Manual CA 600
Manual CA 600
INSTRUCCIONES
Analizador automático de coagulación sanguínea
serie CA-600
CAPÍTULO 1: Introducción
CAPÍTULO 2: Información sobre seguridad
CAPÍTULO 3: Diseño y funcionamiento
CAPÍTULO 4: Entorno de instalación
CAPÍTULO 5: Funcionamiento
CAPÍTULO 6: Visualización y procesamiento de
resultados de análisis
CAPÍTULO 7: Salida
CAPÍTULO 8: Control de calidad
CAPÍTULO 9: Configuración de la curva de
calibración
CAPÍTULO 10: Configuración del equipo
CAPÍTULO 11: Mantenimiento y sustitución
de consumibles
CAPÍTULO 12: Localización de errores
CAPÍTULO 13: Descripción funcional
CAPÍTULO 14: Información técnica
CAPÍTULO 15: Índice
CAPÍTULO 16: Apéndice A
KOBE, JAPÓN
6. Visualización y procesamiento
de resultados de análisis ....................................6-1
6.1 Visualización en formato de lista/gráfica ................................ 6-1
6.2 Función Buscar ....................................................................... 6-7
6.3 Clasificación por número de identificación
y por secuencia de análisis ................................................... 6-10
6.4 Función Escoger Pantalla ..................................................... 6-10
6.5 Función Corregir nº id. .......................................................... 6-12
6.6 Eliminación ........................................................................... 6-14
7. Salida ....................................................................7-1
7.1 Impresión automática de los datos de análisis ....................... 7-1
7.2 Envío de los datos de análisis ................................................ 7-1
7.3 Ejemplo de impresión ............................................................. 7-3
1. Introducción
1.1 Uso Previsto
El analizador automático de coagulación Sysmex® CA-600 consiste en una
serie de analizadores automáticos compactos y permite realizar análisis
aleatorios de 5 parámetros para su utilización en diagnósticos in vitro.
Se pueden seleccionar para el análisis el método coagulativo, el método
cromogénico y el método de ensayo inmunológico. Los datos del análisis
se pueden visualizar e imprimir junto con las curvas de reacción, de
forma que se obtienen unos resultados de análisis muy fiables mientras
se comprueba el proceso de reacción. El instrumento proporciona
también varias funciones como la consulta de peticiones por ID de
código de barras, la transmisión de los resultados del análisis,
procesamiento prioritario de muestras urgentes y control de calidad.
* CA-620: El lector de ID de códigos de barras es opcional.
Fabricante
SYSMEX CORPORATION
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori
Chuo-ku, Kobe 651-0073
Japón
Representante en Europa
Servicio y mantenimiento
Cursos de formación
Marca CE
El sistema IVD que se describe en este manual dispone de la marca CE,
lo que garantiza que se cumplen los requisitos básicos de la siguiente
directiva europea:
Directiva -98/79/EC sobre diagnósticos in vitro.
Septiembre 2011
Riesgo de infección
Indica la presencia de una condición o material
bioquímico peligroso.
Advertencia
Si se ignora este símbolo y el equipo se utiliza
incorrectamente, existe el riesgo de que el operador
sufra lesiones graves o incluso la muerte y de que se
produzcan graves daños en la propiedad.
Atención
Si se ignora este símbolo y el equipo se utiliza
incorrectamente, existe el riesgo de que el operador
sufra lesiones, los resultados sean erróneos o de que se
produzcan daños en la propiedad.
Información
Indica lo que debe tener en cuenta para garantizar el
rendimiento del equipo y evitar su deterioro.
Nota
Indica alguna información útil para el funcionamiento del
equipo.
Septiembre 2011
Advertencia
• Evite que la ropa, los dedos y el cabello largo entren
en contacto con las piezas mecánicas del equipo.
• No abra la tapa del campo luminoso durante un
análisis, no introduzca las manos ni los dedos.
Esto podría producirle alguna lesión. Si la tapa del
campo luminoso está abierta mientras se realiza un
análisis, sonará una alarma y se detendrá el equipo.
• En caso de que el equipo emita cualquier humo u
olor anómalo, apague inmediatamente el interruptor
y desconecte el enchufe de la toma de corriente.
Si se continúa utilizando el equipo en este estado,
pueden producirse incendios, descargas eléctricas o
lesiones personales. Póngase en contacto con un
técnico de Sysmex local para que lleve a cabo una
inspección.
• Tenga cuidado de no verter sangre ni reactivos y de
no dejar caer grapas ni clips dentro del equipo.
Podría generarse humo o producirse algún
cortocircuito. Si se produjera esta situación, apague
inmediatamente el equipo y desconecte el enchufe
de la toma de corriente. Póngase en contacto a
Septiembre 2011
Advertencia
• No toque los circuitos eléctricos que están dentro del
equipo. Con las manos húmedas, especialmente,
existe riesgo de descarga eléctrica.
• No enchufe nunca el equipo en una toma diferente
de la especificada. Asegúrese de conectar el equipo
a tierra al instalarlo. De lo contrario, podrían
producirse incendios o descargas eléctricas.
• Tenga cuidado de no dañar el cable de alimentación,
no colocar ningún elemento pesado sobre el mismo
ni forzarlo al enchufarlo. Si lo hace, podría
cortocircuitarse o romperse y provocar un incendio o
alguna descarga eléctrica.
• Siempre que conecte el equipo a un periférico
(ordenador central, etc.), asegúrese de haber
desconectado previamente el equipo. De lo
contrario, podrán producirse incendios o descargas
eléctricas.
• Utilice el dígito de control siempre que sea posible.
Si no se puede utilizar el dígito de control, aumenta
el riesgo de obtener una lectura incorrecta del código
de barras de la etiqueta.
Atención
• Lea atentamente este manual para utilizar el equipo
adecuadamente. Guárdelo en un lugar seguro y
específico para su uso posterior.
• El equipo únicamente debe utilizarse tal y como se
indica en este manual.
Septiembre 2011
Atención
• Instale el equipo en un lugar donde no esté sometido
a salpicaduras de agua.
• Instálelo en un lugar donde no pueda sufrir daños
producidos por temperaturas elevadas, humedad,
presencia de polvo, luz solar directa, etc.
• No someta el equipo a sacudidas o golpes.
• Instálelo en un lugar bien ventilado.
• Evite instalar el instrumento cerca de dispositivos
que emitan interferencias eléctricas, como una
centrifugadora.
• No lo instale cerca de lugares donde haya
sustancias químicas almacenadas o donde se
generen gases.
Riesgo de infección
• Por lo general, todas las piezas y superficies del
equipo deben considerarse infecciosas. En caso de
que entre en contacto accidentalmente con
materiales o superficies que puedan ser infecciosos,
lávese inmediatamente con abundante agua y siga
las normas antisépticas de su laboratorio.
• Preste mucha atención cuando elimine el líquido de
desecho. No toque nunca sin protección los
desechos ni las piezas que hayan estado en
contacto con ellos. Si entrara en contacto con la piel
o la ropa, lávelo con una solución antiséptica.
• Tenga cuidado al manipular muestras y reactivos
(incluido el plasma de control). Póngase siempre
guantes de exploración médica de látex o de otro
material, ya que podría producirse una
contaminación. Cuando termine el trabajo, lávese las
manos con desinfectante para evitar el riego de
infecciones con patógenos, etc. En caso de que una
muestra o reactivo entre en contacto con los ojos o
un corte, lávelo con agua abundante y visite a un
médico inmediatamente.
• Póngase siempre guantes de exploración médica de
látex o de otro material cada vez que realice
cualquier operación de mantenimiento o inspección.
Utilice asimismo las herramientas y las piezas
especificadas. Una vez terminado el trabajo, lávese
las manos con una solución antiséptica. Existe la
posibilidad de que se infecten las partes corporales
que hayan estado en contacto con la sangre.
ej.:
- Manipular la botella de desechos y su contenido
- Manipular la caja de desechos
- Eliminar las cubetas de reacción usadas
- Limpiar la pipeta
- Vaciar la cámara de recolección
• Siempre que elimine el líquido de desecho, los
consumibles y el equipo, siga el procedimiento
adecuado para la eliminación de desechos médicos,
infecciosos o industriales. Si están contaminados
con sangre, podría producirse una infección
Revisión: Abril 2014
bacteriana.
Tenga cuidado para no derramar el líquido residual
que pueda haberse acumulado en el recipiente de
residuos.
Riesgo de infección
• Si el análisis se realiza con la caja de desechos
retirada, el interior del analizador se contaminará, ya
que la cubeta de reacción se contamina con las
gotas de sangre que caen dentro del analizador.
Cuando se muestra el mensaje de error, asegúrese
de colocar la caja de desechos correctamente. Al
limpiar el interior del analizador o eliminar la cubeta
de reacción que se colocó en el analizador, póngase
guantes de exploración médica de látex o de otro
material.
• La punta de la pipeta está afilada. Manipúlela
siempre con extremo cuidado. Cuando limpie la
pipeta, lave la pipeta de muestras de arriba a abajo.
Septiembre 2011
Advertencia
• No toque los reactivos directamente. Los reactivos
pueden causar irritación en los ojos, la piel y las
membranas mucosas.
• En caso de tocar el reactivo de forma accidental,
lave la piel inmediatamente con agua abundante.
• Si el reactivo entra en contacto con los ojos, lávelos
con agua abundante y visite al médico
inmediatamente.
• Si un reactivo se traga accidentalmente, vomite o
induzca el vómito bebiendo una gran cantidad de
agua templada con sal y visite al médico
inmediatamente.
• CA CLEAN™ II es un agente de limpieza ácido. No
debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si se
diera el caso, lave la piel o la ropa con abundante
agua para evitar daños o lesiones.
• La solución de lavado CA CLEAN™ I contiene
hipoclorito de sodio. En caso de que CA CLEAN™ I
entre en contacto con las superficies del equipo,
afectará al acabado de la superficie y existe peligro
de corrosión. Limpie inmediatamente el CA
CLEAN™ I con un trapo húmedo.
• Preste especial atención para no mezclar y utilizar
CA CLEAN™ I con soluciones ácidas como CA
CLEAN™ II. Si se mezcla directamente CA
CLEAN™ I con una solución ácida, se liberarán
gases venenosos de cloro muy peligrosos.
• Cuando manipule muestras o reactivos, use siempre
guantes de látex u otros materiales.
Una vez terminado el trabajo, lávese las manos con
desinfectante para evitar riesgos de infección por
patógenos, etc.
Septiembre 2011
Atención
• Siga las instrucciones del etiquetado de los
reactivos.
• Evite que el reactivo entre en contacto con polvo,
suciedad o bacterias.
• Los reactivos no se deben utilizar después de su
fecha de caducidad.
• Manipule los reactivos con suavidad para evitar la
formación de burbujas.
• Tenga cuidado de no derramar los reactivos.
• Manipule y almacene los reactivos según las
instrucciones proporcionadas con cada uno de ellos.
Para mantener la estabilidad de almacenamiento de
los reactivos, se deben almacenar fuera del equipo,
con los tapones cerrados y en un refrigerador.
Si los reactivos se dejan durante largos periodos con
el tapón abierto, se podrían alterar los datos.
Advertencia
Cuando lleve a cabo tareas de inspección y
mantenimiento en el equipo, utilice exclusivamente las
herramientas y piezas especificadas.
Septiembre 2011
Advertencia
El CA-600 series lleva una batería instalada para el
almacenamiento de datos.
Cuando se deseche el equipo, se debe retirar la batería.
Si se tira el equipo al fuego, puede explotar.
Batería
PCBNO.60020
Septiembre 2011
Riesgo de infección
Una vez que el instrumento y sus accesorios llegan al
final de su vida útil, se consideran residuos infecciosos.
Quedan por tanto exentos de la directiva europea 2012/
19/EU (Directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y
Electrónicos) y no podrán incluirse en la recogida
pública de residuos para su reciclado, con el fin de evitar
el riesgo posible de infección en el personal que trabaja
en dichas instalaciones de reciclado.
Advertencia
• No eliminen el instrumento, los accesorios y los
consumibles haciendo uso del sistema de reciclado
público.
• Se recomienda la incineración de las partes
contaminadas.
• Póngase en contacto con el representante local del
servicio técnico de Sysmex para obtener
instrucciones sobre cómo eliminar el producto. Siga
las normativas legales locales en todo momento.
Atención
Los vertidos residuales del instrumento podrían
contener sustancias peligrosas y la decisión sobre la
forma de eliminación debe tomarla exclusivamente la
autoridad local de gestión de aguas.
Revisión: Abril 2014
Descontaminación
Advertencia
Antes de descontaminar el instrumento, asegúrese de
apagar la fuente de alimentación y desconectar el cable
de alimentación. Resulta necesario para evitar riesgo de
descargas eléctricas. Cuando se limpie el instrumento,
lleve siempre guantes e indumentaria protectora.
Asimismo, después de la descontaminación, lávese
primero cuidadosamente las manos con solución
antiséptica y posteriormente con jabón. No abra el
instrumento para descontaminar el interior. Solo el
Servicio técnico puede llevar a cabo esta operación.
Información
• Para asegurar la descontaminación de las
superficies exteriores del instrumento, limpie la
superficie del mismo al finalizar el día de trabajo.
Debe ejecutarse esta operación en las tres
situaciones siguientes:
- De forma regular, al final del día de trabajo;
- De forma inmediata, si se produce contaminación
con materiales potencialmente infecciosos y;
- Previo a la reparación o mantenimiento por parte
del representante del servicio técnico especializado
• Limpie las superficies del instrumento utilizando un
paño humedecido en una solución descontaminante
adecuada. Utilice paños desechables, por ejemplo:
de papel y celulosa. El paño puede humedecerse de
forma que no alcance el interior del instrumento.
• Deben observarse los tiempos indicados de
exposición de la solución descontaminante.
• En caso necesario, puede retirar posteriormente la
contaminación normal con detergente neutro
comercial, en el caso en que no se ha podido
eliminar con el descontaminante.
• Como último paso podrá secar el instrumento con un
paño seco desechable.
Revisión: Abril 2014
Parte frontal
1
2
1.
Atención
Para cerrar la tapa del campo luminoso, sujétela por la
agarradera.
Si se cierra sujetando por otras partes, podría pincharse o
lesionarse la mano o el dedo.
Abra la tapa del campo luminoso completamente y
compruebe que no se cae por su propio peso.
Si la tapa del campo luminoso cae, hay riesgo de que se
produzcan lesiones en la cabeza.
No ponga ningún objeto sobre las tapas del equipo.
2.
Atención
Una vez bajada la pipeta, muévala hasta que la pipeta y la
superficie inferior del captador queden al mismo nivel y, a
continuación, mueva el brazo.
Revisión: Abril 2014
3.
Atención
No aplique demasiada fuerza sobre el muestreador.
Se podría romper.
4.
Consulte el apartado “2.5 Prevención de
infecciones”
1.
Consulte el apartado “2.5 Prevención de
infecciones”
Parte trasera
1.
Consulte el apartado “2.5 Prevención de
infecciones”
2.
Advertencia
Para evitar peligros, desenchufe el cable de alimentación
antes de la inspección.
Para evitar que se produzcan descargas eléctricas,
desconecte el cable de alimentación antes de cambiar los
fusibles.
Para disponer de una protección permanente frente a los
riesgos de incendio, sustituya el fusible únicamente por
otro del mismo tipo y con la misma gama de corriente. De
lo contrario, podrían producirse incendios o descargas
eléctricas.
Advertencia
Conecte el equipo a una toma de tierra.
Si la toma de tierra es insuficiente, existe riesgo de
descarga eléctrica.
Revisión: Abril 2014
1.
Atención
Rellene la botella de lavado solo con agua destilada.
Al rellenarla, tenga cuidado de que no entre suciedad que
pueda quedar adherida al flotador, etc.
(1)
1.
Consulte el apartado “2.5 Prevención de
infecciones”
(1)
2.10 Personal
Advertencia
Este producto es un equipo de examen clínico de
laboratorio.
Para realizar la valoración clínica de los resultados de
los análisis, es necesario que un médico tome en
consideración los resultados de los análisis clínicos y los
resultados de otras pruebas.
Atención
• Se recomienda que las personas que no tengan
experiencia en la utilización del equipo o cuya
experiencia sea limitada, lo utilicen bajo la
supervisión de personas experimentadas.
• Si por cualquier razón se produjera algún fallo en el
equipo, la persona encargada del mismo deberá
realizar el procedimiento especificado en las
instrucciones de uso. En caso de que se produzca
algún problema no mencionado anteriormente,
solicite asistencia al servicio técnico local.
• El técnico local deberá encargarse de realizar el
desembalaje, la instalación y la configuración inicial
del equipo.
3. Diseño y funcionamiento
3.1 Introducción
Parte frontal
4. Impresora integrada
Advertencia
No abra la tapa mientras se realiza el análisis. Si lo hace, se detendrá el análisis y
sonará la alarma. Además, si abre la tapa e introduce la mano, existe el riesgo de
lesiones.
2. Muestreador
El muestreador tiene una capacidad de carga de una gradilla de muestras con 10 tubos de
muestras. Las gradillas de muestras son específicas para los equipos de Sysmex. Sólo se puede
colocar una gradilla en el muestreador.
Tire del muestreador hacia usted para cargar una gradilla. Una vez cargada la gradilla, el
muestreador funcionará sin necesidad de que intervenga el operador.
Nota
• El muestreador permanece bloqueado mientras se realiza la dispensación y extracción
de las muestras. Cuando el sistema está listo para la colocación de las muestras, el
muestreador se desbloquea. Puede retirar el muestreador para colocar las muestras en
las posiciones disponibles de la gradilla que esté en uso o colocar la siguiente gradilla
Septiembre 2011
Información
Si ya se ha dispensado alguna muestra, deberá volver a analizarse dicha muestra.
Septiembre 2011
Atención
Utilice los frascos suministrados para el detergente CA CLEAN™. Si se usa un frasco
con una altura superior a 50 mm, la pipeta quedará permanentemente dañada.
Atención
Utilice los frascos suministrados para el recipiente que alberga el tampón. Si se
usa un frasco con una altura superior a 50 mm, la pipeta quedará
permanentemente dañada.
Atención
Si se usa un frasco con una altura superior a 40 mm, la pipeta quedará
permanentemente dañada.
1. Interruptor de encendido
1. Interruptor de encendido
Permite conectar y desconectar el equipo.
Atención
Cuando desconecte el equipo, deje pasar 5 segundos como mínimo antes de
volver a conectarlo. En caso contrario, se puede fundir el fusible.
1. Caja de desechos
1. Caja de desechos
Sirve para almacenar las cubetas de reacción usadas.
2. Conector serial al ordenador central
Para la conexión a un ordenador central externo.
3. Conector del lector de códigos de barras manual
Para la conexión a un lector de códigos de barras manual.
Septiembre 2011
Parte trasera
Información
Cuando tenga que abrir la botella de lavado, desconecte antes este tubo para
liberar la presión que se haya acumulado dentro de la botella. Si no toma esta
precaución, es muy posible que el líquido de lavado bajo presión le salpique.
Información
Cuando tenga que abrir la botella de lavado, no desconecte antes este tubo para
que no salpique el líquido de lavado presurizado. Desconecte primero el tubo de
color negro.
5. Cámara de recolección
Impide que el líquido de desechos entre de nuevo en la bomba de vacío, en caso de se produzca
alguna anomalía en el equipo.
6. Boquilla de evacuación de desechos (verde)
Septiembre 2011
Advertencia
• Para evitar que se produzcan descargas eléctricas, desconecte el cable de
alimentación antes de sustituir los fusibles.
• Para evitar cualquier riesgo de incendio, sustituya el fusible únicamente por
otro del mismo tipo y voltaje.
9. Conector de alimentación
Permite conectar el equipo a la red eléctrica (mediante el cable de alimentación suministrado).
Septiembre 2011
3.2 Funcionamiento
Septiembre 2011
4. Entorno de instalación
Conexión a tierra
El cable de alimentación de cada equipo utiliza un enchufe de tres
clavijas. Si la toma de corriente es para tres clavijas (con toma de tierra),
bastará con enchufar el cable a la toma de corriente. El tipo de cable y el
enchufe suministrados dependen de la fuente de tensión del sistema.
Advertencia
La utilización de un cable de alimentación adecuado
garantiza la correcta conexión a tierra del sistema. De lo
contrario, se incumplen importantes medidas de
seguridad y ello conlleva riesgos eléctricos.
Nota
Es necesaria una sola toma de corriente.
Septiembre 2011
Lugar de instalación
490
490
566
Atención
Coloque las botellas de lavado y de desechos sobre la
Septiembre 2011
Entorno de instalación
5. Use las teclas [↑] y [↓] para desplazar el cursor y seleccionar la fecha
o la hora.
6. Mediante las teclas numéricas, introduzca la fecha y la hora, y a
continuación pulse la tecla [Enter].
El parámetro en la posición del cursor quedará establecido y el cursor
se desplazará hasta el siguiente parámetro que se va a configurar.
Información
• La configuración no se realiza cuando se introduce
un dato con formato incorrecto.
• Si el número de día o mes tiene un sólo dígito,
introdúzcalo precedido de un 0.
• Introduzca la hora con el formato de reloj de
24 horas.
5. Funcionamiento
1 2 3 45 6
4. HC (ordenador central)
Indica el estado de la conexión con el ordenador central.
Área de menús
Empezar 5.14
Interrumpir 5.17
Anterior 5.16
Posterior 5.16
Revisión: Abril 2014
Septiembre 2011
Atención
Si se realiza un análisis con la botella de lavado en
posición horizontal (tumbada), existe la posibilidad de
que no se obtengan los resultados de análisis correctos.
Compruebe que la botella de lavado no está tumbada.
Septiembre 2011
Información
Si se realiza el análisis con la botella de desechos en
posición horizontal o tumbada, pueden volver a entrar
residuos en la bomba de vacío y provocar un fallo de
ésta.
Compruebe que la botella de desechos no está
tumbada.
Comprobación de la tapa
Septiembre 2011
Nota
• El detector y el refrigerador alcanzan una temperatura
adecuada para el análisis 5 - 30 minutos después de su
conexión.
• Mientras que el sistema espera a alcanzar la temperatura
adecuada para el análisis, se muestra el mensaje “No lista”
y la tecla “Empezar” no está visible.
Nota
La tecla [HC] sólo se muestra si se ha configurado el sistema
de forma que realice consultas manuales al ordenador central.
Si desea más información, consulte el apartado “5.12 Consulta
manual”.
Septiembre 2011
Atención
• Prepare cada reactivo teniendo en cuenta los
parámetros de análisis y el número de muestras que
se van a analizar. Prepare cantidades adicionales tal y
como se muestra a continuación, además de las
cantidades necesarias para el análisis:
Cada reactivo de coagulación: Aprox. 0,6 ml
Agua destilada: Aprox. 500 ml
Tampón veronal de Owren: Aprox. 0,9 ml
CA CLEAN™ I: Aprox. 0,9 ml
• La cantidad de reactivo usada en la operación inicial
(operación de lavado) tras el inicio del análisis es la
siguiente:
Agua destilada: Aprox. 40 ml
CA CLEAN™ I: Aprox. 125 µl
Tampón Veronal de Owren: Aprox. 200 µl (*)
(*) sólo cuando se analizan los parámetros para los
métodos cromogénico o de ensayo inmunológico.
• La cantidad de reactivo utilizada para lavar la sonda
es la siguiente.
Agua destilada: Aprox. 150 ml
CA CLEAN™ I: Aprox. 125 µl
CA CLEAN™ II: Aprox. 250 µl
• Cuando se cambia el lote de reactivos y se tiene uno
diferente al utilizado para crear la curva de
calibración, deberá cambiar el número de lote de la
información del reactivo y establecer de nuevo la
curva de calibración.
Al establecer la curva de calibración, compruebe el
valor de ISI, el valor normal de PT y el valor de
calibración del calibrador, y cámbielos si es
necesario.
Revisión: Abril 2014
Atención
• Prepare el volumen suficiente de reactivo para la
cantidad mínima de muestra necesaria. En caso de
que la cantidad de reactivo sea insuficiente, el
análisis de la muestra no se realizará correctamente.
• Utilice una cubeta cónica de muestras de 4 ml
(nº de código 424-1160-8). Si se emplea otra cubeta
de muestras distinta, no podrá aspirarse
correctamente el reactivo, lo que afectará a los
resultados del análisis.
Atención
[ ]
[ ]
Siga estrictamente las instrucciones descritas en los
folletos de cada uno de los reactivos. En caso contrario,
no obtendrá los resultados de análisis correctos.
Advertencia
Abra la tapa del campo luminoso completamente y
compruebe que no se cae por su propio peso.
Septiembre 2011
pos. 12 pos. 13
Atención
• Coloque siempre los reactivos en las posiciones
especificadas para obtener los resultados correctos.
• Compruebe que los reactivos no contienen burbujas.
En caso contrario, no se obtendrán resultados de
análisis correctos.
• Asegúrese de que coloca el reactivo CA CLEAN™ I
en el soporte nº 11 (lado interior derecho: la posición
de la etiqueta “I”).
• Asegúrese de que coloca el reactivo CA CLEAN™ II
en el soporte nº 13 (la posición de la etiqueta “II”).
• Asegúrese de colocar el tampón en el soporte nº 12
(la posición de la etiqueta “B”).
Nota
• Si se establece la opción de comprobación de volumen de
reactivo en “v” (válido), cada vez que se dispense el
reactivo se restará del valor introducido el volumen
correspondiente a la prueba.
• Consulte el apartado “10.12 Configuración del control del
volumen de reactivo” si desea obtener más información
sobre los procedimientos de configuración.
• Consulte el apartado “10.11 Soporte de reactivos” si desea
obtener más información sobre el tipo de frasco.
Información
La cantidad de reactivo introducida se borra al
desconectar el equipo.
Septiembre 2011
Atención
• Cuando coloque las cubetas de reacción en el
soporte, tenga cuidado de que no caiga ninguna gota
de sudor o de saliva sobre éstos, ya que alteraría el
Gradilla cubetas de reacción resultado del análisis.
• Las cubetas de reacción han sido concebidas para
un solo uso.
Si se utilizan más de una vez, lavadas o recicladas,
se pueden obtener resultados de medición
imprecisos debido al efecto de la posible
contaminación. Unos resultados imprecisos pueden
derivar en un diagnóstico o tratamiento del paciente
inadecuados.
Información
• Coloque el soporte para cubetas de reacción con
cuidado para evitar que las cubetas de reacción
estén mal colocadas o más elevadas de lo normal y
dañen la sonda.
30
• Las cubetas de reacción se colocan de forma
sucesiva empezando por la primera posición (que
corresponde al ángulo superior derecho). Por lo
tanto, compruebe que no se queda vacía ninguna
posición.
• Prepare algunas cubetas de reacción adicionales
además de la cantidad necesaria para el análisis.
• Utilice únicamente las cubetas de reacción
suministradas (SU-40).
La cubeta de reacción (SUC-400A) para CS-2000i y
otras cubetas de reacción de otros fabricantes no se
pueden utilizar.
Septiembre 2011
Nota
Se puede colocar un máximo de 30 cubetas de reacción en
cada soporte. Dado que es posible utilizar dos soportes para
cubetas de reacción, se puede establecer el número máximo de
cubetas de reacción en 60.
Atención
• Si la curva de calibración no está configurada
correctamente, el porcentaje de actividad, la
concentración y otros parámetros de cálculo no
podrán incluirse en los resultados del análisis.
• Si se cambian los parámetros de cálculo después de
trazar una curva estándar, la coordinación de los
datos no será posible. Cuando se cambien los
parámetros de cálculo, realice siempre de nuevo el
análisis de la curva estándar.
Atención
Si se dejan las muestras a temperatura ambiente
durante un período prolongado de tiempo, éstas pueden
deteriorarse. Coloque las muestras en el muestreador
inmediatamente antes de empezar el análisis.
Adicionalmente, si el volumen de la muestar es
insuficiente, utilice nuevos tubos de muestra para
recoger sangre de nuevo.
1. Prepare el plasma.
1) Añada 1 parte de solución de citrato sódico al 3,8%, 3,2% ó
3,13% como anticoagulante por 9 partes de sangre venosa y
mézclelo bien.
Revisión: Abril 2014
las muestras.
Introduzca el tubo de ensayo hasta que quede bien sujeto al fondo
de la gradilla.
18mm
Advertencia
Pegue la etiqueta del código de barras de modo que las
barras queden en posición horizontal al colocar la
gradilla en el muestreador. Si la etiqueta queda torcida
al pegarla, aumentarán las probabilidades de que se
produzca una lectura incorrecta del código de barras.
Septiembre 2011
Atención
Precauciones al manipular plasma:
• Los recipientes deben ser tubos de ensayo de vidrio
con cobertura de plástico o silicona.
• Utilice una solución de citrato sódico al 3,8%, 3,2% ó
3,13% como anticoagulante. Si se utiliza cualquier
otra solución anticoagulante, se producirá una
precipitación de color blanco y dará lugar a
resultados de análisis incorrectos.
• Mezcle la sangre y la solución de citrato sódico en
una proporción exacta de 9 partes por 1,
respectivamente. Si varían las proporciones de la
mezcla, varían también los tiempos de coagulación,
lo que podría dar lugar a resultados incorrectos.
• Las muestras se deben analizar dentro un plazo de
4 horas después de su obtención si se almacenan en
un lugar fresco.
Las muestras que se hayan analizado con
posterioridad al plazo de 4 horas desde su obtención
o cuyo almacenamiento se haya producido en
condiciones no adecuadas, no producirán resultados
de análisis correctos.
Plasma
Capa de
sangre ID ID ID ID
ID
8.0 - 10.6 11 12 13 14
Atención
• Los volúmenes de sangre anteriores son volúmenes
muertos. (Prepare un volumen adicional para el
parámetro que se va a analizar.)
• Si solo hay plasma en los tubos de ensayo y el
volumen de la muestra es inferior al volumen muerto,
se puede producir una aspiración de aire y/o un
"Choque de sonda" o “Error de muestreo”, haciendo
que los resultados obtenidos del análisis no sean
correctos.
• Si solo hay plasma en los tubos, no se recomienda
utilizar los siguientes tubos con estructura de doble
pared, dado que sus estrechos diámetros interiores y
sus posiciones inferiores más altas causan mayor
potencial de error de muestra insuficiente.
- VACUTAINER Plus Plastic Citrate Tube,
13 mm × 75 mm, 2,7 ml
- VACUETTE Sandwich Coagulation Tube,
13 mm × 75 mm, 3,0 ml/3,5 ml
• Si el volumen de muestra de las muestras
centrifugadas es inferior al volumen muerto, se
pueden producir una aspiración de células de
sangre, haciendo que los resultados obtenidos del
análisis no sean correctos.
Septiembre 2011
Atención
• Si se utilizan tubos de ensayo con un diámetro
exterior de 15 mm, retire previamente los
adaptadores suministrados para tubos de 13 mm
de la gradilla de muestras.
Si se utilizan tubos de ensayo con un diámetro
exterior de 10 mm, retire previamente los
adaptadores suministrados de la gradilla de
muestras e instale el soporte opcional nº 113
(adaptador para tubos de ensayo de 10 mm).
• Si se utilizan tubos de muestra, coloque previamente
el soporte opcional número 70.
• Si se utilizan tubos de muestra, evite colocar las
muestras que tengan un volumen bajo de plasma.
Este tipo de muestras dará lugar al error de “Choque
de sonda”.
Prepare el volumen necesario más 100 µl para las
muestras.
2. Retire el muestreador.
Muestreador
Información
Si no se coloca correctamente la gradilla de muestras, el
equipo puede fallar.
Presione el sensor de la gradilla de muestras (extremo
inferior izquierdo) para nivelar la gradilla.
Sensor gradilla de muestras
Septiembre 2011
Información
El equipo no almacena la información de análisis. La
información se borra cuando se desconecte el equipo.
Información
• Si un número de identificación no está registrado,
este equipo lo asigna automáticamente. Al conectar
el equipo, empieza en el número 000000000000001
(15 dígitos), que aumenta en 1 cada vez.
• Los resultados de los análisis de un control no se
almacenan en un archivo de control de calidad si no
se ha configurado previamente una curva de
calibración y los parámetros de control de calidad
como parámetros de cálculo.
• Si el número de identificación de la muestar es “0”,
no se puede realizar el envío automático al
ordenador central ni la impresión. Sin embrago, el
envío manual al ordenador central y la impresión se
pueden realizar de forma manual. Si se apaga la
corriente eléctrica, los resultados del análisis de la
muestra con número de identificación “0” se borrarán
de la memoria.
Nota
Para borrar completamente un número de identificación de
muestra registrado, coloque el cursor encima del número y
pulse primero la tecla [Borr] seguida de la tecla [Enter].
Selección de grupos
Nota
Cuando el cursor está situado en una gradilla que ha sido o
está siendo analizado, la tecla [Grupo prueba] no está visible
si ya se ha configurado un parámetro de análisis.
Nota
Cuando se utiliza esta función [Grupo prueba], se puede
realizar el análisis con diferentes índices de dilución.
Ejemplo:
• + Fbg es un parámetro que se analiza con el reactivo Fbg
diluido en una proporción de 1:20 (la mitad de la
concentración habitual).
• - Fbg es un parámetro que se analiza con el reactivo Fbg
diluido en una proporción de 1:5 (2 veces la concentración
habitual).
Función Repetir
Información
Si un número de ID de muestra es “0” o es para CC o
curva de calibración, no se puede ejecutar la función
[Repetir].
Nota
El nº de identificación de muestra no se puede llevar más allá
de “-”.
Por ejemplo, el número que sigue al "1-99" es "1-00".
Información
• No se realizan consultas para aquellas muestras
para las que se han configurado tanto números de
identificación como parámetros de análisis.
• No se realizan consultas para aquellas muestras
para las que no se han configurado números de
identificación.
Atención
Retire cualquier material extraño que pueda existir en el
Septiembre 2011
Nota
• Si se produce algún error en la lectura de las etiquetas de
códigos de barras, los números de identificación de
muestras pasan a ser “ERR0000000001” y aumentan en
secuencia. No se realiza la consulta.
• En cuanto a las posiciones de la gradilla para los números
de identificación que se han configurado manualmente, se
pueden realizar consultas al ordenador central con los
números configurados de forma manual, sin leer los
códigos de barras.
• No se realizan consultas para las muestras con parámetros
de análisis registrados.
Información
• Antes del análisis, compruebe que hay cantidad
suficiente de solución de lavado en la botella de
lavado, que la botella de desechos no se llenará
completamente durante el análisis y que la caja de
desechos no está completamente llena de cubetas
de reacción.
• Para la limpieza inicial se utiliza 125 µl aprox. de CA
CLEAN™ I. Antes del análisis, compruebe que la
cantidad restante de CA CLEAN™ I es suficiente.
Información
Si pulsa la tecla [Primera cubeta] por error, provocando
la parada errónea del equipo, se perderá la información
de Continuar para las cubetas de reacción. En este
caso, coloque las cubetas de reacción de nuevo desde
la primera posición y pulse la tecla [Empezar].
Nota
• La primera vez que se inicia el análisis tras la conexión del
equipo, no se muestra la tecla [Continuar].
• Se realiza un ajuste de sensibilidad del detector automático
cuando se inicia el primer análisis después del encendido o
cuando se inicia el análisis después de cada intervalo de
24 horas. (Consulte el apartado “5.15 Ajuste automático
de sensibilidad del detector (solo para CA-660)”.)
Advertencia
Durante el análisis, no introduzca las manos o los dedos
en el hueco de la tapa del campo luminoso ni abra la
tapa. Esto evitará el riesgo de lesiones. Si se abre la
tapa durante el funcionamiento del equipo, sonará una
alarma y el equipo se detendrá.
Atención
Si se desconecta el equipo durante el funcionamiento,
se producirá un fallo. Compruebe que el análisis ha
finalizado y el estado del instrumento es “Listo” antes de
desconectar el equipo.
Información
Durante el funcionamiento no se puede tirar del
muestreador puesto que está activado el mecanismo de
bloqueo a fin de evitar lesiones o daños en el equipo.
Nota
RESTRICCIONES DURANTE EL FUNCIONAMIENTO
• Sólo se pueden usar las teclas [Almacén datos], [↑], [↓],
[Repetir], [Intro. nº id.], [HC], [Anterior] o [Posterior]
del Menú principal durante el funcionamiento.
• Una vez registrada, no se puede modificar la información
de análisis. Septiembre 2011
Nota
Si se incluyen los parámetros del método cromogénico en los
parámetros seleccionados para las configuraciones de grupos,
se realiza el ajuste para los detectores del método
cromogénico. Si se incluyen los parámetros para el método de
ensayo inmunológico, se realiza el ajuste para los detectores
del método de ensayo inmunológico.
Nota
Se puede seguir realizando el análisis tras mostrarse el
mensaje de sustitución del detector.
Nota
El proceso de inicio del análisis continúa aunque se muestre el
mensaje de sustitución.
Nota
El análisis continuará aunque se produzca este error.
Nota
Si se instala el contenedor de desechos, el mensaje de error
desaparecerá. Sin embargo, la alarma continuará sonando
hasta que se pulse la tecla [Alarma RESET].
Septiembre 2011
Durante el análisis
Nota
Mientras la pantalla de confirmación de interrupción esté
activa, el equipo estará realizando el análisis.
Una vez que hayan finalizado todos los análisis con esta
pantalla activa, vuelve a la pantalla Menú principal y se
muestra el texto "Listo".
Nota
Las muestras cuyos análisis se hayan cancelado tienen una
“X” en la lista de trabajo.
Información
• Los números de identificación de muestras y
peticiones registradas no se pueden modificar.
• Las peticiones adicionales sólo se pueden registrar
en una posición posterior a la última posición de la
gradilla con peticiones registradas.
Nota
Para cancelar la adición de peticiones, pulse la tecla
[Add/CancPetición].
Nota
Para cancelar el registro de las muestras de urgencia, pulse la
Septiembre 2011
Nota
Si se pulsa la tecla [Empezar Urgencia] sin retirar el
muestreador, se muestra el mensaje “Sustituir muestra de
urgencias. ¿Correcto?”. Pulse la tecla [Cancelar] y volverá a
la pantalla de configuración de peticiones de muestras de
urgencia sin iniciar el análisis de urgencia.
Nota
• Número de gradilla: 01-00, 02-00, 03-00, y 99-00 de
muestras de urgencia; el número 99-00 va seguido del
número 01-00.
• Mientras se dispensan las muestras de urgencia, no se
muestra la tecla [Interrumpir].
Información
• Si fuera necesario desconectar el analizador en caso
de emergencia, por ejemplo, si se produce un fallo
de alimentación en el laboratorio, desconecte
inmediatamente la alimentación del equipo.
• Tenga en cuenta que dicho interruptor es distinto del
interruptor mecánico de emergencia situado en la
parte frontal del equipo. Si pulsa el interruptor de
detención mecánica, se detiene el sistema mecánico
pero no se desconecta la alimentación eléctrica.
Septiembre 2011
Atención
• Si se detiene la foto-detección y empieza la
operación de eliminación/limpieza, se eliminarán los
datos de la muestra que se está analizando.
Vuelva a analizar los datos de muestra marcados
con “×” en la lista de trabajo.
• Si se retira el cajón del muestreador cuando la sonda
está bajando a la cubeta, ésta quedará
permanentemente dañada.
Nota
La operación desechar/lavar no se puede ejecutar si, por
ejemplo, la sonda de la muestra pudiera dañarse al hacerlo.
Septiembre 2011
5.24 Desconexión
Atención
Si se desconecta el equipo con la botella de lavado
o desechos en posición horizontal (tumbada), se puede
derramar la solución en el equipo.
Antes de desconectar el interruptor de alimentación,
compruebe que las botellas no están tumbadas.
Septiembre 2011
Visualizar la lista
Nota
Mediante las teclas [Escoger Pantalla] y [nº id/Seq.] se
pueden modificar los datos almacenados mostrados y su
clasificación secuencial cronológica. Cuando se desconecta el
equipo, la pantalla vuelve al Menú principal. No obstante,
todos los datos almacenados vuelven a la lista anterior en una
secuencia de análisis cronológica.
La pantalla con formato de lista está compuesta por los resultados de los
análisis, de los que muestra 3 parámetros de datos a la vez, y la
información de la muestra. Utilice las teclas [←] y [→] para alternar
entre las páginas.
El funcionamiento de las teclas de la pantalla con formato de lista es el
siguiente:
Tecla [Anterior]: desplaza la lista hacia atrás una pantalla (8 muestras).
Tecla [↑]: mueve el cursor hacia arriba una posición (muestra).
Cuando el cursor está al principio de la pantalla, la
lista avanza hacia abajo.
Tecla [↓]: mueve el cursor hacia abajo una posición (muestra).
Cuando el cursor está al final de la pantalla, la lista
avanza hacia arriba.
Tecla [Posterior]: desplaza la lista hacia adelante una pantalla (8
muestras).
Tecla [←] [→]: pasa una página (se desplaza horizontalmente).
Tecla [Marcar]: añade o borra una marca.
Nota
Los indicadores anormales se muestran según las siguientes
prioridades.
1. *
2. <, >
3. +, -
Visualización gráfica
1 11
2 12
3 13
4 14
5 15
6 16
7
8
9
10
8. Código de error
Código de error si se ha producido un error en el resultado del
análisis.
Si no se produce ningún error, se muestra el valor 0.
9. dH
Aumento de la intensidad de la luz dispersa en el proceso de
reacción.
10. CH No.
Canal de detección en el que se ha realizado el análisis.
11. Indicación de anomalía
Los indicadores de anomalías se muestran a la derecha o a la
izquierda de los datos de análisis.
12. Tiempo de coagulación o variación de absorción de la luz
Tiempo necesario para que se produzca la coagulación o el cambio
de absorción de la luz.
13. Temperatura del análisis
Temperatura del detector al inicio del análisis.
14. Punto de detección de la coagulación
Punto de detección de la coagulación establecido.
Este valor no se muestra si los análisis se realizan con los métodos
cromogénico o inmunológico.
15. Parámetros calculados
Porcentaje de actividad, ratio (PT), INR (PT), (concentración de Fbg
derivado), etc.
16. bH
Intensidad de la luz dispersa al inicio del análisis.
Nota
La curva de reacción no se muestra si se ha producido algún
error durante el análisis y no se han obtenido datos de análisis.
La curva tampoco se muestra para los valores medios de los
análisis repetidos.
Nota
• Para utilizar el lector de códigos de barras manual, es
necesario establecer la configuración de conexión a
“Conectado”.
Cuando el lector de códigos de barras está listo para leer
códigos de barras, aparece un icono en la parte superior
derecha de la pantalla.
• Cuando el nº id de la muestra es introducido por le lector
de códigos de barras manual, se comprueba el nº de id
introducido y, si es incorrecto, aparece un mensaje de
confirmación.
Pulse la tecla [Confirmar] para volver a la pantalla
Buscar por nº id.
5. Al hacerlo, se muestra una lista con los datos de análisis del número
de identificación introducido.
Si se encuentran los datos de análisis del número de identificación
especificado, la lista de datos de análisis muestra dichos datos al
principio de la pantalla. El cursor estará sobre los datos de análisis
correspondientes al número de identificación.
Si no se encuentran datos de análisis correspondientes al número de
identificación introducido, aparecerá una pantalla con un mensaje de
confirmación.
Pulse la tecla [Confirmar] para volver a la pantalla Buscar por nº id.
Nota
Mientras el análisis está en curso, el programa se ejecuta
automáticamente según el orden de los análisis.
Valores medios
Puede especificar que se muestren los valores medios en la lista.
Si no existe ninguna muestra, aparecerá la pantalla que aparece a la
izquierda.
1. Pulse la tecla [Escoger Pantalla] en la pantalla Almacén Datos con
formato de lista.
Al hacerlo, aparece el menú correspondiente de selección de
visualización.
Datos no enviados
Información
Si se ha realizado un envío con la condición de
visualización “Datos no enviados” seleccionada, el
indicador de envío será modificado pero los datos se
mantendrán en la pantalla de “Datos no enviados”
aunque se hayan enviado.
En este caso, salga de la visualización de datos no
enviados. Para ello, pulse la tecla [Menú principal]
o cambie la condición de visualización, con el fin de
actualizar el contenido de la pantalla de datos no
enviados.
Nota
• Para utilizar el lector de códigos de barras manual,
es necesario establecer la configuración de conexión
a “Conectado”.
Cuando el lector de códigos de barras está listo para leer
códigos de barras, aparece un icono en la parte superior
derecha de la pantalla.
• Cuando el nº id de la muestra es introducido por le lector
de códigos de barras manual, se comprueba el nº de id
introducido y, si es incorrecto, aparece un mensaje de
confirmación.
Pulse la tecla [Confirmar] para volver a la pantalla
Buscar por nº id, donde el campo de entrada se borra
y queda listo para introducir un valor.
Atención
Realice un control adecuado de los números de
identificación de las muestras en el sistema para
garantizar que el número modificado identifique
correctamente al paciente correspondiente.
Nota
Si los resultados se clasifican por número de identificación en
lugar de hacerlo por orden de análisis, la modificación del
número de identificación de la muestra no afectará
automáticamente al orden de visualización de los resultados.
Para actualizar el orden de los resultados tras realizar esta
modificación, pulse la tecla [Seq.] seguida de la tecla [nº id.]
Septiembre 2011
6.6 Eliminación
Esta opción permite borrar los datos almacenados.
Permite especificar qué datos se desea eliminar: datos actuales, datos
marcados o todos los datos.
Nota
Una vez eliminados, los datos no se pueden recuperar.
Compruebe los datos antes de eliminarlos.
Datos actuales
Septiembre 2011
Datos marcados
Septiembre 2011
7. Salida
Datos actuales
Esta opción permite enviar a la impresora integrada o al ordenador
central los datos que se encuentran en la posición del cursor.
1. Pulse la tecla [Actual] en el menú para realizar el envío.
Aparece la pantalla “Selecc. Pantalla”.
2. Seleccione el dispositivo.
Tecla [IMP Gráfica]: Los datos de análisis (con gráfica) que se
encuentren en la posición del cursor se
envían a la impresora integrada.
Tecla [IMP Lista]: Los datos de análisis (sin gráfica) que se
encuentren en la posición del cursor se
envían a la impresora integrada.
Tecla [HC]: Los datos de análisis que se encuentren en
la posición del cursor se envían al
ordenador central. (Esta tecla sólo se
muestra si se ha seleccionado
“Conectado”.)
Tecla [Regresar]: Cancela la selección del dispositivo y
devuelve al usuario al menú
Septiembre 2011
Información
Información para la configuración de [IMP. Gráfica].
• Si el valor de “Formato” en [Val./Salida auto]
especificado desde [Ajustes] es “Imprimir gráfica”,
los datos se imprimirán con una gráfica.
• Si el valor es “Análisis”, se imprimirán los datos del
análisis. Pero, incluso en este caso, si el equipo se
apaga después del análisis, no se imprimirán los
datos del análisis, pero se imprimirán los datos con
una gráfica.
• Incluso en el caso de “Imprimir gráfica”, si no se
genera curva de reacción, se imprimirán los datos
sin gráfica.
• En el caso de “Auto +Gráfica”, se imprimirán los
datos del análisis para los elementos del análisis que
tengan un error en la curva de coagulación.
Datos marcados
Septiembre 2011
8. Control de calidad
El control de calidad es necesario para obtener datos de gran fiabilidad
durante largos períodos de tiempo, así como para supervisar
constantemente el estado del equipo con el fin de prever posibles
problemas.
Este equipo permite analizar plasma de control y otras muestras
(muestras de control de calidad), y realizar un control estadístico de los
resultados.
Atención
Utilice las muestras de control de calidad o reactivo en
función del uso descrito en cada una de las
instrucciones adjuntas.
Realice un control de calidad al manos una vez cada
24 horas y compruebe que el equipo funciona
correctamente.
Los parámetros que hay que configurar para el fichero de CC son los
siguientes:
Réplica Define el número de veces que se realiza el análisis de control de calidad.
Parámetro Establece los parámetros relativos a los resultados de análisis que son objeto del
control de calidad.
Parada sup. Si un dato de CC supera este límite superior, el equipo detiene el análisis.
Aviso sup. Si un dato de CC supera este límite superior, el equipo lo señala como erróneo.
Límite
Use las teclas [↑] y [↓] para desplazar el cursor y seleccionar los
parámetros que desea configurar.
3. Para establecer duplicados, pulse la tecla [Opción sguient.].
Cada vez que se pulse la tecla [Opción sguient.], se alterna entre los
valores “1” y “2”.
Septiembre 2011
Información
No es posible almacenar los resultados de los análisis
en un fichero de CC si no se ha configurado una curva
de calibración y los parámetros de control de calidad
están establecidos como parámetros de cálculo.
Nota
• Se pueden seleccionar como parámetros de control los
parámetros de análisis definidos en la configuración de
nombre de prueba y curva de calibración. Los parámetros
vinculados a la curva de calibración se seleccionan a partir
de los parámetros que se configuraron como fuente del
enlace.
• No modifique el parámetro de control de CC una vez
establecidos los valores objetivo o los límites del control.
Compruebe siempre el valor objetivo y los límites de
control antes de confirmar la pantalla Ajustes CC.
• Al modificar los parámetros de control, elimine todos los
datos de control del fichero de CC que vaya a modificar.
Información
En la configuración de límites de control, se deben
cumplir las siguientes condiciones:
Nota
Al pulsar la tecla [Cálculo automát.] se calcularán
automáticamente los valores de límite a partir de los datos de
CC en el fichero, tal y como se explica a continuación:
Información
• Si la fecha introducida tiene un formato incorrecto,
no se corregirá la fecha pulsando la tecla [Enter].
Además el cursor no se moverá. Vuelva a
introducirla con el formato correcto.
• Si intenta utilizar un fichero de CC que haya
excedido su fecha de caducidad, aparecerá la
pantalla de confirmación con el mensaje de error
justo después de pulsar la tecla [Empezar].
• No se pueden obtener parámetros de cálculo
correctos si éstos han caducado.
Información
Compruebe que los valores de Ajustes CC son correctos. Si se
introduce un valor incorrecto, el estado del equipo no se podrá
controlar adecuadamente.
Nota
Para utilizar el lector de códigos de barras manual, es
necesario establecer la configuración de conexión a
“Conectado”.
Información
• Compruebe que el nº de lote de la etiqueta de la
muestra de CC coincide con el de la tabla de valores
de referencia adjunta y, a continuación, lea el código
de barras de la tabla de valores de referencia.
• Verifique que el tipo de control (ej.: normal,
patológico) se corresponde con el fichero CC
seleccionado.
• Si se lee e introduce un código de barras que
corresponde a un lote diferente, el estado del equipo
no se podrá controlar adecuadamente.
• Los códigos de barras solo se pueden utilizar para la
muestra de CC fabricada por Sysmex o Siemens.
Algunas muestras de CC no traen la tabla de valores
de referencia adjunta.
• La parada superior y la parada inferior para la
interrupción del análisis no se aplicarán hasta que se
realice el cálculo automático o el ajuste manual.
• No modifique el parámetro de control de CC una vez
leídos los valores objetivo o los límites del control.
Compruebe siempre el valor objetivo y los límites de
control antes de confirmar la pantalla Ajustes CC.
Nota
La parada inferior para la interrupción del análisis se establece
a “0”, y la parada superior para la interrupción del análisis se
establece automáticamente al máximo valor disponible.
Septiembre 2011
Nota
Los datos de análisis con los errores “Coagulación débil” y
“Tiempo excd. análisis" también se guardan. Los demás datos
de error no se almacenan.
Nota
La tecla [Cambiar Escala] aparece sólo si hay datos en el
fichero.
Nota
La marca “ ” indica los datos en los que los resultados del
Septiembre 2011
Selección de diagrama de CC
El equipo almacena 6 ficheros de CC distintos para cada parámetro
(máximo de 14 parámetros).
Para eliminar, definir o imprimir un fichero de CC, es preciso mostrar el
diagrama de CC del fichero de CC deseado.
1. Pulse la tecla [CC] en la pantalla Menú principal.
Se abre la pantalla Control Calidad.
2. Pulse la tecla [Elegir prueba] en la pantalla Control Calidad.
Aparece el menú correspondiente de Elegir prueba.
3. Pulse la tecla correspondiente al parámetro en el menú disponible.
Aparece la pantalla Selecc. fichero para el parámetro seleccionado.
Si desea cancelar la modificación del parámetro, pulse la tecla
[Cancelar]. Volverá a la pantalla Control Calidad sin modificar el
parámetro.
Nota
Si el parámetro actual tiene el diagrama de CC mostrado, pulse
la tecla [Selecc. fichero] en la pantalla Control Calidad.
Nota
La tecla correspondiente a cada fichero muestra la fecha del
Septiembre 2011
Nota
Si el fichero no tiene datos, no se muestra la tecla [Borrar].
Atención
No se podrán recuperar los datos una vez borrados.
Septiembre 2011
Imprimir todo
Nota
• Los datos que se pueden imprimir son: todos los datos para
180 o 60 puntos, que se seleccionan mediante el parámetro
[Cambiar Escala].
Revisión: Abril 2014
Nota
• Si no se introducen la fecha de inicio y la fecha de fin, se
ejecutará la impresión de todo.
• Si es solo la fecha de inicio la que no se introduce, se
ejecutará la impresión del intervalo que va desde la fecha
más antigua hasta la fecha de fin.
• Si es solo la fecha de fin la que no se introduce, se
ejecutará la impresión del intervalo que va desde la fecha
de inicio hasta los datos más recientes.
Nota
Al especificar las fechas, los valores medios, la D.E. y el C.V.
se recalculan según el período especificado.
Nota
• Los datos que se pueden imprimir son: los datos del
período especificado para 180 o 60 puntos que se hayan
seleccionado mediante el parámetro [Cambiar Escala].
Revisión: Abril 2014
Impresión gráfica
Impresión de la lista
Revisión: Abril 2014
Atención
Si se realiza el análisis después de la fecha de
caducidad, no se podrá calcular con precisión la
actividad de coagulación (ratio de PT, PT-INR, etc.).
Al procesar [Entrar nº lote], establezca un número de
lote de reactivo nuevo y una fecha de caducidad. Si se
pulsa la tecla [Empezar] después de la fecha de
caducidad, aparecerá el mensaje “Comprob. caduc.
reactivo" y la alarma emitirá un sonido.
Nota
Se muestra la tecla [Posterior] si se utiliza la tecla [Selecc.
parámet.] de la curva de calibración en la configuración de
dFbg o calibración PT-INR para el parámetro PT.
Nota
Las teclas para los parámetros de análisis que se han vinculado
a la curva de calibración aparecen ocultas.
Visualización gráfica
1. Pulse la tecla [Gráfica] en la pantalla de datos Curva de calibración.
La pantalla con formato de gráfica contiene los siguientes elementos.
Gráfica de la curva de calibración:
traza la actividad o concentración en el eje X y el
tiempo de coagulación o velocidad de reacción en el
eje Y.
Expresión: muestra una expresión del tipo
Log P = a * Log T + b a partir de los datos trazados.
Septiembre 2011
Nota
Si se configuran los valores “Log-Lin” o “Lin-Lin” en la
pantalla de selección de parámetros, se mostrarán los campos
Correlación, Índice y Desplaz.
Dilución automática
El equipo analiza automáticamente una serie de diluciones determinadas
y realiza una curva de calibración.
Para realizar una curva de calibración a partir de una muestra diluida
manualmente, consulte el apartado “Dilución manual” en la página
siguiente. Para realizar una curva de calibración INR en la que se ha
seleccionado “Calibración” como método de cálculo, consulte el
apartado “9.3 Análisis de dilución manual INR (Calibración con
calibradores)”.
1. Coloque una muestra de referencia en la posición de cubeta número 1
de la gradilla de muestras y colóquela en el muestreador.
2. Muestre los datos de la curva de calibración del parámetro que desea
configurar.
Si desea más información, consulte el apartado “9.1 Consulta de la
curva de calibración”.
3. Pulse la tecla [Análisis standard] en la pantalla de datos Curva
standard.
Valor del calibrador
4. Utilice el teclado numérico para introducir el valor del calibrador.
Serie de dilución
Atención
• Introduzca el valor del calibrador según se describe
en la tabla de valores del calibrador. Si se introduce
un valor incorrecto, es posible que no se obtengan
resultados correctos del análisis.
• Si se introduce el valor de calibrador de un lote
diferente, es posible que no se obtengan resultados
correctos del análisis.
Septiembre 2011
Nota
Para utilizar el lector de códigos de barras manual, es
necesario establecer la configuración de conexión a
“Conectado”.
Información
• Compruebe que el nº de lote de la etiqueta del
calibrador coincide con el de la tabla de valores de
calibrador adjunta, y a continuación, lea el código de
barras de la tabla de valores de calibrador.
• Los códigos de barras solo se pueden utilizar para
las muestras fabricadas por Sysmex o Siemens.
Algunas muestras no traen la tabla de valores de
calibrador adjunta.
Nota
El número de la serie de dilución indica un valor de 1 a 12 para
una dilución automática o “M” para la dilución manual.
Índices de dilución Nº de la
suministrados serie de
para dilución automática dilución
Parámetros de 1/1, 1/2, 1/4, 1/8, 1/16, 1/32 1
análisis 1/1, 4/5, 3/5, 2/5, 1/5, 0/1 2
con dilución
1/1, 1/2, 1/4, 1/8, 1/16, 0/1 3
1/1, 1/2, 1/3, 1/4, 1/5, 3/20 4
1/2, 1/4, 1/8, 1/16, 1/32, 0/1 5
10/19, 5/19, 5/38, 1/19, 1/38, 1/95 6
2/1, 1/1, 1/2, 1/4, 1/8, 0/1 7
3/2, 1/1, 1/2, 1/4, 1/8, 0/1 8
2/1, 3/2, 1/1, 1/2, 1/3, 0/1 9
3/2, 1/1, 1/2, 1/4, 1/8, 1/16 10
4/1, 3/1, 2/1, 1/1, 1/2, 1/3 11
5/4, 1/1, 3/4, 1/2, 1/4, 1/8 12
1/1, 2/3, 1/4, 1/8, 1/32, 0/1 13
2/1, 1/1, 1/2, 1/4, 1/8, 1/16 14
4/1, 2/1, 1/1, 1/2, 1/4, 1/8 15
5/4, 1/1, 3/4, 1/2, 1/4, 0/1 16
3/2, 5/4, 1/1, 1/2, 1/4, 1/8 17
6/5, 1/1, 7/10, 2/5, 1/5, 1/10 18
1/2, 2/5, 3/10, 1/5, 1/10, 0/1 19
Establecida manualmente M
Notas: los valores de fábrica son los que tiene predeterminados el
sistema.
El cero por ciento (0%) sólo se aplica si se selecciona el
método de cálculo de “Lin-Lin” en la selección de
parámetros.
6. Introduzca los duplicados en cada punto de dilución mediante el
teclado numérico.
Los duplicados se pueden establecer desde 0 – 3.
Para desplazar el cursor, utilice las teclas [↑] y [↓].
7. Pulse la tecla [Empezar] situada en la esquina superior derecha de la
pantalla.
Mientras se realiza el análisis, se muestra el mensaje “Realizando
curva standard Espere, por favor”.
Información
Septiembre 2011
Información
Cuando se pulsa la tecla [Fijar], la curva estándar que
se estabausando hasta ese momento se guarda
automáticamente en un archivode copia de seguridad.
(Consulte el apartado “9.5 Archivos de curva estándar”.)
Nota
La “d” en una gráfica indica la diferencia entre el tiempo de
coagulación de las curvas de calibración antigua y nueva con
un margen de desviación de 1:1.
Dilución manual
configurar.
3. Pulse la tecla [Análisis standard].
4. Pulse la tecla [Selecc. Dil.] y seleccione “M”.
Atención
• Introduzca el valor del calibrador según se describe
en la tabla de valores del calibrador. Si se introduce
un valor incorrecto, es posible que no se obtengan
resultados correctos del análisis.
• Si se introduce el valor de calibrador de un lote
diferente, es posible que no se obtengan resultados
correctos del análisis.
• Si cambia el lote de reactivos, realice el análisis de la
curva de calibración.
• Al preparar una muestra diluida, si se prepara con
las proporciones de dilución incorrectas, puede que
los resultados obtenidos del análisis no sean
correctos.
Información
Coloque el calibrador del valor establecido en la misma
posición que el número que aparece en la pantalla de
configuración.
Nota
Para utilizar el lector de códigos de barras manual, es
necesario establecer la configuración de conexión a
“Conectado”.
Revisión: Abril 2014
Información
• Compruebe que el nº de lote de la etiqueta del
calibrador coincide con el de la tabla de valores de
calibrador adjunta, y a continuación, lea el código de
barras de la tabla de valores de calibrador.
• Los códigos de barras solo se pueden utilizar para
las muestras fabricadas por Sysmex o Siemens.
Algunas muestras no traen la tabla de valores de
calibrador adjunta.
• La información de la curva maestra (ej.: curva
maestra para fibrinógeno derivado) que proporciona
tanto el porcentaje de actividad o concentración,
como los datos de análisis correspondientes no se
puede leer con el lector de códigos de barras
manual.
Información
Se requieren dos o más puntos para empezar el análisis
de la curva de calibración.
Información
Cuando se pulsa la tecla [Fijar], la curva estándar que
se estabausando hasta ese momento se guarda
automáticamente en un archivode copia de seguridad.
(Consulte el apartado “9.5 Archivos de curva estándar”.)
Nota
La “d” en una gráfica indica la diferencia entre el tiempo de
coagulación de las curvas de calibración antigua y nueva con
Revisión: Abril 2014
Atención
• Introduzca INR y % según lo descrito en la tabla de
valores INR.
Si se introduce un valor incorrecto, es posible que no
se obtengan resultados correctos del análisis.
• Si se introduce el valor de INR de un lote diferente,
es posible que no se obtengan resultados correctos
del análisis.
• Si cambia el lote de reactivos, realice el análisis de la
curva de calibración.
Información
Coloque el calibrador del valor establecido en la misma
posición que el número que aparece en la pantalla de
configuración.
Revisión: Abril 2014
Nota
Para utilizar el lector de códigos de barras manual, es
necesario establecer la configuración de conexión a
“Conectado”.
Información
• Compruebe que el nº de lote de la etiqueta del
calibrador coincide con el de la tabla de valores de
INR adjunta, y a continuación, lea el código de
barras de la tabla de valores de INR.
• Los códigos de barras solo se pueden utilizar para
las muestras fabricadas por Sysmex o Siemens.
Algunas muestras no traen la tabla de valores de
INR adjunta.
Nota
La introducción del porcentaje de actividad (concentración)
aquí, además del valor INR, permite configurar dos tipos de
curva de calibración: INR y porcentaje de actividad.
Información
Se requieren dos o más puntos para empezar el análisis
de la curva de calibración.
Información
Cuando se pulsa la tecla [Fijar], la curva estándar que
Revisión: Abril 2014
Nota
• La “d” en una gráfica indica la diferencia entre el tiempo
de coagulación de las curvas de calibración antigua
y nueva con un margen de desviación de 1:1.
• Si no se utiliza el calibrador INR para el parámetro de
cálculo 1, siga los pasos descritos a continuación:
1. Lleve a cabo el análisis de la curva de calibración para
el parámetro de cálculo 3 (INR) con el calibrador INR.
2. Tome nota del valor normal y el valor calculado de ISI.
3. Establezca el método de cálculo para el parámetro de
cálculo 3 en “entrada ISI”.
4. Lleve a cabo el análisis de la curva de calibración para
el parámetro de cálculo 1 utilizando el porcentaje de
actividad o concentración de los calibradores.
5. Introduzca manualmente el valor de ISI y el valor
normal anotados en el punto 2.
Atención
• Los valores ISI para los ensayos de tiempo de
protrombina deben introducirse directamente cuando
aparecen en el folleto actual de reactivos. Cualquier
modificación del lote de reactivo, actualizaciones de
software, tareas de mantenimiento importantes,
etcétera, necesita la verificación del valor de ISI. Un
error al introducir el valor de ISI correcto causará
resultados incorrectos del Ratio Internacional
Normalizado (INR).
• Si se introduce el valor de ISI de un lote diferente, es
posible que no se obtenga el INR correcto.
Nota
• Si los datos de la curva de calibración tienen el valor cero
(0), no se tienen en cuenta.
• Para introducir los datos, pulse las teclas numéricas y
después confírmelos mediante la tecla [Enter].
Nota
Para utilizar el lector de códigos de barras manual, es
necesario establecer la configuración de conexión a
“Conectado”.
Septiembre 2011
Información
• Compruebe que el nº de lote de la etiqueta del
reactivo coincide con el de la tabla de valores ISI
adjunta, y a continuación, lea el código de barras de
la tabla de valores ISI.
• Los códigos de barras solo se pueden utilizar para
las muestras fabricadas por Sysmex o Siemens.
El valor normal y la tabla de valores ISI no viene
adjunta con algunos reactivos.
• Cuando se cambia el lote de reactivos y se tiene uno
diferente al utilizado para crear la curva de
calibración, deberá cambiar el número de lote de la
información del reactivo y establecer de nuevo la
curva de calibración.
Al establecer la curva de calibración, compruebe el
valor de ISI, el valor normal de PT y el valor de
calibración del calibrador, y cámbielos si es
necesario.
Nota
Normalmente, la tabla de valores del reactivo PT no contiene
el valor normal.
Información
Cuando se pulsa la tecla [Fijar], la curva estándar que
se estabausando hasta ese momento se guarda
automáticamente en un archivode copia de seguridad.
(Consulte el apartado “9.5 Archivos de curva estándar”.)
estándar.
Información
En el archivo de curva estándar, el nombre de archivo y
el número de página figuran en la esquina superior
derecha de la pantalla.
• Archivo guardado manualmente
Archivo nº 1 (1/4)
Archivo nº 2 (2/4)
Archivo nº 3 (3/4)
• Archivo guardado automáticamente
Copia de seguridad (4/4)
Curva estándar.
Atención
La información de la curva estándar para todos los
parámetros de cálculo (PT, % de actividad, INR y dFbg)
se guarda y se carga tal como se haya fijado.
No es posible guardar y cargar información de la curva
estándar para parámetros de cálculo individuales.
Información
La curva estándar que se estaba usando hasta ese
momento se guarda automáticamente en un archivo de
copia de seguridad.
No es posible guardarla manualmente en un archivo de
copia de seguridad.
Información
No se guardará un archivo de copia de seguridad
automática con solo actualizar la información de los
reactivos o la configuración de los parámetros.
Revisión: Abril 2014
Atención
La información de la curva estándar para todos los
parámetros de cálculo (PT, % de actividad, INR y dFbg)
se guarda y se carga tal como se haya fijado.
No es posible guardar y cargar información de la curva
estándar para parámetros de cálculo individuales.
Atención
Puede que no sea posible obtener unos resultados de
análisis precisos si se carga información de un lote
distinto.
Información
La curva estándar que se estaba usando hasta ese
momento se guarda automáticamente en un archivo de
copia de seguridad.
Revisión: Abril 2014
Nota
Expresión, Correlación, Índice y Desplaz. no se imprimen con
los datos del archivo de curva estándar.
Atención
Cuando se cambia el lote de reactivos y se tiene uno
diferente al utilizado para crear la curva de calibración,
deberá cambiar el número de lote de la información del
reactivo y establecer de nuevo la curva de calibración.
Al establecer la curva de calibración, compruebe el valor
de ISI, el valor normal de PT y el valor de calibración del
calibrador, y cámbielos si es necesario.
Nota
Con respecto a la tecla de selección de reactivos (tecla
[Reactiv1], etc.) situada en la parte inferior de la pantalla, se
muestra el número de reactivos configurado en [Ajustes] →
[Ajustes análisis] → [Protocolo prueba].
Atención
• El ID de código de barras pegado al vial del reactivo
y el nº de lote de reactivo no son los mismos.
• Después de leer el código de barras, compruebe el
nº de lote del reactivo y modifíquelo si fuera
necesario.
Revisión: Abril 2014
Nota
• Introduzca la fecha de caducidad según el formato de
fecha del sistema, incluyendo “/” entre los números.
• Al pulsar la tecla [Enter], volverá a la pantalla Entrar
nº lote.
Nota
Para utilizar el lector de códigos de barras manual, es
necesario establecer la configuración de conexión a
“Conectado”.
Información
• Los códigos de barras solo se pueden utilizar para
las muestras fabricadas por Sysmex o Siemens.
• Cuando se cambia el lote de reactivos y se tiene uno
diferente al utilizado para crear la curva de
calibración, deberá cambiar el número de lote de la
información del reactivo y establecer de nuevo la
curva de calibración.
• El código de barras con la información del lote y la
fecha de caducidad no viene adjunto con algunos
reactivos.
Revisión: Abril 2014
porcentaje de actividad
(concentración)
CalcParám. Nomb2: elemento para calcular el índice
Nota
El modo de separador decimal seleccionado aquí también se
aplica a los datos almacenados en la memoria.
Nota
Para crear una curva de calibración según los pasos descritos
en el apartado “9.3 Análisis de dilución manual INR
(Calibración con calibradores)”, establezca CalcParám.
Nomb3 en
"Calibración" Si se selecciona “entrada ISI”, se calculará el
valor de INR en función del valor de ISI y el valor normal
configurados en el apartado “9.4 Introducción manual”. Si
selecciona el método AKIMA, debe configurar un índice de
dilución que cubra todo un rango de mediciones. Tenga en
cuenta que el rango de mediciones debe definirse con valores
básicos (dOD o segundos) y no, en unidades de concentración.
De lo contrario, podrían leerse incorrectamente los resultados
de concentración de la curva estándar.
2. Valide CalcParám.
Pulse la tecla a la izquierda de CalcParám. Nomb 1 -3 para mostrar
“v”.
3. Registre el nombre del parámetro de cálculo.
Pulse la tecla [Parámet.] para mostrar la pantalla de teclado
alfabético.
Pulse una tecla alfabética y guárdela pulsando la tecla [Enter].
Se puede definir un nombre con un máximo de 7 caracteres.
Tecla [CAMB.]: cada vez que se pulsa esta tecla, cambia el modo
de introducción de datos de mayúsculas → a
minúsculas→ al teclado numérico, en este orden.
Tecla [Borr.]: borra un carácter a la izquierda de la posición del
cursor.
4. Seleccione las unidades.
Cada vez que pulsa la tecla [Unids.], cambian las unidades. Cada vez
que se selecciona la unidad, se muestra el “formato numérico”.
Nota
Se pueden añadir unidades. Consulte “Cómo añadir unidades”,
que se describe posteriormente en este apartado.
Atención
Si se cambian los parámetros de cálculo después de
trazar una curva estándar, la coordinación de los datos
no será posible. Cuando se cambien los parámetros de
cálculo, realice siempre de nuevo el análisis de la curva
estándar.
unidades.
Tecla [GUARDAR]: actualiza los datos y vuelve a la pantalla
Selecc. parámet.
Nota
El sistema tiene registradas 9 unidades predeterminadas:
- (Sin unidades), %, mg/dl, g/l, U/ml, INR, µg/ml, µg/l, IU/ml
Se puede configurar un máximo de 12 unidades diferentes.
Información
Si no existe ningún parámetro de cálculo válido, la tecla
[Cálculo de STD] no se mostrará.
Información
• Las curvas estándar cuyo método de cálculo fue
AKIMA o AKIMA(0) no se pueden convertir.
• El valor convertido se muestra como “*” en los casos
siguientes:
Cuando el recuento de segundos calculado o el valor
de dOD sean negativos
Cuando el valor convertido sea excesivo
Cuando en la conversión exista una división entre
cero
• El valor convertido se muestra como “0” en los casos
siguientes:
Cuando el valor calculado de % de concentración o
actividad sea negativo
Ejemplo de impresión
Nota
Si el método de cálculo se establece en “Log-Lin” o
“Lin-Lin”, se imprimen la expresión, la correlación, el índice y
el desplazamiento.
Revisión: Abril 2014
Septiembre 2011
Siga los pasos que se muestran a continuación para mostrar cada pantalla
de configuración y modificar los valores establecidos.
1. Pulse la tecla [Menú especial] de la pantalla del Menú principal.
Cambiará el contenido del menú principal.
2. Pulse la tecla [Ajustes] en la pantalla Menú principal.
Aparece la pantalla Ajustes.
3. Pulse la tecla correspondiente al parámetro que desea configurar.
Aparecerá la pantalla de configuración del parámetro seleccionado.
4. Establezca los valores necesarios.
5. Una vez establecidos, pulse la tecla [Salir] o [Regresar].
Aparecerá la ventana de confirmación de la modificación.
Nota
Si el estado del ordenador central es “No conectado”, no
aparecerán las teclas para el ordenador central.
Septiembre 2011
Nota
Cada vez que se pulsa la tecla, aparece o desaparece la “v”.
3. Use las teclas [↑], [↓], [←], o [→] para desplazar el cursor y
seleccionar los valores límite que desea establecer.
Desplace el cursor hasta un valor límite para mostrar las teclas
numéricas.
Desplace el cursor hasta la última posición y pulse la tecla [↓] para
mostrar la siguiente página.
4. Mediante las teclas numéricas, introduzca los valores límite y pulse
la tecla [Enter].
Septiembre 2011
Nota
• Si el valor del límite inferior (-) es superior al valor del
límite superior (+), la valoración se gestiona de la
siguiente forma:
• Marca “-”si el valor es > el valor del límite inferior
introducido
• Ninguna marca si el valor es ≤ el valor del límite inferior
introducido
y el valor es ≥ el valor del límite superior
introducido
• Marca “+”si el valor es < el valor del límite superior
introducido
Ejemplo:
Si el lím. inf. (-) se establece en 200 y el lím. sup. en 100
(+), un val. sup. a 200 se marca como "-" y un val. inf. a
100 se marca como "+".
No se coloca ninguna marca a los valores comprendidos
entre 100 y 200.
Nota
• Si los límites superior e inferior tienen asignado el valor
“0” o un valor idéntico, no se realiza ninguna valoración.
• Los indicadores anormales se muestran según las
siguientes prioridades.
1. *
2. <, >
3. +, -
Selección de parámetros
Nota
• Si se elimina la marca “v” (parámetros no usados) de un
parámetro establecido al definir los parámetros de curva
de calibración, no se realiza la valoración.
Los parámetros que se establecen en esta pantalla son
comunes a los parámetros establecidos para Informe
límites.
• Los parámetros vinculados a la curva de calibración se
seleccionan a partir de los parámetros vinculados que son
válidos.
Septiembre 2011
Nota
Es posible establecer los límites de duplicación para los
segundos y para el ΔOD/min de los resultados de análisis. En
cambio, esta operación no es posible para los parámetros de
cálculo.
Nota
Si se establece el valor “0”, no se realizará la valoración de los
límites de duplicación.
Nota
Los parámetros de valoración se pueden seleccionar en el
programa [Ajustes] → [Comprobación datos] → [Marcar
límites]. Consulte el apartado “10.3 Valoración de los
resultados de análisis”.
Nota
• Si el valor se establece en “0”, no se realizará la valoración
de Informe límites.
• Si los límites superior e inferior son idénticos, no se
realizará ninguna valoración.
• Los indicadores anormales se muestran según las
siguientes prioridades.
1. *
2. <, >
3. +, -
Septiembre 2011
Nota
Si pulsa la tecla [GUARDAR] para validar el parámetro y ya
existe ese nombre de prueba, se mostrará una pantalla que
indica que no se puede actualizar. Al pulsar la tecla
[Correcto], aparecerá la pantalla de selección del nombre de
Septiembre 2011
Información
Si se cambia el nombre del reactivo, puede cambiar el
resultado del análisis.
Confirme con precisión el nombre antes de cambiarlo.
Nuestra garantía solo cubre el uso con la configuración
predeterminada.
Atención
No deje el nombre del reactivo en blanco.
Nota
Si se introduce un nombre de reactivo ya existente, se
cancelará el último cambio y volverá a aparecer la pantalla de
configuración del nombre del reactivo. El cursor estará
colocado en el nombre del reactivo cancelado.
Atención
El usuario es responsable de las modificaciones que se
realicen en el protocolo de prueba, puesto que es
posible que no se obtenga el resultado correcto.
Nota
Compruebe los ajustes predeterminados cargados desde la
memoria del equipo en relación a la última información
aplicable del fabricante de los reactivos.
Nota
La configuración del protocolo de prueba varía en función del
método de detección.
• Método de coagulación:
punto de detección de la coagulación, tiempo máximo de
detección, sensibilidad
• Método cromogénico y Método de ensayo inmunológico:
punto inicial, punto final, sensibilidad, longitud de onda
• Método de coagulación
04: PT 05: APTT 06: Fbg 17: VII
18: VIII 25: PCcl 26: BXT 27: LA1
28: LA2 50: +Fbg 51: TT 52: -Fbg
• Método cromogénico
30: AT, AT3 33: BCPC 34: Hep
• Método de ensayo inmunológico
61: DDPl, DDi 65: vWF 66: -vWF 67: +vWF
70: +DDP, +DDi 80: WFa 81: +WFa 82: -WFa
Información
No se puede establecer el mismo código de parámetro
para más de un parámetro.
2) Id. Gestión
Establece el nº id de Gestión
Información
El nº id de Gestión se asocia con la información del
código de barras del reactivo, control, y calibrador.
Si el nº id de Gestión se cambia, no se podrá leer el
valor correcto del código de barras, y puede que no se
obtengan resultados correctos del análisis.
3) Detector
Determina el método de detección.
Pulse la tecla [Método análisis] para seleccionar el método de
detección.
Si desea más información sobre la selección del método de
detección, consulte el apartado “Selección del método de
detección”.
Septiembre 2011
6) Sensibilidad
Establece la sensibilidad del detector.
Pulse la tecla [Opción sguient.] para seleccionar la sensibilidad.
• Sensib.baja
• Sensib.alta
7) Longitud de onda
Establece la longitud de onda para la fuente de luz. (Sólo para el
método cromogénico o de ensayo inmunológico.)
Pulse la tecla [Opción sguient.] para seleccionar la longitud de
Septiembre 2011
onda.
Información
• Con el método cromogénico, establezca el valor en
405 nm Inc.
• Con el método de ensayo inmunológico, establezca
el valor en 575 nm Inc.
8) Vol. muestra
Establece el volumen de muestra que se debe aspirar.
El volumen se puede establecer en el intervalo de 4 µl, en
incrementos de 1 µl. Si no se utiliza ningún diluyente,
establézcalo en 20 µl o más.
9) Vol. dil.
Establece el tipo y volumen de reactivo.
Pulse la tecla [Elegir reactivo] para seleccionar el tipo de
reactivo. Consulte “Selección del reactivo”, que se describe más
adelante en este apartado.
El volumen se puede establecer en el intervalo de 4 µl a 120 µl,
en incrementos de 1 µl.
Si no se utiliza ningún diluyente, introduzca 0 µl.
Si se utiliza un diluyente sólo para realizar la curva de
calibración, establezca el nombre del diluyente e introduzca 0 µl.
Información
Compruebe que la suma de volumen de diluyente y
aspiración de muestra está comprendida en el intervalo
de 20 µl a 130 µl.
Información
Compruebe que la suma de volumen de diluyente y
aspiración de muestra para la segunda etapa de la
dilución está comprendida en el intervalo de 20 µl a
130 µl.
14) Reactivo 1
Establece el intervalo entre la hora de inicio de calentamiento de
la muestra y la adición del reactivo 1.
El intervalo se puede establecer en incrementos de 30 segundos,
empezando por un valor mínimo de 30 segundos. No obstante, si
se establece el lavado para inmediatamente después de la
aspiración de la muestra, se requieren 30 segundos adicionales
para cada ciclo de lavado. Del mismo modo, se requieren 30
segundos adicionales para cada ciclo de lavado si el lavado se
establece antes del reactivo 1.
Información
Compruebe que el volumen total en la cubeta de
reacción es de 220 µl o inferior.
Información
Al utilizar un reactivo, no olvide establecer el número de
los siguientes ciclos de lavado en 1 o más.
Revisión: Abril 2014
Información
Al utilizar un reactivo, no olvide establecer el número de
los siguientes ciclos de lavado en 1 o más.
Nota
Si no se cumple una condición de ajuste, el cursor se
desplazará al valor incorrecto y aparecerá un mensaje de error.
Nota
Sólo se muestran los nombres de reactivos establecidos en el
apartado “10.7 Nombre del reactivo”.
Atención
Al leer un protocolo de prueba, compruebe primero el
contenido del protocolo de prueba.
Septiembre 2011
Información
• Al vincular un parámetro con la curva de calibración,
se puede establecer un protocolo de prueba solo
para el ID de Gestión, el código de parámetro,
volumen de muestra y volumen de diluyente.
• Para el volumen final total de la muestra aspirada
más el diluyente, establezca el mismo volumen que
ha usado para el parámetro común (maestro). Para
los demás parámetros se establece el protocolo de
prueba para el parámetro de análisis (maestro)
vinculado con la curva de calibración.
• Si un protocolo de prueba del origen del vínculo
(maestro) se cambia en el ajuste de vinculación de
un parámetro a la curva de calibración, compruebe
los protocolos de prueba para los parámetros
vinculados a la curva de calibración.
• Cuando se cancela el vínculo a la curva de
calibración, se establece el protocolo de prueba para
el parámetro de análisis (maestro) vinculado a la
curva de calibración, excepto para el ajuste de
dilución de la muestra.
Nota
A continuación se suministran los valores para el vínculo con
la curva de calibración seleccionados de fábrica.
10.9 Duplicación
Este programa permite configurar los duplicados para cada parámetro de
análisis. Si se configuran dos o más análisis, se calcula y muestra el promedio.
1. Pulse la tecla [Ajustes análisis] en la pantalla Ajustes.
Se abre la pantalla Ajustes análisis.
2. Pulse la tecla [Fijar duplicados] en la pantalla Ajustes análisis.
Se abre la pantalla de configuración de duplicados que muestra los
duplicados para cada parámetro de análisis.
3. Use las teclas [↑] y [↓] para desplazar el cursor y seleccionar el
parámetro de análisis que desea configurar.
4. Mediante las teclas numéricas, introduzca los duplicados y pulse la
tecla [Enter].
Los valores de duplicado en la posición del cursor quedarán
establecidos y el cursor se desplazará hasta el siguiente parámetro
que se va a configurar.
Nota
Los valores que se pueden establecer como duplicados son 1 - 10.
Información
Si se pulsa la tecla [Añadir] en el grupo con 5
parámetros registrados, no aparecerá la pantalla de
adición del grupo de pruebas.
Información
El mismo parámetro no se puede añadir más de una vez
al mismo grupo.
Nota
+Fbg es un parámetro de análisis con una tasa de dilución
alternativa de 1:20 (2 veces la concentración habitual de Fbg).
-Fbg es un parámetro de análisis con una tasa de dilución
alternativa de 1:5 (la mitad de la concentración habitual de
Fbg).
+DDP es un parámetro de análisis con una tasa de dilución
alternativa de 1:8 de la concentración habitual de DDP1.
+DDi es un parámetro de análisis con una tasa de dilución
alternativa de 1:20 (8 veces la concentración habitual de DDi).
+vWF es un parámetro de análisis con una tasa de dilución
alternativa de 1:6 (3 veces la concentración habitual de Fbg).
-vWF es un parámetro de análisis con una tasa de dilución
alternativa de 1:1 (la mitad de la concentración habitual de
vWF).
+WF es un parámetro de análisis con una tasa de dilución
alternativa de 1:20 (4 veces la concentración habitual de
WFa).
-WFa es un parámetro de análisis con una tasa de dilución
alternativa de 4:5 (un cuarto de la concentración habitual de
Septiembre 2011
WFa).
Nota
Si se configuran 13 o más reactivos o 5 o más soluciones de
diluyente y lavado en total en un grupo, se cancelará el valor
modificado y volverá a aparecer la pantalla de configuración
del grupo de pruebas.
Nota
Los números que aparecen en la columna situada a la
izquierda de la tabla indican los soportes de reactivos.
Nota
Septiembre 2011
Atención
Establezca el recipiente que se va a colocar en el
soporte de reactivos.
Si se establece un recipiente erróneo, no se obtendrán
resultados de análisis correctos.
Septiembre 2011
Nota
En los siguientes casos, se produce un error al pulsar la tecla
[GUARDAR] y vuelve a aparecer la pantalla de configuración
del soporte del reactivo. Se resaltará el parámetro de análisis
para el cual se ha producido un error.
• No se ha establecido un reactivo para todos los parámetros
del grupo.
• Los reactivos definidos para la solución de lavado y
diluyente se han establecido para cualquier soporte de
reactivos comprendido entre los números 1 y 8.
Nota
Cada vez que se pulsa la tecla, aparece o desaparece la marca “v”.
Ordenador central
Advertencia
• Utilice el dígito de control siempre que sea posible.
• Si no se puede usar el dígito de control, adjunte la
etiqueta del código de barras de modo que las barras
Septiembre 2011
Nota
Compruebe que los dígitos son comunes para el lector de
códigos de barras de muestras y el lector de códigos de barras
manual.
Fecha/hora
3. Use las teclas [↑] y [↓] para desplazar el cursor y seleccionar la fecha
o la hora.
4. Mediante las teclas numéricas, introduzca la fecha y la hora, y a
continuación pulse la tecla [Enter].
Septiembre 2011
Información
• Si se introduce un parámetro con formato erróneo,
no se ejecuta la actualización.
• Si el número de día o mes tiene un sólo dígito,
introdúzcalo precedido de un 0.
• Introduzca la hora con el formato de reloj de
24 horas.
Formato de fecha
Nota
Si se utilizan las teclas [Borr], [0], [Enter], [Salir] o
[Guardar] para configurar una clave de acceso, no se
realizará una comprobación y se omitirá la pantalla de
introducción de clave de acceso.
Nota
Mediante el uso de números (0-9), introduzca un máximo de
12 dígitos para la clave de acceso.
Nota
Si se pulsan las teclas [Configur. general] o
[Todos Datos Est.], no se imprime la clave de acceso.
reactivo.
8. Defina la fórmula de conversión. (Consulte el apartado
“10.13 Configuración de la fórmula de conversión”.)
utilización. *
Multifibren® U Fbg MFU 2 ml GW5
5 ml GW5
Septiembre 2011
Mantenimiento diario
Mantenimiento mensual
Mantenimiento anual
• Cambio del filtro de lavado (consulte el apartado 11.7.)
Mantenimiento ocasional
• Cambio de los fusibles (consulte el apartado 11.8.)
• Comprobación del papel de la impresora (consulte el apartado 11.9.)
• Comprobación y drenaje de la cámara de recolección (consulte el
apartado 11.10.)
• Cebado de las líneas hidráulicas con solución de lavado (consulte el
apartado 11.11.)
• Inspección y lavado del filtro (consulte el apartado 11.12.)
• Limpieza del equipo (consulte el apartado 11.13.)
Septiembre 2011
Advertencia
• Para cerrar la tapa del campo luminoso, sujétela por
la agarradera.
Si se cierra sujetando por otras partes, podría
pincharse o lesionarse la mano o el dedo.
• Abra la tapa del campo luminoso completamente y
compruebe que no se cae por su propio peso.
Si la tapa del campo luminoso cae, hay riesgo de
que se produzcan lesiones en la cabeza.
• Apague el equipo antes de realizar operaciones de
mantenimiento (excepto aquellas que requieren
manejo desde la pantalla) para evitar una descarga
eléctrica.
Atención
Si la sonda se utiliza para más de 60 pruebas, los datos
Septiembre 2011
Advertencia
• CA CLEAN™ II es un agente de limpieza ácido. No
debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si se
diera el caso, lave la piel o la ropa con abundante
agua para evitar daños o lesiones.
• CA CLEAN™ I contiene hipoclorito de sodio.
Asegúrese de utilizar CA CLEAN™ I y CA CLEAN™
II en recipientes diferentes. Si CA CLEAN™ I se
mezcla directamente con una solución ácida como
CA CLEAN™ II, se produce gas de cloro, que es
muy peligroso.
• No abra la tapa del campo luminoso hasta que
aparezca la pantalla. Si introduce la mano o el dedo,
podría lesionarse. Si se abre la tapa durante el
funcionamiento, suena una alarma y el equipo se
detiene.
Atención
Si la operación se cancela, vuelva a reiniciarla
inmediatamente. En caso contrario, pueden quedar
restos de CA CLEAN™ I o CA CLEAN™ II en la sonda,
lo que puede dar lugar a resultados incorrectos.
Revisión: Abril 2014
Nota
La aspiración de CA CLEAN™ I y CA CLEAN™ II y el
lavado de la sonda tarda unos 6 minutos.
Riesgo de infección
Siempre que elimine el líquido de desecho, los
consumibles y el equipo, siga el procedimiento
adecuado para la eliminación de desechos médicos,
infecciosos o industriales. Si están contaminados con
sangre, podría producirse una infección bacteriana.
Tenga cuidado para no derramar el líquido residual que
pueda haberse acumulado en el recipiente de residuos.
Caja de desechos
Advertencia
Procure que no salpiquen residuos.
Tenga cuidado de no salpicar de residuos. En el caso de
salpicar, póngase unos guantes de látex y limpie con una
gasa o una toallita humedecida con CA CLEAN I diluido en
una proporción de 1:2. A continuación, pase una toallita
humedecida con agua y, por último, una toallita suave y
seca.
Atención
• Cuando se llene la botella de desechos, sonará la
alarma y aparecerá una pantalla de confirmación.
Pulse la tecla [Confirmar] y espere que aparezca la
pantalla de confirmación de inicio de los análisis o el
texto “Listo” (se ejecuta el proceso de interrupción).
Entonces, elimine los residuos siguiendo el
procedimiento descrito anteriormente. Tras la
eliminación, cierre el tapón de la botella de desechos
y pulse la tecla [Empezar].
• Si el depósito se ha llenado después de dispensar
todas las muestras, no aparecerá la pantalla de
confirmación de inicio de los análisis.
Septiembre 2011
Información
Si se realiza un análisis con la botella de lavado en
posición horizontal (tumbada), existe la posibilidad de
que no se obtengan los resultados de análisis correctos.
Compruebe que la botella de lavado no está tumbada.
Sección de refrigeración
Gradillas de reactivos
Septiembre 2011
Nota
Si no se requiere el parámetro DFbg, la calibración debe
realizarse cada tres meses. La configuración predeterminada
de la calibración de los LED es de 30 días. Póngase en
contacto con su distribuidor local si necesita modificar este
parámetro.
Nota
Se puede comprobar la fecha de la última calibración y el
estado actual mediante la tecla [Estado detector].
Atención
Si el proceso de calibración no se ha ejecutado
correctamente, se mostrará un mensaje que pide al
usuario que reinicie la calibración de los LED.
Septiembre 2011
Flotador Información
Tenga preparada una servilleta o papel húmedo para
absorber el líquido de lavado que se derrame de los
conductos.
Advertencia
Para evitar que se produzcan descargas eléctricas,
desconecte el cable de alimentación antes de cambiar
los fusibles.
Pinza
Advertencia
Para evitar cualquier riesgo de incendio, utilice sólo
fusibles del mismo tipo y voltaje.
Palanca de
bloqueo
Papel de la impresora
Palanca de bloqueo
1. Extraiga la cámara.
Para extraerla, gírela en el sentido de las agujas del reloj.
2. Elimine el agua.
Elimine el agua que se haya acumulado en la cámara.
3. Vuelva a colocar la cámara y gírela en el sentido contrario a las
agujas del reloj.
Aflojar
Cámara de recolección
Septiembre 2011
Atención
Si se acumula agua a diario, puede deberse a un fallo
del equipo. Póngase en contacto con un distribuidor
local de Sysmex.
Nota
La operación de llenado de la línea hidráulica con solución de
lavado tarda aproximadamente 35 segundos.
Atención
• El filtro se debe limpiar de forma regular.
Si el filtro se obtura, impide la entrada de aire desde
fuera hacia el interior del equipo a través del panel
trasero, pudiendo causar errores de temperatura
anormales, etc. También podría causar la filtración
de aire a través de la tapa de la tabla de reactivos,
de forma que si los reactivos se dejan mucho tiempo
sin sus tapas puestas, la condensación o
evaporación de los reactivos podría tener influencia
en los resultados.
• No utilice agua para lavar el filtro.
Nota
Cambie los filtros por otros nuevos si están muy sucios.
Filtro Nº. 598
Marca de flecha
Septiembre 2011
Advertencia
• Antes de limpiar el equipo, desconéctelo y
desenchufe el cable de alimentación. Esto evitará el
riesgo de descargas eléctricas. Para limpiar el
equipo, use siempre guantes de exploración de látex
o de otro material. Una vez que termine el trabajo,
lávese las manos con desinfectante. Maneje todas
las piezas del equipo como "peligro biológico". Existe
riesgo de infección con patógenos, etc.
• Para limpiar los residuos secos de la muestra o el
reactivo, póngase unos guantes de látex y elimínelos
con una gasa o una toallita humedecida con CA
CLEAN™ I diluido en una proporción de 1:2. A
continuación, pase una toallita humedecida con agua
y, por último, una toallita suave y seca.
Información
No utilice nunca una solución limpiadora que no sea
agua y detergente neutro. De lo contrario, podría
dañarse el revestimiento de la superficie.
Septiembre 2011
Nota
Si la cantidad de otro reactivo pasa a ser insuficiente mientras
que se muestra el mensaje “Reactivo insuficiente”, el mensaje
para este reactivo se mostrará después de pulsar la tecla
[INTERRUMPIR] o [Cancelar].
Nota
• Los parámetros para dichas muestras dispensadas que no
se hayan dispensado con el reactivo se marcarán con una
“X” en la lista de trabajo.
• Si no se pulsa la tecla [Interrumpir] o [Cancelar] durante
algún tiempo, se ejecuta la función [Cancelar]
automáticamente.
Revisión: Abril 2014
Nota
Si se pulsa la tecla [Cancelar] en la pantalla del mensaje de
comprobación “Reactivo insuficiente”, se marcan los análisis
para los cuales la cantidad de reactivo es insuficiente con una
“X” en la lista de trabajo y no se muestra la pantalla de
confirmación de inicio de los análisis.
Atención
Siga estrictamente los procedimientos descritos en el
folleto suministrado con el paquete u otra información
aplicable proporcionada por el fabricante del reactivo.
En caso contrario, no se obtendrán resultados de
análisis correctos.
Información
Los parámetros marcados con una “X” en la lista de
trabajo se tiene que volver a analizar.
Nota
Septiembre 2011
Información
Los parámetros marcados con una “X” en la lista de
trabajo se tienen que volver a analizar.
Nota
Si desea más información sobre la configuración de la función
de control del volumen de reactivo, consulte
“10.12 Configuración del control del volumen de reactivo”.
Septiembre 2011
Advertencia
Las cubetas de reacción han sido concebidas para un
Gradilla cubetas de reacción solo uso.
Si se utilizan más de una vez, lavadas o recicladas, se
pueden obtener resultados de medición imprecisos
debido al efecto de la posible contaminación. Unos
resultados imprecisos pueden derivar en un diagnóstico
o tratamiento del paciente inadecuados.
7. Cierre la tapa.
Septiembre 2011
Información
Los parámetros marcados con una “X” en la lista de
trabajo se tienen que volver a analizar.
Nota
Los parámetros cuyos análisis se han interrumpido o han
sufrido un error se marcan con una “X” en la lista de trabajo.
Atención
No abra el tapón de la botella de lavado o de desechos
hasta que se muestre la pantalla Menú principal o la
pantalla de confirmación de inicio de los análisis.
Septiembre 2011
Atención
• Si se realiza un análisis con la botella de lavado en
posición horizontal (tumbada), existe la posibilidad de
que no se obtengan los resultados de análisis correctos.
Compruebe que la botella de lavado no está tumbada.
• Si se desconecta el equipo con la botella de lavado
en posición horizontal (tumbada), se puede derramar
la solución en el equipo. Antes de apagar el
interruptor de alimentación, compruebe que las
botellas no están tumbadas.
• No toque con la mano el flotador y la parte interior del
tapón. Si se pega polvo o suciedad en la parte interior
del tapón, se puede contaminar el contenido de la
botella, lo que puede dar lugar a resultados incorrectos.
Si toca con los dedos la parte interior del tapón, lávelo
con la solución de lavado antes de colocarlo.
• Para extraer el tubo del equipo, primero gire el tapón
hacia la izquierda para liberar la presión interna
acumulada. En caso contrario, podría salpicar
solución de lavado.
• Cuando cambie la botella de lavado, no deje el
equipo sin botella durante mucho tiempo.
Si se deja el equipo sin la botella durante mucho
tiempo, se puede producir un mal funcionamiento.
Septiembre 2011
Nota
Los parámetros cuyos análisis se han interrumpido o han
sufrido un error se marcan con una “X” en la lista de trabajo.
Advertencia
• CA CLEAN I es una solución alcalina. Evite el
contacto con dicha solución. Si entra en contacto con
la piel o la ropa, lávela inmediatamente con agua
abundante.
• CA CLEAN™ II es un agente de limpieza ácido. No
debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si se
diera el caso, lave la piel o la ropa con abundante
agua para evitar daños o lesiones.
• Preste especial atención para no mezclar y utilizar
CA CLEAN™ I con soluciones ácidas como CA
CLEAN™ II. Si se mezcla directamente CA
CLEAN™ I con una solución ácida, se liberarán
gases venenosos de cloro muy peligrosos.
Nota
En caso de que necesite encargar materiales consumibles o
piezas de repuesto, póngase en contacto con su representante
de servicio técnico.
Septiembre 2011
Septiembre 2011
12.1 Introducción
En este capítulo se describen los mensajes de error que muestra el
equipo, los posibles fallos y las acciones que debe llevar a cabo el
operador en caso de que se produzca un fallo.
Si, tras realizar las acciones descritas en este capítulo, no se consigue que
el equipo vuelva a su estado normal, póngase en contacto con su
distribuidor local para obtener ayuda.
Este capítulo contiene la siguiente información:
• Localización de errores a partir de los mensajes
Este apartado contiene una lista de los mensajes de error mostrados
en la pantalla LCD en caso de error, junto con las medidas
correctivas.
• Menú Sysmex
En este apartado se describe el menú Sysmex situado en el extremo
superior izquierdo de la pantalla Menú principal. Gracias a este
menú, se puede ver la temperatura del equipo, la lista de errores y el
avance de papel disponible en la impresora integrada.
• Función especial
En este apartado se describen los programas necesarios para realizar
el mantenimiento y la comprobación del correcto funcionamiento del
equipo.
Nota
Si se produce un error en el equipo, aparece un mensaje de
error en el extremo inferior izquierdo de la pantalla LCD y la
tecla [Sysmex] se sustituye por [ALARMA RESET].
Nota
• Cuando se produce un error en una muestra, aparecen los
datos de análisis relativos al error con el formato “***. *.”
• Los parámetros cuyo análisis se ha interrumpido tienen
una “X” en la lista de trabajo.
• Es necesario repetir el análisis si se produce un error del
equipo (que se muestra en forma de “X” en la lista de
trabajo) o un error de análisis (que se muestra en forma de
“***.*” en los datos almacenados y en la impresión).
Septiembre 2011
[Ajustes incumplidos.]
Causa probable 1) Se ha apagado el equipo durante la escritura de los datos de ajuste.
2) La batería de seguridad se ha agotado.
Medida correctiva 1) Póngase en contacto con un distribuidor local de Sysmex.
[Ajustes no válidos]
Causa probable 1) Configuración errónea.
Medida correctiva 1) Introduzca los valores correctos.
[Ajustes reparados.]
Causa probable 1) Se ha apagado el equipo durante el guardado o restauración de los ajustes.
2) La batería BBURAM se ha agotado.
Medida correctiva 1) Cámbie la batería BBURAM.
[Choque sonda]
Causa probable 1) No hay nada o no hay suficiente plasma o reactivo en los tubos o cubetas de muestras en
las posiciones de aspiración.
2) Algo impide que la sonda pueda bajar.
3) La sonda no está en su posición.
Medida correctiva 1) Prepare el volumen necesario de plasma y reactivo.
2) Elimine cualquier objeto extraño.
3) Si se vuelve a producir este error, puede que exista algún problema en el equipo.
Póngase en contacto con un distribuidor local de Sysmex.
Atención
Si se produce un "Error bomba vacía", el líquido residual
puede acumularse en el recipiente de residuos.
constante.
2) Algunos de los datos analizados contienen errores.
Medida correctiva 1) Establezca los datos correctos de curva de calibración.
[Error impresora]
Causa probable 1) La palanca para sujetar el papel de la impresora no se ha bajado.
Medida correctiva 1) Baje la palanca. Consulte el apartado “11.9 Reposición del papel de la impresora”.
[Error jeringa]
Causa probable 1) Se ha producido un error en la jeringa durante la operación.
Medida correctiva 1) Si se vuelve a producir este error, puede que exista algún problema en el equipo.
Póngase en contacto con un distribuidor local de Sysmex.
2) Si se vuelve a producir este error, puede que exista algún problema en el equipo.
Póngase en contacto con un distribuidor local de Sysmex.
[Error Temp.(alto)/Refriger.]
[Error Temp.(bajo)/Refriger.]
[Error Temp.(alto)/Detector]
[Error Temp.(bajo)/Detector]
[Error Temp.(alto)/Incu.]
[Error Temp.(bajo)/Incu.]
[Error Temp.(alto)/Interior]
[Error Temp.(bajo)/Interior]
Causa probable 1) La temperatura ambiente está fuera del rango especificado (15 - 35°C).
2) Error del sensor de control de temperatura
Medida correctiva 1) Ajuste la temperatura mediante aire acondicionado, etc.
2) Póngase en contacto con un distribuidor local de Sysmex.
Medida correctiva 1) Deseche las cubetas de reacción que queden en los pocillos del detector y vuelva a
realizar el análisis.
[Sin papel]
Causa probable 1) No hay papel en la impresora.
Medida correctiva 1) Coloque papel en la impresora. Consulte el apartado “11.9 Reposición del papel de la
impresora”.
[Tapa abierta]
Causa probable 1) Se ha abierto la tapa del campo luminoso al inicio del análisis o durante el mismo.
Medida correctiva 1) Cierre la tapa.
[Ya existe este nº de muestra] <Sólo si está conectado el lector de códigos de barras>
Causa probable 1) Ya existe el mismo número de identificación en otra gradilla.
2) Algo impide el correcto movimiento del lector de códigos de barras.
3) Error de funcionamiento en el mecanismo del controlador del lector de códigos de barras.
Medida correctiva 1) Compruebe las muestras que presentan el mismo número de identificación.
2) Elimine la suciedad u objetos extraños del mecanismo controlador del lector de códigos
de barras.
3) Si se vuelve a producir este error, puede que exista algún problema en el equipo.
Póngase en contacto con un distribuidor local de Sysmex.
Septiembre 2011
Atención
El texto “Precaución: Revise curva coag.” acompañará a
algunos de los mensajes de error. Cuando se imprima
este mensaje, revise la curva para determinar si el
resultado es aceptable. Vuelva a analizar la muestra si
es necesario.
Septiembre 2011
Lista de errores
Respecto a los mensajes relativos a los errores del equipo y a los errores
de advertencia, se registran y muestran un máximo de 100 mensajes.
1. Pulse la tecla [Sysmex].
Aparece la pantalla del menú Sysmex.
2. Pulse la tecla [Lista Errores].
Se muestran la Fecha, la Hora y el contenido de cada mensaje.
3. Pulse la tecla [Regresar] para volver a la pantalla del menú Sysmex.
4. Pulse la tecla [Menú prpal.] en la pantalla del menú Sysmex para
volver a la pantalla original.
Temperatura
Se muestra la temperatura controlada de cada lugar.
Nota
Cuando se alcanza una temperatura concreta con la
alimentación conectada, aparece el mensaje “Listo”.
Nota
El programa de mantenimiento sólo se puede ejecutar cuando
el equipo muestra el texto “Listo” o “No lista". No se pueden
realizar análisis y comprobaciones al mismo tiempo.
Cebado
Si se ha instalado el equipo por primera vez o no se ha utilizado durante
Septiembre 2011
Nota
En la instalación inicial, esta operación debe realizarla su
distribuidor local.
LCD
Pantalla táctil
Nota
• Se resalta el lugar pulsado del panel.
Si se vuelve a pulsar en el mismo lugar, el sistema vuelve a
la pantalla inicial.
• El panel puede identificar una presión táctil en una zona de
20 líneas x 40 filas.
3. Para salir del programa de pruebas del panel táctil, pulse la esquina
inferior derecha de la pantalla.
Ordenador central
Este programa permite comprobar la conexión con el ordenador central.
1. Pulse la tecla [Ordenador central] en la pantalla Pruebas sistema.
Al hacerlo, se abre la pantalla Ordenador central.
2. Pulse la tecla correspondiente.
Tecla [Resp. eco]: muestra los datos recibidos y los transmite
tal cual.
Tecla [Texto datos]: transmite los datos fijos.
Tecla [C y A] (P y R): realiza una solicitud y transmite ACK o
NAK.
Tecla [Regresar]: finaliza el programa. (Vuelve al menú de la
pantalla Pruebas sistema.)
Nota
• Si el estado del ordenador central es “No conectado”, no
aparecerán las teclas [Resp. eco], [Texto datos] y [C y A].
El mensaje “No conectado” aparece en la parte superior
izquierda de la pantalla.
Revisión: Mayo 2012
Impresora
Ejemplo de impresión
Tecla [CONTINUAR]:
Desplaza el lector a la posición inicial a la
derecha, desplaza la posición de la gradilla
de la muestra de urgencia hacia la décima
muestra para proceder a su lectura y
muestra los resultados.
Tecla [MOVIMI. CONTINUO]:
Efectúa el mismo desplazamiento y la
misma lectura que con la tecla [Continuar]
hasta que el usuario pulsa el interruptor de
detención mecánica.
Tecla [Regresar]: Permite salir del programa. (Vuelve a la
pantalla Pruebas sistema.)
Información
• Si el número de ciclos de la jeringa es superior a
300.000, aparece el mensaje de error "Comprobar
unidad jeringa" cada vez que se inicia el análisis.
• Cuando las veces en que ha operado la unidad de
captador alcanza las 25.000, aparecerá un mensaje
de error cada vez que se empiece el análisis.
Septiembre 2011
Nota
Hay 6 tipos diferentes de curva de calibración disponibles en
el equipo, según se indica: Se pueden seleccionar en el
programa de ajuste de curvas de calibración. Para seleccionar
la curva de calibración, consulte el apartado
“9.7 Configuración de los parámetros de cálculo”.
• Curva log: logaritmo-logaritmo, gráfica de puntos
• Log-Lin: aproximación lineal entre logaritmos
• Lin-Lin: aproximación lineal entre números reales
• Lin Curve: número real-número real, gráfica de puntos
• AKIMA
• AKIMA (0)
Principio de cálculo
(a) Para expresar la relación entre el tiempo de coagulación y el
Y
Y porcentaje de actividad o concentración, se utilizan fórmulas de
A regresión lineal. Los puntos se expresan en forma de línea recta al
B trazarse en una escala logarítmica.
C (b) En el ejemplo que se muestra en la figura inferior izquierda, los
X
D
E resultados de los datos de análisis para una muestra concreta
F Z
(punto X) se trazan entre los puntos C y D. En este caso, el
porcentaje de actividad o concentración se calcula mediante una
X
X: Porcentaje de actividad fórmula logarítmica, a partir de los puntos C y D.
o concentración
(c) Si los resultados de los datos de análisis se trazan fuera de los
Y: Tiempo de coagulación
puntos A a F, el porcentaje de actividad o concentración se calcula
mediante una fórmula logarítmica con los dos puntos más
cercanos. Por ejemplo, el porcentaje de actividad o concentración
del punto Y se calcula mediante una fórmula logarítmica, a partir
de los puntos A y B, y el punto Z se calcula mediante una fórmula
logarítmica con los puntos E y F.
Ratio de t
PT = Valor normal de PT
t = tiempo real de coagulación de la muestra PT
Valor normal de PT = valor normal de PT para la población de pacientes del
laboratorio
Información
Los valores ISI para los ensayos de tiempo de
protrombina deben introducirse directamente cuando
aparecen en el folleto actual de reactivos. Cualquier
modificación del lote de reactivo, actualizaciones de
software, tareas de mantenimiento importantes,
etcétera, necesita la verificación del valor de ISI. Un
error al introducir el valor de ISI correcto causará
resultados incorrectos del Ratio Internacional
Normalizado (INR).
Septiembre 2011
En la figura inferior se puede ver el diseño del sistema óptico. La luz del
diodo de emisión de luz (LED) se filtra a 405 mm. Esta luz se envía a una
muestra. El equipo detecta los cambios de color en la absorción luminosa
de pigmentos como la para-nitroanilina u otros, después de que la luz
atraviese las muestras sin ser interrumpida por los coágulos. Un
fotodiodo recibe la luz transmitida y convierte la intensidad detectada en
señales eléctricas. Un microprocesador controla estas señales y las utiliza
para calcular el cambio en la densidad óptica de la muestra.
Muestra
Muestra
Nota
En una zona en la que la concentración de antígenos sea
demasiado alta, se puede ver el fenómeno de prozona, en el
que un incremento de la concentración de antígenos coincide
con una disminución del cambio en la absorción de luz.
Cuando se produzca el fenómeno de prozona, la concentración
de anticuerpos indicada será menor que el valor real. Por lo
tanto, el equipo mostrará un mensaje de error. En tal caso,
diluya la muestra con la proporción de dilución que le parezca
oportuna y repita el análisis.
Septiembre 2011
Volúmenes para PT
100 μl de reactivo PT
37ºC
Medida
Incubación
660 nm
3 minutos
50 μl de Plasma
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación 660 nm
1 minuto 3 minutos
50 μl de Plasma
Nota
• Cualquier cambio en el tiempo de incubación de APTT
puede afectar a los resultados del análisis de forma
significativa. Siga las instrucciones del fabricante del
reactivo. Examine los valores óptimos en el laboratorio
antes de cambiar el tiempo de incubación de APTT.
• Cada laboratorio debe seguir el tiempo de incubación del
reactivo APTT óptimo recomendado por el fabricante del
reactivo en el folleto del producto.
• Este valor no se puede modificar durante un análisis.
Septiembre 2011
37ºC
Medida
Incubación 660 nm
1 minuto
10 μl de Plasma
Al analizar la prueba Fbg de elevada concentración (+Fbg), realiza el
análisis con una proporción de dilución de 1:20. Al analizar la prueba
Fbg de baja concentración (-Fbg), realiza el análisis con una proporción
de dilución de 1:5.
37ºC
Medida
Incubación 660 nm
1 minuto
50 μl de Plasma
37ºC
Medida
Incubación 660 nm
1 minuto
50 μl de Plasma
Septiembre 2011
45 μl de plasma deficiente
50 μl de activador
en proteína C
37ºC
Incubación
30 segundos
5 μl de Plasma
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación 660 nm
30 segundos 4 minutos
37ºC
Medida
Incubación 660 nm
1 minuto
50 μl de Plasma
Septiembre 2011
37ºC
Medida
Incubación 660 nm
1 minuto
100 μl de Plasma
37ºC
Medida
Incubación 660 nm
1 minuto
100 μl de Plasma
50 μl de Plasma deficiente
45 μl de tampón en factor VII 100 μl de reactivo PT
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación 660 nm
30 segundos 1 minuto
5 μl de Plasma
Septiembre 2011
50 μl de Plasma deficiente
45 μl de tampón en factor VIII
37ºC
Incubación
30 segundos
5 μl de Plasma
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación
660 nm
30 segundos 3 minutos
10 μl de Plasma
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación 405 nm
30 segundos 3 minutos
Septiembre 2011
40 μl de dilución
10 μl de Plasma
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación
405 nm
30 segundos 3 minutos
20 μl de dilución
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación 405 nm
1 minuto 8 minutos
20 μl de Plasma
Septiembre 2011
20 μl de reactivo (AT3)
37ºC
Incubación
30 segundos
20 μl de Plasma
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación 405 nm
30 segundos 1 minuto
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación 575 nm
30 segundos 30 segundos
50 μl de Plasma
12 μl de diluyente 16 μl de suplemento
37ºC
Incubación
30 segundos
8 μl de Plasma
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación
575 nm
30 segundos 2 minutos
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación 575 nm
30 segundos 4 minutos
15 μl de Plasma
48 μl de tampón 50 μl de WFAcII
37ºC
Incubación
30 segundos
12 μl de Plasma
37ºC 37ºC
Medida
Incubación Incubación
575 nm
30 segundos 240 segundos
Septiembre 2011
Principios de análisis Método de detección de la Se expone a una luz roja (660 nm) una mezcla de plasma y
reacción de coagulación (método reactivo. El cambio en la turbidez que se produce cuando
de detección de la luz dispersa) el fibrinógeno se transforma en fibrina se detecta como
una variación en la luz dispersa, lo que permite medir el
tiempo de coagulación.
Método de detección del punto Este método considera que la intensidad de la luz dispersa
de coagulación (método de cuando se inicia la reacción es del 0% y que alcanza el
detección porcentual) 100% cuando la reacción de coagulación finaliza; el
intervalo de tiempo necesario hasta que se alcanza el punto
de detección de la coagulación corresponde al tiempo de
coagulación.
Método cromogénico* El plasma, el reactivo y el sustrato se mezclan para iniciar
(Método colorimétrico/Método la reacción; luego se detecta la variación de color de la P-
de índices) nitroanilina libre, lo que permite calcular el valor de
actividad.
Método de ensayo inmunológico La muestra y el reactivo de látex se mezclan para iniciar la
reacción; luego se detecta y calcula la variación de
absorción provocada por la aglutinación de látex
resultante.
Análisis aleatorio Es posible realizar un análisis aleatorio.
simultáneo de (5 parámetros desde PT, APTT, Fbg, TT, Deficiencia de factores, PCcl, BXT, LA1, LA2, AT,
5 parámetros AT3, BCPC, Hep, DDPl, DDi, vWF y WFa)
Tiempo de detección Se detecta la reacción de coagulación durante un intervalo de tiempo máximo y se mide el
tiempo de coagulación.
Tiempo de detección típico máximo 100 seg. para PT
100 seg. para Fbg
190 seg. para otros
(Método de coagulación)
30 seg. para AT3
180 seg. para Dímero D
Tiempo de detección máximo admisible 600 segundos para cada
parámetro
Capacidad de Análisis de parámetro individual PT: 60 pruebas/h (máximo)
procesamiento • Sin embargo, este es el valor que comienza desde el momento en que se obtiene el primer
resultado.
• La velocidad de procesamiento varía en función del reactivo utilizado.
(*) CA-660 solo
Septiembre 2011
Atención
Los resultados deben evaluarse siempre en función de los datos clínicos y otros
resultados de laboratorio.
Independientemente de la concentración de las muestras, en algunos casos pueden
obtenerse reacciones no específicas y, por lo tanto, en determinados casos, la
dilución de las muestras puede dar lugar a la obtención de resultados discordantes.
Visualización e 4.5 Pantalla de cristal líquido de 3,2 x 3,4 pulgadas (con pantalla LCD retroiluminada a color)
introducción de datos Panel táctil
Impresión La impresora integrada permite imprimir los resultados de los análisis y los gráficos
Entrada/salida externa Señal de tensión serial por bits (RS-232C)
Refrigeración de La unidad de refrigeración lleva a cabo la refrigeración con el elemento Peltier*
reactivos Soporte de reactivos: 4 posiciones (15ºC±2ºC, cuando la temperatura de la sala
está comprendida entre 15 y 35ºC)
Dispensación de La sonda de incubación detecta la superficie del reactivo y aspira y dispensa el reactivo con
reactivos ayuda de la jeringa.
Dispensación de La sonda de incubación detecta la superficie de la muestra, aspira la muestra de un tubo de la
muestras gradilla con ayuda de la jeringa y a continuación la introduce en una cubeta de reacción del
soporte para cubetas de reacción.
Cubeta de reacción Cubeta de reacción: 60 MAX (2 soportes de 30 cubetas de reacción)
Detector Unidad de foto-detección: 6 pocillos (4 para análisis de coagulación, 1 para análisis
cromogénico y 1 para análisis de ensayo inmunológico*)
El diodo electroluminiscente de fotodetección debe estar
en ON sólo durante el análisis.
Sección del calentador: 6 pocillos
Control de Detector: 37ºC±1,0ºC
temperatura Sección de incubación de 37ºC±1,0ºC
muestras:
Pipeta de reactivos: 37ºC±1,0ºC (cuando la temperatura de la sala está
comprendida entre 15 y 35ºC)
Unidad de refrigeración*: 15ºC±2ºC
Tiempo necesario para 30 minutos después de conectar el equipo (cuando la temperatura de la sala está comprendida
alcanzar la temperatura entre 15 y 35ºC)
establecida
Procesamiento de El análisis normal se puede interrumpir para hacer un análisis prioritario de una muestra
muestras URGENTES específica conservada en un tubo de extracción.
Número de muestras Datos del análisis: 600 muestras (3000 pruebas como máximo)
Septiembre 2011
almacenadas
Control de calidad Control X (Control L-J): 180 puntos x 6 ficheros, 14 parámetros
Curva estándar 6 puntos, 14 parámetros
IP HC
Dentro del límite: válida no válida
Fuera del límite: válida no válida
Indicador de error: válida no válida
Muestra CC válida no válida
Nombre de la prueba
CA-620 CA-660
PT T PT T
PT I PT I
FS FS
FSL FSL
Fbg Fbg
+Fbg +Fbg
-Fbg -Fbg
TT TT
VIII VIII
AT
AT3
HepL
DDi
+DDi
Septiembre 2011
Nombre de reactivos
CA-620 CA-660
CleanI CleanI
Clean II Clean II
OVB OVB
PT THS PT THS
PT INN PT INN
PTT ACT PTT ACT
PTT FS PTT FS
PTT FSL PTT FSL
PTT PSL PTT PSL
CaCl2 CaCl2
Fbg Fbg
Fbg MFU Fbg MFU
TestThr TestThr
Thrombo Thrombo
VII VII
VIII VIII
PC.DefP PC.DefP
PC.A.cl PC.A.cl
PC.APTT PC.APTT
Batrox Batrox
LA1 LA1
LA2 LA2
ATBuf
ATReag
ATSub
AT3Thro
AT3Subs
BCPCAct
BCPCSub
SHP
AT3Reag
FXaReag
HepSubs
DD.Pl.A
Septiembre 2011
DD.Pl.R
DDi.DIL
DDi.SUP
CA-620 CA-660
DDi.BUF
DDi.REA
vWFBuf
vWFReag
WFAcI
WFAcII
WFAcIII
Grupo de pruebas
CA-620 CA-660
Grupo 1 Grupo 2 Grupo 3 Grupo 1 Grupo 2 Grupo 3
PT T PT I PT T PT I PT I
FSL FS FSL FS FS
TT Fbg TT Fbg Fbg
VIII +Fbg VIII DDi +Fbg
-Fbg AT +DDi -Fbg
Soporte de reactivos
CA-620
Grupo 1 Grupo 2 Grupo 3
Posición
Nombre Nombre Nombre Nombre Nombre Nombre
React. frasco React. frasco React. frasco
1 PT THS Cup PT INN Cup
2 Test Thr Cup
3 Fbg Cup
4
5 PTT FSL Cup PTT FS Cup
6
7 CaCl2 Cup CaCl2 Cup
8
9 VIII Cup
10
11 CleanI PV-10 CleanI PV-10 CleanI PV-10
12 OVB PV-10 OVB PV-10 OVB PV-10
Septiembre 2011
CA-660
Grupo 1 Grupo 2 Grupo 3
Posición
Nombre Soporte Nombre Soporte Nombre Soporte
React. React. React.
1 PT THS Cup PT INN Cup PT INN Cup
2 Test Thr Cup
3 Fbg Cup Fbg Cup
4 DDi.BUF Cup
5 PTT FSL Cup PTT FS Cup PTT FS Cup
6 ATReag Cup DDi.REA Cup
7 CaCl2 Cup CaCl2 Cup CaCl2 Cup
8 ATSub Cup DDi.SUP Cup
9 VIII Cup
10 ATBuf Cup DDi.DIL Cup
11 CleanI PV-10 CleanI PV-10 CleanI PV-10
12 OVB PV-10 OVB PV-10 OVB PV-10
13 Clean II Cup Clean II Cup Clean II Cup
Ordenador central
Estado No conectado
Vel.baud.[bps] 2400
Long. datos 7 bits
Bit parada 1 bits
Paridad Par
Clase Clase A
Intervalo [seg.] 2
Consulta Auto
Formato CA1000
ACK Tex ACK/NAK
Formato indicador Estándar
Septiembre 2011
Formato de fecha
MM/DD/AA
14.3 Instalación
Introducción
Este producto es un equipo de pruebas clínicas. El técnico será el
responsable de desembalar, instalar y realizar la configuración inicial de
manera que el equipo funcione de forma correcta y segura. En las
siguientes páginas encontrará información básica sobre la instalación del
equipo.
Nota
En caso de que necesite encargar materiales consumibles o
piezas de repuesto, póngase en contacto con su representante
de servicio técnico.
Lugar de instalación
Información
El equipo no funcionará hasta que no se hayan retirado
las fijaciones metálicas.
Información
El equipo no funcionará hasta que no se haya retirado el
retenedor.
Información
El equipo no funcionará hasta que no se haya retirado el
retenedor.
Septiembre 2011
(1)
Materiales
amortiguadores
Boquilla de evacuación
de desechos (verde)
Septiembre 2011
Información
• La botella de desechos debe instalarse incluso en
las instalaciones equipadas con un sistema de
evacuación de desechos. La botella de lavado y la
de desechos deben situarse a la misma altura que el
equipo.
Utilice exclusivamente los tubos suministrados; de lo
Tubo de goma contrario, es posible que el sistema hidráulico del
equipo no funcione correctamente.
• Retire el tubo de goma que sujeta el sensor de nivel
Septiembre 2011
Atención
Compruebe que el interruptor de alimentación está en
OFF (posición "O") antes de conectar un cable de
alimentación. Asegúrese de llevar a tierra toma de CA;
Toma
Conector
de CA
de no hacerlo así, podría sufrir una descarga eléctrica.
de alimentación
Información
Compruebe que el equipo está en OFF (posición “O”)
antes de conectar el cable de comunicación; de no
hacerlo así, podría sufrir una descarga eléctrica.
Nota
• Para ajustar los parámetros de conexión con el ordenador
central y con el lector de códigos de barras manual,
consulte el apartado “10.14 Conexión de dispositivos”.
• Los cables de conexión al ordenador central y al lector de
códigos de barras manual no vienen incluidos en las piezas
suministradas.
Papel de impresora
Consulte el apartado “11.9 Reposición del papel de la impresora”.
Septiembre 2011
Caja de desechos
Coloque la caja de desechos.
Caja de desechos
Filtros
Inserte los filtros Nº 598 (2 piezas) en el interior hasta que alcancen la
pared del fondo, con la marca de flecha hacia arriba.
Asegúrese de que los filtros quedan alineados en las guías de la placa
inferior del equipo.
Soporte cubetas de reacción Instale la gradilla de reactivos y el soporte para cubetas de reacción.
Etiqueta de marca de indicación adjunta Nº 966 en la gradilla de
reactivos.
Gradilla de reactivos
Septiembre 2011
Conexión
Conecte un conector hembra (cuerpo = hembra; clavijas = macho) SUB-D de 9 clavijas de tipo
EIA RS-232C V.24 (DB-9S) al puerto serie del panel posterior de la unidad principal. Los tornillos
de fijación del conector son de cabeza roscada.
Señales de entrada/salida
Formato de comunicación
Parámetros de comunicación
Acceda a “Ajustes”, “Configuración E/S”, “Ordenador central” para configurar los parámetros de
interfaz. Los elementos subrayados corresponden a la configuración predeterminada. Consulte el
apartado “10.14 Conexión de dispositivos”.
Elementos Opciones
Estado Conectado No conectado
Velocidad de transmisión (BPS) 600 1200 2400 4800 9600
Long. datos 7 bit 8 bits
Bit parada 1 bit 2 bits
Paridad Ninguna Par Impar
Septiembre 2011
Elementos Opciones
Formato CA1000 CA500 ASTM
ACK Texto STX-ACK-ETX ACK/NAK
Nivel de la señal
El nivel de la señal del RS-232C es conforme con la norma EIA RS-232C V.24.
Nivel Estado binario Función
+3 V o superior Lógica “0”, bit de inicio ON
-3 V o inferior Lógica “1”, bit de parada OFF
Circuito de la interfaz
Circuito de salida
VDD
Vss
Controlador MC145407
Circuito de entrada
15K
Filtro EMI
5,4K
Controlador MC145407
Software
1. Código
Esta interfaz utiliza códigos ASCII.
Septiembre 2011
2. Funciones generales
Función Descripción
Salida de datos de análisis Salida automática: el equipo envía automáticamente los datos de
análisis cada vez que se completa un análisis.
Almacén de datos (salida por lotes): el equipo envía los datos
almacenados por lotes.
Solicitudes (salida) y ajustes Cuando el equipo emite una solicitud de información sobre la
procedentes del ordenador petición correspondiente a un nº de gradilla y un nº de posición de
central (entrada) tubo, el ordenador central transmite dicha información y el nº ID de
la muestra para cada muestra situada en la gradilla del equipo.
El ordenador central transmite la información sobre la petición
correspondiente a cada muestra en función del nº ID leído con el
lector de códigos de barras opcional.
3. Tramas de texto
Antes del envío de datos, se transmite un STX (02 en código hexadecimal), y después de los
datos, se transmite un ETX (03 en código hexadecimal). La longitud del texto no excede de
255 bytes.
S E
T T
X X
Orden de transmisión
4. Protocolo de comunicación
El sistema admite los 2 protocolos siguientes. La clase A corresponde a la configuración
predeterminada. Consulte el apartado “10.14 Conexión de dispositivos” si desea más
información.
Clase Descripción
Clase A Transmisión unidireccional al ordenador central sin solicitarle ACK (06 en
hexadecimal) ni NAK (15 en hexadecimal).
Clase B El equipo transmite los datos y luego espera una señal ACK o NAK para finalizar la
transmisión. Este protocolo es más seguro.
Septiembre 2011
5. Formato de texto
El sistema admite los 3 formatos siguientes.
Formato de texto Contenido del texto
Formato de los datos de análisis Salida de datos de análisis
(salida) Cuando se selecciona una salida automática o se procede a
una salida serie de los datos almacenados, se presentan los
datos de análisis.
Texto de consulta del nº ID y de los El equipo solicita al ordenador central información sobre los
ajustes de parámetros parámetros o sobre éstos y el nº ID.
Texto de ajustes del nº ID y El ordenador central transmite al equipo los parámetros de
parámetros análisis o éstos y el nº ID.
Clase A
Los datos se transmiten en forma de texto o de bloques de texto. El ordenador central comprueba
los caracteres de principio y fin, así como el bit de paridad recibido después de cada carácter, pero
no envía ninguna respuesta. Por tanto, el equipo no espera una respuesta ACK (06 en hexadecimal)
o NAK (15 en hexadecimal) del ordenador central, y transmite los datos al ordenador central en
una sola dirección con sólo dos señales de control (CTS y DSR).
En el modo Clase A, el equipo transmite los siguientes datos sin esperar respuesta del ordenador
central.
• Salida automática de datos de análisis: salida en tiempo real
• Salida de datos almacenados: salida por lotes
Los datos se transmiten con arreglo al intervalo de tiempo establecido en el menú de ajustes de la
conexión serie.
Intervalo
Ordenador central
Clase B
Esta clase funciona igual que la Clase A, excepto en lo relativo a la recepción. Cuando el
ordenador central recibe los datos, envía una respuesta seguida de una secuencia. Si es necesario,
también comprueba el contenido del texto (o bloque de texto). El equipo espera una respuesta ACK
o NAK del ordenador central, además de las dos señales de control (CTS y DSR), y transmite los
datos de la muestra siguiente una vez que ha recibido la señal ACK del ordenador central.
Septiembre 2011
Nota
Se pueden seleccionar las señales “STX-ACK-ETX” y “STX-NAK-ETX” en lugar de
ACK y NAK. Consulte el apartado “10.14 Conexión de dispositivos” si desea más
información.
Intervalo
Equipo
DATOS 1 T2 DATOS 2
T1 A A
Ordenador central C C
K K
Tiempo de
respuesta
2ª transmisión
Equipo
DATOS 1 DATOS 1
Septiembre 2011
N A
A C
Ordenador central K
K
Intervalo Intervalo
Equipo A
T3 C T2
Consulta K
Consulta
A Petición Intervalo Intervalo
T3 C T4
Ordenador K
Tiempo de Tiempo de
respuesta procesamiento
Intervalo de tiempo
El intervalo de tiempo entre dos transmisiones de datos al ordenador central se puede configurar en
el menú Ajustes. El intervalo de tiempo corresponde al período comprendido entre el momento en
que el equipo recibe la respuesta ACK/NAK del ordenador y el momento en que inicia la
transmisión de los datos siguientes en el modo Clase B.
El equipo envía el texto después del intervalo “T2”. El intervalo de tiempo se puede establecer en
0, 2, 3, 5, 7, 10 ó 15 segundos.
Septiembre 2011
Nota
El tiempo de procesamiento “T4” es el tiempo que necesita el ordenador central para
procesar el texto de la petición.
Tiempo de procesamiento
En la comunicación sin transmisión de control, los tiempos de respuesta “T1” o “T3” y el tiempo
de procesamiento “T4” deben establecerse con un intervalo igual o superior a 0,2 segundos.
Póngase en contacto con un técnico Sysmex local para recibir asesoramiento.
Si no se dispone de ajustes de parámetros
Si un parámetro no se va a analizar, introduzca “000” como código de ajuste de dicho parámetro.
Si no se dispone de petición para el parámetro de análisis en el ordenador central, introduzca “999”
como código de ajuste. Cuando el equipo recibe un código “999”, cancela la petición de
parámetros de análisis relativa a las muestras de la gradilla y no se analiza ninguna muestra.
Errores de transmisión
Si el equipo detecta un error durante la transmisión de los datos, se muestra un mensaje de error y
la transmisión se cancela. El usuario deberá resolver el estado de error para poder reiniciar la
transmisión.
Mensaje de error Descripción
Fuera de línea DSR en OFF.
Tiempo excd. CTS HC CTS no se pone en ON 5 segundos después de haberse introducido
una orden de transmisión de los datos al ordenador central (RTS
pasa a ON).
Error comunicación OC Error de paridad, error de sobrecarga o error de trama.
Error Código ACK OC El ordenador central no envía un código de respuesta correcto al equipo.
Tiempo excd. CTS OC El ordenador central no envía una respuesta ACK o NAK al equipo
en el plazo de 15 segundos desde la transmisión de los datos.
Error conteo recepc. HC El equipo recibe una señal NAK después de tres reintentos o la
recepción de datos falla después de 4 intentos (transmite 4 veces la
señal NAK).
Tiempo excd. CTS OC Después de recibir una señal ACK, el equipo no recibe el texto de
los ajustes después de 15 segundos.
Tiempo excd. ETX OC Después de recibir una señal STX, el equipo no recibe el texto de los
ajustes ETX después de 15 segundos.
Septiembre 2011
Parámetro Nº de Ejemplo
caracteres
STX 1 (02 H)
Código de distinción del texto I 1 “D”
Código de distinción del texto II 1 “1” o “2”
Código de distinción del texto III 2 “21”
Número de bloque 2 “01”
Número total de bloques 2 “01”
Código de distinción de 1 “U”, “E”, “S” o “C”
muestras
Fecha 6 “010131”
(aa/mm/dd, mm/dd/aa o dd/mm/aa)
Hora 4 1325 (hh:mm en reloj de 24 horas)
Número de gradilla 4 “0001” (0001-9999)
Número de posición del tubo 2 “01” (01-10)
Número de identificación de la 15 (ó 13) “123-4567-8901”
muestra
Información de identificación 1 “M”, “A”, “B” o “C”
Nombre del paciente 11 “xxxxxxxxxxx”
Espacios (20H) o caracteres, excepto para los
códigos de control.
Datos 1 9
Datos 2 9
• •
• •
• •
Datos n 9
ETX 1 (03 H)
Septiembre 2011
Los datos de análisis no deben exceder de 255 caracteres. Si superan este número, se
dividirán en bloques.
(b) La orden de transmisión va del primer parámetro al último. En los datos enviados, las cifras
más significativas aparecen primero (transmisión de izquierda a derecha). No se ejecuta la
supresión de ceros.
(c) El separador decimal no se envía. En caso necesario, añada el separador decimal en el
ordenador central, como se muestra en el ejemplo.
(d) El código I de distinción del texto es “D” para los datos de análisis.
El código II de distinción del texto corresponde al tipo de datos de análisis:
“1”: Datos de análisis de un análisis normal
“2”: Datos promedio de análisis duplicados.
El código III de distinción del texto es siempre “21”.
(e) El número de bloque y el número total de bloques suelen ser “01”.
El número de bloque es el número de secuencia de los bloques divididos.
El número total de bloques es el número total de partes de texto dividido.
(f) Código de distinción de muestras
Símbolo Tipo de datos
D Datos de análisis normales
E Datos de análisis de URGENCIA
S Datos de análisis de la curva de calibración
C Datos de análisis de control de calidad
(espacio, 20H) Tipo de muestra desconocido
(g) La fecha y la hora corresponden al momento de obtención de los datos. El formato de la
fecha será el definido en el programa. No se ejecuta la supresión de ceros.
(h) La hora se expresa según un reloj de 24 horas. No se ejecuta la supresión de ceros.
(i) El número de gradilla indica el número de 4 cifras asignado a cada gradilla y está
comprendido entre “0001” y “0099”. El sistema asigna un numero secuencial a las muestras
de URGENCIA. No se ejecuta la supresión de ceros.
Nota
El número secuencial se incrementa en una unidad cada vez que se enciende el equipo.
(j) El número de posición del tubo corresponde a la posición de la muestra en la gradilla. Este
número se puede definir de “01” a “10” cuando se introduce la muestra en una gradilla de
muestras. El número “00” se define si la muestra es URGENTE. No se ejecuta la supresión
de ceros.
(k) El número ID de la muestra consiste en 15 caracteres numéricos, incluidos guiones “-”
(2D en código hexadecimal). No se ejecuta la supresión de ceros. Cuando el número de
caracteres del nº ID se define en Ajustes, E/S, HC, los más significativos no se podrán
Septiembre 2011
Información
Si el ID de muestra se ha editado desde la pantalla Datos guardados,el atributo
de este ID de muestra será “M”.
Nota
En el futuro podrán añadirse otros códigos de parámetros.
El ordenador central puede recibir un código de parámetro que no figure entre los
anteriores; en esos casos, deberá hacer que el ordenador central ignore los datos
correspondientes a dicho código de parámetro.
• Datos
Los datos se envían sin separador decimal.
Datos Unidades Formato de salida
Datos reales → Formato de datos
Tiempo de coagulación seg, s XXXX.X → XXXXX
% actividad % XXX.X → OXXXX
Ninguna X.XXX → OXXXX
Ratio PT, INR XX.XX → OXXXX
Concentración de Fbg mg/dl XXX.X → OXXXX
g/L X.XXX → OXXXX
Concentración de dímero D μg/l XXXX → OXXXX
mg/l (FEU) XX.XX → OXXXX
Atención
Si el ordenador central recibe el ratio PT y INR con formato X.XX, póngase en
contacto con el servicio técnico de su zona.
Nota
• La X representa una cifra y la O un espacio en blanco (20H).
• Si no es posible obtener el tiempo de coagulación debido a un error en el análisis,
aparece un asterisco (*) en lugar del indicador “X” como tiempo de coagulación. En
caso de error de análisis en los datos de media, aparecerá una barra inclinada (/) en
lugar de la “X”.
• Si no hay curva standard, se generan datos no válidos o no se produce coagulación,
las “X” se sustituirán por guiones “-”. Si se produce un error en el análisis debido a
un fallo del hardware, las “X” se sustituirán por espacios (20H).
Revisión: Mayo 2012
• Indic.
Los indicadores permiten detectar si se ha producido un error durante el análisis.
Indic. Significado
espacio Ningún error
+ Por encima del límite superior del paciente
- Por debajo del límite inferior del paciente
* Error durante el análisis; los datos Fbg exceden del rango de análisis o la
diferencia en el duplicado es excesiva.
d El tiempo de coagulación se ha obtenido mediante redilución.
> Por encima del límite superior del informe
< Por debajo del límite inferior del informe
Nota
• La “d” varía en función del formato del indicador en la configuración del ordenador
central.
Estándar: “d”
CA-500: “!”
Consulte el apartado “10.14 Conexión de dispositivos”.
• La prioridad entre indicadores es la siguiente: <) o (>), (+) o (-), (d) o un espacio
entre “ ”.
Septiembre 2011
Parámetro Nº de Ejemplo
caracteres
STX 1 (02 H)
Código de distinción del 1 “R”
texto I
Código de distinción del 1 “1” o “2”
texto II
Código de distinción del 2 “21”
texto III
Número de bloque 2 “01”
Número total de bloques 2 “01”
Código de distinción de 1
muestras
Fecha 6 “010131”
(aa/mm/dd, mm/dd/aa o dd/mm/aa)
Hora 4 1325 (hh:mm en reloj de 24 horas)
Número de gradilla 4 “0001” (0001-9999)
Número de posición del 2 “01” (01-10)
tubo
Número de 15 (ó 13) “123-4567-8901”
identificación de la
muestra
Información de 1 “M”, “A”, “B”, “C” o un espacio “ ”
identificación
(Reservado) 11 “xxxxxxxxxxx”; once espacios (20H), o
caracteres, excepto para los códigos de control.
Parámetro de análisis 1 9
Parámetro de análisis 2 9
• •
• •
• •
Parámetro de análisis n 9
ETX 1 (03 H)
(b) La orden de transmisión va del primer parámetro al último. En los datos enviados, las cifras
más significativas aparecen primero (transmisión de izquierda a derecha). No se ejecuta la
supresión de ceros.
Nota
Si la etiqueta del código de barras no se puede leer debido a un error o el tubo de
muestras no lleva etiqueta, el Nº ID de la muestra pasa a ser “ERR0000000001”.
(m) Datos n
Parámetro Nº de Ejemplo
caracteres
Código del parámetro 3 Consulte la tabla “Códigos de parámetros”.
(Reservado) 6 Todo espacios (20H).
• Código del parámetro
Código del Parámetro Código del Parámetro
parámetro parámetro
040 PT 300 AT3
050 APTT 330 BCPC
060 Fbg 340 Hep
500 +Fbg 610 DDPl
520 -Fbg 700 +DDP
510 TT 610 DDi
170 VII 700 +DDi
180 VIII 650 vWF
250 PCcl 660 -vWF
260 BXT 670 +vWF
270 LA1 800 WFa
280 LA2 810 +WFa
300 AT 820 -WFa
Nota
En el futuro podrán añadirse otros códigos de parámetros.
El ordenador central puede recibir un código de parámetro que no figure entre los
anteriores; en esos casos, deberá hacer que el ordenador central ignore los datos
correspondientes a dicho código de parámetro.
• Reservado
Todos los caracteres son espacios (20H). Septiembre 2011
Parámetro Nº de Ejemplo
caracteres
STX 1 (02 H)
Código de distinción del texto I 1 “S”
Código de distinción del texto II 1 “1” o “2”
Código de distinción del texto III 2 “21”
Número de bloque 2 “01”
Número total de bloques 2 “01”
Código de distinción de muestras 1 “U”, “E”, “S” o “C”
Fecha 6 “010131”
(aa/mm/dd, mm/dd/aa o dd/mm/aa)
Hora 4 1325 (hh:mm en reloj de 24 horas)
Número de gradilla 4 “0001” (0001-9999)
Número de posición del tubo 2 “01” (01-10)
Número de identificación de la 15 (ó 13) “123-4567-8901”
muestra
Información de identificación 1 “A”, “B” o “C”
Nombre del paciente 11 “xxxxxxxxxxx”
Espacios (20H) o caracteres, excepto para los
códigos de control.
Parámetro de análisis 1 9
Parámetro de análisis 2 9
• •
• •
• •
Parámetro de análisis n 9
ETX 1 (03 H)
(d) El código I de distinción del texto es “S” para los datos de información sobre la petición.
El código II de distinción del texto corresponde al tipo de solicitud:
“1”: La palabra clave es “Nº de gradilla y Posición del tubo”
“2”: La palabra clave es “Nº ID de la muestra”
El código III de distinción del texto es “21”.
(e) El número de bloque y el número total de bloques suelen ser “01”.
El número de bloque es el número de secuencia de los bloques divididos.
El número total de bloques es el número total de partes de texto dividido.
(f) Código de distinción de muestras
Símbolo Tipo de datos
D Datos de análisis normales
E: Datos de análisis de URGENCIA
S Datos de análisis de la curva de calibración
C Datos de análisis de control de calidad
(g) Fecha y hora de envío desde el ordenador central al equipo. La fecha se transmite según la
configuración definida en el programa del equipo. La hora se expresa según un reloj de
24 horas. No se ejecuta la supresión de ceros.
(h) El Nº de gradilla corresponde al Nº de gradilla en el que está el tubo de muestra.
Se puede definir de “0001” a “0099”. Se recomienda asignar un número secuencial a la
muestra de URGENCIA para distinguirla de otras muestras de URGENCIA.
(i) El Nº de posición del tubo corresponde al número de posición de la muestra en la gradilla. Se
puede definir de “01” a “10”. El valor “00” debe asignarse a la muestra de URGENCIA.
(j) El número ID de la muestra consiste en 15 caracteres numéricos, incluidos guiones “-”
(2D en código hexadecimal). Si se define un Nº ID de 13 o menos cifras, el Nº ID fijado se
coloca en las cifras menos significativas y se añaden espacios (20 H) en las posiciones más
significativas hasta alcanzar los 15 caracteres.
Si la muestra corresponde a un control de calidad, asigne el número de fichero CC como se
indica a continuación:
“QC01_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _” a “QC06_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _”, para guardar los datos de CC
obtenidos. (“_” representa un espacio.)
(k) La información sobre el ID indica el modo de introducción o lectura del Nº ID.
Símbolo Descripción
C Nº ID de la muestra descargado del ordenador central
A Número secuencial aplicado al Nº ID de la muestra automáticamente
B Nº ID de la muestra leído con el lector de códigos de barras
H Número ID de la muestra introducido manualmente.
(l) Reservado; 11 espacios (20H).
Septiembre 2011
(m) Datos n
Parámetro Nº de Ejemplo
caracteres
Código del parámetro 3 Consulte la tabla “Códigos de parámetros”.
(Reservado) 6 Todo espacios (20H).
• Código del parámetro
Código del Parámetro Código del Parámetro
parámetro parámetro
040 PT 340 Hep
050 APTT 610 DDPl
060 Fbg 700 +DDP
500 +Fbg 610 DDi
520 -Fbg 700 +DDi
510 TT 650 vWF
170 VII 660 -vWF
180 VIII 670 +vWF
250 PCcl 800 WFa
260 BXT 810 +WFa
270 LA1 820 -WFa
280 LA2 000 No se analiza
300 AT 999 Solicitud de detener
300 AT3 la petición para las
330 BCPC siguientes muestras
de las gradillas.
Nota
En el futuro podrán añadirse otros códigos de parámetros.
El ordenador central puede recibir un código de parámetro que no figure entre los
anteriores; en esos casos, deberá hacer que el ordenador central ignore los datos
correspondientes a dicho código de parámetro.
Los tipos de códigos de barras compatibles con el equipo y la relación entre el dígito de control y
cada tipo de código de barras son los indicados a continuación:
Advertencia
Utilice el dígito de control siempre que sea posible. Si no se puede utilizar el
dígito de control, aumenta el riesgo de obtener una lectura incorrecta del código
de barras de la etiqueta.
1. Nº ID de la muestra
Tipo de código de Dígito de control Nº de dígitos del Nº Nº de dígitos para el
barras ID de la muestra dígito de control
NW-7 (CODABAR)* No se utiliza 1 - 15 dígitos No se aplica
Módulo 11 1 - 15 dígitos 1 dígito
Módulo W 11 1 - 15 dígitos 1 dígito
Módulo 10 1 - 15 dígitos 1 dígito
CODE-39 No se utiliza 1 - 15 dígitos No se aplica
Módulo 43 1 - 15 dígitos 1 dígito
CODE-128 Módulo 103 1 - 15 dígitos 1 dígito
ITF (Interpolación 2 de No se utiliza 1 - 15 dígitos No se aplica
5) Módulo 10 1 - 15 dígitos 1 dígito
JAN-8 Módulo 10 7 dígitos 1 dígito
JAN-13 Módulo 10 12 dígitos 1 dígito
*: El código de inicio y de fin puede ser uno de los caracteres siguientes: “A”, “B”, “C”,
“a”, “b” y “c”.
Nota
Si se usa “C” o “c”, asegúrese de que el número no coincide con el del archivo de control
de calidad.
*2: El número aplicable puede estar comprendido entre 1 y 9 y debe completarse con el
mismo número en todos los dígitos.
Los códigos de barras están formados por cinco elementos: una barra estrecha, un espacio estrecho,
una barra ancha, un espacio ancho y un espacio entre los caracteres. Cada elemento debe cumplir
las ecuaciones siguientes:
(a) Elemento estrecho ≥ 150 µm
(b) Elemento ancho ≤ 1,2 mm
(c) Elemento estrecho ≤ Espacio entre caracteres ≤ Elemento ancho
Nota
El formato ITF no requiere el elemento (c) indicado, dado que no utiliza espacio entre
los caracteres.
Para cada carácter, la relación entre el elemento ancho y el estrecho debe cumplir las siguientes
ecuaciones:
(1) (2) (3)
Estrecho(Máx) Ancho(Mín) Ancho(Máx)
≤ 1,3 ≥ 2,2 ≤ 1,4
Estrecho(Mín) Estrecho(Máx) Ancho(Mín)
La expresión Estrecho(Máx) corresponde aquí al más ancho de los elementos estrechos de un
carácter. La expresión Estrecho(Mín) corresponde aquí al más estrecho de los elementos estrechos
de un carácter. La expresión Ancho(Mín) corresponde aquí al más estrecho de los elementos
anchos de un carácter, y la expresión Ancho(Máx) al más ancho de los elementos anchos de un
carácter.
Requisitos ópticos
barras)”.
2. Características de reflexión de la superficie de la etiqueta
El lector de códigos de barras define el blanco y negro a partir de la intensidad de la luz reflejada
cuando se aplica luz con un ángulo de aproximadamente 25°. Por tanto, la mayor parte de la
reflexión de la superficie de la etiqueta corresponde a reflexión dispersa. Por ejemplo, una etiqueta
laminada puede provocar reflexión especular, que aumentará la directividad de la reflexión
excesivamente y conducirá a una lectura incorrecta del ID. Consulte las figuras siguientes.
Máx-Mín
S(%) = x 100
Máx.
MÁX
MÍN
Elemento de barra
(a) Los espacios anterior y posterior del código de barras deben ser iguales o superiores a 5 mm.
(b) La longitud efectiva de las barras debe ser inferior o igual a 40 mm. Se ha definido esta
longitud para facilitar la colocación de la etiqueta. La longitud máxima absoluta es de
48 mm.
Septiembre 2011
(c) La altura de las barras debe ser superior o igual a 20 mm. En cualquier caso, siempre debe
ser superior a 10 mm para que las líneas se puedan leer. No obstante, una etiqueta en la que
la altura de las barras esté comprendida entre 10 y 20 mm puede provocar problemas de
lectura, debido a la rotación del tubo.
Altura de
la barra
(d) En el caso de las etiquetas de gradilla, la altura de las barras debe ser de 6 mm o superior.
Dígito de control
Ejemplo nº 1:
A continuación, se muestra el cálculo del dígito de control del código JAN 4912345 (7 dígitos):
1. Se suman los dígitos impares (contados a partir del dígito menos significativo):
5 + 3 + 1 + 4 = 13.
Se multiplica la suma por 3: 13 × 3 = 39
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Ejemplo nº 2:
A continuación, se muestra el cálculo del dígito de control del código ITF 524362 (6 dígitos).
1. Se suman los dígitos impares: 2 + 3 + 2 = 7.
Se multiplica la suma por 3: 7 × 3 = 21
2. Se suman los dígitos pares: 6 + 4 + 5 = 15
3. Se suman los resultados (1) y (2) anteriores: 21 + 15 = 36
4. Se obtiene el dígito de control: 10 - 6 = 4
Por lo tanto, el dígito de control es 4.
Sin embargo, en el ejemplo nº 2, la suma de todos los números del dígito de datos y el dígito de
control da como resultado un número impar, 7 en este caso. Por lo tanto, se añade "0" al dígito más
significativo (el situado más a la izquierda) y se adjunta el dígito de control a los datos, quedando
05243624.
(B) Módulo 11
El método del Módulo 11 se utiliza en la simbología de códigos de barras CODE-11, NW-7 and
CODABAR. A continuación se muestra el método de cálculo del dígito de control.
En el siguiente ejemplo, se utiliza el número de identificación 15-2345-6789.
1. Se aplica a cada dígito una ponderación de la manera siguiente:
Número ID 1 5 - 2 3 4 5 - 6 7 8 9
× × × × × × × × × × × ×
Peso 3 2 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2
3 10 0 20 27 32 35 0 30 28 24 18
Tenga en cuenta que los símbolos no numéricos se consideran ceros (0). El dígito de control
será cero (0) si el resultado obtenido es 10 u 11.
5. Se divide la suma por 11 y se obtiene el resto. Se resta el valor del resto a 11. El resultado es el
dígito de control.
(D) Módulo 16
El módulo 16 es el método de cálculo del dígito de control que se utiliza para las simbologías
NW-7 y CODABAR. Puesto que estas simbologías emplean 4 tipos de códigos de inicio/
detención, estos se calculan a partir de los dígitos de datos.
En el siguiente ejemplo se utiliza el número de identificación D998147D.
1. Se suman los valores de todos los caracteres, incluidos los códigos de inicio y fin. El valor
numérico de cada uno de los caracteres de los datos se muestra a continuación:
Carácter Valor Carácter Valor Carácter Valor
0 0 7 7 . 14
1 1 8 8 + 15
2 2 9 9 A 16
3 3 - 10 B 17
4 4 $ 11 C 18
5 5 : 12 D: 19
6 6 / 13
Suma = 19 + 9 + 9 + 8 + 1 + 4 + 7 + 19 = 76
2. Se divide la suma por 16 y se obtiene el resto. Se resta el valor del resto a 16. El resultado es el
dígito de control. Si el resto es 0, se utiliza el número 16 como dígito de control. En tal caso, el
dígito de control debe configurarse como “0”.
76/16 = 4; resto = 12,
16 - 12 = 4,
Por lo tanto, el dígito de control es 4.
3. El dígito de control se añade a la izquierda del código de fin del número de identificación, por
lo que la etiqueta del código de barras será en este caso: D9981474D.
4. Cuando el lector de códigos de barras lea esta etiqueta, el equipo calculará el dígito de control
y reconocerá la lectura como válida si el resto es 0.
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(E) Módulo 43
El módulo 43 es el método de cálculo del dígito de control que se emplea en la simbología CODE-
39. A cada uno de los 43 caracteres se le asigna un valor. Todos los caracteres se convierten a su
valor y se calculan.
En el siguiente ejemplo, se utiliza el número de identificación 258-416.
1. Se suman todos los valores de los caracteres. El valor numérico de cada uno de los caracteres
de los datos se muestra a continuación:
Carácter Valor Carácter Valor Carácter Valor
0 0 M 15 D 30
1 1 G 16 V 31
2 2 H 17 W 32
3 3 I 18 X 33
4 4 J 19 Y 34
5 5 K 20 Z 35
6 6 L 21 - 36
7 7 H 22 . 37
8 8 N 23 Espacio 38
9 9 O 24 $ 39
A 10 P 25 / 40
B 11 Q 26 + 41
C 12 R 27 % 42
D: 13 S 28
E: 14 T 29
Suma = 2 + 5 + 8 + 36 + 4 + 1 + 6 = 62
2. Se divide la suma por 43 y se obtiene el resto.
62/43 = 1; resto = 19,
3. Se busca el carácter de control. El carácter de control es aquel cuyo valor es igual al resto. En
este ejemplo, la letra "J" tiene el valor 19, que es igual al resto. Por lo tanto, "J" es el carácter de
control.
4. Este carácter de control se añade al número de identificación a continuación del dígito menos
significativo. Por tanto, la etiqueta será en este caso “258-416J”.
1. Salvo el código de fin, todos los caracteres se convierten a los valores correspondientes
indicados en la tabla.
2. El primer carácter, por ejemplo "Inicio (Código A)", indica que se utilizará el código A hasta
que se especifique otro diferente. Se multiplica el dígito más significativo por 1, el segundo por
2, el tercero por 3 y así sucesivamente.
3. Se suman todos los productos.
4. Se divide la suma por 103.
5. El resto se convierte al carácter correspondiente de la tabla. De este modo se obtiene el dígito
de control.
10 * * 10 64 NUL ` 64
11 + + 11 65 SOH a 65
12 , , 12 66 STX b 66
46 N N 46 100
47 O O 47 101 FNC4 CODE A CODE A
48 P P 48 102 FNC1 FNC1 FNC1
Caracteres compatibles
Los caracteres compatibles con el sistema de códigos de barras de identificación son las cifras
(0 a 9) y el guión (-).
Los métodos CODABAR (NW-7) y CODE-39 pueden además utilizar otros caracteres, tales como
letras, sin embargo, el sistema de códigos de barras de identificación del equipo no las reconoce. El
número ID puede ser de hasta 13 dígitos. La utilización del guión en los números ID debe respetar
las siguientes reglas:
1. Los guiones deben estar situados entre otros caracteres.
2. El número ID no puede comenzar ni acabar con un guión.
3. Los guiones se cuentan entre los 13 caracteres máximos permitidos.
4. Al calcular el dígito de control de un número ID que incluye un guión, éste toma el valor 0
(cero) en el método CODABAR (NW-7) y el valor 10 decimal en el método CODE-11. En la
simbología CODE-39, el guión se computa como un 0 (cero) si se aplica el método del módulo
11 y como 36 si se emplea el método del módulo 43.
5. ITF no reconoce los guiones, dado que este sistema no lo admite como carácter.
En las simbologías NW-7 (CODABAR) y CODE-39, el número ID debe tener como mínimo
1 dígito y como máximo 13. En las demás simbologías, el número mínimo de dígitos depende del
sistema de símbolos que se utilice y del método de cálculo del dígito de control.
El equipo lleva a cabo los controles de calidad con ayuda del muestreador automático. Siempre que
se utilice este programa, deberá utilizarse una etiqueta de las siguientes características:
CODABAR (NW-7)
El sistema CODABAR (NW-7) utiliza como códigos de inicio/fin los siguientes caracteres: “a”,
“b”, “c”, o “d”. El equipo determina que el número ID se refiere a un control de calidad cuando el
número ID está incluido entre dos códigos de inicio y fin “c” y tiene la misma cifra en todas las
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CODE-128
El sistema CODE-128 utiliza caracteres alfanuméricos. Por tanto, el equipo determinará que el
número ID se refiere a un control de calidad si el número ID indica “QC-” y va seguido de un
número de lote de 8 dígitos.
Consulte el apartado “5.10 Preparación de las muestras” para colocar en el lugar correcto las
etiquetas de código de barras.
Septiembre 2011
Septiembre 2011
15. Índice
A Colocación de las etiquetas de código de barras .... 14-47
Adición de muestras .......................................... 5-36 Colocación de los tubos de reacción ..................... 5-15
Adición de parámetros de análisis nuevos ............ 10-34 Cómo añadir unidades ....................................... 9-28
Ajuste automático de sensibilidad del detector Cómo cargar los archivos de curva estándar ........... 9-21
(solo para CA-660) ...................................... 5-31 Cómo guardar los archivos de curva estándar ......... 9-19
Ajuste del contraste de la pantalla LCD ..... 4-3, 14-16 Cómo reponer reactivos ................................... 11-16
Ajustes básicos del equipo ................................... 4-3 Compatibilidad electromagnética (EMC) ................ 2-3
Ajustes predeterminados .................................... 14-7 Comprobación antes de la instalación ................. 14-11
Al inicio del análisis ......................................... 5-33 Comprobación de errores del motor de mezclas ...... 5-33
Aliment. papel (alimentación de papel) ............... 12-18 Comprobación de la tapa ...................................... 5-6
Análisis de dilución manual INR ......................... 9-11 Comprobación del cable de alimentación ................ 5-6
Análisis de la curva de calibración ......................... 9-3 Comprobación del cable de conexión ..................... 5-6
Análisis de muestras de urgencia ......................... 5-37 Comprobación del papel de la impresora ................. 5-6
Apagado del equipo .......................................... 5-40 Comprobación y drenaje de la cámara de
Árbol de menús .................................................. 5-3 recolección ............................................... 11-12
Archivos de curva estándar ................................. 9-17 Compruebe la caja de desechos ............................. 5-6
Área de estado del sistema ................................... 5-1 Condiciones de almacenamiento (Transporte) ........ 2-15
Área de menús ................................................... 5-2 Condiciones de utilización ................................... 2-1
Área de procesamiento de datos ............................ 5-2 Conexión ...................................................... 14-18
Conexión a tierra ................................................ 4-1
Conexión de dispositivos ................................. 10-27
B
Conexión de la botella de lavado y la botella de
Botella de desechos (Gris) .................................. 2-14
desechos .................................................. 14-15
Botella de lavado (Azul claro) ............................. 2-14
Conexión del cable de alimentación y del cable de
Buscar .............................................................. 6-7
comunicación ............................................ 14-16
Búsqueda por fecha ............................................ 6-9
Conexión del equipo ........................................... 5-7
Búsqueda por nº id. ............................................. 6-8
Configuración de la clave de acceso ................... 10-32
Configuración de la curva de calibración ................. 9-1
C Configuración de la fecha y la hora del sistema ........ 4-3
Caja de desechos ............................................ 14-17 Configuración de la fórmula de conversión .......... 10-27
Cálculo del cambio en la Configuración de la información de los reactivos .... 9-22
absorción de luz ............................... 13-5, 13-6 Configuración de los parámetros de análisis ........... 5-24
Cálculo del ratio de PT y del valor de INR ............ 13-3 Configuración de los parámetros de cálculo ........... 9-25
Calibración de los LED ..................................... 11-7 Configuración de números de identificación
Cambio de los fusibles .................................... 11-10 de muestras ................................................ 5-22
Cambio de materiales consumibles ...................... 11-2 Configuración de números de muestra .................. 5-22
Cambio del filtro de lavado .............................. 11-10 Configuración de números de muestra y parámetros de
Caracteres compatibles .................................... 14-46 análisis ...................................................... 5-22
Cebado ......................................................... 12-18 Configuración de transferencia e impresión
Cebado de las líneas hidráulicas con solución automáticas ................................................ 10-2
de lavado ................................................. 11-13 Configuración del control del volumen de reactivo 10-26
Circuito de la interfaz ...................................... 14-19 Configuración del equipo ................................... 10-1
Clase A ........................................................ 14-21 Configuración del fichero de control de calidad ........ 8-2
Clase B ........................................................ 14-21 Configuración del grupo de pruebas ................... 10-22
Clasificación por número de identificación y Configuración del nombre de las pruebas .............. 10-9
por secuencia de análisis ............................... 6-10 Configuración del sistema ................................ 10-30
Coagulación y luz dispersa ................................. 13-1 Confirmación de envío automático ......................... 5-7
CODABAR (NW-7) ....................................... 14-46 Confirmación de la curva de calibración ............... 5-16
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Consulta automática (con lector de código de barras) Etiqueta de código de barras para control de
................................................................ 5-27 calidad .................................................... 14-46
Consulta automática (sin lector de código de barras) 5-26
Consulta de la curva de calibración ....................... 9-1 F
Consulta de los datos .......................................... 9-1 Fabricante ........................................................ 1-2
Consulta de los resultados de análisis ................... 5-34 Fecha/hora .................................................... 10-30
Consulta e impresión de los datos de muestra ........ 5-34 Filtros .......................................................... 14-17
Consulta manual .............................................. 5-25 Formato de comunicación ................................ 14-18
Contador ciclos ............................................. 12-22 Formato de los datos de análisis ........................ 14-25
Control de calidad .............................................. 8-1 Formato de los datos de consulta ....................... 14-30
Copia de seguridad automática ........................... 9-20 Formato de los datos de información sobre la petición
Corregir nº id. ................................................. 6-12 .............................................................. 14-33
Cursos de formación ........................................... 1-2 Formato de texto ............................................ 14-25
Curva de calibración del método cromogénico o Formato fecha ................................... 10-31, 14-11
de ensayo inmunológico ............................... 13-7 Función especial ............................................ 12-18
Funcionamiento ................................................. 5-1
D Funcionamiento básico del programa de
Datos actuales ......................................... 6-14, 7-1 configuración ............................................. 10-2
Datos iniciales/datos finales ................................. 6-7
Datos marcados ....................................... 6-15, 7-2 G
Datos no enviados ............................................ 6-11 Grupo de pruebas ............................................. 14-9
Definición de los límites de marcado ................... 10-4 Guía de localización de errores ........................... 12-1
Definición del protocolo de prueba .................... 10-11
Desconexión ................................................... 5-40
Descontaminación ............................................ 2-10 H
Descripción funcional ....................................... 13-1 Historial de revisiones ........................................ 1-4
Dígito de control ............................................ 14-39
Dilución automática ........................................... 9-3 I
Dilución manual ................................................ 9-7 Impresión automática de los datos de análisis .......... 7-1
Dimensiones de la etiqueta del código de barras ... 14-38 Impresión de datos de CC .................................. 8-13
Dimensiones de los elementos .......................... 14-37 Impresión de la curva de calibración .................... 9-31
Diseño y funcionamiento ..................................... 3-1 Impresión de los ajustes .................................. 10-33
Duplicación .................................................. 10-22 Impresión de los archivos de curva estándar .......... 9-22
Durante el análisis ............................................ 5-33 Impresión por especificación de fechas ................ 8-14
Impresora ..................................................... 12-21
E Imprimir todo .................................................. 8-13
Ejecución del control de calidad ................. 5-17, 8-8 Información de estado de análisis
Ejemplo de impresión ......................................... 7-3 (pantalla Menú principal) .............................. 5-34
Eliminación .................................................... 6-14 Información general ................................. 2-1, 10-1
Eliminación de condensación de la gradilla de Información sobre seguridad ................................ 2-1
reactivos .................................................... 11-6 Información técnica .......................................... 14-1
Eliminación de las cubetas de reacción usadas ....... 11-4 Inicialización del protocolo de prueba ................ 10-19
Eliminación de los datos de CC .......................... 8-12 Inicio del análisis ............................................. 5-28
Eliminación de los residuos ....................... 2-9, 11-5 inspección antes de encender el equipo. .................. 5-5
Eliminación de materiales de desecho .................... 2-8 Inspección de la botella de desechos ...................... 5-6
Eliminación del fichero de CC ............................ 8-11 Inspección de la botella de lavado ......................... 5-5
Entorno de instalación ................................ 4-1, 4-3 Inspección y lavado del filtro ........................... 11-14
Envío de los datos de análisis ............................... 7-1 Instalación .................................................... 14-11
Errores de los datos de análisis ......................... 12-15 Instalación y traslado .......................................... 4-1
Revisión: Abril 2014
Errores de transmisión .................................... 14-24 Interior de la parte frontal (con la tapa abierta) ......... 3-3
Escoger pantalla .............................................. 6-10 Interrupción del análisis .................................... 5-35
Especificaciones del equipo ............................... 14-1 Introducción ...................... 1-1, 3-1, 12-1, 14-11
Estado sensor ................................................ 12-22
T
Temperatura ................................................. 12-17
Tipos de alarma ................................................. 5-5
Todos los datos ............................. 6-10, 6-15, 7-3
Transferencia / Impresión automática .................. 14-7
U
Uso Previsto ..................................................... 1-1
V
Valoración de los resultados de análisis ................ 10-4
Valores medios ............................................... 6-11
Ventana de ampliación de gráfica .......................... 6-7
Ventana de detalles de los errores ......................... 6-6
Vínculo con la curva de calibración ................... 10-20
Visualización de los archivos de curva estándar ..... 9-18
Visualización de los diagramas de CC ................... 8-9
Visualización en formato de lista/gráfica ................ 6-1
Visualización gráfica .................................. 6-4, 9-2
Visualización y procesamiento de resultados de análisis
.................................................................. 6-1
Visualizar la lista ............................................... 6-1
Volumen para AT (Cuando se utiliza INNOVANCE®
Antitrombina) ........................................... 13-13
Volúmenes para APTT ..................................... 13-9
Volúmenes para AT3 (cuando se emplea antitrombina III
(A) de Berichrom®) ................................... 13-14
Volúmenes para BXT ..................................... 13-11
Volúmenes para DDi
(Cuando se utiliza INNOVANCE® D-Dimer) . 13-16
Volúmenes para DDPI .................................... 13-15
Volúmenes para el ensayo de factor extrínseco .... 13-12
Volúmenes para el fibrinógeno ......................... 13-10
Volúmenes para ensayo de factor intrínseco ........ 13-13
Volúmenes para Hep (cuando se emplea heparina de
Berichrom®) ............................................ 13-15
Volúmenes para LA1 ...................................... 13-12
Revisión: Abril 2014
16. Apéndice A
Inicial
Día 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Tarea de mantenimiento
Limpieza de la sonda
de muestras
Eliminación de las
cubetas de reacción
Eliminación de
desechos
Eliminación de
condensación del
soporte de reactivos
Inicial
Suministro de reactivo
Suministro de cubetas de
reacción
Suministro de solución de lavado
Septiembre 2011
MANTENIMIENTO MENSUAL
MANTENIMIENTO ANUAL
MANTENIMIENTO OCASIONAL
Comprobación y drenaje de la
cámara de recolección
Cebado de la línea hidráulica con
solución de lavado
Inspección y lavado del filtro
Septiembre 2011
16.2 Reactivos
Septiembre 2011