RCTs

📢 Vous êtes-vous déjà demandé en quoi consiste le métier de Chef de Projet clinique ? 🤔 Sandra Lafargue, cheffe de projets à RCTs, s'est portée volontaire pour présenter ce métier à l’initiative de l'AFCROs en partenariat avec Wilbi !   N’hésitez pas à la suivre dans son quotidien juste ici 👉 https://lnkd.in/efpyqkj6   Encore un grand merci à Sandra pour son engagement à partager son expertise et à l'AFCROs pour cette belle initiative.

🚀 Le Dashboard interactif développé par RCTs 🚀 Chez RCTs nous vous proposons de développer un Dashboard, conçu pour transformer vos rapports statistiques en expériences visuelles dynamiques et interactives. 📊✨ Avec ce Dashboard, vous pouvez : ✅ Afficher des graphes interactifs et dynamiques pour une compréhension instantanée des résultats du rapport statistique. ✅ Explorer des visualisations avancées comme les sunbursts, les chronogrammes, ou d’autres outils de data-visualization permettant une vue d'ensemble ainsi qu'un examen détaillé. ✅ Interagir avec les données en appliquant des filtres dynamiques pour une analyse plus approfondie et personnalisée. En tant que professionnel du médicament ou du dispositif médical, cet outil est conçu pour améliorer la compréhension et la communication des résultats de vos études. Nous avons hâte de de vous aider dans vos projets et analyses grâce à cette application ! N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations ou pour une démonstration. 🌟 #DataAnalytics #Dashboard #Statistiques #DataVisualization #Innovation #Sunburst #GraphiquesDynamiques #RCTs

📢 Congrès Adelf-Epiter 2024 ! 📢 Audrey Lajoinie, Responsable des Etudes sur Données Secondaire, sera présente au Congrès Adelf-Epiter et présentera demain, jeudi 11 juillet, l’étude SNDS-PMO (🚩 Amphi 400, session de 14h00). Ne manquez pas cette occasion de venir la rencontrer !

🌟 Proud Collaboration Between RCTs and Acticor Biotech in the GARDEN Study! 🌟 🔬 We are delighted to have supported Acticor Biotech in the full-service execution of the GARDEN study, evaluating glenzocimab, a humanized monoclonal antibody, for the treatment of COVID-19-related acute respiratory distress syndrome (ARDS). 🌎 This international study, conducted in France and Brazil, was an exciting challenge despite the pandemic hurdles. Our teams worked hand in hand to ensure data quality, site monitoring, and overall coordination. 🤝 🙌 A big thank you to all patients, investigators, and dedicated teams who contributed to advancing clinical research even during times of health crisis. Together, we continue to explore new avenues for improving patient outcomes. 💪 #ClinicalResearch #COVID19 #ARDS #Glenzocimab #Collaboration

💻 L’#AI act va bientôt être publié au Journal Officiel ! Quelles conséquences pour les fabricants de 𝗱𝗶𝘀𝗽𝗼𝘀𝗶𝘁𝗶𝗳𝘀 𝗺𝗲́𝗱𝗶𝗰𝗮𝘂𝘅 (#DM) ? 🔎 RCTs fait le point : 𝗤𝘂’𝗲𝘀𝘁-𝗰𝗲 𝗾𝘂’𝘂𝗻𝗲 𝗜𝗻𝘁𝗲𝗹𝗹𝗶𝗴𝗲𝗻𝗰𝗲 𝗔𝗿𝘁𝗶𝗳𝗶𝗰𝗶𝗲𝗹𝗹𝗲 (#IA) ? C’est un système machine adaptable, fonctionnant avec une certaine autonomie, déduisant, à partir des données qu’il reçoit, comment générer des résultats (prédictions, contenu, recommandations, décisions) influençant des environnements physiques ou virtuels. ≠ d’un algorithme basé sur une série de règles définies pour résoudre un problème spécifique. Beaucoup d’IAs (pas toutes !) utilisent le 𝗺𝗮𝗰𝗵𝗶𝗻𝗲 𝗹𝗲𝗮𝗿𝗻𝗶𝗻𝗴, soit seulement durant leur développement (IA statique), soit aussi après leur déploiement (IA en apprentissage continu). 𝗗𝗠𝘀 : 𝗾𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲 𝗽𝗹𝗮𝗰𝗲 𝗮𝘂 𝘀𝗲𝗶𝗻 𝗱𝗲 𝗹’𝗔𝗜 𝗮𝗰𝘁 ?  -         Les IAs embarquées dans des DMs sont des 𝗜𝗔𝘀 𝗮̀ 𝗵𝗮𝘂𝘁 𝗿𝗶𝘀𝗾𝘂𝗲 selon l’article 6 car elles font l’objet d’une évaluation de conformité par un tiers (l’organisme notifié (ON)). -         L’évaluation de la sécurité du DM reste conduite par l’ON selon le Règlement 2017/745. Des ONs devraient prochainement être certifiés à l’AI act. -         Pour l’instant, un nouvel apprentissage de l’IA = une nouvelle évaluation par l’ON et, rien n’est défini pour les IAs en apprentissage continu. 𝗤𝘂𝗲𝗹𝘀 𝗽𝗿𝗶𝗻𝗰𝗶𝗽𝗮𝘂𝘅 𝗶𝗺𝗽𝗮𝗰𝘁𝘀 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹𝗲𝘀 𝗳𝗮𝗯𝗿𝗶𝗰𝗮𝗻𝘁𝘀 ?  -         Veille et implémentation des normes harmonisées -         Mise à jour : o  De la documentation technique des DMs concernés, suivant l’annexe IV de l’AI act o  Du système de management qualité (#ISO42001) o  De la gestion du suivi post-commercialisation o  De la liste des incidents requérant une notification aux autorités 

Le jeudi 20 juin, RCTs a eu le plaisir de participer au Colloque Données de Santé en Vie Réelle (#DSVR) organisé par l'AFCROs ! La cérémonie d’ouverture a été conduite par Audrey Lajoinie, qui a dirigé cette année le comité scientifique. Nous tenons à exprimer notre profonde gratitude envers tous les organisateurs pour leur engagement et leur travail qui ont permis de faire de cet événement un véritable succès. Un grand merci également à tous nos participants pour votre contribution et votre enthousiasme. Nous attendons avec impatience la prochaine édition !

📢 Ouverture du Colloque Données de Santé en Vie Réelle (#DSVR) de l'AFCROs ! -🎙️ 𝟮 𝗰𝗼𝗺𝗺𝘂𝗻𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗼𝗿𝗮𝗹𝗲𝘀 : « Epidémiologie, prise en charge thérapeutique et pronostic des adénocarcinomes de l'estomac et de la jonction Œsogastrique au stade LANRM en France : une étude en vie réelle à partir de la 𝘽𝙖𝙨𝙚 𝘾𝙡𝙞𝙣𝙞𝙘𝙤-𝘽𝙞𝙤𝙡𝙤𝙜𝙞𝙦𝙪𝙚 𝙁𝙍𝙀𝙂𝘼𝙏 𝙘𝙝𝙖𝙞̂𝙣𝙚́𝙚 𝙖𝙪 𝙎𝙉𝘿𝙎  » - par Rafaël Minacori. « Un biais de publication surestime l'association entre le profil génotypique de SLCO1B1 et les symptômes musculaires associés aux statines : 𝙪𝙣𝙚 𝙚́𝙩𝙪𝙙𝙚 𝙢𝙚́𝙩𝙖-𝙚́𝙥𝙞𝙙𝙚́𝙢𝙞𝙤𝙡𝙤𝙜𝙞𝙦𝙪𝙚 à partir d'études de vie réelle » - par Arthur Gougeon, Doctorant CIFRE encadré par RCTs et l’Université Claude Bernard Lyon 1. - 🎙️𝟮 𝗽𝗼𝘀𝘁𝗲𝗿𝘀 𝗰𝗼𝗺𝗺𝗲𝗻𝘁𝗲́𝘀 : « Arrêt au long cours des traitements anti-ostéoporotiques chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose en France et surrisque de fracture (SNDS-PMO) » - par Audrey Lajoinie. « Etude approfondie des sources de variabilité de l'exposition au tacrolimus chez les patients ayant subi une première transplantation rénale et traités par Adoport® dans un contexte de vie réelle » - par Sara Guillemin. - 📈 𝟯 𝗽𝗼𝘀𝘁𝗲𝗿𝘀 𝗮𝗳𝗳𝗶𝗰𝗵𝗲́𝘀 : « Stratégie thérapeutique de l'ostéoporose en France : une analyse de clustering de la cohorte de l'étude SNDS-PMO » - par Audrey Lajoinie. « Recours au couplage de données pour l'évaluation des dispositifs médicaux, une revue systématique de la littérature » par Arthur Gougeon. « Traitement endovasculaire des anévrismes iliaques et aorto-iliaques et morbi-mortalité en France : une étude réalisée à partir du Système National des Données de Santé (SNDS) » - par Audrey Lajoinie. 🔎 Venez également rencontrer : Frédéric Mistretta, Président de RCTs Flavien Roux, Responsable Statistiques Meriem Benmerad, Statisticienne Séniore Nous vous attendons nombreux pour cette journée riche en échanges et découvertes !

📢 RCTs a eu le plaisir de participer à la formation #RISE! la semaine dernière à Aix-en-Provence, avec notre expert Jules Chassetuillier ! Un immense merci à l'ExpertsMedTech, Alliance d'experts en santé pour leur invitation à cet événement enrichissant. Ces deux jours ont offert une excellente occasion d'échanger des idées, de partager des connaissances et de découvrir les dernières avancées sur les dispositifs médicaux en santé numérique (réglementaire, stratégie d’accès au marché, clinique...). Nous tenons également à remercier Jules Chassetuillier pour sa présentation : « Comment conduire une investigation clinique sur des données rétrospectives pour un logiciel ? ». Merci aux organisateurs MD101 et l’alliance ExpertsMedTech, Alliance d'experts en santé ainsi qu’à tous les participants.

📍 RCTs sera présent au 16ème Colloque Données de Santé en Vie Réelle (#DSVR) de l’AFCROs, le jeudi 20 juin à Paris ! 📌 Lors de cet événement, nous serons ravis de pouvoir échanger avec vous sur nos derniers travaux réalisés, et notamment au travers de : -    🎙️ 𝟮 𝗰𝗼𝗺𝗺𝘂𝗻𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗼𝗿𝗮𝗹𝗲𝘀 :  « Epidémiologie, prise en charge thérapeutique et pronostic des adénocarcinomes de l'estomac (G) et de la jonction Œsogastrique (JOG) au stade LANRM en France : une étude en vie réelle à partir de la 𝘽𝙖𝙨𝙚 𝘾𝙡𝙞𝙣𝙞𝙘𝙤-𝘽𝙞𝙤𝙡𝙤𝙜𝙞𝙦𝙪𝙚 𝙁𝙍𝙀𝙂𝘼𝙏 𝙘𝙝𝙖𝙞̂𝙣𝙚́𝙚 𝙖𝙪 𝙎𝙉𝘿𝙎 » - par Rafaël Minacori « Un biais de publication surestime l'association entre le profil génotypique de SLCO1B1 et les symptômes musculaires associés aux statines : 𝙪𝙣𝙚 𝙚́𝙩𝙪𝙙𝙚 𝙢𝙚́𝙩𝙖-𝙚́𝙥𝙞𝙙𝙚́𝙢𝙞𝙤𝙡𝙤𝙜𝙞𝙦𝙪𝙚 à partir d'études de vie réelle » - par Arthur GOUGEON, Doctorant CIFRE encadré par RCTs et l’Université Claude Bernard Lyon 1 -    🎙️𝟮 𝗽𝗼𝘀𝘁𝗲𝗿𝘀 𝗰𝗼𝗺𝗺𝗲𝗻𝘁𝗲́𝘀 :   « Arrêt au long cours des traitements anti-ostéoporotiques chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose en France et surrisque de fracture (SNDS-PMO) » - par Audrey Lajoinie, Responsable des Etudes sur Données Secondaires (#SNDS) « Etude approfondie des sources de variabilité de l'exposition au tacrolimus chez les patients ayant subi une première transplantation rénale et traités par Adoport® dans un contexte de vie réelle » - par Sara Guillemin -   📈 𝟯 𝗽𝗼𝘀𝘁𝗲𝗿𝘀 𝗮𝗳𝗳𝗶𝗰𝗵𝗲́𝘀 :  « Stratégie thérapeutique de l'ostéoporose en France : une analyse de clustering de la cohorte de l'étude SNDS-PMO » - par Audrey Lajoinie « Recours au couplage de données pour l'évaluation des dispositifs médicaux, une revue systématique de la littérature » - par Arthur GOUGEON « Traitement endovasculaire des anévrismes iliaques et aorto-iliaques et morbi-mortalité en France : une étude réalisée à partir du Système National des Données de Santé (SNDS) » - par Audrey Lajoinie 🔎 Vous retrouverez également lors de cet événement : Frédéric Mistretta, Président de RCTs Flavien Roux, Responsable Statistiques Meriem Benmerad, Statisticienne Séniore A très bientôt ! ⏳ Pour plus d’informations, contactez-nous 👉 https://www.rcts.fr/

📢 RCTs est fier de participer à la formation #RISE! les 13 et 14 juin à Aix-en-Provence, avec la présence de notre expert Jules Chassetuillier ! Ne manquez pas sa présentation cet après-midi sur un sujet d'actualité : "𝘊𝘰𝘮𝘮𝘦𝘯𝘵 𝘤𝘰𝘯𝘥𝘶𝘪𝘳𝘦 𝘶𝘯𝘦 𝘪𝘯𝘷𝘦𝘴𝘵𝘪𝘨𝘢𝘵𝘪𝘰𝘯 𝘤𝘭𝘪𝘯𝘪𝘲𝘶𝘦 𝘴𝘶𝘳 𝘥𝘦𝘴 𝘥𝘰𝘯𝘯𝘦́𝘦𝘴 𝘳𝘦́𝘵𝘳𝘰𝘴𝘱𝘦𝘤𝘵𝘪𝘷𝘦𝘴 𝘱𝘰𝘶𝘳 𝘶𝘯 𝘭𝘰𝘨𝘪𝘤𝘪𝘦𝘭 ?" Un grand merci à l'EMT pour leur invitation à cette initiative enrichissante. Pour en savoir plus 👉 https://lnkd.in/dRQnVxn5