Alerta No - #138-2019 - Vita Nicole ® Francesa

ALERTA SANITARIA
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Alerta No. 138-2019

Bogotá, 20 Septiembre 2019
Vita Nicole ® Francesa
Nombre del producto: Vita Nicole ® Francesa
Registro sanitario: SD2012-0002577- CANCELADO
Titular del registro VITANUT S.A.S.
Fuente de la alerta Denuncia
No. Identificación interno MA1909-568
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Alerta Invima No. 138-2019

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informa a la ciudadanía
que se está comercializando de forma fraudulenta el producto: Vita Nicole ® Francesa, el cual no
se encuentra amparado con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en
Colombia es ilegal.
Adicionalmente VITANUT S.A.S informó que desde el año 2016 no ha realizado fabricación de
ningún suplemento dietario y tampoco cuenta con permisos para comercializar este tipo de
productos.
Es importante recordar que por tratarse de un producto fraudulento no cuenta con el respaldo del
registro sanitario del Invima que avale el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia
del producto. Por lo tanto puede contener ingredientes que podrían poner en riesgo la salud de
quienes los utilicen, generando efectos adversos como trastornos de coagulación y hemorragias.
Indicaciones y uso establecido
Suplemento dietario
Medidas para la comunidad en general
1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar productos o suplementos dietarios

fraudulentos, ya que pueden contener ingredientes que podrían poner en riesgo su salud.
Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de

Internet y cadenas de WhatsApp.
2. Si está consumiendo este producto Vita Nicole ® Francesa debe atender las siguientes
recomendaciones:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto a través de la página
web.
3. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto referido en és alerta
realice el reporte a través de la página web del Invima en:
“Atención al ciudadano” – “Peticiones, quejas reclamos y sugerencias” – “Denuncie aquí”. Una vez
ingrese, seleccione en Tipo de PQRSD “Denuncia Sanitaria”. Por último, seleccione en
clasificación del producto Denunciado “Medicamentos y productos biológicos” y en motivo
denuncia “Reporte de eventos adversos”.
También puede acceder al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su

competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto Vita Nicole ® Francesa,
tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este producto al Programa Nacional de
Farmacovigilancia del Invima.
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Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la
salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto Vita Nicole ® Francesa, so pena de ser
sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
2. Ponga en cuarentena los productos, en el evento de encontrar existencias.
3. Informe a la secretaria de salud en el evento de encontrar existencias.
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténganse de distribuir y comercializar el producto Vita Nicole ® Francesa, so pena de ser

sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la

búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto Vita Nicole
® Francesa y se notifiquen al Invima.
Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:
[email protected]
En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la

página web del Invima.
Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias

Consultar registros sanitarios
Realizar reportes en línea de eventos adversos
Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia
Página: 3 de 3

Alerta No - #138-2019 - Vita Nicole ® Francesa

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Alerta No. 138-2019

Vita Nicole ® Francesa

Nombre del producto: Vita Nicole ® Francesa

Registro sanitario: SD2012-0002577- CANCELADO

Titular del registro VITANUT S.A.S.

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No. Identificación interno MA1909-568

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Indicaciones y uso establecido

Medidas para la comunidad en general

1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar productos o suplementos dietarios

Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de

También puede acceder al enlace que se encuentra al final de esta alerta.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su

2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.

Alerta Invima No. 138-2019

2. Ponga en cuarentena los productos, en el evento de encontrar existencias.

3. Informe a la secretaria de salud en el evento de encontrar existencias.

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténganse de distribuir y comercializar el producto Vita Nicole ® Francesa, so pena de ser

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la

Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la

Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias

Realizar reportes en línea de eventos adversos

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