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  • Ejemplo de Certificado de Buenas Practicas de Fabricación Cofepris

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    ejemplo de certificado de buenas practicas de fabricación cofepris

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    ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

    COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROETCCION CONTRA


    RIESGOS SANITARIOS
    COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
    SUBDIRECCIÓN EJECUTIVA DE LICENCIAS SANITARIAS
    CERTIFICADO No. 163400716M0526

    Destinatario:
    Addressed
    M&C FARMACEUTICA
    Nombre y Dirección del sitio inspeccionado (incluyendo número de edifico, si aplica)
    Name and adressed of site (including building number, where applicable):
    M&C FARMACEUTICA
    Calzada del Hueso 1100, Col. Villa Quietud, Alcaldía Coyoacán, C.P. 04960, Ciudad de México.
    Aviso de Funcionamiento o Licencia del Fabricante
    Startup notice or Manufacterer licence number (1):
    Aviso de funcionamiento 27 de mayo de 2021

    Con fundamento en los Articulos 4 párrafo cuarto, 8 y 14 de la Constitución Política de los Estados
    Unidos Mexicanos; 2, fracción I, 14, 17, 26, 39, fracciones XXI, XXIV de la Ley Orgánica de la
    Administración Publica Federal 1, 2, 3, 15,16 fracciones IV y X, 17 y 17 A de la Ley Federal de
    Procedimiento Administrativo, 1, 3 fracciones XXIII y XXVIII, 13 apartado A, fracciones IX y X,
    17 bis y XIII, 194 fracción II, 194 bis, 195, 204, 262, 388, 389 fraccion V, 391bis y 392 de la Ley
    General de Salud; 1 y 2 inciso c fraccion X, 15, 36, y 37 del Reglamento Interior de la Secretaria de
    Salud; 1, 3 fracciones I incico b, V, VII, XIII, 4 fraccion II incico c y 11 fracciones VI y XI, y 14
    fracciones I y XIV del Reglamento de la Comisión Federal para la Portecicón Contra Tiesgos
    Sanitarios.
    Based on Articles 4, fourth paragraph, 8 and 14 of the Political Constitution of the United Mexican States; 2,
    section I, 14, 17, 26, 39, sections XXI, XXIV of the Organic Law of the Federal Public Administration 1, 2, 3,
    15,16 sections IV and X, 17 and 17 A of the Federal Procedure Law Administrative, 1, 3 sections XXIII and
    XXVIII, 13 section A, sections IX and X, 17 bis and XIII, 194 section II, 194 bis, 195, 204, 262, 388, 389
    section V, 391bis and 392 of the General Law of health; 1 and 2 subsection c fraction X, 15, 36, and 37 of the
    Internal Regulations of the Ministry of Health; 1, 3 fractions I incico b, V, VII, XIII, 4 fraction II incico c and
    11 fractions VI and XI, and 14 fractions I and XIV of the Regulations of the Federal Commission for the
    Protection Against Sanitary Risks.

    En relación al sitio de fabricación inspeccionado se otorga el Certificado de Buenas Practicas de


    Fabricación para lo siguiente:
    Regarding the inspectes manufacturing site the present CMP certificate is issued for:

    Linea de producción o Tipo de medicamento Actividades que realiza


    producto
    Glufarma®, registro sanitario Tabletas Fabricación, ensamble,
    017401

    No. 01632C99 Control de calidad, Liberación,


    Almacenamiento y
    Distribución
    Norma de referencia:
    COF

    Reference standard:
    NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
    Numero de expediente 163300615A0525

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