Normativas mexicanas para el mantenimiento correctivo de una bomba de

infusión.

✓ Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA3-2012: Esta norma establece los criterios de

funcionamiento, calidad y seguridad para los equipos médicos utilizados en
establecimientos de atención médica. Incluye requisitos relacionados con el mantenimiento.
✓ Norma Oficial Mexicana NOM-201-SSA1-2015: Esta norma establece los requisitos de
calidad y seguridad para los servicios de salud y la atención médica. Incluye disposiciones
sobre el mantenimiento de equipos médicos en instalaciones de salud.
✓ Norma Oficial Mexicana NOM-033-SSA1-1993: también conocida como NOM-033-SSA1-
1993, establece los procedimientos y especificaciones técnicas que deben seguirse para la
atención médica a las víctimas de urgencias en hospitales y ambulancias. Esta norma es
emitida por la Secretaría de Salud de México y se enfoca en la atención médica de
emergencia, especialmente en el ámbito hospitalario y de servicios de ambulancias. La
norma proporciona directrices para la organización de servicios médicos de urgencia, los
procedimientos de atención, la infraestructura y equipamiento necesarios, así como los
requisitos para el personal médico y paramédico que brinda atención en situaciones de
urgencia.
✓ ISO 14971: Esta norma internacional proporciona directrices para la gestión de riesgos
asociados con dispositivos médicos, incluidas las bombas de infusión. Es fundamental para
identificar y mitigar los riesgos durante el ciclo de vida del dispositivo.
✓ ISO 13485: Esta norma establece los requisitos para los sistemas de gestión de calidad
aplicables a los dispositivos médicos, incluyendo el diseño, la fabricación y el
mantenimiento. El mantenimiento de las bombas de infusión debe llevarse a cabo de
acuerdo con los procedimientos definidos en un sistema de gestión de calidad certificado
bajo ISO 13485.
✓ AAMI ST91: La Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) ha
desarrollado la norma ST91, que se centra en la gestión de dispositivos y equipos médicos.
Puede proporcionar directrices específicas para el mantenimiento de bombas de infusión.