Homologation DM (Dispositif Médical)

Homologation DM (Dispositif Médical)

Services et conseil aux entreprises

Montigny-le-Bretonneux, Île-de-France 125 abonnés

Nous vous accompagnons aux différentes étapes clés conditionnant le succès de vos mises sur le marché

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À propos

Le Groupe Emitech est un groupe français indépendant de plus de 600 employés. Nous sommes spécialisés dans les essais et l'ingénierie, associés à la mise sur le marché d'équipements en Europe et dans le monde. Pour les Dispositifs Médicaux (DM), nous vous accompagnons de la phase de développement à la phase d'homologation : caractérisation du DM, stratégie réglementaire, coordination et réalisation des essais, analyse documentaire, marquage CE, schéma OC, homologation selon pays. Nos services se complètent et nous permettent d'offrir une prestation globale : - Formation - Expertise, ingénierie, assistance technique - Laboratoires d'essai dans divers domaines Nous intervenons à chaque étape de votre projet, de la détermination des tests applicables à la réalisation de l'ensemble des campagnes de tests jusqu'à la veille réglementaire après la mise sur le marché de vos DM. Nos laboratoires d'essais sont en mesure d'effectuer des qualifications en matière de sécurité, radio, CEM, environnement mécanique, vibratoire, acoustique, NVH, choc, thermique, physico-chimique, incendie, hydraulique...

Site web
https://medical.emitech-group.com
Secteur
Services et conseil aux entreprises
Taille de l’entreprise
501-1 000 employés
Siège social
Montigny-le-Bretonneux, Île-de-France
Fondée en
1989
Domaines
Dispositif Médical, Homologation, RDM, Règlement, Règlement (UE) 2017/745, Marquage CE, Règlement (UE) 2017/746 et RDM-DIV

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