecin de este me-
dicamento en la leche
materna, se recomienda
utilizar un medicamento
alterno en este periodo
L01CB01 Etopsido Slido oral 50 mg Contraindicado durante
la lactancia
L01CB01 Etopsido Lquido 20 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
J05AG04 Etravirina Slido oral 100 mg Se excreta por la leche
materna y puede pro-
ducir toxicidad, madres
VIH positivas no debrn
amamantar.
J05AG04 Etravirina Slido oral 200 mg Se excreta por la leche
materna y puede pro-
ducir toxicidad, madres
VIH positivas no debrn
amamantar.
L04AA18 Everolimus Slido oral 0,50 mg No se conoce si se excre-
ta en la leche materna,
se recomienda evitar
la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L04AA18 Everolimus Slido oral 0,75 mg No se conoce si se excre-
ta en la leche materna,
se recomienda evitar
la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L02BG06 Exemestano Slido oral 25 mg Contraindicado durante
la lactancia
B02BD04 Factor IX Slido 250 UI Muy seguro durante la
parenteral lactancia
B02BD04 Factor IX Slido 600 UI Muy seguro durante la
parenteral lactancia
B02BD04 Factor IX Slido 1 200 UI Muy seguro durante la
parenteral lactancia
B02BD02 Factor VIII Slido 250 UI Muy seguro durante la
parenteral lactancia
B02BD02 Factor VIII Slido 500 UI Muy seguro durante la
parenteral lactancia
B02BD02 Factor VIII Slido 1 000 UI Muy seguro durante la
parenteral lactancia
B02BD02 Factor VIII Slido 1 500 UI Muy seguro durante la
parenteral lactancia
N03AB02 Fenitona Slido oral 100 mg Seguro continuar con
lactancia materna
N03AB02 Fenitona Lquido oral 125 mg/5 ml Seguro continuar con
lactancia materna

845
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

N03AB02 Fenitona Lquido 50 mg/ml Seguro continuar con


parenteral lactancia materna
N03AA02 Fenobarbital Slido oral 100 mg Moderadamente seguro,
valorar beneficio riesgo
N03AA02 Fenobarbital Lquido oral 20 mg/5 ml Moderadamente seguro,
valorar beneficio riesgo
N03AA02 Fenobarbital Lquido 60 mg/ml Moderadamente seguro,
parenteral valorar beneficio riesgo
N01AH01 Fentanilo Lquido 0,5 mg/10 ml Seguro continuar con
parenteral lactancia materna
N01AH01 Fentanilo "Slido 5% Contraindicado durante
cutneo la lactancia
(Parche 4.2 mg (25 mcg/hora) Seguro 25 mg/ml No administrar durante
transdr- continuar lactancia
mico)" con lactancia
materna
B03AA07 Ferroso sulfato Slido oral 50 mg - 100 mg Uso con criterio durante
(equivalente a la lactancia
hierro elemental)
B03AA07 Ferroso sulfato Lquido oral 25 mg/ml Uso con criterio durante
(equivalente a la lactancia
hierro elemental)
B03AA07 Ferroso sulfato Lquido oral 25 - 50 mg/5 ml Uso con criterio durante
(equivalente a la lactancia
hierro elemental)
L03AA02 Filgrastim Lquido 300 mcg No se ha establecido su
parenteral seguridad durante la lac-
tancia. No es aconsejable
su uso.
B02BA01 Fitomenadiona Lquido 10 mg/ml Muy segura durante la
parenteral lactancia
J02AC01 Fluconazol Slido oral 150 mg Muy segura durante la
lactancia
J02AC01 Fluconazol Lquido 2 mg/ml Muy segura durante la
parenteral lactancia
L01BB05 Fludarabina Slido 50 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
H02AA02 Fludrocortisona Slido oral 0,1 mg Se desconoce si se ex-
creta o no por la leche
materna.
V03AB25 Flumazenil Lquido 0,1 mg/ml No se ha establecido su
parenteral seguridad, adminstrese
con precaucin durante
la lactancia.
S01BA07 Fluorometalona Lquido 0,1 % Se desconoce sobre
oftlmico la excrecin del me-
dicamento en la leche
materna en esta forma
farmacutica.
L01BC02 Fluoruracilo Semislido 5% Contraindicado durante
cutneo la lactancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


846 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

L01BC02 Fluoruracilo Lquido 25 mg/ml Contraindicado durante


parenteral la lactancia
L01BC02 Fluoruracilo Lquido 50 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
N06AB03 Fluoxetina Slido oral 20 mg Moderadamente seguro
valorar riesgo beneficio
L02BB01 Flutamida Slido oral 125 mg Evitar el uso durante la
lactancia
L02BB01 Flutamida Slido oral 250 mg Evitar el uso durante la
lactancia
V03AF03 Folinato clcico Slido oral 15 mg No se conoce si se excre-
ta en la leche materna.
Uso con precaucin en
este perodo.
V03AF03 Folinato clcico Lquido 10 mg/ml No se conoce si se excre-
parenteral ta en la leche materna.
Uso con precaucin en
este perodo.
V03AB34 Fomepizol Lquido 1 g/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
V06DB Frmulas para Slido / Probablemente seguro
nutricin enteral lquido oral durante este periodo.
R07AA02 Fosfolpidos naturales Lquido 200 mg/8 ml Sin categorizacin
(Surfactante pulmonar) intratraqueal
C03CA01 Furosemida Slido oral 40 mg Uso con criterio durante
la lactancia
C03CA01 Furosemida Lquido 10 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
N03AX12 Gabapentina Slido oral 300 mg Muy segura durante la
lactancia
L01BC05 Gemcitabina Slido 200 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01BC05 Gemcitabina Slido 1 000 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
C10AB04 Gemfibrozilo Slido oral 600 mg No administrar durante
lactancia
J01GB03 Gentamicina Lquido 10 mg/ml Muy seguro durante la
parenteral lactancia
J01GB03 Gentamicina Lquido 20 mg/ml Muy seguro durante la
parenteral lactancia
J01GB03 Gentamicina Lquido 40 mg/ml Muy seguro durante la
parenteral lactancia
J01GB03 Gentamicina Lquido 80 mg/ml Muy seguro durante la
parenteral lactancia
J01GB03 Gentamicina Lquido 140 mg/ml Muy seguro durante la
parenteral lactancia
A10BB01 Glibenclamida Slido oral 5 mg Moderadaemnte seguro
valorar beneficio riesgo

847
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

A06AG04 Glicerol Slido rectal 0,92 g - 3 g Limitada informacin so-


bre su seguridad durante
la lactancia, ha dem-
ostrado riesgo mnimo.
H04AA01 Glucagn Slido 1 mg Se desconoce la excre-
parenteral cin en la leche materna.
Uso con precaucin du-
rante este periodo
D01BA01 Griseofulvina Slido oral 125 mg Muy seguro durante la
lactancia
D01BA01 Griseofulvina Slido oral 250 mg Muy seguro durante la
lactancia
D01BA01 Griseofulvina Slido oral 500 mg Muy seguro durante la
lactancia
N05AD01 Haloperidol Slido oral 5 mg Muy seguro durante la
lactancia
N05AD01 Haloperidol Slido oral 10 mg Muy seguro durante la
lactancia
N05AD01 Haloperidol Lquido oral 2 mg/ml Muy seguro durante la
lactancia
N05AD01 Haloperidol Lquido 5 mg/ml Muy seguro durante la
parenteral lactancia
N05AD01 Haloperidol decanoato Lquido 50 mg/ml Muy seguro durante la
parenteral lactancia
B01AB01 Heparina ( no frac- Lquido 5 000 UI/ml Muy segura continuar
cionada ) parenteral con la lactancia
C02DB02 Hidralazina Slido oral 50 mg Muy segura durante la
lactancia
C02DB02 Hidralazina Lquido 20 mg/ml Muy seguro durante la
parenteral lactancia
N05CC01 Hidrato de cloral Lquido oral 100 mg/ml Uso con criterio durante
la lactancia
D07AA02 Hidrocortisona Semislido 0,5 % Muy seguro durante la
cutneo/ lactancia
lquido
cutneo
D07AA02 Hidrocortisona Semislido 1% Muy seguro durante la
cutneo/ lactancia
lquido
cutneo
H02AB09 Hidrocortisona Slido oral 5 mg Muy seguro durante la
lactancia
H02AB09 Hidrocortisona Slido oral 10 mg Muy seguro durante la
lactancia
H02AB09 Hidrocortisona, suc- Slido 100 mg Muy seguro durante la
cinato sdico parenteral lactancia
H02AB09 Hidrocortisona, suc- Slido 500 mg Muy seguro durante la
cinato sdico parenteral lactancia
N02AA03 Hidromorfona Slido oral 2,5 mg Uso con criterio durante
la lactancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


848 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

N02AA03 Hidromorfona Slido oral 5 mg Uso con criterio durante


la lactancia
N02AA03 Hidromorfona Lquido 2 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
L01XX05 "Hidroxicarbamida Lquido 100 mg No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
(Hidroxi- Slido oral 500 mg Uso con No se conoce si se excre-
urea)" criterio durante la ta en la leche materna,
lactancia se recomienda evitar
la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
V03AB33 Hidroxocobalamina Lquido 1 mg/ml Muy seguro, continuar
(Vitamina B12) parenteral con lactancia materna
B03AC02 Hierro sacaratado, Lquido 100 mg Probablemente seguro
oxido de parenteral durante la lactancia.
B03AE04 "Hierro, multivitaminas Lquido 50 mg/ml No se conoce si se excre-
y minerales: paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
Hierro Inmunoglobulina Lquido 200 mcg No se conoce si se excre-
antirrbica paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
Zinc Inmunoglobulina Lquido 250 mcg Seguro durante la lac-
antitetnica paren- tancia
teral/ slido
parenteral
Vitamina Inmunoglobulina Lquido 300 mcg Seguro durante la lac-
A antitetnica paren- tancia
teral/ slido
parenteral
cido Inmunoglobulina Lquido 300 UI/ml No amamantar durante
flico antitetnica parenteral la administracin de este
medicamento.
cido Slido oral (Polvo) " 1 500 UI/ml Uso con criterio durante
ascrbico la lactancia
"
12,5 mg Insulina humana (ac- Lquido para 200 UI Uso con criterio durante
cin rpida) nebulizacin la lactancia
5 mg Insulina humana NPH Lquido 250 UI Uso con criterio durante
(accin intermedia) parenteral la lactancia
300 mcg Interfern alfa 2b Slido oral 500 UI Uso con criterio durante
la lactancia

849
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

160 mcg Interfern alfa 2b Slido oral Moderadamente seguro,


valorar riesgo beneficio
30 mg" Seguro durante la Slido oral 100 UI/ml Moderadamente seguro,
lactancia. valorar riesgo beneficio
M01AE01 Ibuprofeno Slido oral 400 mg Muy seguro, continuar
con lactancia materna
M01AE01 Ibuprofeno Lquido oral 200 mg/5 ml Muy seguro, continuar
con lactancia materna
L01DB06 Idarubicina Lquido 1 mg/ml No amamantar durante
parenteral la administracin de este
medicamento
L01AA06 Ifosfamida Slido 1g Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01XE01 Imatinib Slido oral 100 mg Contraindicado durante
la lactancia, suspender
durante su uso
L01XE01 Imatinib Slido oral 400 mg Contraindicado durante
la lactancia, suspender
durante su uso
J01DH51 Imipenem + cilastatina Slido 500 mg + Muy seguro durante la
parenteral 500 mg lactancia
L04AB02 Infliximab Slido 100 mg Contraindicado su em-
parenteral pleo, o suspender la
lactancia durante su uso.
L04AA04 Inmunoglobulina antiti- Lquido 50 mg/ml No debe ser administrada
moctica (conejo) parenteral durante la lactancia.
J06BB01 Inmunoglobulina anti D Lquido 200 mcg Muy seguro durante la
parenteral lactancia
J06BB01 Inmunoglobulina anti D Lquido 250 mcg Muy seguro durante la
parenteral lactancia
J06BB01 Inmunoglobulina anti D Lquido 300 mcg Muy seguro durante la
parenteral lactancia
J06BB05 Inmunoglobulina Lquido 300 UI/ml Muy seguro durante la
antirrbica parenteral lactancia
J06BB05 Inmunoglobulina Lquido 1 500 UI/ml Muy seguro durante la
antirrbica parenteral lactancia
J06BB02 Inmunoglobulina Lquido 200 UI Muy seguro durante la
antitetnica paren- lactancia
teral/ slido
parenteral
J06BB02 Inmunoglobulina Lquido 250 UI Muy seguro durante la
antitetnica paren- lactancia
teral/ slido
parenteral
J06BB02 Inmunoglobulina Lquido 500 UI Muy seguro durante la
antitetnica paren- lactancia
teral/ slido
parenteral

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


850 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J06BA02 Inmunoglobulina Lquido Muy seguro durante la


humana normal para parenteral lactancia
administracin
intravascular
A10AB01 Insulina humana (ac- Lquido 100 UI/ml Muy seguro, continuar
cin rpida) parenteral con lactancia materna
A10AC01 Insulina humana NPH Lquido 100 UI/ml Muy seguro, continuar
(accin intermedia) parenteral con lactancia materna
L03AB05 Interfern alfa 2b Lquido 3 000 000 UI No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L03AB05 Interfern alfa 2b Lquido 5 000 000 UI No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L03AB05 Interfern alfa 2b Lquido 10 000 000 UI No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L03AB05 Interfern alfa 2b Lquido 15 000 000 UI No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L03AB05 Interfern alfa 2b Lquido 25 000 000 UI No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L03AB05 Interfern alfa 2b Lquido 30 000 000 UI No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L03AB07 Interfern beta 1a Lquido 6 000 000 UI No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.

851
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

L03AB07 Interfern beta 1a Lquido 12 000 000 UI No se conoce si se excre-


paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L03AB07 Interfern beta 1a Lquido 36 000 000 UI No se conoce si se excre-
paren- ta en la leche materna,
teral/ slido se recomienda evitar
parenteral la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
L03AB08 Interfern beta 1b Lquido 8 000 000 UI No se conoce si se excre-
parenteral ta en la leche materna,
se recomienda evitar
la lactancia durante la
administracin de este
medicamento.
R03BB01 Ipratropio bromuro Lquido para 0,02 mg/dosis Seguro durante la lac-
inhalacin tancia
R03BB01 Ipratropio bromuro Lquido para 0,25 mg/ml Seguro durante la lac-
nebulizacin tancia
L01XX19 Irinotecan Lquido 20 mg/ml No amamantar durante
parenteral la administracin de este
medicamento.
J04AC01 Isoniazida Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J04AC01 Isoniazida Slido oral 300 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J02AC02 Itraconazol Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J02AC02 Itraconazol Lquido oral 10 mg/ml Uso con criterio durante
la lactancia
P02CF01 Ivermectina Slido oral 6 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
P02CF01 Ivermectina Lquido oral 6 mg/ml Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
M01AB15 Ketorolaco Lquido 30 mg/ml No usar durante la lac-
parenteral tancia
A06AD11 Lactulosa Solucin oral 65 % No se conoce si se excre-
ta en la leche materna.
Uso con precaucin en
este periodo.
S01XA20 Lgrimas artificiales Lquido Se desconoce sobre
y otros preparados oftlmico la excrecin del me-
inertes dicamento en la leche
materna en esta forma
farmacutica. Probable-
mente seguro

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


852 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

S01XA20 Lgrimas artificiales Semislido Se desconoce sobre


y otros preparados oftlmico la excrecin del me-
inertes dicamento en la leche
materna en esta forma
farmacutica. Probable-
mente seguro
J05AF05 Lamivudina Slido oral 150 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J05AF05 Lamivudina Lquido oral 50 mg/5 ml Uso con criterio durante
la lactancia
J05AR02 Lamivudina + Abacavir Slido oral 300 mg + Uso con criterio durante
600 mg la lactancia
N03AX09 Lamotrigina Slido oral 25 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
N03AX09 Lamotrigina Slido oral 50 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
N03AX09 Lamotrigina Slido oral 100 mg Moderadamente seguro,
valorar riesgo beneficio
S01EE01 Latanoprost Lquido 0,005 % Uso con criterio durante
oftlmico la lactancia
L02BG04 Letrozol Slido oral 2,5 mg Contraindicado durante
la lactancia
L02AE02 Leuprolide Lquido 3,75 mg No amamantar durante
paren- la administracin de este
teral o slido medicamento
parenteral
L02AE02 Leuprolide Lquido 5 mg/ml No amamantar durante
paren- la administracin de este
teral o slido medicamento
parenteral
L02AE02 Leuprolide Lquido 7,5 mg No amamantar durante
paren- la administracin de este
teral o slido medicamento
parenteral
L02AE02 Leuprolide Lquido 11,25 mg No amamantar durante
paren- la administracin de este
teral o slido medicamento
parenteral
N04BA02 Levodopa + Carbidopa Slido oral 100 mg + Moderadamente seguro,
10 mg valorar riesgo beneficio
N04BA02 Levodopa + Carbidopa Slido oral 250 mg + Moderadamente seguro,
25 mg valorar riesgo beneficio
J01MA12 Levofloxacina Slido oral 250 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J01MA12 Levofloxacina Slido oral 500 mg Uso con criterio durante
la lactancia

J01MA12 Levofloxacina Lquido 500 mg/100 ml Uso con criterio durante


parenteral la lactancia

853
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

N05AA02 Levomepromazina Slido oral 25 mg Se excreta en la leche


materna produciendo
somnolencia en el lac-
tante, evitar, si es posible,
su administracin.
N05AA02 Levomepromazina Slido oral 100 mg Se excreta en la leche
materna produciendo
somnolencia en el lac-
tante, evitar, si es posible,
su administracin.
N05AA02 Levomepromazina Lquido oral 40 mg/ml Se excreta en la leche
materna produciendo
somnolencia en el lac-
tante, evitar, si es posible,
su administracin.
N05AA02 Levomepromazina Lquido 25 mg/ml Se excreta en la leche
parenteral materna produciendo
somnolencia en el lac-
tante, evitar, si es posible,
su administracin.
G03AC03 Levonorgestrel Slido oral 0,030 mg Muy seguro durante la
lactancia
G03AC03 Levonorgestrel Slido oral 0,75 mg Muy seguro durante l a
lactancia
G03AC03 Levonorgestrel Slido oral 1,5 mg Muy seguro durante la
lactancia
G03AC03 Levonorgestrel Slido 150 mg (2 varil- Muy segura durante la
parenteral las de 75 mg) lactancia
(Implante
subdrmico)
G03AA07 Levonorgestrel + Slido oral 150 mcg + 30 Muy segura durante la
Etinilestradiol mcg lactancia
H03AA01 Levotiroxina sdica Slido oral 0,05 mg Muy segura durante la
lactancia
H03AA01 Levotiroxina sdica Slido oral 0,075 mg Muy segura durante la
lactancia
H03AA01 Levotiroxina sdica Slido oral 0,088 mg Muy segura durante la
lactancia
H03AA01 Levotiroxina sdica Slido oral 0,100 mg Muy segura durante la
lactancia
H03AA01 Levotiroxina sdica Slido oral 0,112 mg Muy segura durante la
lactancia
H03AA01 Levotiroxina sdica Slido oral 0,125 mg Muy segura durante la
lactancia
H03AA01 Levotiroxina sdica Slido oral 0,150 mg Muy segura durante la
lactancia
H03AA01 Levotiroxina sdica Slido oral 0,175 mg Muy segura durante la
lactancia
H03AA01 Levotiroxina sdica Slido oral 0,2 mg Muy segura durante la
lactancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


854 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

C05AD01 Lidocana Semislido 2% Muy segura durante la


rectal lactancia
D04AB01 Lidocana Semislido 2% Muy segura durante la
cutneo lactancia
D04AB01 Lidocana Semislido 5% Muy segura durante la
cutneo lactancia
D04AB01 Lidocana Lquido 10 % Muy segura durante la
cutneo lactancia
N01BB02 Lidocana (sin Lquido 2% Seguro continuar con
epinefrina) parenteral * lactancia materna
N01BB52 Lidocana con Lquido 2%+ Seguro continuar con
epinefrina parenteral * 1:200.000 lactancia materna
J01XX08 Linezolid Slido oral 600 mg Contraindicado durante
la lactancia
J01XX08 Linezolid Lquido 2 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
N05AN01 Litio, carbonato Slido oral 300 mg Potencialmente peli-
groso, valorar riesgo
beneficio
A07DA03 Loperamida Slido oral 2 mg Seguro continuar con
lactancia materna
J05AR10 Lopinavir + Ritonavir Slido oral 100 mg + No se debera amaman-
25 mg tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
J05AR10 Lopinavir + Ritonavir Slido oral 200 mg + No se debera amaman-
50 mg tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
J05AR10 Lopinavir + Ritonavir Lquido oral 80 mg + 20 No se debera amaman-
mg/ml tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
R06AX13 Loratadina Slido oral 10 mg Muy seguro, continuar
con lactancia materna
R06AX13 Loratadina Lquido oral 5 mg/5 ml Muy seguro, continuar
con lactancia materna
C09CA01 Losartn Slido oral 50 mg Uso con criterio durante
la lactancia
C09CA01 Losartn Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia
A02AF01 Magaldrato con Lquido oral Muy segura durante la
simeticona (Hidrxido lactancia - uso de medi-
de Al y Mg) camentos y otras sub-
stancias.
B05BC01 Manitol Lquido 20 % Muy segura durante la
parenteral lactancia
G03FA12 Medroxiprogesterona Slido oral 2,5 mg + 0,625 Su seguridad no ha sido
+ estrgenos equinos mg probada. Los estrge-
conjugados nos se excretan en la
leche materna, no se
recomienda durante este
periodo

855
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

P01CB01 Meglumina antimo- Lquido 300 mg/ml Muy segura durante la


niato parenteral lactancia
L01AA03 Melfaln Slido oral 2 mg Contraindicado durante
la lactancia
L01BB02 Mercaptopurina Slido oral 50 mg Uso con criterio durante
la lactancia
J01DH02 Meropenem Slido 500 mg Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
J01DH02 Meropenem Slido 1 000 mg Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
V03AF01 Mesna Lquido 100 mg/ml No amamantar durante
parenteral el uso de esta sustancia.
N07BC02 Metadona Lquido 5 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
A10BA02 Metformina Slido oral 500 mg Muy seguro continuar
lactancia materna
A10BA02 Metformina Slido oral 750 mg Muy seguro continuar
lactancia materna
A10BA02 Metformina Slido oral 850 mg Muy seguro continuar
lactancia materna
A10BA02 Metformina Slido oral 1 000 mg Muy seguro continuar
lactancia materna
A10BD02 Metformina + gliben- Slido oral 250 mg + 1,25 Muy seguro durante l a
clamida mg lactancia
A10BD02 Metformina + gliben- Slido oral 500 mg + Muy seguro durante l a
clamida 2,5 mg lactancia
A10BD02 Metformina + gliben- Slido oral 500 mg + 5 mg Muy seguro durante l a
clamida lactancia
C02AB01 Metildopa ( levgira ) Slido oral 250 mg Muy seguro durante l a
lactancia
C02AB01 Metildopa ( levgira ) Slido oral 500 mg Muy seguro durante l a
lactancia
G02AB01 Metilergometrina ( Slido oral 0,125 mg Uso con criterio durante
o G02AB03 Ergo- la lactancia
metrina )
G02AB01 Metilergometrina ( Lquido 0,2 mg/ml Uso con criterio durante
o G02AB03 Ergo- parenteral la lactancia
metrina )
H02AB04 Metilprednisolona, Lquido 40 mg/ml Seguro durante la lac-
acetato parenteral tancia
H02AB04 Metilprednisolona, Lquido 80 mg/ml Seguro durante la lac-
acetato parenteral tancia
H02AB04 Metilprednisolona, Slido 125 mg Seguro durante la lac-
succinato parenteral tancia
H02AB04 Metilprednisolona, Slido 500 mg Seguro durante la lac-
succinato parenteral tancia
A03FA01 Metoclopramida Slido oral 10 mg Seguro continuar con
lactancia materna.
A03FA01 Metoclopramida Lquido 5 mg/ml Seguro continuar con
parenteral lactancia materna.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


856 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

L01BA01 Metotrexato Slido oral 2,5 mg Moderadamente seguro,


valorar riesgo beneficio
L01BA01 Metotrexato Lquido 25 mg/ml Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio
L01BA01 Metotrexato Slido 50 mg Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio
L01BA01 Metotrexato Slido 500 mg Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio
G01AF01 Metronidazol Slido 500 mg Seguro continuar con
vaginal lactancia materna
G01AF01 Metronidazol Slido 1 000 mg Seguro continuar con
vaginal lactancia materna
J01XD01 Metronidazol Lquido 5 mg/ml Seguro continuar con
parenteral lactancia materna
P01AB01 Metronidazol Slido oral 250 mg Seguro continuar con
lactancia materna
P01AB01 Metronidazol Slido oral 500 mg Seguro continuar con
lactancia materna
P01AB01 Metronidazol Lquido oral 125 mg/5 ml Seguro continuar con
lactancia materna
P01AB01 Metronidazol Lquido oral 250 mg/5 ml Seguro continuar con
lactancia materna
L04AA06 Micofenolato Slido oral 180 mg No debe ser administrada
durante la lactancia.
L04AA06 Micofenolato Slido oral 250 mg No debe ser administrada
durante la lactancia.
L04AA06 Micofenolato Slido oral 360 mg No debe ser administrada
durante la lactancia.
L04AA06 Micofenolato Slido oral 500 mg No debe ser administrada
durante la lactancia.
N05CD08 Midazolam Lquido 1 mg/ml Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio
N05CD08 Midazolam Lquido 5 mg/ml Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio
L01XX09 Miltefosina Slido oral 10 mg Su seguridad no ha sido
probada. No debe ser
administrado durante la
lactancia.
L01XX09 Miltefosina Slido oral 50 mg Su seguridad no ha sido
probada. No debe ser
administrado durante la
lactancia.
G02AD06 Misoprostol Slido oral 200 mcg Contraindicado durante
la lactancia
L01DC03 Mitomicina Slido 20 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01DB07 Mitoxantrona Lquido 2 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
R01AD09 Mometasona Lquido para 50 mcg Moderadamente seguro,
inhalacin valorar riesgo beneficio
nasal

857
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

C01DA14 Mononitrato de Slido oral 20 mg Uso con criterio durante


isosorbida la lactancia
N02AA01 Morfina Lquido 10 mg/ml Moderadamente se-
parenteral guro, valorar Beneficio
- Riesgo.
N02AA01 Morfina Lquido 20 mg/ml Moderadamente se-
parenteral guro, valorar Beneficio
- Riesgo.
N02AA01 Morfina "Slido oral 50 mg/5 ml Contraindicado durante
la lactancia
(liberacin 10 mg Moderada- 10 mg Usar con criterio durante
prolonga- mente se- la lactancia
da)" guro, valorar
Beneficio
- Riesgo.
N02AA01 Morfina "Slido oral 100 000 UI/ml Muy segura durante la
lactancia
(liberacin 30 mg Moderada- 100 mg Muy segura durante la
prolonga- mente se- lactancia
da)" guro, valorar
Beneficio
- Riesgo.
N02AA01 Morfina "Slido oral 25 mg/5 ml Muy segura durante la
lactancia
(liberacin 60 mg Moderada- 50 mg Muy segura durante la
prolonga- mente se- lactancia
da)" guro, valorar
Beneficio
- Riesgo.
N02AA01 Morfina Slido oral 10 mg Moderadamente se-
guro, valorar Beneficio
- Riesgo.
N02AA01 Morfina Lquido oral 2 mg/ml Moderadamente se-
guro, valorar Beneficio
- Riesgo.
N02AA01 Morfina Lquido oral 20 mg/ml Moderadamente se-
guro, valorar Beneficio
- Riesgo.
A09AA02 Multienzimas Slido oral 150 mg (8 000 Se desconoce si se
(pancreatina: amilasa, UI, 10 000 UI, excreta en la leche ma-
lipasa, proteasa) 600 UI) terna. Probablemente
seguro.
A11AA03 "Multivitaminas con Lquido 20 mg Se desconoce si se ex-
minerales: * parenteral creta o no por la leche
materna.
Tiamina Ondansetrn Slido oral 10 mg/5 ml Se desconoce si se
(Vitamina excreta por la leche
B1) materna, desaconsejado
su empleo, o suspender
lactancia durante su uso.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


858 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

Nico- Oseltamivir Lquido oral 40 mg No es seguro durante la


tinamida lactancia
(Vitamina
B3)
Piridoxina Oxacilina Lquido oral 4 mg No es seguro durante la
(Vitamina lactancia
B6)
Cianico- Oxaliplatino Lquido oral 8 mg Potencialmente pelig-
balamina roso, usar slo en casos
(Vitamina de necesidad
B12)
cido Oxaliplatino Lquido oral 2 mg/ml Seguro durante la lac-
ascrbico (gotas) tancia
(Vitamina
C)
Vitamina Oxaliplatino Slido rectal 75 mg Seguro durante la lac-
A tancia
Zinc" Lquido oral " 1 000 mg Su excrecin en la leche
materna es desconocida,
debe administrarse con
precaucin durante la
lactancia.
0,5 Oxicodona Lquido 5 mg/ml Su excrecin en la leche
mg - 1,2 parenteral materna es desconocida,
mg/5 ml debe administrarse con
precaucin durante la
lactancia.
6 mg - Oxicodona Lquido 50 mg Seguro durante la lac-
16 mg/5 parenteral tancia
ml
0,5 mg - Oxicodona Lquido 100 mg Uso con criterio durante
1 mg/5 ml parenteral la lactancia
1 mcg Oxgeno Slido 5 mg Uso compatible durante
- 2 mcg/5 parenteral la lactancia
ml
15 Oxitocina Slido oral 10 mg Seguro continuar lactan-
mg - 50 cia, a altas dosis poten-
mg/5 ml cialmente peligroso
1 000 Paclitaxel Slido oral 20 mg Seguro continuar lactan-
- 3 000 cia, a altas dosis poten-
UI/5 ml cialmente peligroso
3 mg - 8 Usar con precacucin, Semislido 40 mg Presente en la leche
mg/5 ml" en dosis altas cutneo materna. Suspender la
peligroso lactancia ante la nece-
sidad de administrar este
medicamento.
V03AB15 Naloxona Lquido 0,4 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
N07AA01 Neostigmina Lquido 0,5 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
N07AA01 Neostigmina Lquido 0,5 mg/ml Uso con criterio durante
parenteral la lactancia

859
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J05AG01 Nevirapina Slido oral 200 mg Uso con criterio durante


la lactancia
J05AG01 Nevirapina Lquido oral 50 mg/5 ml Uso con criterio durante
la lactancia
C08CA05 Nifedipina Slido oral 10 mg Uso con criterio durante
la lactancia
A07AA02 Nistatina Lquido oral 100 000 UI/ml Muy seguro, continuar
con lactancia materna
J01XE01 Nitrofurantona Slido oral 100 mg Seguro durante la lac-
tancia
J01XE01 Nitrofurantona Lquido oral 25 mg/5 ml Seguro durante la lac-
tancia
C02DD01 Nitroprusiato sdico Slido 50 mg Uso con criterio durante
parenteral la lactancia
C01CA03 Norepinefrina Lquido 1 mg/ml No se ha establecido su
parenteral seguridad.
H01CB02 Octreotida Lquido 0,1 mg/ml Se desconoce si octreo-
parenteral tida se excreta por la
leche materna.
H01CB02 Octreotida Slido 20 mg y 30 mg Se desconoce si octreo-
parenteral tida se excreta por la
leche materna.
B05XX Oligoelementos Lquido No se han reportado
parenteral problemas en humanos
A02BC01 Omeprazol Slido oral 20 mg Seguro continuar con
lactancia materna.
A02BC01 Omeprazol Slido oral 10 mg/5 ml Seguro continuar con
(polvo) lactancia materna.
A02BC01 Omeprazol Slido 40 mg Seguro continuar con
parenteral lactancia materna.
A04AA01 Ondansetrn Slido oral 4 mg Seguro durante la lac-
tancia
A04AA01 Ondansetrn Slido oral 8 mg Seguro durante la lac-
tancia
A04AA01 Ondansetrn Lquido 2 mg/ml Seguro durante la lac-
parenteral tancia
J05AH02 Oseltamivir Slido oral 75 mg Seguro durante la lac-
tancia
J01CF04 Oxacilina Slido 1 000 mg Seguro durante la lac-
parenteral tancia
L01XA03 Oxaliplatino Lquido 5 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01XA03 Oxaliplatino Slido 50 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01XA03 Oxaliplatino Slido 100 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
N02AA05 Oxicodona Slido oral 5 mg Uso con precaucin du-
rante la lactancia
N02AA05 Oxicodona "Slido oral 25 mg Segura durante la lac-
tancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


860 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

(liberacin 10 mg Uso con 3% Seguro continuar con


prolonga- precaucin lactancia materna
da)" durante la
lactancia
N02AA05 Oxicodona "Slido oral No se debera amaman-
tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
(liberacin 20 mg Uso con Seguro continuar con
prolonga- precausin lactancia materna.
da)" durante la
lactancia
N02AA05 Oxicodona "Slido oral 50 mg/ml Segura durante la lac-
tancia
(liberacin 40 mg Uso con 600 mg No se ha determinado
prolonga- precaucin su seguridad. Use con
da)" durante la precaucin
lactancia
V03AN01 Oxgeno Seguro durante la lac-
tancia
H01BB02 Oxitocina Lquido 10 UI/ml Uso con precaucin du-
parenteral rante la lactancia
L01CD01 Paclitaxel Lquido 6 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
M03AC01 Pancuronio Lquido 2 mg/ml Usar con criterio durante
parenteral la lactancia
N02BE01 Paracetamol Slido oral 500 mg Muy segura durante la
lactancia
N02BE01 Paracetamol Lquido oral 120 mg/5 ml Muy segura durante la
lactancia
N02BE01 Paracetamol Lquido oral 150 mg/5 ml Muy segura durante la
lactancia
N02BE01 Paracetamol Lquido oral 160 mg/5 ml Muy segura durante la
lactancia
N02BE01 Paracetamol Lquido oral 100 mg/ml Muy segura durante la
(gotas) lactancia
N02BE01 Paracetamol Slido rectal 100 mg Muy segura durante la
lactancia
N02BE01 Paracetamol Slido rectal 300 mg Muy segura durante la
lactancia
N02BE01 Paracetamol Lquido 10 mg/ml Seguro continuar con
parenteral lactancia materna
H05BX02 Paricalcitol Lquido 5 mcg/ml Se desconoce si se ex-
parenteral creta o no por la leche
materna.
L03AA13 Pegfilgrastim Lquido 10 mg/ml Se desconoce si se
parenteral excreta por la leche
materna, desaconsejado
su empleo, o suspender
lactancia durante su uso.
L01BA04 Pemetrexed Slido 500 mg No es seguro durante la
parenteral lactancia

861
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

M01CC01 Penicilamina Slido oral 125 mg No es seguro durante la


lactancia
M01CC01 Penicilamina Slido oral 250 mg Potencialmente pelig-
roso, usar slo en casos
de necesidad
P03AC04 Permetrina Semislido 1% Seguro durante la lac-
cutneo tancia
P03AC04 Permetrina Lquido 1% Seguro durante la lac-
cutneo tancia
(champ)
D10AE01 Perxido de Benzoilo Semislido 5% Su excrecin en la leche
cutneo o materna es desconocida,
lquido debe administrarse con
cutneo precaucin durante la
lactancia.
D10AE01 Perxido de Benzoilo Semislido 10 % Su excrecin en la leche
cutneo o materna es desconocida,
lquido debe administrarse con
cutneo precaucin durante la
lactancia.
J01CR05 Piperacilina + Slido 4 000 mg + Seguro durante la lac-
tazobactam parenteral 500 mg tancia
J04AK01 Pirazinamida Slido oral 500 mg Uso con criterio durante
la lactancia
N07AA02 Piridostigmina Slido oral 60 mg Uso compatible durante
la lactancia
A11HA02 Piridoxina (Vitamina Slido oral 100 mg Seguro continuar lactan-
B6) cia, a altas dosis poten-
cialmente peligroso
A11HA02 Piridoxina (Vitamina Lquido 150 mg/ml Seguro continuar lactan-
B6) parenteral cia, a altas dosis poten-
cialmente peligroso
P01BD01 Pirimetamina Slido oral 25 mg Presente en la leche
materna. Suspender la
lactancia ante la nece-
sidad de administrar este
medicamento.
C05BB02 Polidocanol Lquido 3% Seguridad no estab-
parenteral lecida, no se recomienda
su uso.
A06AD65 Polietilenglicol (macro- Slido oral Seguridad no estab-
gol) en combinaciones (granulado) lecida, desaconsejado
su uso.
A06AD65 Polietilenglicol (macro- Slido oral Seguridad no estab-
gol) en combinaciones (granulado) lecida, desaconsejado
su uso.
V03AB04 Pralidoxima Lquido 50 mg/ml No se ha establecido su
parenteral seguridad
P02BA01 Praziquantel Slido oral 600 mg Seguro durante la lac-
tancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


862 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

H02AB06 Prednisolona Slido oral 5 mg Seguro durante la lac-


tancia
H02AB06 Prednisolona Slido oral 20 mg Seguro durante la lac-
tancia
S01BA04 Prednisolona Lquido 0,12 % Seguro durante la lac-
oftlmico tancia
S01BA04 Prednisolona Lquido 1% Seguro durante la lac-
oftlmico tancia
H02AB07 Prednisona Slido oral 5 mg Seguro durante la lac-
tancia
H02AB07 Prednisona Slido oral 20 mg Seguro durante la lac-
tancia
P01BA03 Primaquina Slido oral 7,5 mg Contraindicado durante
la lactancia
P01BA03 Primaquina Slido oral 15 mg Contraindicado durante
la lactancia
L01XB01 Procarbazina Slido oral 50 mg Contraindicado durante
la lactancia
D02AB01 Productos con zinc Semislido Seguro durante la lac-
cutneo tancia
G03DA04 Progesterona Slido oral 100 mg Segura durante la lac-
tancia
N01AX10 Propofol Lquido 10 mg/ml Seguro durante la lac-
parenteral tancia
N01AX10 Propofol Lquido 20 mg/ml Seguro durante la lac-
parenteral tancia
C07AA05 Propranolol Slido oral 10 mg Seguro durante la lac-
tancia
C07AA05 Propranolol Slido oral 40 mg Seguro durante la lac-
tancia
C07AA05 Propranolol Slido oral 80 mg Seguro durante la lac-
tancia
C07AA05 Propranolol Lquido 1 mg/ml Seguro durante la lac-
parenteral tancia
V03AB14 Protamina Lquido 10 mg/ml (1 000 No se ha establecido su
parenteral UI/ml) seguridad, adminstrese
con precaucin durante
la lactancia
N05AH04 Quetiapina Slido oral 25 mg Segura durante la lac-
tancia
N05AH04 Quetiapina Slido oral 100 mg Segura durante la lac-
tancia
N05AH04 Quetiapina Slido oral 200 mg Segura durante la lac-
tancia
N05AH04 Quetiapina Slido oral 300 mg Segura durante la lac-
tancia
P01BC01 Quinina Lquido 300 mg/ml Seguro continuar con
parenteral lactancia materna

863
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J05AX08 Raltegravir Slido oral 400 mg No se debera amaman-


tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
A02BA02 Ranitidina Slido oral 150 mg Seguro continuar con
lactancia materna.
A02BA02 Ranitidina Lquido 25 mg/ml Segura durante la lac-
parenteral tancia
N01AH06 Remifentanilo Slido 2 mg No se ha determinado
parenteral su seguridad. Use con
precaucin
N01AH06 Remifentanilo Slido 5 mg No se ha determinado
parenteral su seguridad. Use con
precaucin
A11CA01 Retinol (Vitamina A) Slido oral 50 000 UI Seguro continuar con
lactancia materna; A
altas dosis potencial-
mente peligroso.
J04AB02 Rifampicina Slido oral 300 mg Segura durante la lac-
tancia
J04AB02 Rifampicina Lquido oral 100 mg/5 ml Segura durante la lac-
tancia
J04AM02 Rifampicina + Slido oral 300 mg + Segura durante la lac-
Isoniazida 150 mg tancia
J04AM02 Rifampicina + Slido oral 150 mg + Segura durante la lac-
Isoniazida 75 mg tancia
J04AM02 Rifampicina + Slido oral 150 mg + Segura durante la lac-
Isoniazida 150 mg tancia
J04AM06 Rifampicina + Pirazin- Slido oral 150 mg + 400 No debe ser administrada
amida + Etambutol + mg + 275 mg + durante la lactancia.
Isoniazida 75 mg
J04AM05 Rifampicina + Pirazin- Slido oral 120 mg + 300 No debe ser administrada
amida + Isoniazida mg + 60 mg durante la lactancia.
J04AM05 Rifampicina + Pirazin- Slido oral 150 mg + 400 No debe se administrada
amida + Isoniazida mg + 75 mg durante la lactancia
N05AX08 Risperidona Slido oral 1 mg No administrar durante la
lactancia
N05AX08 Risperidona Slido oral 2 mg No debe ser administrada
durante la lactancia.
N05AX08 Risperidona Slido 25 mg No debe ser administrada
parenteral durante la lactancia.
N05AX08 Risperidona Slido 37,5 mg No debe ser administrada
parenteral durante la lactancia.
N05AX08 Risperidona Lquido oral 1 mg/ml No debe ser administrada
durante la lactancia.
J05AE03 Ritonavir Slido oral 100 mg No administrar durante
lactancia. Se deber sus-
pender lactancia durante
la administracin en
paciente con SIDA, tanto
por la accin directa del
medicamento como por
la posibilidad de trans-
misin del VIH.
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
864 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

L01XC02 Rituximab Lquido 10 mg/ml No debe ser administrada


parenteral durante la lactancia.
M03AC09 Rocuronio, Bromuro Lquido 10 mg/ml No se conoce sobre su
parenteral excrecin en la leche
materna. Uso con pre-
caucin en este periodo.
R03AC02 Salbutamol Lquido para 5 mg/ml Muy seguro durante l a
nebulizacin lactancia
R03AC02 Salbutamol Lquido para 0,1 mg/dosis Muy seguro durante l a
inhalacin lactancia
B03AD Sales de hierro + Slido oral 60 mg + 400
cido flico mg
A07CA "Sales de rehidratacin Semislido 20 mg El medicamento se ex-
oral: oftlmico creta en grandes can-
tidades por la leche ma-
terna. No utilizar durante
la lactancia
Glucosa Temozolomida Lquido para 100 mg No amamantar durante
inhalacin la administracin de este
medicamento y hasta
despus de 6 meses de
terminado el tratamiento.
Cloruro Tenofovir + Emtric- Slido 250 mg No se conoce sobre su
de sodio itabina parenteral presencia en la leche
materna. Uso con cui-
dado en este periodo
Cloruro Tenofovir + Emtricita- Slido 300 mg + Se desconoce si se
de potasio bina + Efavirenz parenteral 200 mg excreta en la leche ma-
terna. Administrar con
precaucin durante este
periodo.
Citrato Slido oral (plovo) " 300 mg + 200 Se desconoce sobre
trisdico mg + 600 mg la excrecin del me-
dihidrato" dicamento en la leche
materna en esta forma
farmacutica
13,5 g/L Terbinafina Lquido 300 mg No se ha establecido su
- 20 g/L parenteral seguridad en el periodo
de lactancia.
2,6 g/L - Terbinafina Lquido 1% No se ha establecido su
3,5 g/L parenteral seguridad en el periodo
de lactancia.
1,5 g/L Testosterona Slido oral 250 mg Usarse con precaucin
durante la lactancia. Ex-
iste el riesgo terico de la
transmisin de los com-
ponentes de la vacuna al
lactante
2,9 g/L" Muy segura durante la Lquido oral 250 mg/ml Muy segura durante la
lactancia lactancia
J05AE01 Saquinavir Slido oral 200 mg Uso criteriosos durante la
lactancia.

865
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J05AE01 Saquinavir Slido oral 500 mg Uso criteriosos durante la


lactancia.
N04BD01 Selegilina Slido oral 5 mg No debe ser administrada
durante la lactancia.
N06AB06 Sertralina Slido oral 50 mg Muy segura durante la
lactancia
N06AB06 Sertralina Slido oral 100 mg Muy segura durante la
lactancia
N01AB08 Sevoflurano Lquido para 1 mg/ml Se excreta por la leche
inhalacin materna, la lactancia
puede reanudarse tan
pronto como la madre
se haya recuperado de la
anestesia
C10AA01 Simvastatina Slido oral 20 mg No debe ser administrada
durante la lactancia.
C10AA01 Simvastatina Slido oral 40 mg No debe ser administrada
durante la lactancia.
L04AA10 Sirolimus Slido oral 1 mg No debe ser administrada
durante la lactancia.
B05DB "Soluciones hiper- Lquido 1g Muy segura durante la
tnicas parenteral lactancia
(dilisis Lquido parenteral 1,5 % No se conoce si Muy segura durante la
peritoneal)" es excretada o lactancia
no en la leche
materna, debe
ser administrada
con precaucin
durante la
lactancia.
B05DB "Soluciones hiper- Lquido 0,25 mg/ml Muy segura durante la
tnicas parenteral lactancia
(dilisis Lquido parenteral 2,25 % - No se conoce si Contraindicado durante
peritoneal)" 2,5% es excretada o la lactancia
no en la leche
materna, debe
ser administrada
con precaucin
durante la
lactancia.
B05DB "Soluciones hiper- Lquido oral 0,3 % Contraindicado durante
tnicas la lactancia
(dilisis Lquido parenteral 4,25 % - No se conoce si Contraindicado durante
peritoneal)" 4,5% es excretada o la lactancia
no en la leche
materna, debe
ser administrada
con precaucin
durante la
lactancia.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


866 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J06AA03 Suero antiofdico Lquido Muy seguro durante l a


polivalente paren- lactancia
teral/ slido
parenteral
J01EC02 Sulfadiazina Slido oral 500 mg No utilizar en madres de
lactantes menores de
2 meses, por riesgo de
kernicterus
D06BA01 Sulfadiazina de plata Semislido 1% No utilizar en madres de
cutneo lactantes menores de
2 meses, por riesgo de
kernicterus
A07EC01 Sulfasalazina Slido oral 500 mg Posiblemente inseguro,
estudios realizados en
animales y humanos
demuestran los efectos
adversos potenciales al
lactante, pues se excreta
de forma variable por
leche materna y puede
producir hiperbilirrubine-
mia y anemia hemoltica
en caso de dficit de
G6PD.
B05XA05 Sulfato de magnesio Lquido 20 % Muy seguro durante l a
parenteral lactancia
A12CB01 Sulfato de zinc Lquido oral 2 mg/ml Presente en la leche
materna, existe limitada
informacin sobre su
seguridad durante la
lactancia
A12CB01 Sulfato de zinc Lquido oral 5 mg/ml Presente en la leche
materna, existe limitada
informacin sobre su
seguridad durante la
lactancia
L01XE04 Sunitinib Slido oral 12,5 mg Se desconoce si se ex-
creta o no por la leche
materna, se recomienda
suspender la lactancia.
L01XE04 Sunitinib Slido oral 25 mg Se desconoce si se ex-
creta o no por la leche
materna, se recomienda
suspender la lactancia.
L01XE04 Sunitinib Slido oral 50 mg Se desconoce si se ex-
creta o no por la leche
materna, se recomienda
suspender la lactancia.
M03AB01 Suxametonio Lquido 20 mg/ml Muy seguro durante l a
parenteral lactancia
L04AX02 Talidomida Slido oral 100 mg Uso con criterio durante
la lactancia

867
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

L02BA01 Tamoxifeno Slido oral 10 mg Contraindicado durante


la lactancia
L02BA01 Tamoxifeno Slido oral 20 mg Contraindicado durante
la lactancia
G04CA02 Tamsulosina Slido oral 0,4 mg Se desconoce si se
excreta en la leche
materna
L01AX03 Temozolomida Slido oral 20 mg Contraindicado durante
la lactancia
L01AX03 Temozolomida Slido oral 100 mg Contraindicado durante
la lactancia
L01AX03 Temozolomida Slido oral 250 mg Contraindicado durante
la lactancia
J05AR03 Tenofovir + Emtric- Slido oral 300 mg + No administrar durante
itabina 200 mg lactancia. Suspender
lactancia en madres VIH
positivas para evitar con-
taminacin del lactante
no infectado.
J05AR06 Tenofovir + Emtricita- Slido oral 300 mg + 200 No administrar durante
bina + Efavirenz mg + 600 mg lactancia. Suspender
lactancia en madres VIH
positivas para evitar con-
taminacin del lactante
no infectado.
J05AF07 Tenofovir disoproxilo Slido oral 300 mg No se debera amaman-
tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
D01AE15 Terbinafina Semislido 1% No es seguro durante la
cutneo lactancia
D01BA02 Terbinafina Slido oral 250 mg Se excreta por la leche
materna, se desaconseja
el empleo de formulacio-
nes para administracin
sistmica.
G03BA03 Testosterona Lquido 250 mg/ml Se contraindica durante
parenteral la lactancia
J06AA02 Tetnica antitoxina Lquido 250 UI Se desconoce si se
parenteral distribuye por la leche
materna. No se han
descrito problemas
derante la lactancia.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


868 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

H03BB02 Tiamazol (Metimazol) Slido oral 5 mg Se distribuye por la


leche materna, es el
anti-tiroideo con mayor
excrecin por leche
materna, la funcin
tiroidea y desarrollo
neonatal debe ser estre-
chamente monitorizada
y emplearse las dosis
ms bajas posibles. La
ingesta por el lactante
puede reducirse descar-
tando la leche producida
2 a 4 horas luego de
la dosis.
A11DA01 Tiamina (Vitamina B1) Slido oral 50 mg Muy segura durante la
lactancia
A11DA01 Tiamina (Vitamina B1) Lquido 50 mg/ml Muy segura durante la
parenteral lactancia
S01ED01 Timolol Lquido 0,25 % Muy segura durante la
oftlmico lactancia
S01ED01 Timolol Lquido 0,5 % Muy segura durante la
oftlmico lactancia
P01AB02 Tinidazol Slido oral 1 000 mg Muy segura durante la
lactancia
P01AB02 Tinidazol Slido 150 mg Muy segura durante la
vaginal lactancia
L01BB03 Tioguanina Slido oral 40 mg Uso con precaucin
durante la lactancia
N01AF03 Tiopental sdico Slido 1g Moderadamente seguro,
parenteral valorar riesgo beneficio
R03BB04 Tiotropio bromuro Slido para 22.5 mcg Su seguridad no ha sido
inhalacin (equivalente a 18 probada
mcg de tiotropio
base)
B01AC17 Tirofibn Lquido 0,25 mg/ml No hay datos sobre su
parenteral seguridad durante la
lactancia en humanos,
no se recomienda su uso
durante este periodo
S01AA12 Tobramicina Lquido 0,3 % No se ha establecido
oftlmico su seguridad durante la
lactancia; evitar su uso
durante la lactancia
S01AA12 Tobramicina Semislido 0,3 % No se ha establecido
oftlmico su seguridad durante la
lactancia; evitar su uso
durante la lactancia

869
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J01GB01 Tobramicina Lquido para 300 mg/5 ml Se desconoce si se


inhalacin distribuye por la leche
materna, debido a
la ototoxicidad y ne-
frotoxicidad, es preferible
suspender la lactancia
si se est utilizando este
medicamento.
M03AX01 Toxina botulinica Slido 100 U No se conoce sobre su
parenteral excrecin en la leche
materna. Uso con
precaucin en este
periodo
M03AX01 Toxina botulinica Slido 500 U No se conoce sobre su
parenteral excrecin en la leche
materna. Uso con
precaucin en este
periodo
J07AM51 Toxoide diftrico tetni- Lquido Muy segura durante la
co (Toxoide diftrico + parenteral lactancia
Toxoide tetnico)
J07AJ52 Toxoide diftrico Lquido Muy segura durante la
tetnico + Vacuna parenteral lactancia
pertussis (Vacuna triple
DPT)
J07AM01 Toxoide tetnico Lquido > 40 UI/0,5ml Muy segura durante la
parenteral lactancia
N02AX02 Tramadol Slido oral 50 mg El medicamento se
excreta en grandes
cantidades por la leche
materna. No utilizar
durante la lactancia
N02AX02 Tramadol Lquido oral 100 mg/ml El medicamento se
excreta en grandes
cantidades por la leche
materna. No utilizar
durante la lactancia
N02AX02 Tramadol Lquido 50 mg/ml El medicamento se
parenteral excreta en grandes
cantidades por la leche
materna. No utilizar
durante la lactancia
L01XC03 Trastuzumab Slido 440 mg No amamantar durante
parenteral la administracin de este
medicamento y hasta
despus de 6 meses de
terminado el tratamiento.
C01DA02 Trinitrato de glicerilo Lquido 5 mg/ml No se conoce sobre su
(Nitroglicerina) parenteral presencia en la leche
materna. Uso con cui-
dado en este periodo

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


870 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

D03AX Trolamina Lquido 0,67 g/100 g Se desconoce si se


cutneo excreta en la leche
materna. Administrar con
precaucin durante este
periodo.
S01FA06 Tropicamida Lquido 1% Se desconoce sobre
oftlmico la excrecin del me-
dicamento en la leche
materna en esta forma
farmacutica
D02AE01 Urea Semislido 5% No se ha establecido su
cutneo seguridad en el periodo
de lactancia.
D02AE01 Urea Semislido 10 % No se ha establecido su
cutneo seguridad en el periodo
de lactancia.
J07BL01 Vacuna antiamarlica Slido Usarse con precaucin
parenteral durante la lactancia.
Existe el riesgo terico
de la transmisin de
los componentes de la
vacuna al lactante
J07BC02 Vacuna antihepatitis A Lquido Muy segura durante la
parenteral lactancia
J07BC01 Vacuna antihepatitis B Lquido Muy segura durante la
parenteral lactancia
J07AH Vacuna antimeningo- Lquido Muy segura durante la
coco (B + C) paren- lactancia
teral/ slido
parenteral
J07AL02 Vacuna antineumococo Lquido Muy segura durante la
(polisacrido y con- parenteral lactancia
jugado)
J07BF02 Vacuna antipolio- Lquido oral Muy segura durante la
mieltica lactancia
J07BH01 Vacuna antirotavirus Lquido oral Administracin no
destinada a mayores de
32 semanas de edad.
J07BG01 Vacuna antirrbica Lquido Debe usarse con
paren- precaucin durante la
teral/ slido lactancia
parenteral
J07AN01 Vacuna BCG Slido Muy segura durante la
parenteral lactancia
J07CA11 Vacuna pentavalente Lquido Muy segura durante la
viral (Difteria - hae- paren- lactancia
mophilus influenzae teral/ slido
B - pertussis - ttanos parenteral
- hepatitis B )
J07BD52 Vacuna triple viral Slido Muy segura durante la
(Parotiditis-Sarampin- parenteral lactancia
Rubela)

871
FORMA FARMACUTICA

USO EN LACTANCIA
CONCENTRACIN
DESCRIPCIN
CDIGO

J05AB14 Valganciclovir Slido oral 450 mg Muy segura durante la


lactancia
J01XA01 Vancomicina Slido 500 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia
J01XA01 Vancomicina Slido 1 000 mg Muy segura durante la
parenteral lactancia
L01CA01 Vinblastina Lquido 1 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01CA02 Vincristina Lquido 1 mg/ml Contraindicado durante
parenteral la lactancia
L01CA02 Vincristina Slido 1 mg Contraindicado durante
parenteral la lactancia
J02AC03 Voriconazol Slido 200 mg No se ha establecido
parenteral su seguridad durante
la lactancia, precaucin
durante su uso.
J02AC03 Voriconazol Slido oral 200 mg No se ha establecido
su seguridad durante
la lactancia, precaucin
durante su uso.
B01AA03 Warfarina Slido oral 5 mg Seguro continuar con
lactancia materna.
J05AF01 Zidovudina Slido oral 100 mg No se debera amaman-
tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
J05AF01 Zidovudina Slido oral 300 mg No se debera amaman-
tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
J05AF01 Zidovudina Lquido oral 50 mg/5 ml No se debera amaman-
tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
J05AF01 Zidovudina Lquido 10 mg/ml No se debera amaman-
parenteral tar en caso de que la
madre sea VIH positiva.
J05AR01 Zidovudina + Slido oral 300 mg + Muy segura durante la
Lamivudina 150 mg lactancia
J05AR05 Zidovudina + Lamivu- Slido oral 300 mg + 150 No administrar durante
dina + Nevirapina mg + 200 mg lactancia, suspender
lactancia en madres VIH
positivas para evitar con-
taminacin del lactante
no infectado.
J07BK02 Zster, virus vivo Slido Se dispone de pocos
atenuado (Vacuna parenteral datos, debe usarse con
varicela) precaucin durante la
lactancia

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


872 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
MARCO LEGAL
873
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
874 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
MARCO LEGAL

CONSTITUCIN DE LA REPBLICA DEL ECUADOR

Seccin segunda

Salud

Art. 359.- El sistema nacional de salud comprender las instituciones, programas, pol-
ticas, recursos, acciones y actores en salud; abarcar todas las dimensiones del derecho
a la salud; garantizar la promocin, prevencin, recuperacin y rehabilitacin en todos los
niveles; y propiciar la participacin ciudadana y el control social.

Art. 360.- El sistema garantizar, a travs de las instituciones que lo conforman, la promo-
cin de la salud, prevencin y atencin integral, familiar y comunitaria, con base en la aten-
cin primaria de salud; articular los diferentes niveles de atencin; y promover la comple-
mentariedad con las medicinas ancestrales y alternativas.

La red pblica integral de salud ser parte del sistema nacional de salud y estar conformada
por el conjunto articulado de establecimientos estatales, de la seguridad social y con otros
proveedores que pertenecen al Estado, con vnculos jurdicos, operativos y de complemen-
tariedad.

Art. 361.- El Estado ejercer la rectora del sistema a travs de la autoridad sanitaria
nacional, ser responsable de formular la poltica nacional de salud, y normar, regular y
controlar todas las actividades relacionadas con la salud, as como el funcionamiento de
las entidades del sector.

Art. 362.- La atencin de salud como servicio pblico se prestar a travs de las entidades
estatales, privadas, autnomas, comunitarias y aquellas que ejerzan las medicinas ances-
trales alternativas y complementarias. Los servicios de salud sern seguros, de calidad y
calidez, y garantizarn el consentimiento informado, el acceso a la informacin y la confiden-
cialidadde la informacin de los pacientes.

Los servicios pblicos estatales de salud sern universales y gratuitos en todos los niveles
de atencin y comprendern los procedimientos de diagnstico, tratamiento, medicamentos
y rehabilitacin necesarios.

Art. 363.- El Estado ser responsable de:

Numeral 7 Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y


eficaces, regular su comercializacin y promover la produccin nacional y la utilizacin de
medicamentos genricos que respondan a las necesidades epidemiolgicas de la pobla-
cin. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pblica prevalecern sobre los
econmicos y comerciales.

875
LEY ORGANICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.

Ley No. 80. Registro Oficial No. 670 de 25 de Septiembre del 2002

DE LOS MEDICAMENTOS E INSUMOS

Art. 28.- El Ministerio de Salud Pblica, con el apoyo del Consejo Nacional de Salud,
dispondr las medidas que permitan garantizar la disponibilidad de medicamentos esen-
ciales e insumos en el pas.

Promover la produccin nacional y garantizar el uso de productos genricos y organizar


instancias y procesos de provisin comn de los mismos, de acuerdo con el Cuadro Nacional
de Medicamentos Bsicos que se elaborar segn la nomenclatura internacional aprobada
por la Organizacin Mundial de la Salud, el mismo que ser de aplicacin obligatoria por
las entidades del sector, con resguardo de su calidad, seguridad y eficacia y al menor costo
posible.

REGLAMENTO DE LA LEY ORGANICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD


Decreto Ejecutivo No. 3611. R.O. No. 09 de 28 de Enero del 2003

Art. 41.- De la Comisin de Medicamentos e Insumos.-


La comisin est conformada por delegados tcnicos de las entidades del sistema con poder
de decisin, sin vinculacin con las empresas farmacuticas nacionales o internacionales
y con formacin o experiencia en: farmacologa, salud pblica, clnica, qumica, farmacia
o administracin de programas de medicamentos e insumos. En el estatuto interno, que
deber ser aprobado por el Directorio, se definir el nmero de sus integrantes, la regula-
ridad de sus reuniones y dems aspectos que faciliten su funcionamiento.

Art. 42.- De las funciones de la Comisin de Medicamentos e Insumos.- La comisin


cumplir las siguientes funciones:

a) Elaborar y actualizar el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos y su registro tera-


putico, de conformidad con las normas vigentes;
c) Proponer los lineamientos de las polticas nacionales de medicamentos bsicos y de
insumos al Pleno;
d) Brindar a las instituciones del sector, apoyo tcnico sobre aspectos especficos relacio-
nados con su especialidad; y,
e) Las dems que el Pleno del Consejo, el Directorio o el Presidente le asignen.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


876 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
LEY DE PRODUCCION, IMPORTACION, COMERCIALIZACION
Y EXPENDIO DE MEDICAMENTOS GENERICOS DE USO HUMANO

(Ley No. 2000-12) Codificacin R.O.162 09-12-2005

LEY DE PRODUCCION, IMPORTACION, COMERCIALIZACION Y EXPENDIO DE MEDICA-


MENTOS GENERICOS DE USO HUMANO

CAPTULO I
Ttulo preliminar

Art. 1.- El Estado promover la produccin importacin comercializacin y expendio de


medicamentos genricos de uso humano.

Art. 2.- Para efecto de esta ley, debe entenderse como medicamentos genricos aquellos
que se registran y emplean con la Denominacin Comn Internacional (DCI) del principio
activo, propuesta por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) o en su ausencia con una
denominacin genrica convencional reconocida internacionalmente cuya patente de inven-
cin haya expirado. Esos medicamentos debern mantener los niveles de calidad, seguridad
y eficacia requeridos para los de marca.

CAPTULO III
De la adquisicin de los medicamentos genricos

Art. 6.- Las entidades del sector pblico que tengan a su cargo prestaciones y programas
de salud, estn obligadas a adquirir exclusivamente medicamentos genricos, de acuerdo
al Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos que ser elaborado por el Consejo Nacional
de Salud con las siguientes caractersticas para sus beneficiarios con las siguientes excep-
ciones:

a. Casos de medicamentos especiales que no consten en el Cuadro Nacional de Medica-


mentos Bsicos.

b. Cuando el medicamento de marca de similar calidad, se ofrezca a menor precio que el


medicamento genrico; y,

c. En caso de emergencia sanitaria debidamente declarada por el Ministerio de Salud


Pblica, y/o las razones de fuerza mayor que no permitan conseguir el respectivo
medicamento genrico.

Salvo los casos de emergencia mdica en que las entidades podrn adquirir sin limita-
cin alguna, las excepciones para adquirir medicamentos de marca en cantidades
importantes por parte de las entidades del sector pblico debern ser previamente
autorizadas por la autoridad de salud inmediata superior.

CAPTULO VI
De la promocin

Art. 12.- El Consejo Nacional de Salud elaborar y publicar peridicamente el Registro Tera-
putico Nacional que deber ser actualizado permanentemente y contendr la descripcin
de todos los medicamentos genricos, tanto nacionales como importados, cuyo consumo
est autorizado en el pas, con la descripcin de sus propiedades, su denominacin genrica
y sus equivalentes de marca.

Art. 13.- El Ministerio de Salud Pblica difundir permanentemente el Registro Teraputico


Nacional entre los profesionales de la medicina y el personal que labore en establecimientos
farmacuticos. Con la colaboracin de los medios de comunicacin colectiva realizar
campaas de difusin sobre las ventajas que esta ley implica para los consumidores.

877
Art. 14.- En el desempeo de sus labores en hospitales, clnicas, dispensarios, consultorios
pblicos y privados, los profesionales de la salud, tienen la obligacin de prescribir en sus
recetas el nombre del medicamento de marca y el genrico respectivo. Se exceptan los
casos de emergencia mdica.

Art. 15.- Los establecimientos autorizados para la comercializacin y venta al pblico de


medicamentos de uso humano, estn obligados a ofrecer en venta el equivalente genrico
del frmaco de marca solicitado por el usuario.

Art.16.- Los laboratorios farmacuticos nacionales, debern producir al menos el veinte por
ciento de medicamentos genricos de acuerdo a su especialidad.

Art. 17.- Se prohbe cualquier forma de propaganda negativa directa o directa sobre medi-
camentos genricos.

Art. 18.- Concdase accin popular para denunciar el incumplimiento de las disposiciones
contenidas en esta ley. Su control corresponder a la Direccin General de Salud Pblica,
a travs de los organismos seccionales correspondientes. Los valores recaudados por
concepto de multas, sern destinados a promocionar el uso de medicamentos genricos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


878 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
REGLAMENTO DE APLICACIN DE LA LEY DE PRODUCCION,
IMPORTACIN, COMERCIALIZACIN Y EXPENDIO DE
MEDICAMENTOS GENRICOS DE USO HUMANO

(Decreto ejecutivo N 392)

Gustavo Noboa Bejarano


PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPBLICA

CAPTULO I
Glosario

Art. 1.- (Reformado por los Arts. 1 y 2 del D.E. 1134-A.R.O. 266, 14-II2001).- Para efectos
de aplicacin de la Ley de Produccin, Importacin, Comercializacin y Expendio de Medi-
camentos Genricos de Uso Humano y de este reglamento, las palabras contenidas en tales
textos jurdicos, sern entendidas de conformidad con la siguiente definicin.

Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos, CNMB.-(Sustituido por el Art. 1 del D.E. 1134
R.O. 266, 14II-2001).- Es la lista de medicamentos esenciales, designados con sus nombres
genricos (DC) o a falta de estos con los nombres USAN, BAN u otra denominacin recono-
cida internacionalmente, que la elaborar el Consejo Nacional de Salud, CONASA, a travs
de la Comisin Nacional de Farmacologa.

Distribuidor.- Es la persona natural o jurdica que recibe los productos del fabricante o impor-
tador para comercializarlos directamente a farmacias, clnicas, hospitales, botiquines popu-
lares u otras instituciones que adquieran productos al por mayor.

Establecimiento de Expendio: Se entender como tal a todo aquel que recibe los productos
del fabricante, importador o distribuidor, para ofrecernos directamente al pblico.

Fabricante.-Se tendr por tal al productor nacional o extranjero que elabore los productos en
territorio ecuatoriano para comercializarlos a travs de distribuidores o para vender direc-
tamente a farmacias, clnicas, hospitales, botiquines populares u otras instituciones que
adquieran productos al por mayor.

Importador.- Es la persona natral o jurdica, nacional o extranjera, que importa los


productos para su comercializacin en el Ecuador.

Medicamento nuevo.- Aquel medicamento que no ha sido registrado o lanzado al


mercado (en un pas determinado), con fines mdicos, incluyendo nuevas sales o
steres de una substancia activa, nuevas combinaciones fijas de substancias o nuevas
presentaciones que ya estn en el mercado, siempre que sus indicaciones de uso,
modo de administracin o formulacin hayan sido cambiadas.

Medicamentos Exclusivos.- (Aadido por el Art. 2 del D.E. 1134-A, R.O 266
14-II2001).- Los que no tienen competidores en el marco nacional segn las carac-
tersticas de su principal actividad farmacolgica, forma farmacutica y concentracin
por unidad posolgica, al momento que se requiere.

Medicamentos Hurfanos.- (Aadido por el Art. 2 del D.E. 113-A, R.O. 266, 14II-
2001).- Son aquellos que constando en el CNMB son fabricados por biotecnologa o
por complejos procesos de tecnologa farmacutica, son vendidos a precios elevados,
generalmente tienen un solo fabricante a nivel mundial, no expenden en calidad de
genricos, y su abastecimiento es difcil.

Calidad.- (Aadido por el Art. 2 del D.E. 1134-A, R.O. 266. 14II-2001).- De un medica-
mento es el conjunto de atributos y propiedades que determinan: su identidad, pureza,
potencia, propiedades fsicas, qumicas, biolgicas y de proceso de fabricacin que

879
influyen en su aptitud para producir el efecto fisiofarmacolgico que se espera. Estos
parmetros deben asegurar tres caractersticas fundamentales del medicamento:
eficacia, seguridad, estabilidad.

Emergencia Mdica.- (Aadido por el Art. 2 del D.E. 1134-A, R.O. 266 14II-2001).-
Se considera como tal todos los casos de afectacin violenta de la salud de una
persona o grupo de personas que demanda la aplicacin inmediata de ciudadanos
mdicos para su recuperacin.

Emergencia Sanitaria.- (Aadido por el Art. 2 del D.E. 1134-A, R.O. 266, 14-II-2001),
Son los desequilibrios en la salud de una comunidad determinados por problemas d
higiene, salubridad, contaminacin ambiental, desastres naturales o sociales, elimina-
cin o falta de cuidados bsicos.

CAPITULO III
De la adquisicin de medicamentos genricos

Art. 15.- La adquisicin de medicamentos genricos estar sujeta a lo que dispone el Cap-
tulo III de la Ley de Produccin, Importacin, Comercializacin y Expendio de Medicamentos
Genricos de Uso Humano y este reglamento.

Para la adquisicin de medicamentos, en los casos de excepcin establecidos en el artculo


6 de la ley, y para la adquisicin de insumos mdicos y material quirrgico, el Presidente de
la Repblica expedir el respectivo reglamento, de acuerdo a lo prescrito en el artculo 2 de
la Ley de Contratacin Pblica.

Art.16 al 19; derogado por la Ley Orgnica de Compras Pblicas. Rgimen Especial.

Art...(Aadido por el Art. 7 del Decreto Ejecutivo 1134 A. Registro Oficial 276 del 14 de
febrero del 2001.- Los medicamentos que no constan en el Cuadro Nacional de Medica-
mentos Bsicos vigente y fueren necesarios, solo podrn ser adquiridos por los hospitales
provinciales y regionales, en pequeas cantidades y siempre que renan uno o ms de los
siguientes requisitos:

a) Presentar alternativas frmaco qumicas diferentes o superiores a las que constan en


el CNMB.

b) Corresponder a formas farmacuticas que superen los caracteres farmacocinticas de


las ya existen en el Cuadro, o bien, favorezcan la adherencia de los pacientes; y,

c) Ser parte de la prescripcin especializada de uso restringido y tener indicaciones


precisas.

Las cantidades que se adquieran de estos medicamentos no deben superar en unidades


posolgicas el 20% del consumo anual del medicamento con actividades farmacolgicas
parecida, y la autorizacin de compra ser responsabilidad del Director Mdico de la Unidad
de Salud, de acuerdo al procedimiento establecido en los instructivos que debe expedir cada
entidad del sector pblico.

(Instructivo para la adquisicin de medicamentos que estn fuera del CNMB. Acuerdo Minis-
terial No. 3155 de 1-04-2013 R.O. Suplemento de 8 de julio del 2013)

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


880 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
CAPTULO VI
De la promocin

Art. 26.- (Aadido por el Art. 9 del D.E.- 1134-A, R.O., 266, 14-II-2001).-El Consejo
Nacional de Salud, a travs de la Comisin de Farmacologa, elaborar y publicar peridica-
mente el Registro Teraputico Nacional instrumento acadmico de informacin farmoclnica
que contendra la descripcin de todos los medicamentos que constan en el Cuadro Nacional
de Medicamentos Bsicos, haciendo referencia a las propiedades cinticas, dinmicas,
farmacopatolgicas, posologa, contraindicaciones, internacin medicamentosa, tratamiento
de intoxicacin y nombres comerciales que se vendan en el Ecuador.

881
POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS- Aprobada mediante
Resolucin del Directorio del Consejo Nacional de Salud del 19
de julio del 2006

Acuerdo Ministerial N 0000620 del 12 de enero de 2007


Acuerdo Ministerial N 0000116 del 16 de marzo de 2007

Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos

El Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos, que incluye los niveles de atencin, a fin de
racionalizar la prescripcin y favorecer la adquisicin por parte de las Instituciones del sector
pblico, se actualizar con una periodicidad, no inferior a dos aos.

La inclusin y exclusin de los medicamentos se realizar considerando criterios de eficacia,


seguridad, necesidad, disponibilidad y costo.

La Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos del Consejo Nacional de Salud, depen-


dencia encargada de la elaboracin del Cuadro Bsico de Medicamentos, estar integrada
por especialistas del ms alto rango acadmico del pas, seleccionados por las instituciones
de salud segn un perfil profesional aprobado por el CONASA. Su actividad ser de carcter
permanente.

A ms de cumplir sus funciones especficas, tendr las siguientes responsabilidades:

Asesorar a las instituciones del sector pblico en asuntos relacionados con medicamentos
e insumos.

Presentar informes sobre la conveniencia frmaco clnica para la concesin del registro
sanitario y aprobar la norma farmacolgica, vigilando su aplicacin.

Elaborar y actualizar normas tcnicas para los procesos de seleccin nacionales e institu-
cionales, que incluyan parmetros tcnicos, encaminados a evaluar la calidad del producto.

Elaborar normas tcnicas para la programacin institucional de necesidades; y, supervisar


su aplicacin.

Elaborar y vigilar la aplicacin de normas ticas para la promocin de medicamentos e


insumos.

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


882 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
ABREVIATURAS Y CATEGORAS DE LA FDA PARA LOS
MEDICAMENTOS EN EL EMBARAZO

ABREVIATURAS

ACV Accidente Cerebro Vascular


ADH Hormona antidiurtica
AINE Anti Inflamatorios No Esteroidales
AM Por la maana
ARA II Antagonista de los Receptores de Angiotensina II
ASA cido Acetil Saliclico
aTTP Tiempo de Protrombina activado
AV Aurculo Ventricular
BAT2 Bloqueadores de los receptores de la Angiotensina 2
BCG Bacilo de Calmette-Gurin
BID Dos veces al da
BUN Balance rico Nitrogenado (Nitrgeno Ureico en sangre)
CID Coagulacin Intravascular Diseminada
CMV Citomegalovirus
CrCl Clearence de Creatinina
DPT Difteria, Pertusis, Ttanos
DP Dilisis peritoneal
DOT Terapia Directamente Observada
Dx Dextrosa
ECA Enzima Convertidora de Angiotensina
EEG Electroencefalograma
EG Edad Gestacional
EKG Electrocardiograma
EPOC Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica
FC Frecuencia Cardaca
FDA Food and Drug Administration de los Estados Unidos
GI Gastrointestinal
G6PD Glucosa 6 Fosfato Deshidrogenasa.
g gramos
HbA1c Hemoglobina glicosilada
HD Hemodilisis
HS Hora de sueo, al acostarse
HTA Hipertensin Arterial
IECA Inhibidores de la Enzima
Convertidora de Angiotensina
ICC Insuficiencia Cardaca Congestiva
ICOX2 Inhibidores de la COX2
ID Intra Drmica
IMAO Inhibidores de la MAO
INR Razn Internacional
Normalizada
ISRS Inhibidor Selectivo de la Recaptacin de Serotonina
IM Va Intra Muscular
IR Va Intraraqudea
IT Va Intratraqueal
IV Va Intravenosa
kg Kilogramo
L Litro
LCR Lquido Cefalorraqudeo
LES Lupus Eritematoso Sistmico
MAC Complejo de Micobacterium avium
MAO Mono Amina Oxidasa
mcg microgramo
mEq miliequivalentes

883
mg miligramos
min minuto
ml mililitro
mmol milimoles
mOsm miliosmoles
NADH Dinucletido de Nicotinamida y
Adenina
OMS Organizacin Mundial de la
Salud
PIC Presin intracraneal
pH Potencial de hidrgeno
PM Por la tarde
VO Va oral
PRN Por Razones Necesarias
QD Cada da, una vez al da
QID Cuatro veces al da
RAM Reaccin Adversa a
Medicamentos
VR Va Rectal
RCP Reanimacin Cardio Pulmonar
RGE Reflujo Gastroesofgico
SC Va subcutnea
SIDA Sndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida
SL Sublingual
SNC Sistema nervioso central
SRO Sales de Rehidratacin Oral
SS Solucin Salina
SSIHA Sndrome de Secrecin Inadecuada de Hormona Antidiurtica
TA Tensin Arterial
TCE Traumatismo Craneoenceflico
TID Tres veces al da
TNF-alfa Factor de Necrosis Tumoral alfa
TRH Terapia de Reemplazo Hormonal
U Unidades
UI Unidades Internacionales
USP United States Pharmacopeia
VIH Virus de Inmunodeficiencia Humana
WHO World Health Organization

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


884 REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL
CATEGORAS DE LA FDA PARA LOS MEDICAMENTOS EN EL
EMBARAZO

Categora A Estudios controlados en humanos no demuestran riesgo en el 1er trimestre;


no hay evidencia de riesgo en el 2do y 3er trimestres; el riesgo de dao fetal
es remoto.

Categora B Estudios en animales no demuestran riesgo o efecto(s) fetales adversos


pero no existen estudios controlados en humanos en el 1er trimestre o sus
hallazgos no han sido confirmados; no hay evidencia de riesgo en el 2do y 3er
trimestres; dao fetal es posible pero improbable.

Categora C Estudios en animales demuestran efecto(s) fetales adversos pero no existen


estudios controlados en humanos o no existen estudios controlados en
animales ni en humanos; El beneficio materno deber pesarse contra el riesgo
fetal.

Categora D Evidencia positiva de riesgo fetal en humanos. El beneficio materno deber


pesarse contra el riesgo fetal, en situaciones graves o en las que se encuentre
en peligro la vida.

Categora X Contraindicado; existe evidencia positiva de serias anormalidades fetales en


animales, humanos o ambos; el riesgo fetal claramente sobrepasa el beneficio
materno.

885
GLOSARIO FORMAS FARMACEUTICAS
887
FORMAS FARMACUTICAS ORALES
SLIDAS ORALES LQUIDAS ORALES
GOMAS DE MASCAR "Son preparaciones acuosas
CPSULAS TABLETAS/COMPRIMIDOS POLVOS PARA USO ORAL GRANULADOS
MEDICAMENTOSAS emulsiones o suspensiones
caracterizadas por un sabor
"Son preparaciones slidas con Son preparaciones slidas, contiene una "Son preparaciones Son preparaciones constituidas "Son preparaciones constituidas dulce y una consistencia
una cubierta que puede ser unidad de dosificacin de uno o ms slidas unidosis, cuya por partculas slidas, libres, por agregados slidos y secos de viscosa. Pueden contener
dura o blanda, de forma y principios activos. Se obtienen aglomeran- base se compone secas y ms o menos finas. partculas de polvo, suficiente- sacarosa. Su sabor dulce se
capacidad variables que do por compresin un volumen constante principalmente de goma, Contienen uno o ms principios mente resistentes para permitir su puede obtener tambin
contienen una nica dosis de de partculas y estn destinados a la que estn destinadas a activos, con adicin o no de manipulacin. Los granulados utilizando otros polioles o
un principio activo y destinadas administracin por va oral. Se ingieren ser masticadas pero no excipientes y, si es necesario, estn destinados a la administra- agentes edulcorantes.
a la administracin oral. enteros, masticados, disueltos o dispersos tragadas. colorantes autorizados y cin por va oral. Algunos Cada dosis de un envase
La cubierta de las cpsulas son en agua antes de su administracin y otros Contienen uno o ms aromatizantes. Se administran granulados se ingieren como multidosis se administra por

DEFINICIN
de gelatina u otras sustancias, deben permanecer en la boca para liberar principios activos que se generalmente disueltos o tales, otros se mastican y otros se medio de un dispositivo
cuya consistencia puede all el principio activo. liberan al masticar tras la suspendidos con agua u otros disuelven o se dispersan en agua apropiado que permita
adaptarse por adicin de disolucin o dispersin lquidos apropiados. En o en otros lquidos apropiados medir el volumen prescrito.
sustancias como glicerol o del o los principios algunos casos, pueden antes de ser administrados. El dispositivo es
sorbitol. Las cpsulas pueden activos en la saliva." tambin ingerirse directamen- Los granulados contienen uno o generalmente una cuchara,
llevar inscripciones en su te. ms principios activos, dosificador o gotero. "
superficie." adicionados o no de excipientes."
Cpsula dura Tableta/Comprimido no recubierto Goma masticable Polvo Granulados efervescentes, Jarabe
Cpsula blanda Tableta/Comprimido recubierto Polvo para suspensin oral Granulados recubiertos, Elixir
Cpsula gastrorresistente Tableta/Comprimido efervescente Polvo para solucin oral Granulados gastrorresistentes, Emulsin
Cpsula de liberacin Tableta/Comprimido soluble Granulados de liberacin prolon. Solucin
prolongada Tableta/Comprimido dispersable Suspensin
Sello Tableta/Comprimido gastrorresistente

TIPOS
Perla Tableta/Comprimido de liberacin prolon.
Oblea Tableta/Coomprimido sublingual
Tableta/Comprimido para chupar
Tableta/Comprimido masticable
Tableta/Comprimido muco-adhesivo

889
FORMAS FARMACUTICAS PARENTERALES

890
LQUIDAS PARENTERALES SLIDAS PARENTERALES
INYECTABLES ESTRILES DE INYECTABLES ESTRILES DE GRAN CONCENTRADAS POLVOS PARA INYECTABLES O
INYECTABLES PARA IMPLANTES
PEQUEO VOLUMEN VOLUMEN PERFUSIN PARA PERFUSIN

Son disoluciones, emulsiones o Son disoluciones o emulsiones acuosas y Son disoluciones estriles, Son sustancias slidas y estriles, Los implantes son preparaciones
suspensiones estriles. Se estriles cuya fase continua es agua; destinadas a su inyeccin distribuidas en sus envases slidas y estriles, de tamao y
preparan por disolucin, generalmente son isotnicas con la sangre. o perfusin despus de su definitivos; despus de su agitacin forma apropiados para su implanta-
emulsificacin o suspensin de Estn destinadas principalmente a su dilucin. Antes de su con el volumen prescrito de un cin parenteral, que liberan sus
los principios activos y administracin en grandes volmenes.Estas administracin se diluyen lquido estril especificado, principios activos durante un
excipientes en agua para preparaciones no contienen conservantes hasta el volumen indicado producen rpidamente disoluciones perodo de tiempo prolongado. Cada
inyeccin, en un lquido no antimicrobianos y son suministradas en en un lquido especificado. lmpidas y prcticamente exentas de dosis se suministra en envase

REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL


acuoso apropiado o en una envases con un contenido nominal mayor a Tras su dilucin, partculas o suspensiones estril.

DEFINICIN
mezcla de ambos vehculos.Estas 100 mL satisfacen las exigencias uniformes. Tras su disolucin o
soluciones se encuentran establecidas para las suspensin, satisface las exigencias
disponibles enenvases con un preparaciones inyectables prescritas para las preparaciones

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


contenido nominal menor o igual o las preparaciones para inyectables o las preparaciones para
a 100 mL perfusin perfusin.Estn incluidas en esta
categora las sustancias liofilizadas
para uso parenteral.

Solucin inyectable Polvo para inyeccin


Emulsin inyectable Polvo para perfusin
Concentrado para solucin
Suspensin inyectable Implantes
inyectable

TIPOS
Suspensin intratraqueal
Solucin para dilisis peritoneal
FORMAS FARMACUTICAS PARA IRRIGACIN
Las preparaciones para irrigacin son preparaciones acuosas de gran
DEFINICIN volumen, estriles, que se destinan a su empleo para la irrigacin de
cavidades corporales, heridas y superficies, por ejemplo
TIPOS Lquido para irrigacin
FORMAS FARMACUTICAS NASALES
LQUIDAS NASALES LQUIDAS PARA SEMISLIDAS
LAVADO NASAL NASALES
Son disoluciones, emulsiones Son disoluciones Satisfacen las
o suspensiones destinadas a acuosas isotnicas exigencias de las
ser instiladas o pulverizadas
en las fosas nasales.Las destinadas al lavado de preparaciones
emulsiones pueden presentar las fosas nasales.Los semislidas para
signos de separacin de
fases, pero se reconstituyen lquidos para lavado aplicacin nasal.Los
fcilmente por agitacin. Las nasal destinados a su envases estn
DEFINICIN

suspensiones pueden aplicacin sobre una adaptados de modo


presentar un sedimento
fcilmente dispersable por parte lesionada o a su que permitan la
agitacin, de modo que utilizacin antes de una liberacindel
resulte una suspensin
suficientemente estable para intervencin quirrgica producto en el lugar
permitir la correcta son estriles. de aplicacin.
dosificacin, se encuentran
disponibles en envases
multidosis provistos de un
aplicador adecuado (gotero).
Solucin nasal (gotas nasales) Solucin nasal Gel nasal
TIPOS

Aerosol nasal Ungento nasal


Crema nasal
FORMAS FARMACUTICAS PARA INHALACIN
LIQUIDAS PARA LQUIDAS PARA SLIDAS PARA
NEBULIZACIN INHALACIN INHALACIN
Los lquidos para Son soluciones, Se presentan como
inhalacin pueden suspensiones o polvos unidosiso
multidosis, para facilitar
emplearse con emulsionesque se su uso los principios
disolventes o suministran en un envase activos pueden
combinarse con un
solubilizantes especial provisto de una excipiente adecuado. En
adecuados para vlvula dosificadora y que el caso de sistemas
predosificados, el
DEFINICIN

incrementar la estn bajo presin por inhalador se llena con


solubilidad de los contener gases propulsores polvos dispuestos
principios activos que adecuados o mezclas previamente en cpsulas
o alguna otra forma
forman aerosoles por adecuadas de gases farmacutica adecuada.
un nebulizador de propulsores licuados, que En el caso de sistemas
operacin continua. pueden actuar tambin que llevan un depsito de
polvos, la emisin de la
como disolventes. dosis unitaria se efecta
dentro del inhalador por
accin de un mecanismo
dosificador.
Sol. para nebulizacin Solucin para inhalacin Polvo para inhal.
TIPOS

Emul. para nebulizacin Emulsin para inhalacin Cpsula para


Susp. para nebulizacin Suspensin para inhalacin inhalacin
FORMAS FARMACUTICAS OFTLMICAS
LQUIDAS OFTLMICAS SEMISLIDAS OFTLMICAS
Son soluciones o suspensiones estriles, acuosas u Son pomadas, cremas o geles estriles,
oleosas, de uno o ms principios activos destinados destinadas a ser aplicadas sobre la
DEFINICIN

a su instilacin en el ojo, pueden contener conjuntiva. Contienen uno o varios


excipientes, por ejemplo, para ajustar la tonicidad o principios activos disueltos o dispersos
viscosidad de la preparacin, para ajustar o en una base apropiada. Presentan un
estabilizar el pH, para incrementar la solubilidad del aspecto homogneo.
principio activo o para estabilizar la preparacin.
Llamados tambin colirios.
TIPOS

Solucin oftmica Gel oftlmico


Suspensin oftlica Ungento Oftlmico

891
892
FORMAS FARMACUTICAS RECTALES

SLIDAS RECTALES SEMISLIDAS RECTALES LQUIDAS RECTALES

Son preparaciones slidas unidosis. Las preparaciones rectales semislidas son Son preparaciones lquidas

Su forma, volumen y consistencia pomadas, cremas o geles. para administracin por va

estn adaptados a la administracin rectal, utilizadas con el fin de

por va rectal. obtener un efecto local o

REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL


DEFINICIN
general, o bien pueden estar

destinadas al uso en

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


diagnstico.

Supositorio Pomada Solucin rectal

Crema Emulsin rectal (Enema)

TIPOS
Gel rectal

Jalea
FORMAS FARMACUTICAS VAGINALES
SLIDAS VAGINALES SEMISLIDAS VAGINALES LQUIDAS VAGINALES
VULOS/ CPSULAS TABLETA/COMPRIMIDO VAGINAL
Son preparaciones lquidas
Son preparaciones slidas unidosis. Se envasan en recipientes unidosis. El envase lleva un aplicador destinadas a efecto local, a
Son preparaciones disueltos
en una base apropiada que adecuado. irrigacin o a fines de
puede ser soluble o dispersable diagnstico. Pueden contener
en agua o puede fundirse a la excipientes, por ejemplo, para
temperatura del cuerpo.Si es ajustar la viscosidad de la
necesario, pueden aadirse preparacin, ajustar o estabilizar
excipientes tales como el pH, incrementar la solubilidad
diluyentes, adsorbentes, del principio o principios activos o

DEFINICIN
agentes tensioactivos, estabilizar la preparacin. Los
lubricantes, conservantes excipientes no perjudican la
antimicrobianos y colorantes accin medicamentosa deseada
autorizados, son de forma ni, a las concentraciones
variable, pero generalmente elegidas, provocan irritacin local
ovoides, con un volumen y indebida.
consistencia adaptados a la
administracin por va vaginal.

vulo Tableta/ comprimido vaginal Gel vaginal Solucin vaginal


Cpsula vaginal Crema vaginal Emulsin vaginal

TIPOS
Pomada vaginal

893
FORMAS FARMACUTICAS CUTNEAS

894
LQUIDAS CUTNEAS SEMISLIDAS CUTNEAS SLIDAS CUTNEAS
Son preparaciones de viscosidad Son preparaciones semislidas para aplicacin Son preparaciones
variable destinadas a ser aplicadas cutnea, se formulan para conseguir una liberacin farmacuticas flexibles de
sobre la piel (incluido el cuero local o transdrmica de los principios activos, o tamaos variable, que
cabelludo) o las uas, para obtener para su accin emoliente o protectora. contienen uno o varios
una accin local o actividad principios activos. Estn
transdrmica. Pueden contener uno o destinados a ser aplicados

DEFINICIN
ms principios activos en un vehculo sobre la piel intacta para

REGISTRO TERAPUTICO NACIONAL


adecuado liberar y difundir el principio o
principios activos en la

CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS


circulacin general despus
de atravesar la barrera
cutnea.
Champ Pomada Parche transdrmico
Locin Crema
Emulsion (Linimento) Gel

TIPOS
Solucin Pasta
Jalea
Ministerio
de Salud Pblica

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