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Concepto de No Conformidad

Definición de la norma: Incumplimiento de un requisito.

Complementando dicha definición:


Incumplimiento de un requisito normativo, propio de la organización o legal,
que vulnera o pone en serio riesgo la integridad del sistema de gestión. Puede
corresponder a la no aplicación de una cláusula de una norma (p.ej. ISO 9001),
el desarrollo de un proceso sin control, ausencia consistente de registros
declarados por la organización o exigidos por las normas o procedimientos, o la
repetición permanente y prolongada a través del tiempo de pequeños
incumplimientos asociados a un mismo proceso o actividad.

Ejemplos:

 No realización de las auditorías internas.


 Ausencia del control de documentos.
 Ausencia de la autorización formal para la liberación de un producto o
entrega de un servicio, de un área determinada.
 Ausencia de controles operacionales.
 Evidencia de la asignación de labores de alto riesgo a personal propio no
calificado para dichas actividades.

Las No Conformidades (NC) están en mayor o menor medida relacionadas con


el concepto de “Continuidad de las Operaciones”. Toda NC que pudiera
generar interrupción en las operaciones tendrá mayor relevancia para el
sistema de gestión.
Redacción de No Conformidad.

Siguiendo con el ejemplo de redacción de No Conformidades, tenemos la


siguiente redacción con las tres partes:

(Requisito) El artículo 74 del Reglamento de la Ley de SST - D.S. 005-2012-TR


indica la obligatoriedad de contar con un RISST aprobado. (Evidencia) La
organización no cuenta a la fecha con un RISST debidamente aprobado por su
G. Gral. (Hallazgo o Enunciado) Se evidenció que la empresa no cuenta con un
Reglamento interno de Seguridad y salud en el trabajo, lo cual es un requisito
legal de acuerdo a lo indicado en el artículo 74 del Reglamento de la Ley de SST
- D.S. 005-2012-TR indica la obligatoriedad de contar con un RISST aprobado.

Identificar el criterio de auditoria (documento de la organización, requisito legal


y/o requisito de la norma ISO 9001: 2015).

Situación N° 1
Durante el proceso de auditoría, en el área de Servicios Técnicos, se evidenció
que el Asistente del Jefe de Taller firmó muchos de los Formatos FPO-18
(Autorización de entrega de los artículos reparados por garantía), cuando este rol
es únicamente del Jefe de Taller, según el procedimiento PPO-18 (Servicios
Técnicos y Garantías). Al revisar los registros de meses pasados, encuentra que
en los últimos 3 meses muy pocos registros han sido firmados por el Jefe de
Taller, por el contrario muchos técnicos del área también habían asumido dicho
rol.

Situación N° 2
En el mes de junio, se encontraron trece reclamos pendientes de atención (seis
de los trece son de los dos principales clientes de la empresa), de los cuales
siete llevan así más de diez días desde su recepción vía el Call Center de la
empresa. Según procedimiento del área de Servicio al Cliente, los reclamos
deben atenderse en cinco días como máximo. Al preguntar sobre esta situación
al responsable del área, el Sr. Víctor Mejía indicó que habían tenido problemas
para ingresar al software de tratamiento de reclamos.

Situación N° 3
Al recorrer la zona de producción, se solicitó las ordenes de trabajo del lote
159783LA (en proceso de preparación). Ante nuestro requerimiento, se
entregó una OT que contenía la especificación del peso del producto
especificado por el cliente en el pedido, sin embargo las balanzas para
comprobar dicha especificación estaban con la fecha de calibración vencida.
Según procedimiento PRO4-Calibración de equipos, todo equipo de medición
debe estar calibrado al ser utilizado. Ante dicha situación, se le consultó al
jefe de producción sobre el tema, quien indicó que las balanzas estaban
“operativas” y que en base a la experiencia de los operarios, seguro que se
estaba cumpliendo la especificación en mención.

Situación N° 4
En el área de compras, el auditor preguntó sobre cómo ha sido seleccionado
y evaluado el nuevo proveedor del producto WO125. La Sra. Juana Prado,
responsable del área, explicó que los proveedores regulares no podían
cumplir con la fecha de entrega de ese producto, por eso se generó la orden
de compra N° 354152 a favor del nuevo proveedor (Inversiones Prima SAC),
al cual nunca no se pidió ningún requisito. Según el procedimiento PRO231
“Compras”, todo proveedor nuevo para ser seleccionado debe ser evaluado
en función de los criterios Calidad, precio, oportunidad de entrega y mínimo
riesgo para el ambiente y la SSO. Dicha evaluación se repite anualmente a
todos los proveedores habilitados en la Lista PRO01 “Lista de proveedores
habilitados”.

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