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PROCEDIMIENTO PARA DISEÑO Y DESARROLLO

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0.1 9001Academy Descripción básica del documento

Tabla de contenido
1. OBJETIVO, ALCANCE Y USUARIOS.......................................................................................................... 3

2. DOCUMENTOS DE REFERENCIA.............................................................................................................. 3

3. PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO..................................................................................................... 4

3.1. FLUJO DEL PROCESO...................................................................................................................................4


3.2. FORMACIÓN DE DISEÑO PRELIMINAR.............................................................................................................4
3.3. PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO.....................................................................................................5
3.3.1. Etapas y actividades de la planificación del diseño y desarrollo....................................................5
3.3.2. Facultades y responsabilidades en el diseño y desarrollo..............................................................5
3.4. ENTRADAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO...........................................................................................................5
3.4.1. Requerimientos funcionales y de desempeño................................................................................6
3.4.2. Requisitos legales, reglamentarios y de otra índole......................................................................6
3.4.3. Información obtenida de proyectos previos similares....................................................................6
3.4.4. Otros requerimientos importantes para diseño y desarrollo.........................................................6
3.5. DESARROLLO DE LA PLANIFICACIÓN Y REVISIÓN DEL PROYECTO...........................................................................6
3.6. EJECUCIÓN DE DISEÑO Y DESARROLLO............................................................................................................7
3.7. CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO...........................................................................................................7
3.7.1. Proceso de verificación del diseño y desarrollo..............................................................................7
3.7.2. Validación del proceso de diseño y desarrollo...............................................................................8
3.8. RESULTADOS DE DISEÑO Y DESARROLLO.........................................................................................................8
3.9. LIBERACIÓN EN PRODUCCIÓN O AL MERCADO..................................................................................................8
3.10. CAMBIOS EN DISEÑO Y DESARROLLO..............................................................................................................8
3.11. REVISIÓN DEL PROYECTO.............................................................................................................................9

4. GESTIÓN DE REGISTROS GUARDADOS EN BASE A ESTE DOCUMENTO.....................................................9

5. APÉNDICES............................................................................................................................................ 9

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1. Objetivo, alcance y usuarios


El objetivo de este procedimiento es definir los procesos de control de diseño utilizado por [nombre
de la organización] durante el diseño y desarrollo de sus productos.

Este procedimiento se aplica a todo el desarrollo del producto, sus modificaciones, extensiones de
línea, proyectos de cambio del producto y proyectos del cliente.

Los usuarios de este documento son los miembros del equipo de diseño y desarrollo de [nombre de
la organización].

2. Documentos de referencia
 Norma ISO 9001:2015, punto 8.3
 [otros requerimientos legales y contractuales]

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3. Proceso de diseño y desarrollo


3.1. Flujo del proceso

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