A FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, aprovou nesta terça-feira (2) um novo tratamento para Alzheimer. Trata-se do donanemabe, um medicamento fabricado pela farmacêutica Eli Lilly and Company, indicado para pessoas com sintomas iniciais da doença, o que inclui pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL) e com patologia amiloide confirmada.
O novo medicamento é a primeira terapia direcionada para a placa amiloide que usou um regime de duração de tratamento limitado baseado na remoção dessa placa. Resultados do estudo clínico fase 3 mostraram que o tratamento reduziu o declínio cognitivo e funcional em até 35%, em comparação com o placebo e reduziu o risco de progressão dos participantes para o próximo estágio clínico da doença em até 39%.
O medicamento é injetável e deve ser administrado uma vez por mês. As infusões duram cerca de 30 minutos. Cerca de metade dos participantes do estudo completaram o tratamento com donanemabe em 12 meses.
“Donanemabe demonstrou resultados muito significativos para pessoas com doença de Alzheimer sintomática inicial que precisam urgentemente de opções de tratamento eficazes. Sabemos que esses medicamentos têm o maior benefício clínico potencial quando as pessoas são tratadas mais precocemente e estamos trabalhando duro em parceria com importantes atores da sociedade para melhorar a detecção e o diagnóstico”, disse Anne White, vice-presidente executiva e presidente da Lilly Neuroscience.
“Nossos mais profundos agradecimentos aos pacientes e seus entes queridos por participarem de nosso programa de estudos clínicos e aos cientistas e funcionários da Lilly que vêm perseverando ao longo de décadas de pesquisa. A cada ano, mais e mais pessoas estão em risco para esta doença, e estamos determinados a melhorar a vida delas.”