Chargé(e) d’Assurance de stérilité – H/F

La Société

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

En tant que consultant en Assurance de stérilité, vous interviendrez chez notre client, entreprise du secteur pharmaceutique, pour l’ accompagner sur leur projet.

Vous aurez pour missions :

· Mettre en oeuvre le plan d'Assurance de Stérilité du site

· Faire appliquer les procédures opérationnelles liées à la maîtrise des procédés aseptiques et de stérilisation (maîtrise de l'environnement, formation/habilitation du personnel…)

· Garantir la conformité des procédés aseptiques en application des normes en vigueur

· Piloter les indicateurs et participer à l'identification des écarts éventuels

· Participer à l'analyse de risque associée à la maîtrise de la stérilité, au traitement des déviations, à l'identification des CAPA et à leur mise en œuvre

· Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections

Description du profil :

De formation scientifique (Bac+5 Microbiologiste, Pharmacien,…), vous disposez d'une expérience professionnelle de 3 ans minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique en environnement stérile BPF

· Vous avez une expérience dans la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives

· Vous maîtrisez des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix

· Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ...) et les normes en vigueur

· Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.