Pfizer anunci� el jueves que sigue adelante con una p�ldora para adelgazar de una toma diaria, danuglipron, tras obtener datos prometedores de un ensayo en fase inicial, un hito para el gigante farmac�utico que espera entrar en el lucrativo mercado de los medicamentos contra la obesidad y competir con las populares inyecciones para adelgazar Wegovy y Zepbound.
Pfizer inform� que hab�a evaluado varias formulaciones de danuglipron una vez al d�a y seleccionado la preferida para pasar a la fase intermedia de los ensayos.
El gigante farmac�utico dijo que hab�a visto datos "alentadores" de un ensayo en fase inicial en curso y que hab�a identificado el candidato con "el perfil m�s favorable".
Seg�n una entrada en una base de datos federal de ensayos cl�nicos, prob� cuatro formulaciones diferentes de la p�ldora de una toma diaria en el ensayo en fase inicial con 20 personas, todas ellas adultos sanos de 18 a�os o m�s.
La farmac�utica con sede en Nueva York dijo que averiguar� la dosis �ptima para la p�ldora durante la segunda mitad de 2024 y estudiar� m�ltiples opciones diferentes.
"Creemos que una formulaci�n diaria tiene el potencial de tener un perfil competitivo en el espacio oral de GLP-1", afirm� Mikael Dolsten, director cient�fico y presidente de investigaci�n y desarrollo de Pfizer.
Tras el anuncio, las acciones de la empresa subieron casi un 2% en las operaciones previas a la comercializaci�n.
�Cu�nto falta para que la p�ldora adelgazante de Pfizer llegue al mercado?
Danuglipron a�n se encuentra en la fase inicial de los ensayos cl�nicos e incluso en el mejor de los casos, pasar�n muchos a�os antes de que la p�ldora llegue a los consumidores. Si el f�rmaco tiene �xito en los ensayos de fase intermedia, lo que no est� nada garantizado, deber� emprender ensayos de fase tard�a, que pueden ser largos y para los que tampoco hay garant�as de �xito. En caso afirmativo, Pfizer deber� obtener la aprobaci�n reglamentaria del f�rmaco, lo que lleva tiempo y no est� garantizado.�
Pfizer ya tuvo problemas con una versi�n del f�rmaco que se tomaba dos veces al d�a y suspendi� el desarrollo de la p�ldora despu�s de que los pacientes tuvieran problemas para tolerar los efectos secundarios durante los ensayos cl�nicos de mitad de fase. Los efectos secundarios de la p�ldora eran sobre todo molestias gastrointestinales leves como n�useas, v�mitos y diarrea en gran porcentaje, pero aunque los pacientes consegu�an perder peso, muchos dejaban de tomar la p�ldora a consecuencia de ellos.
Antecedentes claves
El mercado de los medicamentos para adelgazar est� dominado por Novo Nordisk y Eli Lilly, titanes farmac�uticos cuyas inyecciones para la diabetes y la obesidad Ozempic, Wegovy, Zepbound y Mounjaro tienen una gran demanda (y a menudo una oferta limitada) en todo el mundo. Ambos pertenecen a una clase de f�rmacos conocidos como agonistas del receptor del p�ptido similar al glucag�n, o GLP-1, que imitan la acci�n de una hormona intestinal implicada en la regulaci�n del apetito y el az�car en sangre. El f�rmaco experimental de Pfizer tambi�n es un GLP-1.�
Dado el tiempo que se tarda en sacar un medicamento al mercado, es probable que el d�o domine este lucrativo sector en un futuro pr�ximo. Otras empresas, como Pfizer, Amgen, Roche, Viking Therapeutics y Zealand Pharma, se apresuran a alcanzarlas y sacar al mercado sus propios f�rmacos contra la p�rdida de peso, cuyo valor, seg�n los analistas, podr�a superar los 100.000 millones de d�lares a finales de la d�cada. Aunque Lilly y Novo disfrutan de una considerable ventaja con tirzepatida y semaglutida, los nombres gen�ricos de Mounjaro y Zepbound y Ozempic y Wegovy, el tama�o del mercado lo convierte en un objetivo atractivo para las farmac�uticas, sobre todo si pueden superar a los productos del d�o.�
Los competidores podr�an ofrecer una p�rdida de peso m�s r�pida y significativa -Zepbound parece superar a Wegovy en este aspecto-, ayudar a los pacientes a conservar mejor los m�sculos sin dejar de perder grasa u ofrecer otras ventajas para la salud, como el tratamiento de problemas cardiovasculares, la apnea del sue�o o las enfermedades renales. En la actualidad, Wegovy y Zepbound se administran mediante inyecciones semanales, por lo que el desarrollo de m�todos de administraci�n m�s accesibles y sin agujas constituye una clara oportunidad en el mercado, que persiguen tanto los operadores tradicionales como los aspirantes a entrar en �l.
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