APIDIM - Association pour la Promotion de l'Innovation des Dispositifs Médicaux

📁 Le 26 juin dernier, la HAS a publié son Rapport d'activité 2023, mettant en avant l'accès à l'innovation dans sa rubrique phare numéro 11. La HAS souligne que l'innovation est essentielle pour améliorer la qualité des soins et l'accompagnement des personnes- un message qui fait écho aux missions de l’APIDIM. En effet, les dispositifs médicaux (DM) optimisent les parcours de soins grâce à leurs innovations et impacts significatifs (médical, organisationnel et économique). 💬 Concernant les dispositifs médicaux numériques (DMN), la HAS a publié un guide généraliste pour aider les professionnels de santé, établissements, réseaux et groupements d'achat hospitalier à mieux sélectionner leurs DMN. Le rapport met également en lumière le décret du 30 mars 2023, introduisant une prise en charge anticipée pour les DMN innovants. La HAS s'est autosaisie pour encadrer ces autorisations d'accès précoce, avec des travaux attendus début 2025. Pour consulter le Rapport d'activité 2023 de la HAS : https://lnkd.in/dgn2PHVp #HAS #DispositifMedical #APIDIM #DispositifsMedicauxNumeriques Pierre-Frederic Degon Emmanuelle Kuhnmunch Catherine Liabeuf Saidani Nejma Claire Xylinas-Bauchet Lucie de Léotoing Corinne Duguay -Assouline Noëlle Biron Anne Josseran Christophe Roussel Isabelle Fontès Camille Dumouchel de Prémare Philippe Emery Kevin Egesborg Michel Nijs Francois Gaudemet Céline DUJARDIN Vincent Sauvé Laurent Delacenserie Christophe Garcia

📰 Le 18 juillet, Les Echos ont publié un article sur la nécessité de promouvoir les innovations en santé, un sujet faisant écho aux actions de l'APIDIM. L'article met en avant que l'utilisation extensive du numérique et des technologies associées est encore largement sous-exploitée en France pour améliorer les performances du système de santé à court terme. Cette observation est en ligne avec les recommandations du Rapport Charges et Produits 2025. 💡 Il est essentiel de voir l'innovation non pas comme un coût, mais comme un levier d'efficience. L'implication des acteurs locaux dans la numérisation des parcours de santé assurerait un accès généralisé aux dispositifs médicaux numériques à des fins thérapeutiques et préventives, transformant les informations de santé en un outil quotidien pour les professionnels et les usagers, plutôt qu'une ressource réservée à la recherche. Consulter l’article: https://lnkd.in/dNgPyZGa #Innovationssanté #APIDIM #DispositifMedical #DispositifsMedicauxNumeriques #LesEchos Pierre-Frederic Degon Emmanuelle Kuhnmunch Catherine Liabeuf Saidani Nejma Claire Xylinas-Bauchet Lucie de Léotoing Corinne Duguay -Assouline Noëlle Biron Anne Josseran Christophe Roussel Isabelle Fontès Camille Dumouchel de Prémare Philippe Emery Kevin Egesborg Michel Nijs Francois Gaudemet Céline DUJARDIN Vincent Sauvé Laurent Delacenserie Christophe Garcia

📁 Comme chaque année, la Cnam a publié son Rapport Charges et Produits, qui sert de base au projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). Le rapport 2025, publié le 19 juillet, offre une vue d'ensemble du système de santé. Il aborde diverses pathologies et populations, avec des analyses sur les maladies cardiovasculaires, les cancers et la santé des femmes entre autres. Le rapport souligne notamment le potentiel du numérique en santé et l'importance de la décarbonisation du système de santé. 🏥 Impact médical du Dispositif Médical (DM): accélération et fluidification des soins, pertinence et rapidité des traitements, prévention et détection plus rapide des pathologies, etc. 🎯 Impact organisationnel: virage ambulatoire, meilleure organisation des équipes de soin à l’hôpital, suivi du patient à distance, gain de temps pour les patients et les professionnels de santé, etc. 📈 Impact économique: génèrent des économies de long terme (diminution temps de traitement/hospitalisation, optimisation des ressources matérielles ou humaines, prévention). 📣 L’APIDIM souhaite continuer à collaborer avec l’ensemble des acteurs du système de santé pour l’aider à maximiser ces bénéfices et à contribuer à un système plus efficace et durable, notamment, en rappelant le rôle crucial du DM tant dans l’amélioration du parcours du patient que par son efficience. #DispositifMedical #RapportChargesetProduits2025 #PLFSS25 #APIDIM Pierre-Frederic Degon Emmanuelle Kuhnmunch Catherine Liabeuf Saidani Nejma Claire Xylinas-Bauchet Lucie de Léotoing Corinne Duguay -Assouline Noëlle Biron Anne Josseran Christophe Roussel Isabelle Fontès Camille Dumouchel de Prémare Philippe Emery Kevin Egesborg Michel Nijs Francois Gaudemet Céline DUJARDIN Vincent Sauvé Laurent Delacenserie Christophe Garcia

L'APIDIM est très heureuse de renouveler son partenariat avec le Comité Richelieu et le Baromètre de l'Innovation 2024 ! Startups, PME et ETI, n'attendez plus pour répondre au questionnaire  👉  👉  https://lnkd.in/gkQS8ymv

Élection du nouveau Bureau de l’APIDIM : Continuons à innover pour la santé ! 💡 L’Association pour la Promotion de l’Innovation des Dispositifs Médicaux (APIDIM) a le plaisir d'annoncer l'élection de son nouveau Bureau exécutif pour un mandat de deux ans. Lors de l'Assemblée générale du 20 juin 2024 à Paris, Pierre-Frédéric Degon, directeur des Affaires gouvernementales France chez Abbott, a été reconduit dans ses fonctions de président pour continuer à impulser la dynamique des deux dernières années. 🌟 Aux côtés de Pierre-Frederic Degon (Président), le nouveau Bureau est composé de : • Emmanuelle Kuhnmunch (Vice-Présidente), directrice des Affaires Publiques & Gouvernementales chez Medtronic. • Anne Josseran (Vice-Présidente), directrice associée en charge de l’accès au marché Europe de l’Ouest chez ResMed. • Francois Gaudemet (Trésorier), Président de Johnson & Johnson MedTech France. • Saidani Nejma (Secrétaire), directrice des Affaires publiques et économiques chez Boston Scientific. 📣 À la veille d’un renouvellement politique et institutionnel, l’APIDIM appelle de ses vœux que le renforcement de l’attractivité de la France pour l’industrie des technologies médicales demeure une priorité de la future équipe gouvernementale. #DispositifMédical #Innovation #SantéPublique Pierre-Frederic Degon Emmanuelle Kuhnmunch Catherine Liabeuf Saidani Nejma Claire Xylinas-Bauchet Lucie de Léotoing Corinne Duguay -Assouline Noëlle Biron Anne Josseran Christophe Roussel Isabelle Fontès Camille Dumouchel de Prémare Philippe Emery Kevin Egesborg Michel Nijs Francois Gaudemet Céline DUJARDIN Vincent Sauvé Laurent Delacenserie Christophe Garcia

Cette année à nouveau, les entreprises membres de l’APIDIM, et engagées pour l’innovation en santé, seront présentes à SantExpo👩⚕️ L’APIDIM remercie la Fédération hospitalière de France (FHF) pour l’organisation de cet évènement qui fédère l’ensemble des acteurs de santé et du médico-social. L’occasion pour nous de présenter les technologies à usage individuel et professionnel, qui changent la vie des patients et améliorent l’efficience de notre système de santé 🏥 Pierre-Frederic Degon Emmanuelle Kuhnmunch Catherine Liabeuf Saidani Nejma Olivier Grumel Claire Claire Xylinas-Bauchet Lucie de Léotoing Corinne Duguay -Assouline Noëlle Biron Anne Josseran Christophe Roussel Isabelle Fontès Camille Dumouchel de Prémare Philippe Emery Kevin Egesborg Michel Nijs Francois Gaudemet Céline DUJARDIN Vincent Sauvé Corinne Duguay -Assouline Laurent Delacenserie Christophe Garcia Arnaud Robinet

Rencontre entre les Présidents des entreprises membres de l’APIDIM et le Pr Lionel Collet, Président de la Haute Autorité de Santé (HAS), le 25 mars : Un grand merci au Pr Collet pour ce temps d’échanges très ouvert autour des priorités de la HAS pour les dispositifs médicaux. Parmi les messages que nous retenons : 💡Les dispositifs médicaux occupent une place centrale dans le système de santé, notamment en ce qui concerne la place du patient, l’agenda numérique, la transition écologique ou le virage ambulatoire. La discussion a mis en lumière : - L’ouverture à de nouvelles méthodologies d’évaluation, intégrant notamment le potentiel de l’intelligence artificielle - La volonté de la HAS de placer le patient au cœur de son processus d’évaluation avec une implication plus forte des associations d’usagers - Le besoin d’anticiper les implications opérationnelles du règlement européen sur l’Evaluation des Technologies de Santé (HTA), qui prévoit une évaluation centralisée - L'importance de réfléchir à la façon d’introduire dans les évaluations une composante « santé et environnement » - L’enjeu pour nos entreprises de mieux faire connaitre la valeur apportée par les technologies de santé au développement économique, social et sociétal du pays 🚀 Cet échange confirme la volonté partagée par tous de maintenir un dialogue constant avec l’ensemble des acteurs de santé, publics & privés, dans le but de répondre efficacement aux besoins des patients et d'améliorer la qualité des soins de santé #DispositifsMédicaux #Innovation #SantéPublique #CollaborationPublicPrivé Pierre-Frederic Degon Emmanuelle Kuhnmunch Catherine Liabeuf Saidani Nejma Olivier Grumel Claire Claire Xylinas-Bauchet Lucie de Léotoing Corinne Duguay -Assouline Noëlle Biron Anne Josseran Christophe Roussel Isabelle Fontès Camille Dumouchel de Prémare Philippe Emery Kevin Egesborg Michel Nijs Francois Gaudemet Céline DUJARDIN Vincent Sauvé Corinne Duguay -Assouline Laurent Delacenserie Christophe Garcia

Projet de loi « Sécuriser et réguler l’espace numérique » : un appel pour une approche équilibrée lors de la commission mixte paritaire du 26 mars   🔒 Nous, entreprises membres de l’APIDIM, réaffirmons notre engagement envers la sécurité et la protection des données de nos patients et clients. Les enjeux de sécurisation et de confidentialité des données de santé sont au cœur de notre responsabilité d’acteurs de santé. Nous faisons le choix d’hébergeurs de données internationaux ou nationaux, guidés par les besoins et les exigences de sécurité, afin d’assurer la robustesse et la fiabilité de nos services pour les patients et les professionnels de santé.   📜 L’examen par le Parlement du projet de loi SREN et de son article 10 bis A, redonne une actualité à ce sujet. Nous appelons à une approche équilibrée qui ne confonde pas les impératifs de protection et de sécurité des données de santé avec les enjeux de souveraineté, qui peuvent poursuivre d’autres objectifs, économiques et politiques notamment.   🤝 Parmi les questions que pose l’article 10 bis A, il nous semble important que les points suivants soient pris en compte : - Positionner ce débat à la bonne échelle, à savoir européenne, dans le cadre des négociations à venir, autour du projet européen de certification cloud (EUCS) - L’adoption d’exigences réglementaires additionnelles au plan national est une source de complexité supplémentaire, et un potentiel frein à l’accès à l’innovation, pour des entreprises internationales qui doivent penser leurs solutions de sécurité et de protection de leurs systèmes à l’échelle globale. - Clarifier l’interprétation des différents textes en place pour les différents acteurs et leur applicabilité au secteur de la santé, notamment la coordination entre la Circulaire Cloud au Centre, le SecNumCloud, et le prochain référentiel HDS.    #SécuritéDesDonnées #ProtectionDesPatients 🏥💻 Pierre-Frederic Degon Emmanuelle Kuhnmunch Catherine Liabeuf Saidani Nejma Olivier Grumel Claire Claire Xylinas-Bauchet Lucie de Léotoing Corinne Duguay -Assouline Noëlle Biron Anne Josseran Christophe Roussel Isabelle Fontès Camille Dumouchel de Prémare

👏 Merci à l'AmCham France et Bain & Company France pour le partage du Baromètre de l'Attractivité 2024 de la France. Un sujet majeur, sur lequel nous sommes pleinement mobilisés en tant qu’acteurs des technologies de santé qui investissent pour donner accès à l’innovation en France. 💡 Pour nos entreprises, le dialogue public privé, la stabilité et la prévisibilité des règles sont des facteurs majeurs d’attractivité. C'est pourquoi nous souhaitons être parties prenantes de la mise en œuvre des recommandations de la mission Borne, qui préconise un véritable « New Deal » pour réguler les produits de santé. 🤝 Nous avons à cœur de partager avec nos nouveaux interlocuteurs gouvernementaux que nos innovations technologiques sont un levier d’efficience de la dépense en santé, et répondent aux aspirations de la "révolution de l'organisation des soins" prônée par le Premier ministre et le Président de la République, en permettant notamment de libérer du temps médical. Pierre-Frederic Degon Emmanuelle Kuhnmunch Catherine Liabeuf Saidani Nejma Olivier Grumel Claire Claire Xylinas-Bauchet Lucie de Léotoing Corinne Duguay -Assouline Noëlle Biron Anne Josseran Christophe Roussel Isabelle Fontès Camille Dumouchel de Prémare

📝 L'APIDIM contribue à la Revue des dépenses des dispositifs médicaux : appel à une régulation plus lisible et qui soutienne davantage l'innovation 🔬 l’APIDIM vient de remettre sa contribution à la revue actuelle des dépenses en dispositifs médicaux (DM), confiée à l’IGAS et l’IGF par le Premier ministre. Nos propositions s’inscrivent dans une recherche d’efficience du financement public, pour créer les conditions d’un juste recours aux dispositifs médicaux, au regard de leurs bénéfices cliniques, économiques et organisationnels. En libérant du temps médical notamment, le dispositif médical est un levier de la « révolution de l’organisation des soins » voulue par le gouvernement. 📣 Nous espérons que cette revue des dépenses permette d’accélérer la mise en œuvre des recommandations de la « mission Borne » présentées en août 2023, et qui peinent à trouver une traduction opérationnelle. Cela, au regard des transformations majeures nécessaires pour adapter notre système de santé aux défis du vieillissement, des maladies chroniques et pour saisir les opportunités de l’innovation technologique et numérique. 💡 Parmi nos propositions : - Prendre en compte les impacts économiques et organisationnels des DM innovants, tant à l'hôpital qu'en ville. - Aménager les mécanismes de régulation pour offrir une meilleure lisibilité aux entreprises, et favoriser une approche pluriannuelle. - Refonder les mécanismes d'accès dérogatoires afin de préserver l'attractivité du marché des DM innovants et d'accélérer leur diffusion en France. - Simplifier les exigences de l’Agence de l’innovation en Santé en matière de numérique, en impliquant davantage les entreprises dans l’élaboration du cadre de référence Nous tenons à remercier les inspecteurs de l’IGAS et de l’IGF, pour leur écoute et nos échanges constructifs, qui contribuent à une meilleure connaissance des spécificités du dispositif médical et de sa valeur pour le système de santé. #DispositifsMédicaux #Innovation #Santé #MissionBorne Lise ALTER Mathilde Marmier Mathilde Bouchardon Bruno Kerhuel François Auvigne Émile BLAISON Gaëlle Turan-Pelletier Pierre-Frederic Degon Emmanuelle Kuhnmunch Catherine Liabeuf Saidani Nejma Olivier Grumel Claire Claire Xylinas-Bauchet Lucie de Léotoing Corinne Duguay -Assouline Noëlle Biron Anne Josseran Christophe Roussel Isabelle Fontès Camille Dumouchel de Prémare