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Tema 6 Comprimidos (Parte1) - TCM1
Tema 6 Comprimidos (Parte1) - TCM1
Medicamentos I Comprimidos
COMPRIMIDOS
Tecnología y Control de
Medicamentos I Comprimidos
Tableta
Es un derivado de tabla. Es un sólido que
contiene una gran proporción de azúcar con
un fármaco y generalmente se obtiene por
MOLDEO o por presión en un molde.
Pastilla
Corresponde a un sacarolado sólido, compuesto
de azúcar con fármaco y coadyuvante, que se
aglomera por semifusión, dándole forma (en
general cónica) al dejarlo caer sobre una
superficie fría.
Comprimido
Forma posológica que se obtiene por presión.
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VENTAJAS
INCONVENIENTES
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CLASIFICACION DE COMPRIMIDOS
• Comprimidos simples.
• Comprimidos recubiertos.
• Comprimidos de biodisponibilidad programada.
• Comprimidos especiales
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• Comprimidos bucales.
• Comprimidos sublinguales.
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• Principio Activo.
• Excipientes.
• Diluyentes.
• Absorbentes
• Aglutinantes.
• Desintegrantes.
• Lubrificantes.
* Colorantes.
* Saborizantes.
* Recubrimientos.
* Agua.
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EXCIPIENTE
Cualquier sustancia farmacológicamente
inactiva a la dosis utilizada, que se incorpora
a una forma de dosificación para facilitar o
hacer posible su fabricación y además es
un modificador potencial de la respuesta
terapéutica.
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DILUYENTES
Son productos inertes que se adicionan al
fármaco a comprimir con el fin de originar
comprimidos de peso conveniente cuando el
principio activo se va a dosificar en pequeñas
cantidades.
Función:
• Uniformar y hacer constante el peso de los
comprimidos.
• Diluir fármacos potentes.
• Disminuir reacciones de incompatibilidad entre
fármacos en un mismo comprimido.
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Ejemplos de Diluyentes
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Diluyente Características
Dextrosa Higroscópico
A B C D E F G
Dextrosa 3 2 4 2 1 2 3
Lactosa desecada 3 5 4 3 1 2 4
Lactosa anhidra 2 3 4 4 5 2 4
Sacarosa 4 3 5 4 4 1 4
Almidón 2 1 0 4 3 3 3
STA-RX 1500 3 2 2 4 3 2 4
Fosfato dicálcico 3 4 1 2 1 2 5
Emcompress 3 4 0 4 1 1 5
Celulosa microcristalina 5 1 0 2 0 4 5
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ABSORBENTES
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Ejemplos de Absorbentes
• Almidón
• Lactosa
• Fosfato de calcio
• Carbonato de magnesio
• Tierra de infusorios
• Sacarosa en polvo
• Trisilicato de magnesio
• Aerosil
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AGLUTINANTES
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Ejemplos de Aglutinantes
• Almidón • Pectina
• Dextrinas • Gelatina
• Agar-Agar • Polietilenglicoles
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- Derivados de celulosa
* metilcelulosa 1-4 Agua
* etilcelulosa 0.5 - 2 Alcohol
*carboximetilcelulosa sódica 1-4 Agua
* hidroximetilcelulosa 1-4 Agua, alcohol-agua,
cloroformo, cloruro
de metileno, y
mezclas con alcohol.
- Alginato sódico 3-5 Agua
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DISGREGANTES
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Material Concentración en el
granulado
(% en peso)
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LUBRIFICANTES
Funciones:
• Mejoran la fluidez del granulado y, por tanto, el
llenado de la cámara de compresión, lo que es muy
importante para la regularidad de peso de los
comprimidos. (Poder deslizante).
• Disminuyen la adherencia del polvo a los punzones y
a la matriz (Poder antiadherente).
• Reducen las fricciones entre partículas durante la
compresión, lo que asegura una mejor transmisión
de la fuerza de compresión en la masa del granulado
(Poder antifricción).
Acción complementaria:
• Los lubricantes confieren un correcto acabado y
ausencia de tacto pulverulento a los comprimidos.
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SOLVENTES DE HUMECTACION
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COLORANTES
Además de su valor estético, sirven
para distinguir un producto de otro y
como control durante el proceso de
fabricación. Se adicionan en una cantidad
que no sobrepase el 0.05%.
Colorantes limitados y certificados por la FDA
• pigmentos sintéticos.
• lacas (pigmentos adsorbidos sobre hidróxido de
aluminio)
• colorantes naturales y derivados.
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SABORIZANTES Y AROMATIZANTES
El uso de saborizantes y aromatizantes
se limita a los comprimidos masticables
y otros destinados a ser disueltos en la
boca.
Los saborizantes más empleados en
Farmacia son aceites esenciales dispersados
en arcillas o microencapsulados. Se adicionan
en cantidades del 0.5 al 0.75%.
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PROCEDIMIENTOS DE OBTENCION DE
COMPRIMIDOS
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PROCEDIMIENTOS DE OBTENCION DE
COMPRIMIDOS
• Métodos por vía seca
-Compresión directa
-Granulación por compresión
FABRICACION DE COMPRIMIDOS
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COMPRESION DIRECTA
Características
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COMPRESION DIRECTA
Ventajas
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COMPRESION DIRECTA
Desventajas
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COMPRESION DIRECTA
Puntos críticos a controlar
• Capacidad de dilución.
• Fluidez.
• Compactibilidad.
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GRANULACION
Operación previa a la compresión,
cuya finalidad es la obtención de
gránulos cilíndricos o esféricos que
fluyen adecuadamente en la matriz de
la máquina de comprimir.
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GRANULACION
Objetivos
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MEZCLADO
Equipos de mezclado (1)
• Mezcladores móviles: El proceso tiene lugar como
consecuencia del movimiento de rotación de los
recipientes que contienen los componentes de la
mezcla.
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MEZCLADO
Equipos de mezclado (2)
A C
B
(A) Mezclador de cintas, (B) Mezclador orbital de tornillo interno
(C) Mezclador-malaxador “doble z”
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MEZCLADO
Equipos de mezclado (3)
Mezclador estático
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Inconvenientes
• Numerosas y largas operaciones.
• Elevado consumo de energía.
• Altos requerimientos de mano de obra.
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Granulador oscilante
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• Temperatura elevada.
• Humedad del aire relativamente baja.
• Fuerte circulación del aire.
• Pequeño espesor de la capa de granulado.
• Aerofilia de las sustancias.
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MEZCLADOR/GRANULADOR DE ALTA
VELOCIDAD
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A B
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4. POROSIDAD
Corresponde al porcentaje de volumen ocupado por
los espacios vacíos en un polvo o granulado.
5. SUPERFICIE ESPECIFICA
Superficie total
Superficie especific a =
Masa
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6. FRIABILIDAD
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7. FLUIDEZ
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8. HUMEDAD
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9. CAPACIDAD DE COMPRESIÓN
da0 − da1
Compresibilidad = x 100
da0